藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度(3篇)

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藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度(3篇)
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藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度篇一

2、每月藥品供應(yīng)計(jì)劃,應(yīng)根據(jù)用藥基本狀況、不同季節(jié)發(fā)病,由藥庫(kù)人員編定計(jì)劃,并經(jīng)藥劑科主任審核后,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。

3、計(jì)劃批準(zhǔn)后,復(fù)印二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計(jì)劃,一份存藥劑科保存。

4、及時(shí)組織供應(yīng)臨床急救藥品及特殊用藥品。

5、采購(gòu)藥品堅(jiān)持按基本用藥目錄和供藥計(jì)劃,依有關(guān)規(guī)定的定點(diǎn)采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品。

6、采購(gòu)藥品,以保證藥品質(zhì)量為原則,堅(jiān)決杜絕購(gòu)進(jìn)非醫(yī)療性用品及假冒偽劣、過(guò)期藥品。

藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度篇二

切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益,保證經(jīng)營(yíng)藥品安全,維護(hù)企業(yè)的良好形象。

國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號(hào))。

:本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。

1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。

(2)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

(3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

(4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估:

(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。

(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:

a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

b、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

c、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。

d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

e、其化可能影響藥品安全的因素。

(3)藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括:

a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。

b、對(duì)主要使用人群的危害影響。

c、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

e、危害導(dǎo)致的后果。

4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對(duì)等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。

5、公司在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。

6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。

藥品管理制度題目 二類精神藥品管理制度篇三

加強(qiáng)對(duì)防暑藥品(指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報(bào)、采購(gòu)、存放、領(lǐng)取、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的管理,確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無(wú)過(guò)期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費(fèi)、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。

公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室

公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理

(1)防暑藥品發(fā)放范圍、時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)

1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。

2、發(fā)放時(shí)間:從每年6月至9月。

3、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn):

霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車間按瓶發(fā)放至員工,員工在車間領(lǐng)取時(shí)以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。

霍香正氣膠囊:車間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取,特殊崗位,特殊人員到車間辦公室內(nèi)領(lǐng)用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。

風(fēng)油精:每人1瓶/月。

(2)防暑藥品的申報(bào)及購(gòu)買

1、申報(bào):生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的`人員月報(bào)統(tǒng)計(jì)公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù),根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計(jì)算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量,在5月20日之前向公司采購(gòu)部門申報(bào)購(gòu)買計(jì)劃。

2、購(gòu)買:公司采購(gòu)部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報(bào)的防暑藥品購(gòu)買計(jì)劃在10個(gè)工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時(shí)購(gòu)置到位。

(3)防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取

1、各車間領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)保科技有限公司領(lǐng)料單》,生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報(bào)確認(rèn)防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。

2、再次領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。

3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰(shuí)使用,誰(shuí)領(lǐng)?。徽l(shuí)領(lǐng)取,誰(shuí)簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。

4、車間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購(gòu)買,生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。

5、各車間主任、值班長(zhǎng)負(fù)責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。

(4)罰則

1、防暑藥品發(fā)放混亂,無(wú)《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時(shí)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次,罰車間安全員50元/次,再次檢查不予及時(shí)整改的按雙倍處罰。

2、任何車間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟(jì)私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個(gè)月的處理。

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