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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇一
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的.各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
推薦合同范本:
3.生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇二
為開展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務(wù)社會(huì)”為主題的民主評(píng)議活動(dòng),認(rèn)真落實(shí)“提速、提質(zhì),為人民、促發(fā)展”的要求,建設(shè)廉潔、勤政、務(wù)實(shí)、高效的行政機(jī)關(guān),優(yōu)化我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境,特做如下承諾:
一、認(rèn)真履行職責(zé),嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為,規(guī)范藥械經(jīng)營市場(chǎng),發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達(dá),重點(diǎn)單位不少于三次,有問題單位隨時(shí)檢查。下大力凈化我縣藥械市場(chǎng),讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅(jiān)決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為,強(qiáng)化責(zé)任追究制度,嚴(yán)肅各項(xiàng)工作紀(jì)律。所查處的案件,做到公平、公開、公正、合法,不辦違法案、不辦人情案,對(duì)違規(guī)人員給予黨紀(jì)政紀(jì)處分,決不姑息袒護(hù)。
三、建設(shè)效能機(jī)關(guān),轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),轉(zhuǎn)變思想觀念,提高行政效率,樹立行業(yè)新形象。適應(yīng)新的形勢(shì),使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風(fēng)、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。樹立“全縣一盤棋”和“群眾利益無小事”的思想,為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展服好務(wù),為基層群眾辦實(shí)事、辦好事,落實(shí)構(gòu)建“和諧豐寧”的要求,堅(jiān)決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。
五、行政權(quán)力公開。大力推進(jìn)行政權(quán)力的公開透明運(yùn)行,推行政務(wù)公開,建立監(jiān)督機(jī)制,各項(xiàng)工作在陽光下運(yùn)行。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇三
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書,如下:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,依法從事藥品經(jīng)營活動(dòng),依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅(jiān)持法定代表人對(duì)本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則,加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo),建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序(預(yù)案),以藥品質(zhì)量安全為主旋律,將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位,堅(jiān)決做到一級(jí)抓一級(jí),一級(jí)負(fù)責(zé)一級(jí),層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查,按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故,必須及時(shí)查明原因,追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任,嚴(yán)肅處理,并將事故調(diào)查報(bào)告和處理結(jié)果報(bào)市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求,建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 1
的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
六、對(duì)各崗位新進(jìn)人員,上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗,并建立完整的培訓(xùn)檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn),培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售記錄,保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚,做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,并指定專人負(fù)責(zé),主動(dòng)收集用戶的藥品不良反應(yīng),進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分中心報(bào)告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止使用,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
十、年終對(duì)本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運(yùn)行情況報(bào)告,特別要對(duì)本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告次年一月十日前分別報(bào)送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
責(zé)任單位:(蓋章) 食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負(fù)責(zé)人:(簽字)
年 月 日 年 月 日 2
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)和自律意識(shí),牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:
一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動(dòng),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的'要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動(dòng),保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān),不從非法渠道購進(jìn)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場(chǎng)所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對(duì)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時(shí),主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項(xiàng);
五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動(dòng),自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
七、不偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對(duì)照規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營活動(dòng)情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低gsp的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動(dòng);積極推進(jìn)藥品信用分類管理,誠實(shí)守信,規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利;
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者;
責(zé)任人(企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字):
(企業(yè)蓋章)
年 月 日 說明:
為深入貫徹落實(shí)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》和自治區(qū)政府辦公廳《關(guān)于深入開展2015年兵團(tuán)藥品安全團(tuán)創(chuàng)建工作的通知》(兵食藥監(jiān)藥發(fā)[2015]9號(hào)),切實(shí)加強(qiáng)藥品(醫(yī)療器械)安全監(jiān)管,確保各族人民群眾用藥安全有效,經(jīng)一二一團(tuán)黨委同意,一二一團(tuán)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組與各單位簽訂本責(zé)任書。
一、統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感、緊迫感
提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),隨著生活水平的不斷提高,如何保障轄區(qū)人民群眾食品藥品安全是當(dāng)前乃至今后一個(gè)時(shí)期一項(xiàng)十分重要而緊迫的任務(wù)。影響食品藥品安全的因素還沒有從根本上消除,藥品不良反應(yīng)事件仍時(shí)有發(fā)生。要認(rèn)清食品藥品安全工作面臨的嚴(yán)峻形勢(shì),要增強(qiáng)做好食品藥品安全工作的緊迫感和責(zé)任感,要把藥品安全工作納入團(tuán)場(chǎng)“十二五”經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃,努力創(chuàng)建兵團(tuán)“藥品安全團(tuán)”。要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、保障人民群眾身體健康和生命安全的大局出發(fā),主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)。要加強(qiáng)日常工作督查,全面推行食品藥品安全責(zé)任制,細(xì)化責(zé)任制,我們要努力讓人民群眾吃上便宜藥、放心藥。開創(chuàng)團(tuán)場(chǎng)食品藥品安全工作的新局面。
二、完善機(jī)制,分工協(xié)作,明確職責(zé)
蓋率要達(dá)到100%。重視和加強(qiáng)對(duì)藥品協(xié)管員、信息員的管理,督促其認(rèn)真履行職責(zé),積極開展工作。團(tuán)場(chǎng)與相關(guān)單位、個(gè)人簽訂藥品安全責(zé)任書,將藥品安全責(zé)任逐級(jí)落實(shí)到單位和相關(guān)人員。食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期對(duì)各社區(qū)、連隊(duì)開展食品藥品安全工作的情況進(jìn)行檢查、考核,保證食品藥品安全的任務(wù)目標(biāo)落到實(shí)處。
三、落實(shí)制度
食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立聯(lián)席會(huì)議制度,定期召集各成員單位聯(lián)席會(huì)議,及時(shí)研究解決工作中遇到的困難和問題,安排部署工作任務(wù)和措施。各有關(guān)部門要在認(rèn)真履行職責(zé)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合與信息溝通,加大聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案力度,強(qiáng)化部門工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制,努力形成綜合整治合力。做到有工作制度、有信息宣傳、有工作考核、有檔案資料。
四、主要責(zé)任
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、落實(shí)、貫徹執(zhí)行國家、自治區(qū)有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和政策。學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》。
2、明確工作目標(biāo),突出工作重點(diǎn),建立完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案,強(qiáng)化應(yīng)急機(jī)制,依法加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管,著力解決轄區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)存在的突出問題,群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題以及社會(huì)危害嚴(yán)重的問題。加強(qiáng)對(duì)節(jié)假日等特殊時(shí)段的監(jiān)督檢查,高度重視群眾投訴舉報(bào)案件線索,對(duì)群眾的投訴舉報(bào)要做到件件有落實(shí)、事事有回音。
3、衛(wèi)生員是本服務(wù)區(qū)域、職責(zé)范圍藥品安全第一責(zé)任人,對(duì)本服務(wù)區(qū)的藥品安全負(fù)總責(zé)。加強(qiáng)“規(guī)范化藥房”建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行從醫(yī)院藥品配送網(wǎng)絡(luò)進(jìn)藥的規(guī)定,嚴(yán)格禁止從非法渠道購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械。堅(jiān)決杜絕不符合規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入經(jīng)營流通環(huán)節(jié)。確保人民群眾用藥安全有效、方便及時(shí)。
“兩網(wǎng)”、參與“兩網(wǎng)”建設(shè)。發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營假劣藥品的行為和藥械不良反應(yīng)事件要妥善處置并及時(shí)向食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。
5、積極參加藥品安全工作會(huì)議,匯報(bào)本服務(wù)區(qū)的藥品安全工作,按照職責(zé)分工認(rèn)真履行職責(zé),對(duì)藥品安全各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理和檢查。
6、聘請(qǐng)退休人員擔(dān)當(dāng)藥械市場(chǎng)監(jiān)督員,協(xié)助藥品“兩網(wǎng)”工作站開展藥械市場(chǎng)監(jiān)督工作。積極參加藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn),以保證“兩網(wǎng)”高效運(yùn)行,嚴(yán)格執(zhí)行藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制。
7、加強(qiáng)對(duì)藥品協(xié)管員、信息員的管理。要定期組織人員考察了解其工作條件、工作成效,發(fā)揮的作用情況。藥品協(xié)管員、信息員要積極向食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、藥品“兩網(wǎng)”工作站報(bào)告藥品安全工作開展情況, 做到每季有一次藥品“兩網(wǎng)”信息通報(bào),每季度報(bào)一次日常檢查記錄。要加大藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度,積極舉報(bào)一切假劣藥品違法經(jīng)營活動(dòng)。
本責(zé)任制自下發(fā)之日起執(zhí)行。
甲 方:121團(tuán)食品藥品 乙 方:(單位) 安全領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長: 責(zé)任人:
2016年 月 日 2016年 月 日
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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇四
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:201x年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇五
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
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承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇六
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的'管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇七
尊敬的社會(huì)各界的朋友們:
__-__-__作為黑河地區(qū)第一家通過g認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,__-__與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng)等方面做到:
一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持誠信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識(shí),指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇八
國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀令人擔(dān)憂,表現(xiàn)在中國藥品標(biāo)準(zhǔn)繁多、同品種標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)內(nèi)容不統(tǒng)一、現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法規(guī)范藥品的生產(chǎn)工藝問題等,下面本站小編為大家精心整理了藥品質(zhì)量安全。
責(zé)任書。
希望能給你帶來幫助。
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書,如下:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,依法從事藥品經(jīng)營活動(dòng),依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅(jiān)持法定代表人對(duì)本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則,加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo),建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序(預(yù)案),以藥品質(zhì)量安全為主旋律,將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位,堅(jiān)決做到一級(jí)抓一級(jí),一級(jí)負(fù)責(zé)一級(jí),層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查,按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故,必須及時(shí)查明原因,追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任,嚴(yán)肅處理,并將事故。
調(diào)查報(bào)告。
和處理結(jié)果報(bào)市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求,建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
六、對(duì)各崗位新進(jìn)人員,上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗,并建立完整的培訓(xùn)檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn),培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售記錄,保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚,做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,并指定專人負(fù)責(zé),主動(dòng)收集用戶的藥品不良反應(yīng),進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分中心報(bào)告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止使用,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
十、年終對(duì)本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運(yùn)行情況報(bào)告,特別要對(duì)本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告次年一月十日前分別報(bào)送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
責(zé)任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)。
法定代表人:(簽字)負(fù)責(zé)人:(簽字)。
年月日年月日。
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)有效開展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下《藥品安全責(zé)任書》:
一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任,自覺抵制假劣藥械,對(duì)所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)責(zé),自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān),不從非法渠道購進(jìn)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場(chǎng)所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性;經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時(shí),主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向食品藥品監(jiān)管所報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不得擅自改變行政許可事項(xiàng);不偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。
五、加強(qiáng)藥品分類管理,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》,憑處方銷售處方藥,保證藥師在崗履職,積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
六、認(rèn)真做好企業(yè)自查自糾工作,確保實(shí)現(xiàn)“六有三無”,即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。
八、經(jīng)營(使用)單位主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動(dòng),自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
如未實(shí)現(xiàn)責(zé)任要求,觸犯其中任意一項(xiàng)的,自愿接受責(zé)任追究,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
責(zé)任單位:
負(fù)責(zé)人(簽字或蓋章):
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)。
保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任書為加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管,強(qiáng)化保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信意識(shí),維護(hù)群眾合法權(quán)益,慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任書。
一、保健食品經(jīng)營企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)保健食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任,自覺抵制假劣保健食品,對(duì)所經(jīng)營保健食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、嚴(yán)格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),保證所經(jīng)營保健食品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
三、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)人員的健康監(jiān)督及食品安全知識(shí)培訓(xùn),所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓(xùn)證,對(duì)新進(jìn)人員必須先辦證后上崗,到期及時(shí)換證。四、保健食品經(jīng)營企業(yè)在采購保健食品時(shí)必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證;采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批淮證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證,并附中文。
說明書。
五、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容,要集中統(tǒng)一擺放,明碼票價(jià)經(jīng)營,或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。
六、保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷保健食品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件應(yīng)與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。
七、保健食品經(jīng)營企業(yè)對(duì)所經(jīng)銷保健食品的宣傳應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
八、保健食品經(jīng)營企業(yè)主動(dòng)接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,如未實(shí)現(xiàn)責(zé)任要求,觸犯其中任意一項(xiàng)的,自愿接受責(zé)任追究,承擔(dān)法律責(zé)任。
xxx。
xxxx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇九
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的`醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十
總包單位:(以下簡稱甲方)。
分包單位:(以下簡稱乙方)。
乙方分包工程項(xiàng)目名稱及內(nèi)容:(同勞務(wù)合同中的安全、文明施工條款)為加強(qiáng)勞務(wù)分包工程中安全生產(chǎn)管理,保護(hù)職工在勞動(dòng)中的安全、健康,實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn),提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》和《建設(shè)工程安全生管理?xiàng)l例》,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)議,特簽訂本安全責(zé)任合同。
1、施工作業(yè)的安全生產(chǎn)按照《建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行,安全生產(chǎn)、文明施工達(dá)到合格。
2、杜絕重傷、死亡事故。減少輕傷事故,年負(fù)傷頻率不超過3‰。
3、杜絕重大設(shè)備、交通、火災(zāi)爆炸事故和一千元以上的生產(chǎn)性責(zé)任事故。
1、本著"誰管生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)安全"的原則。在施工作業(yè)中,甲、乙雙方要遵循國家、市、上級(jí)行政主管部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)法律,法規(guī),規(guī)程和制度,把安全生產(chǎn)列入重要議事日程,實(shí)行統(tǒng)一組織,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一管理,統(tǒng)一指揮。嚴(yán)禁以包代管,以罰代教。
2、分部分項(xiàng)工程的勞務(wù)分包單位,必須是經(jīng)當(dāng)?shù)匦姓鞴懿块T核準(zhǔn)的具有法人資格的施工企業(yè),方可簽訂勞務(wù)分包安全合同,乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)資質(zhì)和人員體質(zhì)狀況,凡患有高血壓,心臟病,癲癇病、嚴(yán)重貧血、近視眼、四肢傷殘、不滿18歲的未成年工不準(zhǔn)進(jìn)場(chǎng)作業(yè)。
3、職工入場(chǎng),由乙方組織員工進(jìn)行入場(chǎng)安全教育,施工作業(yè)前必須進(jìn)行安全技術(shù)交底,并按甲方的施工方案和現(xiàn)場(chǎng)的各項(xiàng)管理制度,制定相應(yīng)的安全技術(shù)措施和組織管理措施,經(jīng)檢查執(zhí)行情況。
4、安全監(jiān)督。乙方在進(jìn)場(chǎng)前必須確定項(xiàng)目經(jīng)理和安全員,進(jìn)場(chǎng)職工在50人以上的,要配備一名專職安全員,不滿50人的配備一名兼職安全員。安全員必須是責(zé)任心強(qiáng),能勝任,秉公執(zhí)法,安全資格證書齊全。
5、施工現(xiàn)場(chǎng)的一切機(jī)械,電氣設(shè)備,乙方非專業(yè)操作人員,一律不準(zhǔn)動(dòng)用。施工現(xiàn)場(chǎng)的焊工、電工、機(jī)械操作工、架子工等屬于特殊工種作業(yè)人員,必須具備上崗條件,持有效的資格作業(yè)證。
6、乙方要搞好每天的班前安全活動(dòng),并作好記錄。要堅(jiān)持使用安全"三寶",愛護(hù)現(xiàn)場(chǎng)的安全防護(hù)設(shè)施,未經(jīng)主管工長同意,基礎(chǔ)的溝、坑、槽圍欄蓋板,"四口","五臨邊"的防護(hù)欄桿及安全網(wǎng),安全裝置及標(biāo)志牌等不準(zhǔn)拆除和損壞。
7、乙方要經(jīng)常檢查所使用的腳手架(板)、防護(hù)設(shè)施、安全設(shè)施和自身使用的工具,電氣設(shè)備等,發(fā)現(xiàn)有隱患應(yīng)及時(shí)報(bào)告施工管理人員,必須經(jīng)整改合格后,才能施工作業(yè)。乙方不得違章操作和違章指揮。
8、乙方要接受甲方的安全檢查,乙方每周組織安全檢查不少于一次,檢查中存在的事故隱患和安全問題,要立即組織人員進(jìn)行整改,將事故消除在萌芽中。對(duì)事故隱患和安全問題整改不力或不整改的,甲方有權(quán)要求乙方停工整改,直至整改徹底,并視態(tài)度和情節(jié),甲方有權(quán)給予乙方一定的經(jīng)濟(jì)處罰。
9、搞好安全生產(chǎn),文明施工。在施工作業(yè)中,乙方的施工管理人員要按照《建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)》和《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》,完善各項(xiàng)安全防護(hù)設(shè)施,嚴(yán)禁違章指揮,工人嚴(yán)禁拼體力,拼設(shè)備,冒險(xiǎn)蠻干,違章作業(yè);管理人員有違章指揮的行為,作業(yè)人員有權(quán)拒絕,有權(quán)越級(jí)報(bào)告。
10、乙方施工所造成的包裝物品、建筑垃圾,由乙方負(fù)責(zé)打掃、清理,并按甲方指定地點(diǎn)堆放和統(tǒng)一處理。
11、乙方人員進(jìn)出施工現(xiàn)場(chǎng),必須佩戴工作牌,接受甲方門衛(wèi)的檢查,所有身帶入場(chǎng)的施工工具、材料、機(jī)械設(shè)備、電纜電線等必須在門衛(wèi)登記,方可進(jìn)場(chǎng)。出場(chǎng)時(shí),必須憑項(xiàng)目部開具的出門條,方可放行。
12、事故的調(diào)查處理,發(fā)生因工傷亡事故,乙方要及時(shí)搶救傷員,保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),立即向工長和甲方報(bào)告。按照國務(wù)院令第493號(hào)《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》所規(guī)定的報(bào)告、調(diào)查、處理要求執(zhí)行,查清事故的經(jīng)過,原因,制定事故再度發(fā)生的防范措施。
13、乙方施工現(xiàn)場(chǎng)人員因自身原因發(fā)生的任何安全事故,均由乙方負(fù)責(zé)按照與建設(shè)單位簽訂的合同規(guī)定處理善后工作和經(jīng)濟(jì)賠償,甲方不承擔(dān)任何責(zé)任和費(fèi)用。
甲方(蓋公章)。
簽證人(簽字)。
乙方(蓋公章)。
簽證人(簽字)。
簽訂合同日期:年月日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十一
為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲方責(zé)任。
1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,身份證復(fù)印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí),同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的,應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。
5.甲方在供貨時(shí),藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期________分之________,進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在________件以下的,不能超過________個(gè)批號(hào),________件以上的不能超過________個(gè)批號(hào),不足________件的________個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函后,在________小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),超過期限,由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方,乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí),甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品,若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,應(yīng)在收到藥品后一定日期內(nèi)通知甲方處理。
3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的________日內(nèi)通知甲方,并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。
4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件,儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求,對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題,由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾,對(duì)非質(zhì)量問題退貨,未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失,由乙方負(fù)責(zé)。
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期,在該藥品到期前________個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1.甲、乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
四、本協(xié)議有效期至________年________月________日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十二
要保證醫(yī)院的藥品質(zhì)量不是一朝一夕,或某一個(gè)人一條制度就能解決問題的,需要設(shè)備、物力的投入,制度的建立健全和完善,更需要領(lǐng)導(dǎo)的重視,全員參與,人人樹立質(zhì)量意識(shí)。
1堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥,實(shí)行藥品招標(biāo)采購。
在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下,藥品生產(chǎn)、銷售廠商良莠并存,為了切實(shí)保障患者的利益,防止醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)侵襲,杜絕假劣藥品流入我院,從2004年2月開始,我院繼衛(wèi)生材料、醫(yī)療用氧、印刷品之后對(duì)藥品實(shí)行了招標(biāo)議價(jià)采購,并堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥,堅(jiān)持公正、公開、公平的原則;堅(jiān)持選購國家gmp認(rèn)證企業(yè)及國家二級(jí)企業(yè)以上廠家生產(chǎn)的藥品,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)者優(yōu)先,并請(qǐng)市監(jiān)察、物價(jià)、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門領(lǐng)導(dǎo)及本院黨、政、工及臨床各方面代表20余人到場(chǎng),對(duì)招標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)及分標(biāo)進(jìn)行全過程監(jiān)督。新藥進(jìn)入醫(yī)院必須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會(huì)集體討論、通過,負(fù)責(zé)人審批簽字后,納入統(tǒng)一招標(biāo)購買。隨著招標(biāo)工作的不斷深入,制度的不斷完善,在實(shí)踐中我院逐步形成了一套完整而切實(shí)可行的藥品招、投標(biāo)管理辦法和具體措施,藥品招投標(biāo)的品種已覆蓋我院使用藥品的100%,切斷了醫(yī)藥購銷的直接關(guān)系,使不正之風(fēng)無機(jī)可乘,為保證藥品的質(zhì)量夯實(shí)了基礎(chǔ)。
2嚴(yán)把藥品入庫質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品的流入。
我院成立了藥品質(zhì)量管理小組,職責(zé)明確,任務(wù)到人。凡是中標(biāo)購進(jìn)的藥品,均由藥品質(zhì)量驗(yàn)收小組嚴(yán)格按招標(biāo)時(shí)規(guī)定的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、效期以及藥品包裝等外觀質(zhì)量逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)、檢查、驗(yàn)收并逐一登記。對(duì)符合質(zhì)量規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的入庫,否則拒收;對(duì)一些質(zhì)量拿不準(zhǔn)的藥品,采取送上級(jí)藥監(jiān)部門檢測(cè)或電話與生產(chǎn)廠家聯(lián)系等多種方式確認(rèn)其質(zhì)量。去年我院在藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),對(duì)12個(gè)質(zhì)量拿不準(zhǔn)的藥品采取了送檢、查實(shí),最后查出3個(gè)質(zhì)量不合格藥品,均拒收入庫,并按規(guī)定作了相應(yīng)處理。我院規(guī)定藥房人員不參加購買,而全面負(fù)責(zé)藥品入庫質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān),杜絕了假劣藥品的流入,經(jīng)市藥監(jiān)部門多次突擊檢查、抽檢,無一例假劣藥品。
3做好在庫藥品養(yǎng)護(hù),嚴(yán)把有效期藥品質(zhì)量關(guān)。
4抓配制環(huán)節(jié)管理,嚴(yán)把自制制劑質(zhì)量關(guān)。
按gmp理論,產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗(yàn)出來的。因此,保證醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量,主要依靠生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保障措施。我院對(duì)自制制劑的質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格管理,制定了相應(yīng)的規(guī)定,采取了相應(yīng)的措施。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,嚴(yán)格控制每一個(gè)關(guān)鍵工序的質(zhì)量,做到每批制劑、半成品檢驗(yàn)合格后,才進(jìn)行分裝,成品質(zhì)量合格后才用于臨床。近幾年,我院的自制藥品經(jīng)上級(jí)主管部門抽檢及我院送檢每年10多批次,合格率一直保持為100%。
5發(fā)揮窗口監(jiān)督作用,把好藥品使用質(zhì)量關(guān)。
藥房是把住藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥品從庫房領(lǐng)回和發(fā)給病人時(shí)需要認(rèn)真仔細(xì)檢查外觀有無變色、變質(zhì)、破損、霉變、過期失效等問題,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實(shí)填報(bào),藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因,及時(shí)妥善處理,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫(yī)護(hù)人員直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有效地保證了藥品使用質(zhì)量。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十三
總包單位:(以下簡稱甲方)。
分包單位:(以下簡稱乙方)。
乙方分包工程項(xiàng)目名稱及內(nèi)容:(同勞務(wù)合同中的安全、文明施工條款)為加強(qiáng)勞務(wù)分包工程中安全生產(chǎn)管理,保護(hù)職工在勞動(dòng)中的安全、健康,實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn),提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》和《建設(shè)工程安全生管理?xiàng)l例》,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)議,特簽訂本安全責(zé)任合同。
一、安全生產(chǎn)指標(biāo):
1、施工作業(yè)的安全生產(chǎn)按照《建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行,安全生產(chǎn)、文明施工達(dá)到合格。
2、杜絕重傷、死亡事故。減少輕傷事故,年負(fù)傷頻率不超過3‰。
3、杜絕重大設(shè)備、交通、火災(zāi)爆炸事故和一千元以上的生產(chǎn)性責(zé)任事故。
二、安全生產(chǎn)責(zé)任:
1、本著“誰管生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)安全”的原則。在施工作業(yè)中,甲、乙雙方要遵循國家、市、上級(jí)行政主管部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)法律,法規(guī),規(guī)程和制度,把安全生產(chǎn)列入重要議事日程,實(shí)行統(tǒng)一組織,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一管理,統(tǒng)一指揮。嚴(yán)禁以包代管,以罰代教。
2、分部分項(xiàng)工程的勞務(wù)分包單位,必須是經(jīng)當(dāng)?shù)匦姓鞴懿块T核準(zhǔn)的具有法人資格的施工企業(yè),方可簽訂勞務(wù)分包安全合同,乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)資質(zhì)和人員體質(zhì)狀況,凡患有高血壓,心臟病,癲癇病、嚴(yán)重貧血、近視眼、四肢傷殘、不滿18歲的未成年工不準(zhǔn)進(jìn)場(chǎng)作業(yè)。
3、職工入場(chǎng),由乙方組織員工進(jìn)行入場(chǎng)安全教育,施工作業(yè)前必須進(jìn)行安全技術(shù)交底,并按甲方的施工方案和現(xiàn)場(chǎng)的各項(xiàng)管理制度,制定相應(yīng)的安全技術(shù)措施和組織管理措施,經(jīng)檢查執(zhí)行情況。
4、安全監(jiān)督。乙方在進(jìn)場(chǎng)前必須確定項(xiàng)目經(jīng)理和安全員,進(jìn)場(chǎng)職工在50人以上的,要配備一名專職安全員,不滿50人的配備一名兼職安全員。安全員必須是責(zé)任心強(qiáng),能勝任,秉公執(zhí)法,安全資格證書齊全。
5、施工現(xiàn)場(chǎng)的一切機(jī)械,電氣設(shè)備,乙方非專業(yè)操作人員,一律不準(zhǔn)動(dòng)用。施工現(xiàn)場(chǎng)的焊工、電工、機(jī)械操作工、架子工等屬于特殊工種作業(yè)人員,必須具備上崗條件,持有效的資格作業(yè)證。
6、乙方要搞好每天的班前安全活動(dòng),并作好記錄。要堅(jiān)持使用安全“三寶”,愛護(hù)現(xiàn)場(chǎng)的安全防護(hù)設(shè)施,未經(jīng)主管工長同意,基礎(chǔ)的溝、坑、槽圍欄蓋板,“四口”,“五臨邊”的防護(hù)欄桿及安全網(wǎng),安全裝置及標(biāo)志牌等不準(zhǔn)拆除和損壞。
7、乙方要經(jīng)常檢查所使用的腳手架(板)、防護(hù)設(shè)施、安全設(shè)施和自身使用的工具,電氣設(shè)備等,發(fā)現(xiàn)有隱患應(yīng)及時(shí)報(bào)告施工管理人員,必須經(jīng)整改合格后,才能施工作業(yè)。乙方不得違章操作和違章指揮。
8、乙方要接受甲方的安全檢查,乙方每周組織安全檢查不少于一次,檢查中存在的事故隱患和安全問題,要立即組織人員進(jìn)行整改,將事故消除在萌芽中。對(duì)事故隱患和安全問題整改不力或不整改的,甲方有權(quán)要求乙方停工整改,直至整改徹底,并視態(tài)度和情節(jié),甲方有權(quán)給予乙方一定的經(jīng)濟(jì)處罰。
9、搞好安全生產(chǎn),文明施工。在施工作業(yè)中,乙方的施工管理人員要按照《建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)》和《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》,完善各項(xiàng)安全防護(hù)設(shè)施,嚴(yán)禁違章指揮,工人嚴(yán)禁拼體力,拼設(shè)備,冒險(xiǎn)蠻干,違章作業(yè);管理人員有違章指揮的行為,作業(yè)人員有權(quán)拒絕,有權(quán)越級(jí)報(bào)告。
10、乙方施工所造成的包裝物品、建筑垃圾,由乙方負(fù)責(zé)打掃、清理,并按甲方指定地點(diǎn)堆放和統(tǒng)一處理。
11、乙方人員進(jìn)出施工現(xiàn)場(chǎng),必須佩戴工作牌,接受甲方門衛(wèi)的檢查,所有身帶入場(chǎng)的施工工具、材料、機(jī)械設(shè)備、電纜電線等必須在門衛(wèi)登記,方可進(jìn)場(chǎng)。出場(chǎng)時(shí),必須憑項(xiàng)目部開具的出門條,方可放行。
12、事故的調(diào)查處理,發(fā)生因工傷亡事故,乙方要及時(shí)搶救傷員,保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),立即向工長和甲方報(bào)告。按照國務(wù)院令第493號(hào)《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》所規(guī)定的報(bào)告、調(diào)查、處理要求執(zhí)行,查清事故的經(jīng)過,原因,制定事故再度發(fā)生的防范措施。
13、乙方施工現(xiàn)場(chǎng)人員因自身原因發(fā)生的任何安全事故,均由乙方負(fù)責(zé)按照與建設(shè)單位簽訂的合同規(guī)定處理善后工作和經(jīng)濟(jì)賠償,甲方不承擔(dān)任何責(zé)任和費(fèi)用。
三、本合同一式二份,經(jīng)甲、乙雙方簽字蓋章后,各執(zhí)一份,即行生效。
甲方(蓋公章)簽證人(簽字)。
乙方(蓋公章)簽證人(簽字)。
簽訂合同日期年月日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十四
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20__】25號(hào))的要求,不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
__公司。
20__年__月。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十五
為切實(shí)做好學(xué)校食品衛(wèi)生安全工作,加強(qiáng)食品衛(wèi)生管理,消除食品衛(wèi)生安全隱患,防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生,確保學(xué)校安全,維護(hù)社會(huì)的安寧,促進(jìn)教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī),特制定學(xué)校食品衛(wèi)生安全目標(biāo)管理責(zé)任書。
一、嚴(yán)防食物中毒事件的發(fā)生。
(一)嚴(yán)格問責(zé)制,“誰主管,誰負(fù)責(zé)”。
學(xué)校設(shè)立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員,建立健全學(xué)校食堂食品衛(wèi)。
生安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。校長是學(xué)校食品衛(wèi)生管理的第一責(zé)任人,要對(duì)學(xué)校食品衛(wèi)生安全負(fù)責(zé),要建立衛(wèi)生管理組織,層層明確責(zé)任并落實(shí)校長、分管校長、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人的職責(zé),嚴(yán)格問責(zé)制,實(shí)行“誰主管,誰負(fù)責(zé)”。學(xué)校應(yīng)積極落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強(qiáng)食堂基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應(yīng)按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的流程合理布局,食品加工處理流程宜為生進(jìn)熟出的單一流程,并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口,原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設(shè)置。并做到人流、物流分開。
(三)嚴(yán)把食品的采購、貯存、加工關(guān)。
1、嚴(yán)把采購關(guān),各類食品,包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購買,
對(duì)購進(jìn)的食品及原料應(yīng)索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗(yàn)。
報(bào)告,嚴(yán)格原料出入庫登記制度,使用應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,變質(zhì)過期食品應(yīng)及時(shí)清除。嚴(yán)禁購買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。
清潔。學(xué)生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,食品加工應(yīng)做到燒熟煮透,熟制加工完成至食用間隔時(shí)間不得超過2小時(shí)。學(xué)校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅(jiān)持食品留樣制度,每餐留樣食品應(yīng)在48小時(shí)以上。
4、學(xué)校食堂一律不準(zhǔn)承包,切實(shí)實(shí)行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題立即整改。
5、從業(yè)人員應(yīng)持有效的健康證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證上崗,并做好個(gè)人衛(wèi)。
生。禁止非食堂工作人員隨便進(jìn)入食堂,嚴(yán)防投毒事件的發(fā)生。
二、學(xué)校環(huán)境和公共場(chǎng)所應(yīng)保持衛(wèi)生整潔。
學(xué)校應(yīng)保持內(nèi)外環(huán)境整潔,無蚊蠅孳生地,及時(shí)清運(yùn)垃圾,定期消殺蚊蠅。必須保證給學(xué)生供應(yīng)熱開水,學(xué)生住宿的房間應(yīng)保持良好的通風(fēng)換氣。
三、學(xué)校要建立學(xué)校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案。
物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)警和食物中毒隱患預(yù)報(bào)工作。
四、責(zé)任追究。
依據(jù)國家衛(wèi)生部、教育部《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責(zé)任書一式兩份,自簽訂之日起生效。
學(xué)校負(fù)責(zé)人:辦公室責(zé)任人:
總務(wù)處責(zé)任人:
教務(wù)處責(zé)任人:
政教處責(zé)任人:
電大責(zé)任人:
牟定縣職業(yè)高級(jí)中學(xué)。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十六
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十七
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質(zhì)量,強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任意識(shí),促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境,切實(shí)保障用藥者的合法權(quán)益,促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定,結(jié)合我縣實(shí)際情況,特簽訂本責(zé)任書。
一、責(zé)任主體。
本《責(zé)任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負(fù)責(zé)人簽訂,藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。
二、責(zé)任內(nèi)容。
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品,自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理,嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,建立健全各項(xiàng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項(xiàng)從事經(jīng)營活動(dòng),未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng);不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。
經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須建立真實(shí)完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進(jìn)藥品,不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺(tái)、報(bào)刊和公共、經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過程中,藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈(zèng)送“紅包”、有價(jià)證券、禮品,對(duì)有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時(shí)向紀(jì)檢部門舉報(bào)或投訴。
三、責(zé)任追究。
藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的,除依照《靈臺(tái)縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外,還視其情節(jié)輕重,根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
四、本責(zé)任書自簽訂之日起生效。
五、本責(zé)任書一式兩份,食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營單位各留存1份。
監(jiān)管單位(蓋章):藥品經(jīng)營企業(yè)(蓋章):
負(fù)責(zé)人:
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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十八
為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,身份證復(fù)印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí),同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的,應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。
5.甲方在供貨時(shí),藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期________分之________,進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在________件以下的,不能超過________個(gè)批號(hào),________件以上的不能超過________個(gè)批號(hào),不足________件的________個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函后,在________小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),超過期限,由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方,乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí),甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。
1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品,若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,應(yīng)在收到藥品后一定日期內(nèi)通知甲方處理。
3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的`________日內(nèi)通知甲方,并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。
4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件,儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求,對(duì)超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題,由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾,對(duì)非質(zhì)量問題退貨,未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失,由乙方負(fù)責(zé)。
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期,在該藥品到期前________個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。
1.甲、乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
甲方:____________________。
乙方:________________公司。
代表人:__________________。
代表人:__________________。
20xx年_______月_____日。
20xx年______月______日。
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