人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退，寫作可以彌補記憶的不足，將曾經的人生經歷和感悟記錄下來，也便于保存一份美好的回憶。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質的范文嗎？以下是小編為大家收集的優(yōu)秀范文，歡迎大家分享閱讀。
質量監(jiān)督控制篇一
質量管理心得
推薦度：
項目質量管理總結
推薦度：
護理質量管理獎罰制度
推薦度：
藥品生產質量管理規(guī)范
推薦度：
質量管理制度
推薦度：
相關推薦
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》及藥品監(jiān)督管理的有關文件，單位根據國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度，制定藥品質量管理規(guī)定。
二、單位設置藥品及醫(yī)療器材質量管理機構：由總經理領導，部門經理牽頭兼職管理，各組長負責監(jiān)督指導藥品及醫(yī)療器材質量，車間人員具體從事的日常藥品質量管理工作。
三、車間人員應是經過專業(yè)培訓，并經考試合格取得《上崗證》持證上崗的藥師、中藥師及以上的專業(yè)技術人員，從事中藥、西藥和成藥的驗收、加工、保管、配方等過程中的質量管理工作。
直接接觸藥品的人員配《健康證》上崗，按規(guī)定每年必須進行一次體格健康檢查，并建立個人健康檔案。發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的藥房人員，應主動申請調離崗位。
四、藥品及醫(yī)療器械存儲管理應配備便于藥品及一連器械陳列展示的設備；并準備特殊藥品的保管設備；必要的驗收和養(yǎng)護設備；保持藥品及醫(yī)療器械與地面有一定距離的設備；防潮、防塵、防污染、防鼠、防霉變的設備；中藥浸泡、涼曬、切片、飲片加工炮炙的設備；調配處方的設備。
五、藥品購進和驗收以質量為前提，確認經營者資格是否合法、票據是否合法；建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，同時檢查包裝、標簽、說明書。
六、藥品及醫(yī)療器械應按劑型、用途、溫度、濕度和器械特殊要求及儲存要求分類陳列。
1．藥品與非藥品；內服藥與外用藥；處方藥與非處方藥；串味藥品與一般藥品分開存放。藥品出入庫，實行先進先出法，后進后出法，以確保有效期內藥品的使用。對醫(yī)療器械的保管要符合器械本身的特征特性。
2．拆零藥品集中存放，并保持原包裝；一些特殊藥品及醫(yī)療器械按照國家規(guī)定單獨存放。
3．中藥飲片裝斗前應做好質量復核，不得錯斗、串斗，防止藥品混淆。飲片的斗前應標明藥品的產地、藥品名稱和別名。醫(yī)療器械上應當用醒目字眼表明器械的名稱，作用以及器械圖片。
七、藥品拆零使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，發(fā)放藥品時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容。醫(yī)療器械的說明書上應當寫明名稱、規(guī)格、使用方法、適用人群及如何保養(yǎng)等內容。
（一）中藥制劑室負責本公司中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本公司臨床協(xié)定處方為主，并配合本公司醫(yī)療、科研、科學需要而配,制新的制劑，自制制劑只限本公司自用，不得流入市場。新醫(yī)療
器械的研發(fā)之初只限公司自用，不得流入市場。
（二）制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。醫(yī)療器械必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》
（三）所配制制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后，方可使用。
（五）應認真執(zhí)行核對制度，配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單，稱量必須準確，經核對無誤后方可投料，配制含麻-醉-藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應兩人核對，稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。
（六）應執(zhí)行制劑半成品檢驗制度，制劑及合劑半成品及檢驗合格后，方可分裝。分裝時應嚴格核對。醫(yī)療器械在生產過程中必須要求質量合格，檢驗員檢驗之后之后方可包裝，包裝時嚴格核對。
（七）要加強制劑與合劑的`標簽管理以及醫(yī)療器械的標簽管理。制劑標簽內容包括：制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。器械的名稱、適用人群、使用注意事項、詳細的使用說明。
（八）中藥制劑室應根據崗位技術要求、制定詳細的技術操作規(guī)程，并健全崗位責任制、確保制劑質量。
（九）要搞好技術資料檔案管理，制劑配制單及檢驗報告書應保存三年以上。對發(fā)生的制劑質量事件以及器械質量事件，應有詳細的檔案材料備查。
（十）制劑室應加強經濟管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經濟效益。
（十一）制劑工作人員應衣帽整潔，室內物品陳列有序，經常保持室內衛(wèi)生。
（十二）在制劑、合劑配制過程中，無關人員不得進入制劑室。 （十三）制劑室、生產車間所用的衡器具，必須按照《計量法》、醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定進行定期檢驗，確保計量準確可靠。 （十四）制劑室、生產車間要有防護措施，注意安全生產。
質量管理監(jiān)督制度 [篇2]
1. 醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理工作是醫(yī)院醫(yī)療質量管理體系的重要組成部分，是保證醫(yī)院用藥安全、有效的基礎。2. 醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理體系由“醫(yī)院藥品質量監(jiān)督領導小組——藥學部質量領導小組——藥學部質量管理小組——負責質量責任的各崗位工作人員”四級組成。
3. 醫(yī)院藥品質量監(jiān)督領導小組是醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理工作的領導機關，對院內所供應藥品的質量負領導責任，在醫(yī)院要是管理委員會的領導下開展工作，向要事管理委員會報告，對藥事管理委員會負責。
3.1 小組的組成、成員的任職資格等由《醫(yī)院藥事管理委員會章程》規(guī)定。
3.2 小組的職責是：建立醫(yī)院藥品質量管理體系，組織實施藥品質量管理方針。保證質量管理人員依照規(guī)章制度規(guī)定行使質量管理職權。協(xié)助藥事管理委員會，對醫(yī)院范圍內使用的藥品、自制制劑及化學試劑的質量進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理委員會報告并做出相應的處理決定，以保證醫(yī)院使用的藥品、自制制劑及化學試劑的質量，進而保障患者的用藥安全。
3.3 小組應定期召開會議，聽取藥學部的工作報告，研究、解決藥品質量問題，安排質量保證和質量改進工作并進行檢查，做出與藥品質量監(jiān)督管理工作有關的決定。
3.4 小組應每年度對醫(yī)院藥品質量管理體系進行評審，發(fā)現(xiàn)問
題，持續(xù)改進，做出有關的獎懲決定。
4. 藥學部質量領導小組是藥學部質量管理工作的領導機關，負責藥學部質量工作的領導和決策，向藥學部主任報告，對藥學部主任負責。
5. 藥學部質量管理小組是藥學部質量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導、管理部門，受質量領導小組領導，對質量領導小組負責，具體負責藥品質量監(jiān)督管理工作。
6. 藥學部質量管理員負責藥學部全部質量工作的檢查、監(jiān)督和指導。質量管理員在藥學部內享有對質量的裁決權。
7. 藥學部質量領導小組、藥學部質量管理小組、質量管理員組成、成員的任職資格、職責和任務由《藥學部質量體系制度》規(guī)定。
8. 醫(yī)院與藥品的流通、使用、管理有關的負有質量責任的各崗位工作人員均應承擔自己所從事工作的質量責任，接受上級質量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導，服從上級質量監(jiān)督管理人員的管理。
s("content_relate");【質量管理監(jiān)督制度】相關文章：
門診質量管理和監(jiān)督制度
04-23
安全監(jiān)督制度04-23
保潔檢查監(jiān)督制度04-23
內部審計與監(jiān)督制度04-23
群眾安全監(jiān)督制度04-23
食堂管理與監(jiān)督制度04-23
職工生活監(jiān)督制度04-23
庫房自查監(jiān)督制度04-23
學校安全監(jiān)督制度04-23
【本文地址：http://mlvmservice.com/zuowen/2692597.html】
