制定方案要注重協(xié)同性,確保各部門(mén)之間的合作與協(xié)調(diào)。我們可以參考一些成功的案例和經(jīng)驗(yàn),來(lái)提升方案的質(zhì)量和可行性。在這里,小編給大家提供一些實(shí)用的方案,希望能夠幫到你們。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇一
1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號(hào))制定本管理制度。
2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染的藥物。
3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。
4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作,定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查及本院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等;對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。檢驗(yàn)科與院感染科定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細(xì)菌流行病學(xué)依據(jù)。
5、診斷為細(xì)菌感染者,應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在50%以?xún)?nèi)。對(duì)感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷,住院病人盡可能在開(kāi)始抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細(xì)菌培養(yǎng)送檢率應(yīng)達(dá)到50%以上。對(duì)于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),給予抗菌經(jīng)驗(yàn)性治療。獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。
6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。
7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。
8、嚴(yán)格掌握為手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程,嚴(yán)格控制i類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥,加強(qiáng)為手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的.管理。
9、預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。
10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級(jí)管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行管理。
11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報(bào)抗菌藥物使用情況,對(duì)使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià),以保證用藥安全。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇二
1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號(hào))制定本管理制度。
2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染的藥物。
3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。
4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作,定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查及本院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等;對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。檢驗(yàn)科與院感染科定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細(xì)菌流行病學(xué)依據(jù)。
5、診斷為細(xì)菌感染者,應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在50%以?xún)?nèi)。對(duì)感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷,住院病人盡可能在開(kāi)始抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細(xì)菌培養(yǎng)送檢率應(yīng)達(dá)到50%以上。對(duì)于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),給予抗菌經(jīng)驗(yàn)性治療。獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。
6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。
7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:?jiǎn)我凰幬锟朴行е委煹母腥?,不需要?lián)合用藥。
8、嚴(yán)格掌握為手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程,嚴(yán)格控制i類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥,加強(qiáng)為手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。
9、預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。
10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級(jí)管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行管理。
11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報(bào)抗菌藥物使用情況,對(duì)使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià),以保證用藥安全。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇三
1、選用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥:
(1)在使用抗菌藥物前,應(yīng)盡可能早地多次按操作規(guī)程采集標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),并按藥敏試驗(yàn)結(jié)果,選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結(jié)果獲知后調(diào)整用藥應(yīng)以經(jīng)驗(yàn)治療的臨床效果為主。
(2)病情急、危、重者或細(xì)菌培養(yǎng)失敗者,可按血清學(xué)診斷或臨床估計(jì)的病原菌選用相應(yīng)的抗菌藥物。
(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動(dòng)力學(xué)及其毒副反應(yīng)、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續(xù)時(shí)間等。
(4)一般情況下,盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物,以防止宿主自身菌群失調(diào)而造成外來(lái)細(xì)菌的定植和耐藥菌株的生長(zhǎng)。
(5)使用抗菌藥物時(shí)應(yīng)避免與降低抗菌效力或增強(qiáng)毒性的其它非抗菌藥物聯(lián)用。
(6)對(duì)新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者,應(yīng)酌情選用抗菌藥物及調(diào)整給藥方案,并定期做好臨床監(jiān)測(cè)。
(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異,一般宜繼續(xù)應(yīng)用至體溫正常,癥狀消退后72—96小時(shí),但敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結(jié)核病等不在此列。
(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯,在48—72小時(shí)內(nèi)應(yīng)考慮改用其他藥物或調(diào)整劑量(血清殺菌效價(jià)有重要參考價(jià)值)。
(9)病毒性感染合并細(xì)菌感染時(shí),可根據(jù)不同情況適當(dāng)使用抗菌藥物。
2、病毒性疾病或估計(jì)為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。
3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物,以免導(dǎo)致臨床表現(xiàn)不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴(yán)重同時(shí)高度懷疑為細(xì)菌感染,雖然細(xì)菌培養(yǎng)陰性仍可有針對(duì)性的選用抗菌藥物,否則均按最近藥敏試驗(yàn)的情況指導(dǎo)用藥。
4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物,尤以青霉素、頭孢菌素類(lèi)、氨基糖甙類(lèi)等不得使用。必要時(shí)可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺嘧啶銀等。
5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)能達(dá)到協(xié)同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生等目的。但不可無(wú)根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥,尤其是無(wú)協(xié)同、相加作用的甚至是拮抗作用,并可加重毒、副作用及導(dǎo)致耐藥菌株生長(zhǎng)的抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用。
7、抗菌治療的同時(shí)應(yīng)重視綜合治療,特別是提高機(jī)體免疫力,不過(guò)份依賴(lài)抗菌藥物。
8、注重研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),努力降低藥費(fèi)支出,防止浪費(fèi)。
1、抗菌藥物給藥方案(包括種類(lèi)、劑型、劑量、途徑、間隔時(shí)間、配伍等)應(yīng)根據(jù)各類(lèi)抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、細(xì)菌耐藥情況,不良反應(yīng)及價(jià)格等因素綜合考慮,并要根據(jù)患者的生理特點(diǎn)(如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等)、病理特點(diǎn)(如肝腎功能損害、過(guò)敏體質(zhì)等)、感染部位等具體情況制定經(jīng)驗(yàn)性給藥方案;有細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果的,則調(diào)整個(gè)體化給藥方案。
2、對(duì)于輕中度感染,如選用口服藥物有效,盡量不用注射劑;靜脈用藥除治療需要外一般用點(diǎn)滴法;應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行抗菌藥物的皮試,保證用藥安全;更換藥品要慎重,除特殊情況外,一般應(yīng)在用藥三天以上無(wú)效時(shí)方可考慮更換。
3、對(duì)于嚴(yán)重特殊的細(xì)菌感染病人,除必須及時(shí)送標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)外,還應(yīng)及時(shí)進(jìn)行血藥濃度、聯(lián)合藥敏、血清殺菌效價(jià)等項(xiàng)指標(biāo)監(jiān)測(cè),以供臨床用藥參考。
4、藥敏試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告后,可結(jié)合臨床對(duì)原來(lái)使用的抗菌藥物進(jìn)行必要的調(diào)整。選用抗菌藥物同時(shí)要注意藥品來(lái)源及價(jià)格。靜脈滴注時(shí)要注意配伍禁忌。
5、細(xì)菌性感染所致發(fā)熱,抗菌藥物一般使用至體溫降至正常,主要癥狀消失后72—96小時(shí)。
6、明確診斷的急性細(xì)菌性感染,在使用某種抗菌藥物72小時(shí)后如效果不顯或病情加重者,應(yīng)多方面分析原因,確屬抗菌藥物使用問(wèn)題時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量、給藥途徑或根據(jù)藥敏試驗(yàn),改用其他敏感藥物。
1、單一藥物不能控制的混合感染。
2、免疫功能低下合并感染。
3、需用藥時(shí)間較長(zhǎng)有產(chǎn)生耐藥可能者。
4、聯(lián)合用藥可以減少毒性較大的藥物劑量者。
5、需聯(lián)合用藥的嚴(yán)重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎等)。
6、病原菌末明的嚴(yán)重感染,可先采集標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)后,即可開(kāi)始聯(lián)合用藥,以后根據(jù)藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
聯(lián)合用藥應(yīng)選擇協(xié)同或相加作用的組合,多數(shù)病人應(yīng)選擇二聯(lián)用藥為宜,一般不用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥,如選用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥,應(yīng)適當(dāng)減少各藥的劑量,以減輕不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥中至少一種對(duì)致病微生物具有相當(dāng)抗菌活性,另一種也不應(yīng)為病原菌對(duì)其高度耐藥者,最好按聯(lián)合藥敏試驗(yàn)結(jié)果指導(dǎo)合理用藥。
1、總原則:
(1)必須目的明確、針對(duì)性強(qiáng)、選用對(duì)微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥物,禁止無(wú)針對(duì)性地以廣譜抗菌藥物作為預(yù)防感染手段。
(2)已確診的病毒感染未合并細(xì)菌感染者不用抗菌藥物。
(3)無(wú)感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導(dǎo)尿插管術(shù)者不必采用預(yù)防性使用抗菌藥物。
(4)只針對(duì)某一種或二種最可能的細(xì)菌進(jìn)行預(yù)防用藥,不能無(wú)目的地用多種藥物預(yù)防多種感染。
(5)微生態(tài)失衡時(shí)應(yīng)進(jìn)行菌群調(diào)查,可根據(jù)優(yōu)勢(shì)菌選藥。
(6)盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物。不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗。
(7)預(yù)防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術(shù)技巧及嚴(yán)格的消毒隔離。
預(yù)防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數(shù)情況:
a.選用適宜抗菌藥物以防止風(fēng)濕熱的復(fù)發(fā),并對(duì)風(fēng)濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術(shù)、保留導(dǎo)尿等過(guò)程中適當(dāng)應(yīng)用抗菌藥物以防止感染性心內(nèi)膜炎的發(fā)生。
b.預(yù)防流腦。
c.燒傷后應(yīng)用抗菌藥物以防止敗血癥。
d.外傷或創(chuàng)傷后應(yīng)用抗菌藥物以防止氣性壞疽。
e.新小兒眼炎的預(yù)防。
(8)器官移植及直腸結(jié)腸手術(shù)病人在術(shù)前腸道準(zhǔn)備時(shí)的選藥原則是:
a.口服不吸收;
b.腸道藥物濃度高且受腸內(nèi)容物影響少;
c.對(duì)致病菌和易于腸道異位的革蘭陽(yáng)性和陰性需氧菌、真菌有強(qiáng)大殺菌活性的藥物。
(9)圍術(shù)期預(yù)防用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、可能致病微生物、手術(shù)持續(xù)時(shí)間選用抗菌藥物。
2、圍手術(shù)前預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指征:
(3)應(yīng)用人造血管或移植物;(4)估計(jì)分離組織廣泛,手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),局部組織血供不良;(5)有易患感染的伴隨疾病、營(yíng)養(yǎng)不良,接受激素治療或全身情況差者。
預(yù)防應(yīng)用的方法是:
(1)手術(shù)前在麻醉誘導(dǎo)期或手術(shù)前30—60分鐘給予一次足量的抗菌藥物,以保證在手術(shù)中血液及組織內(nèi)有足夠的血藥濃度。
(2)手術(shù)時(shí)間超過(guò)4—6小時(shí)或超過(guò)已給予的抗菌藥物的半衰期的;應(yīng)在手術(shù)中再給予一次足夠量的抗菌藥物,以維持術(shù)中及手術(shù)部位有足夠的血藥濃度。
手術(shù)后回病房后應(yīng)再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥,但最多不超過(guò)48小時(shí)。
3、內(nèi)科系統(tǒng)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指征:
(1)對(duì)內(nèi)科病人進(jìn)行介人性(有創(chuàng)傷性)檢查、治療不一定都要預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物,確有指征應(yīng)用者,也要嚴(yán)格掌握療程和劑量,不應(yīng)超過(guò)外科手術(shù)預(yù)防應(yīng)用范圍,即在術(shù)前30—60分鐘給予—次足量的抗菌藥物,以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度;介入檢查和治療超過(guò)4—6小時(shí)即超過(guò)已給予的抗菌藥物的半衰期可在術(shù)中再追加給予一劑足量的抗菌藥物,以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應(yīng)用一劑足量抗菌藥物,最多給藥也不應(yīng)超過(guò)48小時(shí)。這樣足以保證介入(有創(chuàng)性)檢查和治療不會(huì)發(fā)生感染。術(shù)后無(wú)感染的和無(wú)明確的感染診斷不得隨意應(yīng)用抗菌藥物。無(wú)指征的長(zhǎng)期應(yīng)用抗菌藥物,尤其是廣譜藥物不僅達(dá)不到預(yù)防目的,而會(huì)引起菌群失調(diào)、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應(yīng)。
(2)對(duì)于免疫功能低下病人的感染預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物,要有足夠的認(rèn)識(shí),抗菌藥物不能長(zhǎng)期預(yù)防一切可能發(fā)生的感染,只能在特定的應(yīng)激狀態(tài)或針對(duì)某些專(zhuān)門(mén)的致病菌進(jìn)行短期有效的預(yù)防。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇四
醫(yī)院按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等制度的有關(guān)要求,加大對(duì)抗菌藥物合理使用的查處力度。為了使抗菌藥物得到有效的使用和管理,抗菌藥物的使用納入醫(yī)院質(zhì)量管理和綜合目標(biāo)考核范疇,考核結(jié)果將與科室負(fù)責(zé)人的效績(jī)、科室及個(gè)人的經(jīng)濟(jì)掛鉤,獎(jiǎng)懲分明。
一、越級(jí)使用抗菌藥物的,按該抗菌藥物的處方的金額予以2倍處罰;經(jīng)查實(shí)醫(yī)師存有濫用抗菌藥物行為的,按該抗菌藥物的處方的金額予以5-10倍處罰。
二、住院病人使用抗菌藥物時(shí)經(jīng)查實(shí)經(jīng)治醫(yī)師有不規(guī)范行為的,責(zé)任人按100元/每例次處罰。
三、沒(méi)有依據(jù)更換抗菌藥物及病歷中沒(méi)記載使用理由的,責(zé)任人按100元/每例次處罰。
四、門(mén)、急診患者使用抗菌藥物,經(jīng)治醫(yī)師在處方上不注明診斷或與門(mén)診病歷記載不符的,責(zé)任人責(zé)任人按50元/每例次處罰。,當(dāng)月累計(jì)超過(guò)10張,累計(jì)按處方抗菌藥物的金額予以等額處罰。
五、藥師不認(rèn)真審核處方,不對(duì)不合理使用抗菌藥物的處方予以登記的,責(zé)任人按處方50元處罰,當(dāng)月累計(jì)超過(guò)10張,累計(jì)按處方抗菌藥物總額的10%予以處罰。
六、經(jīng)核查,對(duì)存在不合理使用抗菌藥物或違規(guī)使用抗菌藥物累計(jì)達(dá)三次的醫(yī)師提出警告、誡勉談話,限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)三個(gè)月,恢復(fù)處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上違規(guī)行為的,取消其抗菌藥物處方權(quán)一年。
七、為了鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)護(hù)人員合理規(guī)范使用和管理抗菌藥物,醫(yī)院將當(dāng)月處罰金所得全部作為抗菌藥物使用和管理取得良好成績(jī)的醫(yī)務(wù)人員獎(jiǎng)勵(lì)金。
八、監(jiān)督、評(píng)價(jià)與獎(jiǎng)懲。
抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)價(jià)工作由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組完成。醫(yī)院抗菌藥物管理小組每年對(duì)全院進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)并測(cè)評(píng),每月對(duì)全院科室抗菌藥物應(yīng)用質(zhì)量進(jìn)行檢查,量化評(píng)分分值通報(bào)院辦納入醫(yī)院綜合目標(biāo)管理,與績(jī)效考核掛鉤。各科室每月組織對(duì)本科室內(nèi)部抗菌藥物應(yīng)用質(zhì)量進(jìn)行總體自查考核,考核結(jié)果有分析、評(píng)價(jià),找出存在問(wèn)題并制定整改措施。根據(jù)臨床診斷嚴(yán)格掌握適應(yīng)征,合理選藥。嚴(yán)禁無(wú)指征濫用抗菌藥物,第發(fā)現(xiàn)1例扣責(zé)任人當(dāng)月50元。
臨床常見(jiàn)不合使用抗菌藥物有以下現(xiàn)象:
1、指征不嚴(yán);
2、未按分級(jí)或分線使用;
3、預(yù)防用藥不合理;
4、藥物劑量、療程、給藥途徑不合理;
5、聯(lián)合用藥不合理;
6、調(diào)整用藥不及時(shí)、無(wú)記錄或記錄不全;
7、不良反應(yīng)處理不及時(shí)或處理不當(dāng);
8、不參照藥敏用藥或能送檢而不送;
9、無(wú)理由單張?zhí)幏匠^(guò)限量。上述不合理現(xiàn)象每查實(shí)1例扣罰責(zé)任醫(yī)師50元,以藥劑科檢查統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
醫(yī)務(wù)人員違反抗菌藥物相關(guān)規(guī)定,侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的,除按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理外,所增加的醫(yī)藥費(fèi)由責(zé)任人承擔(dān)。同一內(nèi)發(fā)生2次或2次以上嚴(yán)重違規(guī)行為的,停止責(zé)任人處方權(quán)3至6個(gè)月。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇五
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱(chēng)指導(dǎo)原則)和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào))精神,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。
一、分級(jí)原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說(shuō)明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見(jiàn)附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導(dǎo)、考核辦法。
(一)藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):。
患者基本情況書(shū)寫(xiě),包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例,是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。
(四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
酰胺類(lèi)。
氯霉素。
糖肽類(lèi)。
四環(huán)素四環(huán)素、多西環(huán)素米諾環(huán)素。
磺胺類(lèi)磺胺甲惡唑、甲氧芐啶。
第一條。
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條。
本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專(zhuān)職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé):
(二)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實(shí)施;
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn);組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物知識(shí)宣傳教育。
第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
用管理。
第十六條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條。
三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種,二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種;同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。
三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)、注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。
第二十條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第二十一條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),并詳細(xì)說(shuō)明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類(lèi)。
第二十二條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。
第二十三條。
因特殊感染患者的治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序,臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象、使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門(mén)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次,如果超過(guò)5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度??咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級(jí)。
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。
第二十六條。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。
第二十七條。
對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括:
(四)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十八條。
具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
第二十九條。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。門(mén)診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第三十條。
緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。
第三十一條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
第三十二條。
衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第三十三條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
第三十四條。
外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi),清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。
第三十五條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,采取相應(yīng)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。
(一)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。
(二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。
(三)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。
(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。
第三十六條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化管理手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條。
衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條。
床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,對(duì)排名情況進(jìn)行公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
第四十條。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。
第四十一條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正:
(四)違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。
第四十二條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)將效考核依據(jù)。
第四十三條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限止處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
第四十四條。
醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;
(四)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。
第四十五條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售抗菌藥物的;
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物;
第四十七條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷(xiāo)活動(dòng)的監(jiān)管,對(duì)違規(guī)促銷(xiāo)的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。
第五章。
法律責(zé)任。
第四十八條。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(四)違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定,未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,給患者者造成嚴(yán)重?fù)p害的。
第四十九條。
醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情形嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十條。
藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情形嚴(yán)重的,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(四)違反《藥品管理法》第九十。
條的規(guī)定,在藥品購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十一條。
第五十二條。
本辦法所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專(zhuān)科疾病防治院(所、站)以及護(hù)理院(站)等機(jī)構(gòu)。
第五十三條。
本辦法自2011年7月1日起施行。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇六
一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,對(duì)排名情況予以公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
三、醫(yī)院組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;
(四)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。
六、藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
(四)索娶收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,依法給子降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇七
為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥合使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級(jí)管理制度。
一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。
二、本院目錄是抗菌藥物分級(jí)管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級(jí)”品種提升為“限制使用級(jí)”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉?jí)”品種提升為“特殊使用級(jí)”以加強(qiáng)管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級(jí)別。
三、各科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級(jí)管理,建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機(jī)制,有效控制限制級(jí)和特殊級(jí)抗菌藥物使用。
(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級(jí)醫(yī)師均具有非限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。主治級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。副高級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)醫(yī)師具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方資格;無(wú)副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開(kāi)具處方或醫(yī)囑。
(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。
(三)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。住院病人使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇八
為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥合使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2022年版)》特制定我院抗菌藥物分級(jí)管理制度。
一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。
二、本院目錄是抗菌藥物分級(jí)管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級(jí)”品種提升為“限制使用級(jí)”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉?jí)”品種提升為“特殊使用級(jí)”以加強(qiáng)管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級(jí)別。
三、各科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級(jí)管理,建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機(jī)制,有效控制限制級(jí)和特殊級(jí)抗菌藥物使用。
(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級(jí)醫(yī)師均具有非限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。主治級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。副高級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)醫(yī)師具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方資格;無(wú)副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開(kāi)具處方或醫(yī)囑。
(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。
(三)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。住院病人使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
(四)因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇九
1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》制定本管理制度。
2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染的藥物。
3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。
4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作,定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查及本院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等;對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。檢驗(yàn)科與院感染科定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細(xì)菌流行病學(xué)依據(jù)。
5、診斷為細(xì)菌感染者,應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在50%以?xún)?nèi)。對(duì)感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷,住院病人盡可能在開(kāi)始抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細(xì)菌培養(yǎng)送檢率應(yīng)達(dá)到50%以上。對(duì)于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),給予抗菌經(jīng)驗(yàn)性治療。獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。
6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。
7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:?jiǎn)我凰幬锟朴行е委煹母腥荆恍枰?lián)合用藥。
8、嚴(yán)格掌握為手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程,嚴(yán)格控制i類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥,加強(qiáng)為手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。
9、預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。
10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級(jí)管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行管理。
11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報(bào)抗菌藥物使用情況,對(duì)使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià),以保證用藥安全。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇十
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。
一、分級(jí)原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說(shuō)明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見(jiàn)附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則及衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導(dǎo)、考核辦法。
(一)藥事管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書(shū)寫(xiě),包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例,是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。
(四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇十一
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神,結(jié)合我院實(shí)際,特制定本制度。
一、分級(jí)原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說(shuō)明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴感染。
三、督導(dǎo)、考核辦法。
(一)藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書(shū)寫(xiě),包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例,是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。
(四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇十二
總則。
第一條。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī),以及《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》,下同)、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)組織專(zhuān)家論證,結(jié)合我院實(shí)際情況等因素進(jìn)行綜合分析,按衛(wèi)生行政部門(mén)要求將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行分級(jí)管理的規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二章。
分級(jí)原則。
第二條。
非限制使用:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
第三條。
限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制使用藥物。
第四條。
特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴。
第三章臨床用藥選擇原則。
第五條。
臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《指導(dǎo)原則》,根據(jù)感染。
/4。
部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因素加以綜合分析考慮,參照《指導(dǎo)原則》中“各類(lèi)細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”的有關(guān)要求合理選擇。
第六條。
一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。
第七條。
嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。
第八條。
臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù),并經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。特殊級(jí)抗菌藥物使用須有審批表,最后由院長(zhǎng)簽字才可以使用。特殊級(jí)抗菌藥物不在門(mén)診使用。
第九條。
緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第十條全院所有住院病人、門(mén)診病人及危重患者的抗菌治療,均應(yīng)按照本實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定執(zhí)行。
第四章。
管理與督查。
/4。
第十一條。
藥事管理委員定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本單位臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第十二條。
藥事管理委員定期召開(kāi)會(huì)議,組織修訂新增加的品種,并通過(guò)醫(yī)院下發(fā)文件、制定藥品目錄等形式公布。
第十三條。
抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。與個(gè)人職稱(chēng)晉升掛鉤。藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感辦負(fù)責(zé)資料整理并上報(bào)醫(yī)院,由醫(yī)院再向公司上報(bào),最后由公司決定處理。
第十四條。
藥劑科應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn),并在每月抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)和病歷點(diǎn)評(píng)中體現(xiàn)。醫(yī)務(wù)科、院感辦、藥劑科要對(duì)每月改進(jìn)意見(jiàn)進(jìn)行監(jiān)督,督促科室和醫(yī)師改進(jìn)。醫(yī)務(wù)科、院感辦等監(jiān)管部門(mén)工作由院長(zhǎng)考核,對(duì)于監(jiān)管不到位的每次處以20-100元罰款。
第十五條。
加強(qiáng)合理用藥管理,杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵(lì)。任何科室不準(zhǔn)以任何形式將開(kāi)出的藥品處方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤。
第十六條。
藥劑科嚴(yán)把合理用藥關(guān),不合理處方拒絕調(diào)配并反饋給臨床醫(yī)師修改,且進(jìn)行登記。藥劑科人員審核要仔細(xì),對(duì)超限處方要進(jìn)行監(jiān)督,不予發(fā)藥,如審核不仔細(xì),第一次給予警告,第二次給予罰款20元,第三次給予罰款50元和取消抗菌藥物調(diào)劑資格。取消資格者需經(jīng)過(guò)培訓(xùn),一個(gè)月后考核,考核合格后從新授予抗菌藥物調(diào)劑資格。
/4。
第十七條。
低年資醫(yī)師開(kāi)超限抗菌藥品需要有相應(yīng)級(jí)別職稱(chēng)醫(yī)師給予處方簽字批準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)開(kāi)具、使用了無(wú)相應(yīng)職稱(chēng)醫(yī)師簽字的超限處方,第一次給予警告,第二次給予罰款20元,第三次給予罰款50元并取消抗菌藥物處方權(quán)。取消抗菌藥品處方權(quán)后的醫(yī)師需經(jīng)過(guò)培訓(xùn),一個(gè)月后考核,考核合格后從新授予抗菌藥物處方權(quán)。
第十八條。
違反規(guī)定在門(mén)診使用特殊級(jí)抗菌藥物,一次處罰50元,同時(shí)取消處方權(quán)。
第十九條。
因不合理應(yīng)用抗菌藥物而導(dǎo)致的醫(yī)療事故及糾紛,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的,醫(yī)院將先取消該醫(yī)師抗菌藥處方權(quán)、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格,并根據(jù)造成后果的程度追究當(dāng)事醫(yī)師、藥師的責(zé)任。
/4。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇十三
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說(shuō)明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見(jiàn)附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染??己宿k法。
(一)藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):。
患者基本情況書(shū)寫(xiě),包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例,是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。
(四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇十四
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專(zhuān)職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
(二)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實(shí)施;
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。
第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種,二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種;同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。
三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),并詳細(xì)說(shuō)明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類(lèi)。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。
第二十三條因特殊感染患者治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門(mén)一次性購(gòu)入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次。如果超過(guò)5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度??咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級(jí)。
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
抗菌藥物管理實(shí)施方案和工作流程篇十五
要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限?,F(xiàn)在,記?看看以下三篇關(guān)于抗菌藥物分級(jí)管理制度的文章吧!
國(guó)家衛(wèi)健委再次明確,這類(lèi)藥物分三級(jí)管理!4月21日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》,其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度。
18項(xiàng)核心制度。
歸納起來(lái),《要點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。
分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
多省已發(fā)文明確。
20xx年7月25日,國(guó)辦發(fā)布國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見(jiàn)國(guó)辦發(fā)〔20xx〕67號(hào)。
67號(hào)文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)查房、分級(jí)護(hù)理、手術(shù)分級(jí)管理、抗菌藥物分級(jí)管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。
隨后不少省份都跟進(jìn)發(fā)文。20xx年1月,陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案》。
20xx年12月26日,內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20xx〕181號(hào)。
20xx年1月22日,河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實(shí)施意見(jiàn)豫政辦〔20xx〕4號(hào)。
豫政辦〔20xx〕4號(hào)提出,到20xx年,全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國(guó)范圍監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢(shì)。
筆者從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委出版的《中國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告中了解到:
門(mén)診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;。
抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%,人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。
北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示:
北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第(一)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定,被警告、罰款10000元。
除北京外,20xx年3月,四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所,最高罰款近兩萬(wàn),并且市衛(wèi)計(jì)委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。
江蘇則規(guī)定7類(lèi)抗生素村衛(wèi)生室不得采購(gòu)。從20xx年4月開(kāi)始,按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄規(guī)定,村衛(wèi)生室不允許采購(gòu)以下抗生素:
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外,據(jù)媒體報(bào)道,根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》,廣東將在全省二級(jí)以上公立醫(yī)院逐步停止門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著抗菌藥物分級(jí)管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一,可見(jiàn),對(duì)于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級(jí)以上醫(yī)院外,還將進(jìn)一步推開(kāi)。
(一)定義。
指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度。
(二)基本要求。
1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限,并定期調(diào)整。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專(zhuān)家?guī)?,按照?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱(chēng)指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號(hào))精神,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。
1、分級(jí)原則。
1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說(shuō)明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
3)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。
4)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定,該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
2、使用原則與方法。
1)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
2)具體使用方法:一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,需向科主任匯報(bào),處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
3)下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物:重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者,臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
3檢查、考核辦法:定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1)門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書(shū)寫(xiě),包括年齡、性別、診斷;。
抗菌藥物使用情況,包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):抗菌藥物開(kāi)始使用、停止使用、更換品種和超越。
說(shuō)明書(shū)。
范圍使用時(shí)是否分析說(shuō)明理由,并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例,是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。
一、分級(jí)原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說(shuō)明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見(jiàn)附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過(guò)敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
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