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中藥研發(fā)員 中藥研發(fā)的工作怎么樣篇一
一、研發(fā)部經(jīng)理崗位職責 1:組織、指導制定企業(yè)技術研究、產(chǎn)品開發(fā)、分析測試、中試研究等方面的各項規(guī)章制度。2:按照企業(yè)研發(fā)計劃的要求,組織新項目、新技術可行性研究,制訂產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃。3:組織制定和實施重大產(chǎn)品決策,及時了解和監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃的執(zhí)行情況。4:為企業(yè)領導在產(chǎn)品和設計質(zhì)量方面提供技術性的支持和決策幫助,向研發(fā)部提供技術培訓,組織實施技術改進。
5:負責研發(fā)管理體系的建立、完善及運作,包括中高層管理隊伍的建設和專業(yè)人才的培養(yǎng)、產(chǎn)品項目研發(fā)流程的規(guī)劃與審查監(jiān)督。6:主持開發(fā)新產(chǎn)品項目所需的設備選型、試制、改進以及工藝設計等工作。7:指導、審核項目總體方案,對各項目的質(zhì)量進行控制。8:審批立項申請報告,主持研發(fā)項目立項工作,合理配置項目開發(fā)資源。9:按照企業(yè)有關規(guī)定,對產(chǎn)品研發(fā)成本進行全程監(jiān)督和控制。10:負責指導、管理、監(jiān)督下屬分管部門的業(yè)務工作,使其不斷改善工作績效。11:負責本部門員工的配備和選拔,組織本部門員工定期或不定期進行技術研發(fā)培訓,提升部門人員技術水平和研發(fā)能力參與新產(chǎn)品開發(fā)的可行性論證,對新產(chǎn)品開發(fā)過程實施監(jiān)督、控制,確保新產(chǎn)品。
12:開發(fā)工作順利進行統(tǒng)計新產(chǎn)品在市場的發(fā)展情況,進行市場預測。13:根據(jù)公司總體規(guī)劃和生產(chǎn)需要,挑選可行性較高的新產(chǎn)品作為開發(fā)對象,提出開發(fā)立項; 14:填寫《新技術開發(fā)表》,并提交新品項目組長審核,結(jié)合公司設備設計新產(chǎn)品的工藝,確定重點和難點,確定新產(chǎn)品的檢驗標準、方法和手段; 15:對新產(chǎn)品工藝中的難點進行實驗,確定并不斷修改具體實驗方法,提出制造輔助工具及工裝、夾具的方案以及所需購買的設備、儀器清單,確定項目所需的原材料并認定供應商; 進行綜合性的全線制造實驗,并不斷改善工藝及制造方法; 16:負責跟蹤前期生產(chǎn),指導監(jiān)督全部生產(chǎn)過程,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題; 17:產(chǎn)品完全成熟后,移交整套工藝性文件,指導、幫助生產(chǎn)系統(tǒng)人員進行生產(chǎn),向市場部提供有關加工能力及價格的信息;
二、結(jié)構(gòu)工程師崗位職責
1:領導本部門實施產(chǎn)品開發(fā)、研制工作,制定開發(fā)計劃; 2:執(zhí)行方案,并進行產(chǎn)品鑒定,生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,技術規(guī)范制定工作; 3:積極關注行業(yè)發(fā)展動態(tài),積累研發(fā)素材; 4:總結(jié)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,持續(xù)改進產(chǎn)品性能; 5:主持產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)化和制造技術交底工作; 6:為產(chǎn)品的投標提供技術支持; 7:為代理商與合作伙伴的產(chǎn)品提供技術支持; 8:根據(jù)用戶或公司其他部門的要求進行設計修改和設計改進。9:負責led新產(chǎn)品開發(fā)試做工作;負責新材料評估開發(fā)工作。10:負責led照明燈具結(jié)構(gòu)的開發(fā)工作; 11:熟悉大功率led照明燈具的結(jié)構(gòu)與制程; 12:能夠解決led照明燈具的各種技術疑難問題的研究和處理工作; 13:實施工作計劃,完成階段性綜合經(jīng)濟技術指標和工作任務; 14:設計開發(fā)led照明燈具; 15:負責led照明燈具外觀結(jié)構(gòu)設計,專案設計和管理; 16:負責產(chǎn)品性能測試及性能評估; 17:指導燈具樣品的制作跟蹤及組裝。
三、電子工程師崗位職責 1:主要負責led燈具的驅(qū)動電源設計開發(fā)工作,根據(jù)項目需求獨立進行驅(qū)動電源的設計分析,并按照研發(fā)流程完成驅(qū)動電路設計的輸入、樣機開發(fā)、試制試產(chǎn)、放產(chǎn)、量產(chǎn)等工作; 2:協(xié)助研發(fā)經(jīng)理完成電路計算分析,電子電路維修與優(yōu)化; 3:電子元器件的品質(zhì)標準及檢驗標準的建立; 4:指導編制產(chǎn)品使用說明書、作業(yè)指導書、產(chǎn)品安裝、維修手冊等技術文件資料; 5:新產(chǎn)品開發(fā)項目的配合跟進;
6:指導生產(chǎn)部門技術操作,協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品機械技術問題;崗位職權。
四、工藝工程師崗位職責
工藝工程師的主要職責是制定產(chǎn)品工藝文件,設計工藝裝備,并且負責工藝工裝的驗證和改進工作。1:負責全公司工藝技術工作和工藝管理工作,認真貫徹國家技術工作方針、政策和公司有關規(guī)定。組織制定工藝技術工作近期和長遠發(fā)展規(guī)劃,并制定技術組織措施方案。2:編制產(chǎn)品的工藝文件,制定材料消耗工藝定額;根據(jù)工藝需要,設計工藝裝備并負責工藝工裝的驗證和改進工作。3:工藝人員要深入生產(chǎn)現(xiàn)場,掌握質(zhì)量情況;指導、督促車間一線生產(chǎn)及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術問題,搞好工藝技術服務工作。4:負責新產(chǎn)品圖紙的會簽和新產(chǎn)品批量試制的工藝工裝設計,完善試制報告和有關工藝資料,參與新產(chǎn)品鑒定工作。5:承擔工藝技術管理制度的起草和修訂工作,組織相關人員搞好工藝管理,監(jiān)督執(zhí)行工藝紀律。
6:組織領導新工藝、新技術的試驗研究工作,抓好工藝試驗課題的總結(jié)與成果鑒定,并組織推廣應用。搞好工藝技術資料的立卷、歸檔工作。7:積極開展技術攻關和技術改進工作,對技術改進方案與措施,負責簽署意見,不斷提高工藝技術水平。
8:負責本部門方針目標的展開和檢查、診斷、落實工作。9:完成主管布置的各項臨時任務。
五、erp工程師崗位職責
1:將產(chǎn)品做新型號規(guī)格性質(zhì)的bom表,添加編碼。2:做新型號的子bom及副bom(打印文本檔及存電子檔)。3:修改有誤的子、副bom表及型號、名稱。4:協(xié)助經(jīng)理,用erp查庫存及型號、名稱。5:增加型號時確認型號及名稱。6:本部門工作會議,做會議記錄,根據(jù)會議精神,跟進各員工工作進度。7:對圖紙資料進行發(fā)放管理。8:接受領導布置的專項任務和臨時性任務。
六、研發(fā)助理崗位職責
1:協(xié)助工程師做好新品的拍照、產(chǎn)品宣傳頁的設計、制作。2:參與新技術、新產(chǎn)品的引進及研發(fā)。3:配合工程師做好采購詢價等工作。4:協(xié)助研發(fā)項目的管理、監(jiān)督和監(jiān)控。5:負責文字、表格材料的編寫、制作、和審核等日常行政事宜。6:根據(jù)客戶需求和營銷需要,制作各類產(chǎn)品和技術資料。7:協(xié)助所負責部門的研發(fā)輔助工作事宜。8:協(xié)助研發(fā)流程的文檔簽署以及流程狀態(tài)的跟蹤。9:協(xié)助做適當?shù)牟块T管理統(tǒng)計工作。10:研發(fā)資料、文檔的內(nèi)部歸檔和外部發(fā)送; 11.研發(fā)所需數(shù)據(jù)、資料的調(diào)研與整理; 12.負責研發(fā)部門的會議安排,記錄,跟蹤等等; 13.協(xié)助研發(fā)負責人協(xié)調(diào)研發(fā)各部門之間的日常工作。14.配合銷售人員,對客戶提供技術服務和技術支持 15.合同跟單、落實、追蹤。篇三:研發(fā)部工作職責
研發(fā)部職責范圍
一、嚴格遵守公司管理制度;
二、負責公司新產(chǎn)品,新技術的調(diào)研、論證、開發(fā)、設計工作。
三、組織實施研發(fā)規(guī)劃;
四、制定研發(fā)規(guī)范、推行并優(yōu)化研發(fā)管理體系;
五、組建公司的技術平臺、評估研發(fā)平臺投資;
六、研發(fā)部門的團隊建設、崗位定義、崗位職責要求、員工考核、資源調(diào)度;
七、評估產(chǎn)品研發(fā)的技術可行性;
八、制定新產(chǎn)品開發(fā)預算和研發(fā)計劃,并組織實施
九、監(jiān)控每個研發(fā)項目的執(zhí)行過程;
十、組織研發(fā)成果的鑒定和評審;
十一、匯總每個項目的可重用成果,形成內(nèi)部技術和知識方面的的資源庫;
十二、分析總結(jié)研發(fā)過程的經(jīng)驗和教訓,提高研發(fā)質(zhì)量;
十三、做好公司標準和專利(知識產(chǎn)權)規(guī)劃,實施相關標準及申請專利,代表公司參與標準協(xié)會或者標準組織;
十
四、公司未來的業(yè)務發(fā)展的預研,如產(chǎn)品預研和技術
預研;
十
五、規(guī)劃組織現(xiàn)有產(chǎn)品的改進;
十六、制定并實施研發(fā)人員的培訓計劃;
十七、按工作程序做好與銷售部等相關部門的橫向溝通,及時解決部門之間的爭議。 十
八、完成上級交辦的其他工作。
發(fā)展部職責范圍
一、嚴格遵守公司管理制度;
二、平時要求統(tǒng)一著裝、儀表大方、注重禮儀、時刻牢記維護企業(yè)整體形象;
三、計劃性開展日常工作,完成甚至超額完成部門工作任務;
四、明確本行業(yè)相關法律法規(guī),遵守本企業(yè)廠規(guī);
五、認真準確、及時落實部門領導下達的銷售任務,并執(zhí)行到日常工作中去,不能只找失敗的客觀理由,而應探索出成功的有效方法;
六、熟練掌握產(chǎn)品的研發(fā)流程和性能,準確報價;
七、認真落實、靈活運用部門領導設計制定的銷售方案;
八、主動尋求談判技巧,多請教別人,學習和積累經(jīng)驗;遇到技術性問題主動與研發(fā)部人員進行溝通;
九、以積極的工作態(tài)度投入銷售工作,不能把生活中的負面情緒帶到工作中來;
十、每天按時上下班,不遲到不早退,認真完成計劃內(nèi)的工作;
十一、掌握基本的計算機操作和投影儀操作,以便開會 和業(yè)務過程中需要;
十
二、通過網(wǎng)絡、電話等方式主動尋找客戶,開拓市場,了解并掌握市場信息; 十
三、發(fā)展部人員在拜訪客戶之前靈活帶取樣袋、宣傳資料、計算工具、合同等;
十四、注重與客戶建立友好、愉快的合作關系,培養(yǎng)客戶忠誠度;
十五、新客戶合同簽定前,應向客戶索取營業(yè)執(zhí)照復印件、商標注冊證復印件、生產(chǎn)委托書、樣袋及設計、制作要求等等,所有證件均需加蓋鮮章 。
十六、辦公室職責范圍
一、負責做好行政事務性工作,包括考勤、人事、財務、房管、計生、衛(wèi)生勞動、節(jié)假日值班安排、辦公用用品的申報、領取、購置、報修等管理工作;
二、負責做好處內(nèi)外各種會議的會務工作;
三、按照領導要求,做好會議記錄,協(xié)助領導貫徹落實會議確定的各項工作任務;
四、負責做好文件、公文、函件的接收、登記、保密、傳遞、保管、督辦和文書歸檔工作;
五、負責做好上情下達、下情上達的工作;
六、負責做好各種報告、文件的打印、復印工作;
七、負責做好來訪人員及對外聯(lián)絡的服務工作;
八、完成領導交辦的其它工作。篇四:研發(fā)崗位職責
研發(fā)部崗位職能與崗位職責
研發(fā)部崗位職能
在公司總裁、主管副總裁的領導下,負責組織制定并實施研發(fā)部的年度工作計劃,建立和完善研發(fā)項目的立項、實施的管理和控制流程。根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及年度經(jīng)驗目標,圍繞市場、客服中心制定公司產(chǎn)品研發(fā)項目的年度工作計劃,并予以實施。組織協(xié)調(diào)本部門與各部門、各(子)分公司的關系,運用各種管理措施、方法、手段執(zhí)行管理監(jiān)督,以實現(xiàn)公司決策目標。
研發(fā)部崗位職責
1、研發(fā)部經(jīng)理 1.1職責描述:
1、負責組織制定并實施研發(fā)部的年度工作計劃。建立和完善研發(fā)項目的立項、實施的管理和控制流程。
2、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及年度經(jīng)驗目標,圍繞市場、客服中心制定公司產(chǎn)品研發(fā)項目的年度工作計劃,并予以實施。
3、編制公司年度研發(fā)經(jīng)費預算。
4、負責研發(fā)部項目年度計劃的分解、下發(fā)工作。
5、建立健全研發(fā)項目的控制流程。
6、負責研發(fā)項目的立項、實施的管理工作。
7、負責研發(fā)部的隊伍建設,培養(yǎng)員工的團隊意識。
8、負責研發(fā)部的日常管理工作。 1.2任職資格:
1、知識教育水平:機電一體化專業(yè)或相關專業(yè)本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過系統(tǒng)的機電一體化產(chǎn)片的設計教育。參加或自學過研發(fā)項目控制流程的相關培訓。3年以上研發(fā)部經(jīng)理或項目經(jīng)理的工作經(jīng)驗。人品正直、工作勤奮認真,有較強的語言表達及寫作能力,有良好的人際關系
3、素質(zhì)要求:良好的職業(yè)操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩(wěn)重;強烈的敬業(yè)精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。
4、任免:本崗位人員由公司總裁任免。 1.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:總裁、主管副總裁下級:本部門人員。
2、橫向關系:公司各部門經(jīng)理、分(子)公司經(jīng)理。
2、研發(fā)部副經(jīng)理 2.1職責描述:
1、負責對系統(tǒng)控制部份的研發(fā)設計管理及行政管理。協(xié)助研發(fā)部經(jīng)理組織實施研發(fā)部管理工作。
2、根據(jù)公司業(yè)務規(guī)劃,與部門經(jīng)理共同進行部門工作策劃,開展和組織人員建設,并進行日常監(jiān)督、檢查指導、績效考核等工作,提高部門生產(chǎn)力。
3、負責研發(fā)部項目系統(tǒng)控制部分年度計劃的分解、下發(fā)工作。
4、檢查、監(jiān)督項目進度,處理變更,協(xié)調(diào)項目資源,調(diào)整項目組的開發(fā)任務,并監(jiān)督各項目組的執(zhí)行,推動項目按時完成。
5、依據(jù)產(chǎn)品硬件技術指標,協(xié)調(diào)內(nèi)外部技術資源,組織和指導解決硬件開發(fā)中的技術問題,推動產(chǎn)品硬件開發(fā)的進行。
6、按照產(chǎn)品開發(fā)流程,監(jiān)督軟件開發(fā)過程中各種文檔的制作與歸檔,并組織硬件技術開發(fā)經(jīng)驗的交流和積累,促進整體硬件開發(fā)水平的提高。 2.2任職資格:
1、知識教育水平:機電一體化專業(yè)或相關專業(yè)本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過系統(tǒng)的自動化設計教育。參加或自學過研發(fā)項目控制流程的相關培訓。2 年以上研發(fā)項目管理的工作經(jīng)驗,主持過大型硬件設計項目管理、設計和開發(fā)工作,領導過五人以上的開發(fā)團隊。
3、素質(zhì)要求:良好的職業(yè)操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩(wěn)重;強烈的敬業(yè)精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。
4、任免:本崗位人員由公司總裁任免。 2.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:主管副總裁、經(jīng)理 下級:本部門人員。
2、橫向關系:公司各部門經(jīng)理、分(子)公司經(jīng)理。
3、機械設計系統(tǒng)工程師 3.1職責描述:
1、按照研發(fā)部的年度開發(fā)計劃,分解機械部分的工作。
2、把握和制定公司產(chǎn)品的機械部分的發(fā)展規(guī)劃,并予以實施。
3、編制公司產(chǎn)品機械部分的年度設計開發(fā)計劃。
4、指導設計工程師系統(tǒng)的把握產(chǎn)品的開發(fā)方案。
5、編制復雜產(chǎn)品的總體設計方案。
6、評審各級的產(chǎn)品的設計開發(fā)方案。
7、解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的疑難問題。 3.2任職資格:
1、知識教育水平:機械設計與制造專業(yè)或機電一體化專業(yè)本科以上學歷
2、崗位技能要求:接收過正規(guī)的系統(tǒng)的機械設計課程的教育;熟練掌握機械設計方面的國家標準。5年以上機械設計方面工作經(jīng)驗。技能技巧: 熟悉國家有關機械設計方面的政策、法律法規(guī);熟練使用autocad r
14、inventor 200
8、pccad7.1、office 等軟件。熟悉機械設計方面的各種規(guī)范和標準。掌握各種力學分析和計算的方法。熟悉各種機械模型。
3、素質(zhì)要求:良好的職業(yè)操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩(wěn)重;強烈的敬業(yè)精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。
4、任免:本崗位人員由公司主管副總裁任免。 3.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:經(jīng)理、副經(jīng)理。
2、橫向關系:公司各部門和本部門人員。
4、機械設計工程師 4.1職責描述:
1、組織實施項目中的機械設計部分的工作。
2、編寫機械加工、組裝圖紙。
3、聯(lián)系零部件的加工廠家,組織訂貨采購。
4、組織試驗件的進貨檢驗工作。
5、組織實施部件的組裝工作。
6、對初裝的零部件組織調(diào)試工作。
7、編寫測試大綱,協(xié)調(diào)中試部進行各項指標的測試工作。
8、組織編寫產(chǎn)品的包裝、運輸、倉儲、安裝使用、維護說明書。 4.2任職資格:
1、知識教育水平:機械設計與制造專業(yè)或機電一體化專業(yè)本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過正規(guī)的系統(tǒng)的機械設計課程的教育;接收過機械設計方面的國家標準的培訓;接收過專業(yè)的三維cad軟件的培訓。5年以上機構(gòu)設計和機械設計方面工作經(jīng)驗。熟悉國家有關機械設計方面的政策、法律法規(guī);熟練使用autocad r
14、inventor 200
8、pccad7.1、office 等軟件,并取得相關的等級證書。熟練掌握機械設計方面的各種國家標準和規(guī)范。熟練掌握各種力學分析和計算方法。熟練掌握各種機械模型在工程中的應用。
3、素質(zhì)要求:良好的職業(yè)操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩(wěn)重;強烈的敬業(yè)精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。
4、任免:本崗位人員由公司副總裁任免。 4.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:經(jīng)理、副經(jīng)理,下級:無
2、橫向關系:公司各部門和本部門人員。
5、機械設計助理工程師 5.1職責描述:
1、按照工程師的指導完成部分機械設計的工作。
2、組織協(xié)調(diào)機械加工、組裝。
3、協(xié)助零部件的訂貨采購。
4、實施試驗件的進貨檢驗工作。
5、指導工人完成部件的組裝工作。
6、對初裝的零部件的調(diào)試做準備工作。
7、編寫產(chǎn)品的包裝、運輸、倉儲、安裝使用、維護說明書。
8、負責對相關人員的技術培訓工作。 5.2任職資格:
1、知識教育水平:機械設計與制造專業(yè)或機電一體化專業(yè)本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過正規(guī)的系統(tǒng)的機械設計課程的教育;了解機械設計方面的國家標準。2年以上機械設計方面工作經(jīng)驗。熟悉國家有關機械設計方面的政策、法律法規(guī);熟練使用autocad r
14、inventor 200
8、pccad7.1、office 等軟件。了解機械設計方面的各種規(guī)范和標準,了解各種機械模型,掌握各種力學分析和計算的方法。
3、素質(zhì)要求:
態(tài)度:良好的職業(yè)操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩(wěn)重;強烈的敬業(yè)精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。5.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:經(jīng)理、副經(jīng)理,下級:無
2、橫向關系:公司各部門和本部門人員。
6、機械工藝工程師 6.1職責描述:
1、組織實施項目中的機械部分的工藝工作。
2、對機械方面的技術文件的工藝性進行審核工作。
3、組織實施生產(chǎn)過程中的工藝過程的工藝確定和改進工作。
4、組織實施新工藝的試、驗測試工作。
5、組織編寫公司的機械生產(chǎn)工藝規(guī)范。
6、組織協(xié)調(diào)電器部分的工藝布線工作。
7、組織編寫產(chǎn)品零部件的加工、組裝、檢驗方面的工藝文件。
8、組織實施生產(chǎn)現(xiàn)場新進設備的選型、試制、改進以及生產(chǎn)線的布局工作。
9、負責組織實施對相關人員的工藝培訓工作。 6.2任職資格:
1、知識教育水平:機械制造與工藝專業(yè)本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過正規(guī)的系統(tǒng)的機械專業(yè)課程的教育;3年以上工廠生產(chǎn)工藝方面的工作經(jīng)驗。熟悉國家有關機械工藝方面的政策、法律法規(guī);熟練使用autocad r
14、pccad7.1、office 等軟件,并取得相關的等級證書。熟練掌握機械制造方面的各種工藝規(guī)范和標準。掌握電器綜合布線方面的各種篇五:技術、研發(fā)部崗位職責
技術部崗位職責
部門名稱:技術部
直接上級:副總經(jīng)理
部門性質(zhì):生產(chǎn)技術管理
部門職責:
1.嚴格遵守公司各項規(guī)章制度,服從公司指揮,認真執(zhí)行各項工作指令。2.建立并完善產(chǎn)品設計、新產(chǎn)品試制、標準化技術規(guī)程、技術信息管理制度,組織編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃,負責新產(chǎn)品的開發(fā)、設計和論證工作。3.根據(jù)產(chǎn)品要求編制先進、合理的產(chǎn)品工藝方案、工藝文件,設計工藝裝備和工序?qū)S玫墓ぞ摺A具、量具、檢具。4.解決產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題,負責生產(chǎn)技術難題的研究、分析和解決工作。5.對現(xiàn)有產(chǎn)品進行銷售跟蹤,根據(jù)市場反饋的情報資料,及時在設計上進行改良。6.負責企業(yè)標準化工作。
7.負責編制技術培訓計劃,并組織實施,不斷提高操作人員的業(yè)務技術素質(zhì)。
部門權限:
1有權對企業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出建議。2有權參與生產(chǎn)政策的制定。3對年度、季度、月度生產(chǎn)計劃以及產(chǎn)品上市工作有建議權。4對生產(chǎn)部的車間主任、班組長、車間操作工人的考核有參與權及建議權。5有權對不遵守技術工藝規(guī)程、質(zhì)量標準的個人提請?zhí)幜P。
中藥研發(fā)員 中藥研發(fā)的工作怎么樣篇二
中藥房工作人員崗位職責
中藥房負責人崗位職責)一(熟悉國家有本崗位工作應由取得主管中藥師或主管藥師以上藥學專業(yè)技術人員擔任。、1 關藥政法規(guī)和藥品管理、調(diào)配業(yè)務,并能解決藥品管理、調(diào)配等技術問題。
及時傳組織參加各種會議;負責中藥房的業(yè)務和行政管理工作。在科主任的領導下,、2 達上級指示,認真貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)及各項規(guī)章制度,向科主任匯報本室人員的思想及工作
情況。
應搶救危重病人時.確保藥品及配方質(zhì)量。并參加中藥調(diào)配工作,指導本室人員工作,、3 主動配合臨床。
協(xié)助中藥庫房編造中藥預算采購及計劃。及時了解中藥市場供應和本院中藥消耗情況,、4 主動向臨床科提供藥物信息,及時處理積壓藥品。、負責毒、貴重藥品的調(diào)配、保管、統(tǒng)計等工作。5、負責月工作量的統(tǒng)計及報表工作。6、組織本室人員業(yè)務學習,結(jié)合工作實際開展科研工作。7、負責本室人員的考勤、衛(wèi)生及安全工作。8 中藥房配方人員崗位職責)二(本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的中藥士或藥劑士以上藥學專業(yè)技、1 術人員擔任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。
士(、中藥處方調(diào)配:一般應由兩名中藥師 2同時進行,一人配方,一人負責審方核發(fā)。)進行,加強自我校對,)即審方一配方一核方(如只有一人獨自配方時,應嚴格按照配方程序
嚴防差錯的發(fā)生。
審方:接到中藥處方后,應認真審查處方前記和藥物的名稱、劑量、用法、醫(yī)生簽字、日期等是否正確完整有無禁忌。如有疑問及時與醫(yī)師聯(lián)系,應請醫(yī)師更正或重新簽字后,方
可調(diào)配。配伍缺藥應請醫(yī)師更換藥物,藥劑人員不得自行更改處方。
配方:配方前應檢查衡器的靈敏度,配方時要全神貫注,不得直接用手估量抓藥調(diào)配;
毒性中藥、貴重藥物要用天平稱量。處方中需加工炮制的藥物應符合要求;包煎的藥物應裝入布袋;須沖服、烊化、先煎后下的藥物應分別包裝,大塊、堅
硬的藥物應搗碎后調(diào)配。
核方:處方配好后,應將處方藥名與實物一一核對,并在處方上簽名,交校對人復核。、)查處方、查用法、查禁忌(、三查)保證質(zhì)量、保證安全(校對人進行感觀檢查,進行二保,核對無誤后在藥袋上寫明煎法及服法,將中藥交)對藥名、對實物、對分量、對劑量(四對
毒性中藥的調(diào)配,立即糾正。核對中如有錯誤應查明原因,病人或煎藥室,要嚴格審查處方,內(nèi)服和外用劑應嚴加區(qū)別,稱量準確,單獨分包,交待使用方法。
禁忌及有關注意事項交待清服法、在門診發(fā)藥時要核對取藥人姓名并將煎法、發(fā)藥:、3 楚。
中藥房煎藥人員崗位職責)三(本崗位工作應由具有初中文化程度以上人員擔任。在本室負責人領導下工作。、煎藥用具可選用砂罐、搪瓷罐、不銹鋼鍋等;熱源常用煤氣、砂浴、蒸汽、電等。2 開(然后煎煮并掌握好火候以上,2h一般先將藥材入罐用冷水浸漬根據(jù)氣溫和藥性,、3,不斷攪拌翻動。)始武火,沸騰后用文火維持
15;解表藥及質(zhì)輕的中藥30min~20、煎藥時間:一般藥材 4;滋補藥及質(zhì)重的20min~
。根據(jù)藥性掌握好先煎、后下、包煎、烊化等方法,以保持藥性。煎藥次數(shù)60min~30中藥
為宜;藥液過多應蒸發(fā)濃縮。250ml_次,最好兩次煎藥量共2一般
盛藥瓶每次用過后要清洗干凈、避免差錯。藥瓶標記相一致,藥罐、煎藥采用二聯(lián)單,、5
再傾倒。)待病人服藥后8h(消毒后再用。煎藥罐內(nèi)的藥渣一般應留樣
。每天做好煎藥前后的登記核對工作。送往科內(nèi)的藥應由護、建立“煎藥、送藥登記” 6
服藥起止日期、病人姓名、床號、科別、登記內(nèi)容為:防止差錯。便于查對.士驗收并簽字,醫(yī)師、配方藥師、煎藥人、送藥人、簽收護士等。
處理好藥渣,擦拭臺面、每天煎藥工作完畢后應清除積水、衛(wèi)生。煎藥室應保持清潔、7 檢查水、電、氣開關,做到安全。
中藥房保管員崗位職責)四(1本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業(yè)技術人員擔、任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。、中藥房除應符合庫房的一般要求外,應特別重視防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等安 2 溶化怕熱、變味、變色、泛油、如易生蟲、保管人員必須掌握各種藥材的變異特點,全工作;
潮解風化及需特殊管理的毒藥、易燃藥、名貴藥、鮮藥和鹽腌藥等;可根據(jù)具體情況,采取
適當?shù)拇胧?,做好保管養(yǎng)護工作。
3、中藥的入庫驗收,除對規(guī)格、真?zhèn)?、?yōu)劣等全面檢驗外,還應檢驗是否蟲蛀、霉變、水分太小、色澤氣味、走油、潮解、風化、有無滲漏水漬、包裝有無破碎、重量是否相符、封簽是否完好等。
中成藥及中藥材應做白鐵皮藥箱和陶瓷容器或麻袋保管??捎媚局?、中藥材入庫后,、4 到賬物相符。、庫內(nèi)嚴禁煙火、會客、存放私物。庫內(nèi)人員離開時,必須關好門、窗、水、電等。篇 5 二:中藥藥房工作職責
中藥房工作職責
一、在科主任領導下和上級藥師指導下進行工作。
二、按照分工,負責中藥藥品的預算、采購、請領、分類、保管
及保銷、回收、登記、統(tǒng)計和處方調(diào)配等工作。
三、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。調(diào)配人員收方后,要認真審核處方,按處方要求調(diào)配。發(fā)現(xiàn)相反、相畏、配伍禁忌及毒
性藥品超過限量時,應及時與醫(yī)師聯(lián)系,核實或調(diào)整用法、用量。
四、根據(jù)處方呼叫患者姓名,按處方發(fā)藥。發(fā)藥時核對姓名、劑
數(shù),向患者說明用法、用量、煎藥方法。飲片應潔凈、無雜質(zhì),分戥準確。有先煎、后
下、包煎等特殊處理情況者,應予以提示。
五、做好藥品請領計劃,及時補充藥品,保證藥品充足供應,收
藥時按領藥單核對藥品,及時按類歸位。
六、負責責任區(qū)內(nèi)的藥品質(zhì)量。中藥飲片無蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì),生制分清。
七、做好處方清點、裝訂、統(tǒng)計工作,妥善保存。負責藥品盤點
工作,保證帳物相符。
八、上班人員應穿工作服、佩帶胸卡,整潔端正,自覺遵守規(guī)章
制度,堅守工作崗位。
九、保持工作區(qū)域整潔衛(wèi)生,個人用品不準隨便放置。藥房內(nèi)非
工作需要不準科外人員進入,工作場所禁止吸煙。篇3:中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員崗位
職責
云南云潤醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件
一、目的:規(guī)定和明確本公司中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員崗位職責。
二、范圍:中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員工作職責
中藥研發(fā)員 中藥研發(fā)的工作怎么樣篇三
中藥房工作人員崗位職責(一)中藥房負責人崗位職責
1、本崗位工作應由取得主管中藥師或主管藥師以上藥學專業(yè)技術人員擔任。熟悉國家有關藥政法規(guī)和藥品管理、調(diào)配業(yè)務,并能解決藥品管理、調(diào)配等技術問題。
2、在科主任的領導下,負責中藥房的業(yè)務和行政管理工作。組織參加各種會議;及時傳達上級指示,認真貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)及各項規(guī)章制度,向科主任匯報本室人員的思想及工作情況。
3、指導本室人員工作,并參加中藥調(diào)配工作,確保藥品及配方質(zhì)量。搶救危重病人時.應主動配合臨床。
4、及時了解中藥市場供應和本院中藥消耗情況,協(xié)助中藥庫房編造中藥預算采購及計劃。主動向臨床科提供藥物信息,及時處理積壓藥品。
5、負責毒、貴重藥品的調(diào)配、保管、統(tǒng)計等工作。
6、負責月工作量的統(tǒng)計及報表工作。
7、組織本室人員業(yè)務學習,結(jié)合工作實際開展科研工作。
8、負責本室人員的考勤、衛(wèi)生及安全工作。(二)中藥房配方人員崗位職責
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的中藥士或藥劑士以上藥學專業(yè)技術人員擔任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。
2、中藥處方調(diào)配:一般應由兩名中藥師(士)同時進行,一人配方,一人負責審方核發(fā)。如只有一人獨自配方時,應嚴格按照配方程序(即審方一配方一核方)進行,加強自我校對,嚴防差錯的發(fā)生。
審方:接到中藥處方后,應認真審查處方前記和藥物的名稱、劑量、用法、醫(yī)生簽字、日期等是否正確完整有無禁忌。如有疑問及時與醫(yī)師聯(lián)系,應請醫(yī)師更正或重新簽字后,方可調(diào)配。配伍缺藥應請醫(yī)師更換藥物,藥劑人員不得自行更改處方。
配方:配方前應檢查衡器的靈敏度,配方時要全神貫注,不得直接用手估量抓藥調(diào)配;毒性中藥、貴重藥物要用天平稱量。處方中需加工炮制的藥物應符合要求;包煎的藥物應裝入布袋;須沖服、烊化、先煎后下的藥物應分別包裝,大塊、堅硬的藥物應搗碎后調(diào)配。
核方:處方配好后,應將處方藥名與實物一一核對,并在處方上簽名,交校對人復核。校對人進行感觀檢查,進行二保(保證質(zhì)量、保證安全)、三查(查處方、查用法、查禁忌)、四對(對藥名、對實物、對分量、對劑量),核對無誤后在藥袋上寫明煎法及服法,將中藥交病人或煎藥室,核對中如有錯誤應查明原因,立即糾正。毒性中藥的調(diào)配,要嚴格審查處方,內(nèi)服和外用劑應嚴加區(qū)別,稱量準確,單獨分包,交待使用方法。
3、發(fā)藥:在門診發(fā)藥時要核對取藥人姓名并將煎法、服法、禁忌及有關注意事項交待清楚。
(三)中藥房煎藥人員崗位職責
本崗位工作應由具有初中文化程度以上人員擔任。在本室負責人領導下工作。
2、煎藥用具可選用砂罐、搪瓷罐、不銹鋼鍋等;熱源常用煤氣、砂浴、蒸汽、電等。
3、根據(jù)氣溫和藥性,一般先將藥材入罐用冷水浸漬2h以上,然后煎煮并掌握好火候(開始武火,沸騰后用文火維持),不斷攪拌翻動。
4、煎藥時間:一般藥材20~30min;解表藥及質(zhì)輕的中藥15~20min;滋補藥及質(zhì)重的中藥30~60min。根據(jù)藥性掌握好先煎、后下、包煎、烊化等方法,以保持藥性。煎藥次數(shù)一般2次,最好兩次煎藥量共250ml_為宜;藥液過多應蒸發(fā)濃縮。
5、煎藥采用二聯(lián)單,藥罐、藥瓶標記相一致,避免差錯。盛藥瓶每次用過后要清洗干凈、消毒后再用。煎藥罐內(nèi)的藥渣一般應留樣8h(待病人服藥后)再傾倒。
6、建立“煎藥、送藥登記”。每天做好煎藥前后的登記核對工作。送往科內(nèi)的藥應由護士驗收并簽字,便于查對.防止差錯。登記內(nèi)容為:科別、床號、病人姓名、服藥起止日期、醫(yī)師、配方藥師、煎藥人、送藥人、簽收護士等。
7、煎藥室應保持清潔、衛(wèi)生。每天煎藥工作完畢后應清除積水、擦拭臺面、處理好藥渣,檢查水、電、氣開關,做到安全。(四)中藥房保管員崗位職責
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業(yè)技術人員擔任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。
2、中藥房除應符合庫房的一般要求外,應特別重視防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等安全工作;保管人員必須掌握各種藥材的變異特點,如易生蟲、泛油、變色、變味、溶化怕熱、潮解風化及需特殊管理的毒藥、易燃藥、名貴藥、鮮藥和鹽腌藥等;可根據(jù)具體情況,采取適當?shù)拇胧?,做好保管養(yǎng)護工作。
3、中藥的入庫驗收,除對規(guī)格、真?zhèn)?、?yōu)劣等全面檢驗外,還應檢驗是否蟲蛀、霉變、水分太小、色澤氣味、走油、潮解、風化、有無滲漏水漬、包裝有無破碎、重量是否相符、封簽是否完好等。
4、中藥材入庫后,可用木制、白鐵皮藥箱和陶瓷容器或麻袋保管。中成藥及中藥材應做到賬物相符。
5、庫內(nèi)嚴禁煙火、會客、存放私物。庫內(nèi)人員離開時,必須關好門、窗、水、電等。篇2:中藥藥房工作職責
中藥房工作職責
一、在科主任領導下和上級藥師指導下進行工作。
二、按照分工,負責中藥藥品的預算、采購、請領、分類、保管
及保銷、回收、登記、統(tǒng)計和處方調(diào)配等工作。
三、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。調(diào)配人員收方后,要認真審核處方,按處方要求調(diào)配。發(fā)現(xiàn)相反、相畏、配伍禁忌及毒 性藥品超過限量時,應及時與醫(yī)師聯(lián)系,核實或調(diào)整用法、用量。
四、根據(jù)處方呼叫患者姓名,按處方發(fā)藥。發(fā)藥時核對姓名、劑
數(shù),向患者說明用法、用量、煎藥方法。飲片應潔凈、無雜質(zhì),分戥準確。有先煎、后下、包煎等特殊處理情況者,應予以提示。
五、做好藥品請領計劃,及時補充藥品,保證藥品充足供應,收
藥時按領藥單核對藥品,及時按類歸位。
六、負責責任區(qū)內(nèi)的藥品質(zhì)量。中藥飲片無蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì),生制分清。
七、做好處方清點、裝訂、統(tǒng)計工作,妥善保存。負責藥品盤點
工作,保證帳物相符。
八、上班人員應穿工作服、佩帶胸卡,整潔端正,自覺遵守規(guī)章
制度,堅守工作崗位。
九、保持工作區(qū)域整潔衛(wèi)生,個人用品不準隨便放置。藥房內(nèi)非
工作需要不準科外人員進入,工作場所禁止吸煙。篇3:中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員崗位職責
云南云潤醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件
一、目的:規(guī)定和明確本公司中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員崗位職責。
二、范圍:中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員工作職責
三、責任:中藥材、中藥飲片養(yǎng)護員
四、內(nèi)容:
1、養(yǎng)護員要具備必要的中藥學專業(yè)知識,熟悉有關法律法規(guī),按照公司的相關規(guī)章制度負責開展中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作,養(yǎng)護工作應貫徹“預防為主”的原則,對中藥材、中藥飲片進行合理儲存,并做好倉庫溫濕度的調(diào)控管理工作。
2、養(yǎng)護員應熟悉庫存中藥材、中藥飲片的性能和養(yǎng)護要求,并能夠根據(jù)藥品的性能和要求采取正確的養(yǎng)護措施。應熟悉常用養(yǎng)護器具的使用方法,并做好養(yǎng)護用器具的管理工作。
3、養(yǎng)護員對中藥材、中藥飲片定期進行循環(huán)檢查,具體按相關規(guī)定執(zhí)行;效期品種、易變質(zhì)品種、儲存時間較長品種酌情增加檢查次數(shù),加大檢查力度,并加強養(yǎng)護管理工作,并做好記錄。
4、發(fā)現(xiàn)相關品種質(zhì)量有異常時,藥品養(yǎng)護人員應及時阻止藥品的銷售,并報送質(zhì)量部進行確認,由質(zhì)量管理部決定其處理措施。
5、負責做好養(yǎng)護過程中的工作記錄,并積極開展科學養(yǎng)護技術學習活動,提高自己的養(yǎng)護技能。
6、養(yǎng)護人員應時時關注中藥材及中藥飲片的儲存條件,進行溫濕度檢測調(diào)控工作,每日應上午9:00及下午16:00定時對倉庫的溫濕度進行記錄。
7、任職資格:
從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術
職稱;篇4:中藥調(diào)劑員基本崗位職責
門店中藥調(diào)劑員基本崗位職責 篇5:藥劑師(中藥師)崗位職責
藥劑師(中藥師)崗位職責
1、在科主任領導和主管藥師指導下進行工作。
2、按照分工,負責藥品的預算、請領、分發(fā)、保管、報銷、回收、下送、登記、統(tǒng)計等工作。
3、指導和參與藥學服務,確保患者用藥的安全、有效、經(jīng)濟和適宜,提高藥物治療效果,規(guī)避藥品不良反應和減少藥品不良事件的發(fā)生。認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,嚴格管理毒、麻、精神、貴重藥品,發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理,并向上級報告,嚴防差錯事故。
4、參與藥品的養(yǎng)護,保證配發(fā)的藥品質(zhì)量合格,安全存放;防止霉爛、變質(zhì)、過期;經(jīng)常檢查和校正天平、冰箱等裝置與設備,保持性能良好。
5、主動深入科室,征求意見,不斷改革藥品供應工作。檢查科室藥品的使用,管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理,并向上級報告。
6、擔任教學和進修、實習人員的培訓,指導藥劑士、調(diào)劑員的業(yè)務學習和工作。
中藥研發(fā)員 中藥研發(fā)的工作怎么樣篇四
中藥研發(fā):與日韓構(gòu)建競合關系
摘要: 日前出爐的《中醫(yī)藥研發(fā)與國際合作》的研究報告顯示,我國的中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究盡管剛剛起步,但重要新藥的研發(fā)能力已基本形成,規(guī)模建設已逐步完善,中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模。然而,我國出口的原材料被日本拿去進行加工,成果花落他家;同時,國內(nèi)企業(yè)的惡性競爭,爭相壓低出口價格等行為,削弱了我們在國際競爭方面的優(yōu)勢,無形中損傷了我們中醫(yī)藥資源的大國地位。這一現(xiàn)狀無法不讓人憂心。
日前出爐的《中醫(yī)藥研發(fā)與國際合作》的研究報告顯示,我國的中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究盡管剛剛起步,但重要新藥的研發(fā)能力已基本形成,規(guī)
模建設已逐步完善,中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模。然而,我國出口的原材料被日本拿去進行加工,成果花落他家;同時,國內(nèi)企業(yè)的惡性競爭,爭相壓低出口價格等行為,削弱了我們在國際競爭方面的優(yōu)勢,無形中損傷了我們中醫(yī)藥資源的大國地位。這一現(xiàn)狀無法不讓人憂心。
現(xiàn)狀:企業(yè)研發(fā)投入多于政府
中科院科技政策與管理科學研究所國際問題研究中心副主任朱效民在中韓傳統(tǒng)醫(yī)藥政策研討會上提交的題為《中醫(yī)藥研發(fā)與國際合作》的研究報告顯示,2006年,中國企業(yè)界的中藥研發(fā)人員數(shù)量達到5748人,占整個醫(yī)藥中藥制造業(yè)20%左右的比例,而研究機構(gòu)為4578人。研究經(jīng)費方面,企業(yè)投入為12.8億元,而研究機構(gòu)僅投入了3.4億元,企業(yè)具有相當明顯的優(yōu)勢。由此可見,企業(yè)正在朝成為中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)主力的方向努力。
中醫(yī)藥體系是使用人口最多、保存最完整、影響力最大的傳統(tǒng)醫(yī)學體系。從政策和舉措上看,國家對中藥的扶持態(tài)度是很明確的:發(fā)改委主持建立的124家國家工程研究中心中,就有4家是針對中藥研發(fā)方面的。從1995年到2006年,中藥制造業(yè)研究開發(fā)資金投入年均增加29.9%。
2006年,中藥制造企業(yè)數(shù)為1384家,產(chǎn)值1234.64億元,年平均增長率為15%,遠高于同期gdp的增長速度;出口額為33.7億元,比2000年增加一倍多。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與化學藥品制造業(yè)的專利持有情況基本相當;但在出口規(guī)模上相差較大,值得欣慰的是,其增速明顯,2000年~2006年的年均增長率為17.4%。從上面的幾組數(shù)字不難看出,我國的中藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。
中醫(yī)藥學是中國有望取得原始性創(chuàng)新突破、對世界醫(yī)學乃至科學技術發(fā)展產(chǎn)生重大影響的學科。然而,目前中藥產(chǎn)業(yè)和制藥技術落后、基礎研究和創(chuàng)新能力薄弱,實在與我國幾千年來的中醫(yī)藥資源大國的地位不相符。
挑戰(zhàn):來自鄰國的競爭壓力
據(jù)了解,《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》(2006年~2020年)把"加強中醫(yī)藥繼承和創(chuàng)新,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化"列為重要內(nèi)容之一。"中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展"名列68項"優(yōu)先主題"中。創(chuàng)新與國際化已經(jīng)成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)先考慮的問題。
目前,我國擁有中成藥6000余種。每年推出的新藥種類雖然很多,但真正具有強勁國際競爭力的卻很少。在國際草藥市場上,我國的中藥出口額僅占世界草藥貿(mào)易總額的3%左右,且主要以中藥材和飲片出口為主,中成藥出口僅占中藥出口額的15.4%。
據(jù)統(tǒng)計,我國中藥企業(yè)在研發(fā)上的投入只占其銷售收入的5%,而廣告投入?yún)s占了10%~15%。"這個數(shù)字表明,企業(yè)基本是靠廣告維持,而不是以穩(wěn)定和持續(xù)的研發(fā)來謀求發(fā)展,這嚴重地影響了產(chǎn)業(yè)的基礎研究和創(chuàng)新能力。"朱效民嚴肅地說道。拿不出具有獨立知識產(chǎn)權的高水平的中藥新藥,我國在國際市場上的競爭力難免要大打折扣。
在業(yè)內(nèi)人士為此憂慮的同時,日韓兩國在傳統(tǒng)醫(yī)學國際化進度上突飛猛進的境況更給我國帶來了不容小覷的挑戰(zhàn)。
俗話說:船小好調(diào)頭。上世紀60~80年代,隨著中醫(yī)藥在國際上的不斷升溫,日韓兩國紛紛加大了在傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)上的投入力度。1994年~2007年,韓國在傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)上的總投入平均每年超過1億元人民幣,而我國在"扶持中醫(yī)藥"政策的支持下隆重推出的"中醫(yī)藥國際科技合作計劃",也才剛剛達到這個數(shù)字。隨著政府和企業(yè)在研發(fā)投入上的雙重努力,日韓兩國更早地把現(xiàn)代化技術手段引入到傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展上來,現(xiàn)已經(jīng)占領了一部分國際市場份額,成為中醫(yī)藥不可忽視的競爭對手。我國出口的原材料被日
本拿去進行加工,轉(zhuǎn)身制造成品;國內(nèi)企業(yè)爭相壓低出口價格,不良競爭頻現(xiàn)。中國頭上的"中醫(yī)藥大國"的光環(huán),似乎已不如從前那般炫目。
前景:與競爭對手合作
當然,目前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上的發(fā)展前景仍是可喜的。截止到2005年,中國已經(jīng)與70個國家簽訂了含有中醫(yī)藥內(nèi)容的政府協(xié)議;中醫(yī)在澳大利亞、南非等國以法律形式得到了承認和保護;針灸在許多國家獲得法律許可。每年全世界的中草藥、中成藥貿(mào)易額已突破150億美元。歐洲約有30%的人使用過中藥,10%的德國醫(yī)生接受過針灸入門訓練,歐盟第七框架計劃(fp7)下已經(jīng)設立了中醫(yī)藥的科技合作項目。拋開競爭不說,我國和東亞鄰居在傳統(tǒng)醫(yī)學國際化問題上面臨著同樣的問題。特別是中醫(yī)藥的標準化問題如果不解決,國際化就很難真正實現(xiàn)。朱效民表示,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的標準化問題,很大程度上是文化問題。中韓兩國文化相近,特別是在傳統(tǒng)醫(yī)藥領域上,兩國有一定的共同認識,因此,齊心協(xié)力解決手中的難題,是現(xiàn)實需求,更有著深遠的意義。
中藥(天然藥物)的研發(fā)
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摘要:目的探討中藥新藥研發(fā)的策略。
方法分析我國中藥新藥研發(fā)的概況、進展及存在的問題。
結(jié)果與結(jié)論從建立機制和開發(fā)策略等方面提出了對策,中藥新藥的研發(fā)具有廣闊的前景。
關鍵詞:中藥 研發(fā) 復方 前景 問題
中藥是中華民族對天然藥物及其人工替代品的獨特使用形式,數(shù)千年來,中藥的運用經(jīng)歷了從單味藥到復方的演變,其獨特之處在于有中醫(yī)理論的指導。近幾年來,制藥企業(yè)已經(jīng)從開發(fā)專門針對引起某種疾病的單個分子的“重磅炸彈”藥物,轉(zhuǎn)向開發(fā)由多種活性成分組成的復方藥物。雖然有人仍在致力于研究將傳統(tǒng)的藥物進行組合,但也有一部分研究者帶著更美好的期許轉(zhuǎn)向研究中藥。
現(xiàn)代中藥的研發(fā)是一項系統(tǒng)工程。它涉及中醫(yī)藥理論和研究方法的現(xiàn)代化,藥材資源標準化,生產(chǎn)工藝質(zhì)控化,療效評價科學化和評審標準合理化。在諸多因素方面,關鍵是思路的創(chuàng)新,而創(chuàng)新的關鍵是要樹立正確的學風。要認識到科學是以物質(zhì)為基礎的,物質(zhì)是可以認識的,反對不可知論;科學是與日俱進、可持續(xù)發(fā)展的,反對停止的觀點。科學是對真理的認識,只有不斷實踐、認識,才能接近真理??茖W是不怕辯論的,只要一切從實際出發(fā),從科學實驗出發(fā),從臨床療效出發(fā),一定會使人信服,取得統(tǒng)一認識的。(1-2)
1 中藥及天然藥物研發(fā)現(xiàn)狀
1.1我國在中藥及天然藥物研發(fā)中的資源優(yōu)勢全世界已知的藥用植物約20000種,據(jù)普查我國現(xiàn)有中藥及天然藥物資源12807種,其中植物藥ll146種。動物藥l581種,礦物藥80種。據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)在已上市的臨床用藥中約一半來自天然藥物及其衍生物。以中醫(yī)藥理論為導向。采用現(xiàn)代研究手段,對天然藥物進行系統(tǒng)、深入的藥化和藥理研究(3)。尋找新的藥用分子或從中發(fā)現(xiàn)新結(jié)構(gòu)類型的先導化合物,是我國新藥研發(fā)的一個獨特優(yōu)勢。
1.2 我國新藥研究取得了一定的進展經(jīng)過近十幾年的發(fā)展,我國在抗真菌天然藥物、抗病毒天然藥物、神經(jīng)系統(tǒng)天然藥物、心血管疾病天然藥物及抗癌天然藥物等方面已取得一些進展。中國科學院上海藥物所研發(fā)的現(xiàn)代中藥丹參多酚酸鹽相關技術已獲得中國專利和美國專利,將成為具有自主知識產(chǎn)權的現(xiàn)代中藥制劑。國內(nèi)許多中藥企業(yè)加強中藥研發(fā):白云山中藥廠投入6000萬元與廣州中醫(yī)藥大學合作成立“中藥消炎實驗室”。三九企業(yè)集團規(guī)劃投資總額超過7.2億元,建立三九現(xiàn)代中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)化研究開發(fā)基地項目。同仁堂斥資2億元開發(fā)中藥,并挑選一些優(yōu)勢產(chǎn)品進行二次開發(fā),同時尋找一些具有知識產(chǎn)權的中藥品種予以收購,按照國際標準組織生產(chǎn)加工,投資國際市場(4)。
1.3絕大多數(shù)中藥新藥是復方制劑據(jù)國家知識產(chǎn)權局數(shù)據(jù)顯示,雖然近年來國內(nèi)職務發(fā)明專利申請每年都在大幅度上升,但有關中藥發(fā)明專利年申請始終在1 700件左右。統(tǒng)計資料顯示,近1o年我國中醫(yī)藥的專利申請中,職務發(fā)明申請比例過小,中醫(yī)藥企業(yè)和科研單位知識產(chǎn)權保護意識仍然比較淡薄,運用專利制度
保護自己的能力較弱。一方面我國中藥信息加工水平低,中醫(yī)過去缺少方便可用的權威數(shù)據(jù)庫。企業(yè)缺乏信息知識,中藥新藥的研發(fā)有90%是重復研究。另一方面是中藥發(fā)明點多在復方制劑上,而涉及中藥有效成分提取及純化工藝方面的申請相對較少,尤其是將有效成分提取為一個純化合物并申請新的藥理用途方面的專利更是很少。因為用提取分離和鑒定出的活性化合物來申請專利,不僅具有更廣泛的保護作用,而且有利于中藥走向世界(5-6)。
2 中藥及天然藥物研發(fā)的思路
中藥的優(yōu)勢是以中醫(yī)理論為指導幾千年來行之有效的復方l臨床配伍經(jīng)驗、數(shù)量眾多臨床直接證實有效的中藥復方處方及廣大人民對中醫(yī)的認可和中藥的使用傳統(tǒng)。我們不僅要借鑒國外開發(fā)天然藥物的思路及步驟進行開發(fā)。更重要的是充分利用自己的優(yōu)勢,對有一定基礎的中藥復方進行科學的前瞻性研究。
從天然產(chǎn)物,尤其是藥用植物中尋找先導化合物是新藥研制的傳統(tǒng)方式和創(chuàng)新藥物的關鍵,但人們往往將有效成分、先導化合物和目標分子等同起來。以天然原型成分作為新藥研制的目標,既難以提高新藥研究的水平,又限制了知識產(chǎn)權保護范圍。因此,必須重視天然活性成分的構(gòu)效關系研究。如昆明植物所以發(fā)現(xiàn)的天然促智活性成分黃皮酰胺化合物為先導,設計合成了一系列吡咯烷酬類化合物,通過活性篩選成功地發(fā)現(xiàn)了比先導化合物活性更強的目標分子。針對治療老年性癡呆藥物的研發(fā),從醉魚草等中藥中分離得到80多個化合物,其中有23個為新化合物。用動物體內(nèi)試驗確定了活性部位,體外通過神經(jīng)細胞保護試驗確定了活性成分。
通過基因工程設計的組合生物合成也是天然產(chǎn)物重要來源之一。利用組合生物合成實現(xiàn)對先導化合物的結(jié)構(gòu)改造和合成非天然的“天然產(chǎn)物”化學庫,尤其在天然多酮類化合物生物合成將大有作為。昆明植物所應用長春花懸浮培養(yǎng)細胞、桔梗懸浮培養(yǎng)細胞以及微生物培養(yǎng)體系對雷公藤甲素和雷公藤酮進行了生物轉(zhuǎn)化研究,共獲得21個生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)物,其中l(wèi)3個為新化合物。體外抗腫瘤細胞活性顯示有些生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)物具有明顯的生物活性。應用微生物和植物毛狀根培養(yǎng)體系對青蒿素進行了生物轉(zhuǎn)化,結(jié)果獲得l0個轉(zhuǎn)化產(chǎn)物,其中5個為新化合物。對脂蟾毒配基和華蟾毒精的生物轉(zhuǎn)化結(jié)果共獲得26個轉(zhuǎn)化產(chǎn)物,其中新化合物l5個,應用抗腫瘤細胞活性研究了這些轉(zhuǎn)化產(chǎn)物的構(gòu)效關系。對紫杉烷類化合物紫杉醇的轉(zhuǎn)化研究共獲得22個轉(zhuǎn)化產(chǎn)物,其中新化合物8個,研究了它們的轉(zhuǎn)化動態(tài)和最佳底物加入時間和濃度以及不同結(jié)構(gòu)底物對轉(zhuǎn)化酶的影響(7-10)。
3 復方制劑的研發(fā)
3.1 復方中藥的現(xiàn)狀
中成藥源于中醫(yī)藥復方,傳統(tǒng)中醫(yī)《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有湯、丸、散、膏、丹、酒等劑型,但其始為單味藥,而后為中藥復方湯劑,之后又有了為治療緩急、方便使用的中成藥制劑。唐宋歷代醫(yī)家早已重視中成藥的備用、急用、緩用等經(jīng)驗,中成藥源于歷代中藥湯劑自不必多說。隨著臨床需求,現(xiàn)代工藝的進步以及西藥劑型的引進,中成藥不僅有傳統(tǒng)的以生藥為主的丸、散、膏、丹劑型,而且發(fā)展了不少新劑型,如濃縮丸、片劑、膠囊劑、滴丸、顆粒沖劑、糖漿劑、外用搽劑、膏劑、合劑、栓劑、氣霧劑、注射劑等等,制劑、工藝、質(zhì)控等方面倍受重視(11-12)。
3.2 中藥研發(fā)要注重繼承與創(chuàng)新
新藥中藥復方的研發(fā)不僅運用了中醫(yī)理論的指導,而且也應當與時俱進。中藥復方可以面對醫(yī)療各種情況,探求理論支撐,同時也要看到疾病譜的變化。如對咳嗽的治療,過去教科書中談外感咳嗽只有“風寒、風熱、風燥”的區(qū)別,但近來無論中醫(yī)還是西醫(yī)都有對咳嗽的進一步的認識,尤其是我們通過臨床對“咳嗽”的不同觀察,風咳可以在以咳嗽為主的“咳嗽變異型哮喘”中表現(xiàn)突出,看到“風邪犯肺,氣道攣急”的咳嗽,中成藥中并無此類治療藥,因而蘇黃止咳膠囊的研發(fā)成功,可以認為是一種繼承中的創(chuàng)新。
研發(fā)中成藥首先要了解藥政法、審評辦法及相關文件,了解新藥開發(fā)程序及相關資料的要求,以及對中成藥安全性、有效性的要求,同時進行臨床前藥學方面的研究及i、ⅱ、ⅲ期臨床試驗;在選題時要查閱相關中醫(yī)、西醫(yī)信息,了解研發(fā)新藥的必要性、先進性。研發(fā)立項時要有認真檢索,或查新以引導新藥開發(fā)具有臨床需求意義,而不是重復他人的品種,堅持自主研發(fā),關注中西醫(yī)的臨床需求,探討中、西醫(yī)并尋求補充其治療用藥中的缺如(13-14)。
3.3麝香保心丸的研發(fā)
麝香保心丸的前身蘇合香丸為例,雖然治療冠心病心絞痛的臨床療效確切,但對其組分逐一進行分析和動物試驗發(fā)現(xiàn),其中的朱砂即硫化汞,會造成人體重金屬蓄積; 另一成分青木香中的馬兜鈴酸則具有腎臟毒性,遂在麝香保心丸的組方中去除了這兩種有毒且臨床作用不明顯的成分;組方中的冰片由于明顯的胃腸刺激作用,在麝香保心丸的組方中也降低到了不影響整體療效的最低程度?,F(xiàn)在所確定的麝香保心丸組方,不但遵循了蘇合香丸君臣佐使的組方原則,同時去處了其中的有毒成分,在制劑上也得益于現(xiàn)代的提取方法,制成僅2.8mm的微粒丸。
麝香保心丸在治療中發(fā)揮的擴張冠狀動脈、保護血管內(nèi)皮、減少心梗面積、預防心室重構(gòu)等作用,近年的研究又發(fā)現(xiàn)具有抑制血管壁炎癥、穩(wěn)定易損斑塊、促進缺血心肌血管新生的作用。麝香保心丸通過科學的研究手段發(fā)現(xiàn)的臨床作用,解釋了其臨床治療作用的機理,也是為越來越多的西醫(yī)所能接受的原因(16)。
3.4蘇黃止咳膠囊的研發(fā)
蘇黃止咳膠囊系由疏風藥蘇葉、蟬蛻、牛蒡子、炙麻黃等及舒緩氣道的地龍、五味子等藥,還有宣肺止咳之紫菀、炙杷葉,及降氣之蘇子、杏仁等組成,具有“疏風宣肺、緩急解痙、止咳利咽”之功效,可謂多年臨床所得且經(jīng)臨床科研再驗證之后,其療效肯定,開發(fā)前景好,從而2008年被藥監(jiān)局正式批準上市,上市前后曾多次講過經(jīng)驗,且被人們認可。
蘇黃止咳膠囊特點在于是針對了臨床咳嗽中的表現(xiàn),主要有干咳少痰,咽癢,癢即咳或見鼻癢,咳則見頓咳、陣咳、反復性咳嗽,或有如刺激性咳嗽,有時咳而氣急或呈攣急性咳嗽,遇異味、冷空氣刺激咳嗽加重等,完全反映了與寒、熱、燥咳不同而符合巢元方、孫思邈說:“十咳中一曰風咳”、“咳嗽有十,有風咳、有寒咳”,有“欲語因咳言不得競也,謂之風咳”,并明確以咳嗽變異型哮喘及感冒后咳嗽為治療目的。該藥上市后填補豐富了中藥治療表現(xiàn)“風咳”病狀的空白
4 基因芯片技術在中藥研發(fā)中的應用
基因芯片又稱dna芯片,是專門用于核酸檢測的生物芯片,也是目前運用最廣泛的微陣列芯片。它是指在固相載體上按照特定的排列方式固定大量序列已知的dna片段,形成dna微矩陣,將樣品基因組dna/rna通過體外轉(zhuǎn)錄、pcr/rt—pcr擴增等技術摻入標記分子后,與位于微陣列上的已知序列雜交,通過激光共聚焦熒光檢測系統(tǒng)對芯片進行掃描,檢測雜交信號強度,計算機軟件進行數(shù)據(jù)的比較和綜合分析后,即可獲得樣品中大量的基因序列特征或基因表達特征信息。
利用基因芯片技術,可以迅速的確定幾百個潛在的新型藥物靶體,對成千上萬的基因在不同細胞部位的表達進行跟蹤監(jiān)測,為研究中藥在分子水平的作用機理提供強大的科學依據(jù)。通過基因芯片得到的中藥表達譜數(shù)據(jù)為逆向藥理學提供了研究基礎,即基因組——藥靶——篩選——先導物——藥物。根據(jù)逆向藥理學原理,靶標是由基因所編碼,中藥處理后表達升高或降低的基因都有可能是藥物的潛在靶點。通過利用生物信息學挖掘技術在基因表達譜數(shù)據(jù)中找到候選靶點后,再采用分子與細胞生物學方法進行功能研究鑒定,弄清藥靶與疾病病理學的相關特異性及選擇性后,即可提供一些新的基因靶點或信號傳導途徑供藥物篩選使用(17-18)。
5 任務與前景
中成藥開發(fā)研究應本著“繼承是基礎,現(xiàn)代科學是手段,發(fā)展是目的,臨床是后盾,現(xiàn)代科學是目標”的原則,使之向深度、廣度發(fā)展。在此基礎上應已中醫(yī)藥理論為指導,中成藥開發(fā)研究脫離了中醫(yī)藥理論的指導,實際上是重蹈過去“廢醫(yī)存藥”的覆轍,生產(chǎn)出來的藥品只可稱之為“成藥”,而絲毫無“中”字的氣味。中藥劑型是經(jīng)過反復臨床實踐,并在中醫(yī)藥理論指導下形成的。所以,它的開發(fā)研究也必須與中醫(yī)的陰陽、臟腑、經(jīng)絡、氣血、八綱、方劑、藥性等理論密切聯(lián)系起來。這樣才能使新開發(fā)的中成藥保持中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的特色。目前,應選用現(xiàn)代醫(yī)藥知識和手段,強調(diào)應在中醫(yī)藥理論指導下進行中成藥的開發(fā)。同時,推動中醫(yī)藥理論的發(fā)展,闡明中藥制劑防治疾病的機制,提高新制劑的競爭能力,將制劑的方解、功效、主治與現(xiàn)代科學知識和技術聯(lián)系起來,建立相應的客觀指標,探索 一套以中醫(yī)藥理論為指導,但又能用一定的科學手段來測定的新理論,對指導臨床合理用藥及評定制劑質(zhì)量是完全必要的,也是可以做到的。理想的藥劑應該是安全、有效、穩(wěn)定的。劑改后應該能提高療效,至少不低于原來的療效,并且不能產(chǎn)生(15)。
毒副作用,便于大量生產(chǎn)、應用、貯存和運輸?shù)鹊取?/p>
中醫(yī)發(fā)展的關鍵在于中藥,而中藥劑型是中醫(yī)和中藥之間的橋梁,因此,中藥劑型的現(xiàn)代化是直接關系到我國中醫(yī)事業(yè)前途的一件大事。全國先后創(chuàng)建了許多中藥研究機構(gòu),有全國性的、地方性的,有的從事綜合性基礎研究,也有從事開發(fā)性應用研究,因此,要實現(xiàn)中藥劑型的現(xiàn)代化,開發(fā)出理想的中成藥,存努力繼承祖國醫(yī)藥遺產(chǎn)的基礎上,必須盡可能的借鑒現(xiàn)代化醫(yī)藥制劑理論和先進技術,以加快我國中藥新型現(xiàn)代化的進程。只要正確處理繼承與發(fā)揚的關系,充分利用改革開放這一大好形勢,解放思想、大膽實踐,就能逐步開創(chuàng)出具有中國特色和與時代科學技術進步相適應的新t藝、新技術、新設備、新劑型、新輔料,使具有我國民族特色的中成藥為全人類服務,為振興中華作應有貢獻(19-20)。
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