總結是對過去一段時間工作或學習的回顧與總結。在總結之前,要先明確總結的目的和要點,有針對性地收集和整理相關信息。通過閱讀這些總結范文,可以了解到總結寫作的技巧和方法。
藥品稽查工作總結篇一
我們根據(jù)區(qū)域實際,嚴格落實市場巡查制和監(jiān)管責任制,特別加大了對薄弱環(huán)節(jié)和重點區(qū)域的檢查力度,有針對性地組織開展了多次藥品市場檢查活動。一是查處藥品批發(fā)企業(yè)走票行為,嚴厲查處無證及證照不全、掛靠經(jīng)營、出租柜臺、轉讓證照、超范圍經(jīng)營藥品行為,查處了2起走票案件;二是加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度,對經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)療機構、口腔??萍耙恍┟耖g牙科診所實行重點監(jiān)管,嚴厲打擊無證經(jīng)營使用、非法渠道購入、經(jīng)營使用不合格、無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械等違法行為,查處了違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械案件16起;三是加大對民營醫(yī)療機構、零售藥店的檢查力度,重點檢查藥品的購進渠道、是否有銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為等,查處了4起民營醫(yī)療機構從非法渠道購藥的案件,18起零售企業(yè)從無《藥品經(jīng)營許可證》的個人處購藥案件。
藥品稽查工作總結篇二
2017年是抓改革、促發(fā)展、打基礎、謀長遠,深入推進食品藥品安全治理體系和治理能力建設的關鍵一年,也是“十二五”的收官之年。半年來,我們認真貫徹落實黨的和十八屆三中、四中全會,六屆十次全會及中省市食品藥品監(jiān)管工作會議精神,按照“四個全面”戰(zhàn)略部署的總要求,堅持以問題導向為統(tǒng)領,以依法行政為根本,以稽查執(zhí)法為手段,以改進作風為抓手,以能力建設為保障,堅持改革創(chuàng)新,強化法治思維,切實抓好以食品藥品違法案件查處為中心的各項工作,有力地捍衛(wèi)了公眾“舌尖上的安全”,實現(xiàn)了時間、任務“雙過半”。
一、上半年主要工作及成效
(一)強化稽查執(zhí)法,整治市場秩序
1、扎實推進食品生產(chǎn)及保健食品整治工作。以肉制品、食用油、糧食加工制品、酒類、桶裝水、冷凍飲品、調味品、保健食品等為重點品種,扎實開展專項執(zhí)法檢查。檢查食品生產(chǎn)企業(yè)28家,立案查處違法案件17起,結案8起,處罰xx萬元;檢查保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)18家,立案查處違法案件8起,結案7起,處罰xx萬元。受理投訴舉報5起,全部辦結;受理外地協(xié)查函17件,辦結16件。受理上級轉辦案件3起,辦結2起。核查省局及外地轉辦的食品抽驗不合格報告31件,辦結23件。通過依法查處xx-xxx-xxx公司生產(chǎn)經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的食品案、xx-xxx公司生產(chǎn)經(jīng)營經(jīng)檢驗不合格食品案、xx-xxx-xxx公司委托生產(chǎn)經(jīng)營經(jīng)檢驗不合格保健食品案等違法案件,嚴厲打擊了非法生產(chǎn)行為,規(guī)范了食品生產(chǎn)秩序。
品中添加中藥材當歸案、xx-xx商貿(mào)有限公司經(jīng)營的正大灌香腸酸價超標案等違法案件的查處,保障了公眾飲食安全。
3、深入開展藥品醫(yī)療器械整治工作。認真開展藥品生產(chǎn)流通專項整治、醫(yī)療器械“五整治”、高風險醫(yī)療器械經(jīng)營使用關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、中藥材中藥飲片專項整治、醫(yī)療機構制劑專項檢查等工作。檢查涉藥(械)單位150余家(次),立案查處違法案件12起,結案9起,處罰xx-x萬元。受理外地協(xié)查函44件,辦結39件。受理上級轉辦藥品醫(yī)療器械不合格報告4件,均已辦結,其中立案查處1起。受理群眾舉報9起,辦結6起。通過依法查處xx-xxx公司未按照醫(yī)療器械質量管理規(guī)范生產(chǎn)醫(yī)療器械案、xx-x無證經(jīng)營藥品案等典型案件,懲處了制售假劣藥械違法行為,保障了公眾用藥用械安全。
道。二是加強稽查執(zhí)法制度建設。根據(jù)市局局長辦公會議紀要和執(zhí)法實際,制定了《食品藥品行政處罰案件辦理流程及工作規(guī)范》,對案源管理、立案審批、調查取證、案件合議、行政處罰審批及執(zhí)行、投訴舉報辦理、案件結案、文書管理等各環(huán)節(jié)的流程及規(guī)范進一步予以明確,這是迄今為止支隊最為全面、最為詳實、最為權威的執(zhí)法藍本?!掇k案流程及規(guī)范》規(guī)定,根據(jù)擬給予行政處罰的種類及數(shù)額,對食品藥品違法案件的告知和處罰決定實行層級管理,并突出了對違法行為的裁量規(guī)定和案件二次合議,保證了執(zhí)法行為規(guī)范并依法維護了當事人的合法權益。三是始終堅持依法辦案。在行政處罰中,支隊堅持依法行政,敢于碰硬,頂住種種壓力,嚴格按照食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和行政處罰法辦案,使違法行為受到應有的懲處。
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藥品稽查工作總結篇三
2012 年,我稽查科在局黨組的正確領導下,緊緊圍繞年初工作 部署,牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念,以保障人民群眾用藥安全為中 心, 加強藥品監(jiān)管隊伍自身建設、 全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場, 經(jīng)全體成員的共同努力, 有效的推進了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的 深入開展, 較好的完成了全年工作目標。
全年共出動執(zhí)法車輛**臺次, 出動執(zhí)法人員**人次,查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報**起,辦理外 地來函核查**份,處理不合格報告**份,辦理各類案件**件(其中一 般程序案件**件,簡易程序*起) ,移送案件*起,發(fā)出核查函**份, 快檢車運行**天,初篩藥品***批次,藥品抽樣***批,醫(yī)療器械抽樣 **批,藥包材抽樣**批。現(xiàn)將全年工作情況匯報如下:
一、 狠抓隊伍建設,全面提高藥械大隊稽查人員工作水平 (1) 抓思想建設 通過參加市局組織的“迎接黨的、保持 黨的純潔性”主題實踐教育活動,使全體隊員進一步提高思想認識, 積極主動查找和整改工作中存在的問題和不足, 切實做到了開展工作 和思想建設兩不誤, 相互促進。
同時, 加強全體同志為民服務的意識, 并把這種意識付諸于實際工作中,通過抓思想建設,既強化了隊員愛 崗敬業(yè)、盡職盡責的觀念,也為做好其他工作奠定了思想基礎 (2)抓業(yè)務學習 由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強,稽查人員業(yè)務水平的高低決定稽查工作成績的好壞, 因此建立一支高素質 的稽查隊伍顯得尤為重要。為此,我隊緊抓業(yè)務學習不放松,通過自 學和集體討論等方式,認真學習新頒布的《中華人民共和國行政強制 法》和國家局及省局下發(fā)的各類有關藥械稽查的文件,同時上網(wǎng)學習 兄弟市局關于藥械稽查的先進方法,以期促進我隊人員知識不斷更 新,工作思路不斷開闊,依法行政能力不斷提高。
(3)抓規(guī)范執(zhí)法 在具體執(zhí)法辦案中,嚴格要求我隊人員必須1從以下四個方面做好執(zhí)法工作:首先是公平執(zhí)法,對于查實的不法行 為,不管涉及到哪個單位和個人,都必須依法立案查處;其次是規(guī)范 執(zhí)法程序,要持證、亮證執(zhí)法,要向相對人提供處罰依據(jù),告知處罰 裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑;第三是科學執(zhí)法,就 是在辦案中要講究策略,要特別注重網(wǎng)絡信息的收集和利用;第四是 嚴格落實省局關于行政執(zhí)法的“六條禁令”,做到廉潔執(zhí)法,不收行 政相對人一分錢,使自己干凈做事,清白做人。
(4)抓規(guī)范案卷制作 案卷制作質量反映執(zhí)法水平的高低。我隊在年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求, 即 一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程, 它包括程 序和實體兩個方面,遣詞用句必須縝密,執(zhí)法文書用語必須準確、精 練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范,字跡工整、清晰。
(5)抓形象塑造 我隊秉承內強素質外塑形象的理念,要求隊員作風嚴謹,著裝規(guī)范,努力樹立藥品監(jiān)管良好形象,在執(zhí)法時, 努力做到和諧稽查,即以人為本,在每一個行政處罰之前,除宣傳相 關的法律法規(guī)外,還要加強與行政相對人思想溝通和強化教育,了解 對方的情緒和反應,并注重講策略,講方式方法、講執(zhí)法效果,剛柔 相濟, 務求實效。
在實施一項檢查時, 規(guī)范一種行為, 實現(xiàn)一個目標。
力爭在執(zhí)法中服務,在服務中執(zhí)法,把依法行政,和諧執(zhí)法貫穿于稽 查執(zhí)法的全過程,營造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊辦理的案件無一起 行政復議和行政訴訟案件,無一起投訴案件,有力維護了執(zhí)法隊伍形 象。
二、狠抓工作實績,努力做好各項基本工作 (1)及時查處各類舉報投訴 我隊按照“有報必查,有查必果” 的原則,迅速出擊,全年共查處各類投訴舉報**起,依法取締無證經(jīng) 營藥品、醫(yī)療器械攤點**起,有效規(guī)范了藥械市場秩序。
(2)做好外地來函核查工作 全年共收到外地來函核查函**份,其中藥品核查**份,醫(yī)療器械核查**份。截至到目前,已完成核2查并回函**份,剩余**份正在核查中。
(3)有的放矢,提高抽驗準確率,圓滿完成藥械抽樣任務 按照市局文件通知要求,結合我市實際情況,我隊制定并組織開展了對 本轄區(qū)藥品質量的監(jiān)督抽驗工作。
我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗相結 合的工作方式,充分發(fā)揮技術監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用,以檢查發(fā)現(xiàn) 的質量可疑的藥品, 各省市質量公告和以往抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品 種為抽驗對象,對我市藥品經(jīng)營、使用單位進行針對性抽樣。全年快 檢車共運行**天,初篩樣品**批次,抽取藥品**批次,醫(yī)療器械** 批次,藥包材***批次。截至目前,已檢驗不合格藥品**批次。
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藥品稽查工作總結篇四
稽查大隊認真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質量監(jiān)督抽驗管理辦法》,堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結合,不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性,努力降低抽驗成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗任務?;榇箨牸訌娏藢^(qū)(市)稽查抽驗人員的技術指導,通過對口培訓等形式,不斷提高稽查抽驗技術人員的業(yè)務素質。xx年,全市共完成藥品抽驗1884批次,完成任務的104。67%,檢驗出不合格藥品281批,不合格率14。92;其中評價性抽驗214批次,不合格9批次,不合格率4。21%;監(jiān)督抽驗1670批次,不合格272批次,不合格率16。29%,不合格率明顯高出去年5個百分點??扈b工作,全市快鑒完成869個品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個品種,1670批次;檢驗認定為假劣藥品的98個品種,272個批次。全年281批不合格藥品中,可見異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39。15%。通過藥品質量抽查檢驗工作,嚴肅查處了一批通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支持。
為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術監(jiān)督結合的優(yōu)勢,稽查大隊按照年初制定的工作計劃,先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議,對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報,通過上述措施,提高了我市行政監(jiān)督和技術監(jiān)督的綜合水平。
藥品稽查工作總結篇五
…食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)有干部職工00人,其中大專以上學歷00人,藥學及相關專業(yè)00人。全縣有藥品(醫(yī)療器械)監(jiān)管相對人0000家,其中各級各類醫(yī)療機構、計劃生育技術服務機構000家;藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營企業(yè)000家;餐飲服務單位0000家,保健品經(jīng)營單位00家,化妝品經(jīng)營單位00家。近年來我局始終堅持以人為本,樹立并踐行科學監(jiān)管理念,堅持“抓班子、帶隊伍、促發(fā)展”,深入貫徹實施食品藥品(醫(yī)療器械)法律法規(guī),認真履行食品藥品監(jiān)管職責,全面推行依法工作,確保了全縣人民飲食用藥安全,有力促進了全縣餐飲食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
一、強化管理,提升隊伍素質和執(zhí)法水平。
樹立良好的行政執(zhí)法機關形象,建立和培養(yǎng)一支高素質的執(zhí)法隊伍是依法行政的關鍵。只有不斷加強學習,依法管理,才能提高依法行政能力,才能更好地履行義務和行使權力。
一是積極開展職工學習培訓。制定法律法規(guī)學習、培訓計劃,采取集中學與自學相結合,用實際案件討論,派出執(zhí)法人員到省、市局參加專業(yè)培訓等方式,圍繞食品、藥品法律法規(guī),對全局干職工進行政策法規(guī)、文書寫作、案卷制作等強化培訓,使執(zhí)法人員的整體素質明顯提高。
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藥品稽查工作總結篇六
本文目錄。
一是日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊加強日?;榈牧Χ群皖l次,擴大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進一步擴大案源。監(jiān)管重心下移,監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點地區(qū)單位傾斜,加強對各類??漆t(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位、廠礦醫(yī)療機構的監(jiān)管,重點防范糖尿病、哮喘、風濕類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度,按照“五不放過”的原則,徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關案件,按照國家局和省局案件協(xié)查的有關規(guī)定,及時向省局稽查局和省內轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調查取證工作。增強應急能力,稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設備能夠保證工作需要,確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場,調查取證,依法采取行政措施,及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。
xx年,稽查大隊克服各種困難和危險,積極爭取有關部門的配合,堅持依法辦案,秉公執(zhí)法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點,依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場秩序得到進一步凈化,群眾的用藥安全得到有效保障?;榇箨牴渤鰟訄?zhí)法人員1675人次,檢查藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位930余次個,接舉報投訴39件,查處案件140件,其中:一般程序辦理案件17件,簡易程序辦理案件123件,取締無證經(jīng)營戶1戶,涉案標值近60萬元,搗毀制假窩點1個,罰沒款50余萬元,沒收涉案物品貨值金額近10萬元,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元,圓滿完成了年初制定的目標。
二是藥品監(jiān)督抽驗、快鑒工作情況?;榇箨犝J真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質量監(jiān)督抽驗管理辦法》,堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結合,不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性,努力降低抽驗成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗任務?;榇箨牸訌娏藢^(qū)(市)稽查抽驗人員的技術指導,通過對口培訓等形式,不斷提高稽查抽驗技術人員的業(yè)務素質。xx年,全市共完成藥品抽驗1884批次,完成任務的104.67%,檢驗出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評價性抽驗214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;監(jiān)督抽驗1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明顯高出去年5個百分點。快鑒工作,全市快鑒完成869個品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個品種,1670批次;檢驗認定為假劣藥品的98個品種,272個批次。全年281批不合格藥品中,可見異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39.15%。通過藥品質量抽查檢驗工作,嚴肅查處了一批通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支持。
為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術監(jiān)督結合的優(yōu)勢,稽查大隊按照年初制定的。
工作計劃。
先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報通過上述措施提高了我市行政監(jiān)督和技術監(jiān)督的綜合水平。
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x年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領導的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務發(fā)展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展”的工作目標,繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應有的貢獻,較好地完成了各項工作任務。
今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220人次,檢查單位3750家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關案件1個。
一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場規(guī)范有序。
藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。根據(jù)省局《關于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(xx)50號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識,繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。
二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥安全。
為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對xx年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質量問題,進行了認真分析研究,總結經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質量抽驗情況,對國家及省質量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設,提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強稽查人員業(yè)務學習和培訓,著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統(tǒng)人員學習《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關內容;(3)、常州第四制藥有限公司實地考察;組織全處同志認真學習了《xx機關作風建設實施方案》;認真起草了國家局準備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了《xx年考核目標》;為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查,稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關材料與準備工作。
2、完善制度,進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細節(jié)都進行反復討論,在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然;使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質,讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立xx年沒收物資工作臺賬;稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀要的通知》要求,嚴厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實稽查執(zhí)法責任制,做到嚴格執(zhí)法,熱情服務。為了提高執(zhí)法的透明度,加強社會監(jiān)督,向社會公開了受理舉報及處理時限、監(jiān)督電話等,做到政務公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中,嚴格按照有關法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴格按照告知、聽證程序,告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實廉政建設責任制,加強稽查隊伍廉政建設。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》,結合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構藥劑科負責人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認真聽取和征求他們對我們在工作作風,服務質量,服務態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。
四、深入抓好兩個建設,為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫。
每年我們都要向全國各地的藥監(jiān)部門發(fā)出幾百件協(xié)查函,同時,也需要處理為數(shù)眾多的外地藥監(jiān)部門向我們發(fā)出的協(xié)查函,主要是核查本地藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的真?zhèn)?,其中相當一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品,有效地遏止制假售假的行為發(fā)生,提供了很好的基礎保證。至目前,通過該備案材料數(shù)據(jù)庫,已協(xié)助外地藥監(jiān)部門迅速鑒別藥品真?zhèn)?0起,涉及假冒我市4家生產(chǎn)企業(yè)、5個品種、15批次的藥品,得到了協(xié)查部門的好評。
2、常州市假劣藥品信息資料庫。
俗話說,吃一塹長一智,我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文說明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺上,所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過的假藥,這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用,又起到了發(fā)動群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。同時我們還結合“食品藥品安全進基層志愿者宣傳服務活動”,把我們發(fā)現(xiàn)的假藥實物及假藥照片帶到社區(qū)活動現(xiàn)場,讓假藥自己“現(xiàn)身說法”。這種生動鮮活的方式,受到了群眾,特別是中老年群眾的歡迎,宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立,將為打擊制售假藥犯罪行為,加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。
稽查工作任重道遠,稽查工作艱巨而光榮。我們要振奮精神,開拓進取,勤奮工作,不辜負黨和人民賦予我們的職責,為常州地區(qū)人民群眾用藥安全保駕護航,做出應有的貢獻。
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xx年,我從xx省xx大學畢業(yè),通過xx省公務員考試順利的進入到公務員隊伍,從一個懵懂的毛頭小伙,在xx縣食品藥品監(jiān)督管理局各位領導,各位同事,各位老大哥的諄諄教誨中汲取營養(yǎng),逐漸成長起來?;貞涍^去的幾年既有心酸但更有收獲,心酸的是自己所學的專業(yè)與所從事的執(zhí)法工作不相一致,怕工作干不好,做不漂亮,但我在困難面前沒有低頭,而是硬著頭皮上,努力學習執(zhí)法知識,細心傾聽老同事的教導,功夫不負有心人,我終于在短時間內適應了局領導安排的工作。xx年末,局領導班子研究決定任命我為藥品稽查股股長,這既是領導對我工作的肯定,又是在工作上對我的一種鞭策,我能深刻的意識到,自己責任的重大,并暗自下定決心----———定要好好干,踏實干,不能辜負諸位領導對我的栽培和重托,而這種工作態(tài)度一直伴隨我到現(xiàn)在?;仡檸啄陙淼墓ぷ餍牡?,現(xiàn)在以下幾方面進行總結:
二、干事能力方面。能力的強弱,決定著他能否履行好崗位賦予的職責和完成好上級交給的各項任務。能力不是與生俱來的,它是通過后期鍛煉逐漸形成的,xx年剛步入機關工作時,面對藥品這一陌生的領域,我全然不知所措,我不知該如何干好本職工作,后來我被安排到藥品監(jiān)督股,正式從事起藥品執(zhí)法工作,期間,監(jiān)督股股長李建清對我嚴格要求,教我做人學事,我也真心實意的投入了進去,端正了自己的心態(tài),適應了藥品工作,之前的躊躇一掃而去。俗話說:師父領進門,修行在個人。平時我堅持不懈的學習專業(yè)知識,珍惜團結,維護和諧。xx年下半年,因局工作需要,我被安排到藥品稽查股,當時因局內工作人手較少原因,我不得不自己一個人承擔起稽查股的重擔,并按時按質按量的干好了局領導交辦的任務,堅決打擊了制假售劣行為,較好的維護了我縣的藥械市場,也受到了局領導班子的一致好評,xx年末,我被正式任命為稽查股股長,我知道這既是對我工作、為人的肯定,又是對我未來干事的一種鞭策,我堅信我有這個能力做好這份工作?,F(xiàn)如今,我縣的藥品經(jīng)營使用單位都在有序不紊的開展著各自的活動,我縣的藥品市場得到了進一步凈化。能為老百姓吃上放心藥安全藥出力,我實感無比興奮。
三、勤奮努力方面。勤,指的是工作盡力盡責,勤奮不怠,甘于奉獻。古語說“勤能補拙”,從某種意義上是說,勤奮的工作可以彌補能力上的不足。勤是工作態(tài)度的基本體現(xiàn)。也是一個人有沒有良好道德素養(yǎng)的體現(xiàn)。勤勉敬業(yè)是對一名黨員干部的起碼要求。我能夠以正確的態(tài)度對待各項工作任務,熱愛本職工作,對工作中遇到的難題,總是想方設法、竭盡所能予以解決,踏實肯學,勤勤懇懇,始終能夠任勞任怨,盡職盡責,不計個人得失。我始終認為,一個人苦點累點沒有關系,人生的價值在于奮斗、在于創(chuàng)造、在于奉獻。我必須以勤奮的理念去實現(xiàn)人生的價值,促進事業(yè)的騰飛。
五、廉潔自律方面。古語說:“公生明,廉生威”,又有“其身正,不令則行;其身不正,雖令不從”,主要講的就是道德操守對于人的重要性。廉潔奉公、嚴格自律,是我們黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風,能否保持廉潔,關系到人心向背,關系事業(yè)的成敗。廉潔奉公是對一名黨員干部的基本要求。主動學習毛澤東、鄧小平等老一輩革命同志關于艱苦奮斗、居安思危、保持與人民群眾血肉聯(lián)系的重要論述,學習在西柏坡考察時的重要講話,在中紀委第二次會議上的重要講話和“七一”講話,學習新《黨章》及《黨政領導干部廉潔從政手冊》,聯(lián)系自身思想實際和工作實際,提高對廉潔從政重要性的認識,不斷強化自律意識,構筑思想道德防線;在廉潔自律方面,我能夠自覺按照省委省政府的“十個嚴禁”、市局的“六條禁令”以及縣委縣政府下發(fā)的“五條禁令”的要求,嚴格要求自己,始終保持清政廉潔的作風。我深知自己公務員的身份是黨和人民賦予的,只有用心干好工作,真心實意地為群眾謀利益,才能履行好自己的職責,才能贏得群眾的信賴和支持。自己在黨風廉政建設方面,能夠自覺養(yǎng)成奉公守法,以清廉為榮的作風,我也堅信這種作風定能伴我一生。
總之,幾年來,我在工作上取得了一定成績,理論水平、工作能力和自身修養(yǎng)有了一定提高。但距我理想的高度還有一些的差距:一是政治理論學習的系統(tǒng)性和深度還不夠,特別是具體事務性工作多的時候,對自己在理論提高方面要求的標準不夠高;二是工作中有時有急躁情緒,工作方式方法有時不太細,需要進一步改進。三是如何在崗位工作中堅持與時俱進、大膽創(chuàng)新做的有欠缺,意識還不夠強。在今后的工作中,我將發(fā)揚成績,克服不足,以對工作、對事業(yè)高度負責的精神,腳踏實地,兢兢業(yè)業(yè),盡職盡責地做好各項工作,努力做一名優(yōu)秀的“人民公仆”,做一名優(yōu)秀的年輕干部,不辜負黨和組織對我的期望。
藥品稽查工作總結篇七
xxxx年上半年,稽查股在局領導的正確領導下,市食品藥品監(jiān)督管理局的業(yè)務指導下,我股室以科學發(fā)展觀統(tǒng)領藥品稽查工作,深入開展“深化服務促發(fā)展”主題實踐活動,緊緊圍繞局領導各項部署,理清思路、統(tǒng)一認識,著眼于強監(jiān)管、促規(guī)范、保安全,以保障群眾用藥安全為目標,堅持科學監(jiān)管、依法行政,轄區(qū)藥品質量持續(xù)優(yōu)化。
按照標本兼治、綜合治理的原則,我股室加強日常稽查的力度和頻次,擴大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進一步擴大案源。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)村衛(wèi)生室、民營醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督,加大工作力度,按照“五不放過”原則,徹查每一起違法案件,確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場,調查取證,依法采取行政措施,及時控制和正確處理各類藥品安全突發(fā)事件。
今年上半年我股室共出動執(zhí)法人員135人次,41車次,檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位113家。
我股室認真貫徹執(zhí)行《xx省藥品質量監(jiān)督抽驗管理辦法》,堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結合,不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性,努力降低抽驗成本,提高監(jiān)管效能,圓滿完成了上半年藥品監(jiān)督抽驗任務。
xxxx年上半年,我股室共完成藥品抽樣20批次,完成了上級下達的任務。
我局暢通舉報投訴電話和網(wǎng)絡渠道,認真做好群眾來信來訪工作,通過網(wǎng)站、電話、來信、來訪、上級轉交等途徑,上半年共受理舉報投、上級轉交案件共6宗。
我股室針對“五整治”專項行動中發(fā)現(xiàn)的問題,按照企業(yè)自查和日常監(jiān)管相結合的工作模式,重點檢查專項行動期間排出的風險隱患的整改措施,是否完善制度機制情況,全面鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項行動治理成果。我股室共復查生產(chǎn)企業(yè)4家,醫(yī)療器械使用單位2家。
重點整治中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為和加強中藥飲片質量的監(jiān)督檢查,共檢查批發(fā)企業(yè)1家,醫(yī)療機構8家。通過檢查,進一步落實藥品安全責任體系,增強行業(yè)法律意識和安全意識。
1、繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度,尤其加大對農(nóng)村衛(wèi)生室的檢查力度,增強檢查頻次,發(fā)現(xiàn)違法問題及時處理。
2、深化藥品抽驗機制改革,認真完成上級下達的藥品抽驗任務。
3、繼續(xù)開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動,加大醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用單位的檢查力度。
4、加大對中藥飲片檢查力度,有針對性的對中藥飲片監(jiān)督抽驗,最大限度發(fā)現(xiàn)問題。
藥品稽查工作總結篇八
20xx年上半年,我隊在縣委、縣政府和縣局的正確領導下,緊緊圍繞四個最嚴,創(chuàng)新監(jiān)管方式,團結協(xié)作,嚴抓落實,深入開展藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構使用單位市場監(jiān)管工作,有效保障了百姓的用藥安全,促進了藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構使用單位的健康發(fā)展,根據(jù)藥品和醫(yī)療器械的安全特點,結合我省開展的專項整治行動,就藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構使用單位的安全監(jiān)管工作進行安全部署,確保各項工作有重點、分步驟推進,有效控制、防范各類藥品和醫(yī)療器械安全事故的發(fā)生。重點加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查工作。我隊結合日常監(jiān)督檢查和專項檢查工作,扎實安排部署、精心組織實施,全力推進藥械安全監(jiān)管工作。
按照打擊違法行為和促進質量管理水平提升相結合的原則,堅持日常監(jiān)管與專項整治,對轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械進行了全面監(jiān)管。藥械監(jiān)管方面,目前共組織開展醫(yī)療機構藥品安全監(jiān)督檢查、藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查、兩非藥品、體外診斷試劑、麻醉藥品和精神藥品、兩品一械違法廣告整治、無菌和植入性等醫(yī)療器械、醫(yī)療機構醫(yī)療器械、食品藥品安全隱患集中排查等專項整治9項。共出動執(zhí)法人員730余人次,檢查涉藥械單位108家次,其中:藥品經(jīng)營企業(yè)66家次、醫(yī)療機構41家次、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1家次。下達責令改正通知書108份,處理藥械違法案件9起,處罰沒款12220元,取締無證經(jīng)營藥店37家。受理藥械投訴舉報8起,已辦結5起。
一是部分衛(wèi)生室和單體藥店存在未取得許可證件經(jīng)營藥品行為。
二是部分藥械經(jīng)營使用單位對進貨查驗記錄制度執(zhí)行不到位。普遍情況是:現(xiàn)場檢查時無進貨驗收記錄或者好長時間未記錄。執(zhí)法人員責令限期整改后,應付檢查及回頭看一段時間,然后就又問題依舊了。而我們監(jiān)管數(shù)量多,根本沒精力一直跟蹤。
三是執(zhí)法人員業(yè)務水平和執(zhí)法技能有待提高。
我隊將認真對照簽定的《目標責任書》,合理安排、逐項完成。
一是進一步加大食品藥品監(jiān)管力度,持續(xù)保持嚴查、嚴管、嚴打高壓態(tài)勢。
二是加強藥械安全日常監(jiān)管和專項整治,監(jiān)督覆蓋率達100%,監(jiān)督頻次平均達1.5次以上。
三是積極督促從業(yè)單位辦理相關許可證,爭取持證率達100%,從業(yè)人員健康證持證率達100%。
四是加大執(zhí)法力度,深入開展專項整治工作,確保全縣人民群眾用藥用械安全。
藥品稽查工作總結篇九
xxxx年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領導的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務發(fā)展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展”的工作目標,繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應有的貢獻,較好地完成了各項工作任務。
今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220人次,檢查單位3750家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關案件1個。
一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場規(guī)范有序。
藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。根據(jù)省局《關于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(2008)50號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識,繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。
二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥安全。
為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對07年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質量問題,進行了認真分析研究,總結經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質量抽驗情況,對國家及省質量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設,提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強稽查人員業(yè)務學習和培訓,著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統(tǒng)人員學習《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關內容;(3)、常州第四制藥有限公司實地考察;組織全處同志認真學習了《2008機關作風建設實施方案》;認真起草了國家局準備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了《2008年考核目標》;為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查,稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關材料與準備工作。
2、完善制度,進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細節(jié)都進行反復討論,在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然;使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質,讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立2008年沒收物資工作臺賬;稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀要的通知》要求,嚴厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實稽查執(zhí)法責任制,做到嚴格執(zhí)法,熱情服務。為了提高執(zhí)法的透明度,加強社會監(jiān)督,向社會公開了受理舉報及處理時限、監(jiān)督電話等,做到政務公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中,嚴格按照有關法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴格按照告知、聽證程序,告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實廉政建設責任制,加強稽查隊伍廉政建設。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》,結合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構藥劑科負責人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認真聽取和征求他們對我們在工作作風,服務質量,服務態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。
四、深入抓好兩個建設,為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫。
藥品稽查工作總結篇十
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務,以構建社會主義和諧社會和促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展為出發(fā)點和落腳點,不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強監(jiān)管,與時俱進、開拓創(chuàng)新,積極探索市場監(jiān)管新思路,針對關系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關注及存在安全隱患的突出問題,進一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項整治工作,進一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序。現(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結及××年工作思路如下:
一、積極開展日常稽查工作。為了加強藥械監(jiān)管,依法積極履行職責,以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,采取多種措施,內外兼修,標本兼治,重在治本。今年共出動××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機構××間,覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報、投訴××件,辦結2件;及時處理藥械舉報投訴;均按程序處理,做到件件有結果,件件有落實。稽查立案××件,結案××件,全年罰沒款××元,未發(fā)生行政復議和行政訴訟案件。
二、認真開展藥械稽查專項檢查。
1
(一)開展醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械的購進、使用進行的專項檢查,嚴格醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)療器械采購供應行為。主要檢查內容包括購進的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質證明,購進渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質資料,對購進藥品是否執(zhí)行進貨檢查驗收制度,對所購進藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標簽不合格等情況,重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進行了全面清理,沒收假劣中藥飲片××種,標值××元.
(四)開展終止妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。
(五)加強節(jié)假日市場重點巡查。為確保元旦、春節(jié)以及 2
五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開展了節(jié)前藥械質量專項檢查,組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內的涉藥涉械單位進行拉網(wǎng)式檢查。“元旦”、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間,我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點內容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購進藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。
(六)認真做好宣傳服務工作。積極開展“消費與責任”藥品宣傳咨詢服務活動?!?〃15”消費者權益保障日期間 ,我局聯(lián)合有關部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種,貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識,發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應、合理用藥、經(jīng)營/使用化妝品知識、選購保健食品的小常識,等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識別假劣藥品知識,指導公眾如何識別假劣藥品。
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質量可疑品種,采取針對性抽驗、重點抽驗等方法,從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前,對抽驗不合格的××個批次藥品,已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術性監(jiān)督手段,進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問題及困難
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績,但對照上級要求,還存在一些問題:一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進一步提高。主要表現(xiàn)在對相關法律知識的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗還不夠豐富;二是藥品流通領域常年處于活躍動態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場點多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
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藥品稽查工作總結篇十一
1、抓整治,藥械稽查實現(xiàn)新發(fā)展。一是結合實際狀況,年初就制訂了稽查線路,實行從北到東在到南,最后到西方的順時針排查的路線,每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn),無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點,分清輕重緩急,適時調整檢查區(qū)域,為了迎接藥品安全專項整治,6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域;三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位,加大對藥械的質量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查;四是及時處理好投訴舉報,把矛盾消化在本級,避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計出動執(zhí)法車輛9臺,執(zhí)法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結案25起,沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1xx0余元,罰沒款41xx0元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。
2、抓亮點,藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求,我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結合起來。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務,雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務,但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。
一、擬定藥品稽查和藥品抽驗,規(guī)范藥品稽查工作。根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神,并結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求,給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定xx年藥品稽查工作計劃,重點做好以下幾項工作:一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作,進一步規(guī)范藥品市場秩序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認真做好藥品抽驗工作,監(jiān)督抽驗藥品質量情況,完成市局安排的抽樣工作任務;四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設,增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。
二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查,擴大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點、盲區(qū)。
上半年,我局共出動執(zhí)法人員11xx人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起),案件標值3萬余元,沒收非法藥械5種次,標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒款實際到帳8萬余元。
三、結合市局文件精神和我局實際,認真做好市場監(jiān)督專項檢查。
(一)3月15日起,我局在全縣范圍內開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內容。
(二)6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范:一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查;二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(gsp)經(jīng)營銷售的行為;三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。
(三)5月22日,開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查,并如實上報自查報告。
(四)今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動,產(chǎn)品進貨渠道是否合法,購銷記錄是否齊全,購進的醫(yī)療器械有無注冊證,注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符,醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期失效,產(chǎn)品存放是否規(guī)范,存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專項檢查共立案查處案件8起,下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。
四、構建醫(yī)療機構信息平臺,加快和醫(yī)療機構信息傳遞的效率。
今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗,為及時有效應對醫(yī)療機構突發(fā)藥害事件,以移動公司飛信軟件為平臺,將轄區(qū)內20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的手機號碼全部錄入飛信平臺,在全縣范圍內建立起一個醫(yī)療機構信息平臺。利用這個平臺,我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內涉藥單位負責人的手機上,在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕,及時向藥監(jiān)局報告,及時下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息,與藥監(jiān)局進行溝通交流。
醫(yī)療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知,包括:標示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為0xx524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。
五、按計劃開展藥品抽驗工作,監(jiān)督抽查藥品質量情況。今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農(nóng)村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗,保證農(nóng)民用藥安全。組織對我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗,及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗,把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。
今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是1xx批。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書13批,不合格品種和項目有:吲達帕胺片(性狀);復方丹參片(樟腦);復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑒別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗,均不合格。
六、上半年查獲一起假人血白蛋白重大案件。今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時,查獲標示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術集團公司上海生物制品研究所、批號xx01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗,經(jīng)立案調查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調查相關涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。xx年下半年藥品稽查工作要點:
xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點,全面落實七個方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務學習力度,進一步嚴格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術支撐作用,提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協(xié)作,完善聯(lián)席會議。五是創(chuàng)新稽查方法,走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書,構建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認真對待投訴舉報,完善醫(yī)療機構信息平臺。
xxxx年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領導的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務發(fā)展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展”的工作目標,繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應有的貢獻,較好地完成了各項工作任務。
今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220人次,檢查單位37xx家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關案件1個。
一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場規(guī)范有序。
藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。根據(jù)省局《關于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(xx)xx號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識,繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。
二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥安全。為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對xx年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質量問題,進行了認真分析研究,總結經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質量抽驗情況,對國家及省質量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設,提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強稽查人員業(yè)務學習和培訓,著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統(tǒng)人員學習《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關內容;(3)、常州第四制藥有限公司實地考察;組織全處同志認真學習了《xx機關作風建設實施方案》;認真起草了國家局準備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了《xx年考核目標》;為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查,稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關材料與準備工作。
2、完善制度,進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細節(jié)都進行反復討論,在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然;使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質,讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立xx年沒收物資工作臺賬;稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀要的通知》要求,嚴厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實稽查執(zhí)法責任制,做到嚴格執(zhí)法,熱情服務。為了提高執(zhí)法的透明度,加強社會監(jiān)督,向社會公開了受理舉報及處理時限、監(jiān)督電話等,做到政務公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中,嚴格按照有關法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴格按照告知、聽證程序,告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實廉政建設責任制,加強稽查隊伍廉政建設。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》,結合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政。通過處務會、談心等活動形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構藥劑科負責人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認真聽取和征求他們對我們在工作作風,服務質量,服務態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達1xx%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。
四、深入抓好兩個建設,為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫每年我們都要向全國各地的藥監(jiān)部門發(fā)出幾百件協(xié)查函,同時,也需要處理為數(shù)眾多的外地藥監(jiān)部門向我們發(fā)出的協(xié)查函,主要是核查本地藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的真?zhèn)?,其中相當一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品,有效地遏止制假售假的行為發(fā)生,提供了很好的基礎保證。至目前,通過該備案材料數(shù)據(jù)庫,已協(xié)助外地藥監(jiān)部門迅速鑒別藥品真?zhèn)?0起,涉及假冒我市4家生產(chǎn)企業(yè)、5個品種、15批次的藥品,得到了協(xié)查部門的好評。
2、常州市假劣藥品信息資料庫。
俗話說,吃一塹長一智,我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺上,所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過的假藥,這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用,又起到了發(fā)動群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。同時我們還結合“食品藥品安全進基層志愿者宣傳服務活動”,把我們發(fā)現(xiàn)的假藥實物及假藥照片帶到社區(qū)活動現(xiàn)場,讓假藥自己“現(xiàn)身說法”。這種生動鮮活的方式,受到了群眾,特別是中老年群眾的歡迎,宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立,將為打擊制售假藥犯罪行為,加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。
稽查工作任重道遠,稽查工作艱巨而光榮。我們要振奮精神,開拓進取,勤奮工作,不辜負黨和人民賦予我們的職責,為常州地區(qū)人民群眾用藥安全保駕護航,做出應有的貢獻。
××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發(fā)展觀,以保障公眾飲食用藥安全為中心任務,以構建社會主義和諧社會和促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展為出發(fā)點和落腳點,不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強監(jiān)管,與時俱進、開拓創(chuàng)新,積極探索市場監(jiān)管新思路,針對關系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關注及存在安全隱患的突出問題,進一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項整治工作,進一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序?,F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結及××年工作思路如下:
一、積極開展日?;楣ぷ鳌榱思訌娝幮当O(jiān)管,依法積極履行職責,以日常檢查為基礎,以專項檢查為手段,采取多種措施,內外兼修,標本兼治,重在治本。今年共出動××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機構××間,覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報、投訴××件,辦結2件;及時處理藥械舉報投訴;均按程序處理,做到件件有結果,件件有落實?;榱浮痢良Y案××件,全年罰沒款××元,未發(fā)生行政復議和行政訴訟案件。
二、認真開展藥械稽查專項檢查。
(一)開展醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械的購進、使用進行的專項檢查,嚴格醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)療器械采購供應行為。主要檢查內容包括購進的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質證明,購進渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲存條件是否符合產(chǎn)品要求,是否嚴格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質資料,對購進藥品是否執(zhí)行進貨檢查驗收制度,對所購進藥品是否做到貨票同行。
(二)查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。
(三)開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標簽不合格等情況,重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進行了全面清理,沒收假劣中藥飲片××種,標值××元.(四)開展終止妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。
(五)加強節(jié)假日市場重點巡查。為確保元旦、春節(jié)以及五一期間人民群眾用藥用械安全有效,我局開展了節(jié)前藥械質量專項檢查,組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內的涉藥涉械單位進行拉網(wǎng)式檢查?!霸?、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間,我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點內容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購進藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。
(六)認真做好宣傳服務工作。積極開展“消費與責任”藥品宣傳咨詢服務活動。“3〃15”消費者權益保障日期間,我局聯(lián)合有關部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種,貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識,發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應、合理用藥、經(jīng)營/使用化妝品知識、選購保健食品的小常識,等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識別假劣藥品知識,指導公眾如何識別假劣藥品。
常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質量可疑品種,采取針對性抽驗、重點抽驗等方法,從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前,對抽驗不合格的××個批次藥品,已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術性監(jiān)督手段,進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為,保障了人民群眾的用藥安全。
三、存在主要問題及困難。
我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績,但對照上級要求,還存在一些問題:一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進一步提高。主要表現(xiàn)在對相關法律知識的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗還不夠豐富;二是藥品流通領域常年處于活躍動態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場點多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。
四、××年工作思路或建議。
××年,我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作,圍繞人民群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的食品藥品安全熱點問題,進一步解放思想,振奮精神,求真務實,科學監(jiān)管,繼續(xù)抓好藥品質量安全專項整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序,切實維護人民群眾飲食用藥安全,促進食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,積極服務于我縣經(jīng)濟建設。
二、進一步探索立案、調查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內更新工作模式,強化監(jiān)督機制,提高監(jiān)督效能。推行稽查調查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離,進一步提高行政執(zhí)法質量。
xxxx年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領導的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務發(fā)展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展”的工作目標,繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應有的貢獻,較好地完成了各項工作任務。
(請你收藏好范文,請便下次訪問:)今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220人次,檢查單位37xx家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關案件1個。
一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場規(guī)范有序。
藥品是關系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。根據(jù)省局《關于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(20xx)xx號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識,繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。
二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥安全。為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對07年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質量問題,進行了認真分析研究,總結經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質量抽驗情況,對國家及省質量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。
三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設,提高稽查執(zhí)法水平。
1、加強稽查人員業(yè)務學習和培訓,著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統(tǒng)人員學習《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關內容;(3)、常州第四制藥有限公司實地考察;組織全處同志認真學習了《20xx機關作風建設實施方案》;認真起草了國家局準備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了《20xx年考核目標》;為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查,稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關材料與準備工作。
2、完善制度,進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細節(jié)都進行反復討論,在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然;使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質,讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立20xx年沒收物資工作臺賬;稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀要的通知》要求,嚴厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。
3、落實稽查執(zhí)法責任制,做到嚴格執(zhí)法,熱情服務。為了提高執(zhí)法的透明度,加強社會監(jiān)督,向社會公開了受理舉報及處理時限、監(jiān)督電話等,做到政務公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中,嚴格按照有關法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴格按照告知、聽證程序,告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。
4、落實廉政建設責任制,加強稽查隊伍廉政建設。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》,結合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構藥劑科負責人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認真聽取和征求他們對我們在工作作風,服務質量,服務態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達1xx%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。
四、深入抓好兩個建設,為藥品稽查工作提供新的工作模式。
1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫。
藥品稽查工作總結篇十二
20xx年以來,我局深入貫徹省市局稽查會議精神,堅持做好稽查工作的信心和決心不動搖,按照市稽查局的部署,全面開展各項工作。1-7月共出動執(zhí)法人員800余人次,檢查單位400余家次,受理投訴舉報2起,辦結案件8件,完成藥品監(jiān)督抽樣75批次,省評價抽樣31批次,罰沒款到賬85981.50元。現(xiàn)將工作具體情況匯報如下:
目前,xx分局藥品科承擔創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)的任務,工作千頭萬緒,但是藥品科工作人員牢固樹立“藥品稽查工作是藥監(jiān)局立局之本,監(jiān)管之基,力量之源”的指導思想,堅定信心,扎實做好藥品稽查工作。一是努力學習不放松,積極參加市稽查局組織的《行政強制法》和規(guī)范性文書培訓學習活動,參加省局組織的稽查人員培訓班;二是努力工作不放松,總結20xx年工作的經(jīng)驗,找出監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié),明確今年工作方向,制定了《“三品一械”質量日常監(jiān)管巡查制度》,規(guī)定每周二、四為監(jiān)管檢查日,分管領導要走上一線共同執(zhí)法,全科人員沒有一絲一毫的放松懈怠。第三是遵章守紀不放松,全科人員不僅嚴格遵守各項規(guī)章制度,而且更加注意在稽查執(zhí)法中的紀律和作風,嚴格執(zhí)行行政強制法的相關規(guī)定,改進工作思路,有效維護了執(zhí)法的公平、公正。
1、有的放矢,提高抽驗準確率。
為加強藥品抽驗管理,藥品科按照稽查局的工作部署,組織業(yè)務人員開展學習,及早熟悉和掌握《江蘇省藥品抽驗管理系統(tǒng)》使用;同時,安排專人負責統(tǒng)計、匯總《稽查動態(tài)》、國家、省、市局網(wǎng)站等渠道公布的假劣藥品信息,對藥品抽樣品種進行研究和分析,切實提高抽驗工作質量。截止目前,xx分局共抽樣省評價藥品31批次,結合日常檢查,完成監(jiān)督抽樣75批次,其中新系統(tǒng)使用之前的71批次手工填寫的抽樣記錄均全部錄入到《江蘇省藥品抽驗管理系統(tǒng)》中,保證藥品抽驗數(shù)據(jù)的完整性、科學性、真實性和時效性,截至目前,未收到不合格檢驗報告。
2、完善協(xié)作機制,提升打假合力。
20xx年,xx區(qū)調整成立了藥品安全委員會,制訂了聯(lián)席會議等制度,并召開了藥品安全委員會全體會議,簽訂了目標責任書,以此提高了藥品安全委員會各成員單位對藥品安全工作的重視程度。我局先后與郵政xx區(qū)局、公安局聯(lián)合制訂了藥品打假聯(lián)合工作制度的通知,并召開了由分局牽頭,公安、檢察院、法院參加的`打擊涉藥犯罪四方聯(lián)席會議,制定了四方聯(lián)席會議工作制度,對打擊涉藥犯罪達成了初步共識。積極參與蘇魯邊界稽查聯(lián)防會議,聽取兄弟單位經(jīng)驗介紹,取長補短。
3、及時落實案件查處及舉報。
本著“有報必接,有報必查,有查必果”的原則,嚴格落實首問負責制、限時辦結制、責任追究制,所有舉報均到現(xiàn)場落實,截至目前,共受理各類公民舉報2起,落實2起,并及時將查處落實情況反饋給給舉報人,提高了社會滿意度,市場秩序得到有效規(guī)范。截至目前,共發(fā)出協(xié)查函7份,立案8起,已全部辦結,罰沒款到賬85981.50元,其中涉案物品貨值6931.00元,沒收款額17855.50,罰款數(shù)額68126.00。
針對人員少的實際情況,實行專項檢查與日常檢查相結合的方法,組織開展了中藥材市場專項整治、問題膠囊清查、違法藥品廣告專項檢查、含特殊藥品復方制劑專項檢查等各類專項檢查。
1、專項檢查深入細致,不流于形式。根據(jù)省、市局統(tǒng)一部署,結合開展的藥品流通領域集中整治行動,認真開展了基層藥品質量大檢查,將檢查重點放在對城鄉(xiāng)結合部、邊遠地區(qū)小診所、小藥店進行監(jiān)督檢查,根據(jù)上級文件要求,制定了各類專項整治工作方案,以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點,結合日常監(jiān)管開展了中藥材市場專項整治、裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查、違法藥品廣告專項檢查、含特殊藥品復方制劑專項檢查等各類專項檢查。及時將各類專項檢查結果逐一匯總并結合到日常監(jiān)督中隨時監(jiān)督,有效打擊了無證經(jīng)營、違法購進等違法行為,規(guī)范了市場秩序,使藥品安全專項整治工作切實落到實處。截至目前,共檢查單位130余家次,出動執(zhí)法人員280人次。
2、快速反應,查處“毒膠囊”事件。分局接到市稽查局的通知后,按照“分區(qū)劃片,確保一個不漏”的要求,采取遠程監(jiān)控軟件初篩、短信通知、實地檢查的措施,對轄區(qū)內的涉藥單位開展了拉網(wǎng)式檢查,共檢查涉藥單位224家次,出動檢查人員340人次,下架相關產(chǎn)品30批次500余盒,將“毒膠囊”產(chǎn)品的影響降低到最小程度。
按照宣傳就是監(jiān)管的指導思想,藥品科高度重視在日常工作中的宣傳工作。一是采取集中宣傳活動。在全區(qū)零售藥店和醫(yī)療機構中聘請了22名醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員,組建了“xx區(qū)藥品安全知識宣講團”,采取“定單式”預約宣傳服務。今年以來在xx區(qū)5個鄉(xiāng)(街道)的43個社區(qū)和行政村都設立了穩(wěn)定運行的過期失效藥品回收點,回收網(wǎng)點覆蓋率達到了100%。先后與5個鄉(xiāng)(街道)12個社區(qū)共同開展藥品安全宣傳活動,舉辦各類藥品、醫(yī)療器械安全知識培訓班5期,制作藥品安全版畫56塊,編印藥品安全知識社區(qū)??黄冢惶峁┓兆稍?000余人次、義診600余人次、回收過期失效藥品300余盒,發(fā)放宣傳材料2萬余份。二是注重媒體宣傳。共在市局網(wǎng)站刊登信息28篇,xx港日報刊登1篇,稽查動態(tài)采用3篇,中國醫(yī)藥報刊登篇。
一是合理安排藥品抽檢,提高抽驗靶向性。根據(jù)前期抽驗工作實際確定下半年抽驗重點區(qū)域、重點品種,合理安排抽驗計劃,通過工具書、互聯(lián)網(wǎng)等不斷加強假劣藥品知識的學習,提高藥械真?zhèn)舞b別能力,充分利用快檢技術,不斷提高抽驗靶向性,使之成為打假治劣的有力武器。
二是加強日常監(jiān)督,全年檢查覆蓋率達100%。對各涉藥單位的藥械質量、購進渠道、儲存養(yǎng)護、購進驗收進行全方位監(jiān)督,針對企業(yè)的不同情況結合上半年的監(jiān)督情況進行有的放矢的重點監(jiān)督。
三是深入開展專項檢查,及時排除隱患。針對日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié),繼續(xù)開展違法藥品廣告專項檢查,適時開展夏季藥品存儲、疫苗檢查、是否憑處方銷售處方藥等各類專項檢查,及時排查隱患,確保群眾用上質量可靠的放心藥械。
四是多渠道拓寬案源,堅決打擊制售假劣藥品、擾亂藥品流通秩序的違法行為。積極到外地進行案件核查,通過發(fā)協(xié)查函、到外地核查等措施拓寬案源。增強發(fā)現(xiàn)案源的敏銳性,做到“辦小案、挖大案”的監(jiān)管策略,在辦理大案要案過程中突出與政法部門的協(xié)調配合。促進政法部門對案件查前、查中、查后的參與度,提高大案要案辦理效率。
五是規(guī)范行政執(zhí)法行為。嚴格稽查工作紀律,增強稽查工作的透明度。深化說理式執(zhí)法文書改革,規(guī)范行使自由裁量權,嚴格落實“案件承辦人制”、“案件合議制”和“錯案責任追究制”,采取科室互評互審案卷和法規(guī)人員審核把關相結合,不斷提高文書制作水平和案卷質量,進一步提升依法行政水平。
六是加強與各級藥品稽查部門信息交流。通過請進來、走出去的方式對假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為新動向、新特點與其他單位進行廣泛信息交流。借鑒好的工作經(jīng)驗,不斷創(chuàng)新稽查執(zhí)法模式,探索稽查工作新思路,不斷提高稽查工作執(zhí)法水平。
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