這段時間的學(xué)習(xí)總結(jié)表明,我們還需加強(qiáng)對基礎(chǔ)知識的掌握。總結(jié)應(yīng)當(dāng)具備批判性思維,對工作和學(xué)習(xí)中存在的問題進(jìn)行深入剖析。不同范文中的觀點和見解可以幫助我們更全面地總結(jié)和概括。
醫(yī)療器械承諾書篇一
為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下:
一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念,承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度,健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。
四、認(rèn)真按照法定條件和要求,合法經(jīng)營,不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認(rèn)真對待消費(fèi)者的反饋意見,并及時向藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。
六、認(rèn)真接受食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查,如實提供真實、完整的購銷記錄。
本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾,如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會各界的監(jiān)督。
承諾書自簽訂之日起生效,一式二份。藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。
承諾企業(yè)法定代表人(簽字):
承諾企業(yè)(蓋章):
醫(yī)療器械承諾書篇二
為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:
1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請,并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字):
質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字):
質(zhì)量員(簽字):
驗收員(簽字):
企業(yè)公章:
醫(yī)療器械承諾書篇三
為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位:(蓋章)。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
二〇__年_月_日。
注:本承諾書一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門留存一份。
醫(yī)療器械承諾書篇四
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾用械安全、有效,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營、誠實守信,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,履行質(zhì)量管理職責(zé)。
3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的'有效資質(zhì)復(fù)印件。
4、嚴(yán)格落實供貨者資格審核制度,購進(jìn)醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。
5、購進(jìn)醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進(jìn)、驗收記錄。所經(jīng)營產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
6、落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度。
7、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理,標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確、醒目。
8、倉庫分區(qū)分類管理,相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗證和校準(zhǔn),確保狀態(tài)良好。
9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備,并保證狀態(tài)良好。
10、建立安全巡查制度,定期對經(jīng)營場所及庫房進(jìn)行安全檢查,配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好,確保不發(fā)生重大安全事故。
11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為,不擅自撤掉或變更倉庫,不隨意變更經(jīng)營地址。
12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn),建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大、虛假宣傳,不超范圍宣傳。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
承諾單位:xx。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械承諾書篇五
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾用械安全、有效,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營、誠實守信,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,履行質(zhì)量管理職責(zé)。
3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
4、嚴(yán)格落實供貨者資格審核制度,購進(jìn)醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。
5、購進(jìn)醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進(jìn)、驗收記錄。所經(jīng)營產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
6、落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度。
7、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理,標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確、醒目。
8、倉庫分區(qū)分類管理,相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗證和校準(zhǔn),確保狀態(tài)良好。
9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備,并保證狀態(tài)良好。
10、建立安全巡查制度,定期對經(jīng)營場所及庫房進(jìn)行安全檢查,配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好,確保不發(fā)生重大安全事故。
11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為,不擅自撤掉或變更倉庫,不隨意變更經(jīng)營地址。
12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn),建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大、虛假宣傳,不超范圍宣傳。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
承諾單位:xx。
××××年×月×日。
醫(yī)療器械承諾書篇六
關(guān)于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵及售后工作,本公司鄭重承諾:
1、產(chǎn)品所涉及的服務(wù)和售后工作,均由廠家直接負(fù)責(zé)(含培訓(xùn)使用操作人員),如有問題接到電話后2小時內(nèi)響應(yīng)。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題自購買之日起壹年內(nèi)包換,五年之內(nèi)免費(fèi)維修(電池及人為損壞除外)、終生維護(hù)。
xx科技有限公司。
醫(yī)療器械承諾書篇七
我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的'事宜,承諾如下:
二、運(yùn)輸安裝:運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點,并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù),并在7個工作日內(nèi),對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。
四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。
五、對所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費(fèi)更換新品(質(zhì)保不延長)。
醫(yī)療器械承諾書篇八
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
承諾單位:(蓋章)。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
二〇xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械承諾書篇九
隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的蓬勃發(fā)展,大量國外的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入國內(nèi)市場,不斷進(jìn)入的廠商導(dǎo)致了市場競爭的日益激烈。很多廠商都會寫下醫(yī)療器械售后承諾書對售后服務(wù)作出承諾,小編為你整理了一些醫(yī)療器械的承諾書,希望你喜歡。
我_____醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務(wù)方案。
1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由____本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(______醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質(zhì)保承諾。
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年。
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標(biāo)后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標(biāo)人名稱:______醫(yī)療設(shè)備有限公司。
投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章。
__省食品藥品監(jiān)督管理局:
本企業(yè)在取得__省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將__省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。
七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受__省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
20__年_月_日。
為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位:(蓋章)。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
二〇__年_月_日。
注:本承諾書一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門留存一份。
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
3、購進(jìn)醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。
4、購進(jìn)醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進(jìn)、驗收記錄。
5、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進(jìn)先出”的原則。
6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標(biāo)識放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。
7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不得擅自撤掉或變更倉庫,不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
10、加強(qiáng)員工培訓(xùn),建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
承諾單位:
責(zé)任人:(企業(yè)公章)。
為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:
1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請,并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字):
質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字):
質(zhì)量員(簽字):
驗收員(簽字):
企業(yè)公章:
__年__月__日。
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
________醫(yī)用設(shè)備有限公司。
20__年8月1日。
醫(yī)療器械承諾書篇十
我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:
二、運(yùn)輸安裝:運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點,并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù),并在7個工作日內(nèi),對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。
四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。
五、對所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費(fèi)更換新品(質(zhì)保不延長)。
醫(yī)療器械承諾書篇十一
關(guān)于本公司所銷售的微量注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營養(yǎng)泵及售后工作,本公司鄭重承諾:
1、產(chǎn)品所涉及的服務(wù)和售后工作,均由廠家直接負(fù)責(zé)(含培訓(xùn)使用操作人員),如有問題接到電話后2小時內(nèi)響應(yīng)。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。
2、產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題自購買之日起壹年內(nèi)包換,五年之內(nèi)免費(fèi)維修(電池及人為損壞除外)、終生維護(hù)。
杭州澤碩醫(yī)療科技有限公司。
醫(yī)療器械承諾書篇十二
認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設(shè)維護(hù)市場公平競爭保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下:
7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中,不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。
承諾單位蓋章:
日期:xx年1月22日
醫(yī)療器械承諾書篇十三
為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對上市后的'產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位:(蓋章)。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
日期:
醫(yī)療器械承諾書篇十四
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的`有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
二〇**年 *月* 日
醫(yī)療器械承諾書篇十五
尊敬的各位xx:。
你們好!
為確保醫(yī)療器械的`質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
此致
敬禮
承諾人:xxx。
日期:xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書篇十六
為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:
1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請,并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字):
質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字):
質(zhì)量員(簽字):
驗收員(簽字):
企業(yè)公章:
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械承諾書篇十七
本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。
七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
xxx。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械承諾書篇十八
尊敬的各位xx:。
你們好!
為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的`產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
此致
敬禮
承諾人:xxx。
日期:xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械承諾書篇十九
關(guān)于長沙華健醫(yī)療設(shè)備,本公司鄭重承諾:
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效,并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷,設(shè)計無侵權(quán)行為,確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計及用戶要求,且在安裝,調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。
2、產(chǎn)品自驗收合格之日起,免費(fèi)保修壹年,每半年進(jìn)行一次用戶咨詢,終身維護(hù),保修期內(nèi)提供免費(fèi)的維修服務(wù),即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用,保修期滿后,只收取成本費(fèi)。
3、我公司在接到安裝通知1—3個工作日內(nèi),負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn),直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后,即刻給予答復(fù)。并派合格的維修工程師在72小時內(nèi)上門在現(xiàn)場進(jìn)行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù)),修復(fù)超過1個工作日,如一時無法修復(fù)的設(shè)備,我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項目提供產(chǎn)品及時維修所需的常用關(guān)鍵零部件,可以確保及時更換。
6、售后服務(wù)電話:xxx。
授權(quán)人簽字:xxx。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械承諾書篇二十
我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:
二、運(yùn)輸安裝:運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點,并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù),并在7個工作日內(nèi),對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務(wù)。
四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。
五、對所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費(fèi)更換新品(質(zhì)保不延長)。
承諾人:
日期:
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