藥店自檢自查報告(模板18篇)

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藥店自檢自查報告(模板18篇)
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在報告中,應該盡量使用客觀的語氣,避免主觀偏見和情緒化的表達。在寫作過程中,可以多參考相關的文獻和范文,學習他人的經(jīng)驗和寫作技巧。通過閱讀范文,可以提高寫作報告的能力和水平。

藥店自檢自查報告篇一

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:

1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。

整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。

3、藥店服務公約沒做。

整改措施:藥店服務公約以做。

4、藥店夜間標志沒做。

整改措施:藥店夜間標志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之,我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!

xx縣食品藥監(jiān)督管理局:

根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情景匯報如下:

一、基本情景。

我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經(jīng)過了gsp認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

二、自查自糾情景。

3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;

4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情景及掛靠、走票行為;

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規(guī)定履行職責。

總之,經(jīng)過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。

xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店。

20xx年3月21日。

藥店自檢自查報告篇二

長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店成立于20xx年1月,位于長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)阜陽北路與金桂路交口西100米。自開業(yè)以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以"質(zhì)量第一,顧客至上"為宗旨,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量,保證人民用藥安全有效。藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營方式及范圍合法經(jīng)營。零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品(除疫苗)共計三百多種藥品。此刻職人員2人,其中藥學專業(yè)技術人員為1人,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護工作。

為更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務水平,適應市場競爭,藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理狀況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售gsp認證檢查評定標準(試行)》對藥店執(zhí)行gsp的狀況進行自我檢查,匯報如下:

1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員狀況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領導和直接職責。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。

3、根據(jù)本店實際狀況及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。

a、各崗位質(zhì)量職責。

(1)藥店負責人質(zhì)量職責;

(2)藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量職責;

(3)藥店驗收員質(zhì)量職責;

(4)藥店養(yǎng)護員質(zhì)量職責;

(5)藥店保管員質(zhì)量職責;

(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量職責;

(7)藥店采購員質(zhì)量職責;

(8)藥店電腦管理員質(zhì)量職責。

b、質(zhì)量管理制度。

(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況檢查、考核制度;(2)藥品購進管理制度;

(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度;

(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;

(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;

(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;

(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;

(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;

(15)質(zhì)量事故報告管理制度;(16)質(zhì)量信息管理制度;

(17)藥品不良反應報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;

(19)養(yǎng)護設備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;

(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;

(23)職工質(zhì)量教育培訓管理制度;(24)服務質(zhì)量管理制度。

c、管理程序。

(1)首營企業(yè)審核管理程序;

(2)首營品種審核管理程序;

(3)藥品購進管理程序;

(4)藥品驗收管理程序;

(5)藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序;

(6)不合格藥品管理程序。

1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。

3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓檔案。

1、本藥店營業(yè)面積50平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,貼合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設備——空調(diào)、溫濕度計。

4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調(diào)、溫濕度計,冰箱。

6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次,并記錄完整。

1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

2、藥品由質(zhì)量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品狀況,程序貼合要求,記錄完整。

3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每一天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度持續(xù)在0℃—25℃,相對濕度持續(xù)在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整。

4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。

5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能持續(xù)清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。

6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。

2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,持續(xù)個人衛(wèi)生,禮貌服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等狀況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的狀況發(fā)生。對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。

5、經(jīng)營中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員潛力求做到計量標準。

6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全,位置醒目?!端幤方?jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。

8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務質(zhì)量管理制度。

我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護;透過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

整改措施:透過用心聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡維護,請教計算機專業(yè)人員,認真研究學習,操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。

1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的狀況。

2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行狀況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

透過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本到達《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請gsp認證,請受理指正。

藥店自檢自查報告篇三

佛山市南海東曉藥店根據(jù)南海區(qū)局要求,結(jié)合《佛山市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》、《關于進一步完善我區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店服務協(xié)議書》認真對照量化考核標準,組織本店員工對本期履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi);每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營業(yè)員1人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:

(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)??ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規(guī)定;

(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,明碼標價。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

(4)藥品陳列有序性稍有不足。

針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

(1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自檢自查報告篇四

按照上級部署或。

工作計劃。

藥店自查經(jīng)營情況后一般都要向上級寫報告反映工作中的基本情況以及今后的設想等等。為此本站小編給大家?guī)淼年P于藥店經(jīng)營。

自查報告。

范文的內(nèi)容,歡迎閱讀參考!

xx市社保管理中心:

我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質(zhì)量。

在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

×××××店。

20xx年7月1日。

嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局。

6藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

特此報告。

20xx年3月28日。

縣食品藥品監(jiān)督管理局。

6藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

特此敬禮

特此報告。

×××××藥店。

20xx年*月*日。

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藥店自檢自查報告篇五

×××××××是20xx年度7月份從××××藥房變更過來的。自從實行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅持執(zhí)行國家及縣勞動部門的政策規(guī)定,嚴格按照所簽訂的服務協(xié)議去操作。具體如下:

一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現(xiàn)象。

二、確定醫(yī)保工作分管負責人及專職管理人員,聘任了藥品質(zhì)量負責人。

三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經(jīng)中藥師審核后,方可調(diào)配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

五、根據(jù)醫(yī)保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫(yī)保定點藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。

六、為了保證藥品質(zhì)量,堅持從合法渠道購進藥品,擇優(yōu)購進,從未銷售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質(zhì)失效,確保參保人員用藥安全有效。

七、嚴格按照醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售。

滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現(xiàn)金,從不虛開發(fā)票。

八、為了提高透明度,保證參保人員知情權,堅持明碼標價,童叟無欺。如有價格變動及時調(diào)整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。

以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結(jié),如有不妥之處請指正。

二0一x年四月二十四日。

寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況。

單位:元。

寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況。

單位:元。

寶芝林大藥房20xx年度實現(xiàn)利潤情況。

單位:元。

藥店自檢自查報告篇六

xxx(20xx)我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關x于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及五、藥品購進渠道方面:

gsp原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。2藥店的自查報告篇接你處的通知,藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

藥店自檢自查報告篇七

為進一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,我藥店根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求,我藥店在20xx年3月通過gsp認證后,嚴格按照gsp要求經(jīng)營藥品,按照滄州市食藥監(jiān)局的部署,我藥店特申請?zhí)岢鰃sp認證申請,現(xiàn)將gsp實際情況匯報如下:

xx藥店成立于20xx年10月,并于20xx年10月領取得了《藥品經(jīng)營許可證》,正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊地址:xxx。經(jīng)營范圍:生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。20xx年銷售額為xx萬余元,屬小型藥品零售企業(yè)。藥店于20xx年3月5日第一次通過gsp認證。

1、藥店人員情況:xx藥店現(xiàn)有職工3人,其中1人為縣以下農(nóng)村藥學技術人員,三人均為高中以上學歷。

2、藥店組織分工:經(jīng)理xx負責全面工作;副經(jīng)理xx兼職質(zhì)管員;營業(yè)員xx兼采購員、養(yǎng)護員。

3、藥店經(jīng)營情況:藥店屬個體零售企業(yè),主要經(jīng)營:生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營品種達900余種。20xx年銷售額為5余元,屬小型藥品零售企業(yè)。

4、經(jīng)營條件:藥店有相應的營業(yè)場所、倉庫設施、設備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店營業(yè)面積60.40m2,倉庫面積21.60m2(全部為陰涼庫),冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件,達到新版gsp要求、空調(diào)、排風扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備,貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和xx食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,我藥店經(jīng)討論與研究,決定于20xx年3月申報gsp認證的工作目標,具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。

1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實施gsp組織發(fā)動及整體設計階段。組織藥店職工學習關于零售藥店實施gsp認證的有關文件精神,使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發(fā)動工作,統(tǒng)一職工思想,提高認識,堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作,打下了思想基礎。然后經(jīng)理組織自查,找出藥店質(zhì)量管理各主要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點,制定實施gsp工作計劃,為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。

2、20xx年2月1日——2月28日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求,我們從軟、硬件兩方面著手,嚴格按照gsp標準,全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作:

(1)做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;

(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、銷售及服務各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對照《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》進行綜合檢查,對檢查出的問題進行整理,研究制定整改方案與工作計劃。

(4)營業(yè)廳設置陰涼區(qū),符合陰涼保存藥品的要求。

(5)升級微機進、銷、存系統(tǒng),基本達到了新版gsp要求。

3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計劃,對質(zhì)量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善,使整個藥店質(zhì)量管理工作符合gsp認證標準的要求,并提出gsp認證申請。

1、強化培訓,提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進行法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓3-5次,并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時,也十分重視人員健康情況,每年組織全體職工進行了一次健康檢查,并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。

2、完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,我藥店根據(jù)新出臺關于藥品方面的法律法規(guī),對原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售及服務管理環(huán)節(jié)的過程記錄,使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運轉(zhuǎn)。

3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序?qū)λ幤愤M行購進與驗收,對首營企業(yè)進行了嚴格的審批,進貨計劃經(jīng)質(zhì)管員審定,規(guī)范藥品購進記錄,嚴格對購進票據(jù)進行查對,嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對,達到購進藥品驗收率100%,驗收準確率達到100%,確保了藥品質(zhì)量。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的'情況。

4、嚴格執(zhí)行藥品陳列、儲存、養(yǎng)護的管理制度和管理規(guī)范要求,對藥品進行分類、陳列與分區(qū)貯存。質(zhì)管員、養(yǎng)護員每月做好衛(wèi)生檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護工作。營業(yè)廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時采取相應措施,保證藥品儲存條件合格。

5、嚴把藥品銷售質(zhì)量關和做好售后服務工作。加強營業(yè)員的培訓,提高業(yè)務素質(zhì),把好藥品銷售質(zhì)量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售,能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見,做好售后服務。藥店開辦以來未出現(xiàn)質(zhì)量事故與服務投訴情況。

6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始,把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規(guī)定的要求進行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。

1、有些崗位的記錄有待進一步整理,質(zhì)量記錄格式需進一步改進設計,使其更適用、更規(guī)范。

2、個別質(zhì)量管理制度有待進一步規(guī)范,藥店將根據(jù)藥店的實際情況,進一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規(guī)范。針對以上問題,我藥店制定了整改方案與計劃,采取了有力措施規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述,我藥店經(jīng)過努力,藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上,藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效,通過自查和整改,使藥店管理工作更加規(guī)范,并認為已具備了申請gsp重新認證的條件,特此提出申請。

藥店自檢自查報告篇八

xxx食品藥品監(jiān)督管理局:

我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標準的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

門店經(jīng)營地址設在xxx新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人xxx,大學本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷。xxx,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

門店經(jīng)營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。

門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:

1、質(zhì)量管理制度20個;

2、崗位職責6個;

3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的.主要情況,懇請貴局領導現(xiàn)場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。

xxx。

20xx年xx月xx日。

藥店自檢自查報告篇九

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施gsp工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施gsp認證工作及自查狀況報告如下:

本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種狀況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《gsp》要求。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的.藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況,出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

我企業(yè)在始建時就嚴格按gsp要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營狀況和gsp的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊貼合新版gsp應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施gsp管理狀況進行自查和整改:

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;

二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;

三是對店面衛(wèi)生重新打掃;

四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。

透過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。

透過gsp自查,我們認為已初步到達標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自檢自查報告篇十

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的`五項做出相應整改如下:

1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。

整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。

3、藥店服務公約沒做。

整改措施:藥店服務公約以做。

4、藥店夜間標志沒做。

整改措施:藥店夜間標志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之,我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!

根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情景匯報如下:

我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經(jīng)過了gsp認證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;

4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情景及掛靠、走票行為;

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規(guī)定履行職責。

總之,經(jīng)過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。

藥店自檢自查報告篇十一

我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標準的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

門店經(jīng)營地址設在xxx新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人xxx,大學本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷。xxx,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

門店經(jīng)營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。

門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:

1、質(zhì)量管理制度20個;

2、崗位職責6個;

3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現(xiàn)場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。

藥店自檢自查報告篇十二

我店接到回國的會議通知,及時召開會議傳達部署工作,內(nèi)部抓緊自查進行自我糾正工作,對國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定進行嚴格自查,并根據(jù)各自情況編制自查報告。我們藥店根據(jù)要求認真進行了檢查,檢查花了3天,現(xiàn)在報告了檢查結(jié)果如下。

1、共有員工3人,其中藥學家2人,成立質(zhì)量管理小組,發(fā)行工作崗位任命文件,質(zhì)量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院;審查人員000兼買方、銷售人員1人,重新簽訂有效的勞動合同,合資費用包括職位職稱、職位、工資等。

2、本月開始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。

3、今年藥店制定了內(nèi)部教育計劃,每個季度都在完成教育記錄和審查。

4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格的健康檢查。

2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備完好。

3、滿足冷藏藥品保管的設備:兩臺涼柜24小時正常工作。

4、藥品零拆卸所需的放置工具,包裝用品:一套零放置工具,幾個包裝專用包。

5、電腦系統(tǒng):臺式電腦每天操作藥品進口銷售,配備《金博、寶芝林》k6系統(tǒng)6、1—jx01藥店管理系統(tǒng),小表打印機正常工作。目前,職員不擅長學科運營,后期正在加強與金博的售后溝通訓練。

6、門店提示、警告顧客的品牌老化,失去美觀。我們及時做出了更改,現(xiàn)在已經(jīng)換了新的警示牌。

7、整個藥店衛(wèi)生還可以,但有些藥角的清掃不夠干凈。例如,每個柜臺的最下面一格內(nèi)部打掃不徹底。當場對售貨員進行批評教育,并要求今后必須改正。

2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常工作,每天上午定期監(jiān)測和記錄一次倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取監(jiān)管措施。

3、藥品地區(qū)規(guī)劃布局,養(yǎng)護:按照gsp要求分類展示,藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開保管,地區(qū)劃分合理。貨架上擺藥比較規(guī)范,外包裝上有一些灰塵,需要人就地整備,制定養(yǎng)護及重點養(yǎng)護計劃,每月進行。對有效期在6個月以內(nèi)的藥品,每月填寫“勞動效藥催收表”,并填寫“勞動效藥促銷表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣場。容器設置檢查等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。而且,根據(jù)需要實施了停止點管理。

4、藥品購買和銷售:藥店填寫了控制《藥品購進管理制度》藥品購買活動的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審查購買藥品的合法性和可靠性,要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書原件和崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

藥店需要《首營企業(yè)與首營品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫1大品種申報批準表和1大企業(yè)批準表,并要求相關資料,得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理小組、公司領導的批準后才能開展業(yè)務。購買合同的質(zhì)量條款合法制定標準。

藥店購買藥品都有合法票據(jù),建立完整的購買記錄,確保票、賬簿、貨物一致。沒有非法回收藥品。

藥店根據(jù)《藥品驗收管理制度》、必要驗收、gsp要求,對購買藥品的供應單位、到達日期、品名、規(guī)格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等,按項目驗收、規(guī)定記錄驗收、經(jīng)驗合格。

藥店自檢自查報告篇十三

接你處的`通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

藥店自檢自查報告篇十四

xxx藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種,所有經(jīng)營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨,把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店開業(yè)以來就有意識地按照gsp認證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我經(jīng)過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照gsp認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本到達了gsp認證標準的要求,現(xiàn)將本店實施gsp認證工作情景作如下匯報:

gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施,由本人具體負責gsp認證組織和質(zhì)量管理工作以及gsp認證工作落實。具體負責實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。

為了順利實施gsp認證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,本人三、完善質(zhì)量管理制度。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本店自身的實際情景,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自我明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。

為了有效實施gsp認證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的調(diào)溫調(diào)濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內(nèi)到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關的不良反應及客戶投訴。

復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關。

2、藥品的驗收關。

本人根據(jù)相應的'法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理。

藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作。

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、午時準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作。

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務,處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并供給咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

經(jīng)過實施gsp認證,本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強;本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改善。經(jīng)過這次自查,基本能夠到達gsp認證的規(guī)范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

藥店自檢自查報告篇十五

現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxx。

4、中心的建設和管理完全按照gsp要求進行。

5、質(zhì)量管理機構:中心質(zhì)量管理機構健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

1、xx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構的監(jiān)督下進行。

2、企業(yè)人員及培訓情況。

xx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

3、設施與設備。

營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進貨管理。

xx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗收管理。

xx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護。

獸藥按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

7、銷售與售后服務。

xx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

xx畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

8、不合格獸藥的管理。

xx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況。

確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關法律、法規(guī)和gsp要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業(yè)服務中心實施gsp情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

藥店自檢自查報告篇十六

我店是經(jīng)xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局批準于xxx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:xxx,企業(yè)性質(zhì):個體;注冊地址:xxx,營業(yè)面積xxx平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一向以gsp為準則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務周到、信譽優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個品種?,F(xiàn)有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設置了質(zhì)量管理員,專門負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時還設置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學技術人員配置完全貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

我店根據(jù)有關法律、法規(guī)和gsp要求,設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量職責、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務質(zhì)量管理規(guī)定、設施設備管理規(guī)定等xx項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情景都有檢查和記錄。

本店一向注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保gsp的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等資料,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。

為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)gsp要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,貼合gsp規(guī)定。

本店購進藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質(zhì)量關。對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證本事的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。

驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情景,將驗收藥品的質(zhì)量情景記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。

本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書資料為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上貼合gsp認證標準,特向貴局申請認證。

藥店自檢自查報告篇十七

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:

企業(yè)負責人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxxxx,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門店?!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責任人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人:xxx同志為主的質(zhì)量領導小組,驗收、養(yǎng)護人員:xxx;醫(yī)藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。

1、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

為了執(zhí)行新版gsp認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門店服務質(zhì)量管理規(guī)范

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理,標志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

隨著gsp認證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版gsp認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按gsp要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關。

2、藥品的驗收關

我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務,處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系,妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

7、投訴處理

藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。

質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整,并妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規(guī)范。

1、加強票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領用誰負責,因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責任人賠償。

2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務有權拒絕持非正式票據(jù)的報銷。()接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

3、票據(jù)的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。

為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性,二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

三)

接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

藥店自檢自查報告篇十八

海南省食品藥品監(jiān)督管理局:

我公司“海南澳唯醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月,營業(yè)執(zhí)照注冊證號:460000000029911;藥品經(jīng)營許可證號:瓊aa0100328。注冊地點:??谑泻8?2號亞希大廈1910室;法定代表人:彭建林;注冊資金:叁佰萬元人民幣;經(jīng)營方式:批發(fā);經(jīng)營范圍:中成藥,化學藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。

現(xiàn)依據(jù)省局《關于開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關事項進行自查,報告如下。

公司于20xx年5月剛通過gsp跟蹤檢查,未有重大缺陷項目,一般缺陷5項,已根據(jù)要求進行整改。我公司自認證通過以來gsp實施情況良好,公司經(jīng)營模式為產(chǎn)品的全國銷售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地擁有合法資質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司,沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務往來。人員設置符合gsp規(guī)定,并定期培訓。制訂了藥品驗收、進貨、養(yǎng)護、出庫、復核、退貨、報損等管理制度,保證每一環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗收、入庫、出庫手續(xù)齊全,憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現(xiàn)經(jīng)營模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個規(guī)格)、海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,海南長安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經(jīng)營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類精*藥品,毒性藥品,麻*藥品,放射性藥品,含麻黃堿類藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經(jīng)營品種暫無賦碼需要,因此尚未配備掃碼槍,未開展該項工作。根據(jù)省局精神,公司已令相關人員進行電子監(jiān)管培訓,并計劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計劃轉(zhuǎn)去具有自動溫控的共享倉庫,屆時需進行藥品經(jīng)營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎,秉持誠信務實、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念。公司成立以來,售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問題,并從未有非法經(jīng)營,刊登非法廣告等現(xiàn)象。

公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度,成立不良反應檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應信息。企業(yè)售出的幾個品種未收到不良反應信息反饋。

海南澳唯醫(yī)藥有限公司。

20xx年8月30日。

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