報告需要具備邏輯性和條理性，以確保信息的傳遞和理解的有效性。在報告的主體部分，應該系統(tǒng)地呈現(xiàn)數(shù)據(jù)和分析結果，并進行準確的解讀。在范文中，我們可以學習到一些優(yōu)秀的報告寫作技巧和方法，提高我們的寫作水平和專業(yè)素養(yǎng)。
藥品質量自查報告篇一
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結果報告如下：
院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經營資格的企業(yè)中標藥品經營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發(fā)放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品質量自查報告篇二
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設。
有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的.相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品質量自查報告篇三
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表。
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖。
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品質量自查報告篇四
為了進一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求，為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經營質量管理規(guī)范)等有關文件要求認真進行了自查自糾?，F(xiàn)將有關情況報告如下：
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村，是一家公辦的非營利性醫(yī)療機構，承擔著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務，藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務理念，堅持誠信為本，依法經營優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則，無藥品違法經營行為，所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質量管理，驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強學習培訓，提高了藥房管理人員的素質。堅持依法經營，加強內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。
1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領導小組，明確各人員的職責，制定了規(guī)章制度，使我院的藥品質量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。
2.加強教育培訓提高藥品從業(yè)人員的整體素質。
3.依據(jù)相關要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設施，藥房地面平整，門窗嚴密，陰涼通風，基本符合相關要求。
4.嚴把藥品購進關，認真執(zhí)行網上招標采購的相關規(guī)定，確保采購藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。附供貨企業(yè)詳細情況表：
5.認真抓好藥品的養(yǎng)護嚴格按藥品的理化性質和存儲條件進行存放，確保藥品質量完好。
6.特殊藥品嚴格按照相關規(guī)定管理，嚴格核對資料后發(fā)放。
7.藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準確付給，符合相關規(guī)定，建立完整的購銷記錄。
8.對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤檢測，一旦發(fā)現(xiàn)及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經過全體職工的共同努力完善了藥品質量管理體系，加強了自身建設，經過自查認為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。
藥品質量自查報告篇五
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的'20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品質量自查報告篇六
xx零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
xx零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改。現(xiàn)自查合格！
藥品質量自查報告篇七
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《xx食品藥品和工商局關于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
（一）自查時間：
（二）自查范圍：我院使用的中藥材、中藥飲片。
（三）自查結果：
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿易有限公司購進，購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定，將采購的。
中藥材、中藥飲片存放于通風良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設施，保證了在儲存、調劑過程中無霉爛、變質、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
在日常工作中，根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架，養(yǎng)護工作采取質量審查和重點養(yǎng)護相結合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學養(yǎng)護、合理儲存，根據(jù)我院的實際情況，采取通風、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護。根據(jù)實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。
藥品質量自查報告篇八
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號鋪面，企業(yè)負責人xxx，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000余個，經營方式零售，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：
一、管理職責。
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓。
我店質量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學歷，達到gsp認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備。
備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到gsp標準要求。
關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進貨與驗收。
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規(guī)格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養(yǎng)護。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。
藥品質量自查報告篇九
2、企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的'自查報告。
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表。
8、企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄。
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖。
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品質量自查報告篇十
根據(jù)沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，我診所對2014年診所藥品質量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結果報告如下：
一、高度重視，管理組織健全。
我診所高度重藥品管理工作，藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥。
二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度。
建立了《藥品采購管理制度》、《藥品存放工作制度》、等一批管理制度，通過制度的建設，診所對藥品質量管理工作和存放工作的管理有了較好的提升。
三、
加強業(yè)務知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質。
診所每季度都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，進一步提高了醫(yī)護人員的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。
錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄。實行藥品效期儲存管理，藥品都能按照貯藏要求貯存。
沈陽于洪王寶山口腔診所。
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對2013年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結果報告如下：
一、領導重視，管理組織健全。
院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務知識培訓學習，提高人員專業(yè)素質。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習，學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經營資格的企業(yè)中標藥品經營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設有防盜、監(jiān)控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發(fā)放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。
xxx2013年度藥品質量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的2013年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2009年7月通過xxx醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設。
有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
三：醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
四：藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培。
訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
福?？h人民醫(yī)院藥劑科。
2013年度藥品質量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的2013年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2009年7月通過新疆醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新疆維吾爾自治區(qū)新型農牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
三：醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
四：藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥。
以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科。
總如下：
一、領導重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科。
學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責。
人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2011年6月進行網上集中招標采購藥品，藥。
管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資。
質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實。
際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)。
護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆。
零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥。
品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房。
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設施。
柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防。
盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物。
相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥。
品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。
間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌。
警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
施。
三：醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建。
立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從。
有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存。
到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設立了專庫，按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進。
行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與。
養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取。
調控措施。
四：藥房的管理。
柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設施。
2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作。
區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記。
錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)。
定范圍，及時采取調控措施。
5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及。
安全用藥指導。
配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配。
人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特。
殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有。
效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處。
方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處。
方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋。
并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名。
稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康。
檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將。
以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥。
安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)。
一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品質量自查報告篇十一
根據(jù)上級下發(fā)的2012年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2011年6月進行網上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房。
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設施。
柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲。
存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防。
盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物。
相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥。
品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。
間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌。
警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
施。
三：醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建。
立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從。
有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存。
到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設立了專庫，按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進。
行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與。
養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取。
調控措施。
四：藥房的管理。
柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設施。
2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作。
區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記。
錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)。
定范圍，及時采取調控措施。
5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及。
安全用藥指導。
配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配。
人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特。
殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有。
效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處。
方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處。
方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋。
并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名。
稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康。
檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將。
以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥。
安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)。
一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院。
藥劑科。
二0一二年十一月一日。
藥品質量自查報告篇十二
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理，提高服務質量，保證醫(yī)療安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質量管理，我們一直強調質量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴格把守藥品醫(yī)療質量關。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質量管理自查報告從以下四方面進行總結匯報。
（一）藥品購進制度執(zhí)行情況。
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況。
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況。
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調配、發(fā)放制度。
1、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。
（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測。
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由臨床藥師匯總并網絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關于不良反應監(jiān)測的培訓和學習。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學信息的指導。
以上為我院藥品質量管理的匯報總結，展望20xx年，任重道遠，我們相信在州藥監(jiān)相關部門指導下，我院的藥品質量管理會更上一個臺階。
xxxxxx。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調配、發(fā)放制度。
1、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。
（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測。
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由臨床藥師匯總并網絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品質量自查報告篇十三
根據(jù)()藥監(jiān)局關于開展藥品質量管理工作的相關要求，我院組織人員認真進行了自查自評，現(xiàn)將情況簡要報告如下：
一是領導重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是是按照藥房規(guī)范化建設要求來規(guī)范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。
七是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。八是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
九是麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
十是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，我院充分利用科務會、職工大會組織干部職工學習藥品質量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關知識，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
(一)加強院科兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構建和諧醫(yī)患關系。
(三)建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告;重點監(jiān)測高風險制劑、生物制品及注射液的不良反應報告，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
(五)加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
藥品質量自查報告篇十四
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全，促進社會經濟的協(xié)調發(fā)展營造了良好的社會環(huán)境。一年來，鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作，在縣食品安全協(xié)調委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導下，通過全鄉(xiāng)上下的共同努力，扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作，有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩(wěn)定。
鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領導小組，由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調委員會領導小組，并下設了辦公室在司法所，由汪福康兼任辦公室主任，并落實專人負責協(xié)調全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動，組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動；組織司法所、衛(wèi)生院、經發(fā)辦等部門聯(lián)手在xx街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
一是嚴格食品藥品質量安全市場準入，加強了對食品生產加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督，實行食品生產巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業(yè)、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進質量優(yōu)、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度，強化對餐飲業(yè)、學校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農戶進行食品安全檢查，并對其衛(wèi)生條件，廚師是否有健康證，并要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署，我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業(yè)全面自查的基礎上，采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經營秩序，健全了農村藥品監(jiān)督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。
在今后工作中，我們將進一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產、經營企業(yè)有章可循，有法可依，提高農產品衛(wèi)生安全質量；完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系；加強定點屠宰監(jiān)管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農民群眾的切身利益。
藥品質量自查報告篇十五
(一)設立藥品質量管理組織，明確有關人員職能。(見附表1)。
(一)藥品的購進：
采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，gmp或gsp認證書及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門，再報醫(yī)院總經理審批方可進藥。
(二)藥品的驗收：
1.貨到一個工作曰內驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內驗收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準文號，產品批號，生產廠家，生產日期，有效期，質量狀況等。對近效期藥品，質量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養(yǎng)護，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理?？诜?，外用藥，拆零藥品分類存放，標簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設有專柜存放，近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財務人員核對后效毀，并做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內使用。
5.藥品的庫房管理。
我院設有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標管理，待驗區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容?！拔寰唷边m當分類管理標色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現(xiàn)象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
嚴格執(zhí)行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立專門的拆零柜臺，配備必要的`拆零工具。
7.人員培訓和教育。
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學專業(yè)知識培訓計劃并合理安排時間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔，藥學專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時。
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負責人員負責上報工作。
9.衛(wèi)生和人員健康。
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護人員增加視力和色覺檢査項目，并建立個人健康檢查檔案。
我院沒有開展制劑項目。
抽查藥品檢驗都合格，沒有質量問題。
(一)、醫(yī)院設立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關于醫(yī)療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。
(二)、建立醫(yī)療器械質量管理制度。
(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設置醒目目標。對不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫均實行色標管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定，建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬，做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購進的醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院嚴格按照醫(yī)療器械不良反應上報的制度，如有醫(yī)療器械不良反應發(fā)生，應査清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質量管理規(guī)定的要求，望上級領導對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質量做得更好。
藥品質量自查報告篇十六
（2011年）。
市藥監(jiān)局領導：
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強對藥品質量的管理，現(xiàn)將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責。
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質量監(jiān)督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監(jiān)督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況。
藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理。
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調配一類精神藥品、麻醉藥品時，嚴格按照相關的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況。
2011年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對我院“規(guī)范化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：
（1）根據(jù)冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質量的穩(wěn)定性。
（2）我院目前還未建立制劑配制室。
（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規(guī)范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品質量自查報告篇十七
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的2012年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2012年1月通過內蒙古醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房。
衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設施。
5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
三：醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建。
立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產品名稱、型號規(guī)格、生產企業(yè)、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫(yī)療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
四：藥房的管理。
1、醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設施。
2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記。
錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將。
以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)。
一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
滿歸中心衛(wèi)生院。
藥劑科。
二0一二年十二月二十日。
藥品質量自查報告篇十八
藥品質量事關患者的疾病預防治療及身心健康，我院以高度的責任心和責任感在2019年度工作中，按照《藥品管理法》及《陜西省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》要求，規(guī)范化科學化管理，并認真的進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理小組，具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理。
1、我院實行三統(tǒng)一網上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。2、建立供貨單位檔案，并在每年度對配企業(yè)進行考核，評價，并嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從三統(tǒng)一規(guī)定中標企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了西藥房、中藥房與藥庫，藥房衛(wèi)生整潔、合理布局，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了藥架、冷藏柜、保險柜、加濕器、空調、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設施。
5、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。
8、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
9、每日上午、下午定時對在藥架藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
三、藥房的管理1、醫(yī)院設置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、加濕器、保險柜、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設施。
2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一年的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年5月30日。
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