2023年醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管工作總結(jié)及工作計劃 醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié)實(shí)用

格式:DOC 上傳日期:2023-04-14 22:46:17
2023年醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管工作總結(jié)及工作計劃 醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié)實(shí)用
時間:2023-04-14 22:46:17     小編:zdfb

制定計劃前,要分析研究工作現(xiàn)狀,充分了解下一步工作是在什么基礎(chǔ)上進(jìn)行的,是依據(jù)什么來制定這個計劃的。寫計劃的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?那么下面我就給大家講一講計劃書怎么寫才比較好,我們一起來看一看吧。

醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管工作總結(jié)及工作計劃 醫(yī)療器械質(zhì)管部年度工作總結(jié)篇一

每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時學(xué)習(xí),并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問題 ,做到揚(yáng)長避短。

2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計劃,及時組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。

3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在201x年9月份,藥品進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。

4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。

截止2020年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中2020年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運(yùn)輸過程中,對產(chǎn)品的損壞,我們在發(fā)貨前,對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。

2020年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后, 2020年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。

我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán),國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。

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