方案的實(shí)施過(guò)程需要合理的安排和組織。制定方案時(shí)可以采用多種決策方法和工具，如SWOT分析等。我們整理了一些優(yōu)秀的方案案例，供大家學(xué)習(xí)和思考。
gmp培訓(xùn)方案篇一
gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（goodmanufacturepractice)，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國(guó)fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)，30多年來(lái)，gmp已成為世界上大多數(shù)國(guó)家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（cac）將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個(gè)成員國(guó)公布了gmp總則。1975年，日本開(kāi)始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、gmp的內(nèi)容。
的主導(dǎo)思想。
任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2.實(shí)施gmp的重要意義。
gmp是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施gmp對(duì)改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向國(guó)際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件；二是使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證；三是我國(guó)政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施gmp，才可能較好地滿足消費(fèi)者的需求，進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。
3.基本原則。
2)操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，以便正確的按照規(guī)程操作；
3)應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制；
4)應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令；
6)確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；
7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽；
8)合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備；
9)全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理；
10)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證；
11)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室；
xx)采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
xx)對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的`限度；
15)建立由銷售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；
17)對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證，通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果。
4.主要內(nèi)容。
gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。
二、中國(guó)gmp的現(xiàn)狀。
十幾年來(lái)，中國(guó)推行藥品gmp取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過(guò)了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購(gòu)到成品的銷售，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來(lái)認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性，將gmp認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平。
我國(guó)gmp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，但在這短短的20年時(shí)間，使我國(guó)制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家水平，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國(guó)藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然，必競(jìng)是年輕的制度，無(wú)論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對(duì)gmp認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進(jìn)步。
gmp是從國(guó)際上引入我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度，20年來(lái)，已經(jīng)取得了無(wú)可否認(rèn)和抹殺的成效，使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的距離。但我國(guó)實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，gmp認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍，在實(shí)踐中總結(jié)，在實(shí)踐中完善，在實(shí)踐中提高，通過(guò)gmp制度的實(shí)施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國(guó)的gmp管理制度一定會(huì)更加完善。
三、gmp的學(xué)習(xí)體會(huì)。
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版gmp，對(duì)新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對(duì)新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班，對(duì)新版gmp有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì)：
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。
在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照gmp條款和08版gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版gmp培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念。
二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。
操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。
三、突出人員作用，提高了相對(duì)應(yīng)人員要求。
強(qiáng)調(diào)“硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質(zhì)量理念。1998年修訂版中規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷是大專要求醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有3年以上管理經(jīng)驗(yàn)，而新版除專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)要求相同外還要求是學(xué)歷本科?？梢?jiàn)對(duì)人員素質(zhì)的要求的確是更上一個(gè)臺(tái)階，要求管理人員一定要具備相當(dāng)強(qiáng)的處理問(wèn)題能力和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。此外新增了一個(gè)很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權(quán)人，他的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)原輔料、包材進(jìn)廠、中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、產(chǎn)品銷售等的放行審核，產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估，產(chǎn)品召回、用戶訪問(wèn)，投訴意見(jiàn)的審核等，具有法人的社會(huì)責(zé)任。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹(shù)立起“質(zhì)量責(zé)任重于山”意識(shí)。
四、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)是不可靠的。
98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
五、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。
質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。
六、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)fda和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品gmp引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)（oos）調(diào)查、糾正和預(yù)防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
概言之“gmp不論怎樣要求都不過(guò)分”。所以說(shuō)規(guī)范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實(shí)實(shí)的按照規(guī)范的要求去做，靈活運(yùn)用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中，就一定會(huì)將質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國(guó)際化，我們學(xué)習(xí)的熱情也將繼續(xù)升騰，我們學(xué)習(xí)的腳步更不能停歇。
參加本次gmp培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí)、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路，加深了對(duì)條款的理解程度。但是，由于學(xué)習(xí)時(shí)間短，全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習(xí)，學(xué)到的是原則、方法和思路，對(duì)于gmp的運(yùn)用和執(zhí)行，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的膚淺，請(qǐng)批評(píng)指正。
gmp培訓(xùn)方案篇二
結(jié)合"無(wú)領(lǐng)導(dǎo)小組討論"的`測(cè)試內(nèi)容，按照"理論武裝、世界眼光、戰(zhàn)略思維、黨性修養(yǎng)"的培訓(xùn)目標(biāo)，圍繞中國(guó)特色社會(huì)主義理論、黨性教育、全區(qū)中心工作分別開(kāi)設(shè)"理論課"、"黨性課"、"專業(yè)課"，突出提高后備干部推動(dòng)科學(xué)發(fā)展的素質(zhì)和能力。培訓(xùn)實(shí)行單元式教學(xué)，突出每個(gè)單元主題。整個(gè)培訓(xùn)分為5個(gè)單元：理論學(xué)習(xí)、黨性鍛煉、能力提升、社會(huì)實(shí)踐和素質(zhì)測(cè)評(píng)單元。
gmp培訓(xùn)方案篇三
在實(shí)施gmp中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證，人員是主導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響gmp的實(shí)施。正因?yàn)槿绱?，早?0xx年初，在公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視下，公司成立了gmp認(rèn)證小組，全面負(fù)責(zé)全公司硬件的改造、軟件的建設(shè)、人員的培訓(xùn)工作，并將gmp認(rèn)證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，下至清潔工都來(lái)關(guān)心gmp，支持gmp，并主動(dòng)執(zhí)行g(shù)mp，使gmp認(rèn)證小組的'工作得到順利展開(kāi)。一年多來(lái)，公司在硬件改造、軟件建設(shè)、人員培訓(xùn)等各方面工作得到了全面發(fā)展。
公司嚴(yán)格按照符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的空氣潔凈度建立生產(chǎn)廠房，各車間有獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng)。不同級(jí)別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級(jí)別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹(shù)脂耐磨涂料，無(wú)顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設(shè)置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開(kāi)，防止交叉污染。公司針對(duì)原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實(shí)情況，果斷投資1000多萬(wàn)元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫(kù)等基礎(chǔ)設(shè)施。在新廠房建設(shè)上，采用新廠房新要求，高起點(diǎn)規(guī)劃，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。在生產(chǎn)規(guī)模、工藝布局及設(shè)施等方面都進(jìn)行充分考慮，不僅解決原生產(chǎn)中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)。在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按gmp標(biāo)準(zhǔn)裝修了包裝車間、檢驗(yàn)中心、萬(wàn)級(jí)微生物檢驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照室。對(duì)原有三十萬(wàn)級(jí)制劑車間的布局、設(shè)備設(shè)施等不符合gmp要求的地方也進(jìn)行了修改。針對(duì)原公司倉(cāng)庫(kù)比較分散不夠合理的情況，改造過(guò)程中，也進(jìn)行了相對(duì)集中，并新增加了中藥材庫(kù)與原輔料陰涼庫(kù)，各庫(kù)均設(shè)置了不合格品區(qū)，成品庫(kù)增設(shè)了退貨區(qū)，整個(gè)倉(cāng)庫(kù)布置更加合理。設(shè)備改造上，提取車間廢除了原有落后生產(chǎn)設(shè)備，引進(jìn)了全套中藥提取濃縮設(shè)備，用二級(jí)反滲透制備純化水代替了原有的’離子交換制備純化水。
在軟件建設(shè)上，針對(duì)硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設(shè)備、衛(wèi)生、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證等方面共1025份文件，其中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類100份，管理標(biāo)準(zhǔn)類352份，操作標(biāo)準(zhǔn)類433份，操作記錄類xx0份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對(duì)公司實(shí)際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。
公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊(duì)伍，與車間員工協(xié)作進(jìn)行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節(jié)原料采購(gòu)、進(jìn)廠檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)，到成品檢驗(yàn)、成品儲(chǔ)存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個(gè)過(guò)程用到的任何儀器設(shè)備的操作、任何崗位應(yīng)遵守的操作規(guī)范、藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，小到一個(gè)人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結(jié)合本廠實(shí)際制定形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，經(jīng)過(guò)有關(guān)車間、部門(mén)審核、同意、領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行?！耙磺猩a(chǎn)操作必須按寫(xiě)的做，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄?！彼幤飞a(chǎn)崗位現(xiàn)場(chǎng)都必須存放相關(guān)的sop，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個(gè)文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準(zhǔn)、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執(zhí)行過(guò)程中，文件的起草、修改由相關(guān)的生產(chǎn)人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進(jìn)行，這樣，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)實(shí)際操作與要求不符的地方，那么我們就認(rèn)真的研究原因，尋找解決的辦法，通過(guò)不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，提高了生產(chǎn)操作的規(guī)范性。
在人員方面，一方面引進(jìn)高素質(zhì)人才隊(duì)伍，調(diào)整人才結(jié)構(gòu)，全公司共有各類技術(shù)人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強(qiáng)員工隊(duì)伍的培訓(xùn)教育，公司專門(mén)成立了培訓(xùn)部，在培訓(xùn)方面投入了足夠的人力、物力和財(cái)力，編制了gmp培訓(xùn)教材，同時(shí)把一大批高級(jí)管理人員送出去，參加多種形式的gmp管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理學(xué)習(xí)班，把國(guó)內(nèi)知名專家請(qǐng)進(jìn)來(lái)，在全公司進(jìn)行g(shù)mp封閉培訓(xùn)。所有員工均需經(jīng)過(guò)多次培訓(xùn)，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過(guò)培訓(xùn)使員工理論水平有較大提高，質(zhì)量意識(shí)大大增強(qiáng)，實(shí)際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個(gè)能完全保證生產(chǎn)穩(wěn)定、合格、優(yōu)質(zhì)的藥品生產(chǎn)體系。
gmp培訓(xùn)方案篇四
gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（good manufacture practice)，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國(guó)fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)，30多年來(lái)，gmp已成為世界上大多數(shù)國(guó)家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（cac）將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個(gè)成員國(guó)公布了gmp總則。1975年，日本開(kāi)始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
的主導(dǎo)思想
任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2.實(shí)施gmp的重要意義
gmp是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施gmp對(duì)改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向國(guó)際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件；二是使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證；三是我國(guó)政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施gmp，才可能較好地滿足消費(fèi)者的需求，進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。
3.基本原則
2) 操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，以便正確的按照規(guī)程操作；
3) 應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制；
4) 應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令；
6) 確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；
7) 符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽；
8) 合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備；
9) 全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理；
10) 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證；
11) 合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室；
xx) 采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
xx) 對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的限度；
15) 建立由銷售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；
17) 對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證，通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果。
4.主要內(nèi)容
gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。
十幾年來(lái)，中國(guó)推行藥品gmp取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過(guò)了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購(gòu)到成品的銷售，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來(lái)認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性，將gmp認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平。
我國(guó)gmp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，但在這短短的20年時(shí)間，使我國(guó)制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家水平，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國(guó)藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然，必競(jìng)是年輕的制度，無(wú)論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對(duì)gmp認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進(jìn)步。
gmp是從國(guó)際上引入我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度，20年來(lái)，已經(jīng)取得了無(wú)可否認(rèn)和抹殺的成效，使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的距離。但我國(guó)實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，gmp認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍，在實(shí)踐中總結(jié)，在實(shí)踐中完善，在實(shí)踐中提高，通過(guò)gmp制度的實(shí)施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國(guó)的gmp管理制度一定會(huì)更加完善。
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版gmp，對(duì)新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對(duì)新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班，對(duì)新版gmp有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì)：
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。
在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照gmp條款和08版gmp認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版gmp培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念。
二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。
新版gmp對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。 新版gmp對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了gmp實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。20xx年修訂版的gmp貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。
三、突出人員作用，提高了相對(duì)應(yīng)人員要求
強(qiáng)調(diào) “硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質(zhì)量理念。1998年修訂版中規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷是大專要求醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有3年以上管理經(jīng)驗(yàn)，而新版除專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)要求相同外還要求是學(xué)歷本科?？梢?jiàn)對(duì)人員素質(zhì)的要求的確是更上一個(gè)臺(tái)階，要求管理人員一定要具備相當(dāng)強(qiáng)的處理問(wèn)題能力和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。此外新增了一個(gè)很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權(quán)人，他的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)原輔料、包材進(jìn)廠、中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、產(chǎn)品銷售等的放行審核，產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估，產(chǎn)品召回、用戶訪問(wèn)，投訴意見(jiàn)的審核等，具有法人的社會(huì)責(zé)任。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹(shù)立起 “質(zhì)量責(zé)任重于山”意識(shí)。
四、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)是不可靠的。
98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。
五、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。
質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp 在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp 的有效執(zhí)行。
六、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)fda 和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品gmp 引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)（oos）調(diào)查、糾正和預(yù)防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。
概言之 “gmp不論怎樣要求都不過(guò)分”。所以說(shuō)規(guī)范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實(shí)實(shí)的按照規(guī)范的要求去做，靈活運(yùn)用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中，就一定會(huì)將質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國(guó)際化，我們學(xué)習(xí)的熱情也將繼續(xù)升騰，我們學(xué)習(xí)的腳步更不能停歇。
參加本次gmp培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí)、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路，加深了對(duì)條款的理解程度。但是，由于學(xué)習(xí)時(shí)間短，全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習(xí)，學(xué)到的是原則、方法和思路，對(duì)于gmp的運(yùn)用和執(zhí)行，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的膚淺，請(qǐng)批評(píng)指正。
gmp培訓(xùn)方案篇五
20xx年是我公司執(zhí)行新版gmp重要的一年，回顧20xx年培訓(xùn)工作，整體的走勢(shì)以及著重點(diǎn)是與公司的年度計(jì)劃目標(biāo)、重點(diǎn)工作相適應(yīng)的，但也存在各種不足，具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
20xx年舉辦內(nèi)部各類培訓(xùn)46項(xiàng)，參加培訓(xùn)人員954人次，完成年度培訓(xùn)計(jì)劃100%，各部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃完成率均達(dá)到了年度培訓(xùn)計(jì)劃的要求。
（一）、取得的成績(jī)
1、20xx年度的培訓(xùn)工作與上一年度相比，從培訓(xùn)項(xiàng)目數(shù)、舉辦課程次數(shù)、接受培訓(xùn)的人次等方面，都有一定的增長(zhǎng)。
2、建立制度性培訓(xùn)體系；往年，公司培訓(xùn)工作缺乏系統(tǒng)性培訓(xùn)制度，培訓(xùn)管理幅度和力度不夠，員工培訓(xùn)意識(shí)不強(qiáng)，培訓(xùn)工作開(kāi)展不順，今年質(zhì)量管理部門(mén)投入大量精力，在總結(jié)以往公司培訓(xùn)的基礎(chǔ)上優(yōu)化培訓(xùn)管理，重點(diǎn)加強(qiáng)了培訓(xùn)需求分析，合理安排課程，多次征求各部門(mén)意見(jiàn)后，全面提升公司培訓(xùn)制度化管理。
3、培訓(xùn)針對(duì)性增強(qiáng)，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理
現(xiàn)階段公司培訓(xùn)已逐步轉(zhuǎn)向以“需求為中心”，新版gmp的實(shí)施要求我們?cè)鰪?qiáng)法律意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，培訓(xùn)的目的應(yīng)該是服務(wù)于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門(mén)需求相結(jié)合。有相當(dāng)一部分課程來(lái)源于各部門(mén)需要，如：生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)。另外隨著新版gmp的不斷推行，相關(guān)課程也在公司范圍內(nèi)得以推廣，如風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，提高全員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，消除質(zhì)量隱患。
4、全員培訓(xùn)意識(shí)增強(qiáng)，學(xué)習(xí)積極性不斷提高
通過(guò)各種培訓(xùn)方式，進(jìn)行了培訓(xùn)工作的實(shí)施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)培訓(xùn)，真正掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)技能；組織會(huì)議研討，進(jìn)行充分交流。通過(guò)多形式的知識(shí)傳遞，在公司范圍內(nèi)建立了良好的學(xué)習(xí)氛圍，大家的培訓(xùn)意識(shí)進(jìn)一步提高，意識(shí)到了培訓(xùn)的重要性，學(xué)習(xí)積極性大大提高。
（二）存在問(wèn)題和不足
1、實(shí)施培訓(xùn)的針對(duì)性不好，后續(xù)效果評(píng)價(jià)不到位
目前培訓(xùn)整體還是停留在推的階段，培訓(xùn)計(jì)劃更多地靠主管部門(mén)去督促和實(shí)施，培訓(xùn)形式缺乏創(chuàng)新，難以調(diào)動(dòng)學(xué)員的學(xué)習(xí)興趣，導(dǎo)致學(xué)員注意力不集中，影響培訓(xùn)的效果。在培訓(xùn)形式上過(guò)于追求參訓(xùn)人員的數(shù)量、培訓(xùn)形式相對(duì)單一，缺乏互動(dòng)溝通，與之相應(yīng)的結(jié)果就是機(jī)械被動(dòng)的聽(tīng)講、參訓(xùn)人員的層次不一、從而導(dǎo)致效果的難以評(píng)估。由于各方面原因，目前公司培訓(xùn)所能做到的效果評(píng)價(jià)只是停留在第一和第二個(gè)層次：反應(yīng)評(píng)估，從員工培訓(xùn)后能掌握理解知識(shí)內(nèi)容的多少進(jìn)行評(píng)估，學(xué)習(xí)評(píng)估；員工對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的理解和掌握程度，對(duì)工作所產(chǎn)生的動(dòng)力及工作上的應(yīng)用的評(píng)價(jià)，還需要在以后培訓(xùn)工作中進(jìn)行加強(qiáng)。
2、培訓(xùn)體系的完善和計(jì)劃的實(shí)施支持不足
隨著公司的發(fā)展，對(duì)人員的資質(zhì)能力的要求越來(lái)越高，這就給培訓(xùn)工作提出了很高的要求，但在目前，培訓(xùn)工作總體上還是沿襲著過(guò)去幾年的培訓(xùn)方法，年度培訓(xùn)計(jì)劃很難得到較好的實(shí)施，其原因，一是缺乏一個(gè)有力的體系支持，各項(xiàng)基礎(chǔ)層面的工作待完善；二是對(duì)培訓(xùn)時(shí)間上的保障不足。這需要我們?cè)谝院蟮墓ぷ髦羞M(jìn)行重新審視調(diào)整。
3、內(nèi)部講師隊(duì)伍整體水平待提高
在公司范圍內(nèi)實(shí)施內(nèi)訓(xùn)，是我公司目前進(jìn)行員工培訓(xùn)的主要形式，既減少了培訓(xùn)投入又能結(jié)合公司實(shí)際，在較短的時(shí)間內(nèi)使員工普遍得到培訓(xùn)，現(xiàn)在公司初步建立了一支內(nèi)部講師隊(duì)伍，并取得了一定成效，但是在培訓(xùn)實(shí)施過(guò)程中也暴露出了一些亟待解決的問(wèn)題：內(nèi)部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進(jìn)一步規(guī)范內(nèi)部講師管理，提升內(nèi)部講師授課水平，真正打造一支合格稱職的內(nèi)部講師隊(duì)伍。
1、建立培訓(xùn)體系，出臺(tái)各項(xiàng)制度，明確培訓(xùn)導(dǎo)向
在公司的指導(dǎo)下，搭建培訓(xùn)體系框架，出臺(tái)培訓(xùn)管理制度、人才培養(yǎng)計(jì)劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓(xùn)管理，做到有章可詢，完善和完備培訓(xùn)體系，真正調(diào)動(dòng)全體員工學(xué)習(xí)積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務(wù)技能，提高全員素質(zhì)；規(guī)劃清晰，重點(diǎn)培養(yǎng)，管理到位，謀劃長(zhǎng)遠(yuǎn)。
2、實(shí)施重點(diǎn)課程
根據(jù)公司目標(biāo)，加強(qiáng)gmp和法規(guī)的強(qiáng)化培訓(xùn)，并結(jié)合各部門(mén)需求，實(shí)施重點(diǎn)培訓(xùn)課程，滿足培訓(xùn)需求，提升相關(guān)管理業(yè)務(wù)水平，更好的為公司發(fā)展服務(wù)。
3、建立富有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉現(xiàn)實(shí)情形的內(nèi)部講師團(tuán)隊(duì)
積極倡導(dǎo)部門(mén)主管為內(nèi)部培訓(xùn)的主講，在培訓(xùn)工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)講師的日常管理、激勵(lì)、考核機(jī)制。
4、實(shí)行多元化培訓(xùn)形式，建立完整的培訓(xùn)體系
實(shí)行內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)相結(jié)合，在內(nèi)部培訓(xùn)的同時(shí)，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務(wù)骨干參加省、國(guó)家舉辦的專題講座、培訓(xùn)、研討等會(huì)議，外聘培訓(xùn)教師進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，利用信息技術(shù)，培訓(xùn)檔案實(shí)現(xiàn)電子化管理；結(jié)合人員資質(zhì)及崗位，分門(mén)別類，列出各崗位所需培訓(xùn)知識(shí)內(nèi)容，進(jìn)行強(qiáng)制性培訓(xùn)，限定時(shí)間，并與績(jī)效掛鉤，滿足gmp對(duì)人員資質(zhì)及培訓(xùn)的要求。
我們的培訓(xùn)是為了實(shí)施gmp，保證藥品質(zhì)量。不斷的培訓(xùn)，才能不斷的進(jìn)步，強(qiáng)化法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)與崗位技術(shù)的培養(yǎng)，從基礎(chǔ)知識(shí)方面提高員工能力，提高員工的全員素質(zhì)，在規(guī)范化操作基礎(chǔ)上增強(qiáng)創(chuàng)新的能力，嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp，生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，這是我們的培訓(xùn)目標(biāo)。
gmp培訓(xùn)方案篇六
以培育德才兼?zhèn)涞念I(lǐng)導(dǎo)干部為主題，將現(xiàn)代人才測(cè)評(píng)的新理念——"無(wú)領(lǐng)導(dǎo)小組討論"貫穿于培訓(xùn)全過(guò)程，課程設(shè)置、培訓(xùn)形式、活動(dòng)安排、測(cè)評(píng)方式均圍繞"無(wú)領(lǐng)導(dǎo)小組討論"展開(kāi)。討論的主題主要圍繞"理論武裝的必要性"、"加強(qiáng)黨性修養(yǎng)的途徑辦法"、"解決實(shí)際問(wèn)題的能力"三個(gè)方面來(lái)設(shè)計(jì)，同時(shí)依據(jù)學(xué)員在培訓(xùn)期間的表現(xiàn)，綜合測(cè)評(píng)學(xué)員的德才情況，以此起到夯實(shí)理論基礎(chǔ)、提高政治水平、錘煉黨性修養(yǎng)、強(qiáng)化德才素質(zhì)、推動(dòng)科學(xué)發(fā)展的培訓(xùn)目的。
gmp培訓(xùn)方案篇七
gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國(guó)fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp），30多年來(lái)，gmp已成為世界上大多數(shù)國(guó)家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（cac）將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個(gè)成員國(guó)公布了gmp總則。1975年，日本開(kāi)始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主導(dǎo)思想
任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的'。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2、實(shí)施gmp的重要意義
gmp是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施gmp對(duì)改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：
二是使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證；
三是我國(guó)政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施gmp，才可能較好地滿足消費(fèi)者的需求，進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。
3、基本原則
2）操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，以便正確的按照規(guī)程操作；
3）應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制；
4）應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令；
6）確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；
7）符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽；
8）合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備；
9）全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理；
10）應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證；
11）合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室；
13）采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
14）對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的限度；
15）建立由銷售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；
17）對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證，通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果。
4、主要內(nèi)容
gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。
十幾年來(lái)，中國(guó)推行藥品gmp取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過(guò)了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購(gòu)到成品的銷售，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來(lái)認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性，將gmp認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平。
我國(guó)gmp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，但在這短短的20年時(shí)間，使我國(guó)制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家水平，在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國(guó)藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然，必競(jìng)是年輕的制度，無(wú)論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對(duì)gmp認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進(jìn)步。
gmp是從國(guó)際上引入我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度，20年來(lái)，已經(jīng)取得了無(wú)可否認(rèn)和抹殺的成效，使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的距離。但我國(guó)實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度，gmp認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍，在實(shí)踐中總結(jié)，在實(shí)踐中完善，在實(shí)踐中提高，通過(guò)gmp制度的實(shí)施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國(guó)的gmp管理制度一定會(huì)更加完善。
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版gmp，對(duì)新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對(duì)新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班，對(duì)新版gmp有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。
gmp培訓(xùn)方案篇八
在實(shí)施gmp中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證，人員是主導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響gmp的實(shí)施。正因?yàn)槿绱?，早在xx年初，在公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視下，公司成立了gmp認(rèn)證小組，全面負(fù)責(zé)全公司硬件的改造、軟件的建設(shè)、人員的培訓(xùn)工作，并將gmp認(rèn)證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，下至清潔工都來(lái)關(guān)心gmp，支持gmp，并主動(dòng)執(zhí)行g(shù)mp，使gmp認(rèn)證小組的工作得到順利展開(kāi)。一年多來(lái)，公司在硬件改造、軟件建設(shè)、人員培訓(xùn)等各方面工作得到了全面發(fā)展。
公司嚴(yán)格按照符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的空氣潔凈度建立生產(chǎn)廠房，各車間有獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng)。不同級(jí)別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級(jí)別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹(shù)脂耐磨涂料，無(wú)顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設(shè)置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開(kāi)，防止交叉污染。公司針對(duì)原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實(shí)情況，果斷投資1000多萬(wàn)元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫(kù)等基礎(chǔ)設(shè)施。在新廠房建設(shè)上，采用新廠房新要求，高起點(diǎn)規(guī)劃，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。在生產(chǎn)規(guī)模、工藝布局及設(shè)施等方面都進(jìn)行充分考慮，不僅解決原生產(chǎn)中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)。
在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按gmp標(biāo)準(zhǔn)裝修了包裝車間、檢驗(yàn)中心、萬(wàn)級(jí)微生物檢驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照室。對(duì)原有三十萬(wàn)級(jí)制劑車間的布局、設(shè)備設(shè)施等不符合gmp要求的地方也進(jìn)行了修改。針對(duì)原公司倉(cāng)庫(kù)比較分散不夠合理的情況，改造過(guò)程中，也進(jìn)行了相對(duì)集中，并新增加了中藥材庫(kù)與原輔料陰涼庫(kù)，各庫(kù)均設(shè)置了不合格品區(qū)，成品庫(kù)增設(shè)了退貨區(qū)，整個(gè)倉(cāng)庫(kù)布置更加合理。設(shè)備改造上，提取車間廢除了原有落后生產(chǎn)設(shè)備，引進(jìn)了全套中藥提取濃縮設(shè)備，用二級(jí)反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。
在軟件建設(shè)上，針對(duì)硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設(shè)備、衛(wèi)生、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證等方面共1025份文件，其中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類100份，管理標(biāo)準(zhǔn)類352份，操作標(biāo)準(zhǔn)類433份，操作記錄類xx0份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對(duì)公司實(shí)際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。
公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊(duì)伍，與車間員工協(xié)作進(jìn)行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節(jié)原料采購(gòu)、進(jìn)廠檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)，到成品檢驗(yàn)、成品儲(chǔ)存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個(gè)過(guò)程用到的任何儀器設(shè)備的操作、任何崗位應(yīng)遵守的操作規(guī)范、藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，小到一個(gè)人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結(jié)合本廠實(shí)際制定形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，經(jīng)過(guò)有關(guān)車間、部門(mén)審核、同意、領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行?！耙磺猩a(chǎn)操作必須按寫(xiě)的做，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄。”
藥品生產(chǎn)崗位現(xiàn)場(chǎng)都必須存放相關(guān)的sop，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個(gè)文件的形成都遵守起草、修改、審核、公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊(duì)伍，與車間員工協(xié)作進(jìn)行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節(jié)原料采購(gòu)、進(jìn)廠檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)，到成品檢驗(yàn)、成品儲(chǔ)存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個(gè)過(guò)程用到的任何儀器設(shè)備的操作、任何崗位應(yīng)遵守的操作規(guī)范、藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，小到一個(gè)人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結(jié)合本廠實(shí)際制定形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，經(jīng)過(guò)有關(guān)車間、部門(mén)審核、同意、領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行?！耙磺猩a(chǎn)操作必須按寫(xiě)的做，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄?！彼幤飞a(chǎn)崗位現(xiàn)場(chǎng)都必須存放相關(guān)的sop，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個(gè)文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準(zhǔn)、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的'程序，在這一程序的執(zhí)行過(guò)程中，文件的起草、修改由相關(guān)的生產(chǎn)人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進(jìn)行，這樣，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)實(shí)際操作與要求不符的地方，那么我們就認(rèn)真的研究原因，尋找解決的辦法，通過(guò)不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，提高了生產(chǎn)操作的規(guī)范性。
在人員方面，一方面引進(jìn)高素質(zhì)人才隊(duì)伍，調(diào)整人才結(jié)構(gòu)，全公司共有各類技術(shù)人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強(qiáng)員工隊(duì)伍的培訓(xùn)教育，公司專門(mén)成立了培訓(xùn)部，在培訓(xùn)方面投入了足夠的人力、物力和財(cái)力，編制了gmp培訓(xùn)教材，同時(shí)把一大批高級(jí)管理人員送出去，參加多種形式的gmp管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理學(xué)習(xí)班，把國(guó)內(nèi)知名專家請(qǐng)進(jìn)來(lái)，在全公司進(jìn)行g(shù)mp封閉培訓(xùn)。所有員工均需經(jīng)過(guò)多次培訓(xùn)，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過(guò)培訓(xùn)使員工理論水平有較大提高，質(zhì)量意識(shí)大大增強(qiáng)，實(shí)際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個(gè)能完全保證生產(chǎn)穩(wěn)定、合格、優(yōu)質(zhì)的藥品生產(chǎn)體系。
gmp培訓(xùn)方案篇九
最近，我參加了一次GMP意識(shí)培訓(xùn)課程，這是一次充滿收獲的經(jīng)歷。GMP是“GoodManufacturingPractice”的縮寫(xiě)，是指良好的生產(chǎn)規(guī)范。在當(dāng)今的競(jìng)爭(zhēng)中，生產(chǎn)企業(yè)必須以較高的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品來(lái)滿足消費(fèi)者的需求，而GMP是確保這一標(biāo)準(zhǔn)得以保持的有效措施之一。在本文中，我將分享我參加這次培訓(xùn)所得到的一些體會(huì)和經(jīng)驗(yàn)。
第二段：感受。
首先，我們了解了什么是GMP。我明白了這意味著我們的公司必須嚴(yán)格遵守許多規(guī)定來(lái)確保內(nèi)部操作順暢。這意味著我們必須在生產(chǎn)、維護(hù)、消毒或產(chǎn)品記錄等過(guò)程中采取必要措施，以確保最終產(chǎn)品符合安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我感到非常滿意，因?yàn)檫@些規(guī)定對(duì)于客戶來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
第三段：影響。
其次，這次培訓(xùn)還使我認(rèn)識(shí)到，GMP的實(shí)施不僅僅對(duì)客戶有好處，對(duì)公司也有好處。它可以降低不良事件和召回率，并提高合規(guī)性。這些效益可以提高企業(yè)形象，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這是我從這些課程中學(xué)到的重要方面。
第四段：應(yīng)用。
在這次培訓(xùn)中，我們還對(duì)GMP實(shí)施中的重要性進(jìn)行了深入的討論。我們學(xué)到了如何應(yīng)用GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和記錄。我們還學(xué)習(xí)了在生產(chǎn)過(guò)程中如何操作，以減少錯(cuò)誤和避免浪費(fèi)。這些實(shí)際經(jīng)驗(yàn)和技巧對(duì)我在日常生活中應(yīng)用GMP標(biāo)準(zhǔn)非常有用，因?yàn)樗鼈兪刮腋恿私夂图o(jì)律。
第五段：總結(jié)。
GMP的意識(shí)培訓(xùn)經(jīng)歷對(duì)我產(chǎn)生了很大的影響。我更好地理解了GMP的重要性，并意識(shí)到這些標(biāo)準(zhǔn)尤其對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的成功至關(guān)重要。這次培訓(xùn)還使我學(xué)習(xí)到了GMP實(shí)施中的一些技巧和實(shí)用方法，這些技巧對(duì)我的日常工作有很大幫助。因此，我強(qiáng)烈建議其他企業(yè)和人員參加類似的培訓(xùn)，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合高質(zhì)量要求并受到市場(chǎng)的認(rèn)可。
gmp培訓(xùn)方案篇十
良好的利益有助于提高個(gè)人形象，人們?cè)谏鐣?huì)交往中，如果雙方都能自覺(jué)地遵守禮儀規(guī)范，就容易溝通感情，從而使交往容易成功;如果我們能夠注重禮儀規(guī)范，能夠互相尊重，友好合作，就能夠及時(shí)緩和和避免不必要的沖突和障礙，使得學(xué)習(xí)和生活更加順利。
1、活動(dòng)目的：
能夠提高學(xué)生的禮儀修養(yǎng)，了解基本的禮儀原則。同時(shí)也宣傳宿管會(huì)，提高宿管會(huì)的知名度。通過(guò)活動(dòng)，也能培養(yǎng)同學(xué)們的團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神。
2、活動(dòng)名稱：女生會(huì)禮儀培訓(xùn)
3、活動(dòng)主題：常用禮儀培訓(xùn)
4、培訓(xùn)對(duì)象：高一新生
5、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)：
6、活動(dòng)主辦單位：宿管會(huì)
本次活動(dòng)主要由宿管會(huì)策劃與籌備。
備注：人員可交叉使用
【培訓(xùn)期】
本次禮儀培訓(xùn)以什么形式開(kāi)展，計(jì)劃用時(shí) 【前期】主持人，開(kāi)場(chǎng)白 【第一部分】 內(nèi)容： 預(yù)計(jì)用時(shí)：
【第二部分】 內(nèi)容： 預(yù)計(jì)用時(shí)：
四、培訓(xùn)禮儀內(nèi)容詳情
一、通訊禮儀
(一)一般原則
(1) 接電話四原則：鈴聲響三聲之內(nèi)接，電話機(jī)旁準(zhǔn)備好筆和紙，確認(rèn)記錄的各項(xiàng)內(nèi)容準(zhǔn)確。
(2) 使用禮貌用語(yǔ)，接、打電話時(shí)要說(shuō)：“你好，我是xx?！?/p>
(3)接電話時(shí)要簡(jiǎn)潔、明了。注意講話語(yǔ)速不要過(guò)快!
(4)打錯(cuò)電話要有禮貌的回答，讓對(duì)方重新確認(rèn)電話號(hào)碼。
(二)撥打電話的注意事項(xiàng)
1)要考慮打電話的時(shí)間(對(duì)方此時(shí)是否方便接電話)，最好先發(fā)條短信問(wèn)一下對(duì)方是否方便通話。
2)注意確認(rèn)對(duì)方的姓名、電話號(hào)碼、單位，以避免打錯(cuò)電話。
3)準(zhǔn)備好需要用到的資料和文件。
4)注意通話時(shí)間，不宜過(guò)長(zhǎng)。
5)外界的雜音或私語(yǔ)最好不要傳入電話內(nèi)
(三)誰(shuí)先掛電話應(yīng)該是打電話的一方或長(zhǎng)輩、上級(jí)、女士。如果在通話過(guò)程中發(fā)生中斷，應(yīng)該由打電話方重新?lián)艽颉?/p>
(四)聞聲知人
gmp培訓(xùn)方案篇十一
第一段：介紹GMP培訓(xùn)的背景和目的（約200字）。
GMP，即GoodManufacturingPractice，是指優(yōu)良的生產(chǎn)規(guī)范。在如今競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中，各個(gè)行業(yè)都要求企業(yè)保持高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。因此，為了確保產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量，組織GMP培訓(xùn)變得尤為重要。該培訓(xùn)旨在提高員工對(duì)GMP原則的認(rèn)識(shí)和理解，并培養(yǎng)他們的良好工作習(xí)慣，以確保生產(chǎn)過(guò)程中遵循規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第二段：總結(jié)GMP培訓(xùn)內(nèi)容和方法（約250字）。
在GMP培訓(xùn)中，我們首先學(xué)習(xí)了各種與GMP相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、員工的衛(wèi)生要求、生產(chǎn)過(guò)程中的記錄和文檔管理等。此外，我們還學(xué)習(xí)了各類設(shè)備和工具的正確使用方法，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。培訓(xùn)采用了多種方法，如講座、案例分析和實(shí)地參觀，以幫助我們更好地理解和應(yīng)用所學(xué)知識(shí)。
第三段：總結(jié)GMP培訓(xùn)的收獲和價(jià)值（約300字）。
通過(guò)參加GMP培訓(xùn)，我收獲了許多寶貴的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。首先，我對(duì)GMP的重要性有了更深刻的認(rèn)識(shí)，意識(shí)到只有遵循GMP的要求，才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。其次，我了解到GMP對(duì)于企業(yè)的價(jià)值和意義，它不僅可以提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，還能保護(hù)消費(fèi)者利益和公司聲譽(yù)。我還學(xué)到了如何在日常工作中應(yīng)用GMP原則，例如嚴(yán)格執(zhí)行個(gè)人衛(wèi)生要求、規(guī)范記錄生產(chǎn)過(guò)程等。這些措施將有助于提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的工作效率和質(zhì)量水平。
第四段：分享GMP培訓(xùn)中的亮點(diǎn)和難點(diǎn)（約250字）。
在GMP培訓(xùn)中，對(duì)我印象最深刻的是實(shí)地參觀。通過(guò)觀察實(shí)際的生產(chǎn)線和設(shè)備操作，我更直觀地感受到了GMP原則的應(yīng)用和價(jià)值。此外，案例分析也是培訓(xùn)中的一個(gè)亮點(diǎn)，可以幫助我們運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題。然而，培訓(xùn)的過(guò)程中也存在一些難點(diǎn)，比如培訓(xùn)內(nèi)容有時(shí)過(guò)于專業(yè)化，難以理解和應(yīng)用。另外，培訓(xùn)時(shí)間較長(zhǎng)，可能會(huì)使人疲勞和失去興趣。但通過(guò)與同事交流和師傅指導(dǎo)，我成功克服了這些困難，并有效地將所學(xué)知識(shí)應(yīng)用到實(shí)際工作中。
第五段：總結(jié)GMP培訓(xùn)對(duì)個(gè)人的意義及對(duì)公司的建議（約200字）。
對(duì)于我個(gè)人來(lái)說(shuō)，參加GMP培訓(xùn)是一次寶貴的學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。通過(guò)這次培訓(xùn)，我不僅提高了對(duì)GMP原則的理解和應(yīng)用能力，還培養(yǎng)了自己的規(guī)范和細(xì)致的工作態(tài)度。同時(shí)，我也意識(shí)到GMP培訓(xùn)對(duì)于整個(gè)公司來(lái)說(shuō)具有重要的意義。因此，我建議公司繼續(xù)組織GMP培訓(xùn)，為所有員工提供機(jī)會(huì)，以不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)形象。此外，加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容和方法的研究，通過(guò)增加實(shí)際操作和案例分析等方式，提高培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性，將更好地推動(dòng)公司的發(fā)展。
gmp培訓(xùn)方案篇十二
在食品、藥品和醫(yī)療器械等領(lǐng)域，質(zhì)量的重要性不言而喻。GoodManufacturingPractice（GMP）是指一系列確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。為了保證組織內(nèi)工作人員對(duì)GMP的了解和遵守，許多組織都會(huì)組織GMP培訓(xùn)。近期，我參加了一次GMP培訓(xùn)課程，并從中獲得了一些寶貴的心得體會(huì)。
第二段：培訓(xùn)課程的內(nèi)容和重要性。
這次GMP培訓(xùn)課程涵蓋了許多關(guān)于質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，如質(zhì)量控制、衛(wèi)生管理、文件記錄、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)和員工培訓(xùn)等。通過(guò)學(xué)習(xí)這些內(nèi)容，我們深入了解了GMP要求和質(zhì)量管理的基本原則，也明白了質(zhì)量問(wèn)題對(duì)組織的影響和風(fēng)險(xiǎn)。在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境下，只有確保產(chǎn)品的質(zhì)量和符合要求，組織才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。
第三段：GMP培訓(xùn)的實(shí)踐與應(yīng)用。
GMP培訓(xùn)不僅僅是理論知識(shí)的傳授，更強(qiáng)調(diào)實(shí)踐應(yīng)用。在課程中，我們進(jìn)行了許多實(shí)際操作和模擬場(chǎng)景的練習(xí)，比如制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOPs）、制定清潔程序、記錄文件等。這樣的實(shí)踐讓我們更好地理解GMP的要求，并能夠?qū)⑵鋺?yīng)用到實(shí)際工作中。通過(guò)實(shí)際操作，我們還能發(fā)現(xiàn)一些潛在的問(wèn)題和隱患，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)和糾正，確保組織的運(yùn)作更加符合GMP的標(biāo)準(zhǔn)。
第四段：培訓(xùn)中的互動(dòng)和交流。
這次培訓(xùn)中，我們還有很多互動(dòng)和交流的機(jī)會(huì)。通過(guò)小組討論、角色扮演、案例分析等形式，我們能夠與其他參與者進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享和問(wèn)題解答。這樣的互動(dòng)和交流不僅加深了我們對(duì)GMP的理解，還使我們能夠從其他人的經(jīng)驗(yàn)中學(xué)到更多寶貴的知識(shí)。另外，這種互動(dòng)也促進(jìn)了團(tuán)隊(duì)精神的形成和加強(qiáng)，增加了我們共同努力的信心和動(dòng)力。
第五段：培訓(xùn)的總結(jié)和啟發(fā)。
通過(guò)這次GMP培訓(xùn)，我深刻認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理對(duì)于組織的重要性。只有保證產(chǎn)品的質(zhì)量和符合要求，組織才能在激烈競(jìng)爭(zhēng)中取得勝利。此外，我還意識(shí)到培訓(xùn)和學(xué)習(xí)是持續(xù)不斷的過(guò)程，我們應(yīng)該不斷更新和提升我們的知識(shí)和技能，以適應(yīng)變化的市場(chǎng)環(huán)境。最后，通過(guò)與其他人的交流和合作，我們能夠?qū)W習(xí)到更多寶貴的經(jīng)驗(yàn)，并發(fā)展良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。
以上就是我的GMP培訓(xùn)心得體會(huì)。通過(guò)這次培訓(xùn)，我深入了解了質(zhì)量管理和GMP的重要性，也學(xué)習(xí)到了很多實(shí)踐操作和團(tuán)隊(duì)合作的經(jīng)驗(yàn)。我相信，這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)將對(duì)我今后的工作產(chǎn)生積極的影響，并促使我不斷提升自己的專業(yè)素質(zhì)和能力。
gmp培訓(xùn)方案篇十三
GMP（GoodManufacturingPractice）是一種全面的制造標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保藥品、食品、化妝品等產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。參加GMP培訓(xùn)是提高工作能力和專業(yè)知識(shí)的重要途徑。在整個(gè)培訓(xùn)過(guò)程中，我從中學(xué)到了許多新知識(shí)和技能，并體驗(yàn)到了GMP標(biāo)準(zhǔn)的重要性。在本文中，我將分享我在GMP培訓(xùn)中獲得的經(jīng)驗(yàn)和心得體會(huì)。
第二段：知識(shí)的積累。
在GMP培訓(xùn)中，我學(xué)習(xí)了許多與制造標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)。我了解到了GMP的基本原則，如個(gè)人衛(wèi)生、設(shè)備清潔和消毒的重要性。我還學(xué)會(huì)了如何規(guī)范化記錄和報(bào)告制造過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，以便能夠準(zhǔn)確追蹤和核對(duì)問(wèn)題。此外，在培訓(xùn)中我還深入了解了藥品質(zhì)量控制和檢測(cè)方法等方面的內(nèi)容。這些知識(shí)對(duì)我來(lái)說(shuō)具有重要的實(shí)踐意義，并幫助我更好地理解和應(yīng)用GMP標(biāo)準(zhǔn)。
第三段：技能的提升。
除了理論知識(shí)的積累外，GMP培訓(xùn)還提供了許多實(shí)踐技能的培養(yǎng)機(jī)會(huì)。我學(xué)會(huì)了如何正確操作各種制造設(shè)備，包括潔凈室的使用和清潔、高效液相色譜儀的操作等。這些技能的提升不僅提高了我的工作效率，也增強(qiáng)了我對(duì)工作的自信心。此外，在培訓(xùn)中，我還學(xué)會(huì)了如何與團(tuán)隊(duì)成員協(xié)作和溝通，在完成團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目時(shí)達(dá)到良好的工作效果。這些技能的提升對(duì)我今后的職業(yè)發(fā)展具有重要的幫助。
第四段：意識(shí)的轉(zhuǎn)變。
GMP培訓(xùn)還讓我對(duì)質(zhì)量管理和安全意識(shí)有了更深刻的認(rèn)識(shí)。通過(guò)培訓(xùn)，我了解到制造過(guò)程中一絲不茍的品質(zhì)要求和高度的安全意識(shí)是保證產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。我開(kāi)始更加注重細(xì)節(jié)，并將警惕性和謹(jǐn)慎性融入到我的工作中。我時(shí)刻提醒自己要嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保工作中不出現(xiàn)任何疏忽和瑕疵。這種意識(shí)的轉(zhuǎn)變讓我成為了一個(gè)更加可靠和專業(yè)的員工。
第五段：結(jié)語(yǔ)。
通過(guò)參加GMP培訓(xùn)，我獲得了豐富的知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提升了自己的工作能力和素質(zhì)。我現(xiàn)在愿意承擔(dān)更多的責(zé)任，并積極主動(dòng)地對(duì)工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。我相信，通過(guò)不斷地學(xué)習(xí)和實(shí)踐GMP標(biāo)準(zhǔn)，我將成為一名更加出色的職業(yè)人士，并為公司的發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。我將繼續(xù)努力提高自己的水平，為實(shí)現(xiàn)GMP的目標(biāo)而不懈努力。我也鼓勵(lì)身邊的同事們也參加類似的培訓(xùn)，提高自己的知識(shí)水平和職業(yè)素質(zhì)，為行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
gmp培訓(xùn)方案篇十四
GMP（GoodManufacturingPractice）是一種保證生產(chǎn)質(zhì)量與安全的管理方法，對(duì)于醫(yī)藥、食品等行業(yè)來(lái)說(shuō)尤為重要。近期，我有幸參加了一次GMP培訓(xùn)，通過(guò)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，對(duì)GMP有了更深入的了解，并積累了一些寶貴的心得與體會(huì)。在此，我將分享我的學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)GMP培訓(xùn)的收獲與感悟。
【第二段：認(rèn)識(shí)GMP】。
GMP是一種系統(tǒng)的質(zhì)量管理方法，其目標(biāo)是確保產(chǎn)品從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)過(guò)程再到最終產(chǎn)品，都符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求。學(xué)習(xí)GMP的首要任務(wù)是要了解其核心概念和標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)培訓(xùn)，我了解到GMP對(duì)制藥行業(yè)的重要性，它不僅關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，還包括人員、設(shè)備、原材料的管理等方面。只有做到追求卓越的質(zhì)量、妥善的管理與持續(xù)的改進(jìn)，企業(yè)才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。
【第三段：實(shí)踐GMP】。
理論是學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)，但實(shí)踐才是最有效的鞏固方式。在培訓(xùn)期間，我們參觀了一家執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，親眼目睹了GMP在實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用。這個(gè)過(guò)程讓我印象深刻，企業(yè)精細(xì)化的生產(chǎn)流程、嚴(yán)格的操作規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)區(qū)域，無(wú)不體現(xiàn)了GMP對(duì)生產(chǎn)的要求與影響。實(shí)踐中，我們也親自參與了GMP檢查和操作培訓(xùn)，更加清晰地了解到自己在實(shí)際操作中需要注意的事項(xiàng)和要求。
【第四段：GMP的重要性】。
GMP對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要性毋庸置疑。通過(guò)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，我意識(shí)到GMP不僅僅是一種符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，更是企業(yè)提升自身整體競(jìng)爭(zhēng)力的必經(jīng)之路。符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，具備了優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，能夠得到顧客的認(rèn)可并贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，GMP還注重合規(guī)性和道德倫理，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，確保了企業(yè)的社會(huì)責(zé)任和聲譽(yù)。只有將GMP滲透到企業(yè)的方方面面，才能真正提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展。
【第五段：個(gè)人成長(zhǎng)】。
參加GMP培訓(xùn)，不僅讓我對(duì)GMP有了更深入的了解，也讓我在個(gè)人成長(zhǎng)上有了很大的提升。在培訓(xùn)中，我學(xué)會(huì)了如何正確管理與掌控生產(chǎn)流程，并且有目共睹地提高了自己的團(tuán)隊(duì)合作能力。培訓(xùn)還讓我意識(shí)到追求卓越與不斷學(xué)習(xí)的重要性，只有不斷提升自己的專業(yè)能力和知識(shí)水平，才能在日益競(jìng)爭(zhēng)激烈的職場(chǎng)中立于不敗之地。因此，我決心將GMP理念貫徹到自己的工作中，將其作為一個(gè)持續(xù)學(xué)習(xí)和不斷進(jìn)步的動(dòng)力。
【結(jié)尾】。
通過(guò)這次GMP培訓(xùn)，我深刻認(rèn)識(shí)到GMP對(duì)企業(yè)和自身的重要性。我將把所學(xué)應(yīng)用于實(shí)踐，提升自己的專業(yè)能力，不斷追求卓越，并將GMP的理念貫徹到工作中，為企業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步作出自己的貢獻(xiàn)。同時(shí)，我也愿意積極宣傳GMP的重要性，幫助更多的人了解和實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)，共同促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步。
gmp培訓(xùn)方案篇十五
第一段：介紹GMP培訓(xùn)的概念和目的（200字）。
GMP是指“良好生產(chǎn)規(guī)范”，是一種確保制藥、醫(yī)療器械、化妝品等行業(yè)生產(chǎn)過(guò)程安全和質(zhì)量一致性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。為了提高員工的生產(chǎn)和操作質(zhì)量，我們公司積極組織了一次GMP培訓(xùn)。培訓(xùn)目的是為了增加員工對(duì)GMP的了解，提高他們的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性，并強(qiáng)調(diào)責(zé)任感和規(guī)范性操作的重要性。本文將分享我在這次GMP培訓(xùn)中的心得體會(huì)。
第二段：感受到的GMP培訓(xùn)的實(shí)用性和重要性（250字）。
在GMP培訓(xùn)中，我意識(shí)到GMP的實(shí)踐對(duì)保證生產(chǎn)質(zhì)量的重要性。遵循GMP的規(guī)范，可以減少對(duì)產(chǎn)品的污染、控制生產(chǎn)過(guò)程中的變異性，并確保產(chǎn)品純度和活性的穩(wěn)定性，從而降低產(chǎn)品缺陷和不合格的風(fēng)險(xiǎn)。培訓(xùn)中的案例分析和實(shí)例驗(yàn)證，讓我深刻認(rèn)識(shí)到GMP的執(zhí)行不僅關(guān)系到企業(yè)形象和質(zhì)量口碑，更關(guān)系到人們的生命健康。只有通過(guò)GMP的規(guī)范操作，才能提供安全可靠的產(chǎn)品給消費(fèi)者，保護(hù)消費(fèi)者的健康權(quán)益。
第三段：心理上的反思和成長(zhǎng)（250字）。
GMP培訓(xùn)過(guò)程中，我也發(fā)現(xiàn)了自己在規(guī)范操作上的一些不足，產(chǎn)生了很多的心理上的反思和成長(zhǎng)。我意識(shí)到個(gè)人的馬虎和不負(fù)責(zé)任可能會(huì)影響到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的質(zhì)量。從此次培訓(xùn)中，我明白了GMP規(guī)范操作對(duì)細(xì)節(jié)的要求之高，逐漸培養(yǎng)了我嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作習(xí)慣，我現(xiàn)在有更強(qiáng)的責(zé)任感去處理和操作生產(chǎn)流程，盡量避免因個(gè)人錯(cuò)誤對(duì)產(chǎn)品造成損害。
第四段：GMP培訓(xùn)對(duì)個(gè)人技能的提升（250字）。
通過(guò)GMP培訓(xùn)，我不僅加深了對(duì)GMP規(guī)范的了解，還提高了個(gè)人技能。培訓(xùn)中的案例分析和實(shí)操訓(xùn)練使我熟悉了GMP的具體操作步驟和流程要求。我學(xué)會(huì)了如何組織并參與驗(yàn)收檢查、如何正確使用和維護(hù)設(shè)備、如何制定和執(zhí)行合理的產(chǎn)品溶劑和樣品保存等等操作要點(diǎn)。這些技能的提升使我在未來(lái)的工作中能夠更好地貫徹GMP規(guī)范，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的合規(guī)性，提高自己的職業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
第五段：總結(jié)GMP培訓(xùn)的收獲和展望（250字）。
通過(guò)GMP培訓(xùn)，我深刻理解了GMP的重要性，增強(qiáng)了規(guī)范操作的意識(shí)。我相信，只要我們每個(gè)人都能嚴(yán)格遵守GMP的要求，盡到自己的責(zé)任，我們的公司的產(chǎn)品質(zhì)量將會(huì)得到更大的提升和保證。同時(shí)，我也希望公司能繼續(xù)組織此類培訓(xùn)，不斷提高員工的GMP素養(yǎng)和技能，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展和產(chǎn)品質(zhì)量的提升做出更大的貢獻(xiàn)。我將把這次培訓(xùn)的心得體會(huì)牢記于心，將GMP的規(guī)范要求貫徹到日常的工作中，為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
gmp培訓(xùn)方案篇十六
第一段：引言（150字）。
最近，我參加了一次GMP（GoodManufacturingPractice，良好生產(chǎn)規(guī)范）培訓(xùn)，并從中獲益良多。GMP培訓(xùn)是一種提供給制藥和醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)課程，旨在確保生產(chǎn)過(guò)程遵循高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本文將介紹我在這次培訓(xùn)中所學(xué)到的重要知識(shí)和體會(huì)。
第二段：嚴(yán)格的操作規(guī)程（250字）。
GMP培訓(xùn)的核心內(nèi)容之一是學(xué)習(xí)并理解嚴(yán)格的操作規(guī)程。在生產(chǎn)過(guò)程中，遵循正確的操作規(guī)程至關(guān)重要，因?yàn)檫@有助于確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。我們被教導(dǎo)如何正確地使用和清潔生產(chǎn)設(shè)備，如何遵守衛(wèi)生要求以及如何記錄操作細(xì)節(jié)。通過(guò)反復(fù)練習(xí)并在實(shí)踐中應(yīng)用，我意識(shí)到操作規(guī)程的重要性，因?yàn)樗鼈兇_保了生產(chǎn)的一致性和穩(wěn)定性。
第三段：質(zhì)量控制和檢驗(yàn)（250字）。
GMP培訓(xùn)還著重強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量控制和檢驗(yàn)的重要性。我學(xué)到了如何有效地監(jiān)控和控制生產(chǎn)過(guò)程，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。這包括采樣、測(cè)試、分析和評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量，并建立適當(dāng)?shù)挠涗浐蛨?bào)告體系。此外，培訓(xùn)還介紹了如何識(shí)別和處理不合格品，以及如何進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證。通過(guò)這些知識(shí)，我意識(shí)到質(zhì)量控制和檢驗(yàn)是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
第四段：?jiǎn)T工的參與和責(zé)任（250字）。
在GMP培訓(xùn)中，我了解到員工的參與和責(zé)任對(duì)于保障GMP的有效實(shí)施至關(guān)重要。每個(gè)員工都要明確自己在生產(chǎn)過(guò)程中所扮演的角色，并理解自己的責(zé)任和義務(wù)。培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)了每個(gè)員工都應(yīng)該積極參與，報(bào)告和糾正潛在的問(wèn)題，并建議提供改善和創(chuàng)新的建議。通過(guò)明確員工的參與和責(zé)任，我認(rèn)識(shí)到只有所有人都積極執(zhí)行GMP要求，才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
第五段：個(gè)人成長(zhǎng)與總結(jié)（300字）。
通過(guò)參加GMP培訓(xùn)，我不僅增加了自己的專業(yè)知識(shí)和技能，還提升了自己的自信心。在培訓(xùn)過(guò)程中，我被鼓勵(lì)積極提問(wèn)和參與討論，并深入了解GMP實(shí)踐中的挑戰(zhàn)和解決方案。通過(guò)與其他行業(yè)專業(yè)人士的互動(dòng)，我收獲了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和見(jiàn)解，這對(duì)我個(gè)人的成長(zhǎng)非常有幫助?？偟膩?lái)說(shuō)，GMP培訓(xùn)不僅為我提供了相關(guān)的知識(shí)和技能，還讓我認(rèn)識(shí)到質(zhì)量和安全是制藥和醫(yī)療器械行業(yè)中非常重要的因素。
結(jié)尾（150字）。
在GMP培訓(xùn)中，我學(xué)到了嚴(yán)格的操作規(guī)程、質(zhì)量控制和檢驗(yàn)的重要性，以及員工的參與和責(zé)任對(duì)于GMP的有效實(shí)施的關(guān)鍵性。通過(guò)這次培訓(xùn)，我不僅提升了自己的專業(yè)知識(shí)和技能，還增強(qiáng)了自己的自信心。我認(rèn)識(shí)到，只有所有人都積極執(zhí)行GMP要求，才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。因此，我將繼續(xù)關(guān)注和學(xué)習(xí)相關(guān)的知識(shí)，以成為一名更加優(yōu)秀的制藥或醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員。
gmp培訓(xùn)方案篇十七
GMP(GoodManufacturingPractice)，即良好生產(chǎn)規(guī)范，是一種國(guó)際通用的生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保制藥企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程符合高質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。近期，我參加了一次關(guān)于GMP的培訓(xùn)課程，這為我提供了深入了解和適應(yīng)這一標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)會(huì)。在這篇文章中，我將分享我在GMP培訓(xùn)中的心得體會(huì)。
首先，培訓(xùn)課程帶給我了對(duì)GMP標(biāo)準(zhǔn)的全面了解。在課程中，我們學(xué)習(xí)了GMP的核心原則，包括關(guān)鍵設(shè)備和環(huán)境條件的管理，員工的培訓(xùn)和考核，原材料的采購(gòu)和質(zhì)量控制等。通過(guò)深入學(xué)習(xí)這些原則，我意識(shí)到制藥企業(yè)需要遵守一系列嚴(yán)格的生產(chǎn)規(guī)范，以確保生產(chǎn)的藥品安全有效。這讓我深刻認(rèn)識(shí)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的重要性，也引發(fā)了我對(duì)于質(zhì)量管理的更高要求。
其次，我在培訓(xùn)中學(xué)到了如何將GMP標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)中。除了理論知識(shí)，培訓(xùn)課程還向我們展示了各種GMP的應(yīng)用實(shí)例和觀察技巧。通過(guò)模擬實(shí)驗(yàn)和案例研究，我們了解了如何進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和測(cè)試，并分析GMP指南的要求。這使我學(xué)會(huì)如何應(yīng)用GMP標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估和改善現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝。我相信這些實(shí)際技能將對(duì)我的未來(lái)職業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。
第三，培訓(xùn)課程對(duì)于培養(yǎng)我的團(tuán)隊(duì)合作和溝通能力也有很大幫助。在課程中，我們被分為小組，分別完成各種任務(wù)和案例分析。通過(guò)與團(tuán)隊(duì)成員的合作，我學(xué)到了如何有效地與他人合作，充分發(fā)揮每個(gè)人的潛力。與此同時(shí)，培訓(xùn)課程也提供了充分的互動(dòng)和交流機(jī)會(huì)，讓我學(xué)會(huì)了如何向他人傳達(dá)我的觀點(diǎn)和思想。
此外，GMP培訓(xùn)課程還給了我一個(gè)良好的機(jī)會(huì)，與行業(yè)專家和同行進(jìn)行交流和建立聯(lián)系。在課堂上，我們不僅受益于培訓(xùn)師資深的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)，還有機(jī)會(huì)與同行分享自己的觀點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn)。與行業(yè)專家交流的機(jī)會(huì)讓我更深入地了解了行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。這種交流和聯(lián)系的建立為我未來(lái)的發(fā)展提供了一個(gè)有力的支持。
最后，GMP培訓(xùn)對(duì)我個(gè)人的職業(yè)發(fā)展也有重要的影響。通過(guò)這次培訓(xùn)，我意識(shí)到了在制藥行業(yè)工作所需的專業(yè)知識(shí)和技能。同時(shí)，我也認(rèn)識(shí)到了個(gè)人在工作中的責(zé)任和使命，尤其是在保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全方面。這次培訓(xùn)激發(fā)了我在質(zhì)量管理領(lǐng)域的興趣，并確定了我進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提升的方向。
總之，參加GMP培訓(xùn)課程給我?guī)?lái)了廣泛的收獲和啟發(fā)。通過(guò)對(duì)GMP標(biāo)準(zhǔn)的全面了解和實(shí)踐應(yīng)用，我對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理有了更深刻的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，培訓(xùn)也提高了我的團(tuán)隊(duì)合作和溝通能力，并為我未來(lái)的職業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。我相信，這次培訓(xùn)將在我未來(lái)的工作中起到積極的推動(dòng)作用，幫助我成為一名優(yōu)秀的質(zhì)量管理人員。
gmp培訓(xùn)方案篇十八
近年來(lái)，隨著社會(huì)的發(fā)展和市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理要求也越來(lái)越高。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力，我所在的公司組織了一次GMP文件培訓(xùn)。通過(guò)這次培訓(xùn)，我深刻意識(shí)到了GMP文件的重要性，并從中獲得了一些寶貴的經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)。
首先，我對(duì)于GMP文件的定義和作用有了更清晰的認(rèn)識(shí)。GMP，即GoodManufacturingPractice（良好生產(chǎn)規(guī)范），是指為確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量和衛(wèi)生的一套規(guī)范和要求。通過(guò)GMP文件的制定，可以確保生產(chǎn)的藥品符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。除了藥品行業(yè)，很多其他行業(yè)也都有類似的標(biāo)準(zhǔn)和文件。通過(guò)這次培訓(xùn)，我了解到這些文件的重要性和對(duì)企業(yè)發(fā)展的積極影響。
其次，我了解到GMP文件的編制需要遵循一定的原則和流程。培訓(xùn)中，講師詳細(xì)介紹了GMP文件的編制過(guò)程和內(nèi)容要求。首先，要明確文件的目的和適用范圍，并建立合理的章節(jié)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容分工，保證文件的易讀性和邏輯性。其次，要注重語(yǔ)言的準(zhǔn)確性和技術(shù)性，確保文件的科學(xué)性和可操作性。最后，要注意文件的修訂和更新，隨時(shí)跟進(jìn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化。通過(guò)了解這些原則和流程，我對(duì)GMP文件的編制有了更系統(tǒng)和規(guī)范的認(rèn)識(shí)。
然后，我體會(huì)到了GMP文件對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的重要影響。正是因?yàn)橛辛薌MP文件的制定和執(zhí)行，企業(yè)才能更好地控制和管理生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量問(wèn)題。GMP文件可以指導(dǎo)和約束員工的行為和操作，確保藥品生產(chǎn)的規(guī)范性和一致性。此外，GMP文件還有助于提高員工的質(zhì)量意識(shí)和操作技能，促進(jìn)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化。通過(guò)這次培訓(xùn)，我對(duì)GMP文件對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的作用有了更深刻的認(rèn)識(shí)。
最后，我認(rèn)識(shí)到GMP文件的執(zhí)行需要全員參與和持續(xù)跟進(jìn)。一個(gè)好的文件只有在全員共同努力下才能真正落地實(shí)施。培訓(xùn)中，講師強(qiáng)調(diào)了文件執(zhí)行的重要性和團(tuán)隊(duì)合作的必要性。他提到，執(zhí)行GMP文件需要各部門(mén)之間的密切合作和有效溝通，需要各員工嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行相關(guān)操作。同時(shí)，還需要持續(xù)跟進(jìn)和監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決執(zhí)行中的問(wèn)題和不足。通過(guò)這次培訓(xùn)，我明白了GMP文件的執(zhí)行是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、系統(tǒng)的工作，需要全員的共同努力和主動(dòng)參與。
總而言之，通過(guò)這次GMP文件培訓(xùn)，我對(duì)于GMP文件的定義、編制、作用以及執(zhí)行等方面有了更全面和深入的了解。我深刻認(rèn)識(shí)到，GMP文件對(duì)于企業(yè)的質(zhì)量管理至關(guān)重要，是保證產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保障。作為公司的一名員工，我將牢記培訓(xùn)所得，積極參與和推進(jìn)GMP文件的制定與執(zhí)行，為公司的發(fā)展和壯大貢獻(xiàn)自己的力量。同時(shí)，我也會(huì)不斷學(xué)習(xí)和探索，提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和技能水平，為企業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
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