藥品安全管理總結(jié)(優(yōu)質(zhì)16篇)

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藥品安全管理總結(jié)(優(yōu)質(zhì)16篇)
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總結(jié)不僅僅是對過去的工作和學(xué)習(xí)進(jìn)行回顧,更是對未來進(jìn)行規(guī)劃和指導(dǎo)。想要寫一篇較為完美的總結(jié),首先需要梳理整個(gè)過程的要點(diǎn)和重點(diǎn)。以下是一份關(guān)于總結(jié)的范文,供大家參考和學(xué)習(xí)。

藥品安全管理總結(jié)篇一

根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn),對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:

一、組織領(lǐng)導(dǎo)。

我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責(zé),主要體現(xiàn)在以下三方面:首先,從開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見,切實(shí)加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;第三,將全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片,承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。

二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來,農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實(shí)現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計(jì)分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù),實(shí)施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí),傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。

我局結(jié)合我縣實(shí)際,遵循“市場運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作,進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在:

1.村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)施統(tǒng)一配送。我局通過認(rèn)真周密地調(diào)研考察,對村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力,增強(qiáng)誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實(shí)行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。

2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購由全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過集中招標(biāo)后進(jìn)行采購,為此,我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系,建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度,對中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見列為中標(biāo)否決項(xiàng)。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。

3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強(qiáng)監(jiān)督,我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價(jià)、工商的投訴電話,一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性,同時(shí)方便群眾的監(jiān)督。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。

我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗(yàn)收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達(dá)16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達(dá)73.74萬元,通過這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。

自去年開始,我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。

五、宣傳指導(dǎo)。

我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強(qiáng)對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機(jī)會,發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子,擴(kuò)大宣傳范圍,加強(qiáng)用藥安全意識,營造通力協(xié)作的良好氛圍。

藥品安全管理總結(jié)篇二

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理,保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定,制定本條例。

第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植,麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理,適用本條例。

麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品,是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外,任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒印?/p>

第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作??h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量,對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃,制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃,種植麻-醉-藥品藥用原植物。

麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報(bào)告種植情況。

第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定,其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。

第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn):

(一)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;

(二)有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度;

(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉(zhuǎn)讓研究成果的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的,應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動,并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況,及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn),不得以健康人為受試對象。

第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量,確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局,并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有藥品生產(chǎn)許可證;

(二)有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件;

(三)有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施;

(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力;

(五)有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度;

(六)有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模;

(八)沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;

(九)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組,由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價(jià),并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號的,不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí),國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況。

第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定,將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。

第三章經(jīng)營

第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件;

(二)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力;

(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;

(四)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力,并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè),或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易,但是個(gè)人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià),在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。

第四章使用

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的,應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí),應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員;

(二)有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

(三)有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門,并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻-醉-藥品和精神藥品。

第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時(shí),患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品,持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不得對外銷售。

第四十四條因治療疾病需要,個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明,可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品;攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的,由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的,應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的,可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

第五章儲存

第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位,應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(一)安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙鎖管理;

(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;

(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章運(yùn)輸

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的,應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施,防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。

沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù),應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本,并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的,承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本,以備查驗(yàn)。

第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的,郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。

第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品,發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?,收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào);屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請,應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;作出批準(zhǔn)決定的,發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng);作出不予批準(zhǔn)決定的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中,根據(jù)布局的要求,通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查,并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限,對麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控,并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位,應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式,將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向,報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān);醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴(yán)重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn),并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,在7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級衛(wèi)生主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí),藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品,除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外,應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。

麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報(bào)送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級公安機(jī)關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的,還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。

公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào),或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查,并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。

第八章法律責(zé)任

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;

(二)未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的;

(四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其種植資格:

(一)未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的;

(二)未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的;

(三)未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。

第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的'藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格:

(一)未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的;

(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的;

(三)未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;

(四)未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的;

(五)未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品,或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格:

(一)未依照規(guī)定購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的;

(二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;

(三)未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;

(四)未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;

(五)未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;

(六)未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的;

(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定,購買麻-醉-藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動,并處2萬元以上5萬元以下的罰款。

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:

(一)未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的;

(三)未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的;

(四)緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的;

(五)未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處2萬元以上5萬元以下的罰款。

收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的,由郵政主管部門責(zé)令改正,給予警告;造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的,依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬元以上3萬元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品,未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動。

第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位,違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的,由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職的處分。

第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位,倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的,由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條違反本條例的規(guī)定,致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級公安機(jī)關(guān),并依照國家有關(guān)規(guī)定,將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。

一、購買麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請手續(xù),經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《麻-醉-藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定,到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營單位購買。

二、在采購麻-醉-藥品時(shí)須向麻-醉-藥品經(jīng)營單位填送麻-醉-藥品申購單,麻-醉-藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。

三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品,且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。

四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對,審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名,并建立麻-醉-藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻-醉-藥品,由護(hù)理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù),由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實(shí)際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻-醉-藥品。

五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人,核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》,患者憑卡按規(guī)定開方配藥。

六、麻-醉-藥品實(shí)行“五專”(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)管理,麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū),按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對麻-醉-藥品濫用者,藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)回報(bào),妥善處理。

七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況,發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告、及時(shí)處理,必須做到帳物相符。需報(bào)損處理的麻-醉-藥品,經(jīng)當(dāng)事人寫明真實(shí)、詳細(xì)情況,報(bào)主管院長批準(zhǔn),完備各種手續(xù)后方可處理。

八、藥房每天對麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接,藥庫保管人員發(fā)登記專用卡,每天盤存,盤存數(shù)兩人簽名,科室不定期抽查。

藥品安全管理總結(jié)篇三

食品藥品安全作為一項(xiàng)龐大的社會系統(tǒng)工程,范圍廣、涉及監(jiān)督部門多,監(jiān)管難度很大。那么有關(guān)村食品藥品安全工作。

總結(jié)。

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)亟待進(jìn)一步提高運(yùn)行質(zhì)量;

監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)需進(jìn)一步加強(qiáng),執(zhí)法人員綜合素質(zhì)還需提高,執(zhí)法行為需要進(jìn)一步規(guī)范;

執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制還需進(jìn)一步落實(shí),全系統(tǒng)需加快建立責(zé)權(quán)明確、行為規(guī)范、監(jiān)管有效,保障有力的行政執(zhí)法體制。要積極開展執(zhí)法評議考核和案卷評審活動,不斷提高文明執(zhí)法、公正執(zhí)法水平。

下半年工作打算。

下半年,全地區(qū)食品藥品監(jiān)管工作面臨的任務(wù)還很艱巨,我們要緊緊圍繞區(qū)局黨組提出的“二二三四”工作思路,統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,扎扎實(shí)實(shí)的開展好以下七項(xiàng)工作。

(一)以強(qiáng)化藥品重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管為著力點(diǎn),繼續(xù)深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序。

深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動,認(rèn)真貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神,按照自治區(qū)局的統(tǒng)一部署,在地委、行署的正確領(lǐng)導(dǎo)下,積極開拓進(jìn)取,狠抓落實(shí),確保各項(xiàng)整治任務(wù)的圓滿完成。

加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,強(qiáng)化源頭治理。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管力度,特別要加強(qiáng)對民族藥配制的監(jiān)督檢查,提高配制單位的質(zhì)量意識和自律意識。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)原輔料購進(jìn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝等全過程質(zhì)量監(jiān)管,積極協(xié)助區(qū)局推進(jìn)醫(yī)用氧認(rèn)證工作的順利開展。加強(qiáng)對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品和藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的監(jiān)管力度。

加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。繼續(xù)做好藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp認(rèn)證跟蹤檢查。加強(qiáng)gsp認(rèn)證檢查員的培訓(xùn),強(qiáng)化檢查員對標(biāo)準(zhǔn)的理解和現(xiàn)場檢查操作能力。從嚴(yán)查處非法經(jīng)營藥品和出租柜臺、出借許可證等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對違法廣告的監(jiān)測和分析,建立和完善與廣告發(fā)布新聞媒體協(xié)作機(jī)制,堅(jiān)持廣告監(jiān)測關(guān)口前移,變事后監(jiān)測為事前監(jiān)督。加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作,努力提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性和靶向性。

做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入類醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊使用無注冊證書產(chǎn)品的行為。

大力組織開展安全用藥知識和藥事法規(guī)進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)牧區(qū)宣傳活動,力爭農(nóng)牧民群眾的安全用藥意識和自我保護(hù)能力有較大提高。

食品安全作為一項(xiàng)龐大的社會系統(tǒng)工程,范圍廣、涉及監(jiān)督部門多,監(jiān)管難度很大。我們要繼續(xù)按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)、各方聯(lián)合行動”的方針,切實(shí)采取有力措施,努力在提高綜合監(jiān)管水平和執(zhí)法效能方面取得實(shí)效,把食品安全監(jiān)管工作職責(zé)真正落實(shí)到位。

一是繼續(xù)發(fā)揮好政府的“抓手”作用。我們要按照自治區(qū)局和地委、行署要求,發(fā)揮好政府的“抓手”作用,做到工作不替代、不越位、不缺位,切實(shí)調(diào)動和發(fā)揮食品安全監(jiān)管相關(guān)部門的積極性,形成政府牽頭、部門配合、齊抓共管、綜合治理的工作機(jī)制,把食品安全綜合監(jiān)管工作做好、做扎實(shí)。

二是推進(jìn)食品放心工程建設(shè)。下半年,我們要按照《自治區(qū)開展食品放心工程實(shí)施意見》的要求,認(rèn)真落實(shí)自治區(qū)食品安全工作目標(biāo)責(zé)任制,建立健全各項(xiàng)制度,進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全信息體系、重大食品安全事故監(jiān)測、報(bào)告及應(yīng)急救援機(jī)制和食品安全監(jiān)管“三網(wǎng)”建設(shè),切實(shí)把“食品安全放心工程”的各項(xiàng)工作做好、做扎實(shí),迎接上級政府的食品安全工作考核。

三是認(rèn)真組織做好食品安全專項(xiàng)整治工作。圍繞重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)部位四方面,集中開展綜合治理和監(jiān)察工作。同時(shí),對小作坊、小型食品加工企業(yè)進(jìn)行全面清理和規(guī)范,加強(qiáng)對農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育,減少群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生,努力消除食品安全隱患,確保地區(qū)食品安全不出問題。

四是大力組織開展食品安全宣傳教育活動。按照《自治區(qū)食品安全宣傳五年規(guī)劃》要求,充分發(fā)揮媒體作用,把食品、藥品安全知識與藥事法規(guī)宣傳教育緊密結(jié)合,著重抓好食品、藥品安全信息網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)和集中宣傳教育活動,在地區(qū)政府網(wǎng)絡(luò)中建立食品、藥品安全信息平臺。同時(shí),繼續(xù)做好食品安全知識進(jìn)社區(qū)、進(jìn)超市、進(jìn)校園和深入農(nóng)牧區(qū)集中宣傳教育活動,努力營造人人“關(guān)注食品安全、共建和諧社會”的良好氛圍。

(三)繼續(xù)推進(jìn)依法行政,努力提高依法監(jiān)管水平。

四是加大系統(tǒng)“五五”普法依法治理工作力度。認(rèn)真執(zhí)行《哈密地區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)2007年普法依法治理工作計(jì)劃》,深入開展法制宣傳教育和依法治理工作,營造良好的法治環(huán)境。

(四)繼續(xù)搞好班子建設(shè),帶好隊(duì)伍,適應(yīng)新時(shí)期、新任務(wù)、新要求。

逐步推行中層干部競爭上崗,真正使干部有用武之地,從而有效推動基層食品藥品監(jiān)管工作。

(五)繼續(xù)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。

下半年,我們要全面貫徹落實(shí)中紀(jì)委七次全會和自治區(qū)紀(jì)委二次全會提出的總體要求和主要任務(wù),理清思路,突出重點(diǎn),完善制度,加大力度,不斷推進(jìn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)反腐倡廉工作,努力取得黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的新成效。我們要著重做好以下幾方面工作:一是認(rèn)真學(xué)習(xí)中紀(jì)委七次全會、自治區(qū)紀(jì)委二次全會和自治區(qū)食品藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神,把學(xué)習(xí)貫徹胡在中紀(jì)委七次全會上的講話和吳官正同志的工作報(bào)告、自治區(qū)紀(jì)委二次全會和自治區(qū)食品藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神作為2007年黨風(fēng)廉政第一教育,認(rèn)真學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會,明確任務(wù),明確要求,進(jìn)一步增強(qiáng)使命感和緊迫感。二是組織抓好第九個(gè)黨風(fēng)廉政教育月活動。深入開展黨紀(jì)政紀(jì)教育、社會主義榮辱觀教育、黨的光榮傳統(tǒng)和優(yōu)良作風(fēng)教育,著力開展好示范教育與警示教育,不斷增強(qiáng)系統(tǒng)干部職工廉潔自律的自我約束能力。三是深入開展治理不正當(dāng)交易行為專項(xiàng)工作。按照自治區(qū)局部署要求,繼續(xù)深入開展治理不正當(dāng)交易行為專項(xiàng)工作,建立健全長效機(jī)制。建立企業(yè)誠信守法提醒警示、激勵(lì)機(jī)制和藥械市場退出機(jī)制。四是建立完善制度。主要建立完善包括:任職廉政談話、戒勉談話和函詢等制度,進(jìn)一步完善干部民主評議和年終考核制度。

(六)努力抓好精神文明創(chuàng)建工作,全面提升系統(tǒng)整體形象。

下半年,局黨組繼續(xù)把創(chuàng)建自治區(qū)級文明單位納入黨組工作的重要議事日程,按照《自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)創(chuàng)建文明行業(yè)規(guī)劃》要求,積極充實(shí)創(chuàng)建內(nèi)容、拓展創(chuàng)建領(lǐng)域,探索創(chuàng)建方法、總結(jié)創(chuàng)建經(jīng)驗(yàn),努力完成自治區(qū)文明單位創(chuàng)建工作。

(七)繼續(xù)抓好系統(tǒng)作風(fēng)建設(shè)年工作,全面推進(jìn)各項(xiàng)工作。

認(rèn)真貫徹胡提出的加強(qiáng)5個(gè)方面作風(fēng)建設(shè)和倡導(dǎo)的八個(gè)方面的良好風(fēng)氣精神,堅(jiān)持在系統(tǒng)干部中提倡雷厲風(fēng)行、令行禁止的工作作風(fēng),反對作風(fēng)漂浮,有令不行、有禁不止,提倡講實(shí)話、辦實(shí)事、出實(shí)效,反對說空話,謀人不謀事,工作推諉扯皮,提倡敢為人先,爭創(chuàng)一流的作風(fēng),繼續(xù)抓好系統(tǒng)作風(fēng)建設(shè)年工作,使各級班子和干部隊(duì)伍的向心力、凝聚力、戰(zhàn)斗力進(jìn)一步增強(qiáng),努力提高監(jiān)管能力和水平。

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),廣泛發(fā)動,營造濃厚的社會氛圍。

近年來,某縣委、縣政府始終把實(shí)施“食品安全”作為整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重中之重來抓,把它列為縣政府“民心工程”之一,進(jìn)一步擺在了政府工作的突出位置。縣政府成立了由分管縣長任組長的實(shí)施食品藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,每年都抽調(diào)執(zhí)法人員進(jìn)行拉網(wǎng)式普查,對發(fā)現(xiàn)的問題采取有針對性的措施,及時(shí)進(jìn)行了處理。今年__月份我縣在鄉(xiāng)鎮(zhèn)增加了食品藥品監(jiān)管職能,設(shè)立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會、配備了食品藥品監(jiān)管助理員、村級藥品信息員增加食品監(jiān)督信息職能,全縣共建鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會__個(gè),配備監(jiān)管助理員、信息員___名,從而構(gòu)筑起縱向到底、橫向到邊、反應(yīng)敏捷、全覆蓋無盲區(qū)的縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會設(shè)立以來,運(yùn)行情況良好,共提供案件信息__件,參與現(xiàn)場查辦_起,使__%以上的村級食品藥品供應(yīng)點(diǎn)基本做到了購進(jìn)合法、記錄規(guī)范,食品藥品質(zhì)量明顯提高,受到了廣大人民群眾的普遍歡迎。我們在不同層面上加大了宣傳發(fā)動力度。相繼開展了食品安全宣傳周、產(chǎn)品質(zhì)量月、拒絕假劣保健食品等大型食品安全宣傳活動。全縣共印發(fā)張貼《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等普法宣傳材料_萬多份,出動宣傳車___多臺次,印發(fā)工作簡報(bào)__期。食品監(jiān)管工作做到了“三進(jìn)”和“三結(jié)合”,“三進(jìn)”即“進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)”,“三結(jié)合”即“普法教育與普及科學(xué)知識相結(jié)合,宣傳教育活動與專項(xiàng)行動相結(jié)合,集中宣傳與長效推進(jìn)相結(jié)合”。我們充分發(fā)揮新聞媒體的宣傳作用,在某某上刊登和播發(fā)專項(xiàng)整治內(nèi)容信息和報(bào)道五十余篇。針對不同季節(jié)易發(fā)生的食品安全事件和食源性疾患及時(shí)向社會發(fā)布了預(yù)警公告,對全國各地發(fā)生的食品安全事件進(jìn)行了通報(bào)。

(二)建章立制,落實(shí)責(zé)任,食品安全綜合監(jiān)管工作順利開展。

____年是我縣食品安全建設(shè)試點(diǎn)的開局年。我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,制定出臺了《食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《____年食品專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》等一系列規(guī)章制度和文件,為全面加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)管工作提供了制度保障,確保了食品安全工作順利開展??h政府每年與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽定《食品安全責(zé)任書》,明確監(jiān)管目標(biāo),并將食品安全目標(biāo)管理工作納入到“平安建設(shè)”考核范圍。

(三)協(xié)調(diào)聯(lián)動,齊抓共管,市場整頓取得實(shí)效。

為克服分段監(jiān)管、單兵作戰(zhàn)的局限性,我們不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段,針對問題頻發(fā)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)食品和跨領(lǐng)域違法等問題,采取統(tǒng)一部署、集中行動、互聯(lián)互動的方式,加大了市場整頓力度。今年以來,全縣聯(lián)合行動十次,食品安全專項(xiàng)檢查__余次,市場整頓工作取得了明顯成效。

無公害農(nóng)產(chǎn)品個(gè),基地個(gè),面積萬畝,農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。

二是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不斷加大。今年全縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員余人次,檢查食品生產(chǎn)企業(yè)家,查處質(zhì)量違法案件起,涉案貨值萬余元,確保了生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全。

查處食品商標(biāo)侵權(quán)案件余件,收繳、銷毀商標(biāo)標(biāo)識萬余件(套),罰沒款萬元。四是消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。今年以來,吊銷衛(wèi)生許可證個(gè),責(zé)令停產(chǎn)戶,取締戶,查處不合格食品余公斤,提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全防范意識。五是定點(diǎn)屠宰工作取得新進(jìn)展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉,在城區(qū)實(shí)行定點(diǎn)屠宰、集中檢疫、統(tǒng)一納稅、分散經(jīng)營的管理制度,對保障我縣的肉類食品安全發(fā)揮了重要作用。

二、工作中存在的問題。

大量的食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊加工工藝落后,產(chǎn)品質(zhì)量難以保證;

城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村食品經(jīng)營條件差、進(jìn)貨渠道混亂。中。

小餐飲單位和街頭食品攤點(diǎn)數(shù)量多、分布廣、流動大,衛(wèi)生條件差,各類集體食堂經(jīng)營成分復(fù)雜,管理水平參差不齊,發(fā)生群體性食物中毒的隱患仍不同程度存在。在自身工作方面,管理體制和運(yùn)行機(jī)制仍然不夠順暢,在實(shí)際工作中還存在著重復(fù)執(zhí)法、重復(fù)檢驗(yàn)以及監(jiān)管空白的問題,有的執(zhí)法裝備差、檢測手段落后,綜合監(jiān)管的作用還沒有完全發(fā)揮出來。

三、

下一步工作打算。

對這些問題,我們將在今后的工作中認(rèn)真加以解決。下步我們將著力抓好以下六個(gè)方面的工作,努力實(shí)現(xiàn)六個(gè)方面的新突破:

一是實(shí)施“食品放心工程”要實(shí)現(xiàn)新突破。強(qiáng)化食品安全的源頭治理。繼續(xù)大力實(shí)施產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略,推動食品質(zhì)量的提高。強(qiáng)化日常監(jiān)管,規(guī)范行政審批,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入。強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測體系建設(shè),切實(shí)加強(qiáng)對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)管。繼續(xù)全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。認(rèn)真落實(shí)《食品放心工程三年規(guī)劃》,按照《實(shí)施食品放心工程綜合評價(jià)辦法(試行)》的要求,進(jìn)一步明確各級政府、各有關(guān)部門和食品生產(chǎn)經(jīng)營者的工作目標(biāo)、考核標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)辦法。今年,我們按照市里的統(tǒng)一安排,對實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行綜合評價(jià),進(jìn)一步推動放心工程向縱深發(fā)展。

二是食品專項(xiàng)整治要實(shí)現(xiàn)新突破。今年將繼續(xù)開展食品專項(xiàng)整治行動。重點(diǎn)抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點(diǎn)品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場,機(jī)關(guān)學(xué)校食堂,醫(yī)院周邊、學(xué)校周邊和旅游景點(diǎn)周邊等公共場所的食品攤點(diǎn)等重點(diǎn)部位,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。

三是農(nóng)村食品監(jiān)管要實(shí)現(xiàn)新突破。理順農(nóng)村食品安全監(jiān)管體制,進(jìn)一步健全和完善食品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和信息網(wǎng)絡(luò),從根本上解決監(jiān)管空白問題。今年把工作的重心放在加強(qiáng)培訓(xùn)、鞏固機(jī)制、發(fā)揮作用上來。繼續(xù)實(shí)施超市進(jìn)鄉(xiāng)村,檢驗(yàn)檢測進(jìn)市場、進(jìn)連鎖店,監(jiān)督舉報(bào)電話進(jìn)農(nóng)村的“四進(jìn)工程”。

四是突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)要實(shí)現(xiàn)新突破。建立食品安全應(yīng)急體制,形成分級響應(yīng)、屬地管理的縱向機(jī)構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。建立應(yīng)急管理責(zé)任制和責(zé)任追究制度,把應(yīng)急能力評價(jià)納入工作績效考核體系,強(qiáng)化食品安全應(yīng)急管理責(zé)任。健全應(yīng)急協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,實(shí)現(xiàn)各部門間資源的整合共享與綜合利用,保證應(yīng)急費(fèi)用的足額、及時(shí)到位和應(yīng)急物資的及時(shí)供應(yīng)。建立食品安全的預(yù)警機(jī)制和救援機(jī)制,健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系,盡快形成統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息評估和預(yù)警指標(biāo)體系。

五是信用體系建設(shè)要實(shí)現(xiàn)新突破。繼續(xù)抓好信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作,全面推進(jìn)全市食品安全信用體系建設(shè)。逐步完善信用征集制度、評價(jià)制度和信用信息發(fā)布制度,在此基礎(chǔ)上,建立信用信息平臺,實(shí)現(xiàn)信用信息共享和互動。切實(shí)做好試點(diǎn)單位的信用評價(jià)工作,建立和完善食品安全信用評價(jià)體系,定期組織開展信用評價(jià)。

我縣在食品藥品安全方面雖然做了一些工作,取得了一定成績,但與上級要求和先進(jìn)縣區(qū)相比,還有較大差距。我們決心以這次食品安全綜合評價(jià)工作為契機(jī),虛心學(xué)習(xí)借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),解放思想,與時(shí)俱進(jìn),開拓創(chuàng)新,更深入、更扎實(shí)、更有效地把食品放心工程推向更高的發(fā)展水平,為營造更加放心安全的食品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。

_年我鄉(xiāng)食品安全工作在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,按照“加強(qiáng)食品藥品專項(xiàng)整治工作,確保人民身體健康和生命安全”、“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展,構(gòu)建和諧曹河”的要求,切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管,認(rèn)真解決人民群眾關(guān)注的食品安全問題,保障人民群眾飲食安全,實(shí)現(xiàn)了全鄉(xiāng)食品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

一、總體思路。

按照縣食品安全工作的總體思路,我鄉(xiāng)_年食品安全工作的思路是:堅(jiān)持一個(gè)目標(biāo),落實(shí)兩項(xiàng)責(zé)任,完善三個(gè)機(jī)制,強(qiáng)化四個(gè)環(huán)節(jié),抓好八項(xiàng)工作。堅(jiān)持一個(gè)目標(biāo)就是保障全鎮(zhèn)廣大人民群眾飲食安全。落實(shí)兩項(xiàng)責(zé)任就是落實(shí)政府負(fù)總責(zé)和食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。完善三個(gè)機(jī)制就是食品安全監(jiān)管長效機(jī)制、重大事故應(yīng)急處理機(jī)制、企業(yè)自律約束機(jī)制。強(qiáng)化四個(gè)環(huán)節(jié)就是食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。抓好八項(xiàng)工作就是目標(biāo)管理、綜合評價(jià)、信用體系、專項(xiàng)整治、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、信息工作、宣傳教育、綜合監(jiān)督。使全鄉(xiāng)食品安全監(jiān)管效能不斷提高,食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn),生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪活動得到有效遏制,人民群眾飲食安全得到有力保障,食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、強(qiáng)化食品安全監(jiān)管,提高食品安全水平。

(一)強(qiáng)化食品種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一要全面貫徹落實(shí)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》,加快建立農(nóng)民專業(yè)化合作經(jīng)濟(jì)組織,發(fā)揮自律作用。二要加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品使用管理,扎實(shí)開展生產(chǎn)技術(shù)服務(wù),提高科學(xué)種植養(yǎng)殖水平,降低風(fēng)險(xiǎn)。三要加強(qiáng)產(chǎn)地產(chǎn)品檢測,建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,探索基地準(zhǔn)出、場地掛鉤制度,建立產(chǎn)銷區(qū)對接機(jī)制,規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品安全管理。四要抓好農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入管理,對含有國家禁止使用的農(nóng)藥、獸藥及其他化學(xué)物質(zhì)的,一律不得上市銷售。

(二)強(qiáng)化食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一是切實(shí)落實(shí)好區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制,加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的日常監(jiān)管,確保責(zé)任到人,措施到位。二是抓好重點(diǎn)食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查,對食品生產(chǎn)企業(yè)和銷售單位開展定期和不定期檢查。三是加強(qiáng)生豬定點(diǎn)屠宰和酒類生產(chǎn)企業(yè)的管理。

加強(qiáng)農(nóng)村消費(fèi)維權(quán)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),及時(shí)受理和處理農(nóng)民消費(fèi)者投訴、申訴和舉報(bào),切實(shí)保障農(nóng)村食品市場消費(fèi)安全。

(四)強(qiáng)化食品消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一是采取有力措施推進(jìn)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的實(shí)施,全鎮(zhèn)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度實(shí)施率要達(dá)到100%。二是進(jìn)一步在餐飲業(yè)和學(xué)校食堂推行食品衛(wèi)生管理員制度,提高餐飲業(yè)、學(xué)校食品衛(wèi)生管理水平和防范食品衛(wèi)生安全事故的能力。三是加強(qiáng)學(xué)校食品衛(wèi)生管理。四是特別要加強(qiáng)小餐飲店的衛(wèi)生監(jiān)督管理,督促其建立食品衛(wèi)生管理制度,改善衛(wèi)生條件并逐步達(dá)到量化分級管理的要求。

三、進(jìn)一步完善食品安全監(jiān)管機(jī)制,增強(qiáng)食品安全監(jiān)管能力。

(一)建立并落實(shí)食品安全工作責(zé)任制。政府和食品安全監(jiān)管部門主要領(lǐng)導(dǎo)是本行政區(qū)和本系統(tǒng)食品安全工作第一責(zé)任人,分管領(lǐng)導(dǎo)是具體責(zé)任人。實(shí)行一級抓一級,層層抓落實(shí)的食品安全運(yùn)行機(jī)制。年初,鄉(xiāng)政府與各食品生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售單位簽定了食品安全目標(biāo)責(zé)任書,層層落實(shí)責(zé)任,把食品安全監(jiān)管的各項(xiàng)任務(wù)和責(zé)任逐級進(jìn)行分解。做到年初有布置,半年有督查,年終有考核,獎(jiǎng)懲逗硬。對發(fā)生重大食品安全事故并導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,依法依紀(jì)追究有關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人的責(zé)任。

(二)組織抓好食品安全專項(xiàng)整治。圍繞群眾反映強(qiáng)烈、危害大的食品安全問題和隱患,深入開展食品安全專項(xiàng)整治工作。整治要以面粉、大米、豬肉、蔬菜、水果、食用油、飲料、兒童食品、奶制品、水產(chǎn)品等食品為重點(diǎn)品種,種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域,各類食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小作坊、小餐館、生豬屠宰點(diǎn)等為重點(diǎn)場所。充分利用技術(shù)監(jiān)測、行政處罰、法律制裁以及輿論監(jiān)督等綜合手段,使生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品行為得到有效遏制。推動行政執(zhí)法和司法查處有機(jī)結(jié)合,增進(jìn)區(qū)域間、部門間的聯(lián)系配合,強(qiáng)化行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察、司法查處的有機(jī)銜接,加大綜合執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法力度,強(qiáng)化對專項(xiàng)整治的督查督辦力度,對涉嫌違法犯罪的要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。

(三)加大食品安全宣傳培訓(xùn)力度。充分利用電視、報(bào)刊、廣播、社會公眾網(wǎng)絡(luò)等媒體,開展以“關(guān)注食品安全,構(gòu)建和諧曹河”為主題的食品安全宣傳活動。組織開展食品安全宣傳月、“食品安全誠信行”、食品安全科普宣傳等活動,確定一個(gè)學(xué)校、一個(gè)街道、一個(gè)村、一個(gè)企業(yè)作為示范點(diǎn)開展食品安全進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村活動,掀起全鄉(xiāng)食品安全宣傳新高潮。采取多種形式,結(jié)合工作的重點(diǎn)和特點(diǎn),有針對性地培訓(xùn)村級食品安全協(xié)管員和信息員,不斷提高農(nóng)村食品安全監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)水平。

(四)加強(qiáng)農(nóng)村食品安全監(jiān)管。建立鄉(xiāng)食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制,進(jìn)一步落實(shí)鄉(xiāng)政府牽頭抓農(nóng)村食品安全工作責(zé)任。要在總結(jié)已構(gòu)建“一級政府、三級網(wǎng)絡(luò)”的農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上不斷進(jìn)行完善,著重指導(dǎo)其發(fā)揮運(yùn)行規(guī)范、反映靈敏、處置及時(shí)、監(jiān)管到位的作用,切實(shí)保障農(nóng)村群眾飲食安全。

(五)做好食品安全信息工作。貫徹落實(shí)市縣會議精神,定期及時(shí)主動向縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室報(bào)送食品安全信息。

一年以來,在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣食品藥品監(jiān)督管理局的精心指導(dǎo)下,我鎮(zhèn)認(rèn)真貫徹上級部署,按照“保安全、強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展”的總體思路,堅(jiān)持“疏堵結(jié)合、打防并舉、標(biāo)本兼治、重在治本”的原則,以推進(jìn)食品市場整治工作為主線,以實(shí)施食品放心工程為重點(diǎn),強(qiáng)化措施,狠抓落實(shí),食品安全保障水平得到全面提升,促進(jìn)我鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)社會健康、快·速發(fā)展?,F(xiàn)將上半年來工作總結(jié)如下:

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),健全制度,落實(shí)到位。

我鎮(zhèn)從“以人為本、構(gòu)建和諧社會”的發(fā)展戰(zhàn)略高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管工作,采取五項(xiàng)措施,落實(shí)責(zé)任,達(dá)到食品藥品安全工作群防群治的目的。

一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立了以鎮(zhèn)長石磊為組長,分管副職為副組長的食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,配備了食品安全協(xié)管員和食品安全信息員,配備了工作人員,做到有場所、有制度、有職責(zé)。

二是嚴(yán)格責(zé)任。完善對各村、各單位的食品安全目標(biāo)管理考核工作,分別與各村、各單位簽訂了《食品安全責(zé)任書》。各村、各單位也成立了食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,形成鎮(zhèn)、村兩級監(jiān)管責(zé)任體系,使食品安全各項(xiàng)工作落實(shí)處、收到實(shí)效。

三是完善制度。制定出臺了規(guī)章制度,年初制定了全年工作計(jì)劃和實(shí)施方案,明確職責(zé)分工,使食品安全工作有章可循,形成一級抓一級、層層抓落實(shí)的工作格局。

四是強(qiáng)化監(jiān)管。建立鎮(zhèn)協(xié)管員,村信息員監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。聘請食品協(xié)管員2名,全鎮(zhèn)18個(gè)村每村都有協(xié)管員、信息員,覆蓋率達(dá)100%,明確協(xié)管員、信息員工作職責(zé)。建立健全食品安全日常監(jiān)管長效機(jī)制及食品監(jiān)管部門協(xié)作機(jī)制。

五是保障經(jīng)費(fèi)。鎮(zhèn)政府對食品安全工作高度重視,把食品安全工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算,加大對食品安全工作的投入,使食品安全工作經(jīng)費(fèi)得到保障。

二、加強(qiáng)宣傳,營造氛圍。

按照食品安全知識進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)的要求,我鎮(zhèn)采取發(fā)放宣傳資料、出宣傳車、辦宣傳欄、召開專題講座等形式,深入開展食品安全宣傳教育。利用橫幅、板報(bào)、發(fā)放宣傳資料、出宣傳車、召開專題講座等形式,進(jìn)行食品安全知識和法律法規(guī)的宣傳。

2018年,共組織各村、各單位主要負(fù)責(zé)人、食品監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員集中學(xué)習(xí)食品安全知識4次,懸掛宣傳橫幅20條,散發(fā)宣傳資料2000余份,各村、各單位工作積極主動、認(rèn)真扎實(shí),食品安全意識深入人心。

三、突出重點(diǎn),強(qiáng)化監(jiān)管。

1.抓好食品流通專項(xiàng)整治工作。

以糧、油、肉制品、奶制品、豆制品、兒童食品和酒類食品等為重點(diǎn)食品,以各村集鎮(zhèn)作為重點(diǎn)區(qū)域,以食品經(jīng)營單位為主要對象,配合縣食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)清查“三無”食品和過期霉變食品。2018年上半年,組織各村、各單位主要負(fù)責(zé)人、食品監(jiān)管員、協(xié)管員等人員對鎮(zhèn)屬各食品流通單位進(jìn)行了2次定期檢查,加強(qiáng)了對食品藥品市場的管理和引導(dǎo),有效地發(fā)揮了監(jiān)管的作用。

2.抓好飲食行業(yè)的專項(xiàng)整治工作。

以飯店、早餐店等為重點(diǎn)對象,配合縣食品監(jiān)督管理局等多個(gè)部門全面清查食品原材料、作業(yè)場所和環(huán)境,核查從事飲食行業(yè)的專門人員的從業(yè)資格,切實(shí)保障群眾飲食安全,有效地督促了各飲食店的規(guī)范作業(yè)。

配合縣食品監(jiān)督管理局對有食堂的企事業(yè)單位,積極開展定期、不定期的食品安全督查,對不符合食品安全衛(wèi)生條件的單位下達(dá)整改通知,限期整改。2018年上半年我們協(xié)同安監(jiān)辦、工商所、防保站等部門對全鎮(zhèn)各中小學(xué)食堂進(jìn)行了2次全面檢查,加強(qiáng)對學(xué)校食品安全工作的監(jiān)管,提高學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對食品衛(wèi)生安全意識,切實(shí)樹立“學(xué)生健康安全第一”的思想,各中小學(xué)校衛(wèi)生條件有了明顯的改善。

總之,我鎮(zhèn)食品安全工作取得了一定的成績,但離上級要求還有一定的距離。在下步工作中,我們將認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),從以人為本,關(guān)愛生命的高度出發(fā),再接再厲,盡職盡責(zé),抓住重點(diǎn),突破難點(diǎn),大膽創(chuàng)新,開拓進(jìn)取,促進(jìn)我鎮(zhèn)食品安全工作再上一個(gè)新臺階,為整個(gè)饒良經(jīng)濟(jì)社會的持續(xù)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

隨著我鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展的同時(shí),外來人口也不斷增加,各種小副食、小餐飲、小作坊等食品行業(yè)也不斷增多。為加強(qiáng)食品安全工作,保障人民群眾的身體健康,促進(jìn)全鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)社會更好、更快有序發(fā)展,加快構(gòu)建社會主義和諧社會,加強(qiáng)食品安全日益成為政府工作的一個(gè)重要部分。一年來,我鎮(zhèn)為打造轄區(qū)內(nèi)健康、放心的食品安全環(huán)境,主要做了以下幾項(xiàng)工作:

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),健全組織,明確責(zé)任。

為全面抓好產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作,鎮(zhèn)黨委多次召開會議,先后研究了全年食品安全工作重點(diǎn),及時(shí)調(diào)整了鎮(zhèn)食品安全委員會成員,確定我鎮(zhèn)食品安全工作考核辦法、落實(shí)食品安全整治方案、明確爭創(chuàng)“四無社區(qū)”工作目標(biāo)。特別是自今年x月我區(qū)部署開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動以來,鎮(zhèn)黨委班子專題認(rèn)真學(xué)習(xí)全區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全整治行動方案,成立了由鎮(zhèn)長任組長,分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長,鎮(zhèn)政府各辦及相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在鎮(zhèn)工貿(mào)辦,下設(shè)五個(gè)整治組,并制定了《__鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動方案》,全力以赴扎實(shí)開展整治的各項(xiàng)工作。

同時(shí),做到完善制度,分級管理。鎮(zhèn)政府與各行政村(居委會、社區(qū))簽訂了《__鎮(zhèn)20_年食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書》,制定了《__鎮(zhèn)食品安全工作考核內(nèi)容及評分細(xì)則》,加大自查力度。在鎮(zhèn)政府機(jī)構(gòu)中專門設(shè)立了食品監(jiān)督管理崗位,落實(shí)專人負(fù)責(zé),各行政村也配備了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作聯(lián)系員,初步形成了鎮(zhèn)、村兩級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

二、加強(qiáng)巡查,強(qiáng)化監(jiān)管,狠抓落實(shí)。

配合區(qū)質(zhì)監(jiān)局建立企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案制度;

加強(qiáng)農(nóng)貿(mào)市場動物防疫規(guī)范化建設(shè),并對落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤檢查。

合技監(jiān)部門在對小作坊企業(yè)經(jīng)營場地內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境進(jìn)行徹底整治的同時(shí),重點(diǎn)督促他們簽訂了食品質(zhì)量承諾書。三是爭創(chuàng)“四無社區(qū)”,積極創(chuàng)建食品藥品安全“四無社區(qū)”,建立了食品藥品監(jiān)督信息站,在社區(qū)中發(fā)放“四無社區(qū)”創(chuàng)建宣傳卡、食品藥品安全知識宣傳手冊,通過宣傳教育、監(jiān)督舉報(bào)反映社情民意,力爭今年通過區(qū)級驗(yàn)收。四是創(chuàng)新整治方式,除日常整治外,我們還邀請了區(qū)、鎮(zhèn)兩級人大代表分三組對建筑工地食堂、農(nóng)貿(mào)市場、部分區(qū)域食雜店、小餐飲店進(jìn)行了視察,請他們提出意見和建議。

三、強(qiáng)化宣傳力度,營造良好氛圍。

為了增強(qiáng)全社會的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全意識,普及產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全科學(xué)知識,我鎮(zhèn)在這次專項(xiàng)整治中開展了多種形式的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全宣傳。專門制作了宣傳橫幅懸掛在主要路口,深入企業(yè)、社區(qū)、居民發(fā)放相關(guān)宣傳資料,提高經(jīng)營者的思想意識,引導(dǎo)經(jīng)營者自律規(guī)范,使他們樹立一種以人民群眾身體健康和生命安全為重的經(jīng)營理念,提高廣大人民群眾的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全意識,使他們親身參與到產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)督的行動中來。通過宣傳教育,企業(yè)經(jīng)營者對產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全的意識日益提高,老百姓的自我保護(hù)意識也在不斷提升。

四、積極探索,構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。

平時(shí)隨機(jī)抽查與節(jié)假日重點(diǎn)防查相結(jié)合;

部門檢查與聯(lián)合督查相結(jié)合,在分管部門檢查外,要進(jìn)一步發(fā)揮工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、城管等部門聯(lián)合執(zhí)法的優(yōu)勢,使部分聯(lián)合執(zhí)法檢查成為一種制度。二是探索產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全預(yù)警機(jī)制,進(jìn)一步完善記錄臺帳,定期分析統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性問題,針對性提出預(yù)防性對策,真正做到預(yù)防在前。三是進(jìn)一步完善鎮(zhèn)村兩級監(jiān)管網(wǎng),要進(jìn)一步完善鎮(zhèn)村兩級的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),做到人員及時(shí)更新、信息及時(shí)掌握、問題及時(shí)處理。

為加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全監(jiān)管工作,消除轄區(qū)內(nèi)食品藥品質(zhì)量安全隱患,確保轄區(qū)內(nèi)人民群眾食品藥品安全,uu食品藥品監(jiān)督管理所在縣監(jiān)管辦和局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在地方黨委、政府的支持下,積極應(yīng)對食品藥品各類安全整治,以直接關(guān)系到人民身體健康的食品和藥品安全為重點(diǎn),奮力開拓食品藥品監(jiān)管工作的新局面?,F(xiàn)將我所nnnn年度上半年食品藥品安全工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃匯報(bào)如下:

發(fā)出責(zé)令限期改正通知n份。萬元。目前,轄區(qū)內(nèi)食品藥品問題已得到有效遏制,市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

第二、進(jìn)一步完善監(jiān)管工作架構(gòu)。

第四、結(jié)合日常監(jiān)管迅速組織摸排和線索分析,同時(shí)適時(shí)組織行動,打出聲威,再掀高潮。第五、把監(jiān)管與發(fā)展扶優(yōu)、幫促經(jīng)濟(jì)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來,到門店發(fā)放宣傳單,做好動員工作,強(qiáng)化行業(yè)自律,形成互動、互補(bǔ)、互利的監(jiān)管新態(tài)勢。

三、經(jīng)驗(yàn)體會:半年以來,我們積極探索,創(chuàng)造性地貫徹好上級的各項(xiàng)任務(wù)與分工安排,以加大力度為中心,以規(guī)范行為為保證,以執(zhí)法創(chuàng)新為動力,把三者有機(jī)地統(tǒng)一于食品藥品監(jiān)管工作實(shí)踐中。

(一)將監(jiān)管責(zé)任目標(biāo)逐級分解、落實(shí)到人,不留死角,做到早發(fā)現(xiàn)、早打擊、早控制,半年以來,共出動執(zhí)法人數(shù)nnn人次,檢查各類食品藥品監(jiān)管單位nnn個(gè)。

(二)建立整體聯(lián)動機(jī)制,實(shí)現(xiàn)快速反應(yīng)合力。通過與公安、工商、質(zhì)監(jiān)等部門的有機(jī)協(xié)調(diào),實(shí)現(xiàn)了執(zhí)法機(jī)構(gòu)的整體聯(lián)動,為突破地方保護(hù)主義,依法查處大案要案創(chuàng)造了有利條件,逐步打造出一支反應(yīng)快速、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、能打硬仗的執(zhí)法隊(duì)伍。

(三)盡心盡力,實(shí)事求是地抓好各類監(jiān)管工作,不盲目追求功績。工作人員本著監(jiān)管作為服務(wù)于“平安廣東”和“幸福廣東”的有力保障的思想積極尋找切入點(diǎn),有投訴舉報(bào)必第一時(shí)間聯(lián)合行動,定期開展抽檢摸查排查監(jiān)管工作,想方設(shè)法打擊食品藥品違法行為。

檢查保健食品經(jīng)營單位n家,出動車輛n車次,出動執(zhí)法人員nn人次。目前暫未發(fā)現(xiàn)有違法行為。

四、存在問題:半年以來,我所雖然做了許多工作,取得一定成績,但與上級的要求還存在著一定差距,主要還存在以下幾方面問題:一是案件類型少,群眾舉報(bào)線索較少。二是執(zhí)法人員少,出現(xiàn)既是監(jiān)管一線人員又是信息報(bào)送員的情況,基層壓力大,任務(wù)重。加之,車輛、通訊、辦公設(shè)備落后,嚴(yán)重制約了偵查監(jiān)督職能作用的發(fā)揮。

五、成因分析:一方面,違法行為呈現(xiàn)預(yù)謀性、隱蔽性和作案時(shí)間長等特點(diǎn),有較強(qiáng)的反偵察、抗打擊能力,手段狡猾,導(dǎo)致案件進(jìn)一步深挖受阻。另一方面,執(zhí)法人員技術(shù)監(jiān)測手段較為落后,未能及時(shí)采取行動應(yīng)對違法行為。

六、下半年工作計(jì)劃:一是強(qiáng)化網(wǎng)格監(jiān)管,構(gòu)建食品安全監(jiān)管責(zé)任體系。二是強(qiáng)化日常監(jiān)管,構(gòu)建食品安全長效監(jiān)管機(jī)制。三是強(qiáng)化教育培訓(xùn),提升監(jiān)管者監(jiān)管能力和經(jīng)營者守法意識。四是強(qiáng)化執(zhí)法辦案,消除食品安全隱患。五是完善部門協(xié)作,形成監(jiān)管合力。六是爭取政府支持,盡快完善基層所各項(xiàng)設(shè)備設(shè)施建設(shè),健全經(jīng)費(fèi)保障體系。

七、下半年具體工作措施:一是加大對偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和城鄉(xiāng)結(jié)合部食品藥品單位的日常監(jiān)督檢查力度,對食品藥品安全隱患開展排查整治。二是推進(jìn)誠信體系建設(shè),建立誠信檔案。三是加強(qiáng)監(jiān)管信息管理。四是定期開展食品藥品從業(yè)人員管理宣傳和教育培訓(xùn)。五是完善應(yīng)急預(yù)警機(jī)制,健全社會監(jiān)督舉報(bào)體系,進(jìn)一步完善農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),堅(jiān)持群防群控,及時(shí)評估預(yù)警,對食品藥品安全事件做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。

總之,我們決心在今后的工作中勇于開拓進(jìn)取,真抓實(shí)干,積極為我縣的經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù),努力開創(chuàng)我縣食品藥品監(jiān)管工作新局面。

二o一四年六月十一日。

藥品安全管理總結(jié)篇四

根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。

6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的.庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。

9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。

10、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。

11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。

藥品安全管理總結(jié)篇五

為了進(jìn)一步配合醫(yī)院管理年活動,保障患者用藥安全。根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會患者安全目標(biāo)主要措施,結(jié)合本院藥品購銷、管理、使用等實(shí)際情況制定本制度,以促進(jìn)我院藥品管理和藥品使用安全的持續(xù)改進(jìn)。

(1)藥劑科負(fù)責(zé)全院所有用藥的采購和供應(yīng)。采購藥品應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,由采購員嚴(yán)格按招標(biāo)采購中標(biāo)目錄采購計(jì)劃并上報(bào)院藥事委員會審核后,由采購員按計(jì)劃掛網(wǎng)采購;藥品入庫前質(zhì)量管理員應(yīng)按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》仔細(xì)驗(yàn)收,檢查品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應(yīng)作退貨處理。

(2)藥品嚴(yán)格實(shí)行“五專”管理;毒劇藥品、中止妊娠藥品和貴重藥品應(yīng)符合相關(guān)管理規(guī)范和登記制度,專柜加鎖,帳物相符。

(3)不同劑型藥品須嚴(yán)格分區(qū)放置,不同劑型區(qū)域或貨柜(架)上應(yīng)懸掛醒目標(biāo)示;高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細(xì)胞毒化等高危藥品必須單獨(dú)存放在專門區(qū)域或?qū)S盟幑?架),并在該區(qū)域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標(biāo)示牌;一般按劑型分區(qū)存放的藥品用綠底白字標(biāo)示劑型,高危藥品區(qū)用白底黑字并加黑框標(biāo)明“高危藥品”。

(4)對所有藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品效期管理制度》加強(qiáng)效期管理,做到先進(jìn)先出;落實(shí)近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫及各病房在擺放堆碼藥品時(shí),應(yīng)將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè);每個(gè)月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期,各藥房效期在三個(gè)月內(nèi)的、庫房效期在六個(gè)月內(nèi)的應(yīng)掛“近效期”警示牌,并記錄;庫房內(nèi)存貨效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品,應(yīng)視藥品使用情況安排退貨事宜;各病房到期藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)廢處理,并做好銷毀記錄。

(5)落實(shí)《藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度》,嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的藥品說明書所列貯存條件存放,嚴(yán)防藥品破損、霉變、失效,藥品報(bào)損率3‰。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內(nèi)各處溫顯度表,并記錄,如超出規(guī)定水平應(yīng)及時(shí)運(yùn)行除濕機(jī)或通風(fēng)設(shè)備;病室也應(yīng)保持藥品存放區(qū)干燥、溫度適宜,每天記錄溫濕度。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。如因儲存不當(dāng)導(dǎo)致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況,將對藥品養(yǎng)護(hù)者進(jìn)行處罰。

各藥房應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、制度,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”,力爭準(zhǔn)確率達(dá)100%,出門差錯(cuò)0.01‰。

(2)藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容:

1)對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

2)處方用藥與臨床診斷的相符性;

3)劑量、用法;

4)劑型與給藥途徑;

5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或重新開具處方,并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上,經(jīng)辦藥師應(yīng)當(dāng)簽名,同時(shí)注明時(shí)間。藥師發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

(5)發(fā)放藥品前應(yīng)查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致,檢查藥品外觀性狀、標(biāo)簽,看有無變質(zhì),是否過效期;發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。

(6)審方、調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

3、藥師應(yīng)及時(shí)向患者及醫(yī)師提供準(zhǔn)確的藥物使用幫助,保障用藥安全。

(1)門診、急診藥房窗口,藥師在發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)清晰、簡要地按藥品說明書或處方醫(yī)囑向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。

(2)門診藥房常設(shè)藥師一名,解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。

(3)為彌補(bǔ)病區(qū)藥房藥師不能直接查看醫(yī)師處方行使審方權(quán)的缺陷,病區(qū)臨床藥師應(yīng)定期深入病房,查看患者病歷和用藥記錄,一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥,及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通,修改用藥方案,減少藥療損害;同時(shí)接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時(shí)參與制定藥療方案,保障用藥合理、安全、有效。

(4)作好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,協(xié)助臨床醫(yī)師及時(shí)發(fā)現(xiàn)和上報(bào)藥物不良反應(yīng),并將相關(guān)信息實(shí)時(shí)反饋至臨床一線,確保用藥安全。

4、各病房、門診、急診各科用藥安全責(zé)任人為科主任及護(hù)士長。

藥品安全管理總結(jié)篇六

為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗(yàn)收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。

1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實(shí)行藥品效期管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

三、藥房的管理。

按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作:

1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。

7、設(shè)立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。

通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,措施得力。

我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作,及時(shí)召開了專門會議,組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神,對迎檢工作進(jìn)行了布置,并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的'準(zhǔn)備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科,具體負(fù)責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。

二、認(rèn)真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作。

20xx年的藥品安全工作,我局嚴(yán)格履行職能職責(zé),認(rèn)真開展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標(biāo)考核細(xì)則》的指標(biāo),其中該指標(biāo)涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評得分為60分。

(一)積極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實(shí)際情況,及時(shí)制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實(shí)施方案,在整頓工作中,重點(diǎn)突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時(shí)進(jìn)行了工作總結(jié)并上報(bào),保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。(此項(xiàng)滿分20分,自評得分為20分)。

(二)圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。我局高度重視本次專項(xiàng)整治工作,制定了工作方案,對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實(shí)施了有效的監(jiān)督檢查,及時(shí)總結(jié)了專項(xiàng)整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。(此項(xiàng)滿分5分,自評得分為5分)。

(三)我縣學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進(jìn)行發(fā)放.因此,學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項(xiàng)。(此項(xiàng)滿分5分,自評得分為5分)。

(四)大力開展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實(shí)提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認(rèn)真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發(fā)放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)。

(五)反應(yīng)迅速,群眾投訴舉報(bào)查處率達(dá)100%。20xx年共受理群眾投訴舉報(bào)3起,均及時(shí)進(jìn)行了查處,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了回復(fù),實(shí)現(xiàn)了群眾滿意率達(dá)100%。20xx年,我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)。

(六)加強(qiáng)藥品安全信息報(bào)送。全年,我局及時(shí)上報(bào)了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)。

三、切實(shí)加強(qiáng)餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作。

按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的要求,通過查漏補(bǔ)缺,現(xiàn)場迎檢的項(xiàng)目基本達(dá)到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的考核要求,餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評得分為97分。

(一)積極落實(shí)餐飲單位的主體責(zé)任。

(1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為,我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數(shù),掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況,督促其進(jìn)行了整改落實(shí)或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。(此四項(xiàng)滿分25分,自評得分為24分)。

(2)、加強(qiáng)藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度,對各種衛(wèi)生管理制度進(jìn)行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案,并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。(此二項(xiàng)滿分12分,自評得分為12分)。

(3)、餐飲服務(wù)單位認(rèn)真落實(shí)了藥品、藥品原料查驗(yàn)、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進(jìn)貨驗(yàn)收臺賬,嚴(yán)格執(zhí)行了索證索票制度。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)。

(二)盡職盡責(zé),切實(shí)加強(qiáng)市場監(jiān)管職能。

(1)、認(rèn)真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點(diǎn)突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時(shí)上報(bào)了工作總結(jié)及報(bào)表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項(xiàng)滿分10分,自評得分為10分)。

(2)、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實(shí)行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識、索證索票、使用臺賬進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。(此項(xiàng)滿分5,自評得分為5分)。

(3)、認(rèn)真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進(jìn)貨驗(yàn)收臺賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項(xiàng)滿分5分,自評得分為5分)。

(4)、切實(shí)加強(qiáng)了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管,藥品儲存間的藥品實(shí)行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠(yuǎn)離了藥品儲存間,藥品儲存間增設(shè)了機(jī)械通風(fēng)裝置;餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照;冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求;嚴(yán)格執(zhí)行了生熟藥品分開制度;設(shè)置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運(yùn)臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用,并簽訂了相關(guān)協(xié)議。(此五項(xiàng)滿分18分,自評得分為16分)。

四、圓滿完成了保健藥品專項(xiàng)整治工作。

重點(diǎn)開展了假冒偽劣保健藥品專項(xiàng)檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標(biāo)簽標(biāo)識的專項(xiàng)整治工作,未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。(此二項(xiàng)滿分15分,自評得分為15分)。

藥品安全管理總結(jié)篇七

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對201x年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。

院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。

醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

四、加強(qiáng)藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。

格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強(qiáng)藥房的管理工作。

按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。

201x年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。

藥品安全管理總結(jié)篇八

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。

6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。

9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。

10、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

三:醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。

3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。

5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。

6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

四:藥房的管理。

1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將。

以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。

藥品安全管理總結(jié)篇九

為了提高處置危險(xiǎn)物品引發(fā)安全事件的應(yīng)急處置能力,建立健全應(yīng)急機(jī)制,最大限度地預(yù)防和減少災(zāi)害事件及其造成的損害,保障師生員工的生命與財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)正常的教育教學(xué)秩序,結(jié)合我校實(shí)際情況,制定本預(yù)案。

1、本預(yù)案所稱危險(xiǎn)物品,是指各類有毒、腐蝕、易燃、易爆的實(shí)驗(yàn)物品。

2、加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品規(guī)范化管理,建立、健全崗位責(zé)任制,責(zé)任落實(shí)到人。堅(jiān)持“誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則,主管領(lǐng)導(dǎo)對危險(xiǎn)化學(xué)品的購買、領(lǐng)用實(shí)行審批,保證危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理符合國家有關(guān)規(guī)定,并對危險(xiǎn)化學(xué)品的安全負(fù)責(zé)。危險(xiǎn)化學(xué)品采購、保管、領(lǐng)用人員應(yīng)由熟知危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理常識,責(zé)任心強(qiáng),經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員擔(dān)任。

3、學(xué)校常設(shè)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品與突發(fā)安全事件工作應(yīng)急小組:

組長:校長:郝德寶

副校長:袁學(xué)軍

實(shí)驗(yàn)室管理員:宋文美

成員: 政教處:張玉智 教導(dǎo)處:張壽炳 總務(wù)處:蘇森 婁輝

工會:康東生 團(tuán)支部:劉科立 各班班主任

4、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品與突發(fā)安全事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、及時(shí)反應(yīng)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則。

5、加強(qiáng)安全和應(yīng)急管理的宣傳教育。積極向老師和學(xué)生宣傳設(shè)備操作規(guī)程、安全管理制度和國家應(yīng)急管理相關(guān)政策、法律和突發(fā)安全事件的應(yīng)急處理常識,提高師生的安全和防范意識。

6、保證渠道暢通,快速反應(yīng)。建立完善防范和處置實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品和突發(fā)安全事件的預(yù)警和協(xié)作處理機(jī)制。同時(shí)應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組成員通訊方式要保持24小時(shí)暢通。

7、報(bào)告制度

發(fā)生危險(xiǎn)物品引發(fā)安全事故后應(yīng)及時(shí)向上級有關(guān)部門報(bào)告。任何人對實(shí)驗(yàn)室突發(fā)安全事件不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào),違者將按相關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。

8、突發(fā)安全事件的應(yīng)急預(yù)案處理。應(yīng)急預(yù)案啟動前,要根據(jù)突發(fā)事件的實(shí)際情況,做好應(yīng)急準(zhǔn)備,采取必要的應(yīng)急措施。應(yīng)急預(yù)案啟動后,各相關(guān)部門及院系應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求,服從應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮,立即到達(dá)突發(fā)安全事件現(xiàn)場,采取相關(guān)控制措施。

9、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品和突發(fā)安全事件處理及通報(bào)后,相關(guān)責(zé)任人對事件的影響進(jìn)行綜合評估,對于相關(guān)材料予以歸檔保存,并做好總結(jié)工作。

10、分工及職責(zé)

組長:郝德寶

全面負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實(shí)防治措施,負(fù)責(zé)防治及應(yīng)急工作的指揮。

副組長:袁學(xué)軍

成員職責(zé):

張玉智:負(fù)責(zé)師生的安全疏散和轉(zhuǎn)移。

張壽炳:負(fù)責(zé)災(zāi)情監(jiān)測和報(bào)告。

蘇森:救援隊(duì)長,負(fù)責(zé)組織救援隊(duì)成員救援學(xué)生和財(cái)產(chǎn)搶險(xiǎn)。

宋文美:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)課對學(xué)生教育和管理,負(fù)責(zé)救災(zāi)的技術(shù)指導(dǎo)。

劉科立:負(fù)責(zé)內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào)。

婁輝:提供緊急救援所需物資。

趙生堂:負(fù)責(zé)對死傷者家屬進(jìn)行安撫和慰問,做好師生的思想工作,維護(hù)學(xué)校穩(wěn)定。

各班班主任:負(fù)責(zé)各班學(xué)生的教育管理、安全轉(zhuǎn)移;

11、應(yīng)急措施:

(1)、藥品專人、專柜雙鎖保管,嚴(yán)禁無關(guān)人員出入;配備專門的消防器材;

(2)、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場,通知衛(wèi)生院,并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),發(fā)生嚴(yán)重事故報(bào)警110、119、120。

(3)、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,采取正確、有效的方法,抑制火勢和有害氣體的蔓延,疏散人員,避免造成更大傷害。

(4)、協(xié)助醫(yī)生將傷員運(yùn)出危險(xiǎn)地帶,進(jìn)行緊急救護(hù)工作。

(5)、后勤組負(fù)責(zé)車輛調(diào)度,器材物資供應(yīng)并把重病號送往醫(yī)院搶救;

(6)、采取有效措施,保護(hù)現(xiàn)場,配合相關(guān)部門進(jìn)行勘察,著手對所獲得材料、物證進(jìn)行具體分析,研究,判明事故性質(zhì)。

(7)、事故查清后,要寫出定性結(jié)案處理報(bào)告,事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、部位和人員傷亡情況,造成的經(jīng)濟(jì)損失、調(diào)查經(jīng)過、對調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對事故性質(zhì)的認(rèn)定和結(jié)論,以及對事故制造者或責(zé)任者的處理意見。

藥品安全管理總結(jié)篇十

一、國家對劇毒化學(xué)品的存儲實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局和嚴(yán)格控制,并對劇毒化學(xué)品的存儲實(shí)行審批制度,未經(jīng)審批任何單位和個(gè)人都不得存儲劇毒化學(xué)品。

二、劇毒化學(xué)品的倉儲設(shè)施與周邊防護(hù)距離符合國家標(biāo)準(zhǔn)或國家有關(guān)規(guī)定。并設(shè)置明顯的.標(biāo)志。

三、儲存劇毒化學(xué)品的庫房結(jié)構(gòu)完整、干燥、通風(fēng)良好,商品避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源、電源、火源。庫內(nèi)在固定方便的地方配備與劇毒品性質(zhì)適應(yīng)的消防器材、報(bào)警裝置,并保證在任何情況下都處于正常適用狀態(tài)。同時(shí)按規(guī)定對安全設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),保證符合安全運(yùn)行要求。

四、儲存劇毒化學(xué)品的單位必須每年進(jìn)行一次安全評價(jià)。

五、儲存劇毒化學(xué)品應(yīng)專庫貯存或存放在彼此間隔的單間內(nèi),貯存方式與儲存數(shù)量要符合國家標(biāo)準(zhǔn);嚴(yán)格執(zhí)行“五雙”制度(雙人驗(yàn)收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本帳),并將數(shù)量、地點(diǎn)及保管人員報(bào)公安機(jī)關(guān)。

六、儲存劇毒化學(xué)品的倉庫,必須建立嚴(yán)格的出入庫管理制度,劇毒品的出入庫必須進(jìn)行核查登記,并應(yīng)當(dāng)定期檢查。

七、劇毒化學(xué)品專用倉庫要24小時(shí)專人(60歲以下)值守和犬防,按時(shí)巡查,并有記錄。

藥品安全管理總結(jié)篇十一

實(shí)驗(yàn)室工作是教學(xué)科研工作的重要組成部分,為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理,明確各部門和人員的安全工作責(zé)任,將校內(nèi)實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作落到實(shí)處,特制定實(shí)驗(yàn)器材(藥品)安全管理制度如下:

1、實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備、設(shè)施、用具、用品等安全。

2、實(shí)驗(yàn)教學(xué)師生人身安全。

1、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作實(shí)行層級管理責(zé)任制:

(1)教務(wù)處分管主任是實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的第一責(zé)任人;各實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接責(zé)任人。各實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作第一責(zé)任人每年簽定《實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理責(zé)任書》。

(2)教務(wù)處分管主任負(fù)責(zé)各自管理范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接管理責(zé)任的落實(shí)。原則上各實(shí)驗(yàn)室管理員、倉庫管理員和儀器、設(shè)備管理責(zé)任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責(zé)任人。

(3)實(shí)驗(yàn)課或使用實(shí)驗(yàn)室期間,實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施、儀器設(shè)備、用具、用品及師生的人身安全責(zé)任由指導(dǎo)教師負(fù)責(zé)。

(4)實(shí)驗(yàn)室安全工作常規(guī)管理納入學(xué)校安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé)范圍;各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立安全員崗位,并落實(shí)責(zé)任心強(qiáng)、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務(wù)水平較高的人員擔(dān)任。

2、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作管理一般規(guī)定。

(1)加強(qiáng)安全教育,上好第一堂安全教育課,牢固樹立“安全第一”的觀念;努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務(wù)水平;嚴(yán)格履行安全工作層級管理職責(zé),將安全工作作為工作考核的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

(2)落實(shí)和完善安全工作的技術(shù)、設(shè)施和裝備條件;健全安全工作有關(guān)管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責(zé)。

(3)將安全工作的所有項(xiàng)目內(nèi)容落實(shí)到人,并實(shí)行部門安全工作每天值班制度,做到安全工作在時(shí)間和空間上百分之百無遺漏。

(4)實(shí)行常規(guī)檢查和集中檢查相結(jié)合的安全工作檢查制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全問題,消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。

(5)嚴(yán)格執(zhí)行安全事故第一時(shí)間層級報(bào)告制度,加強(qiáng)與學(xué)校保衛(wèi)部門的信息溝通和協(xié)作。嚴(yán)禁隱瞞不報(bào)和私下處理。

(6)建立安全獎(jiǎng)、懲機(jī)制。對認(rèn)真做好安全工作,無安全事故的部門和人員進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對安全意識薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責(zé)任。

4.節(jié)假日輪流值班,處理日常事物和注意安全事宜,并填寫值班記要;

5.有實(shí)驗(yàn)室保衛(wèi)小組成員定期進(jìn)行安全檢查,每年年終安全大檢查一次。

1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。

2.劇毒藥品增減賬目必須高度準(zhǔn)確精細(xì),以備領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常檢查。

3.不論任何情況學(xué)生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。

4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領(lǐng)用報(bào)告單》,注明用途用量,才能發(fā)給(限一次用量),并實(shí)行兩名教師共同領(lǐng)取、同時(shí)投料(實(shí)驗(yàn)用)。

5.學(xué)生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。

6.使用劇毒藥品必須嚴(yán)加謹(jǐn)慎細(xì)心,不使劇毒藥品撒在實(shí)驗(yàn)臺上、地面及其它器物上,如發(fā)生上述情況應(yīng)立即收拾干凈,以免引起意外事故。

7.含有劇毒藥品的廢物,不能按一般廢物處理,以免危害附近人畜的生命,并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報(bào)告單》上交辦公室存查。

為了規(guī)范藥品申購程序,減少浪費(fèi),保證學(xué)生做實(shí)驗(yàn)和科研的正常進(jìn)行,經(jīng)校長室研究決定:做實(shí)驗(yàn)所需要的藥品,先由各教研組向教科室主任提出計(jì)劃,由教科室主任審查后填寫申購單,再交由主管副校長申批,然后,本著節(jié)約的原則由采購人員按量購買所需藥品。

藥品安全管理總結(jié)篇十二

一、國家對劇毒化學(xué)品經(jīng)營、銷售實(shí)行許可證制度,并向工商部門辦理登記手續(xù),未經(jīng)允許任何單位或個(gè)人不得經(jīng)營銷售劇毒化學(xué)品。

二、生產(chǎn)、科研、醫(yī)療等單位經(jīng)常使用劇毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府公安部門申請領(lǐng)取購買憑證,憑購買憑證購買。

三、單位臨時(shí)需要購買劇毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)憑單位出具的`證明(注明品名、數(shù)量、用途)向設(shè)區(qū)的市級人民政府公安部門申請領(lǐng)取準(zhǔn)購證,憑準(zhǔn)購證購買。

四、個(gè)人不得購買農(nóng)藥、滅鼠藥、滅蟲藥以外的劇毒化學(xué)品。

五、劇毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的劇毒化學(xué)品,進(jìn)貨渠道必須合法。

六、劇毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)不得向個(gè)人或無憑購證、準(zhǔn)購證的單位銷售劇毒化學(xué)品。

七、劇毒化學(xué)品購買證、準(zhǔn)購證不得偽造、變更、買賣、出售或以其他方式轉(zhuǎn)讓,不得使用作廢的劇毒化學(xué)品購買證、準(zhǔn)購證。

八、劇毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)銷售劇毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)記錄購買單位的名稱、地址和購買人員的姓名、身份證號碼及所購劇毒品的品名、數(shù)量、用途。記錄必須保存1年以上。

九、劇毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)每天核對劇毒化學(xué)品的銷售情況;發(fā)現(xiàn)被盜、丟失、誤售等情況時(shí),必須立即向當(dāng)?shù)毓膊块T報(bào)告。

十、劇毒化學(xué)品經(jīng)營單位違反有關(guān)規(guī)定的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其經(jīng)營許可證,并進(jìn)行罰款,直至追究刑事責(zé)任。

藥品安全管理總結(jié)篇十三

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品運(yùn)輸管理,確保運(yùn)輸安全,防止丟失、損毀、被盜,根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和其他相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。

第二條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、麻-醉-藥品儲存單位以及醫(yī)療教學(xué)科研單位等依據(jù)本辦法的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品。

鐵路、航空、道路、水路等運(yùn)輸承運(yùn)單位依據(jù)本辦法履行承運(yùn)職責(zé)。

第三條本辦法所稱麻-醉-藥品和精神藥品是指列入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門公布的麻-醉-藥品、精神藥品目錄所列的藥品和其他物質(zhì)(附件1)。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第四條托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻-醉-藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》(簡稱運(yùn)輸證明)。申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明須提交以下資料:

(一)麻-醉-藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請表(附件2);

(三)加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復(fù)印件;

(四)經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書;

(五)申請運(yùn)輸藥品的情況說明。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的,應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運(yùn)輸證明,同時(shí)將發(fā)證情況報(bào)同級公安機(jī)關(guān)備案。

第五條運(yùn)輸證明正本1份,根據(jù)實(shí)際需要可發(fā)給副本若干份,必要時(shí)可增領(lǐng)副本。運(yùn)輸證明有效期1年(不跨年度)。運(yùn)輸證明在有效期滿前1個(gè)月按照上述規(guī)定重新辦理,過期后3個(gè)月內(nèi)將原運(yùn)輸證明上繳發(fā)證機(jī)關(guān)。

第六條運(yùn)輸證明應(yīng)妥善保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的,遺失單位應(yīng)立即書面告知運(yùn)輸證明持有單位;持有單位應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告;發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告,并通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。

運(yùn)輸證明(附件3)樣式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門印制。

第七條承運(yùn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí),承運(yùn)單位要查驗(yàn)、收取運(yùn)輸證明副本。運(yùn)輸證明副本隨貨同行以備查驗(yàn)。在運(yùn)輸途中承運(yùn)單位必須妥善保管運(yùn)輸證明副本,不得遺失。貨物到達(dá)后,承運(yùn)單位應(yīng)將運(yùn)輸證明副本遞交收貨單位。

收貨單位應(yīng)在收到貨物后1個(gè)月內(nèi)將運(yùn)輸證明副本交還發(fā)貨單位。

第八條鐵路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運(yùn)輸時(shí),應(yīng)確保箱體完好,施封有效。

第九條道路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛,有專人押運(yùn),中途不應(yīng)停車過夜。

第十條水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)應(yīng)有專人押運(yùn)。

第十一條麻-醉-藥品和第一類精神藥品到貨后,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù),雙方對貨物進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,確保貨物準(zhǔn)確交付。

第十二條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間發(fā)運(yùn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí),跨省運(yùn)輸?shù)?,發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地及收貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息,內(nèi)容包括發(fā)貨人、收貨人、貨物品名、數(shù)量。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

屬于在本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門及收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)通報(bào)。

第十三條因科研或生產(chǎn)特殊需要,單位需派專人攜帶少量麻-醉-藥品、第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)隨貨攜帶運(yùn)輸證明(或批準(zhǔn)購買的證明文件)、單位介紹信和本人身份證明以備查驗(yàn)。

第十四條運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運(yùn)輸證明。

第十五條托運(yùn)麻-醉-藥品和精神藥品的單位應(yīng)確定托運(yùn)經(jīng)辦人,選擇相對固定的承運(yùn)單位。

托運(yùn)經(jīng)辦人在運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻-醉-藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣,運(yùn)單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專用章。收貨人只能為單位,不得為個(gè)人。

第十六條鐵路、民航、道路、水路承運(yùn)單位承運(yùn)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理運(yùn)輸手續(xù),盡量縮短貨物在途時(shí)間,并采取相應(yīng)的安全措施,防止麻-醉-藥品、精神藥品在裝卸和運(yùn)輸過程中被盜、被搶或丟失。

第十七條承運(yùn)單位應(yīng)積極配合托運(yùn)單位查詢貨物在途情況。

麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸途中出現(xiàn)包裝破損時(shí),承運(yùn)單位要采取相應(yīng)的'保護(hù)措施。

發(fā)生被盜、被搶、丟失的,承運(yùn)單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),并通知收貨單位,收貨單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

第十八條本辦法由食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部和民航總局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條本辦法自發(fā)布之日起施行。

1.?目的:為了配合****企業(yè)做好預(yù)防、控制和消除地震、戰(zhàn)爭、爆發(fā)性傳染病及其它突發(fā)性疾病等緊急事件及造成的危害,根據(jù)****企業(yè)及法律法規(guī)預(yù)案的相關(guān)規(guī)定,結(jié)合本公司實(shí)際,制定本應(yīng)急管理規(guī)定。

2.?定義

2.1地震等災(zāi)害用藥

2.2戰(zhàn)爭等用藥

2.3爆發(fā)性傳染病用藥

2.4其它突發(fā)性疾病用藥

3.?適用范圍:所有藥品緊急運(yùn)輸全部適用。

4.?組織體系及職責(zé)

4.1藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組:由公司最高領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長,成員由業(yè)務(wù)經(jīng)理、操作經(jīng)理、客服經(jīng)理、財(cái)務(wù)經(jīng)理和人事行政經(jīng)理組成。

4.2藥品應(yīng)急管理現(xiàn)場指揮部:發(fā)生緊急和爆發(fā)性事件對藥品有緊急運(yùn)輸需求時(shí),根據(jù)應(yīng)急運(yùn)輸管理工作的需要,成立現(xiàn)場指揮部,由公司總經(jīng)理擔(dān)任指揮,其主要職責(zé)是:確定現(xiàn)場應(yīng)急運(yùn)輸管理方案,指揮協(xié)調(diào)現(xiàn)場應(yīng)急運(yùn)輸處理工作,組織應(yīng)急運(yùn)輸?shù)母黝惐U瞎ぷ?,總?jīng)理不在現(xiàn)場時(shí)由總經(jīng)理職務(wù)代理人業(yè)務(wù)經(jīng)理擔(dān)任指揮。

5.?應(yīng)急響應(yīng)作業(yè)方法

5.1應(yīng)急運(yùn)輸需求受理:****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人將應(yīng)急運(yùn)輸需求電話通知我司專項(xiàng)客服,并知會項(xiàng)目主管和操作主管,必要時(shí)直接通知公司最高領(lǐng)導(dǎo)。

5.2應(yīng)急運(yùn)輸需求報(bào)告:專項(xiàng)客服接到****企業(yè)應(yīng)急運(yùn)輸需求時(shí),在10分鐘之內(nèi)將需求信息報(bào)告給項(xiàng)目主管、操作主管、項(xiàng)目經(jīng)理、操作經(jīng)理、應(yīng)急運(yùn)輸領(lǐng)導(dǎo)小組組長。

5.3啟動應(yīng)急運(yùn)輸操作

5.3.1聯(lián)系航班艙位:接到應(yīng)急運(yùn)輸需求時(shí),客服立即與航空公司聯(lián)系航班及艙位,如不能正常確定航班與艙位,則應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長立即與航空公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系,并將相關(guān)信息向****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人報(bào)告(響應(yīng)處理時(shí)間30分鐘)。

5.3.2提貨:接到應(yīng)急運(yùn)輸需求時(shí),操作主管根據(jù)貨物情況立即安排操作人員在90分鐘內(nèi)到達(dá)****企業(yè)指定倉庫提貨,并將預(yù)計(jì)到達(dá)倉庫時(shí)間知會****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人,請****企業(yè)提前做好藥品備貨工作,我司操作人員到達(dá)****企業(yè)倉庫立即進(jìn)行交接。

5.3.3交運(yùn):我司專項(xiàng)操作提取貨物后直接將貨物交到機(jī)場貨運(yùn)中心,交貨前保持與航空公司緊密聯(lián)系,做到最短時(shí)間進(jìn)行交貨確保配載。

5.3.4進(jìn)港派送:

5.3.4.1一接到應(yīng)急運(yùn)輸需求,我司專項(xiàng)客服在30分鐘內(nèi)將應(yīng)急運(yùn)輸信息知會給異地派送單位提前做好準(zhǔn)備并知會配送單位最高領(lǐng)導(dǎo)(必須確認(rèn)手機(jī)聯(lián)系方式)。

5.3.4.2確定好航班起飛時(shí)間后,我司客服在10分鐘內(nèi)將航班信息知會異地派送單位,安排車輛(確定司機(jī)姓名及聯(lián)系方式)根據(jù)落實(shí)時(shí)間提前30分鐘到航空公司等候。

5.3.4.3進(jìn)港提貨:飛機(jī)起飛后通過北京的航空公司(確定聯(lián)系人和聯(lián)系方式)與異地航空公司(確定聯(lián)系人和聯(lián)系方式)事先聯(lián)系,力爭做到飛機(jī)落地后能快速優(yōu)先提貨。

5.3.4.4派送:派送司機(jī)到達(dá)機(jī)場后先與收貨人(事先知會聯(lián)系人電話)取得聯(lián)系,確認(rèn)好行駛路線與具體收貨地址,通知收貨人做好接貨準(zhǔn)備;提到貨物后再次與收貨人聯(lián)系,預(yù)告到達(dá)時(shí)間,安排收貨。

5.3.4.5交接簽收:派送司機(jī)將貨物送達(dá)目的地后,驗(yàn)證收貨人身份后立即進(jìn)行交接,并請收貨人進(jìn)行簽字蓋章確認(rèn)。

5.2.4.6信息追蹤:我司專項(xiàng)客服接受緊急運(yùn)輸指令后進(jìn)行實(shí)時(shí)追蹤并實(shí)時(shí)報(bào)告(每30分鐘至少向****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人和我司應(yīng)急運(yùn)輸組長報(bào)告一次),直到貨物簽收為止。

5.4應(yīng)急運(yùn)輸異常處理:無論在哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常,先按我司異常處理辦法進(jìn)行處理,如現(xiàn)有辦法不能解決,則由應(yīng)急運(yùn)輸領(lǐng)導(dǎo)小組成員和****企業(yè)及收貨人共同商議解決辦法。

藥品安全管理總結(jié)篇十四

醫(yī)院病區(qū)藥柜是設(shè)在病區(qū)的一個(gè)臨時(shí)小藥房,各病區(qū)都根據(jù)各自的專業(yè)特點(diǎn)貯存了一些不同種類的藥品包括搶救用藥、毒麻藥品、及少量患者臨時(shí)使用的常用普通藥品,其主要功能是為救治危重患者贏得寶貴時(shí)間,病區(qū)藥品管理工作由病區(qū)護(hù)理人員來執(zhí)行操作,但許多臨床科室在實(shí)際工作中對藥品管理存在認(rèn)識不足,管理不嚴(yán),管理不規(guī)范等情況,而病區(qū)藥品管理的好壞,會直接影響到患者用藥的安全性。為了保證藥品質(zhì)量及患者安全用藥,防止一些醫(yī)療事故的發(fā)生,對全院病區(qū)藥柜有必要進(jìn)行規(guī)范化、制度化管理,一定要重視醫(yī)院病區(qū)藥品管理作。

1、病區(qū)藥品管理中存在的問題

1.1? 藥品未按要求儲存保管?為保證藥品質(zhì)量,每種藥品都有其貯存要求,如要求避光、冷處、涼暗處、陰涼處貯存等,絕大部分臨床科室都能按照藥品的保管要求貯存藥品,但在使用時(shí)易疏忽大意,需冷藏藥品在取用后未及時(shí)將剩余的藥品放回冰箱如胰島素、尿激酶、血凝酶等、需避光的藥品打開包裝后裸露存放,未及時(shí)避光保存,導(dǎo)致藥品變色,或發(fā)生氧化還原反應(yīng),加速藥物的降解,甚至產(chǎn)生毒性物質(zhì)。需特殊保存的藥品會受溫度、濕度、光線等因素的影響,如果不按藥品性質(zhì)的要求貯存,就會縮短有效期,使藥品效價(jià)降低或變質(zhì),影響藥品療效甚至出現(xiàn)毒性反應(yīng),給患者的用藥帶來不安全因素。

1.2? 不同批號、不同效期、不同規(guī)格的同一種藥品混裝? 大多數(shù)不同品名的藥品都能單獨(dú)擺放,但對于同一種藥品當(dāng)請領(lǐng)數(shù)量少于一個(gè)最小包裝(盒)時(shí),通常不將原包裝盒一起發(fā)出,新取回的藥品與剩余藥品一起擺放同一盒中,很難分辯藥品有效期的先后,而且藥盒上的批號與有效期及規(guī)格與盒內(nèi)藥品不符,易導(dǎo)致藥品的過期失效造成安全隱患。不同規(guī)格、不同批號的同種藥品混放,易造成藥品混用,導(dǎo)致護(hù)士因取藥不準(zhǔn)確而延誤搶救,可能造成差錯(cuò)或事故的發(fā)生。

1.3? 藥品基數(shù)與實(shí)物不符 臨床各科室應(yīng)根據(jù)本科室的特點(diǎn)提出所備藥品的品種及基數(shù),并報(bào)到院內(nèi)審批,不得自行增減,但有的科室無法提供藥品目錄或基數(shù)明細(xì),自行增減基數(shù)藥品的品種和數(shù)量,存在藥品基數(shù)與實(shí)物不符的現(xiàn)象?;鶖?shù)不足,易致對患者的搶救治療不及時(shí);貯存過量,使得病區(qū)藥柜藥品積壓,如不及時(shí)處理,將導(dǎo)致過期報(bào)廢,造成藥品的不必要的浪費(fèi)。

1.4? 藥品過期? 病區(qū)常備藥品由于不同批號不同效期混放在一盒內(nèi),護(hù)士為了取藥、用藥方便快捷只核對藥品名稱、規(guī)格,不核對藥品的批號和有效期隨意取用藥品,往往不能按“近期先用”的原則用藥,造成藥品的過期失效,不僅造成了藥品的巨大浪費(fèi),而且過期藥品一旦用到患者身上,其后果不堪設(shè)想。

1.5? 過期或變質(zhì)失效藥品未及時(shí)處理? 多數(shù)臨床科室沒有貯存過期或變質(zhì)的藥品,但還有少數(shù)科室還在貯存此類藥品。對這一類藥品不應(yīng)隨意丟棄,要上報(bào)到藥劑科統(tǒng)一進(jìn)行處理。

1.6? 藥品未分類擺放? 內(nèi)服藥與外用藥混放,高濃度電解質(zhì)注射劑、肌松藥、化療藥等高危藥品沒有單獨(dú)存放,而且也沒有醒目的標(biāo)識。

1.7? 對麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理不規(guī)范? 配備麻-醉-藥品和第一類精神藥品的科室大多數(shù)都能做到“專人負(fù)責(zé)”、“專柜加鎖”、“專用帳冊”、“專冊登記”、“專用處方”五專管理及執(zhí)行交接-班制度,但交接-班記錄本沒有統(tǒng)一印刷、記錄也不太規(guī)范,有的臨床科室常備麻-醉-藥品、第一類精神藥品不是用保險(xiǎn)柜或鐵皮柜而是木制柜而且還是明鎖,有的麻-醉-藥品專柜鑰匙就插在柜子上,根本無人看管,任何人都可以開鎖,缺乏防范意識。

2.? 持續(xù)改進(jìn)的方案

2.1? 加強(qiáng)硬件設(shè)施 ?改善病區(qū)環(huán)境和條件,合理安裝空調(diào)、配置冰箱,滿足藥品保存的溫度與濕度要求。合理選擇病區(qū)藥柜的.存放位置,不要將藥柜放置在陽光能照射到的窗邊或暖氣旁,避免藥品長期在陽光照射下或在較高溫度的環(huán)境下存放而影響藥效。

2.2? 加強(qiáng)藥品知識培訓(xùn),規(guī)范化管理藥柜?根據(jù)醫(yī)院病區(qū)藥柜的工作特點(diǎn)制定相關(guān)操作規(guī)程,使病區(qū)小藥柜的管理規(guī)范化、制度化,這是保證藥品質(zhì)量,減少藥物造成的醫(yī)療事故的基本保證。護(hù)士是臨床各科室藥品保管與使用的直接責(zé)任者,護(hù)士對藥品知識的掌握程度、責(zé)任心的強(qiáng)弱,直接影響臨床藥品的管理與使用,醫(yī)院藥事管理委員會應(yīng)定期組織藥學(xué)人員及臨床各科室護(hù)士學(xué)習(xí)《藥品管理法》、藥品保管及養(yǎng)護(hù)方面的知識,病區(qū)應(yīng)指定責(zé)任心強(qiáng)并經(jīng)過培訓(xùn)、有一定藥學(xué)知識的護(hù)士負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取和保管工作,嚴(yán)格藥品使用保管操作規(guī)程,做到每日檢查,定時(shí)清點(diǎn),并保持與藥劑科緊密聯(lián)系,及時(shí)了解藥品信息及動態(tài),學(xué)習(xí)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn),保證本病區(qū)用藥的安全。

2.3? 病區(qū)藥品要分類擺放? 內(nèi)服藥與外用藥分開擺放;不同品種的藥品不能混放在同一包裝盒內(nèi);高濃度電解質(zhì)注射劑(氯化鈉、氯化鉀)、肌松藥、化療藥等高危藥品應(yīng)單獨(dú)存放,要有醒目的標(biāo)識。要做到病區(qū)藥品效期的擺放,符合近期先用的原則,近期藥品要放在先用的位置上。同一包裝盒內(nèi)的藥品應(yīng)依批次、效期遠(yuǎn)近排列,使用依次拿取,用完后及時(shí)補(bǔ)充并調(diào)整藥品存放順序。小針劑在藥品包裝盒上粘貼可以更換的批號標(biāo)識,以最近失效期為標(biāo)識,及時(shí)更換,為避免長期未使用的基數(shù)藥過期,每年定期與藥房協(xié)商及時(shí)更換新藥,以確保藥品在效期內(nèi)使用。

2.4? 嚴(yán)格按藥品說明書要求存放藥品? 藥品的貯存條件包括適宜的溫度、濕度和避光。根據(jù)《藥典》規(guī)定,常溫系指10~30℃,陰涼處系指不超過20℃,涼暗處系指避光并不超過20℃,冷處系指2~10℃。需要避光保存的藥品嚴(yán)格采取避光措施,盡量使用原包裝盒或使用深色遮光紙遮光。護(hù)士應(yīng)及時(shí)正確掌握藥品貯藏條件,嚴(yán)格按說明書要求存放藥品。

2.5? 制定病區(qū)藥柜藥品品種目錄及基數(shù)? 病區(qū)藥柜藥品品種目錄及基數(shù)經(jīng)有關(guān)職能部門審批,一經(jīng)確定,將相對保持不變,如有變動,要上報(bào)到有關(guān)職能部門,說明原因后可以定時(shí)修改。現(xiàn)在各科室都配有電腦,完全可以將本科室常備藥柜中的藥品品種目錄、基數(shù)及生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容輸入到電腦中,進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)控。

2.6? 加強(qiáng)病區(qū)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的管理? 不僅要做到“五?!?,而且“雙人雙鎖”制度不要只限于形式上,要真正落實(shí)到實(shí)處。每次用藥必須有醫(yī)師處方,次日由護(hù)士從藥房領(lǐng)取藥品補(bǔ)充基數(shù)。要有專人負(fù)責(zé)空瓶及廢貼回收,核對批號和數(shù)量并做好記錄,要定期清點(diǎn)。

2.7? 參與共同管理

2.7.1 醫(yī)院組織由主管院長、藥劑科、醫(yī)務(wù)科等科室組成的質(zhì)量檢查小組,定期對各病區(qū)的藥品進(jìn)行檢查監(jiān)督,檢查病區(qū)藥品是否按要求分類貯存,是否有過期及變質(zhì)藥品,麻-醉-藥品、第一類精神藥品的管理是否符合規(guī)定,檢查賬、物是否相符,空瓶是否按要求回收并登記,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正,協(xié)助病區(qū)落實(shí)藥品保管、使用,杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

2.7.2 藥劑科的中心藥房在配發(fā)藥品時(shí),盡量將原包裝隨藥品發(fā)出,對于有特殊要求的藥品,進(jìn)行詳細(xì)交待,告知藥品在使用、貯存、保管等方面的注意事項(xiàng)及相關(guān)知識,強(qiáng)化護(hù)理人員對藥品的正確保管和養(yǎng)護(hù)。

3. 病區(qū)藥品是藥品流通中的最后一個(gè)環(huán)節(jié),只有對病區(qū)藥柜的管理制度化、規(guī)范化,才能保證藥品質(zhì)量及醫(yī)療安全。

一、購買麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請手續(xù),經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《麻-醉-藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定,到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營單位購買。

二、在采購麻-醉-藥品時(shí)須向麻-醉-藥品經(jīng)營單位填送麻-醉-藥品申購單,麻-醉-藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。

三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品,且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。

四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對,審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名,并建立麻-醉-藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻-醉-藥品,由護(hù)理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù),由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實(shí)際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻-醉-藥品。

五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人,核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》,患者憑卡按規(guī)定開方配藥。

六、麻-醉-藥品實(shí)行“五?!保▽H素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)管理,麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū),按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對麻-醉-藥品濫用者,藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)回報(bào),妥善處理。

七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況,發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告、及時(shí)處理,必須做到帳物相符。需報(bào)損處理的麻-醉-藥品,經(jīng)當(dāng)事人寫明真實(shí)、詳細(xì)情況,報(bào)主管院長批準(zhǔn),完備各種手續(xù)后方可處理。

八、藥房每天對麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接,藥庫保管人員發(fā)登記專用卡,每天盤存,盤存數(shù)兩人簽名,科室不定期抽查。

藥品安全管理總結(jié)篇十五

八、麻-醉-藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方,一次劑量一般不超過常用量,麻-醉-藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量,毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時(shí),必須由醫(yī)師另行簽字,超過極量時(shí)需經(jīng)醫(yī)師所在科(室)的科主任批準(zhǔn),外用藥不在此限。

十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者,確需連續(xù)使用麻-醉-藥品時(shí),經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查批準(zhǔn),憑醫(yī)院疾病診斷書辦理麻-醉-藥品應(yīng)用卡。

十四、藥劑科應(yīng)定期到各醫(yī)療科(室檢查麻-醉-藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況,并將檢查結(jié)果報(bào)告院長。

十六、麻-醉-藥品的處方應(yīng)單獨(dú)裝訂成冊,保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神藥品的處方應(yīng)保存兩年備查。普通處方保存一年。

第一章總則

第一條為加強(qiáng)戒毒藥品的管理,保證戒毒藥品質(zhì)量,對濫用毒品者實(shí)施有效的治療,按照《中華人民共和國藥品管理法》和《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于禁毒的決定》的有關(guān)規(guī)定,特制定本辦法。

第二條戒毒藥品系指控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品。

含有麻-醉-藥品的戒毒藥品簡稱麻醉性戒毒藥品;不含有麻-醉-藥品的戒毒藥品簡稱非麻醉性戒毒藥品。

第三條國家嚴(yán)格管理戒毒藥品的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用。

第四條國家鼓勵(lì)發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥,發(fā)揮其在戒毒與康復(fù)治療中的作用。

第五條衛(wèi)生部主管全國戒毒藥品的監(jiān)督管理工作。

第二章戒毒藥品的研制、臨床研究和審批

第六條戒毒藥品研制計(jì)劃應(yīng)當(dāng)報(bào)送所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂?,?bào)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)。

第七條戒毒藥品的分類及審批規(guī)定,按《新藥審批辦法》中的中、西藥的規(guī)定辦理。

第八條戒毒藥品在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)或者驗(yàn)證前,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部藥政管理局提出申請,按《新藥審批辦法》的規(guī)定報(bào)送資料及樣品,經(jīng)衛(wèi)生部藥政管理局審批同意后在指定的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究。

進(jìn)口戒毒藥品,由申請進(jìn)口單位將資料直接報(bào)送衛(wèi)生部藥政管理局審批同意后,在指定的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究。

第九條戒毒藥品在臨床研究結(jié)束后,向衛(wèi)生部藥政管理局提出申請,經(jīng)審核批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書。

第十條醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)開展戒毒治療研究工作須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)。

第十一條戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn),由衛(wèi)生部藥典委員會負(fù)責(zé)審定,報(bào)衛(wèi)生部審批頒發(fā)。

第三章戒毒藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)

第十二條生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品,需按照《麻-醉-藥品管理辦法》的規(guī)定由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn);非麻醉性戒毒藥品由符合《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。

第十三條戒毒藥品投入生產(chǎn),需由取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)單位或研制單位,憑戒毒新藥證書(副本)向衛(wèi)生部提出生產(chǎn)該藥的申請,并提供樣品,由衛(wèi)生部審核發(fā)給批準(zhǔn)文號。

第十四條戒毒藥品的生產(chǎn)企業(yè),必須建立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),嚴(yán)格實(shí)行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)。戒毒藥品出廠前,須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn),符合國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品方可出廠。

第十五條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)于每年10月底之前將轄區(qū)內(nèi)下一年度麻醉性戒毒藥品的需用計(jì)劃審核匯總后報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局。衛(wèi)生部藥政管理局會同有關(guān)部門綜合平衡后,將使用及供應(yīng)計(jì)劃一并下達(dá)。臨時(shí)需要的少量品種可由戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生廳(局)提出申請,經(jīng)審查同意后報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局審核批準(zhǔn),經(jīng)批準(zhǔn)后由指定的單位供給。

非麻醉性戒毒藥品可由戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定向藥品經(jīng)營單位購買。

第十六條麻醉性戒毒藥品進(jìn)出口應(yīng)按照《麻-醉-藥品管理辦法》的規(guī)定辦理;非麻醉性戒毒藥品的.進(jìn)口按《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定辦理。

戒毒藥品的進(jìn)口檢驗(yàn)由衛(wèi)生部管理藥政局指定藥品檢驗(yàn)所按《進(jìn)口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定辦理。

第十七條不得利用電視、廣播、報(bào)紙、雜志等大眾傳播媒介進(jìn)行戒毒藥品的廣告宣傳。

第四章戒毒藥品的包裝和運(yùn)輸

第十八條戒毒藥品的包裝應(yīng)根據(jù)其所含成份,分別符合《藥品管理法》和《麻-醉-藥品管理辦法》的規(guī)定。

第十九條麻醉性戒毒藥品的運(yùn)輸要按照《麻-醉-藥品管理辦法》的規(guī)定辦理。

第五章戒毒藥品的使用

第二十條戒毒藥品只供應(yīng)經(jīng)國家批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療使用。

醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用的指導(dǎo)原則合理使用戒毒藥品,嚴(yán)禁濫用。麻醉性戒毒藥品的處方要按規(guī)定留存兩年備查。

第二十一條麻醉性戒毒藥品的生產(chǎn)供應(yīng)單位和使用單位應(yīng)當(dāng)建立該藥品的收支帳目,按季度盤點(diǎn),做到帳物相符。

戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉性戒毒藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售。

第六章附則

第二十二條對違反本辦法規(guī)定的單位或者個(gè)人,由縣以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定處罰。構(gòu)成犯罪的由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第二十三條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。

藥品安全管理總結(jié)篇十六

1、為確保廣大人民飲食用藥安全,進(jìn)一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系,特制定本制度。

2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時(shí)參加上級有關(guān)部門組織的培訓(xùn)教育活動。

3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實(shí)際需要,開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓(xùn)工作。

4、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識,;并結(jié)合工作實(shí)際學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管知識。

5、培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、現(xiàn)場實(shí)踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。

6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓(xùn)的`方式進(jìn)行,監(jiān)管員每年不少于2次,信息員每年不少于1次。

7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應(yīng)建立好監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)教育檔案。

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