在撰寫報告時，需要注意語言簡潔明確，用詞精準(zhǔn)。在報告中，要合理運用圖表、數(shù)據(jù)和案例，以提供更直觀的信息展示。通過閱讀這些報告范文，我們可以了解到報告的不同類型和寫作風(fēng)格。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇一
在上報數(shù)據(jù)過程中常常會遇到[不良反應(yīng)發(fā)生時間]、[出生日期][報告日期][用藥起止時間]等處，特別是[用藥起止時間]顯示“無法打開網(wǎng)絡(luò)界面”或無反應(yīng)。此種情況往往很浪費時間無法保存，很傷腦筋。不防按我的方法試試：
對策之一：最好先不要輸別的，先看看時間能不能輸，如果不能輸入按照下面方法。右鍵點擊ie瀏覽器圖標(biāo)。點擊屬性——安全——自定義級別——在安全設(shè)置中，把顯示混合內(nèi)容點啟用。關(guān)閉然后重新進(jìn)入上報頁面。
對策之二：在報告過程中，先輸入所有的時間，如果發(fā)現(xiàn)有的時間無法打開時，你再打開信息交流或已報數(shù)據(jù)、未報數(shù)據(jù)等，打開其它的換換界面，這樣幾次就好了。方法即簡單又實用。建議:先把各種時間輸上，輸不上就不必錄入其他資料。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇二
在上報的不良反應(yīng)中總會出現(xiàn)“*”，例如：在輸入藥品不良反應(yīng)名稱、原患疾病、通用名、商品名中常常出現(xiàn)“*”，這主要是我們的藥理方面的知識不夠全面，另外一方面臨床醫(yī)學(xué)知識、診斷學(xué)知識掌握的較少有關(guān)。
對策之一：加強(qiáng)對藥理、診斷等方面的知識的學(xué)習(xí)和積累，如：adr名稱的常誤用的和正確的說法如下：
輸液反應(yīng)：應(yīng)注明癥狀表現(xiàn)，如“寒戰(zhàn)”，“發(fā)熱”，“皮疹”等。
過敏反應(yīng)：寫具體癥狀，且有一個“過敏性反應(yīng)”也可以。
胃腸道反應(yīng)：應(yīng)注明癥狀表現(xiàn)，如“腹痛”，“腹瀉”等。
如果是藥品不良反應(yīng)的名稱不能確定，我建議參與《who藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》，里面將所有的adr的名稱進(jìn)行了編輯和匯總，對于基層一線的同志很有參與和學(xué)習(xí)價值。使輸入的adr名稱更規(guī)范。
對策之二：充分利用軟件的模糊查詢功能，不僅加快填報速度，提高質(zhì)量，而且對我們來說也是個學(xué)習(xí)過程。
如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”，軟件數(shù)據(jù)庫中的名稱應(yīng)為：注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉。當(dāng)然“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”是正規(guī)名稱，但數(shù)據(jù)庫中有“注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉”，選此后就不帶星號了。
而且這么長的字打起來浪費時間，我們要學(xué)會用模糊查詢。“注射用舒巴坦鈉-頭孢哌酮鈉”12個字，而且還有可能不知道這個名稱的情況下，可以點擊“檢索”，輸入“舒巴”，點“搜索”，你就會看到35個符合規(guī)定的藥品名稱，而且只有“舒巴”是帶“*”其他都不帶“*”，標(biāo)準(zhǔn)名稱就可以查出來了。
在填報過程中希望藥品名稱、adr名稱星星越少越好，以便于統(tǒng)計和分析。
重溫幾個概念：
1、藥品不良反應(yīng)（adr）：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
2、藥物不良事件（ade）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。
3、原患疾病，可能和用藥原因一致，也可能不一致。如病人是心絞痛，服用治療心絞痛藥物時，出現(xiàn)了不良反應(yīng)，則用藥原因和原患疾病是一致的。但如果病人在治療心絞痛期間，因胃不適而服用甲氧氯普胺（胃復(fù)安）后，出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，此時，用藥原因是胃不適，但原患疾病是心絞痛。
不良反應(yīng)的結(jié)果，和原患疾病的后果（預(yù)后），也可能是一致或不一致的。
以上是我在基層實踐過程中的一點經(jīng)驗體會，希望能對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測一線同志們有所幫助。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇三
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在保證公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥方面所肩負(fù)的重要職責(zé)，同時此項工作的開展情況也是衡量一個國家藥品監(jiān)督管理水平和社會進(jìn)步與發(fā)展水平的重要標(biāo)志，我國的adr監(jiān)測工作在走過20年發(fā)展歷程后，即將進(jìn)入一個高速起飛的階段，因此我們有必要認(rèn)真總結(jié)過去，分析當(dāng)前所面臨的形勢和存在問題，并在此基礎(chǔ)上深刻思考，以明確未來監(jiān)測工作的方向。
自20xx年省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心成立以來，我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作在省食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各級監(jiān)測人員的辛勤努力下，取得了長足的進(jìn)步。
一是各級監(jiān)測部門領(lǐng)導(dǎo)和工作人員的認(rèn)識水平不斷提高。
二是全省adr監(jiān)測體系框架初步形成。各市（地）的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)都已建成，組織保證體系趨于健全，adr報告的科學(xué)性、及時性、制度性進(jìn)一步提高。
三是adr報告數(shù)量和質(zhì)量逐步提高。根據(jù)今年上半年的報告情況，排名已從20xx年的全國倒數(shù)第二位上升到第十二位，新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)報告數(shù)量排在全國第七位，提前完成了年初制定的接近或達(dá)到全國中等水平的目標(biāo)。
雖然我省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得了突破性的進(jìn)展，但無論是與經(jīng)濟(jì)社會和人的全面發(fā)展、全面建設(shè)小康社會的要求以及與發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)水平相比，還是從監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)、監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的現(xiàn)狀來看，都還存在著很大差距。
１、病例報告發(fā)展不夠平衡。
病例報告主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的病例報告數(shù)量很少，從今年1—9月份上報的1199份病例報告分析，有1121例來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，73例來自藥品經(jīng)營企業(yè)（6%），只有5例來自藥品生產(chǎn)企業(yè)（0.4%），而這一比例在美國卻是90%以上。這與發(fā)達(dá)國家和先進(jìn)?。ㄊ校┍容^還有一定差距。
主要原因：
一是領(lǐng)導(dǎo)層認(rèn)識不到位。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)決策層領(lǐng)導(dǎo)沒有充分認(rèn)識到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作對企業(yè)生存與發(fā)展的重大意義，甚至錯誤地認(rèn)為開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、宣傳藥品不良反應(yīng)知識會影響企業(yè)藥品的銷路，增加工作量，加重企業(yè)負(fù)擔(dān)，不利于企業(yè)的發(fā)展。這種認(rèn)識嚴(yán)重阻礙企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展。
二是制度流于形式，監(jiān)測機(jī)構(gòu)形同虛設(shè)。許多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在形式上建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，也成立了相應(yīng)的監(jiān)測機(jī)構(gòu)，但實際上，制度只是一紙空文，機(jī)構(gòu)也是形同虛設(shè)，無法有效地開展工作。
三是缺乏激勵和約束機(jī)制。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)大多依托自己的營銷網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，而營銷人員缺乏對該項工作的認(rèn)識和熱情，又缺乏激勵約束機(jī)制，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作缺乏力度。
２、年報告總數(shù)偏低，報告質(zhì)量有待進(jìn)一步提高。
雖然我們的報告數(shù)量在不斷提高，但按世界衛(wèi)生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)不低于200—400例，其中新的和嚴(yán)重的應(yīng)不少于30%。我省收到的adr報告中，上報病例每百萬人口不到60份，約98%的報告為已知的藥品不良反應(yīng)，其中具有警戒意義的新的和嚴(yán)重的病例只占2-3%，我們還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到利用監(jiān)測體系發(fā)現(xiàn)信號進(jìn)而開展風(fēng)險管理的要求。
３、adr信息的收集和利用處于初級階段。
評價工作要實現(xiàn)的是信息轉(zhuǎn)化器的功能，即將報告內(nèi)容轉(zhuǎn)化為有效信息，這就決定了它有著極高的專業(yè)技術(shù)含量，是多學(xué)科的系統(tǒng)整合。而評價工作所需要的專業(yè)知識和人才，恰恰是我們目前的薄弱環(huán)節(jié)。目前監(jiān)測工作還停留在對病例的收集和上報上，上市藥品的再評價工作還是空白，嚴(yán)重不良反應(yīng)預(yù)警和快速反應(yīng)機(jī)制尚未建立。
４、市（地）無專業(yè)機(jī)構(gòu)和專項經(jīng)費。
從adr監(jiān)測工作開展以來，各級地方財政一直沒有經(jīng)費的投入。如果是地方領(lǐng)導(dǎo)重視這項工作的，能夠從其它辦公經(jīng)費中擠出一些開展工作，具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務(wù)的熱情和甘于奉獻(xiàn)的精神來進(jìn)行工作的，但單憑這些很難持久開展工作，工作也只能停留在初級階段，很難有深層次的提高。
市、縣兩級都是兼職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測的管理工作，沒有編制和專項工作經(jīng)費，這成為深入、持續(xù)開展工作的最大障礙。由于沒有編制，不能保證監(jiān)測隊伍的穩(wěn)定性；沒有專項經(jīng)費，辦公設(shè)施、宣傳、培訓(xùn)等難以有效保障。一定程度上制約了adr監(jiān)測工作深入廣泛地開展。
我省adr制度建設(shè)尚處在初級階段，報告人員的素質(zhì)、監(jiān)測人員的素質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)的建設(shè)、法規(guī)的執(zhí)行力度，以及社會經(jīng)濟(jì)、法制環(huán)境、醫(yī)藥體制等因素都或多或少地影響著報告體系的建設(shè)。
由于近年來我國主要依靠自愿報告方式來完成adr的收集，該方式具有投資少，覆蓋面廣等優(yōu)勢，但其自身存在著漏報率高、無法統(tǒng)計發(fā)生率等缺陷。
１、加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)。
利用各種渠道，廣泛提高對adr監(jiān)測工作的認(rèn)知度，尤其是提高醫(yī)務(wù)人員和相應(yīng)機(jī)構(gòu)對《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的執(zhí)行力度和自覺性。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才的培養(yǎng)，開展多種形式的教育培訓(xùn)工作，如將adr監(jiān)測作為一門課程，納入到在職醫(yī)務(wù)、藥學(xué)人員繼續(xù)教育之中。建立專家?guī)?、顧問委員會等，吸納各相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者加入這項工作，充分利用“外腦”的巨大能量，加強(qiáng)學(xué)習(xí)、交流與合作。
２、積極推進(jìn)藥品經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測工作。
監(jiān)測工作，積極主動、及時地收集本企業(yè)藥品不良反應(yīng)病例報告，建立產(chǎn)品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫。收集有關(guān)本單位藥品的國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)基本情況，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照有關(guān)要求印制藥品使用說明書，并開展年度匯總工作。為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作及人民用藥安全做出貢獻(xiàn)。
３、進(jìn)一步提高adr上報數(shù)量和質(zhì)量。
adr監(jiān)測工作已全面展開，我們要通過各種宣傳、教育和培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任意識，促使其積極履行報告責(zé)任。這項工作不能停留在對上報數(shù)量的要求上，還要在質(zhì)量上要有一個新的提高，要求上報具有警戒意義的新的和嚴(yán)重的adr病例。
４、加強(qiáng)信息評價與研究。
隨著公眾自我保健意識的增強(qiáng)，藥品安全性問題越來越受到關(guān)注，同時對政府管理部門的要求也越來越高。作為藥品監(jiān)督管理部門的技術(shù)支撐單位，各級adr監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)除了負(fù)責(zé)adr病例報告的收集之外，還應(yīng)該責(zé)無旁貸地承擔(dān)起分析和評價這些安全性信息的任務(wù)，為政府監(jiān)督管理部門決策提供科學(xué)的依據(jù)。
專業(yè)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)將adr監(jiān)測工作的重點轉(zhuǎn)移到加強(qiáng)信息的評價與研究，分析與確認(rèn)等深層次工作上，探索安全性評價的相關(guān)方法和模式，開展對重點監(jiān)測品種的評價和因果關(guān)系分析，提高評價體系的整體水平和監(jiān)測工作的整體效能。
５、加強(qiáng)藥物警戒，指導(dǎo)臨床合理用藥。
隨著社會的不斷進(jìn)步和人們對生命質(zhì)量和自身健康的日漸重視，社會公眾對醫(yī)藥產(chǎn)品信息，尤其是安全性信息有著越來越強(qiáng)烈的渴求，而且保證公民的知情權(quán)也是一個國家民主化進(jìn)程的重要標(biāo)志。時代及社會迫切要求我們透明、高效、及時地提供信息服務(wù)。為此，我們有責(zé)任對已經(jīng)明確的藥品不良反應(yīng)通過各種途徑向公眾說明，提供盡可能多的信息，以便患者在選擇和購買藥品時，有一定的信息保障。對新發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險產(chǎn)品，及時告知專業(yè)人員，幫助他們在使用中規(guī)避風(fēng)險，合理用藥，并制定我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的信息通報制度，建立起嚴(yán)重不良反應(yīng)事件預(yù)警和快速反應(yīng)機(jī)制。
６、設(shè)定一定的政府投入。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作與藥品監(jiān)管的其他工作，如企業(yè)審批、品種準(zhǔn)入、體系認(rèn)證等相比，往往不易受到人們重視，工作難度也就更大。因此，我們藥監(jiān)部門的各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員給予更多的關(guān)心和鼓勵，盡可能地為他們創(chuàng)造更好的工作條件。
要設(shè)定一定的政府投入，建立足夠數(shù)量、高素質(zhì)的監(jiān)測隊伍。改進(jìn)監(jiān)測的設(shè)備、儀器和各種措施，也可以設(shè)立專用網(wǎng)站和專線電話，以做醫(yī)藥工作者和群眾報告藥品不良反應(yīng)之用。對監(jiān)測隊伍中認(rèn)真負(fù)責(zé)、執(zhí)法嚴(yán)明、成績卓著者給予褒獎；對監(jiān)測工作中有不負(fù)責(zé)任、執(zhí)法不力、徇私舞弊等行為的人員，要認(rèn)真查處。
我們的一切工作都是為人民服務(wù)，重視和解決藥品不良反應(yīng)這個社會問題，其宗旨在于全心全意地關(guān)愛和保護(hù)人民群眾的生命與健康，以促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是一項任重而道遠(yuǎn)的工作，所以我們必須共同努力，加緊基礎(chǔ)建設(shè)，盡快實現(xiàn)由初始階段到成熟階段的過渡，建立完善的監(jiān)測體系，把我省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作提高到一個新水平。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇四
2015年1月份藥品不良反應(yīng)全院共上報16例其中不合格3例，我院共上報藥監(jiān)局藥品合格不良反應(yīng)事件13例，其中新的3例嚴(yán)重0例一般10例。不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高的藥品是：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液3例，不良反應(yīng)發(fā)生的特點：患者臨床表現(xiàn)為手臂皮膚紅腫，分析為患者對乳酸左氧氟沙星氯化鈉過敏所引起，為避免引起嚴(yán)重不良反應(yīng)希望臨床今后在使用此藥品需引起警惕和注意，另外本月無嚴(yán)重不良反應(yīng)。
科室上報的情況：心內(nèi)科0（3）例，呼吸內(nèi)科3（3）例，消化內(nèi)科3（3）例，內(nèi)分泌1(3)，神內(nèi)科2(3)例，五官科3(2)例，婦產(chǎn)科1(2)例，泌尿腦外科0(2)例，普外科0(2)例，急診科0(3)例，燒傷科0(2)例，骨科0(2)例，其中婦產(chǎn)科有1例不良反應(yīng)（病程中無記錄）不合格呼吸內(nèi)科有1例不良反應(yīng)（無法查閱）不合格五官科有1例不良反應(yīng)（與病程記錄不符）不合格，整體來看各科室標(biāo)情況不是很理想，還望各科室繼續(xù)提高對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識和重視，有個別科室在不良反映填寫中，對于必填項沒填寫完整和不良反應(yīng)過程描述填寫還不夠詳細(xì)，希望在工作中嚴(yán)密觀察，做到及時發(fā)現(xiàn)、及時處置、及時報告，上報不良反應(yīng)必須要確保其真實性完整性，并認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)報告表，以保證藥品不良反應(yīng)工作順利開展。
藥劑科：陳秋。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇五
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強(qiáng)化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標(biāo)的同時，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身利益，擔(dān)心報告adr帶來負(fù)面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒有微機(jī)，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的`不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
2、認(rèn)識不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認(rèn)識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認(rèn)為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔(dān)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把a(bǔ)dr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把a(bǔ)dr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇六
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強(qiáng)化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標(biāo)的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身利益，擔(dān)心報告adr帶來負(fù)面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒有微機(jī)，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣(市)局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
2、認(rèn)識不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認(rèn)識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過;還有的認(rèn)為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)。《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔(dān)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把a(bǔ)dr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把a(bǔ)dr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認(rèn)識不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專(兼)職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)只重視經(jīng)濟(jì)效益，而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。從xx年至xx年所上報的報告中，基本全部是化學(xué)藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標(biāo)注adr的緣故。
1、加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識。針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認(rèn)識，引起他們的重視，讓他們認(rèn)識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責(zé)任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ)。
2、強(qiáng)化監(jiān)管，健全機(jī)構(gòu)。我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強(qiáng)其責(zé)任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性、政策性很強(qiáng)的工作，科學(xué)客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認(rèn)又是一個復(fù)雜的過程，需要進(jìn)行全面客觀科學(xué)的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強(qiáng)烈責(zé)任心的人才來擔(dān)當(dāng)重任。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才，我們責(zé)無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識資料、舉辦專題講座和培訓(xùn)班以及鼓勵自學(xué)等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備、制度落實等細(xì)節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，決不姑息遷就。
3、加強(qiáng)督導(dǎo)，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負(fù)責(zé)adr監(jiān)測的相關(guān)事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強(qiáng)化“可疑就報”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應(yīng)對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷，但只要認(rèn)定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要，但過分強(qiáng)調(diào)因果關(guān)系，尤其在報告之前就強(qiáng)調(diào)因果關(guān)系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導(dǎo)致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關(guān)系難以確定。
5、擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專(兼)職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專(兼)人員，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所也建立adr報告專(兼)職人員，對人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，以提高報告adr的范圍。
6、加強(qiáng)藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認(rèn)識藥物的不良反應(yīng)，促進(jìn)患者進(jìn)行自我監(jiān)測和報告。需要強(qiáng)調(diào)的是，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法，在獲得有關(guān)細(xì)節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內(nèi)、外有關(guān)文獻(xiàn)報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進(jìn)行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須采取不同的形式進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，充分調(diào)動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護(hù)患者用藥的安全有效作出努力。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇七
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強(qiáng)化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標(biāo)的同時，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身利益，擔(dān)心報告adr帶來負(fù)面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有_____市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒有微機(jī)，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局、分局、_____區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
2、認(rèn)識不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認(rèn)識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認(rèn)為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔(dān)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把a(bǔ)dr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把a(bǔ)dr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認(rèn)識不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)只重視經(jīng)濟(jì)效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。從20xx年至20xx年所上報的報告中，基本全部是化學(xué)藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標(biāo)注adr的緣故。
1、加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識。針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認(rèn)識，引起他們的重視，讓他們認(rèn)識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責(zé)任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ)。
2、強(qiáng)化監(jiān)管，健全機(jī)構(gòu)。我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強(qiáng)其責(zé)任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性、政策性很強(qiáng)的工作，科學(xué)客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認(rèn)又是一個復(fù)雜的過程，需要進(jìn)行全面客觀科學(xué)的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強(qiáng)烈責(zé)任心的人才來擔(dān)當(dāng)重任。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才，我們責(zé)無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識資料、舉辦專題講座和培訓(xùn)班以及鼓勵自學(xué)等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備、制度落實等細(xì)節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，決不姑息遷就。
3、加強(qiáng)督導(dǎo)，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負(fù)責(zé)adr監(jiān)測的相關(guān)事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強(qiáng)化“可疑就報”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應(yīng)對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷，但只要認(rèn)定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要，但過分強(qiáng)調(diào)因果關(guān)系，尤其在報告之前就強(qiáng)調(diào)因果關(guān)系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導(dǎo)致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關(guān)系難以確定。
5、擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，以提高報告adr的范圍。
6、加強(qiáng)藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認(rèn)識藥物的不良反應(yīng)，促進(jìn)患者進(jìn)行自我監(jiān)測和報告。需要強(qiáng)調(diào)的是，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法，在獲得有關(guān)細(xì)節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內(nèi)、外有關(guān)文獻(xiàn)報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進(jìn)行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須采取不同的形式進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，充分調(diào)動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護(hù)患者用藥的安全有效作出努力。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇八
20**年，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結(jié)如下：
為了加強(qiáng)對我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作順利的開展，經(jīng)我院院務(wù)會決定成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，小組由院長吐魯洪。麥麥提擔(dān)任組長，小組辦公室設(shè)在本院，以此負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報工作。
我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，在年初就聯(lián)合召開了會議，進(jìn)行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
我院根據(jù)市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項措施，促進(jìn)了全院adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的體制和工作機(jī)制，成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（點）；明確我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)本院與市不良反應(yīng)檢測中心的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，各科室在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我院藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
三是加強(qiáng)培訓(xùn)，我院派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了自治區(qū)，市藥監(jiān)局組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和adr相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任，通過這些有效措施，提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。
截止20**年9月，我院共上報不良反應(yīng)監(jiān)測病例94例，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質(zhì)量和水平。
以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題：
1、對事件報告的“關(guān)聯(lián)性”評價不夠規(guī)范，可能和不可能等關(guān)聯(lián)性評價混淆不清。
2、醫(yī)學(xué)術(shù)語匱乏，在事件報告的描述中不會運用相關(guān)的醫(yī)學(xué)術(shù)語去描述臨床癥狀。
3、責(zé)任心不強(qiáng)。
在20**年，我們要進(jìn)一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，按照市藥監(jiān)局不良反應(yīng)檢測工作的要求，堅決完成任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇九
對策之一：有時是一種軟件顯示時間的滯后吧，如果你已經(jīng)成功提交，在你退出軟件，重新或下次登錄時，就會看到，數(shù)據(jù)已經(jīng)到了“已報數(shù)據(jù)”中了。所以，只要出現(xiàn)提(）示你已成功提交的對話框，多間隔一段時間，再次登陸多半會解決的。
對策之二：多次刷新界面；重新啟動計算機(jī)。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇十
我院是一家二級綜合性醫(yī)院，于2008年正式啟動藥品不良反應(yīng)（adr）監(jiān)測工作。幾年的監(jiān)測工作中共收集了50多份不良反應(yīng)報告，其中2009年收集了adr報告表5份，到2010年只收集了3份。數(shù)量偏少。
分析漏報的原因：
（1）。
對adr知識和監(jiān)測的意義宣傳力度不夠，導(dǎo)致個別醫(yī)務(wù)人員不了解adr判斷標(biāo)準(zhǔn)和報告程序，無法完成adr報告。
（2）。
某些醫(yī)師認(rèn)為，adr就是醫(yī)療事故，擔(dān)心卷入醫(yī)療糾紛。在以往的工作中，一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件，存在“怕影響聲譽(yù)、怕惹出麻煩”的誤區(qū)。
（3）。
激勵和約束機(jī)制不全，adr報告表是醫(yī)務(wù)人員自愿填寫上報的，缺乏激勵和約束機(jī)制，所以各部門的醫(yī)務(wù)人員填寫adr報告主動性差，以致漏報現(xiàn)象的嚴(yán)重。
藥品不良反應(yīng)是合格藥品在正常使用下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。受制于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的水平，即使經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應(yīng)。這是伴隨藥品而存在的一種醫(yī)學(xué)風(fēng)險，是無法完全避免的。
藥品不良反應(yīng)上報意識不濃、治理不力，給臨床藥品的安全使用帶來隱患。為了使adr監(jiān)測工作更加規(guī)范、深入，新的一年里從以下幾點入手：
（1）。
逐步消除臨床醫(yī)護(hù)人員對adr監(jiān)測的顧慮，提高他們對adr的了解。
（2）。
通過信息共享，發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)資源的作用，及時公布不良反應(yīng)信息，避免相同不良反應(yīng)的發(fā)生。
（3）。
定期進(jìn)行回顧性分析，通過匯總adr報告，對藥物種類、發(fā)生例數(shù)、患者年齡等因素進(jìn)行分析，及時向臨床反饋，以便選擇安全有效的藥品，提高對可引起adr高發(fā)藥品的警惕。
（4）。
各科室應(yīng)加強(qiáng)adr報告意識，積極配合工作，及時上報。
寧蒗縣人民醫(yī)院。
藥劑科。
2013/01/13。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇十一
加強(qiáng)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)信息的管理、確保人民用藥安全。
本規(guī)定適用于及時了解并報告與所經(jīng)營藥品有關(guān)的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，采取積極措施，確保用藥者安全。
4.2.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；
4.4.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
4.4.1.引起死亡的；
4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.4.3.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；
4.4.4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷；
4.4.5.導(dǎo)致住院或住院時間延長。
5.1.1.注意從有關(guān)醫(yī)藥報刊、雜志、網(wǎng)站搜集有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息。
5.1.2.由用藥咨詢的藥師負(fù)責(zé)收集售出藥品的不良反應(yīng)，并詳細(xì)登記藥品不良反應(yīng)/事件報告表（見附表），詳細(xì)記錄藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因，患者性名、住址、聯(lián)系電話、不良反應(yīng)發(fā)生時間、表現(xiàn)、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應(yīng)等，對客戶投訴的藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即通知質(zhì)管部人員。
5.1.3.質(zhì)管部根據(jù)詢問調(diào)查情況進(jìn)行分析、評價，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)天發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例必須及時報告。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇十二
20xx年，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)。
為了加強(qiáng)對我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作順利的開展，經(jīng)我院院務(wù)會決定成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，小組由院長吐魯洪。麥麥提擔(dān)任組長，小組辦公室設(shè)在本院，以此負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報工作。
我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，在年初就聯(lián)合召開了會議，進(jìn)行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
二、健全組織，完善制度。
我院根據(jù)市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項措施，促進(jìn)了全院adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的體制和工作機(jī)制，成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（點）；明確我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)本院與市不良反應(yīng)檢測中心的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，各科室在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我院藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
三是加強(qiáng)培訓(xùn)，我院派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了自治區(qū)，市藥監(jiān)局組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，同時又多次組織我院工作人員在全院大會上學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和adr相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任，通過這些有效措施，提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。
截止20xx年9月，我院共上報不良反應(yīng)監(jiān)測病例94例，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質(zhì)量和水平。
以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題：
1、對事件報告的“關(guān)聯(lián)性”評價不夠規(guī)范，可能和不可能等關(guān)聯(lián)性評價混淆不清。
2、醫(yī)學(xué)術(shù)語匱乏，在事件報告的描述中不會運用相關(guān)的醫(yī)學(xué)術(shù)語去描述臨床癥狀。
3、責(zé)任心不強(qiáng)。
在20xx年，我們要進(jìn)一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，按照市藥監(jiān)局不良反應(yīng)檢測工作的要求，堅決完成任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇十三
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，及時、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥。
2、依據(jù)：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
6.1.2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
6.1.2.4、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.6、省級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)根據(jù)分析評價工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)積極配合。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇十四
今年以來，我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了積極努力，現(xiàn)總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)。
為了加強(qiáng)對我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)與我院院務(wù)會藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由吳忠權(quán)同志擔(dān)任組長，文江擔(dān)任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在我院院辦公室，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報工作。
我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作，相互配合，在年初就聯(lián)合召開了會議，進(jìn)行安排部署，將目標(biāo)任務(wù)層層分解，切實做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報工作，推動監(jiān)測報告工作廣泛、深入、扎實的展開。
二、健全組織，完善制度。
我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項措施，促進(jìn)了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)，具體如下：
一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的體制和工作機(jī)制，由縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的通知》，要求各涉藥單位成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站（點）；每個企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)本企業(yè)、本單位與縣食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的聯(lián)系溝通工作，實行月報制度和督報制度，規(guī)定每月的26日為報送日，在報送日前安排專人督促各單位按時上報，各單位在規(guī)定日期集中報送監(jiān)測信息，杜絕漏報、瞞報、不報現(xiàn)象。
二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員庫，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥房、個體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室。各信息員要做到反饋靈敏、報告及時，形成層層有人管、層層有人抓的良好局面，使我縣藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測工作再上新臺階。
三是加強(qiáng)培訓(xùn)，我院派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集工作的同志參加了縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，同時又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和adr相關(guān)知識，明確了開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任，通過這些有效措施，提高了他們的認(rèn)識，豐富了專業(yè)知識，增強(qiáng)了對做好監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任心。
20xx年度，我院共上報藥品不良反應(yīng)檢測病例8例，圓滿完成了全年任務(wù)，同時，對各個監(jiān)測站、點的信息上報情況進(jìn)行了認(rèn)真審核，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達(dá)100%，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時，而且不斷提高了監(jiān)測報告的質(zhì)量和水平。
以上是我們在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所采取的幾點做法，雖然取得了一定成績，但還存在一定的問題，在20xx年，我們要進(jìn)一步完善措施，狠抓落實，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，按照省市局要求，堅決完成任務(wù)，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇十五
合理用藥。
隨著社會的發(fā)展,如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關(guān)注的熱點。近年來關(guān)于藥物不良反應(yīng)adr(adversedrugreaction)的報道和討論比較多已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時所使用的藥品應(yīng)當(dāng)盡可能少地出現(xiàn)adr。根據(jù)who報告，全球死亡人數(shù)中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率約為20%，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上。
現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等，已成為多數(shù)國家、地區(qū)面臨的問題。我國在這些方面也有許多相似之處。
導(dǎo)致adr的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。2.1藥品因素（1）。
如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，（2）。
有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害。如長期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點、瘀斑。（3）。
生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當(dāng)使藥物污染，（4）。
用藥量過大，可發(fā)生中毒反應(yīng)（5）劑型的。
藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2。粒細(xì)胞減少癥則女性比男性多。（2）。
老年人、兒童對藥物反應(yīng)與成年人不同。因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應(yīng)。嬰幼兒的機(jī)體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應(yīng)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)60歲以下的人，不良反應(yīng)的發(fā)生率為5.9%，而60歲以上的老年人則為15.85%。（3）。
不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的（4）。
肝、腎功能減退時，可增強(qiáng)和延長藥物作用，易引起不良反應(yīng)。2.3其他因素（1）。
誤用、濫用、處方配伍不當(dāng)?shù)?，?）。
兩種以上藥物合用不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.5%，6種以上藥物合用不良反應(yīng)發(fā)生率為10%，15種以上藥物合用不良反應(yīng)發(fā)生率為80%。（4）。
（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應(yīng)卻只字不提，容易造成誤導(dǎo)。
（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進(jìn)口藥。
有些患者認(rèn)為，凡是新藥、貴藥、進(jìn)口藥一定是好藥，到醫(yī)院里點名開藥。
或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當(dāng)?shù)摹?/p>
（3）嚴(yán)格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。
用藥前應(yīng)認(rèn)真閱讀說明書，不能自行增加劑量。特別對于傳統(tǒng)藥，許多人認(rèn)為多吃少吃沒關(guān)系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。
（4）。
用藥后如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀，應(yīng)停藥就診由臨床醫(yī)生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現(xiàn)可疑的不良反應(yīng)，不要輕易地下結(jié)論，要由有經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員認(rèn)真地進(jìn)行因果關(guān)系的分析評價。
來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應(yīng)給人們造成的各種危害。因此，人們應(yīng)抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應(yīng)的態(tài)度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平從而達(dá)到真正的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)睾侠碛盟帯?/p>
【參考文獻(xiàn)】。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇十六
一年來，我局在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強(qiáng)化督導(dǎo)、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結(jié)如下：
一、基本情況：
全年共收到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告111份，其中：輝民醫(yī)院上報92份，占下達(dá)任務(wù)數(shù)的102%；人民醫(yī)院上報15份，占下達(dá)任務(wù)數(shù)的25%；西臚中心衛(wèi)生院上報4份，占下達(dá)任務(wù)數(shù)的13.3%；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務(wù)，而且上報的報告質(zhì)量水平也較佳。
二、存在的一些問題：
（1）部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的認(rèn)識不到位，重視程度不夠，致使監(jiān)測工作一直比較緩慢，未能完成當(dāng)年下達(dá)的監(jiān)測任務(wù)，一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告。
（2）少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽(yù)，人員、制度落實不到位，導(dǎo)致不良反應(yīng)工作未能順利開展。
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本單位員工藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓(xùn)力度不夠。
（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細(xì)、工整，影響了網(wǎng)上上傳。國土局草地監(jiān)測工作總結(jié)地震監(jiān)測中心黨支部工作總結(jié)價格監(jiān)測工作總結(jié)。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇十七
藥品監(jiān)管是我局的立局之本，我們把抓好藥品監(jiān)管工作作為搞好食品藥品監(jiān)管工作的著力點，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項檢查為手段，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為，進(jìn)一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場秩序。
（一）加大藥品市場監(jiān)管力度。我局把執(zhí)法人員分為三個小組，把全縣分成三個責(zé)任區(qū)，每個小組負(fù)責(zé)一個責(zé)任區(qū)的日常監(jiān)管工作，遇到大案要案，打破小組界限，形成合力。共出動執(zhí)法車輛600余臺次，執(zhí)法人員1700人次，取締無證經(jīng)營單位13家，查處假劣藥械96批次，貨值1萬余元，立案54起，查處掛靠經(jīng)營案件2起，超范圍經(jīng)營案件4起，有效地規(guī)范了藥械市場秩序，震懾了制假售假者的囂張氣焰，保障了全縣人民用藥安全。
（二）狠抓藥品市場秩序?qū)ｍ椪巍＝衲辏鶕?jù)上級的有關(guān)指示精神，我局組織開展了雙節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，個體診所、?？崎T診，中藥飲片、終止妊娠藥物、人血白蛋白、特殊藥品等多項專項整治行動和國家、省、市局和縣委政府下達(dá)的各項監(jiān)督檢查工作任務(wù)，藥品稽查打假工作取得明顯成效，查處了私配制劑、違法使用注射用舒巴坦鈉劣藥和終止妊娠藥品及銷售假藥快克、嗎叮啉、芬必得等典型案件。并加強(qiáng)了對游醫(yī)藥販打擊力度，先后組織稽查人員百余人次，對假劣藥品《血栓通絡(luò)片》、《風(fēng)濕雙離拐片》等進(jìn)行了查處，較好地規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械市場秩序，打假治劣工作取得明顯成效。
（三）加大藥品抽驗力度，確保抽驗工作的靶向性。我局黨組高度重視藥品質(zhì)量抽驗工作，抽調(diào)骨干成立抽驗工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對幾年來的假劣藥品樣品進(jìn)行整理，建立了近百個品種的假劣藥品展示柜，及時收集和發(fā)布假劣藥品信息，大力推廣藥品快速鑒別方法的應(yīng)用，讓執(zhí)法人員迅速了解掌握假劣藥品的性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書，從而有效提高稽查效率，避免重復(fù)抽驗。今年共完成抽驗藥品70批次，截止目前不合格9批次，不合格率排在全市前列，全面完成了藥品抽樣工作和藥品檢驗任務(wù)，有力地配合了藥品監(jiān)管工作的開展和違法藥品案件的查處，對促進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量，保證消費者用藥安全，減少藥品安全事故發(fā)揮了技術(shù)保障作用。
（四）繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。4月份，我們召開了全縣涉藥企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專項會議，及時宣傳了藥品不良反應(yīng)報告的重要性和有效性。同時，我們還多次上門服務(wù)，指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品零售連鎖企業(yè)申報藥品不良反應(yīng)。目前，全縣共申報藥品不良反應(yīng)59例。
（六）直接接觸藥品從業(yè)人員健康體檢工作順利完成。通過全局上下齊心協(xié)力，____年直接接觸藥品工作人員723人，其中藥品經(jīng)營企業(yè)85人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)52人，村衛(wèi)生室（包括個體診所）586人，上檢率98%，體檢合格率100%。
藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告篇十八
本年度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真落實開展藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范藥械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。
1、中江縣食品藥品監(jiān)督管理、中江縣衛(wèi)生局于20xx年2月下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的通告》，對轄區(qū)內(nèi)56家藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務(wù)站（所）均分配了監(jiān)測工作計劃。
2、執(zhí)法人員利用日常檢查、專項檢查、科學(xué)合理用藥宣傳等工作，到藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)服務(wù)站（所），進(jìn)行現(xiàn)場講解宣傳和指導(dǎo)，共210家。
3、為提高藥械不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量，總結(jié)經(jīng)驗，查找問題，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高認(rèn)識增強(qiáng)藥械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作的責(zé)任感，促進(jìn)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作上臺階。深入轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及重點藥械經(jīng)營單位進(jìn)行了現(xiàn)場檢查220家，對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行了集中指導(dǎo)培訓(xùn)、共培訓(xùn)藥品經(jīng)營企業(yè)423家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家；對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報告的真實性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行了現(xiàn)場核實檢查。
4、20xx年1-12月共上報藥品不良反應(yīng)766例，一般的535例、新的一般224例、嚴(yán)重6例、新的嚴(yán)重1例，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)評價766例、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報117例，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場審核345例，醫(yī)療器械不良事件現(xiàn)場審核56例，完場信息及簡報11條。
6、20xx年度開展濫用藥物監(jiān)測工作對我轄區(qū)經(jīng)營、使用單位檢查共249家。未見使用使用、經(jīng)營單位存在濫用藥物。
1.在局領(lǐng)導(dǎo)及市監(jiān)測中心的悉心幫助下，建立了我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件專家?guī)臁?/p>
2、我站進(jìn)行了全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽取藥品不良反應(yīng)45例，進(jìn)行質(zhì)量評估，其中藥品不良反應(yīng)/事件報告“規(guī)范性”總體正確率為97.3%。嚴(yán)重報告“規(guī)范性”總正確率為94.18%，其中無正確率低于90%的項目；新的一般報告“規(guī)范性”總正確率為96.5%，其中無正確率低于90%的項目，藥品不良反應(yīng)/事件報告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴(yán)重報告“完整性”正確率為96.04%，各項具體項目正確率較高，均在90%以上；新的一般報告“完整性”正確率為94.03%，其中正確率低于90%的項目有：adr發(fā)生時間、采取措施干預(yù)adr時間、adr的癥狀、adr的體征。
3、完成市監(jiān)測中心藥品不良反應(yīng)質(zhì)控評分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。
4、20xx年10月德陽地區(qū)藥品不良反應(yīng)病例報告表上報，國家限時采納我縣新的一般37份、一般92份，取得全市第一。
1、部份醫(yī)療機(jī)對上報藥品不良反應(yīng)認(rèn)識不全及無專職網(wǎng)報人員。
2、我站人員少、車輛老化，開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)場審核工作困難、不夠全面。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，推進(jìn)我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作，提高藥械安全預(yù)警和風(fēng)險管理能力，切實保障公眾用藥用械安全有效，結(jié)合我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作實際，制定20xx年全縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃要點。
各有關(guān)藥械使用單位要充分認(rèn)識到藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作是發(fā)現(xiàn)上市后藥品醫(yī)療器械安全問題的重要手段，對保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃的組織、培訓(xùn)和宣傳工作，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營使用單位及社區(qū)服務(wù)站（所）積極開展監(jiān)測工作，并將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作目標(biāo)進(jìn)行考核，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評級的重要工作內(nèi)容。各有關(guān)單位要精心組織，層層分解落實，確保全年監(jiān)測工作計劃的完成。
要做好國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的20xx年重點品種的監(jiān)測工作，同時加強(qiáng)對高風(fēng)險類藥品醫(yī)療器械的監(jiān)測，特別是對基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫(yī)療器械以及植入醫(yī)療器械的監(jiān)測，注意收集和報告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)以及死亡病例。堅持“可疑即報”的原則，把好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報質(zhì)量關(guān)，發(fā)現(xiàn)用藥用械有關(guān)的不良反應(yīng)/事件均要及時、準(zhǔn)確地上報，切實做到對藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。
縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作作為監(jiān)管工作的基本內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，對隱瞞、遲報、漏報和零報告藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件單位造成不良影響或嚴(yán)重后果的要嚴(yán)格依法追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任并全縣通報。年底，縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局將組織檢查并進(jìn)行考核評比表彰。
縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的預(yù)警作用，對轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件認(rèn)真進(jìn)行分析，收集風(fēng)險信號，提出風(fēng)險管理措施，使藥械安全風(fēng)險處于可控狀態(tài)。
縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要在20xx年12月30日前將20xx年藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作計劃的完成情況分別上報市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局辦公室。
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