在工作環(huán)境中,我們經(jīng)常需要撰寫報(bào)告來向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展和成果。在報(bào)告寫作過程中,我們需要注意文風(fēng)的統(tǒng)一和語言的準(zhǔn)確性,以保持整體的協(xié)調(diào)性。大家可以通過閱讀這些范文來了解不同報(bào)告類型的寫作特點(diǎn)和結(jié)構(gòu)。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇一
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)和自律意識(shí),牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:
一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動(dòng),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動(dòng),保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān),不從非法渠道購進(jìn)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時(shí),主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項(xiàng);。
五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動(dòng),自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動(dòng)情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低gsp的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動(dòng);積極推進(jìn)藥品信用分類管理,誠實(shí)守信,規(guī)范運(yùn)行。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇二
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí),并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的'購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇三
為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20**]85號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實(shí)施過程如下:
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調(diào)整治工作。
組長:
副組長:
成員:
檢查范圍:全廠各類危險(xiǎn)源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn):生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié);危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
單位負(fù)責(zé)人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開始自查,規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項(xiàng)安全管理制度,安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:
1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書,安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書,確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。
2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備,配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材,安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施?;馂?zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理;低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶儲(chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測檢驗(yàn)情況。
4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則(單位版)》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況,制訂完善有針對性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案,并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。
本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇四
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對201x年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí),并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
四、加強(qiáng)藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。
201x年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇五
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn),對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責(zé),主要體現(xiàn)在以下三方面:首先,從開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見,切實(shí)加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;第三,將全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片,承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來,農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級(jí)藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級(jí)藥品信息員,實(shí)現(xiàn)村級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計(jì)分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù),實(shí)施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí),傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動(dòng)態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級(jí)信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實(shí)際,遵循“市場運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作,進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在:
1.村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)施統(tǒng)一配送。我局通過認(rèn)真周密地調(diào)研考察,對村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動(dòng)作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力,增強(qiáng)誠信意識(shí),要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實(shí)行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購由全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過集中招標(biāo)后進(jìn)行采購,為此,我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系,建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度,對中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見列為中標(biāo)否決項(xiàng)。因此,對鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強(qiáng)監(jiān)督,我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價(jià)、工商的投訴電話,一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性,同時(shí)方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗(yàn)收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達(dá)16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺(tái)、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺(tái),總金額達(dá)73.74萬元,通過這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級(jí)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評(píng)定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強(qiáng)對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機(jī)會(huì),發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子,擴(kuò)大宣傳范圍,加強(qiáng)用藥安全意識(shí),營造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇六
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個(gè)體開設(shè)藥店,于2006年10月申辦,2006年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。2007年3月實(shí)行g(shù)sp改造,2007年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認(rèn)證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、入庫、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時(shí)間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施,逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實(shí)施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運(yùn)營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項(xiàng)檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。2008年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
污染。養(yǎng)護(hù)員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進(jìn),有購貨計(jì)劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí),質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過效期或其他問題,當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購進(jìn)的藥品有400多個(gè)品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái),并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識(shí),便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期,有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時(shí)處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇七
從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施gsp情況的自查情況報(bào)告如下:
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評(píng)審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的`疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。
備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái),防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705。6807。6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007。7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706。7709。7804。7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇八
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會(huì)同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報(bào)告。
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入**鄉(xiāng),目前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村,人口達(dá)2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級(jí)衛(wèi)生室10個(gè),初級(jí)中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級(jí)小學(xué)4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級(jí)幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動(dòng)力,創(chuàng)新機(jī)制,規(guī)范管理,大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
一是建立健全組織機(jī)構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作,專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級(jí)聯(lián)防格局,從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書,以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度,做到一月一次,將各村信息員上報(bào)月報(bào)表進(jìn)行匯總。并針對上報(bào)信息進(jìn)行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé),分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進(jìn)行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,**年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),突出營造氛圍,提升防范意識(shí)。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識(shí),科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀、飲食觀,提高群眾自我保護(hù)意識(shí)。**年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級(jí)活動(dòng)場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三是積極采取有利措施,突出重點(diǎn)領(lǐng)域,提升預(yù)防能力。近年來,我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級(jí)目標(biāo)管理考評(píng),明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人,對本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度,由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際,認(rèn)真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預(yù)防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,消除各種安全隱患。
5、加強(qiáng)對村級(jí)便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進(jìn)行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴(yán)查問責(zé),以確保群眾人身安全。
6、加強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體進(jìn)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識(shí)。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通,多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi),以利于工作的開展。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇九
xx天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
我公司位于xx市xx區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:xx市廣福街13號(hào))。經(jīng)營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:
保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部,原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場競爭,促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度,落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅(jiān)持依法經(jīng)營,強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
(一)管理職責(zé)。
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”,印發(fā)了《實(shí)施gsp,重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》,修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識(shí),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇十
企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx,在xxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxx,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。
按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購:xxx。門店共有xxx名員工。
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。
為了執(zhí)行新版gsp認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。
2、門店藥品陳列管理制度。
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度。
4、門店藥品拆零藥品管理制度。
5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度。
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度。
7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范。
9、不合格藥品管理制度。
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度。
11、門店中藥飲片管理制度。
12、冷藏藥品管理制度。
13、計(jì)算機(jī)管理制度。
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。
隨著gsp認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代,按照新版gsp認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格,按gsp要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的`規(guī)范運(yùn)行。
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理。
藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作。
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作。
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理。
1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。
7、投訴處理。
藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見,及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。
質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。
1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。
3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。
為更好的實(shí)施gsp,我店通過匯報(bào)、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇十一
按照市保密局開展保密自查自評(píng)工作的通知要求,我局對此次自查自評(píng)工作進(jìn)行了部署,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
在市保密局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局始終把做好保密工作列入重要工作日程,局保密工作委員會(huì)繼續(xù)加大保密關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理力度,堅(jiān)持管人和管事兩手抓,著力研究和解決保密工作各環(huán)節(jié)的突出問題,努力把各項(xiàng)保密措施貫穿到業(yè)務(wù)工作的全過程,通過精心組織、周密安排,使得保密工作得以順利開展,確保國家秘密萬無一失。
我局進(jìn)一步完善了領(lǐng)導(dǎo)干部保密責(zé)任制、文件收發(fā)管理制度,對全體工作人員提出了十項(xiàng)保密守則,對公文處理、專兼職檔案管理員的工作程序做出了嚴(yán)格的規(guī)定。加強(qiáng)涉密文件、資料的管理,提高工作人員的保密意識(shí),防止在文件管理工作中泄露國家秘密事件的發(fā)生。根據(jù)國家《保密法》、《保密法實(shí)施辦法》及我市有關(guān)保密工作的規(guī)定,我局形成一個(gè)公文處理、檔案管理、保密工作網(wǎng)絡(luò),每個(gè)科室都有一名兼職公文處理、檔案管理、保密工作人員,負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,局每年舉辦兩次公文處理、檔案管理、保密工作培訓(xùn),提高工作人員的保密意識(shí)和綜合素質(zhì)。
在開展保密工作的過程中,重視對全系統(tǒng)干部職工進(jìn)行保密知識(shí)培訓(xùn)和保密法制教育工作,領(lǐng)導(dǎo)小組利用局務(wù)會(huì)、政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的時(shí)間,采取以會(huì)代訓(xùn)的方式,集中進(jìn)行保密法規(guī)及黨和國家保密方針、政策學(xué)習(xí)以及警示教育,對全體干部職工開展系統(tǒng)性的保密宣傳教育,以達(dá)到增強(qiáng)干部職工的保密意識(shí),筑牢保密防線的目的。
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視保密工作,成立了由局長任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長,機(jī)關(guān)相關(guān)各科室及部分直屬企業(yè)負(fù)責(zé)人為成員的保密工作領(lǐng)導(dǎo)小組。分別明確了分管領(lǐng)導(dǎo)、定密責(zé)任人、兼職保密干部、文檔管理人員、網(wǎng)絡(luò)管理人員;對涉密人員進(jìn)行了分類備案;與相關(guān)涉密人員均已簽訂了《保密承諾書》。并結(jié)合本單位實(shí)際,建立健全了各項(xiàng)保密規(guī)章制度,按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則,落實(shí)保密工作責(zé)任制。
我局高度重視要害部門的安全防范。對文印室、檔案室配備了保險(xiǎn)柜、碎紙機(jī),安裝了防盜門窗,對秘密文件采用專人專柜管理,要求密級(jí)文件管理人員要自覺遵守國家保密紀(jì)律;要求密級(jí)文件應(yīng)由密級(jí)文件管理人員拆封,及時(shí)登記,放在密級(jí)文件夾里及時(shí)送交領(lǐng)導(dǎo)閱批,杜絕橫傳,閱后及時(shí)退回;凡指定由領(lǐng)導(dǎo)同志親自拆封閱辦的文件,他人不得拆閱;借閱涉密文件,須經(jīng)辦公室主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),在指定地點(diǎn)和人員范圍內(nèi)閱讀,并對文件內(nèi)容承擔(dān)保密義務(wù),任何人不得隨意擴(kuò)大秘密文件閱讀范圍,也不允許向規(guī)定范圍以外的人泄露文件內(nèi)容。自我局成立以來,未發(fā)生泄密事件。
在起草環(huán)節(jié),定密科學(xué)準(zhǔn)確,密碼符合要求,設(shè)備和場所符合安全保密要求;在印發(fā)、傳輸環(huán)節(jié)和印發(fā)報(bào)送范圍遵循“根據(jù)工作需要知悉”和“知悉范圍最小化”原則;在閱讀管理環(huán)節(jié),制定相關(guān)保密管理制度,不存在超范圍閱讀傳達(dá)或擅自復(fù)印匯編文件信息資料,設(shè)有調(diào)閱室,其設(shè)施配備和周邊環(huán)境符合要求;在清退銷毀環(huán)節(jié),定期進(jìn)行清退和銷毀,手續(xù)健全,到指定的銷毀機(jī)構(gòu)銷毀,對個(gè)人持有的涉密文件信息資料和電子文檔進(jìn)行定期清理。
我局未建立涉密網(wǎng)絡(luò)。在局互聯(lián)網(wǎng)門戶網(wǎng)站發(fā)布信息已落實(shí)保密審核制度,不存在違規(guī)發(fā)布問題。計(jì)算機(jī)及移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)使用管理符合保密要求。
我局在本次保密專項(xiàng)檢查工作中,做到領(lǐng)導(dǎo)高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中,繼續(xù)查找差距,完善相關(guān)制度,強(qiáng)化保密管理,把保密工作落到實(shí)處,確保無失泄密事件發(fā)生。
要求出席或列席涉密會(huì)議的人員嚴(yán)格遵守保密紀(jì)律,對會(huì)議內(nèi)容或決定事項(xiàng),未經(jīng)許可嚴(yán)禁向外傳達(dá)擴(kuò)散。特別是上級(jí)要求保密的事項(xiàng)及人事、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢等工作,局黨組都明確提出要求,不準(zhǔn)向外透露會(huì)議內(nèi)容。要求干部職工嚴(yán)格做好各項(xiàng)保密工作,做到外出參加會(huì)議帶回的文件要及時(shí)交辦公室,發(fā)現(xiàn)丟失立即報(bào)告追查。會(huì)議注明清退的文件,嚴(yán)格按照要求清退。
我局在本次保密自查自評(píng)工作中,做到領(lǐng)導(dǎo)高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中,繼續(xù)查找差距,完善相關(guān)制度,強(qiáng)化保密管理,把保密工作落到實(shí)處,確保無失泄密事件發(fā)生。
藥品安全經(jīng)營自查報(bào)告經(jīng)典篇十二
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時(shí)間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個(gè)時(shí)候,你需要寫一份自查報(bào)告了。自查報(bào)告怎么寫才不會(huì)千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報(bào)告范文,希望能夠幫助到大家。
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況。
管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況。
(一)管理職責(zé)。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進(jìn)行升級(jí)改造,能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(四)進(jìn)貨管理。
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)。
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
(六)特殊藥品的管理。
使用的特殊藥品實(shí)行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配。
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施。
對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案。
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為。
3、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
4、同時(shí),我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我院一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我院對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
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