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藥品經(jīng)營與管理心得篇一
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藥品經(jīng)營與管理心得篇二
首先,經(jīng)營藥品需要關(guān)注消費(fèi)者安全。在藥品經(jīng)營過程中,安全問題是最為重要的。只有確保藥品的質(zhì)量、效果和安全性才能取得消費(fèi)者的信任。因此,在藥品經(jīng)營中,必須經(jīng)常關(guān)注藥品市場動態(tài),了解藥品質(zhì)量、效果和安全性的新變化,及時采取措施調(diào)整營銷策略,提高產(chǎn)品的安全性和可信度。同時,也應(yīng)該加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)管和管理,確保消費(fèi)者購買到的藥品是安全的。
其次,藥品經(jīng)營需要有合理的定價策略。經(jīng)營藥品需要考慮到市場需求和成本,制定合理的定價策略,不斷優(yōu)化營銷模式。在定價策略制定過程中,應(yīng)根據(jù)分析藥品市場的特點(diǎn)和趨勢,結(jié)合消費(fèi)者的需要而確定藥品的利潤率和定價水平。同時,定價策略應(yīng)該具有靈活性,能夠適應(yīng)市場變化和競爭環(huán)境的變化,以便更好地滿足客戶的需求。
第三,藥品經(jīng)營需要特別注意市場營銷。藥品經(jīng)營是一個需要不斷接觸客戶的行業(yè),因此,營銷成為了不可或缺的一部分。市場營銷策略應(yīng)該以客戶為中心,把握市場需求,不斷推出新的營銷方案,促進(jìn)銷售。建立良好的客戶關(guān)系,樹立品牌形象,提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和水平,讓消費(fèi)者更加信任和滿意。
第四,藥品經(jīng)營需要合理的管理模式。藥品經(jīng)營是一個復(fù)雜的過程,需要合理的管理模式來保障整個過程的順利進(jìn)行。在管理過程中,需要建立完善的業(yè)務(wù)系統(tǒng)、操作流程、數(shù)據(jù)管理和員工管理制度,以確保經(jīng)營活動的科學(xué)性、合法性、規(guī)范性和安全性。此外,也需要建立健全的內(nèi)部管理機(jī)制,完善企業(yè)文化和管理機(jī)制,提高員工的素質(zhì)和綜合能力,從而更好地完成經(jīng)營任務(wù)和順利實(shí)現(xiàn)經(jīng)營目標(biāo)。
最后,藥品經(jīng)營需要注重創(chuàng)新。藥品經(jīng)營是一個不斷發(fā)展的行業(yè),需要不斷推陳出新,開發(fā)新產(chǎn)品,滿足市場需求。因此,藥品企業(yè)應(yīng)該注重研發(fā)創(chuàng)新,在藥品研發(fā)方面持續(xù)投入,開展新藥研究,構(gòu)建自己的知識產(chǎn)權(quán)體系,提高企業(yè)的核心競爭力。同時,應(yīng)該注重用技術(shù)和方法提升產(chǎn)能和效益,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度。
總之,藥品經(jīng)營是一項(xiàng)需要長期培養(yǎng)和發(fā)展的業(yè)務(wù),需要在不斷學(xué)習(xí)和實(shí)踐中,掌握市場信號,提高核心競爭力,為消費(fèi)者提供價值和安全的產(chǎn)品和服務(wù)。
藥品經(jīng)營與管理心得篇三
第一章總則
第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理,保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定,制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植,麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理,適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品,是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外,任何單位、個人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒印?/p>
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作??h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處??h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量,對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃,制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計劃,種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定,其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn):
(一)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;
(二)有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度;
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉(zhuǎn)讓研究成果的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的,應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動,并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況,及時作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn),不得以健康人為受試對象。
第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量,確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局,并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有藥品生產(chǎn)許可證;
(二)有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件;
(三)有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施;
(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力;
(五)有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度;
(六)有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模;
(八)沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
(九)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組,由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價,并提出是否批準(zhǔn)的建議。
未取得藥品批準(zhǔn)文號的,不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn),并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定,將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。
第三章經(jīng)營
第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件;
(二)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
(四)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè),或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時,應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時,應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價,在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。
第四章使用
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的,應(yīng)當(dāng)將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時,應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員;
(二)有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;
(三)有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門,并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻-醉-藥品和精神藥品。
第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時,患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時,可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不得對外銷售。
第四十四條因治療疾病需要,個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品;攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的,由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的,應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的,可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第五章儲存
第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位,應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙鎖管理;
(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;
(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置,報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第六章運(yùn)輸
第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的,應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施,防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。
第五十一條通過鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù),應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本,并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的,承運(yùn)人不得承運(yùn)。
承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本,以備查驗(yàn)。
第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的,郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品,發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?,收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報;屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
第七章審批程序和監(jiān)督管理
第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請,應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;作出批準(zhǔn)決定的,發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng);作出不予批準(zhǔn)決定的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中,根據(jù)布局的要求,通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查,并作出是否調(diào)整的決定。
第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限,對麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時監(jiān)控,并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位,應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向,報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān);醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴(yán)重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn),并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,在7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報同級公安機(jī)關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時,藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品,除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外,應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報同級公安機(jī)關(guān)。
麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)同時報送同級公安機(jī)關(guān)。
第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時報告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的,還應(yīng)當(dāng)報告其主管部門。
公安機(jī)關(guān)接到報告、舉報,或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時,應(yīng)當(dāng)及時開展調(diào)查,并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。
第八章法律責(zé)任
第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;
(二)未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的;
(四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其種植資格:
(一)未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的;
(二)未依照規(guī)定報告種植情況的;
(三)未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的'藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格:
(一)未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的;
(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的;
(三)未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;
(四)未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的;
(五)未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品,或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格:
(一)未依照規(guī)定購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的;
(二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;
(三)未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;
(四)未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;
(五)未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;
(六)未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的;
(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格。
第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定,購買麻-醉-藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動,并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:
(一)未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的;
(三)未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的;
(四)緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的;
(五)未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處2萬元以上5萬元以下的罰款。
收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的,由郵政主管部門責(zé)令改正,給予警告;造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的,依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬元以上3萬元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件。
第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品,未依照本條例的規(guī)定報告的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動。
第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的,由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的,由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職的處分。
第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位,倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的,由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八十二條違反本條例的規(guī)定,致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即通報所在地同級公安機(jī)關(guān),并依照國家有關(guān)規(guī)定,將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
一、購買麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請手續(xù),經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《麻-醉-藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定,到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營單位購買。
二、在采購麻-醉-藥品時須向麻-醉-藥品經(jīng)營單位填送麻-醉-藥品申購單,麻-醉-藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時必須詳細(xì)核對各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品,且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。
四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對,審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名,并建立麻-醉-藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻-醉-藥品,由護(hù)理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù),由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實(shí)際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻-醉-藥品。
五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人,核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》,患者憑卡按規(guī)定開方配藥。
六、麻-醉-藥品實(shí)行“五?!保▽H素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)管理,麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū),按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對麻-醉-藥品濫用者,藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)回報,妥善處理。
七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況,發(fā)現(xiàn)問題立即報告、及時處理,必須做到帳物相符。需報損處理的麻-醉-藥品,經(jīng)當(dāng)事人寫明真實(shí)、詳細(xì)情況,報主管院長批準(zhǔn),完備各種手續(xù)后方可處理。
八、藥房每天對麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接,藥庫保管人員發(fā)登記專用卡,每天盤存,盤存數(shù)兩人簽名,科室不定期抽查。
藥品經(jīng)營與管理心得篇四
藥品是一種特殊的商品,它不僅直接關(guān)乎人們的健康和生命,更涉及到公共利益和社會責(zé)任。藥品經(jīng)營管理學(xué)作為一門涉及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要學(xué)科,直接關(guān)系到藥品的安全和質(zhì)量,也是保障人民健康的必要手段。在參與藥品經(jīng)營管理學(xué)的學(xué)習(xí)過程中,我深刻認(rèn)識到了這門學(xué)科的重要性和管理的必需性,也收獲了很多感悟和經(jīng)驗(yàn)。
一、重視藥品的安全與質(zhì)量
藥品是一種特殊的商品,它不僅關(guān)乎個人、家庭的健康和生命,更涉及到公共利益和社會責(zé)任,因此藥品的安全和質(zhì)量是最基本的保障。藥品管理人員應(yīng)該重視藥品的安全和質(zhì)量問題,積極參與到藥品的管控和監(jiān)測中去。在藥品經(jīng)營管理學(xué)學(xué)習(xí)的過程中,我通過了解藥品質(zhì)量評價體系、破壞藥品質(zhì)量的原因等,進(jìn)一步認(rèn)識到了藥品質(zhì)量的重要性,并且提升了自身管理藥品的能力。
二、加強(qiáng)藥品的發(fā)展和管理
藥品是隨著科技和醫(yī)學(xué)的發(fā)展而進(jìn)步的,但也會隨著市場的不規(guī)范經(jīng)營而流入一些低價、劣質(zhì)、假冒偽劣的藥品市場。藥品管理人員應(yīng)該注重藥品的發(fā)展和管理問題,加強(qiáng)對藥品從源頭到終端的管理。在藥品經(jīng)營管理學(xué)的學(xué)習(xí)中,我了解到了藥品的分類和管理、流通環(huán)節(jié)中的安全問題、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等方面,也更加清晰認(rèn)識到自己的職責(zé)和作用。
三、共同維護(hù)藥品市場秩序
藥品市場是一個社會和諧和公平的重要基礎(chǔ),需要藥品管理人員共同維護(hù)。在藥品經(jīng)營管理學(xué)的學(xué)習(xí)過程中,我明白了文化、教育和法制的重要性,應(yīng)該按照法律規(guī)定、實(shí)施管理制度、做好宣傳教育、加強(qiáng)監(jiān)督檢查等手段,共同保障藥品市場的秩序和規(guī)范。
四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全教育工作
藥品管理人員應(yīng)該時刻注意藥品的質(zhì)量和安全問題,并及時開展宣傳教育,提高藥品使用者的藥品安全意識。在藥品經(jīng)營管理學(xué)的學(xué)習(xí)中,我感受到了宣傳教育的重要性,通過了解各種藥品的特點(diǎn)、藥品的使用方法和注意事項(xiàng)、藥品不良反應(yīng)的處理等方面,增強(qiáng)了我對于藥品管理的認(rèn)識和理解。
五、注重藥品的責(zé)任與使命
作為藥品管理人員,我們肩負(fù)著維護(hù)公共利益和人民健康的使命和責(zé)任,需要時刻關(guān)注藥品的安全、質(zhì)量和市場秩序,做好藥品的各個管理環(huán)節(jié)。在藥品經(jīng)營管理學(xué)的學(xué)習(xí)中,我也體會到了責(zé)任與使命的重要性,應(yīng)該積極主動開展工作,把自己的職業(yè)角色堅定地發(fā)揮出來。
總之,藥品經(jīng)營管理學(xué)是一個重要的學(xué)科,它關(guān)乎人們的健康和生命,也關(guān)乎公共利益和社會責(zé)任。在學(xué)習(xí)中,我更加認(rèn)識到藥品的重要性,提升了自己的管理能力,更加注重藥品的質(zhì)量和安全問題,并認(rèn)識到自己肩負(fù)著重要的使命和責(zé)任。希望在今后的工作中,能夠更好地發(fā)揮自己的作用,為保障人民健康、維護(hù)社會和諧、推進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
藥品經(jīng)營與管理心得篇五
樂平市食品藥品監(jiān)督管理局
為貫徹落實(shí)樂平市人民政府有關(guān)文件精神,樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實(shí)施方案,認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作,現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下:
1.積極開展“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治工作。對藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)32家,出動執(zhí)法人員96人次,對一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品,采取了強(qiáng)制措施,并要求立即下架停止銷售。
2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控,對監(jiān)測到的未經(jīng)上級藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告,及時移送工商部門查處,并抄報上級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施,對個別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書,進(jìn)一步凈化了我市藥品市場秩序。
3.認(rèn)真開展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)整治,針對春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點(diǎn),采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式,檢查重點(diǎn)區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部,突出重點(diǎn)、嚴(yán)厲打擊,深入開展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)檢查活動。節(jié)假日期間共出動執(zhí)法車輛38車次,執(zhí)法人員104人次,檢查藥品經(jīng)營使用單位30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書3份。
技術(shù)支撐作用,針對抽檢不合格的藥械,深挖案源,嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進(jìn)、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查,共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn),對轄區(qū)經(jīng)營單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。
5.針對部門高風(fēng)險醫(yī)療器械開展了專項(xiàng)檢查,經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無一家使用部分高風(fēng)險醫(yī)療器械。6、認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)58家,檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營企業(yè)均能按要求對含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理,個別藥品經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題,已責(zé)令限期整改,并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為,有效遏制流入非法渠道,保障了公眾用藥安全。
經(jīng)統(tǒng)計,半年以來,我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個體診所)75家,藥品經(jīng)營企業(yè)50家,醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家,共出動執(zhí)法人員743人次,依法查處案件38起,其中一般程序5起,簡單程序33起。
二〇一四年十一月三十日
藥品經(jīng)營與管理心得篇六
近年來,隨著醫(yī)療水平和人們健康意識不斷提升,藥品經(jīng)營管理已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。藥品的質(zhì)量、安全、有效性和合規(guī)性都需要得到管理,而藥品的經(jīng)營管理也是醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。在本次藥品經(jīng)營管理學(xué)的學(xué)習(xí)中,不僅加深了對藥品的認(rèn)知和了解,也深入了解了藥品經(jīng)營管理的流程和各種規(guī)章制度,同時也更加堅定了合規(guī)管理的重要性。本文將針對這些方面,分享一些自己的心得體會。
第一段:了解藥品
想要做好藥品經(jīng)營管理工作,首先需要了解各類藥品的基本知識和認(rèn)知。不同類型的藥品在藥理作用、生產(chǎn)流程和管理方面都存在很大的差異,而且由于藥品質(zhì)量安全的關(guān)系,藥品的歷史、來源和質(zhì)量問題需要仔細(xì)了解。在整個學(xué)習(xí)過程中,加深了對各類藥品類別、特征、功效和使用注意事項(xiàng)的認(rèn)知和了解,這不僅有利于指導(dǎo)藥品經(jīng)營的市場策略,也能夠?yàn)獒t(yī)患提供合適的優(yōu)質(zhì)藥品,提高醫(yī)院服務(wù)的質(zhì)量。
第二段:了解藥品經(jīng)營管理的流程
藥品的經(jīng)營管理包括生產(chǎn)、儲存、銷售、使用等多個環(huán)節(jié)。在藥品流通過程中,存在著繁復(fù)的規(guī)章制度,而且政策法規(guī)的更新速度也很快,所以藥品經(jīng)營管理的流程需要不斷的學(xué)習(xí)和更新。在學(xué)習(xí)中,我們學(xué)習(xí)了相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),深入了解了藥品生產(chǎn)許可、GMP認(rèn)證、藥品注冊備案、藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),讓我明確了各項(xiàng)管理流程之間的重要聯(lián)系和關(guān)聯(lián)工作的要點(diǎn)。同時,還學(xué)習(xí)了合同法、藥品采購管理等專業(yè)知識,幫助我了解了整套經(jīng)營管理體系,加深了對企業(yè)經(jīng)營行為的認(rèn)知和思考。
第三段:意識到合規(guī)管理的重要性
在學(xué)習(xí)過程中,不斷強(qiáng)調(diào)合規(guī)意識的培養(yǎng)和重要性。藥品經(jīng)營管理涵蓋了眾多領(lǐng)域,每個環(huán)節(jié)都涉及到政策法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性,如避免質(zhì)量問題和合規(guī)風(fēng)險,防止不良反應(yīng)。因此,合規(guī)管理是企業(yè)經(jīng)營中最基本的職責(zé),不僅關(guān)系到企業(yè)本身的聲譽(yù)和利益,也直接影響到患者的安全和健康。因此,建立合規(guī)意識,加強(qiáng)對各項(xiàng)規(guī)章制度的了解,能夠有效避免風(fēng)險。
第四段:提高個人能力
藥品經(jīng)營管理是一個動態(tài)、復(fù)雜的過程,需要管理人員具備較高的專業(yè)技能和管理能力。在學(xué)習(xí)過程中,我們進(jìn)行了多次課堂討論、案例分析和練習(xí),使我更加熟練掌握藥品管理的技能和知識點(diǎn)。同時,不僅加深了與同學(xué)的交流和協(xié)作,培養(yǎng)了我的團(tuán)隊精神,也提升了自己的口頭表達(dá)能力和邏輯能力,促進(jìn)了個人職業(yè)發(fā)展的融入。
第五段:展望
藥品經(jīng)營管理是一個充滿挑戰(zhàn)又充滿成就的職業(yè),隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的不斷升級和各項(xiàng)政策法規(guī)的更新,藥品經(jīng)營管理將會變得越來越重要和復(fù)雜。作為藥品經(jīng)營管理者,需要不斷更新行業(yè)知識,提高管理水平,同時也需要緊跟時代的發(fā)展,緊抓科技創(chuàng)新的機(jī)遇,全面提升自己的素質(zhì)和能力。相信在不久的將來,藥品經(jīng)營管理工作將會成為一個更加廣闊和有價值的領(lǐng)域。(1200字)
藥品經(jīng)營與管理心得篇七
藥監(jiān)局近期發(fā)布的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》gsp,將于6月1日起正式實(shí)施,并設(shè)置了3年過渡期,到20規(guī)定期限后,對仍不能達(dá)到新修訂藥品gsp要求的企業(yè),將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營活動,新版gsp對于藥品經(jīng)營流通企業(yè)的信息化管理、冷鏈管理和人員要求等軟硬件方面都增加了許多新規(guī)定,原有規(guī)定也做了許多調(diào)整。
在藥品信息化管理方面,新版gsp提出了許多新的規(guī)定,主要集中在加入了藥品電子監(jiān)管,以及對信息化系統(tǒng)提出了新的要求。具體要求相關(guān)企業(yè)應(yīng)建立包括局域網(wǎng)、信息平臺、數(shù)據(jù)組成的計算機(jī)系統(tǒng)以滿足電子監(jiān)管的實(shí)施條件,并對計算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求都進(jìn)行了著重規(guī)定,以使監(jiān)管流程更加完善和便于實(shí)現(xiàn)事后追溯。企業(yè)針對藥品在流通環(huán)節(jié)中實(shí)施電子監(jiān)管體系的建立,以及相對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和信息系統(tǒng)建設(shè),對于目前的醫(yī)藥流通企業(yè),無論是硬件還是軟件都不是太難的問題。從新版gsp關(guān)于藥品信息化管理的要求,其核心內(nèi)容我們可以理解為,藥品在流通體系中全程進(jìn)行以電子監(jiān)管碼為平臺的相關(guān)信息體系的建設(shè)。
以下為我們目前實(shí)施的電子監(jiān)管碼樣式:
藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理,維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。依靠覆蓋全國的國家藥監(jiān)網(wǎng)平臺完成產(chǎn)品狀態(tài)查詢、追溯和管理。目前已經(jīng)實(shí)施電子監(jiān)管碼的藥品主要是203月31日前加入的部分藥品,包括藥品品、、血液制品、疫苗、中藥注射劑以及307種基本藥物。目前能夠做到的是每件產(chǎn)品唯一識別碼,藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)現(xiàn)是以依靠藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò)、編碼技術(shù)對藥品全過程實(shí)施電子監(jiān)控的方法,由此產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼,附在產(chǎn)品包裝上。在推行藥監(jiān)碼時,電子監(jiān)管碼屬于一品一碼,每個藥盒上的碼都是獨(dú)一無二的,可以起到監(jiān)控、追溯、查詢作用。
2、電子監(jiān)管碼編碼質(zhì)量不一、位置不統(tǒng)一,有貼碼的、有噴碼的,大中小全有。導(dǎo)致實(shí)際操作過程中的缺失。
3、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)后臺數(shù)據(jù)系統(tǒng)處理系統(tǒng)要求較高,目前系統(tǒng)數(shù)據(jù)難以支撐監(jiān)管和查詢的目的。出現(xiàn)系統(tǒng)反應(yīng)慢、數(shù)據(jù)無法及時上傳、監(jiān)管碼包裝質(zhì)量和包裝賦碼參差不齊,藥品基本信息更新緩慢等問題。使該套系統(tǒng)無法正常運(yùn)行,系統(tǒng)數(shù)據(jù)成為擺設(shè)無法正常提供服務(wù)。例如,很多藥品生產(chǎn)企業(yè),非常想借助該套系統(tǒng)針對企業(yè)自身的藥品流通情況進(jìn)行跟蹤、查詢,防止各區(qū)域市場之間的相互沖竄貨現(xiàn)象發(fā)生,該系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)行都很難支撐,很多企業(yè)不得不繼續(xù)沿用批號加小號的原始方法進(jìn)行解決。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的不支撐使企業(yè)無形中又增加了沒用的成本。
4、電子監(jiān)管碼目前只在藥企和批發(fā)零售藥店等生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)使用,而掌握藥品銷售量近80%的醫(yī)院,未被納入國家藥監(jiān)局的電子監(jiān)管系統(tǒng),使藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)嚴(yán)重不全。
5、藥品電子監(jiān)管碼的另一個重要目的是保證藥品的安全性,而目前的監(jiān)管碼真的可以保證嗎?電子監(jiān)管碼目前使用的是一維碼,消費(fèi)者參與度不強(qiáng),即使參與該電子監(jiān)管碼也只能提供藥品的流通信息,如果假藥裝入真的藥品盒子內(nèi),該電子監(jiān)管碼能夠查出是假藥嗎?假藥偽造與真藥相同的電子監(jiān)管碼(純物理防偽的同一批防偽產(chǎn)品具有一模一樣的防偽特征,易仿制),消費(fèi)者的查詢會誤導(dǎo)消費(fèi)者該藥的真假,就如同用真的茅臺酒品裝假酒,你如何識別?同時藥品的安全性往往是使用后的效果,目前電子監(jiān)管碼對藥品安全不起作用!
6、采用電子監(jiān)管碼等手段的監(jiān)管措施,關(guān)鍵在于能否做到全過程可追溯,尤其是讓消費(fèi)者能夠積極的參與進(jìn)來,做到全民監(jiān)管,消費(fèi)者可以通過網(wǎng)絡(luò)和手機(jī)終端信息平臺直接查到更加詳細(xì)的信息,針對產(chǎn)品必須是科研、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,缺了任何一個環(huán)節(jié)都不能稱為完整執(zhí)行藥品監(jiān)管辦法。目前依托以上這些技術(shù)手段,還解決不了我們針對藥品監(jiān)管的需要。
7、建議使用多碼合一的電子監(jiān)管碼。例如,采用的是先進(jìn)的二維碼標(biāo)簽,采用明暗雙碼技術(shù),每一件藥品都有一個唯一的明碼及與之對應(yīng)的唯一暗碼,暗碼必須在紫外線的特定波段下方可顯現(xiàn)。每一個明暗碼均有與之對應(yīng)的數(shù)字編碼,方便消費(fèi)者手工輸入。各級掃描終端同時掃描雙碼,在產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)中直接識別真?zhèn)?。增加了消費(fèi)刮碼,消費(fèi)者刮開涂層,讀取四位數(shù)字碼,通過多種方式發(fā)送此數(shù)字碼到中心數(shù)據(jù)庫,在查詢本藥品的同時,即可注銷此藥品的身份編號。利用移動互聯(lián)等先進(jìn)的internet接入技術(shù),從而使全國聯(lián)成一個整網(wǎng),流通環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)得以及時上傳至統(tǒng)一集中的數(shù)據(jù)庫中。相關(guān)管理部門直接通過登錄管理網(wǎng)站即可實(shí)現(xiàn)對藥品生產(chǎn)商及各級經(jīng)銷商的全面統(tǒng)一管理,實(shí)時掌握網(wǎng)內(nèi)所有藥品的信息。例如,如下圖:
藥品的質(zhì)量安全關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益,任重而道遠(yuǎn),我們應(yīng)該不斷提高藥品安全的工作意識和力度,牢固樹立國家利益至上、消費(fèi)者利益至上的共同價值觀,把切實(shí)維護(hù)國家利益、維護(hù)消費(fèi)者利益作為己任,堅持國家藥品管理制度的基本要求,維護(hù)藥品行業(yè)形象,推進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。
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藥品經(jīng)營與管理心得篇八
近日,衛(wèi)生部發(fā)布了新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱藥品gsp),該規(guī)范將于今年6月1日起正式實(shí)施,修訂后的《規(guī)范》對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)戎T多方面,都提出了更高的要求。
市場準(zhǔn)入大幅提升
“當(dāng)前我國批發(fā)、零售醫(yī)藥企業(yè)中存在的批發(fā)商數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)布局散亂、盈利水平低下等問題,《規(guī)范》的出臺提高了醫(yī)藥流通行業(yè)中企業(yè)的準(zhǔn)入門檻,尤其在增強(qiáng)流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險控制能力上做了重點(diǎn)規(guī)劃,在改善醫(yī)藥流通行業(yè)經(jīng)營狀態(tài)的同時,一些質(zhì)量差的企業(yè)也必將遭遇淘汰的命運(yùn)?!敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對中國商報記者表示。
國家食品藥品監(jiān)管局將及時出臺具體實(shí)施步驟,嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施新修訂藥品gsp,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,切實(shí)保障公眾用藥安全有效。
國家食品藥品監(jiān)管局日前公開表示,實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,被業(yè)界稱為藥品工業(yè)gmp,目的是通過認(rèn)證促發(fā)國內(nèi)制藥行業(yè)新一輪洗牌。經(jīng)過優(yōu)勝劣汰后,同類藥品過度生產(chǎn)、企業(yè)創(chuàng)新能力低下、行業(yè)惡性競爭的局面或?qū)⒏纳?。另外,國?nèi)醫(yī)藥工業(yè)的集中度也將因此得到提高。此次修訂的新版gsp則是針對藥品流通領(lǐng)域的。
西安力邦醫(yī)藥企劃部經(jīng)理兼漢豐藥業(yè)市場總監(jiān)孫輝對中國商報記者表示,“有數(shù)據(jù)顯示,目前我國藥品批發(fā)企業(yè)已達(dá)1.3萬家,零售藥企42萬家,產(chǎn)業(yè)布局散亂,票據(jù)管理混亂,流通環(huán)節(jié)過多,造成藥價虛高。其中,我國百強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額覆蓋了全國份額的80%,還有1.2萬家企業(yè)承擔(dān)20%的銷售額,大部分企業(yè)沒干這活,效率和盈利都很低。”
談到新規(guī)對藥品流通領(lǐng)域的影響,孫輝表示,影響首先體現(xiàn)在軟硬件標(biāo)準(zhǔn)的升級上。軟件方面要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,設(shè)置質(zhì)管部門、配備質(zhì)管人員,對質(zhì)量管理體系系列文件提出詳細(xì)要求,并提高了相關(guān)崗位人員的資質(zhì)。硬件方面則要求企業(yè)全面推行計算機(jī)信息化管理,并對倉儲環(huán)境、冷鏈管理及藥品運(yùn)輸?shù)确矫娑继岢雒鞔_規(guī)定。
藥品經(jīng)營與管理心得篇九
摘要:通過加強(qiáng)藥品的采購、領(lǐng)用、庫存的管理及藥品核算管理,對保證醫(yī)院藥品的安全完整、加速資金周轉(zhuǎn)、降低消耗、減少浪費(fèi),提高經(jīng)濟(jì)效益起著重要作用,同時作為醫(yī)療重要組成部分的藥學(xué)工作,應(yīng)該順應(yīng)醫(yī)療制度改革,實(shí)現(xiàn)功能轉(zhuǎn)變,通過藥品和藥學(xué)技術(shù)手段向患者提供更加滿意的藥學(xué)服務(wù)。
關(guān)鍵詞:醫(yī)院藥品;規(guī)范化管理;經(jīng)濟(jì)效益;保障
藥品是醫(yī)院為開展正常醫(yī)療業(yè)務(wù)工作,用于診斷、治療疾病的特殊商品,具有品種多、數(shù)量大、價格零散、經(jīng)常變動、領(lǐng)用頻繁,在醫(yī)院庫存中占有較大比例,是醫(yī)療業(yè)務(wù)工作中必不可少的物質(zhì)保證和重要手段,是醫(yī)院資產(chǎn)的重要組成部分。
因此,加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理嚴(yán)格控制藥品消耗,對提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益起著重要作用。
藥品經(jīng)營與管理心得篇十
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的
規(guī)章制度
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
4.申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及
聘書
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
4.申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對申辦人的申請進(jìn)行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請許可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級法人簽署意見的變更
申請書
。第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號 、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自20xx年4月1日起施行。
藥品經(jīng)營與管理心得篇十一
a負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理
b負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理
c總工程師
d經(jīng)理
e經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人
2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量驗(yàn)收組應(yīng)設(shè)在
a倉儲部門
b銷售部
c供應(yīng)部
d中心化驗(yàn)室
e質(zhì)量檢驗(yàn)科
3藥品管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人必須是
a專業(yè)技術(shù)人員
b執(zhí)業(yè)藥師
c有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員
d能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中質(zhì)量問題的人員
e執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)人員,并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中質(zhì)量問題
4質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要工作職責(zé)是
a負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢
b負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收組的業(yè)務(wù)工作
c協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營商品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和監(jiān)測工作
d執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度
e制定和督促執(zhí)行藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度
5負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理監(jiān)督工作的是
a藥品質(zhì)量驗(yàn)收組
b藥品質(zhì)量管理組
c藥品檢驗(yàn)室
d藥品物理檢測室
e藥品化驗(yàn)室
6藥品質(zhì)量管理組指導(dǎo)按藥品性能進(jìn)行合理儲存和運(yùn)輸?shù)膶ο笫?/p>
a養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員
b運(yùn)輸、化驗(yàn)、宣傳人員
c采購、保管、銷售人員
d廣告、養(yǎng)護(hù)、保管人員
e驗(yàn)收、保管、運(yùn)輸人員
7藥品質(zhì)量驗(yàn)收組對企業(yè)購入的藥品進(jìn)行
a逐件驗(yàn)收
b逐批驗(yàn)收
c逐個驗(yàn)收
d逐打驗(yàn)收
e抽檢驗(yàn)收
8藥品質(zhì)量驗(yàn)收組在驗(yàn)收藥品外包裝的項(xiàng)目達(dá)
a5項(xiàng)
b8項(xiàng)
c11項(xiàng)
d13項(xiàng)
e15項(xiàng)
藥品經(jīng)營與管理心得篇十二
論文摘要:藥品不同于其他商品,它的好壞關(guān)乎人的生命健康。
而很多藥品銷售人員卻為了謀取更大的利益,在銷售過程中出現(xiàn)利用不正當(dāng)?shù)母偁?、虛假廣告、虛假定價、強(qiáng)制推銷等不良行為。
從而使得藥品市場混亂,消費(fèi)者權(quán)益得不到有效保障。
因此,醫(yī)藥銷售人員只有不斷注意自己的行為因素,不斷提高營銷的道德水準(zhǔn),才能取得企業(yè)和社會的長期效益。
由于我國藥品經(jīng)濟(jì)市場由這幾年剛剛起步發(fā)展,很多法律法規(guī)還沒有相當(dāng)完善,因此有些醫(yī)藥企業(yè)的營銷道德觀念還很淡薄,更有些醫(yī)藥企業(yè)的行為還嚴(yán)重違背法律與道德,所以國家也越來越重視藥品企業(yè)在營銷過程中應(yīng)注意的行為因素。
一、藥品營銷不正當(dāng)?shù)母偁幮袨?/p>
1、?以不道德的方式獲得競爭對手的知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)機(jī)密等
很多醫(yī)藥企業(yè)為了讓自己的新藥更好的上市,或在市場上更好的營銷而在對手企業(yè)安插“偵查員”,使用“商業(yè)間諜”非法手段獲得技術(shù)設(shè)計,甚至有的還采用商標(biāo)的搶注等違法行為,這不僅使得他人的利益得不到合法的保障,更加混亂和阻礙了藥品市場的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
2?、惡性競爭
企業(yè)都離不開同業(yè)競爭。
如果站在整個市場的高度,這種同業(yè)競爭對企業(yè)的發(fā)展是大有裨益的,它能使不少企業(yè)在市場競爭的壓力中迅速完善自己,提升競爭實(shí)力。
但經(jīng)過市場的大浪淘沙后幸存下來的畢竟是少數(shù)。
因此很多企業(yè)在營銷過程中,常常通過詆毀,攻擊對手的產(chǎn)品來惡意貶低、損害競爭對手的形象,然而殊不知這樣同時也在客戶面前降低了自己的檔次。
甚至有的客戶會因此而產(chǎn)生厭惡的心理,這是一種得不償失的行為。
而有的企業(yè)經(jīng)常采用低價競爭手段,以低于成本的價格銷售。
這樣就會使得價值規(guī)律在市場機(jī)制中的作用被扭曲,甚至被扼殺。
所以,低于成本價銷售行為是被禁止的,更是藥品營銷過程中應(yīng)注意的行為。
惡性同業(yè)競爭儼然已經(jīng)從無序的市場競爭跨過了道德底線而開始向法律挑戰(zhàn),使得同行者成為敵對冤家。
這樣競爭的必然結(jié)果是行業(yè)中綜合實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)大獲全勝,而眾多企業(yè)則在惡性拼殺中幾敗俱傷。
3?、其他不公平競爭行為
企業(yè)營銷中經(jīng)常采用請客、送禮、回扣、賄賂等不正當(dāng)?shù)母偁幨址ā?/p>
這些也通常是營銷人員也醫(yī)生建立感情的慣用手段,這種甚至被認(rèn)為是一種正?,F(xiàn)象。
為了促銷廠家的“回扣藥”,一些不負(fù)責(zé)任的醫(yī)生開出的“大處方”還造成了更為嚴(yán)重的后果。
據(jù)本市一位多年從事藥品不良反應(yīng)的專業(yè)人士透露,近年來本市出現(xiàn)的抗菌藥物和中藥制劑的不良反應(yīng)居高不下。
其中一些抗菌藥物出現(xiàn)的頻次比較集中,實(shí)際上就是一些不負(fù)責(zé)任的醫(yī)生給病人開出了過量的藥品,甚至沒有綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂出科學(xué)的治療方案。
以藥養(yǎng)醫(yī)的體制為藥品行業(yè)不正當(dāng)競爭提供了生存空間,結(jié)果使得患者看病貴。
過去藥品經(jīng)常出現(xiàn)“一藥多名”現(xiàn)象,就是一些企業(yè)規(guī)避國家政策性降價、抬高產(chǎn)品價格,為醫(yī)院、醫(yī)生留出處方“回扣”的空間。
國家發(fā)改委多次降價,卻沒有阻止藥價虛高,還陷入了“降價——部分藥品消失——改頭換面提價——招標(biāo)進(jìn)醫(yī)院——再降價”的怪圈。
“以藥養(yǎng)醫(yī)”的行為加重了消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),更抑制了醫(yī)療服務(wù)需求。
二、藥品營銷過程中應(yīng)注意欺騙醫(yī)生與患者的行為
1?、營銷人員在營銷過程中的欺騙行為
在藥品營銷過程中,醫(yī)藥代表是企業(yè)與醫(yī)生的橋梁,企業(yè)的很多新藥及學(xué)術(shù)問題都是通過醫(yī)藥代表介紹給醫(yī)生而使用于患者身上的,很多時候,銷售人員為了達(dá)到更大的利益的銷售目的。
過度夸大藥品的療效,甚至欺騙醫(yī)生和患者,它所沒有的治療效果,及隱瞞藥品的不良反應(yīng)。
這種行為使得醫(yī)生開處方是的錯誤用藥,嚴(yán)重的加劇了患者的經(jīng)濟(jì)和精神上的負(fù)擔(dān)。
更甚至可能危害到患者的生命安全。
因此營銷人員有責(zé)任也有義務(wù)將正確的信息傳達(dá)與醫(yī)生。
2、?虛假的定價
使用掠奪性的價格、欺騙性價格等是目前我國醫(yī)藥市場省較為嚴(yán)重的違背法律與道德的價格行為。
如成本在2-3元左右的環(huán)丙煞星注射液,定價卻高達(dá)12元左右。
有的還以虛假的折扣價名義來誘騙消費(fèi)者購買。
雖然國家一再下調(diào)零售藥品價格,但老百姓感覺看病一直都沒便宜。
一位女醫(yī)藥代表自曝內(nèi)幕:藥品價格除了成本外,還包括了進(jìn)入醫(yī)院所謂的“咨詢費(fèi)”、“開發(fā)費(fèi)”,以及醫(yī)生的提成等等,因?yàn)檫@中間的層層加價,藥品價格才一直居高不下藥品銷售人員因了解藥品的特殊商品性,而在價格上大大作文章是不道德的。
為此,現(xiàn)在推出了今年年底前,北京市所有的地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品將全部統(tǒng)一招標(biāo),屆時患者用藥實(shí)現(xiàn)“同城同價”(不含軍隊武警系統(tǒng)醫(yī)院)。
以此來預(yù)防虛假定價行為。
3?、虛假廣告
本來藥品通過廣告可以使消費(fèi)者更好的了解產(chǎn)品的信息,方便了患者的選擇和比較,還可以擴(kuò)大銷售、促進(jìn)生產(chǎn)、樹立形象,有利于競爭等作用。
然而虛假的廣告,如通過夸大產(chǎn)品的功效,誘使消費(fèi)者購買,在廣告中故意閃爍其詞利用易引起歧義,誤解的廣告誘惑或者隱瞞某些不利的影響、副作用等。
誤導(dǎo)消費(fèi)者,使其作出錯誤的購買決定,如美國曾出現(xiàn)一則關(guān)于一種減肥藥的廣告,承諾吃了這種減肥藥可在任何時候,吃任何食物的同時還能減肥,事實(shí)上這種減肥藥主要成分是滌蟲,滌蟲在腸子生長,因此吃藥的人自然在一定時間里真的骨瘦如柴了。
是的,藥品確實(shí)有這種效果,但他卻隱瞞它的殺傷性,這樣不僅會使得消費(fèi)者沒有得到有效的治療,甚至產(chǎn)生更大的不良后果。
又如陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“銀屑膠囊”,產(chǎn)品功能主治為“祛風(fēng)解毒。
用于銀屑病”。
該藥品為處方藥,擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。
廣告宣稱“痊愈患者復(fù)發(fā)不足1.6%;3年以下患者,1個療程即可康復(fù);左右患者3~4個療程達(dá)到痊愈;以上的特重患者在6個療程治療中,確保痊愈不復(fù)發(fā)”等。
該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,利用患者名義為產(chǎn)品功效作證明,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者這是一種對消費(fèi)者及其不負(fù)責(zé)的行為。
三、藥品營銷過程中應(yīng)注意強(qiáng)制的推銷行為
醫(yī)藥人員在推銷藥品的過程中,推銷人員由于都被訓(xùn)練得具有整套的銷售談話技巧,往往通過誘惑方式,促使消費(fèi)者購買那些他們既不需要也不想要的產(chǎn)品。
甚至是某些銷售人員通過操縱或強(qiáng)制手段向顧客推銷其偽劣產(chǎn)品,或滯銷積壓的產(chǎn)品,強(qiáng)買、強(qiáng)賣、欺負(fù)弱小,嚴(yán)重擾亂了市場的發(fā)展。
四、結(jié)果
以上的這些行為因素是不正當(dāng)?shù)?,更是不合法的,我國已?jīng)不斷完善很多相關(guān)的法律法規(guī)來規(guī)范藥品營銷過程的種種行為準(zhǔn)則。
然而醫(yī)藥人員自己也應(yīng)該在藥品銷售過程中認(rèn)真注意自己的行為因素,不斷提高銷售到的水準(zhǔn),認(rèn)清自己的社會責(zé)任感,這要才能不斷提高自身及產(chǎn)品的信譽(yù),從而得到消費(fèi)者的認(rèn)可,在消費(fèi)者心中樹立品牌。
藥品經(jīng)營與管理心得篇十三
藥品經(jīng)營是一項(xiàng)重要的行業(yè),也是一個需要經(jīng)驗(yàn)和技能的領(lǐng)域。在我多年的從業(yè)經(jīng)歷中,我逐漸認(rèn)識到,藥品經(jīng)營涉及到許多方面的知識和技能,例如采購、庫存控制、客戶服務(wù)和合規(guī)要求等。下面我將通過五段式文章,分享我在藥品經(jīng)營領(lǐng)域中的心得體會。
第一段:了解市場需求
了解市場需求是成功經(jīng)營藥品業(yè)務(wù)的第一步。對于藥品經(jīng)營商來說,必須了解目標(biāo)市場的需求和趨勢。了解市場需求包括不斷關(guān)注產(chǎn)品的新信息和新進(jìn)展。你需要通過定期瀏覽行業(yè)資訊、與供應(yīng)商溝通、參加相關(guān)行業(yè)會議,以了解市場上最新和最好的藥品、工具和技術(shù)的收購方式。同時,要了解各種產(chǎn)品的特定市場需求,例如需求頻率和類型、價格敏感度和客戶個性化需求等。掌握市場信息對于選擇和購買藥品的時間、數(shù)量和質(zhì)量至關(guān)重要。
第二段:管理庫存
管理庫存是經(jīng)營成功的關(guān)鍵。藥品的庫存管理,它需要經(jīng)營者在不影響服務(wù)和降低成本的前提下,控制和平衡商品庫存。藥品的庫存管理分兩個方面:一是管理庫存量,保持合理水平和良好質(zhì)量,避免因庫存過高造成的浪費(fèi)和庫存缺少造成的顧客流失;二是管理庫存的時效性,避免庫存過期、損壞或變質(zhì),從而避免藥品流失的風(fēng)險。良好的庫存管理應(yīng)確保申請適當(dāng)?shù)膸旆亢蛢Υ嬖O(shè)備、使用專業(yè)標(biāo)識和檢測過期藥品的技術(shù),并優(yōu)化庫存運(yùn)輸,確保貨品的再次包裝、整個過程和目標(biāo)的監(jiān)測與檢測。
第三段:注意合規(guī)要求
合規(guī)是藥品經(jīng)營商必須遵守的法規(guī)和法規(guī)要求。藥品經(jīng)營商需要遵守的法規(guī)包括關(guān)于藥品銷售和儲存的法規(guī)、保持良好質(zhì)量的通用規(guī)定以及特定文化和制度的重要規(guī)定等。合規(guī)性要求的遵守是企業(yè)能夠在競爭激烈的藥品市場取得成功的基礎(chǔ)。藥品經(jīng)營商應(yīng)關(guān)注各項(xiàng)規(guī)則的細(xì)節(jié)并遵守。這將確保藥品的質(zhì)量和安全,并對客戶提供最優(yōu)質(zhì)和規(guī)范的服務(wù)。
第四段:注重渠道發(fā)展
為了確保業(yè)務(wù)成功和可持續(xù)發(fā)展,藥品經(jīng)營商需要開展協(xié)調(diào)性、反應(yīng)迅速的渠道發(fā)展策略。此類策略可以涉及建立具有特定專業(yè)知識的人員有效管理業(yè)務(wù)流程,培訓(xùn)員工遵循最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐,并與可能提供有益業(yè)務(wù)機(jī)會的有價值合作伙伴協(xié)作,以擴(kuò)展業(yè)務(wù)。建立關(guān)系和重新分配資源的渠道發(fā)展策略可以幫助藥品經(jīng)營商增加業(yè)務(wù)量和收益,并確保對客戶提供更好的服務(wù)。
第五段:關(guān)注客戶體驗(yàn)
對于藥品經(jīng)營商來說,用戶服務(wù)體驗(yàn)是最重要的。良好的客戶體驗(yàn)可以確保客戶對藥品的信任,提高業(yè)務(wù)量和客戶忠誠度。良好的客戶體驗(yàn)應(yīng)包括溝通、服務(wù)、支持和反饋。為了確保最佳客戶體驗(yàn),藥品經(jīng)營商應(yīng)建立有效的溝通線路,確??蛻魡栴}得到迅速回應(yīng),為客戶提供方便和滿意的服務(wù),并收集反饋以不斷改進(jìn)各項(xiàng)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。
總之,藥品經(jīng)營需要一系列高效和靈活的管理技能。合理化的庫存管理和遵守合規(guī)性要求,注重渠道發(fā)展與關(guān)注客戶體驗(yàn),堅持以上五個方面,成為成功的藥品經(jīng)營商,才能從中獲益惠及。
藥品經(jīng)營與管理心得篇十四
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
您好!首先感謝您在百忙之中閱覽我的自薦信。在完成學(xué)業(yè),即將跨出象牙塔走出康樂園踏入社會之際,我需要謀求一份適合自己發(fā)展的工作?,F(xiàn)在有機(jī)會把我介紹給貴單位,我感到非常榮幸。
我叫xx-x,是xx中醫(yī)藥大學(xué)xx學(xué)院藥品營銷專業(yè)的一名學(xué)生。我自信、樂觀、吃苦耐勞,敢于迎接一切挑戰(zhàn),我雖然只是一名普通的中專生,但是,年輕是我的本錢,拼搏是我的天性,努力是我的責(zé)任,我堅信,成功定會成為必然。
在校期間,我努力學(xué)習(xí),在專業(yè)課方面接受全方位基礎(chǔ)教育,我具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)知識,掌握了市場營銷、gsp認(rèn)證技術(shù),臨床醫(yī)學(xué)等技術(shù),并且還積極參加班級的各種活動,此期間的交際、組織能力得到了進(jìn)一步的提高,和同學(xué)之間也建立了較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神。
為了更好的鍛煉和充實(shí)自己,在寒假和周末我積極參加各種社會實(shí)踐活動,做過銷售工作,在此期間讓自己體會到了作為一個銷售人員,應(yīng)該主動熱情的宣傳自己的產(chǎn)品;針對不同年齡階段的人群采用不同的方式;極力宣傳自己產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn),以吸引顧客的眼球。使自己的組織協(xié)調(diào)能力和推銷能力有了實(shí)質(zhì)性的提高。
千里馬因伯樂而馳騁,我需要您的賞識和認(rèn)可,如果您能給我一個機(jī)會,我會更加嚴(yán)格地要求自己,以全新的面貌迎接輝煌的明天。您的一刻斟酌,我的一生選擇。真誠期待成為您的一員,最后非常感謝您能給我這次機(jī)會,并衷心祝愿貴公司蓬勃發(fā)展,蒸蒸日上!
此致
敬禮!
自薦人:xx-x
尊敬的貴單位主管領(lǐng)導(dǎo):
您好!
首先衷心感謝您在百忙之中抽出時間閱讀我這份自薦信,為一位滿腔熱情的中專學(xué)生開啟一扇希望之門。
我叫xx,是xx醫(yī)藥職業(yè)學(xué)校的藥品營銷專業(yè)的一名應(yīng)屆實(shí)習(xí)生。如今懷著一顆赤誠之心和少年的理想;即將離開學(xué)校走上工作崗位。有意從事醫(yī)藥工作。
扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)知識:中藥鑒定技術(shù)、醫(yī)藥商品學(xué),藥理學(xué)、市場營銷,藥物化學(xué)等;并對word、excel、windows操作技術(shù)有一定的了解。在生活中,我勤奮踏實(shí),誠實(shí)守信,人際關(guān)系較好;性格上溫和開朗,熱情大方,適應(yīng)力較強(qiáng)。在班上擔(dān)任中藥鑒定技術(shù)學(xué)科代表,得到老師和同學(xué)的信任,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格要求自己。始終遵循少說大話多做實(shí)事的做事原則。
我班憑借團(tuán)結(jié)協(xié)作、努力拼搏的精神在2015年“歌詠大賽”中獲得團(tuán)體二等獎;2015、2011年的團(tuán)體操獲得三等獎、二等獎;2011年在團(tuán)員們的團(tuán)結(jié)努力下,獲得“優(yōu)秀團(tuán)支書”稱號;以及我所在的宿舍多次獲得“文明宿舍”。身為優(yōu)秀班集體中的一員,我感到無比的自豪。
深知理論與實(shí)踐結(jié)合的重要性。在校期間,我積極參加班級、學(xué)校等組織的'活動,積累經(jīng)驗(yàn);這很好地培養(yǎng)了我的交際能力,使我懂得如何與人和睦相處。并在實(shí)際工作中不斷學(xué)習(xí),不斷完善自己,豐富自己的工作經(jīng)驗(yàn)。
利用寒暑假在超市做營業(yè)員,派傳單;從中培養(yǎng)了自己的語言溝通能力和吃苦耐勞的精神。相信這將是我今后的工作的重要經(jīng)驗(yàn)。我充實(shí)的頭腦、健康的體魄和充沛的精力是永遠(yuǎn)的財富。
期盼貴公司能給我一個證明自我,展示自我的機(jī)會。我堅信我一定能成為貴公司的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。最后謹(jǐn)祝貴公司事業(yè):
業(yè)績蒸蒸日上!
此敬
敬禮!
自薦人:
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