2023年質(zhì)量手冊最新標準 質(zhì)量手冊模版(3篇)

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2023年質(zhì)量手冊最新標準 質(zhì)量手冊模版(3篇)
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質(zhì)量手冊最新標準 質(zhì)量手冊模版篇一

編制:徐加平

審核: 李華金

批準: 李俊彬

生效日期:20xx年08月08日

南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科

授 權(quán) 書

為確保檢驗科的運作符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗科負責本院的醫(yī)學檢驗工作,由此引起的法律責任由法人單位承擔。 授權(quán)檢驗科主任負責檢驗科的日常運作和質(zhì)量管理體系的有效運行。

本院對檢驗結(jié)果的公正性、獨立性不進行不恰當?shù)母深A,同時要求院屬各相關(guān)科室對檢驗科的工作予以配合。

南華縣醫(yī)院醫(yī)院院長:

年 月 日

批 準 令

本手冊依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的規(guī)定而制定,它闡述了南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并對南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求,適用于南華縣醫(yī)院醫(yī)檢驗科全面質(zhì)量管理工作。

本手冊已經(jīng)審定,現(xiàn)予批準,并于批準之日起生效。

批準人簽字:

批準人職務(wù):南華縣醫(yī)院醫(yī)院檢驗科主任

批準日期: 年 月 日

質(zhì)量手冊最新標準 質(zhì)量手冊模版篇二

編制: 孫長義、秦望森

審核: 孫長義

批準: 孫長義

生效日期:20xx年8月8日

河南省人民醫(yī)院檢驗科

河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件

科室管理文件 編號:qp-gl-00 版本:20xx-a/0 生效日期:20xx0808

文件目錄 第 1頁 共 2 頁

科室管理文件 編號:qp-gl-01 版本:20xx-a/0 生效日期:20xx0808

文件修訂頁 第 1頁 共 1 頁

修 訂 頁

科室管理文件 編號:qp-gl-02 版本:20xx-a/0 生效日期:20xx0808

文件控制程序 第 1頁 共 5 頁

目的:規(guī)定文件和資料編制、審批、發(fā)布、使用和更改的控制要求,保證質(zhì)量體系運行的各個活動場所均使用相應(yīng)文件的有效版本,并處于受控狀態(tài),確保質(zhì)量體系正常運行。 適用范圍:適用于本科室質(zhì)量體系運行中有關(guān)的所有文件和資料,包括相應(yīng)的外來文件。 職責:

1 內(nèi)部文件的編制、變更與修改權(quán)責

2 技術(shù)負責人組織各專業(yè)組負責人不定期對標準操作規(guī)程進行有效性跟蹤。 3 科主任識別外來文件。 程序

1 文件的編寫(起草)、審核、批準

1.1 質(zhì)量手冊由質(zhì)量主管編寫,科主任審核,批準;

1.2 程序文件由各專業(yè)組長或指定專人擬制,質(zhì)量主管審核,科主任批準; 1.3 sop文件由負責該項工作的專業(yè)人員擬制,技術(shù)負責人審核,科主任批準; 1.4 質(zhì)量記錄由技術(shù)負責人會同各專業(yè)組設(shè)計,專業(yè)組長審核,科主任批準; 1.5 質(zhì)量計劃由技術(shù)負責人組織擬制,科主任批準。 2 文件的分類及編號 2.1 內(nèi)部文件

2.1.1 質(zhì)量手冊和程序文件;

2.1.2 標準操作規(guī)程(sop),包括分析儀器的sop和分析項目sop; 2.1.3 質(zhì)量控制文件;

2.1.4 其他類文件,包括規(guī)章制度、新項目新技術(shù)可行性報告、培訓計劃、管理方案等; 2.1.5 各種記錄。 2.2 內(nèi)部文件控制流程 2.3 內(nèi)部文件基本要求

內(nèi)部文件統(tǒng)一使用a4紙張,正文用小四號或五號宋體字。 2.4 內(nèi)部文件編寫結(jié)構(gòu)

2.4.1 質(zhì)量手冊為:1.目的;2.范圍;3.職責;4.要求;5.支持性文件。

質(zhì)量手冊最新標準 質(zhì)量手冊模版篇三

編制:

審核:

批準:

生效日期:20xx年4月8日

abcd人民醫(yī)院檢驗科

授 權(quán) 書

為確保檢驗科的運作符合iso15189:20xx學實驗室——質(zhì)量和能力的專用要求》,現(xiàn)授權(quán)給本院檢驗科負責本院的醫(yī)學檢驗工作,由此引起的法律責任由法人單位承擔。

授權(quán)檢驗科主任負責檢驗科的日常運作和質(zhì)量管理體系的有效運行。

本院對檢驗結(jié)果的公正性、獨立性不進行不恰當?shù)母深A,同時要求院屬各相關(guān)科室對檢驗科的工作予以配合。

abcd人民醫(yī)院院長:

年 月 日

批 準 令

本手冊依據(jù)iso 15189:20xx學實驗室——質(zhì)量和能力的專用要求》的規(guī)定而制定,它闡述了abcd人民醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并對abcd人民醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理體系提出了具體要求,適用于abcd人民醫(yī)檢驗科全面質(zhì)量管理工作。

本手冊第a版已經(jīng)審定,現(xiàn)予批準,并于批準之日起生效。

批準人簽字:

批準人職務(wù):abcd人民醫(yī)院檢驗科主任

批準日期:20xx年04月08日

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