擁有一個清晰的計劃可以增強我們的決策能力和執(zhí)行力。在制定計劃之前,可以先進行充分的調(diào)研和了解,以便做到心中有數(shù)。如果你需要一些建議和支持來制定計劃,以下是一些專家的意見和建議。
QA工作計劃總結(jié)篇一
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命!
qa:xx年x月x日
QA工作計劃總結(jié)篇二
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇三
20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“west rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇四
回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。
以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。qa團隊建設(shè)
1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習(xí)生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢;分析原因;不斷進步。
3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習(xí)的機制。
4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5,完善團隊內(nèi)部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進行培訓(xùn)教育,主動與qa合作。
2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個人技能不過關(guān);我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進行隊伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。
1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排qa進行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。
2,及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當(dāng)天對其進行質(zhì)量確認,并發(fā)布確認信息。
3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。
4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務(wù)員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問題退貨。
QA工作計劃總結(jié)篇五
回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索,尤其是對于嚴謹性較強的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確。現(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進行全檢,必定會存在漏檢現(xiàn)象,再加上實踐經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé),這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)榱藸帄Z藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況,還要加強給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
1、質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸gmp規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。
QA工作計劃總結(jié)篇六
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé),不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
QA工作計劃總結(jié)篇七
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的qa團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強qa內(nèi)部管理
1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團隊培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合qa分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團隊成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團隊這一目標(biāo)靠近。
2.2重點引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:
3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓(xùn),使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進步。3.3結(jié)合qa分級管理制度。
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強化質(zhì)量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質(zhì)量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好qa與生產(chǎn),qa與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。3.注重過程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進團隊制度化文件化管理。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司gmp文件。
2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的gmp檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作計劃總結(jié)篇八
20xx年即將結(jié)束,以下是本人工作總結(jié)!
一主要工作完成情況:
1.學(xué)習(xí)gmp相關(guān)知識,掌握qa基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計劃。
2.車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關(guān)記錄等。
3.批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。
4.完成純化水驗證取樣工作。
5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證,以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作:
1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月x日完成)。
三年度自我做得較滿意的工作。
能與車間人員進行良好溝通,完成質(zhì)量監(jiān)督,產(chǎn)品驗證等工作。能及時完成安排的任務(wù)。
四自我認為做的不滿意的工作。
對gmp細節(jié)不夠敏銳,有待提高。
五專業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識學(xué)習(xí)收獲:
學(xué)習(xí)相關(guān)的gmp知識,qa的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法,各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開,批記錄如何審核等。
QA工作計劃總結(jié)篇九
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認是做得最好的!
正如x的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入x擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“we strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇十
oqc目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動前面的工作,促進提高產(chǎn)品質(zhì)量。
oqc崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象,提出了引孔、打細釘?shù)姆椒?,解決了這一問題;針對175-02b包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責(zé)任心5個方面對我司品質(zhì)問題進行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實際情況,寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷pu漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。
目前我們給oqc的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標(biāo)準(zhǔn),沒有抽樣計劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、接收質(zhì)量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前oqc驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗貨。原因有:1.檢驗成本過高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的oqc,再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會討論決定由oqc監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去,客人投訴時以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在oqc的待遇和自身綜合水平來講,如果讓oqc來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作oqc完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機會,尤其是得到重視和贊許?;谶@種觀點,我們的品管圈就應(yīng)運而生了。
品管圈活動是自主性的活動,也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。
以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議:
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對加工難點進行說明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點。
二.取消業(yè)務(wù)部oqc崗位編制,品管部增加oqc崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開展。從進料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、aql值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是fqc,還是oqc他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標(biāo)難以實現(xiàn),所以要在前期下功夫??腿蓑炟浻蓸I(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)
和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們曾因為jha產(chǎn)品底板用錯遭到投訴,并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。
1.進行全員品質(zhì)意識宣傳,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容??梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。
2.建立品質(zhì)獎懲制度,對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。
3.各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報,活用qc手法,會同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場。
4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動,尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責(zé)任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責(zé)任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準(zhǔn)。
20xx質(zhì)管二部二期qa團隊年終總結(jié)
------回顧20xx,展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的.原因,導(dǎo)致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。
以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。qa團隊建設(shè)
1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習(xí)生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢;分析原因;不斷進步。
3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習(xí)的機制。
4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5,完善團隊內(nèi)部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進行培訓(xùn)教育,主動與qa合作。
2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個人技能不過關(guān);我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進行隊伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。
1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排qa進行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。
2,及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當(dāng)天對其進行質(zhì)量確認,并發(fā)布確認信息。
3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。
4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務(wù)員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問題退貨。
本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯瑫r也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望20xx
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的qa團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強qa內(nèi)部管理
1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團隊培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合qa分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團隊成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團隊這一目標(biāo)靠近。
2.2重點引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:
3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓(xùn),使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進步。3.3結(jié)合qa分級管理制度。
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強化質(zhì)量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質(zhì)量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好qa與生產(chǎn),qa與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。
3.注重過程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進團隊制度化文件化管理。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司gmp文件。
2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的gmp檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作計劃總結(jié)篇十一
在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上,qa更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,qa會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了qa的立足之地。
那么qa應(yīng)該如何做好工作呢,個人總結(jié)了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是qa的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機會與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀qa的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為qa,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責(zé)任,你就對不起qa這個職位,而且當(dāng)你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個qa,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的qa,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個qa升為qa主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、qa是一個團隊。
qa一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達到了。
6、qa需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
qa在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予qa更多的權(quán)利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報qa,由qa來處理(嚴重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給qa,我想這樣qa在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某qa主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)qa與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持qa。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系。或者,qa可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓qa和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說,個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
QA工作計劃總結(jié)篇十二
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“we strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇十三
以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計,沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當(dāng)下要做的是將收回的所有文件進行歸檔,并形成以時間和名稱為主導(dǎo)的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內(nèi)的某一文件。
2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。
(注釋:公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性?,F(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標(biāo)注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)。
公司對技術(shù)人員培訓(xùn)嚴格,在技術(shù)操作這塊兒無可挑剔,進現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術(shù)人員擅自處理偏差問題及重大質(zhì)量事故。
(注釋:知情于現(xiàn)場需要qa持之以恒才能嚴格把控質(zhì)量關(guān))。
公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導(dǎo)技術(shù)人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習(xí)慣,使實驗過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導(dǎo)向,培養(yǎng)技術(shù)人員嚴謹?shù)膶嶒灢僮魉刭|(zhì)。
(注釋:這需要qa熟知實驗操作過程,耐心提醒、細心引導(dǎo)并長期堅持)。
做好每一件小事,在實際工作中積累經(jīng)驗,一步一步向全方位的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化,在工作中慢慢積累總結(jié),繪制現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控點表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上,融入自己的現(xiàn)場總結(jié),形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。
(注釋:這是向現(xiàn)場全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點,首先要qa做好前一、二、三點,踏實穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)。
預(yù)期完成情況。
第一,重建公司儲存文件索引體系預(yù)計春節(jié)前完成。
第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅持。
第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件,長期堅持。
第四,在工作中完成qa的個人成長預(yù)計春節(jié)后開始繪制表格。
第五,填寫好qa的個人文件記錄,長期堅持。
注:需要長期堅持的計劃,根據(jù)計劃完成情況適時匯報。
QA工作計劃總結(jié)篇十四
2月10日進入公司,前三天進行了關(guān)于集團文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓(xùn),通過培訓(xùn)對xx集團有了更深入的了解,同時我也認識到要適應(yīng)一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴格要求自己,提高自己的業(yè)務(wù)水平,使個人能力與公司發(fā)展相匹配。
2月13日來到xxxx,學(xué)習(xí)qa相關(guān)工作事宜,由于自己對一個大型企業(yè)qa工作并沒有系統(tǒng)的認知,所以就沒有明確的學(xué)習(xí)計劃,只是盲目地學(xué)習(xí)文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前,如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質(zhì)、吹泡,一個新產(chǎn)品的研發(fā)進入到了哪個階段等等,都非常的具體,而現(xiàn)在只是學(xué)習(xí),覺得好像只有輸入,沒有輸出,心里很是一種著急、進展慢的感覺,王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來經(jīng)理也幾次打電話鼓勵我安心學(xué)習(xí),詢問我工作之中有什么困難和問題,可以及時提出來。經(jīng)過xx經(jīng)理和王主任的悉心指導(dǎo),我對自己的工作內(nèi)容有了更加清晰的認識并制定了學(xué)習(xí)計劃,主要學(xué)習(xí)了aib國際統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)的條款和xx面粉體系文件;參加了sgs有害生物防治培訓(xùn)和衛(wèi)生知識培訓(xùn),對蟲鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領(lǐng)下,參觀了成品庫房、面粉生產(chǎn)車間,王主任對每一臺設(shè)備和每一道工藝都進行了詳細的講解,但由于自己以前對車間設(shè)備、工藝方面的關(guān)注太少,基礎(chǔ)差,這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié),在后續(xù)的工作中我會強化對車間設(shè)備、工藝的認知和學(xué)習(xí);同xx去檢查食堂,對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應(yīng)商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的認識等等,學(xué)習(xí)之中遇到的問題也及時得到了xx主任、xx、xx主任、xx等同事的耐心講解和指導(dǎo)。
2月27日來到周口工廠學(xué)習(xí)一周,主要是跟隨xx經(jīng)理、周口xx經(jīng)理和qa進行現(xiàn)場檢查,檢查的范圍主要是儲運部和生產(chǎn)部,從成品庫到輔料庫,從回粉間到下糧坑、筒倉,從打包間、制粉車間到配粉車間,只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方,xx經(jīng)理都會拿著手電筒仔細查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設(shè)備內(nèi)表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲運部進行了會議總結(jié)和解決方案的探討。
3月5日來到xxxx學(xué)習(xí),一到公司xx就給我制定了學(xué)習(xí)計劃,本周主要是iso9001、iso22000、手冊和二級文件的學(xué)習(xí),不懂的地方包括工作中應(yīng)該注意的問題xx都會耐心具體地講解。今天同xx去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料,xx不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時也體現(xiàn)了企業(yè)對政府部門的極力配合。
工作中需要學(xué)習(xí)的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在xxx取得iso認證,任務(wù)也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。
QA工作計劃總結(jié)篇十五
1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在qc儀器分析、有機化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。
1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標(biāo),在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應(yīng)機理有了較大的認識。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn),經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認識有了進一步的認識,通過對風(fēng)險管理知識的一些初步認識,自己去嘗試進行了幾次fmea正式或非正式的進行幾次風(fēng)險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風(fēng)險分析,讓自己明白一個道理,進行fmea分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實可靠的數(shù)據(jù),這是進行fmea的前提,如果沒有這些風(fēng)險分析只是一個幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中,充分利用了自己學(xué)到知識,對發(fā)現(xiàn)問題的深度,分析問題的理解程度上有了進一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為qa室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了qa室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧:
1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是qa室最近年來一個很大的亮點,為公司的cgmp的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進行了相關(guān)分析和闡述。(見秦紹武個工作總結(jié)分析)。
1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、oos2個。整個偏差、變更的處理符合gmp要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。
1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計:本年度總共進行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中,通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。
1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理較往年有較大的進步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,qa的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強,在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、qc、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設(shè)備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設(shè)備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設(shè)備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以qa無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進步,每次交上來的均是想完成任務(wù),思維老套。初審錯誤較多,給qa審核的增加。
1.2.6.供應(yīng)商審計:供應(yīng)商審計工作一直是qa近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應(yīng)商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項工作開展起來難度較大,需符合新版gmp要求,供應(yīng)商審計這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進的地方,特別是審計員的資質(zhì)方面,希望公司負責(zé)審計供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除gmp要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外,國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望:
2.1.個人展望:
2.1.1.在20xx年中針對qc驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進行審核。
2.1.2.對風(fēng)險管理的進一步認識,風(fēng)險管理是新版gmp的一個亮點,作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進一步提高企業(yè)gmp水平必須對風(fēng)險管理有進一步的認識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好qa室。
2.2.部門展望及要求:
室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚,堅持qa的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證qa各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。
2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控:通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄,經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個gmp執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險分析,希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己,逐漸提高qa室整個管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。
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QA工作計劃總結(jié)篇十六
20**年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xx***有限公司。她將在xx*的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xx*的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是****人做事的態(tài)度,既為xx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xx賦予我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇十七
在車間領(lǐng)導(dǎo)的大力關(guān)懷和指導(dǎo)下,原料藥車間qa部門的全體人員,齊心協(xié)力,以全面推行cgmp管理為工作重點,建立了車間gmp巡查制度等質(zhì)量管理體系。與倉儲處和qc等部門一起把好進廠物料的質(zhì)量關(guān),為生產(chǎn)服好務(wù);與生產(chǎn)和qc等部門一起把好成品質(zhì)量關(guān);為銷售處和外貿(mào)部門做好產(chǎn)品的銷售服務(wù)工作,并處理好用戶投訴,提高我們廠的信譽。下面是對我的工作進行總結(jié)寫了一篇工作總結(jié)范文供大家參考。
回顧這一年來的工作歷程,qa的工作情況可以分為以下幾點:
人員素質(zhì)的高低是任何工作效率高低和成敗的關(guān)鍵。為此,我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓(xùn)等方式,先后對車間qa人員、學(xué)員、新員工以及全體崗位人員按照培訓(xùn)計劃進行了大量的gmp培訓(xùn)學(xué)習(xí)和考核。根據(jù)主任的要求和車間實際情況,對近兩年參加工作的新員工和學(xué)員集中組織了多次高密度的強化培訓(xùn),并健全了培訓(xùn)檔案。在這期間,不僅對新職工進行嚴格的崗前培訓(xùn),而且還對在崗人員進行g(shù)mp強化培訓(xùn),以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關(guān)的操作規(guī)程和gmp相關(guān)知識。
gmp培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高了人員素質(zhì),也使gmp管理工作得到改善,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
sop的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來。為此,
qa與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類sop,并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。
同時,按gmp要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄,并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交qa存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。
各種驗證工作的開展。
8月,根據(jù)gmp規(guī)定,qa人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員,對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作,除做好日常的質(zhì)量管理工作以外,
還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計材料,并協(xié)同qa、qc、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作。
QA工作計劃總結(jié)篇十八
在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上,qa更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,qa會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了qa的立足之地。
那么qa應(yīng)該如何做好工作呢,個人總結(jié)了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是qa的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機會與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀qa的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為qa,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責(zé)任,你就對不起qa這個職位,而且當(dāng)你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個qa,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的qa,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個qa升為qa主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、qa是一個團隊。
qa一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達到了。
6、qa需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
qa在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予qa更多的權(quán)利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報qa,由qa來處理(嚴重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給qa,我想這樣qa在車間會有一些地位。
7、改變車間主任的質(zhì)量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某qa主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)qa與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持qa。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系。或者,qa可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓qa和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說,個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
QA工作計劃總結(jié)篇十九
20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如公司的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是公司這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入公司擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在公司職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對公司產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染?現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是做事的態(tài)度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“west rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了我對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇二十
第二:熟悉生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié),以便更好的進行質(zhì)量監(jiān)控,把重點放在配料的這一部分上,關(guān)注配料所需的藥材和相關(guān)輔料及其投料量。
第三:熟悉該藥廠的生產(chǎn)區(qū)間,重點是生產(chǎn)潔凈區(qū)的各個功能間。
藥廠現(xiàn)場qa的基本職責(zé)。
qa的全稱叫做qualityaurance,其意思是“品質(zhì)保證”,在制藥行業(yè),qa被叫做藥品質(zhì)量保證,即是貫徹質(zhì)量方針的系統(tǒng)活動的總和。
qa人員是隸屬于藥廠的質(zhì)量部門的質(zhì)???,其目的是為了確保藥品質(zhì)量滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,在對藥品生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進行控制。
雖然不同的藥廠對于本廠的qa人員有者不同職責(zé)上的要求,但其核心的目的依然是確保藥品的質(zhì)量,正所謂萬變不離其宗,每個藥廠根據(jù)本廠的實際情況安排qa的職責(zé)。在這里著重講述藥品生產(chǎn)現(xiàn)場qa。其中比較重要的前提是熟悉本廠生產(chǎn)藥品的制作工藝,從而對生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、物料、生產(chǎn)設(shè)備等因素進行監(jiān)控。
藥廠現(xiàn)場qa的基本職責(zé):
第一:監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序,確保其按gmp中衛(wèi)生的要求,避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染。
第二:負責(zé)下發(fā)生產(chǎn)許可證及清場合格證。第三:對生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。
第四:對半成品、中間品、成品的確認及其要到下一個工序的放行。第五:負責(zé)半成品的重量差異等項目檢驗和藥品各個工序外觀檢查。第六:監(jiān)控包裝過程是否按照藥品包裝程序執(zhí)行。
初學(xué)藥廠qa體會:
經(jīng)過人才市場的招聘和藥廠人事部門的面試,我的第一份就此確定,擔(dān)任藥廠qa,對于毫無經(jīng)驗只知道理論知識的我來說無疑是一種壓力,正是因為第一份工作所以必須認真對待。
在質(zhì)量部經(jīng)理的安排下讓我先熟悉下公司的藥品的生產(chǎn)工藝,由于在校學(xué)習(xí)中對藥品的工藝稍有了解,對這個廠的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程還是多多少少能看得懂一些,(在這里我就不具體說出我們藥廠生產(chǎn)的藥品了,請給位朋友見諒)通過藥品的生產(chǎn)工藝我對這個廠生產(chǎn)的藥品有了基本的了解,我們藥廠主要生產(chǎn)中藥制劑,其中包括:膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑,這幾種劑型中,經(jīng)常生產(chǎn)的有膠囊劑和丸劑。
在此我對中藥制劑的生產(chǎn)工藝做幾點講述:
第一:浸膏的提取:根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求和需要的藥材進行浸膏的提取,(因為我們廠是在市區(qū),根據(jù)相關(guān)規(guī)定不能在本廠進行提取,只能在外花錢請有資質(zhì)公司的提取,在制藥行業(yè)這種方法叫做“外提”第二:藥材的粉碎。來自藥材市場中的相關(guān)藥材用機器進行粉碎,得到藥粉,這里稱之為“生藥粉”因為中藥劑型需要有生藥粉根據(jù)其工藝將其混合。
第三:配料。通過提取的浸膏(根據(jù)不同工藝可能需要將其烘干后粉碎)和生藥粉進行攪拌混合這一步尤為重要,也是質(zhì)量控制的監(jiān)控點。
第四:配料結(jié)束后放入中間站成為半成品待檢,檢查合格后做下個工序(如我們廠將半成品流入下一個膠囊的填充,填充后就到藥品的鋁塑。)。
藥廠qa怎樣監(jiān)控配料環(huán)節(jié)。
如果要按藥品生產(chǎn)流程來劃分重要性的話,我認為配料環(huán)節(jié)無疑使重中之重。一種藥品的生產(chǎn)所需要的原料是如何配制出來的,成功的關(guān)鍵就在于配料環(huán)節(jié)。下面以我所在藥廠的配料環(huán)節(jié)為大家說明(因為本人所在藥廠為中藥制劑藥廠,因此只能按照中藥制劑的配料環(huán)節(jié)來講述)。
第一:確定好生產(chǎn)指令后,配料人員要去庫房領(lǐng)料,在這里藥廠qa要進行監(jiān)控,首先看所領(lǐng)藥料是否正確,每袋藥料上必選有物料標(biāo)簽,標(biāo)簽上寫著有物料名稱、批號、重量、稱量人,復(fù)核人。然后審核庫管員發(fā)料數(shù)量是否正確,填寫領(lǐng)料單是否正確。最后確認物流從物流通道代入潔凈區(qū)。第二:確認配料的所有用具及其設(shè)備已經(jīng)用75%的乙醇消毒處理和配料人員手消毒后佩戴手套,將藥料擺放好后就準(zhǔn)備稱料了。
第三:根據(jù)生產(chǎn)指令上所寫的藥料依次按工藝規(guī)程要求所需量投料。在投料時qa要嚴格監(jiān)控投料過程,確保配料人員按要求投料,投藥量必須準(zhǔn)確無誤。
藥廠qa怎樣監(jiān)控填充環(huán)節(jié)。
在藥品的配料環(huán)節(jié)結(jié)束后,所生產(chǎn)出來的總混粉叫做半成品,把半成品放到中間站后,進入待檢狀態(tài),有qa抽樣后(qa抽樣會在后續(xù)分享)并由qc,進行檢驗,等到檢查合格后,進入下一個工序,即使半成品的填充(這里說的事膠囊劑的生產(chǎn)),在藥廠的填充班人員有兩種不同的分工,一種就是負責(zé)半成品在設(shè)備的填充,一種負責(zé)膠囊劑的拋光和選擇,下面一次講解這兩項工作的監(jiān)控。
膠囊的填充:
第一:當(dāng)然是要檢查設(shè)備和房間是否清場干凈,檢查合格后發(fā)放清場合格證。
第二:填充人員在領(lǐng)取半成品的,要與生產(chǎn)指令上的半成品相對應(yīng),確認無誤后進行半成品的填充。
第三:填充開始后,填好的膠囊從設(shè)備出來,藥廠qa要對膠囊的重量進行核實,是否符合工藝上要求的重量差異,例如我們廠生產(chǎn)的一粒膠囊為,它的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為8%(正負8%),那就是從,在加上平均的每粒膠囊重,那范圍就是,這就是我們膠囊的一個重量差異限度。膠囊要在這個范圍里,如果不在必須馬上通知填充人員進行調(diào)試,直到合格。
第四:要定時去檢查填充膠囊的重量差異,時間最好為30分鐘每次。
膠囊的選擇:
在填充的膠囊出來有,有工作人員將對這些膠囊進行拋光和選擇,拋光是為將膠囊表面附著的藥粉清理干凈,選擇膠囊則是將破碎的膠囊選出,讓膠囊能夠完好的進入下個步驟。在這里qa主要是檢查膠囊拋光是否干凈,膠囊的選擇是否仔細,在把工作人員選好的膠囊進行抽樣的檢查,如不合格就要讓其再拋光和選擇。
藥廠qa怎樣監(jiān)控外包環(huán)節(jié)。
藥品的外部包裝是指當(dāng)在潔凈區(qū)中的藥品工藝完成后,通過物流通道搬運到外包的工作室,根據(jù)每個藥廠藥品的不同包裝,當(dāng)然設(shè)備也差異藥廠qa監(jiān)控支持也有所不同,在這里我只能已我們廠的外包裝工序來講解:第一:檢查設(shè)備和房間是否清場干凈,檢查合格后發(fā)放清場合格證。由于外部包裝不是在生產(chǎn)潔凈區(qū)里進行的,清場不能像潔凈區(qū)里一樣,主要檢查的就是基本的清掃。
第二:外包班人員在領(lǐng)取藥品和相應(yīng)的包材后的,要與生產(chǎn)指令上相對應(yīng),確認無誤后進行包裝。第三:外包時會在包裝的藥品上和小盒、中盒、大箱上打上批號、生產(chǎn)日期、有效日期,這些內(nèi)容要與生產(chǎn)指令上所描述的想對應(yīng)。
藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)。
藥品的鋁塑將藥品通過設(shè)備封裝在鋁塑板里的過程,也叫做泡罩,根據(jù)每種藥品的規(guī)格不同,設(shè)備和鋁塑板的大小也有所不同,在此已我們廠生產(chǎn)的膠囊和片劑為例想各位進行講解:
第一:生產(chǎn)前須進行清場,結(jié)束后檢查清楚是否合格,并且頒發(fā)清場合格證。
第二:物料的領(lǐng)取,核對藥品和材料的品名、批號、生產(chǎn)日期、有效日期,鋁塑過程主要的幾個部分是:待鋁塑藥品、pvc、ptp(這兩種材料是將藥品封裝在板內(nèi)的必備材料,ptp,我們又叫它鋁箔。)
第三:設(shè)備安裝好后進行調(diào)試,因為在將藥品封裝在鋁塑板內(nèi)后,鋁塑板上要表明生產(chǎn)批號和有效時間,例如我們廠的鋁塑板上就會表面生產(chǎn)日期和批號:“20120501有效日期至20140502”,因為每種藥品的批號和有效期對都不一樣,所表示內(nèi)容也不一樣。需要與生產(chǎn)指令上的數(shù)據(jù)相同。
第四:調(diào)試完成后,放入藥品進行鋁塑,在鋁塑過程中每隔一定的時間藥廠qa要對進行抽查,檢查標(biāo)識是否正確,鋁塑板是否存在漏氣的現(xiàn)象,板的熱封效果是否完好。
藥廠qa對清場的檢查。
生產(chǎn)藥品必須在生產(chǎn)區(qū)域進行,因此生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生就變得尤為重要,藥品的生產(chǎn)主要包括兩個部分:一部分是生產(chǎn)潔凈區(qū),另一部分為外部生產(chǎn)區(qū)(主要外部包裝區(qū))。
外部包裝區(qū)的清楚檢查主要是:1,設(shè)備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
2,清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件。
3,工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
4,是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進行清場。
以上的核心之處主要是講于藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒,地面干凈無污垢和積水。物料退庫已經(jīng)合理的擺放,避免藥品混淆。
潔凈區(qū)的清場就要比外部包裝的更加的認真,內(nèi)容有:
1,設(shè)備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
2.清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件。
3,工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
4,是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進行清場。
5,藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒,要清潔和消毒(可用75%的乙醇來擦拭)。
6,天花板、墻壁、地面無粉塵水漬、必須清潔、消毒(可用75%的乙醇來擦拭)。
以上的幾條是一個總的清場概念,總結(jié)出來無外乎是指潔凈區(qū)的清場要做好全方位、不放過任何一個衛(wèi)生死角,必須做到一塵不染,畢竟是直接生產(chǎn)藥品的房間,有一點污垢具可能造成藥品的污染,所以藥廠qa在檢查的時候要雙手配到白手套,用你的手套去觸碰已經(jīng)清場后的房間,進行隨機的檢查如墻壁、地面,主要放在與藥品直接接觸的地方,如果手套上有污垢,就必須要清場人員再次清場,要做到每個地方有一塵不染,當(dāng)你的手套接觸過各個地方還是保持白色的話就說明已經(jīng)清場合格,便可頒發(fā)清場合格證。如果再次檢查不合格,就要給生產(chǎn)部發(fā)放過一份《限時整改通知書》,告知他們要求再次清場,直達合格為止。藥廠qa對清場的檢查在每個藥廠都率微的不同,但是目的都是一樣,將生產(chǎn)區(qū)間的衛(wèi)生質(zhì)量提高,達到更好的生產(chǎn)藥品的環(huán)境。以上確認完畢后,清場的檢查基本完成,如果有朋友有不同意見希望提出,畢竟我所學(xué)有限,還希望各位指點不足之處。
藥用鋁塑板的檢查。
鋁塑板的優(yōu)勢:主要表現(xiàn)為每塊鋁塑板上的藥都是單顆獨立的,好處就是便于藥品的存貯和藥品之間交叉污染和能更好的防潮、耐蝕、耐沖擊、隔熱等。
作為藥廠qa,在對鋁塑過程的監(jiān)控檢測中必須尤為認真,在之前的我分享了藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)的博文,在這里我著重的分析下藥用鋁塑板的檢查細節(jié)。
第一:鋁塑板上要印上藥品的批號和有效時期,如圖所示:
這是表示該藥品是2012年3月份生產(chǎn)的第二個批號既是20120302根據(jù)每一種藥品的有效時間不一樣,有效期限也不一樣,該藥品的期限為兩年。
根據(jù)生產(chǎn)指令上的時間來與之對于。
生產(chǎn)指令為:批號20120302。
生產(chǎn)日期
有效期為在此藥廠qa要認真核對,核對完成后才能開始生產(chǎn)。在生產(chǎn)的過程中批號和生產(chǎn)日期要清晰,不能存在殘缺,如這些數(shù)字中有一兩個壓印不清。
QA工作計劃總結(jié)篇二十一
回顧20xx年過去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和無微不至的關(guān)懷下;在各基層單位的大力支持下;在監(jiān)理單位、業(yè)主、設(shè)計單位以及各部門的協(xié)同努力下;并在有限公司系統(tǒng)的指導(dǎo)下;工程技術(shù)質(zhì)量部門在工程技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、群眾性qc小組活動、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開工項目策劃等方面作了一定的工作,也取得了一定的成績,并克服了一切不利因素,保證了各個項目工程建設(shè)的順利進行。我們質(zhì)量技術(shù)管理部門始終圍繞公司的質(zhì)量管理工作目標(biāo),認真貫徹落實上級工作會議精神,已落實公司的工作部署為中西,建立健全質(zhì)量管理體系,落實質(zhì)量管理職責(zé),不斷持續(xù)改進質(zhì)量體系,將各個部門的相關(guān)質(zhì)量制度和措施納入到質(zhì)量體系文件和崗位規(guī)范中,促進質(zhì)量管理,并進一步加強現(xiàn)場質(zhì)量管理,加大服務(wù)力度,已關(guān)鍵工序、新工藝和技術(shù)為重點,強化質(zhì)量日常監(jiān)督檢查,查隱患,補漏洞,切實為”質(zhì)量效益型“管理目標(biāo)保駕護航。
由于制度不斷完善,責(zé)任明確到人,公司全體職工的質(zhì)量意識都有很大的提高,實現(xiàn)了年度產(chǎn)品交驗合格率100%,單元工程優(yōu)良率95%,業(yè)主滿意度92%,杜絕了施工質(zhì)量事故的發(fā)生,確保持續(xù)改進措施的有效落實,實現(xiàn)了年度質(zhì)量管理目標(biāo)。但仍然存在不足之處,我們將通過不斷總結(jié)和數(shù)據(jù)分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續(xù)完善和改進。一年來,我們主要做了以下工作:
自公司組建成立以來,我質(zhì)量技術(shù)管理部門迅速建立質(zhì)量,技術(shù)管理組織機構(gòu),并建立了以總工領(lǐng)導(dǎo)負責(zé),質(zhì)量技術(shù)部監(jiān)督檢查,各個項目部實施的質(zhì)量保證體系。
為保證質(zhì)量管理工作有章可循,根據(jù)公司各個項目的特點和《公司管理手冊》制定了各項質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)。
1、責(zé)任到崗,制度到人,責(zé)任到工序。
公司以總工為核心的質(zhì)量保證體系,明確部門,各個項目的質(zhì)量工作職責(zé)與責(zé)任人,同時,在關(guān)鍵工序和新工藝施工時重點控制,設(shè)置專人負責(zé)過程質(zhì)量控制。
2、質(zhì)量與進度獎掛鉤。
如果質(zhì)量指標(biāo)完不成,進度指標(biāo)完成的再好也不能得獎,這樣以來調(diào)動了工區(qū)的質(zhì)量主觀能動性。使質(zhì)量管理由被動變?yōu)樽杂X,提高了工程的施工質(zhì)量。1質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定與落實情況。
a、由公司牽頭,質(zhì)量技術(shù)部在施工現(xiàn)場進行各個施工工序重要環(huán)節(jié)的交底,
使施工人員了解施工項目的概括,內(nèi)容,施工目的,重點,難點,明確各個施工過程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),安全措施,環(huán)保措施,節(jié)約措施和工期要求等,做到心中有數(shù),使施工技術(shù)管理水平大幅提高,保證了施工質(zhì)量。
b、推行質(zhì)量責(zé)任制,強化“三檢“制度。
c、實行交接班制度,嚴格質(zhì)量值班。
每班做好施工記錄,質(zhì)量記錄,并對下一道工序進行簽字交接,對施工過程中出現(xiàn)的問題進行特別說明,并查找分析問題出現(xiàn)的原因,解決問題,不能使存在的問題過夜,為加強現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制,要求現(xiàn)場值班人員,質(zhì)檢員嚴格控制施工質(zhì)量。
3、質(zhì)量保證體系運行情況。
項目工程的質(zhì)檢、技術(shù)、實驗、測量、物資、調(diào)度、等各自認真履行自己的質(zhì)量責(zé)任,質(zhì)量保證體系運行正常。由于各項目的建設(shè)任務(wù)不一樣,所以根據(jù)實際情況定出合理的專職質(zhì)量檢查人員。每月質(zhì)量技術(shù)部對巡檢發(fā)現(xiàn)的問題,下發(fā)質(zhì)量整改通知單,限期限時整改,通過整改,取得了明顯的效果,同時每月根據(jù)不同的質(zhì)量問題召開針對性德質(zhì)量專題會議,針對發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜問題進行技術(shù)討論,分析,根據(jù)分析結(jié)果確定下一步的施工方法。通過專題會議的研究,使施工得以順利進行,施工質(zhì)量得到了保證。
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