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醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇一
法定代表人:_________。
公司注冊(cè)地址:_________。
聯(lián)系電話:_________。
傳真:_________。
乙方(賣方):_________。
法定代表人:_________。
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傳真:_________。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》之規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商,特訂立合同,以便共同遵守。
1.產(chǎn)品的名稱、品種、規(guī)格:_________(注明產(chǎn)品的牌號(hào)或商標(biāo))。
2.產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(包括質(zhì)量要求),按下列第(_________)項(xiàng)執(zhí)行:
(1)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;。
(2)按部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;。
(3)按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;。
(4)有特殊要求的,按甲乙雙方在合同中商定的技術(shù)條件、樣品或補(bǔ)充的技術(shù)要求執(zhí)行。
1.產(chǎn)品的數(shù)量:_________。
2.計(jì)量單位、計(jì)量方法:_________。(按國(guó)家或主管部門(mén)的規(guī)定執(zhí)行;國(guó)家或主管部門(mén)無(wú)規(guī)定的,由甲乙雙方商定。對(duì)機(jī)電設(shè)備,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)在合同中明確規(guī)定隨主機(jī)的輔機(jī)、附件、配套的產(chǎn)品、易損耗備品、配件和安裝修理工具等。對(duì)成套供應(yīng)的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)明確成套供應(yīng)的范圍,并提出成套供應(yīng)清單。)。
3.產(chǎn)品交貨數(shù)量的正負(fù)尾差、合理磅差和在途自然減(增)量規(guī)定及計(jì)算方法:_________。
國(guó)家或業(yè)務(wù)主管部門(mén)有技術(shù)規(guī)定的,按技術(shù)規(guī)定執(zhí)行;國(guó)家與業(yè)務(wù)主管部門(mén)無(wú)技術(shù)規(guī)定的,由甲乙雙方商定。
1.產(chǎn)品的交貨單位:_________。
2.交貨方法,按下列第(_________)項(xiàng)執(zhí)行:
(1)乙方送貨;。
(2)乙方代運(yùn);。
(3)甲方自提自運(yùn)。
3.運(yùn)輸方式:_________。
4.到貨地點(diǎn)和接貨單位(或接貨人):_________。(甲方如要求變更到貨地點(diǎn)或接貨人,應(yīng)在合同規(guī)定的交貨期限(月份或季度)前40天通知乙方,以便乙方編月度要車(船)計(jì)劃;必須由甲方派人押送的,應(yīng)在合同中明確規(guī)定;甲乙雙方對(duì)產(chǎn)品的運(yùn)輸和裝卸,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定與運(yùn)輸部門(mén)辦理交換手續(xù),作出記錄,雙方簽字,明確甲、乙方和運(yùn)輸部門(mén)的責(zé)任。)。
_________。(規(guī)定送貨或代運(yùn)的產(chǎn)品的交貨日期,以乙方發(fā)運(yùn)產(chǎn)品時(shí)承運(yùn)部門(mén)簽發(fā)的戳記日期為準(zhǔn),當(dāng)事人另有約定者,從約定;合同規(guī)定甲方自提產(chǎn)品的交貨日期,以乙方按合同規(guī)定通知的提貨日期為準(zhǔn)。乙方的提貨通知中,應(yīng)給予甲方必要的途中時(shí)間,實(shí)際交貨或提貨日期早于或遲于合同規(guī)定的日期,應(yīng)視為提前或逾期交貨或提貨。)
1.產(chǎn)品的價(jià)格:按下列第_________項(xiàng)執(zhí)行:
(1)按物價(jià)主管部門(mén)的批準(zhǔn)價(jià)執(zhí)行;。
(2)按甲乙雙方的商定價(jià)執(zhí)行。(逾期交貨的,遇價(jià)格上漲時(shí),按原價(jià)執(zhí)行;遇價(jià)格下降時(shí),按新價(jià)執(zhí)行。逾期提貨或逾期付款的,遇價(jià)格上漲時(shí),按新價(jià)格執(zhí)行;遇價(jià)格下降時(shí),按原價(jià)執(zhí)行。由于逾期付款而發(fā)生調(diào)整價(jià)格的差價(jià),由甲乙雙方另行結(jié)算,不在原托收結(jié)算金額中沖抵。執(zhí)行浮動(dòng)價(jià)和協(xié)商定價(jià)的,按合同規(guī)定的價(jià)格執(zhí)行。)。
2.產(chǎn)品貨款的結(jié)算:產(chǎn)品的貨款、實(shí)際支付的運(yùn)雜費(fèi)和其他費(fèi)用的結(jié)算,按照_________銀行結(jié)算辦法的規(guī)定辦理。(用托收承付方式結(jié)算的,合同中應(yīng)注明驗(yàn)單付款或驗(yàn)貨付款。驗(yàn)貨付款的承付期限一般為10天,從運(yùn)輸部門(mén)向收貨單位發(fā)出提貨通知的次日起算。凡當(dāng)事人在合同中約定縮短或延長(zhǎng)驗(yàn)貨期限的,應(yīng)當(dāng)在托收憑證上寫(xiě)明,銀行從其規(guī)定。)。
1.驗(yàn)收時(shí)間_________;。
2.驗(yàn)收手段_________;。
3.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)_________;。
4.由_________負(fù)責(zé)驗(yàn)收和檢驗(yàn);。
5.在驗(yàn)收中發(fā)生糾紛后,應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成的,選擇以下第_________種方式解決:
(1)提交仲裁委員會(huì)仲裁;。
(2)依法向人民法院起訴。
1.甲方在驗(yàn)收中,如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的品種、型號(hào)、規(guī)格、花色和質(zhì)量不合規(guī)定,應(yīng)妥為保管,并在_________天內(nèi)向乙方提出書(shū)面異議;在托收承付期內(nèi),甲方有權(quán)拒付不符合合同規(guī)定部分的貨款。
2.如甲方未按規(guī)定期限提出書(shū)面異議的,視為所交產(chǎn)品符合合同規(guī)定。
3.甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等造成產(chǎn)品質(zhì)量下降的,不得提出異議。
甲方:
乙方:
____年____月____日。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇二
xx省立醫(yī)院集團(tuán)xx醫(yī)院。
規(guī)格型號(hào)報(bào)價(jià)聯(lián)系方式。
xx醫(yī)院。
新材料申請(qǐng)表。
品牌產(chǎn)地。
產(chǎn)品性能介紹或申請(qǐng)理由:
申請(qǐng)科室科室人員討論意見(jiàn)科室人員簽。
申請(qǐng)人。
科主任簽名討論日期:
有:允許收費(fèi):
無(wú):不能收費(fèi):
院長(zhǎng)意見(jiàn)。
填表說(shuō)明:1、政府價(jià):是否在政府招標(biāo)目錄內(nèi)。2、收費(fèi)情況:是否允許收費(fèi)(咨詢財(cái)務(wù)科)。
專業(yè)資料整理。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇三
甲方:乙方:
甲、乙雙方本著誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)過(guò)友好協(xié)商,就醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨事宜達(dá)成一致,訂立本合同,具體條款如下:
1、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨品種和規(guī)格必須以經(jīng)甲方醫(yī)院的資質(zhì)審核通過(guò)且審批確認(rèn)同意采購(gòu)的新增試劑和耗材以及中標(biāo)儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規(guī)格清單為準(zhǔn),未經(jīng)醫(yī)院審批入圍的品種和規(guī)格不得供貨。
2、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)數(shù)量以甲方每次的申購(gòu)單數(shù)量為基準(zhǔn)。乙方應(yīng)按甲方的采購(gòu)計(jì)劃,及時(shí)組織供貨,不得影響甲方的正常使用。
乙方的供貨價(jià)格應(yīng)為甲乙雙方談判且經(jīng)過(guò)甲方醫(yī)院審批的確認(rèn)價(jià)格,本價(jià)格為甲方的入庫(kù)價(jià)格。
乙方交付的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)附上產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),以備驗(yàn)收檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,乙方必須承擔(dān)因質(zhì)量問(wèn)題造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失。
乙方交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)在6個(gè)月以上,甲方有權(quán)就庫(kù)存中臨近有效期的產(chǎn)品與乙方進(jìn)行換貨。
產(chǎn)品配送由乙方或乙方委托的配送企業(yè)進(jìn)行配送,乙方應(yīng)按照合同要求對(duì)甲方提供服務(wù),每次配送的時(shí)間和數(shù)量以甲方的采購(gòu)計(jì)劃為準(zhǔn),屬急救及加急的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)配送。若產(chǎn)品要求低溫存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)模曳奖仨殗?yán)格按照冷鏈保存和配送的要求進(jìn)行配送。
1、甲方在接收產(chǎn)品時(shí),應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn),甲方根據(jù)供貨清單及發(fā)票上的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、編碼與標(biāo)簽等與實(shí)物進(jìn)行核對(duì)并驗(yàn)收,若不符的情況,甲方可拒絕驗(yàn)收入庫(kù)。
2、甲方因非人為失誤,可進(jìn)行退貨、換貨。
3、乙方應(yīng)保證甲方在使用產(chǎn)品時(shí),不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的爭(zhēng)議,如產(chǎn)生爭(zhēng)議其責(zé)任由乙方承擔(dān)。
4、合同有效期間如發(fā)生乙方法人變更等情況時(shí),應(yīng)提前書(shū)面通知甲方。
5、在遇到國(guó)家或上級(jí)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行政策性調(diào)整,致使本合同不能繼續(xù)履行,由甲方通知乙方,并且甲方可在三個(gè)月內(nèi)單方終止本合同,乙方應(yīng)予以諒解、支持。
6、國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求進(jìn)行價(jià)格變動(dòng)時(shí),甲方可根據(jù)國(guó)家有關(guān)部門(mén)的相關(guān)文件要求,進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
本合同有效期從____年____月____日到____年____月____日止,從簽定之日起開(kāi)始生效,如乙方因單方問(wèn)題想解除協(xié)議必須提前一個(gè)月以書(shū)面的形式通知甲方,甲方有權(quán)終止本合同,如未提前書(shū)面通知,甲方所有損失均有乙方負(fù)責(zé)。合同期滿后,若甲乙雙方均無(wú)異議,本合同可自動(dòng)延長(zhǎng)三年,延長(zhǎng)期間,甲乙雙方任何一方有權(quán)提出終止合同,并以書(shū)面形式提前一個(gè)月通知另一方。
甲乙雙方在履行合同中若發(fā)生糾紛,首先應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商達(dá)不成協(xié)議的,可向甲方所在管轄區(qū)人民法院提出訴訟。
本合同執(zhí)行中遇到未盡事宜,雙方友好協(xié)商作出補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
本合同簽字蓋章后才可生效,協(xié)議一式兩份,由甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________。
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇四
_________為一方,與_________為另一方,簽定合同如下:
依據(jù)_________年_________月_________日雙方簽定的關(guān)于合作的協(xié)議,在售方國(guó)國(guó)境車上交貨條件下售方售出,購(gòu)方購(gòu)入貨物。其數(shù)量、種類、價(jià)格及交貨期均按第_________號(hào)附件辦理,該附件為本合同不可分割的部分。
合同總金額為_(kāi)________。
第二條價(jià)格。
本合同所售出貨物的價(jià)格以_________計(jì)算,此項(xiàng)價(jià)格系賣方國(guó)國(guó)境車上交貨,包括包皮、包裝和標(biāo)記費(fèi)在內(nèi)。
第三條品質(zhì)。
按本合同所售出貨物的品質(zhì)應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或_________,并符合本合同附件所規(guī)定的技術(shù)條件;憑樣交貨的商品品質(zhì)應(yīng)符合雙方所確認(rèn)的樣品。
商品質(zhì)量應(yīng)以售方國(guó)國(guó)家商品檢驗(yàn)局出具的品質(zhì)證明書(shū)證明之。
第四條供貨期。
售方應(yīng)在本合同附件規(guī)定的期限內(nèi)發(fā)貨。在征得購(gòu)方同意的情況下,售方有權(quán)按雙方商妥的數(shù)量和金額提前交貨。
第五條標(biāo)記。
每個(gè)貨箱均應(yīng)用防水顏料在箱體的三面用英、_________兩種文字書(shū)寫(xiě)以下標(biāo)記:合同號(hào),收貨人,箱號(hào),毛重,凈重。
第六條支付。
本合同所供應(yīng)的貨物之價(jià)款,由購(gòu)方按照中國(guó)銀行和_________銀行關(guān)于_________規(guī)定的辦法及_________以_________憑下列單據(jù)向售方支付:1.帳單4份;2.蓋有售方國(guó)發(fā)站印章的鐵路運(yùn)單副本1份;3.明細(xì)單3份;;4.品質(zhì)證明書(shū)1份。
第七條保證和索賠。
賣方在提供的商品投入使用之后12個(gè)月內(nèi)保證商品質(zhì)量,但不超過(guò)供貨之日起18個(gè)月。
對(duì)貨物品質(zhì)的異議應(yīng)在發(fā)現(xiàn)缺陷后3個(gè)月內(nèi)提出,如在保證期發(fā)現(xiàn)缺陷,提賠日期不能遲于保證期結(jié)束30天。
如商品在保證期內(nèi)出現(xiàn)缺陷,供貨一方應(yīng)排除缺陷或更換有缺陷的部分并負(fù)擔(dān)費(fèi)用。
第八條發(fā)貨通知。
售方應(yīng)在發(fā)貨后10天內(nèi)以電傳向購(gòu)方通知有關(guān)貨物自生產(chǎn)廠發(fā)運(yùn)的情況,并注明發(fā)運(yùn)日期,合同號(hào),發(fā)動(dòng)機(jī)號(hào),件數(shù),毛重和鐵路運(yùn)單號(hào)。
第九條仲裁。
由本合同所產(chǎn)生或與本合同有關(guān)的一切糾紛,應(yīng)盡可能通過(guò)雙方談判解決。如雙方不能達(dá)成協(xié)議,可提交被告國(guó)對(duì)外貿(mào)易仲裁機(jī)關(guān)審理,中方國(guó)家對(duì)外貿(mào)易仲裁為中國(guó)對(duì)外貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì),_________方為_(kāi)________商會(huì)。
第十條不可抗力條款。
雙方任何一方發(fā)生不可抗力情況,使本合同全部或部分義務(wù)無(wú)法履行時(shí),履行本合同義務(wù)的期限可相應(yīng)推遲,在此期間合同義務(wù)仍然有效。
如果不可抗力情況持續(xù)30天以上,其中一方有權(quán)通知另一方免除繼續(xù)履行合同義務(wù),此時(shí)任何一方無(wú)權(quán)向?qū)Ψ教岢鲅a(bǔ)償可能的損失。
無(wú)法履行本合同義務(wù)方應(yīng)將不可抗力情況發(fā)生和結(jié)束及影響合同義務(wù)履行情況立即通知對(duì)方。
不可抗力發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間應(yīng)以售方或購(gòu)方有關(guān)商會(huì)出具的證明書(shū)證明。
第十一條其它條件。
本合同未盡事宜,雙方均按_________辦理。
本合同一式兩份,以中、_________兩種文字書(shū)就,兩種文字具有同等效力。
第十二條雙方法定地址。
售方:_________;購(gòu)方:_________。
第十三條運(yùn)輸?shù)刂贰?/p>
發(fā)貨人:_________。
收貨人:_________。
發(fā)站:_________。
到站:_________。
售方:_________購(gòu)方:_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
簽訂地點(diǎn):_________簽訂地點(diǎn):_________。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇五
甲方:
乙方:
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定,保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡(jiǎn)稱器械、耗材)質(zhì)量,確保人民群眾就醫(yī)安全,按照平等、互利的原則,經(jīng)雙方友好協(xié)商,訂立本合同,以資信守。
乙方供應(yīng)的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。乙方供應(yīng)的醫(yī)用器械、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時(shí)符合:生產(chǎn)不超過(guò)兩年)。
1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等標(biāo)準(zhǔn)要求,提供符合國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所供產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于:《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書(shū)、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員的授權(quán)委托書(shū)及身份證復(fù)印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章)。
2.乙方提供的各種證件必須完整、真實(shí)、有效。合同期內(nèi)乙方證件更換時(shí)應(yīng)及時(shí)向甲方提供更換后的有效證件。
3.進(jìn)口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
1.乙方向甲方承諾其所供應(yīng)的器械、耗材的質(zhì)量完全符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),保證供應(yīng)的器械、耗材是證照齊全、質(zhì)量好、性價(jià)比合理、售后有保障的產(chǎn)品。乙方承諾:堅(jiān)決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過(guò)期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方,否則乙方承擔(dān)由此造成的一切后果的法律責(zé)任。
2.乙方供應(yīng)的器械、耗材進(jìn)入醫(yī)院后,應(yīng)接受國(guó)家、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門(mén)的抽查或檢驗(yàn)。在抽查或檢驗(yàn)過(guò)程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標(biāo)識(shí)、質(zhì)量等問(wèn)題而導(dǎo)致的罰沒(méi)事項(xiàng)均由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
3.乙方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運(yùn)輸要求,到達(dá)甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的,乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充或調(diào)換,甲方不再支付乙方任何費(fèi)用。
1.乙方接到甲方總務(wù)設(shè)備科的采購(gòu)計(jì)劃后,須在甲方指定的時(shí)間內(nèi),按計(jì)劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告同行(出庫(kù)單據(jù)上應(yīng)明確載示:品名、型號(hào)、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等,利于甲方驗(yàn)收登記)。乙方應(yīng)配合甲方管理人員核對(duì)實(shí)物與采購(gòu)計(jì)劃相符,實(shí)物與票據(jù)相符,有問(wèn)題的及時(shí)調(diào)整或換貨。
2.對(duì)急救用器械、耗材,乙方必須立即供貨,不得拖延(最遲不超過(guò)72小時(shí)內(nèi)送達(dá)甲方)。
3.器械、耗材運(yùn)送費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé),運(yùn)輸途中的破損,由乙方負(fù)責(zé)。
1.乙方承諾遵守國(guó)家和四川省相關(guān)物價(jià)政策并嚴(yán)格執(zhí)行與甲方進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)性談判的結(jié)果,乙方承諾給甲方的供貨價(jià)格不高于同地區(qū)、同級(jí)醫(yī)院價(jià)格,高出部份甲方有權(quán)拒付;由于乙方提供產(chǎn)品價(jià)格有誤而造成的后果全部由乙方負(fù)責(zé);由于國(guó)家物價(jià)政策調(diào)整而造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
2.甲方驗(yàn)收產(chǎn)品后,應(yīng)及時(shí)通知臨床科室領(lǐng)用,避免造成過(guò)期、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。
3.甲方在乙方所供產(chǎn)品使用后(產(chǎn)品應(yīng)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全、價(jià)格合理、無(wú)其他糾紛)180天內(nèi)付款。
甲、乙方雙方應(yīng)自覺(jué)遵守本合同的約定。
1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時(shí),甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。若甲方不接受乙方的理由,甲方可單方解除本合同,本合同不再履行。
2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號(hào)、質(zhì)量、數(shù)量不符甲方要求的,由乙方負(fù)責(zé)調(diào)換,否則按乙方不能按期交貨處理。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達(dá)不到甲方要求,甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。
3.如乙方不能按期交貨達(dá)三次以上,甲方有權(quán)單方解除本合同,本合同不再履行。
4.如乙方因?yàn)樘厥馇闆r需終止本合同的履行,必須提前15個(gè)工作日以書(shū)面形式通知甲方。
1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于“四川藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng),否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。
2.甲方要求退貨時(shí),乙方應(yīng)無(wú)條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨;甲方不負(fù)擔(dān)任何經(jīng)濟(jì)損失。
3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、受賄。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品。甲方將為乙方建立“誠(chéng)信檔案”,該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù)。
4.糾紛的解決方式:凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí),雙方均可依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》向夾江縣人民法院起訴。
5.甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格信守本合同,不得隨意變更或解除合同,任何一方需變更合同,均須書(shū)面通知對(duì)方,經(jīng)雙方協(xié)商一致,達(dá)成書(shū)面意見(jiàn)后方可變更。
6.本合同有效期半年,若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進(jìn)行植入性耗材/醫(yī)療器械采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)性談判或招標(biāo),談判或招標(biāo)后未與乙方簽訂合同,本合同自行終止(但乙方對(duì)已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負(fù)相應(yīng)責(zé)任)。
7.本合同一式三份,甲方持兩份,乙方持一份,具同等法律效力。本合同經(jīng)甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________。
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇六
時(shí)光飛逝,轉(zhuǎn)眼間一年又過(guò)去了。在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事的幫助下,我快速的熟悉了本職工作?,F(xiàn)將庫(kù)管工作情況總結(jié)如下:
1、進(jìn):供應(yīng)商——進(jìn)貨產(chǎn)品數(shù)量驗(yàn)收——進(jìn)貨產(chǎn)品品質(zhì)驗(yàn)收—是否合格(不合格退給供應(yīng)商)—產(chǎn)品有效期及產(chǎn)品批號(hào)驗(yàn)收——入庫(kù)入帳——表單的保存。
2、銷:根據(jù)客戶的需求開(kāi)單,產(chǎn)品型號(hào),批號(hào)需一致。根據(jù)出庫(kù)單出貨。
3、存:保證產(chǎn)品帳目與實(shí)務(wù)一致,(并做好進(jìn)出庫(kù)記錄)、庫(kù)存不足的產(chǎn)品根據(jù)銷量備貨。并每月月底盤(pán)點(diǎn)。
庫(kù)房管理,賬目十分重要。我每天及時(shí)、準(zhǔn)確的使用錄入產(chǎn)品入庫(kù)出庫(kù)情況,每月及時(shí)核對(duì)賬目,確保帳目清楚,帳物相符。并登記應(yīng)收、應(yīng)付賬簿以及庫(kù)房的溫濕度記錄表。
1、廠家、及供貨商的資質(zhì)管理。
2、定期查看四川藥監(jiān)采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)是否有新訂單,以便及時(shí)處理。
3、訂購(gòu)公司所需產(chǎn)品,追蹤產(chǎn)品到貨狀況。
4、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品,隔天要確認(rèn)到貨狀況,確認(rèn)送貨單是否收到。
1、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品,客戶未見(jiàn)銷售單,沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)單,導(dǎo)致公司損失。
2、統(tǒng)計(jì)表格中出現(xiàn)馬虎,不只細(xì),導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)表個(gè)別數(shù)據(jù)不正確。
3、對(duì)一些工作關(guān)系處理欠妥,直接影響了工作的進(jìn)度和質(zhì)量。
在今后的工作中,有公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),我相信我們的工作將會(huì)做的更好。請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)放心,我會(huì)盡心盡責(zé)的工作,以感謝公司,感謝領(lǐng)導(dǎo)給了我這么一個(gè)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇七
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、保管和出庫(kù)的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:
1、采購(gòu)按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過(guò)量積壓,占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量,擬定采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)和自行采購(gòu)或超計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無(wú)菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。
2、入庫(kù)藥庫(kù)保管員要按照采購(gòu)計(jì)劃憑票入庫(kù),同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無(wú)毀損后,方可入庫(kù)。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì),對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉(cāng)庫(kù)藥品及醫(yī)用耗材過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠工作。庫(kù)房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。
4、出庫(kù)藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫(kù)領(lǐng)取。先開(kāi)出庫(kù)單,認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等,并確認(rèn)無(wú)誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,方可開(kāi)據(jù)出庫(kù)單。
5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇八
一、目的:為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素,消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患,特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門(mén),它有權(quán)在下列情況下作出否決:
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位,經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止采購(gòu)。
2、醫(yī)療器械銷售對(duì)象,經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來(lái)貨驗(yàn)收中,對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械,有權(quán)拒收。
4、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,有權(quán)出具停售、封存通知,并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。
6、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具,有權(quán)決定停止使用,并提出添置、改造、完善建議。
7、對(duì)不符合公司《首營(yíng)企業(yè)審核制度》、《首營(yíng)品種審核制度》的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,有權(quán)提出否決。
8、對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差;對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的,向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系,停止購(gòu)進(jìn)的否決意見(jiàn)。
9、有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決。
10、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。
一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司,特制定本制度。
二、經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)職能部門(mén)。
三、經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。
四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核,協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件:
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械;
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
3、購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào),如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核,并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù),批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核,并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續(xù),批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書(shū)面合同,合同中須明確質(zhì)量條款;電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定,事后須補(bǔ)簽書(shū)面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款:
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證;
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開(kāi)具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營(yíng)企業(yè)審核制度。
一、目的:為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力,特制定本制度。
二、首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購(gòu)銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
三、首營(yíng)企業(yè)審核的項(xiàng)目有:
1、供貨單位合法資格:蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力:蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料,并填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
五、首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購(gòu)銷關(guān)系。
六、對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力,且超過(guò)六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè),經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò),轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè),其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
一、目的:為了保證新開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性,加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作,特制定本制度。
二、首營(yíng)品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營(yíng)品種審核的項(xiàng)目有:
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件;
2、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件;
5、樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
6、質(zhì)量認(rèn)證情況;
四、首營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部索取相關(guān)資料,并填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表,交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格,簽署審核意見(jiàn),報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。
六、質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)品種建立檔案,及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息,對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營(yíng)部提出否決意見(jiàn),停止進(jìn)貨和銷售;對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定,適應(yīng)市場(chǎng)需要且超過(guò)六個(gè)月試銷期的品種,經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò),轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營(yíng)品種,其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收制度。
一、目的:為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量,特制定本制度。
二、驗(yàn)收組織:公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度,了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。
三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢;陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收依據(jù):供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗(yàn)收原則:按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收,不得遺漏。
七、驗(yàn)收抽樣:
2、代表性:抽樣須具代表性,即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝;
3、標(biāo)志:抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。
九、驗(yàn)收項(xiàng)目:
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符;
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無(wú)污染、破損;
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)品名、型號(hào)、規(guī)格;
(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;
(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào);
(四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);
(五)產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號(hào);
(六)電源連接條件、輸入功率;
(七)限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;
(八)依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗(yàn)收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械,必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門(mén)原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀,包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)開(kāi)箱檢查,核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等,確認(rèn)無(wú)誤后,方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。
十一、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械,填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收,并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。
十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚,不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
一、目的:為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量,特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)后,按各類產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。
三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:
待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)為黃色;
合格品庫(kù)、待運(yùn)庫(kù)(區(qū))為綠色;
不合格藥品庫(kù)為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求,規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂(房梁)、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開(kāi)堆碼。
七、妥善保管無(wú)菌器械,一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)交接單入庫(kù)。
九、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí),必須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對(duì)貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫(kù),并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
十、保管員核對(duì)無(wú)誤后,應(yīng)在入庫(kù)交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨,嚴(yán)禁無(wú)票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí),核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢,交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨,并通知養(yǎng)護(hù)組處理:
1、外觀性狀發(fā)生變化,包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;
4、產(chǎn)品已超過(guò)有效期。
十三、每月下旬對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫(xiě)近效期商品催銷表,報(bào)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫(kù)存藥品要進(jìn)行月對(duì)季盤(pán),做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生工作,每天下班之前清理倉(cāng)庫(kù)的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠和防鳥(niǎo)工作。
七、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度。
一、目的':為保證出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì),特制定本制度。
二、倉(cāng)庫(kù)必須配備復(fù)核員,對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)。
三、整件復(fù)核:復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。
四、拼箱復(fù)核:必須逐一對(duì)醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。核對(duì)無(wú)誤后裝箱,并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后,外貼“拼箱”標(biāo)志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的,必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤,必須做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況,復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不少于三年。
一、目的:為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織:公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成(上午8時(shí)-9時(shí),下午2時(shí)-3時(shí))。
五、庫(kù)房溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍,養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護(hù)員要定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查,每月抽查庫(kù)存批次的1/3,每季度循環(huán)一次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械,掛黃牌暫停發(fā)貨,填寫(xiě)停售通知單,通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票,同時(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單,報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格,則恢復(fù)銷售;不合格,則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié),于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。
八、各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年,但不少于三年。
一、目的:為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理,保證使用醫(yī)療器械的安全有效,特制定本制度。
二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械除國(guó)家未規(guī)定外,必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則開(kāi)票。
四、儲(chǔ)運(yùn)部保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械,要逐月填寫(xiě)“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理部門(mén)催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械,由儲(chǔ)運(yùn)部立即移至不合格品庫(kù),并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。
六、對(duì)醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行:
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品,驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月;
2、有效期在二年以下的產(chǎn)品,驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)三個(gè)月;
3、超過(guò)以上規(guī)定期限,驗(yàn)收人員有權(quán)拒收,并報(bào)請(qǐng)經(jīng)營(yíng)部處理。
七、對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械,有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫(kù),并由儲(chǔ)運(yùn)部通知經(jīng)營(yíng)部與供貨單位聯(lián)系處理。
一、目的:為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械流向社會(huì),保證醫(yī)療器械質(zhì)量,特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格,如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過(guò)期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理:
4、各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽檢或通報(bào)不合格品,由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知,移入不合格品庫(kù);
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫(kù)專人保管,并做好記錄。記錄內(nèi)容包括:供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損:由保管員填寫(xiě)“報(bào)損單”,經(jīng)質(zhì)量管理部審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械,由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
一、目的:為了更好地為顧客服務(wù),提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想,將售后服務(wù)工作,提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí),同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問(wèn)制度,采取不定期上門(mén)訪問(wèn)、書(shū)面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求,同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo),提出改進(jìn)措施,并組織實(shí)施。
五、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題,有關(guān)部門(mén)應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作,做到態(tài)度熱情虛心,處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否,都應(yīng)虛心聽(tīng)取,溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系,并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡,認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào),按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見(jiàn),應(yīng)及時(shí)分析研究處理,認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題,同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。
八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制,逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息,掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息,及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
一、目的:為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù),特制定本制度。
二、職能部門(mén):經(jīng)營(yíng)部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門(mén)。
三、經(jīng)營(yíng)部除在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí),必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外,要經(jīng)常向客戶詢問(wèn)產(chǎn)品質(zhì)量情況,了解客戶需求,收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn),并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。
四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化情況,并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告。
五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴,應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng),確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)實(shí)事求是地解決,做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù),又使顧客滿意。
六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后,應(yīng)及時(shí)處理,在10天內(nèi)解決,一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄,并將查證情況通知有關(guān)部門(mén),將處理意見(jiàn)及時(shí)告知用戶。
七、對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴,都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存,保存期三年。
十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序。
一、目的:明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。
二、定義:醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。
三、適用范圍:適用于各部門(mén)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。
四、職能部門(mén):質(zhì)量管理部、經(jīng)營(yíng)部、零售連鎖公司。
五、報(bào)告及處理:
1、經(jīng)營(yíng)部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況,如有發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。
2、零售連鎖公司各門(mén)店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況,若情況確實(shí),應(yīng)及時(shí)填表反饋。
3、各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部,進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營(yíng)部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后,及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位反映,并按規(guī)定填寫(xiě)“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”,及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。
5、對(duì)嚴(yán)重罕見(jiàn)的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告,并建檔保存。
十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度。
一、目的:為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開(kāi)展,特制定本制度。
二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門(mén)。
三、企業(yè)每年制定計(jì)劃,定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核。
四、從事質(zhì)量管理的人員,每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員,要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核。
六、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工,必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗。
七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃,并建立檔案。
八、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。
一、目的:為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理,為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù),特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫(xiě)要求:填寫(xiě)正確、完整,字跡清晰,不允許隨意涂改,筆誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一道橫線,并加蓋印章,保持記錄原樣,將正確文字、數(shù)據(jù)填寫(xiě)在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處,且不得缺頁(yè)空格。
五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔:各部門(mén)指定專人保管本部門(mén)的質(zhì)量記錄和憑證,每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊(cè)。
六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱:
1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí),需說(shuō)明查閱原因,經(jīng)該部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。
2、外單位和個(gè)人查閱時(shí),須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)資料安全。
七、質(zhì)量記錄和憑證的處理:保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證,按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。
一、總經(jīng)理職責(zé)。
一、保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。
五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。
六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。
七、對(duì)不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。
八、對(duì)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。
九、對(duì)質(zhì)量事故作出處理決定。
二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)。
一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。
四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行;主持質(zhì)量體系審核工作。
五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。
六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批。
七、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理工作的檢查和考核,組織對(duì)存在問(wèn)題的整改。
三、質(zhì)量管理部職責(zé)。
一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核,對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
九、參與購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。
十、協(xié)助開(kāi)展對(duì)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
十一、其他相關(guān)工作。
四、經(jīng)營(yíng)部職責(zé)。
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》,負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對(duì)從非法定單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、購(gòu)進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。
五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
六、負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。
七、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所有資料的收集和申報(bào)。
八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫(kù)存情況,合理安排庫(kù)存結(jié)構(gòu),及時(shí)組織貨源,力求品種全、質(zhì)量?jī)?yōu)、不積壓、不脫銷。
九、負(fù)責(zé)做好“購(gòu)進(jìn)記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》,負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格的確認(rèn)。
十二、對(duì)銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人,承擔(dān)責(zé)任。
十三、負(fù)責(zé)購(gòu)貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作,做到票、賬、貨相符。
十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。
十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作。
五、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)。
一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章,嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題負(fù)主要責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲(chǔ)存。
四、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。
五、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。
七、負(fù)責(zé)對(duì)保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺(tái)賬的登記工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。
九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。
六、驗(yàn)收員職責(zé)。
二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序》進(jìn)行操作。
三、對(duì)未按《制度》和《程序》驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)的,驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。
四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄,包括:
1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄;
2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄;
3、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄;
五、對(duì)所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。
三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作,造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,承擔(dān)責(zé)任。
四、指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄,如溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。
七、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨,并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》,通知經(jīng)營(yíng)部停止銷售,質(zhì)量管理部復(fù)查。
八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
八、倉(cāng)庫(kù)保管員、復(fù)核員職責(zé)。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序》進(jìn)行操作。
三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作,造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,承擔(dān)責(zé)任。
四、負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
六、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫(kù)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄”。
九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。
十、負(fù)責(zé)庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理,并應(yīng)定位放置。
九、開(kāi)票員職責(zé)。
一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。
二、審核購(gòu)貨客戶的合法資格,不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書(shū)面通知、電話要貨記錄等書(shū)面憑證開(kāi)具發(fā)票,確保所開(kāi)票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確,避免差錯(cuò)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊(cè)。
四、必須按“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則開(kāi)票。
五、銷后退回醫(yī)療器械的開(kāi)票,必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字,經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”,方可開(kāi)票沖退;客戶在付貨前提出退票的,必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開(kāi)票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核,輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。
一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序。
一、目的:為對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì)量控制及驗(yàn)證,特制定本程序。
二、范圍:醫(yī)療器械入庫(kù)前的質(zhì)量控制。
三、職責(zé):驗(yàn)收組(員)負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序:
1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫(kù);
2、首營(yíng)企業(yè):核對(duì)首營(yíng)企業(yè)審批表;
首營(yíng)品種:核對(duì)首營(yíng)品種審批表、該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
3、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必須核對(duì)該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對(duì)《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
6、檢查說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定;
7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上,粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽;
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù),作好驗(yàn)收記錄;
9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。
二、醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序。
一、目的:為保證入庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量,規(guī)范入庫(kù)儲(chǔ)存過(guò)程的操作,特制定本程序。
二、范圍:所有入庫(kù)、在庫(kù)醫(yī)療器械及入庫(kù)儲(chǔ)存的過(guò)程。
三、職責(zé):保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序:
1、保管員憑入庫(kù)交接單入庫(kù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識(shí)模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化,包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收,有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。
3、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械,按其儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標(biāo)識(shí)搬運(yùn)和堆垛。
5、按產(chǎn)品批號(hào)及有效期依次分開(kāi)堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨:包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。
7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。
三、醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序。
一、目的:為保證在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量,規(guī)范養(yǎng)護(hù)過(guò)程的操作,特制定本程序。
二、范圍:醫(yī)療器械儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量控制管理。
三、職責(zé):養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序:
2、每月對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查,并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄;
3、在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的醫(yī)療器械;
(1)掛黃牌(停止發(fā)貨);
(2)填寫(xiě)“停售通知單”。通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票;
(3)填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理;
(4)根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見(jiàn),不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫(kù);合格的摘黃牌,恢復(fù)銷售。
4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。
四、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序。
一、目的:為保證出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程的操作,特制定本程序。
二、范圍:出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程。
三、職責(zé):復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序:
1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等核對(duì);
2、質(zhì)量狀況檢查;
3、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管員;
4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨,通知養(yǎng)護(hù)組處理;
5、拼箱醫(yī)療器械填寫(xiě)拼箱單,封箱,貼拼箱標(biāo)志;
6、做好復(fù)核記錄并簽章;
7、復(fù)核無(wú)誤,移交待運(yùn)庫(kù)或點(diǎn)交給客戶,并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序。
一、目的:為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過(guò)程,特制定本程序。
二、范圍:銷后退回醫(yī)療器械的處理過(guò)程。
三、職責(zé):
1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械;
2、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械;
3、退貨庫(kù)保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管;
4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收;
5、合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù),不合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù)。
四、程序:
1、銷后退回醫(yī)療器械,放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū);
6、保管員作好銷后退回入庫(kù)記錄,將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫(kù)區(qū);
7、不合格品,由不合格品庫(kù)保管員作好記錄,放入不合格品庫(kù);
10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇九
甲方:
乙方:
____。
除非技術(shù)規(guī)范另有規(guī)定,所有標(biāo)準(zhǔn)均唯國(guó)家有關(guān)部門(mén)的最新頒布的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。
供方須保障需方在使用該貨物或其任何一部分時(shí)不受到第三方關(guān)于侵犯專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)設(shè)計(jì)權(quán)的指控。如受任何第三方提出侵權(quán)指控,供方須與第三方交涉并承擔(dān)可能發(fā)生的一切費(fèi)用。如需方因此而遭致?lián)p失的,供方應(yīng)賠償該損失。
1.除合同另有規(guī)定外,供方提供的全部貨物均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝,這類包裝應(yīng)適應(yīng)于運(yùn)輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸,以確保貨物完整無(wú)損地送到需方倉(cāng)庫(kù)。
2.如果是以箱為單位包裝的,則每一個(gè)包裝箱內(nèi)附一份詳細(xì)裝箱單、質(zhì)檢合格證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)及檢驗(yàn)報(bào)告單。
1.供方應(yīng)負(fù)責(zé)安排或預(yù)訂運(yùn)輸工具并支付運(yùn)輸費(fèi),以確保按照合同規(guī)定的交貨期限交貨。
2.供方裝運(yùn)的貨物不應(yīng)超過(guò)或少于合同規(guī)定交納的數(shù)量或重量,否則,甲方單位應(yīng)對(duì)超過(guò)或少交數(shù)量或重量而產(chǎn)生的后果負(fù)責(zé)。
按照供需雙方約定付款。
1.履行按期按質(zhì)按量交付合格貨物的義務(wù)之外,還應(yīng)提供下列服務(wù):供方應(yīng)負(fù)責(zé)貨物的運(yùn)輸?shù)焦┓綆?kù)房、安裝、調(diào)試、等服務(wù)。
2.除合同雙方另有約定之外,伴隨服務(wù)的費(fèi)用均已含在合同價(jià)中,需方不另行進(jìn)行支付。
1.供方所供貨物是全新的,未使用過(guò)的,并且是非長(zhǎng)期積壓的庫(kù)存商品,完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。
2.合同項(xiàng)下貨物的質(zhì)量保證期均自貨物通過(guò)最終驗(yàn)收之日起計(jì)算,且質(zhì)量保證期限不低于1年。
3.因質(zhì)量原因而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由供方承擔(dān)。
1.供方應(yīng)出具一份符合合同規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告單,檢驗(yàn)報(bào)告單作為需方驗(yàn)收的依據(jù),但不能作為有關(guān)貨物質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量或性能的最終檢驗(yàn)結(jié)果。
2.需方按照合同的內(nèi)容和合同驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
3.供方對(duì)驗(yàn)收結(jié)果有分歧,則以奈曼旗食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn),檢驗(yàn)費(fèi)用由有過(guò)錯(cuò)方支付。
1.供方按規(guī)定的期限內(nèi)不能交貨(因不可抗拒的因素除外)或交貨不合格從而影響需方正常使用的,應(yīng)向需方償付合同總價(jià)款5%的違約金,違約金不足以補(bǔ)償損失的,需方有權(quán)要求供方補(bǔ)足。
2.供方逾期交貨的,應(yīng)在發(fā)貨前與需方以及有關(guān)方面協(xié)商。需方仍需求的,供方應(yīng)立即發(fā)貨,并應(yīng)按照逾期交貨部分貨款的每日0.04%支付逾期交貨違約金,同時(shí)承擔(dān)需方因此遭致的損失費(fèi)用。同時(shí),保留向違約方要求賠償?shù)臋?quán)利。
1.在按合同進(jìn)行采購(gòu)后,需方不能無(wú)任何原因要求退貨。
2.需方違反規(guī)定,拒絕接收供方交付的合格貨物,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此造成的損失,包括運(yùn)輸部門(mén)的罰款。
1.中國(guó)政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對(duì)需方征收的與本合同有關(guān)的一切稅費(fèi)均由供方承擔(dān)。
2.中國(guó)政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對(duì)供方征收的與本合同有關(guān)的一切稅費(fèi)均由供方承擔(dān)。
本合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的糾紛,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成可要求采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解,若再不成則任何一方均有權(quán)向需方所在人民法院提起訴訟。
甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)法人代表:法人代表:
委托授權(quán)人:委托授權(quán)人:
_____年________月____日。
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醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十
一、目的:為了更好地為顧客服務(wù),提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想,將售后服務(wù)工作,提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí),同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的.維修條款。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十一
甲方:
乙方:
甲、乙雙方本著誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)過(guò)友好協(xié)商,就醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨事宜達(dá)成一致,訂立本合同,具體條款如下:
1、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨品種和規(guī)格必須以經(jīng)甲方醫(yī)院的資質(zhì)審核通過(guò)且審批確認(rèn)同意采購(gòu)的新增試劑和耗材以及中標(biāo)儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規(guī)格清單為準(zhǔn),未經(jīng)醫(yī)院審批入圍的品種和規(guī)格不得供貨。
2、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)數(shù)量以甲方每次的申購(gòu)單數(shù)量為基準(zhǔn)。乙方應(yīng)按甲方的采購(gòu)計(jì)劃,及時(shí)組織供貨,不得影響甲方的正常使用。
乙方的供貨價(jià)格應(yīng)為甲乙雙方談判且經(jīng)過(guò)甲方醫(yī)院審批的確認(rèn)價(jià)格,本價(jià)格為甲方的入庫(kù)價(jià)格。
乙方交付的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)附上產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),以備驗(yàn)收檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,乙方必須承擔(dān)因質(zhì)量問(wèn)題造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失。
乙方交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)在6個(gè)月以上,甲方有權(quán)就庫(kù)存中臨近有效期的產(chǎn)品與乙方進(jìn)行換貨。
產(chǎn)品配送由乙方或乙方委托的配送企業(yè)進(jìn)行配送,乙方應(yīng)按照合同要求對(duì)甲方提供服務(wù),每次配送的時(shí)間和數(shù)量以甲方的`采購(gòu)計(jì)劃為準(zhǔn),屬急救及加急的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)配送。若產(chǎn)品要求低溫存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)?,乙方必須?yán)格按照冷鏈保存和配送的要求進(jìn)行配送。
1、甲方在接收產(chǎn)品時(shí),應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn),甲方根據(jù)供貨清單及發(fā)票上的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、編碼與標(biāo)簽等與實(shí)物進(jìn)行核對(duì)并驗(yàn)收,若不符的情況,甲方可拒絕驗(yàn)收入庫(kù)。
2、甲方因非人為失誤,可進(jìn)行退貨、換貨。
3、乙方應(yīng)保證甲方在使用產(chǎn)品時(shí),不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的爭(zhēng)議,如產(chǎn)生爭(zhēng)議其責(zé)任由乙方承擔(dān)。
4、合同有效期間如發(fā)生乙方法人變更等情況時(shí),應(yīng)提前書(shū)面通知甲方。
5、在遇到國(guó)家或上級(jí)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行政策性調(diào)整,致使本合同不能繼續(xù)履行,由甲方通知乙方,并且甲方可在三個(gè)月內(nèi)單方終止本合同,乙方應(yīng)予以諒解、支持。
6、國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求進(jìn)行價(jià)格變動(dòng)時(shí),甲方可根據(jù)國(guó)家有關(guān)部門(mén)的相關(guān)文件要求,進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
本合同有效期從年月日到年月日止,從簽定之日起開(kāi)始生效,如乙方因單方問(wèn)題想解除協(xié)議必須提前一個(gè)月以書(shū)面的形式通知甲方,甲方有權(quán)終止本合同,如未提前書(shū)面通知,甲方所有損失均有乙方負(fù)責(zé)。合同期滿后,若甲乙雙方均無(wú)異議,本合同可自動(dòng)延長(zhǎng)三年,延長(zhǎng)期間,甲乙雙方任何一方有權(quán)提出終止合同,并以書(shū)面形式提前一個(gè)月通知另一方。
甲乙雙方在履行合同中若發(fā)生糾紛,首先應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商達(dá)不成協(xié)議的,可向甲方所在管轄區(qū)人民法院提出訴訟。
本合同執(zhí)行中遇到未盡事宜,雙方友好協(xié)商作出補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
本合同簽字蓋章后才可生效,協(xié)議一式兩份,由甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十二
為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材、試劑的購(gòu)銷管理,嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)程序,規(guī)范供銷渠道,醫(yī)院根據(jù)臨床需要通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)或議價(jià)的形式,向乙方采購(gòu)所需產(chǎn)品。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證臨床醫(yī)療安全,甲、乙雙方根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī),在平等、互信、互利、互惠的基礎(chǔ)上,一致達(dá)成如下供貨協(xié)議,以資共同遵守:
一、供貨范圍、品名及價(jià)格等
乙方為甲方提供各類耗材、試劑共計(jì)____種,所供醫(yī)用耗材/試劑為本協(xié)議簽訂日前甲方曾向乙方采購(gòu)過(guò)的醫(yī)用耗材或試劑。(具體品名、規(guī)格/型號(hào)、單位、單價(jià)、廠家等以甲方物資管理系統(tǒng)的入庫(kù)及_____電子商務(wù)網(wǎng)站、_____省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)站中的紀(jì)錄為準(zhǔn))。請(qǐng)乙方按醫(yī)院提供的附表1進(jìn)行匯總,同時(shí)報(bào)送excel電子文檔。
二、交貨時(shí)間、地點(diǎn)與方式
1、乙方對(duì)所供醫(yī)用耗材或試劑應(yīng)適當(dāng)備貨,確保甲方需要。甲方采購(gòu)中心下達(dá)的月采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)在____天內(nèi)供貨到位,臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)供貨,急診或急救耗材必須保證隨時(shí)下達(dá)計(jì)劃隨時(shí)供貨,不得因供貨不急時(shí)影響甲方正常醫(yī)療工作。
2、乙方所供醫(yī)用耗材或試劑必須事先送達(dá)甲方庫(kù)房辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。醫(yī)院非常規(guī)備庫(kù)材料和非正常上班時(shí)間的急診、急救(含手術(shù))材料的供貨,送貨單必須由使用科室主任或負(fù)責(zé)人簽收后再辦理入庫(kù)手續(xù)。
3、醫(yī)用耗材或試劑的運(yùn)達(dá)所產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)。運(yùn)輸途中的破損,由乙方負(fù)責(zé)。
三、資質(zhì)保證:
乙方提供的醫(yī)用耗材必須符合國(guó)家醫(yī)用耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并具有:
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證。(含注冊(cè)登記表)
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、委托授權(quán)書(shū)。
5、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
6、組織機(jī)構(gòu)代碼證。
7、稅務(wù)登記證。
進(jìn)口醫(yī)用耗材須有進(jìn)口醫(yī)用耗材注冊(cè)證和口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。乙方所提供的醫(yī)用耗材的有效期自貨物通過(guò)最終驗(yàn)收之日起計(jì)算,且有效期限不低于_____年;醫(yī)用試劑的實(shí)際有效期必須在_____年以上。若在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,要按質(zhì)量承偌,由乙方負(fù)責(zé)退貨并承擔(dān)因此而導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
四、付款方式:
乙方按正常途徑供貨并辦理入庫(kù)手續(xù)后,甲方憑乙方開(kāi)具的發(fā)票,按醫(yī)院財(cái)務(wù)規(guī)定的程序辦理,任何部門(mén)或個(gè)人不得無(wú)故隨意滯壓、影響乙方回款。
五、雙方責(zé)任
1、乙方保證所供醫(yī)用耗材或試劑的相關(guān)資質(zhì)證照齊備、有效并符合《國(guó)家醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》;相關(guān)資證到期前必須及時(shí)到甲方采購(gòu)中心辦理更新備案。
2、乙方保證所供醫(yī)用耗材或試劑符合政府相關(guān)采購(gòu)、銷售管理規(guī)定。
3、乙方保證所供醫(yī)用耗材或試劑為符合國(guó)家醫(yī)用耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,確保臨床醫(yī)療安全。
4、乙方出具的發(fā)票必須為符合國(guó)家稅法規(guī)定的正規(guī)、有效稅務(wù)發(fā)票;
5、乙方必須保證所供產(chǎn)品價(jià)格不高于政府招標(biāo)價(jià),同時(shí)不高于湖南物價(jià)公示價(jià)(如價(jià)格公示有多個(gè)價(jià)時(shí)按“就低不就高”的原則)。
6、乙方須備足貨源,確保按上述時(shí)限要求及時(shí)供貨、不延誤甲方臨床醫(yī)療工作;
7、乙方需在甲方辦理公司印鑒、法人和業(yè)務(wù)經(jīng)理簽名備案手續(xù);
8、甲方必須嚴(yán)格按照醫(yī)院財(cái)務(wù)付款規(guī)定及時(shí)辦理乙方貨款的支付。
六、違約責(zé)任
1、乙方供貨時(shí),如未遵守上述“五:1、2、3、4、5”的款約定,甲方有權(quán)終止該品種的采購(gòu)并有權(quán)終止本供貨協(xié)議;如導(dǎo)致甲方被國(guó)家相關(guān)行政部門(mén)查處,乙方須承擔(dān)相關(guān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任并承擔(dān)由此給甲方造成的經(jīng)濟(jì)損失,甲方將有權(quán)從應(yīng)付貨款中扣除。
2、乙方如逾期供貨給甲方臨床醫(yī)療工作造成不良影響或后果時(shí),甲方將終止與乙方的所有供貨業(yè)務(wù)關(guān)系。
3、乙方不按甲方規(guī)定辦理公司印鑒、法人和業(yè)務(wù)經(jīng)理簽名備案手續(xù)的,出現(xiàn)公司業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)被不法侵害時(shí)一概與甲方無(wú)關(guān)。
七、因質(zhì)量為題而發(fā)生的爭(zhēng)議,由醫(yī)用耗材監(jiān)督管理局做出質(zhì)量鑒定及省、市醫(yī)用耗材檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該檢驗(yàn)結(jié)果為最終結(jié)果。
八、本供貨協(xié)議有效期為壹年:即從_______年____月____日起至_______年____月____日止;如在合同期間,甲方對(duì)乙方所涉及的供貨品種重新招標(biāo)并確定了新的供貨商,則本協(xié)議自動(dòng)終止。如乙方為因非違約而被甲方終止供貨業(yè)務(wù)關(guān)系,甲方應(yīng)優(yōu)先邀請(qǐng)乙方參與投標(biāo)。
九、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,均具有同等法律效力。
十、本協(xié)議未盡事宜,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成雙方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
十一、廉政責(zé)任:乙方如果在供貨業(yè)務(wù)往來(lái)中,向甲方有關(guān)人員饋贈(zèng)禮物、禮金、有價(jià)證券等,甲方有權(quán)終止本協(xié)議并追究乙方相應(yīng)法律責(zé)任,同時(shí)甲方在未來(lái)至少三年的時(shí)間內(nèi)不得與乙方發(fā)生供貨業(yè)務(wù)往來(lái)。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_______年____月____日 _______年____月____日
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十三
一、目的:為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的.質(zhì)量,特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織:公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成(上午8時(shí)-9時(shí),下午2時(shí)-3時(shí))。
五、庫(kù)房溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍,養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械,掛黃牌暫停發(fā)貨,填寫(xiě)停售通知單,通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票,同時(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單,報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格,則恢復(fù)銷售;不合格,則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié),于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。
八、各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年,但不少于三年。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十四
甲方:
乙方:
一、本合同乙方向甲方提供的醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑:目錄附后。
二、技術(shù)規(guī)范。
1.除非技術(shù)規(guī)范另有規(guī)定,所有標(biāo)準(zhǔn)均唯國(guó)家有關(guān)部門(mén)的最新頒布的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。
三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
供方須保障需方在使用該貨物或其任何一部分時(shí)不受到第三方關(guān)于侵犯專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)設(shè)計(jì)權(quán)的指控。如受任何第三方提出侵權(quán)指控,供方須與第三方交涉并承擔(dān)可能發(fā)生的一切費(fèi)用。如需方因此而遭致?lián)p失的,供方應(yīng)賠償該損失。
四、包裝要求。
1.除合同另有規(guī)定外,供方提供的全部貨物均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝,這類包裝應(yīng)適應(yīng)于運(yùn)輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸,以確保貨物完整無(wú)損地送到需方倉(cāng)庫(kù)。
2.如果是以箱為單位包裝的,則每一個(gè)包裝箱內(nèi)附一份詳細(xì)裝箱單、質(zhì)檢合格證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)及檢驗(yàn)報(bào)告單。
五、運(yùn)輸條件。
1.供方應(yīng)負(fù)責(zé)安排或預(yù)訂運(yùn)輸工具并支付運(yùn)輸費(fèi),以確保按照合同規(guī)定的交貨期限交貨。
2.供方裝運(yùn)的貨物不應(yīng)超過(guò)或少于合同規(guī)定交納的數(shù)量或重量,否則,甲方單位應(yīng)對(duì)超過(guò)或少交數(shù)量或重量而產(chǎn)生的后果負(fù)責(zé)。
六、付款。
按照供需雙方約定付款。
七、伴隨服務(wù)。
1.履行按期按質(zhì)按量交付合格貨物的義務(wù)之外,還應(yīng)提供下列服務(wù):供方應(yīng)負(fù)責(zé)貨物的運(yùn)輸?shù)焦┓綆?kù)房、安裝、調(diào)試、等服務(wù)。
2.除合同雙方另有約定之外,伴隨服務(wù)的費(fèi)用均已含在合同價(jià)中,需方不另行進(jìn)行支付。
八、質(zhì)量保證。
1.供方所供貨物是全新的,未使用過(guò)的,并且是非長(zhǎng)期積壓的庫(kù)存商品,完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。
2.合同項(xiàng)下貨物的質(zhì)量保證期均自貨物通過(guò)最終驗(yàn)收之日起計(jì)算,且質(zhì)量保證期限不低于1年。
3.因質(zhì)量原因而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由供方承擔(dān)。
九、檢驗(yàn)及驗(yàn)收。
1.供方應(yīng)出具一份符合合同規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告單,檢驗(yàn)報(bào)告單作為需方驗(yàn)收的依據(jù),但不能作為有關(guān)貨物質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量或性能的最終檢驗(yàn)結(jié)果。
2.需方按照合同的內(nèi)容和合同驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
3.供方對(duì)驗(yàn)收結(jié)果有分歧,則以奈曼旗食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn),檢驗(yàn)費(fèi)用由有過(guò)錯(cuò)方支付。
十、供方違約責(zé)任。
1.供方按規(guī)定的期限內(nèi)不能交貨(因不可抗拒的因素除外)或交貨不合格從而影響需方正常使用的,應(yīng)向需方償付合同總價(jià)款5%的違約金,違約金不足以補(bǔ)償損失的,需方有權(quán)要求供方補(bǔ)足。
2.供方逾期交貨的,應(yīng)在發(fā)貨前與需方以及有關(guān)方面協(xié)商。需方仍需求的,供方應(yīng)立即發(fā)貨,并應(yīng)按照逾期交貨部分貨款的每日0.04%支付逾期交貨違約金,同時(shí)承擔(dān)需方因此遭致的損失費(fèi)用。同時(shí),保留向違約方要求賠償?shù)臋?quán)利。
十一、需方的違約責(zé)任。
1.在按合同進(jìn)行采購(gòu)后,需方不能無(wú)任何原因要求退貨。
2.需方違反規(guī)定,拒絕接收供方交付的合格貨物,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此造成的損失,包括運(yùn)輸部門(mén)的罰款。
十二、稅費(fèi)。
1.中國(guó)政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對(duì)需方征收的與本合同有關(guān)的一切稅費(fèi)均由供方承擔(dān)。
2.中國(guó)政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對(duì)供方征收的與本合同有關(guān)的一切稅費(fèi)均由供方承擔(dān)。
十三、糾紛解決。
本合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的糾紛,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成可要求采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解,若再不成則任何一方均有權(quán)向需方所在人民法院提起訴訟。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________。
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十五
隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展,醫(yī)用耗材的品種也變的更加多樣化,對(duì)于醫(yī)用耗材供貨。
合同。
你了解多少呢?以下是本站小編為大家整理的醫(yī)用耗材供貨合同范文,歡迎參考閱讀。
甲方:
乙方:
甲、乙雙方本著誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)過(guò)友好協(xié)商,就醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨事宜達(dá)成一致,訂立本合同,具體條款如下:
一、品種和數(shù)量。
1、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨品種和規(guī)格必須以經(jīng)甲方醫(yī)院的資質(zhì)審核通過(guò)且審批確認(rèn)同意采購(gòu)的新增試劑和耗材以及中標(biāo)儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規(guī)格清單為準(zhǔn),未經(jīng)醫(yī)院審批入圍的品種和規(guī)格不得供貨。
2、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)數(shù)量以甲方每次的申購(gòu)單數(shù)量為基準(zhǔn)。乙方應(yīng)按甲方的采購(gòu)計(jì)劃,及時(shí)組織供貨,不得影響甲方的正常使用。
二、價(jià)格。
乙方的供貨價(jià)格應(yīng)為甲乙雙方談判且經(jīng)過(guò)甲方醫(yī)院審批的確認(rèn)價(jià)格,本價(jià)格為甲方的入庫(kù)價(jià)格。
三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
乙方交付的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)附上產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),以備驗(yàn)收檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,乙方必須承擔(dān)因質(zhì)量問(wèn)題造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失。
四、有效期。
乙方交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)在6個(gè)月以上,甲方有權(quán)就庫(kù)存中臨近有效期的產(chǎn)品與乙方進(jìn)行換貨。
五、配送服務(wù)。
產(chǎn)品配送由乙方或乙方委托的配送企業(yè)進(jìn)行配送,乙方應(yīng)按照合同要求對(duì)甲方提供服務(wù),每次配送的時(shí)間和數(shù)量以甲方的采購(gòu)計(jì)劃為準(zhǔn),屬急救及加急的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)配送。若產(chǎn)品要求低溫存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)?,乙方必須?yán)格按照冷鏈保存和配送的要求進(jìn)行配送。
六、雙方義務(wù)和權(quán)利。
1、甲方在接收產(chǎn)品時(shí),應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn),甲方根據(jù)供貨清單及發(fā)票上的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、編碼與標(biāo)簽等與實(shí)物進(jìn)行核對(duì)并驗(yàn)收,若不符的情況,甲方可拒絕驗(yàn)收入庫(kù)。
2、甲方因非人為失誤,可進(jìn)行退貨、換貨。
3、乙方應(yīng)保證甲方在使用產(chǎn)品時(shí),不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的爭(zhēng)議,如產(chǎn)生爭(zhēng)議其責(zé)任由乙方承擔(dān)。
4、合同有效期間如發(fā)生乙方法人變更等情況時(shí),應(yīng)提前書(shū)面通知甲方。
5、在遇到國(guó)家或上級(jí)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行政策性調(diào)整,致使本合同不能繼續(xù)履行,由甲方通知乙方,并且甲方可在三個(gè)月內(nèi)單方終止本合同,乙方應(yīng)予以諒解、支持。
6、國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求進(jìn)行價(jià)格變動(dòng)時(shí),甲方可根據(jù)國(guó)家有關(guān)部門(mén)的相關(guān)文件要求,進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
七、合同的有效期、終止。
本合同有效期從年月日到年月日止,從簽定之日起開(kāi)始生效,如乙方因單方問(wèn)題想解除協(xié)議必須提前一個(gè)月以書(shū)面的形式通知甲方,甲方有權(quán)終止本合同,如未提前書(shū)面通知,甲方所有損失均有乙方負(fù)責(zé)。合同期滿后,若甲乙雙方均無(wú)異議,本合同可自動(dòng)延長(zhǎng)三年,延長(zhǎng)期間,甲乙雙方任何一方有權(quán)提出終止合同,并以書(shū)面形式提前一個(gè)月通知另一方。
八、合同爭(zhēng)議解決辦法。
甲乙雙方在履行合同中若發(fā)生糾紛,首先應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商達(dá)不成協(xié)議的,可向甲方所在管轄區(qū)人民法院提出訴訟。
九、補(bǔ)充協(xié)議。
本合同執(zhí)行中遇到未盡事宜,雙方友好協(xié)商作出補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
十、附則。
本合同簽字蓋章后才可生效,協(xié)議一式兩份,由甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________。
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱):
乙方(配送企業(yè)名稱):
為構(gòu)建誠(chéng)信、公正的醫(yī)用耗材購(gòu)銷新秩序,維護(hù)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)工作成果,根據(jù)《合同法》和《20xx年度信陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案》,經(jīng)雙方協(xié)商簽訂如下合同:
一、甲方責(zé)任。
(一)甲方保證從信陽(yáng)市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)中標(biāo)目錄中采購(gòu);保證從中標(biāo)人或其委托的代理人采購(gòu)醫(yī)用耗材。
(二)甲方根據(jù)使情況,每半年與配送企業(yè)簽訂一次采購(gòu)合同。甲方的實(shí)際采購(gòu)數(shù)量與合同采購(gòu)數(shù)量允許有一定數(shù)量的差異。市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以周為單位發(fā)布采購(gòu)計(jì)劃,每周臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃不應(yīng)超過(guò)一次;縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以半月為單位發(fā)布采購(gòu)計(jì)劃,每月臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃不應(yīng)超過(guò)兩次。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要,備足應(yīng)急醫(yī)用耗材。
(三)甲方在合同約定的數(shù)量、金額和時(shí)限范圍內(nèi),對(duì)配送企業(yè)配送的合格中標(biāo)醫(yī)用耗材,不得以非正當(dāng)理由拒收或退貨。
(四)甲方自收到醫(yī)用耗材之日起一般不得超過(guò)60日結(jié)算貨款。
(五)本合同限定為甲方在半年內(nèi)的采購(gòu)品種數(shù)量(具體采購(gòu)需求附后),實(shí)際貨款結(jié)算以乙方向甲方提交的供貨發(fā)票為準(zhǔn)。
二、乙方責(zé)任。
(二)乙方保證按照甲方的需求承擔(dān)中標(biāo)醫(yī)用耗材相關(guān)伴隨服務(wù),如發(fā)生違約行為,甲方有權(quán)中止采購(gòu)其中標(biāo)品種。
(三)乙方必須具有滿足所有甲方臨床使用需求的供貨能力,不論甲方醫(yī)用耗材采購(gòu)規(guī)模大小,乙方均須保證供貨,供貨的時(shí)間和數(shù)量以甲方的采購(gòu)計(jì)劃或合同為準(zhǔn),急救醫(yī)用耗材或緊急情況用貨的配送不應(yīng)超過(guò)4小時(shí),一般醫(yī)用耗材的配送不應(yīng)超過(guò)48小時(shí)。
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醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十六
為了加強(qiáng)我院醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我院醫(yī)用耗材采購(gòu)、配送、使用過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實(shí)現(xiàn)我院醫(yī)用耗材采購(gòu)使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))和《。
的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)配送使用工作的通知》、《xx市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)配送使用的工作方案》等國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門(mén)的要求精神,結(jié)合我院醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀,特修訂我院《xx醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度》。
本制度所涉醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。
(一)血管介入類:涉及:(冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
(二)非血管介入類:涉及:(氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
(三)骨科植入類:人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
(四)神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。
(六)起搏器類:起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
(七)體外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
(十)其他:人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)全院醫(yī)用耗材從采購(gòu)、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過(guò)程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
(一)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類別的采購(gòu)評(píng)選小組,對(duì)醫(yī)用耗材合理分類,對(duì)照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)目錄》、《衛(wèi)生部全國(guó)醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選,確定本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
(二)臨床科室使用的醫(yī)用耗材需在我院醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書(shū)面形式向醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng),按照要求填寫(xiě)《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購(gòu)表》,醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)會(huì)議,審核確定臨床科室申請(qǐng)。
(三)原則上不得購(gòu)買省集中采購(gòu)目錄外的醫(yī)用耗材,但臨床確實(shí)需要且必須使用的醫(yī)用耗材,由使用科室以書(shū)面形式向醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng),采用談判、詢價(jià)等方式,確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià),并報(bào)南陽(yáng)市聯(lián)席采購(gòu)辦備案后,方可采購(gòu)使用。
(四)加強(qiáng)醫(yī)用耗材價(jià)格管理,不得高于省集中采購(gòu)目錄和南陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
(一)醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)由醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo),醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購(gòu)。
(二)臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要,提出醫(yī)用耗材使用申請(qǐng),填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申購(gòu)計(jì)劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購(gòu)耗材的名稱、規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長(zhǎng)審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批)。
(三)醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
(四)醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書(shū)等,并檢查證件的有效性。完善入庫(kù)、領(lǐng)用登記、使用,保證醫(yī)用耗材從入庫(kù)、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可追溯。
(一)醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用耗材申購(gòu)計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)。
(二)醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)醫(yī)用耗材認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收并登記填寫(xiě)《醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購(gòu)日期等,進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識(shí)。對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長(zhǎng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。
(三)醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)醫(yī)用耗材使用目錄,結(jié)合x(chóng)x省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息,建立醫(yī)院內(nèi)醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
(四)醫(yī)用耗材入庫(kù)后,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)前來(lái)領(lǐng)取,填制衛(wèi)生耗材出庫(kù)單,領(lǐng)用人、出庫(kù)人、倉(cāng)庫(kù)保管在出庫(kù)單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強(qiáng)巡回檢查,防止出現(xiàn)過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。
(一)臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)醫(yī)用耗材。
(二)臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù),把握醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
(三)使用醫(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通,說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達(dá)成共識(shí)并簽署《知情同意書(shū)》。
(四)醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥,及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
(五)執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫(xiě)《醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式?!夺t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設(shè)備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門(mén)抽查時(shí)備份。
(六)臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號(hào)、條形碼等),隨病歷保存。
(七)醫(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定,填寫(xiě)《醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長(zhǎng)期保存。
(八)臨床科室必須對(duì)醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
(一)醫(yī)務(wù)相關(guān)部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用醫(yī)用耗材,將醫(yī)用耗材合理使用情況納入績(jī)效考核。組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn),每年組織2次以上全院醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。
(二)建立醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對(duì)醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。對(duì)使用量排名前十的醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評(píng)制度,定期組織專家對(duì)住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購(gòu)品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
(三)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開(kāi)例會(huì),解決醫(yī)用耗材使用相關(guān)問(wèn)題。
(四)院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門(mén)對(duì)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理,對(duì)存在不合理應(yīng)用問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度,對(duì)存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在醫(yī)用耗材使用采購(gòu)使用過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對(duì)其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書(shū)面檢查;情節(jié)較重的,進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準(zhǔn)。
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