總結可以促進我們的思考，發(fā)現(xiàn)自己的不足和問題，進而尋找解決的辦法和策略。寫總結時，要避免主觀臆斷和情緒化的表達，保持客觀冷靜的態(tài)度。在寫總結時，有時候我們需要一些范例來參考。下面是小編為大家整理的一些范文，供您參考學習。
gmp認證總結體會篇一
第一段：引言（約200字）。
GMP（GoodManufacturingPractice）中文名為良好生產規(guī)范。GMP認證是一種國際上廣泛應用于藥品、食品、化妝品等行業(yè)的質量管理體系認證。在經歷了一段時間的學習和實踐后，我意識到GMP認證對企業(yè)的重要性和益處，并獲得了一些心得和體會。本文將圍繞GMP認證的意義、實踐難點、培訓重要性、持續(xù)改進和總結經驗等方面進行闡述與總結。
第二段：GMP認證的意義（約200字）。
GMP認證是一種確保產品質量和安全的重要手段。通過遵循GMP認證的標準，企業(yè)能夠建立起完善的生產管理，從供應商選擇到產品的生產過程再到最終的產品質量檢測都能得到有效的控制。這不僅能保證產品符合質量標準，還能增強消費者對產品的信心和忠誠度。此外，GMP認證還是進入國際市場的重要條件，因為許多國家和地區(qū)都要求進口產品必須符合GMP認證。
第三段：GMP認證的實踐難點（約200字）。
在實踐過程中，我發(fā)現(xiàn)GMP認證并非一項簡單的任務。其中最大的挑戰(zhàn)是構建和維護完善的文檔體系，涵蓋各個環(huán)節(jié)的制度、操作規(guī)程以及記錄表等。這需要具備系統(tǒng)性和邏輯性的設計能力，同時還需進行不斷的修訂和更新。此外，實際操作中還需充分了解相關法規(guī)要求，并將其貫穿于企業(yè)各個環(huán)節(jié)，確保操作的合規(guī)性和標準化。
第四段：GMP認證的培訓重要性（約200字）。
為了確保GMP認證的順利進行，員工的培訓至關重要。培訓能夠幫助員工了解GMP的理念和要求，提升其規(guī)范操作和質量意識。培訓內容應包括GMP標準及實施細則、操作規(guī)程的正確使用、設備的合理維護等。此外，還應組織員工進行現(xiàn)場實踐，通過模擬操作提高操作的熟練度。通過有效的培訓，能夠確保企業(yè)內部所有員工都對GMP標準有一個統(tǒng)一的認知，形成良好的質量管理文化。
第五段：持續(xù)改進與總結經驗（約400字）。
持續(xù)改進是GMP認證的核心要求之一。企業(yè)在進行GMP認證時，應不斷進行內部審核和評審，發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正措施。同時，要積極借鑒其他企業(yè)的經驗和做法，進行行業(yè)間的學習與交流，不斷提高自身的管理水平和質量標準。另外，對于通過GMP認證的企業(yè)來說，認證并不代表終點，而是一個新的起點。持續(xù)改進和不斷優(yōu)化是未來發(fā)展的關鍵。在總結經驗方面，我們應及時記錄和匯總在認證過程中遇到的問題和解決方法，形成標準化的操作流程和應對方案。這將為未來的GMP認證提供有力的支持，也能為其他企業(yè)提供經驗借鑒。
結語（約100字）。
通過GMP認證的學習和實踐，我深刻體會到了其對企業(yè)的重要性和其對質量管理的積極影響。要想順利通過GMP認證，企業(yè)需要從組織到員工，全面提升質量管理水平，實現(xiàn)持續(xù)改進和優(yōu)化。只有如此，我們才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，為消費者提供安全可靠的產品。
gmp認證總結體會篇二
第一段：介紹獸藥GMP認證的背景和意義（字數(shù)：200）。
獸藥GMP（GoodManufacturingPractice）是指良好生產規(guī)范，是一種對獸藥生產過程進行監(jiān)督和管理的認證機制。這個認證是為了確保獸藥的質量和安全性，以保障動物的健康和人類食品安全。獸藥GMP認證具有非常重要的意義，對于獸藥行業(yè)的發(fā)展和推進具有里程碑意義。
第二段：獸藥GMP認證的過程和要求（字數(shù)：300）。
獸藥GMP認證過程中，需要考察企業(yè)的生產設備、生產環(huán)境、員工操作、產品檢驗和質量控制等方面的要求。企業(yè)需要建立起科學合理的質量管理體系，并且制定相應的文件和規(guī)章制度。同時，企業(yè)還需強化對員工的培訓和教育，提高他們的工作技能和質量意識。此外，獸藥GMP認證還要求企業(yè)建立健全的產品追溯體系，確保產品的來源可追溯和質量可控。
第三段：獸藥GMP認證中遇到的困難和挑戰(zhàn)（字數(shù)：300）。
在獸藥GMP認證的過程中，企業(yè)常常會遇到各種困難和挑戰(zhàn)。首先，獸藥GMP認證需要企業(yè)投入大量的人力、物力和財力，這對于一些中小企業(yè)而言是一個較大的壓力。其次，企業(yè)需要進行全面的系統(tǒng)改進，并且要進行一系列的文件和記錄的建立，這對于企業(yè)內部的管理水平和工作效率提出了較高的要求。另外，獸藥GMP認證還要求企業(yè)進行全面的培訓和教育，提高員工的素質和技能，這需要企業(yè)制定詳細的培訓計劃和安排。同時，獸藥GMP認證還要求企業(yè)與供應商進行密切的合作和溝通，確保所采購的原材料和包裝材料符合質量要求。
盡管獸藥GMP認證存在一系列的困難和挑戰(zhàn)，但是通過這個過程，企業(yè)也得到了一些寶貴的收獲。首先，獸藥GMP認證使企業(yè)的生產體系更加科學和規(guī)范化，從而提高了產品的質量和安全性。其次，獸藥GMP認證促使企業(yè)進行內部管理和流程的優(yōu)化，提高了員工的積極性和工作效率。另外，獸藥GMP認證提高了企業(yè)的品牌和市場競爭力，增強了消費者對企業(yè)產品的信任。
第五段：對獸藥GMP認證的展望與建議（字數(shù)：200）。
獸藥GMP認證是獸藥行業(yè)規(guī)范發(fā)展的關鍵環(huán)節(jié)，面對日益嚴峻的國際競爭，企業(yè)要進一步提高自身的管理水平和產品質量，推動獸藥行業(yè)向更高質量、更高效率、更具競爭力的方向發(fā)展。同時，政府和監(jiān)管部門也應加強對獸藥GMP認證的指導和支持，提供更多的政策和資金支持，鼓勵企業(yè)積極參與獸藥GMP認證，推動整個獸藥行業(yè)向更高質量發(fā)展。
總結：（字數(shù)：100）。
通過獸藥GMP認證的過程，企業(yè)不僅提高了產品質量和安全性，也推動了企業(yè)內部管理和流程優(yōu)化，增強了企業(yè)品牌和市場競爭力。獸藥GMP認證是獸藥行業(yè)規(guī)范發(fā)展的必經之路，希望企業(yè)和監(jiān)管部門共同努力，推動獸藥行業(yè)向著更高質量的方向發(fā)展。
gmp認證總結體會篇三
在試用期間，讓我歡喜讓我憂，有第一次推銷的成功喜悅，也有被拒之門外的傷心往事，這好象是人生的一段縮影，讓人難以忘懷。生活顯得緊張，但又有秩序。像我這樣一個新人，剛進入公司，就進入一個全新的領域，一切都充滿了陌生和好奇。我原來是在新網的代理公司工作，主要是負責客戶服務及送快遞的工作，所以我對互聯(lián)網是有一定的了解，對新網也是有一些了解。我是8月8號正式到公司報到上班，剛到公司的第一周，我學習很多關于公司概況及互聯(lián)網行業(yè)概況的知識。
在9月，我正式接管了會員送快遞的工作，每天的工作都很充實，主要包括會員的續(xù)費，新會員用戶的開發(fā)及問題的處理，周一，我要將統(tǒng)計好的周報按時發(fā)給各相關負責人那，每月初也要做相應的統(tǒng)計報表，雖然工作很繁瑣，但是我覺得很充實。原來負責會員的同事經常會傳授些經驗給我，并且會帶我一起去拜訪會員客戶，經常會有意識地將整個送快遞流程演示給我看。然后，仔細地分析給我聽，從尋找客戶、面見客戶、與客戶交流。每一步驟，每一環(huán)節(jié)，每一事項，都能仔細地進行分析，這讓我體會非常深刻，為我日后獨立完成送快遞工作起到了至關重要的作用。
期間，每天早上的第一項工作就是打開weare，查看郵件，然后翻開我的記錄本，看看前一天的工作是否做完？今天要有什么事情處理，一般我會在當月初統(tǒng)計下2個月的催費情況，一邊通知當月的續(xù)費，一邊通知下月的續(xù)費，這樣可以基本統(tǒng)計出每月的續(xù)費金額，給自己計劃出要新注冊的.金額。還有個很重要的工作就是對客戶的回訪工作了，對于西安的客戶群體來講要分5個省份，而每個省多少都不一樣，所以不可能一次打完，要先在weare中查詢客戶的信息，在新網購買的產品，然后計劃出每天的電話數(shù)量，回訪的主要地區(qū)，這樣會比較順利的達到預期的效果，但在回訪中還是會發(fā)現(xiàn)很多問題，比如聯(lián)系方式不正確，找不到相關負責人等等，其主要原因還是我們的工作做的不到位，所以我認為回訪的工作是非常必要的工作。
應該說我的運氣很好，在剛進公司不到一個月的時間，經理就讓我到北京總部去學習、培訓，雖然時間很短暫，但是收獲卻是很大，也讓給我認識了很多在分公司擔任會員送快遞的同事們?；貋砗罄^續(xù)努力的工作，是從真正意義上的理論階段過度到實踐階段。通過這樣理論和實踐想結合的實戰(zhàn)演練，讓我對送快遞工作有一個更深層次的認識，同時也積累了不少和客戶交流的實踐經驗，為自己更好地開展下一步工作奠定了基礎。
我想無論遇到什么樣的困難，更重要的是自己能能否戰(zhàn)勝自己。只要自己有收獲，有長進，能夠得到客戶以及同事的認可和信任，再苦再累，自己也是感到幸福和快樂的。
眼下自己最主要做的工作是改進自己的工作方法、深化學習、將被動的送快遞模式逐漸轉化成主動的送快遞來提高公司的業(yè)績，對西北的一個大市場，這是商家的必爭之地，同時其市場成熟度是可想而知的。像工作中的市場的把握能力以及分析能力等等都還是顯得稚嫩和欠缺，所以這些都需要我在日后的工作中不斷完善不斷加強。送快遞這個行業(yè)，對于我來說一切都是陌生和好奇，一切又是充滿坎坷和挑戰(zhàn)。我以前在校學的是樓宇自動化專業(yè)，而現(xiàn)在從事的工作是送快遞。對于送快遞的認識也只是表面，對于市場的把握能力更是無從談起，所以我必須比別人付出更多的艱辛和毅力才能不斷完善自我。
自己在過去幾個月的送快遞中也小有體會。例如主觀方面：塑造自我，研究產品，提高送快遞技能，建立客戶網絡，產品管理。當然，最主要的是對客戶的服務態(tài)度一定要好之又好?？陀^方面：市場把握分析，行業(yè)及對手動向等。只有在以上幾個方面好好加以體會和把握，才能在自己的送快遞生涯走地更好、更遠。
“空悲切，白了少年頭”，人生就像古人所說，趁現(xiàn)在年輕多學點東西、多做點事情，不要枉費人生。所以我要以更飽滿的精神和充沛的精力投入到平時的工作和學習中去，決不辜負公司對我的信任和栽培，并且能夠快速地與公司健康成長！
gmp認證總結體會篇四
獸藥GMP認證是為了保證獸藥生產過程的合規(guī)性和質量安全的認證制度。在這個制度下，企業(yè)需要按照嚴格的標準進行獸藥生產、管理和銷售。經過一段時間的努力，我所在的公司最近成功通過了獸藥GMP認證。在這個過程中，我深刻地認識到了獸藥GMP認證的重要性，并且積累了一些心得體會。以下是我對獸藥GMP認證的理解和體會，希望能對其他企業(yè)也有所幫助。
首先，獸藥GMP認證對企業(yè)的管理水平有著很高的要求。在認證的過程中，我們不僅需要有一套完善的文件管理制度，還需要建立健全的組織架構，確保各個崗位的職責和權責清晰明確。此外，我們還要針對不同的生產環(huán)節(jié)，制定相應的操作規(guī)范和記錄要求，確保生產過程的可追溯性和一致性。通過此次認證，我深感企業(yè)管理的重要性，只有嚴格遵守管理制度，才能提高產品的質量水平，確保消費者的用藥安全。
其次，獸藥GMP認證對生產工藝和設備設施也有嚴格的要求。在獸藥生產過程中，原料的采購存儲、藥品的生產加工、產品的包裝儲存等環(huán)節(jié)都需要按照一定的標準進行操作。此外，我們還需要確保生產設備的清潔衛(wèi)生和有效運行，定期對設備進行維護和驗證，確保設備的穩(wěn)定性和可靠性。在實踐中，我們加強了設備的日常清潔和維護管理，嚴格遵守操作規(guī)范，有效減少了生產過程中的交叉污染和設備故障，保證了產品的質量和可靠性。
再次，獸藥GMP認證對人員的素質和培訓要求也很高。認證過程中，我們需要對員工進行相關知識和操作技能的培訓，確保員工能夠熟練掌握相關的工藝流程和操作規(guī)范。更重要的是，我們需要共同樹立質量意識，遵循企業(yè)的質量方針和政策，時刻保持工作的嚴謹性和科學性。通過認證，我們明白了人員的素質對于產品質量的重要性，只有高素質的員工才能保證產品的質量和安全。
另外，獸藥GMP認證對于企業(yè)的監(jiān)督檢查機制提出了更高的要求。在認證后的管理中，我們要建立起完善的內部監(jiān)督檢查體系，定期對生產過程進行檢查和審核，及時糾正和預防問題的發(fā)生。此外，我們還需要參與外部的監(jiān)督檢查，接受國家的抽檢和監(jiān)管，確保我們的產品符合國家和行業(yè)的標準要求。通過此次認證，我們明確了監(jiān)督檢查對于產品質量保證的重要性，只有做到全面、規(guī)范的監(jiān)督檢查，才能防止問題的出現(xiàn)，確保產品質量的穩(wěn)定和可靠。
總之，獸藥GMP認證是一個推動企業(yè)不斷提升管理水平和產品質量的機制。通過這個過程，我深刻認識到獸藥GMP認證的意義和重要性，它為企業(yè)提供了一套科學的管理方法和執(zhí)行標準，幫助企業(yè)實現(xiàn)規(guī)范化、標準化的生產和管理。在今后的工作中，我們將繼續(xù)嚴格按照GMP認證的要求，持續(xù)改進我們的生產工藝和管理水平，為更好地為社會和市場提供安全、有效的獸藥產品做出貢獻。
gmp認證總結體會篇五
近期，sfda發(fā)布了第48期《藥品不良反應信息通報》，提示關注喜炎平注射液和脈絡寧注射液引起嚴重過敏反應的問題，讓公眾的目光又一次的回落到醫(yī)藥行業(yè)――質量、安全、標準，這些字眼此刻顯得如此地醒目。
與此同時，醫(yī)藥工業(yè)的新版gmp認證工作正在緊鑼密鼓的向前推進。新版gmp的實施有望改善我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)生產集中度較低，自主創(chuàng)新能力不足以及藥品安全事故頻發(fā)等問題，醫(yī)藥現(xiàn)代化的進程又邁出重要一步，其與歐盟看齊的高標準，也為醫(yī)藥國際化奠定基礎。
監(jiān)管部門的“零容忍”態(tài)度。
在國家藥監(jiān)局工作會議上，藥監(jiān)局局長邵明立透露，截至目前，已經有154家藥品生產企業(yè)通過了新版gmp的認證檢查，“各級監(jiān)管部門要以‘零容忍’的態(tài)度實施新版gmp?！背鱿摃h的衛(wèi)生部部長陳竺說。
此次“史上最嚴”gmp認證出臺，對制藥工業(yè)企業(yè)來說，無疑是一次提高質量標準工藝升級的技術革命，同時，也體現(xiàn)對藥品安全問題的高度重視和推進決心。
地方認證全力推進。
筆者從陜西省藥監(jiān)局網站獲悉，目前，陜西省4家藥品生產企業(yè)率先通過新版gmp認證，還有3家企業(yè)已經提交了認證申請，材料正在審核之中。
為更好的推進新版gmp的實施，陜西省藥監(jiān)局抽調了由省內20余名資深檢查員和通過認證的企業(yè)代表組成的幫扶小組對企業(yè)進行現(xiàn)場指導，并組織全省160多家制藥企業(yè)舉辦現(xiàn)場觀摩會，選擇在首批通過認證的漢豐藥業(yè)召開。
新版gmp較之舊版，在一定程度上提高了企業(yè)的準入門檻，這意味著藥品生產企業(yè)必須實現(xiàn)更高水平的規(guī)范生產，目前仍有部分藥企對新版gmp的推行仍持觀望態(tài)度。
新版企業(yè)過渡期的尷尬。
據(jù)悉，通過新版gmp認證的小容量注射劑生產企業(yè)，在新的生產線啟動后，大部分產品需要在（f0＜8）的非最終滅菌b+a生產線上實現(xiàn)無菌控制組織生產。
最大限度降低了用藥風險，提高產品質量使得產品性能更加穩(wěn)定，安全性更有保障。
與此同時，產品的生產成本也相應提高了15-20%，這就使得一批通過新版認證的工業(yè)，尤其是普藥生產企業(yè)在藥品招標過程中遇到了一些前所未有的尷尬。在此新舊交替的過渡階段，若新版產品與舊版產品參與競爭，明顯缺乏成本優(yōu)勢，在企業(yè)招投標綜合評分過程中或處于劣勢。
此外，參與認證的企業(yè)為達到新版標準，除投入大量資金之外，往往提前半年或更長時間進行籌備，包括人員培訓、硬件改造、技術升級等，反復演練自查自糾，認證的時間成本同時帶來經營的尷尬，輕則停產斷貨，重則產品淘汰，市場丟失。
適當性的政策傾斜。
隨著新版gmp認證的全力推進，更多的企業(yè)也將面臨與漢豐相同的尷尬，對于監(jiān)管部門來說，一方面應對通過新版gmp的生產企業(yè)在參與藥品招投標等方面給予政策傾斜，以鼓勵企業(yè)打消顧慮，早日通過認證。
另一方面，按照《藥品生產質量管理規(guī)范》要求嚴格進行認證驗收，定期分享問題和經驗，對認證籌備企業(yè)進行現(xiàn)場指導，嚴進嚴出始終如一把好審核關，勿使認證企業(yè)量升質降。
提高準入門檻促使行業(yè)洗牌。
新版gmp認證是保護先進生產力、淘汰落后生產力、促進產業(yè)結構調整、增強中國醫(yī)藥產業(yè)國際競爭力的大舉措，將對醫(yī)藥企業(yè)和產業(yè)結構產生重大影響，因為通不過的醫(yī)藥企業(yè)必須停產或轉產。
據(jù)悉，目前國內制藥企業(yè)達5000家左右，新規(guī)范的實施將使全國至少500家經營乏力的中小企業(yè)關停，而其他參與認證企業(yè)若要達到新標準，僅硬件投入合計需要-3000億元。
中小制藥企業(yè)是個容易被忽視的群體，國內年銷售收入不足5000萬元的制藥企業(yè)占企業(yè)總數(shù)的70％以上。以平均每個企業(yè)投入1000萬元的技改費用計算，完成新版gmp認證需要付出這些中小企業(yè)一年純利潤。
目前正是企業(yè)認證新舊交替，企業(yè)主左右為難之際，在最后通牒到來之前將迎來企業(yè)重組并購的高峰。對企業(yè)來講，生與死或許就在一瞬間。
博客：/sunhui/微博：孫輝medicine。
gmp認證總結體會篇六
第一段：介紹GMP認證及其意義（200字）。
GMP（GoodManufacturingPractice）是一種國際通用的藥品和醫(yī)療器械質量標準，其主要目標是確保生產過程中產品的安全、有效性和一致性。GMP認證對于制藥和醫(yī)療器械企業(yè)來說非常重要，因為它能夠提升企業(yè)的生產管理水平，確保產品的質量和合規(guī)性，增強企業(yè)的競爭力和市場信譽。在進行GMP認證的過程中，我們深入了解GMP的標準要求，通過優(yōu)化生產流程、建立完善的質量體系和培訓員工等措施，取得了許多寶貴的經驗和體會。
第二段：加強管理意識和質量文化建設（250字）。
在進行GMP認證的過程中，我們深刻認識到管理意識和質量文化的重要性。建立健全的管理體系是確保產品質量的基石。我們通過對質量文件的修訂和完善，使其符合GMP的要求；加強對員工的培訓和教育，提高員工的質量意識和責任感；建立了定期對內部系統(tǒng)進行審核的機制，發(fā)現(xiàn)和糾正問題。通過這些措施的實施，我們增強了全體員工對GMP質量標準的認識和重視，形成了積極的質量文化氛圍。
第三段：優(yōu)化生產流程和工藝控制（300字）。
優(yōu)化生產流程和工藝控制是GMP認證過程中的重要環(huán)節(jié)。我們通過對現(xiàn)有生產流程的分析和改進，提高了生產效率和資源利用率。在工藝控制方面，我們嚴格執(zhí)行標準操作程序（SOP），加強對關鍵環(huán)節(jié)的把控和監(jiān)測，確保產品的質量和一致性。我們還引入了先進的自動化設備和儀器，提高了生產的精確度和穩(wěn)定性。通過這些努力，我們成功地減少了生產過程中的人為失誤和不良事件，提高了產品的質量穩(wěn)定性。
第四段：建立完善的質量體系和質量風險管理（250字）。
GMP認證要求建立完善的質量體系和質量風險管理。我們制定了一系列的質量文件和流程，包括質量手冊、標準操作程序（SOP）、質量控制計劃等，以確保產品的質量和合規(guī)性。我們還建立了產品追溯記錄和風險評估機制，及時發(fā)現(xiàn)和處理質量問題。同時，我們加強與供應商的合作和管理，確保原材料的質量可控。通過這些措施，我們構建了一個完善的質量體系，有效地管理和控制了質量風險。
第五段：持續(xù)改進和踐行GMP（200字）。
GMP認證是一個持續(xù)改進的過程，而不僅僅是一次性的目標。我們要不斷地反思和總結經驗，發(fā)現(xiàn)問題，并采取相應的措施進行改進。同時，我們要充分踐行GMP的理念，將其融入到企業(yè)的各個方面，確保質量始終是企業(yè)的第一要務。我們將繼續(xù)加強對員工的培訓和教育，提高質量意識和責任感。我們還將持續(xù)引入先進的技術和設備，提高生產的精確度和效率。通過持續(xù)改進和踐行GMP，我們將不斷提升企業(yè)的質量管理水平，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
總結：通過GMP認證的過程，我們深刻認識到質量管理的重要性，加強了對質量文化的建設和管理意識的強化。通過優(yōu)化生產流程、建立完善的質量體系和質量風險管理，我們提高了產品的質量和合規(guī)性。通過持續(xù)改進和踐行GMP，我們將不斷提升企業(yè)的競爭力和市場信譽，在行業(yè)中樹立良好的形象。
gmp認證總結體會篇七
新版gmp實施一年多以來，大家經過多次培訓學習和現(xiàn)場檢查，都感覺到新版gmp認證要求比版明顯提高，難度加大。新舊版對比，變化的體現(xiàn)有5個特點：最主要變化是軟件，增加了很多內容。
一是強化質量管理方面的要求。第一是實行質量授權人管理制度；第二是引入質量風險管理制度。這個新理念不但對企業(yè)或我們監(jiān)督部門，都是一個新的要求，如何分析、怎樣評估認證企業(yè)的藥品質量風險，這是新版gmp的精髓。
二是強調驗證工作，驗證工作難度大，是企業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，增加很多內容。
三是規(guī)范委托生產和委托檢驗管理。
四是強調藥品注冊和召回的'監(jiān)管制度。要求對生產必須與注冊審批的處方、工藝、質量標準、檢驗方法、原輔料及包裝材料內容的一致性。
五是硬件方面變化，主要是無菌制劑要求，提高比較大，增加7點要求。對中藥制劑，硬件要求基本不變。
所以，新版gmp實施，無論是企業(yè)，還是gmp檢查員，都是一個新挑戰(zhàn)。98年版gmp有檢查條款，新版沒有檢查條款，給我們檢查員有很大的想象空間，靈活性大，但帶給我們檢查員的檢查難度加大了，壓力也增加，風險也更大。
二、缺陷項目的釋解。
新版gmp實施以來，我分別參加檢查了一個中藥企業(yè)和一個中藥飲片生產企業(yè)的新版gmp認證。中藥企業(yè)認證結果，不合格項目27條，其中主要缺陷2條，一般缺陷25條。飲片企業(yè)認證結果，不合格項目18條，其中主要缺陷2條，一般缺陷16條。存在的這些缺陷，硬件約占15%，軟件約占85%，所以，軟件管理是關鍵。具體缺陷有：
（一）新版gmp培訓不到位。
培訓缺乏針對性，表現(xiàn)在人員專業(yè)素質得不到提高，一些基本操作技能未掌握。
（二）崗位職責內容不明確。
部門職責分工不清。不能有效履行工作職責，監(jiān)督指導工作不到位。
（三）再驗證工作未達效果。
不按規(guī)定的項目開展再驗證工作，驗證數(shù)據(jù)可靠性低，再驗證只是形式，對生產管理未達效果。（驗證工作對廣西企業(yè)來講，難度比較大，過去企業(yè)做得不夠好，但新版gmp驗證，應該要求企業(yè)做好一些，不能再照搬其他企業(yè)的結果）。
（四）文件制定缺乏可操作性。
脫離本企業(yè)實際，盲目照搬別人模式。造成工藝要求與實際操作不一致，文件和實際操作相互脫節(jié)。
（五）批記錄內容不完整。
生產過程的數(shù)據(jù)記錄不完整，主要參數(shù)、數(shù)據(jù)不準確；不按規(guī)定簽名和審核；有些記錄沒有追溯性。
（六）粉塵不能有效控制。
對產塵量大的操作間不能有效除塵，一些吸塵設施吸塵效果達不到要求，不能有效防止粉塵擴散。
（七）審計工作不嚴格。
一是物料購買把關不嚴，特別是中藥飲片企業(yè)；二是供應商審計流于形式（新版gmp對供應商審計增加了很多內容）。
（八）質量部門不能嚴格履行職責。
一是生產過程監(jiān)控不到位；二是不能嚴格履行成品審核放行職責（新版gmp對質量受權人提出了明確的任職資格及責任要求）；三是檢驗專業(yè)人員培訓不到位；四是留樣不規(guī)范。
（九）自檢工作不認真。
企業(yè)自檢只是形式，不能認真檢查發(fā)現(xiàn)問題；自檢方案不全面，自檢記錄不完整；自檢發(fā)現(xiàn)問題，整改不到位。
從我們認證的2家企業(yè)來看，掌握新版gmp的檢查尺度，總體上感覺把握得還是比較好的。但因是新版gmp，還是有一個過度期和磨合期過程。把握的尺度可能還是偏松了一點。有的一般缺陷，是否應該歸為主要缺陷，都值得討論。大家可以回顧一下自己檢查過的企業(yè)，情況怎樣？講這些問題，出發(fā)點主要說明我們對新版gmp的實施。還是有一個學習理解、檢查熟悉的過度期，需要我們共同努力學習，在實踐中提高檢查水平。
三、對新版gmp的一點建議。
新版gmp認證，取消了98版gmp認證的檢查條款，一律用《規(guī)范》中的規(guī)定，新版gmp附錄只有無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品、中藥制劑等5個附件，沒有頒布中藥飲片和醫(yī)用氧認證的檢查附件。
大家都知道，中藥飲片生產過程，實際是藥材單一品種的加工炮制過程，完全不同于化學藥和中成藥的生產過程。是否要向國家局提出建議，增加中藥飲片和醫(yī)用氧認證的2個附件。
gmp認證總結體會篇八
認證是對個人能力和知識的一種驗證，是在工作崗位中展示自己的一種機會。通過認證，我們可以獲得更多的職業(yè)發(fā)展機會，提高自身能力和競爭力。在我參加認證的過程中，我深刻體會到了學習和成長的重要性。下面，我將結合個人經歷，總結出對認證的心得體會。
首先，參加認證需要充分準備。在我準備認證之前，我先進行了詳細的調研，了解并選擇了適合自己的認證項目。在選擇認證項目時，我要考慮自己的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和興趣愛好，并根據(jù)自身條件進行適量選擇。然后，我制定了詳細的學習計劃，合理安排時間。通過前期的準備工作，我能夠更好地掌握認證的要求和內容，提前預習和復習。
其次，認證需要系統(tǒng)學習和實踐。在認證的學習過程中，我注重理論與實踐的結合。我通過學習相關教材和參加培訓課程，系統(tǒng)學習和掌握了認證的知識和技能。在學習知識的同時，我也注重實踐和應用。通過實際操作和解決問題，我能夠更好地理解和運用所學的知識，提高動手能力和解決問題的能力。
再次，認證需要持續(xù)學習和自我提升。認證只是一個起點，而不是終點。在完成認證之后，我要持續(xù)學習和自我提升，保持對新技術和新知識的敏感性。我會參加相關的行業(yè)會議和培訓活動，了解最新的發(fā)展動態(tài)，并通過學習和實踐不斷提升自己的能力。認證只是衡量個人能力的一個指標，只有不斷學習和提升，才能跟上行業(yè)的發(fā)展和變化。
最后，認證需要總結經驗和反思成長。在參加認證的過程中，我經歷了很多挑戰(zhàn)和困難。但這些挑戰(zhàn)和困難，都是我成長的機會。我會總結經驗和反思成長，分析自己在認證中的不足和錯誤，并尋找改進的方法和途徑。只有不斷總結經驗和反思，才能不斷提高自己的能力和水平。
綜上所述，參加認證不僅是一種機會，也是一種挑戰(zhàn)。通過認證，我們可以提高自身能力和競爭力，獲得更多的職業(yè)發(fā)展機會。但是，認證不僅僅是一張證書，更是對自己學習和成長的一種驗證。在認證的過程中，我們需要充分準備，系統(tǒng)學習和實踐，持續(xù)學習和自我提升，并且總結經驗和反思成長。只有這樣，我們才能在認證的道路上不斷前行，不斷成長。
gmp認證總結體會篇九
GMP（GoodManufacturingPractice）認證是一種產品制造和質量控制的標準，旨在確保產品的安全性、質量和一致性。在參與GMP認證的過程中，我親身體驗到了其重要性和對企業(yè)的影響。本文將總結一下我在GMP認證中的心得體會。
第二段。
首先，GMP認證強調了內部管理的重要性。在認證過程中，我們必須建立一套完善的管理制度，包括質量管理、操作流程、人員培訓等。這不僅有助于提高產品質量和安全性，還可以提高員工的責任感和工作積極性。通過實施GMP認證，我們深刻認識到自己在產品制造過程中起到的關鍵作用，并將這一意識融入到公司的日常運營中。
第三段。
其次，GMP認證要求企業(yè)建立完善的設施和設備。設施和設備的合理布局和運行狀態(tài)對產品的質量和效率有著直接的影響。在我們的工廠中，我們進行了大規(guī)模的設備更新和維護工作，確保所有設備的良好工作狀態(tài)。我們還提供了培訓課程，教育員工正確和安全地操作設備，以減少事故風險。通過這些措施，我們成功地創(chuàng)建了一個安全、高效的生產環(huán)境。
第四段。
此外，GMP認證還強調了原料采購和供應鏈管理的重要性。為了確保產品的質量和安全性，我們必須選擇可靠的供應商，并與他們建立長期合作關系。在認證過程中，我們了解到了如何評估供應商的能力和可信度，以及如何確保他們提供的原料符合我們的質量要求。我們還加強了與供應商的溝通，及時了解原料的供應狀況，以便及時調整生產計劃。這些措施不僅提高了產品質量，還減少了生產延遲和庫存問題。
第五段。
最后，GMP認證還要求企業(yè)進行嚴格的質量控制和監(jiān)督。我們必須建立有效的質量管理體系，包括產品檢測、記錄和追溯等。我們在工廠中投入了大量的人力和資源，確保每個產品的質量符合國家和行業(yè)標準。通過建立質量管理體系，我們對自己產品的質量有了更好的掌控，這也為客戶提供了更可靠的產品和服務。
總結起來，參與GMP認證是一次寶貴的經驗，它使我們深刻認識到質量與安全對企業(yè)的重要性，激發(fā)了我們不斷提高自身管理水平和產品質量的動力。通過GMP認證，我們更加自信地向客戶推薦我們的產品，并在市場競爭中取得了良好的聲譽。我們將繼續(xù)致力于GMP認證的符合性和持續(xù)改進，以進一步提升企業(yè)競爭力和客戶滿意度。
gmp認證總結體會篇十
認證是指對某種物品、產品、服務、技能等進行檢驗、檢測、核對或評估，并對其合格與否作出判斷的過程。無論是個人還是組織，認證都是一種衡量和證明自身能力和質量的重要方式。在我的工作生涯中，我參與了一次認證項目，并從中收獲了很多經驗和教訓。在此，我將對我所獲得的認證心得和體會進行總結，與大家分享。
首先，進行認證需要充分的準備工作。在進行認證之前，我們需要對認證的標準、流程以及所需材料有一個明確的了解，并逐一準備好。不管是個人能力認證還是組織質量認證，準備工作都是至關重要的。對于個人來說，我們需要了解所需的技能和知識，對自己進行全面的評估，找出自己的不足之處并加以改進。對于組織來說，我們需要制定相應的規(guī)章制度和質量控制流程，保證產品和服務的質量得到符合認證標準的保證。
其次，認證是一個循序漸進的過程。無論是個人能力認證還是組織質量認證，都需要按照一定的步驟進行。在準備好所需材料后，我們需要按照認證的要求進行申請和提交必要的文件。之后，認證機構會對提交的材料進行審查和評估。如果材料合格，我們可以進入下一步——審核。審核是認證過程中最重要的一步，認證機構會通過訪問、調查等形式對我們的產品、服務或個人能力進行評估。如果審核通過，我們就可以正式獲得認證并得到認證機構頒發(fā)的證書。
再次，認證是一次學習和提升的機會。通過參與認證，我們不僅可以證明自己的能力和質量，還可以發(fā)現(xiàn)自身的不足，從而找到提升的方向。在我的認證過程中，我通過與專家的交流和對自己的評估，發(fā)現(xiàn)了自己的一些不足之處，并通過學習、練習和實踐不斷地提升。這一過程雖然痛苦而耗時，但我深知只有通過不斷地學習和提升才能更好地適應社會的發(fā)展和需求。
最后，認證是一種對外界的信任和認可。獲得認證不僅僅意味著自己具備了一定的能力和質量，更意味著外界對我們的信任和認可。無論是個人還是組織，在競爭激烈的現(xiàn)代社會中，獲得認證可以給我們帶來諸多機遇和優(yōu)勢。例如，個人能力認證可以讓我們在求職時更具競爭力，組織質量認證可以贏得客戶的信任和支持。因此，認證不僅僅是一種評價自己的方式，更是一種對外界的承諾和展示。
綜上所述，通過參與認證，我深刻地體會到了認證的重要性和價值。認證不僅可以評估自己的能力和質量，還可以幫助我們不斷學習和提升。同時，獲得認證也是一種對外界的信任和認可，給我們帶來更多的機會和優(yōu)勢。因此，無論是個人還是組織，我們都應該積極參與和推進行業(yè)認證，并將認證作為自己發(fā)展的契機和動力。只有不斷追求卓越，才能在競爭激烈的社會中立于不敗之地。
gmp認證總結體會篇十一
認證是一種對個人能力和知識水平的權威評估，對于求職者而言，擁有相關的認證證書可以提高競爭力，獲得更好的職業(yè)機會；對于企業(yè)而言，擁有認證證書可以提升品牌形象，證明產品或服務的質量和可靠性。在完成一項認證的過程中，我深刻體會到了認證的重要性和目的。
第二段：提升個人能力和知識的過程。
參加認證的培訓和學習過程是一個提高個人能力和知識水平的過程。在培訓班上，我通過系統(tǒng)的學習和實踐操作，了解了專業(yè)知識的基礎概念和最新發(fā)展動態(tài)。在實際操作中，我不僅加深了對理論知識的理解，還培養(yǎng)了自己的技能和能力。
第三段：認證過程中的困難和挑戰(zhàn)。
在認證的過程中，我也面臨了一些困難和挑戰(zhàn)。首先，學習內容龐雜且深入，需要花費大量的時間和精力進行學習和吸收。其次，認證考試的難度較高，需要綜合應用各方面的知識和能力，進行綜合評估。這些挑戰(zhàn)要求我們具備良好的學習方法和技巧，有耐心和毅力去克服困難。
第四段：認證對個人發(fā)展的影響。
完成認證后，我感覺到自己的能力得到了提升，并且對我的職業(yè)發(fā)展產生了積極的影響。首先，認證證書可以證明我的專業(yè)能力和知識水平，提高了我在求職市場的競爭力。其次，在工作中，我能夠更加自信和獨立地應對各種工作挑戰(zhàn)，為公司的發(fā)展做出更大的貢獻。最后，認證也給予我更多的發(fā)展機會和提升空間，使我有更好的職業(yè)規(guī)劃和發(fā)展方向。
第五段：認證對企業(yè)品牌的價值。
除了對個人而言，認證對企業(yè)的品牌形象也具有重要的價值。具備相關認證證書的企業(yè)，可以展示出其產品或服務的高質量和可靠性，提高消費者對產品的信任度。同時，認證也可以為企業(yè)樹立行業(yè)標桿，提高企業(yè)在市場中的競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)品牌的增值和持續(xù)發(fā)展。
總結：
通過參加認證，我深刻認識到了認證的重要性和目的，認識到了個人能力和知識的提升過程，也面臨了困難和挑戰(zhàn)。同時，我也體會到認證對個人發(fā)展和企業(yè)品牌的價值。因此，我將繼續(xù)積極參與認證，并將其作為自我發(fā)展的重要途徑，實現(xiàn)個人和企業(yè)的共同進步。
gmp認證總結體會篇十二
第一段：介紹質檢認證的重要性和背景（200字）。
質檢認證是指為了保證產品和服務的質量和安全性，企業(yè)需通過一系列的質檢程序和認證評估來確保其產品和服務符合相關標準和規(guī)定。質檢認證對于企業(yè)來說至關重要，不僅可以提高產品質量、增強市場競爭力，還能提升企業(yè)形象和聲譽。在國際貿易中，質檢認證更是一個通行的門檻，只有通過質檢認證，企業(yè)才能獲得交易的資質，開拓更廣闊的市場。
第二段：介紹本次質檢認證的過程和挑戰(zhàn)（300字）。
在我所在公司進行的最新一次質檢認證中，我們遇到了許多挑戰(zhàn)。首先，我們需要深入理解相關的標準和評估要求，進行全面的內部審查。這就需要我們對公司的各個環(huán)節(jié)和流程進行詳細的檢查和評估。其次，我們需要加強與供應商和客戶的溝通和協(xié)作，確保所有相關方的合作和支持。最后，我們需要建立并完善內部的質量管理體系，確保產品和服務的質量符合認證要求。
第三段：分析質檢認證帶來的好處和收獲（300字）。
通過質檢認證，我們看到了許多好處和收獲。首先，通過認證，我們加強了對產品質量的控制和管理，提高了生產效率和流程優(yōu)化。其次，質檢認證增強了我們對供應鏈的管理和控制，提高了與供應商和客戶的合作與信任。此外，通過認證，我們獲得了公司和產品的公信力和認可，提升了市場競爭力。
第四段：總結本次質檢認證的經驗和教訓（200字）。
通過本次質檢認證，我們發(fā)現(xiàn)了許多問題和不足之處，也吸取了寶貴的經驗和教訓。我們認識到質檢認證不僅僅是一個符合法規(guī)標準的要求，更是一個持續(xù)改進和提升自我的過程。我們需要時刻關注質量管理，加強內部培訓和質量意識的建設，不斷提高產品和服務的質量和安全性，以滿足客戶的需求和期望。
第五段：展望未來并提出建議（200字）。
展望未來，我們將繼續(xù)堅持質檢認證的要求，不斷改進和提升我們的質量管理體系。我們將加強內部溝通和協(xié)作，提高供應鏈的整合和控制，更好地滿足市場的需求。此外，我們也將加強與認證機構的合作和交流，學習先進的管理經驗和技術，不斷提高企業(yè)的競爭力和核心競爭力。
在如今競爭激烈的市場環(huán)境中，質檢認證是企業(yè)贏得市場和客戶的關鍵。通過不斷提升質量管理水平和符合認證標準和要求，企業(yè)可以獲得市場的認可和支持，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。我們應當深刻理解質檢認證的重要性和意義，積極參與和推動質檢認證的工作，不斷提升自我和企業(yè)的質量和競爭力。
gmp認證總結體會篇十三
3、預防勝于治療。——狄更斯。
4、有規(guī)律的生活原是健康與長壽的秘訣?！蜖栐?。
5、憂傷足以致命?！勘葋啞?/p>
6、一個人需要有一個目標來達到真正健康。——安德森。
7、健康不是身體狀況的問題，而是精神狀況的問題?！戏蛉恕?/p>
8、健康的身體乃是靈魂的客廳，有病的身體則是靈魂的禁閉室?！喔?。
9、健康是人生第一財富?！獝勰?。
10、健康是這樣一個東西，它使你感到現(xiàn)在是一年中最好的時光?！獊啴斔?。
11、健康是最好的天賦，知足為最大的財富，信任為最佳的品德?！猑v^。
12、健康尤勝于財富?！?。
13、健全的精神，寓于健全的體格。——朱文奴。
14、快樂首先在于有健康的身體?！碌偎埂?/p>
15、快樂最利于健康?！獝鄣仙?。
16、理想的人是品德、健康、才能三位一體的人。——木村久一。
17、清潔僅次于圣潔?！喔?。
18、人的健全，不但靠飲食，尤靠運動?！淘唷哆\動的需要》。
19、身勤則強，逸則病?！体姟缎蚣鞍凑Z》。
20、生活就是運動。人的生活就是運動。——[俄]列夫·托爾斯泰。
21、生命在于運動?！鼱柼?/p>
22、午夜前一小時的睡眠等于午夜后睡三小時?！詹?。
24、一個人無法不變老，但是他可以抵制衰老?！姞?。
25、疾病是可以感覺到的，但健康則完全不覺得?！焕?。
26、好靜不好動，眼花耳朵聾?！?。
gmp認證總結體會篇十四
隨著社會的不斷發(fā)展，各行各業(yè)都在追求更高的質量標準和更嚴謹?shù)墓芾眢w系。在這個過程中，“三標認證”成為了企業(yè)競爭力的重要指標之一。我有幸參與了我所在公司的三標認證工作，并在這個過程中積累了一些寶貴的經驗和體會。在此，我將結合自身的工作實踐，總結出幾點關于三標認證工作的心得體會。
首先，三標認證工作需要有全員參與的意識。一個企業(yè)的三標認證工作不僅僅是質檢人員或管理層的責任，而應該是全員參與的事情。每個員工都應該意識到他們是整個認證工作的一部分，只有每個人都盡職盡責地履行自己的工作職責，才能保證認證工作的順利進行。因此，在認證工作開始之前，我們需要組織全員的培訓和宣貫，讓每個員工都明白他們在認證工作中扮演的角色和責任。同時，我們還需要建立一個有效的溝通渠道，讓每個員工都能及時地反饋問題和意見，以便及時解決。
其次，三標認證工作需要注重細節(jié)的把控。細節(jié)決定成敗，在三標認證工作中尤其如此。在整個認證過程中，我們需要對每一個環(huán)節(jié)進行仔細的分析和評估，確保每一個細節(jié)都符合認證要求。在實際工作中，我們會先制定一份詳細的三標認證實施計劃，列出每個環(huán)節(jié)的時間節(jié)點和責任人，然后在執(zhí)行過程中，及時跟進和檢查各項任務的完成情況。同時，我們還要建立起一套完善的標準操作流程，對每個操作環(huán)節(jié)進行規(guī)范化和標準化，以確保每個步驟都按照要求進行。
第三，三標認證工作要注重團隊協(xié)作。一個高效的團隊是成功完成三標認證工作的關鍵所在。在團隊協(xié)作中，我們需要明確每個成員的職責和任務，讓每個人都清楚自己應該做什么。同時，我們要加強團隊的溝通和協(xié)作，確保各個部門之間能夠充分配合和合作。在具體實施過程中，我們可以通過定期的例會或工作匯報，分享經驗和發(fā)現(xiàn)的問題，讓大家都有機會參與討論和解決問題，進一步提高工作效率。
第四，三標認證工作是一個不斷改進的過程。認證只是一個起點，持續(xù)改進才是長久的動力。在完成三標認證之后，我們要及時總結經驗，發(fā)現(xiàn)問題所在，并向上級提出相應的改進方案。同時，我們還要建立起一套科學的信息管理系統(tǒng)，定期收集和分析數(shù)據(jù)，以便及時調整和改進管理措施。只有不斷地改進和完善，才能真正提高企業(yè)的管理水平和核心競爭力。
綜上所述，三標認證工作是一個需要全員參與、注重細節(jié)、團隊協(xié)作和持續(xù)改進的過程。只有高度重視三標認證工作，才能不斷提升企業(yè)的管理水平和市場競爭力。因此，作為一名員工，我們應該時刻保持警覺，不斷學習和進步，為企業(yè)的三標認證工作做出積極的貢獻。相信通過不懈的努力，我們一定能夠在三標認證的道路上取得更大的成績。
gmp認證總結體會篇十五
質檢認證是衡量企業(yè)產品品質和服務水平的重要標準，它對企業(yè)的發(fā)展具有重要的影響。作為企業(yè)質檢認證的參與者，我從中獲得了很多寶貴的經驗和體會。在前期的準備工作中，我認真學習了質檢認證相關的知識和標準，并與團隊成員通力合作，最終取得了令人滿意的認證成果。在這個過程中，我積累了一些心得體會，對于今后公司業(yè)務的提升和發(fā)展具有重要的指導作用。
第二段：認識與準備。
在質檢認證的過程中，充分認識和準備是至關重要的。首先，我們要充分了解質檢認證的目的和標準，明確認證的具體要求。其次，我們要仔細分析公司現(xiàn)有的管理制度和流程，找出存在的問題和不足，并提出改進的建議。最后，我們要對質檢認證的整個過程進行詳細的規(guī)劃和安排，確保資源的合理利用和任務的有序完成。
第三段：組織與溝通。
好的組織和溝通是質檢認證成功的關鍵。首先，我們要建立一個高效的團隊，明確任務分工和責任，確保每個團隊成員都能充分發(fā)揮自己的能力和專長。其次，我們要建立一個良好的溝通機制，及時進行信息的傳遞和反饋，并解決認證過程中遇到的各種問題和困難。通過團隊的共同努力和密切的溝通，我們能夠更好地協(xié)調各項工作，提高工作效率，確保認證的順利進行。
第四段：執(zhí)行與監(jiān)督。
質檢認證不僅需要好的準備和組織，更需要堅定的執(zhí)行和有效的監(jiān)督。首先，我們需要按照認證的要求，進行全面細致的工作執(zhí)行，確保每個環(huán)節(jié)都符合標準和規(guī)定。其次，我們要建立健全的質量管理體系，對工作進行全程監(jiān)控和控制，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。只有保持高度的責任感和執(zhí)行力，我們才能取得優(yōu)異的認證成績。
第五段：經驗與啟示。
通過質檢認證的經歷，我深刻體會到質量是企業(yè)生存和發(fā)展的關鍵。只有通過不斷地提高產品的質量和服務水平，我們才能贏得客戶的信任和市場的競爭力。同時，質檢認證還使我認識到了自身的不足和不足之處，我會進一步學習和鉆研，提升自己的專業(yè)素質和能力，為公司的發(fā)展貢獻更多的力量。我相信，通過質檢認證的實施，我們的公司將能夠不斷提高自身的核心競爭力，不斷開拓新的市場領域，取得更加輝煌的經營業(yè)績。
總結。
在質檢認證的過程中，我通過實際行動學會了如何認真準備、與團隊成員協(xié)作、及時溝通、堅定執(zhí)行和有效監(jiān)督。這些經驗將指導著我今后的工作和發(fā)展。通過質檢認證，我深刻認識到一個企業(yè)只有不斷提升自身的質量和服務水平，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。我將把這些經驗與認識轉化為行動，在今后的工作中更加努力地追求卓越，為公司的發(fā)展貢獻自己的力量。
gmp認證總結體會篇十六
總結：本次檢查準備，是由文件修訂開始，通過對各部門職責劃分細化，對體系運行的系統(tǒng)化有較為全面的理解。通過解決驗證報告、物料管理、廠房及設備登記等紊亂問題或缺漏，對歷史檢查提交報告、過往驗證執(zhí)行情況、物料使用情況、體系文件歸檔情況進行系統(tǒng)性疏理，輸出各項執(zhí)行方案與其他部門協(xié)調執(zhí)行。
同時，準備期間對全廠進行2輪體系考核（gmp）法規(guī)培訓、qa管理系統(tǒng)培訓、生物制品培訓等，并完成5份風險評估/總結報告，5份法規(guī)評估。因此對于法規(guī)、體外診斷試劑法規(guī)的兼容性理解更深。
檢查期間老師應答。
檢查前重點整理過，因此備查時已經準備完整，心態(tài)上就能積極與老師互動，了解更好的解決辦法；系統(tǒng)問題永遠不能大意，由點到面是老師的專長；物料是否與注冊一致，永遠是證據(jù)鏈的基礎，時刻保持高度戒備；體系記錄一個都不會少，都得一個個過、而且會串著來，永遠不能有僥幸。
協(xié)調相關部門工作。
gmp認證總結體會篇十七
第一段：引言（150字）。
最近，我參加了一次GMP（GoodManufacturingPractice，良好生產規(guī)范）培訓，并從中獲益良多。GMP培訓是一種提供給制藥和醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員的培訓課程，旨在確保生產過程遵循高質量標準。本文將介紹我在這次培訓中所學到的重要知識和體會。
第二段：嚴格的操作規(guī)程（250字）。
GMP培訓的核心內容之一是學習并理解嚴格的操作規(guī)程。在生產過程中，遵循正確的操作規(guī)程至關重要，因為這有助于確保產品的質量和安全性。我們被教導如何正確地使用和清潔生產設備，如何遵守衛(wèi)生要求以及如何記錄操作細節(jié)。通過反復練習并在實踐中應用，我意識到操作規(guī)程的重要性，因為它們確保了生產的一致性和穩(wěn)定性。
第三段：質量控制和檢驗（250字）。
GMP培訓還著重強調了質量控制和檢驗的重要性。我學到了如何有效地監(jiān)控和控制生產過程，以確保產品符合規(guī)定的標準和要求。這包括采樣、測試、分析和評估產品的質量，并建立適當?shù)挠涗浐蛨蟾骟w系。此外，培訓還介紹了如何識別和處理不合格品，以及如何進行校準和驗證。通過這些知識，我意識到質量控制和檢驗是確保產品質量和安全性的關鍵環(huán)節(jié)。
第四段：員工的參與和責任（250字）。
在GMP培訓中，我了解到員工的參與和責任對于保障GMP的有效實施至關重要。每個員工都要明確自己在生產過程中所扮演的角色，并理解自己的責任和義務。培訓強調了每個員工都應該積極參與，報告和糾正潛在的問題，并建議提供改善和創(chuàng)新的建議。通過明確員工的參與和責任，我認識到只有所有人都積極執(zhí)行GMP要求，才能確保產品的質量和安全性。
第五段：個人成長與總結（300字）。
通過參加GMP培訓，我不僅增加了自己的專業(yè)知識和技能，還提升了自己的自信心。在培訓過程中，我被鼓勵積極提問和參與討論，并深入了解GMP實踐中的挑戰(zhàn)和解決方案。通過與其他行業(yè)專業(yè)人士的互動，我收獲了寶貴的經驗和見解，這對我個人的成長非常有幫助?？偟膩碚f，GMP培訓不僅為我提供了相關的知識和技能，還讓我認識到質量和安全是制藥和醫(yī)療器械行業(yè)中非常重要的因素。
結尾（150字）。
在GMP培訓中，我學到了嚴格的操作規(guī)程、質量控制和檢驗的重要性，以及員工的參與和責任對于GMP的有效實施的關鍵性。通過這次培訓，我不僅提升了自己的專業(yè)知識和技能，還增強了自己的自信心。我認識到，只有所有人都積極執(zhí)行GMP要求，才能確保產品的質量和安全性。因此，我將繼續(xù)關注和學習相關的知識，以成為一名更加優(yōu)秀的制藥或醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員。
gmp認證總結體會篇十八
gmp即藥品生產質量管理規(guī)范（goodmanufacturepractice），是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產質量管理規(guī)范》（gmp），30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產質量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產品高質量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關鍵控制點（ha*）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關聯(lián)性，對藥品生產與質量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產與質量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主導思想。
任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的。藥品生產要控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素，用科學的方法保證質量，在保證所生產的藥品符合質量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產，再經取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2、實施gmp的重要意義。
gmp是在藥品的生產全過程中保證生產出優(yōu)質藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產過程中的質量保證體系。實施gmp對改革、建設、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產品進入國際市場的先決條件；二是使我國藥品生產企業(yè)及產品增強競爭力的重要保證；三是我國*和藥品生產企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。
3、基本原則。
3）應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制；
4）應按每批生產任務下達書面的生產指令，不能以生產計劃代替生產批指令；
6）確保生產廠房、環(huán)境、生產設備、衛(wèi)生符合要求；
7）符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽；
8）合適的貯存和運輸設備；
9）全生產過程嚴密的有效的控制和管理；
10）應對生產加工的關鍵步驟和加工生產的重要變化進行驗證；
11）合格的質量檢驗人員、設備和實驗室；
13）采用適當?shù)姆绞奖４嫔a記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
14）對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低的限度；
15）建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統(tǒng)；
17）對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的餓結果。
4、主要內容。
gmp的中心思想：任何藥品質量形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主，在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。gmp是藥品生產質量全面管理的準則，其內容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。
十幾年來，*推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產和質量水*的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水*。
我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產條件、管理水*上都出現(xiàn)了質的飛躍，gmp概念已經深入人心。生產廠房、生產設備、生產環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水*，在生產管理上也引進了生產操作規(guī)程、工藝、設備和產品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產水*，確保藥品質量產生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行gmp水*還是對gmp認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結和提高，只有這樣才能不斷進步。
gmp是從國際上引入我國藥品生產企業(yè)旨在確保藥品質量的一個有效制度，20年來，已經取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行gmp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。
自藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學了新版gmp，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：
一）、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學習規(guī)范的理念。
在98版gmp的學習和執(zhí)行的過程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在*時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版gmp培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學習和執(zhí)行gmp的理念。
二）、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。
操作規(guī)程，其過程和結果應當有記錄。
三）、突出人員作用，提高了相對應人員要求。
強調“硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質量理念。1998年修訂版中規(guī)定質量負責人學歷是大專要求醫(yī)藥學等相關專業(yè)，有3年以上管理經驗，而新版除專業(yè)和經驗要求相同外還要求是學歷本科。可見對人員素質的要求的確是更上一個臺階，要求管理人員一定要具備相當強的處理問題能力和豐富的工作經驗。此外新增了一個很關鍵的職位———質量受權人，他的主要職責是負責原輔料、包材進廠、中間產品流轉、產品銷售等的放行審核，產品穩(wěn)定性、產品質量評估，產品召回、用戶訪問，投訴意見的審核等，具有法人的社會責任。這一概念的提出更突顯了質量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹立起“質量責任重于山”意識。
四）、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。
98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據(jù)自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規(guī)要求。
五）、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現(xiàn)質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。
六）、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國fda和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版藥品gmp引入了質量風險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標（oos）調查、糾正和預防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調查和糾正、上市后藥品質量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險進行管理和控制，促使生產企業(yè)建立相應的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質量的不安全因素，主動防范質量事故的發(fā)生。
概言之“gmp不論怎樣要求都不過分”。所以說規(guī)范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實實的按照規(guī)范的要求去做，靈活運用于我們的生產質量管理中，就一定會將質量問題和質量風險降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國際化，我們學習的熱情也將繼續(xù)升騰，我們學習的腳步更不能停歇。
參加本次gmp培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對于gmp的運用和執(zhí)行，還要運用全面的科學的方法，根據(jù)不同產品特征，采取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由于水*所限，學的膚淺，請批評指正。
gmp認證總結體會篇十九
在現(xiàn)代社會中，隨著國際貿易的不斷發(fā)展和全球競爭的加劇，質量問題已經成為企業(yè)成功與否的關鍵因素。為了保證產品和服務的質量，許多企業(yè)選擇參加質量檢測和認證。質檢認證是通過國際或國家標準機構對企業(yè)的產品、服務或管理體系進行評估和認證，以驗證其符合規(guī)定的要求。參與質檢認證可以幫助企業(yè)提高競爭力、增強信譽度和可信度。本文將探討我在質檢認證過程中所獲得的心得體會。
質檢認證需要在開始前進行充分的準備，包括建立適當?shù)馁|量管理體系、培訓員工和準備必要的文件資料。通過參與準備階段，我意識到質檢認證是一個需要團隊合作的過程。團隊成員需要充分溝通和協(xié)調，明確各自的責任和工作流程。在這個過程中，我也意識到質量管理是一個不斷改進的過程，要不斷跟進和完善。
質檢認證的具體過程包括文件評審、現(xiàn)場審核和持續(xù)監(jiān)控。在文件評審階段，我意識到文件的準確性和完整性對認證結果至關重要。文件需要與標準要求相符合，并且有明確的流程和記錄。在現(xiàn)場審核階段，我體會到審核員的專業(yè)性和嚴謹性。他們對企業(yè)進行了全面評估，從員工的培訓情況到生產設備的使用情況，都沒有放過任何細節(jié)。持續(xù)監(jiān)控階段則要求企業(yè)持續(xù)改進和提高，保證認證的長期有效性。
質檢認證的最終目的是為了提升企業(yè)的競爭力和信譽度。在完成認證后，我意識到認證成果的真正價值在于它可以為企業(yè)帶來一系列實際的好處。首先，認證可以提高產品質量，為顧客提供更可靠的產品和服務。其次，認證可以改進和優(yōu)化企業(yè)的管理體系，提高生產效率和降低成本。最后，認證還可以增強企業(yè)的市場競爭力，幫助企業(yè)拓展更廣闊的市場份額。
第五段：總結體會與展望未來。
通過參與質檢認證過程，我深刻體會到了質量管理的重要性和價值。一個具備良好質量管理體系的企業(yè)可以更好地應對市場變化、滿足顧客需求和提高經濟效益。在未來，我將繼續(xù)關注和學習質檢認證相關的知識和技巧，努力提升自己在質量管理方面的能力和水平，為企業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。
總結：質檢認證是企業(yè)確保產品和服務質量的重要手段之一。通過參與質檢認證，我深刻體會到了團隊合作和持續(xù)改進的重要性，以及質檢認證對企業(yè)發(fā)展的積極影響。通過不斷提升質量管理水平，企業(yè)可以提高競爭力，贏得市場份額。我將繼續(xù)努力學習和實踐，為企業(yè)的質量管理工作做出更大的貢獻。
gmp認證總結體會篇二十
GMP（GoodManufacturingPractice）是一種保證生產質量與安全的管理方法，對于醫(yī)藥、食品等行業(yè)來說尤為重要。近期，我有幸參加了一次GMP培訓，通過學習和實踐，對GMP有了更深入的了解，并積累了一些寶貴的心得與體會。在此，我將分享我的學習經驗，總結GMP培訓的收獲與感悟。
【第二段：認識GMP】。
GMP是一種系統(tǒng)的質量管理方法，其目標是確保產品從原材料采購到生產過程再到最終產品，都符合一定的質量標準與要求。學習GMP的首要任務是要了解其核心概念和標準。通過培訓，我了解到GMP對制藥行業(yè)的重要性，它不僅關注產品質量，還包括人員、設備、原材料的管理等方面。只有做到追求卓越的質量、妥善的管理與持續(xù)的改進，企業(yè)才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
【第三段：實踐GMP】。
理論是學習的基礎，但實踐才是最有效的鞏固方式。在培訓期間，我們參觀了一家執(zhí)行GMP標準的企業(yè)，親眼目睹了GMP在實際生產中的應用。這個過程讓我印象深刻，企業(yè)精細化的生產流程、嚴格的操作規(guī)范、標準化的生產區(qū)域，無不體現(xiàn)了GMP對生產的要求與影響。實踐中，我們也親自參與了GMP檢查和操作培訓，更加清晰地了解到自己在實際操作中需要注意的事項和要求。
【第四段：GMP的重要性】。
GMP對于保證產品質量的重要性毋庸置疑。通過學習和實踐，我意識到GMP不僅僅是一種符合法規(guī)和標準的要求，更是企業(yè)提升自身整體競爭力的必經之路。符合GMP標準的企業(yè)，具備了優(yōu)質的產品質量和穩(wěn)定的生產能力，能夠得到顧客的認可并贏得市場競爭的優(yōu)勢。同時，GMP還注重合規(guī)性和道德倫理，在保證產品質量的同時，確保了企業(yè)的社會責任和聲譽。只有將GMP滲透到企業(yè)的方方面面，才能真正提升企業(yè)的競爭力和可持續(xù)發(fā)展。
【第五段：個人成長】。
參加GMP培訓，不僅讓我對GMP有了更深入的了解，也讓我在個人成長上有了很大的提升。在培訓中，我學會了如何正確管理與掌控生產流程，并且有目共睹地提高了自己的團隊合作能力。培訓還讓我意識到追求卓越與不斷學習的重要性，只有不斷提升自己的專業(yè)能力和知識水平，才能在日益競爭激烈的職場中立于不敗之地。因此，我決心將GMP理念貫徹到自己的工作中，將其作為一個持續(xù)學習和不斷進步的動力。
【結尾】。
通過這次GMP培訓，我深刻認識到GMP對企業(yè)和自身的重要性。我將把所學應用于實踐，提升自己的專業(yè)能力，不斷追求卓越，并將GMP的理念貫徹到工作中，為企業(yè)的發(fā)展與進步作出自己的貢獻。同時，我也愿意積極宣傳GMP的重要性，幫助更多的人了解和實施GMP標準，共同促進整個行業(yè)的發(fā)展與進步。
gmp認證總結體會篇二十一
商學院在學校的領導下，積極開展各項宣傳工作，努力建設和諧文化，積極推進立德樹人，著力營造良好氛圍。
具體工作總結如下：
學院以學習、宣傳、貫徹精神為主題，在全院教師和學生中開展豐富多彩的學習活動，用精神武裝廣大黨員的頭腦，做到入腦、入心、見行動。緊密結合學校學院工作實際，如促進學校內涵建設、實現(xiàn)學?？缭绞桨l(fā)展等展開學習討論，將宣傳和貫徹精神的活動不斷推向深入。在學院分黨委統(tǒng)一部署下，各支部都開展了以學習精神為主題的專題組織生活，結合本支部實際提出了發(fā)展方向，各班級也開展了以學習精神為主題的專題團日活動，在初中級黨校中，開展專題講座，加強精神的宣傳。
x
x年。
是改革開放x周年，在校宣傳部的統(tǒng)一部署下，學院積極參加各項宣傳、展示活動，并在學院內部開展大討論，使每一位教師都能深刻體會到我國改革開放。
x年。
的偉大歷史進程和寶貴經驗，更加堅定不移地走科學發(fā)展、社會和本文來自第一范文諧之路。在09本文來自第一范文年的暑期社會實踐活動中，學院師生組成的宣講團赴陜西延安、銅川等地，實地考察了當?shù)馗母镩_放的建設成果。學生還組織了多種形式的學習活動，如以紀念改革開放x周年為主題的演講比賽、讀書活動等，均起到了很好的效果。
學院共獲得省部級以上項目19項，其中包括國家項目七項本文來自第一范文、教育部人文社科項目三項、上海市哲學社科項目兩項、上海市*決策咨詢項目三個，以及上海市教委晨光項目、上海市科委軟科學項目、上海市科委項目、教育部教育科。
學x。
x規(guī)劃青年專項各一項。此外，于立宏教授的論文《需求波動下的煤電縱向關系安排與*規(guī)制》獲得上海市第九屆哲學社會科學優(yōu)秀成果獎論文類一等獎，這是我校20x。
x年。
以來首次獲取該獎項一等獎。
gmp認證總結體會篇二十二
在實施gmp中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎，軟件是保證，人員是主導。領導重視與否，人員素質高低直接影響gmp的實施。正因為如此，早在2003年初，在公司領導高度重視下，公司成立了gmp認證小組，全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設、人員的培訓工作，并將gmp認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長、總經理，下至清潔工都來關心gmp，支持gmp，并主動執(zhí)行gmp，使gmp認證小組的工作得到順利展開。一年多來，公司在硬件改造、軟件建設、人員培訓等各方面工作得到了全面發(fā)展。
公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產廠房，各車間有獨立的空調凈化系統(tǒng)。不同級別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹脂耐磨涂料，無顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開，防止交叉污染。公司針對原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實情況，果斷投資1000多萬元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎設施。
在新廠房建設上，采用新廠房新要求，高起點規(guī)劃，高標準建設。在生產規(guī)模、工藝布局及設施等方面都進行充分考慮，不僅解決原生產中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬級潔凈生產區(qū)。在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按gmp標準裝修了包裝車間、檢驗中心、萬級微生物檢驗室、陽性對照室。對原有三十萬級制劑車間的布局、設備設施等不符合gmp要求的地方也進行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過程中，也進行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設置了不合格品區(qū)，成品庫增設了退貨區(qū)，整個倉庫布置更加合理。設備改造上，提取車間廢除了原有落后生產設備，引進了全套中藥提取濃縮設備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。
在軟件建設上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設備、衛(wèi)生、物料、生產、質量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件，其中技術標準類100份，管理標準類352份，操作標準類433份，操作記錄類1000份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對公司實際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。
公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊伍，與車間員工協(xié)作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環(huán)節(jié)原料采購、進廠檢驗、藥品生產，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規(guī)范、藥品生產的衛(wèi)生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結合本廠實際制定形成標準操作規(guī)范，經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執(zhí)行?！耙磺猩a操作必須按寫的做，一切生產情況必須按做的記錄?！?/p>
藥品生產崗位現(xiàn)場都必須存放相關的sop，每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執(zhí)行過程中，文件的起草、修改由相關的生產人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進行，這樣，經常會發(fā)現(xiàn)實際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過不斷學習，不斷改進，提高了生產操作的規(guī)范性。
在人員方面，一方面引進高素質人才隊伍，調整人才結構，全公司共有各類技術人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育，公司專門成立了培訓部，在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了gmp培訓教材，同時把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的gmp管理，藥品生產質量管理學習班，把國內知名專家請進來，在全公司進行gmp封閉培訓。所有員工均需經過多次培訓，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過培訓使員工理論水*有較大提高，質量意識大大增強，實際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個能完全保證生產穩(wěn)定、合格、優(yōu)質的藥品生產體系。
【本文地址：http://mlvmservice.com/zuowen/11251730.html】
