報(bào)告的寫(xiě)作不僅需要準(zhǔn)確傳達(dá)信息,還需要考慮讀者的需求和背景,以便他們更好地理解和運(yùn)用。在進(jìn)行報(bào)告的分析和討論時(shí),我們可以使用一些圖表或者圖像來(lái)更直觀地展示數(shù)據(jù)和結(jié)論。以下是一些成功報(bào)告的范例,供你參考和借鑒。
藥品耗材自查報(bào)告篇一
xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問(wèn)題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報(bào)如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,機(jī)構(gòu)健全,落實(shí)責(zé)任。
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專(zhuān)門(mén)召開(kāi)黨政聯(lián)席及專(zhuān)題會(huì)議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級(jí)考核內(nèi)容,建立了由鎮(zhèn)長(zhǎng)同志擔(dān)任主任,副鎮(zhèn)長(zhǎng)擔(dān)任副主任,安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì),成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專(zhuān)門(mén)的車(chē)輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開(kāi)展。
2、落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,簽訂監(jiān)管責(zé)任書(shū)。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書(shū),落實(shí)食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制,鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作,配備了專(zhuān)門(mén)的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息員,具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán),鎮(zhèn)村兩級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》,指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標(biāo),落實(shí)任務(wù),扎實(shí)工作。
近年來(lái),圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求,從本鎮(zhèn)實(shí)際出發(fā),有計(jì)劃、分階段認(rèn)真組織實(shí)施,專(zhuān)項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,改善食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的安全狀況。根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對(duì)全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對(duì)違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)管,預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強(qiáng)食品安全管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié),相應(yīng)的涉及多個(gè)管理職能部門(mén),按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門(mén)監(jiān)管的原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),按照年度工作計(jì)劃,各職能部門(mén)協(xié)調(diào)配合,切實(shí)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)日期間食品安全保障工作,重點(diǎn)抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專(zhuān)門(mén)成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)了對(duì)餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,指派專(zhuān)人盯靠在重點(diǎn)崗位,確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。
今年以來(lái),我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅(jiān)持做好初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育,深入現(xiàn)場(chǎng)檢查,食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門(mén)、集中人力、時(shí)間開(kāi)展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計(jì)食品專(zhuān)項(xiàng)檢查100余次,出動(dòng)檢查人員400多人次,責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護(hù)食品市場(chǎng),消除食品安全隱患。
3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái),我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷(xiāo)社等部門(mén)組成食品安全執(zhí)法隊(duì)伍,重點(diǎn)整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔,著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購(gòu)食品及食品原料索證和入庫(kù)登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對(duì)其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn);食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。
三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn),提高全社會(huì)維護(hù)食品安全的意識(shí)和能力。
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管,通過(guò)宣傳教育培訓(xùn),提高廣大人民群眾對(duì)食品安全的參與權(quán)、知情權(quán),增強(qiáng)維權(quán)意識(shí),提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢(xún),分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開(kāi)展廣泛宣傳。通過(guò)掛標(biāo)語(yǔ)、宣傳車(chē)、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對(duì)實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識(shí),科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀,提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動(dòng)宣傳車(chē)14次、張貼標(biāo)語(yǔ)900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會(huì)重視食品安全的良好氛圍。
通過(guò)近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問(wèn)題:
1、人員嚴(yán)重不足,食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無(wú)法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度,當(dāng)前人員無(wú)法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無(wú)執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識(shí)淡薄,明知被侵權(quán)卻無(wú)法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機(jī)。
以上是我單位工作,幾年來(lái)我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī),但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學(xué)習(xí),加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì),強(qiáng)化執(zhí)法,力爭(zhēng)為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品耗材自查報(bào)告篇二
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
3、購(gòu)進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
藥品耗材自查報(bào)告篇三
20xx年10月10日旗局對(duì)我院醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行了檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,我院對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行了整改,現(xiàn)報(bào)告如下:
我院認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,和《內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》。按照有關(guān)管理制度制定了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)規(guī)章制度,并在工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
關(guān)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織人員進(jìn)行認(rèn)真的整改,對(duì)于部分醫(yī)療器械和耗材沒(méi)有索要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證的`問(wèn)題,我們已經(jīng)聯(lián)系了生產(chǎn)廠家把生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證郵寄過(guò)來(lái)。赤峰忠冠公司生產(chǎn)的義齒合格證、說(shuō)明書(shū)、發(fā)票也已經(jīng)郵寄過(guò)來(lái)在口腔科存檔備查。
在以后的工作中,我們一定做好醫(yī)療器械及耗材的質(zhì)量管理工作,索要并保存醫(yī)療器械及耗材的生產(chǎn)廠家資質(zhì)并存檔。認(rèn)真填寫(xiě)醫(yī)療器械和耗材的購(gòu)進(jìn)記錄及驗(yàn)收記錄。做到不缺不漏,全面完整。
藥品耗材自查報(bào)告篇四
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、gsp組織人員機(jī)構(gòu)。
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為xx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營(yíng)業(yè)員為xxx、xxx明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)。
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。
藥品耗材自查報(bào)告篇五
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)。
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:。
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿(mǎn)意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
藥品耗材自查報(bào)告篇六
我院自今年以來(lái),藥品高值醫(yī)用耗材采購(gòu)在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購(gòu)使用,尤其是4月份以來(lái)根據(jù)網(wǎng)上采購(gòu)?fù)▓?bào)情況,我院立即組織相關(guān)科室對(duì)基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改,對(duì)查找的問(wèn)題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報(bào)如下:
為促進(jìn)基本藥物采購(gòu)工作的有序順利開(kāi)展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科審核確認(rèn),主管院長(zhǎng)審批后從武威市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標(biāo)價(jià)由武威市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴(yán)格分類(lèi)執(zhí)行國(guó)家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購(gòu)網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格和省基藥采購(gòu)網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格,按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)順序加價(jià),西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來(lái),武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng),綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購(gòu)藥品總金額xxxx萬(wàn)元,其中基藥xxx萬(wàn)元,采購(gòu)基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購(gòu)藥品總金額xxx萬(wàn),采購(gòu)基藥品種198種,基藥使用率為xx%。
國(guó)藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)點(diǎn)配后,配送公司無(wú)法送貨或送給的數(shù)量與點(diǎn)配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應(yīng)用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)格,由公司往下配送。
藥品采購(gòu)工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時(shí)驗(yàn)收并進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。庫(kù)房保管按計(jì)劃驗(yàn)收入庫(kù)、審核到賬,在完成基本藥物采購(gòu)交易后積極做好賬務(wù),按時(shí)報(bào)送縣藥采中心??傊?,我院在市縣兩級(jí)藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)改的政策方針,嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購(gòu)藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國(guó)家基本藥物制度的順利實(shí)施。
根據(jù)我院669個(gè)品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)基本藥物,嚴(yán)格執(zhí)行“四個(gè)排隊(duì)”、“八個(gè)排隊(duì)”和處方點(diǎn)評(píng)制度,每月對(duì)用藥情況進(jìn)行全院通報(bào),督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進(jìn)了醫(yī)院臨床合理用藥。購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片xx萬(wàn)元,品種數(shù)達(dá)到xxx種。購(gòu)進(jìn)中成藥xxxx萬(wàn)元,品種數(shù)xxx種。
藥械科負(fù)責(zé)醫(yī)院的高值耗材的正常購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),銷(xiāo)售人員的合法資格,購(gòu)銷(xiāo)合同等,作為采購(gòu)進(jìn)貨憑據(jù)。建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購(gòu)高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬(wàn)元,嚴(yán)格按照各項(xiàng)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無(wú)不合格材料購(gòu)進(jìn)使用。7月份以來(lái),結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,召開(kāi)了藥事管理會(huì)議,對(duì)醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調(diào),下調(diào)幅度xxxx%。
1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少,相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購(gòu)的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標(biāo)品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬(wàn)邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠價(jià)均高于招標(biāo)價(jià);杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標(biāo)價(jià)10.8,供價(jià)11;呋塞米片標(biāo)價(jià)1.6/瓶,供價(jià)3.6;呋塞米針標(biāo)價(jià)0.08/支,供價(jià)0.45;甲巰咪唑片5mgx100標(biāo)價(jià)1.6/瓶,實(shí)際無(wú)貨;金鎖固精丸200粒,標(biāo)價(jià)5.4/瓶,省發(fā)改價(jià)6.09,實(shí)際供價(jià)6.4;聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬(wàn)邦,原價(jià)1.95,現(xiàn)價(jià)3.8。
藥品耗材自查報(bào)告篇七
藥店基本概況:
本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過(guò)xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證,并再次通過(guò)跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé):
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時(shí)兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn):
積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備:
我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè),并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2,有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專(zhuān)柜。
4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程:
自20xx年以來(lái),隨著對(duì)gsp的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù):
我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放,同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
6、銷(xiāo)售與售后服務(wù):
藥品銷(xiāo)售直接面對(duì)顧客和患者,營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間,營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱(chēng)的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng),不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開(kāi)水、咨詢(xún)、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù),并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷(xiāo)售的藥品嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售,并認(rèn)真做好銷(xiāo)售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報(bào)告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出換證申請(qǐng),請(qǐng)予換證。
藥品耗材自查報(bào)告篇八
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,順利通過(guò)認(rèn)證。公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。
(一)機(jī)構(gòu)與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專(zhuān)以上學(xué)歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級(jí)職稱(chēng)x人,占職工總數(shù)的x%,中級(jí)職稱(chēng)x人,占職工總數(shù)的x%,初級(jí)職稱(chēng)x人,占職工總數(shù)的x%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置。
公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡(jiǎn)介。
董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者??偨?jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理,專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅(jiān)持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應(yīng)部經(jīng)理。
動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質(zhì)量管理人員。
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員。
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn),能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)。
公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專(zhuān)家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn),其中外訓(xùn)xx人次,內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設(shè)施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無(wú)煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良,周?chē)缆吠〞?,交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無(wú)花灌木與草坪,無(wú)雜草,無(wú)露土地面,無(wú)垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專(zhuān)門(mén)的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車(chē)間。
(1)制劑車(chē)間。
公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間,其中口服固體制劑車(chē)間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局,同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。
制劑車(chē)間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū),以分別滿(mǎn)足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車(chē)間面積,30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車(chē)間面積,10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化,濕度控制在18-26,相對(duì)濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房?jī)?nèi)照明在300以上,廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車(chē)間。
位于廠區(qū)東側(cè),為獨(dú)立廠房,總面積為xx,其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx,提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整,無(wú)脫落,無(wú)霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,并參照30萬(wàn)級(jí)管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。
總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx,其中化學(xué)原料庫(kù)xx,中藥材庫(kù)xx(含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx),包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx,危險(xiǎn)品庫(kù)xx,中間品庫(kù)xx,并設(shè)有特殊藥品專(zhuān)柜、毒性藥材專(zhuān)柜和貴細(xì)藥材專(zhuān)柜以及不合格品專(zhuān)區(qū)與退貨專(zhuān)區(qū),能滿(mǎn)足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施。
公司檢驗(yàn)室面積xx,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。
(三)設(shè)備。
公司所有設(shè)備均能滿(mǎn)足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管,安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理,經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器,能滿(mǎn)足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)校驗(yàn)合格,并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽,其適用范圍與精度完全能夠滿(mǎn)足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料。
物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn),其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開(kāi),原藥材與凈藥材分開(kāi);物料分別按其狀態(tài)情況(待驗(yàn)、合格、不合格)等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專(zhuān)區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規(guī)格與批號(hào)專(zhuān)庫(kù)存放,專(zhuān)人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用,殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀,其發(fā)放、使用與銷(xiāo)毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù),庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專(zhuān)用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。
(五)衛(wèi)生。
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車(chē)間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo),并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級(jí)別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專(zhuān)人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
(六)驗(yàn)證。
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組,提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
(七)文件。
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄,物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶(hù)投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
(八)生產(chǎn)管理。
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,無(wú)隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào),在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě),液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專(zhuān)區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí),不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期,并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
(九)質(zhì)量管理。
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
(十)產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回。
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷(xiāo)售。
公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶(hù)檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄,能追查每批藥織品的銷(xiāo)售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告。
訴與不良反應(yīng)檔案,確?;颊哂盟幇踩?。
(十二)自檢。
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達(dá)到gmp要求。
三、軟、硬件變化情況。
(一)gmp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更,公司對(duì)相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂,同時(shí)根據(jù)gmp執(zhí)行過(guò)程中的實(shí)際情況,對(duì)gmp文件體系進(jìn)行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強(qiáng)化了對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的控制,同時(shí)對(duì)各類(lèi)文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況。
1、廠房設(shè)施的變化情況。
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況。
3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況。
四、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的整改情況。
五、小結(jié)。
在公司通過(guò)認(rèn)證以來(lái),通過(guò)不斷培訓(xùn)、自檢與整改,強(qiáng)化了全體員工的gmp意識(shí),提高了員工對(duì)gmp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對(duì)藥生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品耗材自查報(bào)告篇九
根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):
一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全。
1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開(kāi)展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。
3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽?duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次,并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。
7、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專(zhuān)門(mén)的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師,隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯(cuò)漏地方。
9、針對(duì)查房的各項(xiàng)回饋信息,并提出的意見(jiàn),發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯(cuò)誤。
10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。
11、對(duì)科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,限期整改。
12、設(shè)立疑難病例會(huì)診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項(xiàng)制度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情,必要時(shí)簽署病(危)重通知書(shū)。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字,并知道病情溝通的時(shí)間。
(2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法,需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。
(4)門(mén)診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。
(5)醫(yī)護(hù)之間的溝通:落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對(duì)于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明,并簽署知情同意書(shū)。
3、對(duì)于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設(shè)立專(zhuān)職陪護(hù)人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對(duì)科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。
藥品耗材自查報(bào)告篇十
根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理的通知》精神,為進(jìn)一步規(guī)范我校對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理,嚴(yán)防事故發(fā)生,保障師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全,保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運(yùn)會(huì)期間我校實(shí)驗(yàn)室安全。我校成立了由校長(zhǎng)親自掛帥的實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)危險(xiǎn)藥品的存儲(chǔ)環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行自查?,F(xiàn)將自查報(bào)告詳列如下:
學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動(dòng),及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對(duì)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理,并做好危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計(jì),做到危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)存數(shù)量心中有數(shù)。
學(xué)校制定《危險(xiǎn)物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發(fā)生,保證師生的健康安全,確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品的程序,實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取危險(xiǎn)物品指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)的需要,對(duì)所需危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量提出申請(qǐng),做到領(lǐng)取人當(dāng)面點(diǎn)清品種數(shù)量,并在領(lǐng)取憑證簽收,做到登記及時(shí)。
嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度,藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記,標(biāo)簽明晰,分類(lèi)存放,定期清理。設(shè)危品柜1個(gè),柜門(mén)牢固、安全,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,按危險(xiǎn)特性分類(lèi)存放,危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。
2.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門(mén)別類(lèi)存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火,杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類(lèi)存放,防止變質(zhì)、分解,有的存放在陰涼地方,預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。
3.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員在配發(fā)和使用危險(xiǎn)藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過(guò)的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。
4.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員、實(shí)驗(yàn)老師開(kāi)展針對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故,在實(shí)驗(yàn)前對(duì)學(xué)生進(jìn)行安全常識(shí)的教育,增強(qiáng)學(xué)生安全觀念,提高學(xué)生自防自救能力,并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。
藥品耗材自查報(bào)告篇十一
一、藥品購(gòu)進(jìn):
1、先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,并做好記錄。
2、購(gòu)進(jìn)藥品全部檢驗(yàn),自藥品購(gòu)進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購(gòu)進(jìn)約品,填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類(lèi)擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷(xiāo)售,并填寫(xiě)處方藥品銷(xiāo)售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。
三、藥品管理:
檢查有無(wú)損壞藥品,近效期藥品,過(guò)期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫(xiě)近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷(xiāo)。
建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,每月按時(shí)抽驗(yàn)首營(yíng)品種,并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。
五、人員與培訓(xùn):
1、按時(shí)上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃,每月自覺(jué)學(xué)習(xí),并寫(xiě)好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面:
1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細(xì)報(bào)告,還有很多不足和不完善地方,敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時(shí)改正。
藥品耗材自查報(bào)告篇十二
我院自今年以來(lái),藥品及高值醫(yī)用耗材采購(gòu)在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購(gòu)使用,尤其是4月份以來(lái)根據(jù)網(wǎng)上采購(gòu)?fù)▓?bào)情況,我院立即組織相關(guān)科室對(duì)基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改,對(duì)查找的問(wèn)題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將1—9月份工作情況自查匯報(bào)如下:
為促進(jìn)基本藥物采購(gòu)工作的有序順利開(kāi)展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個(gè)品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科編制計(jì)劃、審核確認(rèn),主管院長(zhǎng)審批后從武威市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配,并報(bào)縣配送中心備案。無(wú)私自采購(gòu)現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標(biāo)價(jià)由武威市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴(yán)格分類(lèi)執(zhí)行國(guó)家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購(gòu)網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格和省基藥采購(gòu)網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格,按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)順序加價(jià),西藥15%,中藥飲片20%使用。今年以來(lái),武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng),截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購(gòu)藥品總金額1480萬(wàn)元,其中基藥676萬(wàn)元,采購(gòu)基藥品種416種,基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購(gòu)藥品總金額549.09萬(wàn),其中基藥324.58萬(wàn),非基藥224萬(wàn)元。
國(guó)藥控股武威公司配送率為88%,武威市醫(yī)藥公司配送率為85%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)點(diǎn)配后,配送公司無(wú)法送貨或送給的數(shù)量與點(diǎn)配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應(yīng)用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)格,由公司網(wǎng)下配送。
藥品采購(gòu)工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時(shí)驗(yàn)收并進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。庫(kù)房保管按計(jì)劃驗(yàn)收入庫(kù)、審核到賬,在完成基本藥物采購(gòu)交易后積極做好賬務(wù),按時(shí)報(bào)送縣藥采中心??傊?,我院在市縣兩級(jí)藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)改的政策方針,嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購(gòu)藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國(guó)家基本藥物制度的順利實(shí)施。
根據(jù)我院669個(gè)品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)基本藥物,嚴(yán)格執(zhí)行“四個(gè)排隊(duì)”、“八個(gè)排隊(duì)”和處方點(diǎn)評(píng)制度,每月對(duì)用藥情況進(jìn)行全院通報(bào),督促合理使用抗菌藥物,藥占比下降至34%左右,促進(jìn)了醫(yī)院臨床合理用藥。購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片57萬(wàn)元,品種數(shù)達(dá)到296種。占總用藥量4%,購(gòu)進(jìn)中成藥415萬(wàn)元。品種數(shù)達(dá)到126種,占總用藥量28%。
醫(yī)院用高值耗材由藥械科負(fù)責(zé),臨床科室申請(qǐng),經(jīng)主管院長(zhǎng)審批后正常購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),銷(xiāo)售人員的合法資格,購(gòu)銷(xiāo)合同等,作為采購(gòu)進(jìn)貨憑據(jù)。建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購(gòu)高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬(wàn)元,嚴(yán)格按照各項(xiàng)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無(wú)不合格材料購(gòu)進(jìn)使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒(méi)正常開(kāi)通,所以醫(yī)用耗材都從網(wǎng)下采購(gòu)。
7月份以來(lái),結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,召開(kāi)了藥事管理會(huì)議,對(duì)醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調(diào),下調(diào)幅度5%—30%。
1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少,相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購(gòu)的藥物比例超出規(guī)定。
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體(益賽普),沙美特羅替卡松(舒利迭),重組人胰島素/諾和靈筆芯,門(mén)冬胰島素30注射(諾和銳),亞甲基二磷酸鹽針(云克針)等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加,這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無(wú)法點(diǎn)配,只能是網(wǎng)下采購(gòu)。
藥品耗材自查報(bào)告篇十三
今年以來(lái),食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神,緊緊圍繞《全國(guó)全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》,牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實(shí)際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,積極開(kāi)展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障?,F(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下:
藥品耗材自查報(bào)告篇十四
2.藥品質(zhì)量管理組織的設(shè)立、人員構(gòu)成及職能。
二.藥品質(zhì)量管理制度的制定、修訂情況。
1.藥品質(zhì)量管理工作制度。
2.藥品質(zhì)量管理工作程序。
3.藥品質(zhì)量管理工作職責(zé)。
三.藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。
1.人員的培訓(xùn)和管理。
1.1藥事管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置。
1.2藥學(xué)技術(shù)人員配備及資質(zhì)。
1.3相關(guān)人員的健康檢查、專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)情況。
2.設(shè)施設(shè)備的管理。
2.1藥局、庫(kù)房的位置、布局和庫(kù)存條件。
2.2溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、五防設(shè)施的配備情況。
2.3不合格庫(kù)區(qū)及臨時(shí)存放藥品場(chǎng)所的設(shè)置與相應(yīng)設(shè)施配備。
3.藥品的購(gòu)進(jìn)。
3.1購(gòu)進(jìn)渠道及購(gòu)進(jìn)企業(yè)資質(zhì)的審核。
3.2索證索票及票據(jù)管理。
4.藥品的驗(yàn)收管理。
4.1驗(yàn)收內(nèi)容。
4.2驗(yàn)收程序。
4.3驗(yàn)收記錄的'記載。
5.藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)。
5.1儲(chǔ)存條件及儲(chǔ)存方式。
5.2特殊藥品的儲(chǔ)存管理。
5.3近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理措施。
5.4倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備及藥品的檢查、養(yǎng)護(hù)情況。
6.1藥品調(diào)配、發(fā)放的管理程序。
6.2調(diào)配區(qū)域衛(wèi)生條件及相應(yīng)設(shè)施的配備。
6.3藥品的拆零調(diào)配管理。
7.1藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的組織結(jié)構(gòu)。
8.不合格藥品的處置。
8.2不合格藥品的確認(rèn)與處置。
8.4不合格藥品的銷(xiāo)毀與登記。
8.5不合格藥品發(fā)生原因的分析與預(yù)防措施。
四.制劑配制情況。
1.制劑品種。
2.制劑變更情況。
3.臨用配制處置用藥品及其它品種情況。
五.接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查情況。
1.上級(jí)監(jiān)管部門(mén)檢查情況。
2.檢查中發(fā)現(xiàn)我單位存在的問(wèn)題。
3.我單位整改情況。
4.對(duì)我單位藥品質(zhì)量抽檢情況。
藥品耗材自查報(bào)告篇十五
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查,現(xiàn)提交自查報(bào)告如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊(cè)。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊(cè)。在工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,落實(shí)情況上會(huì)反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度,做到獎(jiǎng)罰分明。
二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn),做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí),從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識(shí),從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收方面
能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)藥品,做到購(gòu)藥有三證、兩書(shū)、一票據(jù)。購(gòu)進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購(gòu)制度,建立進(jìn)藥管理程序,采購(gòu)藥品時(shí)有采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類(lèi)擺放,并有標(biāo)示標(biāo)牌,設(shè)有過(guò)期藥品、不合格藥品專(zhuān)區(qū)。防止藥品過(guò)期失效,造成損失?,F(xiàn)每月對(duì)藥品合理養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問(wèn)題進(jìn)行記錄,不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理,嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào),及時(shí)制定預(yù)防性措施,對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問(wèn)題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
2、未全面開(kāi)展臨床藥學(xué)工作,對(duì)臨床治療指導(dǎo)不足。
3、抗生素使用率超標(biāo),未能開(kāi)展臨床抗生素監(jiān)測(cè),尚未加入國(guó)家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。
通過(guò)自查我們認(rèn)識(shí)到存在的不足,醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高,做好衛(wèi)生服務(wù)工作。
藥品耗材自查報(bào)告篇十六
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,本店進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
本店對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)制定了“藥品購(gòu)進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購(gòu)進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、門(mén)店銷(xiāo)售、庫(kù)存實(shí)物記錄真實(shí),與原始票據(jù)、藥品流向相符。
本店在銷(xiāo)售藥品時(shí),均開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營(yíng)所有藥品的銷(xiāo)售票據(jù)與實(shí)物相符。
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開(kāi),注射劑類(lèi)單獨(dú)存放,并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺(tái)采用色標(biāo)管理,用綠色貼標(biāo)示分為:抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專(zhuān)區(qū),用綠色及時(shí)貼標(biāo)明拆零專(zhuān)柜并保留原包裝的標(biāo)簽。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的一次性銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝,并要求憑有效證件購(gòu)買(mǎi)且做好登記。無(wú)陳列危險(xiǎn)品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字并掛綠色牌:中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲(chǔ)存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
經(jīng)查本店柜臺(tái)均無(wú)出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況,我們將繼續(xù)對(duì)照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施gsp標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí),也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù),最大限度地滿(mǎn)足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
藥品耗材自查報(bào)告篇十七
為確保分析檢查階段活動(dòng)取得實(shí)效,按照《關(guān)于深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)分析檢查階段實(shí)施意見(jiàn)》要求,我局通過(guò)發(fā)放征求意見(jiàn)表、談心、走訪、調(diào)研、召開(kāi)班子專(zhuān)題民主生活會(huì)和黨員組織生活會(huì)等多種形式廣泛征求意見(jiàn)和建議,認(rèn)真梳理排查,深入分析制約食品藥品監(jiān)管工作科學(xué)發(fā)展的體制機(jī)制障礙和干部職工思想觀念、工作作風(fēng)方面存在的問(wèn)題和不足。
現(xiàn)將分析檢查報(bào)告如下:
近年來(lái),在上級(jí)主管部門(mén)和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局堅(jiān)持以中國(guó)特色社會(huì)主義理論為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀為指引,以人民群眾飲食用藥安全為己任,解放思想、科學(xué)發(fā)展、先行先試,工作成效明顯:一是樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,監(jiān)管方向明確,監(jiān)管思路清晰,監(jiān)管成效顯著。二是全力推進(jìn)食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治,食品藥品安全保障水平全面提升,藥品市場(chǎng)秩序日趨好轉(zhuǎn),假劣藥品勢(shì)頭得到明顯遏制。三是積極開(kāi)展集中教育,進(jìn)一步解決“為誰(shuí)監(jiān)管”和“怎樣監(jiān)管”的根本問(wèn)題,監(jiān)管工作不斷深入發(fā)展。四是積極推動(dòng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè),構(gòu)建藥品安全工作新格局。五是全面推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè),作風(fēng)建設(shè)取得實(shí)效,依法行政水平得到提高,行政訴訟和行政復(fù)議案件實(shí)現(xiàn)零發(fā)案。六是基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn),行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)穩(wěn)步實(shí)施,執(zhí)法裝備不斷更新,從根本上改善了工作條件,增強(qiáng)了食品藥品監(jiān)管的行政執(zhí)法能力和技術(shù)支撐能力。
幾年來(lái),在各種困難的考驗(yàn)和挑戰(zhàn)面前,局班子沉著應(yīng)對(duì),帶領(lǐng)干部職工團(tuán)結(jié)一心、艱苦奮斗,端正指導(dǎo)思想,堵塞監(jiān)管漏洞,完善監(jiān)管制度,規(guī)范市場(chǎng)秩序,嚴(yán)格隊(duì)伍管理,監(jiān)管力度、整治成果、社會(huì)影響均取得了前所未有的發(fā)展和進(jìn)步。實(shí)踐證明,我們的隊(duì)伍是能打硬仗、經(jīng)得起考驗(yàn)的隊(duì)伍,是能夠履行好黨和人民賦予神圣職責(zé)的隊(duì)伍。
由當(dāng)前情況看,我們認(rèn)為在思想和工作上仍有六個(gè)方面有待繼續(xù)提高:
一是如何以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會(huì)的理念統(tǒng)攬食品藥品監(jiān)管工作。思維理念和思想觀念與科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念的要求有差距,主要表現(xiàn)在:思想不夠解放,創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng),工作缺乏創(chuàng)新,落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念的意識(shí)不強(qiáng),隊(duì)伍精神狀態(tài)不夠飽滿(mǎn),熱情不是很高。對(duì)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展定位的認(rèn)識(shí)不足,對(duì)食品藥品安全監(jiān)管?chē)?yán)峻形勢(shì)和人民群眾飲食用藥新需求、新期待的認(rèn)識(shí)有待提高,對(duì)“為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”問(wèn)題的認(rèn)識(shí)須進(jìn)一步深化。
二是如何全面貫徹落實(shí)《綱要》,結(jié)合部門(mén)職能保增長(zhǎng)、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分適應(yīng)科學(xué)發(fā)展觀和《綱要》的情況,未能充分理解和運(yùn)用科學(xué)發(fā)展觀,未能主動(dòng)將科學(xué)監(jiān)管理念與實(shí)際工作融會(huì)貫通。重監(jiān)督、輕服務(wù),偏重于查處違法行為,忽略對(duì)企業(yè)改進(jìn)自身問(wèn)題的幫助。工作方法未能完全做到統(tǒng)籌兼顧,工作措施與惠陽(yáng)實(shí)際仍有距離。
三是如何完善監(jiān)管機(jī)制保障人民群眾飲食用藥安全。食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制不夠健全,與科學(xué)發(fā)展觀的要求不相適應(yīng)。片面強(qiáng)調(diào)專(zhuān)項(xiàng)檢查,忽略制度的健全和完善,缺乏長(zhǎng)效機(jī)制。機(jī)械式完成工作任務(wù),或因循守舊,或照抄照搬,忽視技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè),快檢水平較低,監(jiān)管能力和水平難以適應(yīng)保障食品藥品安全的形勢(shì)需要。
四是如何進(jìn)一步規(guī)范機(jī)關(guān)行政運(yùn)作機(jī)制。通過(guò)幾年的制度建設(shè),機(jī)關(guān)運(yùn)作雖形成了以制度管事管理人的運(yùn)作模式,但仍存在有個(gè)別制度形同虛設(shè)、沒(méi)有得到充分執(zhí)行的情形,比如辦公用品采買(mǎi)、驗(yàn)收制度。機(jī)關(guān)行政運(yùn)轉(zhuǎn)相對(duì)混亂,一定程度上影響了行政工作效率。對(duì)現(xiàn)行的行政管理機(jī)制總結(jié)不夠,反思不深,沒(méi)有及時(shí)根據(jù)形勢(shì)變化和需求對(duì)管理制度和辦法加以修訂完善,管理工作缺乏科學(xué)嚴(yán)密的制度保障。
五是如何進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)。存在重業(yè)務(wù)工作、輕作風(fēng)建設(shè),作風(fēng)建設(shè)與科學(xué)發(fā)展觀的要求不相適應(yīng)的問(wèn)題。偏重于抓業(yè)務(wù)工作,較為忽視干部的作風(fēng)建設(shè),時(shí)有工作不負(fù)責(zé)任的情形,時(shí)有“懶、散、拖、浮”現(xiàn)象。領(lǐng)導(dǎo)干部較少帶頭深入基層,調(diào)查研究做的不夠,形式主義、享樂(lè)主義仍不同形式存在,領(lǐng)導(dǎo)干部艱苦奮斗、勤儉節(jié)約的意識(shí)仍需進(jìn)一步增強(qiáng)。布置的工作任務(wù)多,督促執(zhí)行的力度不夠。此外,政府機(jī)構(gòu)改革等因素,造成了部分職工對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的出路過(guò)多思考,工作上有觀望懈怠情緒。
六是如何進(jìn)一步塑造食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)整體形象自成立以來(lái),由于部門(mén)年輕、宣傳不足等原因,社會(huì)各界誤解食品藥品監(jiān)管職能的情況時(shí)有發(fā)生,或是望“名”斷義地認(rèn)為食品安全的執(zhí)法是我們的職責(zé),或是想當(dāng)然地認(rèn)為凡跟藥品有關(guān)的行為(如藥品價(jià)格問(wèn)題)都屬于我們監(jiān)管,致使對(duì)我們的工作存在有不少誤解。
法,工作局面得不到突破。缺乏調(diào)動(dòng)隊(duì)伍積極性的科學(xué)競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì)機(jī)制,致使部分人員沒(méi)有從小富即安、小發(fā)展即滿(mǎn)足的觀念中解放出來(lái),沒(méi)有從凡事依靠領(lǐng)導(dǎo)解決的觀念中解放出來(lái)。認(rèn)為機(jī)關(guān)工作人員少,領(lǐng)導(dǎo)班子廉潔奉公、遵紀(jì)守法,忽略開(kāi)展思想教育的重要性,班子成員和干部職工之間溝通少。受多樣化的價(jià)值觀、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的負(fù)面影響、社會(huì)變革等引發(fā)的深層次矛盾影響,黨性意識(shí)淡薄,理想信念動(dòng)搖,出現(xiàn)思想空虛、不思進(jìn)取的現(xiàn)象。忽略和放松對(duì)黨員干部的教育,對(duì)黨員特別是對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子的意識(shí)教育重視不夠,缺乏有效的手段和措施,聯(lián)系實(shí)際不夠,針對(duì)性、實(shí)效性不強(qiáng),黨性意識(shí)和正確的理想信念不夠牢固。
(二)危機(jī)意識(shí)不夠,缺乏科學(xué)發(fā)展的能力。食品藥品安全是公共安全的重要組成部分,直接關(guān)系到人民群眾的健康和生命。我局這些年來(lái),一直以保障人民群眾飲食用藥安全為己任,在食品藥品安全監(jiān)管工作中取得了一些成績(jī)。但受隊(duì)伍建設(shè)水平滯后和人員素質(zhì)水平的影響,大部分干部職工缺少憂患意識(shí),危機(jī)意識(shí)不夠,進(jìn)取意識(shí)不強(qiáng),對(duì)自己和食品藥品監(jiān)管事業(yè)的未來(lái)沒(méi)有預(yù)期規(guī)劃,對(duì)今后的發(fā)展沒(méi)有明確目標(biāo),精神動(dòng)力不足,精力投入不足,缺少必要的奉獻(xiàn)精神。
(三)沒(méi)有走出一條科學(xué)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的路子,缺乏統(tǒng)籌兼顧的意識(shí)。近幾年來(lái),我局在工作規(guī)劃、工作部署上缺少整體思路,對(duì)存在的問(wèn)題認(rèn)識(shí)不夠到位,靠慣性推進(jìn)工作,目標(biāo)不明確。領(lǐng)導(dǎo)班子總攬全局、協(xié)調(diào)各方、調(diào)動(dòng)干部職工積極性的工作做得不深入,領(lǐng)導(dǎo)干部自身素質(zhì)有時(shí)還不能完全適應(yīng)新形勢(shì)的要求。工作研討、交流不夠,領(lǐng)導(dǎo)班子缺乏統(tǒng)籌兼顧的意識(shí)。業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)不夠刻苦,或是以“工作忙,沒(méi)時(shí)間”為由放松學(xué)習(xí),或是憑經(jīng)驗(yàn)工作。
科學(xué)發(fā)展觀是對(duì)馬克思主義關(guān)于發(fā)展的世界觀和方法論的繼承和發(fā)展,是同馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想一脈相承又與時(shí)俱進(jìn)的科學(xué)理論,是中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系的重要組成部分,是我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要指導(dǎo)方針,是發(fā)展中國(guó)特色社會(huì)主義必須堅(jiān)持貫徹的重大戰(zhàn)略思想。事實(shí)證明,科學(xué)發(fā)展適應(yīng)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和社會(huì)生活深刻變化的迫切需要,適應(yīng)新形勢(shì)下藥械市場(chǎng)的監(jiān)管需要,體現(xiàn)了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望。就食品藥品監(jiān)管來(lái)說(shuō),實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展,即樹(shù)立“求科學(xué)監(jiān)管之真,務(wù)依法行政之實(shí)”的理念,端正指導(dǎo)思想,明確“為什么監(jiān)管,為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”,正確處理監(jiān)管與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系,樹(shù)立正確的價(jià)值觀、權(quán)利觀、利益觀,堅(jiān)持人民的利益高于一切,不斷提高監(jiān)管水平,最大限度的保障人民群眾飲食用藥安全。
結(jié)合我區(qū)的實(shí)際,我們認(rèn)為今后的工作要圍繞一個(gè)中心(保障公眾飲食用藥安全)、營(yíng)造兩個(gè)環(huán)境(監(jiān)管工作內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境)、抓好三項(xiàng)建設(shè)(城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系建設(shè)、黨風(fēng)廉政建設(shè)、基礎(chǔ)建設(shè))、提高五個(gè)水平(食品安全水平、藥品安全水平、依法行政水平、政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)水平、食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)水平),逐步建立和完善符合本地實(shí)際情況的食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
第一,科學(xué)發(fā)展,著力保障《綱要》的全面貫徹和實(shí)施。一是深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,完成學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)的各項(xiàng)任務(wù)和考核指標(biāo),提升隊(duì)伍的思想認(rèn)識(shí)水平和工作作風(fēng)。二是圍繞《綱要》,科學(xué)發(fā)展、先行先試,以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展,幫扶食品醫(yī)藥企業(yè)保增長(zhǎng)、保安全,保障市民飲食用藥安全有效為核心,大膽改革和創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。三是制訂和出臺(tái)《促進(jìn)惠陽(yáng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》和《打造服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)實(shí)施意見(jiàn)》。
第二,創(chuàng)新機(jī)制,著力保障“三品一械”監(jiān)管工作安全。一是建立和完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制,規(guī)范內(nèi)部應(yīng)急處置程序并建立工作臺(tái)帳。二是建立和完善業(yè)務(wù)受理“一站式”服務(wù)機(jī)制,設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的綜合性服務(wù)機(jī)構(gòu)——業(yè)務(wù)受理服務(wù)處,一站式受理行政業(yè)務(wù)和發(fā)放相關(guān)結(jié)果,制定和出臺(tái)《業(yè)務(wù)受理內(nèi)部流轉(zhuǎn)程序》和《首問(wèn)責(zé)任制》。三是建立和完善行政許可受理、監(jiān)督管理程序,制定和出臺(tái)《行政許可審批管理辦法和程序》。四是建立和完善行政處罰監(jiān)督管理機(jī)制,制定和出臺(tái)《行政處罰管理辦法》。五是建立案件投訴舉報(bào)及快速反應(yīng)機(jī)制,制定和出臺(tái)《案件投訴舉報(bào)管理辦法和程序》,建立系統(tǒng)的工作臺(tái)帳。六是建立大稽查、大業(yè)務(wù)相互配合工作機(jī)制,將日常檢查、監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查有機(jī)的結(jié)合起來(lái)。七是逐步構(gòu)建惠陽(yáng)區(qū)城鄉(xiāng)居民藥品安全保障體系。八是先行先試,探索和改革零售藥店合理布局行政許可的試點(diǎn)工作,積極幫扶企業(yè)走出經(jīng)營(yíng)困境。九是做好藥店換證和gsp認(rèn)證高峰期到來(lái)的前期各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。十是關(guān)注群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題。
第三,轉(zhuǎn)變作風(fēng),著力保障隊(duì)伍建設(shè)有效和安全。一是建立健全勞動(dòng)紀(jì)律管理機(jī)制,制定和出臺(tái)《工作人員請(qǐng)銷(xiāo)假制度》和《公休假管理辦法》。二是建立和完善責(zé)任考核指標(biāo)體系。實(shí)行全局全員量化考核,并與年終獎(jiǎng)金掛鉤。三是對(duì)工作人員進(jìn)行定崗定責(zé),制定《工作人員崗位職責(zé)一覽表》,接受群眾監(jiān)督。四是建立督查督辦考核工作機(jī)制,由局黨組書(shū)記負(fù)責(zé),隨機(jī)成立臨時(shí)督查組,對(duì)各分管領(lǐng)導(dǎo)和各股室的任務(wù)指標(biāo)完成情況進(jìn)行督查督辦。五是加強(qiáng)財(cái)務(wù)工作管理,建立民主理財(cái)、民主監(jiān)督的財(cái)務(wù)管理新機(jī)制。六是建立和完善車(chē)輛管理制度,實(shí)行統(tǒng)一維修、統(tǒng)一調(diào)配、統(tǒng)一保管。七是加強(qiáng)資產(chǎn)管理。八是加強(qiáng)接待工作的管理和監(jiān)督,專(zhuān)人負(fù)責(zé)接待工作。九是建立節(jié)約型機(jī)關(guān),努力實(shí)現(xiàn)“一壓縮、四減半、五個(gè)零增長(zhǎng)”的目標(biāo)。
事業(yè)興衰,關(guān)鍵在人,造就精干高素質(zhì)的監(jiān)管隊(duì)伍是踐行科學(xué)監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。堅(jiān)持以人為本,抓班子帶隊(duì)伍,提高干部隊(duì)伍素質(zhì),建設(shè)一支政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。
一是切實(shí)加強(qiáng)班子的思想建設(shè)。認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,全面把握科學(xué)發(fā)展觀的科學(xué)內(nèi)涵、精神實(shí)質(zhì)、根本要求,以科學(xué)理論武裝頭腦、統(tǒng)一思想、指導(dǎo)實(shí)踐、推動(dòng)工作,把科學(xué)發(fā)展觀的要求轉(zhuǎn)化為班子謀監(jiān)管發(fā)展的共識(shí)、領(lǐng)監(jiān)管工作的思路、保食品藥品安全的措施,為惠陽(yáng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展把正舵、領(lǐng)好航。
二是切實(shí)加強(qiáng)班子的組織建設(shè)。堅(jiān)持民主決策,認(rèn)真執(zhí)行黨的民主集中制,嚴(yán)格按照集體領(lǐng)導(dǎo)、民主集中、個(gè)別醞釀、會(huì)議決定的原則討論決定重大問(wèn)題、重大案件、重要人事任免和大額資金使用“三重一大”問(wèn)題。堅(jiān)持科學(xué)決策,對(duì)食品藥品監(jiān)管中的重大問(wèn)題,充分論證、科學(xué)評(píng)估;對(duì)涉及人民群眾切身利益的問(wèn)題,高度重視,認(rèn)真對(duì)待,廣泛聽(tīng)取群眾意見(jiàn),使做出的決策真正符合科學(xué)發(fā)展觀的要求,體現(xiàn)人民的愿望。
三是切實(shí)加強(qiáng)班子的作風(fēng)建設(shè)。大力弘揚(yáng)密切聯(lián)系群眾、理論聯(lián)系實(shí)際、求真務(wù)實(shí)的作風(fēng),圍繞影響和制約科學(xué)監(jiān)管的問(wèn)題,采取走出去、請(qǐng)進(jìn)來(lái)等形式,深入基層、深入企業(yè)、深入群眾進(jìn)行調(diào)查研究,總結(jié)推廣好經(jīng)驗(yàn)、好辦法,確保監(jiān)管思路、監(jiān)管措施、工作部署符合科學(xué)發(fā)展觀要求,符合客觀實(shí)際,符合人民群眾利益。
四是切實(shí)加強(qiáng)班子的廉政建設(shè)。嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,堅(jiān)決執(zhí)行個(gè)人重大事項(xiàng)報(bào)告制度、述職述廉制度、民主評(píng)議制度。班子全體成員要嚴(yán)以律己,嚴(yán)守法紀(jì),積極表率;要教育好、管理好親屬和身邊工作人員,加強(qiáng)對(duì)分管領(lǐng)域的黨風(fēng)廉政建設(shè)的.組織領(lǐng)導(dǎo),做到既管好自己和身邊工作人員,又帶好隊(duì)伍。
保障人民群眾飲食用藥安全,需要我們進(jìn)一步解放思想,深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,以新的觀念審視食品藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)、新問(wèn)題和新任務(wù),增強(qiáng)信心,迎難而上,變被動(dòng)為主動(dòng),變壓力為動(dòng)力,牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,統(tǒng)籌兼顧,最大限度地優(yōu)化配置監(jiān)管資源,以科學(xué)監(jiān)管推動(dòng)科學(xué)發(fā)展,大力推動(dòng)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。
藥品耗材自查報(bào)告篇十八
為保障醫(yī)療安全,確保醫(yī)用耗材的合理采購(gòu)及使用,切實(shí)維護(hù)患者的合法權(quán)益,按照《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于做好醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易工作的通知》文件要求,我中心認(rèn)真扎實(shí)的開(kāi)展了醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用情況摸底調(diào)查工作,組織人員對(duì)我中心醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用情況對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了認(rèn)真的自查,現(xiàn)將自查報(bào)告報(bào)告如下:
中心建立了依法采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制,采購(gòu)醫(yī)用耗材由主任負(fù)總責(zé),分管副主任具體負(fù)責(zé),藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施,并按照政府規(guī)定采購(gòu)要求進(jìn)行采購(gòu),建立健全了相關(guān)管理制度,中心領(lǐng)導(dǎo)還對(duì)采購(gòu)人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制、相關(guān)招投標(biāo)法規(guī)規(guī)章等相關(guān)制度規(guī)定的學(xué)習(xí),做到知法、懂法、用法,掌握政府采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定。積極參加上級(jí)部門(mén)舉辦的學(xué)習(xí)培訓(xùn)班,將學(xué)習(xí)要求列入工作目標(biāo)考核。
(一)為保障本中心醫(yī)用耗材供應(yīng),規(guī)范醫(yī)用耗材使用行為,杜絕醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng),根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定,中心醫(yī)用耗材必須在廣東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu),具體工作由藥房負(fù)責(zé),其他科室或個(gè)人不得自購(gòu)、自銷(xiāo)。
(二)凡是我中心使用的醫(yī)療耗材,每月初由藥房負(fù)責(zé)人根據(jù)臨床用量并征求臨床意見(jiàn)后出具采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核、主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,由采購(gòu)員通過(guò)廣東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)發(fā)布采購(gòu)清單,醫(yī)用耗材配送企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)配送到位后,藥房員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、登記、入庫(kù),填寫(xiě)藥品入庫(kù)記錄,包括醫(yī)用耗材的通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、配送企業(yè)名稱(chēng)等內(nèi)容。
中心醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)審定醫(yī)院目錄進(jìn)行審核、審查,審查醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃,監(jiān)督、檢查醫(yī)用耗材的采購(gòu)和供應(yīng)情況;對(duì)中心合理醫(yī)用耗材情況進(jìn)行考核,并提出改進(jìn)意見(jiàn)。同時(shí),中心財(cái)務(wù)對(duì)整個(gè)采購(gòu)活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管,防止財(cái)務(wù)漏洞。
對(duì)于高值醫(yī)用耗材我中心按照上級(jí)文件要求進(jìn)行了清理整頓工作,從耗材進(jìn)入醫(yī)院前就把好源頭關(guān),嚴(yán)格審查相關(guān)耗材公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì),我中心所有高值醫(yī)用耗材實(shí)施三證齊全,同時(shí)也加強(qiáng)了耗材出入庫(kù)及索證管理,并對(duì)使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施了授權(quán)制,嚴(yán)格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指征,盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導(dǎo)致的不良反應(yīng)。
經(jīng)本次自查,我中心將建立醫(yī)用耗材長(zhǎng)期自查自糾機(jī)制,及時(shí)整改到位,以保障我中心醫(yī)療事業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展。
藥品耗材自查報(bào)告篇十九
為促進(jìn)基本藥物采購(gòu)工作的有序順利開(kāi)展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科審核確認(rèn),主管院長(zhǎng)審批后從武威市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標(biāo)價(jià)由武威市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴(yán)格分類(lèi)執(zhí)行國(guó)家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購(gòu)網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格和省基藥采購(gòu)網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格,按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)順序加價(jià),西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來(lái),武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng),綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購(gòu)藥品總金額xxxx萬(wàn)元,其中基藥xxx萬(wàn)元,采購(gòu)基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購(gòu)藥品總金額xxx萬(wàn),采購(gòu)基藥品種198種,基藥使用率為xx%。
藥品耗材自查報(bào)告篇二十
藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來(lái)藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時(shí)安全,感謝她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。
加強(qiáng)職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開(kāi)展理想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會(huì)主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅(jiān)持正確導(dǎo)向,廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí),抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類(lèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強(qiáng)禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ),增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時(shí)處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平。
藥品耗材自查報(bào)告篇二十一
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉(cāng)庫(kù)菏澤市廣福街13號(hào))。經(jīng)營(yíng)范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1-12月銷(xiāo)售額3600萬(wàn)元。公司自成立以來(lái),誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人,其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營(yíng)業(yè)面積為495平方米,倉(cāng)庫(kù)1240平方米。倉(cāng)庫(kù)布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類(lèi)儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:
保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部,原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施“質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度,落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
(一)管理職責(zé)。
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”,印發(fā)了《實(shí)施gsp,重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》,修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制,并于10月20日開(kāi)始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專(zhuān)職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類(lèi)知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(zhǎng)、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備。
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營(yíng)及辦公場(chǎng)所面積495平方米,能滿(mǎn)足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對(duì)進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。
2、公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后,倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)1240平方米,其中西藥陰涼庫(kù)面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫(kù)面積333平方米,易串味藥品陰涼庫(kù)面積20平方米,驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米(中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米),冷庫(kù)23平方米,零貨庫(kù)300平方米。能適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫(kù)房做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開(kāi)。各庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全,能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放要求。
3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專(zhuān)項(xiàng)設(shè)備,各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。
(四)進(jìn)貨管理。
實(shí)行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部組織采購(gòu),由各業(yè)務(wù)部分別銷(xiāo)售。業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃,上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序,藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針,業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購(gòu)計(jì)劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
(五)驗(yàn)收管理。
1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的.驗(yàn)收檢查,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品,otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。
(六)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)。
1、嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類(lèi)存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開(kāi)存放,易串味藥品,非藥品專(zhuān)庫(kù)存放,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案,嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。
4、銷(xiāo)售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù),對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,并建立完善的記錄檔案。
(七)出庫(kù)與運(yùn)輸。
1、藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則,嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,對(duì)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)立即停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫(kù)。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施,保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。
(八)銷(xiāo)售和售后服務(wù)。
2、做到藥品銷(xiāo)售均有合法票據(jù),建立完整的銷(xiāo)售記錄。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),及時(shí)上報(bào),及時(shí)追回藥品,保證藥品安全有效。
近五年來(lái),在省、市藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票行為;無(wú)出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為;無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為(《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;
5、藥品運(yùn)載車(chē)輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過(guò)程中滿(mǎn)足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各部門(mén)、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥品耗材自查報(bào)告篇二十二
針對(duì)20xx年4月14日貴局對(duì)我酒店的檢查,我酒店再次進(jìn)行自我排查:
二、按照規(guī)范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時(shí)進(jìn)行清洗消毒;
四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生。
通過(guò)以上自查,我酒店承諾,將繼續(xù)嚴(yán)格貫徹落實(shí)《食品安全法》的要求,規(guī)范食品加工操作、加強(qiáng)食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴建議。
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