醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書(模板19篇)

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醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書(模板19篇)
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作文是語文學習的重要環(huán)節(jié),通過寫作可以提升我們的思維和表達能力。如何應對信息爆炸時代的信息過載和信息安全問題是我們需要思考的問題。下面是一些優(yōu)秀的總結案例,希望對大家的寫作有所幫助。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇一

需方全稱:_________(以下簡稱甲方)。

供方全稱:_________(以下簡稱乙方)。

產品名稱:_________。

產品型號:_________。

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產品及索賠到貨產品的質量要求,與該合同有同樣的法律效力,甲乙雙方應嚴格遵守。

甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度,對該協(xié)議的以下條款達成一致:

1產品標準:

乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術協(xié)議》,進行本產品的生產和向甲方批量供貨。

2檢驗方法:

2.1樣品封樣:在第一批供貨之前,乙方提供兩個產品,由甲方研發(fā)部、質量檢驗部和乙方共同簽字確認后,作為此產品的封樣樣品,以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。

2.2檢驗依據(jù):《技術協(xié)議》規(guī)定的所有內容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。

2.3檢驗數(shù)量:按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進行抽樣。其中,甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案,檢查水平為_________,重缺陷aql值為_________,輕缺陷aql值為_________。

3技術支持:

3.1乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。

3.2甲乙雙方開始合作后,乙方的技術工程師應對甲方的相關人員進行本產品的技術、檢驗、維護、服務等知識的培訓。培訓需求由甲方提出,經雙方協(xié)商后實施。

4信息溝通。

4.1甲方在來料檢驗中,發(fā)現(xiàn)不合格產品,需對乙方開具《供應商質量問題通報》,乙方需在兩日內對《供應商質量問題通報》中質量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內容,以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關質量記錄。

4.2乙方每月需對甲方來料檢驗、生產制程和客服中心返還的.需要索賠的產品進行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報告。

4.3甲乙雙方定期召開品質溝通會議,會議時間由雙方協(xié)商確定。

5問題解決及違約責任。

5.1乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象,甲方有權取消乙方的合格供方資格。

5.2乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術規(guī)格書》一致,并完全按照《技術協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術規(guī)格書》中的標準不一致的,甲方有權要求乙方退貨、換貨,并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。

5.3乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。

5.4甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時,應及時通知乙方,乙方應當在一個工作日內派人進行確認。

5.5當產品在檢驗、生產過程中發(fā)現(xiàn)質量問題,乙方工程師應在接到甲方通知后,半個工作日內做出反應。

5.7批量供貨時,在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(5000ppm);出現(xiàn)一級批量質量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質量投訴。乙方產品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。

5.9來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批,甲方需要降級接收時,甲方將根據(jù)問題嚴重程度,酌情降低乙方產品本批采購價格。

5.10因乙方產品質量問題,導致用戶多次投訴,影響甲方產品聲譽的,甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。

5.11由乙方產品質量問題導致的甲方產品售后批量質量事故,經甲乙雙方調查確認后,乙方應承擔甲方的全部實際損失。

5.12在來料檢驗中及用戶使用中,由于乙方產品技術、質量等原因造成人身傷害或財產損失時,事故責任由乙方全部承擔。

5.13甲方采用乙方產品生產出的成品,可能會接受國家、各地方質量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢,如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格(如ccc等),經甲乙雙方確認后,乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關費用,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經濟損失對乙方進行索賠的權利。

5.14甲方為提高產品質量,會不定期對甲方的產品按照國家相關標準進行抽檢(如ccc認證條件檢測等),如發(fā)現(xiàn)由乙方產品未達到國家標準引起的甲方產品的任何不合格,甲方將有權對乙方采取相應的懲罰措施。

6爭議的解決。

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成,任何一方均可向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。

7其他。

7.1甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明,雙方應另行協(xié)商。

7.2本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,甲乙雙方各持壹份。

甲方(簽章):_________。

乙方(簽章):_________。

法定代表人(簽章):_________。

法定代表人(簽章):_________。

簽訂時間:_________年___月___日。

協(xié)議簽訂地:_________。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇二

為確保醫(yī)療器械的質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產品經銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;。

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產品;。

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

醫(yī)用設備有限公司。

x年xx月xx日。

__________超市:

為維護廣大消費者的切身利益,確保我公司產品的質量安全,特擬定本產品質量保證書。

一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》以及相關的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產和加工食品時,確保在取得生產許可資質的前提下組織生產和銷售。

二、保證具有與食品生產相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。保證從事食品生產加工的人員身體健康,無傳染性疾病,保持良好的個人衛(wèi)生。

三、保證在生產全過程實行標準化管理,從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質量管理。

四、保證按照合法有效的產品標準組織生產,產品質量符合相應的強制性標準,對無強制性標準規(guī)定的,明示企業(yè)所采用的標準,并按明示的標準組織生產。

五、保證具備持續(xù)保證產品質量的環(huán)境條件,保證具備持續(xù)保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備,具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。

六、保證食品加工工藝流程科學、合理,生產加工過程嚴格、規(guī)范,并采取有效的措施防止交叉感染,對生產關鍵點進行嚴格控制。

七、保證生產食品所用的原材料符合國家有關規(guī)定和標準,嚴格進貨驗貨制度,不使用非食用性原輔材料加工食品。

八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害,符合有關的衛(wèi)生要求,對食品無污染。

九、保證具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段,企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。

十、保證產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品質量合格。

十一、保證產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規(guī)定。

十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時,能及時召回已經出廠銷售的食品。對生產不合格食品和制售假冒偽劣食品的,應當依法承擔相應的法律責任。

_____企業(yè)集團有限公司。

二0_____年十月八日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇三

甲方(醫(yī)療機構):

乙方(供應商):

加強質量管理,為患者提供安全有效的醫(yī)療器械,是甲,乙雙方共同的責任和義務,根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。

一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、甲方首次購入的醫(yī)療器械,乙方應向甲方提供完整、有效的.證照和授權手續(xù),以供甲方備案使用。

四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件,一次性使用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。

五、乙方貨到后,甲方根據(jù)有關標準進行驗收。如包裝破損、產品質量問題甲方有權拒絕收貨。

六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的,由甲方負責。

七、乙方所供產品在有效期內正常使用情況下,如因產品質量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經藥檢部門抽檢不合格,其責任和直接經濟損失由乙方承擔。

八、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

九、因乙方夸大產品的功能與療效,造成甲方與患者產生糾紛并造成經濟損失的,甲方有權向乙方進行追償。

十、本協(xié)議作為合同的附件,隨合同簽字之日起生效。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇四

甲方(供貨方):

乙方(進貨方):

加強質量管理,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業(yè)形象,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時,甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù),以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。

四、甲方是生產企業(yè),向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。

五、甲方貨到后,乙方根據(jù)有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的.場所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的,由乙方負責。

七、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。

九、因甲方夸大產品的功能與療效,造成乙方與用戶產生糾紛并早成經濟損失的,乙方有權向甲方進行追償。

十、有關產品的售后服務由甲方負責。

十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十二、本協(xié)議一式兩份,甲,乙雙方各執(zhí)一份。

十三、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章):______。

乙方(蓋章):______。

____年_____月______日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇五

供應企業(yè):

購貨單位:

一、供應企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產的產品。

二、供應企業(yè)對所供應的商品質量負全部責任,并提供:

1、合法證照:

2、批準文號;

3、每批的檢驗報告單;

4、注冊證;

5、產品合格證;

6、質量標準等相關資料。

三、供應企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產品包裝、分裝及貼簽標識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》及有關的法律、法規(guī)的各項規(guī)定。

四、在臨床應用中,如發(fā)生由于供應企業(yè)產品質量、設計缺陷、指示缺陷等引起的.醫(yī)療損害,供應企業(yè)必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔全部責任。

五、供應企業(yè)應提供合法票據(jù),除特殊效期商品外,所供醫(yī)療器械的有效期應在一年以上。

六、需要技術服務和供貨廠家跟蹤服務的產品,供應企業(yè)應提供技術服務或有專人負責產品的售后服務。

七、產品發(fā)生故障需要維修時,供應企業(yè)要及時派人維修,一時不能維修時,應進行解釋說明,要提供替換產品,不能影響使用。

八、供應企業(yè)不簽訂質量保證協(xié)議,其產品一律不準進入醫(yī)院使用。

九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效,未盡事宜,另行協(xié)商。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇六

為確保醫(yī)療器械的`質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產品經銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

xxx醫(yī)用設備有限公司。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇七

以上各方共同投資人(以下簡稱“共同投資人”)經友好協(xié)商,根據(jù)中華人民共和國法律、法規(guī)的規(guī)定,雙方本著互惠互利的原則,就甲乙雙方合作投資項目事宜達成如下協(xié)議,以共同遵守。

甲、乙雙方同意,以雙方注冊成立的公司(以下簡稱)為項目投資主體。

各方出資分別:甲方占出資總額的_________%;乙方占出資總額的_________%。

共同投資人按其出資額占出資總額的比例分享共同投資的利潤,分擔共同投資的虧損。

共同投資人各自以其出資額為限對共同投資承擔責任,共同投資人以其出資總額為限對股份有限公司承擔責任。

共同投資人的出資形成的股份及其孳生物為共同投資人的共有財產,由共同投資人按其出資比例共有。

共同投資于股份有限公司的股份轉讓后,各共同投資人有權按其出資比例取得財產。

1.共同投資人委托甲方代表全體共同投資人執(zhí)行共同投資的日常事務,包括但不限于:

(1)在股份公司發(fā)起設立階段,行使及履行作為股份有限公司發(fā)起人的權利和義務;。

(2)在股份公司成立后,行使其作為股份公司股東的`權利、履行相應義務;

(3)收集共同投資所產生的孳息,并按照本協(xié)議有關規(guī)定處置;

5.共同投資人可以對甲方執(zhí)行共同投資事務提出異議。提出異議時,應暫停該項事務的執(zhí)行。如果發(fā)生爭議,由全體共同投資人共同決定。

6.共同投資的下列事務必須經全體共同投資人同意:

(1)轉讓共同投資于股份有限公司的股份;

(2)以上述股份對外出質;

(3)更換事務執(zhí)行人。

2.共同投資人之間轉讓在共同投資中的全部或部分投資額時,應當通知其他共同出資人;

3.共同投資人依法轉讓其出資額的,在同等條件下,其他共同投資人有優(yōu)先受讓的權利。

1.甲方及其他共同投資人不得私自轉讓或者處分共同投資的股份;

2.共同投資人在股份有限公司登記之日起三年內,不得轉讓其持有的股份及出資額;

3.股份有限公司成立后,任一共同投資人不得從共同投資中抽回出資額;

4.股份有限公司不能成立時,對設立行為所產生的債務和費用按各共同投資人的出資比例分擔。

為保證本協(xié)議的實際履行,甲方自愿提供其所有的向其他共同投資人提供擔保。甲方承諾在其違約并造成其他共同投資人損失的情況下,以上述財產向其他共同投資人承擔違約責任。

1.本協(xié)議未盡事宜由共同投資人協(xié)商一致后,另行簽訂補充協(xié)議。

2.本協(xié)議經全體共同投資人簽字蓋章后即生效。本協(xié)議一式_______份,共同投資人各執(zhí)一份。

甲方(簽字):_________。

乙方(簽字):_________。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇八

為維護廣大消費者的切身利益,確保我公司產品的質量安全,特擬定本產品質量保證書。

一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》以及相關的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產和加工食品時,確保在取得生產許可資質的前提下組織生產和銷售。

二、保證具有與食品生產相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。保證從事食品生產加工的人員身體健康,無傳染性疾病,保持良好的個人衛(wèi)生。

三、保證在生產全過程實行標準化管理,從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質量管理。

四、保證按照合法有效的產品標準組織生產,產品質量符合相應的強制性標準,對無強制性標準規(guī)定的,明示企業(yè)所采用的標準,并按明示的標準組織生產。

五、保證具備持續(xù)保證產品質量的環(huán)境條件,保證具備持續(xù)保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備,具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。

六、保證食品加工工藝流程科學、合理,生產加工過程嚴格、規(guī)范,并采取有效的措施防止交叉感染,對生產關鍵點進行嚴格控制。

七、保證生產食品所用的原材料符合國家有關規(guī)定和標準,嚴格進貨驗貨制度,不使用非食用性原輔材料加工食品。

八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害,符合有關的衛(wèi)生要求,對食品無污染。

九、保證具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段,企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。

十、保證產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品質量合格。

十一、保證產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規(guī)定。

十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時,能及時召回已經出廠銷售的食品。對生產不合格食品和制售假冒偽劣食品的,應當依法承擔相應的`法律責任。

xxx企業(yè)集團有限公司。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇九

甲方:乙方:

為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關國家的法律、法規(guī)的要求,保障人體健康和生命安全,明確雙方質量責任,經雙方協(xié)商,達成以下協(xié)議:

一、甲方責任。

1.甲方遵守國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照復印件加蓋甲方原印章)。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件,并嚴格按照委托授權的范圍開展業(yè)務活動。

2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產品是符合國家相關的質量標準及相關質量要求的合格產品。

3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規(guī)定,藥品包裝應符合儲運要求。

4.甲方提供醫(yī)療器械時,應同時提供加蓋甲方原印章的'產品注冊證和甲方質檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產品合格證。

5.確因甲方所供產品質量問題造成乙方蒙受經濟損失的,其一切損失由甲方負責,需承擔法律責任的,概由甲方負責。

6.如因甲方夸大產品功能與療效,引起乙方與用戶的糾紛,或被藥品監(jiān)督管理部門查封,造成經濟損失的,全部由甲方負責。

7.甲方必須強化知識產權維護,遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī),否則出現(xiàn)一切民事侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。

二、乙方責任。

1.乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證(證照復印件加蓋乙方原印章)。

2.乙方在經營甲方提供產品中產生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分岐者,以主管部門依法作出的結論為準。

3.乙方在經營甲方提供的產品中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作的善后處理工作。

4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產品;因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。

三、雙方共同責任及約定條款。

1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調研、開發(fā)和質量管理工作。

2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。

3.甲乙雙方應各自履行自己的責任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。

4.未盡事宜,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成的,由乙方所在地的主管部門裁決為準。

四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效,有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十

為了加強醫(yī)療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協(xié)議:

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經營企業(yè),即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,應及時驗收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期:________年________月________日至________年________月________日止。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十一

該協(xié)議有廣義和狹義之分。從廣義上講,協(xié)議指的是社會團體或個人在處理各種社會關系和事務時常用“合同”這些文書包括合同、議定書、條約、公約、聯(lián)合聲明、聯(lián)合聲明、條款等。以下是為大家整理的關于,歡迎品鑒!

甲方(供貨方):

乙方(購貨方):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

為了加強質量管理,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業(yè)形象,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

年月日年月日。

供貨方(以下簡稱甲方):__________________。

購貨方(以下簡稱乙方):__________________。

為了加強醫(yī)療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協(xié)議:

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業(yè),即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,應及時驗收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期:________年________月________日至________年________月________日止。

甲方(供貨方):

乙方(購貨方):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

為了加強質量管理,為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務,為了提高社會效益和經濟效益,樹立良好的企業(yè)形象,依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時,甲方應向乙方提供完整的`證照和授權手續(xù),以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時,應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。

五、甲方貨到后,乙方根據(jù)有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的,由乙方負責。

七、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的,由甲方負責。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份,甲,乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

年月日年月日。

 (供方)。

(需方)。

為了保證甲乙雙方經營醫(yī)療器械的產品質量,維護消費者合法權益,提高產品質量水平和服務水平,明確產品質量責任,加強友好合作,依照《產品質量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關法律法規(guī),經協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議:

1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)公章。

2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件,并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。

3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求:

(1)、醫(yī)療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。

(2)、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求,并符合相關產品的運輸、貯藏要求。

4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產品實行“三包”服務和承諾的有關規(guī)定:

(1)甲方負責產品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作,直至該產品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

(2)在產品安裝調試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質量問題的,甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

(3)在產品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養(yǎng)及技術服務和產品“三包”服務內的有關配件,由此產生的相應費用由雙方協(xié)商決定。

(4)在產品的`保修期滿后,甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質的服務,產品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。

5、甲方對提供產品質量作出如下承諾:

(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。

供貨單位:

(簡稱甲方)。

進貨單位:

(簡稱乙方)。

1、甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應提供加蓋經章的“一證一照”復印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

1、乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。

1、甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協(xié)議有效期3年。

甲方(簽章)。

乙方(簽章)。

________年________月_______日。

_______年________月_______日。

為確保醫(yī)療器械的質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產品經銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;。

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產品;。

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

xxxxxxxx醫(yī)用設備有限公司。

20xx年xx月xx日。

甲方(醫(yī)療機構):

乙方(供應商):

加強質量管理,為患者提供安全有效的醫(yī)療器械,是甲,乙雙方共同的責任和義務,根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。

一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、甲方首次購入的醫(yī)療器械,乙方應向甲方提供完整、有效的證照和授權手續(xù),以供甲方備案使用。

四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件,一次性使用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。

五、乙方貨到后,甲方根據(jù)有關標準進行驗收。如包裝破損、產品質量問題甲方有權拒絕收貨。

六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的,由甲方負責。

七、乙方所供產品在有效期內正常使用情況下,如因產品質量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經藥檢部門抽檢不合格,其責任和直接經濟損失由乙方承擔。

八、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

九、因乙方夸大產品的功能與療效,造成甲方與患者產生糾紛并造成經濟損失的,甲方有權向乙方進行追償。

十、本協(xié)議作為合同的附件,隨合同簽字之日起生效。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

簽約代表(簽字):簽約代表(簽字):

______年____月____日_______年____月____日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十二

為確保醫(yī)療器械的質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產品經銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;。

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產品;。

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

xxx。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十三

甲方:乙方:

為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關國家的法律、法規(guī)的要求,保障人體健康和生命安全,明確雙方質量責任,經雙方協(xié)商,達成以下協(xié)議:

一、甲方責任。

1.甲方遵守國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照復印件加蓋甲方原印章)。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件,并嚴格按照委托授權的范圍開展業(yè)務活動。

2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產品是符合國家相關的質量標準及相關質量要求的合格產品。

3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規(guī)定,藥品包裝應符合儲運要求。

4.甲方提供醫(yī)療器械時,應同時提供加蓋甲方原印章的產品注冊證和甲方質檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產品合格證。

5.確因甲方所供產品質量問題造成乙方蒙受經濟損失的,其一切損失由甲方負責,需承擔法律責任的,概由甲方負責。

6.如因甲方夸大產品功能與療效,引起乙方與用戶的糾紛,或被藥品監(jiān)督管理部門查封,造成經濟損失的,全部由甲方負責。

7.甲方必須強化知識產權維護,遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī),否則出現(xiàn)一切民事侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。

二、乙方責任。

1.乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證(證照復印件加蓋乙方原印章)。

2.乙方在經營甲方提供產品中產生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分岐者,以主管部門依法作出的結論為準。

3.乙方在經營甲方提供的產品中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作的善后處理工作。

4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產品;因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。

三、雙方共同責任及約定條款。

1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調研、開發(fā)和質量管理工作。

2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。

3.甲乙雙方應各自履行自己的責任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。

4.未盡事宜,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成的,由乙方所在地的主管部門裁決為準。

四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效,有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

年月日年月日。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十四

甲方:

法定代理人:

電話:

地址:

乙方:

代理人:

地址:

電話:

醫(yī)療器械有限公司為合法成立、合法擁有本協(xié)議中列明之產品并合法存續(xù)公司。(以下簡稱“乙方”)為具有豐富全國渠道及銷售經驗的銷售團隊。今經甲乙雙方友好協(xié)商后,甲方同意指定乙方成為本協(xié)議中列明之產品的中國區(qū)域銷售團隊,經過友好協(xié)商就醫(yī)療器械合作事宜于___年____月_____日在達成協(xié)議,雙方約定如下:

一、甲方的權利及義務。

1、甲方承諾所銷售的本協(xié)議約定的產品為依據(jù)中國法律、法規(guī)享有銷售權的產品。其向市場提供的產品不存在任何質量及法律障礙。若因甲方違反本承諾而致乙方造成任何直接及間接經濟損失,甲方應承擔賠償責任。

2、甲方提供乙方銷售人員關于產品推廣培訓。

3、甲方負責提供全國范圍內的學術活動和vip專家工作及宣傳資料制作等費用。

4、甲方應按規(guī)定支付乙方費用。

5、甲方在與乙方簽訂合作協(xié)議后,在乙方未許可的情況下,甲方不得另行與第三方進行合作。

二、乙方的權利及義務。

1、乙方應依據(jù)相關法律規(guī)定,合法銷售。

2、乙方應擁有負責銷售本協(xié)議產品的業(yè)務人員。

3、乙方積極策劃組織相關學術活動。

4、乙方從甲方處取得的任何關于產品,技術或其它與甲方經營活動有關的資料,包括相關文件,行銷策略,定價策略,經銷商組織等不得超過履行本協(xié)議書的目的使用,并不得以任何直接或間接的方法為任何第三人知悉或使用。保密義務在合作終止后___年內繼續(xù)有效。

5、在合作期內,乙方不得銷售與甲方產品之同類產品。

三、協(xié)議期限。

本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效至____年___月___日止。

四、爭議解決。

本協(xié)議如有未盡事宜或有修訂需要時,需經雙方共同討論以書面修訂。另本協(xié)議書各條款標題僅為方便閱讀之用,不得作為協(xié)議解釋的唯一依據(jù)。有關協(xié)議書內容的解釋,效力,履行及其它未盡事宜,以中華人民共和國現(xiàn)行法規(guī)及誠信原則為準據(jù)。本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,首先應由雙方當事人協(xié)商解決;若協(xié)商不成,可由有關部門調解;協(xié)商或調解不成的,則可以向人民法院起訴,約定由原告所在地人民法院管轄。

五、協(xié)議附件。

本協(xié)議書之一切附件,均視為協(xié)議的一部份。且對簽約各方當事人具有同等效力。

六、附則。

本協(xié)議書一式二份,雙方各持一份。

甲方:

法定代表人:

聯(lián)系人:

電話:

乙方。

代表人:

聯(lián)系人:

電話:

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十五

合同號:

簽訂時間:___年_月_號。

簽訂地點:

甲方:(以下簡稱:甲方)。

乙方:(以下簡稱:乙方)。

為保證產品質量,明確甲乙雙方產品質量責任,確保產品質量合格,甲、乙雙方本著平等、互利的原則,經協(xié)商,達成如下協(xié)議:

1、乙方保證向甲方提供最新版本的供應商資料,并保證所提供資料的真實性、合法性,并有責任及時更新已經過期、變更的資料,并向甲方提供產品樣品,并保證產品質量的穩(wěn)定和逐步提高。

2、乙方向甲方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件。

3、乙方保證所供產品符合甲方的質量標準(牌號:lgfr500全新阻燃abs),并對產品質量負責,需向甲方提供必要的質量資料,如產品原材料檢驗報告等相關資料。

4、乙方必須按照甲方的要求,及時召回有重大質量隱患和重大不良反應的產品,并給予妥善處理。

5、乙方應積極配合妥善解決因產品質量問題引起的投訴,如確屬乙方的責任,乙方承擔全部責任和費用。

6、質量爭議(問題)的處理:乙方應嚴格按照制訂的技術標準對甲方的產品進行檢驗,保證檢驗的公正和科學性,對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。

7、本協(xié)議一式二份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方蓋章簽字后生效,在甲、乙雙方業(yè)務合作期間均有效。

甲方(公章):

乙方(公章):

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十六

根據(jù)《中華人民共和國合同法》和其它有關法律的規(guī)定,本著平等、互惠互利、共同發(fā)展的原則,經甲、乙雙方友好商議達成如下協(xié)議,以便共同遵守執(zhí)行。

第一條企業(yè)機構:

1、甲方:

2、乙方:

3、以下簡稱甲、乙方。

第二條權限及產品:

1、甲方在乙方醫(yī)院(詳見銷售授權書)銷售康力牌骨科器械,在指定的醫(yī)院進行合法的相關銷售和售后服務。

2、甲方應向乙方提供所售骨科醫(yī)療器械產品的一系列相關有效證件。

第三條付款方式:

1、付款方式:用后付款。

第四條責任及義務:

1、甲方對產品質量負責,乙方在經營中所發(fā)生的醫(yī)療糾紛,應積極主動協(xié)商解決,妥善處理,具體方法按甲方《骨科內固定用戶指南》處理,醫(yī)療糾紛的賠款如為質量問題時,甲方負全部責任。

2、乙方須按照甲方產品說明書規(guī)定的儲存條件保管好產品。

3、甲方發(fā)貨6個月內,乙方可免費任意調退換。超過6個月,甲方不予調換和退貨。

4、常規(guī)的貨運費用(公路、郵局快件等)由甲方負責。乙方要求發(fā)航空的,航空費由乙方負責。

5、乙方應按國家食品藥品監(jiān)督管理局相關要求保持醫(yī)療器械產品的分銷記錄,以便于產品追溯。乙方及時填寫甲方提供的用戶指南并回寄,保持產品最終用戶信息的可追溯性。

6、為了保證甲方能夠積極的處理醫(yī)療糾紛,同意在乙方帳上滯留資金10萬元整。

第五條售后服務及醫(yī)療糾紛。

1、甲方所提供的產品必須是懷化地區(qū)采購中心入圍中標產品,不得提供非入圍中標產品。

2、乙雙方應該配合好甲方為病人所用產品的用戶指南資料的收集,便于及時的寄回廠家為病人投保險。

3、甲方承諾凡甲方提供的產品屬于質量問題出現(xiàn)的醫(yī)療事故,由乙方負責通知甲方,甲方得到通知后應該在一日內到達事故地點(醫(yī)院內),三個工作日內答復處理結果,如甲方未能做到及時處理和作出處理結果乙方有權動用滯留在資金,用于處理醫(yī)療糾紛。

第六條宣傳、技術培訓。

1、乙方應積極配合甲方進行產品廣告宣傳,自行發(fā)放廣告宣傳資料。

2、甲方免費提供產品的文字、圖象和影像資料,內容包括產品目錄、產品使用手冊以及臨床資料。第七條爭議解決:

1、當協(xié)議雙方之一不履行本協(xié)議規(guī)定的行為視為違約。

2、違約一方應當承擔采取補救措施或賠償損失等違約責任。

3、在執(zhí)行本協(xié)議時若發(fā)生爭議,甲乙雙方應首先通過友好協(xié)商解決。

4、若不能解決,則可訴諸促仲裁機構或法院。

5在仲裁或訴訟期間,雙方必須繼續(xù)執(zhí)行本協(xié)議中除爭議部分之其它條款。第八條期限、變更:

1、本協(xié)議需雙方簽字或蓋章后生效,有效期為年,到期雙方對本合同若無任何異議,本合同有效期可延續(xù)一年。

2、未盡事宜雙方協(xié)商解決,本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。

甲方:乙方:法人代表:授權簽約人:地址:傳真:開戶銀行:銀行帳號:簽約時間:蓋章:

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十七

現(xiàn)如今,大家逐漸認識到協(xié)議書的重要性,簽訂簽訂協(xié)議書可以使事務的結果更加完美化。那么協(xié)議書的格式,你掌握了嗎以下是小編整理的醫(yī)療器械合作協(xié)議書,歡迎大家分享。

甲方:

法定代理人:

電話:

地址:

乙方:

代理人:

地址:

電話:

醫(yī)療器械有限公司為合法成立、合法擁有本協(xié)議中列明之產品并合法存續(xù)公司。(以下簡稱“乙方”)為具有豐富全國渠道及銷售經驗的銷售團隊。今經甲乙雙方友好協(xié)商后,甲方同意指定乙方成為本協(xié)議中列明之產品的中國區(qū)域銷售團隊,經過友好協(xié)商就醫(yī)療器械合作事宜于___年____月_____日在達成協(xié)議,雙方約定如下:

1、甲方承諾所銷售的本協(xié)議約定的產品為依據(jù)中國法律、法規(guī)享有銷售權的產品。其向市場提供的產品不存在任何質量及法律障礙。若因甲方違反本承諾而致乙方造成任何直接及間接經濟損失,甲方應承擔賠償責任。

2、甲方提供乙方銷售人員關于產品推廣培訓。

3、甲方負責提供全國范圍內的學術活動和vip專家工作及宣傳資料制作等費用。

4、甲方應按規(guī)定支付乙方費用。

5、甲方在與乙方簽訂合作協(xié)議后,在乙方未許可的情況下,甲方不得另行與第三方進行合作。

1、乙方應依據(jù)相關法律規(guī)定,合法銷售。

2、乙方應擁有負責銷售本協(xié)議產品的業(yè)務人員。

3、乙方積極策劃組織相關學術活動。

4、乙方從甲方處取得的任何關于產品,技術或其它與甲方經營活動有關的資料,包括相關文件,行銷策略,定價策略,經銷商組織等不得超過履行本協(xié)議書的目的`使用,并不得以任何直接或間接的方法為任何第三人知悉或使用。保密義務在合作終止后___年內繼續(xù)有效。

5、在合作期內,乙方不得銷售與甲方產品之同類產品。

本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效至____年___月___日止。

本協(xié)議如有未盡事宜或有修訂需要時,需經雙方共同討論以書面修訂。另本協(xié)議書各條款標題僅為方便閱讀之用,不得作為協(xié)議解釋的唯一依據(jù)。有關協(xié)議書內容的解釋,效力,履行及其它未盡事宜,以中華人民共和國現(xiàn)行法規(guī)及誠信原則為準據(jù)。本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,首先應由雙方當事人協(xié)商解決;若協(xié)商不成,可由有關部門調解;協(xié)商或調解不成的,則可以向人民法院起訴,約定由原告所在地人民法院管轄。

本協(xié)議書之一切附件,均視為協(xié)議的一部份。且對簽約各方當事人具有同等效力。

本協(xié)議書一式二份,雙方各持一份。

甲方:

法定代表人:

聯(lián)系人:

電話:

乙方

代表人:

聯(lián)系人:

電話:

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十八

甲方:乙方:

1.乙方應嚴格遵守國家及地方有關部門發(fā)布的法律法規(guī),包括但不僅限于乙方應確保其注冊地址和倉庫地址及經營產品均符合其《藥品經營企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應建立質量管理體系,其質量管理人員應在崗且不得在其他單位兼職。

2.乙方應當建立及維護有效的追溯管理制度(包括但不限于產品型號、批號/序列號和產品有效期跟蹤系統(tǒng)),對經銷的產品進行產品追溯,做好甲方各產品的批號購銷及出貨登記工作(應至少包括產品代碼/產品名稱,批號,接收日期,銷售日期,銷售的醫(yī)院),督促所負責的客戶同樣進行出貨登記工作,并在甲方要求時如實向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請求,如政府部門審計,產品不就等,乙方應提供使用產品的最終用戶的名單。對于植入產品,乙方質量管理人員應主動配合醫(yī)療機構做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作,記錄最終客戶的信息,包括但不僅限于:手術地點(省、市、自治區(qū))、醫(yī)院名稱、病人姓名、手術日期等,并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。對于零庫存轉銷的,只要開具發(fā)票,乙方就應保存其追溯信息。為了保證產品的追溯性,如本合同終止,乙方應在終止生效后十(10)天內將經銷家紡產品的登記記錄提交給甲方。

3.乙方應當對需要特殊儲運條件(如溫度/濕度/防止傾斜等標識)的產品提供相應的儲運條件,并檢查和記錄產品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應當建立蟲害防治程序,確保產品不受污染。

4.乙方發(fā)貨時,應按照有效期先后,近效期先出,如果沒有有效期則先進先出。

5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關產品質量問題的咨詢、投訴、以及產品不良反應,例如涉及產品的標識、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面,乙方應在24小時內以書面形式(包括電子郵件)反饋給甲方銷售人員,并填寫《客戶投訴/詢問表》。

6.一旦發(fā)生產品補救(包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正)或產品模擬補救,乙方應在收到甲方通知后,立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產品的終端客戶名單,并嚴格在規(guī)定時間內執(zhí)行相關補救措施。對于產品召回,乙方在收到甲方召回通知后應在24小時內正式通知其下屬經銷商立即停止所有召回產品的銷售,同時有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤,并保留所有相關記錄。

7.為對最終用戶和社會負責,乙方有責任將其運營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產品(包括但不僅限于到期產品、破損產品、非銷售包裝的產品等)在當?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實施銷毀或交由甲方清點封存并由甲方批準的有資質的單位處理。甲方對不合格產品不予替換并不提供任何形式的補償,相應的損失由乙方自行承擔。

8.乙方應對其員工進行質量管理培訓。培訓內容應包括但不僅限于:日常操作,產品知識,儲運要求,產品咨詢/投訴/不良反應的報告流程,產品補救的執(zhí)行等。

9.乙方應妥善保管并保留其質量記錄至產品有效期后兩年。質量記錄包括但不僅限于:收發(fā)貨記錄、儲運溫濕度記錄、產品咨詢/投訴/不良反應的記錄、產品補救記錄、培訓記錄等。

10.甲方有權對乙方的質量管理是否符合要求進行現(xiàn)場質量審計,乙方對甲方提出的質量整改意見應在30天內書面回復并在90天內整改,并提供相關記錄。如乙方拒絕審計或未能根據(jù)甲方的要求進行整改的,則甲方有權終止一切合作并根據(jù)相關條款尋求進一步的救濟。

本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開始生效。甲方:乙方:。

簽字:(蓋章)。

簽字:(蓋章)。

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇十九

甲方(供貨方):xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方):

加強質量管理,為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領域中的質量,防止不合格的藥品流入市場,保障人民用藥安全、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和有關規(guī)定,甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經充分協(xié)商,自愿達成如下協(xié)議:

一、甲乙雙方必須依據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章,按雙方要求提供相關手續(xù)及資料,方可建立業(yè)務關系。供方業(yè)務員必須向購方出示加蓋公章的授權委托書原件和身份證復印件才能與購方進行業(yè)務活動。

二、供方向購方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件:

1、藥品質量符合國家質量標準和有關質量要求;醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

2、藥品、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業(yè)的`有關規(guī)定。

2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產品合格證”。

3、對于進口藥品、醫(yī)療器械,供方需向購方提供加蓋供方質量管理部門印章的口岸檢驗報告書和進口注冊證復印件。

三、甲乙雙方在提、送貨時,雙方當面清點數(shù)量。乙方在驗收時發(fā)現(xiàn)內裝貨物短少、破損等情況時,可持有效證明于當日要求甲方補貨、換貨。

四、乙方應按gsp要求對供方所供藥品進行驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售,因購方管理不善造成的藥品質量問題一概與供方無關。乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的,由乙方負責。

五、甲、乙雙方有義務向對方及時反饋有關經營藥品、醫(yī)療器械的質量、藥品不良反應等信息,并友善提供建議以及意見。

六、藥品、醫(yī)療器械按相關規(guī)定要求運輸,需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運,內放冰袋,確保藥品質量。

七、

八、

甲方(供貨方):xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方):

委托代表:委托代表:

簽訂時間:年月日簽訂時間:年月日。

本協(xié)議一式兩份,有效期為兩年,經甲乙雙方確認蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議,未盡事宜另行商議。

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