好的報(bào)告應(yīng)該簡潔明了、具有邏輯性，能夠吸引讀者的興趣并傳達(dá)有效的信息。在撰寫報(bào)告時(shí)，我們應(yīng)該注意文法和標(biāo)點(diǎn)符號(hào)的準(zhǔn)確使用，以確保語言的規(guī)范和流暢。以下是小編為大家收集的報(bào)告范文，供大家參考和借鑒。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇一
配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)，有效承擔(dān)本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任，指導(dǎo)、監(jiān)督并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收、采購及維護(hù)維修，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報(bào)告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇二
經(jīng)過這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有未對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇三
自xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2.職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4.藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。
5.藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇四
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的安全順利開展。
完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦，能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的.培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇五
xx壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
我公司成立于20xx年，并于20xx年3月取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，公司地址位于**市民族大道89號(hào)，為確保更好的實(shí)施與完善公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1、人員管理：我公司質(zhì)管部工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，持證上崗，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織公司員工進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責(zé)管理：我公司已建立的管理制度包括：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員的職責(zé)；質(zhì)量管理的規(guī)定；采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；供貨者資格審核的規(guī)定；庫房貯存、出入庫、運(yùn)輸管理的規(guī)定；銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告規(guī)定；醫(yī)療器械召回規(guī)定；設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定；質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定；首營企業(yè)/首營品種審核記錄；購進(jìn)記錄；進(jìn)貨檢查記錄；在庫養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；出庫、運(yùn)輸、銷售記錄；售后服務(wù)記錄；質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；退貨記錄；不合格品處置相關(guān)記錄；倉庫（溫、濕度）貯藏條件監(jiān)護(hù)記錄；運(yùn)輸冷鏈/保溫監(jiān)測記錄；計(jì)量器具使用、檢定記錄；質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告記錄；不良事件監(jiān)測報(bào)告記錄；醫(yī)療器械召回記錄；質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、設(shè)施與設(shè)備管理：倉庫劃分有相對(duì)應(yīng)區(qū)域，實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，器械與地面之間有效隔離的貨架，做到按區(qū)域擺放，整齊有序，倉庫內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施，配備有溫濕度計(jì)，并且每年對(duì)器具進(jìn)行檢定。
5、入庫貯存管理：按說明書或包裝標(biāo)示的貯存要求存儲(chǔ)器械，分區(qū)、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，并且不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。對(duì)于不合格產(chǎn)品，置放在不合格區(qū)， 注明不合格事項(xiàng)，采取退貨銷毀等處置措施。每日對(duì)庫房溫濕度計(jì)進(jìn)行監(jiān)測記錄，對(duì)庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，如遇破損或過期器械報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記，超過有效期的產(chǎn)品，禁止銷售。
6、銷售出庫管理：銷售記錄包括器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)以及醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式。出庫復(fù)核醫(yī)院、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。對(duì)包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符、超過有效期的商品禁止出庫。出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
7、售后管理：售后管理人員如接到故障通知后2小時(shí)內(nèi)必須響應(yīng)，如不能電話解決， 24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場維修，并且定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪，如有器械不良事件發(fā)生，立即查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
通過這次自查，我公司認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高公司整體水平。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我公司的工作提出寶貴意見。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇六
加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇七
20xx年，我院全面實(shí)行具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”管理模式。始終重視廣大教職員工對(duì)人、財(cái)、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，并逐步摸索出形成了“管理有目標(biāo)，過程可監(jiān)控，執(zhí)行有記錄，績效重考評(píng)”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標(biāo)計(jì)劃管理體系：這一體系將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計(jì)劃層層分解到每個(gè)部門和每一個(gè)員工，達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬人挑，人人頭上有指標(biāo)?！钡哪康?。
2、質(zhì)量管理體系：一級(jí)文件為《質(zhì)量手冊(cè)》，使各項(xiàng)職責(zé)“橫到邊縱到底”；二級(jí)文件為《程序文件》，這級(jí)文件規(guī)定了我院19個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門的重大日常性工作的流程；三級(jí)文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》，目的在于對(duì)部門自身各項(xiàng)工作的有序展開提供依據(jù)。
3、績效考核管理體系：“考核就是執(zhí)行力”，通過績效考核，驗(yàn)證全院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求，履行各自的職責(zé)，完成既定的目標(biāo)任務(wù)。
4、oa平臺(tái)：使我院的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動(dòng)化。
1、運(yùn)行“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的管理模式，完善了各s級(jí)各類體系文件；
3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容；完善了“策劃公開”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式，提高了工作效率，使監(jiān)督工作落到實(shí)處。
4、新版質(zhì)量手冊(cè)中，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級(jí)機(jī)構(gòu)。對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書、中層干部承諾書進(jìn)行了修改和完善。
1、校訓(xùn)：格物致新厚德澤人。
2、共同價(jià)值觀：愛學(xué)校、講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開透明、團(tuán)隊(duì)精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念：讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”
成為共識(shí)。
4、學(xué)校育人理念：教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位：由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸，由專科層次向本科層次過渡。
6、學(xué)校共同愿景：讓學(xué)校與教職員工共同成長。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)。
新。
8、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo)：創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校，培養(yǎng)社會(huì)滿意的人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務(wù)品質(zhì)，使政府和社會(huì)信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、
學(xué)生和家長滿意。
10、學(xué)校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營理念：運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營，不遺余力地使。
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念：以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn)。
學(xué)校各項(xiàng)管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動(dòng)化方面還要進(jìn)一步加強(qiáng)。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的作用發(fā)揮得更好。
1、修訂《質(zhì)量手冊(cè)》，已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)；對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。
2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個(gè)程序文件，已經(jīng)上掛“oa”網(wǎng)。
3、各部門三級(jí)文件修改情況在部門的質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告中已經(jīng)反映，故不再重復(fù)。
5、進(jìn)一步完善“策劃公開”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式；
6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書，中層干部承諾書內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況：組長：xxx成員：
8、各考核小組成員變動(dòng)情況：具體見質(zhì)管辦三級(jí)文件“考核組成員名單”。
在院黨委的帶領(lǐng)下，在院長的全面指導(dǎo)下，經(jīng)過全體成員的共同努力，我院的各項(xiàng)工作基本上基本完成了年初制定的目標(biāo)。我們要繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機(jī)遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實(shí)現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇八
為了確保iso9001：20xx質(zhì)量管理體系的貫徹落實(shí)，應(yīng)對(duì)日趨激烈的市場競爭，公司管理層加大了管理力度，多次改進(jìn)和完善公司貫徹的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，公司組織下屬各部門及項(xiàng)目監(jiān)理負(fù)責(zé)人不斷學(xué)習(xí)iso9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)，領(lǐng)會(huì)推進(jìn)貫標(biāo)的重要意義，在質(zhì)量意識(shí)上達(dá)到共識(shí)，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成。
質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織程序，過程和資源，以上作為建筑行業(yè)的監(jiān)理企業(yè)，必須按標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的，用一室的方式建立能行使職能的，并確定其職責(zé)，故限和相互關(guān)系的組織機(jī)構(gòu)使推進(jìn)貫標(biāo)工作能有效運(yùn)行。
（一）組織落實(shí)。
1、定了管理者代表，并代表最高管理者負(fù)責(zé)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量方面的相關(guān)事宜和處理有關(guān)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量問題，要求其按規(guī)定建立，實(shí)施和保持質(zhì)量體系。
2、公司長期建立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)確保貫徹工作的推行和落實(shí)，有效地實(shí)施質(zhì)量體系文件，使期公司推行貫標(biāo)工作的順利進(jìn)行。
3、據(jù)體系的質(zhì)量職能分配需求，各部組織機(jī)構(gòu)作了相應(yīng)的落實(shí)，但使公司各部門，各項(xiàng)目部各行其職，目的是讓規(guī)范化管理貫穿質(zhì)量體系全過程，確保公司在建筑市場上的占有率。
（二）質(zhì)量體系。
4、制并推行質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它闡述了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，是公司質(zhì)量管理的根本方法，是公司全體員工的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。
（1）公司的質(zhì)量方針。
a、珍惜委托——珍惜業(yè)主委托；
b、服務(wù)至上——服務(wù)業(yè)主，服務(wù)社會(huì)；
c、依法監(jiān)理——按照規(guī)范，監(jiān)理合同，嚴(yán)格監(jiān)理；
d、持續(xù)改進(jìn)——以顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)名牌企業(yè)。
a、合同履約率100%。
b、受監(jiān)工程合格率100%。
c、業(yè)主合理要求滿足率100%。
5、程序文件是質(zhì)量手冊(cè)支持性文件，它規(guī)定了進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)的途徑，要求每件事和物都要文字記錄以保證過程的可溯性，在此基礎(chǔ)上，公司根據(jù)iso9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編制的程序文件，可操作性較強(qiáng)，如每個(gè)部門都按文件的條款去實(shí)施公司的質(zhì)量管理水平就會(huì)更上臺(tái)階。
（三）過程控制。
質(zhì)量管理，就是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，企業(yè)中所有工作都是對(duì)過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是iso9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)，鑒于此，管理好監(jiān)理過程是我們工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵所在，對(duì)監(jiān)理過程我們充分嚴(yán)格控制，我們的服務(wù)質(zhì)量顧客就更滿意。
資源配置：
按照程序文件的要求和公司對(duì)各部門各項(xiàng)目部的資源配規(guī)定，各項(xiàng)目部已滿足了質(zhì)量體系的要求。
從上述情況表明，公司運(yùn)行質(zhì)量體系適應(yīng)其質(zhì)量方針和目標(biāo)，具有推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作的效能。
質(zhì)量體系文件頒布以來，以種種事實(shí)，驗(yàn)證了質(zhì)量體系運(yùn)行對(duì)公司的現(xiàn)行情況上是有效的，每個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施達(dá)到了預(yù)期目的，滿足了規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。
1、實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)的程度：
公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已作為公司的生命線，在此需述、質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向，是經(jīng)營總方針的組成部分，它是公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，如何在工作中具體體現(xiàn)，程序文件中闡述得十分清楚，它要求各職能部門依靠自已的職責(zé)，權(quán)限為保證工作質(zhì)量，對(duì)每一過程進(jìn)行控制。使之規(guī)范化，體現(xiàn)它的優(yōu)越性，質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)就會(huì)永遠(yuǎn)持之以恒。
2、關(guān)鍵過程的質(zhì)量結(jié)果。
產(chǎn)品是活動(dòng)或過程的結(jié)果，有了程序文件的規(guī)定要求，尤其是各部門各項(xiàng)目部自覺地對(duì)施工過程的工作質(zhì)量進(jìn)行了控制，產(chǎn)品的質(zhì)量必然性會(huì)得到顧客（業(yè)主）的滿意，由于有行之有效的過程控制方法，較好地防止不合格項(xiàng)的產(chǎn)生，服務(wù)質(zhì)量合格率才會(huì)是100%，由此可見，質(zhì)量體系的有效性在公司運(yùn)行中得到充分的證實(shí)。
和來自顧客的信息，在服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證方面有關(guān)問題及外界聯(lián)系溝通中證明我們建立的質(zhì)量體系不僅適應(yīng)當(dāng)前的經(jīng)營環(huán)境，而且在適應(yīng)內(nèi)外條件的變化中也顯示出可比的優(yōu)越性、合理性、有效性；公司各部門各項(xiàng)目部門加強(qiáng)質(zhì)量管理，按程序辦事，滿足顧客要求，大大提高企業(yè)的信譽(yù)，增加企業(yè)市場競爭能力。
管理者代表：
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇九
質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況及質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告公司自20xx年4月公司通過了gb/t19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后已一年，通過一年的運(yùn)行，實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。
一年以來，公司實(shí)施了一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)。
現(xiàn)將一年多來質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：
由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。
經(jīng)過一年來的運(yùn)行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。
至今為止，公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿意率達(dá)到95%以上，各部門質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成，并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。
一年來，根據(jù)公司實(shí)際情況，對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，做到分工明確，獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。
對(duì)于一次內(nèi)審和一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。
今年7月公司進(jìn)行了本年度內(nèi)審，內(nèi)審中共開具項(xiàng)不合格報(bào)告，但是均不一般不合格項(xiàng)。
為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相。
應(yīng)崗位的要求，我們加強(qiáng)了對(duì)公司技術(shù)人員、部門經(jīng)理及全體員工的培訓(xùn)工作，以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作：
1、為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求，操作工人的技能達(dá)到加工工藝要求，我們采取多種形式對(duì)公司新進(jìn)員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn)，對(duì)公司職工進(jìn)行規(guī)范化管理。
2、組織有關(guān)人員到機(jī)床生產(chǎn)廠進(jìn)行操作技能培訓(xùn)，請(qǐng)用戶廠技術(shù)人員，檢驗(yàn)人員來廠指導(dǎo)操作者和檢驗(yàn)員工作。針對(duì)工作中出現(xiàn)的問題，及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習(xí)。
3、內(nèi)培采取筆試、口試和討論等形式進(jìn)行，培訓(xùn)合格率達(dá)100%，全部填寫了培訓(xùn)記錄。
4、目前，公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平，為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
營銷部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真對(duì)“標(biāo)書/合同評(píng)審記錄表”進(jìn)行會(huì)簽。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，合同實(shí)施后，營銷部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問題，做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更，力爭把經(jīng)濟(jì)損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ)，對(duì)產(chǎn)品實(shí)行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強(qiáng)了對(duì)車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)有效地整改。
根據(jù)本公司實(shí)際情況，制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定，并由技術(shù)部門和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查，對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠前的培訓(xùn)，使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
3、生產(chǎn)部門在開工前，檢查各項(xiàng)開工工作是否已準(zhǔn)備完備，準(zhǔn)備充足后方可開工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標(biāo)識(shí)，機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好，各工種人員到位，并認(rèn)真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn)，并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。
4.采購員根據(jù)材料計(jì)劃，在合格供方中采購。不合格的物品不。
采購。需做探傷實(shí)驗(yàn)的原材料必須在公司指定的單位進(jìn)行探傷檢驗(yàn)，
經(jīng)評(píng)判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn)，堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收，不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫。
5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)場后對(duì)材料的碼放、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格控制，并有專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無雜亂現(xiàn)象，堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場整理，保證現(xiàn)場井然有序。
5、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對(duì)重點(diǎn)過程以及重點(diǎn)工藝的執(zhí)行行檢查，如分項(xiàng)、分部、單位產(chǎn)品，每項(xiàng)產(chǎn)品必須合格，方可進(jìn)行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時(shí)抽查在線產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進(jìn)行不定期抽查，檢查中發(fā)現(xiàn)問題立即下通知并限期整改，重大問題立即停工，返工重做，并進(jìn)行相關(guān)責(zé)任人的處理。
6、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，把顧客的意見進(jìn)行分析，判斷采納合理建議，并對(duì)顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對(duì)顧客的滿意答復(fù)。
自我公司通過了質(zhì)量體系認(rèn)證后，各部門認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹iso9001：20xx質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé)，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。
2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。
技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場負(fù)責(zé)人及質(zhì)檢員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場衛(wèi)生管理情況，并制定了獎(jiǎng)罰制度。
4、堅(jiān)持生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。
6.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量處理記錄。
存在的問題：
通過一年多的體系運(yùn)行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長足的發(fā)展，但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1）門部的現(xiàn)場管理尚存在不同程度的問題；
2）外委件進(jìn)出廠驗(yàn)收記錄問題；
3）公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。
改進(jìn)的建議：
1）加強(qiáng)對(duì)部門部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)；
2）對(duì)各部門質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求，加強(qiáng)檢查和控制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取措施；
3）做好預(yù)防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。
4）進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作，提高管理水平；
5）嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；
6）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保證安全生產(chǎn)。
總結(jié)一年來年質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合gb/t19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合公司的實(shí)際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過程的全部質(zhì)量活動(dòng)，具備了監(jiān)督審核的條件。
希望通過全體員工的共同努力，進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系，為增強(qiáng)市場競爭能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項(xiàng)工作！
本報(bào)告如有不妥之處，請(qǐng)批評(píng)指正！
管理者代表：xxx。
日期：xxx
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年x月x日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲(chǔ)、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（gmp）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng)，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
1、關(guān)鍵崗位人員。
根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責(zé)：具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé)，具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部aq、qc均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。
對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，
質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
本部門具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)：
有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權(quán)：對(duì)于經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。
具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán)：對(duì)采購部選擇的物料供應(yīng)商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場實(shí)地考察權(quán)利，有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利；采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
具有對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個(gè)過程，質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對(duì)物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣，并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能：在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面，我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(tái)（套），檢測儀器計(jì)量校驗(yàn)合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應(yīng)商的管理：
供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：
我公司物料采購制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn)，確定基本供應(yīng)商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應(yīng)商的基本原。
則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營單位，具有相應(yīng)的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應(yīng)商審計(jì)人員的組成：
以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評(píng)估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者，重新選擇供應(yīng)商。
4、物料管理。
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
倉庫配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員，能嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程，倉庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理，在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn)，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫物料進(jìn)行編制批號(hào)，由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌；并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，qa執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書，將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請(qǐng)驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫房內(nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設(shè)計(jì)了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則，計(jì)量稱重有復(fù)核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理。
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想，按gmp要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型，每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責(zé)。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中，以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài)，每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn)，要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場填寫批記錄，并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》，規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時(shí)便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理，所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
6、藥品銷售與回收。
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核。
放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號(hào)有序堆放?！昂细瘛?、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
銷售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。
7、自檢與整改。
公司制定有《gmp自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照gmp要求條款進(jìn)行自檢，對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收，直至驗(yàn)收合格。
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。
以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。
xxxx有限公司。
二〇xx年x月x日。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十一
企業(yè)根據(jù)國家局印發(fā)的《一流質(zhì)量管理體系建設(shè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》及公司分解的《一流質(zhì)量管理體系建設(shè)自查內(nèi)容分解表》，對(duì)企業(yè)綜合管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了自查，并對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的體系建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)做了認(rèn)真的分析和思考，現(xiàn)將我廠“一流”質(zhì)量管理體系建設(shè)自查情況匯報(bào)如下：
（一）目標(biāo)引領(lǐng)。
目標(biāo)引領(lǐng)在企業(yè)新一輪貫標(biāo)中至關(guān)重要，設(shè)定好目標(biāo)才能展現(xiàn)出體系的生命力和活力。20xx年，企業(yè)目標(biāo)設(shè)定在基于對(duì)行業(yè)、公司、企業(yè)重點(diǎn)工作的深刻理解，和與綜合體系建設(shè)內(nèi)涵緊密結(jié)合的基礎(chǔ)上，依據(jù)公司“十二五”規(guī)劃確定的戰(zhàn)略方向，確立了“精品制造”及“六個(gè)一流”的工作目標(biāo)。在與行業(yè)標(biāo)桿比對(duì)并評(píng)價(jià)歷年來目標(biāo)完成情況后，科學(xué)策劃了企業(yè)年度目標(biāo)，以確保企業(yè)年度目標(biāo)與戰(zhàn)略目標(biāo)相協(xié)調(diào)并與時(shí)俱進(jìn)。今年目標(biāo)體系重點(diǎn)將“六個(gè)一流”的推進(jìn)工作和精品線對(duì)接工作列入各主責(zé)部門的業(yè)績合同中，并對(duì)企業(yè)核心業(yè)務(wù)工作和流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量確定了具體工作目標(biāo)。
（二）層層分解。
企業(yè)通過將目標(biāo)層層分解，將各項(xiàng)指標(biāo)落實(shí)到相關(guān)職能和層次，建立起覆蓋各部門、各崗位的目標(biāo)、指標(biāo)體系。在目標(biāo)分解過程中，要求各職能部門對(duì)時(shí)間進(jìn)度和任務(wù)措施做具體展開：在時(shí)間進(jìn)度上要確定各分階段的目標(biāo)，以便實(shí)施過程的控制；在任務(wù)分解上，要明確具體的工作措施，并確定配合部門和實(shí)施責(zé)任人。對(duì)于綜合類目標(biāo)，企業(yè)將目標(biāo)依據(jù)各相關(guān)職能部門在任務(wù)完成過程中的職責(zé)進(jìn)行分解，細(xì)化成各項(xiàng)子目標(biāo)，并確定考核權(quán)重。通過對(duì)各子目標(biāo)的過程管控，形成聚合作用，支撐總體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
（三）目標(biāo)可測。
為了切實(shí)做到目標(biāo)可測量，可管控，目標(biāo)按smart原則科學(xué)設(shè)定，定性指標(biāo)明確了具體的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)目標(biāo)設(shè)定也體現(xiàn)和反映了持續(xù)改進(jìn)的思想，企業(yè)目標(biāo)在公司目標(biāo)設(shè)定的基礎(chǔ)上進(jìn)一步嚴(yán)格要求，將公司的挑戰(zhàn)目標(biāo)作為企業(yè)必須完成的最低目標(biāo)。同時(shí)關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)逐年提升，如煙葉單耗由20xx年的35.8kg/箱降到35.5kg/箱，軟線效率由20xx年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下，依然將綜合能耗指標(biāo)由20xx年的2.62千克標(biāo)煤/萬支要求設(shè)定到2.6千克標(biāo)煤/萬支，旨在通過質(zhì)量目標(biāo)繼而提升促進(jìn)管理水平的不斷提升。
（四）關(guān)鍵目標(biāo)。
國家局要求的8項(xiàng)卷煙工業(yè)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)中與企業(yè)相關(guān)的關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)，企業(yè)均納入了目標(biāo)體系。如顧客綜合滿意度，企業(yè)細(xì)化分解出產(chǎn)品質(zhì)量投訴及顧客投訴處理率等指標(biāo)予以支撐；文件執(zhí)行率納入各部門業(yè)績合同，同時(shí)通過專項(xiàng)考核予以驗(yàn)證；為加強(qiáng)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，持續(xù)提升企業(yè)產(chǎn)品過程質(zhì)量控制水平，企業(yè)設(shè)臵了“生產(chǎn)過程關(guān)鍵工序工藝指標(biāo)達(dá)標(biāo)率”，指標(biāo)內(nèi)容涵蓋了制造過程能力指數(shù)的所有評(píng)價(jià)指標(biāo)；對(duì)標(biāo)指標(biāo)提升率、產(chǎn)品市場抽查合格率〈含安全性〉、卷包設(shè)備有效作業(yè)率直接納入主責(zé)部門業(yè)績合同的kpi指標(biāo)中予以控制。
（五）目標(biāo)達(dá)成。
企業(yè)20xx年完善了目標(biāo)考核機(jī)制，建立了多維度的考核模式。同時(shí)目標(biāo)管理的過程控制加強(qiáng)了對(duì)階段性目標(biāo)完成情況的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)。在目標(biāo)測量中理順了數(shù)據(jù)源收集渠道，明確了數(shù)據(jù)提供部門。強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析，利用科學(xué)的計(jì)算方法對(duì)目標(biāo)完成情況進(jìn)行分析。注重把握目標(biāo)指標(biāo)的動(dòng)態(tài)趨勢，對(duì)未達(dá)成目標(biāo)的及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，并適時(shí)的進(jìn)行目標(biāo)的調(diào)整更新，以確保各層級(jí)的努力方向與企業(yè)的目標(biāo)方向保持一致，使目標(biāo)管理結(jié)果真正作用于企業(yè)管理的改進(jìn)與提升。到目前為止，企業(yè)設(shè)定的關(guān)鍵控制目標(biāo)均已全部達(dá)成。
（一）文件體系健全。
企業(yè)根據(jù)公司體系建設(shè)的整體策劃，建立起了標(biāo)準(zhǔn)化體系與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全體系相結(jié)合的“四為一體”綜合管理體系。
為了確保綜合管理體系高效運(yùn)行，進(jìn)一步明確相關(guān)職責(zé)與權(quán)限，協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系，使各項(xiàng)活動(dòng)能夠順利、有效地實(shí)施，以滿足企業(yè)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、環(huán)境保護(hù)等要求，企業(yè)依據(jù)公司《管理手冊(cè)》中策劃的管理過程、《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成》確立的標(biāo)準(zhǔn)體系框構(gòu)及公司程序文件的要求，建立了一套適用于企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)所有過程的文件體系，為綜合管理體系的有效運(yùn)行提供了良好的支撐。其中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系方面以執(zhí)行公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主，企業(yè)層級(jí)制定了36份技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，主要涉及設(shè)備技術(shù)、監(jiān)視和測量方法、監(jiān)視和測量裝臵技術(shù)三個(gè)領(lǐng)域；管理標(biāo)準(zhǔn)體系方面，企業(yè)層級(jí)制定了183份文件，除未涉及進(jìn)出口管理外，覆蓋了《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成》中管理標(biāo)準(zhǔn)體系的其余15個(gè)子體系；工作標(biāo)準(zhǔn)體系方面，企業(yè)根據(jù)公司下發(fā)的《所屬卷煙廠機(jī)構(gòu)設(shè)臵及部門職責(zé)》，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制訂了《xxxxxxxxx部門職責(zé)》，各崗位職責(zé)及任職資格執(zhí)行公司人力資源部下發(fā)的《崗位說明書》，另外，企業(yè)還針對(duì)各工序編制了相對(duì)應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。
隨著“黃山”精品線的建成，對(duì)企業(yè)建立“一流”的文件體系提出了更高的要求，為了建立與精品線一流硬件相匹配的制度體系，企業(yè)開展了“夯實(shí)與提升基礎(chǔ)管理”活動(dòng)，以期進(jìn)一步提升企業(yè)軟實(shí)力。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，企業(yè)結(jié)合精品線新工藝、新設(shè)備、新環(huán)境等方面對(duì)技術(shù)進(jìn)步的要求，將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產(chǎn)核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在管理標(biāo)準(zhǔn)方面，正在全方位、全過程的梳理業(yè)務(wù)流程，特別是關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程，如生產(chǎn)制造管理系統(tǒng)，將根據(jù)精品線新的生產(chǎn)模式，不斷優(yōu)化流程，提高工作效率。在工作標(biāo)準(zhǔn)方面，結(jié)合“黃山”精品線新的定崗定編需求，在崗位職責(zé)和工作流程梳理順暢的基礎(chǔ)上，將技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的要求融入到工作標(biāo)準(zhǔn)中，提高崗位對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力，同時(shí)將公司提出的員工行為規(guī)范及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)納入工作標(biāo)準(zhǔn)。
另外，我們還積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制。20xx年企業(yè)參與了《xxxxxxxxx企業(yè)可視化管理要求與評(píng)價(jià)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制任務(wù)，通過參與行業(yè)技術(shù)規(guī)范的編制，促使企業(yè)以更高、更廣的角度對(duì)相關(guān)管理行為進(jìn)行研究，提升企業(yè)的過程控制水平和標(biāo)準(zhǔn)編寫能力。
（二）文件動(dòng)態(tài)管理。
質(zhì)量體系文件的編制和適用是一個(gè)過程，這個(gè)過程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、高增值的轉(zhuǎn)換過程。為了確保體系文件對(duì)日常工作真正起到指導(dǎo)作用，不斷提高工作效率，每年年初，企業(yè)根據(jù)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題及管理評(píng)審提出的變更要求，結(jié)合工作過程中的實(shí)際情況，編制形成企業(yè)年度標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，對(duì)需要固化的行為規(guī)范、控制的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、優(yōu)化的流程按照工作進(jìn)度逐步在體系文件中進(jìn)行完善。今年下半年，考慮到精品線新的業(yè)務(wù)需求，企業(yè)根據(jù)“管理創(chuàng)一流”的目標(biāo)，要求各部門對(duì)于自身職能或者業(yè)務(wù)流程發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)做到思考在先、謀劃在前，在事先充分溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合搬遷后業(yè)務(wù)的實(shí)際運(yùn)行節(jié)點(diǎn)逐步論證執(zhí)行文件的合理性并及時(shí)開展制修訂工作。
體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧，企業(yè)號(hào)召每位員工都能參與標(biāo)準(zhǔn)文件的編制過程，這樣編制出來的文件才是最適合企業(yè)特點(diǎn)，最能貫徹到位的文件。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，企業(yè)策劃了“我的管理我做主”競賽活動(dòng)，通過發(fā)動(dòng)全體員工對(duì)體系文件進(jìn)行“找茬”，旨在不斷加深員工對(duì)體系建設(shè)的認(rèn)識(shí)，切實(shí)找準(zhǔn)體系文件的薄弱環(huán)節(jié)和不足之處，進(jìn)一步提高體系文件的符合性、有效性。通過開展這個(gè)活動(dòng)，體現(xiàn)了“智慧型”員工的聰明才智，營造了員工自主管理的良好氛圍。
另外為了保證員工能在工作中獲得有效的標(biāo)準(zhǔn)文件，我們?cè)谄髽I(yè)內(nèi)網(wǎng)上搭建“標(biāo)準(zhǔn)化信息平臺(tái)”，通過及時(shí)上傳新制定的標(biāo)準(zhǔn)，更換修訂的標(biāo)準(zhǔn)，刪除廢止的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)電子化文件的有效控制，提高了企業(yè)各類人員使用標(biāo)準(zhǔn)、查詢標(biāo)準(zhǔn)的效率。
（三）文件有效執(zhí)行。
體系文件是企業(yè)各項(xiàng)活動(dòng)的法規(guī)，是各級(jí)管理人員和全體員工應(yīng)遵守的工作規(guī)范。為了檢查體系文件的落實(shí)執(zhí)行情況及文件的適宜性，進(jìn)一步提高規(guī)范執(zhí)行文件的水平，企業(yè)每年至少開展一次覆蓋范圍達(dá)100%的文件執(zhí)行率專項(xiàng)檢查。檢查前根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的關(guān)鍵執(zhí)行點(diǎn)檢查小組編制《標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行情況檢查表》，明確每個(gè)節(jié)點(diǎn)的執(zhí)行事項(xiàng)，檢查方法，評(píng)價(jià)依據(jù)等，依據(jù)《檢查表》對(duì)各部門工作流程是否按文件要求執(zhí)行，生成的記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，記錄是否進(jìn)行有效保管等事項(xiàng)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。
另外企業(yè)還通過內(nèi)審、專項(xiàng)檢查、部門自查、主控部門督檢等方式檢查驗(yàn)證企業(yè)綜合管理體系文件的文件執(zhí)行的情況和整體優(yōu)化的成效。20xx年企業(yè)及公司內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的未按文件執(zhí)行的情況，大部分屬于記錄填寫不規(guī)范的現(xiàn)象。而從企業(yè)半年度體系建設(shè)專項(xiàng)考核開展的標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行率的抽查情況來看，標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行率為96%，主要原因是部分責(zé)任部門考慮到“黃山”精品線建成后，由于運(yùn)作模式的變更，會(huì)對(duì)文件有大幅度的修改，因此沒有及時(shí)對(duì)現(xiàn)有不適宜的文件進(jìn)行修訂。這次檢查發(fā)現(xiàn)的問題也是我們?cè)凇熬肪€制度體系”建立時(shí)予以考慮的方向。
（四）非標(biāo)文件轉(zhuǎn)化。
國家局近年來針對(duì)“兩項(xiàng)工作”、內(nèi)部規(guī)范、清潔生產(chǎn)、安全標(biāo)準(zhǔn)化、“小金庫”治理等方面出臺(tái)了相關(guān)的約束性規(guī)范文件和明令禁止的文件，企業(yè)根據(jù)國家局下發(fā)的規(guī)范性文件，結(jié)合公司的要求和企業(yè)的實(shí)際，逐一轉(zhuǎn)換成了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的規(guī)章制度。如制訂了《工程投資物資采購宣傳促銷管理委員會(huì)議事規(guī)則》、《進(jìn)一步推進(jìn)企務(wù)公開工作暫行辦法》、《加強(qiáng)內(nèi)部專賣管理監(jiān)督暫行辦法》、《“小金庫”治理工作舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》、《招標(biāo)采購活動(dòng)廉政監(jiān)督工作實(shí)施細(xì)則》、《清潔生產(chǎn)管理制度》等。除安全標(biāo)準(zhǔn)化方面依據(jù)職業(yè)健康安全管理體系的要求，全部轉(zhuǎn)換成體系文件外，其他有部分規(guī)定暫未納入體系文件，企業(yè)明年將逐步對(duì)非標(biāo)文件進(jìn)行轉(zhuǎn)化，統(tǒng)一納入體系文件予以管理。
（一）開展管理評(píng)審，提升企業(yè)戰(zhàn)略。
一、環(huán)境/職業(yè)健康安全管理的一些細(xì)節(jié)需進(jìn)一步完善、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行有待加強(qiáng)、過程運(yùn)行的數(shù)據(jù)分析需要加強(qiáng)、企業(yè)關(guān)鍵性崗位呈現(xiàn)總體用工短缺趨勢、企業(yè)法律法規(guī)意識(shí)還有待加強(qiáng)、檢測儀器資源配備需求等問題。評(píng)審會(huì)后，各責(zé)任部門均列出了詳細(xì)的整改措施及整改計(jì)劃，除檢測儀器資源配備需要報(bào)公司批復(fù)外，其他問題均得到了明顯改善。
（二）開展內(nèi)部審核，確保體系有效。
為了查找綜合管理體系在運(yùn)行過程中存在的問題，驗(yàn)證體系運(yùn)行的有效性，企業(yè)每年至少開展一次全要素的內(nèi)部審核，同時(shí)接受公司組織的內(nèi)部審核活動(dòng)，另外我們還把“貫標(biāo)”工作與績效考核、各種專項(xiàng)檢查工作緊密結(jié)合，開展了工藝、質(zhì)量、設(shè)備、安全等多個(gè)專項(xiàng)檢查，確保了體系持續(xù)有效的運(yùn)行與提升。
在企業(yè)20xx年內(nèi)審中，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)及改進(jìn)建議項(xiàng)共計(jì)24處，其中不符合項(xiàng)3處，改進(jìn)建議項(xiàng)21處，主要存在的問題為外來文件控制較弱、記錄存在錯(cuò)填/漏填/填寫不規(guī)范和涂改等問題、轉(zhuǎn)崗人員的專業(yè)技能培訓(xùn)未有效開展、危險(xiǎn)源/環(huán)境因素部分控制措施不具體等。在公司20xx年內(nèi)審中，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)及改進(jìn)建議項(xiàng)共計(jì)36處，其中不符合項(xiàng)13處，改進(jìn)建議項(xiàng)23處，主要存在的問題為記錄填寫規(guī)范性問題、個(gè)別設(shè)備的資產(chǎn)編號(hào)與臺(tái)賬不一致、部分用于結(jié)算的監(jiān)視和測量設(shè)備未納入a類控制、個(gè)別過程出現(xiàn)的不合格未見糾正措施實(shí)施后的跟蹤驗(yàn)證等。
對(duì)于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)按部門職責(zé)予以分解，形成《內(nèi)審改進(jìn)建議整改責(zé)任分配表》，要求各責(zé)任部門極積查找產(chǎn)生問題的根本原因，及時(shí)予以整改。企業(yè)組織內(nèi)審員對(duì)其整改的完成情況和整改效果進(jìn)行驗(yàn)證，各部門糾正措施按期完成率達(dá)100%。
（三）開展流程優(yōu)化，確保效率提升。
貫標(biāo)工作把企業(yè)的相關(guān)活動(dòng)作為過程進(jìn)行系統(tǒng)的管理，以提高企業(yè)的效力和效率。而系統(tǒng)管理的核心是過程管理，過程管理的核心是流程管理?，F(xiàn)在企業(yè)競爭不僅僅是某一項(xiàng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域方面的競爭，而是企業(yè)綜合實(shí)力的競爭，在一定程度上體現(xiàn)在流程優(yōu)化的競爭力上。
為了不斷完善、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，保持企業(yè)的競爭優(yōu)勢，20xx年企業(yè)策劃了工作流程梳理勞動(dòng)競賽，要求各部門、各崗位對(duì)工作流程及要求進(jìn)行梳理和規(guī)范，通過流程圖和流程指引的方式進(jìn)行明確和固化。同時(shí)企業(yè)邀請(qǐng)咨詢公司老師和專家共同對(duì)19個(gè)部門編制的100多個(gè)流程進(jìn)行了評(píng)審，提出改進(jìn)和優(yōu)化意見。通過開展本次勞動(dòng)競賽，提高了流程編制人員的業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)了企業(yè)管理流程優(yōu)化工作和夯實(shí)基礎(chǔ)管理工作的深入開展，并逐步建立起企業(yè)流程管理體系。
另外，企業(yè)還針對(duì)關(guān)鍵業(yè)務(wù)節(jié)點(diǎn)通過開展專項(xiàng)審核的方式，找出其薄弱環(huán)節(jié)，并對(duì)其流程中存在的職責(zé)不清楚、運(yùn)行不順暢，環(huán)節(jié)不合理等方面進(jìn)行診斷，提出優(yōu)化建議。如我們針對(duì)物資采購過程開展的專項(xiàng)審核，本次審核從系統(tǒng)的角度審核煙用物資管理過程中職責(zé)是否明確，流程是否清晰，接口是否順暢，標(biāo)準(zhǔn)是否規(guī)范，過程指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)，過程風(fēng)險(xiǎn)是否有效控制等內(nèi)容，以評(píng)價(jià)煙用物資管理過程中影響工作效率和存在產(chǎn)品質(zhì)量隱患的因素。針對(duì)采購中物品歸類較為混亂，部分物品交叉采購，審批流程不完善，領(lǐng)料單填寫物品名稱和實(shí)際入帳不一致等問題，現(xiàn)有的手工采購流程均無法解決，通過技術(shù)手段在原有nc系統(tǒng)上開發(fā)完善，實(shí)現(xiàn)了全廠料單電子化、各類物資采購管理流程化，避免了非采購權(quán)限內(nèi)的采購行為，規(guī)范了采購權(quán)限，提高了財(cái)務(wù)核算的真實(shí)性及實(shí)物盤點(diǎn)便捷性和準(zhǔn)確性。
持續(xù)改進(jìn)是體系不斷完善的基本原則，必須依靠創(chuàng)新平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)管理中的短板，組織課題攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。去年，企業(yè)緊密圍繞工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)問題，編制了《xxxxxxxxx創(chuàng)新指南》，引導(dǎo)和幫助企業(yè)各部門、員工樹立創(chuàng)新意識(shí)、發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新課題、運(yùn)用創(chuàng)新工具開展課題攻關(guān)。其中《高效率、低風(fēng)險(xiǎn)的合同管理新模式》課題優(yōu)化了企業(yè)合同管理流程；《提高資金預(yù)算執(zhí)行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預(yù)算執(zhí)行和消耗指標(biāo)的達(dá)成率。這些課題的開展為體系建設(shè)持續(xù)提升做出了新的探索，企業(yè)將通過不斷的持續(xù)優(yōu)化，使各部門的業(yè)務(wù)流程更加高效地運(yùn)作，以順利完成企業(yè)目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)流程增值。
規(guī)范的流程是需要相應(yīng)的系統(tǒng)或工具來保障，而不單單依靠人的自覺性和管理制度。在企業(yè)實(shí)際的運(yùn)作過程中我們發(fā)現(xiàn)存在諸多管理的死角，造成制度難落實(shí)，事后難追究的情況。同時(shí)我們也意識(shí)到，由于在事前沒有一個(gè)良好的提醒、預(yù)警機(jī)制，造成一些員工本想把事情做好，卻由于事情繁多，心有余而力不足，從而造成一些事情沒做好或者遺漏，給管理工作帶來很多麻煩。因此缺乏信息系統(tǒng)支撐的質(zhì)量管理體系和缺乏流程固化的過程控制，勢必?zé)o法將文件要求同人的操作緊密聯(lián)系起來，難于達(dá)到過程受控的目的。這時(shí)就需要一套信息化系統(tǒng)將我們的管理制度、管理流程串起來，將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規(guī)范化，系統(tǒng)化，使之成為一個(gè)嚴(yán)密的、較為完整的內(nèi)部管理體系，從而提高工作效率，控制工作過程，記錄工作痕跡，評(píng)價(jià)運(yùn)行效率。
目前在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中信息化無處不在，這些信息系統(tǒng)為我們的工作流程、管理規(guī)范提供了強(qiáng)有力的支持，可以確保管理活動(dòng)能夠落到實(shí)處，解決執(zhí)行過程中的“兩張皮”問題。如協(xié)同辦公平臺(tái)、eas系統(tǒng)、資金監(jiān)管系統(tǒng)、maximo系統(tǒng)、內(nèi)管專賣系統(tǒng)、一號(hào)工程系統(tǒng)等。其中內(nèi)管專賣系統(tǒng)，從生產(chǎn)計(jì)劃，碼段控制、原輔料的采購、入庫管理、產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)，試制煙管理、業(yè)務(wù)用煙調(diào)運(yùn)、專用煙機(jī)設(shè)備管理、殘次廢棄物處理等方面對(duì)內(nèi)管專賣各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制、通過定義工作流引擎，讓參與管理活動(dòng)的人能通過信息系統(tǒng)的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內(nèi)容，避免流程反向、操作程序混亂等局面，同時(shí)通過工作流程督辦、催辦、異常處理等功能，規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營行為，消除監(jiān)管盲點(diǎn)。
為了運(yùn)用現(xiàn)代化管理手段推進(jìn)考核水平、改進(jìn)考核方式、突出查辦效果、提高考核效率，企業(yè)今年正在搭建“績效考核平臺(tái)”，借助信息化手段進(jìn)一步明確全員質(zhì)量工作目標(biāo)，扭轉(zhuǎn)和改變過去工作無序的盲目習(xí)慣。該平臺(tái)可以實(shí)現(xiàn)企業(yè)業(yè)績合同審定，三級(jí)目標(biāo)分解，月度計(jì)劃和小結(jié)上報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)點(diǎn)評(píng)，考核打分等功能。通過構(gòu)建結(jié)構(gòu)清晰的目標(biāo)樹，將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)一步分解、細(xì)化到各部門、各崗位，使總體質(zhì)量目標(biāo)完成情況可視化，部門、崗位質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度警示化，考核結(jié)合目標(biāo)完成實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，真正實(shí)現(xiàn)管理的“可視化”、過程的“可控化”和績效的“可考化”，為逐年提高質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)。同時(shí)借助這個(gè)平臺(tái)，也有利于各部門之間績效管理的相互學(xué)習(xí)和借鑒。
（一）形成“三級(jí)”人才庫。
為確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系人才保障，建立一支專業(yè)過硬、結(jié)構(gòu)合理的標(biāo)準(zhǔn)化隊(duì)伍，企業(yè)構(gòu)建了標(biāo)準(zhǔn)化工作“三級(jí)人才庫”。其中一級(jí)為標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)專業(yè)組，由經(jīng)驗(yàn)豐富的中層干部、資深體系內(nèi)審員組成，主要負(fù)責(zé)在標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，策劃企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)，系統(tǒng)地對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)存在的問題進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)建議，參與企業(yè)各類標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審、診斷等工作。二級(jí)為體系建設(shè)組，由各部門體系內(nèi)審員、業(yè)務(wù)骨干組成，主要負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)體系內(nèi)部審核，各類具體標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、控制，按照專業(yè)組要求，對(duì)企業(yè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)、環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)調(diào)研，并提出改進(jìn)意見。三級(jí)為標(biāo)準(zhǔn)化后備人才隊(duì)伍，由各部門選取一定比例的年輕同志作為標(biāo)準(zhǔn)化后備人才培養(yǎng)，參與相關(guān)培訓(xùn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作。
（二）開展全員培訓(xùn)。
為進(jìn)一步推進(jìn)安全綜合管理體系建設(shè)工作，培養(yǎng)全員標(biāo)準(zhǔn)化工作意識(shí)，企業(yè)先后組織了多輪標(biāo)準(zhǔn)化全員培訓(xùn)，并制定下發(fā)了《綜合管理體系全員培訓(xùn)方案》。通過全員培訓(xùn)使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內(nèi)容及相關(guān)要求在企業(yè)各個(gè)層次得到較為充分的溝通、理解和認(rèn)同，進(jìn)一步提高了員工標(biāo)準(zhǔn)化工作意識(shí)，明確體系建設(shè)的主要任務(wù)，在全廠范圍內(nèi)營造濃厚的體系建設(shè)氛圍。
（三）歷煉專業(yè)人才。
為確保建立一支專業(yè)過硬、結(jié)構(gòu)合理的標(biāo)準(zhǔn)化隊(duì)伍，企業(yè)采取各種手段加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。一是加強(qiáng)內(nèi)審員的理論知識(shí)培訓(xùn)，積極參加公司、企業(yè)組織的各種體系知識(shí)培訓(xùn)、購買標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系專業(yè)書籍發(fā)放給內(nèi)審員。
二是加大中層干部的參與率，全員培訓(xùn)期間對(duì)中層干部嚴(yán)格要求，把考試成績納入干部考核，確保了內(nèi)審員隊(duì)伍中中層干部的比例和質(zhì)量。目前企業(yè)有內(nèi)審員70多人，其中中層干部占內(nèi)審員比例達(dá)44%以上。
三是利用企業(yè)組織的內(nèi)審和專項(xiàng)審核的機(jī)會(huì)，通過以舊帶新，實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練，鍛煉內(nèi)審員的實(shí)際審核能力和技巧，并利用中煙內(nèi)審的機(jī)會(huì)向兄弟煙廠學(xué)習(xí)貫標(biāo)和管理工作中的`優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)，從而提高企業(yè)體系建設(shè)和內(nèi)部審核的質(zhì)量及效果。
四是遴選內(nèi)審員中骨干人才，參加國家注冊(cè)審核員的培訓(xùn)，突出培養(yǎng)造就企業(yè)領(lǐng)軍人才。目前企業(yè)共有9人通過國家考試，獲得實(shí)習(xí)外審員資格。
20xx年，xxxxxxxxx“黃山”精品線異地技改工程即將全面完成，企業(yè)的硬件水平可以說達(dá)到了“精品制造”戰(zhàn)略的要求。然而，一流的企業(yè)不僅需要一流的硬件，更需要有一流的“軟實(shí)力”與之匹配，才能發(fā)揮出推動(dòng)企業(yè)快速成長的合力。因此，企業(yè)將“夯實(shí)與提升基礎(chǔ)管理”作為今年“管理創(chuàng)一流”工作的核心內(nèi)容，將20xx年作為企業(yè)的“管理基礎(chǔ)提升年”，開展了一系列促進(jìn)基礎(chǔ)管理提升的工作。
截至到目前企業(yè)已完成部分管理創(chuàng)一流重點(diǎn)工作項(xiàng)，包括：
（1）形成20xx年度部門績效考核及員工績效考核方案；
（2）基于“黃山”精品線新的運(yùn)做模式，調(diào)整了部門職責(zé)；
（3）根據(jù)部門職責(zé)修訂了崗位說明書（含任職資格）；
（4）組織開展“崗位工作標(biāo)準(zhǔn)及工作流程”編制競賽活動(dòng)；
（5）完成卷煙工廠生產(chǎn)經(jīng)營數(shù)據(jù)管理制度的前期調(diào)研工作。
下半年，企業(yè)將繼續(xù)推進(jìn)“管理創(chuàng)一流”重點(diǎn)項(xiàng)目的實(shí)施。一是建立與“黃山”精品線硬件相匹配的制度體系，制定《標(biāo)準(zhǔn)制修訂編制計(jì)劃指南》和下半年“精品線制度體系”實(shí)施計(jì)劃，力爭于年底形成一套適用于精品線的完整的制度體系。二是穩(wěn)步推進(jìn)mes系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用工作。隨著精品線搬遷工作的逐步到位，mes系統(tǒng)各模塊的調(diào)試工作也將同步進(jìn)行。我們不會(huì)僅滿足于將mes系統(tǒng)“建立”起來，更要廣泛吸取兄弟企業(yè)在mes實(shí)際應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)，積極面對(duì)各種系統(tǒng)調(diào)試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)的問題，腳踏實(shí)地的逐步“駕馭”mes系統(tǒng)，充分發(fā)揮mes系統(tǒng)在“管理創(chuàng)一流”工作中的戰(zhàn)略平臺(tái)作用。
（一）關(guān)鍵指標(biāo)的提升。
我廠關(guān)鍵指標(biāo)雖然達(dá)到了企業(yè)預(yù)期目標(biāo)，但距行業(yè)一流水平還有一定的差距。在老廠由于企業(yè)自身?xiàng)l件限制，某些關(guān)鍵指標(biāo)離“優(yōu)”的標(biāo)準(zhǔn)還有較大差距，如我廠卷包設(shè)備有效作業(yè)率指標(biāo)1—7月份實(shí)際完成值在省內(nèi)僅排第三名。今年我廠完成異地技改并搬遷進(jìn)入新線生產(chǎn)，在一流的硬件條件下，企業(yè)將進(jìn)一步夯實(shí)基礎(chǔ)管理，推行現(xiàn)代企業(yè)管理模式，提升指標(biāo)控制水平，促進(jìn)企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)水平不斷提升，努力邁入行業(yè)一流水平。
（二）非標(biāo)文件的轉(zhuǎn)化。
自查中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)察科內(nèi)管的相關(guān)制度，工會(huì)企務(wù)公開等相關(guān)制度暫末納入體系管理，雖然目前文件都在受控狀態(tài)，但由于末納入體系管理，存在著文件變更后不受控，文件變更未經(jīng)過主管部門系統(tǒng)審核，使用人員無法獲得有效版本等隱患。因此，從下半年開始，我們將逐步減少非標(biāo)文件的制訂和發(fā)布，對(duì)于原有的非標(biāo)文件我們將逐步轉(zhuǎn)化成標(biāo)準(zhǔn)文件，納入標(biāo)準(zhǔn)體系統(tǒng)一管理。
（三）文件執(zhí)行力的提升。
20xx年上半文件執(zhí)行率的檢查中，我們發(fā)現(xiàn)文件執(zhí)行率離我們?cè)O(shè)定的100%的目標(biāo)還有一定差距，為了提高文件執(zhí)行率，讓標(biāo)準(zhǔn)得以落地，下半年我們將做好“三項(xiàng)保障”工作：
一是“編寫質(zhì)量保障”。標(biāo)準(zhǔn)制修訂部門在文件編寫時(shí)要清晰地規(guī)定活動(dòng)實(shí)施過程中每個(gè)環(huán)節(jié)及相關(guān)部門的責(zé)任，編寫過程中要加強(qiáng)與業(yè)務(wù)部門之間的溝通，除了征求各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的意見外，還要征求到各相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的意見。
二是“宣貫培訓(xùn)保障”。標(biāo)準(zhǔn)制修訂部門在文件發(fā)布后，要召集相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)文件的宣貫，明確工作流程及流程接口之間各部門的職責(zé)，強(qiáng)調(diào)各崗位的工作任務(wù)和工作要求，指導(dǎo)過程記錄按規(guī)范要求填寫。
三是“評(píng)審檢查保障”。企業(yè)通過適時(shí)組織開展文審或文件執(zhí)行率檢查等方式對(duì)文件的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，并結(jié)合企業(yè)夯實(shí)基礎(chǔ)管理活動(dòng)中的流程梳理和內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，對(duì)不適宜或需增減的標(biāo)準(zhǔn)文件及時(shí)開展制修訂工作。
（四）開展卓越績效評(píng)價(jià)。
企業(yè)目前還未引入卓越績效模式，卓越績效模式是當(dāng)前國際上廣泛認(rèn)同的一種組織綜合績效管理的有效方法和工具。該模式以顧客為導(dǎo)向，追求卓越績效管理理念，并提供一種評(píng)價(jià)方法。企業(yè)可以從管理體系的建立、運(yùn)行中取得績效，并持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績、取得成功。但對(duì)于一個(gè)成功的企業(yè)如何追求卓越，則“模式”提供了評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可以采用這一標(biāo)準(zhǔn)集成的現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念和方法，不斷評(píng)價(jià)自己的管理業(yè)績走向卓越。我們計(jì)劃在“精品線制度體系”建成后，為了提升企業(yè)核心競爭力，實(shí)現(xiàn)公司“第三次創(chuàng)業(yè)”，引入卓越績效模式。
（五）加強(qiáng)內(nèi)審員激勵(lì)。
目前企業(yè)還未建立內(nèi)審員素質(zhì)評(píng)價(jià)或激勵(lì)制度，但作為企業(yè)20xx年體系建設(shè)工作的要點(diǎn)，已將該工作列入年度計(jì)劃中。今年年底計(jì)劃完成《企業(yè)內(nèi)審員管理辦法》的擬定，辦法中將對(duì)內(nèi)審員的遴選、管理、激勵(lì)和培養(yǎng)等方面進(jìn)行具體規(guī)定：要求內(nèi)審員要積極參與企業(yè)開展的各項(xiàng)體系培訓(xùn)及相關(guān)活動(dòng)，發(fā)揮人才支撐和引領(lǐng)作用，不僅要把本部門的體系文件管控好，還要在部門內(nèi)做好體系知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)文件的宣貫工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)部門體系工作中存在的問題，提出改進(jìn)建議；在內(nèi)審員激勵(lì)方面，完善激勵(lì)機(jī)制，對(duì)參與企業(yè)內(nèi)審活動(dòng)的審核員給予一定物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，鼓勵(lì)內(nèi)審員參與公司、企業(yè)的各級(jí)各類標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，遴選出優(yōu)秀的內(nèi)審員參加國家或行業(yè)舉辦的貫標(biāo)培訓(xùn)或活動(dòng)，年底對(duì)內(nèi)審員的業(yè)績給予評(píng)價(jià)，評(píng)選出“標(biāo)準(zhǔn)化”標(biāo)桿。同時(shí)，由于體系工作離不開對(duì)企業(yè)重點(diǎn)工作和日常工作開展情況的了解，我們計(jì)劃將內(nèi)審員隊(duì)伍與考核員隊(duì)伍予以相整合，以便將企業(yè)目標(biāo)管理與體系建設(shè)工作更好的融合在一起。
（六）做好信息系統(tǒng)整合。
一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統(tǒng)?！包S山”精品線信息化在規(guī)劃時(shí)考慮到了這點(diǎn)，將來的精品線將以“精益生產(chǎn)、柔性生產(chǎn)”為核心管理追求，以最佳專業(yè)管理實(shí)踐優(yōu)化管理體系，以高標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)、特色工藝的“黃山”精品線工藝設(shè)備與生產(chǎn)基地設(shè)施為基礎(chǔ)，采用貫穿整個(gè)建設(shè)過程的信息資源規(guī)劃方法，采用層次化、平臺(tái)化、組件化的技術(shù)路線，系統(tǒng)化設(shè)計(jì)、集成化實(shí)施、規(guī)范化治理，逐步形成開放、柔性、可信的總體技術(shù)架構(gòu)，建設(shè)一體化數(shù)字化智能化的具有xxxxxxxxx管理特色的可持續(xù)發(fā)展的“行業(yè)一流、公司領(lǐng)先”的現(xiàn)代制造信息化平臺(tái)。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十二
按照上級(jí)主管部門要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了20xx年農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排，具體如下：
xxx以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位，分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司，按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤，市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比，其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大，施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng)，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
（一）把好施工及監(jiān)理單位的`準(zhǔn)入關(guān)。xxx各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開招標(biāo)，通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
（二）把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開工前，由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場施工，堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
（三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系，每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請(qǐng)專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案；成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段，對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測試驗(yàn)工作，隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測，以試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級(jí)質(zhì)量保證體系，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對(duì)查出的質(zhì)量問題及時(shí)下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場，通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營造良好的質(zhì)量氛圍。
三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過程控制。每項(xiàng)工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實(shí)施過程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗(yàn)路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù)，以及土石含量比例等，項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次；對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí)，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開展公路建設(shè)開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開工以來，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對(duì)路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十三
為了認(rèn)真貫徹落實(shí)省衛(wèi)生廳《關(guān)于全省開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理效益年活動(dòng)的意見》，我院多次召開有關(guān)會(huì)議，層層落實(shí)，成立了醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，逐級(jí)負(fù)責(zé)，完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，努力提高我院的服務(wù)水平，確保醫(yī)療質(zhì)量，更好的為人民群眾的健康服務(wù)。針對(duì)我院現(xiàn)狀，根據(jù)《臨沂市醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)行了一次認(rèn)真的自查，找出了目前我院存在的問題，為了及時(shí)有效的加以改正，重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面制定相關(guān)措施：
認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律法規(guī)，制度規(guī)范及崗位責(zé)任，要求每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責(zé)任、職業(yè)道德。做到愛崗敬業(yè)，熱情服務(wù)。上半年院內(nèi)投資萬多元，把名人員送到省、市級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習(xí)班期。同時(shí)為了提高醫(yī)務(wù)人員的整體水平，全面提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，定期組織考核，為了確保學(xué)習(xí)質(zhì)量，把考試成績和個(gè)人經(jīng)濟(jì)效益掛鉤，極大調(diào)動(dòng)了一線醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的積極性。通過學(xué)習(xí)為每一位醫(yī)務(wù)人員熟練掌握基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能打下良好的基礎(chǔ)。每一位醫(yī)務(wù)人員都做到了對(duì)技術(shù)精益求精、潛心向?qū)W、積極進(jìn)取，在工作和學(xué)習(xí)中不斷提高技術(shù)水平。月份，在職職工共撰寫發(fā)表論文篇，在省級(jí)刊物發(fā)表論文篇，市級(jí)篇。并且在學(xué)習(xí)中不忘教育全體醫(yī)務(wù)人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關(guān)愛、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹立了全心全意為人民服務(wù)的觀念，樹立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛國守法、團(tuán)結(jié)友善、勤儉自強(qiáng)、敬業(yè)奉獻(xiàn)”的十二字公民道德規(guī)范，采取有效措施，掀起學(xué)習(xí)宣傳教育活動(dòng)的高潮。讓每個(gè)患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風(fēng)。
我院底子薄，臨床工作開展比較晚，面對(duì)這種現(xiàn)狀。領(lǐng)導(dǎo)班子沒有因陋就簡，而是嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，全面保證業(yè)務(wù)科室建設(shè)符合國家或省的基本標(biāo)準(zhǔn)，并且嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)操作規(guī)范，確保醫(yī)療技術(shù)安全有效。針對(duì)目前抗生素濫用的現(xiàn)狀，醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組沒有隨波逐流，而是嚴(yán)格規(guī)范使用抗生素，控制醫(yī)院感染，努力減少并發(fā)癥。
充分利用現(xiàn)有的設(shè)備，以免造成資源浪費(fèi)。為了不斷提高我院醫(yī)療水平，滿足臨床醫(yī)療需要，年初院領(lǐng)導(dǎo)班子立足于高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，一步到位，多方籌集資金萬元購置了半自動(dòng)生化分析儀、麻醉呼吸機(jī)、尿十項(xiàng)分析儀、立式高壓消毒鍋等醫(yī)療設(shè)備。對(duì)現(xiàn)有的設(shè)備及時(shí)進(jìn)行保養(yǎng)維修，保證運(yùn)轉(zhuǎn)正常，操作規(guī)范，檢查治療效果安全可靠，計(jì)量器具精確可信。
實(shí)行規(guī)范化管理是提高服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強(qiáng)化責(zé)任。認(rèn)真落實(shí)院長查房制度，行政總值班制度。醫(yī)技科室強(qiáng)化集體審閱片制度、臨床病人隨訪制度，實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控制度。臨床科室強(qiáng)化首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，住院醫(yī)師小時(shí)負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項(xiàng)制度。同時(shí)認(rèn)真貫徹執(zhí)行手術(shù)分級(jí)管理規(guī)定，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥，嚴(yán)把術(shù)中操作關(guān)、術(shù)后觀察關(guān)。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術(shù)例，無一例出現(xiàn)差錯(cuò)事故。醫(yī)療質(zhì)量的提高，同時(shí)也帶來了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，臨床業(yè)務(wù)收入比去年同期增長了。
保證藥品、試劑、醫(yī)用材料的質(zhì)量，做到安全可靠，符合臨床使用要求，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。依法加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會(huì)，采取集中招標(biāo)采購，從源頭上杜絕了采購中的不正之風(fēng)。
根據(jù)醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組提出的處處體現(xiàn)人文精神，一切為方便患者服務(wù)的要求。我院在今年年初對(duì)我院的環(huán)境做了整體規(guī)劃，投資萬元改造病房和治療室以及院內(nèi)環(huán)境，做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復(fù)環(huán)境。
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十四
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的'醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十五
xxx零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
xxx零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識(shí)良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實(shí)際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的'驗(yàn)收管理。
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十六
根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥庫按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進(jìn)，驗(yàn)收入庫時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
4、對(duì)驗(yàn)收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺(tái)賬。
6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
7、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
三、藥房的管理。
1、藥房按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。
四、醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十七
根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥庫按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度并建立了藥品驗(yàn)收記錄。中藥飲片的購進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進(jìn)，驗(yàn)收入庫時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報(bào)告制度等。
4、對(duì)驗(yàn)收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺(tái)賬。
6、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
7、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
1、藥房按照藥品的`儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冰箱、溫濕度計(jì)、空調(diào)等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對(duì)本院藥品進(jìn)行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。
7、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
8、每年藥劑科人員都參加上級(jí)主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告篇十八
按照上級(jí)主管部門要求，xxx認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排，具體如下：
以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位，分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司，按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。
為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤，市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比，其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大，施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng)，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
（一）把好施工及監(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開招標(biāo)，通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
（二）把好施工人員及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開工前，由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過的`民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場施工，堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
（三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系，每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請(qǐng)專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段，對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測試驗(yàn)工作，隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測，以試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級(jí)質(zhì)量保證體系，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對(duì)查出的質(zhì)量問題及時(shí)下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場，通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
三是加強(qiáng)施工質(zhì)量過程控制。每項(xiàng)工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實(shí)施過程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗(yàn)路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑粒徑、壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù)，以及土石含量比例等，項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次；對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí)，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開展公路建設(shè)開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開工以來，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對(duì)路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
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