最新對非藥品類易制毒管理辦法免費(7篇)

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最新對非藥品類易制毒管理辦法免費(7篇)
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對非藥品類易制毒管理辦法篇一

第二條國家對易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口實行分類管理和許可制度。

易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的具體分類和品種,由本條例附表列示。

易制毒化學(xué)品的分類和品種需要調(diào)整的,由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案,報國務(wù)院批準。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府認為有必要在本行政區(qū)域內(nèi)調(diào)整分類或者增加本條例規(guī)定以外的品種的,應(yīng)當向國務(wù)院公安部門提出,由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門提出方案,報國務(wù)院批準。

第三條國務(wù)院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門、衛(wèi)生主管部門、海關(guān)總署、價格主管部門、鐵路主管部門、交通主管部門、工商行政管理部門、環(huán)境保護主管部門在各自的職責范圍內(nèi),負責全國的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作;縣級以上地方各級人民政府有關(guān)行政主管部門在各自的職責范圍內(nèi),負責本行政區(qū)域內(nèi)的易制毒化學(xué)品有關(guān)管理工作。

縣級以上地方各級人民政府應(yīng)當加強對易制毒化學(xué)品管理工作的領(lǐng)導(dǎo),及時協(xié)調(diào)解決易制毒化學(xué)品管理工作中的問題。

第四條易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書,應(yīng)當標明產(chǎn)品的名稱(含學(xué)名和通用名)、化學(xué)分子式和成分。

第五條易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口,除應(yīng)當遵守本條例的規(guī)定外,屬于藥品和危險化學(xué)品的,還應(yīng)當遵守法律、其他行政法規(guī)對藥品和危險化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。

禁止走私或者非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、轉(zhuǎn)讓、運輸易制毒化學(xué)品。

禁止使用現(xiàn)金或者實物進行易制毒化學(xué)品交易。但是,個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外。

生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口易制毒化學(xué)品的單位,應(yīng)當建立單位內(nèi)部易制毒化學(xué)品管理制度。

第六條國家鼓勵向公安機關(guān)等有關(guān)行政主管部門舉報涉及易制毒化學(xué)品的違法行為。接到舉報的部門應(yīng)當為舉報者保密。對舉報屬實的,縣級以上人民政府及有關(guān)行政主管部門應(yīng)當給予獎勵。

對非藥品類易制毒管理辦法篇二

第十四條申請購買第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當提交下列證件,經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批,取得購買許可證:

(一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;

(二)其他組織提交登記證書(成立批準文件)和合法使用需要證明。

第十五條申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關(guān)審批。

前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當自收到申請之日起10日內(nèi),對申請人提交的申請材料和證件進行審查。對符合規(guī)定的,發(fā)給購買許可證;不予許可的,應(yīng)當書面說明理由。

審查第一類易制毒化學(xué)品購買許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進行實地核查。

第十六條持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。

個人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。

第十七條購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當在購買前將所需購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級人民政府公安機關(guān)備案。個人自用購買少量高錳酸鉀的,無須備案。

第十八條經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學(xué)品時,應(yīng)當查驗購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對委托代購的,還應(yīng)當查驗購買人持有的委托文書。

經(jīng)營單位在查驗無誤、留存上述證明材料的復(fù)印件后,方可出售第一類易制毒化學(xué)品;發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當立即向當?shù)毓矙C關(guān)報告。

第十九條經(jīng)營單位應(yīng)當建立易制毒化學(xué)品銷售臺賬,如實記錄銷售的品種、數(shù)量、日期、購買方等情況。銷售臺賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當保存2年備查。

第一類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當自銷售之日起5日內(nèi)報當?shù)毓矙C關(guān)備案;第一類易制毒化學(xué)品的使用單位,應(yīng)當建立使用臺賬,并保存2年備查。

第二類、第三類易制毒化學(xué)品的銷售情況,應(yīng)當自銷售之日起30日內(nèi)報當?shù)毓矙C關(guān)備案。

對非藥品類易制毒管理辦法篇三

1、 各實驗室應(yīng)建立健全的易制毒化學(xué)品購買、使用、管理檔案。

2、 實驗室易制毒化學(xué)品實行雙人雙鎖管理制度,配備專用存放柜,嚴格出入庫登記管理手續(xù)。易制毒化學(xué)品管理人員應(yīng)定期盤查易制毒化學(xué)品的品種、數(shù)量,報至校辦公室、保衛(wèi)處和危化中心備案。

3、 實驗室易制毒化學(xué)品只允許用于教學(xué)、科研實驗。嚴禁將易制毒化學(xué)品私自儲存、轉(zhuǎn)讓、買賣。

4、 發(fā)現(xiàn)易制毒化學(xué)品丟失、被盜或安全事故隱患時,應(yīng)及時報告校辦公室、保衛(wèi)處和危化中心等有關(guān)部門。

5、 易制毒化學(xué)品管理人員、實驗室負責人和使用易制毒化學(xué)品實驗人員必須具備相應(yīng)的知識和技能,做好使用記錄(記錄內(nèi)容包括使用時間、使用人、用量和用途),并備案。

6、 易制毒化學(xué)品使用后的。廢渣、廢液等廢物,由使用單位管理人員按照環(huán)保要求進行處理,不得私自亂倒,污染環(huán)境。

7、 未按學(xué)校規(guī)定購置、使用和保管易制毒化學(xué)品發(fā)生安全事故的,學(xué)校將追究當事人責任。觸犯刑律的,交由司法機關(guān)依法處理。

8、 本辦法自發(fā)文之日起實行,由校實驗室危險化學(xué)品管理中心負責解釋。

對非藥品類易制毒管理辦法篇四

第三十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,應(yīng)當配備保障藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的設(shè)施,建立層層落實責任制的藥品類易制毒化學(xué)品管理制度。

第三十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當設(shè)置專庫或者在藥品倉庫中設(shè)立獨立的專庫(柜)儲存藥品類易制毒化學(xué)品。

麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉物品和第一類精神物品專庫中設(shè)專區(qū)存放藥品類易制毒化學(xué)品。

教學(xué)科研單位應(yīng)當設(shè)立專柜儲存藥品類易制毒化學(xué)品。

專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施,專柜應(yīng)當使用保險柜;專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),其關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲存場所應(yīng)當設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報警裝置并與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。

第三十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的,必須在專用賬冊中載明,并留存出口許可及相應(yīng)證明材料備查。

藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當雙人驗收,出庫應(yīng)當雙人復(fù)核,做到賬物相符。

第三十三條發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應(yīng)當立即報告當?shù)毓矙C關(guān)和縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當逐級上報,并配合公安機關(guān)查處。

對非藥品類易制毒管理辦法篇五

易制毒化學(xué)品是國家規(guī)定管制的,容易用于制造毒品的原料和配劑,《易制毒化學(xué)品管理條例》中詳細規(guī)定了易制毒化學(xué)品的分類和目錄。由于易制毒化學(xué)品的雙重性質(zhì),它既是工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和群眾生活必須的重要物質(zhì),同時也是制造毒品的原料和配劑,需要嚴格加強管理,在儲存上須采取的安全措施主要有以下方面:

第一類易制毒化學(xué)品應(yīng)儲存于特殊藥品庫,第二類、第三類易制毒化學(xué)品必須儲存在危險品倉庫內(nèi),儲存場地應(yīng)符合國家標準對安全、消防要求,并設(shè)置明顯標志,儲存設(shè)備和安全設(shè)施應(yīng)當定期檢測,未經(jīng)批準的人員不得隨意進入特殊藥品庫與危險品倉庫。

分類存放:庫房內(nèi)物品應(yīng)保持一定的間距,分類存放;易制毒化學(xué)物品必須根據(jù)其不同特性專庫專儲,尤其是第二類、第三類易制毒化學(xué)物品,應(yīng)按腐蝕性、易燃性等分類存放;凡用玻璃容器盛裝的易制毒化學(xué)危險品,嚴防撞擊、振動、摩擦、重壓和傾斜。

易制毒化學(xué)品到庫后,應(yīng)必須由聯(lián)絡(luò)員在場監(jiān)視卸貨、入庫,數(shù)量核對無誤后及時卸貨,輕手輕放,嚴禁撞擊,在待卸貨期間,應(yīng)指定專人看管,雙人驗收;驗收人員應(yīng)校對物品名稱、數(shù)量、規(guī)格、標志、生產(chǎn)廠家等資料,檢查包裝是否殘破、泄漏、封閉不嚴、包裝不牢等。

易制毒化學(xué)品按生產(chǎn)指令限額雙人發(fā)放,雙人復(fù)核,雙人領(lǐng)用,做好出、入庫登記工作。未經(jīng)批準的人員不得隨意進入特殊藥品庫與危險品倉庫。

日常檢查的方法,分為逐日檢查、定期檢查和臨時檢查三種,查出隱患要及時整改和上報。

檢查的內(nèi)容包括:火的管理情況,庫房嚴禁動用明火,特殊情況下須進行申請;電源管理情況,電器設(shè)備的安裝必須符合國家規(guī)定的防火防爆要求,庫房內(nèi)不準使用電爐、電烙鐵等設(shè)備;貨物包裝是否破損變形,物品有無潮解風(fēng)化;堆垛是否穩(wěn)固,貨物堆垛一般不得超過兩個包裝件,如各種酸、堿的存放;庫房是否漏水,溫度、濕度是否達標;消防設(shè)施器材是否失靈等。一旦發(fā)現(xiàn)不安全的緊急情況,應(yīng)先停止工作,再報有關(guān)部門。

對非藥品類易制毒管理辦法篇六

第五條生產(chǎn)、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當依照《條例》和本辦法的規(guī)定取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可。

生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品中屬于藥品的品種,還應(yīng)當依照《藥品管理法》和相關(guān)規(guī)定取得藥品批準文號。

第六條藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當符合《條例》第七條規(guī)定的條件,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,報送以下資料:

(一)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)申請表(見附件2);

(二)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(三)企業(yè)藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機構(gòu)圖(注明各部門職責及相互關(guān)系、部門負責人);

(四)反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)場所平面布置圖(注明藥品類易制毒化學(xué)品相應(yīng)安全管理設(shè)施);

(五)藥品類易制毒化學(xué)品安全管理制度文件目錄;

(六)重點區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說明以及與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)報警的證明;

(七)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人和技術(shù)、管理人員具有藥品類易制毒化學(xué)品有關(guān)知識的說明材料;

(八)企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無毒品犯罪記錄的證明;

(九)申請生產(chǎn)僅能作為藥品中間體使用的藥品類易制毒化學(xué)品的,還應(yīng)當提供合法用途說明等其他相應(yīng)資料。

第七條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在收到申請之日起5日內(nèi),對申報資料進行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內(nèi)完成現(xiàn)場檢查,將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當在30日內(nèi)完成實質(zhì)性審查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》(以下簡稱《生產(chǎn)許可批件》,見附件3),注明許可生產(chǎn)的藥品類易制毒化學(xué)品名稱;不予許可的,應(yīng)當書面說明理由。

第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)收到《生產(chǎn)許可批件》后,應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍的申請。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)《生產(chǎn)許可批件》,在《藥品生產(chǎn)許可證》正本的生產(chǎn)范圍中標注“藥品類易制毒化學(xué)品”;在副本的生產(chǎn)范圍中標注“藥品類易制毒化學(xué)品”后,括弧內(nèi)標注藥品類易制毒化學(xué)品名稱。

第九條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門除按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》審查外,還應(yīng)當對企業(yè)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)條件和安全管理情況進行審查。對符合規(guī)定的,在換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》中繼續(xù)標注藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)范圍和品種名稱;對不符合規(guī)定的,報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告后,對不符合規(guī)定的企業(yè)注銷其《生產(chǎn)許可批件》,并通知企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門注銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》中的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)范圍。

第十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當在停止生產(chǎn)經(jīng)營后3個月內(nèi)辦理注銷相關(guān)許可手續(xù)。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)1年未生產(chǎn)的,應(yīng)當書面報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門;需要恢復(fù)生產(chǎn)的,應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)的生產(chǎn)條件和安全管理情況進行現(xiàn)場檢查。

第十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址、品種范圍的,應(yīng)當重新申辦《生產(chǎn)許可批件》。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理《藥品生產(chǎn)許可證》變更手續(xù),報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第十二條藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受境外廠商委托加工藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品;特殊情況需要委托加工的,須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。

第十三條藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營許可,國家食品藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。

藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素,納入麻醉物品銷售渠道經(jīng)營,僅能由麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷,不得零售。

未實行藥品批準文號管理的品種,納入藥品類易制毒化學(xué)品原料藥渠道經(jīng)營。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)申請經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品原料藥,應(yīng)當符合《條例》第九條規(guī)定的條件,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,報送以下資料:

(一)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥經(jīng)營申請表(見附件4);

(二)具有麻醉物品和第一類精神物品定點經(jīng)營資格或者第二類精神物品定點經(jīng)營資格的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(三)企業(yè)藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機構(gòu)圖(注明各部門職責及相互關(guān)系、部門負責人);

(四)反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖(注明藥品類易制毒化學(xué)品相應(yīng)安全管理設(shè)施);

(五)藥品類易制毒化學(xué)品安全管理制度文件目錄;

(六)重點區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說明以及與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)報警的證明;

(七)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人和銷售、管理人員具有藥品類易制毒化學(xué)品有關(guān)知識的說明材料;

(八)企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無毒品犯罪記錄的證明。

第十五條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在收到申請之日起5日內(nèi),對申報資料進行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內(nèi)完成現(xiàn)場檢查和實質(zhì)性審查,對符合規(guī)定的,在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中標注“藥品類易制毒化學(xué)品”,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不予許可的,應(yīng)當書面說明理由。

對非藥品類易制毒管理辦法篇七

第十六條國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》(以下簡稱《購用證明》),但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。

《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(樣式見附件5),有效期為3個月。

第十七條《購用證明》申請范圍:

(一)經(jīng)批準使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè);

(二)使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位;

(三)具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè);

(四)取得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè);

(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。

第十八條購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,填報購買藥品類易制毒化學(xué)品申請表(見附件6),提交相應(yīng)資料(見附件7)。

第十九條設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在收到申請之日起5日內(nèi),對申報資料進行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時組織現(xiàn)場檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報資料報送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在5日內(nèi)完成審查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當書面說明理由。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當在收到申請之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查,對符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》;不予許可的,應(yīng)當書面說明理由。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準發(fā)給《購用證明》之前,應(yīng)當請公安機關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機關(guān)核查所用的時間不計算在上述期限之內(nèi)。

第二十條《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用?!顿徲米C明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。

第二十一條符合以下情形之一的,豁免辦理《購用證明》:

(一)醫(yī)療機構(gòu)憑麻醉物品、第一類精神物品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的;

(二)麻醉物品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉物品調(diào)撥單購買小包裝麻黃素以及單次購買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑l.5萬支以下的;

(三)按規(guī)定購買藥品類易制毒化學(xué)品標準品、對照品的;

(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的。

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