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藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇一
xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實(shí)施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?,F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下:
1—5月份,承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實(shí)施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標(biāo)》,召開全縣實(shí)施食品安全民生工程調(diào)度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng),先后召開專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動(dòng)1次、編印《食品添加劑專項(xiàng)整治特刊》3期、散發(fā)專項(xiàng)整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點(diǎn)時(shí)段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強(qiáng)重點(diǎn)部位的督察,召開全縣學(xué)校食品安全工作會議,下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動(dòng),下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動(dòng)1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個(gè)月來,我們著重做了五個(gè)方面的工作,確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時(shí)在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實(shí)行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報(bào)投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動(dòng),重點(diǎn)檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點(diǎn)25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng),檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實(shí)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
一是實(shí)行分片包保區(qū)域責(zé)任制,開展藥品市場春季大檢查活動(dòng),著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理?;顒?dòng)期間監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點(diǎn),開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應(yīng)對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項(xiàng)檢查。四是以實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)變更16家,實(shí)施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90%,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理,推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報(bào)藥品不良反應(yīng)42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時(shí),繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動(dòng),收回家庭過期失效藥品160個(gè)品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商,表彰了5個(gè)先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份,我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計(jì)劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動(dòng)”,充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢,積極主動(dòng)抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作,免費(fèi)培訓(xùn)安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)作為推動(dòng)我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展的重要契機(jī),認(rèn)真開展學(xué)習(xí)調(diào)研活動(dòng),找準(zhǔn)3個(gè)影響和制約科學(xué)發(fā)展的主要問題,提出19項(xiàng)整改措施并加以落實(shí)。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進(jìn)作風(fēng),規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強(qiáng)黨性修養(yǎng)、弘揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”主題教育活動(dòng),制定《關(guān)于加強(qiáng)依法行政廉潔從政實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》,簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)責(zé)任書,認(rèn)真執(zhí)行民主集中制,推進(jìn)政務(wù)公開,實(shí)行重大處罰案件集體討論,做到科學(xué)監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實(shí)施目標(biāo)管理為核心加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認(rèn)真執(zhí)行《××縣機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務(wù)確定量化工作目標(biāo),強(qiáng)化責(zé)任、落實(shí)措施,狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進(jìn),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作高效有序運(yùn)行。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇二
1、精心組織,穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù),縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理,嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān),清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級分類評價(jià)。三是工商部門切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項(xiàng)檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益,共接受消費(fèi)者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報(bào)32起;調(diào)節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時(shí)段,縣食藥安委提前部署,各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高,不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果??h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年,著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則,針對檢查驗(yàn)收和年終綜合評價(jià)所提出的問題,加強(qiáng)創(chuàng)建項(xiàng)目的督促指導(dǎo),確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高,推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè),開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核,強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。
(二)突出稽查重點(diǎn),藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來,我局累計(jì)出動(dòng)藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)執(zhí)法檢查7項(xiàng),檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次,實(shí)施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實(shí)施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報(bào)投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%,較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項(xiàng)檢查。結(jié)合零售藥店專項(xiàng)整治行動(dòng),對全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治,共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個(gè)品種,產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
3、推進(jìn)藥品誠信體系建設(shè),大力提升科學(xué)監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī),重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認(rèn)識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項(xiàng)檢查。5月份,根據(jù)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話會議。會上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級分類監(jiān)管工作。由專人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案,并根據(jù)等級實(shí)行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗(yàn)頻次,督促其嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度,有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營者誠實(shí)守信意識。
(四)強(qiáng)化效能建設(shè),著力提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍形象。
1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn),不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé),走上講臺授課,緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題,提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風(fēng),明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求,增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識和宗旨意識。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過集中學(xué)習(xí),逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎(jiǎng)懲體系,明確xx年工作目標(biāo)和任務(wù),找準(zhǔn)工作切入點(diǎn),找出工作的薄弱點(diǎn),理清工作思路,及時(shí)分解工作任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任,推動(dòng)全局各項(xiàng)工作有序和規(guī)范管理,確保高質(zhì)量地完成各項(xiàng)任務(wù)。
2、堅(jiān)持三個(gè)到位,深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,認(rèn)真開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng),力求做到“三個(gè)到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進(jìn)行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機(jī)關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對象對領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實(shí)行有效監(jiān)管等內(nèi)容,分別召開領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個(gè)人在深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運(yùn)用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強(qiáng)參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對象代表等,召開了群眾評議會,對領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告進(jìn)行評議。
3、深化行風(fēng)政風(fēng),行政效能建設(shè)突出三個(gè)實(shí)。一是項(xiàng)目實(shí)。在縣行政效能中心指導(dǎo)下,圍繞全年目標(biāo)任務(wù),梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠(yuǎn)程監(jiān)控等七項(xiàng)重點(diǎn)工作作為立項(xiàng)項(xiàng)目,明確責(zé)任科室和責(zé)任人,層層組織落實(shí);二制度實(shí)。年初,專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔(dān)、層層落實(shí)的工作機(jī)制,先后制定《行政效能工作機(jī)制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設(shè)責(zé)任書;三是服務(wù)實(shí)。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準(zhǔn)備,逐項(xiàng)對照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),一一進(jìn)行審核指導(dǎo)。
二、xx年工作計(jì)劃。
(一)工作目標(biāo)。
樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,從確保實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會宏偉目標(biāo)的戰(zhàn)略高度,以期實(shí)現(xiàn)兩個(gè)根本目標(biāo):保障群眾飲食用藥安全和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展。
(二)工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
2、繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。
3、加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度,進(jìn)一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。
5、認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運(yùn)行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
7、認(rèn)真指導(dǎo)并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報(bào)工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達(dá)的其他工作任務(wù)。
(三)具體措施。
在機(jī)構(gòu)改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責(zé),切實(shí)做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作,繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機(jī)構(gòu)改革到位之后,迅速調(diào)整思路,積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況,進(jìn)行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證改造,對已認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進(jìn)行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠(yuǎn)程監(jiān)控管理等工作。
三是切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運(yùn)行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
四是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格按有關(guān)管理規(guī)定,加強(qiáng)麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項(xiàng)執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項(xiàng)檢查。
二是嚴(yán)格遵守案件查處的程序和時(shí)限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負(fù)責(zé)制度,限時(shí)辦結(jié)制度,罰繳分離制度和錯(cuò)案追究制度。
三是加強(qiáng)假劣藥品信息庫建設(shè),要及時(shí)地收集假劣藥品的信息,并適時(shí)地整理、分類,使其便于快捷、準(zhǔn)確的查閱。
四是認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇三
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。就此次整治工作總結(jié)如下:
一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,并上報(bào)自查報(bào)告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時(shí),要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
飲片購進(jìn)方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進(jìn)藥品時(shí)票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話或姓名,個(gè)別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有個(gè)別的企業(yè)認(rèn)識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認(rèn)識到不足,正在采取措施積極補(bǔ)救,。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
三、狠抓落實(shí),確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)針對此次專項(xiàng)整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點(diǎn)對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí),切實(shí)加強(qiáng)對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動(dòng),全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患。同時(shí),明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項(xiàng)整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企。
業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專項(xiàng)檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個(gè)別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇四
(一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊(duì)核定事業(yè)編制14人)、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)“一正三副”,設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”,有在職人員28人。
(二)監(jiān)管對象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶,其中:藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點(diǎn)261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個(gè)村(居)委會、1000余個(gè)自然村。
(一)加強(qiáng)行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴(yán)格把好申報(bào)資料關(guān)和現(xiàn)場審核關(guān),從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。累計(jì)上報(bào)核準(zhǔn)辦理《藥品經(jīng)營許可證》5戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》(簡稱gsp認(rèn)證)36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21戶,受理申報(bào)《餐飲服務(wù)許可證》材料414家,核準(zhǔn)發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準(zhǔn)《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59戶。
(二)強(qiáng)化市場整治,規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效”的總要求,以專項(xiàng)整治為重點(diǎn),全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項(xiàng)整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項(xiàng)整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個(gè)專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計(jì)檢查食品藥品經(jīng)營單位2790戶(次),排查安全隱患1417個(gè),整改1166個(gè),整改率82.3%,限期整改251個(gè),立案查處藥(械)案件31件、沒收涉案藥(械)143個(gè)品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個(gè)品種、400余公斤(其中學(xué)校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個(gè)品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動(dòng)保障23次,確保重大活動(dòng)集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。
(三)深入開展宣傳培訓(xùn)工作,提高安全意識。
1、深入開展宣傳工作,提高公眾安全意識。切實(shí)采取“四進(jìn)”(進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場宣傳活動(dòng)、有宣傳標(biāo)語、有電視媒體報(bào)道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示)方式,組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動(dòng),普及食品藥品安全科學(xué)知識,增強(qiáng)公眾對食品藥品安全的參與意識,引導(dǎo)公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份,在各級電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊雜志等媒體報(bào)道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標(biāo)語380條。
2、加強(qiáng)食品藥品安全培訓(xùn),提升監(jiān)管服務(wù)能力。圍繞“能干、能說、能寫”(三種能力)開展食品藥品安全培訓(xùn)工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓(xùn)98人次,開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓(xùn)等30期,累計(jì)培訓(xùn)人員達(dá)1.28萬人(次)。
加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè),妥善處置食品安全突發(fā)事件。
1、完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案修編,提高應(yīng)急處置能力。進(jìn)一步完善了《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》,并制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案操作手冊,為有效預(yù)防、及時(shí)組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。
2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時(shí)有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標(biāo)米線和長底大發(fā)達(dá)村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。
3、強(qiáng)化“三項(xiàng)監(jiān)測”工作,增強(qiáng)合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點(diǎn),開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓(xùn)、藥物安全性監(jiān)測培訓(xùn)等4期,培訓(xùn)人員達(dá)20xx余人(次);累計(jì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告260份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告180份。
(四)抓項(xiàng)目、建示范,提升監(jiān)管能力。
1、全面推進(jìn)省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點(diǎn)建設(shè)。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點(diǎn)建設(shè)(每戶藥品零售店獲得價(jià)值8000元的設(shè)備補(bǔ)助),目前,該項(xiàng)工作于10月底投入運(yùn)行,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
2、全力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為,開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務(wù)單位量化分級管理公示牌上墻和首次動(dòng)態(tài)評定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學(xué)校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進(jìn)中。
3、扎實(shí)推進(jìn)“藥品安全責(zé)任體系建設(shè)”。按照“四個(gè)”強(qiáng)化(組織領(lǐng)導(dǎo)、保障落實(shí)、監(jiān)督檢查、責(zé)任落實(shí))的要求,切實(shí)抓好“三個(gè)職責(zé)落實(shí)”(政府責(zé)任、企業(yè)責(zé)任、監(jiān)管部門責(zé)任),加強(qiáng)與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調(diào),全面開展藥品安全責(zé)任體系建設(shè),在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機(jī)制,為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、政府組織推動(dòng)、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時(shí),對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點(diǎn)工作評價(jià)細(xì)則》58項(xiàng)細(xì)化條款進(jìn)行自檢自查、評估及檔案整理工作,待上級部門驗(yàn)收。
事業(yè)興衰,關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實(shí)際,以“團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的隊(duì)伍建設(shè)為目標(biāo),提高隊(duì)伍執(zhí)行力,促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作有序推進(jìn)。
1、實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制管理。按照領(lǐng)導(dǎo)干部“一崗雙責(zé)”制的要求,局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo),分管領(lǐng)導(dǎo)和所分管的科室簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)和糾風(fēng)工作責(zé)任書,年底進(jìn)行考核;將黨風(fēng)廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任制目標(biāo)分解到科室及個(gè)人,實(shí)現(xiàn)把黨風(fēng)廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實(shí),同檢查,使每個(gè)科室及個(gè)人都充分認(rèn)識黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的重要性,提高廉潔自律意識,增強(qiáng)拒腐防變能力,為確保工作開展提供組織保障。
2、實(shí)施廉政風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防控管理。為深入貫徹落實(shí)《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》,結(jié)合單位實(shí)際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防控管理實(shí)施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財(cái)務(wù)等崗位確定為重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位,共篩選出重點(diǎn)崗位8個(gè)、風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)16個(gè)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)21個(gè),明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。
3、堅(jiān)持民主集中制,接受監(jiān)督。堅(jiān)持民主集中制的原則,對“三重一大”問題實(shí)行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。
4、開展學(xué)習(xí)教育活動(dòng),增強(qiáng)廉政意識。結(jié)合工作實(shí)際,把黨風(fēng)廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計(jì)劃,組織干部職工學(xué)習(xí)黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定,組織參加培訓(xùn)和參觀警示教育等活動(dòng),讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟,牢記“兩個(gè)務(wù)必”,保持清醒的頭腦,把學(xué)習(xí)與工作有機(jī)地結(jié)合在一起,促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)有序開展。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇五
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》文件精神,我局從201x年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。就此次整治工作總結(jié)如下:
一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,并上報(bào)自查報(bào)告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
同時(shí),要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
我轄區(qū)內(nèi)無藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),有兩家零售連鎖企業(yè),單體藥店有*家(含零售連鎖)。從檢查情況看,絕大部分零售企業(yè)在購進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本達(dá)到100%。特別在中藥飲片購進(jìn)方面的'改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進(jìn)藥品時(shí)票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話或姓名,個(gè)別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有個(gè)別的企業(yè)認(rèn)識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認(rèn)識到不足,正在采取措施積極補(bǔ)救。
在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
三、狠抓落實(shí),確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)針對此次專項(xiàng)整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點(diǎn)對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí),切實(shí)加強(qiáng)對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動(dòng),全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患。同時(shí),明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
通過此次專項(xiàng)整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專項(xiàng)檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個(gè)別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇六
20xx年1月,于順利完成組成工作,面對人手少,經(jīng)費(fèi)缺、監(jiān)管對象點(diǎn)多、面廣、線長,情況復(fù)雜諸多不利因素,沒有太多抱怨,不等不靠,敢于擔(dān)當(dāng),主動(dòng)作為,積極開展食品藥品監(jiān)管工作,努力探索食品藥品監(jiān)管新思路?,F(xiàn)將全年來的工作匯報(bào)如下:
入駐所里后,克服人手少,、監(jiān)管面大諸多不利因素,積極主動(dòng)向街道政府匯報(bào),加強(qiáng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系,爭取他們的支持與配合,做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對接,深入一線,摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象基本情況,分類建檔造冊,做到底子清,情況明,任務(wù)清,責(zé)任明。目前,我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對象274家,其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家,藥品經(jīng)營企業(yè)13家,食品生產(chǎn)企業(yè)2家,餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業(yè)179家,化妝品經(jīng)營使用單位5家。同時(shí),根據(jù)市區(qū)局要求,聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查,并做好相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急方案,簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書,明確監(jiān)管責(zé)任,為全面履職夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。
全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次,流通環(huán)節(jié)食品200戶次,下達(dá)責(zé)令整改通知書30份,轄區(qū)內(nèi)食品市場質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提升。
(二)嚴(yán)把食品許可受理關(guān)口。嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定,熱情服務(wù)監(jiān)管對象,凸顯服務(wù)理念,大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展,截止目前,已換發(fā)《食品流xx可證》80,餐飲服務(wù)許可證31家。
和食品安全事故防控措施切實(shí)落到實(shí)處,轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和保障水平較以往有了明顯改觀。
(五)農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進(jìn)。加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理,摸清轄區(qū)內(nèi)流動(dòng)宴席經(jīng)營者基本情況,督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動(dòng)宴席經(jīng)營者簽訂流動(dòng)宴席責(zé)任書3份,發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本,農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起,轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
(六)加大整治力度,確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認(rèn)真查、屢犯重點(diǎn)查”方式,加強(qiáng)日常監(jiān)管,通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)整治力度。一年來,共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位2家次,糾正各類違規(guī)問題,轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,積極幫扶指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)做好新版gsp認(rèn)證準(zhǔn)備工作,提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場秩序。
明年,將認(rèn)真貫徹落實(shí)好市、縣的決策部署,進(jìn)一步強(qiáng)化措施,夯實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督,確保全縣食品藥品安全。
(一)深入推進(jìn)市場整治,確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,加大排查防控,突出景區(qū)、學(xué)校食堂、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)重點(diǎn)區(qū)域,農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點(diǎn)對象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點(diǎn)品種監(jiān)管力度,及時(shí)排查安全隱患,確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
(二)解放思想,創(chuàng)新求實(shí),確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管模式,確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭取工作力度,積極調(diào)動(dòng)各種有利因素,主動(dòng)加強(qiáng)與屬地政府及上級部門的溝通聯(lián)系,確保各項(xiàng)工作取得新突破。
(三)強(qiáng)化考核,保質(zhì)保量完成其他各項(xiàng)任務(wù)。對各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)進(jìn)行時(shí)時(shí)跟蹤考核,及時(shí)解決存在的問題和不足,確保黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項(xiàng)任務(wù)圓滿達(dá)標(biāo)。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇七
根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m?xiàng)整治工作方案的通知》精神,切實(shí)加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,提出以下工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)流通監(jiān)管。
1、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動(dòng),堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強(qiáng)對疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營行為。
2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查,從藥品購進(jìn)來源、購進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測制度,加強(qiáng)對重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績效考評制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行,確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。
要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí),規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道,爭取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機(jī)制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
2、穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,強(qiáng)化自律意識,完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動(dòng),對有不良經(jīng)營行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識。二是推進(jìn)藥品使用單位誠信體系建設(shè),建立誠信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng),重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。
三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)。
深入開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)專業(yè)知識培訓(xùn)法律法規(guī)學(xué)習(xí)辦公技能操作公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新高潮。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇八
2012年德尚街道辦事處在上級部門的領(lǐng)導(dǎo)下,在各部門的支持下,認(rèn)真貫徹落實(shí)上級部門的工作部署,積極實(shí)施科學(xué)監(jiān)管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務(wù),現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下:
一、主要工作完成情況。
認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,深入貫徹上級精神,堅(jiān)持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線,以創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)工程為契機(jī),以強(qiáng)化市場監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標(biāo),以促進(jìn)我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為第一要?jiǎng)?wù),努力推進(jìn)藥品監(jiān)管工作。
二、強(qiáng)化日常監(jiān)督,認(rèn)真履行職責(zé)。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。
2、嚴(yán)格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀(jì)律,不濫用職權(quán),不徇私舞弊,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向上級報(bào)告。
3、以創(chuàng)建省級食品藥品安全區(qū)工作為契機(jī)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營使用單位的食品、藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),全面構(gòu)筑街道、村級監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。
5、利用藥品安全周活動(dòng)積極做好市場監(jiān)管,加強(qiáng)巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時(shí)向老百姓宣傳講解有關(guān)用藥、看病常識。
6、加大食品藥品責(zé)任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶30多人次,有效地增強(qiáng)了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的安全主體責(zé)任意識。
三、強(qiáng)化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場。
認(rèn)真開展元旦、春節(jié)、五。
一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員對本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學(xué)食堂、校內(nèi)商店及學(xué)校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場及所有商店、食店進(jìn)行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)并責(zé)令業(yè)主限期整改。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇九
近幾年來,我們認(rèn)真制訂與實(shí)施以創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員為重點(diǎn),以“五數(shù)”管理為主線的年度目標(biāo)管理責(zé)任制,對加強(qiáng)機(jī)關(guān)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè),調(diào)動(dòng)藥監(jiān)隊(duì)伍的積極性和創(chuàng)造性、完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù),收到了明顯的成效。經(jīng)市局考核,各項(xiàng)工作均已達(dá)標(biāo),名次排位靠前,先后受到省、市局的通報(bào)表彰。
如何搞好目標(biāo)管理,順利實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)?我們認(rèn)為,這既是踐行科學(xué)發(fā)展觀的時(shí)代要求,也是衡量一個(gè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會是:走好“三步棋”,處理好“三個(gè)關(guān)系”。
走好“三步棋”是:
制定方略:科學(xué)監(jiān)管的行動(dòng)綱領(lǐng)。
一年一度的目標(biāo)管理實(shí)施方案,是每年的開篇之計(jì),開局之舉。從開始,我們便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是發(fā)動(dòng)全局員工聯(lián)系實(shí)際,開動(dòng)腦筋,建言獻(xiàn)策,集思廣益,在充分調(diào)研、反復(fù)論證的基礎(chǔ)上,出臺了創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),即忠誠星(信念堅(jiān)定、恪盡職守),廉潔星(清正廉潔、奉公守法),勤政星(愛崗敬業(yè)、勤奮扎實(shí)),能績星(熟練業(yè)務(wù),成績顯著),愛民星(心系百姓、執(zhí)法為民),,我們又在此基礎(chǔ)上,將“五星”內(nèi)容具體到“五數(shù)”管理,即查處偽劣藥品數(shù)、完成現(xiàn)場快檢數(shù)、下鄉(xiāng)村工作天數(shù)、受理群眾投訴舉報(bào)數(shù),信息文稿上稿數(shù),使之更具可操作性,并將此“五數(shù)”要求具體分解到本局年度目標(biāo)管理百分制實(shí)施方案之中。該方案包括工作目標(biāo)、工作分工、制約措施、注意事項(xiàng)四個(gè)部分,工作目標(biāo)共計(jì)100分,其中:行政監(jiān)督與管理30分,技術(shù)監(jiān)督20分,廉政與勤政20分,學(xué)習(xí)與宣傳20分,食品安全協(xié)調(diào)10份。每項(xiàng)目標(biāo)中又劃為若干分項(xiàng)與子項(xiàng),周到具體,環(huán)環(huán)相扣,使之項(xiàng)項(xiàng)有目標(biāo),人人有擔(dān)子,成為指導(dǎo)全年監(jiān)管工作的行動(dòng)綱領(lǐng)。
過程監(jiān)督:不可或缺的中途加油。
方案制訂后,關(guān)鍵在實(shí)施。隨著時(shí)間的推移和某種思維慣性的紛撓,如果我們忽視檢查督促,有些工作難免會出現(xiàn)顧此失彼甚至脫節(jié)失衡之虞。為此,我們始終注意以制約措施來提醒全體員工,堅(jiān)持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報(bào)、布置下步工作,發(fā)現(xiàn)哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”,或者對事情,或者對個(gè)人,做到從全局出發(fā),從局部入手,既肯定成績,又不回避問題,熱情幫促,嚴(yán)格要求。今年春節(jié)前后,由于年終總結(jié)和休長假,一季度的工作日相對減少了,節(jié)后如何盡快恢復(fù)“元?dú)狻??我們采取了一些措施,啟發(fā)大家以“五數(shù)”指標(biāo)測距離,增強(qiáng)緊迫感;以“五星”標(biāo)準(zhǔn)量自己,激勵(lì)責(zé)任心。經(jīng)過一番“加油”、“打氣”,使大家迅速恢復(fù)了正常的心態(tài),旺盛的斗志,為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)管理任務(wù)而同心協(xié)力,奮斗不息。
考核到位:顯此文來源于文秘家園示風(fēng)采的全息畫圖。
考核評估是全年工作的回顧與總結(jié),是對本單位和每個(gè)員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準(zhǔn)確地給出恰當(dāng)?shù)脑u價(jià),關(guān)系到單位的整體形象和員工個(gè)人的精神風(fēng)貌。所以,我局十分注重走好這步棋:一是堅(jiān)持實(shí)事求是,不打“人情分”,避免主觀隨意性。對每個(gè)員工每項(xiàng)工作的`考核,盡最大可能做到有據(jù)有理,客觀公正;加分增色令人心悅誠服,扣分打折使人無可厚非。二是將考核評分的過程當(dāng)作肯定成績、尋找差距的方式,首先由個(gè)人總結(jié)匯報(bào)、自評打分,再由大家民主評議、建議給分,最后由領(lǐng)導(dǎo)綜合權(quán)衡,確定分寸。三是考核的結(jié)果與創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動(dòng)掛鉤,每季末,將各人完成“五數(shù)”的主要數(shù)據(jù)公之以眾;到年終,再按全年考核得分名次排出不同星級位置,張榜公示,使本單位出色的藥監(jiān)形象得以升華,給廣大公眾留下良好的口碑。
處理好“三個(gè)關(guān)系”是:
第一、量化與細(xì)化,二者均應(yīng)深化。沒有清晰具體的量化指標(biāo),目標(biāo)管理方案便是無的放矢;各項(xiàng)指標(biāo)不細(xì)分到多個(gè)子項(xiàng)和個(gè)人,也就成了“粗放經(jīng)營”,欲速不達(dá)。因此,我們以省、市局年度目標(biāo)管理的總體要求和具體任務(wù)為蘭本,聯(lián)系基層局的具體情況,有的“對號入座”,有的“隨機(jī)應(yīng)變”,寧可先難后易,“不厭其繁”,也要掌握要領(lǐng),簡繁相宜。經(jīng)過反復(fù)研究推敲,將各項(xiàng)任務(wù)都分解成若干量化指標(biāo),并根據(jù)不同分工落實(shí)到各人肩上。同時(shí),在制約措施中逐項(xiàng)分切加分、扣分細(xì)目,使之一目了然,便于操作,以在考核評分時(shí)充分體現(xiàn)出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣,實(shí)則反映了科學(xué)監(jiān)管的必然要求。
第二、數(shù)量與質(zhì)量,二者都要份量。在討論行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和學(xué)習(xí)宣傳任務(wù)指標(biāo)時(shí),有的同志開頭認(rèn)為指標(biāo)高了(如一年要完成360份執(zhí)法案卷,600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等),感到壓力較大,難以完成;要么只有降低質(zhì)量,敷衍湊數(shù)。局領(lǐng)導(dǎo)首先和大家解釋了確定這些任務(wù)指標(biāo)的依據(jù),重要性和可行性,同時(shí)又和大家認(rèn)真分析了數(shù)量和質(zhì)量的辯證關(guān)系:沒有數(shù)量便沒有質(zhì)量;降低質(zhì)量的數(shù)量等于“摻水使假”;特別是執(zhí)法監(jiān)督,無論如何不能忽視辦案質(zhì)量,否則,勢必留下隱患,貽害全局。因此兩者必須兼顧,不能厚此薄彼。最后還和大家算了概帳:去年我們能完成當(dāng)年目標(biāo)管理任務(wù),說明我們已經(jīng)有了一個(gè)較好的起點(diǎn),今年目標(biāo)任務(wù)雖然比去年要高20%左右,但由于調(diào)整了力量,改進(jìn)了方法,摸熟了門路,再加上有高昂的士氣,完全可以保質(zhì)保量實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。一分析一對比,大家心中便有了底細(xì),從而把各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)看作是跑道上的一個(gè)個(gè)跨欄,決心快馬加鞭超越此文來源于文秘家園過去。
第三、重點(diǎn)與特點(diǎn),二者應(yīng)求亮點(diǎn)。在一定意義上說,目標(biāo)管理的內(nèi)容是“包羅萬象”,既有務(wù)實(shí)的任務(wù),又有務(wù)虛的指標(biāo),如果平均用力,要求“五個(gè)指頭一般齊”,那就沒有側(cè)重,也無特點(diǎn)可言?;谶@種認(rèn)識,我們在制訂和實(shí)施年度目標(biāo)管理方案中,抓住了一個(gè)重點(diǎn):打造一支政治過硬、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、業(yè)務(wù)精良、行動(dòng)快捷的執(zhí)法隊(duì)伍。為此,我們將創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動(dòng),實(shí)施“五數(shù)”管理作為提高隊(duì)伍素質(zhì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容和有效方法,從抓思想政治和道德規(guī)范教育入手,建立與健全了各項(xiàng)規(guī)章制度,在反腐倡廉、執(zhí)法為民的實(shí)踐中抗得住各種誘惑,經(jīng)得起嚴(yán)峻考驗(yàn)。同時(shí)加強(qiáng)了專業(yè)技術(shù)方面的教育培訓(xùn),使大家能勝任行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督工作。有了這樣一支精干的隊(duì)伍,便為做好各項(xiàng)工作、實(shí)施好目標(biāo)管理打下了扎實(shí)的基礎(chǔ),種種難題便能迎刃而解。在把握重點(diǎn)的時(shí)候,我們注重發(fā)揮自己的優(yōu)勢,做到揚(yáng)長避短,尋找并定位自己的“特點(diǎn)”,這就是切實(shí)搞好現(xiàn)場快檢,建立與完善技術(shù)支撐體系。在這一點(diǎn)上,經(jīng)過兩年多來的不斷學(xué)習(xí)和努力實(shí)踐,我們初步摸到了一點(diǎn)門道,也嘗到了運(yùn)用技術(shù)監(jiān)督手段有效地打假治劣的甜頭。今年以來,我們繼續(xù)努力,做到“四個(gè)深入”:在思想認(rèn)識上,深入提高自我;在工作安排上,深入廣大農(nóng)村;在具體措施上,深入流動(dòng)快檢;在快檢方法上,深入檢查內(nèi)在理化指標(biāo)。一季度的“五數(shù)”管理工作實(shí)踐,已收到預(yù)期的效果:依法行政進(jìn)展順利,查獲24批次疑藥和2批可疑器械;現(xiàn)場快檢成效初見,共做快檢記錄125件,發(fā)現(xiàn)可疑品種22批次,市所已出報(bào)告書10批次;收到群眾投訴舉報(bào)5件,全部作了及時(shí)處理并轉(zhuǎn)告投訴人;下鄉(xiāng)村工作天數(shù)平均達(dá)到45天,比去年同期增加20%以上。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十
20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,服務(wù)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導(dǎo)向意識,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控理念,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進(jìn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計(jì)劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準(zhǔn)證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進(jìn)行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
(二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):一是購進(jìn)的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應(yīng)商審計(jì)、購入購進(jìn)以及供應(yīng)商檔案管理情況。進(jìn)口藥材供應(yīng)商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗(yàn)情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及已公布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細(xì)貴中藥材投料是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點(diǎn)品種是否嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動(dòng)態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):注射劑是否按批準(zhǔn)的處方工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)和滅菌工藝驗(yàn)證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護(hù)劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進(jìn)行批簽發(fā);是否按藥典或批準(zhǔn)的制造檢定規(guī)程進(jìn)行相關(guān)檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施;是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復(fù)方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):生產(chǎn)品種是否已進(jìn)行工藝和處方核查;是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn),中標(biāo)價(jià)格、成本等是否報(bào)備。
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點(diǎn):是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴(yán)格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣。
(七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進(jìn)和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進(jìn)渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進(jìn)新修訂藥品gmp規(guī)范實(shí)施。
(八)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品gmp認(rèn)證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應(yīng)停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應(yīng)停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對涉及經(jīng)濟(jì)和社會穩(wěn)定等重大情況,及時(shí)報(bào)告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認(rèn)證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項(xiàng)整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認(rèn)證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo),做好幫扶和培訓(xùn)工作,積極推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,促進(jìn)我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機(jī)構(gòu)。各地應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立設(shè)置的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職機(jī)構(gòu),配備專職監(jiān)測人員隊(duì)伍,全面加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機(jī)構(gòu)改革實(shí)際情況,至少應(yīng)當(dāng)指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。
(十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng)),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要加強(qiáng)監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價(jià),做到反應(yīng)迅速、措施得力、處置得當(dāng),對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實(shí)有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預(yù)防接種)風(fēng)險(xiǎn)。
(十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,加強(qiáng)對本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時(shí)采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對涉事藥品要認(rèn)真查找原因,對問題產(chǎn)品要堅(jiān)決、徹底召回。
四、開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。
(十三)針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實(shí)際,組織開展四項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng):一是開展中藥集中整頓行動(dòng);二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng);三是開展疫苗生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng);四是開展多組分生化注射液專項(xiàng)整治行動(dòng)。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘龑m?xiàng)行動(dòng)。各地要以專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī),督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)外,必須按補(bǔ)充方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
五、運(yùn)用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品檢驗(yàn)、藥品注冊、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行收集,并進(jìn)行綜合分析、評估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)定風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)、排除(降低)風(fēng)險(xiǎn),防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級劃分工作,并實(shí)施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風(fēng)險(xiǎn)等級,并對其實(shí)施分級監(jiān)管,對高風(fēng)險(xiǎn)等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)頻次。
(十七)扎實(shí)做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。為全面、及時(shí)、準(zhǔn)確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時(shí)限切實(shí)抓好落實(shí)。
(十八)各地要進(jìn)一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓(xùn)工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務(wù)重。省局將根據(jù)國家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應(yīng)工作。
(二十)省局今年計(jì)劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓(xùn)班;邀請國家研修學(xué)院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)班。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
20xx年,圍繞年初制定的食品安全工作責(zé)任目標(biāo),我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點(diǎn)整治,教育引導(dǎo),逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
切實(shí)加強(qiáng)了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務(wù)副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導(dǎo)為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時(shí)調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項(xiàng)經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時(shí),與各村、駐郝店各單位簽訂了目標(biāo)管理責(zé)任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務(wù)分解細(xì)化到各村及各相關(guān)部門,一級抓一級,層層抓落實(shí),形成了一把手負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓,主管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責(zé),建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計(jì)生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
我們采用會議、培訓(xùn)、專欄、標(biāo)語橫幅、知識講座等多種形式,對各學(xué)校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點(diǎn)等重點(diǎn)人群、重點(diǎn)對象,反復(fù)宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)莊活動(dòng)5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標(biāo)語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實(shí)際、貼近生活、貼近消費(fèi)者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強(qiáng)了消費(fèi)者的自我保護(hù)意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動(dòng),清理整頓,規(guī)范運(yùn)作,源頭治理,重點(diǎn)打擊與引導(dǎo)規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強(qiáng)力規(guī)范食品藥品消費(fèi)市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動(dòng),對轄區(qū)的食品(藥品)進(jìn)行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點(diǎn)行業(yè)進(jìn)行集中清理整頓,共出動(dòng)人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學(xué)校食堂3個(gè)、小食店20個(gè),藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個(gè),沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標(biāo)志、無檢驗(yàn)報(bào)告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點(diǎn)7處。
三是加強(qiáng)經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個(gè)一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi),最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
為強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:
一、基本情況。
澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。
(一)循序漸進(jìn),逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認(rèn)識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。
(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識和責(zé)任意識,把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。
二是要進(jìn)一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。
三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問題及時(shí)向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時(shí)獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。
針對標(biāo)注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運(yùn)行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。
食品藥品安全、專項(xiàng)整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對落實(shí)不力而無法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過程。
(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實(shí)踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問題。
技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計(jì)而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實(shí)際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時(shí),需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實(shí)際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時(shí)有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時(shí)準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
xxxx年,在鎮(zhèn)黨委政府、縣食安委及縣食藥監(jiān)管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞全年食品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)和面臨的新情況、新問題,以強(qiáng)化“問題導(dǎo)向,風(fēng)險(xiǎn)防控,索證索票,痕跡監(jiān)管”為指導(dǎo)思想,以“鞏固、完善、強(qiáng)化、提升”為基本原則,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方法,完成了年度目標(biāo)責(zé)任,全力保障了全鎮(zhèn)人民群眾的食飲安全?,F(xiàn)將xxxx年度食品安全監(jiān)督管理工作情況匯報(bào)如下,有不妥之處,請指正。
繼續(xù)深入開展了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體資格清理整頓工作。對加工小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲環(huán)節(jié)食品經(jīng)營主體進(jìn)行重新調(diào)查摸底,并按照“一戶一檔”的要求,建立健全了食品經(jīng)營主體檔案。調(diào)查摸底中對許可證過期、經(jīng)營事項(xiàng)變更、延期、設(shè)備不符合經(jīng)營規(guī)模、棄業(yè)等生產(chǎn)經(jīng)營戶分別情況進(jìn)行了清理,并按照總局新的食品經(jīng)營許可管理相關(guān)規(guī)定的要求,嚴(yán)把許可準(zhǔn)入,嚴(yán)格現(xiàn)場核查。啟用新的食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng),已100%錄入了被許可的生產(chǎn)經(jīng)營主體。截至目前,xx鎮(zhèn)轄區(qū)共有食品生產(chǎn)經(jīng)營單位91戶,其中從事流通食品的63戶,從事餐飲服務(wù)的19戶,從事食品加工小作坊9戶;今年以來,新辦許可證5戶,變更登記1戶,注銷3戶。
強(qiáng)化對食品生產(chǎn)經(jīng)營主體的培訓(xùn),提高從業(yè)人員的安全經(jīng)營意識。適時(shí)分期對小作坊、流通環(huán)節(jié)、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員組織開展了學(xué)習(xí)培訓(xùn),取得培訓(xùn)合格證,使其持證上崗。今年以來共組織培訓(xùn)22次,參加培訓(xùn)人員268人次,發(fā)放各類學(xué)習(xí)資料126冊;健全了負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員健康檔案和培訓(xùn)檔案,合格證和健康證持有率為100%。
通過對許可準(zhǔn)入的嚴(yán)格把關(guān)和對食品生產(chǎn)經(jīng)營戶負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營主體素質(zhì),為促進(jìn)食品安全監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。
在工作部署方面,按照網(wǎng)格化監(jiān)管的模式,首先協(xié)調(diào)鎮(zhèn)政府先后下發(fā)了“xx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知”、“一專三員食品安全監(jiān)管機(jī)制”、“xx鎮(zhèn)食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組成人員的通知”、“關(guān)于對各類學(xué)校食堂及校園周邊開展食品安全專項(xiàng)整治的實(shí)施方案”等文件;整體工作以食安委和鎮(zhèn)政府“一專三員”的管理模式和框架為基礎(chǔ),xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所以xx街道為重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域,進(jìn)而帶動(dòng)和輻射各村社的管理工作。其次,xx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所對管理人員分段管理進(jìn)行了合理劃分,做到了分工明確,責(zé)任清晰;指定專人上報(bào)食品藥品各類信息、報(bào)表及工作總結(jié)。再次,落實(shí)食品質(zhì)量安全經(jīng)營者第一責(zé)任人機(jī)制,與轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位簽訂了安全責(zé)任書,簽訂率為100%;食品生產(chǎn)經(jīng)營者持證率達(dá)到100%,并亮證經(jīng)營,制度齊全;按照“誰監(jiān)管、誰核查、誰簽字、誰負(fù)責(zé)”的原則,建立完善了食品生產(chǎn)經(jīng)營者基本信息檔案和日常監(jiān)管檔案。
進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管,并把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,確保食品質(zhì)量安全,防止各類事故的發(fā)生。在嚴(yán)把食品許可準(zhǔn)入關(guān),提高經(jīng)營者安全經(jīng)營素質(zhì),落實(shí)各項(xiàng)責(zé)任制的基礎(chǔ)上,對加工小作坊、食品銷售、餐飲服務(wù)根據(jù)不同情況和運(yùn)用了適合與之相適應(yīng)的管理方式,收到了很好地監(jiān)管效果。
(一)抓日常巡查與監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營者的經(jīng)營行為。無論是進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票還是清理不合格食品、過期食品,執(zhí)法人員都能夠把監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,對較重的違法違章行為,按照規(guī)定進(jìn)行上報(bào)和移交,對較輕的違章行為,給予行政指導(dǎo),實(shí)行人性化監(jiān)管。對于輕微的違章行為當(dāng)即能夠整改的現(xiàn)場整改,當(dāng)即不能整改的當(dāng)場制作“責(zé)令整改通知書”限期整改,使生產(chǎn)經(jīng)營者能夠守法經(jīng)營,并遵守職業(yè)道德,進(jìn)而規(guī)范了他們的經(jīng)營行為。
(二)抓進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票,確保食品質(zhì)量。監(jiān)督食品經(jīng)營者落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和臺賬記錄制度,并督促食品經(jīng)營者把好食品進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān),每個(gè)經(jīng)營戶必須做到進(jìn)貨有臺賬,記錄全、信息準(zhǔn)、可追溯;轄區(qū)超市實(shí)現(xiàn)了嬰幼兒配方乳粉、轉(zhuǎn)基因食品、清真食品、臨期食品專柜銷售,并在經(jīng)營場所設(shè)置專門的柜臺或貨架擺放,在專柜或貨架處顯著位置設(shè)置了提示牌。
嚴(yán)格落實(shí)了《食品安全追溯管理法》。按照規(guī)定對轄區(qū)食品經(jīng)營單位注冊83戶,應(yīng)用了食品安全電子追溯平臺,其中包括4個(gè)學(xué)校食堂、8家餐飲店,62戶銷售店。9戶食品生產(chǎn)加工小作坊店。
(三)清理不合格食品和過期食品,確保食品安全。利用日常巡查和專項(xiàng)整治的監(jiān)管方式,重視被抽檢通報(bào)的不合格食品和過期食品的清理和清查工作,一旦發(fā)現(xiàn),立即封存上報(bào)或者就地銷毀處理。
(四)運(yùn)用社會監(jiān)督的方式,增強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任意識。通過開展誠信建設(shè)、負(fù)面清單、投訴舉報(bào)等工作,達(dá)到社會共治,以此增強(qiáng)了經(jīng)營者的責(zé)任感。
1、我們在xx街道從事食品銷售及餐飲經(jīng)營的47戶門店內(nèi),張貼公布了禁止經(jīng)營的“負(fù)面清單”,接受消費(fèi)者的監(jiān)督。
2、認(rèn)真開展誠信體系建設(shè)。對食品流通戶分級分類監(jiān)管率達(dá)到了100%;對餐飲服務(wù)、學(xué)校食堂監(jiān)管率達(dá)100%;對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全狀況“外置化”實(shí)施率達(dá)到了100%。
3、深入開展12331投訴舉報(bào)宣傳活動(dòng),共發(fā)放傳單700份,對群眾舉報(bào)反應(yīng)的案件,及時(shí)進(jìn)行處置,并將處理情況及時(shí)反饋。調(diào)查處置反饋率100%。
(五)抓農(nóng)村集體聚餐安全監(jiān)管,防止中毒事件的發(fā)生。農(nóng)村集體聚餐是食物中毒的高發(fā)環(huán)節(jié),我們對集體聚餐堅(jiān)持嚴(yán)格的申報(bào)備案制度,截止目前已備案管理的有41家;其次對流動(dòng)廚師進(jìn)行嚴(yán)格管理,凡參與的廚師必須持《培訓(xùn)健康合格證》上崗,轄區(qū)共2人流動(dòng)廚師已全部納入備案登記。
(六)抓食品快速檢測工作,確保食品質(zhì)量安全。根據(jù)縣局快檢任務(wù),我們制定了每月快檢工作計(jì)劃,確定了快檢的重點(diǎn)項(xiàng)目及批次。今年以來共檢測了150個(gè)批次,完成了全年檢測任務(wù)。
(七)抓示范創(chuàng)建工作,鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者爭做遵紀(jì)守法的模范帶頭人。我們在鞏固去年創(chuàng)建示范店的基礎(chǔ)上,極力做到以點(diǎn)帶面的輻射作用,使大部分經(jīng)營者重視了榮譽(yù)和信譽(yù)。經(jīng)過嚴(yán)格考核將有1個(gè)學(xué)校食堂,1家餐飲服務(wù)戶共2個(gè)經(jīng)營單位將要達(dá)到示范店的標(biāo)準(zhǔn)。1家超市創(chuàng)建為放心肉菜示范超市。
積極開展專項(xiàng)整治,規(guī)范食品市場秩序。按照誰主管、誰負(fù)責(zé)的原則和目標(biāo)責(zé)任要求,明確重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域,加強(qiáng)節(jié)日期間、重大活動(dòng)期間的食品安全市場整治和學(xué)校周邊及食堂環(huán)境治理工作。
以學(xué)校、街道為重點(diǎn)區(qū)域,重點(diǎn)抓好食品源頭污染治理、小作坊加工、流通以及消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;以重大節(jié)假日為主要時(shí)段。在元旦、中秋、十一等節(jié)日期間加大對食品安全工作的監(jiān)管,突出抓好節(jié)日性食品的專項(xiàng)整治。整治的食品主要是幼兒配方乳粉、白酒、肉及肉制品、調(diào)味品、食用植物油及兒童、老年食品。開展了各類食品標(biāo)簽、標(biāo)識的監(jiān)督檢查,此項(xiàng)工作以日常檢查和專項(xiàng)整治相結(jié)合。在餐飲用具洗消保潔專項(xiàng)整治中,以學(xué)校食堂為重點(diǎn),共檢查整治了17家餐飲單位,被違紀(jì)計(jì)分13次。在今年的各類食品專項(xiàng)整治中,共出動(dòng)執(zhí)法人員187人次,檢查食品流通經(jīng)營戶256戶次、餐飲戶75戶次、小作坊56戶次、被違紀(jì)計(jì)分總共47次。
轄區(qū)內(nèi)有藥械使用單位19家,其中衛(wèi)生院2家,村衛(wèi)生室12家,個(gè)體診所2家,藥店3家,化妝品經(jīng)營戶4家(包括2家超市)。年初制定了藥械年度工作計(jì)劃,建立了藥械監(jiān)管檔案,和使用單位簽訂了責(zé)任書。督促完成了轄區(qū)內(nèi)規(guī)范化藥房驗(yàn)收工作。本年度開展了流通領(lǐng)域的專項(xiàng)整治、兩小的專項(xiàng)整治、藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的專項(xiàng)整治、化妝品四非等專項(xiàng)整治工作、52批次的不合格化妝品的整治。執(zhí)法人員12人次,檢查48戶次。
今年以來,我們雖然在食品安全監(jiān)督管理方面做了大量工作,但目前的現(xiàn)狀和實(shí)際與國家對食品藥品安全監(jiān)管的要求相比還存在很大的差距,產(chǎn)生問題的原因主要由以下幾點(diǎn):
(一)體制問題。食品屬于大區(qū)域、大范圍內(nèi)流通的商品,搞食品管理和其它農(nóng)村工作有著很大的區(qū)別,應(yīng)該做到按上級行政區(qū)域的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一要求。
(二)人員問題。1、由于xx鎮(zhèn)多至14個(gè)行政村,近年來工作千頭萬緒,鎮(zhèn)干部人數(shù)和精力有限,很難真正發(fā)揮一專三員的管理機(jī)制,包村干部也不能安下心來學(xué)習(xí)食品藥品管理知識和技能;2、食品藥品管理人員管理技能和經(jīng)驗(yàn)有待提高,特別是在食品檢測工作方面。
(三)經(jīng)營戶的問題。目前食品經(jīng)營戶存在小、散、臟、亂、差等現(xiàn)象相當(dāng)突出,也存在安全意識、誠信意識和責(zé)任意識很淡薄,因此存在較多的安全隱患。
(四)消費(fèi)者食品安全意識不高,安全防范和自我保護(hù)能力較弱。
以上存在的問題都期待在今后的工作中積極探索,有效解決。確保食品經(jīng)營秩序良好,食品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,食品質(zhì)量和食品安全保障水平有較大提高。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十四
1—5月份,承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實(shí)施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標(biāo)》,召開全縣實(shí)施食品安全民生工程調(diào)度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng),先后召開專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動(dòng)1次、編印《食品添加劑專項(xiàng)整治特刊》3期、散發(fā)專項(xiàng)整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點(diǎn)時(shí)段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強(qiáng)重點(diǎn)部位的督察,召開全縣學(xué)校食品安全工作會議,下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動(dòng),下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動(dòng)1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個(gè)月來,我們著重做了五個(gè)方面的工作,確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時(shí)在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實(shí)行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報(bào)投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動(dòng),重點(diǎn)檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點(diǎn)25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng),檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實(shí)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場整治,規(guī)范藥品市場秩序。
一是實(shí)行分片包保區(qū)域責(zé)任制,開展藥品市場春季大檢查活動(dòng),著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理?;顒?dòng)期間監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點(diǎn),開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,出動(dòng)執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應(yīng)對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項(xiàng)檢查。四是以實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)變更16家,實(shí)施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90%,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理,推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報(bào)藥品不良反應(yīng)42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時(shí),繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動(dòng),收回家庭過期失效藥品160個(gè)品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商,表彰了5個(gè)先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份,我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計(jì)劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動(dòng)”,充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢,積極主動(dòng)抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作,免費(fèi)培訓(xùn)安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng),提高科學(xué)監(jiān)管和依法行政能力。
一是把開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)作為推動(dòng)我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展的重要契機(jī),認(rèn)真開展學(xué)習(xí)調(diào)研活動(dòng),找準(zhǔn)3個(gè)影響和制約科學(xué)發(fā)展的主要問題,提出19項(xiàng)整改措施并加以落實(shí)。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進(jìn)作風(fēng),規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強(qiáng)黨性修養(yǎng)、弘揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”主題教育活動(dòng),制定《關(guān)于加強(qiáng)依法行政廉潔從政實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》,簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)責(zé)任書,認(rèn)真執(zhí)行民主集中制,推進(jìn)政務(wù)公開,實(shí)行重大處罰案件集體討論,做到科學(xué)監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實(shí)施目標(biāo)管理為核心加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認(rèn)真執(zhí)行《××縣機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務(wù)確定量化工作目標(biāo),強(qiáng)化責(zé)任、落實(shí)措施,狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進(jìn),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作高效有序運(yùn)行。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十五
一、創(chuàng)新思路,積極服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)。
xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認(rèn)真貫徹黨的十八大精神,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)控制、技術(shù)支撐、預(yù)警應(yīng)急、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設(shè),攻堅(jiān)克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進(jìn)展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)方面有新創(chuàng)新;強(qiáng)本固基,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強(qiáng);服務(wù)大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一、突出重點(diǎn)難點(diǎn),在全面提高食品安全保障水平方面有新進(jìn)展。
一是扎實(shí)推進(jìn)三項(xiàng)重點(diǎn)工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進(jìn)會,探索建立完善配套的運(yùn)行、協(xié)調(diào)和考核機(jī)制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復(fù)評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動(dòng)基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡(luò)員等隊(duì)伍,明確職責(zé),加強(qiáng)培訓(xùn)和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
二是堅(jiān)持食品安全工作四個(gè)結(jié)合。堅(jiān)持加強(qiáng)協(xié)調(diào)與分工負(fù)責(zé)相結(jié)合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報(bào)、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)制度,強(qiáng)化責(zé)任制建設(shè)。堅(jiān)持集中治理整頓與嚴(yán)格監(jiān)管相結(jié)合,在加強(qiáng)監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎(chǔ)上,適時(shí)開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。堅(jiān)持加強(qiáng)政府監(jiān)管與落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任相結(jié)合,推動(dòng)誠信體系和溯源制度建設(shè),開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)整改。堅(jiān)持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵(lì)群眾投訴舉報(bào),深挖細(xì)究,一查到底,嚴(yán)厲打擊食品安全領(lǐng)域中的違法犯罪行為。
三是完善五項(xiàng)食品安全工作機(jī)制。完善嚴(yán)密規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制,建立風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制,全面推行重大活動(dòng)、重點(diǎn)區(qū)域食品安全保障機(jī)制,建立食品抽檢質(zhì)量公布和風(fēng)險(xiǎn)提示制度,預(yù)防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機(jī)制,認(rèn)真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實(shí)監(jiān)管執(zhí)法“首責(zé)制”,啟動(dòng)市級食品安全檢驗(yàn)檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強(qiáng)化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機(jī)制,指導(dǎo)、引導(dǎo)食品企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責(zé)任。完善暢通公開的信息溝通機(jī)制,依托電子政務(wù)網(wǎng)站、部門業(yè)務(wù)系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動(dòng)信息公開。完善主動(dòng)有為的社會監(jiān)督機(jī)制,運(yùn)用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進(jìn)食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。
二、堅(jiān)持整規(guī)結(jié)合,在防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點(diǎn)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動(dòng)機(jī)制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機(jī)制。
二是扎實(shí)開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實(shí)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況備案制度,對中標(biāo)價(jià)格偏低的品種重點(diǎn)監(jiān)管;繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管,切實(shí)抓好電子監(jiān)管碼制度的落實(shí);加強(qiáng)基本藥物全品種抽驗(yàn),完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告體系,全力確保基本藥物的質(zhì)量安全。
三是深入推進(jìn)藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時(shí)總結(jié),積累經(jīng)驗(yàn),抓基層,抓基礎(chǔ),以示范創(chuàng)建帶動(dòng)藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗(yàn)收考核,新增一個(gè)省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學(xué)性。積極推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調(diào)配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學(xué)合理的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)信息化監(jiān)管能力建設(shè),逐步把信息化監(jiān)管擴(kuò)展到實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu),加強(qiáng)對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實(shí),切實(shí)提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實(shí)效性。強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè),整合充實(shí)技術(shù)監(jiān)督資源,不斷擴(kuò)展檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù),加強(qiáng)人才建設(shè),提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗(yàn)?zāi)芰?。?qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系建設(shè),完善市、縣不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)和不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)等監(jiān)測平臺建設(shè),加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作,提高風(fēng)險(xiǎn)信號分析評價(jià)能力,發(fā)揮其風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用。
三、堅(jiān)持監(jiān)管和服務(wù)兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
一是服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揮審評認(rèn)證、檢驗(yàn)監(jiān)測機(jī)構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢,在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務(wù),鼓勵(lì)發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
二是服務(wù)業(yè)態(tài)升級,鼓勵(lì)食品藥品連鎖經(jīng)營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),提高偏遠(yuǎn)地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務(wù)品牌建設(shè),為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項(xiàng)認(rèn)證提供服務(wù),引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)誠信建設(shè),努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
四、大力開展素質(zhì)提升工程,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強(qiáng)。
一是結(jié)合實(shí)際,深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神。
二是從嚴(yán)管理,認(rèn)真抓好干部隊(duì)伍建設(shè)。
三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎(chǔ)保障作用。
藥品藥械監(jiān)管工作總結(jié)篇十六
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項(xiàng)工作列為今年的重點(diǎn)工作來抓,全面加強(qiáng)對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場檢查驗(yàn)收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項(xiàng)工作正全面實(shí)施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點(diǎn)生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動(dòng)與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點(diǎn)、住宿及就餐安排情況。對高考點(diǎn)學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險(xiǎn)菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購進(jìn)是否索證索票及臺賬登記等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令其限期整改到位。
結(jié)合日常檢查和專項(xiàng)檢查,實(shí)施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費(fèi)者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機(jī)抽樣,檢測項(xiàng)目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個(gè)、熟肉制品5個(gè)。
轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識專項(xiàng)檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識等等各類專項(xiàng)整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點(diǎn)涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計(jì)生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作,共抽驗(yàn)藥品50批次。監(jiān)督抽驗(yàn)藥品2批。傳輸上報(bào)藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報(bào)及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報(bào)案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點(diǎn)監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認(rèn)證申報(bào)資料進(jìn)行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報(bào)材料和5家申報(bào)gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動(dòng),共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)、驗(yàn)收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)檢查。
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