時(shí)間就如同白駒過隙般的流逝，我們的工作與生活又進(jìn)入新的階段，為了今后更好的發(fā)展，寫一份計(jì)劃，為接下來的學(xué)習(xí)做準(zhǔn)備吧！相信許多人會覺得計(jì)劃很難寫？這里給大家分享一些最新的計(jì)劃書范文，方便大家學(xué)習(xí)。
血液透析質(zhì)控計(jì)劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計(jì)劃篇一
選取78例健康體檢者為此次研究對象，作為對照組，時(shí)間來源于我院自2019年5月-2020年5月，納入標(biāo)準(zhǔn)：患者臨床資料較完整；自愿參與此次研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：精神異常者；臨床資料不完整者；無法配合此次研究者。選取我院在2021年1月-2022年1月的78例健康體檢者為研究組，兩組資料如下表1所示：經(jīng)比較，無顯著差異（p）?？剖抑魅?名，副主任1名，主治醫(yī)師6名，醫(yī)師4名，護(hù)士長1名，護(hù)師助理2名。共護(hù)理人員10名，其中主管護(hù)師2名，護(hù)師3名，護(hù)理人員4名。兩組的護(hù)理人員均為同一批人員。
表1 兩組基本資料比較
對照組：未采取任何管理措施。收集及記錄體檢者的基本信息，了解體檢驗(yàn)者的體質(zhì)情況，確保體質(zhì)是否存在異常情況，給予體驗(yàn)者用藥及生活指導(dǎo)，同時(shí)做好心理干預(yù)。
觀察指標(biāo)
觀察及比較兩組健康體檢驗(yàn)者院內(nèi)感染率、體檢滿意度、護(hù)理差錯發(fā)生率。院內(nèi)感染率根據(jù)感染例數(shù)來上報(bào)到感染控制科，并提供相關(guān)數(shù)據(jù)。其體檢滿意度則自行設(shè)計(jì)調(diào)查表來對其體檢程度進(jìn)行調(diào)查，主要分為非常滿意、基本滿意及不滿意。并由科室副主任來對結(jié)果進(jìn)行負(fù)責(zé)總結(jié)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以p表示兩組數(shù)據(jù)檢測有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
血液透析質(zhì)控計(jì)劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計(jì)劃篇二
一、成立我院醫(yī)療廢物處置領(lǐng)導(dǎo)小組
領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)我院醫(yī)療廢物處置的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，統(tǒng)一協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療廢物的處置工作。
二、分類收集辦法和具體工作計(jì)劃
1、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分別裝于符合《醫(yī)療廢物支用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2、在盛裝醫(yī)療廢物前，對醫(yī)療廢物包裝物或容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無破損、滲漏或其他缺陷。
3、對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、及化學(xué)性廢物不能混合收集，少量藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)在標(biāo)袋上注明。
4、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
5、廢棄的化學(xué)試劑、消毒劑由醫(yī)院交專門機(jī)構(gòu)處理。
6、含汞的體溫計(jì)血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí)。由醫(yī)院集中交專門機(jī)構(gòu)處理。
7、醫(yī)療廢物中的病原體，生物制品等高危險(xiǎn)廢物，首先經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物處理。
8、做到定位收集、存放使用后的醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時(shí)貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物。
9、垃圾運(yùn)送人中每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)，將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。
10、生活垃圾區(qū)，醫(yī)療廢物貯存區(qū)每日定時(shí)搬運(yùn)、定時(shí)清洗、定期消毒、保持清潔。
三、制度建設(shè)
1、培訓(xùn)制度。對全院醫(yī)務(wù)人員以及從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、處置等工作人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識的培訓(xùn)教育。
2、醫(yī)療廢物實(shí)施分類管理制度。全院統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色有標(biāo)識塑料袋盛裝、生活垃圾使用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
3、醫(yī)療廢物的院內(nèi)交接管理制度。各醫(yī)療單元的醫(yī)療廢物袋必須使用有醫(yī)療廢物標(biāo)識的黃色垃圾袋，指派專人每日與垃圾運(yùn)送人員進(jìn)行交接，并做好記錄。登記資料至少保存3年。
4、醫(yī)療廢物警示制度。衛(wèi)生院設(shè)有醒目標(biāo)志區(qū)分的生活垃圾區(qū)、醫(yī)療廢物貯存區(qū)，并在醫(yī)療廢物貯存區(qū)進(jìn)出口加鎖由專人管理，嚴(yán)禁拾撿垃圾。
5、每日收集的醫(yī)療廢物交由衛(wèi)生局指定人員集中處理，并做好交接登記。
6、處罰制度。嚴(yán)禁任何個(gè)人或單位私自轉(zhuǎn)賣醫(yī)療廢物。如有發(fā)生或有人舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)將予嚴(yán)厲的處罰。
7、警報(bào)制度。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時(shí)，工作人員應(yīng)遵照“應(yīng)急預(yù)案”采取相應(yīng)緊急處理措施，并按規(guī)定的時(shí)限上報(bào)主管部門。
三、培訓(xùn)計(jì)劃
1、要求全院職工掌握醫(yī)療廢物的分類、收集、運(yùn)送的正確方法和操作程序。
2、掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù)，職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識。
3、要求全院職工掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失買賣和意外事故情況時(shí)的緊急處理措施。
**衛(wèi)生院
二0一二年四月二十六日
血液透析質(zhì)控計(jì)劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計(jì)劃篇三
1、建立健全醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制管理網(wǎng)絡(luò)體系，以加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)控和各種醫(yī)療制度尤其是醫(yī)療核心制度的落實(shí)。
2、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督控制管理以零缺陷為目標(biāo)，以預(yù)防為主，重基礎(chǔ)質(zhì)量和環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制管理，防患予未然。
3、以國家及省級有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為主要目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量控制管理，建立健全醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制。
4、繼續(xù)完善質(zhì)量控制會計(jì)、質(zhì)量分析講評、質(zhì)量檢查評價(jià)、質(zhì)量信息通報(bào)反饋制度，確保醫(yī)療質(zhì)量健康運(yùn)行。
5、進(jìn)一步完善和落實(shí)單病種質(zhì)量控制管理。
6、協(xié)助醫(yī)務(wù)科建立健全規(guī)范化診療標(biāo)準(zhǔn)和示范性臨床路徑。
1、醫(yī)院質(zhì)量管理委員會每半年召開一次醫(yī)療質(zhì)量管理會議，根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量中存在的問題進(jìn)行評析，并提出具體的整改措施。
2、甲級病歷達(dá)到95%，消滅不合格病歷。
3、自控科控病歷率達(dá)100%，院控病歷率達(dá)75%。
4、入出院疾病診斷符合率達(dá)到95%，中醫(yī)辨證論治準(zhǔn)確率達(dá)到95%，入院三日確診率達(dá)到90%，治愈好轉(zhuǎn)率達(dá)到90%，急危重病人搶救成功率達(dá)到80%，中醫(yī)藥治療率達(dá)到70%，處方書寫合格率達(dá)到95%，手術(shù)前后診斷符合率達(dá)到95%，臨床病理診斷符合率達(dá)到90%，優(yōu)勢病種中醫(yī)治療比率達(dá)到75%，門診中醫(yī)藥治療率達(dá)到85%，病房中醫(yī)藥治療率達(dá)到70%，中成藥辨證使用率達(dá)到90%。
1、醫(yī)療質(zhì)量與獎金、晉升、晉級掛鉤。
2、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦等職能部門實(shí)行定期和不定期醫(yī)療質(zhì)量考核，并做好記錄，每月刊出一期《質(zhì)控簡報(bào)》。
3、醫(yī)院對醫(yī)療質(zhì)量存在的問題進(jìn)行考核，并進(jìn)行全院通報(bào)。針對不同情況實(shí)行反饋制度和督辦制度，對個(gè)別現(xiàn)象實(shí)行反饋制度，而對普遍現(xiàn)象和較嚴(yán)重的問題實(shí)行督辦制度，要求科室主任限期整改。
4、協(xié)助抓好在職教育工作，邀請上級專家來本院講課、會診、帶教手術(shù)以及外出學(xué)習(xí)人員回院講課、院內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式，使全院人人有學(xué)習(xí)及接受新理論、新技術(shù)的機(jī)會，全面提高全院醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、繼續(xù)強(qiáng)化“三基”培訓(xùn)，從嚴(yán)要求，每月進(jìn)行三基考核，考試考核內(nèi)容以“三基”為基礎(chǔ)，要求人人達(dá)標(biāo)。
血液透析質(zhì)控計(jì)劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計(jì)劃篇四
一、加強(qiáng)細(xì)節(jié)管理，培養(yǎng)良好的工作習(xí)慣。
細(xì)節(jié)決定質(zhì)量，婦產(chǎn)科隨機(jī)性強(qiáng)，平時(shí)工作習(xí)慣差，做護(hù)士長忙于日常事務(wù)，疏于管理，xxx年將把精力放在日常質(zhì)控工作，從小事抓起，將質(zhì)控工作貫穿于每日工作中，每周質(zhì)控一到兩項(xiàng)，形成規(guī)范，讓科室人員也在質(zhì)控中逐漸形成良好的習(xí)慣，減少懶散心理及應(yīng)付心理，真正從方便工作，方便管理為出發(fā)點(diǎn)。另外發(fā)揮質(zhì)控員及責(zé)任護(hù)士的作用，將一些日常質(zhì)控工作交給她們，提高大家參與意識，動員全科人員參與管理，有效提高自我管理意識，提高科室管理的效率。
改變往年查房應(yīng)付的局面，由管床護(hù)士負(fù)責(zé)病歷選取，真正選取科室疑難病歷，書寫護(hù)理計(jì)劃，責(zé)任護(hù)士負(fù)責(zé)討論該病的疑、難點(diǎn)護(hù)理問題，集思廣義，提出解決問題的辦法，達(dá)到提高業(yè)務(wù)水平，解決護(hù)理問題的目的。同時(shí)，討論的過程也是學(xué)習(xí)的過程，學(xué)習(xí)?？萍膊〉闹R，規(guī)范專科疾病護(hù)理常規(guī)，每規(guī)范一種專科疾病，便將此種疾病的護(hù)理常規(guī)應(yīng)用于日常工作，逐步提高護(hù)理工作的規(guī)范性。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高整體專業(yè)水平。
加強(qiáng)?？茦I(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，系統(tǒng)學(xué)習(xí)婦產(chǎn)科學(xué)，圍產(chǎn)期知識，新生兒復(fù)蘇，產(chǎn)科急癥護(hù)理及應(yīng)急程序，全科人員參與，大家輪流備課，每月一次。并進(jìn)行產(chǎn)科急證搶救演練，人人過關(guān)，提高應(yīng)急能力及?？谱o(hù)理水平。
四、設(shè)計(jì)使用?？平】到逃謨?，加強(qiáng)健康宣教工作。
設(shè)計(jì)?？平】到逃謨?，分為新生兒保健手冊，產(chǎn)褥期保健手冊和婦科疾病保健手冊，將保健知識以簡潔、明快的語言形式表達(dá)，設(shè)計(jì)清新的版面，吸引病人真正去了解知識。同時(shí)規(guī)范科室健教內(nèi)容，制作護(hù)理人員健教手冊，形成一體化健教內(nèi)容，科室備份，人人掌握，有效提高健康宣教工作。
五、申請護(hù)理科研項(xiàng)目，開展科研工作。（2016年鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作計(jì)劃）
已申請護(hù)理科研項(xiàng)目：中藥貼敷促進(jìn)泌乳的效果觀察與研究。年內(nèi)全面開展效果觀察與研究，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，撰寫研究論文，上報(bào)申請材料。并要求全科參與科研項(xiàng)目，學(xué)習(xí)開展科研的知識，提高各類人員整體素質(zhì)及專業(yè)水平。
六、加強(qiáng)產(chǎn)房管理，完成日常各項(xiàng)工作及質(zhì)控工作。
產(chǎn)房管理是科室管理的薄弱環(huán)節(jié)，產(chǎn)房交接及查對工作一直不能系統(tǒng)貫徹落實(shí)，xxx年產(chǎn)房管理工作細(xì)化，每項(xiàng)工作指定一位負(fù)責(zé)人，小組長總負(fù)責(zé)全面質(zhì)控工作，全面提高產(chǎn)房的管理工作。同時(shí)加強(qiáng)院內(nèi)感染控制及監(jiān)測工作，完成各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量控制與管理。
一、護(hù)理質(zhì)量的質(zhì)控原則： 實(shí)行院長領(lǐng)導(dǎo)下的護(hù)理部－護(hù)士長－全體護(hù)士的三級質(zhì)量管理監(jiān)控，落實(shí)護(hù)理質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，全面落實(shí)質(zhì)控前移，加強(qiáng)專項(xiàng)質(zhì)控，落實(shí)糾紛缺陷管理，實(shí)施安全預(yù)警管理，繼續(xù)qc小組活動的開展。
二、護(hù)理質(zhì)量管理實(shí)施方案：
（一）進(jìn)一步完善護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與工作流程。
1、結(jié)合臨床實(shí)踐，不斷完善質(zhì)控制度，進(jìn)一步完善護(hù)理質(zhì)量考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)，如病房管理、基礎(chǔ)護(hù)理、重病護(hù)理、消毒隔離、護(hù)理文件的書寫，供應(yīng)室、手術(shù)室、門診以及口腔科護(hù)理質(zhì)量等，每月制定重點(diǎn)監(jiān)測內(nèi)容并跟蹤存在問題。
2、修訂護(hù)士長、護(hù)士績效考評標(biāo)準(zhǔn)。
（二）建立有效的護(hù)理質(zhì)量管理體系，培養(yǎng)一支良好的護(hù)理質(zhì)量管理隊(duì)伍
血液透析質(zhì)控計(jì)劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計(jì)劃篇五
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料（以下簡稱藥包材）的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作，保證抽驗(yàn)工作的質(zhì)量，保障人民用藥用械安全有效，根據(jù)《^v^藥品管理法》及《^v^藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)工作以公共財(cái)政為保障，遵循客觀、公正，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，合法合理的原則，實(shí)行管理、抽樣與檢驗(yàn)分開，行政、事務(wù)與技術(shù)分離的制度。
核查、復(fù)驗(yàn)、余樣和樣品的退還以及質(zhì)量公告的發(fā)布。
第四條本規(guī)定所指質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)包括監(jiān)督性抽驗(yàn)、評價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)。
監(jiān)督性抽驗(yàn)是指xx市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品^v^）根據(jù)國家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
評價(jià)性抽驗(yàn)是指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品^v^的要求，為掌握、了解全國和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量狀況所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
摸底性抽驗(yàn)是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)尚不完善,市場或使用中存在較多問題，而對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行調(diào)查和摸底的抽驗(yàn)。
第五條市食品藥品^v^負(fù)責(zé)組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
市食品藥品^v^稽查處（以下簡稱局稽查處）具體負(fù)責(zé)抽驗(yàn)工作計(jì)劃的制定、組織實(shí)施及協(xié)調(diào)；組織發(fā)布質(zhì)量公告；依法組織對抽驗(yàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進(jìn)行行政處罰。
市食品藥品^v^有關(guān)業(yè)務(wù)處室、局稽查大隊(duì)及各區(qū)（縣）分局承擔(dān)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作；有特殊技術(shù)要求的抽樣工作由市食品藥品^v^委托相應(yīng)檢驗(yàn)（測）部門承擔(dān)。
第六條xx市藥品檢驗(yàn)所（以下簡稱市藥檢所）及各區(qū)域藥品檢驗(yàn)所（以下簡稱區(qū)域藥檢所）承擔(dān)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
xx市醫(yī)療器械檢測所(以下簡稱市醫(yī)療器械檢測所)和市藥檢所承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)（測）范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)（測）工作;認(rèn)定范圍外的醫(yī)療器械檢驗(yàn)（測）工作由市食品藥品^v^委托國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他醫(yī)療器械檢測部門承擔(dān)。
xx市食品藥品包裝材料測試所（以下簡稱市食品藥品包裝材料測試所）承擔(dān)藥包材的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
第二章質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的計(jì)劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質(zhì)量情況，會同局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及檢驗(yàn)（測）部門制訂，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
第八條市食品藥品^v^每年十二月下旬下達(dá)下一年度的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。
年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容包含：全年的抽驗(yàn)量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)（測）量的分配、評價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)內(nèi)容、監(jiān)督性抽驗(yàn)的結(jié)構(gòu)等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品^v^下達(dá)的年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃中藥品抽驗(yàn)內(nèi)容制定，并報(bào)局稽查處備案。
藥品評價(jià)性和摸底性抽驗(yàn)，醫(yī)療器械及藥包材抽驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的范圍內(nèi)制訂抽驗(yàn)方案。
藥品評價(jià)性和摸底性方案及藥包材抽驗(yàn)方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)（測）部門制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗(yàn)（測）項(xiàng)目和抽驗(yàn)范圍等內(nèi)容。
醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)（測）部門制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗(yàn)（測）依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)（測）項(xiàng)目、檢驗(yàn)（測）結(jié)果判定規(guī)則、復(fù)驗(yàn)受理?xiàng)l件及檢驗(yàn)（測）樣品退還等內(nèi)容。
第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗(yàn)計(jì)劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)方案向各抽樣單位下達(dá)《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗(yàn)（測）任務(wù)書》。
第十一條監(jiān)督性抽驗(yàn)的重點(diǎn)為：
（二）經(jīng)營、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；急救藥品和醫(yī)療器械；
（三）品種易混淆的中藥材和飲片；
（四）各級質(zhì)量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
（五）質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
（六）監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材；
（七）本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購的藥品和醫(yī)療器械；
（八）臨床使用不良反應(yīng)較多的藥品和醫(yī)療器械;
（九）市場和使用中質(zhì)量投訴較集中的產(chǎn)品；
（十）列入國家和本市重點(diǎn)監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械；
（十一）國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx市食品藥品^v^認(rèn)為需要監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗(yàn)重點(diǎn)品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽樣工作應(yīng)當(dāng)由兩名或兩名以上抽樣人員實(shí)施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽查檢驗(yàn)（測）任務(wù)書》。
第十四條抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全，抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。
第十五條有下列情況之一的，不予抽樣：
（一）樣品包裝破損的；
（二）藥品、醫(yī)療器械剩余有效期少于三個(gè)月的，藥包材剩余保質(zhì)期少于九十天的，監(jiān)督抽驗(yàn)中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放經(jīng)檢驗(yàn)（測）或驗(yàn)收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場實(shí)施。
第十七條抽樣單位進(jìn)行抽樣應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位有關(guān)人員到場。
第十八條抽樣人員實(shí)施抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查被抽樣品的包裝情況及儲存條件,據(jù)實(shí)填寫《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》（附件一）；涉案樣品的抽樣，應(yīng)當(dāng)在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結(jié)束后，抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽”》（附件二）將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應(yīng)當(dāng)保證檢驗(yàn)的進(jìn)行,一般為檢驗(yàn)量的三倍。
對于小型藥店、個(gè)體診所等不能抽取檢驗(yàn)三倍量的，可以抽取檢驗(yàn)量的一點(diǎn)五至兩倍。
第二十條對于被抽樣單位提出藥品（藥包材）檢驗(yàn)剩余樣品（以下稱余樣）退還要求的，抽樣單位應(yīng)當(dāng)在《藥品（藥包材）抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽》和《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）抽樣記錄及憑證》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；無法加蓋被抽樣單位公章的，可以由被抽樣單位的相關(guān)部門章代替；被抽樣對象為個(gè)人的，由該個(gè)人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在完成抽樣后的三日內(nèi)將所抽取的樣品移送至承擔(dān)檢驗(yàn)（測）任務(wù)的檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)。移送前，樣品應(yīng)當(dāng)保存在符合其儲存條件的樣品庫中；樣品的運(yùn)輸和移送過程不得影響被抽樣品的質(zhì)量。
不易搬運(yùn)或需要特殊運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備性醫(yī)療器械，完成抽樣后，可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)移送至指定的檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)；被抽樣單位有檢測設(shè)備和條件的，可以由檢測部門根據(jù)醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案在現(xiàn)場直接檢測。
第二十三條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在抽樣后的二十四小時(shí)內(nèi)將抽樣信息輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫”。
第四章檢驗(yàn)(測)
第二十四條承擔(dān)檢驗(yàn)（測）的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定核查樣品，確認(rèn)符合后予以簽收。
有下列情況之一的，不予簽收：
(一)由于樣品包裝破損、抽樣量不足而造成檢驗(yàn)（測）無法進(jìn)行的；
(三)《藥品（醫(yī)療器械、藥包材）封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)儲存樣品應(yīng)當(dāng)符合樣品儲存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗(yàn)的藥品應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說明。
評價(jià)性和摸底性抽驗(yàn)的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)下達(dá)的抽驗(yàn)方案中確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、藥包材應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測，無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，按照注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測。
第二十七條藥品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十五個(gè)工作日內(nèi)完成，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。涉案樣品檢驗(yàn)周期為十個(gè)工作日，特殊案件樣品的檢驗(yàn)周期為三個(gè)工作日。
醫(yī)療器械檢測應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的四十五個(gè)工作日內(nèi)完成，并出具檢測報(bào)告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測。
藥包材檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的三十五個(gè)工作日內(nèi)完成，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測。
第二十八條由于下列情況需要延長檢驗(yàn)(測)周期的,檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十個(gè)工作日內(nèi)書面通知抽樣單位和局稽查處，并說明延長理由。
（三）檢驗(yàn)（測）方法需要進(jìn)一步確定的；
（四）有項(xiàng)目檢驗(yàn)（測）不合格，需要換人或換儀器復(fù)檢（測）的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應(yīng)當(dāng)按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》的有關(guān)要求進(jìn)行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案進(jìn)行。
第三十條區(qū)域藥檢所對部分項(xiàng)目無法檢驗(yàn)的樣品，應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)將全部樣品轉(zhuǎn)交至市藥檢所檢驗(yàn)，由市藥檢所出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結(jié)果為不合格且須移送至市藥檢所復(fù)試的樣品，區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告書，并在一個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)相應(yīng)的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到市藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書后的一個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)報(bào)告合成工作，并在報(bào)告書中注明復(fù)試項(xiàng)目的檢驗(yàn)單位。
第三十二條不合格檢驗(yàn)（測）報(bào)告書應(yīng)當(dāng)說明當(dāng)事人復(fù)驗(yàn)的權(quán)利、時(shí)限、復(fù)驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)和申請復(fù)驗(yàn)時(shí)提交的有關(guān)資料等事項(xiàng)。
第三十三條承擔(dān)摸底性抽驗(yàn)的檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)（測）后的五個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)（測）結(jié)果以書面總結(jié)形式報(bào)局稽查處。
第三十四條檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)（測）報(bào)告簽發(fā)后的三個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)（測）報(bào)告書，并且將檢驗(yàn)（測）結(jié)論輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫”。
第五章檢驗(yàn)（測）結(jié)果的告知和核查
第三十五條檢驗(yàn)（測）結(jié)論為合格的，檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)可每周一次性集中將檢驗(yàn)（測）報(bào)告書一式兩份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)（測）報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
需要余樣退還的，檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在合格報(bào)告書中告知退樣數(shù)量、領(lǐng)取余樣期限等有關(guān)事項(xiàng)。
第三十六條從本市生產(chǎn)企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)（測）為不合格的，檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)（測）后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)（測）報(bào)告書一份報(bào)局稽查處，二份發(fā)給抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)（測）報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十七條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)（測）為不合格的，檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)（測）后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)（測）報(bào)告書一份報(bào)局稽查處，三份發(fā)給抽樣單位，其中二份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)（測）報(bào)告后的五個(gè)工作日內(nèi)分別送達(dá)被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)。
第三十八條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)（測）為不合格的，檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)（測）后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)（測）報(bào)告書三份報(bào)局稽查處，二份送達(dá)抽樣單位，其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)（測）報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十九條涉及外省(區(qū)、市)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的，局稽查處應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告書起的三個(gè)工作日內(nèi)制作核查函，隨附不合格檢驗(yàn)（測）報(bào)告書原件兩份和核查回單，送達(dá)不合格品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門請求核查。
第六章復(fù)驗(yàn)
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗(yàn)的,可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向市藥檢所書面申請復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)驗(yàn)。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的檢測結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢測報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)測的,可以在收到不合格檢測報(bào)告書之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)向原檢測機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)測,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)測。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產(chǎn)企業(yè)對藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗(yàn)的,可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)驗(yàn)。
第四十一條受理復(fù)驗(yàn)申請的檢驗(yàn)（測）機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在七個(gè)工作日內(nèi)對當(dāng)事人的復(fù)驗(yàn)申請的條件進(jìn)行審核，告知當(dāng)事人是否受理的決定，并書面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的，不予受理：
（一）國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目；
（四）樣品明顯不均勻或者不夠檢驗(yàn)需要量的；
（五）已經(jīng)申請過復(fù)驗(yàn)并有復(fù)驗(yàn)結(jié)論的；
（六）不按規(guī)定交納檢驗(yàn)費(fèi)用的。
第四十二條復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為市藥品檢驗(yàn)所的，市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)通知原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供其檢驗(yàn)后的留樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)；原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到通知后的三個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的，市藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢驗(yàn)后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的其他藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢測后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論，并書面告知申請復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測所應(yīng)當(dāng)在作出受理復(fù)驗(yàn)決定并在收到留樣之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論，并書面告知申請復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論，并書面告知申請復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處；特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
第七章檢驗(yàn)（測）后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請，檢驗(yàn)合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材，其數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)報(bào)告書上所注明的退樣數(shù)量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測樣品、余樣品和留樣品。
第八章質(zhì)量公告
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