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qc質(zhì)量員的職責(zé)篇一
2、范圍：質(zhì)量部質(zhì)檢人員。
3、職責(zé)：質(zhì)檢人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4、內(nèi)容：
4.1理化檢測崗位:
4.1.1在工作中必須嚴(yán)格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定等，嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
4.1.2在工作質(zhì)量上應(yīng)精益求精，必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢測任務(wù)，并于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告，精密度符合《產(chǎn)品檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)》要求的規(guī)定。
4.1.3必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，記錄、報(bào)告應(yīng)完整、真實(shí)、可靠，不得弄虛作假。
4.1.4工作時(shí)應(yīng)按規(guī)定著裝。
4.1.5必須隨時(shí)做好并保持各檢驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生工作，玻璃儀器用完后必須按規(guī)定清洗干凈。
4.1.6應(yīng)自覺維護(hù)、保養(yǎng)、各種檢測儀器，并做好使用記錄。
4.1.7負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品，對照品等的正確使用及保存。
4.1.8負(fù)責(zé)小型玻璃儀器的`校正。
4.1.9負(fù)責(zé)安全防火、防爆等工作。
4.2微生物限度檢查崗位：
4.2.1在工作中必須嚴(yán)格依照《中國藥典》20xx版附錄ⅹⅲc標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計(jì)算判定，嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
4.2.2在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告。
4.2.3進(jìn)行微生物限期度檢查后，應(yīng)對室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。
4.2.4應(yīng)對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。
4.2.5進(jìn)入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時(shí)脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。
4.2.6廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。
4.2.7定期對微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測。
4.3留樣觀察崗位：
4.3.1制定留樣觀察制度，嚴(yán)格按留樣觀察操作規(guī)程進(jìn)行留樣、存放和復(fù)檢工作。
4.3.2認(rèn)真填寫留樣觀察記錄，每月向化驗(yàn)室主任提出本月留樣檢測批次和項(xiàng)目。
4.3.3對復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況現(xiàn)象及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)。
4.3.4一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次，填寫留樣觀察情況報(bào)表，一式三份，留樣員自留一份，交部門一份，必要時(shí)報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理一份。
4.3.5留樣期滿前一個(gè)月，應(yīng)填寫留樣品處理表，并按規(guī)定的方法將其妥善處理。
4.4精密儀器管理：
4.4.1應(yīng)本著“科學(xué)使用、精心保養(yǎng)、定期校驗(yàn)”的原則對精密儀器進(jìn)行管理。
4.4.2每月隨時(shí)觀察和記錄室內(nèi)的溫度、相對濕度（每天至少一次），當(dāng)溫、濕度超過規(guī)定范圍時(shí)（溫度18-26℃，相對濕度45%-65%）時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施使達(dá)到規(guī)定范圍。
4.4.3確保每臺儀器由指定的專人操作，特殊情況下由其它人操作時(shí)，其程序參照“各種精密儀器操作規(guī)程”，并有專人指導(dǎo)。
4.4.4儀器出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)解決和處理，做好詳細(xì)記錄并向化驗(yàn)室主任書面匯報(bào)。
4.4.5不得擅自承接公司以外樣品的檢驗(yàn)。
4.4.6應(yīng)隨時(shí)檢查核對各精密儀器的備件。
4.4.7建立精密儀器檔案，應(yīng)包括儀器來源、維修記錄和校驗(yàn)記錄等。
4.4.8離開精密儀器室應(yīng)注意所有的開關(guān)及門窗，確保安全。
4.4.9應(yīng)隨時(shí)保持精密儀器室的清潔工作。
4.5負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量報(bào)告進(jìn)行復(fù)核或批準(zhǔn)。
4.6負(fù)責(zé)發(fā)放產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書。
4.7批準(zhǔn)或否定起始原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品和成品，特殊情況上報(bào)總經(jīng)理。
4.8負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)進(jìn)行復(fù)核，保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)。
4.9負(fù)責(zé)督促專人做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期作好留樣穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力證據(jù)。
4.10負(fù)責(zé)對化驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
4.11組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的審核。
4.12因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
4.13負(fù)責(zé)制定起始原輔料、包裝材料、半成品、工藝用水、成品及微生物的檢驗(yàn)sop。
4.16有權(quán)對違反檢驗(yàn)規(guī)定的人員，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處罰。
4.17完成公司交給的臨時(shí)任務(wù)。
qc質(zhì)量員的職責(zé)篇二
1.建立質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,獲得批準(zhǔn)后實(shí)施嚴(yán)格的審批;;
2.建立機(jī)械質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn);
3.組織對大型材料現(xiàn)場檢查和管理來料檢查;
4.負(fù)責(zé)管理內(nèi)部計(jì)量器具,包括器具的'使用、記錄、盤點(diǎn)、檢查、統(tǒng)計(jì)
5.對不合格物料做好質(zhì)量記錄、統(tǒng)計(jì)、分析、報(bào)告以及后續(xù)跟蹤
6.對來料檢驗(yàn)、機(jī)器裝配過程時(shí)出現(xiàn)的物料質(zhì)量問題,以及客戶投訴的質(zhì)量問題等情況負(fù)責(zé)進(jìn)行溝通、跟蹤和解決。對質(zhì)量問題糾正和預(yù)防;
7.調(diào)查、分析和提出質(zhì)量問題解決方案,采取必要手段防止質(zhì)量問題;
8.組織團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)管理,提高員工質(zhì)量意識
qc質(zhì)量員的職責(zé)篇三
1. 目的：明確qc 人員崗位職責(zé)，使工作規(guī)范進(jìn)行
2. 范圍：質(zhì)量部各qc 人員
3. 責(zé)任者：質(zhì)量部各qc 人員
4. 內(nèi)容：
4.1 理化檢測崗位職責(zé)
4.1.1 在工作中必須嚴(yán)格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)章制度進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算與判定等，嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與憑主觀下結(jié)論。
4.1.2 在工作質(zhì)量上應(yīng)精益求精, 必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢測任務(wù), 并在規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告單, 精密度符合《藥品檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)》要求的'規(guī)定。
4.1.3 必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，記錄、報(bào)告應(yīng)完整、真實(shí)、可靠，不得弄虛作假。
4.1.4 工作時(shí)應(yīng)按規(guī)定著裝, 注意安全操作。
4.1.5 必須隨時(shí)做好并保持各檢驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生工作，玻璃儀器必須按規(guī)定清洗干凈。
4.1.6 應(yīng)自覺維護(hù)、保養(yǎng)各種檢測儀器，并做好使用記錄。
4.1.7 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對照品等的正確使用及保存。
4.1.8 負(fù)責(zé)小型玻璃儀器的校正。
4.1.9 負(fù)責(zé)安全防火、防爆等工作。
4.2 微生物限度檢查崗位職責(zé)
4.2.1 在工作中必須嚴(yán)格依照微生物限度檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計(jì)算判定，嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)與與憑主觀下結(jié)論。
4.2.2 在工作質(zhì)量上精益求精, 必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù), 并在規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告單。
4.2.3 進(jìn)行微生物限度檢查后, 應(yīng)對室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。
4.2.4 應(yīng)對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)器、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。
4.2.5 進(jìn)入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的工作衣、褲、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。
4.2.6 廢的培養(yǎng)器皿及帶有活菌的物品, 必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗, 嚴(yán)禁污染下水道。
4.2.7 定期對微生物檢查室、潔凈區(qū)域廠房進(jìn)行監(jiān)測，并下發(fā)報(bào)告單。
4.2.8 配合做好一些協(xié)助性工作。
4.3 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試劑試藥按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥典方法進(jìn)行配制, 做好配制記錄。
4.4 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)質(zhì)量管理工作的開展，收集各產(chǎn)品質(zhì)量信息，并做好相應(yīng)記錄。
4.5 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對照品保管。
4.6 負(fù)責(zé)化驗(yàn)操作室現(xiàn)場管理與衛(wèi)生工作，按儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序使用、保養(yǎng)各儀器。
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