醫(yī)療行業(yè)藥品管理范文（20篇）

邀請(qǐng)函是邀請(qǐng)他人參加特定活動(dòng)或事件的一種書面方式。在總結(jié)過(guò)程中，可以提出一些自己的思考和建議。這些總結(jié)范文是從各個(gè)領(lǐng)域中精選出來(lái)的，具有一定的代表性。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇一

備管理。對(duì)損壞設(shè)備進(jìn)行維修，對(duì)維護(hù)、保養(yǎng)、檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，建立設(shè)備周期性檢查制度。

（2）加強(qiáng)對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械管理。對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械領(lǐng)用、發(fā)放要處于受控狀態(tài)。

（3）加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品植入醫(yī)療器械的管理。使用植入醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)記錄相關(guān)信息，至少應(yīng)包括病人姓名、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、產(chǎn)品跟蹤號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)）以及生產(chǎn)單位和供貨單位的名稱、地址、聯(lián)系電話等事項(xiàng)，并與病歷一同保存。

（4）建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告。

（5）加強(qiáng)操作使用人員的培訓(xùn)。尤其是三類醫(yī)療器械設(shè)備的操作人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)，包括技術(shù)操作方面、安全方面、自校自檢方面的培訓(xùn)，做到要有培訓(xùn)合格的人員才能操作設(shè)備。

（七）建議國(guó)家局應(yīng)盡快制定和出臺(tái)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存和報(bào)廢等方面的管理辦法和規(guī)定，使藥監(jiān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理工作中有法可依。

總之，食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)肩負(fù)起醫(yī)療器械監(jiān)管的重任，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取多種形式，從嚴(yán)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理，抓好綜合治理，做到標(biāo)本兼治，確保人民群眾用械安全有效。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇二

第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第三條本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用按照醫(yī)院類和非醫(yī)院類進(jìn)行監(jiān)督管理。醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各類醫(yī)院、婦幼保健院和規(guī)模較大的衛(wèi)生院。規(guī)模較大的衛(wèi)生院的具體標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生行政部門、省食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

第五條縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理。

衛(wèi)生行政部門依照職責(zé)分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用有關(guān)事項(xiàng)的監(jiān)督管理。

工商、價(jià)格、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、人口和計(jì)劃生育等有關(guān)行政部門，按照各自職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的相關(guān)管理工作。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本單位藥品和醫(yī)療器械的使用負(fù)全面責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其規(guī)模和管理需要，設(shè)置藥品、醫(yī)療器械管理組織或者配備管理人員，建立管理制度，明確并落實(shí)職責(zé)。

第二章藥品、醫(yī)療器械的采購(gòu)與儲(chǔ)存。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度,對(duì)相關(guān)證明文件進(jìn)行查驗(yàn)：

(三)采購(gòu)進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)藥品進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件和進(jìn)口檢驗(yàn)質(zhì)量報(bào)告書;采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證書，有進(jìn)口質(zhì)量檢驗(yàn)要求的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)查驗(yàn)進(jìn)口檢驗(yàn)質(zhì)量報(bào)告書。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并作記錄。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐助、贈(zèng)送藥品和醫(yī)療器械，從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救需要藥品和醫(yī)療器械，或者從藥品零售企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)急救需要藥品的，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，并作記錄。

第九條藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容;有滅菌批號(hào)、有效期的，應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期;醫(yī)療儀器、設(shè)備的驗(yàn)收記錄還應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)配置和技術(shù)性指標(biāo)。

驗(yàn)收記錄由驗(yàn)收人員簽字或者蓋章后，歸檔保存。驗(yàn)收記錄以及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年;有產(chǎn)品有效期的，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期1年。

第十條村衛(wèi)生室\\\(所\\\)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械有困難的，可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)代為采購(gòu)。委托采購(gòu)協(xié)議應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品、醫(yī)療器械。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房(藥庫(kù))。藥房(藥庫(kù))應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開(kāi)，并具備必要的避光、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠條件以及溫度、濕度控制設(shè)備。

醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的冷庫(kù)(柜)、陰涼庫(kù)。非醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要設(shè)置冷庫(kù)(柜)、陰涼庫(kù)，并盡可能縮短藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存期限。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品、醫(yī)療器械，并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理，分類存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開(kāi)存放;過(guò)期、變質(zhì)、失效等不合格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度。過(guò)期、變質(zhì)、失效、國(guó)家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械不得出庫(kù)使用。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所臨時(shí)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)配備藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)存專柜。對(duì)需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備。

第三章藥品、醫(yī)療器械的使用規(guī)范。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑本單位的用藥處方向就診者提供藥品，憑本單位的醫(yī)學(xué)證明文件或者根據(jù)診療需要向就診者提供醫(yī)療器械或者醫(yī)療器械服務(wù)。

第十七條按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》規(guī)定取得執(zhí)業(yè)資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，除開(kāi)具中藥湯劑處方外，應(yīng)當(dāng)在《浙江省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》規(guī)定的范圍內(nèi)開(kāi)具用藥處方。

第十八條用藥處方應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范要求開(kāi)具，并用中文載明臨床診斷，藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容。中藥飲片、醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)正式批準(zhǔn)的藥劑名稱。

處方應(yīng)當(dāng)書寫規(guī)范，字跡清楚。就診者要求提供紙質(zhì)處方的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供，不得拒絕。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在兒童用藥處方上設(shè)置明顯標(biāo)志，并對(duì)兒童用藥處方進(jìn)行專門管理。

兒童用藥處方中使用成人藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品說(shuō)明書中兒童用藥的相關(guān)要求，并充分考慮兒童的生理特點(diǎn)、藥物功能在年齡上存在的特異性和差異性。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核處方人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱;調(diào)配處方人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱或者藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷。

村衛(wèi)生室(所)的從業(yè)人員經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門組織的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格，可以從事村衛(wèi)生室(所)的處方審核和調(diào)配工作。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)村衛(wèi)生室(所)從業(yè)人員的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不得收取任何費(fèi)用，所需經(jīng)費(fèi)由同級(jí)人民政府承擔(dān)。

第二十一條審核處方人員對(duì)處方進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

審核處方人員認(rèn)為處方存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方;認(rèn)為處方存在不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并按照有關(guān)規(guī)定書面報(bào)告。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品、集中輸液的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求;配制輸液的區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對(duì)隔離，并符合相應(yīng)潔凈要求。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范的要求配發(fā)藥品，并在交付藥品時(shí)提供用藥指導(dǎo)。配發(fā)兒童使用藥品的，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明服用方法和注意事項(xiàng)。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用說(shuō)明書的要求使用醫(yī)療器械。

一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)已經(jīng)使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以處理，并作出記錄。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，并督促使用技術(shù)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。使用技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療儀器、設(shè)備。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療儀器、設(shè)備以及植入性醫(yī)療器械的使用技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核;不符合要求的，不得上崗。培訓(xùn)、考核情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，并存檔備查。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療儀器、設(shè)備維護(hù)和安全檢測(cè)制度，維護(hù)情況和安全檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成記錄，并存檔備查。

列入國(guó)家強(qiáng)制計(jì)量范圍的醫(yī)療器械的管理，按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條使用列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管目錄的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)?shù)怯浭褂谜咔闆r，手術(shù)日期，手術(shù)醫(yī)師姓名，產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)(出廠編號(hào))、滅菌批號(hào)、有效期，供貨單位等信息。

第二十八條依法取得藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的管理制度，由專人負(fù)責(zé)試驗(yàn)用藥物、醫(yī)療器械的接收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、使用以及退回工作，并對(duì)使用情況進(jìn)行跟蹤，不得擴(kuò)大使用范圍。

第二十九條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度，按月度對(duì)本單位藥品和醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì);發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械的使用量、使用金額、使用頻率異常的，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行合理性分析，并及時(shí)采取有效措施。

統(tǒng)計(jì)情況、分析結(jié)果以及所采取的措施應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人簽字，并存檔備查。

第三十條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方評(píng)估制度，按不少于5%的比例，每月對(duì)處方進(jìn)行抽查，并進(jìn)行合理性評(píng)估;發(fā)現(xiàn)處方存在違規(guī)用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令處方醫(yī)師改正，并作為不良記錄記入醫(yī)師考核檔案。評(píng)估、處理情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，存檔備查。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定，指定專門人員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)，同時(shí)采取有效措施，防止不良后果擴(kuò)大，并積極配合有關(guān)部門的調(diào)查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的要求及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告，同時(shí)采取有效措施，防止事故后果擴(kuò)大。

第三十三條對(duì)不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)停止使用，就地封存，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

在食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出處理前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行退貨、換貨和銷毀。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布藥品、醫(yī)療器械使用的價(jià)格，并向就診者如實(shí)提供藥品、醫(yī)療器械使用價(jià)格清單，清單中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱。

就診者對(duì)藥品、醫(yī)療器械使用的價(jià)格有異議的，有權(quán)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)詢問(wèn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出答復(fù)。

第三十五條發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械宣傳和推薦。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告發(fā)布者不得利用新聞報(bào)道、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目等形式對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行或者變相進(jìn)行廣告宣傳和推薦。

第四章監(jiān)督管理。

第三十六條食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題需要其他部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)相互配合，形成聯(lián)合檢查機(jī)制。

監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查活動(dòng)不得妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常診療，不得索取或者收受被檢查單位的財(cái)物，不得謀取其他利益。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和資料，不得拒絕、隱瞞。

第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次，對(duì)非醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不得少于1次。

衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度、處方評(píng)估制度的執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次。

第三十八條食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。

第三十九條省食品藥品監(jiān)督管理部門向社會(huì)公布的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告中，應(yīng)當(dāng)包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的異議、復(fù)驗(yàn)程序依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十條發(fā)生藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件或者藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的，食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行處置。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、使用過(guò)程中收受回扣或者其他利益，不得假借贊助、捐贈(zèng)、技術(shù)開(kāi)發(fā)等名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員、醫(yī)師等人員不得以任何名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。

第四十二條醫(yī)師不得利用工作便利，索取或者收受就診者財(cái)物，不得要求或者變相要求就診者向其指定的單位和個(gè)人直接購(gòu)買藥品、醫(yī)療器械，以牟取不正當(dāng)利益。

第四十三條食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布投訴和舉報(bào)電話、電子信箱、通訊地址;收到投訴和舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理，將處理情況回復(fù)投訴人、舉報(bào)人，并對(duì)投訴人、舉報(bào)人的情況予以保密。

第四十四條工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律、法規(guī)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告發(fā)布者違反有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法查處。

食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告發(fā)布者有違反本辦法第三十五條規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)予以制止，并書面告知或者移送工商行政管理部門查處。工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)將查處情況書面告知移送單位。

工商、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年度對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理情況進(jìn)行綜合評(píng)估，并及時(shí)向社會(huì)公布評(píng)估結(jié)果。

第五章法律責(zé)任。

第四十五條違反本辦法規(guī)定的行為，有關(guān)法律、法規(guī)已有處罰和處分規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十六條食品藥品監(jiān)督管理等部門及其工作人員有下列行為之一的，由有權(quán)機(jī)關(guān)按照管理權(quán)限，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分：

(一)未按照本辦法第三十七條、第三十八條規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查、抽查的;。

(三)未按照本辦法第四十三條規(guī)定公布和處理投訴和舉報(bào)的;。

(五)有其他徇私舞弊、玩忽職守、濫用職權(quán)行為的。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期未改正的，可處1000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：

(一)未依照本辦法第七條規(guī)定對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)的;。

(二)未依照本辦法第八條、第九條規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械作出驗(yàn)收記錄的;。

(三)未依照本辦法規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品、醫(yī)療器械的;。

(五)未依照本辦法第二十七條規(guī)定對(duì)植入性醫(yī)療器械使用進(jìn)行登記的。

第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期未改正的，可處1000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：

(一)違反本辦法第十六條、第十七條規(guī)定使用藥品和醫(yī)療器械的;。

(二)未依照本辦法規(guī)定開(kāi)具、審核、調(diào)配處方，配發(fā)藥品的;。

(三)未按照本辦法第三十四條規(guī)定向就診者提供價(jià)格清單，或者對(duì)就診者的詢問(wèn)未及時(shí)作出答復(fù)的。

第四十九條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照本辦法第二十九條、第三十條規(guī)定，建立并執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械非正常使用控制制度和處方評(píng)估制度的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期未改正的，可處3000元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第一款規(guī)定，繼續(xù)使用不合格藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理;繼續(xù)使用質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用，可根據(jù)情節(jié)處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第二款規(guī)定，對(duì)不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械自行退貨、換貨的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期追回，可處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員違反本辦法第四十一條規(guī)定，收受回扣或者其他利益的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。

醫(yī)師違反本辦法第四十二條規(guī)定，牟取不正當(dāng)利益的，依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定實(shí)施處罰。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予通報(bào)批評(píng)，可處1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品和醫(yī)療器械使用安全事故的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予通報(bào)批評(píng)，可處3000元以上3萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分。

第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定公布藥品、醫(yī)療器械價(jià)格的，由價(jià)格行政主管部門依法予以處理。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，給就診者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六章附則。

第五十六條對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品以及疫苗的監(jiān)督管理，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇三

隨著個(gè)人的素質(zhì)不斷提高，報(bào)告的使用頻率呈上升趨勢(shì)，多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。一聽(tīng)到寫報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？下面是本人為大家收集的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理問(wèn)題調(diào)研報(bào)告，歡迎大家分享。

在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時(shí)候，只有一般的小病能到藥店購(gòu)買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥治療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購(gòu)進(jìn)到使用全過(guò)程的管理，對(duì)于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問(wèn)題急需盡快解決。

一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。

在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒(méi)有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒(méi)有辦法處理。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。

在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨(dú)購(gòu)進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過(guò)期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的`濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。

三、

藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。

有的藥品庫(kù)房門窗不嚴(yán)密，庫(kù)內(nèi)溫濕度無(wú)法控制，無(wú)法保持庫(kù)內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境；

庫(kù)

無(wú)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)設(shè)備等等；

有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫(kù)房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求，而且藥品管理還非?；靵y。

四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。

有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識(shí)，對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無(wú)法得到保障。

五、管理制度和程序不完善。

缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購(gòu)進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無(wú)章可循。

六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。

有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。

在我市一些林場(chǎng)、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長(zhǎng)期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對(duì)其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí)，有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個(gè)醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來(lái)很多不便。

特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。

針對(duì)以上存在的問(wèn)題，我提出以下建議，供參考：

同時(shí)建議國(guó)家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。

二、結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房。

對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。

在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時(shí)候，只有一般的小病能到藥店購(gòu)買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行用藥治療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大。因此進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購(gòu)進(jìn)到使用全過(guò)程的管理，對(duì)于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用管理上還存在一些問(wèn)題急需盡快解決。

一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。目前，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)國(guó)家都實(shí)施gmp、gsp全過(guò)程管理，而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒(méi)有相應(yīng)的規(guī)范來(lái)管理;在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒(méi)有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒(méi)有辦法處理。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨(dú)購(gòu)進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過(guò)期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗(yàn)室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。

三、藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。有的藥品庫(kù)房門窗不嚴(yán)密，庫(kù)內(nèi)溫濕度無(wú)法控制，無(wú)法保持庫(kù)內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境;庫(kù)內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無(wú)明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放;無(wú)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)設(shè)備等等;有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫(kù)房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求，而且藥品管理還非?；靵y。

四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識(shí)，對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無(wú)法得到保障。

五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購(gòu)進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無(wú)章可循。

六、村級(jí)衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問(wèn)題。在我市一些林場(chǎng)、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長(zhǎng)期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對(duì)其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí)，有的一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個(gè)醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來(lái)很多不便。

八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)，這些承包個(gè)人對(duì)藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟(jì)效益，他們從違法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以保證;特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。

針對(duì)以上存在的問(wèn)題，我提出以下建議，供參考：

一、建議國(guó)家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任;同時(shí)建議國(guó)家局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺(tái)有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。

二、結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實(shí)施，大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從20xx年我市開(kāi)始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有6戶沒(méi)有達(dá)標(biāo);對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。

三、進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對(duì)一些不規(guī)范的違法行為要加強(qiáng)指導(dǎo)，推進(jìn)整改;對(duì)違法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問(wèn)題的要加大處罰力度，依法查處;對(duì)農(nóng)村、林場(chǎng)以行醫(yī)為名(未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書)無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為要堅(jiān)決查處，依法取締。

四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群眾對(duì)藥品管理的重要性和藥品知識(shí)有更深一步的認(rèn)識(shí)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠(chéng)信體系，形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣?huì)共同監(jiān)督的輿論氛圍。

五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達(dá)標(biāo)藥房，推進(jìn)我市農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所的藥品管理，保證農(nóng)村、林場(chǎng)衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。

我們要從保護(hù)廣大群眾生命健康的角度著想，工作積極主動(dòng)，尋找切實(shí)可行的辦法，監(jiān)督管理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，促進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇四

1、各部室都要建立每日輪流清掃衛(wèi)生的制度。

2、室內(nèi)應(yīng)保持整潔，做到地面無(wú)污垢、痰跡、煙蒂、紙屑；桌面、柜上、窗臺(tái)上無(wú)灰塵、污跡，清潔、整齊，窗明幾凈；室內(nèi)無(wú)蜘蛛網(wǎng)、無(wú)雜物。

3、室內(nèi)不準(zhǔn)許隨便存放垃圾，應(yīng)及時(shí)把垃圾倒入垃圾筐內(nèi)。

4、辦公室內(nèi)辦公用品、報(bào)紙等擺放整齊有序，不得存放與工作無(wú)關(guān)的物品，個(gè)人生活用品應(yīng)放在固定的抽屜和柜內(nèi)。

5、室內(nèi)禁止停放自行車。

第二章 公共區(qū)域的清掃與保潔

1、公司公共區(qū)域（包括廠區(qū)、公共綠地、員工宿舍寢室外環(huán)境等）的清掃與保潔，由人資行政部負(fù)責(zé)安排人員進(jìn)行。

2、公司各部門應(yīng)當(dāng)按照人資行政部劃分的衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，負(fù)責(zé)清掃與保潔，并實(shí)行“門前三包”的責(zé)任制管理。辦公室各部門的衛(wèi)生，由各部門負(fù)責(zé)日常保潔。公共衛(wèi)生清理實(shí)行區(qū)域負(fù)責(zé)，區(qū)域劃分為：正門花壇由辦公室人資行政部和財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)，辦公室南部廊區(qū)花壇由采購(gòu)部、貿(mào)易關(guān)聯(lián)部負(fù)責(zé)，北大門外（宿舍外）花壇由食堂、宿舍負(fù)責(zé)，正大門外花壇由技術(shù)部、品牌事業(yè)部負(fù)責(zé)。其他公共區(qū)域由清掃工完成。?責(zé)任區(qū)（辦公室各部門承包花壇部分）衛(wèi)生清理每周集中進(jìn)行一次，日常保潔由辦公室人資行政部牽頭進(jìn)行衛(wèi)生檢查評(píng)比。衛(wèi)生檢查評(píng)比結(jié)果累計(jì)存檔匯總，列入年終評(píng)先樹(shù)優(yōu)工作的內(nèi)容。

3、公司統(tǒng)一使用的建筑物、宣傳設(shè)施、公告欄、廁所由人資行政部負(fù)責(zé)安排保潔人員清掃與保潔。各部門使用的建筑物、辦公室等，應(yīng)當(dāng)由各部門自行負(fù)責(zé)保持清潔。

4、公司內(nèi)部的施工場(chǎng)地由施工單位負(fù)責(zé)清掃保潔及垃圾清運(yùn)。人資行政部在與施工單位簽訂項(xiàng)目建設(shè)合同或協(xié)議時(shí)，就要把有關(guān)由施工單位負(fù)責(zé)建筑工程施工現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生管理、建筑垃圾和工程渣土的處置等事項(xiàng)寫進(jìn)合同或協(xié)議。

5、臨時(shí)占用通道或場(chǎng)地的部門，負(fù)責(zé)占用區(qū)域和占用期間的清掃與保潔。

6、公司會(huì)議室的日常衛(wèi)生由人資行政部負(fù)責(zé)安排保潔工人清掃和保潔。但其他部門使用后應(yīng)負(fù)責(zé)清掃整潔。

7、禁止在公司內(nèi)部公共場(chǎng)地傾倒、堆放垃圾，禁止將衛(wèi)生責(zé)任區(qū)內(nèi)的垃圾掃入通道或公共場(chǎng)地，禁止在廠區(qū)內(nèi)焚燒垃圾和樹(shù)葉，禁止隨地吐痰和亂扔果皮、紙屑、煙頭及各種廢棄物。

8、公共走道及階梯，至少每日清掃一次，并須采用適當(dāng)方法減少灰塵的飛揚(yáng)。偏僻地段（房前屋后等地角），每周至少清掃兩次，做到無(wú)垃圾、無(wú)積水、無(wú)死角。

9、排水溝應(yīng)經(jīng)常清除污穢，保持清潔暢通。

10、廁所、更-衣室及其他公共衛(wèi)生設(shè)施，必須特別保持清潔，盡可能做到無(wú)異味、無(wú)污穢。

11、禁止在樹(shù)干、電線桿、建筑物上張貼各種海報(bào)、標(biāo)語(yǔ)及廣告宣傳品（公司統(tǒng)一安排的除外）。

12、必須按人資行政部規(guī)定的.區(qū)域和位置停放車輛，廠區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁亂停放自行車和汽車。

13、公司內(nèi)（含員工宿舍）禁止飼養(yǎng)雞、鴨、鵝、兔、貓、狗等家禽和動(dòng)物。

14、人資行政部要安排保潔人員定期對(duì)公共廁所、垃圾場(chǎng)等場(chǎng)所實(shí)施藥物噴灑，殺滅蠅蛆。

15、廠區(qū)內(nèi)的樹(shù)木、花草須加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)和整修，保持鮮活完好，不準(zhǔn)損毀、攀摘或向綠化帶拋棄垃圾，不準(zhǔn)利用樹(shù)木晾曬衣物。

為加強(qiáng)藥店管理，樹(shù)立藥店良好形象提高員工素質(zhì)，加強(qiáng)員工管理，營(yíng)造良好的營(yíng)業(yè)氛圍，特制定如 下制度望認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

一、樹(shù)立“質(zhì)量第一，顧客至上”的 營(yíng)業(yè)觀念，嚴(yán)格遵守執(zhí)行道德行為規(guī)范，為顧客提供熱情優(yōu)質(zhì)的服 務(wù)。

二、有顧客時(shí)，無(wú)論手頭做任何工作應(yīng)立即停止，首先接待顧客。銷售藥品時(shí)要態(tài)度認(rèn)真，思想集中， 站立服務(wù)、面帶微笑、語(yǔ)氣平和，并要正確介紹藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)。合理搭配銷售,不 得錯(cuò)配銷售藥品，要做到百問(wèn)不厭，百拿不煩，出示藥品應(yīng)動(dòng)作輕緩，藥品接觸柜面不得有滑動(dòng)不能拋扔， 閑時(shí)要直接遞到顧客手中，無(wú)論任何理由都不得與顧客爭(zhēng)吵。

三、收銀時(shí)要站立微笑服務(wù)，做到唱收唱付，不出差錯(cuò)，下賬時(shí)要認(rèn)真細(xì)致，做到及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤，顧客 離開(kāi)時(shí)要有送聲！比如：慢走、你走好等禮貌用語(yǔ)；當(dāng)班當(dāng)天的現(xiàn)金、刷卡核對(duì)無(wú)誤后方可交-班交賬。短款 當(dāng)時(shí)賠付。找錢時(shí)要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中，不能放在柜臺(tái)上。

四、員工上班時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿戴整齊大方、不濃妝艷抹、不留長(zhǎng)指甲、不披頭散發(fā)；工作服要干凈整 潔，夏季至少要隔兩天洗一 次，冬季每周至少洗兩次，養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，保持較好的個(gè)人衛(wèi)生。

五、應(yīng)按時(shí)上下班，夏季早 7 時(shí) 30 分上班，晚 10 時(shí) 30 分下班，冬季早 7 時(shí) 40 分上班，晚 10 時(shí)下班， 不遲到早退，不無(wú)辜缺班，不擅自脫離崗位，有事提前請(qǐng)假；上班時(shí)不做與工作無(wú)關(guān)的事、不看與工作無(wú)關(guān) 的書籍、雜志，有顧客時(shí)不接打手機(jī)，晚上下班時(shí)要鎖好門窗，關(guān)閉好電源水龍頭等。

六、店內(nèi)應(yīng)每天早晚各做一次衛(wèi)生，并要做到隨臟隨打掃，陳列藥品的柜架要保持整潔明亮，應(yīng)按分類 將藥品擺放整齊，所陳列商品應(yīng)無(wú)積塵，嚴(yán)禁在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所亂放雜物，亂吃零食，閑聊天、喧嘩嬉鬧、打瞌睡、 看小說(shuō)、帶耳機(jī)聽(tīng)音樂(lè)。

七、按時(shí)參加開(kāi)會(huì)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并要及時(shí)做好學(xué)習(xí)筆記，每天上班時(shí)應(yīng)做好早晚兩次溫濕度記錄，各班 做好處方藥銷售記錄及中藥裝斗復(fù)核記錄；近效期藥品（半年內(nèi)）應(yīng)及時(shí)催銷，不能過(guò)期，否則過(guò)期的藥品 要按進(jìn)價(jià)的 80%從提成中扣除。

八、營(yíng)業(yè)刷卡用電腦除正常收款刷卡，任何人不得亂動(dòng)并做他用，不得修改、添加刪除任何文件，更不 許外人動(dòng)電腦插光盤、u 盤聽(tīng)歌、看電影、玩游戲等，電腦出現(xiàn)故障或停電應(yīng)立即關(guān)閉電源停用，做好手工記 錄，并告知負(fù)責(zé)人，不得擅自處理。

九、員工之間要搞好團(tuán)結(jié)，積極配合。所有員工應(yīng)互敬互愛(ài)，互相幫助，互相勉勵(lì)，共同進(jìn)步，和-諧相 處，不損人利己，不譏諷挖苦，不取笑他人，不以工作之外論長(zhǎng)道短。

十、保守店內(nèi)機(jī)密，不得向外人透漏炫耀當(dāng)天或當(dāng)月銷售額，不得向外人透漏商品進(jìn)貨價(jià)以及文件資料 電腦資料等其他信息，上班時(shí)間不得會(huì)見(jiàn)親友，確有事時(shí)間不得過(guò)長(zhǎng)。

十一、預(yù)定每周二、周五報(bào)計(jì)劃進(jìn)貨，其它時(shí)間必須把缺貨品種按規(guī)格產(chǎn)地列出。到貨時(shí)核對(duì)藥品數(shù)量 是否符合，批號(hào)是否太近，包裝是否完好，單據(jù)金額合計(jì)是否正確，當(dāng)天進(jìn)貨及店之間調(diào)貨隨時(shí)正確錄入電 腦，價(jià)格偏高的品種作好記號(hào)，店與店之間的調(diào)貨及時(shí)做好記錄， 。

十二、做好積分，贈(zèng)品的發(fā)放及上、下帳登記，做到記錄賬物相符，做到電腦售價(jià)與藥品盒售價(jià)相符， 不符的及時(shí)做好調(diào)整。做好會(huì)員資料信息齊全錄入等工作，做好缺貨登記，個(gè)別不常用高價(jià)品種收押金后在 進(jìn)貨。

十三、加強(qiáng)員工自身素質(zhì)修養(yǎng)，不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)，努力提高業(yè)務(wù)水平能力；新員工應(yīng)拜老員工為師，以 最大努力快速掌握、熟練業(yè)務(wù)。應(yīng)對(duì)藥店所有品種及新品、高毛利品種做到心中有數(shù)；盡量做到進(jìn)店顧客不 空手出店；努力提高營(yíng)業(yè)額及自己的經(jīng)濟(jì)收入。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇五

隨著人們自身素質(zhì)提升，報(bào)告十分的重要，我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(zhǎng)。寫起報(bào)告來(lái)就毫無(wú)頭緒？以下是小編為大家收集的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理調(diào)查報(bào)告，歡迎大家分享。

當(dāng)人們?cè)谌粘Ｉ钪谢加懈鞣N疾病時(shí)，只有普通的小病可以在藥店進(jìn)行藥物治療，其他大多數(shù)疾病都需要在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者比較集中，吸毒人數(shù)比較多。因此，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從購(gòu)買到使用的管理，對(duì)確保我市人民群眾安全有效使用藥品具有重要意義。但目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度不如藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用和管理中仍存在一些問(wèn)題，需要盡快解決。

一是法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中占比小，規(guī)范多，處罰少。

目前藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行g(shù)mp和gsp全過(guò)程管理，但沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)；在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大多是規(guī)范的，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反法律法規(guī)，僅在購(gòu)買渠道和藥品質(zhì)量方面，其他方面沒(méi)有明確的處罰依據(jù)。這些情況都使得藥品監(jiān)管部門缺乏對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一些違法行為沒(méi)有得到糾正，藥品監(jiān)管部門沒(méi)有辦法處理。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。

一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的一些診斷藥品不是按藥品管理的，也是按試劑管理的，是單獨(dú)購(gòu)買的，有些是在一些試劑商店購(gòu)買的。診斷藥物一般要求低溫保存，有效期很短，往往會(huì)導(dǎo)致過(guò)期失效。此外，診斷藥物一般存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室冰箱中。有的冰箱濕度大，有的冰箱還儲(chǔ)存其他日常用品。

三、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備與藥品儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)。

有些藥品庫(kù)房，門窗不嚴(yán)密，庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度無(wú)法控制，庫(kù)房?jī)?nèi)衛(wèi)生環(huán)境無(wú)法維持；倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)與不合格區(qū)無(wú)明顯界限。藥物與非藥物混合，需要低溫保存的藥物常溫保存；無(wú)防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)設(shè)備等。；一些大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)有倉(cāng)庫(kù)、病房藥房，各部門也儲(chǔ)存藥品。這樣的藥品儲(chǔ)存環(huán)境不僅難以滿足藥品儲(chǔ)存要求，而且藥品管理非?；靵y。

第四，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。

一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，沒(méi)有專職人員管理和使用藥品。大部分是醫(yī)生護(hù)士的兼職或臨時(shí)人員。他們?nèi)狈Ρ匾乃帉W(xué)知識(shí)，對(duì)藥物的`療效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、購(gòu)買、接受、儲(chǔ)存、貯存等知之甚少，使其使用的藥物質(zhì)量得不到保證。

五、管理制度和程序不健全。

藥品管理缺乏相關(guān)的制度和程序，在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、維護(hù)和使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)沒(méi)有遵循的規(guī)則。

不及物動(dòng)詞鄉(xiāng)村診所醫(yī)療條件差。

有的村衛(wèi)生所設(shè)在醫(yī)生家中，只有一個(gè)房間，不僅是藥房，還有診室或醫(yī)生休息室。儲(chǔ)存在這種環(huán)境中的藥物不符合規(guī)定的要求。

我市部分林場(chǎng)、農(nóng)村衛(wèi)生院，部分長(zhǎng)期未見(jiàn)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，其合法性有待主管部門核實(shí)。有的醫(yī)生使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證，有的鄉(xiāng)村護(hù)林員沒(méi)有任何證件，私自賣藥，和藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，這些都給藥品監(jiān)督帶來(lái)了很多不便。

八、一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品承包給個(gè)體經(jīng)營(yíng)部門，承包的個(gè)體藥品管理更加混亂，為了經(jīng)濟(jì)利益，他們從非法渠道購(gòu)買藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫(yī)診所，中草藥質(zhì)量很差，經(jīng)常非法制藥賣給患者。

針對(duì)以上問(wèn)題，我提出以下建議供參考:。

一是建議國(guó)家局盡快制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門的相應(yīng)規(guī)定，或者我省自行制定地方性法規(guī)，進(jìn)一步明確和細(xì)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥管理，明確相應(yīng)的法律責(zé)任；同時(shí)建議國(guó)家局制定并發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理，確保藥品質(zhì)量。

二、結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，逐步制定并實(shí)施我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)方案，大力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。從xx年開(kāi)始，我市開(kāi)始在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立規(guī)范化藥房。截至今年年底，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已有28家達(dá)到規(guī)范藥店標(biāo)準(zhǔn)，6家未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)；縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇六

毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。小編為大家整理了關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理辦法，歡迎大家前來(lái)借鑒。

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。

第二條醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱毒性藥品)，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。

第三條毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)單位，并抄報(bào)衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃，自行銷售。

第四條藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，井建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料，必須經(jīng)之人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤，包裝容器要有毒藥標(biāo)志。

第五條毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)，由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。

第六條收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度;嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并由專人保管。

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志，在運(yùn)輸毒性藥品的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。

第七條凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。

第八條生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。

在生產(chǎn)毒性藥品過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。

第九條醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。

調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方：次有效，取藥后處方保存二年備查。

第十條科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。

群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，購(gòu)買時(shí)要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售。每次購(gòu)用量不得超過(guò)2日極量。

第十一條對(duì)違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒(méi)收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第十二條當(dāng)事人對(duì)處罰不服的，可在接到處罰通知之日起15日內(nèi)，向作出處理的機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議。但申請(qǐng)復(fù)議期間仍應(yīng)執(zhí)行原處罰決定。上級(jí)機(jī)關(guān)應(yīng)在接到申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出答復(fù)。對(duì)答復(fù)不服的，可在接到答復(fù)之日起15日內(nèi)，向人民法院起訴。

第十三條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。1964年4月20日衛(wèi)生部、商業(yè)部、化工部發(fā)布的《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》，1964年12月7日衛(wèi)生部、商業(yè)部發(fā)布的《管理毒性中藥的暫行辦法》，1979年6月30日衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理總局發(fā)布的《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》，同時(shí)廢止。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇七

幾年來(lái)，隨著食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度和監(jiān)管力度的加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和使用醫(yī)療器械的法律法規(guī)意識(shí)普遍有所提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道進(jìn)一步規(guī)范，使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的違法案件逐年減少。但是，醫(yī)院重視程度不夠，而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)中管理醫(yī)療器械的人員素質(zhì)參差不齊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械等方面還存在一定的問(wèn)題，結(jié)合幾年來(lái)從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實(shí)際，現(xiàn)就工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題及對(duì)策作以下探討：

一、存在主要問(wèn)題及產(chǎn)生的原因（一）在醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械方面存在以下主要問(wèn)題：

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收和保管、養(yǎng)護(hù)和報(bào)廢等制度不健全，有關(guān)記錄不完整。

2．醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)資料收集不齊全，在醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用程序不規(guī)范，特別是一些大型的醫(yī)療器械設(shè)備未建立技術(shù)檔案。

3．醫(yī)療器械必要的保管養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存條件不具備，普遍不如藥品，多數(shù)無(wú)防潮、通風(fēng)等設(shè)施；產(chǎn)品未按要求歸類存放，器械倉(cāng)庫(kù)存在臟、亂、差現(xiàn)象。

（二）產(chǎn)生的原因：

三是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存等方面缺乏系統(tǒng)的規(guī)定和要求，使監(jiān)督部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)章可循。

二、對(duì)策建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、保存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，建立和執(zhí)行保證醫(yī)療器械質(zhì)量的規(guī)章制度，嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，構(gòu)建完善的質(zhì)量管理和操控體系，保證醫(yī)療器械的安全有效；同時(shí)，國(guó)家局應(yīng)盡快制定和出臺(tái)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等方面的管理辦法和規(guī)定，使監(jiān)管工作有法可依。

（一）嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立相應(yīng)的醫(yī)療器械管理的職能科室，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用管理、質(zhì)量跟蹤、資料控制、維修保養(yǎng)檢查、產(chǎn)品報(bào)廢淘汰、培訓(xùn)操作人員、不良反應(yīng)報(bào)告等工作，并配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，開(kāi)展對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。

（二）完善檔案資料管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療器械檔案資料管理，對(duì)二、三類設(shè)備類醫(yī)療器械逐臺(tái)建立檔案，搞好醫(yī)療器械的`基礎(chǔ)管理工作。

（三）嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械要由醫(yī)療器械管理職能科室負(fù)責(zé)，由有關(guān)科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)交由采購(gòu)部門執(zhí)行，大型器械設(shè)備須由醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)或院務(wù)會(huì)討論批準(zhǔn)后交由采購(gòu)部門執(zhí)行。采購(gòu)醫(yī)療器械必須做到：

1.嚴(yán)把“采購(gòu)三關(guān)”，即公司資質(zhì)關(guān)、產(chǎn)品合法性關(guān)、人員合法性關(guān)。必須從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的公司購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品；產(chǎn)品必須是合法合格產(chǎn)品，必須是經(jīng)注冊(cè)、有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有合格證明的醫(yī)療器械，且有合法的票據(jù)；銷售人員要有身份證復(fù)印件、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托受權(quán)書，并有明確授權(quán)范圍和期限。

2.首次進(jìn)貨時(shí)必須嚴(yán)格審核供貨商資質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位公章的復(fù)印件：

（1）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

（3）企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。

（4）銷售人員身份證明。

（5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及附件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（6）產(chǎn)品合格證明。

（四）嚴(yán)格質(zhì)量驗(yàn)收。

1．到貨必須驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收（購(gòu)進(jìn)）記錄，驗(yàn)收（購(gòu)進(jìn)）記錄應(yīng)當(dāng)注明：產(chǎn)品名稱、供貨廠商、注冊(cè)證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷日期等內(nèi)容。

2．必須查驗(yàn)外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)和中文說(shuō)明書。

3．發(fā)現(xiàn)外包裝有破損、質(zhì)量有問(wèn)題、包裝上無(wú)注冊(cè)證書編號(hào)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的、過(guò)期、失效、淘汰產(chǎn)品不得入庫(kù)。

（五）嚴(yán)格保存養(yǎng)護(hù)。醫(yī)療器械的保管保存是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。保存養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合以下要求：

1．倉(cāng)庫(kù)的基本條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存要求。

2．做好在庫(kù)產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作。

3．倉(cāng)庫(kù)要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲(chóng)。

4．倉(cāng)儲(chǔ)要有墊板或貨架。

5．對(duì)產(chǎn)品要做好色標(biāo)管理，合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色，并按區(qū)域分類存放。

6．產(chǎn)品要有貨位定位標(biāo)志。

7．產(chǎn)品保管應(yīng)做到帳、卡、物相符合。

（六）嚴(yán)格使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械應(yīng)符合以下要求：

（1）加強(qiáng)設(shè)。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇八

(一)采購(gòu)藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)供應(yīng)工作，根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類藥品消耗動(dòng)態(tài)，按時(shí)編制藥品分期采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購(gòu)，在供應(yīng)政黨情況下庫(kù)存量一般為2～4個(gè)月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準(zhǔn)用藥規(guī)律，把握藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，掌握供求信息，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不進(jìn)“三無(wú)”及偽劣藥品和非藥品，暢通購(gòu)藥渠道，堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥，健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系，預(yù)見(jiàn)藥品前景，把握最佳購(gòu)入時(shí)機(jī)，對(duì)搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨，保證醫(yī)療需要。

(二)驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)藥品，由藥庫(kù)管理人員、采購(gòu)人員嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)，全部合格逐項(xiàng)填寫藥品驗(yàn)收入庫(kù)記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對(duì)無(wú)誤，采購(gòu)、保管人員雙簽字后方可入庫(kù)，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專帳付款。

(三)保管藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對(duì)品，醫(yī)療用毒性藥品、、貴重藥品、自費(fèi)藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫(kù)房建筑必須堅(jiān)固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。

庫(kù)存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意放在非光照處，效其藥品及時(shí)登記，定期檢查。做好防霉、防蟲(chóng)、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，定期清查盤點(diǎn)，做到帳物相符。

(四)調(diào)配配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，收方后執(zhí)行查對(duì)制度，核對(duì)處方內(nèi)容無(wú)誤后，方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，核對(duì)雙簽字。對(duì)品、醫(yī)療用毒性藥品，藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥劑人員不得私自更改。對(duì)急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā)，不得延誤。

(五)使用門診藥房供門診病人使用，病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān)，對(duì)品、毒性藥品、藥品、貴重藥品的使用，必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用，消耗要逐日統(tǒng)計(jì)。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費(fèi)處方。杜絕濫開(kāi)方，開(kāi)大方，對(duì)不合理用藥的處方，藥劑人員可拒絕調(diào)配。

藥劑人員應(yīng)主動(dòng)深入科室征求意見(jiàn)，介紹國(guó)內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)的有關(guān)資料，使臨床用藥不斷得以更新。

二、中藥管理。

(一)采購(gòu)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍，參考微機(jī)輸出藥品消耗動(dòng)態(tài)及不同季節(jié)用藥情況，編造采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購(gòu)，正常情況下庫(kù)存量限定2～4個(gè)月。

堅(jiān)持從正規(guī)渠道進(jìn)藥，嚴(yán)禁從私人手中購(gòu)藥，確保人民用藥安全。

(二)驗(yàn)收嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟，中藥的真?zhèn)巍?yōu)劣、霉變、蟲(chóng)蛀、摻假問(wèn)題比較突出，要求驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格等方面的驗(yàn)收。中成藥需按規(guī)定驗(yàn)收核對(duì)。驗(yàn)收合格后按原始憑證填寫入庫(kù)單及時(shí)入帳。要求帳物相符。

(三)保管中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法，按藥物性質(zhì)，入藥成分或帳號(hào)次序集資保管，注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線對(duì)藥物的影響。

不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處，氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi)，易生蟲(chóng)又不易爆曬的需熏蒸;果實(shí)、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動(dòng)物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對(duì)毒性藥品、品需專人專柜加鎖保管。

(四)調(diào)配中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配，調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱量要準(zhǔn)確，如一方多劑者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包，并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對(duì)，調(diào)配后量具應(yīng)及時(shí)清洗干凈，處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對(duì)無(wú)誤后實(shí)行雙簽字再行發(fā)出，急癥處方隨到隨配方發(fā)藥，不得延誤。

(五)使用調(diào)配毒性中藥及藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及管理辦法》管理使用，貴重藥品都應(yīng)有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。

緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中，不得以單味藥出售，并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補(bǔ)配方上的缺藥。

三、特殊藥品的管理。

特殊藥品是指品、、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規(guī)定對(duì)上述藥品實(shí)行特殊的管理辦法。

(一)品品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品，品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用，品的采購(gòu)，保管、調(diào)配、使用必須按照《品管理辦法》執(zhí)行，品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。

藥學(xué)科對(duì)品嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾?，即專櫥加鎖、專冊(cè)登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理?？刂漆槃┒粘Ｓ昧?，片、酊劑不超過(guò)三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。

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(三)醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的.藥品。毒性藥品的收購(gòu)、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、使用核對(duì)制度、須有責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的中級(jí)以上藥師負(fù)責(zé)保管，專柜加鎖，專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。

醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進(jìn)行調(diào)配，每日不超過(guò)二日極量，配方人員必須認(rèn)真、負(fù)責(zé)、稱量準(zhǔn)確，中級(jí)以上職稱藥師復(fù)核、簽名蓋章發(fā)出。對(duì)未注明“生用”中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，調(diào)配毒性藥品用具必須隨時(shí)清洗干凈，技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，處方保存三年備查。

(四)其他非醫(yī)療毒性試劑藥品非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用，應(yīng)以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用，由責(zé)任心強(qiáng)的專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖雙人保管、專帳登記調(diào)入與使用，調(diào)配毒性試劑時(shí)必須做好個(gè)人防護(hù)。稱量、配液需雙人復(fù)核實(shí)行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇九

藥品質(zhì)量信息反饋制度。

（一）藥劑科應(yīng)設(shè)專職或兼職信息員，做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作，定期向藥事管理委員會(huì)報(bào)告。

（二）信息員要深入實(shí)際，收集或征詢藥品質(zhì)量情況，并匯總整理，填寫藥品質(zhì)量信息反饋報(bào)告表，報(bào)院藥事管理委員會(huì)。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十

據(jù)全國(guó)老齡辦數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)在已有老齡人口1.69億，占總?cè)丝跀?shù)的12%。專家預(yù)計(jì)，到20xx年我國(guó)老齡人口將近3億，而空巢老人家庭比例或?qū)⑦_(dá)到90%，這意味著屆時(shí)將有超過(guò)兩億的空巢老人。而就整個(gè)武漢市而言，據(jù)其老齡委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，截止20xx年5月，武漢市有老年人130余萬(wàn)人，空巢老人約占30%，約39萬(wàn)人。并且隨著獨(dú)身子女的父母步入老年，可以預(yù)見(jiàn)，武漢市老年人家庭的空巢化也將成為一種不可避免的趨勢(shì)。近年來(lái)，以漢口百步亭社區(qū)為代表，武漢的一些社區(qū)正在大力倡導(dǎo)空巢老人關(guān)愛(ài)服務(wù)，開(kāi)展了針對(duì)空巢問(wèn)題的結(jié)對(duì)子等志愿服務(wù)活動(dòng)，引起了社會(huì)的積極反響和政府的關(guān)注，但是目前關(guān)于武漢市空巢老人的研究卻鮮見(jiàn)報(bào)道。因此，對(duì)武漢市空巢老人目前的生活狀況和心理健康方面問(wèn)題的調(diào)查與研究，對(duì)今后關(guān)愛(ài)空巢老人這一方面，具有可參考的現(xiàn)實(shí)意義。

調(diào)查方法及過(guò)程。

調(diào)查目的。

調(diào)查地點(diǎn)及調(diào)查對(duì)象。

我們走訪了武昌的珞桂、方桂圓、廣八路、儀表廠、四眼井等社區(qū)及其周邊的大街小巷;漢口的榮東、榮西、榮華、玉帶、集賢等社區(qū)及其周邊的大街小巷;漢陽(yáng)的自立、青石橋等社區(qū)及其周邊的大街小巷，共獲得有效問(wèn)卷284份。其中a卷58份，b卷142份，c卷84份。在a部分針對(duì)空巢老人的調(diào)查中，男性占46.6%，女性占51.7%，其中60-70歲的占39.7%，70-80歲的占44.8%，80-90歲的占22.4%，其整體文化程度較低，高中及以上的只占12.1%。信息缺失1.7%;在b部分針對(duì)18歲以上不同群體的調(diào)查中，男性占54.2%，女性占45.1%，初中及以下的占49.3%，高中的占26.8%，大學(xué)及以上的占23.2%，信息缺失0.7%，而在年齡分布上，18-25歲的占22.5%，25-35歲的占18.3%，35-45歲的占14.1%，45-60歲的占36.6%，60歲以上的非空巢老人占8.5%。

調(diào)查方式。

調(diào)查限制。

首先，由于客觀條件限制，我們此次調(diào)查雖然遍及了武漢三鎮(zhèn)，但都是局部調(diào)查，主要以武昌的洪山區(qū)、江夏區(qū)，漢口的硚口區(qū)，漢陽(yáng)的漢陽(yáng)區(qū)腰路堤為調(diào)查范圍，因此調(diào)查出來(lái)的結(jié)果只具有代表性意義的參考，并不能詳盡地代表整個(gè)武漢市的情況;其次，為了避免空巢老人對(duì)我們的突然來(lái)訪存在著心理上的驚恐和不信任，我們小組成員決定采取戶外調(diào)查的形式，在社區(qū)及其周圍尋找調(diào)查對(duì)象，這種調(diào)查方式的局限是難于調(diào)查到那些高齡行動(dòng)不便的或臥病在床的空巢老人，只能通過(guò)在調(diào)查其他空巢老人的過(guò)程中間接獲得他們的信息。最后，受老人們年齡和知識(shí)的局限，調(diào)查問(wèn)卷絕大部分需要我們調(diào)查組成員根據(jù)其回答內(nèi)容代填，且受其吐字的清晰度和本地武漢方言的影響，每一份問(wèn)卷和一份心理測(cè)量表的題目問(wèn)下來(lái)所需時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，平均需要一個(gè)小時(shí)左右。因此在單獨(dú)調(diào)查空巢老人群體這一部分，我們只能根據(jù)不同的空巢類型，有針對(duì)性地調(diào)查了武漢三鎮(zhèn)的58位空巢老人，其樣本容量不夠充足，調(diào)查出來(lái)的結(jié)果也只能是代表性意義的參考。

數(shù)據(jù)分析與調(diào)查個(gè)案。

空巢老人的生活狀況。

在生活和醫(yī)療保障方面。

由表1得知，因?yàn)槲錆h市的空巢老人大都年輕時(shí)候在某企業(yè)上班，退休之后享有退休金，其生活63.2%來(lái)自退休金(只有剩下的極少部分是來(lái)自子女負(fù)擔(dān)和自己的積蓄)，大致在1000-1200左右，但退休老干部或者公務(wù)員的退休金一般都較高，在20xx-3000左右。且部分較貧困的空巢老人享有國(guó)家的200-400元不等的低保。而在醫(yī)療費(fèi)用問(wèn)題的解決上，有56.1%是來(lái)自醫(yī)保，但每個(gè)月的醫(yī)保費(fèi)用只有90塊錢;29.8%是單位或者街道社區(qū)部分報(bào)銷;極少部分是由子女負(fù)擔(dān)的?？粘怖先藗兤毡橛X(jué)得醫(yī)療費(fèi)用高，生不起大病。具體數(shù)據(jù)如下圖所示。

從整個(gè)情況上來(lái)看，武漢市的養(yǎng)老措施實(shí)行得較好，基本上滿足了老人們的生活需要。另外，我們還了解到:武昌、漢口和漢陽(yáng)區(qū)的空巢老人們的生活水平差別較大，武昌漢口的空巢老人大多退休金較高，生活水平較高，而漢陽(yáng)區(qū)的空巢老人大都退休金較低，且醫(yī)保也較低，生活大都只處于溫飽水平。

在生活開(kāi)支和經(jīng)濟(jì)壓力方面。

如圖2、3可知，空巢老人們生活開(kāi)支總體處于中低等水平，除了害怕生病，大部分空巢老人不覺(jué)得有什么經(jīng)濟(jì)壓力。但對(duì)于經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，商業(yè)中心城區(qū)，如漢口硚口區(qū)，消費(fèi)水平較高，空巢老人們經(jīng)濟(jì)壓力相對(duì)較大。

在生活照顧與子女關(guān)系方面。

(1)在生活照顧方面，因?yàn)檎{(diào)查的絕大部分是中低齡空巢老人，其生活自理能力較好，調(diào)查中87.9%的空巢老人能自己照顧自己。且因被調(diào)查的空巢老人有62.1%配偶健在，故在其生病的時(shí)候，有39.7%的空巢老人是由老伴照顧，36.2%的是由子女照顧，另有8.6%的是由醫(yī)療護(hù)理人員照顧。在此基礎(chǔ)上，數(shù)據(jù)顯示，78.6%的老人不愿意住在養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，其原因主要有：主觀方面來(lái)講，自己不愿意住在那里，因?yàn)闆](méi)有自由，且照顧和伙食也有所欠缺;客觀方面的原因，有的是因?yàn)轲B(yǎng)老機(jī)構(gòu)花銷太大，無(wú)法負(fù)擔(dān)，有的是因?yàn)樽优煌?。剩下?1.4%的老人愿意住在養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，大都認(rèn)為住在那里的都是老人，可以聊天做伴，且這部分老人認(rèn)為養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的伙食比自己現(xiàn)在的狀況要好。

(2)在與子女關(guān)系方面，空巢老人們的子女一般是生活在本地的，只有極少數(shù)的生活在外地或者國(guó)外。數(shù)據(jù)還顯示，造成空巢老人與子女分開(kāi)住是多種原因共同作用的結(jié)果。52.7%的空巢老人是因?yàn)榕c子女的生活方式，價(jià)值觀念有差異為避免沖突而與子女分開(kāi)居住，同樣的52.7%的老人空巢是因?yàn)樽优畬W(xué)習(xí)工作忙，壓力大無(wú)暇照顧老人，另外36.4%的空巢老人是因?yàn)樽约合Ｍ?dú)立生活，還有25.5%的空巢老人是因?yàn)樽优》織l件緊張等約束而與子女分開(kāi)居住，而18.2%的老人空巢是因?yàn)樽优谕獾厍髮W(xué)或工作需要在異地就業(yè)就職，只有9.1%的空巢老人是因?yàn)樽优榧拊诋惖爻杉叶c子女分開(kāi)去住，剩下的7.3%的老人空巢是因?yàn)樽优邆渌栉镔Y條件，但贍養(yǎng)老人觀念淡薄所致。由此我們可以看出，老人與子女分開(kāi)居住大部分是客觀原因造成的，只有極少數(shù)老人是因?yàn)樽约旱闹饔^原因想自己獨(dú)立生活而與子女分開(kāi)居住的。從調(diào)查中我們還得知，空巢老人們的子女很少與其聯(lián)系的比率占37.9%，而空巢老人們經(jīng)常主動(dòng)和子女聯(lián)系的比率占44.8%。這說(shuō)明很多空巢老人迫切希望與子女保持更多的聯(lián)系，盡管大部分空巢老人理解并習(xí)慣了子女不在身邊。

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醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十一

幫促并舉普法兼行。

近年來(lái)，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家醫(yī)療體制放開(kāi)政策的指引下得到快速發(fā)展，私營(yíng)、聯(lián)營(yíng)方式成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量出現(xiàn)，在一定程度上補(bǔ)充了公有集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不足。但在迅猛發(fā)展的過(guò)程中，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械管理中的各種問(wèn)題也逐漸凸顯出來(lái)。為規(guī)范我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的安全使用，結(jié)合近期民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被媒體和相關(guān)部門明察暗訪暴露出來(lái)的各類問(wèn)題，根據(jù)11月1日起施行的**市人民政府令第222號(hào)《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，我分局從倉(cāng)儲(chǔ)管理、進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、質(zhì)量管理制度等方面著手，對(duì)下城區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用情況進(jìn)行了一次專項(xiàng)檢查。

[本文來(lái)源于文秘寫作-www,,找范文請(qǐng)到本網(wǎng)網(wǎng)]此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家，門診部4家，診所5家，占我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個(gè)批次，其中不合格批次為1批，不合格率達(dá)10％。檢查發(fā)出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項(xiàng)檢查對(duì)規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用，為今后加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)這次專項(xiàng)檢查，針對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題，我們認(rèn)為有必要對(duì)轄區(qū)內(nèi)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次調(diào)研，調(diào)整分局的監(jiān)管思路，確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。

一、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景。

我區(qū)現(xiàn)有民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括民營(yíng)醫(yī)院、門診部、診所）48家，占全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的25.3%，其中民營(yíng)醫(yī)院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔?？?3家，美容專科6家，眼科?？?家，其它26家。3家民營(yíng)醫(yī)院分別是**建國(guó)醫(yī)院、**強(qiáng)生泌尿外科醫(yī)院、**阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營(yíng)醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營(yíng)相仿，均在各大報(bào)刊雜志及廣播電視中發(fā)布了大量的醫(yī)療廣告，以強(qiáng)大的宣傳攻勢(shì)來(lái)獲取最大量的客源。

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的規(guī)定：1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上，其中一級(jí)綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張（我區(qū)的三家民營(yíng)醫(yī)院即屬于此列，由區(qū)衛(wèi)生局審批設(shè)立），要求至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室，并有相應(yīng)的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應(yīng)設(shè)有藥房、化驗(yàn)室，其中中醫(yī)門診部要求至少設(shè)一名中藥士，綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對(duì)藥劑人員作要求；3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。

二、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前現(xiàn)狀。

1、藥品儲(chǔ)存條件差強(qiáng)人意。被檢查的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，除建國(guó)醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉(cāng)庫(kù)外，其它大部分設(shè)有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟(jì)關(guān)系的藥店。**阿波羅男子醫(yī)院藥庫(kù)雖有空調(diào)、溫濕度計(jì)，并作了記錄，但濕度超過(guò)80%也沒(méi)有采取除濕措施，溫濕度計(jì)形同虛設(shè)。**延齡醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂(lè)口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個(gè)雞蛋，藥品倉(cāng)儲(chǔ)制度虛設(shè)。**數(shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁，解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴(yán)重。**中河醫(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房?jī)?nèi)無(wú)空調(diào)和換氣扇，無(wú)法及時(shí)調(diào)控溫濕度及通風(fēng)換氣。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)指出了欠缺之處，要求立即整改并針對(duì)具體情況作出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰。

2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本了解過(guò)期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期，有些還專門設(shè)了小黑板登記近效期藥品，但對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀沒(méi)有書面制度可循，致使有些檢驗(yàn)科把過(guò)期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi)，沒(méi)有及時(shí)作為不合格藥品退回藥庫(kù)放進(jìn)不合格品區(qū)，不合格藥品管理上漏洞較大。

3、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過(guò)多年宣傳，大部分被檢查單位有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的意識(shí)，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對(duì)隨機(jī)抽取的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，部分廠家直銷的藥品未入購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳，或雖入臺(tái)帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時(shí)間、批號(hào)等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)，對(duì)于供貨原始票據(jù)，藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過(guò)來(lái)一份電腦打印的詳細(xì)標(biāo)明批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián)，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項(xiàng)用于財(cái)務(wù)結(jié)算的簡(jiǎn)單信息，有些連批號(hào)都沒(méi)有。更有甚者，有些既沒(méi)送貨單又沒(méi)臺(tái)帳，無(wú)法說(shuō)明藥品的來(lái)源及數(shù)量批號(hào)。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對(duì)無(wú)法提供藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的行為進(jìn)行了行政處罰。

4、購(gòu)進(jìn)企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務(wù)員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的來(lái)源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，同時(shí)每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拿出了購(gòu)進(jìn)企業(yè)的材料，但對(duì)供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是否已過(guò)期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)供貨方業(yè)務(wù)員需要提供法人委托書及身份證復(fù)印件概念不強(qiáng)。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務(wù)員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議，但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的，受托人、委托時(shí)間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時(shí)間等都未填寫。沒(méi)有委托期限等方面的限制，如果供貨方業(yè)務(wù)員跳槽后將其它途徑來(lái)的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該單位使用假劣藥不但要受到相應(yīng)的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據(jù)和對(duì)象都沒(méi)有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來(lái)源。

5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個(gè)別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象，但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機(jī)構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對(duì)此行為執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以制止并要求立即作出整改。

6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡(jiǎn)單的書面管理職責(zé)外，其它民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等處理程序都沒(méi)有明確規(guī)定。

三、現(xiàn)狀分析。

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來(lái)形成的“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。雖然藥品占了醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻(xiàn)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來(lái)形成了“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品儲(chǔ)存需要的溫濕度控制及通風(fēng)要求很漠視，在對(duì)其指出藥品儲(chǔ)存條件需要改善之后，多數(shù)都強(qiáng)調(diào)客觀理由，有強(qiáng)辯說(shuō)隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風(fēng)能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強(qiáng)維持生計(jì)無(wú)力裝空調(diào)并承擔(dān)電費(fèi)的，很少想到一些對(duì)儲(chǔ)存條件敏感的藥在不合格的儲(chǔ)存環(huán)境中可能會(huì)變質(zhì)失效，從而影響病人的治療效果。

2、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥事法規(guī)知之甚少，重視程度不夠?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》早在就已頒布實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一，在法律法規(guī)上已有明確的管理要求，并且月1日開(kāi)始實(shí)施的**市政府令222號(hào)《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)此作了更為細(xì)致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī)，**市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學(xué)習(xí)，并在市政府令222號(hào)實(shí)施后，根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，通過(guò)信件的形式逐一發(fā)出書面培訓(xùn)通知，于年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了《藥品管理法》和《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學(xué)習(xí)。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓(xùn)，但可能回來(lái)后在匯報(bào)傳達(dá)上存在問(wèn)題，分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)培訓(xùn)的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少，而且平時(shí)對(duì)藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無(wú)短缺的層面上，對(duì)藥品需要進(jìn)行批號(hào)跟蹤，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此，出現(xiàn)僅個(gè)別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。

3、藥學(xué)人員配置尚可，但相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力及責(zé)任心不夠。在所檢查的`民營(yíng)醫(yī)院和門診部中，基本都配有藥學(xué)技術(shù)人員，有藥師也有藥士，一部分是從區(qū)級(jí)或市級(jí)醫(yī)院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學(xué)校的大中專學(xué)生。但有些藥學(xué)技術(shù)人員雖有職稱和文憑，但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上，沒(méi)有充分利用好自身的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬(wàn)事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執(zhí)法人員檢查時(shí)就抱出一堆雜亂的資料來(lái)應(yīng)付，有時(shí)連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、資料審核缺少全面把關(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)管理混亂等方面也側(cè)面反應(yīng)了藥學(xué)技術(shù)人員接受培訓(xùn)后消化學(xué)習(xí)內(nèi)容及貫徹落實(shí)的意識(shí)不夠，責(zé)任心不強(qiáng)，業(yè)務(wù)能力有待提高。

4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實(shí)現(xiàn)藥品收益最大化，各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營(yíng)品種），目前廠家直銷藥品多來(lái)自偏遠(yuǎn)省份。國(guó)家并未禁止民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接從廠家購(gòu)進(jìn)藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價(jià)格相比，廠家直銷藥品的利潤(rùn)確實(shí)非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務(wù)人員的身份也是最需要考驗(yàn)的。廠家直銷藥品的業(yè)務(wù)人員因?yàn)橘Y金、人手、意識(shí)的問(wèn)題，有些僅把藥品當(dāng)作一般商品買賣，未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場(chǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為購(gòu)買方完全可以要求廠家提供詳細(xì)的清單，如果沒(méi)有電腦打印的隨貨同行聯(lián)，手工填寫的清單具備相應(yīng)內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到藥品的重要性，制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度并落實(shí)到個(gè)人，及時(shí)記錄購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳，要求供貨廠家提供首營(yíng)品種需要的藥品合法資質(zhì)（如批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）、生產(chǎn)廠家和業(yè)務(wù)員的合法資格證明（如藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員法人委托書、身份證復(fù)印件等）、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。

5、臨街設(shè)藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因?yàn)殚_(kāi)藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)收。診所的經(jīng)營(yíng)者既想通過(guò)看病輸液獲取較好的利潤(rùn)，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過(guò)臨街設(shè)藥柜的方式，把本應(yīng)是診所內(nèi)設(shè)的藥房做成藥店的格局，既當(dāng)作藥店經(jīng)營(yíng)，又兼作診所的藥房，完全避開(kāi)了藥店對(duì)人員的要求和售藥范圍的限制。針對(duì)相關(guān)法律法規(guī)未對(duì)此作具體規(guī)定，市政府令222號(hào)第二十六條已對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨街柜臺(tái)形式變相經(jīng)營(yíng)藥品和向非本機(jī)構(gòu)就診者銷售藥品作出明令禁止，執(zhí)法人員也在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)診所作出整改要求。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來(lái)執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對(duì)藥店的設(shè)立有審批權(quán)，在藥店開(kāi)辦之初就對(duì)藥品的儲(chǔ)存、陳列有明確的要求，并有《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的同時(shí)也批準(zhǔn)了藥房的存在，藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管，審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥帶來(lái)了一定的難度。

四、應(yīng)對(duì)措施。

1、檢查又普法。在本次專項(xiàng)行動(dòng)中，執(zhí)法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準(zhǔn)備了多份**市政府令222號(hào)，分發(fā)給對(duì)此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)或藥房負(fù)責(zé)人，并邊檢查邊就藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、資格審核如何把關(guān)，該索取哪些證明材料，藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)應(yīng)具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，各單位對(duì)結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對(duì)藥品質(zhì)量管理有了進(jìn)一步的感性認(rèn)識(shí)。

2、警示兼處罰。針對(duì)出現(xiàn)的各種情況，要求各單位及時(shí)整改并遞交整改報(bào)告。檢查就藥品儲(chǔ)存不符合規(guī)定、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收無(wú)臺(tái)帳記錄等對(duì)五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書，根據(jù)《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對(duì)人麻痹的思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。

3、抽樣并告知。為把控民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量情況，同時(shí)結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求，檢查中對(duì)一些質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，檢查結(jié)果以書面報(bào)告的形式告知被抽樣單位。并對(duì)抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行了立案調(diào)查。

4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區(qū)藥品使用單位的質(zhì)量狀況，鼓勵(lì)、倡導(dǎo)合法行為，警示、懲戒違法違規(guī)行為，進(jìn)一步擴(kuò)大和鞏固長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，此次檢查處理情況及抽樣結(jié)果在我分局網(wǎng)站（）的“藥械質(zhì)量紅黑榜”中進(jìn)行了公布，并將以此作為“誠(chéng)信監(jiān)管”的重要信息。我分局在各種場(chǎng)合中分發(fā)監(jiān)管聯(lián)系卡，將網(wǎng)站地址及網(wǎng)站有關(guān)情況告知行政相對(duì)人，要求他們多上網(wǎng)了解各項(xiàng)政策法規(guī)，并注意“藥械質(zhì)量紅黑榜”，對(duì)公布的違法違規(guī)行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇?biāo)赖谋裙芩赖亩唷钡男Ч?。這也是行政管理想要達(dá)到的目的之一。

5、建監(jiān)管檔案。在本次檢查的基礎(chǔ)上，我分局建立了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管檔案”，通過(guò)一覽表顯示具體的檢查處理情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)起到動(dòng)態(tài)管理作用。

6、建立經(jīng)常性監(jiān)管制度。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從組織上就是一個(gè)比較松散的機(jī)構(gòu)，相比公立醫(yī)院，不管是責(zé)任心還是自覺(jué)主動(dòng)進(jìn)行藥品質(zhì)量管理方面都有待提高，需要不時(shí)的提醒與觸動(dòng)，我們建立了經(jīng)常性監(jiān)管制度，在日常檢查或處理其它事務(wù)時(shí)，不定期地殺回馬槍，促進(jìn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)把藥品質(zhì)量管理落實(shí)到日常工作中。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十二

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

1、我院已經(jīng)于7月通過(guò)xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

三：醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

四：藥房的管理。

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的'醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；

7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十三

按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家;個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。

截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員350余人次，車輛75臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)160余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起，其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序10起，結(jié)案8起，1起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計(jì)：42，892.88元，現(xiàn)已上繳罰沒(méi)款總計(jì)：22，892.88元。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十四

統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，2002年全國(guó)各級(jí)人民法院受理的醫(yī)療訴訟案件多達(dá)170萬(wàn)件，其中涉及藥物糾紛的占37％，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)成為被告已不鮮見(jiàn)。

依照我國(guó)現(xiàn)行法律和法規(guī)，大多數(shù)藥物糾紛案件都不會(huì)簡(jiǎn)單地歸責(zé)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，而是要以過(guò)錯(cuò)行為、損害結(jié)果以及二者因果關(guān)系為邏輯前提，根據(jù)具體情節(jié)定案歸責(zé)。概括而言，只有兩種情況下生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者才有可能承擔(dān)法律責(zé)任：一是藥品質(zhì)量有瑕疵；二是藥品發(fā)生了不良反應(yīng)。從司法實(shí)踐看，藥品質(zhì)量責(zé)任比較容易認(rèn)定，只要證明存有質(zhì)量問(wèn)題，就應(yīng)依照我國(guó)《民法通則》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定追究生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法律責(zé)任，人民法院依據(jù)不同的損害結(jié)果予以判決；然而，藥品不良反應(yīng)則不同，需要認(rèn)真鑒別和論證，才能認(rèn)定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是否承擔(dān)不利法律后果。

本文希望通過(guò)分析藥品不良反應(yīng)的含義、與其他藥物糾紛的區(qū)別以及相關(guān)法律責(zé)任和免責(zé)事由，探究醫(yī)療訴訟中藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的因應(yīng)對(duì)策。

一、藥品不良反應(yīng)的含義。

年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》，把不良反應(yīng)定義為：“主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”。這一法定概念包含三個(gè)要素：一是藥品必須合格。假冒偽劣藥品及其他不合格藥品的人身?yè)p害不能認(rèn)定為“不良反應(yīng)”；二是用藥必須嚴(yán)格符合藥品明示的規(guī)定，或遵守醫(yī)師的正確醫(yī)矚。不正常、不合理的用藥不在此列；三是發(fā)生了有害反應(yīng)，且這種有害反應(yīng)是與治療目的無(wú)關(guān)的或者是出乎事先預(yù)料的。以上三要素缺一不可，必須同時(shí)滿足才可鑒定為藥品不良反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)與其他藥物糾紛的區(qū)別。

醫(yī)療訴訟的原因大致有兩種，即醫(yī)療糾紛和藥物糾紛。醫(yī)療糾紛主要針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，藥物糾紛主要針對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，二者有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一案并存的情況，特別是涉及藥物治療的糾紛。

醫(yī)療糾紛的分析另文論述，在此不再贅言。藥物糾紛可分為由藥物本身引起和因藥物使用引起的兩類糾紛。藥物本身問(wèn)題包括藥品質(zhì)量問(wèn)題、藥品不良反應(yīng)及上市前臨床實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有顯現(xiàn)的其他問(wèn)題；藥物使用問(wèn)題包括運(yùn)輸儲(chǔ)藏造成的藥品變質(zhì)失效，臨床或otc用藥不合理（如對(duì)因?qū)ΠY、配伍禁忌、用法用量等問(wèn)題）以及其他外部原因。可見(jiàn)，藥物不良反應(yīng)屬于藥物糾紛中的藥物本身問(wèn)題，是藥物糾紛的下位概念，二者不屬同一層面。由于藥品不良反應(yīng)是限于科技發(fā)展水平所不能認(rèn)識(shí)和解決的問(wèn)題，而其他藥物糾紛則多是人為過(guò)失所致，因此有必要對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行更下一更狹義、更周延的.界定，嚴(yán)格區(qū)分藥品不良反應(yīng)和其他形式的藥物糾紛，以利于法律責(zé)任的認(rèn)定。

三、藥品不良反應(yīng)的法律責(zé)任及免責(zé)事由。

第一、單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。

[1][2]。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十五

華東地區(qū)作為中國(guó)最具活力的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)帶，是中國(guó)經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)、資金利用率以及資源利用率最高的地區(qū)。以上海為龍頭，由江蘇省、山東省、浙江省、福建省、江西省和安徽省所組成的地區(qū)帶，該地區(qū)聚集了許多“精英”城市，在經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放30多年的快速發(fā)展中，華東地區(qū)不僅在經(jīng)濟(jì)方面發(fā)展迅猛，在醫(yī)療方面也有舉足輕重的建設(shè)發(fā)展。

近年來(lái)大批新建醫(yī)院與傳統(tǒng)院區(qū)在建設(shè)和改造上對(duì)醫(yī)療信息化的.建設(shè)起到了推進(jìn)作用。在《-全國(guó)醫(yī)院信息化投入情況概要》中也提到了，在全國(guó)醫(yī)院信息化投入方面華東地區(qū)位居首位。中國(guó)數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)結(jié)合華東地區(qū)度信息化建設(shè)情況，選取了華東地區(qū)主要省份近150家醫(yī)院，收集了近1000份調(diào)查問(wèn)卷，發(fā)布了《2016華東地區(qū)醫(yī)院移動(dòng)醫(yī)療投入與應(yīng)用情況報(bào)告》。

一、樣本調(diào)查統(tǒng)計(jì)說(shuō)明：

本報(bào)告涉及華東地區(qū)150余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，收集了近1000份調(diào)查問(wèn)卷。主要選取了華東地區(qū)主要省份城市，包括江蘇省、山東省、浙江省、江西省、福建省、安徽省，以及直轄市上海的主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

其中，調(diào)查樣本中三級(jí)醫(yī)院占53%，二級(jí)醫(yī)院占36%，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)占11%。

二、華東地區(qū)醫(yī)院信息化投入情況：

據(jù)《2015-20全國(guó)醫(yī)院信息化投入情況概要》中數(shù)據(jù)顯示，華東地區(qū)在醫(yī)院信息化投入位居全國(guó)第一。在我們的樣本數(shù)據(jù)中，萬(wàn)以上的投入占據(jù)12%，刨除最高值和最低值，華東地區(qū)平均投入在400萬(wàn)-500萬(wàn)之間。

江蘇省醫(yī)院信息化投入情況。

山東省醫(yī)院信息化投入情況。

上海市醫(yī)院信息化投入情況。

浙江省醫(yī)院信息化投入情況。

江西省醫(yī)院信息化投入情況。

福建省醫(yī)院信息化投入情況。

安徽省醫(yī)院信息化投入情況。

根據(jù)上述每個(gè)省市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入情況可以得出各省市平均投入值。

三、華東地區(qū)醫(yī)院信息化之移動(dòng)醫(yī)療投入情況：

調(diào)查顯示了華東地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)院內(nèi)醫(yī)療項(xiàng)目投入情況，27%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以信息化總投入的60%-80%的投入比為主。

華東地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)移動(dòng)醫(yī)療投入比例。

四、華東地區(qū)移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目應(yīng)用情況：

我們結(jié)合醫(yī)院主要涉及的移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目歸納為七大類：移動(dòng)醫(yī)生、移動(dòng)護(hù)士、移動(dòng)掛號(hào)、移動(dòng)藥師、移動(dòng)辦公、在線教育，以及其他移動(dòng)應(yīng)用。根據(jù)不同省份匯總了不同省份地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有關(guān)移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目的應(yīng)用情況。

江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目應(yīng)用情況。

山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目應(yīng)用情況。

上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目應(yīng)用情況。

浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目應(yīng)用情況。

江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目應(yīng)用情況。

福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目應(yīng)用情況。

安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)移動(dòng)醫(yī)療項(xiàng)目應(yīng)用情況。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十六

李洪奇律師北京市中濟(jì)律師事務(wù)所醫(yī)學(xué)法律部主任。

統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，全國(guó)各級(jí)人民法院受理的醫(yī)療訴訟案件多達(dá)170萬(wàn)件，其中涉及藥物糾紛的占37％，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)成為被告已不鮮見(jiàn)。

依照我國(guó)現(xiàn)行法律和法規(guī)，大多數(shù)藥物糾紛案件都不會(huì)簡(jiǎn)單地歸責(zé)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，而是要以過(guò)錯(cuò)行為、損害結(jié)果以及二者因果關(guān)系為邏輯前提，根據(jù)具體情節(jié)定案歸責(zé)。概括而言，只有兩種情況下生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者才有可能承擔(dān)法律責(zé)任：一是藥品質(zhì)量有瑕疵；二是藥品發(fā)生了不良反應(yīng)。從司法實(shí)踐看，藥品質(zhì)量責(zé)任比較容易認(rèn)定，只要證明存有質(zhì)量問(wèn)題，就應(yīng)依照我國(guó)《民法通則》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定追究生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法律責(zé)任，人民法院依據(jù)不同的損害結(jié)果予以判決；然而，藥品不良反應(yīng)則不同，需要認(rèn)真鑒別和論證，才能認(rèn)定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是否承擔(dān)不利法律后果。

本文希望通過(guò)分析藥品不良反應(yīng)的含義、與其他藥物糾紛的區(qū)別以及相關(guān)法律責(zé)任和免責(zé)事由，探究醫(yī)療訴訟中藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的因應(yīng)對(duì)策。

一、藥品不良反應(yīng)的含義。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》，把不良反應(yīng)定義為：“主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”。這一法定概念包含三個(gè)要素：一是藥品必須合格。假冒偽劣藥品及其他不合格藥品的人身?yè)p害不能認(rèn)定為“不良反應(yīng)”；二是用藥必須嚴(yán)格符合藥品明示的規(guī)定，或遵守醫(yī)師的正確醫(yī)矚。不正常、不合理的用藥不在此列；三是發(fā)生了有害反應(yīng)，且這種有害反應(yīng)是與治療目的無(wú)關(guān)的或者是出乎事先預(yù)料的。以上三要素缺一不可，必須同時(shí)滿足才可鑒定為藥品不良反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)與其他藥物糾紛的區(qū)別。

醫(yī)療訴訟的原因大致有兩種，即醫(yī)療糾紛和藥物糾紛。醫(yī)療糾紛主要針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，藥物糾紛主要針對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，二者有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一案并存的情況，特別是涉及藥物治療的糾紛。

醫(yī)療糾紛的分析另文論述，在此不再贅言。藥物糾紛可分為由藥物本身引起和因藥物使用引起的兩類糾紛。藥物本身問(wèn)題包括藥品質(zhì)量問(wèn)題、藥品不良反應(yīng)及上市前臨床實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有顯現(xiàn)的其他問(wèn)題；藥物使用問(wèn)題包括運(yùn)輸儲(chǔ)藏造成的藥品變質(zhì)失效，臨床或otc用藥不合理（如對(duì)因?qū)ΠY、配伍禁忌、用法用量等問(wèn)題）以及其他外部原因?？梢?jiàn)，藥物不良反應(yīng)屬于藥物糾紛中的藥物本身問(wèn)題，是藥物糾紛的下位概念，二者不屬同一層面。由于藥品不良反應(yīng)是限于科技發(fā)展水平所不能認(rèn)識(shí)和解決的問(wèn)題，而其他藥物糾紛則多是人為過(guò)失所致，因此有必要對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行更下一更狹義、更周延的界定，嚴(yán)格區(qū)分藥品不良反應(yīng)和其他形式的藥物糾紛，以利于法律責(zé)任的認(rèn)定。

三、藥品不良反應(yīng)的法律責(zé)任及免責(zé)事由。

第一、單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。

按照藥品不良反應(yīng)的法定概念，藥物糾紛案件一經(jīng)鑒定為“不良反應(yīng)”，實(shí)際上已經(jīng)排除了人為過(guò)失和過(guò)錯(cuò)。由于藥品不良反應(yīng)在我國(guó)民法上不屬于嚴(yán)格過(guò)錯(cuò)責(zé)任和推定過(guò)錯(cuò)責(zé)任范疇，只能適用過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則或公平過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則，因此生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者只要沒(méi)有過(guò)錯(cuò)，就不必承擔(dān)法律責(zé)任；特殊情況下，人民法院行使自由裁量權(quán)。根據(jù)實(shí)際情況，由當(dāng)事人分擔(dān)民事責(zé)任，但這不具普遍性。我國(guó)藥政法規(guī)規(guī)定了一些生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者可以免責(zé)的條款。例如，《監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定，“藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的'依據(jù)，不是醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)”。這一條體現(xiàn)了現(xiàn)行法律法規(guī)不支持單純以藥物不良反應(yīng)提起醫(yī)療訴訟的原則立場(chǎng)。209月1號(hào)實(shí)施的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》也規(guī)定，“在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療以外的”和“在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的”不是醫(yī)療事故，從理論上把不良反應(yīng)排除在醫(yī)療事故之外。《條例》同時(shí)規(guī)定，“不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任”。

第二、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者必須嚴(yán)格履行報(bào)告義務(wù)。

我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期的報(bào)告制度。新修正的《藥品管理法》規(guī)定，“國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告”，“對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定。自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定”?？梢?jiàn)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定義務(wù)是建立健全不反應(yīng)的反饋、報(bào)告機(jī)制。

第三、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。

遇有下列情形之一的，由過(guò)錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任：（一）、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。（二）、藥品使用說(shuō)明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。（三）、未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。

四、藥品不良反應(yīng)的訴訟對(duì)象。

隨著人們法律意識(shí)的提高，醫(yī)療訴訟案件逐漸增多，特別是最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》自年4月1日正式實(shí)施以來(lái)，一些人無(wú)視基本醫(yī)學(xué)事實(shí)和法律事實(shí)，濫用訴權(quán)，增加了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的訴訟成本。

筆者認(rèn)為，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者面對(duì)醫(yī)療訴訟時(shí)不能忽視以下三個(gè)方面：

第一、應(yīng)訴答辯時(shí)認(rèn)真分析糾紛的類別和本質(zhì)，區(qū)別藥品不良反應(yīng)糾紛與其他藥物糾紛。

第二、證證明自己履行了法定義務(wù)，以及商業(yè)行為中沒(méi)有過(guò)錯(cuò)和不足。同時(shí)證明對(duì)方當(dāng)事人或第三人存有過(guò)錯(cuò)。

第三、掌握必要的法律知識(shí)。我國(guó)已初步建立了一套以《藥品管理法》為法律、配以行政法規(guī)、地方法規(guī)以及部門規(guī)章的藥事法律體系，藥品不良反應(yīng)的管理亦以納入法制化軌道。但不能否認(rèn)，現(xiàn)在的法律體系尚不健全，某些法律規(guī)定互相沖突，造成法律適用困難、甚至是法律盲區(qū)。只有系統(tǒng)研讀藥政法律法規(guī)，通解其立法本意，依法行事，才能真正保護(hù)自身的合法權(quán)益。

李洪奇律師北京市中濟(jì)律師事務(wù)所醫(yī)學(xué)法律部主任。

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醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十七

1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過(guò)期失效，造成損失，特制定本制度。

2、藥品的采購(gòu)應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計(jì)，并應(yīng)遵循勤購(gòu)勤銷的原則，盡量減少藥品庫(kù)存。采購(gòu)藥品時(shí)盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品（生物制品不少于六個(gè)月、其它藥品不少于一年）。

3、按照藥品的儲(chǔ)存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

4、藥品的有效期應(yīng)專門登記，專人、專柜負(fù)責(zé)藥品效期管理，并作書面登記。近效期六個(gè)月的藥品由專柜保管人員向藥房質(zhì)量管理人員報(bào)告登記，以便各藥房之間調(diào)劑使用，不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時(shí)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。

5、有效期藥品應(yīng)按批號(hào)存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。

6、各藥房從藥庫(kù)領(lǐng)取藥品時(shí)，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過(guò)期失效。

7、一般情況下，藥房對(duì)距失效期3個(gè)月的常用藥品不能領(lǐng)用（臨床急需，又無(wú)新批號(hào)的情況除外）；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計(jì)算在藥品用完前有一個(gè)月的時(shí)間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。

8、失效的藥品一律不能從藥房發(fā)出。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十八

第一章總則。

第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第三條本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用按照醫(yī)院類和非醫(yī)院類進(jìn)行監(jiān)督管理。醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各類醫(yī)院、婦幼保健院和規(guī)模較大的衛(wèi)生院。規(guī)模較大的衛(wèi)生院的具體標(biāo)準(zhǔn)由省衛(wèi)生行政部門、省食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其規(guī)模和管理需要，設(shè)置藥品、醫(yī)療器械管理組織或者配備管理人員，建立管理制度，明確并落實(shí)職責(zé)。

第二章藥品、醫(yī)療器械的采購(gòu)與儲(chǔ)存。

(三)采購(gòu)進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)藥品進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件和進(jìn)口檢驗(yàn)質(zhì)量報(bào)告書;采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證書，有進(jìn)口質(zhì)量檢驗(yàn)要求的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)查驗(yàn)進(jìn)口檢驗(yàn)質(zhì)量報(bào)告書。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐助、贈(zèng)送藥品和醫(yī)療器械，從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救需要藥品和醫(yī)療器械，或者從藥品零售企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)急救需要藥品的，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，并作記錄。

第九條藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容;有滅菌批號(hào)、有效期的，應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期;醫(yī)療儀器、設(shè)備的驗(yàn)收記錄還應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)配置和技術(shù)性指標(biāo)。

驗(yàn)收記錄由驗(yàn)收人員簽字或者蓋章后，歸檔保存。驗(yàn)收記錄以及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年;有產(chǎn)品有效期的，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期1年。

第十條村衛(wèi)生室\\\(所\\\)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械有困難的，可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)代為采購(gòu)。委托采購(gòu)協(xié)議應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品、醫(yī)療器械。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房(藥庫(kù))。藥房(藥庫(kù))應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開(kāi)，并具備必要的避光、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠條件以及溫度、濕度控制設(shè)備。

醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的冷庫(kù)(柜)、陰涼庫(kù)。非醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要設(shè)置冷庫(kù)(柜)、陰涼庫(kù)，并盡可能縮短藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存期限。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品。

說(shuō)明書。

標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品、醫(yī)療器械，并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理，分類存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開(kāi)存放;過(guò)期、變質(zhì)、失效等不合格的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每月對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度。過(guò)期、變質(zhì)、失效、國(guó)家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械不得出庫(kù)使用。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所臨時(shí)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)配備藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)存專柜。對(duì)需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備。

第三章藥品、醫(yī)療器械的使用規(guī)范。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑本單位的用藥處方向就診者提供藥品，憑本單位的醫(yī)學(xué)證明文件或者根據(jù)診療需要向就診者提供醫(yī)療器械或者醫(yī)療器械服務(wù)。

第十七條按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》規(guī)定取得執(zhí)業(yè)資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，除開(kāi)具中藥湯劑處方外，應(yīng)當(dāng)在《浙江省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》規(guī)定的范圍內(nèi)開(kāi)具用藥處方。

第十八條用藥處方應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范要求開(kāi)具，并用中文載明臨床診斷，藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容。中藥飲片、醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)正式批準(zhǔn)的藥劑名稱。

處方應(yīng)當(dāng)書寫規(guī)范，字跡清楚。就診者要求提供紙質(zhì)處方的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供，不得拒絕。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在兒童用藥處方上設(shè)置明顯標(biāo)志，并對(duì)兒童用藥處方進(jìn)行專門管理。

兒童用藥處方中使用成人藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品說(shuō)明書中兒童用藥的相關(guān)要求，并充分考慮兒童的生理特點(diǎn)、藥物功能在年齡上存在的特異性和差異性。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核處方人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱;調(diào)配處方人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱或者藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷。

村衛(wèi)生室(所)的從業(yè)人員經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門組織的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格，可以從事村衛(wèi)生室(所)的處方審核和調(diào)配工作。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)村衛(wèi)生室(所)從業(yè)人員的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)不得收取任何費(fèi)用，所需經(jīng)費(fèi)由同級(jí)人民政府承擔(dān)。

第二十一條審核處方人員對(duì)處方進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

審核處方人員認(rèn)為處方存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方;認(rèn)為處方存在不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并按照有關(guān)規(guī)定書面報(bào)告。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品、集中輸液的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求;配制輸液的區(qū)域應(yīng)當(dāng)相對(duì)隔離，并符合相應(yīng)潔凈要求。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范的要求配發(fā)藥品，并在交付藥品時(shí)提供用藥指導(dǎo)。配發(fā)兒童使用藥品的，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明服用方法和注意事項(xiàng)。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用說(shuō)明書的要求使用醫(yī)療器械。

一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)已經(jīng)使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以處理，并作出記錄。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，并督促使用技術(shù)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。使用技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療儀器、設(shè)備。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療儀器、設(shè)備以及植入性醫(yī)療器械的使用技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核;不符合要求的，不得上崗。培訓(xùn)、考核情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，并存檔備查。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療儀器、設(shè)備維護(hù)和安全檢測(cè)制度，維護(hù)情況和安全檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成記錄，并存檔備查。

列入國(guó)家強(qiáng)制計(jì)量范圍的醫(yī)療器械的管理，按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條使用列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管目錄的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)?shù)怯浭褂谜咔闆r，手術(shù)日期，手術(shù)醫(yī)師姓名，產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)(出廠編號(hào))、滅菌批號(hào)、有效期，供貨單位等信息。

第二十八條依法取得藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的管理制度，由專人負(fù)責(zé)試驗(yàn)用藥物、醫(yī)療器械的接收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、使用以及退回工作，并對(duì)使用情況進(jìn)行跟蹤，不得擴(kuò)大使用范圍。

第二十九條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度，按月度對(duì)本單位藥品和醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì);發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械的使用量、使用金額、使用頻率異常的，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行合理性分析，并及時(shí)采取有效措施。

統(tǒng)計(jì)情況、分析結(jié)果以及所采取的措施應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人簽字，并存檔備查。

第三十條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方評(píng)估制度，按不少于5%的比例，每月對(duì)處方進(jìn)行抽查，并進(jìn)行合理性評(píng)估;發(fā)現(xiàn)處方存在違規(guī)用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令處方醫(yī)師改正，并作為不良記錄記入醫(yī)師考核檔案。評(píng)估、處理情況應(yīng)當(dāng)形成記錄，存檔備查。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定，指定專門人員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)，同時(shí)采取有效措施，防止不良后果擴(kuò)大，并積極配合有關(guān)部門的調(diào)查。

應(yīng)急預(yù)案。

的要求及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告，同時(shí)采取有效措施，防止事故后果擴(kuò)大。

第三十三條對(duì)不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)停止使用，就地封存，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

在食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出處理前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行退貨、換貨和銷毀。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布藥品、醫(yī)療器械使用的價(jià)格，并向就診者如實(shí)提供藥品、醫(yī)療器械使用價(jià)格清單，清單中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱。

就診者對(duì)藥品、醫(yī)療器械使用的價(jià)格有異議的，有權(quán)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)詢問(wèn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出答復(fù)。

第三十五條發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械宣傳和推薦。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告發(fā)布者不得利用新聞報(bào)道、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)(欄)目等形式對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行或者變相進(jìn)行廣告宣傳和推薦。

第四章監(jiān)督管理。

第三十六條食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題需要其他部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)相互配合，形成聯(lián)合檢查機(jī)制。

監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查活動(dòng)不得妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常診療，不得索取或者收受被檢查單位的財(cái)物，不得謀取其他利益。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和資料，不得拒絕、隱瞞。

第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次，對(duì)非醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不得少于1次。

衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械非正常使用控制制度、處方評(píng)估制度的執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查每半年不得少于1次。

第三十八條食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。

第三十九條省食品藥品監(jiān)督管理部門向社會(huì)公布的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告中，應(yīng)當(dāng)包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的異議、復(fù)驗(yàn)程序依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十條發(fā)生藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件或者藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的，食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行處置。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、使用過(guò)程中收受回扣或者其他利益，不得假借贊助、捐贈(zèng)、技術(shù)開(kāi)發(fā)等名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員、醫(yī)師等人員不得以任何名義收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。

第四十二條醫(yī)師不得利用工作便利，索取或者收受就診者財(cái)物，不得要求或者變相要求就診者向其指定的單位和個(gè)人直接購(gòu)買藥品、醫(yī)療器械，以牟取不正當(dāng)利益。

第四十三條食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布投訴和舉報(bào)電話、電子信箱、通訊地址;收到投訴和舉報(bào)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理，將處理情況回復(fù)投訴人、舉報(bào)人，并對(duì)投訴人、舉報(bào)人的情況予以保密。

第四十四條工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律、法規(guī)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告發(fā)布者違反有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法的行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法查處。

食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、廣告發(fā)布者有違反本辦法第三十五條規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)予以制止，并書面告知或者移送工商行政管理部門查處。工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)將查處情況書面告知移送單位。

工商、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年度對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理情況進(jìn)行綜合評(píng)估，并及時(shí)向社會(huì)公布評(píng)估結(jié)果。

第五章法律責(zé)任。

第四十五條違反本辦法規(guī)定的行為，有關(guān)法律、法規(guī)已有處罰和處分規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十六條食品藥品監(jiān)督管理等部門及其工作人員有下列行為之一的，由有權(quán)機(jī)關(guān)按照管理權(quán)限，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分：

(一)未按照本辦法第三十七條、第三十八條規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查、抽查的;。

(三)未按照本辦法第四十三條規(guī)定公布和處理投訴和舉報(bào)的;。

(五)有其他徇私舞弊、玩忽職守、濫用職權(quán)行為的。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期未改正的，可處1000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：

(一)未依照本辦法第七條規(guī)定對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)的;。

(二)未依照本辦法第八條、第九條規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械作出驗(yàn)收記錄的;。

(三)未依照本辦法規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品、醫(yī)療器械的;。

(五)未依照本辦法第二十七條規(guī)定對(duì)植入性醫(yī)療器械使用進(jìn)行登記的。

第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期未改正的，可處1000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：

(一)違反本辦法第十六條、第十七條規(guī)定使用藥品和醫(yī)療器械的;。

(二)未依照本辦法規(guī)定開(kāi)具、審核、調(diào)配處方，配發(fā)藥品的;。

(三)未按照本辦法第三十四條規(guī)定向就診者提供價(jià)格清單，或者對(duì)就診者的詢問(wèn)未及時(shí)作出答復(fù)的。

第四十九條醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照本辦法第二十九條、第三十條規(guī)定，建立并執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械非正常使用控制制度和處方評(píng)估制度的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期未改正的，可處3000元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第一款規(guī)定，繼續(xù)使用不合格藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理;繼續(xù)使用質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用，可根據(jù)情節(jié)處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十三條第二款規(guī)定，對(duì)不合格或者質(zhì)量可疑的藥品和醫(yī)療器械自行退貨、換貨的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期追回，可處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員違反本辦法第四十一條規(guī)定，收受回扣或者其他利益的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。

醫(yī)師違反本辦法第四十二條規(guī)定，牟取不正當(dāng)利益的，依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定實(shí)施處罰。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予通報(bào)批評(píng)，可處1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)瞞報(bào)、緩報(bào)藥品和醫(yī)療器械使用安全事故的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予通報(bào)批評(píng)，可處3000元以上3萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由有權(quán)機(jī)關(guān)給予紀(jì)律處分。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，給就診者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六章附則。

第五十六條對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品以及疫苗的監(jiān)督管理，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五十八條本辦法自20xx年12月1日起施行。

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)具備六項(xiàng)條件：

(1)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;。

(2)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);。

(3)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;。

(4)有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;。

(5)有相應(yīng)的。

規(guī)章制度。

(6)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

根據(jù)《醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開(kāi)業(yè)暫行管理辦法》的規(guī)定，個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師由所在縣(市區(qū))衛(wèi)生行政部門核發(fā)開(kāi)業(yè)執(zhí)照，進(jìn)行監(jiān)督管理，并收取管理費(fèi)。個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師必須獲得開(kāi)業(yè)執(zhí)照方得開(kāi)業(yè)。個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按批準(zhǔn)的地點(diǎn)、診療科目及業(yè)務(wù)范圍執(zhí)業(yè)，變更地點(diǎn)、診療科目、業(yè)務(wù)范圍和診所名稱，應(yīng)報(bào)發(fā)照機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。到外省、市、縣開(kāi)業(yè)者，必須到所到地區(qū)衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)辦理開(kāi)業(yè)執(zhí)照。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇十九

摘要：醫(yī)療領(lǐng)域的流量應(yīng)該說(shuō)是非常大的，不亞于游戲領(lǐng)域，簡(jiǎn)單的醫(yī)療行業(yè)的seo策略，希望能夠?qū)μ幵谶@個(gè)行業(yè)的朋友有所幫助。相信從事與s...

摘要：醫(yī)療領(lǐng)域的流量應(yīng)該說(shuō)是非常大的，不亞于游戲領(lǐng)域，簡(jiǎn)單的醫(yī)療行業(yè)的seo策略。希望能夠?qū)μ幵谶@個(gè)行業(yè)的朋友有所幫助。

相信從事與seo行業(yè)或者醫(yī)療行業(yè)的人，對(duì)于醫(yī)療行業(yè)網(wǎng)站推廣的seo/sem等網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷，都不會(huì)感到陌生。醫(yī)療行業(yè)的seo競(jìng)爭(zhēng)可以說(shuō)是非常激烈。特別是北京，上海等城市的醫(yī)院。醫(yī)療行業(yè)當(dāng)中，比較權(quán)威的網(wǎng)站當(dāng)數(shù)：39，好大夫，尋醫(yī)問(wèn)藥等等幾家健康門戶平臺(tái)。這幾家網(wǎng)站的內(nèi)容建設(shè)，都非常專業(yè)。在seo的應(yīng)用上也比較到位。

醫(yī)療領(lǐng)域的流量應(yīng)該說(shuō)是非常大的，不亞于游戲領(lǐng)域，完全可以產(chǎn)生500、700萬(wàn)ip以上的門戶網(wǎng)站推廣。因?yàn)槿巳硕紩?huì)面臨大大小小的健康問(wèn)題。思億歐根據(jù)自己的理解與認(rèn)識(shí)分享幾點(diǎn)，簡(jiǎn)單的醫(yī)療行業(yè)的seo策略。

一、內(nèi)容策略。

醫(yī)療是一個(gè)大行業(yè)，不管你的網(wǎng)站推廣是面向醫(yī)療行業(yè)的哪個(gè)科室都好。能夠做的內(nèi)容，都是相當(dāng)豐富的。并不會(huì)說(shuō)是沒(méi)有內(nèi)容可做。內(nèi)容競(jìng)爭(zhēng)是醫(yī)療網(wǎng)站推廣競(jìng)爭(zhēng)的核心。內(nèi)容，我們都知道搜索引擎喜歡原創(chuàng)的內(nèi)容。高質(zhì)量的原創(chuàng)內(nèi)容，能夠讓網(wǎng)站推廣獲得更高的權(quán)重。而針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的內(nèi)容，這幾點(diǎn)比較重要：

1.權(quán)威。

但其實(shí)是要讓網(wǎng)站推廣的訪客知道內(nèi)容的權(quán)威，因?yàn)楹芏鄸|西總是潤(rùn)物細(xì)無(wú)聲，悄悄的在發(fā)生改變。當(dāng)你的內(nèi)容很權(quán)威，訪客逐漸逐漸依賴上你的網(wǎng)站的時(shí)候，搜索引擎也能夠了解到這種變化。

2.全面。

還有內(nèi)容的全面性，內(nèi)容團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該盡量?jī)?nèi)容更加全面，連貫。例如關(guān)于一個(gè)病種的信息，應(yīng)該包括全面的基礎(chǔ)介紹和診斷，治療，飲食和護(hù)理等方面，越詳細(xì)越全面越好。而且關(guān)于疾病中的關(guān)鍵點(diǎn)，則更加不要遺漏。這不僅有助于用戶的閱讀網(wǎng)絡(luò)推廣，對(duì)搜索引擎的優(yōu)化也能起到更好的幫助。

二、用戶需求的挖掘。

因?yàn)樯婕暗浇】档膯?wèn)題，用戶會(huì)有一大堆的疑問(wèn)需要尋找專家解答。所以醫(yī)療網(wǎng)站推廣的用戶，應(yīng)該說(shuō)有很強(qiáng)的互動(dòng)性。而讓用戶參與到網(wǎng)站推廣的互動(dòng)當(dāng)中，也是挖掘用戶需求的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。例如網(wǎng)站的問(wèn)答頻道，論壇，在線咨詢等等。在從用戶的互動(dòng)當(dāng)中，看出用戶關(guān)注的熱點(diǎn)，趨勢(shì)等。進(jìn)而結(jié)合網(wǎng)站內(nèi)容建設(shè)，提供更加密切相關(guān)的內(nèi)容。

三、內(nèi)鏈的優(yōu)化。

因?yàn)獒t(yī)療網(wǎng)站推廣的信息都相當(dāng)豐富，10萬(wàn)信息級(jí)別的網(wǎng)站推廣在醫(yī)療行業(yè)中應(yīng)該算小型網(wǎng)站，20-30萬(wàn)信息級(jí)別算普通中等網(wǎng)站，30-50萬(wàn)以上的信息級(jí)別算大型網(wǎng)站。網(wǎng)站信息越多，結(jié)構(gòu)越復(fù)雜，就越要做好網(wǎng)絡(luò)推廣內(nèi)部鏈接的優(yōu)化。一方面是可以讓結(jié)構(gòu)變得更加平坦，另一方面則是提升seo作用。一般來(lái)說(shuō)，有這幾個(gè)頁(yè)面是需要重點(diǎn)做好seo。

1.欄目頁(yè)：一般來(lái)說(shuō)一個(gè)欄目頁(yè)是代表一個(gè)關(guān)鍵詞。這類型的頁(yè)面主要是要做病種之間橫向與縱向的相關(guān)性頁(yè)面鏈接。例如相關(guān)疾病或者是該疾病的治療。

2.文章頁(yè)：文章頁(yè)網(wǎng)站中頁(yè)面數(shù)量最多的一個(gè)類型，這類型的頁(yè)面內(nèi)部鏈接主要體現(xiàn)在文章當(dāng)中。主要是各個(gè)關(guān)鍵詞為主。

總結(jié)：醫(yī)療是一個(gè)大行業(yè)，能夠做的內(nèi)容，都是相當(dāng)豐富的。內(nèi)容競(jìng)爭(zhēng)是醫(yī)療網(wǎng)站推廣競(jìng)爭(zhēng)的核心。高質(zhì)量的原創(chuàng)內(nèi)容，能夠讓網(wǎng)站推廣獲得更高的權(quán)重。

醫(yī)療行業(yè)藥品管理篇二十

第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的管理，保障人體安全有效地使用藥品和醫(yī)療器械，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

前款所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部(含個(gè)體)、診所(含個(gè)體)、衛(wèi)生所(室)、急救中心(站)、疾病防治院(所、站)、護(hù)理院(站)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)等從事疾病預(yù)防、診斷、治療、保健活動(dòng)的診療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

第三條省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。市、縣、區(qū)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在依法核定的診療科目、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的藥品使用范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書的鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配藥品。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，在依法核定的診療科目和藥品使用范圍內(nèi)設(shè)置藥房或者藥柜。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房或者藥柜，應(yīng)當(dāng)符合省人民政府食品藥品監(jiān)督管理等部門制定的管理規(guī)范。

第六條個(gè)體門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得配備常用藥品和急救藥品以外的藥品。常用藥品、急救藥品的范圍和品種，由省人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門制定并公布。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)藥品使用的范圍，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍、服務(wù)項(xiàng)目、手術(shù)術(shù)種相一致，不得使用計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本用藥目錄以外的藥品，取得醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可的除外。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本用藥目錄，由省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同省人民政府計(jì)劃生育行政部門制定并公布。

第七條本辦法第六條所規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的范圍和品種不得擅自變更。確需變更的，應(yīng)當(dāng)依法報(bào)經(jīng)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門或者計(jì)劃生育行政部門批準(zhǔn)。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。村衛(wèi)生室、個(gè)體診所也可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購(gòu)藥品或者由本地的藥品配送中心進(jìn)行配送。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購(gòu)藥品的，應(yīng)當(dāng)持有村衛(wèi)生室、個(gè)體診所出具的。

委托書。

接受所在地食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí);對(duì)不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于3年;藥品有效期超過(guò)3年的，保存至藥品有效期滿后1年。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑處方調(diào)配藥品，不得以郵寄、偽造處方、柜臺(tái)開(kāi)架自選和義診、義賣、咨詢、試用、展銷會(huì)以及其他方式經(jīng)營(yíng)或者變相經(jīng)營(yíng)藥品。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，按照有關(guān)藥品質(zhì)量安全的規(guī)定分類存放，采取冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施保證藥品質(zhì)量。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品的調(diào)配工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求，防止對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄，并保留原最小包裝物和藥品。

說(shuō)明書。

至銷售完為止。拆零后的藥品包裝物表面，應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第十四條醫(yī)院類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)配制的中藥制劑，經(jīng)省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或者有《制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部科室不得私設(shè)藥房，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員不得私自出售藥品和制劑。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假藥、劣藥。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得擅自處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)當(dāng)暫停使用，同時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn);檢驗(yàn)確定為假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)直接接觸藥品的人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静　⒁伤苽魅静∫约翱赡芪廴舅幤返钠渌膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品采購(gòu)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配的人員，應(yīng)當(dāng)接受專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得專業(yè)資格的，從其規(guī)定。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳，其配制的制劑不得發(fā)布廣告。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明和其它包裝標(biāo)識(shí)，不得購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰或者不符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)具有下列內(nèi)容：

(一)醫(yī)療器械商標(biāo)及名稱、規(guī)格(型號(hào))、批號(hào)、有效期，滅菌產(chǎn)品還應(yīng)記錄滅菌批號(hào);。

(二)購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期;

(四)驗(yàn)收結(jié)論、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。

購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品有效期滿后或者終止使用后1年，植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的庫(kù)房，應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章或者省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰或者不符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自擴(kuò)大臨床試用階段醫(yī)療器械的使用范圍。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用無(wú)菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查其包裝。對(duì)直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損的，應(yīng)當(dāng)停止使用，并按有關(guān)規(guī)定處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的特種設(shè)備以及列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門指定的檢定機(jī)構(gòu)檢定合格方可使用。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄。記錄內(nèi)容包括：

(一)患者姓名、聯(lián)系地址、電話;。

(二)手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名;

(四)供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位聯(lián)系地址、電話。

植入性醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)務(wù)院和省人民政府價(jià)格主管部門有關(guān)藥品價(jià)格的規(guī)定。對(duì)實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和政府價(jià)格干預(yù)措施的藥品，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。對(duì)依法應(yīng)當(dāng)采取招標(biāo)方式采購(gòu)藥品的，應(yīng)當(dāng)依法采取招標(biāo)方式采購(gòu)，降低藥品價(jià)格。禁止暴利和損害患者利益的價(jià)格欺詐行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)患者使用的藥品、醫(yī)療器械實(shí)行價(jià)格公示、查詢制度，向患者如實(shí)提供所用藥品、醫(yī)療器械的價(jià)格清單。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)本單位使用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和反應(yīng)進(jìn)行跟蹤觀察。發(fā)現(xiàn)可能與用藥或者器械有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門或者計(jì)劃生育行政部門報(bào)告。

第二十七條違反本辦法第六條第二款、第七條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改的，處以200元以上1000元以下的罰款。

第二十八條違反本辦法第十條、第二十一條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以500元以上3000元以下的罰款。

第二十九條違反本辦法第十一條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以20xx元以上2萬(wàn)元以下的罰款。

第三十條違反本辦法第十四條規(guī)定，未經(jīng)省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，委托其他單位生產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀違法制劑，并處以20xx元以上2萬(wàn)元以下的罰款。

第三十一條違反本辦法第十五條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以1000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

第三十二條違反本辦法第十六條第二款、第三款規(guī)定，未及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門予以警告，并處以200元以上1000元以下的罰款。

第三十三條違反本辦法第十七條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以500元以上5000元以下的罰款。

第三十四條違反本辦法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或者使用不符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，并處以200元以上20xx元以下的罰款。

第三十五條違反本辦法規(guī)定的其他行為，法律法規(guī)規(guī)定處罰的，從其規(guī)定。

第三十六條食品藥品監(jiān)督管理部門和其他行政部門的工作人員，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由其所在單位或者上級(jí)主管部門依法給予行政處分;涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法查處。

第三十七條本辦法自20xx年12月10日起施行。

為深入推進(jìn)食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保公眾用藥安全。分局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局于20xx年3月1日至3月30日，在全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。檢查的對(duì)象包括區(qū)級(jí)各醫(yī)院、各中心衛(wèi)生院、各鎮(zhèn)街衛(wèi)生院、民營(yíng)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

檢查的內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)貫徹落實(shí)情況、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)情況、特殊藥品及高危藥品的管理情況、基本藥物品種質(zhì)量管理及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、中藥飲片質(zhì)量和醫(yī)療器械的管理情況等七個(gè)方面。自3月1日起，分局分片分區(qū)對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位除按相應(yīng)的法律法規(guī)處罰外，還將在全區(qū)范圍內(nèi)通報(bào)，并視情節(jié)輕重由衛(wèi)生行政主管部門對(duì)單位負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人給予行政處分;對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

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