報告的寫作不僅需要準確傳達信息，還需要考慮讀者的需求和背景，以便他們更好地理解和運用。在進行報告的分析和討論時，我們可以使用一些圖表或者圖像來更直觀地展示數(shù)據(jù)和結(jié)論。以下是一些成功報告的范例，供你參考和借鑒。
藥品耗材自查報告篇一
xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效，現(xiàn)將工作匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，機構(gòu)健全，落實責(zé)任。
1、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實食品藥品安全工作責(zé)任。為加強食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內(nèi)容，建立了由鎮(zhèn)長同志擔任主任，副鎮(zhèn)長擔任副主任，安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實食品藥品安全責(zé)任制，簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進一步落實食品藥品安全責(zé)任制，鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書，落實食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機制，鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素撠?zé)日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協(xié)管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權(quán)，鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機制。為了進一步完善工作機制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標，落實任務(wù)，扎實工作。
近年來，圍繞縣里下達的目標任務(wù)，認真執(zhí)行目標要求，從本鎮(zhèn)實際出發(fā)，有計劃、分階段認真組織實施，專項整治與日常監(jiān)管有機結(jié)合，預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開展專項整治，改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求，我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進行查體。在縣局統(tǒng)一安排后，我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進行檢查，對違規(guī)現(xiàn)象進行查處并限期整改，有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強日常監(jiān)管，預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié)，相應(yīng)的涉及多個管理職能部門，按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則，鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，按照年度工作計劃，各職能部門協(xié)調(diào)配合，切實加強各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作，重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組，加強了對餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。
今年以來，我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現(xiàn)場檢查，食品消費維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次，出動檢查人員400多人次，責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護食品市場，消除食品安全隱患。
3、加強監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來，我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍，重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動攤檔，著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進行了檢查，并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全；食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實現(xiàn)規(guī)范化、制度化，科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強。
三、加強宣傳教育培訓(xùn)，提高全社會維護食品安全的意識和能力。
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管，通過宣傳教育培訓(xùn)，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權(quán)、知情權(quán)，增強維權(quán)意識，提高自我保護能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī)，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀，提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。
通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當前食品安全存在幾方面問題：
1、人員嚴重不足，食品安全工作涉及面廣點多，執(zhí)法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度，當前人員無法辦理執(zhí)法證件，雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格，在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識淡薄，明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù)，給黑心商販可乘之機。
以上是我單位工作，幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學(xué)習(xí)，加強我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì)，強化執(zhí)法，力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品耗材自查報告篇二
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
三：藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé)，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品耗材自查報告篇三
20xx年10月10日旗局對我院醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)了一些問題，我院對這些問題進行了整改，現(xiàn)報告如下：
我院認真貫徹執(zhí)行國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，和《內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》。按照有關(guān)管理制度制定了醫(yī)療器械購進、驗收、養(yǎng)護等各項規(guī)章制度，并在工作中認真貫徹執(zhí)行。
關(guān)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織人員進行認真的整改，對于部分醫(yī)療器械和耗材沒有索要生產(chǎn)經(jīng)營許可證和產(chǎn)品注冊證的`問題，我們已經(jīng)聯(lián)系了生產(chǎn)廠家把生產(chǎn)經(jīng)營許可證和產(chǎn)品注冊證郵寄過來。赤峰忠冠公司生產(chǎn)的義齒合格證、說明書、發(fā)票也已經(jīng)郵寄過來在口腔科存檔備查。
在以后的工作中，我們一定做好醫(yī)療器械及耗材的質(zhì)量管理工作，索要并保存醫(yī)療器械及耗材的生產(chǎn)廠家資質(zhì)并存檔。認真填寫醫(yī)療器械和耗材的購進記錄及驗收記錄。做到不缺不漏，全面完整。
藥品耗材自查報告篇四
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
二、gsp組織人員機構(gòu)。
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責(zé)人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx；質(zhì)量負責(zé)人為xxx；質(zhì)理管理員、驗收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
藥品耗材自查報告篇五
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任，增強質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。
切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:。
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
藥品耗材自查報告篇六
我院自今年以來，藥品高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報如下：
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科審核確認，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng)，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額xxxx萬元，其中基藥xxx萬元，采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬，采購基藥品種198種，基藥使用率為xx%。
國藥控股武威公司配送率為xx%，武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應(yīng)用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，由公司往下配送。
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時報送縣藥采中心。總之，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比有所下降，促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元，品種數(shù)達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元，品種數(shù)xxx種。
藥械科負責(zé)醫(yī)院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進使用。7月份以來，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào)，下調(diào)幅度xxxx%。
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少，相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠價均高于招標價；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標價10.8，供價11；呋塞米片標價1.6/瓶，供價3.6；呋塞米針標價0.08/支，供價0.45；甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶，實際無貨；金鎖固精丸200粒，標價5.4/瓶，省發(fā)改價6.09，實際供價6.4；聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250，浙江萬邦，原價1.95，現(xiàn)價3.8。
藥品耗材自查報告篇七
藥店基本概況：
本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責(zé)：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責(zé)，同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行g(shù)sp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
2、人員與培訓(xùn)：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備：
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設(shè)備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程：
自20xx年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。
6、銷售與售后服務(wù)：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥品耗材自查報告篇八
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。
（一）機構(gòu)與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機構(gòu)設(shè)置。
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應(yīng)部經(jīng)理。
動力設(shè)備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質(zhì)量管理人員。
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員。
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)。
公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進行，每年都制定處度培訓(xùn)計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間。
（1）制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間。
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施。
總倉儲面積為xx，其中化學(xué)原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗設(shè)施。
公司檢驗室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設(shè)備。
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料。
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
（五）衛(wèi)生。
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗證。
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
（七）文件。
按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理。
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質(zhì)量管理。
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回。
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應(yīng)報告。
訴與不良反應(yīng)檔案，確保患者用藥安全。
（十二）自檢。
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gmp要求。
三、軟、硬件變化情況。
（一）gmp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂，同時根據(jù)gmp執(zhí)行過程中的實際情況，對gmp文件體系進行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況。
1、廠房設(shè)施的變化情況。
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況。
3、檢驗設(shè)備的變化情況。
四、前次認證缺陷項目的整改情況。
五、小結(jié)。
在公司通過認證以來，通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改，強化了全體員工的gmp意識，提高了員工對gmp的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品耗材自查報告篇九
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié)：
一、嚴抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結(jié)果進行處理和復(fù)查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責(zé)醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改。
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實各項制度，加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復(fù)查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設(shè)立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品耗材自查報告篇十
根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進一步加強廣州亞運會期間實驗室危險化學(xué)藥品管理的通知》精神，為進一步規(guī)范我校對危險化學(xué)品的安全管理，嚴防事故發(fā)生，保障師生員工生命財產(chǎn)安全，保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運會期間我校實驗室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實驗教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實情況進行自查。現(xiàn)將自查報告詳列如下：
學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動，及時組織落實實驗室、藥品室危險化學(xué)品的保管和使用。實驗教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對實驗室、藥品室危險化學(xué)品進行清點整理，并做好危險化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計，做到危險化學(xué)品庫存數(shù)量心中有數(shù)。
學(xué)校制定《危險物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發(fā)生，保證師生的健康安全，確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進行。進一步規(guī)范領(lǐng)取危險化學(xué)品的程序，實驗室領(lǐng)取危險物品指定專人負責(zé)，化學(xué)實驗室管理員根據(jù)實驗的需要，對所需危險化學(xué)品的數(shù)量提出申請，做到領(lǐng)取人當面點清品種數(shù)量，并在領(lǐng)取憑證簽收，做到登記及時。
嚴格執(zhí)行有關(guān)制度，藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記，標簽明晰，分類存放，定期清理。設(shè)危品柜1個，柜門牢固、安全，實行“雙人雙鎖”管理，按危險特性分類存放，危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。
2.學(xué)校實驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點禁止煙火，杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質(zhì)、分解，有的存放在陰涼地方，預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。
3.學(xué)校實驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時有按不同化學(xué)性質(zhì)進行防護。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。
4.學(xué)校實驗室管理員、實驗老師開展針對實驗教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故，在實驗前對學(xué)生進行安全常識的教育，增強學(xué)生安全觀念，提高學(xué)生自防自救能力，并適時記錄于平時的教案中。
藥品耗材自查報告篇十一
一、藥品購進：
1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
建立藥品養(yǎng)護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓(xùn)：
1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計劃，每月自覺學(xué)習(xí)，并寫好學(xué)習(xí)筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面：
1、冷藏柜、空調(diào)運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領(lǐng)導(dǎo)指出，以便及時改正。
藥品耗材自查報告篇十二
我院自今年以來，藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將1—9月份工作情況自查匯報如下：
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配，并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng)，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元，其中基藥676萬元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬，其中基藥324.58萬，非基藥224萬元。
國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫(yī)藥公司配送率為85%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應(yīng)用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，由公司網(wǎng)下配送。
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時報送縣藥采中心?？傊以涸谑锌h兩級藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元，品種數(shù)達到296種。占總用藥量4%，購進中成藥415萬元。品種數(shù)達到126種，占總用藥量28%。
醫(yī)院用高值耗材由藥械科負責(zé)，臨床科室申請，經(jīng)主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通，所以醫(yī)用耗材都從網(wǎng)下采購。
7月份以來，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào)，下調(diào)幅度5%—30%。
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少，相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無法點配，只能是網(wǎng)下采購。
藥品耗材自查報告篇十三
今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認真貫徹落實全國全省糾風(fēng)工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實施方案》，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障?，F(xiàn)將主要工作匯報如下：
藥品耗材自查報告篇十四
2.藥品質(zhì)量管理組織的設(shè)立、人員構(gòu)成及職能。
二.藥品質(zhì)量管理制度的制定、修訂情況。
1.藥品質(zhì)量管理工作制度。
2.藥品質(zhì)量管理工作程序。
3.藥品質(zhì)量管理工作職責(zé)。
三.藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。
1.人員的培訓(xùn)和管理。
1.1藥事管理機構(gòu)的設(shè)置。
1.2藥學(xué)技術(shù)人員配備及資質(zhì)。
1.3相關(guān)人員的健康檢查、專業(yè)知識培訓(xùn)情況。
2.設(shè)施設(shè)備的管理。
2.1藥局、庫房的位置、布局和庫存條件。
2.2溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、五防設(shè)施的配備情況。
2.3不合格庫區(qū)及臨時存放藥品場所的設(shè)置與相應(yīng)設(shè)施配備。
3.藥品的購進。
3.1購進渠道及購進企業(yè)資質(zhì)的審核。
3.2索證索票及票據(jù)管理。
4.藥品的驗收管理。
4.1驗收內(nèi)容。
4.2驗收程序。
4.3驗收記錄的'記載。
5.藥品的儲存和養(yǎng)護。
5.1儲存條件及儲存方式。
5.2特殊藥品的儲存管理。
5.3近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理措施。
5.4倉儲設(shè)備及藥品的檢查、養(yǎng)護情況。
6.1藥品調(diào)配、發(fā)放的管理程序。
6.2調(diào)配區(qū)域衛(wèi)生條件及相應(yīng)設(shè)施的配備。
6.3藥品的拆零調(diào)配管理。
7.1藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的組織結(jié)構(gòu)。
8.不合格藥品的處置。
8.2不合格藥品的確認與處置。
8.4不合格藥品的銷毀與登記。
8.5不合格藥品發(fā)生原因的分析與預(yù)防措施。
四.制劑配制情況。
1.制劑品種。
2.制劑變更情況。
3.臨用配制處置用藥品及其它品種情況。
五.接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查情況。
1.上級監(jiān)管部門檢查情況。
2.檢查中發(fā)現(xiàn)我單位存在的問題。
3.我單位整改情況。
4.對我單位藥品質(zhì)量抽檢情況。
藥品耗材自查報告篇十五
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查，現(xiàn)提交自查報告如下：
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進藥管理程序，采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責(zé)對購進藥品的合法性進行審核。質(zhì)量驗收員負責(zé)購進藥品的驗收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標準對購進藥品進行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標示標牌，設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效，造成損失?，F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護一次，重點藥品重點養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護中的問題進行記錄，不合格藥品進行強制性管理，嚴格按規(guī)定程序上報，及時制定預(yù)防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學(xué)工作，對臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標，未能開展臨床抗生素監(jiān)測，尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認識到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進行整改。不斷加強學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進我院藥學(xué)工作進一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
藥品耗材自查報告篇十六
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，本店進行了自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
本店對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質(zhì)量要求。本店購進藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進驗收記錄，做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進票據(jù)、門店銷售、庫存實物記錄真實，與原始票據(jù)、藥品流向相符。
本店在銷售藥品時，均開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營所有藥品的銷售票據(jù)與實物相符。
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺采用色標管理，用綠色貼標示分為：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū)，用綠色及時貼標明拆零專柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類復(fù)方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝，并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
經(jīng)查本店柜臺均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續(xù)對照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實施gsp標準要求，同時，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
藥品耗材自查報告篇十七
為確保分析檢查階段活動取得實效，按照《關(guān)于深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動分析檢查階段實施意見》要求，我局通過發(fā)放征求意見表、談心、走訪、調(diào)研、召開班子專題民主生活會和黨員組織生活會等多種形式廣泛征求意見和建議，認真梳理排查，深入分析制約食品藥品監(jiān)管工作科學(xué)發(fā)展的體制機制障礙和干部職工思想觀念、工作作風(fēng)方面存在的問題和不足。
現(xiàn)將分析檢查報告如下：
近年來，在上級主管部門和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局堅持以中國特色社會主義理論為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀為指引，以人民群眾飲食用藥安全為己任，解放思想、科學(xué)發(fā)展、先行先試，工作成效明顯：一是樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，監(jiān)管方向明確，監(jiān)管思路清晰，監(jiān)管成效顯著。二是全力推進食品藥品專項整治，食品藥品安全保障水平全面提升，藥品市場秩序日趨好轉(zhuǎn)，假劣藥品勢頭得到明顯遏制。三是積極開展集中教育，進一步解決“為誰監(jiān)管”和“怎樣監(jiān)管”的根本問題，監(jiān)管工作不斷深入發(fā)展。四是積極推動藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，構(gòu)建藥品安全工作新格局。五是全面推進監(jiān)管能力建設(shè)，作風(fēng)建設(shè)取得實效，依法行政水平得到提高，行政訴訟和行政復(fù)議案件實現(xiàn)零發(fā)案。六是基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)穩(wěn)步推進，行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)穩(wěn)步實施，執(zhí)法裝備不斷更新，從根本上改善了工作條件，增強了食品藥品監(jiān)管的行政執(zhí)法能力和技術(shù)支撐能力。
幾年來，在各種困難的考驗和挑戰(zhàn)面前，局班子沉著應(yīng)對，帶領(lǐng)干部職工團結(jié)一心、艱苦奮斗，端正指導(dǎo)思想，堵塞監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管制度，規(guī)范市場秩序，嚴格隊伍管理，監(jiān)管力度、整治成果、社會影響均取得了前所未有的發(fā)展和進步。實踐證明，我們的隊伍是能打硬仗、經(jīng)得起考驗的隊伍，是能夠履行好黨和人民賦予神圣職責(zé)的隊伍。
由當前情況看，我們認為在思想和工作上仍有六個方面有待繼續(xù)提高：
一是如何以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會的理念統(tǒng)攬食品藥品監(jiān)管工作。思維理念和思想觀念與科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念的要求有差距，主要表現(xiàn)在：思想不夠解放，創(chuàng)新意識不強，工作缺乏創(chuàng)新，落實科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念的意識不強，隊伍精神狀態(tài)不夠飽滿，熱情不是很高。對食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展定位的認識不足，對食品藥品安全監(jiān)管嚴峻形勢和人民群眾飲食用藥新需求、新期待的認識有待提高，對“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”問題的認識須進一步深化。
二是如何全面貫徹落實《綱要》，結(jié)合部門職能保增長、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分適應(yīng)科學(xué)發(fā)展觀和《綱要》的情況，未能充分理解和運用科學(xué)發(fā)展觀，未能主動將科學(xué)監(jiān)管理念與實際工作融會貫通。重監(jiān)督、輕服務(wù)，偏重于查處違法行為，忽略對企業(yè)改進自身問題的幫助。工作方法未能完全做到統(tǒng)籌兼顧，工作措施與惠陽實際仍有距離。
三是如何完善監(jiān)管機制保障人民群眾飲食用藥安全。食品藥品監(jiān)管長效機制不夠健全，與科學(xué)發(fā)展觀的要求不相適應(yīng)。片面強調(diào)專項檢查，忽略制度的健全和完善，缺乏長效機制。機械式完成工作任務(wù)，或因循守舊，或照抄照搬，忽視技術(shù)機構(gòu)建設(shè)，快檢水平較低，監(jiān)管能力和水平難以適應(yīng)保障食品藥品安全的形勢需要。
四是如何進一步規(guī)范機關(guān)行政運作機制。通過幾年的制度建設(shè)，機關(guān)運作雖形成了以制度管事管理人的運作模式，但仍存在有個別制度形同虛設(shè)、沒有得到充分執(zhí)行的情形，比如辦公用品采買、驗收制度。機關(guān)行政運轉(zhuǎn)相對混亂，一定程度上影響了行政工作效率。對現(xiàn)行的行政管理機制總結(jié)不夠，反思不深，沒有及時根據(jù)形勢變化和需求對管理制度和辦法加以修訂完善，管理工作缺乏科學(xué)嚴密的制度保障。
五是如何進一步加強隊伍作風(fēng)建設(shè)。存在重業(yè)務(wù)工作、輕作風(fēng)建設(shè)，作風(fēng)建設(shè)與科學(xué)發(fā)展觀的要求不相適應(yīng)的問題。偏重于抓業(yè)務(wù)工作，較為忽視干部的作風(fēng)建設(shè)，時有工作不負責(zé)任的情形，時有“懶、散、拖、浮”現(xiàn)象。領(lǐng)導(dǎo)干部較少帶頭深入基層，調(diào)查研究做的不夠，形式主義、享樂主義仍不同形式存在，領(lǐng)導(dǎo)干部艱苦奮斗、勤儉節(jié)約的意識仍需進一步增強。布置的工作任務(wù)多，督促執(zhí)行的力度不夠。此外，政府機構(gòu)改革等因素，造成了部分職工對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的出路過多思考，工作上有觀望懈怠情緒。
六是如何進一步塑造食品藥品監(jiān)管機關(guān)整體形象自成立以來，由于部門年輕、宣傳不足等原因，社會各界誤解食品藥品監(jiān)管職能的情況時有發(fā)生，或是望“名”斷義地認為食品安全的執(zhí)法是我們的職責(zé)，或是想當然地認為凡跟藥品有關(guān)的行為（如藥品價格問題）都屬于我們監(jiān)管，致使對我們的工作存在有不少誤解。
法，工作局面得不到突破。缺乏調(diào)動隊伍積極性的科學(xué)競爭激勵機制，致使部分人員沒有從小富即安、小發(fā)展即滿足的觀念中解放出來，沒有從凡事依靠領(lǐng)導(dǎo)解決的觀念中解放出來。認為機關(guān)工作人員少，領(lǐng)導(dǎo)班子廉潔奉公、遵紀守法，忽略開展思想教育的重要性，班子成員和干部職工之間溝通少。受多樣化的價值觀、市場經(jīng)濟的負面影響、社會變革等引發(fā)的深層次矛盾影響，黨性意識淡薄，理想信念動搖，出現(xiàn)思想空虛、不思進取的現(xiàn)象。忽略和放松對黨員干部的教育，對黨員特別是對領(lǐng)導(dǎo)班子的意識教育重視不夠，缺乏有效的手段和措施，聯(lián)系實際不夠，針對性、實效性不強，黨性意識和正確的理想信念不夠牢固。
（二）危機意識不夠，缺乏科學(xué)發(fā)展的能力。食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的健康和生命。我局這些年來，一直以保障人民群眾飲食用藥安全為己任，在食品藥品安全監(jiān)管工作中取得了一些成績。但受隊伍建設(shè)水平滯后和人員素質(zhì)水平的影響，大部分干部職工缺少憂患意識，危機意識不夠，進取意識不強，對自己和食品藥品監(jiān)管事業(yè)的未來沒有預(yù)期規(guī)劃，對今后的發(fā)展沒有明確目標，精神動力不足，精力投入不足，缺少必要的奉獻精神。
（三）沒有走出一條科學(xué)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的路子，缺乏統(tǒng)籌兼顧的意識。近幾年來，我局在工作規(guī)劃、工作部署上缺少整體思路，對存在的問題認識不夠到位，靠慣性推進工作，目標不明確。領(lǐng)導(dǎo)班子總攬全局、協(xié)調(diào)各方、調(diào)動干部職工積極性的工作做得不深入，領(lǐng)導(dǎo)干部自身素質(zhì)有時還不能完全適應(yīng)新形勢的要求。工作研討、交流不夠，領(lǐng)導(dǎo)班子缺乏統(tǒng)籌兼顧的意識。業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)不夠刻苦，或是以“工作忙，沒時間”為由放松學(xué)習(xí)，或是憑經(jīng)驗工作。
科學(xué)發(fā)展觀是對馬克思主義關(guān)于發(fā)展的世界觀和方法論的繼承和發(fā)展，是同馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想一脈相承又與時俱進的科學(xué)理論，是中國特色社會主義理論體系的重要組成部分，是我國經(jīng)濟社會發(fā)展的重要指導(dǎo)方針，是發(fā)展中國特色社會主義必須堅持貫徹的重大戰(zhàn)略思想。事實證明，科學(xué)發(fā)展適應(yīng)當前經(jīng)濟結(jié)構(gòu)和社會生活深刻變化的迫切需要，適應(yīng)新形勢下藥械市場的監(jiān)管需要，體現(xiàn)了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望。就食品藥品監(jiān)管來說，實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展，即樹立“求科學(xué)監(jiān)管之真，務(wù)依法行政之實”的理念，端正指導(dǎo)思想，明確“為什么監(jiān)管，為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系，樹立正確的價值觀、權(quán)利觀、利益觀，堅持人民的利益高于一切，不斷提高監(jiān)管水平，最大限度的保障人民群眾飲食用藥安全。
結(jié)合我區(qū)的實際，我們認為今后的工作要圍繞一個中心（保障公眾飲食用藥安全）、營造兩個環(huán)境（監(jiān)管工作內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境）、抓好三項建設(shè)（城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系建設(shè)、黨風(fēng)廉政建設(shè)、基礎(chǔ)建設(shè)）、提高五個水平（食品安全水平、藥品安全水平、依法行政水平、政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)水平、食品醫(yī)藥經(jīng)濟水平），逐步建立和完善符合本地實際情況的食品藥品監(jiān)管長效機制。
第一，科學(xué)發(fā)展，著力保障《綱要》的全面貫徹和實施。一是深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，完成學(xué)習(xí)實踐活動的各項任務(wù)和考核指標，提升隊伍的思想認識水平和工作作風(fēng)。二是圍繞《綱要》，科學(xué)發(fā)展、先行先試，以服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展，幫扶食品醫(yī)藥企業(yè)保增長、保安全，保障市民飲食用藥安全有效為核心，大膽改革和創(chuàng)新監(jiān)管機制。三是制訂和出臺《促進惠陽食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展實施意見》和《打造服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機關(guān)實施意見》。
第二，創(chuàng)新機制，著力保障“三品一械”監(jiān)管工作安全。一是建立和完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機制，規(guī)范內(nèi)部應(yīng)急處置程序并建立工作臺帳。二是建立和完善業(yè)務(wù)受理“一站式”服務(wù)機制，設(shè)立相對獨立的綜合性服務(wù)機構(gòu)——業(yè)務(wù)受理服務(wù)處，一站式受理行政業(yè)務(wù)和發(fā)放相關(guān)結(jié)果，制定和出臺《業(yè)務(wù)受理內(nèi)部流轉(zhuǎn)程序》和《首問責(zé)任制》。三是建立和完善行政許可受理、監(jiān)督管理程序，制定和出臺《行政許可審批管理辦法和程序》。四是建立和完善行政處罰監(jiān)督管理機制，制定和出臺《行政處罰管理辦法》。五是建立案件投訴舉報及快速反應(yīng)機制，制定和出臺《案件投訴舉報管理辦法和程序》，建立系統(tǒng)的工作臺帳。六是建立大稽查、大業(yè)務(wù)相互配合工作機制，將日常檢查、監(jiān)督檢查和專項檢查有機的結(jié)合起來。七是逐步構(gòu)建惠陽區(qū)城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系。八是先行先試，探索和改革零售藥店合理布局行政許可的試點工作，積極幫扶企業(yè)走出經(jīng)營困境。九是做好藥店換證和gsp認證高峰期到來的前期各項準備工作。十是關(guān)注群眾關(guān)心的熱點問題。
第三，轉(zhuǎn)變作風(fēng)，著力保障隊伍建設(shè)有效和安全。一是建立健全勞動紀律管理機制，制定和出臺《工作人員請銷假制度》和《公休假管理辦法》。二是建立和完善責(zé)任考核指標體系。實行全局全員量化考核，并與年終獎金掛鉤。三是對工作人員進行定崗定責(zé)，制定《工作人員崗位職責(zé)一覽表》，接受群眾監(jiān)督。四是建立督查督辦考核工作機制，由局黨組書記負責(zé)，隨機成立臨時督查組，對各分管領(lǐng)導(dǎo)和各股室的任務(wù)指標完成情況進行督查督辦。五是加強財務(wù)工作管理，建立民主理財、民主監(jiān)督的財務(wù)管理新機制。六是建立和完善車輛管理制度，實行統(tǒng)一維修、統(tǒng)一調(diào)配、統(tǒng)一保管。七是加強資產(chǎn)管理。八是加強接待工作的管理和監(jiān)督，專人負責(zé)接待工作。九是建立節(jié)約型機關(guān)，努力實現(xiàn)“一壓縮、四減半、五個零增長”的目標。
事業(yè)興衰，關(guān)鍵在人，造就精干高素質(zhì)的監(jiān)管隊伍是踐行科學(xué)監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。堅持以人為本，抓班子帶隊伍，提高干部隊伍素質(zhì)，建設(shè)一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀律嚴明、行動快捷的食品藥品監(jiān)管隊伍。
一是切實加強班子的思想建設(shè)。認真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，全面把握科學(xué)發(fā)展觀的科學(xué)內(nèi)涵、精神實質(zhì)、根本要求，以科學(xué)理論武裝頭腦、統(tǒng)一思想、指導(dǎo)實踐、推動工作，把科學(xué)發(fā)展觀的要求轉(zhuǎn)化為班子謀監(jiān)管發(fā)展的共識、領(lǐng)監(jiān)管工作的思路、保食品藥品安全的措施，為惠陽食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展把正舵、領(lǐng)好航。
二是切實加強班子的組織建設(shè)。堅持民主決策，認真執(zhí)行黨的民主集中制，嚴格按照集體領(lǐng)導(dǎo)、民主集中、個別醞釀、會議決定的原則討論決定重大問題、重大案件、重要人事任免和大額資金使用“三重一大”問題。堅持科學(xué)決策，對食品藥品監(jiān)管中的重大問題，充分論證、科學(xué)評估；對涉及人民群眾切身利益的問題，高度重視，認真對待，廣泛聽取群眾意見，使做出的決策真正符合科學(xué)發(fā)展觀的要求，體現(xiàn)人民的愿望。
三是切實加強班子的作風(fēng)建設(shè)。大力弘揚密切聯(lián)系群眾、理論聯(lián)系實際、求真務(wù)實的作風(fēng)，圍繞影響和制約科學(xué)監(jiān)管的問題，采取走出去、請進來等形式，深入基層、深入企業(yè)、深入群眾進行調(diào)查研究，總結(jié)推廣好經(jīng)驗、好辦法，確保監(jiān)管思路、監(jiān)管措施、工作部署符合科學(xué)發(fā)展觀要求，符合客觀實際，符合人民群眾利益。
四是切實加強班子的廉政建設(shè)。嚴格落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅決執(zhí)行個人重大事項報告制度、述職述廉制度、民主評議制度。班子全體成員要嚴以律己，嚴守法紀，積極表率；要教育好、管理好親屬和身邊工作人員，加強對分管領(lǐng)域的黨風(fēng)廉政建設(shè)的.組織領(lǐng)導(dǎo)，做到既管好自己和身邊工作人員，又帶好隊伍。
保障人民群眾飲食用藥安全，需要我們進一步解放思想，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，以新的觀念審視食品藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢、新問題和新任務(wù)，增強信心，迎難而上，變被動為主動，變壓力為動力，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，統(tǒng)籌兼顧，最大限度地優(yōu)化配置監(jiān)管資源，以科學(xué)監(jiān)管推動科學(xué)發(fā)展，大力推動食品醫(yī)藥經(jīng)濟的健康、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。
藥品耗材自查報告篇十八
為保障醫(yī)療安全，確保醫(yī)用耗材的合理采購及使用，切實維護患者的合法權(quán)益，按照《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于做好醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易工作的通知》文件要求，我中心認真扎實的開展了醫(yī)用耗材采購和使用情況摸底調(diào)查工作，組織人員對我中心醫(yī)用耗材采購和使用情況對照標準進行了認真的自查，現(xiàn)將自查報告報告如下：
中心建立了依法采購領(lǐng)導(dǎo)機制，采購醫(yī)用耗材由主任負總責(zé)，分管副主任具體負責(zé)，藥房負責(zé)人負責(zé)實施，并按照政府規(guī)定采購要求進行采購，建立健全了相關(guān)管理制度，中心領(lǐng)導(dǎo)還對采購人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險控制、相關(guān)招投標法規(guī)規(guī)章等相關(guān)制度規(guī)定的學(xué)習(xí)，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關(guān)規(guī)定。積極參加上級部門舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，將學(xué)習(xí)要求列入工作目標考核。
（一）為保障本中心醫(yī)用耗材供應(yīng)，規(guī)范醫(yī)用耗材使用行為，杜絕醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定，中心醫(yī)用耗材必須在廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺采購，具體工作由藥房負責(zé)，其他科室或個人不得自購、自銷。
（二）凡是我中心使用的醫(yī)療耗材，每月初由藥房負責(zé)人根據(jù)臨床用量并征求臨床意見后出具采購計劃，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核、主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購員通過廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺及時發(fā)布采購清單，醫(yī)用耗材配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)配送到位后，藥房員負責(zé)藥品的驗收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括醫(yī)用耗材的通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配送企業(yè)名稱等內(nèi)容。
中心醫(yī)用耗材管理委員會對審定醫(yī)院目錄進行審核、審查，審查醫(yī)用耗材采購計劃，監(jiān)督、檢查醫(yī)用耗材的采購和供應(yīng)情況；對中心合理醫(yī)用耗材情況進行考核，并提出改進意見。同時，中心財務(wù)對整個采購活動實行財務(wù)監(jiān)管，防止財務(wù)漏洞。
對于高值醫(yī)用耗材我中心按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫(yī)院前就把好源頭關(guān)，嚴格審查相關(guān)耗材公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我中心所有高值醫(yī)用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務(wù)人員實施了授權(quán)制，嚴格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導(dǎo)致的不良反應(yīng)。
經(jīng)本次自查，我中心將建立醫(yī)用耗材長期自查自糾機制，及時整改到位，以保障我中心醫(yī)療事業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展。
藥品耗材自查報告篇十九
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科審核確認，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng)，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額xxxx萬元，其中基藥xxx萬元，采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬，采購基藥品種198種，基藥使用率為xx%。
藥品耗材自查報告篇二十
藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士，她們嚴格把關(guān)，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育，深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型，堅持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
藥品耗材自查報告篇二十一
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施“質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
（一）管理職責(zé)。
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備。
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護室面積30平方米（中藥養(yǎng)護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理。
實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗收管理。
1、質(zhì)管部負責(zé)購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的.驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。
（六）儲存于養(yǎng)護。
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運輸。
1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷售和售后服務(wù)。
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
藥品耗材自查報告篇二十二
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查，我酒店再次進行自我排查：
二、按照規(guī)范使用食品添加劑；
三、所使用餐具及時進行清洗消毒；
四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。
通過以上自查，我酒店承諾，將繼續(xù)嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求，規(guī)范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。在今后日子中，希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴建議。
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