計劃可以幫助我們提前準備，減少臨時抱佛腳的情況。制定計劃時，我們要根據(jù)具體情況和需求，靈活調(diào)整和修改。通過學習以下范文，可以提高自己的計劃制定能力。
醫(yī)療器械工作計劃篇一
為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)^v^先注冊后許可^v^的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容：
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查：
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負責^v^的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查：
(1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查：
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
(4)購銷記錄是否齊全；
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié)：
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查：
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查：
(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的.體外診斷試劑；
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查：
(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
(2)是否使用過期的口腔科耗材。
(3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
(一)高度重視，保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處.檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時，每半年上報一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械工作計劃篇二
廣西杏林醫(yī)療投資有限公司。
國藥控股廣西有限公司。
廣西品真供應鏈管理有限公司。
廣西九強通供應鏈管理有限公司。
國藥集團廣西醫(yī)療器械有限公司。
廣西海王銀河醫(yī)藥有限公司。
廣西北部灣創(chuàng)新投資股份有限公司。
廣西合諾興商貿(mào)有限公司。
廣西博士泰生物技術(shù)有限公司。
南寧華御堂醫(yī)藥有限責任公司。
廣西甌文醫(yī)療科技集團有限公司。
華潤廣西醫(yī)藥有限公司。
廣西東龍世紀醫(yī)藥有限公司。
廣西潤固醫(yī)療投資有限公司。
廣西信禾通醫(yī)療投資有限公司。
廣西華永豐科技有限公司。
南寧上科試劑儀器有限公司。
廣西斯倍德醫(yī)療投資有限公司。
廣西九州通醫(yī)藥有限公司。
廣西樂斯瑞醫(yī)療科技有限公司。
廣西博捷醫(yī)療科技有限公司。
廣西新思健醫(yī)療科技有限責任公司。
廣西瑞迅供應鏈管理有限公司。
廣西南寧柳藥藥業(yè)有限公司。
廣西大倉通供應鏈管理有限公司。
附件2。
醫(yī)療器械工作計劃篇三
主要工作和做法：
監(jiān)管所成立后，我所的人員也進行了相應的調(diào)整，在原工商所的基礎上增加至八人，所里人員結(jié)構(gòu)有了變化（*均年齡偏大）。為切實履行職責，我所從抓隊伍建設入手，加強融合，強化責任意識，打造出一支有凝聚力、有戰(zhàn)斗力的市場監(jiān)管隊伍。
（一）我所通過多次集中學習、個別談話等形式，使全所干部職工思想觀念發(fā)生了明顯變化，進一步認清了形勢、統(tǒng)一了認識、擺正了位置，從思想觀念到工作定位、工作方式都發(fā)生了明顯的轉(zhuǎn)變，工作作風也得到進一步加強。
（二）加強學習，提高業(yè)務水*。機構(gòu)改革后，監(jiān)管所的職能增加，業(yè)務面擴大，這也要求我們要提高業(yè)務能力才能適應新的工作。為此，我所加強業(yè)務學習活動，開展每月一課（所長、副所長上課）學法律法規(guī)活動，通過相互學習的方式學習新納入職能的法規(guī)和知識，同時積極參加縣局組織的各項業(yè)務學習，不斷提高業(yè)務水*和辦事能力。
（三）加強黨建工作，我所現(xiàn)有*員8名，面對日益繁重的監(jiān)管工作，我所以學《*》、上黨課、組織開展黨員活動積極發(fā)揮黨員的模范帶頭作用，帶領全所人員切實履行職責，做好市場監(jiān)管工作。
1、全力開展“清無”、安全生產(chǎn)整治行動，打疏結(jié)合，規(guī)范市場經(jīng)營主體行為，消除安全隱患。我所根據(jù)轄區(qū)實際，將“清無”、安全生產(chǎn)工作列為重中之重，今年以來，我所開展4次整治行動，共規(guī)范引導辦照147家、變更登記138家，對無證經(jīng)營戶抄告當?shù)?及相關部門煙花爆竹23家、加油站1家。在“清無”、安全生產(chǎn)整治工作中，我所采取分類管理的方法，對可以疏導辦照規(guī)范經(jīng)營的督促其盡快辦理相關證照合法經(jīng)營，對無法疏導的則予抄告和取締。消除了重點場所安全隱患。開展了特種設備、標準計量器具的專項檢查，對在生產(chǎn)經(jīng)營中使用壓力容器、鍋爐的企業(yè)作為重點檢查對象，督促企業(yè)落實安全生產(chǎn)責任制，對企業(yè)存在的問題下達了安全監(jiān)察指令書26家，并抄告了當?shù)?，有效的避免了安全生產(chǎn)事故的發(fā)生。
2、切實履行食品藥品安全監(jiān)管職責，把好食品經(jīng)營準入關。我所今年已受理食品流通許可證申請125份，核發(fā)107份，受理餐飲服務許可證25份，核發(fā)22份。同時，我所進一步加強食品安全的監(jiān)管工作，以豬肉、豆制品和應節(jié)商品為重點監(jiān)管食品，以綜合市場、超市、學校周邊環(huán)境為重點監(jiān)管場所，認真落實各食品經(jīng)營單位的準入制度和食品安全日常巡查制度，加大巡查力度和巡查次數(shù)，有效的遏制了偽劣、過期食品的銷售。對4家食品生產(chǎn)企業(yè)和xx家食品加工小作坊進行了兩次檢查和回訪，4家存在問題豆制品加工小作坊下發(fā)了責令改正通知書。在餐飲服務方面，認真做好27個學校食堂和機關食堂的巡查，檢查餐飲服務企業(yè)23家，下發(fā)監(jiān)督意見書??份。同時開展了農(nóng)村聚餐備案登記，以及農(nóng)村廚師體檢和協(xié)管員培訓工作。在藥品方面，對8家藥店和23家診所進行了2次現(xiàn)場檢查，制作了現(xiàn)場筆錄留下了監(jiān)管痕跡，今年，我所較好地完成了食品安全監(jiān)管任務，轄區(qū)沒有發(fā)生一起食物中毒案件。
大力打擊制售假冒偽劣商品違法行為，做好消費者權(quán)益保護工作。今年我所受理投訴4起，調(diào)解處理4起。接到涉嫌傳銷舉報1起，在當?shù)鼐C治辦的配合下及時趕到現(xiàn)場勸離了涉嫌傳銷人員和群眾，并宣傳了傳銷的相關知識和法律法規(guī)，避免了群眾上當受騙。在商標、廣告方面，我所開展了商標、廣告的違法專項整治，重點檢查了鎮(zhèn)區(qū)廣告牌、車體廣告、食品藥品廣告，共查處商標侵權(quán)案件1宗，涉案金額達萬元，罰款5000元。
今年我所出色完成了當?shù)?部署的各項工作，得到當?shù)?領導的充分肯定和贊揚。
總結(jié)今年的工作，雖然取得一定的成績，但我們也看到存在的不足：
醫(yī)療器械工作計劃篇四
根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。
（一）檢查重點對象生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的'經(jīng)營企業(yè)；
（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）檢查重點內(nèi)容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
醫(yī)療器械工作計劃篇五
根據(jù)xx市開展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序?qū)ｍ椫卫砉ぷ鞣桨傅耐ㄖ?，為全面整頓規(guī)范我區(qū)藥品和醫(yī)療器械市場秩序，努力解決人民群眾“看病難，看病貴”的突出問題，我局精心布置，緊密安排，對照《工作方案》目標與內(nèi)容，深入的開展了此次藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序治理工作，現(xiàn)在情況簡要匯報如下：
一、強化領導，組織得力。
開展整頓規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序，是保障人民群眾身體健康和生命安全的迫切需要，是維護社會公平正義的社會公共秩序的有力舉措，為保證整治工作不走過場，取得實效，區(qū)衛(wèi)生、食藥局成立了由局長、黨組書記xxx同志為組長，黨組成員、副局長xxx同志為副組長，稽查大隊隊長xxx，疾控中心主任xxx，和辦公室、各主要科室負責人參加的專項治理領導小組。認真做到了主要領導親自抓，分管領導具體抓緊，高度重視，精心組織，全面做到了職責明確，任務分解，落實到人，具體到戶的領導責任機制，務實到位，抓出成效。
二、突出重點，集中整治。
為落實好此項工作，領導小組組長親自坐陣安排，為治理小組安排車輛與金費，此次檢查，我局共出動人員20人次，車輛5臺次，對全區(qū)的各類藥品零銷單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位和公立醫(yī)療機構(gòu)、個體診所進行了全面的措底。目前，我區(qū)登記在冊的各類藥品批發(fā)經(jīng)營單位為0家，藥品零售企業(yè)16家，醫(yī)療器械經(jīng)營單位1家，公立醫(yī)療機構(gòu)2家，個體診所營田城區(qū)36家，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)個體診所41家。在澄清底子的基礎上，我局充分發(fā)揮職能作用，加大市場監(jiān)管力度，一是依法查處和取締各種形式的無證無照經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊掛靠經(jīng)營、出售假冒藥品等違法經(jīng)營活動。自區(qū)食藥局成立以來，現(xiàn)以查處3起出售假藥、1家變更地址經(jīng)營的行為，我們下一步將加大對上述行為的查處力度。二是加強對藥品零售單位、個體診所的違規(guī)購貨監(jiān)管，嚴肅查處在購貨行為中，不核對供貨同行單位進行入庫驗收，不向供貨商索要發(fā)票，從不合法渠道購進藥品器械等違法行為。目前，已下達整改意見書15份，要求沒有做到位的單位限期整改到位，對限期限整改不到們的單位，我們將立案進行查處。三是不斷規(guī)范零售藥店的執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)行為，加大對超經(jīng)營范圍和出租轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品，以及較為普遍的不憑處方銷售處方藥的查處力度。目前，在我城區(qū)內(nèi)的16家零售藥店中，還沒有發(fā)現(xiàn)有超范圍經(jīng)營和出租轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品行為，但不憑處方銷售處方藥的行為較為普遍，基本上所有藥品零售單位未不有執(zhí)行。下一步，我們將逐步規(guī)范各零售藥店的憑處方購藥行為，加大對個體診所超執(zhí)業(yè)許可范圍銷售藥品行為和無處方銷售處方藥行為。四是加大查處商業(yè)賄賂案件的力度，重點檢查了區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)疾控中心的工作人員是否在采購活動中，臨床診療活動中收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其經(jīng)銷人員以非法手段給予的回扣問題。人民醫(yī)院工作人員是否有為藥品企業(yè)和營銷人員違規(guī)提供醫(yī)生使用藥品、耗材數(shù)量等統(tǒng)計信息等。經(jīng)檢查，沒有發(fā)現(xiàn)相關問題，今后，我們將繼續(xù)加大力度，集中時間，集中精力查處一批案件。并向社會公開監(jiān)督舉報電話：區(qū)衛(wèi)生、食藥局5720181，藥品稽查大隊5711080。充分發(fā)揮投訴舉報功能，充分發(fā)動群眾力量，指定專人負責投訴舉報工作，及時保證能對各類案件能依法及時作出處理。
三、加強配合，形成合力。
我們在專項治理行動中，積極密切聯(lián)系區(qū)人社局、區(qū)糾風辦、區(qū)工商、區(qū)物價、區(qū)國稅局等部門，得到了他們的大力支持與配合，在統(tǒng)一行動中，不斷建立信息溝通機制和案件協(xié)同查辦機制，做到最大能力整合資源，形成合力，做到重拳出擊。并在商業(yè)賄賂案件的查處上，得到了檢察、公安、法院的協(xié)作。今后，在對涉嫌犯罪的案件上，我們將及時向司法機關提供信息，及時移送。
四、加大宣傳，營造氣氛。
在此次專項治理行動中，我們充分利用了區(qū)電視媒體，開展專項治理宣傳報道，區(qū)電視臺對我們開展的行動進行了跟蹤報道，對發(fā)現(xiàn)中的問題也予以了曝光，及時的對我們的工作進行了報道，形成了強大的輿論聲勢。
五、下一段工作打算。
1、經(jīng)常性的加強職業(yè)道德教育和職能監(jiān)管強度，開展廉政警示教育。
2、不斷完善好管理制度，加強對醫(yī)療機構(gòu)的制度建設，推行藥品、器械采購崗位的輪換制，對藥劑、器械科科長崗位定期必須輪崗。
3、落實好懲罰制度，對凡是利用職務之便收受回扣的，一經(jīng)查實，將根據(jù)情節(jié)給予一定的處分。情節(jié)嚴重的，將移送司法機關。
4、加大監(jiān)督查處力度，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，整改不到位的，我們將不斷加大查處力度和密度。
全面開展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序?qū)ｍ椫卫砉ぷ鳎熑沃卮?，任務艱巨。但是我們一定要堅定信心，迎難而上，狠抓落實，確保此次專項治理工作取得圓滿成功。
醫(yī)療器械工作計劃篇六
加強組織機構(gòu)的建設和完善，落實考核目標責任制，確保政治穩(wěn)定。在平安建設工作中，我局以^v^創(chuàng)建平安社會、構(gòu)建和諧單位^v^為主題，把綜合治理工作和平安建設作為維護穩(wěn)定確保一方平安的重要政治任務，加強組織領導、完善和嚴格了工作措施、制訂了平安創(chuàng)建工作制度、狠抓了單位內(nèi)部管理，確保了穩(wěn)定和各項工作有序推進。成立了以局長為組長、其他班子成員為副組長、各股室負責人為小組成員的綜合治理和創(chuàng)建活動領導小組，努力營造和諧平安單位。形成一級抓一級，層層抓落實的工作機制。
（一）進一步完善醫(yī)患溝通機制。各醫(yī)療機構(gòu)在原有基礎上加強和完善了醫(yī)療信息服務公示制度，充分利用醫(yī)院電子顯示屏、公示牌（欄）、服務手冊等多種形式，將就醫(yī)流程、醫(yī)療服務項目、服務價格等相關醫(yī)療信息公開告知患者及其家屬。
（二）認真落實住院^v^一日清單^v^，根據(jù)病人需要提供門診收費清單制度。便于患者及其家屬了解有關價格、收費、服務信息，解釋化疑，化解矛盾。進一步發(fā)揮醫(yī)療服務中心、門診導醫(yī)臺的作用，做好導醫(yī)咨詢服務，引導患者就醫(yī)，幫助其解決就醫(yī)困難。各科室進一步改進和完善了現(xiàn)有的醫(yī)患溝通制度，加強了醫(yī)患之間的溝通和交流。
（三）進一步完善投訴處理制度。各醫(yī)療機構(gòu)成立了醫(yī)德醫(yī)風檢查小組，定期到各臨床科室進行醫(yī)德醫(yī)風檢查。著重檢查各單位醫(yī)患溝通工作的情況及病人滿意度情況等。堅持和完善了醫(yī)德醫(yī)風考評制度，及時收集和匯總各檢查小組的醫(yī)德醫(yī)風檢查結(jié)果，定期召開醫(yī)德醫(yī)風建設領導小組會議。堅持和完善醫(yī)德醫(yī)風講評制度，充分利用醫(yī)院周會時間，對病人意見相對集中的現(xiàn)象和存在的問題及時進行暴光和批評，促進相關科室和個人整改和提高。
（四）開展全員教育。以社會主義榮辱觀、醫(yī)務人員行為規(guī)范、職業(yè)道德、醫(yī)患溝通技巧等為主要內(nèi)容，結(jié)合^v^醫(yī)院管理年活動^v^、^v^醫(yī)療質(zhì)量萬里行^v^和^v^治理商業(yè)賄賂^v^等工作的開展，對全體職工進行了教育培訓，不斷提升廣大職工的職業(yè)道德修養(yǎng)，使之在思想上受教育；素質(zhì)上有提高，行為上更規(guī)范。
（五）積極實施院務公開制度，建立了相關工作制度，利用電子顯示屏、公示欄等形式公開醫(yī)護人員、收費、價格、監(jiān)督電話，便于接受群眾的的監(jiān)督。
部分醫(yī)療機構(gòu)對^v^平安醫(yī)院^v^建設的重要性認識不足，重視不夠，少數(shù)醫(yī)務人員責任心不強，服務意識淡化，醫(yī)療質(zhì)量不高。
（一）部分醫(yī)療機構(gòu)對平安醫(yī)院建設工作的重要性認識還不是十分充分。下一步要加大宣傳，結(jié)合醫(yī)院管理年和等級醫(yī)評審加大對醫(yī)院的考核力度，使平安醫(yī)院建設工作逐步走向規(guī)范化、制度化。
醫(yī)療器械工作計劃篇七
本文目錄。
面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場，對于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷售計劃書呢?以下是工作計劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷售計劃書的資料，僅供參考。
1.執(zhí)行概要和要領商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。
2.目前營銷狀況。
(1)市場狀況：目前產(chǎn)品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。
(2)產(chǎn)品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。
(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。
(4)分銷狀況：銷售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。
問題分析。
優(yōu)勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。
劣勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。
機率：市場機率與把握情況。
威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。
綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風險。
4.目標。
財務目標：
公司未來3年或5年的銷售收入預測(融資成功情況下)：(單位：萬元)。
年份。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
銷售收入。
市場份額。
營銷目標：銷售成本毛利率達到多少。
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(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
xx年6月18日。
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根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
一、指導思想。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。
三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作。
（一）檢查重點對象。
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；
（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）、檢查重點內(nèi)容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、
規(guī)章制度。
的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質(zhì)量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)。
1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監(jiān)管責任。
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構(gòu)、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務。
（一）市局。
局委托的各類行政許可辦理事項；
10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；??。
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；
14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局。
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求。
（一）統(tǒng)一思想，提高認識。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任。
各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領導，按照權(quán)責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務落實到位。
（三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管。
各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
（四）標本兼治，務求實效。
各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
醫(yī)療器械工作計劃篇八
xxxx醫(yī)療器械有限公司成立于2019年1月1日，商業(yè)法定名稱是（中國xxxx醫(yī)療器械有限公司），法定地址是xx市xxx區(qū)66號。
該公司是一家專門從事電子信息產(chǎn)品開發(fā)的專業(yè)公司。公司主要從事精密微量注射泵等用于臨床醫(yī)療和生命科學研究的微量精密智能注射儀的生產(chǎn)研究和經(jīng)營。
（二）公司宗旨。
（三）公司目標。
健康保健為標準，人類康泰為己任。
帶動產(chǎn)業(yè)大發(fā)展，為社會創(chuàng)造福利。
（四）公司理念。
靠客戶養(yǎng)育，靠員工創(chuàng)造。
靠組織管理，靠真誠服務。
醫(yī)療器械工作計劃篇九
為了更好地完成酒店的營銷工作，實現(xiàn)雙贏，特別正對這半年的銷售工作，從四個方面進行總結(jié)：
在酒店工作三年有余，以前在前廳，可能接觸的面沒有目前這么廣泛，只是班組與班組之間的摩擦、協(xié)調(diào)與配合，同一個部門，有同一個領導出面那還好解決一些，但現(xiàn)如今不一樣?，F(xiàn)在必須要和各個部門自行來進行協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)不了才回去找領導和組長，因為她們同為銷售部門，同樣有收拾不完的爛攤和雜事。
所以，只要是有客人有涉及到的營業(yè)范圍也好，工作范圍也好，都必須僅靠自己的一點私人情面，個人力量去解決。打個簡單的比方說我的長包房客人xx拖欠押金簡單例子來說明，原本導致出現(xiàn)這種局面就不是我的原因，但就僅僅因為這是我介紹到酒店消費的客人，我拉進酒店有業(yè)務關系的客人。押金不足是掛的我的擔保，所以基本等我發(fā)現(xiàn)客人在酒店已欠交押金后幾乎很少有人問及到這間房的處理結(jié)果，更加別說是有一個建議。
有的也只會是一帶而過，電話催我來跟進此事。跟進！我當然會跟進，一我不能催的次數(shù)過于多，過于急。
二我不能把與客戶的這層友好關系撕破。所以我最多也只會定時定期的催促客人，實在是等到我不能再等了，這便才向部門同事，小組領導取經(jīng)，經(jīng)由同事xx冒酒店高層領導和xx前臺收銀員的`身份配合最終游說客人交得押金。
其中還有前臺收銀xxx同事的配合對賬。再此，我向所有關心我的，幫助我的同事及其領導表示感謝。從這例子可以看出酒店的整體性，目標性不是很特別一致。
由于級別不夠，協(xié)調(diào)不暢等等原因，造成很多事情都存在著給客人拖拉、緩慢的現(xiàn)象。上月xx的特殊銷售，是每年最緊張，最激動人心的銷售。雖然我今年在此特殊銷售時做得不是很出色，但有還是為內(nèi)部公司的客戶要求緊急送貨，需要等級不一的5盒488xx、5盒328xx。由于當時本人和組長及其同事手上的票據(jù)非常有限，只有10張328xx需要至前臺收銀換5張488xx票據(jù)。
由于一些列的請示，開票，換票所耗費的時間。使得原本就非常忙碌的前臺收銀又更加忙碌從而緩慢了，然而事情的效率就變低更多。等換好xx再送至客人手上時，客人任由再怎么關照，心里還是會對你有小小的遺憾、甚至顧慮。
因為在他的眼里就只是酒店xx庫房到他辦公室的距離。這個距離是能夠知道且明白的。所以在營銷部工作的責、權(quán)方面仍存在著不明確的問題，我認為銷售部的工作要有一定的權(quán)限，只履行銷售程序，問題無論大小都要請示甲方，勢必會造成效率低，對一些問題的把控上也會對銷售帶來負面影響，這樣營銷部工作就會很被動，建立一種責權(quán)明確、工作程序清晰地制度，希望是酒店下一部工作的重中之重。
所謂營銷為酒店的龍頭，既為龍頭，那么酒店的各種推新首要讓酒店領導，相關部門領導知道，熟悉以外。也需要由銷售人員去認知，去了解。我說的并不是文字類的解說，而是實質(zhì)性的。
例如，推出新品新菜，可以提供一到兩份給銷售部試味，既可以方便銷售人員介紹新品新菜，又可以有更多的人來為新品提出寶貴的意見。正所謂一個諸葛亮抵不過三個臭皮匠。
醫(yī)療器械工作計劃篇十
為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動工作領導小組，同時將此項工作列入年內(nèi)醫(yī)院工作重點，切實落實創(chuàng)建平安醫(yī)院領導責任制和目標管理責任制，由黨政領導帶頭抓，分管領導具體抓，責任部門和各職能科室協(xié)調(diào)配合。領導組經(jīng)常深入科室檢查督促落實平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來抓，并結(jié)合醫(yī)院治安形勢、醫(yī)療、護理和開展廉政建設工作情況，研究廉政建設、治安安全、醫(yī)療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作，形成了遇事報告、研討、協(xié)調(diào)、解決的良好機制。
同時，通過經(jīng)常舉辦各種相關培訓、講座等形式，不斷提高醫(yī)院員工服務意識、安全意識，全院職工強化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識，并在工作中加強了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負責信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關投訴中各部門一直遵守相關規(guī)定，堅持貫徹三調(diào)解一保險機制，每年均在太平洋保險公司參保醫(yī)責險，涉及到的相關賠付案例，均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
對于患者索賠金額超過一萬以下者，盡量院內(nèi)協(xié)商解決。院內(nèi)解決不成，盡量引導其通過醫(yī)調(diào)委等第三方協(xié)調(diào)解決。
全年信訪投訴總數(shù)為起，針對糾紛投訴案例，我院均予以詳細調(diào)查，在調(diào)查過程中對于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風險提示。同時不斷完善相關制度職責，力求做到事前早預防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
近年來我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢，在轄區(qū)^v^門，局保衛(wèi)處及院領導的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發(fā)生社會影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對涉醫(yī)案件炒作事件，也無重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊伍維護醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對講設備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調(diào)解室配有錄、音錄像設備。同時，我院警務室正在調(diào)整完善中。
我院通過采取多種措施和途徑，努力提高患者對我院服務水平的滿意度以及本院醫(yī)務人員對我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個住院科室發(fā)放份滿意度問卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監(jiān)督。以此，促進優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設相關機制的基礎上，狠抓落實，多管齊下，不斷加強醫(yī)療質(zhì)量管理，完善相關考核考評措施，努力提升醫(yī)療服務水平。同時加強宣教及溝通，積極提升患者對醫(yī)院、醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序的滿意度，針對患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調(diào)查、溝通、化解。種種措施，有效的推動了我院的平安醫(yī)院建設工作，提升了我院的安全防范水平和質(zhì)量。
醫(yī)療器械工作計劃篇十一
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構(gòu)2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結(jié)檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結(jié)。
醫(yī)療器械工作計劃篇十二
為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關要求，結(jié)合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。
一、工作目標。
貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導向，防范風險，分級監(jiān)管，源頭防控，責任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質(zhì)量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。
二、主要任務。
（一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應急注冊證及生產(chǎn)批復的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展生產(chǎn)活動。要求相關企業(yè)切實履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任，強化生產(chǎn)管理，對原材料采購、生產(chǎn)全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產(chǎn)品可追溯。
2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測試劑等相關醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經(jīng)營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
（二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行。
1．強化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風險管控和質(zhì)量管理意識，繼續(xù)督促指導企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。
2．強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動；強化網(wǎng)絡交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營流通器械質(zhì)量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營有《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設備儀器類等）的經(jīng)營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內(nèi)確定為三級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產(chǎn)品可結(jié)合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構(gòu)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，落實主體責任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機構(gòu)、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。
4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風險產(chǎn)品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。
5．加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調(diào)查處置并按要求反饋處置結(jié)果。
6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風險防范，切實排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程的風險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。
7．開展對異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風險點。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原件，報行政許可服務中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經(jīng)營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址或者經(jīng)營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。
8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構(gòu)和人員、開展監(jiān)測和評價有關工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產(chǎn)品召回的主體責任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。
9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓，切實做好法規(guī)實施的相關工作。
三、資料及信息報送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關工作總結(jié)。
（二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關報表到藥品科。
（三）按照省、州相關工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
（四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應及時進行信息溝通和交流。
醫(yī)療器械工作計劃篇十三
年初認真學習辦院方針及20xx年工作要點及責任目標，并對創(chuàng)新思維轉(zhuǎn)變觀念及主人翁精神的進一步深入討論，并深入學習科學發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變了觀念，統(tǒng)一了思想，提高了認識，樹立了全心全意為人民服務的思想，目標明確，信心十足。
在全體醫(yī)護人員中推行以“尊重、關愛”為主題的和諧文化建設。圍繞以“感動”為核心的服務理念，開展親情化，個性化服務模式，營造醫(yī)患一家親的溫馨環(huán)境。開展“假如我是一個病人”的討論活動，通過學習討論，極大的改善了大家的服務態(tài)度，待病人如親人，急病人所急，想病人所想，使病人到醫(yī)院就像到了自己家一樣，非常溫暖。堅持以病人為中心，以病人需求為導向，以病人滿意為標準，提供親情化服務，精細化服務，便捷化服務。如病人入院后，熱情接待，態(tài)度和藹，微笑服務，給病人端一杯茶，送一個包，把病人送到干凈整潔的病房，為病人認真檢查、評定并科學制定康復治療方案，陪同病人辦出入院手續(xù)，送一個醫(yī)患聯(lián)系卡，出院后隨訪，健康干預等。加強醫(yī)患溝通，注重診療溝通，情感溝通，意見溝通，并注重溝通效果。由于服務周到，態(tài)度好，使病人非常滿意。如偏癱康復科推出意見薄，放在康復治療大廳，并定時收集患者及家屬對本科室的意見，好的繼續(xù)發(fā)揚，批評意見及時改正，對科室有指導性的意見給予表揚，患者非常感動；骨傷康復科的病人為了表示對醫(yī)務人員的謝意送錦旗表示感謝；脊柱病科，由于服務好，技術(shù)水平高，深得患者的愛戴和好評，科室分出去頭一個月，每天住院病人床位數(shù)就達十六人之多。
由于我院專科的特點，治療項目多，人員相對不足，一部分治療項目一對一治療，每人都是一專多能，一職多用，平時康復治療病人多，治療項目做不過來，為了滿足病人的康復治療需求，經(jīng)常加班加點，不怕臟、不怕累，累的背痛腰酸，但他們毫無怨言，尤其是偏癱康復科pt治療師，每天晚上加班至九點多，每天加班時間累計約三小時之多。有的帶病工作，好人好事層出不窮。
由于宣傳到位，服務熱情周到，技術(shù)水平過硬，偏癱康復科病員從數(shù)量到質(zhì)量都有顯著的提高，從去年的住院床位十余人增加到現(xiàn)有的二十余人，最多達二十八人；病員質(zhì)量上從前年住院病人絕大部分5—10年偏癱史，逐漸過渡到今年絕大部分偏癱史在6個月內(nèi)，一部分病員急性期過后就來我院偏癱康復科住院康復治療，優(yōu)質(zhì)病員多了，有的病人住院還得提前預約。
?？漆t(yī)院一定要有較高的設備檔次，尤其是要確保?？圃O備的先進性。這是參與激烈的醫(yī)療市場競爭的必備條件。今年五月份我們又新進一批康復設備，充實了康復?？啤Ｎ覀兗怪朴斜驹鹤灾餮兄偏@國家專利的并獲多項科技成果獎的腰椎病正脊復位治療機等；骨傷康復科的熏蒸治療床、偏振光紅外線治療儀等偏癱康復科有高科技現(xiàn)代化的康復設備如：減重步態(tài)訓練儀、腦功能治療儀、德國進口的言語吞咽治療儀、四肢血液循環(huán)泵等?？傆嫾s一百余臺件。我們要充分利用和發(fā)揮他們的功能及治療效果，為臨床服務。
和病例分析，總結(jié)經(jīng)驗進一步推廣階段。
組織舉辦全院學術(shù)講座兩次，學術(shù)內(nèi)容四人次，其中脊柱病科一次，骨傷康復科一次，偏癱康復科兩次，均受到領導、專家及與會者的好評?？傆嬇e辦科內(nèi)學術(shù)活動二十余次，寫論文二十三篇。積極參與學術(shù)及文化活動，每個職工寫作關于主人翁精神、?？平ㄔO、科學發(fā)展觀等方面文章，掛貼于職工園地，活躍了職工文化生活。
醫(yī)療器械工作計劃篇十四
為進一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排，制定本方案。
針對當前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進一步推進全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。
全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設施設備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。
經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。
使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內(nèi)容。
本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。
（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）。
各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）。
各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處。
（三）總結(jié)提高階段（5月11日—5月31日）。
5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進行總結(jié)，同時將總結(jié)報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進行全面總結(jié)。
（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查，切實落實日常監(jiān)管責任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責任心，保證專項檢查工作到位。
（二）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
各市（區(qū)）局要將本次專項檢查工作總結(jié)于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
醫(yī)療器械工作計劃篇十五
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)等內(nèi)容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡，加強醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
醫(yī)療器械工作計劃篇十六
江南區(qū)人民醫(yī)院。
南寧善行診所。
南寧市江南區(qū)五一西路社區(qū)衛(wèi)生服務站。
南寧市江南區(qū)福建園石柱嶺社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
南寧市江南區(qū)堯頭嶺萬悅社區(qū)衛(wèi)生服務站。
南寧市第二人民醫(yī)院醫(yī)療美容皮膚科診所。
南寧市江南區(qū)亭子衛(wèi)生院。
南寧市江南區(qū)新錦社區(qū)衛(wèi)生服務站。
南寧市江南區(qū)沙井衛(wèi)生院。
廣西喬續(xù)美雅口腔門診有限公司。
南寧市江南區(qū)延安鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
南寧市江南區(qū)江西中心衛(wèi)生院。
南寧植美口腔門診部。
南寧市鑫貝康門診部有限公司。
南寧市江南區(qū)福建園石柱嶺社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
南寧市江南區(qū)菠蘿嶺社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
南寧牙博士口腔門診部有限公司江南門診部。
南寧市江南區(qū)淡村路西社區(qū)衛(wèi)生服務站。
南寧市江南區(qū)富德社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
南寧市第二人民醫(yī)院。
南寧博美口腔診所。
南寧卓鑫診所。
南寧市江南區(qū)江南街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
南寧市江南區(qū)英華橋南社區(qū)衛(wèi)生服務站。
南寧市江南區(qū)沙井清川西社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
廣西格林美菲醫(yī)療美容有限公司南寧醫(yī)療美容門診部。
南寧潤和中醫(yī)診所有限公司。
南寧市江南區(qū)富樂康社區(qū)衛(wèi)生服務站。
南寧愛爾江南門診部有限公司。
廣西南寧市橙之美醫(yī)療美容有限公司。
南寧市江南區(qū)五一中路社區(qū)衛(wèi)生服務站。
南寧市江南區(qū)江南街道二橋南社區(qū)德鑫衛(wèi)生服務站。
南寧市江南區(qū)沙井大道南段社區(qū)衛(wèi)生服務站。
南寧愛美特綜合門診有限公司。
南寧城和醫(yī)院。
南寧中南醫(yī)院。
南寧瑞齒口腔門診有限公司。
醫(yī)療器械工作計劃篇十七
1.執(zhí)行概要和要領商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。
2.目前營銷狀況。
(1)市場狀況：目前產(chǎn)品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。
(2)產(chǎn)品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。
(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。
(4)分銷狀況：銷售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。
問題分析。
優(yōu)勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。
劣勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。
機率：市場機率與把握情況。
威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。
綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風險。
4.目標。
財務目標：
公司未來3年或5年的銷售收入預測(融資成功情況下)：(單位：萬元)。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
銷售收入。
市場份額。
在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內(nèi)協(xié)會有關工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關技術(shù)研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、”加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務。目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關政府部門、銀行、有關行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰?、企業(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術(shù)和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設當中，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展更多行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日。
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
xx年6月18日市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃醫(yī)療器械工作計劃（3）|返回目錄。
根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
一、指導思想。
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。
三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作。
（一）檢查重點對象。
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；
（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）、檢查重點內(nèi)容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質(zhì)量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)。
1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監(jiān)管責任。
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構(gòu)、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務。
（一）市局。
局委托的各類行政許可辦理事項；
10月底前配合省局組織對第三類醫(yī)療器械專營和高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查；
10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；
14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局。
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求。
（一）統(tǒng)一思想，提高認識。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任。
各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領導，按照權(quán)責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務落實到位。
（三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管。
各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
（四）標本兼治，務求實效。
各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
醫(yī)療器械工作計劃篇十八
日常工作(40分)。
1、信息簡報。(10分)年內(nèi)上報市監(jiān)管委信息80條，采用30條;上報區(qū)政府信息60條，采用20條;上報市監(jiān)管委簡報12期，采用4期，少報或不采用1期扣1分。全年上報調(diào)研材料1篇，未報扣2分。
2、檔案管理。(10分)按照服務窗口的規(guī)定，達到熱情周到、耐心細致，并按時完成歸檔、錄入工作。有一項不完成扣2分;出現(xiàn)投訴現(xiàn)象，經(jīng)確認一次扣2分。
3、安全保衛(wèi)。(5分)全年進行四次安全大檢查，每季安排一次，突出防火、防盜、防車輛事故，發(fā)現(xiàn)問題予以通報整改。有一次未完成或未達到要求扣1分。
4、司機管理。(5分)負責直管司機的安全教育工作，全年做到安全無事故。出現(xiàn)一次負主要責任的交通事故扣5分。
5、食堂管理。(5分)負責機關人員的伙食保障，按照衛(wèi)生、營養(yǎng)、節(jié)約的要求，做到就餐人員滿意、無食物中毒。出現(xiàn)一次食物中毒現(xiàn)象扣2分。
6、環(huán)境衛(wèi)生。(5分)督促各單位按要求完成衛(wèi)生清整工作，被上級發(fā)現(xiàn)一次不合格扣1分。
重點工作(50分)。
1、提案處置。(15分)按時完成人大、政協(xié)的提案處理工作。有一件未完成扣6分。
2、來信來訪。(15分)按時完成信訪件的處理工作。有一件未及時完成扣5分。
3、文件收發(fā)。(10分)及時準確收發(fā)文件，能夠在第一時間向領導呈閱，確保不延時、不誤事，并能夠按領導指示落實。有一次出現(xiàn)質(zhì)詢扣2分。
4、推動基層工作。(10)加強對基層基礎建設的檢查指導，及時幫助解決實際問題和困難，扎實推動等級工商所硬件建設，確?；鶎庸ぷ鞒掷m(xù)不斷地開展，有一次未完成扣2分。
服務基層工作(10分)。
1、信息員培訓工作。(分)每年組織一次信息員培訓，并按要求上報信息。未組織或不落實扣5分。
2、開展基層調(diào)研活動。(分)每年開展一次調(diào)查研究活動，并開展優(yōu)秀調(diào)研成果評選，調(diào)動基層撰寫文章的積極性。未按時完成扣5分。
3、扎實抓好黨的建設。(5分)每年組織一次黨支部書記培訓，提高支部書記的能力素質(zhì);建立“聯(lián)述聯(lián)評聯(lián)考”長效機制，認真抓好“六好組織六好黨員”評選活動。有一項未完成扣2分。
二、宣教科。
1、積極抓好干部職工思想教育工作，配合各項教育活動全年至少完成思想政治工作專刊20期、新聞快訊20期。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、按照區(qū)委宣傳部的安排部署，抓好“創(chuàng)建全國文明城區(qū)”系列活動的同時抓好文明單位創(chuàng)建工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、按照分局要求與相關科室配合，從提高干部隊伍業(yè)務素質(zhì)和履職能力出發(fā)，牽頭抓好干部培訓工作，組織好全局業(yè)務考試。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照市監(jiān)管委和局黨委相關要求牽頭抓好基層所建設。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
5、加強對外宣傳工作。與區(qū)電視臺合作辦好“聚焦市場監(jiān)管”專題節(jié)目，在各類報刊上每月上稿不少于2篇，全年不少于30篇;全年電視、廣播新聞播出不少于50條。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
6、積極做好黨委中心組理論學習工作，建立學習制度，按月制定學習計劃，并按黨委要求組織好集中學習。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
7、積極做好工會職工之家和各基層所職工小家建設，按照津工發(fā)(2015)5號文件精神，做好職工生日卡和傳統(tǒng)節(jié)日慰問品發(fā)放等職工福利工作，適時組織好文體活動不斷豐富干部職工的業(yè)余文化生活。積極做好職工工會卡的統(tǒng)計發(fā)放工作，做好互助基金理事選舉、章程修訂、新會員入會以及互助基金發(fā)放等各項工作。(10分)。
8、積極做好共青團、婦聯(lián)各項工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、人事科。
1、完成公務員考核、獎勵工作。完成記20分，未完成不得分;。
4、完成全局干部職工的工資、福利以及干部管理等工作。完成記20分,未完成不得分。
5、完成干部考察工作。完成記20分，未完成不得分。
6、完成領導交辦的其他工作。完成記10分，未完成不得分。
四、紀檢科。
1、開展黨風廉政教育。按照市監(jiān)管委和區(qū)紀委要求，下發(fā)反腐倡廉學習菜單，《廉政視點》刊發(fā)20期。完成記10分。少完成一期扣1分。
2、落實日常制度考核。會同相關科室不定期進行抽查，每月不少于一次，并通報檢查情況。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
3、抓好政風行風建設。對監(jiān)管所電話問卷調(diào)查情況進行回訪，每月120戶。向區(qū)紀委報送行政服務對象名單，每月55戶。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
4、組織局主要領導、班子成員、各單位(部門)負責人和一般干部職工層層簽訂黨風廉政責任書(承諾書)。完成記10分。未完成扣10分。
5、按照局里安排，在規(guī)定的時間內(nèi)指導完成述職述廉工作。完成記10分。一項未完成扣1分。
6、抓好“兩個風險”防范工作。指導排查風險點，充實完善防范措施。完成記10分。一項未完成扣1分。
7、落實投訴核查工作。對投訴舉報件依法核查，在規(guī)定時限完成核查工作，保證件件有結(jié)果。完成記15分。一項未按要求落實扣1分。
8、督查督辦工作。按時、按質(zhì)、按量完成市監(jiān)管委、區(qū)委區(qū)政府和本局提出的督查督辦事項，留有記錄，并在規(guī)定時限內(nèi)將辦理情況上報督辦部門完成記15分。一件未完成扣5分。
五、財務科。
1、擬訂適合本局的財務制度，完成記10分，未完成扣2分;。
6、檢查3個下屬事業(yè)單位賬目，寫出檢查報告，完成記10分，未完成扣1分;。
7、做好本局干部職工工資發(fā)放及公積金繳納工作，完成記10分，未完成任一項扣分;。
8、完成本局領導交辦的其他臨時性或?qū)ｍ椆ぷ鳎瓿捎?5分，未完成扣1分。
六、投訴舉報中心。
1、加強對基層所專管員的培訓及指導工作，全年不少于兩次集中培訓、并堅持全年不少于兩次下基層現(xiàn)場指導，完成得20分，一次未完成扣4分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化三制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確?！凹皶r率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設，重點放在對直通企業(yè)和12315維權(quán)服務站的發(fā)展和建設上，充分發(fā)揮行政指導和行政約談的作用，全年行政指導不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
七、信息中心。
醫(yī)療器械工作計劃篇十九
1、所容所貌良好，辦公區(qū)域劃分合理。(20分)未按統(tǒng)一規(guī)定懸掛牌匾、標志、消費者申訴站標牌等扣5分;所內(nèi)各對外辦公窗口沒有指示標志扣5分;辦公區(qū)域劃分不合理，辦公場所標識不統(tǒng)一，銘牌不美觀規(guī)范扣5分。
2、設立市場監(jiān)管(質(zhì)檢所、藥檢所、計量所、鍋檢所)所綜合服務廳和專用檔案室。(20分)綜合服務廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務設施扣5分;沒有建立獨立的檔案室，對各類檔案未實施標準化、規(guī)范化管理扣5分。
3、辦公設備齊全配套，行政執(zhí)法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設備扣5分;未配備相應數(shù)量的臺式微機、打印機或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設備扣5分。
4、辦公環(huán)境整潔優(yōu)美，工作秩序良好。(20分)辦公用品、報刊、書籍及生活用品，未擺放整齊、統(tǒng)一、有序扣5分;沒有落實衛(wèi)生責任制，門窗、墻壁、桌面、柜臺不整潔，地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內(nèi)、室外未因地制宜種綠、布綠，美化環(huán)境扣5分。
5、文化生活設施健全，功能使用良好。(20分)沒有設立專用的圖書資料室、文體娛樂室、會議室等扣5分;各室設備不夠齊全，不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設施不配套，功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作。
1、建立思想政治工作責任制，積極參加局組織的各項教育活動。所內(nèi)思想政治工作形式多樣，內(nèi)容豐富。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、積極開展業(yè)務培訓。按照局相關要求，結(jié)合本所實際，從提升干部隊伍業(yè)務素質(zhì)出發(fā)，組織好業(yè)務學習，有計劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、建立干部個人培訓檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓內(nèi)容、培訓時間、考勤、考核方式、考試成績。培訓檔案詳細記錄個人參加業(yè)務培訓情況。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、積極組織本單位人員參加業(yè)務科室組織的對口培訓，在對口科室和局組織的培訓考核中，成績合格。一人未達到要求扣2分。(20分)。
3、堅持監(jiān)管所會議制度，按照相關要求所長辦公會、所務會記錄齊全。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照基層規(guī)范化建設的要求，按時、按標準落實基層規(guī)范化建設的各項內(nèi)容。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、紀檢工作。
1、落實黨風廉政教育。認真組織學習局下發(fā)的廉政教育資料，做到每月學習筆記規(guī)范、全面。共10分，檢查發(fā)現(xiàn)1人次學習筆記不全，扣分。
2、落實服務質(zhì)量征求意見制度。每月電話問卷調(diào)查不少于10戶、報送服務對象不少于5戶、填寫征求意見測評卡不少于40戶、深入企業(yè)走訪不少于1次，工作記錄齊全規(guī)范。完成記15分,資料不規(guī)范、不齊全的一項扣1分。
3、落實述職述廉制度。按區(qū)局統(tǒng)一安排開展述職述廉活動，組織規(guī)范嚴謹，執(zhí)法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分，資料缺一份扣分。
4、所主要領導和干部職工按規(guī)定和要求，層層簽訂黨風廉政責任書，所內(nèi)存檔保留。共10分，缺一份分。
6、落實工商所標準化服務工作。對照標準化的具體內(nèi)容，全面抓好落實。共20分，政務公開不到位、不落實，一次性告知、首問負責等制度落實不到位，窗口秩序不規(guī)范、不嚴整，個人儀表不端正，窗口服務設施設備不完善、不規(guī)范，一項扣1分。區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)問題，通報一次扣5分。
7、落實督察督辦工作。落實紀檢監(jiān)察科分撥的信訪舉報轉(zhuǎn)辦單，及時解決問題，按規(guī)定時限上報情況。共15分，一次不落實扣5分。
8、嚴格落實中央“八項規(guī)定”和糾正“四風”要求。共10分，區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)公車私用、公款吃喝、公款旅游、違規(guī)發(fā)錢等問題，扣10分。
四、財務工作。
2、會計科目使用準確，完成記20分;發(fā)現(xiàn)一項不準確扣分;。
4、報賬及時，當月票據(jù)最多延遲至下月，完成記20分;未按時報賬一次扣分;。
5、按規(guī)定對賬，完成記20分，未完成一次扣分。
五、受理投訴舉報工作。
1、積極參加中心組織的各項培訓，做到按時到會，做好記錄，并積極配合中心組織的下基層指導工作，對工作中出現(xiàn)的問題及時糾正。完成得15分，培訓遲到或無故未參加一次扣2分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確保“及時率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設，重點放在對直通企業(yè)和12315維權(quán)服務站的發(fā)展和建設上，充分發(fā)揮行政指導和行政約談的作用，全年行政指導不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作，嚴格按中心的要求做到回復的格式和信息準確。完成得15分，一份檔案不合格扣2分。
六、信息系統(tǒng)工作。
醫(yī)療器械工作計劃篇二十
在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內(nèi)協(xié)會有關工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關技術(shù)研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關政府部門、銀行、有關行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰?、企業(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術(shù)和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設當中，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
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