工業(yè)生產許可證年審規(guī)定最新 工業(yè)生產許可證實施細則優(yōu)質

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工業(yè)生產許可證年審規(guī)定最新 工業(yè)生產許可證實施細則優(yōu)質
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獲得食品生產許可證企業(yè)年度報告及審查工作管理規(guī)定 為加強獲得食品生產許可證企業(yè)(以下簡稱獲證企業(yè))的監(jiān)督管理,確保其持續(xù)滿足保證產品質量的必備條件,根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》、《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》(國家質檢總局第79號令)的有關要求,現(xiàn)將獲證企業(yè)年度報告及其審查工作規(guī)定如下。

一、國家質檢總局統(tǒng)一管理獲證企業(yè)年度報告工作,各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內獲證企業(yè)年度報告的管理工作,市(地)級質量技術監(jiān)督局負責指導和督促縣級質量技術監(jiān)督開展獲證企業(yè)年度報告審查工作以及匯總工作;各縣級質量技術監(jiān)督局負責受理和審核獲證企業(yè)年度報告的日常管理工作,并定期向上級主管部門報告。市(地)級和縣級質量技術監(jiān)督局也可以按照區(qū)域監(jiān)管責任制劃定的轄區(qū)范圍,負責受理和審

查獲證企業(yè)的年度報告及其它日常管理工作,并定期將獲證企業(yè)年度報告審查情況上報省局。在對獲證企業(yè)年度報告審查工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大問題的,應當立即上報省局。

二、獲證企業(yè)年度報告采取企業(yè)自查申報,受理部門對企業(yè)自查材料進行審核和實地抽查相結合的方式進行。實地抽查主要針對必備條件現(xiàn)場核審一般不合格項較多、季節(jié)性生產、日常監(jiān)督檢查中問題較多的企業(yè),重點檢查企業(yè)持續(xù)滿足保證產品質量的必備條件和產品質量。產品的抽樣和檢驗按照實施細則中發(fā)證檢驗的要求進行,抽查結果要逐級上報到省級質量技術監(jiān)督局。各地在組織對獲證企業(yè)年度報告審查工作中,每年實地抽查企業(yè)數(shù)應大于獲證企業(yè)總數(shù)的10%。

三、獲證企業(yè)應當在證書有效期屆滿前的1個月內向所在地縣級質量技術監(jiān)督部門提交企業(yè)持續(xù)保證食品質量安全必備條件情況的年度報告。企業(yè)提交年度報告時須附以下資料。

(一)獲得食品生產許可證企業(yè)年度自查申報表(一式三份)(附件1);

(二)食品生產許可證副本原件;

(三)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和食品衛(wèi)生許可證復印件。

四、食品生產加工企業(yè)年度報告應包括以下內容。

(一)獲證企業(yè)必須報告必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進措施和整改落實情況;

(二)企業(yè)有否發(fā)生遷址、生產工藝或者設備重大技術改造等原因使生產條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產新資源食品等情況。如有,變更后是否能持續(xù)保持原有質量保證水平,是否辦理相關變更手續(xù)和提供安全評價報告;

(三)原材料進廠驗收和食品出廠檢驗實施情況,特別是如何保證出廠產品逐批檢驗,確保出廠產品質量受控。實行自行檢驗的企業(yè)要如實提供原材料進廠驗收和產品出廠檢驗情況,提供兩份完整檢驗報告(含原始記錄)復印件,如生產企業(yè)有不同申證單元產品和不同類別產品,應按照生產許可證審查細則中抽樣方法規(guī)定分別提供兩份完整檢驗報告(含原始記錄)復印件。如果參加質量技術監(jiān)督部門組織的發(fā)證產品或者相關參數(shù)的比對驗證的,須提供相關檢驗報告。如果檢驗報告中不包含出廠檢驗項目中帶“*”號項目,企業(yè)還需提供兩份帶“*”號項目的檢驗報告;

(四)委托生產加工及其備案情況,包括:委托加工和被委托加工。如果有委托加工的,注明備案情況,并附上備案表;

(五)食品添加劑的使用及備案情況;

(六)食品生產許可證證書、標志和編號使用是否符合要求;

(七)行政機關對產品質量監(jiān)督抽查情況及不合格整改情況;

(八)社會監(jiān)督情況。是否有重大質量投訴及其后處理情況;

(九)質量技術監(jiān)督部門要求企業(yè)應當說明的其他相關情況。

五、企業(yè)年度報告受理部門在收到企業(yè)年度報告材料5個工作日內確定是否進行企業(yè)生產條件實地抽查。對企業(yè)生產條件進行實地抽查的,應提前通知企業(yè);實地抽查時間一般不超過1個工作日。

六、僅進行書面審查的,受理部門應在收到企業(yè)年度報告材料后15個工作日內完成審查;進行實地抽查的,受理部門應在收到企業(yè)年度報告材料后20個工作日內完成審查工作。

七、根據(jù)實地抽查和書面審查的情況,企業(yè)年度報告審查結論分為三種。一是企業(yè)生產經營全部符合規(guī)定的,企業(yè)年度報告審查結論為合格。二是質量技術監(jiān)督部門在實地抽查和書面審查時,發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產經營活動與《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》有不符合的,應根據(jù)具體情況發(fā)出整改通知書,責令企業(yè)限期整改,整改時間最長不得超過1個月。整改后達到要求的,企業(yè)年度報告審查結論為復查合格。三是質量技術監(jiān)督部門責令企業(yè)限期整改后,仍達不到要求或者經實地抽查企業(yè)的必備生產條件或產品質量檢驗不合格的,企業(yè)年度報告審查結論為復查不合格。

質量技術監(jiān)督部門應根據(jù)上述審查情況,在企業(yè)食品生產許可證副本上簽署企業(yè)年度報告審查結論,注明日期,加蓋受理局的印章。

八、不按規(guī)定提交企業(yè)年度報告的,按《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》第八十一條進行處理;獲證企業(yè)在年度報告中隱瞞、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況真實材料的',按《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》

第八十八條進行處理;企業(yè)年度報告審查不合格的,按《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》第八十九條進行處理。

在獲證企業(yè)年度報告審查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大問題,應及時上報省級發(fā)質量技術監(jiān)督局;應當注銷食品生產許可的,按照相關規(guī)定程序執(zhí)行。

九、各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督部門于每年1月份和7月份分兩次將已辦結的獲證企業(yè)年度報告審查情況上報國家質檢總局(附件2)??偩诌m時公布企業(yè)年度報告不合格的企業(yè)名單。

十、本文自下發(fā)之日起執(zhí)行,《關于印發(fā)〈食品生產許可證年度監(jiān)督檢查工作規(guī)定〉的通知》(質檢監(jiān)函[2003]77號)和《 關于明確食品生產許可證年審工作若干事項的通知 》(質檢監(jiān)函[2004]17號)同時作廢。

工業(yè)生產許可證年審規(guī)定 [篇2]

1、企業(yè)獲證后滿1年后,應逐年接受質監(jiān)部門的年度監(jiān)督審查。

2、年審程序包括:企業(yè)自查--企業(yè)申報--審查--抽查。

3、“企業(yè)自查”階段,企業(yè)應根據(jù)《工業(yè)產品生產許可證(換)發(fā)證實施細則》,對企業(yè)生產條件等情況進行自查,并認真填寫《年審自查申報表》。

4、企業(yè)申報的年審材料應包括:《年審自查申報表》一式三份,工業(yè)產品生產許可證副本,每份《申報表》后應附有企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、工業(yè)產品生產許可證復印件、衛(wèi)生許可證復印件、環(huán)保證明等材料。年審材料應由企業(yè)統(tǒng)一裝入紙質資料袋內,資料袋外應注明企業(yè)名稱、產品名稱、所要年審的證書數(shù)量等相關情況。

5、企業(yè)應按時申報年審材料,自覺接受年審,申報年審材料的具體時間為:企業(yè)獲證或年審后滿1年的前一個月。

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