每個(gè)人都應(yīng)該習(xí)慣總結(jié)自己的經(jīng)歷，這樣才能不斷進(jìn)步?？偨Y(jié)的內(nèi)容應(yīng)緊扣主題，剔除無(wú)關(guān)信息，保持主次分明?？偨Y(jié)范文可以啟發(fā)我們對(duì)于問(wèn)題的不同角度和思考方式。
藥品召回管理制度篇一
一、食品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。
二、定期對(duì)在售食品進(jìn)行檢查，對(duì)過(guò)期、變質(zhì)食品，要主動(dòng)及時(shí)下柜，采取無(wú)害化處理、就地銷毀等措施，不再退回供貨者，不改頭換面重新上市。
三、對(duì)群眾反映大、投訴集中的重要食品，先予下柜，經(jīng)鑒定合格再重新上柜銷售。
四、食品經(jīng)營(yíng)者對(duì)因自身原因所導(dǎo)致的不安全食品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)主動(dòng)召回。
五、食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品應(yīng)當(dāng)告知供貨商。供貨商應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知生產(chǎn)者。食品經(jīng)營(yíng)者在召回通知或者公告中應(yīng)當(dāng)特別注明系因其自身的原因?qū)е率称烦霈F(xiàn)不安全問(wèn)題。
六、食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的`出租者、食品展銷會(huì)的舉辦者、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)不安全食品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。
藥品召回管理制度篇二
目的:為保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時(shí)追回已售出的藥品。
做好相應(yīng)的記錄:。
二、實(shí)施追回的原因。
在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
藥品召回管理制度篇三
合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，注意時(shí)間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時(shí)服用5種藥以上，老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會(huì)高很多。
2、說(shuō)明書(shū)里的禁忌使用、慎用內(nèi)容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強(qiáng)的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說(shuō)明書(shū)，以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)。一次低血糖的昏迷帶來(lái)的身體損傷，會(huì)消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥，以防引發(fā)腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來(lái)越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類藥物，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時(shí)，還長(zhǎng)期吃中藥，其實(shí)這是不科學(xué)的，最好請(qǐng)中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開(kāi)始。對(duì)于高血壓患者來(lái)說(shuō)，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認(rèn)真記錄自己服用后發(fā)生過(guò)敏的、吃了沒(méi)效果的藥。比如磺胺過(guò)敏，一般間隔幾十年后仍會(huì)在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。
6、注意服藥時(shí)間，按時(shí)吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進(jìn)入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時(shí)間，可定上鬧鈴或?qū)r(shí)間寫(xiě)在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開(kāi)吃，有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴(yán)格的儲(chǔ)藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴(yán)格要求。家庭儲(chǔ)備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急，但時(shí)間盡量不要超過(guò)3個(gè)月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時(shí)告訴藥師，每次就診時(shí)，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時(shí)候，一定要-§告訴大夫，以防拔牙時(shí)出血過(guò)多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。
藥品召回管理制度篇四
第一條為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售的藥品的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條本辦法所稱藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
第四條本辦法所稱安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
第五條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
第六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第七條藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
第八條召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，其他省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督全國(guó)藥品召回的管理工作。
第九條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開(kāi)制度，采用有效途徑向社會(huì)公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。
第十條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，收集、記錄藥品的質(zhì)量問(wèn)題與藥品不良反應(yīng)信息，并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查。
藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品可能存在的安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
第十二條藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：
（一）已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因；
（二）藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求；
（四）藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求；
（五）藥品主要使用人群的構(gòu)成及比例；
（六）可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍；
（七）其他可能影響藥品安全的因素。
第十三條藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：
（一）該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害；
（二）對(duì)主要使用人群的危害影響；
（四）危害的嚴(yán)重與緊急程度；
（五）危害導(dǎo)致的后果。
第十四條根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：
（一）一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；
（二）二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
（三）三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回分級(jí)與藥品銷售和使用情況，科學(xué)設(shè)計(jì)藥品召回計(jì)劃并組織實(shí)施。
第十五條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品按照本辦法第十二條、第十三條的要求進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)決定召回。
進(jìn)口藥品的境外制藥廠商在境外實(shí)施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；在境內(nèi)進(jìn)行召回的，由進(jìn)口單位按照本辦法的規(guī)定負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
第十八條調(diào)查評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；
（二）實(shí)施召回的原因；
（三）調(diào)查評(píng)估結(jié)果；
（四）召回分級(jí)。
（一）藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量；
（二）召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍和時(shí)限等；
（三）召回信息的公布途徑與范圍；
（四）召回的預(yù)期效果；
（五）藥品召回后的處理措施；
（六）聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。
第十九條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況組織專家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的召回計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)所采取的措施不能有效消除安全隱患的，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采取擴(kuò)大召回范圍、縮短召回時(shí)間等更為有效的.措施。
第二十條藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上報(bào)的召回計(jì)劃進(jìn)行變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案。
第二十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。
第二十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。
第二十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告。
第二十四條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到總結(jié)報(bào)告之日起10日內(nèi)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)組織專家進(jìn)行審查和評(píng)價(jià)。審查和評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式通知藥品生產(chǎn)企業(yè)。
經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。
第二十五條藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。
必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。
第二十六條藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知書(shū)包括以下內(nèi)容：
（一）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；
（二）實(shí)施召回的原因；
（三）調(diào)查評(píng)估結(jié)果；
（四）召回要求，包括范圍和時(shí)限等。
第二十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到責(zé)令召回通知書(shū)后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十六條、第十七條的規(guī)定通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，制定、提交召回計(jì)劃，并組織實(shí)施。
第二十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條的規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回的相關(guān)情況，進(jìn)行召回藥品的后續(xù)處理。
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十四條的規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的藥品召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。
第二十九條藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰，但該企業(yè)已經(jīng)采取召回措施主動(dòng)消除或者減輕危害后果的，依照《行政處罰法》的規(guī)定從輕或者減輕處罰；違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予處罰。
藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。
第三十條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的，責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
第三十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第二十五條規(guī)定，拒絕召回藥品的，處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
第三十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第十六條規(guī)定，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的，予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬(wàn)元以下罰款。
第三十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第十九條、第二十四條第二款、第二十八條第二款規(guī)定，未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者召回藥品的，予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬(wàn)元以下罰款。
第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第二十二條規(guī)定的，予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬(wàn)元以下罰款。
第三十五條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處2萬(wàn)元以下罰款：
（一）未按本辦法規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的；
（二）拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展調(diào)查的；
第三十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位違反本辦法第六條規(guī)定的，責(zé)令停止銷售和使用，并處1000元以上5萬(wàn)元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者其他許可證。
第三十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正，可以并處2萬(wàn)元以下罰款。
第三十八條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)的，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處理。
第三十九條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第四十條本辦法自公布之日起施行。
藥品召回管理制度篇五
為了認(rèn)真落實(shí)教育部、市教委關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校安全工作的文件精神，及公安機(jī)關(guān)關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理要求，結(jié)合我校的實(shí)際情況，對(duì)學(xué)校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品做出如下規(guī)定：
一、危險(xiǎn)化學(xué)藥品的保管。
1、危險(xiǎn)化學(xué)藥品的保管。
2、庫(kù)房安裝有防爆排風(fēng)設(shè)備，經(jīng)常通風(fēng)換氣，避免有毒、易燃?xì)怏w濃度過(guò)大發(fā)生意外。
3、存有危險(xiǎn)化學(xué)藥品的庫(kù)房設(shè)有防盜門窗、報(bào)警器;由專人負(fù)責(zé)保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負(fù)責(zé);有領(lǐng)取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入保險(xiǎn)柜;易燃、易爆藥品根據(jù)各自性質(zhì)，嚴(yán)格按有關(guān)安全規(guī)定存入;還備有滅火器和沙桶。
4、由教育局發(fā)放的危險(xiǎn)化學(xué)藥品，均有詳細(xì)的記錄，包括時(shí)間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學(xué)校的證明及裝備站的.出庫(kù)單，并且存檔備查。
1、生物實(shí)驗(yàn)室需要用危險(xiǎn)化學(xué)藥學(xué)藥品時(shí)，必須經(jīng)主管校長(zhǎng)簽字的證明(證明包括時(shí)間、用途、估量、使用人)，學(xué)校保管人員做好記錄后，方可提貨。危險(xiǎn)化學(xué)藥品不得代領(lǐng)，證明要存檔。
2、生物實(shí)驗(yàn)室未使用完的危險(xiǎn)化學(xué)藥品，必須及時(shí)、如數(shù)交回學(xué)校的保管人員，禁止將危險(xiǎn)化學(xué)藥品在無(wú)人看管的情況下放在學(xué)校危險(xiǎn)藥品庫(kù)外，保管人員要做好記錄。
3、危險(xiǎn)化學(xué)藥品出入庫(kù)要有清晰的帳目，包括領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。
4、在開(kāi)學(xué)初、放假前要檢查危險(xiǎn)品的出入帳目。
藥品召回管理制度篇六
“全面預(yù)算”就是對(duì)企業(yè)的一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全部納入預(yù)算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對(duì)當(dāng)年的財(cái)務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況作全面地分析，在此基礎(chǔ)上，超市總總部會(huì)同有關(guān)部門和門店對(duì)下一年的企業(yè)目標(biāo)進(jìn)行研究，然后根據(jù)上報(bào)的業(yè)務(wù)預(yù)算和專門決策預(yù)算進(jìn)行修正補(bǔ)充，便財(cái)務(wù)預(yù)算初稿，最后由經(jīng)理室通過(guò)后下達(dá)。
財(cái)務(wù)預(yù)算在執(zhí)行過(guò)程中，要突出預(yù)算的剛性，管理的重點(diǎn)要落實(shí)過(guò)程控制。財(cái)務(wù)部門要及時(shí)掌握經(jīng)濟(jì)運(yùn)行動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)情況，及時(shí)查找原因，提出解決問(wèn)題的方法。對(duì)由于預(yù)算原因造成的偏差，要修正預(yù)算指標(biāo)，使預(yù)算真正起到指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)的作用。
參與投資項(xiàng)目的可行性研究分析，完善投資項(xiàng)目管理。投資項(xiàng)目決策的前提是可行性分析。由于業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)考慮問(wèn)題的角度不同，財(cái)務(wù)從投資項(xiàng)目初期參與，共同進(jìn)行研究分析，可以使投資方案更趨完善。
加強(qiáng)資金管理是財(cái)務(wù)管理的中心環(huán)節(jié)。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時(shí)間短、流量沉淀多的特點(diǎn)。因此，財(cái)務(wù)應(yīng)根據(jù)這些特點(diǎn)，科學(xué)合理調(diào)度和運(yùn)用資金，為企業(yè)創(chuàng)造效益。
加強(qiáng)庫(kù)存管理有利于企業(yè)進(jìn)一步降低運(yùn)行成本。連鎖藥店商品具有周轉(zhuǎn)快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點(diǎn)；在銷售形式上，以敞開(kāi)貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點(diǎn)，企業(yè)要在進(jìn)貨環(huán)節(jié)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強(qiáng)對(duì)商品的管理。
費(fèi)用開(kāi)支，都要規(guī)定操作流程程序，明確審批權(quán)限。
藥品召回管理制度篇七
召回已售出的不合格品,杜絕質(zhì)量事故的危害性。
2 職責(zé)
2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故的處理。
2.2市場(chǎng)部負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的`召回。
2.3技術(shù)部負(fù)資不合格產(chǎn)品的驗(yàn)證檢驗(yàn)。
3 工作程序
3.1市場(chǎng)部應(yīng)建立銷售記錄,詳細(xì)記錄售出產(chǎn)品的日期或批號(hào),銷售流向。
3.2退貨
3.2.1市場(chǎng)部接到顧客提出的退貨要求時(shí),應(yīng)查閱銷售流向記錄,驗(yàn)證退貨品是否與記錄一致。
3.2.2技術(shù)部根據(jù)顧客要求,按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),確定檢驗(yàn)項(xiàng)目并檢驗(yàn),驗(yàn)證是否為不合格品。
3.2.3如檢驗(yàn)合格,市場(chǎng)部與顧客協(xié)商解決。
3.2.4如檢驗(yàn)不合格,市場(chǎng)部應(yīng)填寫(xiě)退貨記錄,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,辦理退貨手續(xù)。
3.2.5退貨品按不合格處理程序執(zhí)行。
3.3產(chǎn)品質(zhì)量事故召回不合格品
3.3.1發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,市場(chǎng)部應(yīng)查閱《產(chǎn)品銷售流向記錄》,查明數(shù)量。并負(fù)責(zé)召回不合格品。
3.3.2凡不影響食用安全的情況下,供需雙方協(xié)商解決。
3.3.3凡對(duì)食用有危害及衛(wèi)生指標(biāo)不合格的,總經(jīng)理應(yīng)會(huì)同市場(chǎng)部,按照銷售記錄對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行緊急召回。
3.3.4對(duì)召回產(chǎn)品的,總經(jīng)理應(yīng)召集有關(guān)人員,對(duì)事故認(rèn)真分析,找出原因,并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理。
4 相關(guān)記錄
《產(chǎn)品召回/消費(fèi)者投訴受理記錄》
6.5食品運(yùn)輸管理制度
藥品召回管理制度篇八
產(chǎn)品召回是指公司因產(chǎn)品質(zhì)量缺陷主動(dòng)從銷售網(wǎng)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移或召回產(chǎn)品的行為。以下是小編整理的產(chǎn)品召回管理規(guī)定的相關(guān)信息。
1. 分類
1.1 因銷售政策調(diào)整等需要自己決定的產(chǎn)品回收(產(chǎn)品本身質(zhì)量不存在缺陷和不可能傷害或危及用戶健康)或超過(guò)有效期產(chǎn)品的回收?qǐng)?zhí)行一般情況產(chǎn)品召回。
1.2當(dāng)經(jīng)留樣觀察或通過(guò)其它方式證使用該食品品可能引起嚴(yán)重健康危害的或者使用該食品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的執(zhí)行緊急情況產(chǎn)品召回。
2. 一般情況產(chǎn)品召回
2.1出現(xiàn)一般情況產(chǎn)品召回的情況時(shí)，由總經(jīng)理授權(quán)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人為召回負(fù)責(zé)人,全權(quán)負(fù)責(zé)一般情況下產(chǎn)品召回。
2.2質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人接到產(chǎn)品召回的通知后，迅速查閱產(chǎn)品銷售記錄，根據(jù)該品種該批次的銷售記錄制定《售出產(chǎn)品召回計(jì)劃》，包括品名、規(guī)格、批號(hào)、回收單位名稱、數(shù)量、地址、電話、聯(lián)系人、召回方式、召回時(shí)限、回收原因，通知銷售部門及有關(guān)人員立即執(zhí)行。
2.3執(zhí)行部門要定期向質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人報(bào)告召回進(jìn)展情況和異常情況，以便隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
2.4召回的產(chǎn)品銷售部應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品召回記錄，內(nèi)容包括召回產(chǎn)品名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、召回日期、召回原因、召回單位及地址、聯(lián)系人、召回人員。
2.5召回的產(chǎn)品須立即放置庫(kù)房退貨區(qū)，掛上待驗(yàn)標(biāo)記，沒(méi)有書(shū)面批準(zhǔn)的放行證不準(zhǔn)再發(fā)放，召回產(chǎn)品處理可參照產(chǎn)品退貨管理規(guī)程執(zhí)行。召回的不合格產(chǎn)品應(yīng)按不合格品管理規(guī)程進(jìn)行管理。
2.6若是實(shí)際接收的召回產(chǎn)品品名、批號(hào)、規(guī)格和數(shù)量等與實(shí)際不符，或有其它的異常情況，倉(cāng)庫(kù)必須通知質(zhì)量管理部門和銷售部并與召回產(chǎn)品所在單位聯(lián)系，查明原因，方可進(jìn)一步采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。
2.7 召回品必須嚴(yán)格管理，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何人不得擅自動(dòng)用或移動(dòng)召回產(chǎn)品。
2.8 質(zhì)量管理部門要將《產(chǎn)品召回記錄》確認(rèn)，以保證召回所有已通知的產(chǎn)品。
2.9召回的不合格產(chǎn)品應(yīng)按不合格品進(jìn)行管理，并按《不合格品管理規(guī)程》的規(guī)定執(zhí)行，銷毀過(guò)程必須有食品監(jiān)管部門的人員在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。
2.10產(chǎn)品召回的各個(gè)階段要由參與人員做好記錄，包括所采取的措施，日期時(shí)間等。整理后由質(zhì)量管理部歸檔備查，并保存至有效期后一年。
2.11產(chǎn)品召回的各個(gè)階段要由參與人員做好記錄，包括所采取的措施，日期時(shí)間等，整理后由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人或主管統(tǒng)一交質(zhì)量管理部歸檔，并保存至有效期后一年。
3. 緊急情況召回
3.1由總經(jīng)理?yè)?dān)任緊急召回負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)產(chǎn)品緊急召回工作，相關(guān)部門須全力配合，共同完成緊急召回工作。
3.2緊急召回決定作出后，總經(jīng)理要立即組織成立領(lǐng)導(dǎo)小組，由總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、銷售發(fā)貨部主管、生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)人以及相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)緊急召回全過(guò)程的領(lǐng)導(dǎo)決策和異常情況處理;由領(lǐng)導(dǎo)小組成立工作小組，負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品緊急召回工作。
3.3緊急召回決定下達(dá)后，24小時(shí)內(nèi)工作小組須準(zhǔn)備好如下資料：3.3.1該批產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量等。3.3.2該批產(chǎn)品銷售記錄。3.3.3 緊急召回原因說(shuō)明。3.3.4可能造成的食用后果，建議采取的補(bǔ)救措施或預(yù)防措施。3.3.5立即通過(guò)大眾媒體向社會(huì)發(fā)出通知、通告，在第一時(shí)間內(nèi)通知所有的.有關(guān)單位停止使用該產(chǎn)品，以防止危害發(fā)生或?qū)⑽：档偷阶钌?。停止使用的通知?/p>
3.4 緊急召回決定發(fā)布后，銷售部須迅速通知用戶及有關(guān)部門，以最快的速度和途徑召回產(chǎn)品，不得延誤。
3.5召回的產(chǎn)品銷售部應(yīng)填寫(xiě)《產(chǎn)品召回記錄》。內(nèi)容包括召回產(chǎn)品名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、召回日期、召回原因、召回單位及地址、聯(lián)系人、召回人員。召回產(chǎn)品的入庫(kù)時(shí)必須嚴(yán)格實(shí)行驗(yàn)收且檢驗(yàn)人員必須在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)召回產(chǎn)品品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤后，清潔召回產(chǎn)品外包裝，放置于退貨專用區(qū)域，并逐件粘貼相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并做好記錄。4.6若是實(shí)際接收的召回產(chǎn)品品名、批號(hào)、規(guī)格和數(shù)量等與實(shí)際不符，或有其它的異常情況，倉(cāng)庫(kù)必須通知質(zhì)量管理部門和銷售部門并與召回產(chǎn)品所在單位聯(lián)系，查明原因，方可進(jìn)一步采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。
3.7召回品必須嚴(yán)格管理，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何人不得擅自動(dòng)用或移動(dòng)召回產(chǎn)品。
3.8檢驗(yàn)人員要將《產(chǎn)品召回記錄》確認(rèn)，以保證所有所有已通知產(chǎn)品的召回。
3.9召回的不合格產(chǎn)品應(yīng)按不合格品進(jìn)行管理，并按《不合格品管理規(guī)程》的規(guī)定執(zhí)行，銷毀過(guò)程必須有食品監(jiān)管部門的人員在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。
3.10產(chǎn)品召回的各個(gè)階段要由參與人員做好記錄，包括所采取的措施，日期時(shí)間等。整理后由總經(jīng)理交質(zhì)量管理部歸檔備查，并保存至有效期后一年。
4.不合格原因的調(diào)查處理對(duì)于因質(zhì)量原因?qū)е庐a(chǎn)品召回的，質(zhì)量管理部門必須組織對(duì)導(dǎo)致產(chǎn)品召回的原因、產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量狀態(tài)、存在的缺陷及其影響范圍和程度等進(jìn)行徹底調(diào)查。根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果，作出相應(yīng)的處理。針對(duì)導(dǎo)致質(zhì)量缺陷的因素，質(zhì)量管理部會(huì)同生產(chǎn)管理部門、車間及其它有關(guān)部門，制訂糾正和預(yù)防措施，責(zé)令有關(guān)責(zé)任部門予以整改，以防同類失誤的再次發(fā)生。
藥品召回管理制度篇九
確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性,特制定本制度。
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t713-20xx、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t450-20xx(2005)、《gb50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》。
適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過(guò)程。
4.1冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對(duì)退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運(yùn)輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過(guò)程中的溫度要求。
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的'設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。
8.2采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。
8.3采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)程序。發(fā)運(yùn)程序內(nèi)容包括出運(yùn)前通知、出運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運(yùn)輸人員出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過(guò)程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
9.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過(guò)30分鐘/次。
9.2冷庫(kù)內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
9.4溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
9.8應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好。
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。
10.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運(yùn)輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫(kù)和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試,并在測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國(guó)家qc/t450-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫(kù)符合國(guó)家《gb50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案,有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體檢。
藥品召回管理制度篇十
為了規(guī)范華南城搬運(yùn)、裝卸工作的管理，給客戶提供完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，現(xiàn)搬運(yùn)部制定以下搬運(yùn)工搬運(yùn)裝卸管理制度，搬運(yùn)工必須嚴(yán)格以下管理制度,如有違反者將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的規(guī)定處罰.
5.搬運(yùn)工應(yīng)做到24小時(shí)隨叫隨到,在合理的時(shí)間內(nèi)到達(dá)搬運(yùn)地點(diǎn),不得延誤;。
8.搬運(yùn)貨物時(shí)應(yīng)輕拿輕放避免貨物破損,嚴(yán)禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價(jià)賠償;。
9.搬運(yùn)工應(yīng)做到高效地完成客戶委托的裝卸工作,不的延誤時(shí)間。在搬運(yùn)過(guò)程中遇到解決不了的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，征求解決辦法。
10.搬運(yùn)工應(yīng)愛(ài)護(hù)公物，妥善保管及使用公司的搬運(yùn)裝卸工具，如丟失、損壞照價(jià)賠償；
11.嚴(yán)禁偷盜行為的發(fā)生，一經(jīng)查處立即給予除名處理；
藥品召回管理制度篇十一
為強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3.1本公司藥品可追溯的方式：
3.1.1藥品購(gòu)銷票據(jù)、購(gòu)銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一；
3.1.2公司計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的購(gòu)銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一；
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：
3.2.1藥品購(gòu)銷票據(jù)、購(gòu)銷存記錄管理。
3.2.1.1企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)收貨人員根據(jù)采購(gòu)訂單，核對(duì)隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無(wú)隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗(yàn)收人員按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》要求驗(yàn)收藥品時(shí)，要核對(duì)隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無(wú)發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的，報(bào)告采購(gòu)部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來(lái)貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗(yàn)收崗位）歸檔管理，來(lái)貨發(fā)票由財(cái)務(wù)部歸檔管理并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購(gòu)銷存記錄，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.4采購(gòu)藥品之前需做好前置審批，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。采購(gòu)員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定采購(gòu)訂單。
3.2.1.5收貨員需對(duì)到貨藥品逐批收貨，核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)訂單核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。驗(yàn)收員需檢查隨貨同行單及同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并按照驗(yàn)收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫(kù)，收貨、驗(yàn)收需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫(kù)。藥品在庫(kù)儲(chǔ)存過(guò)程，嚴(yán)格按照批號(hào)管理，按照養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程定期養(yǎng)護(hù)，并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)效期自動(dòng)跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。銷售員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲(chǔ)運(yùn)部門收到銷售指令后按照藥品出庫(kù)操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作，并在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)上完成出庫(kù)復(fù)核記錄，防止不合格藥品出庫(kù)。
3.2.1.7藥品銷售如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財(cái)務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.8藥品運(yùn)輸按《藥品運(yùn)輸管理制度》要求建立藥品運(yùn)輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”（隨貨同行單）清點(diǎn)藥品，無(wú)誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認(rèn)，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)指定退貨申請(qǐng)，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認(rèn)到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗(yàn)收員加倍驗(yàn)收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢，及時(shí)匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的管理：
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程的質(zhì)量控制功能，與采購(gòu)、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的'實(shí)時(shí)和有效。
3.2.2.2通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息，修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過(guò)程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數(shù)據(jù)安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
質(zhì)管部、信息部、采購(gòu)部、銷售部、財(cái)務(wù)部。
藥品召回管理制度篇十二
規(guī)范防疫消殺藥品使用管理,確保正確安全使用。
適用于小區(qū)內(nèi)防疫消殺藥品使用管理。
3.1保潔領(lǐng)班負(fù)責(zé)制定有關(guān)規(guī)定并監(jiān)督實(shí)施及質(zhì)量監(jiān)控。
3.2保潔員負(fù)責(zé)依照本規(guī)定進(jìn)行具體的防疫消殺藥品使用。
4.1在使用防疫消殺藥品進(jìn)行防疫消殺防治工作時(shí),應(yīng)事先準(zhǔn)備好相關(guān)噴藥工具,操作人員應(yīng)詳閱藥品標(biāo)鑒說(shuō)明,并做到清楚藥品的防治對(duì)象、使用劑量及稀釋倍數(shù)。
4.2::噴灑藥品時(shí)要注意做好預(yù)防措施,操作人員必須穿長(zhǎng)衣、長(zhǎng)褲,工作時(shí)佩戴衛(wèi)生口罩。戴防毒手套;噴藥作業(yè)完畢后換衣褲,并用肥皂洗凈手、臉和噴藥工具,將剩余藥品和藥品空瓶/袋如數(shù)交回倉(cāng)庫(kù)集中保管。
4.3藥物不慎濺至皮膚或臉部時(shí),及時(shí)用水沖洗,以免中毒或灼傷皮膚,凡接觸過(guò)藥物的手或手套,未洗干凈前,不能觸摸家私或食品用具。
4.4在小區(qū)內(nèi)使用藥品應(yīng)杜絕使用劇毒,有效期長(zhǎng)及具有強(qiáng)刺激性氣味的藥品,應(yīng)使用高效低毒防疫消殺藥品。
4.5使用各種藥品的濃度應(yīng)準(zhǔn)確,嚴(yán)格按比例配制;兩種或兩種以上藥品配合時(shí),用量要準(zhǔn)確,避免降低藥效或產(chǎn)生藥害。
4.6噴灑藥品時(shí)要注意風(fēng)向,操作人員應(yīng)站在上風(fēng)口,切勿迎面噴藥。
4.7噴灑藥品時(shí)要求均勻,以防多藥處出現(xiàn)藥害,少藥處害蟲(chóng)未除。
4.8大風(fēng)大雨天、重大節(jié)日或?qū)ｍ?xiàng)活動(dòng)期間及周末禁止噴藥;樓層消殺活動(dòng)一般在上班時(shí)間住戶少的情況下進(jìn)行,梯間噴殺時(shí)不要將藥液噴在扶手或客戶的門面上,如特殊情況須在非上班時(shí)間進(jìn)行的,須先征得管理處同意方可進(jìn)行。
4.9員工宿舍噴殺時(shí)不要將藥液噴在餐具及生活用品上;食堂噴殺時(shí)不要將藥液噴在食品和器具上。
4.10辦公室、會(huì)所及娛樂(lè)配套設(shè)施應(yīng)在下班或營(yíng)業(yè)結(jié)束后進(jìn)行,并注意關(guān)閉門窗;將藥液噴在墻角、桌下或壁面上,禁止在桌面、食品和器具上。
4.11在使用藥品時(shí),必須有領(lǐng)班現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)進(jìn)行藥品配制。
4.12各種防疫消殺藥物應(yīng)貼上標(biāo)記,使用藥物后,應(yīng)放回原處,必須妥善保管,以防出現(xiàn)意外事故。
5.1關(guān)注環(huán)保,各類農(nóng)藥保管、領(lǐng)用、配制按規(guī)定執(zhí)行,及時(shí)回收空瓶,集中退還或處理。
5.2注意節(jié)約。
5.3對(duì)空氣質(zhì)量有影響的施藥、排污作業(yè)應(yīng)事先通知客戶,并采取有效驅(qū)沖措施。
6.1《防疫消殺操作規(guī)程》。
藥品召回管理制度篇十三
一、驗(yàn)收者依據(jù)《采購(gòu)藥品計(jì)劃表》、隨貨同行票據(jù)接貨、清點(diǎn)內(nèi)，并在回容執(zhí)上簽字。
二、驗(yàn)收者執(zhí)行藥品驗(yàn)收程序，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品依據(jù)原始憑證(隨貨同行票據(jù))，嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)規(guī)定，進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好記錄。
三、驗(yàn)收者嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的規(guī)定，在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并于24小時(shí)內(nèi)完成。
四、驗(yàn)收者進(jìn)行藥品外觀的性狀檢查，核對(duì)藥品的品名、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，并做藥品購(gòu)入驗(yàn)收記錄。
五、對(duì)距有效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)拒絕驗(yàn)收(特殊情況除外)。
六、驗(yàn)收后，驗(yàn)收者填寫(xiě)《藥品驗(yàn)收入庫(kù)單》。
七、藥品入庫(kù)時(shí)，憑驗(yàn)收者簽字的驗(yàn)收入庫(kù)單，隨貨同行票辦理藥品入庫(kù)，并簽字或蓋章確認(rèn)。
八、藥品的整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
九、對(duì)貨與票單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清或脫落、藥品超過(guò)有效期等情況、包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的藥品，驗(yàn)收者應(yīng)拒收藥品，不得入庫(kù)。
十、驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于3年。
十一、藥品出庫(kù)：藥房憑領(lǐng)料單(一式三份，藥庫(kù)、藥房、負(fù)責(zé)人各保留一份)，經(jīng)負(fù)責(zé)人簽字后，藥庫(kù)方可發(fā)出藥品。
藥品召回管理制度篇十四
1、目的：
為確保冷藏藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2、適應(yīng)范圍：適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
3、內(nèi)容：
3.1定義。
（1）冷藏藥品：指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。
（2）冷處溫度：符合2℃—10℃的貯藏和運(yùn)輸條件。
生物制品溫度：符合2℃—8℃貯藏和運(yùn)輸條件。
（3）冷凍溫度：符合-10℃—-25℃的貯藏和運(yùn)輸條件。
（4）藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。
3.2冷藏藥品的采購(gòu)、收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須遵守本制度。
3.3冷藏藥品的收貨與驗(yàn)收管理：
3.3.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫(kù)中；
3.3.4將符合規(guī)定的藥品放置待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)收合格后，移入合格品區(qū)；
3.3.5溫度不符合規(guī)定的藥品應(yīng)當(dāng)拒收，掛標(biāo)示牌，報(bào)質(zhì)管部處理；
3.3.8銷后退回的冷藏藥品，按收貨的管理規(guī)定處理。
3.4冷藏藥品的.儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：
3.4.1冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)，并設(shè)有明顯標(biāo)志；
3.4.2冷庫(kù)安裝溫度自動(dòng)調(diào)控、監(jiān)測(cè)、記錄及報(bào)警的系統(tǒng)；
3.4.6養(yǎng)護(hù)員對(duì)冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄；
3.4.8冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨（拆零、拼箱）應(yīng)在冷庫(kù)的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進(jìn)行；
3.5.4冷藏藥品從冷庫(kù)到運(yùn)輸車的裝運(yùn)時(shí)間應(yīng)控制在30分鐘內(nèi)完成；
3.5.5發(fā)貨人員負(fù)責(zé)“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上發(fā)運(yùn)信息的記錄，包括藥品名稱、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)貨時(shí)間、溫度記錄、運(yùn)輸車輛車牌號(hào)、收貨方簽名等內(nèi)容。記錄一式兩份，收貨方簽字后，一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存5年。
3.6.5在冷藏藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)；
3.6.10冷藏車、冷藏箱運(yùn)輸過(guò)程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)保存5年；
3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運(yùn)輸。
3.7冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)：
3.7.2冷庫(kù)內(nèi)自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，符合冷藏藥品要求；
3.7.3冷庫(kù)內(nèi)的溫度啟停設(shè)置：冷藏2-8℃；（不經(jīng)營(yíng)冷凍藥品）。
3.7.5溫度異常應(yīng)急處理方案：
（1）驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)運(yùn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)超過(guò)規(guī)定的范圍應(yīng)停止驗(yàn)收、發(fā)運(yùn)，并通知質(zhì)管部處理，經(jīng)確認(rèn)合格的繼續(xù)發(fā)運(yùn)，經(jīng)確認(rèn)不合格的，按不合格藥品進(jìn)行處理。
（2）如因冷庫(kù)發(fā)現(xiàn)故障導(dǎo)致溫度異常，養(yǎng)護(hù)人員接到報(bào)警后應(yīng)立即通知質(zhì)管部并通知有關(guān)人員對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行檢測(cè)維修，能當(dāng)場(chǎng)解決故障的處理后，養(yǎng)護(hù)人員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場(chǎng)解除故障，應(yīng)將藥品移到其他冷庫(kù)，或聯(lián)系外單位冷庫(kù)暫時(shí)保存。
（3）冷藏車、保溫箱在運(yùn)輸途中出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部，駕駛員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢查，如能當(dāng)場(chǎng)解決故障的，駕駛員觀察溫度數(shù)據(jù)，直到溫度正常。若不能當(dāng)場(chǎng)解除故障，應(yīng)關(guān)好車門，將藥品運(yùn)回公司，通知質(zhì)管部處理。
（4）質(zhì)管部對(duì)所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。
3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險(xiǎn)，專業(yè)化程度高，操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點(diǎn)，質(zhì)管部應(yīng)加強(qiáng)該類藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的嚴(yán)格管理和監(jiān)督檢查，防止發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題。
3.8.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)冷藏藥品的設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證，保證設(shè)施設(shè)備溫度符合規(guī)定要求。
3.8.3儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)對(duì)冷藏設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理，保證儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
3.8.4質(zhì)管部和辦公室對(duì)從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸與崗位工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后，方可上崗，并建立培訓(xùn)檔案。
培訓(xùn)內(nèi)容：
（1）有關(guān)法律法規(guī)。
（2）專業(yè)知識(shí)。
3.9相關(guān)記錄。
3.9.1冷藏藥品運(yùn)輸交接單。
3.9.2溫度自動(dòng)監(jiān)控記錄。
3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄。
3.9.4冷藏巡視檢查記錄。
3.10歸口部門：質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部、辦公室。
藥品召回管理制度篇十五
根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》，結(jié)合學(xué)校的實(shí)際情況，為確保危險(xiǎn)化學(xué)品的安全存放、安全使用，學(xué)校經(jīng)研究制定以下管理制度：
1、學(xué)校的危險(xiǎn)化學(xué)品由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品專柜進(jìn)行保管。
2、存放各種危險(xiǎn)化學(xué)品的倉(cāng)庫(kù)要設(shè)在遠(yuǎn)離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實(shí)驗(yàn)室要保持通風(fēng)，危險(xiǎn)化學(xué)品的保管實(shí)行專人專庫(kù)雙鎖管理，保管員應(yīng)忠于職責(zé)，認(rèn)真細(xì)致，嚴(yán)格按照危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存，使用操作規(guī)程，嚴(yán)防偷盜、水災(zāi)、火災(zāi)等事故發(fā)生。
3、實(shí)驗(yàn)室及周邊應(yīng)杜絕火種，嚴(yán)禁吸煙；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)電源開(kāi)關(guān)應(yīng)設(shè)在倉(cāng)儲(chǔ)間外，線路必須穿管。
4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外要配置相應(yīng)數(shù)量的消防器材及消防設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室醒目位置應(yīng)張貼安全警示標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)設(shè)辦公室、休息室及宿舍。每日工作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行安全檢查，切斷電源。為危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)房保管人員配備必要的防護(hù)用品、器具。
5、危險(xiǎn)化學(xué)品的使用不得離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室且僅限于教學(xué)實(shí)驗(yàn)使用，一律不準(zhǔn)外私人借用，堅(jiān)決制止危險(xiǎn)化學(xué)品向外借和流向社會(huì)。
6、危險(xiǎn)化學(xué)品的采購(gòu)必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門批準(zhǔn)，建立?；啡霂?kù)驗(yàn)收和出庫(kù)登記制度，派專人進(jìn)行登記、核對(duì)、檢驗(yàn)入庫(kù)藥品的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。使用后剩余部分應(yīng)及時(shí)歸還。實(shí)行庫(kù)存藥品明細(xì)臺(tái)帳日清制度做到帳物相符。
7、學(xué)校將定期或不定期檢查實(shí)驗(yàn)室的安全生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品的管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)整理，要求管理人員每月清點(diǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品一次，每次清點(diǎn)要有詳細(xì)記錄。
8加強(qiáng)對(duì)易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)安全培訓(xùn)，熟知危險(xiǎn)化學(xué)品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。
9、對(duì)已無(wú)用的有毒、有害化學(xué)藥品應(yīng)上交環(huán)保部門，由環(huán)保部門進(jìn)行處置，不得由學(xué)校私自處理。
10、對(duì)化學(xué)藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經(jīng)常檢查。對(duì)氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴(yán)格管理，謹(jǐn)慎使用。要絕對(duì)避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴(yán)禁室內(nèi)明火，禁止在化學(xué)藥品、毒品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應(yīng)貼好標(biāo)簽，標(biāo)明名稱、濃度、存量、進(jìn)貨日期、有效期或配制日期。無(wú)標(biāo)簽藥品，必須經(jīng)鑒定合格后才能使用，否則以報(bào)廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環(huán)保要求，不得隨意傾倒。
12、購(gòu)買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學(xué)藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定，到公安部門備案，按量到指定部門購(gòu)買，要根據(jù)藥品性質(zhì)，按有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸，確保運(yùn)輸安全。
13、實(shí)驗(yàn)室廢棄物要做好科學(xué)處置，并認(rèn)真填寫(xiě)好實(shí)驗(yàn)室廢棄物調(diào)查表。
14、危險(xiǎn)化學(xué)品的范圍見(jiàn)國(guó)家化學(xué)藥品及化學(xué)試劑目錄。
15、學(xué)校要對(duì)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進(jìn)發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)進(jìn)行排除。
附件：中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室涉及到的危險(xiǎn)化學(xué)藥品分類。
易燃品：二硫化碳，汽油，乙醛，乙醚，丙酮，苯，乙酸乙酯，甲苯，無(wú)水乙醇，工業(yè)酒精，二甲苯，原油，煤油，紅（赤）磷，硫粉，鎂條，鋁粉，黃（白）磷，鉀，鈉，碳化鈣（電石）。
氧化劑：過(guò)氧化鈉，氯酸鉀，高錳酸鉀，硝酸銨，硝酸鉀，硝酸鈉，重鉻酸鉀，硝酸汞，硝酸銀，硝酸銅。
毒害品：二氯化鋇，氫氧化鋇，四氯化碳，三氯甲烷，乙酸鉛，水銀。
腐蝕品：硝酸，硫酸，鹽酸，過(guò)氧化氫，溴，三氯化鋁，磷酸，甲酸，冰乙酸，乙酸，苯酚；氫氧化鉀，氫氧化鈉，氨水，氧化鈣（生石灰），硫化鈉，氫氧化鈣（熟石灰），堿石灰，甲醛。
易制毒品：乙醚，甲苯，丙酮，高錳酸鉀，硫酸，鹽酸。
藥品召回管理制度篇十六
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。
三、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的藥店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)下架，并作處理。
九、處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷售。
十、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
藥品召回管理制度篇十七
（一）毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
（二）毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥，實(shí)行專人、專柜、專帳，帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的.方法。
（三）調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無(wú)誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。
（四）本院就。
診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開(kāi)方，并寫(xiě)寫(xiě)明病情及用法，一類毒性藥品由院長(zhǎng)簽字，二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對(duì)于民間單方，驗(yàn)方需用的毒性中藥，患者購(gòu)買時(shí)，應(yīng)有購(gòu)買者所在機(jī)關(guān)單位出具購(gòu)買證明。
（五）毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。
（六）毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤(pán)點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫(xiě)使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。
（七）管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到帳物相符。
藥品召回管理制度篇十八
一、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)，提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障，是學(xué)校的固定資產(chǎn)，要加強(qiáng)管理，愛(ài)護(hù)使用，充分發(fā)揮其作用。
二、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號(hào)、入帳，建立總帳、分類帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應(yīng)定櫥定位，做到分類科學(xué)、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。
四、貴重精密儀器，要熟悉其性能和使用方法后才能啟用，并做好使用、維修記錄，定期擦抹或用機(jī)械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。
五、各種儀器設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng)，實(shí)驗(yàn)中損壞的儀器應(yīng)及時(shí)修理，確保教學(xué)儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標(biāo)準(zhǔn)或教材的變化，要及時(shí)更新補(bǔ)充新的儀器，保持教學(xué)儀器數(shù)量和品種的動(dòng)態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時(shí)要進(jìn)行登記，限量發(fā)放，如有剩余，要如數(shù)回收。實(shí)驗(yàn)后的廢棄物要妥善處理。
七、實(shí)驗(yàn)室工作人員如有調(diào)動(dòng)，必須辦理移交手續(xù)。按帳點(diǎn)物，逐件交接，遇有帳物不符時(shí)，要查明原因，按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。
藥品召回管理制度篇十九
(一)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
(三)對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。
(八)報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
(九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品召回管理制度篇二十
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。
2、對(duì)藥品、制劑實(shí)行效期管理制度，超過(guò)有效期的藥品、制劑禁止銷售。
3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應(yīng)采購(gòu)距有效期不短于六個(gè)月的藥品，采購(gòu)時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的有效期，在預(yù)測(cè)藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購(gòu)，避免積壓、浪費(fèi)。采購(gòu)近效期藥品，應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量，限額采購(gòu)。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購(gòu)，特殊情況必須采購(gòu)的，應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃，嚴(yán)格按計(jì)劃采購(gòu)。
5、藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期，無(wú)有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。一次入庫(kù)多批號(hào)藥品時(shí)，應(yīng)分別檢查批號(hào)和效期。遇近效期藥品，應(yīng)與藥品采購(gòu)員聯(lián)系，在確認(rèn)無(wú)誤的情況下方可收貨，并通知藥庫(kù)保管員。
6、藥品入庫(kù)時(shí)必須寫(xiě)入藥品批號(hào)和有效期等與效期管理有關(guān)的信息，信息填寫(xiě)及時(shí)、準(zhǔn)確。
7、在庫(kù)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別碼放，同品種不同批號(hào)的藥品，應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。
8、各級(jí)藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序，檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品，即時(shí)處理。
9、保管員每月底檢查、核對(duì)、匯總庫(kù)存近效期藥品，按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無(wú)誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥，盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。
11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。對(duì)超過(guò)有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥，請(qǐng)醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個(gè)月的藥品，應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告處理。
14、采購(gòu)員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定)，退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對(duì)已超過(guò)有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續(xù)。
16、在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品超過(guò)有效期的，按《過(guò)期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
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