報告的重要性不僅在于傳達(dá)信息，還能夠幫助作者整理思路、理清思緒，加深對所報告內(nèi)容的理解。如何撰寫一份完美的報告呢？首先，報告應(yīng)該具備明確的目標(biāo)和目的，我們要清楚自己寫報告的意圖和受眾的需求。其次，報告的結(jié)構(gòu)應(yīng)該合理，包括引言、主體和結(jié)論等部分，每一部分都要緊密聯(lián)系，邏輯嚴(yán)謹(jǐn)。此外，報告中的內(nèi)容要準(zhǔn)確、客觀，避免主觀臆斷和夸大其詞。最后，報告的語言要簡練、清晰，避免使用過多的術(shù)語和復(fù)雜的句式，讓讀者容易理解和接受。以下是一些經(jīng)典的報告樣例，供大家參考學(xué)習(xí)。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇一
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進(jìn)貨與驗收。
我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達(dá)到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇二
上半年，我局共出動執(zhí)法人員人次，檢查生產(chǎn)加工企業(yè)間次，檢查經(jīng)銷企業(yè)間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執(zhí)行到位萬元。其中立案案件宗（計量案件宗，質(zhì)量案件宗，特種設(shè)備案件宗），已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結(jié)案宗，執(zhí)行到位萬元；現(xiàn)場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執(zhí)行到位。
1、設(shè)置政策法規(guī)宣教股，配備專職法制工作人員，法制機(jī)構(gòu)工作人員為公務(wù)員。
2、設(shè)置稽查隊為專職行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，并委托其執(zhí)法，被委托機(jī)構(gòu)符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定?；殛爤?zhí)法人員為公務(wù)員，且持有有效行政執(zhí)法證件。
3、調(diào)整了行政案件審理委員會成員，由5名執(zhí)法人員組成，并下設(shè)案件審理委員會辦公室。
4、指定政策法規(guī)宣教股為受理行政執(zhí)法投訴、申訴的機(jī)構(gòu)，并由專人負(fù)責(zé)。
5、局不定期組織法制機(jī)構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和制度以及相關(guān)的業(yè)務(wù)知識，并積極參加省、市上級部門組織的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。稽查隊每月安排半天時間舉行案件辦理分析交流會，對正在辦理的案件進(jìn)行分析、研究，促進(jìn)案件順利執(zhí)行，提高案件辦理質(zhì)量。
1、制訂《縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政執(zhí)法制度匯編》，匯總了我局的行政執(zhí)法責(zé)任制、各部門崗位執(zhí)法責(zé)任制、法制機(jī)構(gòu)和工作人員管理規(guī)定、行政案件辦理程序規(guī)定、行政案件審理委員會制度、行政執(zhí)法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財、物和登記保存（封存、扣押）物資管理制度，行政執(zhí)法錯案責(zé)任追究制度、行政執(zhí)法監(jiān)督的規(guī)定等規(guī)章制度。
2、根據(jù)實際情況及時完善其他有關(guān)行政執(zhí)法制度，制訂了法制機(jī)構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員教育、培訓(xùn)制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實施辦法、打假責(zé)任制度，受理、處理行政執(zhí)法投訴、申訴制度，落實“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執(zhí)法證件管理制度等。
3、減免行政處罰嚴(yán)格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4、對上級轉(zhuǎn)辦交辦案件及時登記并根據(jù)上級要求開展查處工作，查處結(jié)束后及時將處理結(jié)果上報轉(zhuǎn)辦交辦部門。
5、嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行案件移送，對涉嫌構(gòu)成犯罪的案件和超越質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍的案件堅決移送有關(guān)部門處理。
以上各項制度我局均能認(rèn)真執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進(jìn)行記錄。
1、所辦理案件屬于質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍，超出質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍或涉嫌構(gòu)成犯罪的案件及時移送有關(guān)部門處理。
2、行政執(zhí)法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經(jīng)過立案、調(diào)查取證、審理并形成處理意見、告知（聽證）、作出行政處理決定、送達(dá)、執(zhí)行、結(jié)案等程序。案件辦理遵循“先立案，后查處”原則，查處時有2個以上執(zhí)法人員，并出示行政執(zhí)法證件，所有立案案件經(jīng)集體審理并做到查審分離。
3、定性準(zhǔn)確、取證到位。行政案件的辦理能對違法事實認(rèn)定清楚、全面，證據(jù)確鑿，并采取拍照、錄像和復(fù)印有關(guān)資料等方式固化證據(jù)，證據(jù)間相互佐證，對違法行為定性準(zhǔn)確、全面，不避重就輕。
4、法律適用準(zhǔn)確，正確行使自由裁量權(quán)。嚴(yán)格遵循法律適用原則，做到優(yōu)先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規(guī)定的行政處罰內(nèi)容的情況，文字表述準(zhǔn)確，適用法律寫全稱。針對違法行為的輕重和對社會造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權(quán)，行政處罰不存在顯失公正的情況。
5、行政處罰執(zhí)行符合規(guī)定。罰沒款罰收分離，除法律規(guī)定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，并出具省財政統(tǒng)一的罰沒收據(jù)。對不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機(jī)構(gòu)與案件辦理機(jī)構(gòu)分離。
6、文書使用正確、規(guī)范。辦理案件使用統(tǒng)一格式的執(zhí)法文書，文書使用正確，內(nèi)容不存在違反法律法規(guī)規(guī)定的情況；文書語言簡潔、規(guī)范，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況；文書不存在涂改現(xiàn)象，更改處由當(dāng)事人確認(rèn)；《行政處罰決定書》以電腦打印形式，并及時上報市局稽查大隊辦理備案手續(xù)。
1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質(zhì)監(jiān)部門管轄范圍的投訴案件，收到關(guān)于對流通領(lǐng)域商品質(zhì)量問題和建筑房屋質(zhì)量問題等投訴，我局建議當(dāng)事人到相關(guān)職能部門反映情況。
2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設(shè)立了固定的物品保管場所，指定專人對涉案物品進(jìn)行統(tǒng)一管理，并建立詳細(xì)檔案；詳細(xì)記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時歸檔；不存在挪用、調(diào)換、私分涉案物品的情況。
3、責(zé)任追究落實情況。我局嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法錯案責(zé)任追究制度，今年沒有出現(xiàn)因過錯導(dǎo)致行政處罰錯誤或顯失公正的情況，沒有出現(xiàn)因過錯導(dǎo)致具體行政行為在行政復(fù)議、行政訴訟中撤消、變更或確認(rèn)違法的情況。
4、行政執(zhí)法案件公開情況。對符合案件公開條件的案件，根據(jù)《省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)公開行政執(zhí)法案件管理辦法（試行）》進(jìn)行公開，公開的范圍、方式、內(nèi)容、期限、程序均符合規(guī)定要求。
5、對本轄區(qū)內(nèi)查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機(jī)關(guān)沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機(jī)關(guān)工作人員該建議紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)予以處理而沒有建議的不放過。
6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調(diào)整了普法工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長擔(dān)任組長，兩名副局長擔(dān)任副組長，加強(qiáng)了對法制宣傳教育工作的領(lǐng)導(dǎo)。我局執(zhí)法人員通過書籍資料，案例分析，互聯(lián)網(wǎng)論壇等方式，加強(qiáng)了對質(zhì)監(jiān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和理解，提高了自身的素質(zhì)。執(zhí)法人員在巡查企業(yè)和執(zhí)法過程中，主動對企業(yè)、群眾進(jìn)行計量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、特種設(shè)備等法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳和教育，提高企業(yè)的守法意識，促進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理。在“3.15”消費者權(quán)益日等特殊日子，聯(lián)合有關(guān)部門開展大型現(xiàn)場宣傳活動，通過派發(fā)資料、現(xiàn)場真假鑒別、接受投訴咨詢等形式，向廣大人民群眾宣傳了有關(guān)的法律法規(guī)。另外還通過報刊、電視、互聯(lián)網(wǎng)站等新聞媒體大力宣傳有關(guān)法律、法規(guī)。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件并被采納共19篇，其中省局網(wǎng)站采納1篇，市局網(wǎng)站采納1篇，日報采納6篇，市電視臺采納1篇，縣新聞媒體采納9篇，市局簡報采納1篇。
7、行政復(fù)議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政復(fù)議撤消、變更或確認(rèn)違法的案件；無行政訴訟撤消、變更或確認(rèn)違法的案件；無違法行使職權(quán)而導(dǎo)致國家賠償?shù)陌讣?/p>
1、有關(guān)規(guī)章制度不夠細(xì)化，執(zhí)行情況記錄不夠全面；
2、執(zhí)法人員數(shù)量較少，人員素質(zhì)需進(jìn)一步提高；
3、大案要案少，需進(jìn)一步開拓案源；
4、法制宣傳形式比較單一等。
1、進(jìn)一步完善和細(xì)化有關(guān)規(guī)章制度，認(rèn)真執(zhí)行并做好詳細(xì)記錄；
3、加大行政執(zhí)法力度，狠抓大案要案；
4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇三
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的'說明及有效的證明文件。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇四
市藥監(jiān)局：
我院嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院20xx年對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：
按照《藥品管理法》、《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥事管理及藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況。
藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
我院嚴(yán)格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診對拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時，嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況。
20xx年市食品藥品市場監(jiān)督科的專家，對我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復(fù)審情況進(jìn)行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進(jìn)行了深刻反思，針對提出的問題采取了以下措施：
(1)針對部分藥品應(yīng)遮光儲存的藥品采取了必要的遮光措施，確保了藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
(2)針對中藥房藥品的擺放問題進(jìn)行了整改，重新歸納整理，滿足臨床需要的情況下，盡量少出，以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?/p>
(3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位，與財務(wù)科配合正在辦理退貨相關(guān)手續(xù)。
(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購置藥架，藥品分類存放、井然有序。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強(qiáng)落實，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，我院藥品質(zhì)量管理工作將達(dá)到一個更高的水平。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇五
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強(qiáng)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報告如下：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認(rèn)真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對從事藥品工作的.直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實到人。
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告。
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇六
本人于20xx年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè)，畢業(yè)后進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下，我從一個初出社會的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關(guān)的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質(zhì)量管理員。本人自從進(jìn)入公司以后，努力鉆研藥品知識，積極參加各類培訓(xùn)，掌握藥品各項法律、法規(guī)，于20xx年8月，被公司評為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對我這5年來的工作做一次全面總結(jié)：
一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提高崗位技能。
本人于20xx年7月正式參加工作，當(dāng)時我進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始，我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距，為了盡快轉(zhuǎn)變角色，適應(yīng)工作的要求，我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營專業(yè)知識，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時間內(nèi)，我通過自己的努力及同事的幫助，能比較熟練地進(jìn)行較復(fù)雜的gsp相關(guān)日常事務(wù)工作，掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條例和內(nèi)容，并進(jìn)行應(yīng)用，在公司內(nèi)整個藥品流通過程中嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，做到保質(zhì)保量。
二、努力提高政治思想覺悟。
在政治上，我對自己嚴(yán)格要求，積極參加各項政治活動，自覺學(xué)習(xí)政治理論，尤其注重對“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理論修養(yǎng)，努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強(qiáng)的大局意識和組織觀念，工作上以事業(yè)為重，不計個人得失，努力實踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派，具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和奉獻(xiàn)精神，吃苦耐勞，積極主動，作風(fēng)踏實，講求效率。注意調(diào)查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把質(zhì)量管理的一般理論同實際工作相結(jié)合，為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻(xiàn)計獻(xiàn)策。今年本人已到退團(tuán)的年齡，我已經(jīng)通過黨員的考試，將繼續(xù)努力，多寫自薦書，努力發(fā)展自我，爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。
三、業(yè)務(wù)能力方面。
1、嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)。
國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令，26號令，國務(wù)院的503號令，規(guī)范興奮劑藥品的管理，規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定，配合部門領(lǐng)導(dǎo)對相關(guān)部門重點崗位人員進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并在文件規(guī)定的期限前，嚴(yán)格執(zhí)行文件內(nèi)容，做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強(qiáng)對首營企業(yè)、首營品種的資料審核，重點對首營品種的包裝、說明書進(jìn)行審核，供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)、銷售人員的上崗證等情況進(jìn)行檢查，加強(qiáng)對購進(jìn)品種的包裝、說明書的批件，注冊證批件的檢查。
在奧運會舉辦的前期，嚴(yán)格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》，對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質(zhì)藥品進(jìn)行排查，在20xx年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質(zhì)藥品進(jìn)行規(guī)范，確保20xx年5月1日以后，按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行，對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進(jìn)或入庫。
對于國家規(guī)定的加強(qiáng)含麻復(fù)方制劑的藥品管理，我也嚴(yán)格按照要求管理。每個季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進(jìn)貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年，國家六部委聯(lián)手嚴(yán)打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況，因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”，并結(jié)合公司目前的計算機(jī)系統(tǒng)對含特殊藥品的復(fù)方制劑進(jìn)行整理，要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作，我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端，用于采集藥品電子監(jiān)管碼，并要求計算機(jī)中心安裝系統(tǒng)，讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格控制基本藥物品種的流向。
2、按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴(yán)格管理，完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查。
自從入職以來，我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴(yán)格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補(bǔ)缺工作，所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項：20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場檢查；20xx年5月，增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍；20xx年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作，增加倉庫面積；20xx年5月，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作；20xx年10月，順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營資質(zhì)，取得獸藥經(jīng)營許可證；20xx年4月，順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；20xx年10月，增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍；20xx年6月，順利通過gsp現(xiàn)場檢查，換證成功。
自任職以來，本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力，始終堅持工作質(zhì)量第一，服務(wù)質(zhì)量第一。
積極參與本行業(yè)的各項活動，加強(qiáng)藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí)，不斷充實和更新自己的知識，了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動向，熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識和基本操作技能。
四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面。
為了更好地適應(yīng)當(dāng)前的質(zhì)量管理工作，在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí)，多次參加各級部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，20xx年4月，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來，我積極承擔(dān)藥品質(zhì)量管理的各項工作任務(wù)，能夠做到兢兢業(yè)業(yè)，圓滿完成組織交辦的各項工作任務(wù)，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項活動，由于工作出色，于被評為公司的個人先進(jìn)。
五、存在的問題在今后的工作中，我一定更加努力學(xué)習(xí)，運用所學(xué)知識努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作效率，踏踏實實，任勞任怨，勤奮工作，成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。
綜上所述，我認(rèn)為自己符合工程師的各項條件，特此申請，忘予考慮！
藥品質(zhì)量管理自查報告篇七
x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的'分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗收管理。
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格！
藥品質(zhì)量管理自查報告篇八
我院高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)范的要求，切實加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：
一、是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。
二、是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四、是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五、是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。
六、是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七、是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八、是嚴(yán)格麻醉品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九、是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
十、是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一、是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。
在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
(一)提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇九
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照師藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行采購。
2.建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5.藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
8.在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的.間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
9.實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄，內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3.按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4.醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6.按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
1.醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。5.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6.調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8.嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10.認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1.提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3.加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5.加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強(qiáng)醫(yī)院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護(hù)群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進(jìn)行總結(jié)匯報。
（一）藥品購進(jìn)制度執(zhí)行情況。
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況。
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況。
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié)，展望20xx年，任重道遠(yuǎn)，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下，我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
xxxxxx。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十一
xxx零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：
xxx零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的'驗收管理。
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認(rèn)證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改?，F(xiàn)自查合格！
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十二
按照上級主管部門要求，xxx認(rèn)真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對此項工作做專項安排，具體如下：
以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標(biāo)制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項目的特點，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心大大增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實的保證。
為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進(jìn)行綜合考核評比，其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很大，施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng)，推動了整體工程質(zhì)量的提高。
（一）把好施工及監(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項工程項目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進(jìn)行了公開招標(biāo)，通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。
（二）把好施工人員及隊伍的準(zhǔn)入。在工程開工前，由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的`民工隊伍《施工許可證》方可進(jìn)場施工，堅決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。
（三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系，每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實情況；各項目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監(jiān)理驗收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗室認(rèn)真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進(jìn)場材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗檢測，以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場，通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成qc科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實行動態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
三是加強(qiáng)施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實施過程中認(rèn)真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑粒徑、壓實厚度、最小壓實遍數(shù)，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進(jìn)行重點管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項安全法規(guī)的貫徹落實，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開展公路建設(shè)開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開工以來，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個施工現(xiàn)場進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十三
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，我院于12月28日組織相關(guān)人員，對本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的.效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理，有專用帳冊、專用處方、專冊登記，做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班，防止失竊。
五、做好處方點評工作，規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有：溫濕度計送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進(jìn)行校準(zhǔn)；藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況，現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十四
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年x月x日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（gmp）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況等進(jìn)行了自查自評，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
1、關(guān)鍵崗位人員。
根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責(zé)：具有獨立行使成品放行審核的職責(zé)，具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部aq、qc均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計劃，計劃的執(zhí)行、考核均有專人負(fù)責(zé)。
對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對從事質(zhì)量檢驗監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個部分。并實行質(zhì)量受權(quán)人制度，
質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。
本部門具有獨立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)：
有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權(quán)：對于經(jīng)過抽樣檢驗確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。
具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權(quán)：對采購部選擇的物料供應(yīng)商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實地考察權(quán)利，有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利；采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評估合格的供應(yīng)商那里采購供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個過程，質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程進(jìn)行檢驗及留樣，并及時如實出具檢驗報告的職能：在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面，我公司實行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)，對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應(yīng)商的管理：
供應(yīng)商的選擇原則、審計內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：
我公司物料采購制定有供應(yīng)商審計管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應(yīng)商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應(yīng)商的基本原。
則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營單位，具有相應(yīng)的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應(yīng)商審計人員的組成：
以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見，對供應(yīng)商審計合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對供應(yīng)商審計不合格者，重新選擇供應(yīng)商。
4、物料管理。
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。
倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員，能嚴(yán)格執(zhí)行各項管理規(guī)程，倉庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理，在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗收區(qū)行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關(guān)規(guī)定對該批入庫物料進(jìn)行編制批號，由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識牌；并按照確定的檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗，依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，qa執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。庫房內(nèi)設(shè)計有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設(shè)計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進(jìn)入。物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則，計量稱重有復(fù)核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理。
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想，按gmp要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計流程、設(shè)備配置選型，每個產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責(zé)。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計，在設(shè)計中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點盡量容納在記錄當(dāng)中，以真實呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài)，每個工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標(biāo)準(zhǔn)，要求準(zhǔn)確及時地現(xiàn)場填寫批記錄，并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規(guī)程》，規(guī)定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過程中實行狀態(tài)標(biāo)志管理，所使用的設(shè)備、容器均有與實際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識。
6、藥品銷售與回收。
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核。
放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號有序堆放?！昂细瘛薄ⅰ安缓细瘛碑a(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時有效地對產(chǎn)品實施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
銷售部負(fù)責(zé)對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級報告。
7、自檢與整改。
公司制定有《gmp自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照gmp要求條款進(jìn)行自檢，對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗收，直至驗收合格。
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況等自查匯報。
xxxx有限公司。
二〇xx年x月x日。
藥品質(zhì)量管理自查報告篇十五
企業(yè)根據(jù)國家局印發(fā)的《一流質(zhì)量管理體系建設(shè)評價標(biāo)準(zhǔn)》及公司分解的《一流質(zhì)量管理體系建設(shè)自查內(nèi)容分解表》，對企業(yè)綜合管理體系運行情況進(jìn)行了自查，并對自查中發(fā)現(xiàn)的體系建設(shè)中存在的薄弱環(huán)節(jié)做了認(rèn)真的分析和思考，現(xiàn)將我廠“一流”質(zhì)量管理體系建設(shè)自查情況匯報如下：
（一）目標(biāo)引領(lǐng)。
目標(biāo)引領(lǐng)在企業(yè)新一輪貫標(biāo)中至關(guān)重要，設(shè)定好目標(biāo)才能展現(xiàn)出體系的生命力和活力。20xx年，企業(yè)目標(biāo)設(shè)定在基于對行業(yè)、公司、企業(yè)重點工作的深刻理解，和與綜合體系建設(shè)內(nèi)涵緊密結(jié)合的基礎(chǔ)上，依據(jù)公司“十二五”規(guī)劃確定的戰(zhàn)略方向，確立了“精品制造”及“六個一流”的工作目標(biāo)。在與行業(yè)標(biāo)桿比對并評價歷年來目標(biāo)完成情況后，科學(xué)策劃了企業(yè)年度目標(biāo)，以確保企業(yè)年度目標(biāo)與戰(zhàn)略目標(biāo)相協(xié)調(diào)并與時俱進(jìn)。今年目標(biāo)體系重點將“六個一流”的推進(jìn)工作和精品線對接工作列入各主責(zé)部門的業(yè)績合同中，并對企業(yè)核心業(yè)務(wù)工作和流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量確定了具體工作目標(biāo)。
（二）層層分解。
企業(yè)通過將目標(biāo)層層分解，將各項指標(biāo)落實到相關(guān)職能和層次，建立起覆蓋各部門、各崗位的目標(biāo)、指標(biāo)體系。在目標(biāo)分解過程中，要求各職能部門對時間進(jìn)度和任務(wù)措施做具體展開：在時間進(jìn)度上要確定各分階段的目標(biāo)，以便實施過程的控制；在任務(wù)分解上，要明確具體的工作措施，并確定配合部門和實施責(zé)任人。對于綜合類目標(biāo)，企業(yè)將目標(biāo)依據(jù)各相關(guān)職能部門在任務(wù)完成過程中的職責(zé)進(jìn)行分解，細(xì)化成各項子目標(biāo)，并確定考核權(quán)重。通過對各子目標(biāo)的過程管控，形成聚合作用，支撐總體目標(biāo)的實現(xiàn)。
（三）目標(biāo)可測。
為了切實做到目標(biāo)可測量，可管控，目標(biāo)按smart原則科學(xué)設(shè)定，定性指標(biāo)明確了具體的評價標(biāo)準(zhǔn)。同時目標(biāo)設(shè)定也體現(xiàn)和反映了持續(xù)改進(jìn)的思想，企業(yè)目標(biāo)在公司目標(biāo)設(shè)定的基礎(chǔ)上進(jìn)一步嚴(yán)格要求，將公司的挑戰(zhàn)目標(biāo)作為企業(yè)必須完成的最低目標(biāo)。同時關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)逐年提升，如煙葉單耗由20xx年的35.8kg/箱降到35.5kg/箱，軟線效率由20xx年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下，依然將綜合能耗指標(biāo)由20xx年的2.62千克標(biāo)煤/萬支要求設(shè)定到2.6千克標(biāo)煤/萬支，旨在通過質(zhì)量目標(biāo)繼而提升促進(jìn)管理水平的不斷提升。
（四）關(guān)鍵目標(biāo)。
國家局要求的8項卷煙工業(yè)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)中與企業(yè)相關(guān)的關(guān)鍵質(zhì)量目標(biāo)，企業(yè)均納入了目標(biāo)體系。如顧客綜合滿意度，企業(yè)細(xì)化分解出產(chǎn)品質(zhì)量投訴及顧客投訴處理率等指標(biāo)予以支撐；文件執(zhí)行率納入各部門業(yè)績合同，同時通過專項考核予以驗證；為加強(qiáng)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理，持續(xù)提升企業(yè)產(chǎn)品過程質(zhì)量控制水平，企業(yè)設(shè)臵了“生產(chǎn)過程關(guān)鍵工序工藝指標(biāo)達(dá)標(biāo)率”，指標(biāo)內(nèi)容涵蓋了制造過程能力指數(shù)的所有評價指標(biāo)；對標(biāo)指標(biāo)提升率、產(chǎn)品市場抽查合格率〈含安全性〉、卷包設(shè)備有效作業(yè)率直接納入主責(zé)部門業(yè)績合同的kpi指標(biāo)中予以控制。
（五）目標(biāo)達(dá)成。
企業(yè)20xx年完善了目標(biāo)考核機(jī)制，建立了多維度的考核模式。同時目標(biāo)管理的過程控制加強(qiáng)了對階段性目標(biāo)完成情況的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)。在目標(biāo)測量中理順了數(shù)據(jù)源收集渠道，明確了數(shù)據(jù)提供部門。強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析，利用科學(xué)的計算方法對目標(biāo)完成情況進(jìn)行分析。注重把握目標(biāo)指標(biāo)的動態(tài)趨勢，對未達(dá)成目標(biāo)的及時采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，并適時的進(jìn)行目標(biāo)的調(diào)整更新，以確保各層級的努力方向與企業(yè)的目標(biāo)方向保持一致，使目標(biāo)管理結(jié)果真正作用于企業(yè)管理的改進(jìn)與提升。到目前為止，企業(yè)設(shè)定的關(guān)鍵控制目標(biāo)均已全部達(dá)成。
（一）文件體系健全。
企業(yè)根據(jù)公司體系建設(shè)的整體策劃，建立起了標(biāo)準(zhǔn)化體系與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全體系相結(jié)合的“四為一體”綜合管理體系。
為了確保綜合管理體系高效運行，進(jìn)一步明確相關(guān)職責(zé)與權(quán)限，協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系，使各項活動能夠順利、有效地實施，以滿足企業(yè)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、環(huán)境保護(hù)等要求，企業(yè)依據(jù)公司《管理手冊》中策劃的管理過程、《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成》確立的標(biāo)準(zhǔn)體系框構(gòu)及公司程序文件的要求，建立了一套適用于企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)所有過程的文件體系，為綜合管理體系的有效運行提供了良好的支撐。其中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系方面以執(zhí)行公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主，企業(yè)層級制定了36份技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，主要涉及設(shè)備技術(shù)、監(jiān)視和測量方法、監(jiān)視和測量裝臵技術(shù)三個領(lǐng)域；管理標(biāo)準(zhǔn)體系方面，企業(yè)層級制定了183份文件，除未涉及進(jìn)出口管理外，覆蓋了《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成》中管理標(biāo)準(zhǔn)體系的其余15個子體系；工作標(biāo)準(zhǔn)體系方面，企業(yè)根據(jù)公司下發(fā)的《所屬卷煙廠機(jī)構(gòu)設(shè)臵及部門職責(zé)》，結(jié)合企業(yè)實際制訂了《xxxxxxxxx部門職責(zé)》，各崗位職責(zé)及任職資格執(zhí)行公司人力資源部下發(fā)的《崗位說明書》，另外，企業(yè)還針對各工序編制了相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。
隨著“黃山”精品線的建成，對企業(yè)建立“一流”的文件體系提出了更高的要求，為了建立與精品線一流硬件相匹配的制度體系，企業(yè)開展了“夯實與提升基礎(chǔ)管理”活動，以期進(jìn)一步提升企業(yè)軟實力。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，企業(yè)結(jié)合精品線新工藝、新設(shè)備、新環(huán)境等方面對技術(shù)進(jìn)步的要求，將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產(chǎn)核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在管理標(biāo)準(zhǔn)方面，正在全方位、全過程的梳理業(yè)務(wù)流程，特別是關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程，如生產(chǎn)制造管理系統(tǒng)，將根據(jù)精品線新的生產(chǎn)模式，不斷優(yōu)化流程，提高工作效率。在工作標(biāo)準(zhǔn)方面，結(jié)合“黃山”精品線新的定崗定編需求，在崗位職責(zé)和工作流程梳理順暢的基礎(chǔ)上，將技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的要求融入到工作標(biāo)準(zhǔn)中，提高崗位對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力，同時將公司提出的員工行為規(guī)范及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)納入工作標(biāo)準(zhǔn)。
另外，我們還積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制。20xx年企業(yè)參與了《xxxxxxxxx企業(yè)可視化管理要求與評價》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制任務(wù)，通過參與行業(yè)技術(shù)規(guī)范的編制，促使企業(yè)以更高、更廣的角度對相關(guān)管理行為進(jìn)行研究，提升企業(yè)的過程控制水平和標(biāo)準(zhǔn)編寫能力。
（二）文件動態(tài)管理。
質(zhì)量體系文件的編制和適用是一個過程，這個過程是一個動態(tài)的、高增值的轉(zhuǎn)換過程。為了確保體系文件對日常工作真正起到指導(dǎo)作用，不斷提高工作效率，每年年初，企業(yè)根據(jù)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題及管理評審提出的變更要求，結(jié)合工作過程中的實際情況，編制形成企業(yè)年度標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃，對需要固化的行為規(guī)范、控制的關(guān)鍵節(jié)點、優(yōu)化的流程按照工作進(jìn)度逐步在體系文件中進(jìn)行完善。今年下半年，考慮到精品線新的業(yè)務(wù)需求，企業(yè)根據(jù)“管理創(chuàng)一流”的目標(biāo)，要求各部門對于自身職能或者業(yè)務(wù)流程發(fā)生變動的，應(yīng)做到思考在先、謀劃在前，在事先充分溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合搬遷后業(yè)務(wù)的實際運行節(jié)點逐步論證執(zhí)行文件的合理性并及時開展制修訂工作。
體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧，企業(yè)號召每位員工都能參與標(biāo)準(zhǔn)文件的編制過程，這樣編制出來的文件才是最適合企業(yè)特點，最能貫徹到位的文件。為了實現(xiàn)這個目標(biāo)，企業(yè)策劃了“我的管理我做主”競賽活動，通過發(fā)動全體員工對體系文件進(jìn)行“找茬”，旨在不斷加深員工對體系建設(shè)的認(rèn)識，切實找準(zhǔn)體系文件的薄弱環(huán)節(jié)和不足之處，進(jìn)一步提高體系文件的符合性、有效性。通過開展這個活動，體現(xiàn)了“智慧型”員工的聰明才智，營造了員工自主管理的良好氛圍。
另外為了保證員工能在工作中獲得有效的標(biāo)準(zhǔn)文件，我們在企業(yè)內(nèi)網(wǎng)上搭建“標(biāo)準(zhǔn)化信息平臺”，通過及時上傳新制定的標(biāo)準(zhǔn)，更換修訂的標(biāo)準(zhǔn)，刪除廢止的標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)了對電子化文件的有效控制，提高了企業(yè)各類人員使用標(biāo)準(zhǔn)、查詢標(biāo)準(zhǔn)的效率。
（三）文件有效執(zhí)行。
體系文件是企業(yè)各項活動的法規(guī)，是各級管理人員和全體員工應(yīng)遵守的工作規(guī)范。為了檢查體系文件的落實執(zhí)行情況及文件的適宜性，進(jìn)一步提高規(guī)范執(zhí)行文件的水平，企業(yè)每年至少開展一次覆蓋范圍達(dá)100%的文件執(zhí)行率專項檢查。檢查前根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的關(guān)鍵執(zhí)行點檢查小組編制《標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行情況檢查表》，明確每個節(jié)點的執(zhí)行事項，檢查方法，評價依據(jù)等，依據(jù)《檢查表》對各部門工作流程是否按文件要求執(zhí)行，生成的記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，記錄是否進(jìn)行有效保管等事項進(jìn)行檢查和評價。
另外企業(yè)還通過內(nèi)審、專項檢查、部門自查、主控部門督檢等方式檢查驗證企業(yè)綜合管理體系文件的文件執(zhí)行的情況和整體優(yōu)化的成效。20xx年企業(yè)及公司內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的未按文件執(zhí)行的情況，大部分屬于記錄填寫不規(guī)范的現(xiàn)象。而從企業(yè)半年度體系建設(shè)專項考核開展的標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行率的抽查情況來看，標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行率為96%，主要原因是部分責(zé)任部門考慮到“黃山”精品線建成后，由于運作模式的變更，會對文件有大幅度的修改，因此沒有及時對現(xiàn)有不適宜的文件進(jìn)行修訂。這次檢查發(fā)現(xiàn)的問題也是我們在“精品線制度體系”建立時予以考慮的方向。
（四）非標(biāo)文件轉(zhuǎn)化。
國家局近年來針對“兩項工作”、內(nèi)部規(guī)范、清潔生產(chǎn)、安全標(biāo)準(zhǔn)化、“小金庫”治理等方面出臺了相關(guān)的約束性規(guī)范文件和明令禁止的文件，企業(yè)根據(jù)國家局下發(fā)的規(guī)范性文件，結(jié)合公司的要求和企業(yè)的實際，逐一轉(zhuǎn)換成了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的規(guī)章制度。如制訂了《工程投資物資采購宣傳促銷管理委員會議事規(guī)則》、《進(jìn)一步推進(jìn)企務(wù)公開工作暫行辦法》、《加強(qiáng)內(nèi)部專賣管理監(jiān)督暫行辦法》、《“小金庫”治理工作舉報獎勵辦法》、《招標(biāo)采購活動廉政監(jiān)督工作實施細(xì)則》、《清潔生產(chǎn)管理制度》等。除安全標(biāo)準(zhǔn)化方面依據(jù)職業(yè)健康安全管理體系的要求，全部轉(zhuǎn)換成體系文件外，其他有部分規(guī)定暫未納入體系文件，企業(yè)明年將逐步對非標(biāo)文件進(jìn)行轉(zhuǎn)化，統(tǒng)一納入體系文件予以管理。
（一）開展管理評審，提升企業(yè)戰(zhàn)略。
一、環(huán)境/職業(yè)健康安全管理的一些細(xì)節(jié)需進(jìn)一步完善、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行有待加強(qiáng)、過程運行的數(shù)據(jù)分析需要加強(qiáng)、企業(yè)關(guān)鍵性崗位呈現(xiàn)總體用工短缺趨勢、企業(yè)法律法規(guī)意識還有待加強(qiáng)、檢測儀器資源配備需求等問題。評審會后，各責(zé)任部門均列出了詳細(xì)的整改措施及整改計劃，除檢測儀器資源配備需要報公司批復(fù)外，其他問題均得到了明顯改善。
（二）開展內(nèi)部審核，確保體系有效。
為了查找綜合管理體系在運行過程中存在的問題，驗證體系運行的有效性，企業(yè)每年至少開展一次全要素的內(nèi)部審核，同時接受公司組織的內(nèi)部審核活動，另外我們還把“貫標(biāo)”工作與績效考核、各種專項檢查工作緊密結(jié)合，開展了工藝、質(zhì)量、設(shè)備、安全等多個專項檢查，確保了體系持續(xù)有效的運行與提升。
在企業(yè)20xx年內(nèi)審中，發(fā)現(xiàn)不符合項及改進(jìn)建議項共計24處，其中不符合項3處，改進(jìn)建議項21處，主要存在的問題為外來文件控制較弱、記錄存在錯填/漏填/填寫不規(guī)范和涂改等問題、轉(zhuǎn)崗人員的專業(yè)技能培訓(xùn)未有效開展、危險源/環(huán)境因素部分控制措施不具體等。在公司20xx年內(nèi)審中，發(fā)現(xiàn)不符合項及改進(jìn)建議項共計36處，其中不符合項13處，改進(jìn)建議項23處，主要存在的問題為記錄填寫規(guī)范性問題、個別設(shè)備的資產(chǎn)編號與臺賬不一致、部分用于結(jié)算的監(jiān)視和測量設(shè)備未納入a類控制、個別過程出現(xiàn)的不合格未見糾正措施實施后的跟蹤驗證等。
對于內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)按部門職責(zé)予以分解，形成《內(nèi)審改進(jìn)建議整改責(zé)任分配表》，要求各責(zé)任部門極積查找產(chǎn)生問題的根本原因，及時予以整改。企業(yè)組織內(nèi)審員對其整改的完成情況和整改效果進(jìn)行驗證，各部門糾正措施按期完成率達(dá)100%。
（三）開展流程優(yōu)化，確保效率提升。
貫標(biāo)工作把企業(yè)的相關(guān)活動作為過程進(jìn)行系統(tǒng)的管理，以提高企業(yè)的效力和效率。而系統(tǒng)管理的核心是過程管理，過程管理的核心是流程管理?，F(xiàn)在企業(yè)競爭不僅僅是某一項業(yè)務(wù)領(lǐng)域方面的競爭，而是企業(yè)綜合實力的競爭，在一定程度上體現(xiàn)在流程優(yōu)化的競爭力上。
為了不斷完善、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，保持企業(yè)的競爭優(yōu)勢，20xx年企業(yè)策劃了工作流程梳理勞動競賽，要求各部門、各崗位對工作流程及要求進(jìn)行梳理和規(guī)范，通過流程圖和流程指引的方式進(jìn)行明確和固化。同時企業(yè)邀請咨詢公司老師和專家共同對19個部門編制的100多個流程進(jìn)行了評審，提出改進(jìn)和優(yōu)化意見。通過開展本次勞動競賽，提高了流程編制人員的業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)了企業(yè)管理流程優(yōu)化工作和夯實基礎(chǔ)管理工作的深入開展，并逐步建立起企業(yè)流程管理體系。
另外，企業(yè)還針對關(guān)鍵業(yè)務(wù)節(jié)點通過開展專項審核的方式，找出其薄弱環(huán)節(jié)，并對其流程中存在的職責(zé)不清楚、運行不順暢，環(huán)節(jié)不合理等方面進(jìn)行診斷，提出優(yōu)化建議。如我們針對物資采購過程開展的專項審核，本次審核從系統(tǒng)的角度審核煙用物資管理過程中職責(zé)是否明確，流程是否清晰，接口是否順暢，標(biāo)準(zhǔn)是否規(guī)范，過程指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)，過程風(fēng)險是否有效控制等內(nèi)容，以評價煙用物資管理過程中影響工作效率和存在產(chǎn)品質(zhì)量隱患的因素。針對采購中物品歸類較為混亂，部分物品交叉采購，審批流程不完善，領(lǐng)料單填寫物品名稱和實際入帳不一致等問題，現(xiàn)有的手工采購流程均無法解決，通過技術(shù)手段在原有nc系統(tǒng)上開發(fā)完善，實現(xiàn)了全廠料單電子化、各類物資采購管理流程化，避免了非采購權(quán)限內(nèi)的采購行為，規(guī)范了采購權(quán)限，提高了財務(wù)核算的真實性及實物盤點便捷性和準(zhǔn)確性。
持續(xù)改進(jìn)是體系不斷完善的基本原則，必須依靠創(chuàng)新平臺，發(fā)現(xiàn)管理中的短板，組織課題攻關(guān)，實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。去年，企業(yè)緊密圍繞工作的重點和難點問題，編制了《xxxxxxxxx創(chuàng)新指南》，引導(dǎo)和幫助企業(yè)各部門、員工樹立創(chuàng)新意識、發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新課題、運用創(chuàng)新工具開展課題攻關(guān)。其中《高效率、低風(fēng)險的合同管理新模式》課題優(yōu)化了企業(yè)合同管理流程；《提高資金預(yù)算執(zhí)行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預(yù)算執(zhí)行和消耗指標(biāo)的達(dá)成率。這些課題的開展為體系建設(shè)持續(xù)提升做出了新的探索，企業(yè)將通過不斷的持續(xù)優(yōu)化，使各部門的業(yè)務(wù)流程更加高效地運作，以順利完成企業(yè)目標(biāo)，實現(xiàn)流程增值。
規(guī)范的流程是需要相應(yīng)的系統(tǒng)或工具來保障，而不單單依靠人的自覺性和管理制度。在企業(yè)實際的運作過程中我們發(fā)現(xiàn)存在諸多管理的死角，造成制度難落實，事后難追究的情況。同時我們也意識到，由于在事前沒有一個良好的提醒、預(yù)警機(jī)制，造成一些員工本想把事情做好，卻由于事情繁多，心有余而力不足，從而造成一些事情沒做好或者遺漏，給管理工作帶來很多麻煩。因此缺乏信息系統(tǒng)支撐的質(zhì)量管理體系和缺乏流程固化的過程控制，勢必?zé)o法將文件要求同人的操作緊密聯(lián)系起來，難于達(dá)到過程受控的目的。這時就需要一套信息化系統(tǒng)將我們的管理制度、管理流程串起來，將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規(guī)范化，系統(tǒng)化，使之成為一個嚴(yán)密的、較為完整的內(nèi)部管理體系，從而提高工作效率，控制工作過程，記錄工作痕跡，評價運行效率。
目前在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中信息化無處不在，這些信息系統(tǒng)為我們的工作流程、管理規(guī)范提供了強(qiáng)有力的支持，可以確保管理活動能夠落到實處，解決執(zhí)行過程中的“兩張皮”問題。如協(xié)同辦公平臺、eas系統(tǒng)、資金監(jiān)管系統(tǒng)、maximo系統(tǒng)、內(nèi)管專賣系統(tǒng)、一號工程系統(tǒng)等。其中內(nèi)管專賣系統(tǒng)，從生產(chǎn)計劃，碼段控制、原輔料的采購、入庫管理、產(chǎn)量統(tǒng)計，試制煙管理、業(yè)務(wù)用煙調(diào)運、專用煙機(jī)設(shè)備管理、殘次廢棄物處理等方面對內(nèi)管專賣各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制、通過定義工作流引擎，讓參與管理活動的人能通過信息系統(tǒng)的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內(nèi)容，避免流程反向、操作程序混亂等局面，同時通過工作流程督辦、催辦、異常處理等功能，規(guī)范了生產(chǎn)經(jīng)營行為，消除監(jiān)管盲點。
為了運用現(xiàn)代化管理手段推進(jìn)考核水平、改進(jìn)考核方式、突出查辦效果、提高考核效率，企業(yè)今年正在搭建“績效考核平臺”，借助信息化手段進(jìn)一步明確全員質(zhì)量工作目標(biāo)，扭轉(zhuǎn)和改變過去工作無序的盲目習(xí)慣。該平臺可以實現(xiàn)企業(yè)業(yè)績合同審定，三級目標(biāo)分解，月度計劃和小結(jié)上報，領(lǐng)導(dǎo)點評，考核打分等功能。通過構(gòu)建結(jié)構(gòu)清晰的目標(biāo)樹，將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)一步分解、細(xì)化到各部門、各崗位，使總體質(zhì)量目標(biāo)完成情況可視化，部門、崗位質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度警示化，考核結(jié)合目標(biāo)完成實現(xiàn)自動化，真正實現(xiàn)管理的“可視化”、過程的“可控化”和績效的“可考化”，為逐年提高質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)。同時借助這個平臺，也有利于各部門之間績效管理的相互學(xué)習(xí)和借鑒。
（一）形成“三級”人才庫。
為確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系人才保障，建立一支專業(yè)過硬、結(jié)構(gòu)合理的標(biāo)準(zhǔn)化隊伍，企業(yè)構(gòu)建了標(biāo)準(zhǔn)化工作“三級人才庫”。其中一級為標(biāo)準(zhǔn)化委員會專業(yè)組，由經(jīng)驗豐富的中層干部、資深體系內(nèi)審員組成，主要負(fù)責(zé)在標(biāo)準(zhǔn)化委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，策劃企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)，系統(tǒng)地對標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)存在的問題進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)建議，參與企業(yè)各類標(biāo)準(zhǔn)的評審、診斷等工作。二級為體系建設(shè)組，由各部門體系內(nèi)審員、業(yè)務(wù)骨干組成，主要負(fù)責(zé)實施企業(yè)體系內(nèi)部審核，各類具體標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、控制，按照專業(yè)組要求，對企業(yè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)、環(huán)節(jié)進(jìn)行專項調(diào)研，并提出改進(jìn)意見。三級為標(biāo)準(zhǔn)化后備人才隊伍，由各部門選取一定比例的年輕同志作為標(biāo)準(zhǔn)化后備人才培養(yǎng)，參與相關(guān)培訓(xùn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作。
（二）開展全員培訓(xùn)。
為進(jìn)一步推進(jìn)安全綜合管理體系建設(shè)工作，培養(yǎng)全員標(biāo)準(zhǔn)化工作意識，企業(yè)先后組織了多輪標(biāo)準(zhǔn)化全員培訓(xùn)，并制定下發(fā)了《綜合管理體系全員培訓(xùn)方案》。通過全員培訓(xùn)使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內(nèi)容及相關(guān)要求在企業(yè)各個層次得到較為充分的溝通、理解和認(rèn)同，進(jìn)一步提高了員工標(biāo)準(zhǔn)化工作意識，明確體系建設(shè)的主要任務(wù)，在全廠范圍內(nèi)營造濃厚的體系建設(shè)氛圍。
（三）歷煉專業(yè)人才。
為確保建立一支專業(yè)過硬、結(jié)構(gòu)合理的標(biāo)準(zhǔn)化隊伍，企業(yè)采取各種手段加強(qiáng)隊伍建設(shè)。一是加強(qiáng)內(nèi)審員的理論知識培訓(xùn)，積極參加公司、企業(yè)組織的各種體系知識培訓(xùn)、購買標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系專業(yè)書籍發(fā)放給內(nèi)審員。
二是加大中層干部的參與率，全員培訓(xùn)期間對中層干部嚴(yán)格要求，把考試成績納入干部考核，確保了內(nèi)審員隊伍中中層干部的比例和質(zhì)量。目前企業(yè)有內(nèi)審員70多人，其中中層干部占內(nèi)審員比例達(dá)44%以上。
三是利用企業(yè)組織的內(nèi)審和專項審核的機(jī)會，通過以舊帶新，實戰(zhàn)訓(xùn)練，鍛煉內(nèi)審員的實際審核能力和技巧，并利用中煙內(nèi)審的機(jī)會向兄弟煙廠學(xué)習(xí)貫標(biāo)和管理工作中的`優(yōu)秀經(jīng)驗，從而提高企業(yè)體系建設(shè)和內(nèi)部審核的質(zhì)量及效果。
四是遴選內(nèi)審員中骨干人才，參加國家注冊審核員的培訓(xùn)，突出培養(yǎng)造就企業(yè)領(lǐng)軍人才。目前企業(yè)共有9人通過國家考試，獲得實習(xí)外審員資格。
20xx年，xxxxxxxxx“黃山”精品線異地技改工程即將全面完成，企業(yè)的硬件水平可以說達(dá)到了“精品制造”戰(zhàn)略的要求。然而，一流的企業(yè)不僅需要一流的硬件，更需要有一流的“軟實力”與之匹配，才能發(fā)揮出推動企業(yè)快速成長的合力。因此，企業(yè)將“夯實與提升基礎(chǔ)管理”作為今年“管理創(chuàng)一流”工作的核心內(nèi)容，將20xx年作為企業(yè)的“管理基礎(chǔ)提升年”，開展了一系列促進(jìn)基礎(chǔ)管理提升的工作。
截至到目前企業(yè)已完成部分管理創(chuàng)一流重點工作項，包括：
（1）形成20xx年度部門績效考核及員工績效考核方案；
（2）基于“黃山”精品線新的運做模式，調(diào)整了部門職責(zé)；
（3）根據(jù)部門職責(zé)修訂了崗位說明書（含任職資格）；
（4）組織開展“崗位工作標(biāo)準(zhǔn)及工作流程”編制競賽活動；
（5）完成卷煙工廠生產(chǎn)經(jīng)營數(shù)據(jù)管理制度的前期調(diào)研工作。
下半年，企業(yè)將繼續(xù)推進(jìn)“管理創(chuàng)一流”重點項目的實施。一是建立與“黃山”精品線硬件相匹配的制度體系，制定《標(biāo)準(zhǔn)制修訂編制計劃指南》和下半年“精品線制度體系”實施計劃，力爭于年底形成一套適用于精品線的完整的制度體系。二是穩(wěn)步推進(jìn)mes系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用工作。隨著精品線搬遷工作的逐步到位，mes系統(tǒng)各模塊的調(diào)試工作也將同步進(jìn)行。我們不會僅滿足于將mes系統(tǒng)“建立”起來，更要廣泛吸取兄弟企業(yè)在mes實際應(yīng)用的經(jīng)驗，積極面對各種系統(tǒng)調(diào)試運行發(fā)現(xiàn)的問題，腳踏實地的逐步“駕馭”mes系統(tǒng)，充分發(fā)揮mes系統(tǒng)在“管理創(chuàng)一流”工作中的戰(zhàn)略平臺作用。
（一）關(guān)鍵指標(biāo)的提升。
我廠關(guān)鍵指標(biāo)雖然達(dá)到了企業(yè)預(yù)期目標(biāo)，但距行業(yè)一流水平還有一定的差距。在老廠由于企業(yè)自身條件限制，某些關(guān)鍵指標(biāo)離“優(yōu)”的標(biāo)準(zhǔn)還有較大差距，如我廠卷包設(shè)備有效作業(yè)率指標(biāo)1—7月份實際完成值在省內(nèi)僅排第三名。今年我廠完成異地技改并搬遷進(jìn)入新線生產(chǎn)，在一流的硬件條件下，企業(yè)將進(jìn)一步夯實基礎(chǔ)管理，推行現(xiàn)代企業(yè)管理模式，提升指標(biāo)控制水平，促進(jìn)企業(yè)各項質(zhì)量目標(biāo)水平不斷提升，努力邁入行業(yè)一流水平。
（二）非標(biāo)文件的轉(zhuǎn)化。
自查中發(fā)現(xiàn)，監(jiān)察科內(nèi)管的相關(guān)制度，工會企務(wù)公開等相關(guān)制度暫末納入體系管理，雖然目前文件都在受控狀態(tài)，但由于末納入體系管理，存在著文件變更后不受控，文件變更未經(jīng)過主管部門系統(tǒng)審核，使用人員無法獲得有效版本等隱患。因此，從下半年開始，我們將逐步減少非標(biāo)文件的制訂和發(fā)布，對于原有的非標(biāo)文件我們將逐步轉(zhuǎn)化成標(biāo)準(zhǔn)文件，納入標(biāo)準(zhǔn)體系統(tǒng)一管理。
（三）文件執(zhí)行力的提升。
20xx年上半文件執(zhí)行率的檢查中，我們發(fā)現(xiàn)文件執(zhí)行率離我們設(shè)定的100%的目標(biāo)還有一定差距，為了提高文件執(zhí)行率，讓標(biāo)準(zhǔn)得以落地，下半年我們將做好“三項保障”工作：
一是“編寫質(zhì)量保障”。標(biāo)準(zhǔn)制修訂部門在文件編寫時要清晰地規(guī)定活動實施過程中每個環(huán)節(jié)及相關(guān)部門的責(zé)任，編寫過程中要加強(qiáng)與業(yè)務(wù)部門之間的溝通，除了征求各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的意見外，還要征求到各相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的意見。
二是“宣貫培訓(xùn)保障”。標(biāo)準(zhǔn)制修訂部門在文件發(fā)布后，要召集相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)文件的宣貫，明確工作流程及流程接口之間各部門的職責(zé)，強(qiáng)調(diào)各崗位的工作任務(wù)和工作要求，指導(dǎo)過程記錄按規(guī)范要求填寫。
三是“評審檢查保障”。企業(yè)通過適時組織開展文審或文件執(zhí)行率檢查等方式對文件的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審，并結(jié)合企業(yè)夯實基礎(chǔ)管理活動中的流程梳理和內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，對不適宜或需增減的標(biāo)準(zhǔn)文件及時開展制修訂工作。
（四）開展卓越績效評價。
企業(yè)目前還未引入卓越績效模式，卓越績效模式是當(dāng)前國際上廣泛認(rèn)同的一種組織綜合績效管理的有效方法和工具。該模式以顧客為導(dǎo)向，追求卓越績效管理理念，并提供一種評價方法。企業(yè)可以從管理體系的建立、運行中取得績效，并持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績、取得成功。但對于一個成功的企業(yè)如何追求卓越，則“模式”提供了評價標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可以采用這一標(biāo)準(zhǔn)集成的現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念和方法，不斷評價自己的管理業(yè)績走向卓越。我們計劃在“精品線制度體系”建成后，為了提升企業(yè)核心競爭力，實現(xiàn)公司“第三次創(chuàng)業(yè)”，引入卓越績效模式。
（五）加強(qiáng)內(nèi)審員激勵。
目前企業(yè)還未建立內(nèi)審員素質(zhì)評價或激勵制度，但作為企業(yè)20xx年體系建設(shè)工作的要點，已將該工作列入年度計劃中。今年年底計劃完成《企業(yè)內(nèi)審員管理辦法》的擬定，辦法中將對內(nèi)審員的遴選、管理、激勵和培養(yǎng)等方面進(jìn)行具體規(guī)定：要求內(nèi)審員要積極參與企業(yè)開展的各項體系培訓(xùn)及相關(guān)活動，發(fā)揮人才支撐和引領(lǐng)作用，不僅要把本部門的體系文件管控好，還要在部門內(nèi)做好體系知識和標(biāo)準(zhǔn)文件的宣貫工作，及時發(fā)現(xiàn)部門體系工作中存在的問題，提出改進(jìn)建議；在內(nèi)審員激勵方面，完善激勵機(jī)制，對參與企業(yè)內(nèi)審活動的審核員給予一定物質(zhì)獎勵，鼓勵內(nèi)審員參與公司、企業(yè)的各級各類標(biāo)準(zhǔn)化活動，遴選出優(yōu)秀的內(nèi)審員參加國家或行業(yè)舉辦的貫標(biāo)培訓(xùn)或活動，年底對內(nèi)審員的業(yè)績給予評價，評選出“標(biāo)準(zhǔn)化”標(biāo)桿。同時，由于體系工作離不開對企業(yè)重點工作和日常工作開展情況的了解，我們計劃將內(nèi)審員隊伍與考核員隊伍予以相整合，以便將企業(yè)目標(biāo)管理與體系建設(shè)工作更好的融合在一起。
（六）做好信息系統(tǒng)整合。
一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統(tǒng)?！包S山”精品線信息化在規(guī)劃時考慮到了這點，將來的精品線將以“精益生產(chǎn)、柔性生產(chǎn)”為核心管理追求，以最佳專業(yè)管理實踐優(yōu)化管理體系，以高標(biāo)準(zhǔn)、高起點、特色工藝的“黃山”精品線工藝設(shè)備與生產(chǎn)基地設(shè)施為基礎(chǔ)，采用貫穿整個建設(shè)過程的信息資源規(guī)劃方法，采用層次化、平臺化、組件化的技術(shù)路線，系統(tǒng)化設(shè)計、集成化實施、規(guī)范化治理，逐步形成開放、柔性、可信的總體技術(shù)架構(gòu)，建設(shè)一體化數(shù)字化智能化的具有xxxxxxxxx管理特色的可持續(xù)發(fā)展的“行業(yè)一流、公司領(lǐng)先”的現(xiàn)代制造信息化平臺。
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