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衛(wèi)生院藥品管理制度篇一
1.為加強(qiáng)本院藥品價(jià)格管理,保持藥品價(jià)格水平的相對穩(wěn)定,更好的保護(hù)醫(yī)患雙方的利益,根據(jù)國家有關(guān)的價(jià)格法律、法規(guī),制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。
2.認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國價(jià)格管理法》、《藥品價(jià)格管理暫行規(guī)定》,增強(qiáng)法制觀念,嚴(yán)格遵守價(jià)格法,做到有法必依、依法必究。
3.本管理制度中所稱'藥品價(jià)格'系指:國產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價(jià)格。
4.對納入國家管理價(jià)格的藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價(jià)格均執(zhí)行《山東藥品價(jià)格??分械膬r(jià)格。
5.醫(yī)院藥品執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度,接受患者和社會(huì)各界的監(jiān)督。
6.采購員在購進(jìn)新藥時(shí),要及時(shí)了解新藥的產(chǎn)地、質(zhì)量,對外省藥品要在第一次采購時(shí),要求醫(yī)藥公司同時(shí)出示'價(jià)格備案'文件。
7.藥劑科要及時(shí)接受國家、省、市物價(jià)部門的價(jià)格信息,及時(shí)根據(jù)《山東藥品價(jià)格??氛{(diào)整藥品價(jià)格,并對每次的藥品調(diào)價(jià)依據(jù),在調(diào)價(jià)時(shí)做好詳細(xì)的記錄。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇二
第一條為加強(qiáng)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全、有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于本省行政區(qū)域內(nèi)藥品使用單位藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。
麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品等特殊藥品的管理,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條本規(guī)定所稱藥品使用單位,是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動(dòng)的單位。
第四條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),明確監(jiān)管責(zé)任,完善監(jiān)管體系,加大公共投入,對農(nóng)村和貧困地區(qū)的藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作給予重點(diǎn)支持。
縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。
縣級以上人民政府衛(wèi)生、人口和計(jì)劃生育、公安、司法、工商、民政等有關(guān)部門和單位,應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),做好與藥品使用質(zhì)量相關(guān)的監(jiān)督管理工作。
鄉(xiāng)級人民政府應(yīng)當(dāng)按要求協(xié)助縣級以上人民政府有關(guān)部門,做好本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。
第五條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,建立健全藥品使用質(zhì)量管理制度,對所使用藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第六條鼓勵(lì)、支持單位和個(gè)人對影響藥品使用質(zhì)量的行為進(jìn)行舉報(bào)、投訴。有關(guān)部門收到舉報(bào)、投訴后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理;對不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交相關(guān)部門處理。
第二章藥事管理機(jī)構(gòu)與人員
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置藥事管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他藥品使用單位藥事管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第八條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作;診所、衛(wèi)生所、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,應(yīng)當(dāng)由經(jīng)縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生主管部門培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)藥事工作;中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)分別由中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
縣級以上計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;鄉(xiāng)級計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)由經(jīng)縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的人員擔(dān)任。
從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動(dòng)的藥品使用單位藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。
第九條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。
第十條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃,對直接從事藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配工作的人員,進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章以及專業(yè)知識培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案。
第三章藥品購進(jìn)與驗(yàn)收
第十一條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品,并按規(guī)定由專門機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購。
藥品使用單位需要進(jìn)口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第十二條藥品使用單位購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)材料,并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。
藥品使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前款所述材料的復(fù)印件,保存期不得少于五年。
第十三條藥品使用單位購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購進(jìn)記錄,做到票據(jù)、賬目、藥品相符。
合法票據(jù)包括稅票及清單。清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。合法票據(jù)的保存期不得少于三年。
第十四條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收,藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品,應(yīng)當(dāng)遵守前款規(guī)定。
第十五條藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后一年,但保存時(shí)間不得少于三年。
第十六條藥品使用單位購進(jìn)疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
第十七條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門的要求,對藥品購銷記錄實(shí)行電子化管理。
第四章藥品儲存與養(yǎng)護(hù)
第十八條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書標(biāo)明的儲存要求儲存藥品。
藥品使用單位需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所臨時(shí)存放藥品的,應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專柜;對有特殊存放要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。
第十九條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房(庫),并根據(jù)藥品儲存要求設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)。
第二十條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品儲存及管理需要,配備下列相應(yīng)的藥房(庫)設(shè)施、設(shè)備:
(一)保持藥品與地面、墻面之間有適當(dāng)距離的'藥架等設(shè)施;
(二)防霉、防鼠、防蟲、防塵、防潮、防污染等設(shè)施;
(三)冷藏、避光、通風(fēng)設(shè)備;
(四)檢測和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)備;
(五)符合安全用電要求的線路、器材和照明設(shè)施;
(六)其他符合藥品儲存需要的設(shè)施、設(shè)備。
第二十一條藥房(庫)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格劃分待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)等專門區(qū)域,并設(shè)置明顯標(biāo)志。
藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛儲存。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存,分類存放;易串味藥品單獨(dú)密閉存放;過期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品應(yīng)當(dāng)存放在不合格藥品區(qū)。
第二十二條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,落實(shí)藥品養(yǎng)護(hù)人員,采取下列措施對庫存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),并做好檢查、養(yǎng)護(hù)記錄:
(一)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時(shí),及時(shí)采取處理措施;
(三)加強(qiáng)藥品效期管理,對近效期的藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志;
(四)定期檢查、維護(hù)相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備。
第二十三條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫復(fù)核制度。分發(fā)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)記錄藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、規(guī)格、有效期、數(shù)量、日期等內(nèi)容。
藥品出庫應(yīng)當(dāng)遵循近效期先出的原則,過期、變質(zhì)、失效以及其他不合格藥品不得出庫使用。
第五章藥品調(diào)配
第二十四條注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下統(tǒng)稱醫(yī)師)應(yīng)當(dāng)按照處方管理的有關(guān)規(guī)定開具處方。
處方的審核、調(diào)配應(yīng)當(dāng)由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)進(jìn)行。
第二十五條藥師審核處方時(shí),認(rèn)為處方用藥不適宜的,應(yīng)當(dāng)告知開具處方的醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方;發(fā)現(xiàn)用藥嚴(yán)重不合理或者用藥錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時(shí)告知開具處方的醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照國家有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
第二十六條藥品使用單位用于藥品調(diào)配的工具、設(shè)施、包裝用品以及藥品調(diào)配的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)符合藥品衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
第二十七條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,對藥品拆零調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄并保存至少一個(gè)相同批號的最小包裝。
第二十八條藥師完成處方審核、調(diào)配后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者蓋章;發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或者處方醫(yī)囑作相應(yīng)的交待與用藥指導(dǎo)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑限于本單位使用。未經(jīng)國家或者省人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。
第六章監(jiān)督管理
第三十條縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用單位藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對納入國家基本藥物目錄和省非目錄藥物目錄藥品的使用質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。
監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。檢查中發(fā)現(xiàn)有需要其他部門處理的情形的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送。
第三十一條縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品使用單位藥品質(zhì)量的抽驗(yàn)。抽驗(yàn)結(jié)果由省藥品監(jiān)督管理部門定期向社會(huì)公布。
藥品使用單位對藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以按規(guī)定申請復(fù)驗(yàn),復(fù)驗(yàn)程序按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十二條縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況,建立藥品使用單位藥品質(zhì)量管理信用檔案。檔案中應(yīng)當(dāng)記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、不良信用記錄、舉報(bào)和投訴,以及違法行為查處等情況,并依法向社會(huì)公開。
縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)藥品使用單位藥品質(zhì)量管理信用檔案,確定若干單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。
第三十三條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)定期對本單位藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,并做好記錄。藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),藥品使用單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品、記錄、憑證等資料,不得阻礙、拒絕。
第三十四條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)對藥品質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,就地封存并妥善保管,向所在地縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不得擅自處理。
藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并向所在地縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品需要召回的,藥品使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
第三十五條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,落實(shí)人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作,依法履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告義務(wù)。
第七章法律責(zé)任
第三十六條違反本規(guī)定,法律、法規(guī)有處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三十七條藥品使用單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處二千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由有關(guān)部門依法吊銷執(zhí)業(yè)許可證:
(二)未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度、索取合法票據(jù)、建立真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄的;
(三)未按規(guī)定儲存、養(yǎng)護(hù)藥品的;
(四)未按規(guī)定對藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)的記錄進(jìn)行保存的。
第三十八條縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門以及其他有關(guān)部門及其工作人員,在藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,由其所在單位或者上級機(jī)關(guān)、監(jiān)察機(jī)關(guān)依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八章附則
第三十九條本規(guī)定自2012年8月1日起施行。
一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及配套法規(guī)。加強(qiáng)藥品管理,為醫(yī)療保健提供有效、安全的藥物。
二、村衛(wèi)生所必須按照《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》,規(guī)范藥品采購、使用與管理。藥品必須從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采納,并建有藥品入庫驗(yàn)收登記簿,及時(shí)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,及時(shí)銷毀變質(zhì)、過期、失效藥品。
三、明確藥物保管分工,妥善保管特殊藥物,藥品放置定點(diǎn)定位,存放有序。
四、憑處方發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)要實(shí)行復(fù)核、查對,防止差錯(cuò)事故的發(fā)生。
五、堅(jiān)持合理用藥,因病施治,處方書寫規(guī)范,不開大處方、人情方,注意配伍禁忌,開處方要簽全名。
六、按處方定期進(jìn)行藥清,做到藥賬相符。
七、一次性使用無菌器械,使用后毀形剪斷,浸泡消毒,統(tǒng)一銷毀并有記錄
衛(wèi)生院藥品管理制度篇三
第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理,保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定,制定本條例。
第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植,麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理,適用本條例。
麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品,是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外,任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作??h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處??h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量,對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃,制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃,種植麻-醉-藥品藥用原植物。
麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。
第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定,其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn):
(一)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;
(二)有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度;
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉(zhuǎn)讓研究成果的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的,應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng),并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況,及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn),不得以健康人為受試對象。
第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量,確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局,并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有藥品生產(chǎn)許可證;
(二)有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件;
(三)有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施;
(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力;
(五)有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度;
(六)有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模;
(八)沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
(九)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組,由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價(jià),并提出是否批準(zhǔn)的建議。
未取得藥品批準(zhǔn)文號的,不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí),國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
重大突發(fā)事件結(jié)束后,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。
第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定,將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。
第三章經(jīng)營
第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件;
(二)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力;
(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
(四)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè),或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易,但是個(gè)人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià),在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇四
1.藥劑科確保按《醫(yī)院基本用藥目錄》及時(shí)供應(yīng)臨床所需藥品。
2.每月藥品供應(yīng)計(jì)劃,應(yīng)根據(jù)用藥基本狀況、不同季節(jié)發(fā)病,由藥庫人員編定計(jì)劃,并經(jīng)藥劑科主任審核后,報(bào)請?jiān)洪L或主管業(yè)務(wù)副院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
3.計(jì)劃批準(zhǔn)后,復(fù)印二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計(jì)劃,一份存藥劑科保存。
4.及時(shí)組織供應(yīng)臨床急救藥品及特殊用藥品。
5.采購藥品堅(jiān)持按基本用藥目錄和供藥計(jì)劃,依有關(guān)規(guī)定的定點(diǎn)采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品。
6.采購藥品,以保證藥品質(zhì)量為原則,堅(jiān)決杜絕購進(jìn)非醫(yī)療性用品及假冒偽劣、過期藥品。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇五
1、醫(yī)院使用的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)向院長報(bào)告,填寫藥品質(zhì)量問題報(bào)告表,并懸掛明顯標(biāo)志,停止使用。必要時(shí)要向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
2、凡國家藥監(jiān)部門或供貨方通知不合格的藥品,以及醫(yī)院自查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即停止使用,認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量,做好記錄并上報(bào)藥監(jiān)部門,聽從處理。
湯口鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購管理制度
1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。
2、必須指定專門機(jī)構(gòu)或?qū)H素?fù)責(zé)藥品采購工作。藥品采購人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格。
3、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。由采購人員索取供貨方的材料,填寫“合格供貨方檔案表或首營企業(yè)審核表”。報(bào)請?jiān)洪L審核同意。
4、應(yīng)所取的供貨方材料包括:
(1)、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營執(zhí)照復(fù)印件;
(2)、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的gmp、gsp認(rèn)證證書復(fù)印件;
(3)、藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件;
(4)、藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
5、購入進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。
6、購進(jìn)藥品要有合法的票據(jù),并附有隨貨同行單。在票據(jù)交由財(cái)務(wù)部門入賬保管后,西藥房必須保留隨貨同行單存檔備查。
7、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析和改進(jìn)。
1、藥劑組必須根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。
2、藥品驗(yàn)收必須由驗(yàn)收人員和復(fù)核人員同時(shí)進(jìn)行。
3、藥品驗(yàn)收應(yīng)在驗(yàn)收區(qū)進(jìn)行。整件的藥品按抽樣原則開箱驗(yàn)收,零散品種按批號逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)根據(jù)隨貨同行單或送貨單,對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、供貨單位等進(jìn)行核對。并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的藥品,應(yīng)拒收或單獨(dú)存放(放入不合格區(qū)或退貨區(qū)),填寫藥品拒收報(bào)告單,作好標(biāo)記,并迅速上報(bào)主管人員。
4、驗(yàn)收特殊管理的藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。
5、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、供貨單位名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、采收(加工)日期;中藥飲片包裝應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,已經(jīng)實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的,需標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
6、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的`復(fù)印件驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
7、驗(yàn)收完畢作出驗(yàn)收結(jié)論,并做好驗(yàn)收記錄,由驗(yàn)收人和復(fù)核人簽字蓋章。驗(yàn)收記錄內(nèi)容必須真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)。驗(yàn)收紀(jì)錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年。
8、驗(yàn)收合格后將藥品放入合格區(qū)按藥品相應(yīng)儲存條件儲存。
1、藥品驗(yàn)收合格后入庫,建立保管帳,雙人簽字。
2、藥品出庫按“先產(chǎn)先出、近期先出、易變先出、按批號出庫”的原則。對過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰的藥品,及內(nèi)包裝破損的藥品不得出庫使用。
3、藥監(jiān)部門通知暫停使用的藥品;藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán);包裝標(biāo)識脫落、污染、模糊不清的藥品;懷疑質(zhì)量發(fā)生變化的藥品不得出庫。
4、對特殊藥品、貴重藥品應(yīng)雙人復(fù)核簽字。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇六
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作,解決食品藥品安全監(jiān)管難點(diǎn)問題,整合執(zhí)法資源,建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)、相互協(xié)作的食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法長效機(jī)制,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》及食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,制定本制度。
第二條 本制度適用于全縣范圍內(nèi)涉及食品藥品安全的聯(lián)合執(zhí)法工作。
第三條 縣食品藥品安全委員會(huì)是全縣食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法工作的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),其辦公室是食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)??h食品藥品安全委員會(huì)各成員單位負(fù)責(zé)具體實(shí)施食品安全聯(lián)合執(zhí)法工作。
第四條 縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)起草上級交辦的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)方案,協(xié)調(diào)各有關(guān)執(zhí)法單位申請的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),組建聯(lián)合執(zhí)法工作隊(duì)伍,督促、檢查各食品安全執(zhí)法單位在聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)中依法履行有關(guān)執(zhí)法職責(zé),協(xié)調(diào)執(zhí)法過程中問題的處理以及信息綜合等。
第五條 食品藥品安全委員會(huì)各成員單位依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,在聯(lián)合執(zhí)法中履行各自法定職責(zé)。
第六條 開展食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)前,由縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室根據(jù)聯(lián)合執(zhí)法方案要求,從有關(guān)職能部門抽調(diào)人員,組建聯(lián)合執(zhí)法工作隊(duì)伍。
第七條 各職能部門應(yīng)根據(jù)聯(lián)合執(zhí)法方案要求,選派相對固定、熟悉業(yè)務(wù)、具有行政執(zhí)法資格的人員參加聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)。
第八條 聯(lián)合執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中應(yīng)按照縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室統(tǒng)一安排,各司其職,做到依法行政、文明執(zhí)法。
第九條 聯(lián)合執(zhí)法主要內(nèi)容包括:
(二) 上級政府及有關(guān)部門交辦的涉及食品藥品安全需要聯(lián)合執(zhí)法的工作任務(wù);
(三) 各職能部門根據(jù)工作需要,申請開展聯(lián)合執(zhí)法的事項(xiàng)。
第十條 聯(lián)合執(zhí)法啟動(dòng)機(jī)制:
(一)常規(guī)啟動(dòng)機(jī)制。根據(jù)食品安全工作實(shí)際,需要開展全縣性的、重大的聯(lián)合執(zhí)法以及上級要求開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)時(shí),縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室應(yīng)擬定聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)方案,經(jīng)縣食品藥品安全委員會(huì)同意后組織實(shí)施。
(二)專項(xiàng)啟動(dòng)機(jī)制。涉及食品藥品安全監(jiān)管職能部門單一專業(yè)執(zhí)法力量難以糾正、制止的食品安全違法行為時(shí),相關(guān)部門可將聯(lián)合行動(dòng)方案(草案)提交市食品藥品安全委員會(huì)辦公室,經(jīng)縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室與相關(guān)部門協(xié)商后組織實(shí)施。
(三)突發(fā)啟動(dòng)機(jī)制。遇到突發(fā)事件或其他緊急事項(xiàng)需要開展食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)時(shí),縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室應(yīng)立即上報(bào)縣政府和縣食品藥品安全委員會(huì),盡快組織實(shí)施。
第十一條 實(shí)施食品安全“聯(lián)合執(zhí)法,分類處理”機(jī)制。
對食品藥品安全違法行為的處罰,堅(jiān)持各職能部門依法履行法定職責(zé)的原則,各有關(guān)執(zhí)法單位應(yīng)根據(jù)職責(zé)和程序分別進(jìn)行立案、調(diào)查,并依法進(jìn)行處理。 第十二條 實(shí)施食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法互動(dòng)機(jī)制。食品安全監(jiān)管職能部門發(fā)現(xiàn)食品藥品安全違法行為超出本部門查處職能范圍時(shí),應(yīng)迅速與由市食品藥品安全委員會(huì)辦公室聯(lián)系,申請協(xié)調(diào)解決。相關(guān)執(zhí)法部門在接到市食品藥品安全委員會(huì)辦公室通知后,應(yīng)及時(shí)趕到現(xiàn)場,辦理移交手續(xù),依法進(jìn)行處理。
第十三條 聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)結(jié)束后,參加行動(dòng)的各有關(guān)部門應(yīng)對本次執(zhí)法活動(dòng)的處理情況作書面整理,報(bào)告縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室備案。
第十四條 食品藥品安全委員會(huì)各成員單位應(yīng)服從聯(lián)合執(zhí)法方案安排,主動(dòng)配合執(zhí)法牽頭單位開展食品安全聯(lián)合執(zhí)法工作,并在人力、物力以及宣傳、車輛等方面提供保障和支持。
第十五條 各單位應(yīng)積極支持和配合在本轄區(qū)范圍內(nèi)開展的食品藥品安全聯(lián)合執(zhí)法工作,不得加以推諉、阻攔和干擾,保證聯(lián)合執(zhí)法工作順利進(jìn)行。
第十六條 本制度由縣食品藥品安全委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋,自印發(fā)之日起實(shí)施。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇七
1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應(yīng)對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審核。
5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
6.發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名,向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項(xiàng)等。
7.應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>
衛(wèi)生院藥品管理制度篇八
目的:為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
范圍:本制度適用于召回藥品的管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時(shí)追回已售出的藥品。
做好相應(yīng)的記錄:。
二、實(shí)施追回的原因。
在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇九
一、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時(shí),必須有人看守。
二、化學(xué)藥品要由可靠的、有化學(xué)專業(yè)知識的人專管。
三、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、溶解的,要密封;長期不用的,應(yīng)蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四、所有化學(xué)試劑(包括標(biāo)樣、溶液、固定試劑)的試劑瓶上都應(yīng)貼有醒目的標(biāo)簽,標(biāo)簽上應(yīng)注明:試劑名稱、配制時(shí)間或購置時(shí)間、保存期限、存儲人、試劑體積。
五、禁止在貼有標(biāo)簽容器內(nèi)盛裝與標(biāo)簽不符的物品。
六、禁止使用實(shí)驗(yàn)室器皿盛裝食物;切勿用茶具、食具盛裝藥品;切勿用燒杯充當(dāng)茶具使用。
七、稀釋硫酸時(shí),必須在硬質(zhì)耐熱燒杯、錐形瓶中進(jìn)行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊到邊攪拌,溫度過高時(shí),應(yīng)等冷卻或降溫后再繼續(xù)進(jìn)行,嚴(yán)禁將水倒入硫酸中。
八、開啟易揮發(fā)液體試劑之前,先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘,開啟時(shí)瓶口切勿對人,最好在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。
九、易燃溶劑加熱時(shí),必須在水浴或沙浴中進(jìn)行,避免明火。
十、配制試劑或在實(shí)驗(yàn)室中會(huì)產(chǎn)生有毒和腐蝕性氣體的操作過程應(yīng)在通風(fēng)廚內(nèi)進(jìn)行。
十一、用電應(yīng)遵守安全用電規(guī)程。
十二、實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)備有急救藥品、消防器材和勞保用品。十三、下班前檢查水、電、門、窗等,確保安全。
十四、對危險(xiǎn)藥品要嚴(yán)加管理:
1、危險(xiǎn)藥品必須存入專用倉庫或?qū)9?,加鎖防范。
2、互相發(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開存放。
3、危險(xiǎn)藥品都要嚴(yán)加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。
4、對劇毒、強(qiáng)腐蝕、易爆易燃藥根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法,并要定期清點(diǎn)。
5、危險(xiǎn)藥品倉庫(或柜)周圍和內(nèi)部嚴(yán)禁有火源。
6、用不上的危險(xiǎn)藥品,應(yīng)及時(shí)調(diào)出,變質(zhì)失效的要及時(shí)銷毀,銷毀時(shí)要注意安全,不得污染環(huán)境。
7、主動(dòng)爭取當(dāng)?shù)毓膊块T對危險(xiǎn)藥品管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。
8、劇毒藥品,用后剩余部分應(yīng)隨時(shí)存入危險(xiǎn)藥品庫(或柜)。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇十
一、正式任用的職工如感工作不適或其他原因想辭職,應(yīng)于15天前提出辭職申請書,由單位主管及人事主管簽具意見后,呈總經(jīng)理核準(zhǔn),再轉(zhuǎn)回人事單位,人事單位據(jù)此填制薪資通知單辦理停薪,轉(zhuǎn)會(huì)計(jì)單位作業(yè)。
二、人事單位依據(jù)辭職申請書發(fā)給“離職通知單”,通知本人于奉準(zhǔn)離職日當(dāng)天下班前依離職通知單上應(yīng)辦理事項(xiàng),逐項(xiàng)辦理移交,辦理完畢后,由人事主管審核無誤后,簽章并轉(zhuǎn)會(huì)計(jì)單位核計(jì)當(dāng)月薪資(除特準(zhǔn)外,均于下次發(fā)薪日發(fā)給)。
三、人事單位根據(jù)離職通知單于當(dāng)日即行辦理下列事項(xiàng):
1、登記于人員異動(dòng)記錄簿內(nèi)。
2、注銷人事單位制作的人員狀況表內(nèi)登記。
3、登記個(gè)人資料卡,注銷個(gè)人資料檔案。
四、人事主管視情況應(yīng)約談離職人員,并將面談結(jié)果填入離職人員面談?dòng)涗洐n案,以作為人事流動(dòng)率檢查參考。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇十一
一.藥庫保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購單對采購計(jì)劃嚴(yán)格掌握1個(gè)月采購量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計(jì)劃量不妥,應(yīng)及時(shí)與微機(jī)室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。
二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗(yàn)收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對入庫2個(gè)月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會(huì)計(jì)共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。
七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。
八.藥房驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格核對,所有項(xiàng)目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。
九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計(jì)在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個(gè)月報(bào)采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。
十.采購員對各用藥單位上報(bào)的近期藥品,應(yīng)及時(shí)查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。
十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購員應(yīng)按入庫時(shí)間嚴(yán)格核實(shí)、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對一段時(shí)間內(nèi)根本銷不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時(shí)與采購人員書面練習(xí)。
十三.藥庫保管員對入庫2個(gè)月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補(bǔ)不上者,調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇十二
化驗(yàn)室所需的化學(xué)藥品及試劑溶液很多,化學(xué)藥品大多數(shù)具有一定的危險(xiǎn)性,對其加強(qiáng)管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。
一.化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設(shè)施。周圍禁止吸煙和使用明火。
二.化學(xué)藥品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后由專人登記入庫保存管理。
三.化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放,并采用科學(xué)的保管辦法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、潮解的,要密封;長期不用的,應(yīng)蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四.化學(xué)藥品應(yīng)在容器外貼上標(biāo)簽,并涂蠟保護(hù),短時(shí)間裝藥的容器可不涂蠟。
五.對危險(xiǎn)藥品要嚴(yán)加管理:1.危險(xiǎn)藥品必須存入專用倉庫或?qū)9瘢渔i防范。2.互相發(fā)生化學(xué)使用的藥品應(yīng)隔開存放。3、危險(xiǎn)藥品都要嚴(yán)加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。5、危險(xiǎn)藥品柜周圍和內(nèi)部嚴(yán)禁有火源。6、變質(zhì)失效的要及時(shí)銷毀,銷毀時(shí)要注意安全,不得污染環(huán)境。
七.管理人員定期對藥品進(jìn)行檢查,確保藥品的用量并在保質(zhì)期內(nèi)使用。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇十三
一、人事單位應(yīng)于每月25日整理上月26日以后到職的新進(jìn)人員甄選報(bào)名單,據(jù)此填制“薪資通知單”辦理核薪,并由單位主管簽署,轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理核定,再登錄于“薪資名冊”后,再轉(zhuǎn)會(huì)計(jì)單位作業(yè)。
二、人事單位應(yīng)于每月25日整理本月份涉及調(diào)薪的.人事異動(dòng)申請單及考核表,據(jù)此填制薪資通知單辦理調(diào)薪抄錄,由人事主管審核簽章后與單位主管會(huì)簽,登記于薪資名冊,轉(zhuǎn)會(huì)計(jì)單位作業(yè)。
三、經(jīng)批準(zhǔn)離職案件,人事單位應(yīng)據(jù)此填制薪資通知單辦理停薪,由人事主管審核簽章,登錄于薪資名冊后轉(zhuǎn)會(huì)計(jì)單位作業(yè)。
四、核薪與調(diào)薪案件于歸檔前,應(yīng)登錄于個(gè)人資料卡內(nèi)。
五、除人事單位應(yīng)備一份全醫(yī)院人員薪資名冊外,各級單位亦應(yīng)備一份所屬人員薪資名冊。
六、薪資作業(yè)應(yīng)另參照職薪辦法中職薪等級表及有關(guān)規(guī)定辦理。
一、人員于報(bào)到日時(shí),由人事單位登記辦理投保,生效日以到職日為準(zhǔn)。
二、人員于退職日當(dāng)天,人事單位應(yīng)即辦理退保。
三、投保薪資因調(diào)整薪資或其他因素而變動(dòng)時(shí),應(yīng)由人事單位填報(bào)“投保薪資調(diào)整單”。
四、人事單位應(yīng)保管勞保局每月寄來的勞保門診單,當(dāng)職工有需要時(shí),可持私章索取。
五、職工勞保個(gè)人資料應(yīng)立冊登錄備查。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇十四
一、本醫(yī)院基于業(yè)務(wù)上需要,可隨時(shí)調(diào)動(dòng)任一職工職務(wù)或服務(wù)地點(diǎn),被調(diào)職工應(yīng)予配合。
二、各單位主管應(yīng)就所屬人員的個(gè)性、學(xué)識、能力,調(diào)配適當(dāng)工作,務(wù)使人盡其才,才盡其用。
三、職工接到調(diào)職通知書后,單位主管應(yīng)于7日內(nèi)(一般職工應(yīng)于5日內(nèi))辦妥移交手續(xù),前往新單位報(bào)到。
四、職工調(diào)職,如駐地遠(yuǎn)者,可比照出差規(guī)定支給差旅費(fèi),其隨行直系眷屬,可憑乘車證明支給交通費(fèi)。
五、調(diào)任職工在接任者未到職前,其所任職務(wù)由原直屬主管指派適當(dāng)人員暫行代理。
六、人事單位應(yīng)每月統(tǒng)計(jì)列冊個(gè)人負(fù)擔(dān)保費(fèi),轉(zhuǎn)會(huì)計(jì)單位從薪資內(nèi)扣繳。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇十五
1、各科教師在課堂內(nèi)外都有對學(xué)生護(hù)書培訓(xùn)的任務(wù),做好督檢查工作。
2、按照使用的頻率和方式,可以將教材分為兩類:《語文》、《數(shù)學(xué)》、《英語》為一類,要求學(xué)生為課本包上書皮,《音樂》、《美術(shù)》、《品德與生活》等教材,可分年級直接存放在專業(yè)教室,或由科任老師負(fù)責(zé)整理保存,并給教材編號,按學(xué)生的學(xué)號統(tǒng)一發(fā)放,下課時(shí)再由老師統(tǒng)一收回保管。
3、每學(xué)期開學(xué)之前,各教研組長組織本學(xué)科教師對教材中變更的內(nèi)容,做一插頁,加入舊教材,注明變動(dòng)的地方及變動(dòng)內(nèi)容;對于變更的有關(guān)練習(xí),也要做成插頁,加入《練習(xí)》中。
4、定期引導(dǎo)學(xué)生對所使用的教材進(jìn)行維護(hù),經(jīng)常在班級開展教材維護(hù)展評活動(dòng)。
5、學(xué)期結(jié)束時(shí),由各科老師協(xié)助圖書室,作好有關(guān)教材的檢查回收工作。
6、圖書室管理人員負(fù)責(zé)對收回的教材消毒整理,確保教材的整潔、統(tǒng)一、有序。
1、拿到教材后,先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。
2、使用教材時(shí),做到不亂寫、不亂劃、不標(biāo)記、不折角,做課堂筆記和課堂練習(xí)時(shí),要聽從任課教師的安排。
3、經(jīng)常對所使用教材進(jìn)行維護(hù),如:把折卷的書角伸展壓平等。
4、在教材使用過程中,由于使用不慎,造成教材嚴(yán)重破損直接影響下次正常使用者,要自費(fèi)購買一本新教材,并在書簽上寫清破損的原因;如造成教材丟失者,也要重新購買一本新教材,并在書簽上寫上丟失的原因。
5、期末,教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴(yán)重,影響到教材使用年限的,學(xué)生要按照教材定價(jià)賠付。賠付金作為教材維護(hù)基金,由圖書室統(tǒng)一管理使用。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇十六
一、為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
三、陳列的藥品必須是經(jīng)過本藥店驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。
四、藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥飲片與其他藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
五、拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。
六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時(shí)只陳列包裝。
七、中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯(cuò)斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。
八、對陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。
九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇十七
為加強(qiáng)藥品入庫檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。
一、藥品的入庫驗(yàn)收包括購進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗(yàn)收。
二、藥品檢查驗(yàn)收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。
(一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓,防潮、防震動(dòng)。包裝用的'襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固、封條不得嚴(yán)重破損。驗(yàn)收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。
(二)核對標(biāo)簽和說明書。藥品包裝標(biāo)簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶內(nèi)。
(三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。
(四)進(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。
三、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。
四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。
五、發(fā)出退回的藥品驗(yàn)收,必須核對藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。
六、對不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。
七、藥品驗(yàn)收入庫后,倉庫管理員要及時(shí)完成藥品驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄至少保存三年。
衛(wèi)生院藥品管理制度篇十八
1為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
3距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入庫。
4藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
5近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。
6對有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
7對有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及售控制。
8及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。
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