基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃大全(19篇)

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基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃大全(19篇)
時(shí)間:2023-12-15 08:28:13     小編:碧墨

計(jì)劃可以幫助我們合理分配時(shí)間和資源,使工作更加高效。在制定計(jì)劃時(shí),我們需要對(duì)各項(xiàng)任務(wù)進(jìn)行詳細(xì)的分解和安排,以確保每個(gè)步驟都能得到適當(dāng)?shù)年P(guān)注。以下是小編為大家收集的一些關(guān)于計(jì)劃制定的經(jīng)典范文,供大家參考。這些范文涵蓋了不同領(lǐng)域和不同目標(biāo)的計(jì)劃制定,從中可以學(xué)習(xí)到一些制定計(jì)劃的技巧和方法。當(dāng)然,每個(gè)人的情況和目標(biāo)都不同,我們可以結(jié)合自己的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),制定適合自己的計(jì)劃。記住,一個(gè)好的計(jì)劃可以讓我們更好地規(guī)劃和管理時(shí)間,提高效率和主動(dòng)性,為我們的工作和生活帶來(lái)更大的成功和滿足感。讓我們共同努力,制定并執(zhí)行好自己的計(jì)劃吧!

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇一

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章,計(jì)劃對(duì)轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營(yíng)企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行監(jiān)管。其中重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營(yíng)無(wú)菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心。

計(jì)劃?rùn)z查頻次為二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次;二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次;二級(jí)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每?jī)赡瓴簧儆谝淮?;三?jí)監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。

(一)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容

1、無(wú)證經(jīng)營(yíng)或經(jīng)營(yíng)無(wú)證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。

2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。

3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象,管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

4、體驗(yàn)式銷售醫(yī)療器械。

(二)使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容

1、是否有使用無(wú)證、過(guò)期產(chǎn)品;

2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求;

4、是否使用過(guò)期失效淘汰醫(yī)療器械;

6、是否按需要對(duì)使用醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄;

8、不良事件工作開(kāi)展情況;

9、口腔義齒購(gòu)進(jìn)渠道及產(chǎn)品是否合法。

依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開(kāi)展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點(diǎn)針對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報(bào)企業(yè)等開(kāi)展飛行檢查,飛行檢查結(jié)果及時(shí)在網(wǎng)站公示。

根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況,研判產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動(dòng)召回措施,必要時(shí)采取責(zé)令召回。

利用多種形式對(duì)即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行廣泛宣傳,同時(shí)對(duì)各級(jí)執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn),通過(guò)學(xué)習(xí)提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。

完成工作的同時(shí),要總結(jié)檢驗(yàn),查找問(wèn)題和不足,按時(shí)上報(bào)工作總結(jié)。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇二

為了更好地完成酒店的營(yíng)銷工作,實(shí)現(xiàn)雙贏,特別正對(duì)這半年的銷售工作,從四個(gè)方面進(jìn)行總結(jié):

在酒店工作三年有余,以前在前廳,可能接觸的面沒(méi)有目前這么廣泛,只是班組與班組之間的摩擦、協(xié)調(diào)與配合,同一個(gè)部門,有同一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)出面那還好解決一些,但現(xiàn)如今不一樣?,F(xiàn)在必須要和各個(gè)部門自行來(lái)進(jìn)行協(xié)調(diào),協(xié)調(diào)不了才回去找領(lǐng)導(dǎo)和組長(zhǎng),因?yàn)樗齻兺瑸殇N售部門,同樣有收拾不完的爛攤和雜事。

所以,只要是有客人有涉及到的營(yíng)業(yè)范圍也好,工作范圍也好,都必須僅靠自己的一點(diǎn)私人情面,個(gè)人力量去解決。打個(gè)簡(jiǎn)單的比方說(shuō)我的長(zhǎng)包房客人xx拖欠押金簡(jiǎn)單例子來(lái)說(shuō)明,原本導(dǎo)致出現(xiàn)這種局面就不是我的原因,但就僅僅因?yàn)檫@是我介紹到酒店消費(fèi)的客人,我拉進(jìn)酒店有業(yè)務(wù)關(guān)系的客人。押金不足是掛的我的擔(dān)保,所以基本等我發(fā)現(xiàn)客人在酒店已欠交押金后幾乎很少有人問(wèn)及到這間房的處理結(jié)果,更加別說(shuō)是有一個(gè)建議。

有的也只會(huì)是一帶而過(guò),電話催我來(lái)跟進(jìn)此事。跟進(jìn)!我當(dāng)然會(huì)跟進(jìn),一我不能催的次數(shù)過(guò)于多,過(guò)于急。

二我不能把與客戶的這層友好關(guān)系撕破。所以我最多也只會(huì)定時(shí)定期的催促客人,實(shí)在是等到我不能再等了,這便才向部門同事,小組領(lǐng)導(dǎo)取經(jīng),經(jīng)由同事xx冒酒店高層領(lǐng)導(dǎo)和xx前臺(tái)收銀員的`身份配合最終游說(shuō)客人交得押金。

其中還有前臺(tái)收銀xxx同事的配合對(duì)賬。再此,我向所有關(guān)心我的,幫助我的同事及其領(lǐng)導(dǎo)表示感謝。從這例子可以看出酒店的整體性,目標(biāo)性不是很特別一致。

由于級(jí)別不夠,協(xié)調(diào)不暢等等原因,造成很多事情都存在著給客人拖拉、緩慢的現(xiàn)象。上月xx的特殊銷售,是每年最緊張,最激動(dòng)人心的銷售。雖然我今年在此特殊銷售時(shí)做得不是很出色,但有還是為內(nèi)部公司的客戶要求緊急送貨,需要等級(jí)不一的5盒488xx、5盒328xx。由于當(dāng)時(shí)本人和組長(zhǎng)及其同事手上的票據(jù)非常有限,只有10張328xx需要至前臺(tái)收銀換5張488xx票據(jù)。

由于一些列的請(qǐng)示,開(kāi)票,換票所耗費(fèi)的時(shí)間。使得原本就非常忙碌的前臺(tái)收銀又更加忙碌從而緩慢了,然而事情的效率就變低更多。等換好xx再送至客人手上時(shí),客人任由再怎么關(guān)照,心里還是會(huì)對(duì)你有小小的遺憾、甚至顧慮。

因?yàn)樵谒难劾锞椭皇蔷频陎x庫(kù)房到他辦公室的距離。這個(gè)距離是能夠知道且明白的。所以在營(yíng)銷部工作的責(zé)、權(quán)方面仍存在著不明確的問(wèn)題,我認(rèn)為銷售部的工作要有一定的權(quán)限,只履行銷售程序,問(wèn)題無(wú)論大小都要請(qǐng)示甲方,勢(shì)必會(huì)造成效率低,對(duì)一些問(wèn)題的把控上也會(huì)對(duì)銷售帶來(lái)負(fù)面影響,這樣營(yíng)銷部工作就會(huì)很被動(dòng),建立一種責(zé)權(quán)明確、工作程序清晰地制度,希望是酒店下一部工作的重中之重。

所謂營(yíng)銷為酒店的龍頭,既為龍頭,那么酒店的各種推新首要讓酒店領(lǐng)導(dǎo),相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)知道,熟悉以外。也需要由銷售人員去認(rèn)知,去了解。我說(shuō)的并不是文字類的解說(shuō),而是實(shí)質(zhì)性的。

例如,推出新品新菜,可以提供一到兩份給銷售部試味,既可以方便銷售人員介紹新品新菜,又可以有更多的人來(lái)為新品提出寶貴的意見(jiàn)。正所謂一個(gè)諸葛亮抵不過(guò)三個(gè)臭皮匠。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇三

為進(jìn)一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序,根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》安排,制定本方案。

針對(duì)當(dāng)前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用中存在的突出問(wèn)題,深入開(kāi)展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步推進(jìn)全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,確保人民群眾用械安全有效。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等。

全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位。

生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否正常、質(zhì)量管理(檢驗(yàn))人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測(cè)、是否建立不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容。

經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否在核準(zhǔn)的地址經(jīng)營(yíng)、是否擅自變更經(jīng)營(yíng)地址和倉(cāng)庫(kù)地址、降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或不合格的醫(yī)療器械、購(gòu)銷渠道是否合法等內(nèi)容。

使用單位重點(diǎn)檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明,包括購(gòu)進(jìn)記錄是否完整,《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲(chǔ)存條件是否達(dá)標(biāo),是否建立了完善的'不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容。

本次專項(xiàng)檢查自3月1日開(kāi)始至5月31日結(jié)束,按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實(shí)施。

(一)自查整改階段(3月1日—3月31日)。

各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)按照專項(xiàng)檢查要求,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾工作,查找薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。

(二)各市局全面檢查,集中整治階段(4月1日—5月10日)。

各市局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)全面檢查,檢查率應(yīng)達(dá)到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要逐一提出整改意見(jiàn),督促限期整改。對(duì)違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。

(三)總結(jié)提高階段(5月11日—5月31日)。

5月20前,各市(區(qū))局對(duì)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié),同時(shí)將總結(jié)報(bào)告報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科(包括專項(xiàng)檢查基本情況、存在問(wèn)題以及下一步工作建議),市局對(duì)血液透析類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行全面總結(jié)。

(一)各市(區(qū))局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,切實(shí)落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任制、強(qiáng)化監(jiān)管人員事業(yè)心和責(zé)任心,保證專項(xiàng)檢查工作到位。

(二)幫助生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度,按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。

各市(區(qū))局要將本次專項(xiàng)檢查工作總結(jié)于5月20日前報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇四

本文目錄。

面對(duì)于目前的醫(yī)療器械銷售市場(chǎng),對(duì)于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷售計(jì)劃書(shū)呢?以下是工作計(jì)劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷售計(jì)劃書(shū)的資料,僅供參考。

1.執(zhí)行概要和要領(lǐng)商標(biāo)/定價(jià)/重要促銷手段/目標(biāo)市場(chǎng)等。

2.目前營(yíng)銷狀況。

(1)市場(chǎng)狀況:目前產(chǎn)品市場(chǎng)/規(guī)模/廣告宣傳/市場(chǎng)價(jià)格/利潤(rùn)空間等。

(2)產(chǎn)品狀況:目前市場(chǎng)上的品種/特點(diǎn)/價(jià)格/包裝等。

(3)競(jìng)爭(zhēng)狀況:目前市場(chǎng)上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與基本情況。

(4)分銷狀況:銷售渠道等。

(5)宏觀環(huán)境狀況:消費(fèi)群體與需求狀況。

問(wèn)題分析。

優(yōu)勢(shì):銷售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢(shì)力。

劣勢(shì):銷售、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢(shì)力。

機(jī)率:市場(chǎng)機(jī)率與把握情況。

威脅:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上的最大威脅力與風(fēng)險(xiǎn)因素。

綜上所述:如何揚(yáng)長(zhǎng)避短,發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)力,規(guī)避劣勢(shì)與風(fēng)險(xiǎn)。

4.目標(biāo)。

財(cái)務(wù)目標(biāo):

公司未來(lái)3年或5年的銷售收入預(yù)測(cè)(融資成功情況下):(單位:萬(wàn)元)。

年份。

第1年。

第2年。

第3年。

第4年。

第5年。

銷售收入。

市場(chǎng)份額。

營(yíng)銷目標(biāo):銷售成本毛利率達(dá)到多少。

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(1)繳費(fèi)時(shí)間:xx年06月20日至xx年07月25日。

(3)繳費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶,匯款后請(qǐng)及時(shí)與協(xié)會(huì)工作人員聯(lián)系,將匯款單回傳并索取收據(jù)。

xx年6月18日。

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根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,制定本計(jì)劃。

一、指導(dǎo)思想。

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo),以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn),按照依法、規(guī)范、高效的要求,不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式,建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為,確保人民群眾用械安全有效。

二、工作目標(biāo)。

通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施,深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng),促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng),企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善,醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全,醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。

三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,深入開(kāi)展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作。

(一)檢查重點(diǎn)對(duì)象。

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

(1)產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè);

(2)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè);

(3)上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè);

(4)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè);

2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。

(1)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè);

(2)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè);

(3)經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

3、使用環(huán)節(jié)。

(1)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu);

(2)xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(二)、檢查重點(diǎn)內(nèi)容。

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、

規(guī)章制度。

的貫徹執(zhí)行情況;

3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況;

4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況;

5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況;

6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況;

7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況,特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后,企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況;

8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況,特別是凈化車間的控制情況;

10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況;

(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;

2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;

3.購(gòu)銷渠道是否合法,購(gòu)銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;

4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況,產(chǎn)品追溯性如何;

5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;

6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件;

7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng);

8.現(xiàn)場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品,查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整;

9.查看有無(wú)建立質(zhì)量手冊(cè)(三類企業(yè),除隱形眼鏡門店),是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。

(三)使用環(huán)節(jié)。

1.是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄;

3.是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施;

4.是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度,并有完整監(jiān)測(cè)記錄;

5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄;

6.是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí);

四、監(jiān)管責(zé)任。

醫(yī)療器械監(jiān)管科:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè),縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作,并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。

藥品流通監(jiān)管科:負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

藥品稽查大隊(duì):負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個(gè)體藥店、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所所經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。

五、工作任務(wù)。

(一)市局。

局委托的各類行政許可辦理事項(xiàng);

10.組織開(kāi)展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的宣傳貫徹工作;??。

11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)上報(bào)不良事件;

13.受理群眾舉報(bào)投訴,組織對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處;

14.對(duì)各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項(xiàng)檢查適時(shí)進(jìn)行督查和抽查。

(二)縣區(qū)局。

6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)上報(bào)不良事件;

8.受理群眾舉報(bào)投訴,對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處;

9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案,做好監(jiān)管信息的采集和分析工作,對(duì)監(jiān)管工作中存在的普遍問(wèn)題和重大事項(xiàng),及時(shí)提出對(duì)策和建議。

六、要求。

(一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)。

醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分,直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí),把加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作擺上重要位置,切實(shí)抓緊抓好。

(二)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。

各縣區(qū)局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo),按照權(quán)責(zé)一致原則,誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé),強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),明確責(zé)任追究,確保日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位。

(三)立足實(shí)際,創(chuàng)新監(jiān)管。

各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際,突出自身特色,抓住重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),在法規(guī)允許的范圍內(nèi),勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施,推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開(kāi)展。

(四)標(biāo)本兼治,務(wù)求實(shí)效。

各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則,加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè),將監(jiān)管工作引入長(zhǎng)效規(guī)范機(jī)制。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇五

甲乙雙方根據(jù)國(guó)家和_________市有關(guān)法規(guī)、規(guī)定,按照自愿、*等、協(xié)商一致的原則,簽訂本合同。

第一條合同期限。

1.合同有效期:自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止(其中_________年_________月_________日至_________年_________月_________日為見(jiàn)習(xí)期/試用期),合同期滿聘用關(guān)系自然終止。

2.聘用合同期滿前一個(gè)月,經(jīng)雙方協(xié)商同意,可以續(xù)訂聘用合同。

3.簽訂聘用合同的期限,不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定的退離休時(shí)間,國(guó)家和_________市另有規(guī)定可以延長(zhǎng)(推遲)退休年齡(時(shí)間)的,可在乙方達(dá)到法定離退休年齡時(shí),再根據(jù)規(guī)定條件,續(xù)訂聘用合同。

4.本合同期滿后,任何一方認(rèn)為不再續(xù)訂聘用合同的,應(yīng)在合同期滿前一個(gè)月書(shū)面通知對(duì)方。

第二條試用期限。

試用期限為_(kāi)________天,即從_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。

第三條工作崗位。

1.甲方根據(jù)工作任務(wù)需要及乙方的崗位意向與乙方簽訂崗位聘用合同,明確乙方的具體工作崗位及職責(zé)。

2.甲方根據(jù)工作需要及乙方的業(yè)務(wù)、工作能力和表現(xiàn),可以調(diào)整乙方的工作崗位,重新簽訂崗位聘任合同。

第四條工作條件和勞動(dòng)保護(hù)。

1.甲方實(shí)行每周工作_________小時(shí),每天工作_________小時(shí)的工作制度。

2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的安全衛(wèi)生的工作環(huán)境,保證乙方的人身安全及人體不受危害的環(huán)境條件下工作。

3.甲方根據(jù)乙方工作崗位的實(shí)際情況,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向乙方提供必要的勞動(dòng)保護(hù)用品。

4.甲方可根據(jù)工作需要組織乙方參加必要的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。

第五條工作報(bào)酬。

1.根據(jù)國(guó)家、市*和單位的有關(guān)規(guī)定,甲方按月支付乙方工資,為_(kāi)________元人民幣。

2.甲方根據(jù)國(guó)家、市*和單位的有關(guān)規(guī)定,調(diào)整乙方的工資。

3.乙方享受規(guī)定的福利待遇。

4.乙方享受國(guó)家規(guī)定的法定節(jié)假日、寒暑假、探親假、婚假、計(jì)劃生育等假期。

5.甲方按期為乙方繳付養(yǎng)老保險(xiǎn)金、待業(yè)保險(xiǎn)金和其它社會(huì)保險(xiǎn)金。

第六條工作紀(jì)律、獎(jiǎng)勵(lì)和懲處。

1.乙方應(yīng)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)。

2.乙方應(yīng)遵守甲方規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律,自覺(jué)服從甲方的管理、教育。

3.甲方按市*和單位有關(guān)規(guī)定,依照乙方的工作實(shí)績(jī)、貢獻(xiàn)大小給予獎(jiǎng)勵(lì)。

4.乙方如違反甲方的規(guī)章制度、勞動(dòng)紀(jì)律,甲方按市*和單位的有關(guān)規(guī)定經(jīng)予處罰。

第七條病假和事假。

1.乙方請(qǐng)病假,須憑甲方指定的醫(yī)生證明,乙方在一個(gè)合同期(_________年或_________學(xué)年)內(nèi),累計(jì)病假不滿_________天,工資按照_________%發(fā)給;超過(guò)_________天后,甲方有權(quán)解除聘用合同;若未解除合同,工資將按_________%發(fā)給,直至恢復(fù)正常工作為止。在合同期內(nèi)乙方因公出差,在當(dāng)?shù)?指定的醫(yī)院就診的醫(yī)療費(fèi)用,由甲方支付;因私外出就診的醫(yī)療費(fèi)用自理。

2.乙方請(qǐng)事假須經(jīng)甲方同意,甲方將按日扣發(fā)工資,在合同期(_________年或_________學(xué)年)內(nèi),事假累計(jì)不得超過(guò)_________天,連續(xù)事假不得超過(guò)_________天:超過(guò)_________天,將扣發(fā)_________天工資。未經(jīng)甲方同意而擅離職守的,曠職_________天,扣發(fā)_________天工資,情節(jié)嚴(yán)重的,甲方有權(quán)解除合同,并追究乙方的違約責(zé)任。

第八條聘用合同的變更、終止和解除。

1.聘用合同依法簽訂后,合同雙方必須全面履行合同規(guī)定的義務(wù),任何一方不得擅自變更合同。確需變更時(shí),雙方應(yīng)協(xié)商一致,并按原簽訂程序變更合同。雙方未達(dá)成一致意見(jiàn)的,原合同繼續(xù)有效。

2.聘用合同期滿或者雙方約定的合同終止條件出現(xiàn)時(shí),聘用合同即自行終止。在聘用合同期滿一個(gè)月前,經(jīng)雙方協(xié)商同意,可以續(xù)訂聘用合同。

3.甲方單位被撤消,聘用合同自行終止。

4.經(jīng)聘用合同雙方當(dāng)事人協(xié)商一致,聘用合同可以解除。

5.乙方有下列情形之一的,甲方可以解除聘用合同。

(1)在試用期內(nèi)被證明不符合聘用條件的`;

(2)嚴(yán)重違反工作紀(jì)律或聘用單位規(guī)章制度的;

(3)故意不完成工作任務(wù),給公司造成嚴(yán)重?fù)p失的;

(4)嚴(yán)重失職,營(yíng)私舞弊,對(duì)甲方單位利益造成重大損害的;

(5)被依法追究刑事責(zé)任的。

6.有下列情形之一的,甲方可以解除聘用合同,但應(yīng)提前三十天以書(shū)面形式通知受聘方。

·學(xué)校臨時(shí)工聘用合同·保姆聘用合同·經(jīng)紀(jì)人聘用合同·教師聘用合同。

(2)乙方不能勝任工作,經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或者調(diào)整工作崗位,仍不能勝任工作的;

(4)乙方不履行聘用合同的。

7.有下列情形之一的,甲方不能終止或解除聘用合同。

(1)乙方患病或負(fù)傷在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的;

(2)女職工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期內(nèi)的;

(3)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

8.有下列情形之一的,乙方可以通知聘用單位解除聘用合同。

(1)在試用期內(nèi)的;

(2)甲方未按照聘用合同約定支付工作報(bào)酬或者提供工作條件的。

9.乙方要求解除聘用合同,應(yīng)當(dāng)提前三十天以書(shū)面形式通知甲方。

第九條違反和解除聘用合同的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

1.經(jīng)聘用合同當(dāng)事人協(xié)商一致,由甲方解除聘用合同的(不包括在見(jiàn)習(xí)期),甲方應(yīng)根據(jù)乙方在本單位工作年限,每滿一年發(fā)給相當(dāng)于一個(gè)月工資的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,最多不超過(guò)十二個(gè)月。

2.乙方不能勝任工作,經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或者調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作,由甲方解除聘用合同的,甲方應(yīng)按其在本單位工作年限,工作時(shí)間每滿一年,發(fā)給相當(dāng)于一個(gè)月工資的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金,最多不超過(guò)十二個(gè)月。

3.聘用合同訂立時(shí)所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化,致使已簽訂的合同無(wú)法履行,經(jīng)當(dāng)事人協(xié)商不能就變更合同達(dá)成協(xié)議,由甲方解除聘用合同的,甲方按受聘方員在本單位工作年限,工作時(shí)間每滿一年發(fā)給相當(dāng)一個(gè)月工資的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金。

4.甲方單位被撤銷的,甲方應(yīng)在被撤銷前按乙方在本單位工作年限支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金。工作時(shí)間每滿一年,發(fā)給相當(dāng)一個(gè)月工資的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金。(經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金的工資計(jì)算數(shù)為乙方被解除聘用合同的上一年月*均工資)。

5.聘用合同履行期間,乙方要求解除聘用合同的,應(yīng)按不滿聘用合同規(guī)定的期限,支付當(dāng)月基本工資作為的違約金給甲方。

6.乙方因甲方未按照聘用合同的約定支付工作報(bào)酬而通知甲方解除聘用合同的,甲方應(yīng)按合同約定結(jié)算并解除聘用合同的同時(shí)支付欠發(fā)的工作報(bào)酬。

第十條其它事項(xiàng)。

1.甲乙雙方因?qū)嵤┢赣煤贤l(fā)生人事?tīng)?zhēng)議,按法律規(guī)定應(yīng)先申請(qǐng)仲裁,如一方對(duì)仲裁裁決不服,可以向人民法院提起訴訟。

2.本合同一式叁份,甲方二份,乙方一份,經(jīng)甲、乙雙方簽字后生效。

3.本合同條款如與國(guó)家法律、法規(guī)相抵觸時(shí),以國(guó)家法律、法規(guī)為準(zhǔn)。

甲方(蓋章):_________。

乙方(簽字):_________。

代表人(簽字):_________。

_________年____月____日。

_________年____月____日。

簽訂地點(diǎn):_________。

簽訂地點(diǎn):_________。

——醫(yī)療器械銷售合同。

醫(yī)療器械銷售合同。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇六

為做好獨(dú)山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督管理工作,推進(jìn)實(shí)施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī),認(rèn)真落實(shí)州市場(chǎng)監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃》相關(guān)要求,結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實(shí)際,特制訂本計(jì)劃。

一、工作目標(biāo)。

貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的總體要求,緊緊圍繞守住安全底線、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標(biāo),加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,圍繞“放管服”的要求,強(qiáng)化依法監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管,堅(jiān)持“問(wèn)題導(dǎo)向,防范風(fēng)險(xiǎn),分級(jí)監(jiān)管,源頭防控,責(zé)任分明”的原則,推進(jìn)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí)和質(zhì)量管理水平,切實(shí)保障人民群眾用械安全。

二、主要任務(wù)。

(一)加強(qiáng)醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,有效保障常態(tài)化疫情防控需要。

1.進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。一是按照省局要求,對(duì)已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應(yīng)急注冊(cè)證及生產(chǎn)批復(fù)的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開(kāi)展駐廠監(jiān)督工作,如實(shí)掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報(bào)送相關(guān)工作報(bào)表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)。要求相關(guān)企業(yè)切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任,強(qiáng)化生產(chǎn)管理,對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)全過(guò)程、銷售情況等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄,嚴(yán)格實(shí)施批號(hào)管理制度,保證產(chǎn)品可追溯。

2.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。各分局加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑等相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)管,重點(diǎn)檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)、試劑冷鏈運(yùn)輸過(guò)程是否符合試劑貯運(yùn)要求,使用單位和經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和使用前的檢查記錄,確保新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑安全有效可追溯。

3.加強(qiáng)對(duì)口罩等疫情防護(hù)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,依法依規(guī)嚴(yán)肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的違法行為。

(二)將日常監(jiān)管和加密檢查(含許可備案檢查、專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)檢查、有因檢查)有機(jī)整合。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)管,繼續(xù)推進(jìn)涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

1.強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量管理意識(shí),繼續(xù)督促指導(dǎo)企業(yè)全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp),落實(shí)好企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)管局確定的監(jiān)管級(jí)別對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)管,20xx年11月30日前,縣市場(chǎng)監(jiān)管局配合州市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問(wèn)題整改工作。

2.強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管,繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的落實(shí)。要求企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保經(jīng)營(yíng)流通器械質(zhì)量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品(包括無(wú)菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設(shè)備儀器類等)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)為三級(jí)監(jiān)管企業(yè),除三級(jí)監(jiān)管外的經(jīng)營(yíng)第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級(jí)監(jiān)管企業(yè),除二、三級(jí)監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為一級(jí)監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前,各分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)確定為三級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè),要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容》的要求組織開(kāi)展一次以上監(jiān)督檢查,血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹(shù)脂產(chǎn)品可結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際組織開(kāi)展;對(duì)確定為二級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè),每?jī)赡隀z查不少于一次(每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級(jí)監(jiān)管企業(yè));對(duì)確定為一級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè),每三年檢查不少于一次(每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級(jí)監(jiān)管企業(yè)),確保檢查覆蓋率。

3.加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實(shí)施,督促全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度,落實(shí)主體責(zé)任;全面強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私立醫(yī)院全年至少檢查1次,監(jiān)管覆蓋率為100%;其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%,兩年覆蓋一次。對(duì)使用有較高風(fēng)險(xiǎn)、有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求醫(yī)療器械的'使用單位(如體外診斷試劑、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等)、違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

4.認(rèn)真組織開(kāi)展各類專項(xiàng)檢查。各分局按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署,繼續(xù)組織開(kāi)展無(wú)菌、植入性高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查,同時(shí)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查;在繼續(xù)開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)治理的基礎(chǔ)上,今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計(jì)、助聽(tīng)器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過(guò)專項(xiàng)整治,凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。

5.加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。各分局嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,按照國(guó)家和省局“清網(wǎng)”行動(dòng)工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為,開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查,及時(shí)對(duì)省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進(jìn)行調(diào)查處置并按要求反饋處置結(jié)果。

6.抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問(wèn)題整改落實(shí)的跟蹤檢查。各分局對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強(qiáng)化日常靶向監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防范,切實(shí)排查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)隱患,綜合運(yùn)用好各項(xiàng)監(jiān)管措施,加大監(jiān)督檢查的頻次,實(shí)施嚴(yán)格處罰,讓整改落到實(shí)處。

7.開(kāi)展對(duì)異常醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況,規(guī)范醫(yī)療器械流通市場(chǎng)秩序,消除監(jiān)管中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。對(duì)于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)期不再延續(xù)或主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)的企業(yè),各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》原件,報(bào)行政許可服務(wù)中心依法注銷許可證或取消備案;對(duì)不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動(dòng)注銷或依法辦理變更;對(duì)不具有原經(jīng)營(yíng)許可條件或與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系的,附現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄并行文書(shū)面報(bào)藥品管理科,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址或者經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的,要嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行查處。

8.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和召回工作。藥品管理科全面落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》,把不良事件監(jiān)測(cè)作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)制度、配備機(jī)構(gòu)和人員、開(kāi)展監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)有關(guān)工作作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn),指導(dǎo)企業(yè)提高開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作水平,督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實(shí)產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)以及產(chǎn)品召回的主體責(zé)任,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時(shí)采取控制措施,嚴(yán)肅查處。

9.做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫落實(shí)。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章的修訂情況,結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實(shí)際,積極開(kāi)展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓(xùn),切實(shí)做好法規(guī)實(shí)施的相關(guān)工作。

三、資料及信息報(bào)送要求。

(一)各分局在6月15日、11月15日前報(bào)送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報(bào)表》(附件1),藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報(bào)州局并報(bào)相關(guān)工作總結(jié)。

(二)在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間,各分局繼續(xù)按要求報(bào)送相關(guān)報(bào)表到藥品科。

(三)按照省、州相關(guān)工作要求,從5月起,各分局每月19日前填報(bào)(《新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)督檢查情況表》(附件2)。

(四)各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管信息的報(bào)送,對(duì)好的做法、工作進(jìn)展情況應(yīng)及時(shí)進(jìn)行信息溝通和交流。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇七

根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,制定本計(jì)劃。

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo),以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn),按照依法、規(guī)范、高效的要求,不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式,建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為,確保人民群眾用械安全有效。

通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施,深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng),促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng),企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善,醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全,醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。

(一)檢查重點(diǎn)對(duì)象生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

(1)產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè);

(2)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè);

(3)上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè);

(4)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè);

2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。

(1)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè);

(2)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的'經(jīng)營(yíng)企業(yè);

(3)經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

3、使用環(huán)節(jié)。

(1)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu);

(2)xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(二)檢查重點(diǎn)內(nèi)容。

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況;

3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況;

4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況;

5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況;

6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況;

7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況,特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后,企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況;

8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況,特別是凈化車間的控制情況;

10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況;

(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;

2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;

3.購(gòu)銷渠道是否合法,購(gòu)銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;

4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況,產(chǎn)品追溯性如何;

5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;

6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件;

7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng);

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇八

池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號(hào))、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號(hào))及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號(hào)),制定本計(jì)劃。

(一)全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、^v^黑名單^v^、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。

(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。

(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,推進(jìn)醫(yī)療器械gmp、gsp實(shí)施。

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):

1、根據(jù)^v^先注冊(cè)后許可^v^的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:

(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:

(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行;醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。

3、按^v^屬地監(jiān)管,分級(jí)負(fù)責(zé)^v^的原則,嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求。

(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展一次全項(xiàng)目檢查,20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。

(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進(jìn)行處理。

4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20xx年第x號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號(hào)公告)要求,分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》(附件1),加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺(jué)執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。

(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):

1、加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%。重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

2、強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點(diǎn)檢查:

(1)購(gòu)銷記錄是否真實(shí)、完整,能否滿足可追溯要求;

(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定;

(3)是否銷售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查:

(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;

(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;

(4)購(gòu)銷記錄是否齊全;

(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。

4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否齊全。

(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳;是否無(wú)證經(jīng)營(yíng);產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范;是否按要求開(kāi)具銷售票據(jù)。

5、開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》(附件2),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。

(三)使用環(huán)節(jié):

1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查:

(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。

(3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;

(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè)、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、過(guò)期的體外診斷試劑;

(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。

3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查:

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;

(2)是否使用過(guò)期的口腔科耗材。

(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致。

(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查;對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對(duì)新開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。

(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實(shí)。

(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成。本工作計(jì)劃的完成情況納入20xx年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。

(二)完善機(jī)制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,建立完善監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度,定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。

(三)加強(qiáng)督查,建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,并在站通報(bào)督查情況。請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。

(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),并依法查處。檢查中遇到的具體問(wèn)題,請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時(shí),每半年上報(bào)一次書(shū)面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等),并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見(jiàn)附件5)。書(shū)面總結(jié)請(qǐng)分別于x月x日及次年x月x日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,同時(shí)發(fā)送電子版本。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇九

在上級(jí)有關(guān)部門的指導(dǎo)下,在各會(huì)員單位的支持下,xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)字【xx】第002號(hào)文的規(guī)定程序,以無(wú)記名投票方式選舉出余xx為會(huì)長(zhǎng)(余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表),第三屆協(xié)會(huì)相關(guān)登記工作已于5月全部完成。

為了更好地為會(huì)員企業(yè)辦好事,辦實(shí)事,近期內(nèi)協(xié)會(huì)有關(guān)工作人員走訪了多個(gè)會(huì)員企業(yè),并制定了“調(diào)查表”以了解會(huì)員企業(yè)的需求。截止至6月20日,協(xié)會(huì)收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開(kāi)拓市場(chǎng)、融資等方面的需求多份,貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺(tái)”、“加大對(duì)外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會(huì)員企業(yè)的需求,協(xié)會(huì)制定了下半年的工作計(jì)劃:

1、充分利用協(xié)會(huì)平臺(tái),為企業(yè)提供服務(wù)。

目前,協(xié)會(huì)正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對(duì)接工作,組織會(huì)員企業(yè)參加行業(yè)培訓(xùn),活動(dòng)時(shí)間初定于7月下旬。希望通過(guò)與政府部門職能轉(zhuǎn)移對(duì)接工作,來(lái)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用,努力促進(jìn)xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

2、努力搭建交流平臺(tái),為企業(yè)發(fā)展尋求機(jī)遇。

協(xié)會(huì)初定于9月份召開(kāi)第三屆會(huì)員大會(huì),借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會(huì)員企業(yè)的交流平臺(tái),大會(huì)將邀請(qǐng)相關(guān)政府部門、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等單位出席,為會(huì)員企業(yè)打造營(yíng)銷合作、融資平臺(tái)。

3、擬與張槎街道達(dá)成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會(huì)提供新辦公場(chǎng)所一套,在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策,前兩年租金全免,后兩年租金減半的新辦公場(chǎng)所的`交接儀式。

4、近期協(xié)會(huì)正在開(kāi)展大會(huì)的籌備工作,例如會(huì)刊、畫(huà)冊(cè)的征詢?nèi)雰?cè)、企業(yè)名錄、企業(yè)簡(jiǎn)介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進(jìn)行,力求通過(guò)會(huì)刊畫(huà)冊(cè)的宣傳提高企業(yè)的知名度。

5、熱心公益,回饋社會(huì)。

協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開(kāi)企業(yè)的支持,企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)社會(huì)的支持,為了回饋社會(huì),打造企業(yè)慈善品牌,協(xié)會(huì)將于9月或10月與xx市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)(學(xué)會(huì)會(huì)員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人)共同籌辦捐資助學(xué)慈善活動(dòng)。希望我們的慈善活動(dòng)能夠幫助當(dāng)?shù)氐暮⒆油瓿蓪W(xué)業(yè),建設(shè)家鄉(xiāng);同時(shí)也能幫助會(huì)員企業(yè)通過(guò)此次的交流平臺(tái),尋覓發(fā)展機(jī)遇。

6、加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)和高端人才引進(jìn)工作,爭(zhēng)取與國(guó)際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺(tái)。

醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),具有多領(lǐng)域、多學(xué)科交叉的特點(diǎn),特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問(wèn)題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會(huì)將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換,做好各類人才信息的收集,協(xié)助企業(yè)引進(jìn)醫(yī)療器械的先進(jìn)技術(shù)與高端人才,為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。

7、目前,協(xié)會(huì)微信群已經(jīng)建立,微信公眾號(hào)也進(jìn)入了后期建設(shè)當(dāng)中,預(yù)計(jì)7月中旬就能投入使用,實(shí)時(shí)為會(huì)員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài)。

在未來(lái)的日子里,協(xié)會(huì)還將積極聯(lián)系各政府部門,開(kāi)展行業(yè)活動(dòng),加大對(duì)外交流,為會(huì)員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺(tái)。

8、xx年度會(huì)費(fèi)征收工作正在開(kāi)展,為了使協(xié)會(huì)的工作能夠正常有序地進(jìn)行,請(qǐng)各會(huì)員企業(yè)多多支持協(xié)會(huì)工作。

(1)繳費(fèi)時(shí)間:xx年06月20日至xx年07月25日

(2)繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,副會(huì)長(zhǎng)單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxxx元/年,理事單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,會(huì)員單位會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年,單體藥店會(huì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)xxx元/年。

(3)繳費(fèi)請(qǐng)通過(guò)銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶,匯款后請(qǐng)及時(shí)與協(xié)會(huì)工作人員聯(lián)系,將匯款單回傳并索取收據(jù)。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十

1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向,及時(shí)完成信息收集與分析。

每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時(shí)學(xué)習(xí),并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問(wèn)題,做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。

2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計(jì)劃,及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。

3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在20xx年9月份,藥品進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時(shí),針對(duì)藥品管理的特性,對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開(kāi),形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。

4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。

截止20xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)產(chǎn)品的損壞,我們?cè)诎l(fā)貨前,對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。

20xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后,20xx年11月11日召開(kāi)了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議,針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因,并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。

我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過(guò)認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán),國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問(wèn)題。

1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多,從20xx年開(kāi)始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的`醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管。

2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng),計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。

3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項(xiàng)記錄書(shū)寫(xiě)完整,來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號(hào))的要求,在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的,注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正,確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求,隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫(xiě)自檢報(bào)告,上報(bào)市局。

9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向,參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),接受新知識(shí),提高質(zhì)量管量水平。

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十一

池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號(hào))、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號(hào))及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號(hào)),制定本計(jì)劃。

一、工作目標(biāo)。

(一)全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、“黑名單”、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。

(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。

(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,推進(jìn)醫(yī)療器械gmp、gsp實(shí)施。

二、工作重點(diǎn)。

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。

1、根據(jù)“先注冊(cè)后許可”的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:。

(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:。

(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行;醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。

3、按“屬地監(jiān)管,分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則,嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求。

(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展一次全項(xiàng)目檢查,20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。

(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進(jìn)行處理。

4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20xx年第x號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號(hào)公告)要求,分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》(附件1),加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺(jué)執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。

(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):。

1、加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%。重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

2、強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點(diǎn)檢查:。

(1)購(gòu)銷記錄是否真實(shí)、完整,能否滿足可追溯要求;

(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定;

(3)是否銷售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查:。

(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;

(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;

(4)購(gòu)銷記錄是否齊全;

(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。

4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否齊全。

(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳;是否無(wú)證經(jīng)營(yíng);產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范;是否按要求開(kāi)具銷售票據(jù)。

5、開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》(附件2),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。

(三)使用環(huán)節(jié):。

1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查:。

(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。

(3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;

(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè)、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查:。

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、過(guò)期的體外診斷試劑;

(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。

3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查:。

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;

(2)是否使用過(guò)期的'口腔科耗材。

(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致。

三、工作分工。

(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查;對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對(duì)新開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。

(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實(shí)。

四、工作要求。

(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成。本工作計(jì)劃的完成情況納入20xx年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。

(二)完善機(jī)制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平。一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,建立完善監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度,定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。

(三)加強(qiáng)督查,建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,并在站通報(bào)督查情況。請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。

(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),并依法查處。檢查中遇到的具體問(wèn)題,請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時(shí),每半年上報(bào)一次書(shū)面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等),并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見(jiàn)附件5)。書(shū)面總結(jié)請(qǐng)分別于x月x日及次年x月x日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,同時(shí)發(fā)送電子版本。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十二

在全市開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力,強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量意識(shí),提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實(shí)施效果。

深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展宣傳貫徹活動(dòng),組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,進(jìn)一步增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí),推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求。

各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則,認(rèn)真疏理日常監(jiān)管中存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),制定針對(duì)性的監(jiān)管工作方案,如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,全年對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次,對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位檢查不少于一次,監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的單位,要增加檢查頻次。

一是強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查許可事項(xiàng)及變動(dòng)情況,是否存在生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗(yàn)條件、倉(cāng)儲(chǔ)管理及各項(xiàng)記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等內(nèi)容;對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實(shí)情況,儲(chǔ)存設(shè)施和條件是否符合要求,購(gòu)銷記錄是否完整、規(guī)范,是否可以保證對(duì)產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實(shí)現(xiàn);對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn),是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),是否有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,是否存在使用過(guò)期產(chǎn)品等情況。

二是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)植(介)入性類、無(wú)菌類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種,一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機(jī)及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。

三是繼續(xù)深入開(kāi)展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為,保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。

嚴(yán)格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求,認(rèn)真履行職責(zé),保證審批標(biāo)準(zhǔn)不降低,審批尺度統(tǒng)一,提高驗(yàn)收質(zhì)量,確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開(kāi)展。

按照一企一檔的原則,結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作,收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查、問(wèn)題處理情況等資料,建立健全企業(yè)誠(chéng)信檔案,增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)。不斷強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí),真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)落到實(shí)處,提高企業(yè)整體素質(zhì),有效防控安全風(fēng)險(xiǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè),要依法嚴(yán)肅查處,促進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)健康發(fā)展。

完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測(cè)組織建設(shè),為確保監(jiān)測(cè)工作有效開(kāi)展打好基礎(chǔ)。推動(dòng)涉械單位不良事件報(bào)告制度的建立、完善和落實(shí)。通過(guò)培訓(xùn),增強(qiáng)監(jiān)測(cè)人員上報(bào)意識(shí),規(guī)范上報(bào)程序和方法,提高上報(bào)質(zhì)量。要針對(duì)重點(diǎn)品種如植入性類和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),力爭(zhēng)在報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十三

xxxx醫(yī)療器械有限公司成立于2019年1月1日,商業(yè)法定名稱是(中國(guó)xxxx醫(yī)療器械有限公司),法定地址是xx市xxx區(qū)66號(hào)。

該公司是一家專門從事電子信息產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的專業(yè)公司。公司主要從事精密微量注射泵等用于臨床醫(yī)療和生命科學(xué)研究的微量精密智能注射儀的生產(chǎn)研究和經(jīng)營(yíng)。

(二)公司宗旨。

(三)公司目標(biāo)。

健康保健為標(biāo)準(zhǔn),人類康泰為己任。

帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)大發(fā)展,為社會(huì)創(chuàng)造福利。

(四)公司理念。

靠客戶養(yǎng)育,靠員工創(chuàng)造。

靠組織管理,靠真誠(chéng)服務(wù)。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十四

銷售是一門需要鉆研的藝術(shù),作為銷售人員要有一雙慧眼,通過(guò)一雙慧眼,從顧客的行為中能發(fā)現(xiàn)許多反映顧客內(nèi)心活動(dòng)的信息,它是銷售人員深入了解顧客心理活動(dòng)和準(zhǔn)確判斷客戶的必要前提。你是否在找正準(zhǔn)備撰寫(xiě)“醫(yī)療器械銷售月度工作計(jì)劃”,下面小編收集了相關(guān)的素材,供大家寫(xiě)文參考!

(一)細(xì)分目標(biāo)市場(chǎng),大力開(kāi)展多層次立體化的營(yíng)銷推廣活動(dòng)。

__部門負(fù)責(zé)的客戶大體上能夠分為四類,即現(xiàn)金管理客戶、公司無(wú)貸戶和電子銀行客戶客戶。結(jié)合全年的發(fā)展目標(biāo),堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以客戶為中心,以賬戶為基礎(chǔ),抓大不放小,采取“確保穩(wěn)住大客戶,努力轉(zhuǎn)變小客戶,進(jìn)取拓展新客戶”的策略,制定詳營(yíng)銷計(jì)劃,在全公司開(kāi)展系列的媒體宣傳、網(wǎng)點(diǎn)銷售、大型產(chǎn)品推介會(huì)、重點(diǎn)客戶上門推介、組織投標(biāo)和集中營(yíng)銷活動(dòng)等,構(gòu)成持續(xù)的市場(chǎng)推廣攻勢(shì)。

鞏固現(xiàn)金管理市場(chǎng)領(lǐng)先地位。繼續(xù)分層次、深入推廣現(xiàn)金管理服務(wù),努力提高產(chǎn)品的客戶價(jià)值。要經(jīng)過(guò)抓重點(diǎn)客戶擴(kuò)大市場(chǎng)影響,增強(qiáng)現(xiàn)金管理的品牌效應(yīng)。各行部要對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)客戶、行業(yè)大戶、集團(tuán)客戶進(jìn)行調(diào)查,深入分析其經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)、模式,設(shè)計(jì)切實(shí)的現(xiàn)金管理方案,主動(dòng)進(jìn)行營(yíng)銷。對(duì)現(xiàn)金管理存量客戶挖掘深層次的需求,解決存在的問(wèn)題,提高客戶貢獻(xiàn)度。今年?duì)幦⌒略霈F(xiàn)金管理客戶185200戶。

深入開(kāi)發(fā)公司無(wú)貸戶市場(chǎng)。中小企業(yè)無(wú)貸戶,這也是我行的基礎(chǔ)客戶,并為資產(chǎn)業(yè)務(wù)、中間業(yè)務(wù)發(fā)展供給重要來(lái)源。2017年在去年開(kāi)展中小企業(yè)“弘業(yè)結(jié)算”主題營(yíng)銷活動(dòng)基礎(chǔ)上,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),深化營(yíng)銷,增強(qiáng)營(yíng)銷效果。要堅(jiān)持全公司的公司無(wú)貸戶市場(chǎng)營(yíng)銷在量上增長(zhǎng),并注重改善質(zhì)量;要優(yōu)化結(jié)構(gòu),提高優(yōu)質(zhì)客戶比重,降低籌資成本率,增加高附加值產(chǎn)品的銷售。要重點(diǎn)抓好公司無(wú)貸戶的開(kāi)戶營(yíng)銷,努力擴(kuò)大市場(chǎng)占比。要加強(qiáng)對(duì)公司無(wú)貸戶維護(hù)管理,深入分析其結(jié)算特點(diǎn),進(jìn)行全產(chǎn)品營(yíng)銷,擴(kuò)大我行的結(jié)算市場(chǎng)份額。20__年要努力實(shí)現(xiàn)新開(kāi)對(duì)公結(jié)算賬戶358001戶,結(jié)算賬戶凈增長(zhǎng)272430戶。

做好系統(tǒng)大戶的營(yíng)銷維護(hù)工作。針對(duì)全市還有部分鎮(zhèn)區(qū)財(cái)政所未在我行開(kāi)戶的現(xiàn)狀,經(jīng)過(guò)調(diào)用各種資源進(jìn)行營(yíng)銷,爭(zhēng)取全面開(kāi)花。并借勢(shì)向各鎮(zhèn)區(qū)其他政府分支機(jī)構(gòu)展開(kāi)營(yíng)銷攻勢(shì),爭(zhēng)取更大的存款份額。同時(shí)對(duì)大中型企業(yè)、名牌企業(yè)、世界10強(qiáng)、納稅前8000名、進(jìn)出口前7334強(qiáng)”等10多戶重點(diǎn)客戶掛牌認(rèn)購(gòu)工作,鎖定他行目標(biāo)客戶,進(jìn)行重點(diǎn)攻關(guān)。

(二)加強(qiáng)服務(wù)渠道管理,深入開(kāi)展“結(jié)算優(yōu)質(zhì)服務(wù)年”活動(dòng)。

客戶資源是全公司至關(guān)重要的資源,對(duì)公客戶是全公司的優(yōu)質(zhì)客戶和潛力客戶,要利用對(duì)公統(tǒng)一視圖系統(tǒng),在全面供給優(yōu)質(zhì)服務(wù)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步體現(xiàn)個(gè)性化、多樣化的服務(wù)。

要建設(shè)好三個(gè)渠道:

一是要按照總行要求“二級(jí)分公司結(jié)算與現(xiàn)金管理部門至少配置3名客戶經(jīng)理;每個(gè)對(duì)公業(yè)務(wù)網(wǎng)點(diǎn)(含綜合業(yè)務(wù)網(wǎng)點(diǎn))應(yīng)當(dāng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展情景至少配備1名客戶經(jīng)理,客戶資源比較豐富的網(wǎng)點(diǎn)應(yīng)適當(dāng)增配,”構(gòu)建起高素質(zhì)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。

二是加強(qiáng)物理網(wǎng)點(diǎn)的建設(shè)。目前,由于對(duì)公結(jié)算業(yè)務(wù)方式品種多樣,公司管理模式的差異,對(duì)公客戶最常用的仍然是柜面服務(wù)渠道。我行要加強(qiáng)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè),在貴賓理財(cái)中心改造中要充分研究對(duì)公客戶的業(yè)務(wù)需要,滿足客戶的需求。各行部要制定詳細(xì)的網(wǎng)點(diǎn)對(duì)公業(yè)務(wù)營(yíng)銷指南,對(duì)不一樣網(wǎng)點(diǎn)業(yè)態(tài)對(duì)公業(yè)務(wù)的服務(wù)資料、服務(wù)要求、服務(wù)行為規(guī)范、服務(wù)流程等進(jìn)行指導(dǎo)。

三是要拓展電子銀行業(yè)務(wù)渠道,擴(kuò)大離柜業(yè)務(wù)占比。今年,電子銀行業(yè)務(wù)在繼續(xù)“跑馬圈地”擴(kuò)大市場(chǎng)占比的同時(shí),還要“精耕細(xì)作”,拓展有層次的目標(biāo)客戶。各行部應(yīng)充分重視與利用分公司下發(fā)的目標(biāo)客戶清單,有側(cè)重、有針對(duì)地開(kāi)展?fàn)I銷工作,要在優(yōu)質(zhì)客戶市場(chǎng)上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)做好客戶服務(wù)與深度營(yíng)銷工作。經(jīng)過(guò)建立企業(yè)客戶電子銀行臺(tái)賬,并以此作為客戶支持和服務(wù)的重要依據(jù),及時(shí)為客戶解決在使用我行電子銀行產(chǎn)品過(guò)程中遇到的問(wèn)題,并適時(shí)將電子銀行新產(chǎn)品推薦給客戶,提高“動(dòng)戶率”和客戶使用率。

深入開(kāi)展“結(jié)算優(yōu)質(zhì)服務(wù)年”活動(dòng)。要樹(shù)立以客戶為中心的現(xiàn)代金融服務(wù)理念,梳理制度,整合流程,以目標(biāo)客戶需求為導(dǎo)向。加快產(chǎn)品創(chuàng)新,提高服務(wù)效率,及時(shí)處理問(wèn)題,加強(qiáng)服務(wù)管理,提高客戶滿意度,構(gòu)建以客戶為中心的服務(wù)模式。全面提升__部門服務(wù)質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)全公司又好又快地發(fā)展目標(biāo)。

(三)加快產(chǎn)品創(chuàng)新步伐,加大新產(chǎn)品推廣應(yīng)用力度。

結(jié)算與現(xiàn)金管理部作為產(chǎn)品部門,承擔(dān)著產(chǎn)品創(chuàng)新、維護(hù)與管理的職責(zé)加強(qiáng)營(yíng)銷支持系統(tǒng)建設(shè)。做好總行全公司法人客戶營(yíng)銷、單位企業(yè)級(jí)客戶信息管理和單位銀行結(jié)算賬戶管理三大核心系統(tǒng)的推廣工作,為實(shí)施科學(xué)的營(yíng)銷管理供給技術(shù)手段。

完善結(jié)算產(chǎn)品創(chuàng)新機(jī)制。一是要實(shí)行產(chǎn)品經(jīng)理制,各行配備產(chǎn)品經(jīng)理。產(chǎn)品經(jīng)理要成為收集、研發(fā)產(chǎn)品的主要承擔(dān)者。二是建立信息反饋機(jī)制。各行部將客戶需求匯總后報(bào)送分公司結(jié)算與現(xiàn)金管理部。分公司定期組織聯(lián)系行、重點(diǎn)行召開(kāi)產(chǎn)品創(chuàng)新業(yè)務(wù)研討會(huì),集中解決客戶關(guān)心的問(wèn)題。

提高財(cái)智賬戶品牌的市場(chǎng)認(rèn)知度。今年要繼續(xù)實(shí)施結(jié)算與現(xiàn)金管理品牌策略,以“財(cái)智賬戶”為核心,在統(tǒng)一品牌下擴(kuò)大品牌內(nèi)涵,提升品牌價(jià)值。要對(duì)新開(kāi)發(fā)的結(jié)算與現(xiàn)金管理產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行品牌設(shè)計(jì),制定適當(dāng)?shù)钠放撇呗?,納入到統(tǒng)一品牌體系中。加強(qiáng)財(cái)智賬戶品牌的推廣力度,做好品牌維護(hù),堅(jiān)持品牌影響力。

發(fā)展第三方存管業(yè)務(wù)。抓住多銀行第三方存管業(yè)務(wù)的機(jī)遇,擴(kuò)大銀證業(yè)務(wù)占比,發(fā)揮我行電子銀行方便快捷的優(yōu)勢(shì),加大新產(chǎn)品推廣應(yīng)用力度。各行部要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品需求的采集和新產(chǎn)品推廣應(yīng)用的組織管理,明確職責(zé),加強(qiáng)考核,構(gòu)成觸角廣泛、反應(yīng)靈敏的市場(chǎng)需求反饋網(wǎng)絡(luò)和任務(wù)具體、激勵(lì)有效的新產(chǎn)品推廣機(jī)制,增強(qiáng)市場(chǎng)快速響應(yīng)本事,真正使投放的新產(chǎn)品能夠盡快占領(lǐng)市場(chǎng)、取得盈利。今年將推出本外幣一體化資金池、單位客戶信息通知、金融服務(wù)證書(shū)、全國(guó)自動(dòng)清算系統(tǒng)等新產(chǎn)品。

(四)抓好客戶經(jīng)理和產(chǎn)品經(jīng)理隊(duì)伍建設(shè)。

加緊培養(yǎng)__部門人才要加強(qiáng)人員管理,實(shí)施日常工作規(guī)范,制定行為準(zhǔn)則,建立和完善工作日志制度、客戶檔案制度、走訪客戶制度以及信息反饋制度。

加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。今年分公司將繼續(xù)組織各種結(jié)算和現(xiàn)金管理業(yè)務(wù)、電子銀行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和營(yíng)銷技能培訓(xùn),嘗試更加多樣化的培訓(xùn)方式,經(jīng)過(guò)深入基層培訓(xùn),擴(kuò)大受訓(xùn)人員范圍,努力提高業(yè)務(wù)人員素質(zhì),以適應(yīng)現(xiàn)代商業(yè)銀行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)需求。

(五)強(qiáng)化流程管理,提高風(fēng)險(xiǎn)控制水平。

要以風(fēng)險(xiǎn)防控為主線,進(jìn)取完善結(jié)算制度體系建設(shè)。在產(chǎn)品創(chuàng)新中,堅(jiān)持制度先行。要定期通報(bào)結(jié)算案件的動(dòng)向,制定切實(shí)的防范措施,堅(jiān)決遏制結(jié)算案件發(fā)生。加強(qiáng)對(duì)結(jié)算中間業(yè)務(wù)收入的管理,加大對(duì)賬戶管理的力度。進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督力度,會(huì)計(jì)檢查員、事后監(jiān)督要要注重發(fā)揮日常業(yè)務(wù)檢查監(jiān)督的作用,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、堵塞業(yè)務(wù)差錯(cuò)和漏洞,各網(wǎng)點(diǎn)對(duì)存在的問(wèn)題要進(jìn)行整改。

一:基層到管理的工作交接。

在本項(xiàng)目做銷售已有半年之久,積累了必須的客戶群體,包括已成交客戶和未成交的潛在客戶,把已成交客戶的售后工作及潛在客戶的長(zhǎng)期追蹤服務(wù),移交給一名替代自我的新員工手里,給予他鍛煉的機(jī)會(huì)及穩(wěn)定的客戶資源鏈,已到達(dá)能夠快速的上手接任自我的工作。

二:金牌銷售員的認(rèn)定及培養(yǎng)。

對(duì)于新上崗的幾位新同事,選出一名具有潛力值得培養(yǎng)成為優(yōu)秀銷售人員的新員工,并能夠做出令公司滿意的業(yè)績(jī),以替代自我。

望公司近兩天多搞一些培訓(xùn)活動(dòng)讓新員工有充分展現(xiàn)自我的機(jī)會(huì),我好觀察出價(jià)值的人員出來(lái),人員選定將在25號(hào)之前選出,望公司多給予支持。

新員工認(rèn)定后將有為期20天的員工培訓(xùn),3個(gè)階段,每階段7天,其中休息一天,時(shí)間為晚上2個(gè)小時(shí),并在白天注意觀察他的工作情景,已做好記錄,待培訓(xùn)時(shí)做好總結(jié),經(jīng)過(guò)對(duì)于新員工的高要求使其快速提高,以到達(dá)公司的目的。

三:高效團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。

主管已不再像銷售一樣單單靠自我去完成公司指定的業(yè)績(jī),而涉及到方方面面,包括團(tuán)隊(duì)心態(tài)管理,制度管理,目標(biāo)管理,現(xiàn)場(chǎng)管理等。自身總結(jié)出以下幾點(diǎn)來(lái)做好團(tuán)隊(duì)管理工作營(yíng)造進(jìn)取進(jìn)取團(tuán)結(jié)向上的工作氛圍主管不應(yīng)當(dāng)成為“所有的苦,所有的累,我都獨(dú)自承擔(dān)”的典型,主管越簡(jiǎn)便,說(shuō)明管理得越到位;獎(jiǎng)罰分明公正,對(duì)每個(gè)人要民主要平等,充分調(diào)動(dòng)每個(gè)成員的進(jìn)取性。在生活中,項(xiàng)目主管需要多關(guān)心多照顧同事,讓大家都能感受到團(tuán)隊(duì)的溫暖。

2.建立明確共同的目標(biāo)項(xiàng)目主管要給員工規(guī)劃出一個(gè)好的發(fā)展遠(yuǎn)景和個(gè)人的發(fā)展計(jì)劃,并使之與項(xiàng)目目標(biāo)相協(xié)調(diào)。

四:落實(shí)自身崗位職責(zé)。

1.應(yīng)把公司的利益放在第一位,以公司效益為目標(biāo),對(duì)公司應(yīng)具有絕對(duì)忠誠(chéng)度。

2.協(xié)助銷售經(jīng)理共同進(jìn)行項(xiàng)目的管理工作,服從上級(jí)的安排,竭盡全力做好每一項(xiàng)工作。

3.主持售樓部日常工作,主持每日工作晨會(huì),溝通上下級(jí)及售樓部與其他部門的關(guān)系。

4.創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,充分調(diào)動(dòng)每一位員工的進(jìn)取性,并堅(jiān)持團(tuán)結(jié)協(xié)作、優(yōu)質(zhì)高效的工作氣氛。

5.及時(shí)傳達(dá)公司下達(dá)的政策,并不斷的考核。

6.負(fù)責(zé)落實(shí)樓款的回收工作,督促銷售人員的貸款流程的正常進(jìn)行。

7.做好每日的來(lái)電、來(lái)訪登記及審查工作,負(fù)責(zé)銷控表的銷控核對(duì),統(tǒng)計(jì)每日定房量,填報(bào)各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表格,以保證銷售的準(zhǔn)確性。

8.負(fù)責(zé)組織銷售人員及時(shí)總結(jié)交流銷售經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)業(yè)務(wù)修養(yǎng),不斷提高業(yè)務(wù)水平。

9.負(fù)責(zé)處理客戶的投訴,并在調(diào)查分析后向銷售經(jīng)理匯報(bào)。

在今后的工作當(dāng)中自我還將不斷的學(xué)習(xí),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),快速提高,望自我能夠早日成為一名合格的、專業(yè)的、另公司上下級(jí)認(rèn)可的項(xiàng)目銷售主管。最終對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)在百忙之中有此雅致來(lái)看自我的工作計(jì)劃深表感激,祝愿公司領(lǐng)導(dǎo)工作順心,身體健康!

一;對(duì)于老客戶,要經(jīng)常保持聯(lián)系。

二;要有好業(yè)績(jī)就得加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),開(kāi)拓視野,豐富知識(shí),采取多樣化形式,把學(xué)業(yè)務(wù)與交流技能向結(jié)合。

三;對(duì)自己有以下要求。

1:每周至少要保障有8臺(tái)機(jī)器入帳,在保障有機(jī)器的情況下必須保證每臺(tái)機(jī)器的成本以及成本之間的利潤(rùn),盡量能夠保證商用筆記本單臺(tái)的利潤(rùn)空間不能夠底于300月之下。家用筆記本必須爭(zhēng)取在不虧的其他適當(dāng)?shù)陌炎约旱睦麧?rùn)點(diǎn)數(shù)提高點(diǎn)。而且也要必須保證完成筆記本的單臺(tái)量。

2:經(jīng)常把自己所做下來(lái)的單子和客戶記一下看看有哪些工作上的失誤有那些地方還可以改進(jìn),確切的說(shuō)就是能不能夠還把自己的毛利點(diǎn)提高一點(diǎn)呢,及時(shí)改正希望下次還能夠做的更好。

3:在和客戶交談當(dāng)中必須要多了解客戶的狀態(tài)和需求,再做好準(zhǔn)備工作才有可能不會(huì)丟失這個(gè)客戶。

4:對(duì)客戶不能有隱瞞和欺騙,這樣不會(huì)有忠誠(chéng)的客戶。在有些問(wèn)題上你和客戶是一直的。

5:要不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí),多看書(shū),上網(wǎng)查閱相關(guān)資料,與同行們交流,向他們學(xué)習(xí)更好的方式方法。

6:對(duì)所有客戶的工作態(tài)度都要一樣,但不能太低三下氣。給客戶一好印象,為公司樹(shù)立更好的形象。

7:客戶遇到問(wèn)題,不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意,讓客戶相信我們的工作實(shí)力,才能更好的完成任務(wù)。

8:自信是非常重要的。要經(jīng)常對(duì)自己說(shuō)你是最好的,你是獨(dú)一無(wú)二的。擁有健康樂(lè)觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務(wù)。

9:和公司其他員工要有良好的溝通,有團(tuán)隊(duì)意識(shí),多交流,多探討,才能不斷增長(zhǎng)業(yè)務(wù)技能。

10:為了我們店的銷售任務(wù)這個(gè)月我要努力完成8000到1萬(wàn)元的利潤(rùn)任務(wù)額,為我們店創(chuàng)造更多利潤(rùn)。

在__年剛接觸這個(gè)行業(yè)時(shí),在選擇客戶的問(wèn)題上走過(guò)不少?gòu)澛?,那是因?yàn)閷?duì)這個(gè)行業(yè)還不太熟悉,總是選擇一些食品行業(yè),但這些企業(yè)往往對(duì)標(biāo)簽的價(jià)格是非常注重的.所以今年不要在選一些只看價(jià)格,對(duì)質(zhì)量沒(méi)要求的客戶.沒(méi)有要求的客戶不是好客戶。

__年的計(jì)劃.

一;對(duì)于老客戶,和固定客戶,要經(jīng)常保持聯(lián)系,在有時(shí)間有條件的情況下,送一些小禮物或宴請(qǐng)客戶,好穩(wěn)定與客戶關(guān)系。

二;在擁有老客戶的同時(shí)還要不斷從各種媒體獲得客戶信息。

1:每周要增加?個(gè)以上的新客戶,還要有?到?個(gè)潛在客戶。

2:一周一小結(jié),每月一大結(jié),看看有哪些工作上的失誤,及時(shí)改正下次不要再犯。

3:見(jiàn)客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求,再做好準(zhǔn)備工作才有可能不會(huì)丟失這個(gè)客戶。

4:對(duì)客戶不能有隱瞞和欺騙,這樣不會(huì)有忠誠(chéng)的客戶。在有些問(wèn)題上你和客戶是一直的。

5:要不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí),多看書(shū),上網(wǎng)查閱相關(guān)資料,與同行們交流,向他們學(xué)習(xí)更好的方式方法。6:對(duì)所有客戶的工作態(tài)度都要一樣,但不能太低三下氣。給客戶一好印象,為公司樹(shù)立更好的形象。

7:客戶遇到問(wèn)題,不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意,讓客戶相信我們的工作實(shí)力,才能更好的完成任務(wù)。

8:自信是非常重要的。要經(jīng)常對(duì)自己說(shuō)你是最好的,你是獨(dú)一無(wú)二的。擁有健康樂(lè)觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務(wù)。

9:和公司其他員工要有良好的溝通,有團(tuán)隊(duì)意識(shí),多交流,多探討,才能不斷增長(zhǎng)業(yè)務(wù)技能。

10:為了今年的銷售任務(wù)每月我要努力完成?到?萬(wàn)元的任務(wù)額,為公司創(chuàng)造利潤(rùn)。

以上就是我這一年的工作計(jì)劃,工作中總會(huì)有各種各樣的困難,我會(huì)向領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示,向同事探討,共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻(xiàn)。

1。市場(chǎng)分析,根據(jù)市場(chǎng)容量和個(gè)人能力,客觀、科學(xué)的制定出銷售任務(wù)。暫訂年任務(wù):銷售額100萬(wàn)元。

2。適時(shí)作出工作計(jì)劃,制定出月計(jì)劃和周計(jì)劃。并定期與業(yè)務(wù)相關(guān)人員會(huì)議溝通,確保各專業(yè)負(fù)責(zé)人及時(shí)跟進(jìn)。

3。注重績(jī)效管理,對(duì)績(jī)效計(jì)劃、績(jī)效執(zhí)行、績(jī)效評(píng)估進(jìn)行全程的關(guān)注與跟蹤。

4。目標(biāo)市場(chǎng)定位,區(qū)分大客戶與一般客戶,分別對(duì)待,加強(qiáng)對(duì)大客戶的溝通與合作,用相同的時(shí)間贏取最大的市場(chǎng)份額。

5。不斷學(xué)習(xí)行業(yè)新知識(shí),新產(chǎn)品,為客戶帶來(lái)實(shí)用的資訊,更好為客戶服務(wù)。并結(jié)識(shí)弱電各行業(yè)各檔次的優(yōu)秀產(chǎn)品提供商,以備工程商需要時(shí)能及時(shí)作好項(xiàng)目配合,并可以和同行分享行業(yè)人脈和項(xiàng)目信息,達(dá)到多贏。

6。先友后單,與客戶發(fā)展良好的友誼,處處為客戶著想,把客戶當(dāng)成自己的好朋友,達(dá)到思想和情感上的交融。

7。對(duì)客戶不能有隱瞞和欺騙,答應(yīng)客戶的承諾要及時(shí)兌現(xiàn),講誠(chéng)信不僅是經(jīng)商之本,也是為人之本。

8。努力保持和諧的同事關(guān)系,善待同事,確保各部門在項(xiàng)目實(shí)施中各項(xiàng)職能的順利執(zhí)行。

二、銷售工作具體量化任務(wù)。

1。制定出月計(jì)劃和周計(jì)劃、及每日的工作量。每天至少打30個(gè)電話,每周至少拜訪20位客戶,促使?jié)撛诳蛻魪牧孔兊劫|(zhì)變。上午重點(diǎn)電話回訪和預(yù)約客戶,下午時(shí)間長(zhǎng)可安排拜訪客戶??紤]北京市地廣人多,交通涌堵,預(yù)約時(shí)最好選擇客戶在相同或接近的地點(diǎn)。

2。見(jiàn)客戶之前要多了解客戶的主營(yíng)業(yè)務(wù)和潛在需求,最好先了解決策人的個(gè)人愛(ài)好,準(zhǔn)備一些有對(duì)方感興趣的話題,并為客戶提供針對(duì)性的解決方案。

3、從招標(biāo)網(wǎng)或其他渠道多搜集些項(xiàng)目信息供工程商投標(biāo)參考,并為工程商出謀劃策,配合工程商技術(shù)和商務(wù)上的項(xiàng)目運(yùn)作。

4、做好每天的工作記錄,以備遺忘重要事項(xiàng),并標(biāo)注重要未辦理事項(xiàng)。

5。填寫(xiě)項(xiàng)目跟蹤表,根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度:前期設(shè)計(jì)、投標(biāo)、深化設(shè)計(jì)、備貨執(zhí)行、驗(yàn)收等跟進(jìn),并完成各階段工作。

6、前期設(shè)計(jì)的項(xiàng)目重點(diǎn)跟進(jìn),至少一周回訪一次客戶,必要時(shí)配合工程商做業(yè)主的工作,其他階段跟蹤的項(xiàng)目至少二周回訪一次。工程商投標(biāo)日期及項(xiàng)目進(jìn)展重要日期需謹(jǐn)記,并及時(shí)跟進(jìn)和回訪。

7、前期設(shè)計(jì)階段主動(dòng)爭(zhēng)取參與項(xiàng)目繪圖和方案設(shè)計(jì),為工程商解決本專業(yè)的設(shè)計(jì)工作。

8。投標(biāo)過(guò)程中,提前兩天整理好相應(yīng)的商務(wù)文件,快遞或送到工程商手上,以防止有任何遺漏和錯(cuò)誤。

9。投標(biāo)結(jié)束,及時(shí)回訪客戶,詢問(wèn)投標(biāo)結(jié)果。中標(biāo)后主動(dòng)要求深化設(shè)計(jì),幫工程商承擔(dān)全部或部份設(shè)計(jì)工作,準(zhǔn)備施工所需圖紙(設(shè)備安裝圖及管線圖)。

10。爭(zhēng)取早日與工程商簽訂供貨合同,并收取預(yù)付款,提前安排備貨,以最快的供應(yīng)時(shí)間響應(yīng)工程商的需求,爭(zhēng)取早日回款。

11。貨到現(xiàn)場(chǎng),等工程安裝完設(shè)備,申請(qǐng)技術(shù)部安排調(diào)試人員到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試。

12。提前準(zhǔn)備驗(yàn)收文檔,驗(yàn)收完成后及時(shí)收款,保證良好的資金周轉(zhuǎn)率。

三、銷售與生活兼顧,快樂(lè)地工作。

1。定期組織同行舉辦沙龍會(huì),增進(jìn)彼此友誼,更好的交流。(會(huì)議內(nèi)容見(jiàn)附件)。

客戶、同行間雖然存在競(jìng)爭(zhēng),可也需要同行間互相學(xué)習(xí)和交流,本人也曾參加過(guò)類似的聚會(huì),也詢問(wèn)過(guò)客戶,都很愿意參加這樣的聚會(huì),所以本人認(rèn)為不存在矛盾,而且同行間除了工作還可以享受生活,讓沙龍成為生活的一部份,讓工作在更快樂(lè)的環(huán)境下進(jìn)行。

2。對(duì)于老客戶和固定客戶,經(jīng)常保持聯(lián)系,在時(shí)間和條件允許時(shí),送一些小禮物或宴請(qǐng)客戶,當(dāng)然宴請(qǐng)不是目的,重在溝通,可以增進(jìn)彼此的感情,更好的交流。

3。利用下班時(shí)間和周末參加一些學(xué)習(xí)班,學(xué)習(xí)營(yíng)銷和管理知識(shí),不斷嘗試?yán)碚摵蛯?shí)踐的結(jié)合,上網(wǎng)查本行業(yè)的最新資訊和產(chǎn)品,不斷提高自己的能力。以上是我這一年的銷售工作計(jì)劃,工作中總會(huì)有各種各樣的困難,我會(huì)向領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示,向同事探討,共同努力克服,爭(zhēng)取為公司做出自己最大的貢獻(xiàn)。

根據(jù)旅行社目前的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀,我社如想在有限的市場(chǎng)份額面前占有一席之地,就得具有超越單純價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的新競(jìng)爭(zhēng)思路,以創(chuàng)新取勝,以優(yōu)質(zhì)取勝,以價(jià)廉取勝,以服務(wù)取勝,以快速取勝,以促銷取勝等等。所以,我社明年在加強(qiáng)自身建設(shè)的同時(shí),必須加大營(yíng)銷工作的力度,以促進(jìn)我社的發(fā)展,在集團(tuán)公司的領(lǐng)導(dǎo)下,把旅行社做大做強(qiáng)。

一、在------旅行社目前規(guī)模較小,且經(jīng)營(yíng)能力有限。所以,可以選擇在這些細(xì)分市場(chǎng)上占有絕對(duì)的市場(chǎng)份額。據(jù)調(diào)查,整個(gè)南昌市,甚至江西省的旅游市場(chǎng)上,還沒(méi)有哪家旅行社是專做商務(wù)會(huì)議旅游及獎(jiǎng)勵(lì)旅游這一細(xì)分市場(chǎng)的,所以我們可以通過(guò)這個(gè)旅游市場(chǎng)上的空白點(diǎn)來(lái)給自己的旅行社做一個(gè)市場(chǎng)定位,正如美國(guó)學(xué)者肯羅曼珍曼絲所言:定位的精義在于犧牲,只有舍棄若干要點(diǎn)才能重點(diǎn)突出。從而使自己區(qū)別于眾多的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,避開(kāi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的經(jīng)營(yíng)壓力。利用集團(tuán)公司所能帶給我們的優(yōu)勢(shì)條件,迅速占領(lǐng)市場(chǎng),成為這一市場(chǎng)的主導(dǎo)型的旅行社。爭(zhēng)取在明年承辦10個(gè)以上的會(huì)議團(tuán),可采取以下?tīng)I(yíng)銷工作計(jì)劃:。

1。在旅行社設(shè)專門的公務(wù)旅游業(yè)務(wù)組??梢蕴峁┍热绱嗭埖昕头?、代辦交通票據(jù)和文娛票據(jù),代客聯(lián)系參觀游覽項(xiàng)目,代辦旅游保險(xiǎn),導(dǎo)游服務(wù)和交通集散地的接送服務(wù)等,為會(huì)議主辦方排憂解難,做好后勤保障工作,為與會(huì)代表提供豐富而周到的服務(wù)。

2。制定一句旅游業(yè)務(wù)的宣傳口號(hào),可以通過(guò)一句瑯瑯上口的宣傳口號(hào)反映出我社的市場(chǎng)定位。我認(rèn)為(讓我代理你的移動(dòng))比較合適。

3。通過(guò)一切渠道獲取有關(guān)政府機(jī)關(guān)、各企事業(yè)單位的商務(wù)會(huì)議信息。

4。主動(dòng)出擊,承辦其商務(wù)會(huì)議及旅游業(yè)務(wù)。

5。提供周到而豐富的系列服務(wù)。

6。加強(qiáng)與主辦方的聯(lián)系,形成穩(wěn)定的回頭客。

二、除了做好公務(wù)旅游這一市場(chǎng)外,旅行社傳統(tǒng)的休閑旅游這一塊業(yè)務(wù)要繼續(xù)做,并且要穩(wěn)步發(fā)展,力爭(zhēng)明年達(dá)到組團(tuán)和地接人數(shù)20--人次的預(yù)期目標(biāo)。

1、在旅行社成立休閑旅游業(yè)務(wù)組。

2、在休閑旅游業(yè)務(wù)組內(nèi)部又可細(xì)分為組團(tuán)業(yè)務(wù)和地接業(yè)務(wù)兩大部分。

3、根據(jù)不同的業(yè)務(wù)特點(diǎn),采取不面的營(yíng)銷活動(dòng)。力爭(zhēng)做一個(gè)客戶便留住一個(gè)客戶,建立完整的客戶檔案,因?yàn)榫S系一個(gè)老客戶比去發(fā)展一個(gè)新客戶容易地多,可以更容易形成客戶對(duì)我們的品牌忠誠(chéng)。

4、加強(qiáng)與外地組團(tuán)社的聯(lián)系與溝通,主動(dòng)地向他們提供我們最新的地接價(jià)格以及線路的變化,并根據(jù)他們的要求提供所需的線路和服務(wù),并有針對(duì)性地實(shí)行優(yōu)惠和獎(jiǎng)勵(lì)。

5、主動(dòng)地走出旅行社,走訪南昌各大機(jī)關(guān)單位、團(tuán)體、學(xué)校、醫(yī)院、企業(yè)等,甚至是深入大街小巷,上門推銷我們的旅游產(chǎn)品,這樣不僅僅是推銷產(chǎn)品,也是在做最廉價(jià)的廣告宣傳。

三、配合集團(tuán)做好厚田沙漠的銷售工作。我社計(jì)劃明年在集團(tuán)公司的領(lǐng)導(dǎo)下,利用沙漠景區(qū)的優(yōu)惠政策,做好厚田沙漠景區(qū)的團(tuán)隊(duì)和散客的銷售工作。目前已和湖北海外旅游集團(tuán)公司取得了意向性聯(lián)系,操作實(shí)施計(jì)劃正在籌劃之中。

1、開(kāi)發(fā)厚田沙漠散客天天發(fā)這一產(chǎn)品,我們可以充分利用我們現(xiàn)在的資源優(yōu)勢(shì)開(kāi)發(fā)這一產(chǎn)品,把我們散客天天發(fā)同行價(jià)以傳真形式發(fā)給南昌市及周邊地市的各大旅行社,從而把各大旅行社收集來(lái)的散客做成團(tuán)隊(duì)形式,從而占領(lǐng)市場(chǎng)。

2、把營(yíng)銷重點(diǎn)放在本省、本市的企事業(yè)單位和大、中專院校,以及中小方面,適時(shí)地進(jìn)行推銷,從而把厚田沙漠做成南昌各大學(xué)校組織學(xué)生組織春游、秋游及開(kāi)展有益健康活動(dòng)的首選之地。

四、開(kāi)發(fā)新的旅游產(chǎn)品。

目前的南昌旅游市場(chǎng),各旅行社提供市民、可供市民選擇的都是近幾年來(lái)一成不變的幾條固定線路,我社可根據(jù)這一狀況,適時(shí)地開(kāi)發(fā)出一條或幾條新的旅游線路,比如于浙江龍游石窟,九江石門澗等,只有不斷地創(chuàng)新,才能保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),當(dāng)然新的旅游線路的開(kāi)辟也要有顧客消費(fèi)群體,符合未來(lái)市場(chǎng)的需求,這也是我社明年可嘗試的一項(xiàng)工作計(jì)劃。

五、旅行社營(yíng)銷工作應(yīng)始終處在科學(xué)合理的狀態(tài)中,各業(yè)務(wù)組的業(yè)務(wù)各有其側(cè)重點(diǎn),但同時(shí)其他業(yè)務(wù)也可兼做,并不矛盾。

六、加強(qiáng)售后服務(wù),這對(duì)旅行社保持已有客源和開(kāi)拓新客源都至關(guān)重要,形式有打問(wèn)候電話、意見(jiàn)征詢單、書(shū)信往來(lái)、問(wèn)候性明信片等。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十五

醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開(kāi)展診療工作的重要基礎(chǔ),加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在2002年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作,我院通過(guò)不斷探索,制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。

一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理。

1、申請(qǐng):每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng),申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。

2、計(jì)劃:醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng),再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批,審批通過(guò)的申請(qǐng),最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。

3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng),由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。

4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃,按輕重緩急,分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前,要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。

招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價(jià)采購(gòu)。

5、采購(gòu)方式:根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃,凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào),并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種,醫(yī)院組織自主采購(gòu)。

凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設(shè)備,在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí),其預(yù)算(或最高限價(jià))由我院先行詢價(jià)決定。

6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。

另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),會(huì)盡量。

降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍,增加競(jìng)爭(zhēng)力度。

7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目,按程序申報(bào),由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。

醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開(kāi)標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價(jià)中標(biāo)。

二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理。

1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu),原則上一年招標(biāo)一次。

2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材,實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專家的評(píng)審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。

3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次,材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度,不作為本次遴選評(píng)審專家,也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示,無(wú)任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十六

廣西杏林醫(yī)療投資有限公司。

國(guó)藥控股廣西有限公司。

廣西品真供應(yīng)鏈管理有限公司。

廣西九強(qiáng)通供應(yīng)鏈管理有限公司。

國(guó)藥集團(tuán)廣西醫(yī)療器械有限公司。

廣西海王銀河醫(yī)藥有限公司。

廣西北部灣創(chuàng)新投資股份有限公司。

廣西合諾興商貿(mào)有限公司。

廣西博士泰生物技術(shù)有限公司。

南寧華御堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司。

廣西甌文醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司。

華潤(rùn)廣西醫(yī)藥有限公司。

廣西東龍世紀(jì)醫(yī)藥有限公司。

廣西潤(rùn)固醫(yī)療投資有限公司。

廣西信禾通醫(yī)療投資有限公司。

廣西華永豐科技有限公司。

南寧上科試劑儀器有限公司。

廣西斯倍德醫(yī)療投資有限公司。

廣西九州通醫(yī)藥有限公司。

廣西樂(lè)斯瑞醫(yī)療科技有限公司。

廣西博捷醫(yī)療科技有限公司。

廣西新思健醫(yī)療科技有限責(zé)任公司。

廣西瑞迅供應(yīng)鏈管理有限公司。

廣西南寧柳藥藥業(yè)有限公司。

廣西大倉(cāng)通供應(yīng)鏈管理有限公司。

附件2。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十七

池州市20××年為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號(hào))、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號(hào))及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號(hào)),制定本計(jì)劃。

(一)全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。

(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。

(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,推進(jìn)醫(yī)療器械gmp、gsp實(shí)施。

(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。

1、根據(jù)"先注冊(cè)后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:。

(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;。

(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;。

(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。

2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:。

(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行;醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。

3、按"屬地監(jiān)管,分級(jí)負(fù)責(zé)"的'原則,嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求。

(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展一次全項(xiàng)目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。

(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進(jìn)行處理。

4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號(hào)公告)要求,分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》(附件1),加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺(jué)執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。

(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):。

1、加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查.對(duì)三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%.重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

2、強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點(diǎn)檢查:。

(1)購(gòu)銷記錄是否真實(shí)、完整,能否滿足可追溯要求;。

(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定;。

(3)是否銷售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查.對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查:。

(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;。

(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;。

(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;。

(4)購(gòu)銷記錄是否齊全;。

(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。

4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否齊全。

(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳;是否無(wú)證經(jīng)營(yíng);產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范;是否按要求開(kāi)具銷售票據(jù)。

5、開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》(附件2),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。

6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。

(三)使用環(huán)節(jié):。

1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查.重點(diǎn)檢查:。

(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。

(3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;。

(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè)、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。

2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:。

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、過(guò)期的體外診斷試劑;。

(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。

3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:。

(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;。

(2)是否使用過(guò)期的口腔科耗材(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致。

(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查;對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對(duì)新開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。

(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實(shí)。

(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作計(jì)劃的完成情況納入20××年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。

(二)完善機(jī)制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,建立完善監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度,定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。

(三)加強(qiáng)督查,建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,并在站通報(bào)督查情況.請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。

(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問(wèn)題,請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時(shí),每半年上報(bào)一次書(shū)面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等),并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見(jiàn)附件5).書(shū)面總結(jié)請(qǐng)分別于×月×日及次年×月×日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,同時(shí)發(fā)送電子版本。

附件:。

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表;。

3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;。

附件1:。

2、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo);。

3、要求企業(yè)簽訂落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書(shū)。

安徽易碩醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司第二類20××年底池州康源醫(yī)療設(shè)備有限公司第一類20xx年底安徽慧光醫(yī)療科技有限公司第一類20xx年底醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表備注:新開(kāi)辦企業(yè)(青陽(yáng)縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學(xué)科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進(jìn)度,按國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號(hào))的規(guī)定推進(jìn)。

附件2:。

池州市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)第三類一次性無(wú)菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);。

第三類口腔科耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè);。

隱形眼鏡、助聽(tīng)器驗(yàn)配企業(yè);。

一次性使用無(wú)菌注射器零售企業(yè)。

附件3:。

附件4。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)截止日期:20××年×月×日企業(yè)總數(shù)三類企業(yè)數(shù)二類企業(yè)數(shù)無(wú)菌類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)植入類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)年度退出企業(yè)數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)注銷數(shù)吊銷數(shù)撤銷數(shù)填報(bào)人:聯(lián)系方式:

注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。

檢查植入、無(wú)菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)復(fù)查植入、無(wú)菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營(yíng)"美瞳"家數(shù)檢查體驗(yàn)式場(chǎng)所數(shù)檢查特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)檢查體外診斷試劑類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)責(zé)令整改企業(yè)數(shù)查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù)備注主要存在的問(wèn)題(對(duì)照"檢查重點(diǎn)內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,可另附頁(yè))。

附件5。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十八

根據(jù)xx市開(kāi)展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序?qū)m?xiàng)治理工作方案的通知,為全面整頓規(guī)范我區(qū)藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,努力解決人民群眾“看病難,看病貴”的突出問(wèn)題,我局精心布置,緊密安排,對(duì)照《工作方案》目標(biāo)與內(nèi)容,深入的開(kāi)展了此次藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序治理工作,現(xiàn)在情況簡(jiǎn)要匯報(bào)如下:

一、強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo),組織得力。

開(kāi)展整頓規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,是保障人民群眾身體健康和生命安全的迫切需要,是維護(hù)社會(huì)公平正義的社會(huì)公共秩序的有力舉措,為保證整治工作不走過(guò)場(chǎng),取得實(shí)效,區(qū)衛(wèi)生、食藥局成立了由局長(zhǎng)、黨組書(shū)記xxx同志為組長(zhǎng),黨組成員、副局長(zhǎng)xxx同志為副組長(zhǎng),稽查大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)xxx,疾控中心主任xxx,和辦公室、各主要科室負(fù)責(zé)人參加的專項(xiàng)治理領(lǐng)導(dǎo)小組。認(rèn)真做到了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓緊,高度重視,精心組織,全面做到了職責(zé)明確,任務(wù)分解,落實(shí)到人,具體到戶的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任機(jī)制,務(wù)實(shí)到位,抓出成效。

二、突出重點(diǎn),集中整治。

為落實(shí)好此項(xiàng)工作,領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)親自坐陣安排,為治理小組安排車輛與金費(fèi),此次檢查,我局共出動(dòng)人員20人次,車輛5臺(tái)次,對(duì)全區(qū)的各類藥品零銷單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所進(jìn)行了全面的措底。目前,我區(qū)登記在冊(cè)的各類藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)單位為0家,藥品零售企業(yè)16家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位1家,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家,個(gè)體診所營(yíng)田城區(qū)36家,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)個(gè)體診所41家。在澄清底子的基礎(chǔ)上,我局充分發(fā)揮職能作用,加大市場(chǎng)監(jiān)管力度,一是依法查處和取締各種形式的無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、出售假冒藥品等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。自區(qū)食藥局成立以來(lái),現(xiàn)以查處3起出售假藥、1家變更地址經(jīng)營(yíng)的行為,我們下一步將加大對(duì)上述行為的查處力度。二是加強(qiáng)對(duì)藥品零售單位、個(gè)體診所的違規(guī)購(gòu)貨監(jiān)管,嚴(yán)肅查處在購(gòu)貨行為中,不核對(duì)供貨同行單位進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收,不向供貨商索要發(fā)票,從不合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品器械等違法行為。目前,已下達(dá)整改意見(jiàn)書(shū)15份,要求沒(méi)有做到位的單位限期整改到位,對(duì)限期限整改不到們的單位,我們將立案進(jìn)行查處。三是不斷規(guī)范零售藥店的執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)行為,加大對(duì)超經(jīng)營(yíng)范圍和出租轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷售藥品,以及較為普遍的不憑處方銷售處方藥的查處力度。目前,在我城區(qū)內(nèi)的16家零售藥店中,還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有超范圍經(jīng)營(yíng)和出租轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷售藥品行為,但不憑處方銷售處方藥的行為較為普遍,基本上所有藥品零售單位未不有執(zhí)行。下一步,我們將逐步規(guī)范各零售藥店的憑處方購(gòu)藥行為,加大對(duì)個(gè)體診所超執(zhí)業(yè)許可范圍銷售藥品行為和無(wú)處方銷售處方藥行為。四是加大查處商業(yè)賄賂案件的力度,重點(diǎn)檢查了區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)疾控中心的工作人員是否在采購(gòu)活動(dòng)中,臨床診療活動(dòng)中收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其經(jīng)銷人員以非法手段給予的回扣問(wèn)題。人民醫(yī)院工作人員是否有為藥品企業(yè)和營(yíng)銷人員違規(guī)提供醫(yī)生使用藥品、耗材數(shù)量等統(tǒng)計(jì)信息等。經(jīng)檢查,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題,今后,我們將繼續(xù)加大力度,集中時(shí)間,集中精力查處一批案件。并向社會(huì)公開(kāi)監(jiān)督舉報(bào)電話:區(qū)衛(wèi)生、食藥局5720181,藥品稽查大隊(duì)5711080。充分發(fā)揮投訴舉報(bào)功能,充分發(fā)動(dòng)群眾力量,指定專人負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)工作,及時(shí)保證能對(duì)各類案件能依法及時(shí)作出處理。

三、加強(qiáng)配合,形成合力。

我們?cè)趯m?xiàng)治理行動(dòng)中,積極密切聯(lián)系區(qū)人社局、區(qū)糾風(fēng)辦、區(qū)工商、區(qū)物價(jià)、區(qū)國(guó)稅局等部門,得到了他們的大力支持與配合,在統(tǒng)一行動(dòng)中,不斷建立信息溝通機(jī)制和案件協(xié)同查辦機(jī)制,做到最大能力整合資源,形成合力,做到重拳出擊。并在商業(yè)賄賂案件的查處上,得到了檢察、公安、法院的協(xié)作。今后,在對(duì)涉嫌犯罪的案件上,我們將及時(shí)向司法機(jī)關(guān)提供信息,及時(shí)移送。

四、加大宣傳,營(yíng)造氣氛。

在此次專項(xiàng)治理行動(dòng)中,我們充分利用了區(qū)電視媒體,開(kāi)展專項(xiàng)治理宣傳報(bào)道,區(qū)電視臺(tái)對(duì)我們開(kāi)展的行動(dòng)進(jìn)行了跟蹤報(bào)道,對(duì)發(fā)現(xiàn)中的問(wèn)題也予以了曝光,及時(shí)的對(duì)我們的工作進(jìn)行了報(bào)道,形成了強(qiáng)大的輿論聲勢(shì)。

五、下一段工作打算。

1、經(jīng)常性的加強(qiáng)職業(yè)道德教育和職能監(jiān)管強(qiáng)度,開(kāi)展廉政警示教育。

2、不斷完善好管理制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制度建設(shè),推行藥品、器械采購(gòu)崗位的輪換制,對(duì)藥劑、器械科科長(zhǎng)崗位定期必須輪崗。

3、落實(shí)好懲罰制度,對(duì)凡是利用職務(wù)之便收受回扣的,一經(jīng)查實(shí),將根據(jù)情節(jié)給予一定的處分。情節(jié)嚴(yán)重的,將移送司法機(jī)關(guān)。

4、加大監(jiān)督查處力度,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,整改不到位的,我們將不斷加大查處力度和密度。

全面開(kāi)展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序?qū)m?xiàng)治理工作,責(zé)任重大,任務(wù)艱巨。但是我們一定要堅(jiān)定信心,迎難而上,狠抓落實(shí),確保此次專項(xiàng)治理工作取得圓滿成功。

基層醫(yī)療器械工作計(jì)劃篇十九

廣西緣之善貿(mào)易有限公司。

廣西南寧市生化藥品儀器有限公司。

南寧朗軒醫(yī)療器械有限公司。

廣西德基隆醫(yī)療設(shè)備有限公司。

廣西旭康醫(yī)療器械有限公司。

廣西健港科技發(fā)展有限公司。

廣西盈杉科技有限公司。

廣西桂之輝醫(yī)療科技有限公司。

廣西文軒醫(yī)療科技有限公司。

廣西冠恒醫(yī)療器械有限公司。

廣西安爾嘉醫(yī)療科技有限公司。

廣西圖米科技有限公司。

南寧市來(lái)立康商貿(mào)有限公司。

廣西朗曼醫(yī)療科技有限公司。

廣西同田生物技術(shù)有限公司。

南寧市大槐樹(shù)貿(mào)易有限公司。

廣西南寧利之強(qiáng)商貿(mào)有限公司。

廣西瑞崇康醫(yī)療科技有限公司。

廣西啟懿醫(yī)療科技有限公司。

廣西瑞康達(dá)醫(yī)療科技有限公司。

南寧市馳展醫(yī)療器械有限公司。

廣西碩研貿(mào)易有限公司。

廣西柯楠商貿(mào)有限公司。

廣西卡邁貿(mào)易有限公司。

廣西群優(yōu)投資有限公司。

廣西朋誠(chéng)涵商貿(mào)有限公司。

廣西威高醫(yī)藥科技有限公司。

廣西高和遠(yuǎn)醫(yī)療設(shè)備有限公司。

廣西桂彤馨醫(yī)療器械有限公司。

廣西銳康醫(yī)療科技有限公司。

廣西恒壽醫(yī)療器械有限公司。

廣西森瑞醫(yī)療科技有限公司。

南寧海之鑫醫(yī)療設(shè)備有限公司。

廣西新粵佳醫(yī)療器械有限公司。

廣西奧利諾醫(yī)療科技有限公司。

廣西方吉俊商貿(mào)有限公司。

南寧德藍(lán)科技有限公司。

廣西精度商貿(mào)有限公司。

廣西藝敬貿(mào)易有限責(zé)任公司。

南寧市恒爾信醫(yī)療器械有限公司。

南寧市秉航貿(mào)易有限公司。

南寧市康眾萊醫(yī)療科技有限公司。

南寧市君爾蔓商貿(mào)有限公司。

南寧沁康貿(mào)易有限公司。

南寧尚康商貿(mào)有限公司。

廣西遠(yuǎn)圖文化傳媒有限公司。

附件3。

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