總結(jié)還可以讓我們提前預(yù)判未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，做出更有針對(duì)性的規(guī)劃和安排?？偨Y(jié)的內(nèi)容可以包括成績(jī)、經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)、感悟等多個(gè)方面，要綜合全面?？偨Y(jié)范文中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)可以幫助我們更好地避免犯同樣的錯(cuò)誤。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇一
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)xxx家，首營(yíng)品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司202x年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
（2）、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來(lái)編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇二
xx年x月x日，協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇三
2.1首先針對(duì)臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪；也可以對(duì)主任直接拜訪，獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間，是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃，有針對(duì)性的進(jìn)行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來(lái)要做好記錄，每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的：
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個(gè)人；
2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料；
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的：
1)提單拜訪；
2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商；
3)幫助主任書寫購(gòu)買申請(qǐng)報(bào)告；
4)聽取其對(duì)后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪；當(dāng)申請(qǐng)報(bào)告遞交到院長(zhǎng)或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結(jié)束，但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競(jìng)爭(zhēng)者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo)，主任將承擔(dān)評(píng)標(biāo)中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個(gè)宣傳的窗口?？浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門的人，在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二：院長(zhǎng)拜訪。
3.1院長(zhǎng)或者分管院長(zhǎng)，對(duì)購(gòu)買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此，主任的報(bào)告到院長(zhǎng)這里，就需要開始院長(zhǎng)的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長(zhǎng)接觸一次，事先打個(gè)招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個(gè)陷阱，稍不注意就會(huì)發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長(zhǎng)的，但是分管院長(zhǎng)能不能獨(dú)立決策是我們?cè)诎菰L院長(zhǎng)前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長(zhǎng)管不了而拜訪，那么院長(zhǎng)有可能因?yàn)閭€(gè)人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長(zhǎng)不管而或略了分管院長(zhǎng)，你也會(huì)失敗。在獲悉正確的信息后，和院長(zhǎng)談話的角度是從這個(gè)項(xiàng)目可以獲得多少效益，什么時(shí)間可以回收成本，獲利多少？這些的內(nèi)容說完以后，需要探詢一些個(gè)人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長(zhǎng)一般很忙，話要精練，事情要做好。院長(zhǎng)在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長(zhǎng)就會(huì)指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三：器械科長(zhǎng)拜訪。
在整個(gè)環(huán)節(jié)中，器械科長(zhǎng)的力量顯得弱小些。但是器械科長(zhǎng)不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。器械科長(zhǎng)首先要審核儀器的資質(zhì)，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)談價(jià)格，但是他所談的又不是最終價(jià)格；許多院長(zhǎng)會(huì)在最后插入價(jià)格談判，需要給院長(zhǎng)面子的。銷售員一要做好價(jià)格梯度的計(jì)劃，又要表演好，要多做請(qǐng)示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長(zhǎng)去核對(duì)落實(shí)的。所以需要提前做好科長(zhǎng)的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長(zhǎng)負(fù)責(zé)。
在整個(gè)拜訪過程中，對(duì)科長(zhǎng)要同樣的尊敬，千萬(wàn)不要拿主任或者院長(zhǎng)去壓科長(zhǎng)?？崎L(zhǎng)與院長(zhǎng)的關(guān)系非同一般，科長(zhǎng)那里有院長(zhǎng)的信息；科長(zhǎng)知道每個(gè)單子怎么做成，如果他幫你你就會(huì)成功。科長(zhǎng)在整個(gè)銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇四
為了加強(qiáng)xx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理，加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月對(duì)xx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。
此次檢查我局共出動(dòng)84人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達(dá)100%，其中，義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè)，醫(yī)療器械說明書32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、說明書規(guī)范，與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xx醫(yī)療器械有限公司，擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xx醫(yī)療器械有限公司、xx醫(yī)藥器械有限公司，我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面。
（一）有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證，存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
（二）部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差，甚至有個(gè)別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
（四）原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
從檢查的情況來(lái)看，醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全，主要表現(xiàn)，缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
（一）轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數(shù)的48%，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
（二）加強(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法，加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。
（三）繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇五
轉(zhuǎn)眼間2011已經(jīng)成為昨天。在這過去的一年，對(duì)于佳茂來(lái)說是不平凡的一年，我們進(jìn)行了多項(xiàng)設(shè)備及原(物)料改造;也經(jīng)受了全球金融危機(jī)帶來(lái)的沖擊，讓人感慨頗多。
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，品管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作。現(xiàn)將一年以來(lái)的'工作情況向您們做一個(gè)總結(jié)報(bào)告，請(qǐng)批評(píng)指證，謝謝!
一、部門管理上運(yùn)用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了品管部工作流程：
今年品管部人員狀況是:品管部人力：現(xiàn)有8人，控制范圍廣：包括了進(jìn)料、入庫(kù)、出貨、生產(chǎn)各制程等工作。加之公司在下半年加強(qiáng)了品管隊(duì)伍的建設(shè)，品管部同時(shí)也加強(qiáng)了檢驗(yàn)人員的內(nèi)部培訓(xùn)，同時(shí)加強(qiáng)了原材料和入庫(kù)產(chǎn)品控制的力度，工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強(qiáng)部門管理，必須使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。對(duì)此采取了以下措施：
1.采用日?qǐng)?bào)表對(duì)當(dāng)天的工作進(jìn)行記錄，采用周報(bào)和月報(bào)對(duì)當(dāng)周或當(dāng)月工作進(jìn)行總結(jié)并制定下周的工作計(jì)劃。各責(zé)任人按計(jì)劃行事，并做到跟蹤，驗(yàn)證并保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)品管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化，讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對(duì)原來(lái)的進(jìn)料、出貨檢驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時(shí)要經(jīng)常相互探討，并制定相關(guān)缺陷樣品封存，查找產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并親自參與功能測(cè)試，并將其形成標(biāo)準(zhǔn)文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)等多份文件及表格，為作業(yè)員提供判定準(zhǔn)則。廠部份文件清單具體如下：
部門文件修訂。
序號(hào)文件名稱。
1包裝紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2模具檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3iqc檢驗(yàn)規(guī)范。
4供應(yīng)商考核規(guī)定。
5成品入庫(kù)檢驗(yàn)規(guī)范。
6成品出貨檢驗(yàn)規(guī)范。
3.建全了品管部部門質(zhì)量目標(biāo)，包括進(jìn)料和成品漏檢率、品質(zhì)異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等，以確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.加強(qiáng)技能知識(shí)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)測(cè)試和質(zhì)量檢查方面的知識(shí)。以便生產(chǎn)能力擴(kuò)大在部門人力緊張時(shí)，檢驗(yàn)人員綜合質(zhì)量監(jiān)控能力，確保部門目標(biāo)任務(wù)的完成。
二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運(yùn)作：
11年初步展開并實(shí)現(xiàn)以下項(xiàng)目：
1.為確保體系的正常運(yùn)作，于12月23號(hào)iso9001：xx版質(zhì)量管理體系，第三方年度監(jiān)審順利通過。
2.統(tǒng)計(jì)報(bào)表完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)已形成品質(zhì)周報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì)，能直觀的反映各時(shí)期質(zhì)量狀況，以便于各責(zé)任部門/人員采取有效措施即時(shí)改善。
3.完善公司質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)，制定了統(tǒng)計(jì)和糾正預(yù)防措施作業(yè)辦法。通過管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)，于《2011年上半年部門質(zhì)量目標(biāo)》進(jìn)行修改。并通過《質(zhì)量月報(bào)》對(duì)目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行真實(shí)的統(tǒng)計(jì)，直觀的反映目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況。對(duì)未達(dá)標(biāo)的目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行跟蹤，要求責(zé)任單位改善，確保目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成。
11年初步計(jì)劃完成項(xiàng)目：。
1.擬制不良品及次品再利用，需規(guī)范對(duì)已入庫(kù)成品出現(xiàn)質(zhì)量問題的返工作業(yè)。
2.繼續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品的入庫(kù)控制力度，提升出貨產(chǎn)合格率;。
3.設(shè)定11年公司整體目標(biāo)，階段目標(biāo)，部門目標(biāo)。
4.對(duì)文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據(jù)真正原因或需要而制定,同時(shí)改善的措施無(wú)有效落實(shí),但對(duì)對(duì)策的跟進(jìn)效果或?qū)Σ叩暮侠硇詻]有根本落實(shí)驗(yàn)證。
三、嚴(yán)格質(zhì)量控制，完善控制流程和檢測(cè)手段：
1.進(jìn)料品質(zhì)控制：
1).修改了《iqc進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《iqc進(jìn)料品質(zhì)檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件，規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2).嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn)，9月份開始統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)物料301批，發(fā)現(xiàn)8批不合格。
2.成品質(zhì)量控制：
1).擬制了《qc成品入庫(kù)檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《生產(chǎn)成品包裝檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《qc成品檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件，規(guī)范了成品檢驗(yàn)作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2).加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制，設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針oqc檢驗(yàn)到不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善，從今年的成品檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，制程交驗(yàn)質(zhì)量得到很大的提升，平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%，提升了近7.8個(gè)百分點(diǎn)。
1.回顧過去的一年，在全體品管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了品管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、基本做到工作有記錄、數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
能真正杜絕問重復(fù)產(chǎn)生及習(xí)慣性不良的認(rèn)可。
五、2011年品管工作規(guī)劃：
時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼將進(jìn)入虎福之年。時(shí)值公司蘊(yùn)釀突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化，品管工作任重而道遠(yuǎn)。
1.過去的一年品管部人員越來(lái)越感受到公司對(duì)質(zhì)量工作的重視度加強(qiáng)。品管部將繼續(xù)按照公司制定的總目標(biāo)，將品質(zhì)工作向各部門深入的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì)，即時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好2011年的品質(zhì)管理策劃，嚴(yán)格質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)手段、項(xiàng)目和方法的分析研究和策劃，必要時(shí)將qe工程質(zhì)量機(jī)能展開將引入質(zhì)量系統(tǒng)控制，加強(qiáng)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和品質(zhì)異常的跟蹤。
2.品質(zhì)控制機(jī)制雖然得以建立，但仍需進(jìn)一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的，iso9001：2011內(nèi)審員上門或外送培訓(xùn)為契機(jī)，重新組建“內(nèi)審員隊(duì)伍”，全面開展質(zhì)量體系工作。加強(qiáng)對(duì)各部門質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查，保證質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性。
對(duì)iso9001：xx版在5月份前需更換到iso9001：2011版，換版過程是：
1).春節(jié)后各部門負(fù)責(zé)人需進(jìn)行2011版內(nèi)審員資格培訓(xùn)，及時(shí)換成iso9001：2011版，在三月份后要運(yùn)行新版本。
2).在五月份cqc會(huì)進(jìn)行換版的第一次審核。(如沒有換版xx版會(huì)自動(dòng)失效)。
3).內(nèi)校員資格培訓(xùn)，因公司比較多內(nèi)校儀器，送外校費(fèi)用高也不方便，需送外培訓(xùn)一名內(nèi)校員，內(nèi)校培訓(xùn)需在四月份前培訓(xùn)完成。
3.推行績(jī)效考核與5s活動(dòng)：
1).為更好的調(diào)動(dòng)員工工作效率，響應(yīng)公司薪酬改革的需要，對(duì)品管檢驗(yàn)人員的考核工作將加強(qiáng)。
2).需進(jìn)行5s活動(dòng)策劃，需擬制《5s推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組成員及職責(zé)》、《5s工作推行實(shí)施辦法》，對(duì)5s的推動(dòng)組織、檢查標(biāo)準(zhǔn)、各部門負(fù)責(zé)區(qū)域和責(zé)任人、獎(jiǎng)罰辦法等需全面策劃討論，預(yù)計(jì)2011年3月份開始試驗(yàn)推行。
4.現(xiàn)將2011年品管部質(zhì)量目標(biāo)初步制定如下：
月不良率;2%/客戶投訴：一般性1件/月嚴(yán)重0.2件/月。
5.針對(duì)生產(chǎn)運(yùn)行所出現(xiàn)的問題，做好各項(xiàng)檢測(cè)工作，為生產(chǎn)提供“準(zhǔn)確、及時(shí)”的檢測(cè)數(shù)據(jù)，同時(shí)加強(qiáng)各生產(chǎn)部門之間的溝通協(xié)調(diào)，對(duì)于生產(chǎn)異常和各種波動(dòng)及時(shí)反饋。確實(shí)為生產(chǎn)部門提升“品質(zhì)”做好服務(wù)工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇六
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實(shí)實(shí)做人，踏踏實(shí)實(shí)做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識(shí)上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長(zhǎng)還是設(shè)備科長(zhǎng)，他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員，見多識(shí)廣，小動(dòng)作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個(gè)人意見是返樸歸真。
3、堅(jiān)持和認(rèn)真，當(dāng)你的行為表現(xiàn)了你對(duì)自己產(chǎn)品的信任和認(rèn)真，對(duì)方也才會(huì)認(rèn)真起來(lái)。你自信能給對(duì)方帶來(lái)利益，對(duì)方也會(huì)受到你的感染。只有堅(jiān)持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴(yán)謹(jǐn)和機(jī)敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場(chǎng)開展好。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇七
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，各部門共同努力下，質(zhì)管部開展了一系列工作，在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問題，現(xiàn)將一年來(lái)的主要工作總結(jié)如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大，且各部門感覺原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動(dòng)此項(xiàng)目，各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫體系文件，經(jīng)過評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實(shí)施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點(diǎn)，質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核（由于新發(fā)布問題點(diǎn)較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件，共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng)，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核，共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問題點(diǎn)，目前問題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進(jìn)行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格，為我公司的開展內(nèi)審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記，對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新，對(duì)于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的，包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析，為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計(jì)量科，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢，確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控；檢測(cè)人員（彭誠(chéng)）進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn)，取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì)，對(duì)內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科，將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠；為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目，預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn)，并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn)，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生；每周五下午組織開質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì)，對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤，本年度共計(jì)列入49項(xiàng)，實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng)，未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開展了一系列工作，共計(jì)24項(xiàng)，目前已關(guān)閉5項(xiàng)，其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作：
依據(jù)的故障信息，針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗(yàn)證，及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布，針對(duì)重大質(zhì)量問題及時(shí)召開質(zhì)量專題會(huì)，形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題，質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況，并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施，事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察，same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察，我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問題點(diǎn)未暴露出來(lái)，無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月，造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計(jì)劃對(duì)公司的ts16949體系認(rèn)證證書進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好，如：給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn)，造成供應(yīng)商未回復(fù)，技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對(duì)不合格品處理完成后，未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向，發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí)，未及時(shí)更新發(fā)布，未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作（進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問題點(diǎn)，有文件制定不適宜（機(jī)加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施；對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作：
客戶端反饋問題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn)，有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性，并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤，對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日?qǐng)?bào)表，反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí)，及時(shí)更新并發(fā)布，必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序；組織調(diào)查問題并跟蹤改進(jìn)措施直至問題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問題點(diǎn)）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商；及時(shí)反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn)；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作：進(jìn)貨檢驗(yàn)；機(jī)加半成品檢驗(yàn)；機(jī)加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗(yàn)；落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符：確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜，必要時(shí)與制定部門討論、修訂；確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓(xùn)課程；對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員（計(jì)量科、質(zhì)管科）進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作：
對(duì)反饋的問題點(diǎn)，逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問題的真實(shí)情況。
注：20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的，后續(xù)會(huì)組織由各科室展開各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線，對(duì)我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任，失敗并不可怕，重復(fù)同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實(shí)力得到提高！
報(bào)告人：宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部工作總結(jié)篇八
由于部門負(fù)責(zé)人缺席，今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng)，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過去的工作中，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳，新建首營(yíng)企業(yè)15家，首營(yíng)品種9個(gè)品種，另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充，對(duì)供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè)，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù)344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品
法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作，分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書面測(cè)試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理，并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種，主要原因?yàn)槠茡p、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng)）電子碼的上傳，無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn)，協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù)，軟件中存在的問題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào)，首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)藥品編碼的建立，以及公司自成立以來(lái)的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí)，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì)，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì)，20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實(shí)事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇九
本文目錄。
1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下，首先我們學(xué)習(xí)了我為誰(shuí)工作，跟如何做好本職工作，讓我對(duì)工作有了新的認(rèn)識(shí)新的了解，工作不是為別人，而是為自己，加強(qiáng)了工作的責(zé)任心，提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌，加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè)，使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵，體現(xiàn)了劉總高-瞻遠(yuǎn)矚，銳意進(jìn)取的奮斗精神，也體現(xiàn)了劉總對(duì)公司員工的人文關(guān)懷。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下，做好我公司經(jīng)營(yíng)藥品管理工作，做到了依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
3、為保證我公司經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量，根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核，建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，20xx年建立首營(yíng)企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理，并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商的分類，對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購(gòu)進(jìn)品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)。
5、按照gsp要求對(duì)購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照gsp來(lái)實(shí)施，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存全過程，積極配合各門店及時(shí)地把銷售出庫(kù)清單配送給各門店。在購(gòu)、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品合格，保障公眾用藥安全，保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計(jì)劃。
是加大力度修正工作中存在的不足，使gsp得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。對(duì)gsp的各類記錄資料，嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受檢查。
對(duì)20xx半年的復(fù)查，任務(wù)繁重，希望到時(shí)各部門積極支持配合，發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神，做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行，我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任，與同事攜手共進(jìn)，與各部門加強(qiáng)溝通，統(tǒng)籌安排，為實(shí)現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個(gè)部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng)，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)?，F(xiàn)將本人一年來(lái)的工作總結(jié)如下：
xx年以來(lái)，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，300余份首營(yíng)品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來(lái)和暫停的管理，對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批，及時(shí)替換，保證了購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來(lái)質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計(jì)澄明度檢測(cè)3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫(kù)復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。
再次，組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。xx年以來(lái)共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評(píng)。
現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過換證。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)xxx家，首營(yíng)品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、（1）存在的問題。
個(gè)人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與。
考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十一
今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案，新建首營(yíng)企業(yè)xxx家，首營(yíng)品種xxx個(gè)品種，并對(duì)購(gòu)貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績(jī)效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭(zhēng)強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無(wú)質(zhì)量事故，無(wú)質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十二
今年以來(lái)，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向您們做一個(gè)報(bào)告，請(qǐng)批評(píng)指證，謝謝！
1.今年質(zhì)管部人員狀況是:質(zhì)管部共計(jì)人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測(cè)試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè)，加強(qiáng)品質(zhì)控制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。采取了以下措施：
將年度工作計(jì)劃分解到每月，制定月度計(jì)劃，并分解到每周，每周六召開一次總結(jié)會(huì)議，對(duì)該周的工作情況進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按計(jì)劃行事，質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。
2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化，讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對(duì)原來(lái)進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善，導(dǎo)致檢驗(yàn)無(wú)相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的采用封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的問題，每周組織進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗(yàn)工作提供依據(jù)。
3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標(biāo)，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績(jī)效考核，確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場(chǎng)反饋前期發(fā)往市場(chǎng)的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問題嚴(yán)重，為了杜絕該問題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封，有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印的準(zhǔn)確率，避免錯(cuò)打問題，質(zhì)管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯(cuò)打的可能性。
5.加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，定期對(duì)員工開展培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)技能。
1.進(jìn)貨質(zhì)量控制：
1、修訂了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》等文件，規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2、嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn)，全年共檢驗(yàn)物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購(gòu)批量和其它因素的影響，部分原件來(lái)料質(zhì)量無(wú)法從源頭上保證，為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測(cè)，08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整，借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測(cè)設(shè)備，在原有人員未增加的情況下，由專人負(fù)責(zé)零部件性能檢測(cè)工作，加大了對(duì)零部件性能的檢測(cè)力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。
4、根據(jù)市場(chǎng)反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對(duì)該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時(shí)同供應(yīng)商溝通，并采用市場(chǎng)召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質(zhì)量控制：
1完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制，設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗(yàn)合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計(jì)）：
4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，在各部門指定專門的質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題，并為質(zhì)量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時(shí)對(duì)各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改計(jì)劃5份，涉及整改項(xiàng)271條完成整改項(xiàng)260條，閉環(huán)率95.94%。
1.質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長(zhǎng)2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部?jī)?nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組，體系管理工作由部門部長(zhǎng)兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)?，在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績(jī)效考核會(huì)議，并按時(shí)提交各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。
2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次，并積極督促相關(guān)供應(yīng)商ppap文件的提報(bào)工作，在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。
3.每月按照集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作計(jì)劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測(cè)費(fèi)用，順利完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量控制計(jì)劃要求的零部件送檢工作。
質(zhì)管部于20xx年12月份召開了質(zhì)量月活動(dòng)，對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào)，預(yù)計(jì)20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。
質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。
回顧過去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。
對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法，加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來(lái)，對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場(chǎng)反饋的問題如下：
20xx年整車在市場(chǎng)共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場(chǎng)退戶整車118輛，退回老年車架178個(gè)，退回正三車架56個(gè)，車廂65個(gè)。
以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問題。
時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場(chǎng)的變化，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十三
對(duì)于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個(gè)艱難的過度時(shí)期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)（個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做）來(lái)控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力，也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：iso9001做為一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)軍工產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來(lái)說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無(wú)法提供出來(lái)，雖然最后僥幸通過了認(rèn)證（評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來(lái)衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無(wú)規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn)，公司缺少員工手冊(cè)（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會(huì)有什么變化，這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國(guó)有句古話：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度，沒有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個(gè)工作對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃：
1）建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）建立儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；
5）完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；
6）完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；
7）制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù)；
9）完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場(chǎng)認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十四
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事：
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過，在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé)，現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下：
1、變更倉(cāng)庫(kù)地址及注冊(cè)地址gsp專項(xiàng)認(rèn)證：
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址，進(jìn)行g(shù)sp變更專項(xiàng)認(rèn)證，在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條，其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門，各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容，并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證，對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證，對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審：
20xx年公司倉(cāng)庫(kù)地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時(shí)組織各部門相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審，于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核，質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，確保購(gòu)銷渠道的合法性，降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè)，客戶65家，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警，督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作：
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄，對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫(kù)xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國(guó)家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨(dú)開票，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì)，該類品種銷售出庫(kù)單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn)，針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找，評(píng)估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購(gòu)、銷售綜合評(píng)審。
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠，應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓(xùn)，努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購(gòu)和銷售部索取；
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃；年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告（20xx年第197號(hào)）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo)，規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作，降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證：
組織儲(chǔ)運(yùn)部開展每年冷鏈設(shè)備（冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗(yàn)證工作；
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對(duì)資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排，不全面和不準(zhǔn)確的地方，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部工作總結(jié)篇十五
時(shí)光荏苒，xxxx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千，xxxx年對(duì)于公司來(lái)說是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份，但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說，xxxx年是一個(gè)艱難的年份，公司自開業(yè)以來(lái)一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉(cāng)庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想，在人員少，任務(wù)大的艱難時(shí)期，我堅(jiān)持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務(wù)，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié)，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢(shì)，為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時(shí)，對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度，對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié)，與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通，做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開展，認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求，對(duì)gsp新增條款加以重視，向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作，協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè)，品種近千種，中、西藥品300多種，無(wú)不符合規(guī)定商品，拒絕采購(gòu)部對(duì)不合格品購(gòu)進(jìn)，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约?，使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信，xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定：所有往來(lái)客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案?jìng)浞?，紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對(duì)庫(kù)存藥品年度盤點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類，統(tǒng)一整理，對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實(shí)時(shí)溫控。
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