報告的撰寫需要充分的準(zhǔn)備和調(diào)研，確保內(nèi)容的準(zhǔn)確性和可信度。在寫作報告時，我們可以找一些同行的人進行反饋和審閱，以獲取更好的改進意見。%20下面是一些公認(rèn)的經(jīng)典報告范例，你可以參考它們的結(jié)構(gòu)和語言表達方式，來提高自己的寫作水平。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇一
x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。
本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴(yán)格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按gsp要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的。原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改。
現(xiàn)自查合格！
xxx零售藥店。
20xx年xx月xx日。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇二
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇三
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號鋪面，企業(yè)負責(zé)人xxx，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進行自檢自查，自查結(jié)果為“通過gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：
一、管理職責(zé)。
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員，負責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)。
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設(shè)施與設(shè)備。
備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進貨與驗收。
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認(rèn)證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養(yǎng)護。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴(yán)格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務(wù)。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時反饋。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇四
上半年，我局共出動執(zhí)法人員人次，檢查生產(chǎn)加工企業(yè)間次，檢查經(jīng)銷企業(yè)間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執(zhí)行到位萬元。其中立案案件宗（計量案件宗，質(zhì)量案件宗，特種設(shè)備案件宗），已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結(jié)案宗，執(zhí)行到位萬元；現(xiàn)場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執(zhí)行到位。
1、設(shè)置政策法規(guī)宣教股，配備專職法制工作人員，法制機構(gòu)工作人員為公務(wù)員。
2、設(shè)置稽查隊為專職行政執(zhí)法機構(gòu)，并委托其執(zhí)法，被委托機構(gòu)符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定?；殛爤?zhí)法人員為公務(wù)員，且持有有效行政執(zhí)法證件。
3、調(diào)整了行政案件審理委員會成員，由5名執(zhí)法人員組成，并下設(shè)案件審理委員會辦公室。
4、指定政策法規(guī)宣教股為受理行政執(zhí)法投訴、申訴的機構(gòu)，并由專人負責(zé)。
5、局不定期組織法制機構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和制度以及相關(guān)的業(yè)務(wù)知識，并積極參加省、市上級部門組織的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。稽查隊每月安排半天時間舉行案件辦理分析交流會，對正在辦理的案件進行分析、研究，促進案件順利執(zhí)行，提高案件辦理質(zhì)量。
1、制訂《縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政執(zhí)法制度匯編》，匯總了我局的行政執(zhí)法責(zé)任制、各部門崗位執(zhí)法責(zé)任制、法制機構(gòu)和工作人員管理規(guī)定、行政案件辦理程序規(guī)定、行政案件審理委員會制度、行政執(zhí)法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財、物和登記保存（封存、扣押）物資管理制度，行政執(zhí)法錯案責(zé)任追究制度、行政執(zhí)法監(jiān)督的規(guī)定等規(guī)章制度。
2、根據(jù)實際情況及時完善其他有關(guān)行政執(zhí)法制度，制訂了法制機構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員教育、培訓(xùn)制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實施辦法、打假責(zé)任制度，受理、處理行政執(zhí)法投訴、申訴制度，落實“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執(zhí)法證件管理制度等。
3、減免行政處罰嚴(yán)格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4、對上級轉(zhuǎn)辦交辦案件及時登記并根據(jù)上級要求開展查處工作，查處結(jié)束后及時將處理結(jié)果上報轉(zhuǎn)辦交辦部門。
5、嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行案件移送，對涉嫌構(gòu)成犯罪的案件和超越質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍的案件堅決移送有關(guān)部門處理。
以上各項制度我局均能認(rèn)真執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進行記錄。
1、所辦理案件屬于質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍，超出質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍或涉嫌構(gòu)成犯罪的案件及時移送有關(guān)部門處理。
2、行政執(zhí)法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經(jīng)過立案、調(diào)查取證、審理并形成處理意見、告知（聽證）、作出行政處理決定、送達、執(zhí)行、結(jié)案等程序。案件辦理遵循“先立案，后查處”原則，查處時有2個以上執(zhí)法人員，并出示行政執(zhí)法證件，所有立案案件經(jīng)集體審理并做到查審分離。
3、定性準(zhǔn)確、取證到位。行政案件的辦理能對違法事實認(rèn)定清楚、全面，證據(jù)確鑿，并采取拍照、錄像和復(fù)印有關(guān)資料等方式固化證據(jù)，證據(jù)間相互佐證，對違法行為定性準(zhǔn)確、全面，不避重就輕。
4、法律適用準(zhǔn)確，正確行使自由裁量權(quán)。嚴(yán)格遵循法律適用原則，做到優(yōu)先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規(guī)定的行政處罰內(nèi)容的情況，文字表述準(zhǔn)確，適用法律寫全稱。針對違法行為的輕重和對社會造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權(quán)，行政處罰不存在顯失公正的情況。
5、行政處罰執(zhí)行符合規(guī)定。罰沒款罰收分離，除法律規(guī)定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，并出具省財政統(tǒng)一的罰沒收據(jù)。對不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機構(gòu)與案件辦理機構(gòu)分離。
6、文書使用正確、規(guī)范。辦理案件使用統(tǒng)一格式的執(zhí)法文書，文書使用正確，內(nèi)容不存在違反法律法規(guī)規(guī)定的情況；文書語言簡潔、規(guī)范，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況；文書不存在涂改現(xiàn)象，更改處由當(dāng)事人確認(rèn)；《行政處罰決定書》以電腦打印形式，并及時上報市局稽查大隊辦理備案手續(xù)。
1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質(zhì)監(jiān)部門管轄范圍的投訴案件，收到關(guān)于對流通領(lǐng)域商品質(zhì)量問題和建筑房屋質(zhì)量問題等投訴，我局建議當(dāng)事人到相關(guān)職能部門反映情況。
2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設(shè)立了固定的物品保管場所，指定專人對涉案物品進行統(tǒng)一管理，并建立詳細檔案；詳細記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時歸檔；不存在挪用、調(diào)換、私分涉案物品的情況。
3、責(zé)任追究落實情況。我局嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法錯案責(zé)任追究制度，今年沒有出現(xiàn)因過錯導(dǎo)致行政處罰錯誤或顯失公正的情況，沒有出現(xiàn)因過錯導(dǎo)致具體行政行為在行政復(fù)議、行政訴訟中撤消、變更或確認(rèn)違法的情況。
4、行政執(zhí)法案件公開情況。對符合案件公開條件的案件，根據(jù)《省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)公開行政執(zhí)法案件管理辦法（試行）》進行公開，公開的范圍、方式、內(nèi)容、期限、程序均符合規(guī)定要求。
5、對本轄區(qū)內(nèi)查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機關(guān)沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機關(guān)工作人員該建議紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)予以處理而沒有建議的不放過。
6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調(diào)整了普法工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長擔(dān)任組長，兩名副局長擔(dān)任副組長，加強了對法制宣傳教育工作的領(lǐng)導(dǎo)。我局執(zhí)法人員通過書籍資料，案例分析，互聯(lián)網(wǎng)論壇等方式，加強了對質(zhì)監(jiān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和理解，提高了自身的素質(zhì)。執(zhí)法人員在巡查企業(yè)和執(zhí)法過程中，主動對企業(yè)、群眾進行計量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、特種設(shè)備等法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳和教育，提高企業(yè)的守法意識，促進企業(yè)的質(zhì)量管理。在“3.15”消費者權(quán)益日等特殊日子，聯(lián)合有關(guān)部門開展大型現(xiàn)場宣傳活動，通過派發(fā)資料、現(xiàn)場真假鑒別、接受投訴咨詢等形式，向廣大人民群眾宣傳了有關(guān)的法律法規(guī)。另外還通過報刊、電視、互聯(lián)網(wǎng)站等新聞媒體大力宣傳有關(guān)法律、法規(guī)。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件并被采納共19篇，其中省局網(wǎng)站采納1篇，市局網(wǎng)站采納1篇，日報采納6篇，市電視臺采納1篇，縣新聞媒體采納9篇，市局簡報采納1篇。
7、行政復(fù)議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政復(fù)議撤消、變更或確認(rèn)違法的案件；無行政訴訟撤消、變更或確認(rèn)違法的案件；無違法行使職權(quán)而導(dǎo)致國家賠償?shù)陌讣?/p>
1、有關(guān)規(guī)章制度不夠細化，執(zhí)行情況記錄不夠全面；
2、執(zhí)法人員數(shù)量較少，人員素質(zhì)需進一步提高；
3、大案要案少，需進一步開拓案源；
4、法制宣傳形式比較單一等。
1、進一步完善和細化有關(guān)規(guī)章制度，認(rèn)真執(zhí)行并做好詳細記錄；
3、加大行政執(zhí)法力度，狠抓大案要案；
4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇五
x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。
本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴(yán)格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按gsp要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的`數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改。
現(xiàn)自查合格！
x零售藥店。
20xx年xx月xx日。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇六
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的'說明及有效的證明文件。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇七
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責(zé)人xxx是藥店的主要負責(zé)人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
1、企業(yè)負責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收。
我店購進藥品嚴(yán)格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認(rèn)識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇八
為了進一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求，為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)文件要求認(rèn)真進行了自查自糾。現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村，是一家公辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)，藥品使用范圍嚴(yán)格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念，堅持誠信為本，依法經(jīng)營優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品違法經(jīng)營行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理，驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設(shè)備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，加強內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。
1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各人員的職責(zé)，制定了規(guī)章制度，使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。
2.加強教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。
3.依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設(shè)施，藥房地面平整，門窗嚴(yán)密，陰涼通風(fēng)，基本符合相關(guān)要求。
4.嚴(yán)把藥品購進關(guān)，認(rèn)真執(zhí)行網(wǎng)上招標(biāo)采購的相關(guān)規(guī)定，確保采購藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細情況表：
5.認(rèn)真抓好藥品的養(yǎng)護嚴(yán)格按藥品的理化性質(zhì)和存儲條件進行存放，確保藥品質(zhì)量完好。
6.特殊藥品嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定管理，嚴(yán)格核對資料后發(fā)放。
7.藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認(rèn)真核對處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準(zhǔn)確付給，符合相關(guān)規(guī)定，建立完整的購銷記錄。
8.對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤檢測，一旦發(fā)現(xiàn)及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經(jīng)過全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)，經(jīng)過自查認(rèn)為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇九
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結(jié)匯報。
（一）藥品購進制度執(zhí)行情況。
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況。
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況。
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié)，展望20xx年，任重道遠，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下，我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
xxxxxx。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十
為進一步加強藥品質(zhì)量管理，規(guī)范質(zhì)量管理工作，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，gsp認(rèn)證工作已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，結(jié)合“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)”組織了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
企業(yè)性質(zhì)：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則，
20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，屬于小型藥品零售企業(yè)，投資人陳連榮，經(jīng)濟性質(zhì)為個體。
地理位置：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四，經(jīng)營面積85平方米，注冊資金10萬元。
經(jīng)營范圍：包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），現(xiàn)經(jīng)營品種全部為3500品種，企業(yè)的投建完全按照gsp要求進行。
質(zhì)量管理機構(gòu)：由于企業(yè)規(guī)模較小，未設(shè)有質(zhì)量管理機構(gòu)，質(zhì)量管理方面由馬澤聲負責(zé)。
人員配備：現(xiàn)有在職員工5人，企業(yè)負責(zé)人陳連榮，從事醫(yī)療及藥品經(jīng)營行業(yè)十幾年；質(zhì)量負責(zé)人馬澤聲，西藥師，畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)療專業(yè)；驗收養(yǎng)護員余愛娟，應(yīng)用藥學(xué)（現(xiàn)代中藥）專業(yè)，大專，畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院；營業(yè)員王麗妮；營業(yè)員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。
天河新城寶家康藥店自開業(yè)以來，按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使藥品經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等醫(yī)藥等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工個人繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經(jīng)過體檢，持健康證上崗，建立了職工健康檔案。
天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四，藥店經(jīng)營面積85平方米。地面平整，墻面平滑，易打掃清潔。內(nèi)側(cè)柜臺6組，外面柜臺6組，中藥飲片柜2組。所經(jīng)營的中藥飲片品種全部都有相應(yīng)的抽屜隔框盛裝，方便稱取銷售。營業(yè)廳內(nèi)裝有空調(diào)、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小，所以未設(shè)倉庫。
天河新城寶家康藥店為保證購進藥品質(zhì)量，制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
天河新城寶家康藥店藥品入庫驗收按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行，藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量負責(zé)人按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架或柜臺，放置端正、準(zhǔn)確。養(yǎng)護員對本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況，外觀性狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等藥品加強養(yǎng)護管理。對近效期6個月的藥品及填寫“近期藥品催銷表，”先行銷售，超過效期的藥品及時撒柜。中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核，并記錄，每月對店內(nèi)的中藥飲片全部巡檢一遍；發(fā)現(xiàn)問題報質(zhì)量負責(zé)人處理。
天河新城寶家康藥店營業(yè)員在銷售中按照有關(guān)藥品銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄，顧客自行選購的非處方藥時，本藥房給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購藥品的名稱。規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷售。
天河新城寶家康藥店內(nèi)設(shè)有顧客意見薄、公布監(jiān)督電話廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交待、樁樁有答復(fù)。
按照國家《藥品不良反應(yīng)的報告制度》，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)收集、分析、整理上報本藥房銷出藥品的不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)信息逐級上報制度。
天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品，但從制度上建立了對不合格藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格藥品實行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。
確保藥品的經(jīng)營質(zhì)量，企業(yè)根據(jù)國家藥品相關(guān)法律、法規(guī)和gsp地求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度，實施以來，使企業(yè)的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)，規(guī)范化，各崗位的職責(zé)及工作要求明確具體操作，使企業(yè)整體質(zhì)量管理水平得到提高和改進。藥品經(jīng)營流程安全按照國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行，基本上能達到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求，現(xiàn)向上級主管部門申請進行g(shù)sp認(rèn)證，以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻全力。
特此上報。
廣州天河新城寶家康藥業(yè)。
20xx年11月4日。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十一
根據(jù)衛(wèi)生局關(guān)于開展“三好一滿意”活動醫(yī)療質(zhì)量安全整頓活動的要求，我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查?，F(xiàn)就自查結(jié)果及整改措施匯報如下：
（一）某些醫(yī)療管理制度還有落實不到位。
個別醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫(yī)師負責(zé)制、查對制度、病例討論制度、會診制度、轉(zhuǎn)科轉(zhuǎn)院制度等核心制度不能很好的落實。
（二）抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的現(xiàn)象。
個別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，如普通感冒也使用抗生素；圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理，抗生素使用時間過長。
（三）住院病歷書寫中還存在的問題。
1、字跡潦草，有涂改，姓名、住院號不相符等情況。
2、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結(jié)果缺少分析，查房記錄內(nèi)容分析少，過于形式化。
3、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。
（一）進一步加強質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。
醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學(xué)習(xí)，質(zhì)量管理知識缺乏，質(zhì)量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質(zhì)量要求應(yīng)用于日常醫(yī)療工作中，就難以保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。質(zhì)量管理是一門學(xué)科，要想提高醫(yī)療質(zhì)量，不但要學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)理論、醫(yī)療技術(shù)，還要學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的基本知識，不斷更新質(zhì)量管理理念，適應(yīng)社會的需求。只有使醫(yī)務(wù)人員樹立起正確的質(zhì)量管理意識，掌握質(zhì)量管理方法，才能變被動的質(zhì)量控制為主動的自我質(zhì)量控制。因此，培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識，增強質(zhì)量意識是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。
（二）加大監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實。
1、進一步加強質(zhì)量查房和運行病歷檢查工作，注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當(dāng)面講解以外，對屢犯的一定要通過經(jīng)濟處罰，給予懲戒。
2、要加強三基訓(xùn)練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重考核的實效，不流于形式。
3、加強病案質(zhì)量的管理。
在全院開展病歷書寫規(guī)范培訓(xùn)，進一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉(zhuǎn)。
4、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。
嚴(yán)格執(zhí)行各項醫(yī)院感染管理制度。進一步加大醫(yī)院感染知識的培訓(xùn)和宣傳力度，讓每個醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺遵守?zé)o菌操作技術(shù)，做好個人控制環(huán)節(jié)發(fā)揮醫(yī)院感染管理委員會的職責(zé)，積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報。
5、進一步加強抗菌藥物的使用管理。
根據(jù)《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)廣東省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理指導(dǎo)意見》的文件精神，成立我院《抗菌藥物臨床使用管理小組》組織，嚴(yán)格開展抗菌藥物臨床使用管理工作，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。進一步落實抗菌藥物分級管理制度，設(shè)置處方權(quán)限，保證制度的落實，提高細菌培養(yǎng)、藥敏試驗率，保證合理使用抗菌藥。
（三）進一步加強職業(yè)道德教育，切實提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》的要求，對醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立志做一個醫(yī)德高尚，受老百姓尊敬的醫(yī)務(wù)工作者，真正樹立起“以人為本，以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當(dāng)成自己的親人，不謀私利。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十二
本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）。嚴(yán)格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進行自查。自查結(jié)果如下：
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責(zé)人xxx，質(zhì)量負責(zé)人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴(yán)把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負責(zé)人驗收，質(zhì)量負責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴(yán)格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴(yán)把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十三
根據(jù)上級下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項整頓工作的通知，我院按照藥監(jiān)局自查報告的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，確定各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。
二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度。
三、我院無醫(yī)療機構(gòu)配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改工作。
五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的'一年對我院工作給予更多的指導(dǎo)，對我院的各項工作嚴(yán)加要求。
在此感謝藥監(jiān)部門在xxxx年對我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴(yán)格要求，積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，努力把工作做得更好。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十四
本人于20xx年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè)，畢業(yè)后進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下，我從一個初出社會的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關(guān)的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質(zhì)量管理員。本人自從進入公司以后，努力鉆研藥品知識，積極參加各類培訓(xùn)，掌握藥品各項法律、法規(guī)，于20xx年8月，被公司評為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對我這5年來的工作做一次全面總結(jié)：
一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提高崗位技能。
本人于20xx年7月正式參加工作，當(dāng)時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始，我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距，為了盡快轉(zhuǎn)變角色，適應(yīng)工作的要求，我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營專業(yè)知識，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時間內(nèi)，我通過自己的努力及同事的幫助，能比較熟練地進行較復(fù)雜的gsp相關(guān)日常事務(wù)工作，掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條例和內(nèi)容，并進行應(yīng)用，在公司內(nèi)整個藥品流通過程中嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，做到保質(zhì)保量。
二、努力提高政治思想覺悟。
在政治上，我對自己嚴(yán)格要求，積極參加各項政治活動，自覺學(xué)習(xí)政治理論，尤其注重對“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理論修養(yǎng)，努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強的大局意識和組織觀念，工作上以事業(yè)為重，不計個人得失，努力實踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派，具有較強的敬業(yè)精神和奉獻精神，吃苦耐勞，積極主動，作風(fēng)踏實，講求效率。注意調(diào)查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把質(zhì)量管理的一般理論同實際工作相結(jié)合，為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻計獻策。今年本人已到退團的年齡，我已經(jīng)通過黨員的考試，將繼續(xù)努力，多寫自薦書，努力發(fā)展自我，爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。
三、業(yè)務(wù)能力方面。
1、嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)。
國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令，26號令，國務(wù)院的503號令，規(guī)范興奮劑藥品的管理，規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理，加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定，配合部門領(lǐng)導(dǎo)對相關(guān)部門重點崗位人員進行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并在文件規(guī)定的期限前，嚴(yán)格執(zhí)行文件內(nèi)容，做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核，重點對首營品種的包裝、說明書進行審核，供貨單位的質(zhì)量信譽、銷售人員的上崗證等情況進行檢查，加強對購進品種的包裝、說明書的批件，注冊證批件的檢查。
在奧運會舉辦的前期，嚴(yán)格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》，對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質(zhì)藥品進行排查，在20xx年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質(zhì)藥品進行規(guī)范，確保20xx年5月1日以后，按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行，對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。
對于國家規(guī)定的加強含麻復(fù)方制劑的藥品管理，我也嚴(yán)格按照要求管理。每個季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年，國家六部委聯(lián)手嚴(yán)打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況，因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”，并結(jié)合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復(fù)方制劑進行整理，要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作，我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端，用于采集藥品電子監(jiān)管碼，并要求計算機中心安裝系統(tǒng)，讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格控制基本藥物品種的流向。
2、按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴(yán)格管理，完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查。
自從入職以來，我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴(yán)格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補缺工作，所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項：20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場檢查；20xx年5月，增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍；20xx年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作，增加倉庫面積；20xx年5月，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作；20xx年10月，順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營資質(zhì)，取得獸藥經(jīng)營許可證；20xx年4月，順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；20xx年10月，增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍；20xx年6月，順利通過gsp現(xiàn)場檢查，換證成功。
自任職以來，本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力，始終堅持工作質(zhì)量第一，服務(wù)質(zhì)量第一。
積極參與本行業(yè)的各項活動，加強藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí)，不斷充實和更新自己的知識，了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動向，熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識和基本操作技能。
四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面。
為了更好地適應(yīng)當(dāng)前的質(zhì)量管理工作，在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí)，多次參加各級部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，20xx年4月，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來，我積極承擔(dān)藥品質(zhì)量管理的各項工作任務(wù)，能夠做到兢兢業(yè)業(yè)，圓滿完成組織交辦的各項工作任務(wù)，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項活動，由于工作出色，于被評為公司的個人先進。
五、存在的問題在今后的工作中，我一定更加努力學(xué)習(xí)，運用所學(xué)知識努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律，不斷改進工作方法，提高工作效率，踏踏實實，任勞任怨，勤奮工作，成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。
綜上所述，我認(rèn)為自己符合工程師的各項條件，特此申請，忘予考慮！
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十五
我院高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)范的要求，切實加強藥品質(zhì)量管理我院組織人員認(rèn)真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：
一、是成立組織，加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。
二、是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進行定期檢查和考核。
是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四、是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五、是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。
六、是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七、是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
八、是嚴(yán)格麻醉品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九、是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
十、是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一、是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。
在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
(一)提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十六
根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神、以及《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定，我院組織人員認(rèn)真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：
一是成立組織，加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥房人員以及相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
(一)提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十七
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《xx食品藥品和工商局關(guān)于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
（一）自查時間：
（二）自查范圍：我院使用的中藥材、中藥飲片。
（三）自查結(jié)果：
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進，購入后均嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格嚴(yán)禁入庫。
2、嚴(yán)格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定，將采購的。
中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設(shè)施，保證了在儲存、調(diào)劑過程中無霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
在日常工作中，根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應(yīng)的柜架，養(yǎng)護工作采取質(zhì)量審查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學(xué)養(yǎng)護、合理儲存，根據(jù)我院的實際情況，采取通風(fēng)、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護。根據(jù)實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應(yīng)記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十八
x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的'分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十九
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照師藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行采購。
2.建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。
5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
9.實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3.按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4.醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6.按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1.醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。
2.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。5.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6.調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8.嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10.認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1.提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3.加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5.加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇二十
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
（一）管理職責(zé)
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護室面積30平方米（中藥養(yǎng)護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理
實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗收管理
1、質(zhì)管部負責(zé)購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗收。
（六）儲存于養(yǎng)護
1、嚴(yán)格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運輸
1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷售和售后服務(wù)
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇二十一
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認(rèn)證管理辦法（試行）以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就gsp實施情況自查報告如下：
我司成立于x年xx月xx日，公司注冊資金x萬元，經(jīng)營范圍有：、。我司現(xiàn)有員工xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，藥學(xué)技術(shù)人員xx人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額x萬元，我司經(jīng)營品種，經(jīng)營品種xx個。公司以為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
1、質(zhì)量體系文件情況。
公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》xx項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況。
（1）公司法定代表人、企業(yè)負責(zé)人總經(jīng)理是學(xué)歷，職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
（2）質(zhì)量負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：，本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
（3）質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人是職業(yè)中藥師，資格證書編號：。專業(yè)為，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
（4）倉庫質(zhì)管員，畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的`質(zhì)量問題。
（5）倉庫驗收員，專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員，畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
（6）倉庫養(yǎng)護員，學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護員，學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（7）采購員，學(xué)歷，中藥師；銷售員，學(xué)歷，，學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（8）對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
我司的營業(yè)辦公場所面積x平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積x平方米：陰涼庫面積為x平方米，常溫庫面積為x平方米，冷庫立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個（包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，升冷藏箱xx個，并在x年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按gsp要求實行色標(biāo)管理。
公司安裝有計算機系統(tǒng)終端機共臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
x年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審，評審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項目xx項，一般缺陷項目xx項，基本符合gsp規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行g(shù)sp認(rèn)證。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇二十二
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責(zé)人xxx是藥店的主要負責(zé)人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
1、企業(yè)負責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
我店購進藥品嚴(yán)格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認(rèn)識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
xx年x月x日
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇二十三
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的'20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
3、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇二十四
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責(zé)人xxx是藥店的主要負責(zé)人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責(zé)對所采購藥品合法性的.審核等職責(zé)。
1、企業(yè)負責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收。
我店購進藥品嚴(yán)格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認(rèn)識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查報告3。
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告。
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
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