最新gsp情況自查報(bào)告 gsp認(rèn)證檢查項(xiàng)目與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)三篇(通用)

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最新gsp情況自查報(bào)告 gsp認(rèn)證檢查項(xiàng)目與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)三篇(通用)
時(shí)間:2023-05-27 11:52:13     小編:文友

在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天,報(bào)告不再是罕見的東西,報(bào)告中提到的所有信息應(yīng)該是準(zhǔn)確無誤的。那么什么樣的報(bào)告才是有效的呢?下面是小編給大家?guī)淼膱?bào)告的范文模板,希望能夠幫到你喲!

gsp情況自查報(bào)告 gsp認(rèn)證檢查項(xiàng)目與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)篇一

【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日,其《藥品經(jīng)營許可證》(證號(hào):川xxx),于xxx年xx月xx日到期,藥品gsp認(rèn)證證書(編號(hào):xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企業(yè)性質(zhì)為××××××,注冊地址為××,藥房營業(yè)場所××平方米,無倉庫。藥房經(jīng)營范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx,經(jīng)營藥品品種達(dá)××個(gè)。為確保新版gsp的實(shí)施,花費(fèi)近×萬元對(duì)藥房進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

為全面開展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,藥房首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,完善了質(zhì)量管理文件,并按規(guī)定設(shè)置了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

藥房現(xiàn)有職工x人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人(包括執(zhí)業(yè)藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxx)。企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷,××職稱(資格)。其他員工×名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

藥房自成立以來,每年制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施,建立培訓(xùn)檔案。從成立至今,藥房自行組織各類培訓(xùn)×次,其中藥品管理法制培訓(xùn)×次,藥房質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)×次,職業(yè)道德培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)×次,本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定,及時(shí)修訂了xxxxxx、xxxx等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件,并對(duì)藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

本藥房使用的×××計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,符合新修訂gsp附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。

目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),并能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能:自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品;拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售;與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù),并自動(dòng)生成銷售記錄;對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄,對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷售控制;定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃;對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對(duì)近效期的給予預(yù)警提示,超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷等。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各操作崗位人員均已進(jìn)行授權(quán),并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)以×××形式每××(周期)在×××(何處)進(jìn)行備份,以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

本藥房營業(yè)場所××m?,倉庫面積××m?,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱×臺(tái),空調(diào)×臺(tái),溫濕度計(jì)×只,鼠夾×個(gè),避光用窗簾等。

本藥房購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

對(duì)購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及xxx等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)入庫或者上架,實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗(yàn)收不合格的,不入庫或上架,報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑專柜陳列,商品擺放整齊美觀。對(duì)陳列藥品進(jìn)行了分類,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字;裝斗前復(fù)核,定期清斗;不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗并記錄。營業(yè)場所及庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

本藥房在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等,營業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。銷售藥品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證,內(nèi)容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxx對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí),進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

本藥房在營業(yè)場所內(nèi)公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。

經(jīng)自查,本藥房實(shí)施新修訂gsp認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。

xx市××××大藥房

×年×月×日

gsp情況自查報(bào)告 gsp認(rèn)證檢查項(xiàng)目與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)篇二

xxx藥房于xxxx年xx月xx日,取得《藥品經(jīng)營許可證》(證號(hào):川xxxxx)【或者xxxx藥房成立于xxxx年xx月xx日,其《藥品經(jīng)營許可證》(證號(hào):川xxxxx),于xxxx年xx月xx日到期,藥品gsp認(rèn)證證書(編號(hào):xxx)于xxxx年xx月xx日到期】,企業(yè)性質(zhì)為xxxxxx,注冊地址為xxxxxxxxxxxx,藥房營業(yè)場所xx平方米,無倉庫。藥房經(jīng)營范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx,經(jīng)營藥品品種達(dá)xx個(gè)。為確保新版gsp的實(shí)施,花費(fèi)近x萬元對(duì)藥房進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

為全面開展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,藥房首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,完善了質(zhì)量管理文件,并按規(guī)定設(shè)置了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

藥房現(xiàn)有職工x人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人(包括執(zhí)業(yè)藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxxxx)。企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷,xx職稱(資格)。其他員工x名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

藥房自成立以來,每年制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施,建立培訓(xùn)檔案。從成立至今,藥房自行組織各類培訓(xùn)x次,其中藥品管理法制培訓(xùn)x次,藥房質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次,職業(yè)道德培訓(xùn)x次,參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)x次,本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。

三、文件

本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定,及時(shí)修訂了xxxxxxxx、xxxxxxx等x項(xiàng)質(zhì)量管理文件,新制定了《xxxxxx》、《xxxxxx》、《xxxxxx》等x項(xiàng)質(zhì)量管理文件,并對(duì)藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

本藥房使用的xxx計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,符合新修訂gsp附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。

目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),并能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能:自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品;拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售;與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù),并自動(dòng)生成銷售記錄;對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄,對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷售控制;定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃;對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對(duì)近效期的給予預(yù)警提示,超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷等。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各操作崗位人員均已進(jìn)行授權(quán),并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)以xxx形式每xx(周期)在xxx(何處)進(jìn)行備份,以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

本藥房營業(yè)場所xxm2,倉庫面積xxm2,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱x臺(tái),空調(diào)x臺(tái),溫濕度計(jì)x只,鼠夾x個(gè),避光用窗簾等。

本藥房購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

對(duì)購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及xxxxxxxxx等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)入庫或者上架,實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗(yàn)收不合格的,不入庫或上架,報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑專柜陳列,商品擺放整齊美觀。對(duì)陳列藥品進(jìn)行了分類,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字;裝斗前復(fù)核,定期清斗;不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗并記錄。營業(yè)場所及庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記

錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

本藥房在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等,營業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。銷售藥品符合以下要求:xxxxx開具銷售憑證,內(nèi)容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxxxxxx對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí),進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

本藥房在營業(yè)場所內(nèi)公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。

經(jīng)自查,本藥房實(shí)施新修訂gsp認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。

gsp情況自查報(bào)告 gsp認(rèn)證檢查項(xiàng)目與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)篇四

我藥店成立于20xx年x月x日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊地址為淮安市xx區(qū)xx路xx號(hào),注冊資金為xx萬元。藥店?duì)I業(yè)場所xx平方米,倉庫xx平方米,辦公及輔助區(qū)面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)x人,xx學(xué)歷,職稱為xx,養(yǎng)護(hù)員x人,xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,經(jīng)營藥品品種達(dá)xx個(gè),20xx年實(shí)現(xiàn)銷售xx萬元。為確保gsp認(rèn)證,公司花費(fèi)近x萬元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。

(一)管理職責(zé)

為全面開展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求,修訂和完善了xx項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。

(二)人員與培訓(xùn)

藥店目前共有人員x人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx學(xué)歷,xx職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷,xx職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷,xx職稱(資格)。其他員工x名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)x次,其中藥品管理法制培訓(xùn)x次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)x次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)x次,參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)x次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

(三)設(shè)施與設(shè)備

我店?duì)I業(yè)場所xxm,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱x臺(tái),地架x個(gè),空調(diào)x臺(tái),溫濕度計(jì)x只,鼠夾x個(gè),避光用窗簾等。

(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

對(duì)購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。

(五)陳列與儲(chǔ)存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。

我店每xx對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在x個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

(六)銷售與服務(wù)

我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

我店于20xx年xx月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。

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