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藥品監(jiān)管工作總結篇一
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設藥品電子監(jiān)管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺,建立對規(guī)定入網藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產、經營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數據,實現對入網監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關安全信息的預警和處理,實現藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎上,依托華虹技術開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設備,之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數據上報工作,做到組織機構健全,網絡聯(lián)網到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數據。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數企業(yè)對系統(tǒng)中出現的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網絡平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數據,積極推進藥品經營企業(yè)安全管理、誠信經營,藥品信息化建設水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網工作開展情況進行調研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面,通過信息網絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎,充分發(fā)揮藥械三級網絡的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網,個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網,入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現數據有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經常出現死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數據傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業(yè)二次上報數據,造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數據的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調整過程。
(四)網絡服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網絡,并加入華虹公司qq群網,在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網中出現的問題往往得不到及時解決,各縣市技術力量有限,面對企業(yè)出現層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術部門對企業(yè)反映的情況無權受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
藥品監(jiān)管工作總結篇二
xxxx下轄18個行政村。全鎮(zhèn)總面積61.9平方公里,總人口近3.1萬人。20xx年,xxxx創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作在上級黨委、政府的正確領導下,在市、縣有關領導的關心支持下,在縣藥監(jiān)局的具體指導下,緊緊圍繞藥品安全示范鎮(zhèn)工作目標任務開展工作。創(chuàng)建期間全鎮(zhèn)無藥品安全事故發(fā)生,藥品安全形勢更加好轉,公民藥品安全意識更加增強,藥品安全監(jiān)管更加有力規(guī)范,藥品安全基礎更加扎實等成效,現將我鎮(zhèn)創(chuàng)建市級藥品安全示范鎮(zhèn)工作總結如下:
一是創(chuàng)建責任體系得到落實。
20xx年,我鎮(zhèn)根據市縣二級關于創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)的工作要求,下發(fā)了鎮(zhèn)[20xx]12號文件,制定了"xxxx藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作實施方案",組建藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領導小組。制訂了整套藥品安全工作思路和工作計劃,將藥品安全創(chuàng)建工作納入政府年終考核,并制定了鎮(zhèn)重大藥品安全事故應急預案、信息報送制度和安全警示制度。
二是涉藥環(huán)節(jié)得到重視。
加強源頭藥品配送的專項整治,加強違禁藥品、違禁涉藥器械的專項整治,加強涉藥產品專項整治,并實行鎮(zhèn)、工作站、村三級管理網絡建設。由鎮(zhèn)辦公室、社區(qū)服務中心和工作站牽頭,相關單位配合。對藥品使用、生產過程進行整治;加強普通藥品、限用藥物的監(jiān)管;開展藥品產地環(huán)境污染執(zhí)法檢查,加大產地安全保護力度;加強"三品"監(jiān)督管理,開展產品包裝標識執(zhí)法檢查;嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為。
三是藥品流通環(huán)節(jié)得到強化和完善。
目前全鎮(zhèn)藥品經營單位衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照持證率基本已達100%。由鎮(zhèn)社區(qū)服務中心牽頭,相關單位配合,全面實施售藥單位藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,加強對農村、學校的衛(wèi)生院、衛(wèi)生室、衛(wèi)生所、售藥商店的藥品衛(wèi)生監(jiān)管,對不符合衛(wèi)生條件的單位嚴加整治。售藥商店放心店覆蓋全鎮(zhèn),實現了放心店遠程監(jiān)管系統(tǒng)全覆蓋,放心店行政村覆蓋率、統(tǒng)一配送率基本達到了100%。
四是日常檢查工作得到加強。
嚴格的日常檢查確保了我鎮(zhèn)的藥品安全,在鎮(zhèn)藥安委檢測中心組織的藥品抽檢中,我鎮(zhèn)轄區(qū)內抽檢的各類藥品合格率為100%。
五是藥品加工環(huán)節(jié)進一步得到鞏固。
由工商所牽頭,相關單位配合。嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、使用非藥品原料和回收藥品生產加工藥品及濫用藥品添加劑的違法行為;堅決取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無藥品生產許可證的非法生產加工企業(yè),嚴肅查處獲證企業(yè)生產不合格產品等違法行為;嚴格藥品市場準入,組織開展強制檢驗和專項抽查,強化藥品生產加工企業(yè)使用添加劑備案制度。
一是抓好組織體系建設工作。
為確保藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的順利進行,xxxx成立了由鎮(zhèn)相關辦公室負責人為成員的鎮(zhèn)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領導小組。領導小組下設辦公室,主要負責藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的協(xié)調、督促工作;承擔領導小組的日常工作,研究提出藥品安全工作的實施意見,督查落實領導小組議定事項,開展調查研究,分析輿情,對外發(fā)布信息等。
狠抓宣傳培訓,營造有利于創(chuàng)建工作開展、全覆蓋的輿論氛圍。利用廣播、電視、小xx信息,開設藥品安全知識專欄進行宣傳。12月份配合相關部門在茶圩里集鎮(zhèn)開展藥品安全咨詢日活動、同時在創(chuàng)建期間開展藥品安全知識講座,拉橫幅、貼宣傳畫報、發(fā)放宣傳資料等活動。
三是抓好責任分解化落實工作。
鎮(zhèn)政府制訂"xxxx藥品安全工作計劃,藥品安全工作制度",明確了各責任主體和監(jiān)管主體,明確工作目標、工作任務,將藥品安全工作列入對村(社區(qū))工作目標責任制考核,在創(chuàng)建工作中制訂鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)方案,落實人員、經費、辦公場所,在相關部門的具體指導下,對照創(chuàng)建標準,認真抓好落實,確保各項工作任務全面完成。
在日常監(jiān)管方面對制定的藥品安全應急預案進行逐步完善,進一步增強事故的應急處理能力。同時在每月開展例行檢查的基礎上加強節(jié)日的藥品安全檢查和專項檢查。在整治行動方面完善協(xié)調機制和聯(lián)合行動機制,積極配合相關部門做好專項執(zhí)法檢查行動,配合公安、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門,整治和規(guī)范了農村藥品市場秩序,有力地打擊了非法經營活動,確保了全鎮(zhèn)無藥品安全事故發(fā)生,確保公眾用藥安全。
五是抓好特色化創(chuàng)建工作。
在藥品流通環(huán)節(jié)中抓好藥品市場規(guī)范管理。在藥品消費環(huán)節(jié)做好藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理。在監(jiān)管責任網方面,繼續(xù)加強鎮(zhèn)、村、群眾三級監(jiān)管網絡體系建設,推行動態(tài)監(jiān)管模式,做到放心店建設、放心店配送和藥品配送率三個100%。群眾監(jiān)督網方面,"兩站合一"監(jiān)督工作日常運作正常,使監(jiān)督站真正履行維權監(jiān)督職能作用。在臺帳資料方面做到統(tǒng)一資料目錄、統(tǒng)一責任體系、統(tǒng)一管理檔案、統(tǒng)一歸檔要求等"四統(tǒng)一"。
雖然我們鎮(zhèn)藥品安全示范創(chuàng)建工作取得了一點成效,但對照新形勢、新情況,還需要我們進一步不斷加大工作力度,不斷完善運行機制、不斷強化監(jiān)管服務。我們將以本次創(chuàng)建活動為契機,進一步探索藥品安全監(jiān)管工作中的新方法、開拓新亮點,開創(chuàng)xxxx藥品安全工作新局面,把xxxx的藥品安全工作做得更好。
藥品監(jiān)管工作總結篇三
今年以來,在街道的領導下,我社區(qū)以_和“_”重要思想為指導,深入學習實踐_,認真履行食品藥品監(jiān)管職能,為保障人民群眾飲食用藥安全,促進餐飲業(yè)和醫(yī)藥經濟健康發(fā)展作出了積極的貢獻,現將我社區(qū)20__年食品藥品安全工作總結如下:
一、工作開展情況。
(一)加大宣傳力度,創(chuàng)造工作氛圍。
一方面是加大餐飲服務環(huán)節(jié)食品、藥品安全宣傳。廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)和餐飲食品安全知識,制作宣傳展板2個,發(fā)放宣傳材料200余份,懸掛宣傳條幅2次。另一方面是大力宣傳食品藥品監(jiān)管成果及工作動態(tài),為我社區(qū)開展食品藥品安全監(jiān)管工作營造了良好氛圍。
(二)以開展創(chuàng)建文明社區(qū)為抓手,加強餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,保障餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全。
1.強化日常監(jiān)管。
一是進一步規(guī)范了食品藥品經營企業(yè)的經營行為,提升企業(yè)的管理意識、誠信意識和質量意識。
二是加強特殊藥品管理。加強對轄區(qū)內二類藥品、毒性藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,并按時上報了各類檢查報表。
三是開展了醫(yī)療機構用藥用械專項檢查。對轄區(qū)內醫(yī)療機構(民營醫(yī)院)的藥品(基本藥物)購進、使用、儲存情況進行了檢查,對存在問題提出整改意見,檢查覆蓋率100%。
對檢查中發(fā)現的問題制發(fā)成工作簡報,及時進行通報,要求他們加大“規(guī)范藥房”建設工作力度,從合法渠道購進藥品,保證藥品質量,確保群眾用藥用械安全。
2.打擊非藥品冒充藥品活動。按照市局文件要求,嚴格要求零售網點不得超范圍經營、不得非藥品冒充藥品銷售等行為,通過開展此項活動,進一步規(guī)范了零售藥店經營行為,提高了藥品安全責任意識、自律意識和誠信意識,保障人民群眾購藥放心,增強人民群眾的藥品消費信心。
3.大力開展非法添加和濫用食品添加劑整治行動。按照街道相關文件要求,我社區(qū)及時制定方案,并宣傳了非法添加和濫用食品添加劑專項整治工作精神,要求餐飲服務網點開展非法添加和濫用食品添加劑及餐飲食品安全工作自查工作,并及時開展專項行動。同時,給餐飲網點及轄區(qū)居民張貼和發(fā)放食品添加劑宣傳材料200余份,要求各餐飲服務網點落實食品添加劑采購索證索票和查驗記錄制度,以及食品添加劑“五專”管理制度。不得購入標識不規(guī)范、來源不明的食品添加劑,嚴格按照相關法律法規(guī)和標準規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。
4.大力開展重點時段餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治。為確保轄區(qū)居民餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全,我社區(qū)開展了餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治工作、春節(jié)期間食品安全專項整治、兩節(jié)兩考期間食品安全專項整治、亞硝酸鹽專項整治、地溝油專項整治、餐飲環(huán)節(jié)非法添加和濫用食品添加劑、奶制品、食品油等一系列的專項整治工作。通過各類專項檢查,消除了餐飲服務環(huán)節(jié)存在的安全隱患,更大程度的保障了轄區(qū)居民餐飲服務環(huán)節(jié)飲食安全。
二、存在問題。
(一)廣大居民用藥安全意識不高,社區(qū)居民對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱。
(二)我社區(qū)餐飲服務網點存在基礎設施、衛(wèi)生條件差、從業(yè)人員法律意識、質量意識淡薄等現狀,餐飲環(huán)節(jié)存在一定的監(jiān)管盲區(qū)和食品安全隱患。
三、全年度工作打算。
(一)結合餐飲環(huán)節(jié)食品添加劑專項整治工作宣傳,繼續(xù)利用各種渠道大力宣傳以《中華人民共和國食品安全法》為主的一系列的食品藥品法律法規(guī)知識、食品藥品監(jiān)管新職能,讓全社會了解藥監(jiān)、支持藥監(jiān)工作,為食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好氛圍。
(二)繼續(xù)采取有效措施,加強日常監(jiān)管,深入開展餐飲環(huán)節(jié)食品添加劑專項整治、餐飲網點等各類專項整治活動,確保不出現重大的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全和藥品安全事故。
藥品監(jiān)管工作總結篇四
1、精心組織,穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標和任務,縣各食品監(jiān)管部門認真細化目標、落實措施,加強農產品質量全程管理,嚴把生產加工行為關,清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農業(yè)部門建立健全了農產品質量安全監(jiān)測體系。農產品批發(fā)市場全部納入質量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農產品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質監(jiān)部門加大食品生產加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產企業(yè)、4家食品相關產品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理,重建企業(yè)質量檔案及實施質量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調節(jié)處理率100%。
一、中秋等重要節(jié)日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高,不斷擴大農村三網建設成果??h食藥安委明確今年為農村“三網”建設提高年,著力強化“三網”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標和示范鎮(zhèn)驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創(chuàng)建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網”建設的鞏固提高,推進鎮(zhèn)村工作機構規(guī)范化建設,加強鎮(zhèn)村農家店建設,開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務培訓和工作巡查考核,強化農村家宴備案管理工作。
(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。
今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產、經營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項檢查。結合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
3、推進藥品誠信體系建設,大力提升科學監(jiān)管水平。
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農村藥品基礎性大檢查為契機,重點檢查藥械的質量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農村藥品質量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關規(guī)定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負責藥品經營、使用單位基礎數據收集整理工作,根據日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質量信用檔案,并根據等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經營者誠實守信意識。
(四)強化效能建設,著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
1、強化學習培訓,不斷提高人員素質。一是以學習促業(yè)務素質的提升。要求人人結合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結合當前食品藥品監(jiān)管工作實際,重點學習食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題,提升業(yè)務素質和執(zhí)法技能。二是以學習促機關作風的優(yōu)化。深入學習和實踐科學發(fā)展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風,明確作風建設和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質量地完成各項任務。
2、堅持三個到位,深入實踐科學發(fā)展觀。根據省市統(tǒng)一部署,結合食品藥品監(jiān)管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調查、設置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發(fā)展觀、如何服務大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內容,分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領導班子分析檢查報告進行評議。
3、深化行風政風,行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權、信用體系建設、遠程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設工作領導小組,實行主要領導親自抓,分管領導全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。
二、xx年工作計劃。
(一)工作目標。
樹立和落實科學發(fā)展觀,從確保實現全面建設小康社會宏偉目標的戰(zhàn)略高度,以期實現兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經濟社會協(xié)調發(fā)展。
(二)工作思路。
1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。
2、繼續(xù)指導督促藥品生產經營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產經營。
3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經營行為的查處力度,進一步規(guī)范轄內醫(yī)藥市場秩序。
5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
6、切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。
9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。
(三)具體措施。
在機構改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調工作,繼續(xù)深化食品安全三網建設成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機構改革到位之后,迅速調整思路,積極開展轄區(qū)內餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
一是繼續(xù)指導督促藥品生產經營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產經營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行gsp認證改造,對已認證企業(yè)進行gsp跟蹤監(jiān)督檢查。
二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠程監(jiān)控管理等工作。
三是切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續(xù)保持在全市的領先位置。
四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調控到符合要求的合理的結構。嚴格按有關管理規(guī)定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
三是加強假劣藥品信息庫建設,要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。
四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術支撐。
藥品監(jiān)管工作總結篇五
20xx年全省藥品生產監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫(yī)藥健康產業(yè)大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進藥品質量風險預警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質量問題。
(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內所有取得《藥品生產許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》的企業(yè)(單位)現場檢查不得少于1次,對生產高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產許可證》但無藥品批準證明文件、停產等企業(yè),也要進行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
(二)中藥生產企業(yè)現場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產;是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
(三)注射劑、疫苗生產企業(yè)現場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產,是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進行批簽發(fā);是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關檢定。
(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)現場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
(五)基本藥物生產企業(yè)現場檢查重點:生產品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產,中標價格、成本等是否報備。
(六)醫(yī)療機構制劑室現場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
(七)膠囊類產品生產企業(yè)現場檢查重點:檢查明膠生產企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產企業(yè)原料購進和產品產銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
(八)嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產情況,定期核查應停產劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現應停產而未停產的,一律依法查處;密切關注停產企業(yè)善后處理工作,對涉及經濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
(九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
(十)健全各級藥品不良反應監(jiān)測組織機構。各地應當建立獨立設置的藥品不良反應監(jiān)測專職機構,配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內監(jiān)測工作。
(十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區(qū)藥品生產企業(yè)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監(jiān)測、調查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
(十二)各地要督促轄區(qū)內藥品生產企業(yè)切實履行藥品生產質量第一責任人的責任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產品要堅決、徹底召回。
四、開展專項整治行動。
(十三)針對我省藥品生產監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產專項整治行動;三是開展疫苗生產專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
(十四)繼續(xù)開展藥品生產企業(yè)檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現問題排除隱患,提升質量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產環(huán)節(jié),杜絕不合格的產品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
(十五)做好藥品生產質量風險預警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產質量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發(fā)現風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
(十六)完成藥品生產企業(yè)風險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據《吉林省藥品生產質量安全風險評估辦法》,將轄區(qū)內藥品生產企業(yè)劃分為不同風險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風險等級的藥品生產企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
(十七)扎實做好藥品生產監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產環(huán)節(jié)相關信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設的“藥品生產和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關部門做好藥品生產企業(yè)生產的制劑產品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
(十八)各地要進一步完善轄區(qū)內藥品生產企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內藥品生產企業(yè)檢驗圖譜數據,備份保存。
六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
(十九)做好換發(fā)兩證現場檢查工作。20xx年是《藥品生產許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》換證年份,我省藥品生產企業(yè)340戶、醫(yī)療機構制劑室51戶,企業(yè)數量多,換證任務重。省局將根據國家總局相關工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
(二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產監(jiān)管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
藥品監(jiān)管工作總結篇六
為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
一、基本情況。
澠池縣現有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
(一)循序漸進,逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
三、存在的困難和問題。
(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
(二)加強技術支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
(二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經常性組織相關企業(yè)和醫(yī)療機構從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關知識水平。
五、下階段工作打算。
一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現有管理軟件,將其自身管理軟件的數據與電子監(jiān)管上報數據進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數據上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數據上報工作。
三是加強調研,及時發(fā)現、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
20xx年10月29日。
大力推進藥品監(jiān)管信息化建設藥品電子監(jiān)管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺,建立對規(guī)定入網藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產、經營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數據,實現對入網監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關安全信息的預警和處理,實現藥品的全面跟蹤追溯。
積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎上,依托華虹技術開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網”有效的對接,促進電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設備,藥品電子監(jiān)管工作進展良好,全市藥品質量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設備,之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監(jiān)管碼數據上報工作,做到組織機構健全,網絡聯(lián)網到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務培訓之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務培訓。
二是按照要求及時掃碼上傳數據。
針對標注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數企業(yè)對系統(tǒng)中出現的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網絡平臺進行遠程教學,全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數據,積極推進藥品經營企業(yè)安全管理、誠信經營,藥品信息化建設水平有了新提升。
二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網工作開展情況進行調研指導督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責任考核指標分解到每個月份。
食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面,通過信息網絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎,充分發(fā)揮藥械三級網絡的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務基層,“嚴執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務”,積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。
(一)藥品電子監(jiān)管相關法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網,個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網,入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業(yè)沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責改要求多而企業(yè)履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現數據有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經常出現死機或密鑰不能用。
(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數據傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業(yè)二次上報數據,造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數據的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調整過程。
(四)網絡服務與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網絡,并加入華虹公司qq群網,在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術指導意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網中出現的問題往往得不到及時解決,各縣市技術力量有限,面對企業(yè)出現層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。
技術支持與監(jiān)管應用脫節(jié),技術部門對企業(yè)反映的情況無權受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
20xx年1月13日。
根據省局《關于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進行了全面總結:
三、存在的問題及建議。
1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
2、在實際工作中,操作人員經常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數據的及時準確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術服務。
藥品監(jiān)管工作總結篇七
認真貫徹落實《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可辦法》,嚴把衛(wèi)生許可關,確保食品生產經營條件符合衛(wèi)生要求,進一步建立健全衛(wèi)生行政許可審批程序,全面規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為,做到衛(wèi)生許可工作程序合法,資料齊全,工作規(guī)范。使各類衛(wèi)生許可管理由過去的分散管理轉變成有序、綜合、統(tǒng)一的管理。今年辦理及審核食品衛(wèi)生許可證7798張,其中新辦衛(wèi)生許可證1213張。
二、精心組織,食品衛(wèi)生量化分級管理工作得到進一步拓展。
根據《衛(wèi)生部關于全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的通知》精神,繼去年我區(qū)餐飲單位、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生量化分級管理工作以來,今年又分批邀請常州市衛(wèi)生局對轄區(qū)內的1x學校食堂、餐飲單位、純凈水生產企業(yè)進行了評審,并順利通過驗收,全部取得了食品衛(wèi)生信譽度a級單位稱號。至20xx年底全區(qū)食品衛(wèi)生a級信譽度單位累計到7,其中學校食堂6、餐飲單位、純凈水生產企業(yè)。通過該項工作的實施,全區(qū)學校食堂、餐飲單位、純凈水生產企業(yè)的硬件設施、衛(wèi)生條件及自身管理水平得到大幅度、實質性的提高。
三、強化意識,農村衛(wèi)生監(jiān)督工作得到進一步加強。
按照《中共中央、國務院關于進一步加強農村衛(wèi)生工作的決定》的要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門開展了涉及面廣、量大、制約因素多的農村食品衛(wèi)生監(jiān)督工作。在各鎮(zhèn)防保科對村級食品生產經營單位摸底調查并建立摸底資料臺帳的基礎上,區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門協(xié)同各鎮(zhèn)衛(wèi)生院有計劃、有步驟、有重點地對鎮(zhèn)村結合部、主干線、旅游景點周圍的農村食品生產經營戶,進行了拉網式監(jiān)督檢查。檢查中,衛(wèi)生監(jiān)督員共下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書60份,書寫現場檢查筆錄60份,限期責令改正23x次,暫扣非法生產經營工具12車,沒收銷毀非法食品185kg,取締無證生產經營戶。通過開展農村無證食品生產經營單位的執(zhí)法檢查,嚴厲打擊了無證生產經營和制假售假的違法分子,有效遏制了制售假冒偽劣食品的違法行為。提高了各集鎮(zhèn)區(qū)、村級食品生產經營戶的守法意識和衛(wèi)生意識。維護了群眾的合法權益,取得了階段性的成果。與往年相比,全區(qū)共新增食品衛(wèi)生許可證668張,新增食品生產經營從業(yè)人員健康證6030本。
四、認真辦理投訴舉報案件的查處。
投訴舉報受理查處是衛(wèi)生監(jiān)督的一項重要工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門向社會公布了投訴舉報電話,在接待來人來訪投訴舉報時,做到熱情、禮貌、細致、耐心。對所有投訴舉報做到當天受理,并在規(guī)定期限內辦理,對投訴者予以信息反饋。今年以來共處理投訴共8,做到件件有結果,事事有著落。
五、積極開展食品衛(wèi)生安全的專項整治活動。
根據老百姓普遍關注的熱點、難點問題和省市專項檢查工作要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門積極開展食品衛(wèi)生安全專項整治工作,全年共開展27項整治活動。主要有節(jié)日期間餐飲業(yè)專項檢查,冷食、純凈水的專項檢查,保健食品專項檢查,食品添加劑專項檢查,飲料、酒類專項檢查,春秋季學校衛(wèi)生專項檢查,兒童食品安全專項檢查,衛(wèi)生許可專項檢查,豬鏈球菌防控工作,農村的食品衛(wèi)生專項檢查等。對檢查中發(fā)現的違法行為,分別予以行政處罰,其中責令改正21x次、罰款4x次,罰款金額共計人民幣17880,沒收銷毀不合格食品285kg,取締非法經營活動。
通過開展食品安全專項整治,使我區(qū)食品生產加工企業(yè)的安全責任意識得到了進一步的增強,生產銷售有毒、有害、不符合衛(wèi)生標準和偽劣食品的違法活動得到有效遏制;食品生產秩序明顯好轉,食品安全事故明顯下降,人民群眾食品消費安全感進一步增強;食品生產加工企業(yè)逐步建立了食品安全信用體系和失信懲戒機制。
六、認真組織做好節(jié)日和重大活動食品衛(wèi)生保障工作。
20xx年的衛(wèi)生保障工作任務重、要求高,主要有元旦、春節(jié)、五一、中高考、十一等保障任務,特別是今年國慶黃金周,恰逢十運會武進賽區(qū)曲棍球賽,常州科技經貿洽談會,全國青少年輔導員培訓班等重大活動連續(xù)在我區(qū)舉行。為切實做好這些重大節(jié)日和活動期間的衛(wèi)生監(jiān)督保障工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門精心組織,全力以赴,認真組織制訂衛(wèi)生保障工作方案,成立領導小組,開展事前全面監(jiān)督檢查,活動期間對每個接待單位指定以上衛(wèi)生監(jiān)督員駐店進行全程監(jiān)督檢查,通過我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員努力工作,圓滿完成了這些重大活動的衛(wèi)生保障任務,受到有關領導和上級部門的肯定和表揚。
七、制定預案,建立食品衛(wèi)生申報制度,提升食品衛(wèi)生突發(fā)事件的應急能力。
根據省衛(wèi)生廳工作要求,制定并實施了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理預案,明確了衛(wèi)生監(jiān)督機構和疾病預防控制機構在突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理中的職責,規(guī)范了工作流程。建立食品衛(wèi)生申報制度,在全區(qū)范圍內推行了重要節(jié)日公共聚餐申報制度,并逐漸推廣日常大型公共聚餐申報制度。今年未發(fā)生重大食物中毒事故,對今年的(武高食堂、橫山亞仙鹵菜店、湖塘恒豐鹵菜店)食物中毒事件(患者累計3),按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理預案,采取果斷措施,及時處置了中毒事件,并將危害降低到最低程度。
八、加強普法宣傳教育和衛(wèi)生監(jiān)督信息化工作。
認真組織開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動。按照省市關于開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動的通知精神,擬定宣傳方案,突出“保障食品衛(wèi)生,構建和諧社會”的主題,開展大規(guī)模的集中咨詢活動,發(fā)放宣傳材料300份,現場接受咨詢100x人次,在公共場所懸掛宣傳橫幅16條。并通過電視、電臺、報紙及每月二期的《衛(wèi)生監(jiān)督信息》簡報等形式宣傳報道食品衛(wèi)生監(jiān)督動態(tài)和衛(wèi)生防病知識。20xx年我區(qū)新聞部門報道發(fā)表關于衛(wèi)生監(jiān)督方面的信息共36篇次。充分發(fā)揮了媒體和輿論導向作用,引導群眾健康消費,保障人民的身體健康。使《食品衛(wèi)生法》普法宣傳教育工作形成全方位、立體化的格局。
回顧一年來的食品衛(wèi)生工作,我們作出了艱苦努力,取得了較好的成績,但是我們深深感到,食品衛(wèi)生工作是一項系統(tǒng)的社會工程,工作量大,牽涉面廣,工作中還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。為此,我們相信,在區(qū)委、區(qū)政府的領導下,在區(qū)食品安全委員會的統(tǒng)一部署下,20xx年我們將著重開展以下幾方面的工作:
1、加強衛(wèi)生監(jiān)督體系建設,提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法效能,切實加強衛(wèi)生監(jiān)督機構執(zhí)法交通工具,現場快速檢測設備和取證工具等基礎設施建設,改善執(zhí)法工作條件,完善執(zhí)法技術手段。
2、按照武食安20xx第5號關于開展全區(qū)食品生產加工整頓工作通知精神,以《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等法律法規(guī)為依據,依法實施食品生產加工環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可工作,重點抓好場所的衛(wèi)生設施、衛(wèi)生條件和從業(yè)人員健康狀況的評價審核;嚴厲查處無衛(wèi)生許可證生產經營的違法行為,不具備生產條件的堅決依法取締;嚴厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產加工食品、在食品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等違法行為;進一步強化食品添加劑、食品原料、食品包裝材料等使用情況的監(jiān)管。
3、繼續(xù)開展食品衛(wèi)生安全專項整治活動。
根據全國整規(guī)辦20xx年工作安排,進一步突出重點,將農村食品衛(wèi)生監(jiān)管作為食品專項整治的重中之重,開展20xx年食品專項整治,加強農村食品、兒童食品、保健食品等產品監(jiān)督執(zhí)法工作,探索農村食品衛(wèi)生管理長效工作機制和監(jiān)督信息的通報制度。
4、深入貫徹落實《食品衛(wèi)生許可發(fā)放管理辦法》,進一步完善食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的具體管理制度和規(guī)定,規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理,進一步落實食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的責任制和責任追究制。
5、實施量化分級管理,抓好餐飲消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,強化餐飲業(yè)經營者的責任意識;以食物中毒控制為重點,加強對學校和建筑工地食堂的監(jiān)督管理,建立健全的食品衛(wèi)生安全責任制;加強餐飲業(yè)、桶裝飲用水生產企業(yè)的監(jiān)督管理力度。進一步推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,今年我區(qū)將在單位食堂、快餐業(yè)、桶裝飲用水生產企業(yè)三個食品行業(yè)繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。
6、重點開展學校食堂的日常監(jiān)管。繼續(xù)做好學校食堂量化分級管理工作,重點放在農村地區(qū)村校食堂的食品衛(wèi)生監(jiān)管,并將監(jiān)管信息及時通報教育行政部門,共同促進和提高我區(qū)學校食堂的食品衛(wèi)生管理水平。
藥品監(jiān)管工作總結篇八
2012年德尚街道辦事處在上級部門的領導下,在各部門的支持下,認真貫徹落實上級部門的工作部署,積極實施科學監(jiān)管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務,現將工作情況匯報如下:
一、主要工作完成情況。
認真學習實踐科學發(fā)展觀,深入貫徹上級精神,堅持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線,以創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)工程為契機,以強化市場監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標,以促進我轄區(qū)醫(yī)藥經濟發(fā)展為第一要務,努力推進藥品監(jiān)管工作。
二、強化日常監(jiān)督,認真履行職責。
1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等相關法律法規(guī)。
2、嚴格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀律,不濫用職權,不徇私舞弊,發(fā)現問題及時向上級報告。
3、以創(chuàng)建省級食品藥品安全區(qū)工作為契機加強對轄區(qū)內食品、藥品經營使用單位的食品、藥品質量進行監(jiān)督,發(fā)現問題及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網”建設,全面構筑街道、村級監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調查處理本街道范圍內發(fā)生的藥品違法案件。
5、利用藥品安全周活動積極做好市場監(jiān)管,加強巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時向老百姓宣傳講解有關用藥、看病常識。
6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產經營戶30多人次,有效地增強了食品藥品生產經營者的安全主體責任意識。
三、強化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場。
認真開展元旦、春節(jié)、五。
一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領導小組成員對本街道轄區(qū)內的涉藥單位、中小學食堂、校內商店及學校周邊的商店、農貿市場及所有商店、食店進行了全面檢查,發(fā)現問題及時上報并責令業(yè)主限期整改。
藥品監(jiān)管工作總結篇九
本年度以來,在上級業(yè)務局部的指導下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點開展了以下幾方面工作:
在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊結合創(chuàng)衛(wèi)工作,依照全局網格化責任劃分制度,在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實經營單位食品安全主體責任,將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人,觸類旁通,全面落實食品安全責任。嚴格依照食品生產、流通、餐飲辦事許可審核標準,積極介入各類許可現場核查工作,全面落實經營單位食品安全責任,進一步增強餐飲辦事食品安全治理,提高餐飲辦事食品安全監(jiān)管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠信經營和標準操作為重點,保持日常監(jiān)管與量化分級相結合,動態(tài)考評與年度考評相結合,全面推進餐飲辦事食品安全監(jiān)督量化分級治理,實時向社會公示餐飲辦事單位食品安全監(jiān)督量化分級情況,接收社會監(jiān)督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品安全治理水平,標準餐飲辦事許可工作。
一年來,監(jiān)督稽查查察查察食品生產單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書480份,責令整改通知書9份,查處食品經營單位違法違規(guī)行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規(guī)行為5起,立案1起,沒收過時食品價值1020元,罰款20000元。對110戶餐飲辦事單位進行了量化評分。
本年稽查查察查察隊健全完善日常監(jiān)管束度,標準監(jiān)管行為,強化重年夜運動餐飲辦事食品安全保障,順利完成了縣人代會、政協(xié)會的食品安全保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品安全保障工作,應用快檢設備,推廣應用快檢技巧,提升保障的.標準化和科學化水平。
依照《忻州市食品藥品保化品醫(yī)療器械等“四品一械〞綜合整治實施》,認真開展醫(yī)療器械“五整治〞專項行動和高風險醫(yī)療器械監(jiān)督稽查查察查察,對關系群眾切身好處的重點品種重點檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、告白藥品等。全隊共出動執(zhí)法人員127人次,檢查藥品零售企業(yè)24家次,醫(yī)療機構2家次,下達各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計10200元。
保持科學預防與有效處置懲罰并重的原那么,提高對食品藥品平安風險掌握及突發(fā)事件應急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊依照上級要求,設立了專用投訴舉報德律風,制定了各類應急預案,積極開展食品藥品應急演練,為增強風險防控,提升應急處置懲罰水平打好了根本。
下一年,我們將結合食品藥品監(jiān)管體系扶植,在培訓新增食品藥品稽查查察查察人員的根本上,連續(xù)增強稽查查察查察軍隊與能力扶植,做好稽查查察查察執(zhí)法人員培訓工作,努力打造“政治過硬、業(yè)務優(yōu)良、行動快捷、高效廉正〞的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊品牌形象,用黨的群眾路線教導實踐運動推動食品藥品科學稽查查察查察,以更年夜的責任感和使命感,切實抓好食品藥品監(jiān)督工作。
藥品監(jiān)管工作總結篇十
為切實做好春節(jié)前食品藥品安全監(jiān)管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場監(jiān)管局城關市場監(jiān)管所結合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰(zhàn)),城關所“三舉措”打好前節(jié)攻堅戰(zhàn)。
強化隱患排查。針對節(jié)日期間的消費特點,以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產品、煙花爆竹、保健食品等為重點產品,以城鄉(xiāng)結合部、農貿市場、商場超市等為重點區(qū)域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風險隱患,嚴歷打擊違法行為,進一步規(guī)范市場秩序。截止日前共出去執(zhí)法人員56人次,發(fā)責令改正書32份。
開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質量優(yōu)劣直接關系到患者的.醫(yī)療效果和健康安全。為進一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與抽檢相結合,突出對流通環(huán)節(jié)和重點品種的監(jiān)管,對中藥飲片購進、貯存、銷售、使用等關鍵環(huán)節(jié)進行檢查,督促藥品經營企業(yè)負責人嚴把中藥飲片質量關:一抓好中藥飲片購進渠道工作,二抓好產品質量驗收工作,三抓好中藥飲片日常養(yǎng)護工作。對部分零售企業(yè)、醫(yī)療機構等涉及中藥材中藥飲片的經營使用單位進行了監(jiān)督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點品種,15個批次。
加強應急值守。嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責,保持24小時通訊暢通,做好應急值守工作,確保節(jié)日期間人民群眾飲食用藥安全。
藥品監(jiān)管工作總結篇十一
20__年,我區(qū)食品藥品安全工作在縣食品藥品安全委員會辦公室的領導下,認真貫徹落實國務院、省、市、縣人民政府關于進一步加強食品藥品安全工作的決定,積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理部門,進一步鞏固農村藥品“兩網”建設成果,保質保量的完成了全年的食品藥品安全監(jiān)督管理任務,全年無重大食品藥品安全事故發(fā)生,保證了全區(qū)群眾飲食安全和身體健康。
一、加強領導,落實責任。
20__年初,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會成立了由分管領導任組長,社會事業(yè)處主任任副組長,工商所、衛(wèi)生院、派出所、教管辦等單位負責人為成員的食品藥品安全辦公室,具體負責全區(qū)的食品安全工作,制定了20__年昌樂開發(fā)區(qū)食品藥品安全工作目標任務和工作計劃,并把此項工作納入年終的工作考核,獎懲兌現。與每個相關單位簽訂了食品藥品安全責任書。每個村(社區(qū))配一名食品藥品監(jiān)督協(xié)管信息員,對各信息員提出工作要求,要摸清底數、弄明情況,重大情況及時上報。并督促信息員積極開展本轄區(qū)日常監(jiān)督協(xié)管工作。
二、加大宣傳力度,提高全民食品藥品安全意識。
20__年年,開發(fā)區(qū)黨工委、管委會結合安全檢查,對轄區(qū)內學校、敬老院、餐廳、副食店、食品攤點等進行食品衛(wèi)生安全專項整治行動12次,重點監(jiān)管了學校食堂食品衛(wèi)生和各轄區(qū)企事業(yè)單位及各村農戶的飲水安全問題,并抽調專人對單位及各村組及公共場所進行消毒,確保群眾的安全。我區(qū)在社區(qū)中心設立食品藥品安全宣傳咨詢臺,發(fā)放《食品安全法》、合理用藥宣傳手冊、真假食品鑒別等宣傳資料,利用會議、廣播、板報等形式,張貼宣傳標語等形式大力宣傳食品藥品安全知識,發(fā)放宣傳資料120__余份,不斷提高人民群眾的食品藥品安全意識。
三、加強監(jiān)督檢查,確保食品藥品衛(wèi)生安全。
按照食品安全工作的要求,落實了食品藥品監(jiān)管制度,建立健全了食品藥品安全應急處理機制,做好了突發(fā)食品藥品安全事故的應急準備工作;重點抓群體性食品藥品中毒的預防工作,組織對轄區(qū)內的學校、敬老院、餐飲場所等進行了監(jiān)督檢查,特別是對食物的儲存條件進行了檢查,對不合要求的場所責令其整改,落實措施預防和控制了各類食物中毒事件的發(fā)生;對農村游廚進行了監(jiān)督管理,要求村委會主任為監(jiān)督責任人。同時開展了學校食品安全整治工作,以及《食品安全法》宣傳活動,通過宣傳和整治,大大提高了人民群眾講衛(wèi)生愛清潔的意識。
堅持節(jié)日期間24小時值班制度,“有事報事,無事報平安”,做到了在“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“端午”、“國慶”等節(jié)假日期間無一例食品藥品安全事故發(fā)生。
一年來,我區(qū)未發(fā)生群體聚餐食品藥品中毒和重大食物安全事故的發(fā)生。
1、進一步完善和健全食品藥品安全監(jiān)管機構,加大檢查力度;。
2、加大工作經費及人員的投入,特別是監(jiān)督監(jiān)測經費;。
3、加大宣傳教育力度,提高全民食品質量和藥品安全衛(wèi)生意識;。
4、堅持開展食品質量和藥品安全專項整治行動,防止重大食品藥品安全事故的發(fā)生。
藥品監(jiān)管工作總結篇十二
根據市委、市政府統(tǒng)一部署,市食品藥品監(jiān)督管理局認真履行職責,強化日常監(jiān)管,開展專項整治,嚴格標準執(zhí)法,全市食品藥品監(jiān)管體系逐步完善,食品藥品生產經營秩序持續(xù)好轉,食品藥品監(jiān)管能力進一步提高,確保了我市食品藥品市場的平安、有序、可控,為人民群眾的食品藥品平安提供了有力保障,沒有發(fā)生重大食品藥品平安事件,食品藥品平安形勢總體穩(wěn)定并保持向好的趨勢。
今年8月,市委、市政府對食品監(jiān)管體制進行了調整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標考核、應急處置、財政保障等方面明確了各部門責任。食安辦設在食品藥品監(jiān)督管理局。二是我局開始履行餐飲效勞環(huán)節(jié)食品監(jiān)管職能〔原由衛(wèi)生部門承當〕。
今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯(lián)合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進食品安全無縫隙監(jiān)管。
深入開展“建設誠信襄陽,保障食品安全〞主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進餐飲效勞食品安全示范創(chuàng)立,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲效勞食品安全先進縣,并推薦xx縣創(chuàng)立全國餐飲效勞食品安全先進縣。
今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家〞領導參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進〞活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發(fā)布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續(xù)半年,發(fā)放宣傳資料2萬余份、媒體刊發(fā)食品安全宣傳稿件200多條。
我局履行餐飲效勞監(jiān)管職能后,迅速調查摸底,掌握餐飲效勞企業(yè)根本情況,截至11月,我市有餐飲效勞單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家〔其中學校食堂63家〕;保健食品經營單位175家。
〔一〕標準餐飲效勞行政許可。采取三項措施,加強餐飲效勞行政許可工作,一是對市行政服中心藥監(jiān)窗口進行調整充實,增加一名餐飲效勞行政許可工作人員。二是建立完善責任制、效勞承諾、限時辦結、一次性告知等制度。三是及時做好現場核查。做到餐飲效勞行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標準、檔案管理的“六統(tǒng)一〞,標準了餐飲效勞許可行為,提高了工作效率。
〔二〕全面實行量化分級管理。目前,我市“a〞級餐飲效勞企業(yè)16家,“b〞級餐飲效勞企業(yè)44家。在動態(tài)監(jiān)管過程中穩(wěn)固“a〞級,指導“b〞級,強化“c〞級,形成了樹立“a〞級為樣板,鼓勵“b〞級為示范,加大對“c〞級監(jiān)管力度的工作模式。
〔三〕建立“三本臺賬〞全程監(jiān)控餐飲效勞企業(yè)食品安全。為做到全程監(jiān)控餐飲效勞食品安全,建立了餐飲效勞臺賬管理制度,印制了《餐飲效勞單位進貨查驗臺賬》、《餐飲效勞單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲效勞單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進一步強化食品添加劑監(jiān)管,要求實行專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專人保存的“五專〞管理?!叭九_賬〞的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環(huán)節(jié)納入可追溯監(jiān)管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結合日常監(jiān)管工作免費向全市餐飲效勞單位發(fā)放臺賬記錄本,到11月底,共發(fā)放臺賬1萬多本。
〔四〕組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監(jiān)測專項工作。監(jiān)督檢查248家餐飲效勞企業(yè)、學校食堂,下達限期整改意見書80余份,催促125名從業(yè)人員進行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設施。隨機抽取57家餐飲效勞企業(yè)餐飲具樣品進行消毒效果監(jiān)測,責令3家存在平安隱患的餐飲效勞企業(yè)限期整改到位。
〔五〕認真做好重大活動餐飲效勞食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲效勞食品安全,按照《重大活動餐飲效勞食品安全保障標準》要求,采取強化組織領導、明晰平安責任、向接待任務酒店派駐執(zhí)法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進行審核把關等措施,為“襄陽市三級干部會議〞、“諸葛亮文化旅游節(jié)〞、“央企投資考察〞等多項重大活動提供了優(yōu)質的餐飲效勞化裝品平安保障,受到市委、市政府的肯定。
〔一〕切實加強根本藥物監(jiān)管。
一是開展根本藥物生產工藝和處方核查建檔。我市有根本藥物品種154種,其中正在生產品種92種,核查品種92種,通過對根本藥物品種進行質量評價和風險評估,降低了隨意改變生產處方和工藝的可能性以及隨意改變生產工藝和處方所帶來的'風險。
二是開展根本藥物專項監(jiān)督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標準執(zhí)行情況、生產工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個根本藥物品種進行了監(jiān)督檢查,沒有發(fā)現違法行為,對檢查中發(fā)現的11項一般性問題,責令限期整改。
三是按期完成根本藥物電子賦碼工作,入網率100%,并獲得省局的通報表揚。
〔二〕強化誠信機制建設。以評估分級為重點,建立健全質量平安教育培訓、責任告知、誠信承諾和示范創(chuàng)立制度,開展從業(yè)人員教育培訓,引導企業(yè)自律,強化企業(yè)“第一責任人〞責任意識。今年以來,開展培訓活動3次,一是100多家餐飲效勞企業(yè)質量負責人進行了《食品安全法》和餐飲效勞法規(guī)知識培訓。二是對全系統(tǒng)執(zhí)法人員進行了法制培訓。三是對藥品從業(yè)人員進行了藥品平安知識培訓,參訓人員達500多人次。對800多家藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)進行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店〞,55家藥店評定為警示企業(yè),32家藥店評定為失信企業(yè)。
建立日常監(jiān)管、gmp、gsp跟蹤檢查、根本藥物監(jiān)督檢查、特殊藥品監(jiān)督檢查與打假標準“五合一〞“大稽查模式〞,監(jiān)管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構開展日常監(jiān)管工作中,26家企業(yè)因存在較嚴重違法經營行為被立案查處,責令13家違反gsp但情節(jié)輕微的企業(yè)限期整改。xx市局針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構點多面廣的實際,對農村醫(yī)療機構和藥店進行拉網式大檢查,做到了鎮(zhèn)不漏村、村不漏點。xx市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯(lián)防聯(lián)控工作機制,取得良好效果。
今年,上級下達我市承檢國家根本藥物檢品數202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經營企業(yè)、使用單位根本藥物抽樣415批次、生產中標國家根本藥物抽樣241批;完成日常監(jiān)督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)督檢查涉藥單位307家,篩查藥品20xx批,發(fā)現可疑藥品456批〔其中2批經協(xié)查確認為假藥〕,藥品監(jiān)督抽驗454批,占全年日常監(jiān)督抽驗檢品數的62.9%;經法定檢驗確認不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。
經省確認,我市新創(chuàng)“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別〞、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討〞、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法〞、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法〞4個快檢方法。
今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀〞、侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、藥品生產流通環(huán)節(jié)開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品平安專項整治工作,調查處理舉報投訴56件,查處藥品醫(yī)療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴重的401起案件按照一般程序進行查處,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械699個品規(guī)。
雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認識到食品藥品平安工作還存在著與區(qū)域性中心城市建設不相適應的問題。
目前,市食品安全委員會辦公室設在食品藥品監(jiān)督管理局,職責是貫徹落市政府關于食品安全工作的部署、承當綜合協(xié)調、考核評價、組織開展專項整治,指導、協(xié)調食品安全事故處置及責任調查處理和宣傳、培訓等工作。宣傳培訓要經費開支,巡查監(jiān)管要交通工具,綜合協(xié)調、工作考核要本錢,但食安辦是一個臨時性機構,沒有編制、沒有預算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設戰(zhàn)略布局不相適應。經過多年的開展,市食品藥品檢驗所雖然在業(yè)務建設方面具有一定優(yōu)勢、檢驗能力位于全省前列,但如果以區(qū)域性中心城市建設來定位其技術和人才支撐作用,還有非常大的距離。
餐飲效勞監(jiān)管能力亟待提高,餐飲效勞監(jiān)管職能調整以來,執(zhí)法支隊租用房屋辦公,執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備缺乏。小餐飲準入門檻低,無證經營的現象較為突出,管理比擬薄弱,如果發(fā)生食品安全事件,影響重大;保健食品、化裝品監(jiān)管還存在明顯的薄弱環(huán)節(jié)和監(jiān)管盲區(qū)。
此外,餐飲效勞、保健食品、化裝品監(jiān)管隊伍標準化建設亟待加強。
圍繞建設“四個襄陽〞戰(zhàn)略布局,強化目標意識、依法行政意識、主動效勞意識、創(chuàng)新意識和治庸問責意識,以“六大〞體系作支撐,打造效勞企業(yè)、效勞公眾的食品藥品平安工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥平安。
第一、進一步完善食品藥品平安責任體系。找準在政府總責、部門本責、企業(yè)第一責任的結合點,形成完整的責任鏈,實現無縫監(jiān)管,使食品藥品平安責任體系更加科學化、標準化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品平安。
第二、進一步完善食品藥品平安誠信體系。大力開展創(chuàng)立“誠信企業(yè)〞活動,并以此為載體,加強藥品、醫(yī)療器械、餐飲效勞、保健食品、化裝品信用體系建設,建立信用信息數據庫、建立企業(yè)信用鼓勵約束機制、對信用差的企業(yè)特別是嚴重失信的企業(yè),加大曝光力度,使守信企業(yè)得實惠、失信企業(yè)受懲戒,預防和減少企業(yè)失信行為發(fā)生。
藥品監(jiān)管工作總結篇十三
第一章總則。
第一條為加強對以政府為主導,以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購行為,依據有關法律法規(guī),制定本辦法。
第二條藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則,堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結合。
第三條藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負責、以省級為主,相關職能部門按照法定權限各負其責、密切配合的領導體制和工作機制。
第四條藥品集中采購監(jiān)督管理機構應當公開監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會監(jiān)督。
第二章監(jiān)督管理機構及職責。
第五條糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風部際聯(lián)席會議負責全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調,依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責,督促下級人民政府及相關部門認真落實上級關于藥品集中采購的決策部署,檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況,調查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據本地區(qū)實際,確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構的組織形式和基本職責。
第六條監(jiān)察機關和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監(jiān)察,對藥品集中采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督,對違反行政紀律的行為進行查處。
第七條衛(wèi)生行政部門負責監(jiān)督管理醫(yī)療機構執(zhí)行入圍結果、采購用藥及履行合同等行為。
第八條價格管理部門負責監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。
第九條財政部門負責組織實施相應的財政監(jiān)督。
第十條工商行政管理部門負責查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。
第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負責審查參與藥品集中采購的藥品生產經營企業(yè)資質,依法對集中采購的藥品質量進行監(jiān)督管理。
第三章監(jiān)督管理的對象、內容和方式。
第十二條藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:。
(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務員;。
(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;。
(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)及其工作人員。
第十三條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內容是:。
(一)相關部門依法履行職責、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;。
(二)執(zhí)行醫(yī)療機構藥品集中采購有關規(guī)定的情況;。
(三)堅持公開、公平、公正和“質量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;。
(四)相關單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況;。
(五)醫(yī)療機構參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。
(六)藥品生產經營企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況。
第十四條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:。
(一)組織網上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;。
(二)受理投訴、申訴和舉報;。
(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報典型案件;。
(四)推動有關部門建立健全監(jiān)督管理有關規(guī)章制度;。
藥品集中采購監(jiān)督管理機構在履行監(jiān)督管理職責時,可以依法查閱、復制相關文件、資料、賬目、電子信息數據等,要求有關單位或人員就相關問題作出解釋說明,商請有關職能部門或者專業(yè)機構給予協(xié)助。
第四章違法違規(guī)問題的處理。
第十五條負責組織藥品集中采購的政府部門、公務員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關和糾風辦會同有關部門依法給予處理:。
(一)拒不執(zhí)行上級機關依法作出的決策部署的;。
(二)違反以政府為主導,以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;。
(三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購重大事項的;。
(四)違法違規(guī)進行行政委托,或者設置歧視性規(guī)定、條款的;。
(五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預藥品集中采購的;。
(六)泄露藥品集中采購工作秘密,或者誤導、欺騙領導和公眾的;。
(七)違規(guī)設定收費項目、收費標準或者攤派的;。
(八)索取或收受錢物,謀取單位或個人不正當利益的;。
(九)其他違法違規(guī)行為。
第十六條負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關和糾風辦督促有關部門依法給予處理:。
(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設置歧視性條件的;。
(三)違反規(guī)定建設、管理和使用專家?guī)斓?。
(五)對醫(yī)療機構和藥品生產經營企業(yè)的違約情況調查處理不及時的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十七條參與藥品集中采購的醫(yī)療機構及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。
(一)規(guī)避藥品集中采購,擅自采購非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;。
(二)提供虛假藥品采購信息的;。
(三)不按規(guī)定簽訂采購合同,或者不按時回款的;。
(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;。
(六)其他違法違規(guī)行為。
第十八條參與藥品集中采購的藥品生產經營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:。
(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。
(三)公布藥品采購品種后,非因不可抗力撤標或拒絕與醫(yī)療機構簽訂采購合同的;。
(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;。
(五)在采購周期內,擅自漲價或者變相漲價的;。
(六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關規(guī)定配送的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十九條政府部門、單位和醫(yī)療機構違反本辦法的,應當責令其糾正錯誤并通報批評,情節(jié)嚴重的依紀依法對有關領導和責任人進行責任追究。
行政機關公務員、由國家行政機關任命或選聘的相關人員、醫(yī)務人員違反本辦法的,依照有關規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分,涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。
藥品生產經營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。
第五章附則。
第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構可以依據本辦法,結合本地區(qū)實際,制定實施細則。
第二十一條本辦法由國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室會同有關部門負責解釋。
第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔2001〕17號)同時廢止。
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藥品監(jiān)管工作總結篇十四
現將《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結》呈上,請審閱。
二00八年十一月十日。
扎旗分局二00八年食品藥品監(jiān)管工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,高舉中國特色社會主義偉大旗幟,深入貫徹黨的十七大精神和落實科學發(fā)展觀,在市局的正確領導下,旗委政府的大力支持下,與相關部門密切合作,始終堅持科學監(jiān)管理念,認真、扎實、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品,無證經營等違法行為和各類專項整治工作。為不斷整頓規(guī)范食品藥品市場秩序,推動我旗經濟發(fā)展,構建和諧扎魯特,做出了貢獻?,F將扎旗分局2008年工作總結如下:
(一)統(tǒng)籌協(xié)調,扎實開展食品安全監(jiān)管工作。
旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節(jié)”“五一”“十一”以及“奧運會”等重大節(jié)慶期間食品安全工作會議,聽取各監(jiān)管單位工作匯報,部署了節(jié)日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項工作順利進行,旗人民政府不斷加大食品安全經費投入,并把食品安全經費納入旗財政預算,先后為旗食品安全工作協(xié)調委員會辦公室撥付食品安全經費4萬元,為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,領導重視,部門齊心協(xié)心,食品安全工作取了明顯成效。
2志對2008年工作進行了部署,并與各蘇木鎮(zhèn)(場、街道辦)、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責任書”。
(二)組織機構進一步健全,基層食品安全工作穩(wěn)步推進。根據全旗食品安全工作會議精神,各蘇木鎮(zhèn)場街道進一步健全了組織機構,明確相關責任,制定相應制度,積極配合食品安全各監(jiān)管部門開展了各項食品安全工作和食品安全專項整治工作,并結合本地實際和民族特點組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動,使食品安全知識走進田間,地頭,走進牧鋪、氈包,百姓的食品安全意識進一步加強。同時扎旗分局對全旗42名食品安全協(xié)管員和300名食品安全信息進行了食品安全知識和食品安全法律法規(guī)培訓,通過他們的帶動和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來,在基層筑起了一道食品安全防線,經過各地區(qū)、各部門的不斷努力,我旗的縣鄉(xiāng)村三級食品安全監(jiān)管網絡已經形成,正在發(fā)揮著積極作用。
3型食品安全宣傳活動,進一步提高了我旗食品安全和公眾的維權意識。
(三)齊抓共管,全面開展食品安全整治工作。
按照全旗食品安全工作會議精神,結合職能特點,堅持“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的原則,食品安全職能部門按照全旗食品安全專項整治方案要求,認真履行職責,開展了食品安全各項整治工作。
1、開展節(jié)前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節(jié)期間的飲食安全,由旗食品安全工作協(xié)調委員會牽頭,各成員單位參加,組成節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強同志的帶領下,對魯北鎮(zhèn)內食品市場進行了聯(lián)合檢查。重點檢查了購物中心、農貿大廳、食品批發(fā)市場、大中型超市、酒店和食品生產加工企業(yè)等,對檢查中存在的問題督促企業(yè)進行了整改。此次聯(lián)合檢查共出動執(zhí)法車輛4臺次,執(zhí)法人員15人。旗電視臺派記者進行了跟蹤報道。
2、開展食品衛(wèi)生專項整治。由衛(wèi)生部門牽頭重點對小飯桌、冷面攤點、豬肉攤點、奶制品攤點的消毒情況進行了專項檢查,涉及拆遷關閉的14家,剩余18家衛(wèi)生狀況均存在不同程度的問題,執(zhí)法人員針對存在的問題提出了整改意見,逾期未達到標準的已依法取締。此次專項整治行動切實提高了公眾就餐衛(wèi)生環(huán)境,保障了公眾的飲食安全。
3、開展迎奧食品檢查。奧運會和殘奧會期間,按照上級和旗人民政府的部署,結合《扎旗奧運會期間食品安全專項整治方案》,4各部門開展了迎奧食品的專項整治,重點對小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區(qū)、大中型超市、集貿市場、城鄉(xiāng)結合部進行了重點整治,通過召開食品企業(yè)告誡會、簽訂保證書、突出檢查、聯(lián)合執(zhí)法等多種形式,保證了奧運會期間食品安全。各成員單位還對全旗酒類市場、屠宰市場、糧食市場、散裝食品進行了專項整治,對節(jié)日食品進行重點檢查,進一步規(guī)范了我旗食品市場。各成員單位共檢查個體經營戶2703戶次,查處食品違法行為95起,監(jiān)督抽驗食品186批次,沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口,取締無證照經營11家,吊銷衛(wèi)生許可證餐飲企業(yè)1家。
(四)食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。
為提高基層食品安全保障水平,進一步加強農村食品安全工作,按照通遼市2008年食品藥品監(jiān)管工作會議精神,經旗食品安全工作協(xié)調委員會研究決定,將黃花山鎮(zhèn)確定為我旗首個食品安全示范鎮(zhèn)。鎮(zhèn)政府高度重視此項工作,進一步完善了食品安全組織機構,加大食品安全經費投入,積極協(xié)調有關部門,按照《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)標準》和《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)評價標準》要求,圍繞創(chuàng)建目標、夯實基礎、扎實有效地開展了創(chuàng)建工作。
(五)開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項檢查。
自發(fā)生三鹿奶粉事件以來,扎旗人民政府高度重視,多次召開會議聽取有關部門匯報研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時下發(fā)通知,并組織人員對檢查情況進督查。
5各成員單位緊急行動起來,放棄節(jié)假日休息,全部投入到這次整治行動當中,由于我旗缺乏對三聚氰胺的檢測條件,技術監(jiān)督部門采取了24小時駐廠監(jiān)督,采取了人盯人,人盯車,人盯貨的方式,從源頭到奶站到生產全過程都有人進行監(jiān)督。衛(wèi)生部門也緊急行動,快速起動三級醫(yī)療網,對三歲以下兒童進行普查和篩查,組織精干力量對患兒進行全力救治,工商部門對全旗食品經營戶進行細致檢查,各企業(yè)主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名,篩查1588名,救治確診患兒6名,下架封存奶粉、液態(tài)奶167。35公斤。
二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作。(一)加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。
扎旗分局按照上級工作安排和分局工作計劃,加強了對藥品經營、使用單位日常監(jiān)督檢查力度,積極開展了藥品監(jiān)督檢查工作,重點規(guī)范藥品經營和打擊違法違規(guī)經營使用藥品行為,現已完成轄區(qū)藥品經營企業(yè)檢查覆蓋率的100%;鄉(xiāng)級以上醫(yī)療單位覆蓋率的100%,村衛(wèi)生室及各類醫(yī)療機構覆蓋率的80%;加強特藥管理防止了流弊事件的發(fā)生;對蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室監(jiān)督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產),對其生產過程、工藝流程及生產記錄進行了檢查,督促其規(guī)范化操作,有效地防止了不合格制劑的生產和使用。
開展了對黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品暫停銷售和使用工作。自事件發(fā)生以來,為切實保證人民群眾用藥安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各種手段開展工作。為保證文件及時傳達到各藥品經營使用單位,及時控制藥品,分局采取電話通知、文件通知,并創(chuàng)建公共郵箱等方式,及時把文件和要求發(fā)送各藥品經營使用單位,并通過公共郵箱接受報送,即節(jié)省了時間又保證了效果。經過督查檢查,扎旗轄區(qū)內的黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品現已按規(guī)定進行封存召回。
按照《2008年通遼市醫(yī)器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》開展醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查行動,對全旗所有醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了檢查,對違規(guī)經營醫(yī)療器械的企業(yè)要求限期整改,開展電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場專項檢查,對電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場進行了規(guī)范。
7位進行逐戶指導,并發(fā)放“運動員慎用”標簽和“含興奮劑藥品目錄”,現入戶指導工作已經完成,全旗共發(fā)放“運動員慎用”標簽700張,含興奮劑藥品目錄400本,分局將繼續(xù)加大興奮劑藥品專項整治力度,確保奧運會期間藥品安全。
扎旗是藥品兩網建設工作試點,為此分局把兩網建設做為全年工作的重點,在去年兩網建設工作的基礎上,繼續(xù)鞏固建設成果,進一步完善兩網建設工作,特別是村衛(wèi)生室的“規(guī)范藥房”建設工作。為進一步提高“規(guī)范藥房”管理水平,分局執(zhí)法人員利用近一個月時間深入到村衛(wèi)生室進行指導,對整改情況進行檢查,使兩網建設更加完善,發(fā)揮更大作用。
按照《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局2008年全市藥品抽驗工作計劃》的要求,認真完成藥品抽樣任務,完成藥品抽樣112批。對檢驗符合規(guī)定的藥品全部進行了處理。
(五)培訓工作。
分局組織工作人員進入基層進行培訓,培訓內容以《反興奮劑條例》、《內蒙古自治區(qū)實施辦法》和藥品規(guī)范相關內容為主,全旗藥品從業(yè)人員,藥品協(xié)管員、信息員500人參加了培訓,通過培訓提高了藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識和法律意識,增強了藥品協(xié)管員、信息員責任意識和協(xié)管能力。
三、
機關黨建工作。
分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會議。
8和旗直屬機關工委二00八年工作要點精神,以學習貫徹黨的十七大精神為主線,以“落實科學發(fā)展觀,構建和諧機關”為主題,深化“三創(chuàng)一落實”、共駐共建,結對共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動,不斷加強局機關黨的建設,提高黨員隊伍素質,充分發(fā)揮黨組織和黨員在藥監(jiān)工作中的戰(zhàn)斗堡壘作用和先鋒模范作用。
(一)不斷加強黨風廉政建設。
支部認真?zhèn)鬟_貫徹上級廉政建設及反腐敗工作會議精神,學習了領導及上級關于廉政建設的有關講話精神,認真研究制定了局機關二00八年黨風廉政及紀檢監(jiān)察工作安排,分解落實了目標責任,研究制定了政風行風建設工作方案。狠抓廉政建設責任制及責任追究制的落實。開展了反腐倡廉教育及警示教育,開展了廉潔自律、廉潔行政教育,為筑牢思想道德防線,預防職務腐敗和犯罪起到了積極作用。
(二)加強精神文明建設。
為鞏固旗級精神文明建設成果,力爭市級文明單位,不斷加強局機關和干部職工的精神文明建設,從抓“六型”機關、和諧機關建設入手,樹機關良好文明形象。從抓職業(yè)道德,家庭美德入手,抓干部職工的精神文明建設。積極倡導講文明樹新風、文明和諧相處,文明禮貌服務、文明公正執(zhí)法,努力形成了團結友愛、行為文明的良好氛圍,精神文明建設不斷邁上新臺階。
9動員大會,成立了領導小組,系統(tǒng)學習了十七報等有關文件講話,認真完成了各階段任務,教育活動取得了可喜成果。
(四)開展了“三創(chuàng)一活實”活動,以爭創(chuàng)黨建設工作先進單位活動,實行和加強機關黨建工作領導責任制,實現先進支部目標;以創(chuàng)建“六型”機關為載體,加強了機關組織建設和形象建設;以爭創(chuàng)“黨的好干部、人民貼心人”活動為載體,提高了黨員素質加強隊伍建設;以落實《中國共產黨黨員權利保障條例》為載體,加強了黨組織監(jiān)督職能。
(五)開展抗震救災活動和公益事業(yè)。
四川汶川地區(qū)發(fā)生地震后,分局積極組織干部職工和轄區(qū)藥品經營企業(yè)開展了獻愛心捐款活動和交特殊黨費活動,共捐款11800元,其中分局干部職工(九人)捐款1700元,六名黨員交特殊黨費450元;開展了“共駐共建”、“結對共建”活動,與杏花社區(qū)簽訂了共建“協(xié)議”,幫扶困難家庭和貧困黨員,局機關及六名黨員共捐款1200元,在職黨員為社區(qū)做出了貢獻;開展了公益性服務活動,投資3000元,完成修小巷35米任務,完成了修筑河堤10米任務;組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動,豐富了職工業(yè)余文化生活,提高了職工的精神面貌。
10實效。
為切實做好綜治及平安建設工作,局黨組把該項工作擺到重要工作議事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了綜治工作管理檔案,對責任書中目標任務進行了分解,落實了責任人,本著誰主管誰負責的原則,建立了齊抓共管,保障綜治平安建設工作有組織、有領導、依章按制運行的工作機制。結合“五五”普法,狠抓了機關法律法規(guī)學習,開展了對外法律法規(guī)宣傳與培訓,如:“3〃15”以法維權法律宣傳、向藥品管理相對人進行法律宣傳并集中組織進行法律法規(guī)知識培訓等,為做好綜合治理工作起到了積極地推動作用。
四、機關工作。
認真執(zhí)行機關各項管理制度,加強了財經管理,嚴格執(zhí)行收支兩條線,加強了機關防火防盜,按照規(guī)定完成了計劃生育、檔案管理、信息報送等任務。
四、09年工作思路。
以黨的十七屆三中全會精神為指導,全面落實科學發(fā)展觀,按照上級要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,與各部門通力協(xié)作,積極完成好食品藥品監(jiān)管各項任務。
11平;認真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項工作。
藥品監(jiān)管工作總結篇十五
1—5月份,承擔食品安全綜合協(xié)調工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發(fā)《關于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起,根據《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構改革過渡期內餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經貿洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場整治,規(guī)范藥品市場秩序。
一是實行分片包保區(qū)域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機構執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產、經營企業(yè)執(zhí)行gsp、gmp的情況,并依法處理?;顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構120家、藥品經營企業(yè)65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質量管理規(guī)范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設置條件,初審設置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經營許可證》9家,辦結藥品經營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產、經營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產、經營企業(yè)生產經營行為的制度化、規(guī)范化建設。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農村藥品“兩網”建設,召開了全縣農村藥品“兩網”建設工作總結表彰暨協(xié)管員培訓會議,擇優(yōu)確定了7家網內供應商,表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農村藥品“兩網”建設先進單位。九是加大技術監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導、技術指導、人才服務的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產項目的服務、指導和監(jiān)管工作,免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學習實踐活動,提高科學監(jiān)管和依法行政能力。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機,認真開展學習調研活動,找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設,改進作風,規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動,制定《關于加強依法行政廉潔從政實現科學監(jiān)管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設工作目標責任書,認真執(zhí)行民主集中制,推進政務公開,實行重大處罰案件集體討論,做到科學監(jiān)管、熱情服務、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關效能建設,制定《關于加強機關效能建設工作的若干規(guī)定》,認真執(zhí)行《××縣機關效能建設工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務確定量化工作目標,強化責任、落實措施,狠抓工作效能和階段性任務推進,促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
藥品監(jiān)管工作總結篇十六
為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從201x年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下:
一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
按照市局部署要求,我局及時將整治內容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認真開展自查自糾,并上報自查報告。
二、集中整治總體情況。
1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。
2.醫(yī)療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫(yī)療器械、未按質量管理規(guī)范經營等行為。
同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。
我轄區(qū)內無藥品生產、批發(fā)企業(yè),有兩家零售連鎖企業(yè),單體藥店有*家(含零售連鎖)。從檢查情況看,絕大部分零售企業(yè)在購進環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本達到100%。特別在中藥飲片購進方面的'改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經營者的自律等措施,零售企業(yè)經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產品的確不好判斷。
在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經營者也認識到不足,正在采取措施積極補救。
在超方式、超范圍經營方面,檢查發(fā)現部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發(fā)生超范圍經營情況。
三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規(guī)和質量管理規(guī)范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
此次整治行動,全縣藥品經營使用企業(yè)均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經營企業(yè)通過自查中發(fā)現存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經營企業(yè)自查中發(fā)現的問題,執(zhí)法人員對藥品經營企業(yè)進行逐家指導,要求藥品經營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經營企業(yè)得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉,群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經營企業(yè)依然存在著一些問題:
一是個別單體藥品經營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述,我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
藥品監(jiān)管工作總結篇十七
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現場檢查指導,共現場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
“五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產經營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現的問題,責令其限期整改到位。
結合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現場檢查評定62家。在經營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
轉發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管工作總結一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調查處理了投訴舉報及市局轉辦的“關于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機構、14家醫(yī)療器械經營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
藥品監(jiān)管工作總結篇十八
20xx年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農業(yè)、經貿等領導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據人事變化適時調整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內容、任務分解細化到各村及各相關部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關部門協(xié)同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網絡,安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產品質量法》、《消費者權益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關、進社區(qū)、進農莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產經營者的誠信守法意識。
市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產日期、無質量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經營攤點7處。
三是加強經常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
藥品監(jiān)管工作總結篇十九
為確保廣大群眾度過一個安全、祥和的春節(jié),嶧山鎮(zhèn)黨委、政府高度重視,積極采取四項措施狠抓春節(jié)期間食品安全監(jiān)管工作。
該鎮(zhèn)成立了食品安全監(jiān)管工作領導小組,建立食品安全網格管理制度,重點加強村級第一網格的監(jiān)管和反應機制;建立食品安全工作例會制度。結合轄區(qū)監(jiān)管工作實際,認真查找食品藥品安全隱患,針對薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,制定春節(jié)期間食品藥品安全保障工作方案,明確具體措施和責任人員,細化任務分工,確保措施到位、責任到位、落實到位。
加強食品專項檢查,結合春節(jié)食品消費特點,對轄區(qū)內人員集中餐飲場所、農貿市場、超市、食品加工小作坊等重點場所開展全面檢查,加大對糧油、肉及肉制品重點品種的監(jiān)督檢查力度,依法嚴厲查處和打擊各類食品安全違法違規(guī)行為和制售假劣食品行為,確保群眾飲食安全。截至目前,共下發(fā)責令整改通知書2份,收繳過期變質食品、飲品15余斤。
充分利用春節(jié)期間的有利時機,通過出動宣傳車、懸掛橫幅、發(fā)放宣傳資料等多種形式,加大對食品藥品相關法律法規(guī)的宣傳教育力度,提高食品藥品生產經營者的誠信守法意識和責任意識,提高公眾的`維權意識和防范意識,努力營造公平競爭、規(guī)范有序的良好市場環(huán)境和人人參與食品藥品安全工作的良好社會氛圍。目前,全鎮(zhèn)出動宣傳車30余次,張貼標語500余幅,發(fā)放明白紙8000余份。
進一步加強春節(jié)期間應急值守工作,認真執(zhí)行值班值守各項規(guī)定,嚴格執(zhí)行食品藥品安全突發(fā)公共事件信息報告制度,一旦遇有重大突發(fā)事件和重要緊急情況,及時上報信息,果斷有效處置,確保應急機制高效運轉。
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