在商業(yè)交易中,合同扮演著非常重要的角色,它確保了交易的安全和合法性。合同中的價格、數(shù)量、質(zhì)量等條款應如何具體約定?下面是一些優(yōu)秀合同范本,供您參考和借鑒。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇一
根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠實信用的基礎上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品,達成協(xié)議如下:
第一條:雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責,委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關要求。
第二條:委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品:
產(chǎn)品名稱:_____________。
型號:_____________。
第三條:乙方責任:
1.乙方負責原材料的購買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、包裝和運輸。
2.乙方應當按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強制性標準、甲方的產(chǎn)品技術要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn),保存并隨時能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后,乙方應當依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1規(guī)定辦理相關手續(xù),在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息,獲得審批后方可進行委托生產(chǎn)。
4.乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6.乙方應當按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
7.乙方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。
8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年,并不少于兩年,以備甲方檢查。
第四條:甲方責任:
1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。
2.甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
3.甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合質(zhì)量體系的要求。
4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核。
5.甲方質(zhì)管部門應向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復印件,嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。
6.按照采購控制程序,對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進行有效的控制。
第五條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大分歧及時向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負責人應及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。
時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關的記錄。
第七條:服務條款及價格。
詳見《購銷合同》。
第八條:違約責任。
1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標準和甲方產(chǎn)品技術要求,否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。
2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔責任的,有權要求乙方承擔全部責任。
3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的,甲方有權要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,乙方應承擔違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計算。
4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術均須向甲方支付違約金100萬元。
5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的,甲方可同時主張損失賠償。
6.甲方無正當理由拒絕付款,乙方有權要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,甲方應承擔違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計算。
7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的,乙方可同時主張損失賠償。
第九條:保密責任。
甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關的一切信息負有保密義務。未經(jīng)另一方事先書面同意,任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時,該方應將此要求及時通知另一方。
第十條:合同有效期為__1__年,協(xié)議期滿前三個月內(nèi)雙方無書面異議,則自動續(xù)約1年,以此類推,直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。
第十一條:未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
第十二條:本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
甲方:_________。
乙方:___________。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇二
受托方(以下簡稱乙方):_________。
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。
生產(chǎn)廠家:_________;
產(chǎn)品名稱:_________;
規(guī)格型號:_________。
二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。
四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議,均提請當?shù)豞____委員會按照該會_____規(guī)則進行_____。_____裁決是終局的,對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。
代表人(簽字):_________代表人(簽字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
簽訂地點:_________簽訂地點:_________。
附件(略)。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇三
甲乙雙方就乙方代理甲方在_________注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。
生產(chǎn)廠家:_________;。
產(chǎn)品名稱:_________;。
規(guī)格型號:_________。
二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。
四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方(公章):_________。
法定代表人(簽字):_________。
_________年____月____日。
簽訂地點:_________。
乙方(公章):_________。
法定代表人(簽字):_________。
_________年____月____日。
簽訂地點:_________。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇四
營業(yè)執(zhí)照:________。
項目聯(lián)系人:________。
聯(lián)系方式:________。
受托方(乙方):________。
身份證號:________。
聯(lián)系方式:________。
地址:________。
本合同甲委托乙方研究開發(fā)___________________項目,并支付研究開發(fā)經(jīng)費和報酬,乙方接受委托并進行此項研究開發(fā)工作。雙方經(jīng)過平等協(xié)商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據(jù)《_____》的規(guī)定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同格守。
一、本合同研究開發(fā)項目的要求如下:
1、技術目標:_________________________________________。
2、技術內(nèi)容:_________________________________________。
3、技術方法和路線:___________________________________。
二、乙方應在本合同生效后______日內(nèi)向甲方提交研究開發(fā)計劃。研究開發(fā)計劃應包括以下主要內(nèi)容:
1、研究方案:包括本課題的研究思路以及主體的研究方案等。
2、預期研究進度和研究成果等。
三、乙方應按以下進度完成研究開發(fā)工作:
1、_______年_______月_______日前確定。
2、_______年_______月_______日前完成。
四、甲方應向乙方提供的技術資料及協(xié)作事項如下:
1、資料清單:___________________________________。
2、提供時間和方式:____________________________。
3、其他協(xié)作事項:______________________________。
五、甲應按以下方式支付研究開發(fā)經(jīng)費和報酬:
1、研究開發(fā)經(jīng)費和報酬總額為______________元整。其中合同價款、報酬、使用費,其中硬件設備、樣機、裝置、材料、外協(xié)的費用應明確金額。
(1)______________元用于本項目實施過程中實驗原料的購買。
(2)______________元用于本項目實施過程中的加工設備使用費和測試費。
(3)______________元用于項目實施過程中參與人員的勞務費用。
2、研究開發(fā)經(jīng)費由甲方一次性支付乙方。具體支付方式和時間如下:
(1)合同簽訂后_______個工作日內(nèi),甲方向乙方支付_______元作為乙方的研究經(jīng)費。
乙方開戶銀行名稱、地址和賬號為:
開戶銀行:___________________________________。
地址:________________________________________。
賬號:__________________________________________。
六、本合同的研究開發(fā)經(jīng)費由乙方全權支配的方式使用。甲方有權檢查乙方進行研究開發(fā)工作和使用研究開發(fā)經(jīng)費的情況,但不得妨礙乙方的正常工作。
七、本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求,另一方應當在_______日內(nèi)予以答復;逾期未予答復的.,視為同意:
1、甲方由于不可抗拒原因不得不放棄本項目。
2、乙方由于不可抗拒原因不得不放棄本項目。
八、未經(jīng)甲方同意,乙方不得將本合同項目部分或全部研究開發(fā)工作轉讓第三人承擔。
九、在本合同履行中,因出現(xiàn)在現(xiàn)有技術水平和條件下難以克服的技術困難,導致研究開發(fā)失敗或部分失敗,并造成一方或雙方損失的,雙方按如下約定承擔風險損失:由乙方向甲方退還未使用的研究經(jīng)費。
雙方確定,本合同項目的技術風險按雙方協(xié)商的方式認定。認定技術風險的基本內(nèi)容應當包括技術風險的存在、范圍、程度及損失大小等。認定技術風險的基本條件是:
1、本合同項目在現(xiàn)有技術水平條件下具有足夠的難度。
2、乙方在主觀上無過錯且經(jīng)認定研究開發(fā)失敗為合理的失敗。一方發(fā)現(xiàn)技術風險存在并有可能致使研究開發(fā)失敗或部分失敗的情形時,應當在_______日內(nèi)通知另一方并采取適當措施減少損失。逾期未通知并未采取適當措施而致使損失擴大的,應當就擴大的損失承擔賠償責任。
十、在本合同履行中,因作為研究開發(fā)標的技術已經(jīng)由他人公開,一方應在_______日內(nèi)通知另一方解除合同。逾期未通知并致使另一方產(chǎn)生損失的,另一方有權要求予以賠償。
十一、雙方確定因履行本合同應遵守的保密義務如下:
甲方:
1、保密內(nèi)容(包括技術信息和經(jīng)營信息):甲方不得向第三方泄漏本項目的研究內(nèi)容和研究成果。
2、涉密人員范圍:參與本項目的人員。
3、保密期限:_______年。
4、泄密責任:賠償研發(fā)經(jīng)費。
乙方:
1、保密內(nèi)容(包括技術信息和經(jīng)營信息):乙方不得向第三方泄漏本項目的研究內(nèi)容和研究成果。
2、涉密人員范圍:參與本項目的人員。
3、保密期限:_______年。
4、泄密責任:賠償研發(fā)經(jīng)費。
十二、乙方應當按以下方式向甲方交付研究開發(fā)成果:
1、研究開發(fā)成果交付的形式及數(shù)量。
2、研究開發(fā)成果交付的時間及地點:按合同進度。
十三、雙方確定,因履行本合同所產(chǎn)生的研究開發(fā)成果及其相關知識產(chǎn)權權利歸屬,按下列方式處理:雙方享有申請專利的權利。
十四、乙方不得在向甲方交付研究開發(fā)成果之前,自行將研究開發(fā)成果轉讓給第三人。
十五、乙方完成本合同項目的研究開發(fā)人員享有在有關技術成果文件上寫明技術成果完成者的權利和取得有關榮譽證書、獎勵的權利。
十六、乙方利用研究開發(fā)經(jīng)費所購置與研究開發(fā)工作有關的設備、器材、資料等財產(chǎn),歸乙雙方所有。
十七、雙方確定,乙方應在向甲方交付研究開發(fā)成果后,根據(jù)甲方的請求,為甲方指定的人員提供技術指導和培訓,或提供與使用該研究開發(fā)成果相關的技術服務。
1、技術服務和指導內(nèi)容:____________________________。
2、地點和方式:_____________________________________。
3、費用及支付方式:雙方協(xié)商。
十八、雙方確定,甲方有權利用乙方按照本合同約定提供的研究開發(fā)成果,進行后續(xù)改進。由此產(chǎn)生的具有實質(zhì)性或創(chuàng)造性技術進步特征的新的技術成果歸屬,由雙方享有。具體相關利益的分配辦法如下:
1、雙方各擁有50%權益乙方有權在完成本合同約定的研究開發(fā)工作后,利用該項研究開發(fā)成果進行后續(xù)改進。
2、由此產(chǎn)生的具有實質(zhì)性或創(chuàng)造性技術進步特征的新的技術成果,歸雙方享有。具體相關利益的分配辦法如下:雙方各擁有50%權益。
十九、雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定為______________為項目聯(lián)系人,乙方指定______________為乙方項目聯(lián)系人。項目聯(lián)系人承擔以下責任:
雙方的溝通與協(xié)調(diào)。一方變更項目聯(lián)系人的,應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。
二十、雙方確定,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,可以解除本合同:
1、發(fā)生不可抗力。
2、產(chǎn)品潛在市場消失。
3、甲方認為階段研究成果不具備進一步研究的潛力。
二十一、雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議,應協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的,可依法向____________人民法院起訴。
二十二、本合同一式_______份,具有同等法律效力。本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
甲方(簽章):________。
簽訂日期:______年______月______日
簽訂地點:________。
乙方(簽章):________。
簽訂日期:______年______月______日
簽訂地點:________。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇五
委托方(以下簡稱甲方):_________受托方(以下簡稱乙方):_________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。生產(chǎn)廠家:_________;產(chǎn)品名稱:_________;規(guī)格型號:_________。
二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。
四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。
返
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇六
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。
生產(chǎn)廠家:_________;
產(chǎn)品名稱:_________;
規(guī)格型號:_________。
二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。
四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議,均提請當?shù)豞____委員會按照該會_____規(guī)則進行_____。_____裁決是終局的,對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。
代表人(簽字):_________代表人(簽字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
簽訂地點:_________簽訂地點:_________。
附件(略)。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇七
鑒于甲方需要就_______技術項目委托給乙方進行研究開發(fā)鑒于乙方愿意接受甲方的委托從事技術項目的研究開發(fā)工作;根據(jù)關技術合同的規(guī)定及其他相關法律規(guī)的規(guī)定,雙方經(jīng)友好協(xié)商,同意就以下條款訂立本合同,共同信守執(zhí)行。
第一條項目名稱。
1.1本合同的委托開發(fā)項目名稱為:(本合同所涉及到的技術標的項目的名稱)。
1.2技術合同的填目名稱應使用簡明、準確的詞句和語言反映出合同的技術特征和法律特征,并且項目名稱一定要與內(nèi)容相一致,盡量使用規(guī)范化的表述,如關于_______技術的委托開發(fā)合同。
第二條標的技術的內(nèi)容、范圍和要求。
2.1本合同的標的技術為:(乙方接受甲方的委托進行研究開發(fā)所要完成的技術成果)。
2,2本合同的標的技術是訂立合同時甲乙雙方尚未掌握的、經(jīng)過乙方創(chuàng)造性勞動所獲得的一套完整的技術方案,該技術成果應當具有創(chuàng)造性和新穎性。
2.3乙方應保證該技術成果具有創(chuàng)造性,即訂立合同時該技術成果并不存在,而是經(jīng)過乙方創(chuàng)造性勞動,探索前人或他人未知領域中的發(fā)明創(chuàng)造項目,這種發(fā)明創(chuàng)造的項目,可以是世界上的新項目。也可以是國內(nèi)首創(chuàng)的新項目,還可以是地區(qū)或行業(yè)中的新項目。
2.4乙方應保證該技術成果具有新穎性,即該技術成果不是現(xiàn)有技術,沒有被他人公開,為公眾所知曉。
2.5甲乙雙方應明確本合同開發(fā)技術項目的技術領域、說明成果工業(yè)化開發(fā)程序,比如是屬于小試、中試等階段性成果,還是可以直接投入生產(chǎn)使用的工業(yè)化成果;是屬于科技理論,還是有關產(chǎn)品技術、工藝技術等。
2.6甲乙雙方應約定標的技術的形式,是屬于以技術報告、文件為載體的書面技術設計、資料,還是以產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)線等實物形態(tài)為載體的技術成果。
2.7本合同的標的技術應達到如下技術水平和具體指標:(載明本合同標的技術所應達到的科技水平及衡量和評定的主要技術指標和經(jīng)濟指標等)。
第三條研究開發(fā)計劃。
3.1乙方應根據(jù)甲方的要求,擬定一個比較周密、合理的研究開發(fā)計劃,包括實施研究開發(fā)工作的總體計劃、年度計劃、季度計劃等,明確約定每一階段所要解決的技術問題、完成的研究內(nèi)容、達到的目標以及完成的期限等內(nèi)容。
3.2乙方擬定的研究開發(fā)計劃應包括如下主要內(nèi)容:
(2)現(xiàn)有的技術基礎和條件以及目前存在的主要問題;
(3)研究開發(fā)本項目的主要任務;
(4)研究開發(fā)本項目的攻關目標和內(nèi)容;
(5)研究開發(fā)本項目應達到的技術水平、經(jīng)濟效益和社會效益;
研究開發(fā)本項目的試驗方法、技術路線和開發(fā)進度計劃等。
3.3乙方應在本合同生效后兩個月內(nèi)完成本項目研究開發(fā)計劃的擬定工作,并在上述期限內(nèi)將研究開發(fā)計劃提交甲方審閱。甲方有權對乙方的研究開發(fā)計劃提出補充、修改意見,乙方應在一個月內(nèi)補充、修改完成。
3.4乙方應按照擬定的研究開發(fā)計劃,按期完成委托開發(fā)技術成果。
3.5乙方不按研究開發(fā)計劃實施研究開發(fā)工作的,甲方有權督促其實施計劃并采取補救措施。
第四條研究開發(fā)經(jīng)費、報酬及其支付、結算方式。
4.1甲乙雙方約定本項目的研究開發(fā)經(jīng)費和報酬總金額為:_______元人民幣,其中研究開發(fā)經(jīng)費為:____________元人民幣,報酬為:____元人民幣。雙方約定研究開發(fā)經(jīng)費的一定比例作為使用費和科研補貼的,可以不單列報酬。
4.2甲乙雙方可以約定按以下方式支付上述約定的研究開發(fā)經(jīng)費和報酬:
(6)支付方式:甲方按約定一次性支付或分期分批支付;分期分批支付的,應約定每期支付的金額。
(7)支付期限:甲方按約定在本合同生效后_______天內(nèi)一次性支付;分期分批支付的,應約定每期支付的期限。
(8)支付地點:甲乙雙方可以約定支付的具體地點,可以在甲方所在地,也可以在乙方所在地,或者雙方約定的其他地點。
4.3甲方按約定還可以資金以外的形式進行投資。若甲方以試驗裝備、設備、器材、樣品、專業(yè)技術人員和現(xiàn)有技術成果(包括專利技術和非專利技術)等進行投資的,應明確約定投資內(nèi)容所涉及的財產(chǎn)所有權歸屬及其提供的期限和方式。
4.4甲乙雙方可以約定按以下兩種方式之一結算經(jīng)費和報酬:
(9)經(jīng)費實行包干。雙方約定經(jīng)費實行包干使用的,當合同完成以后經(jīng)費出現(xiàn)結余時,結余的經(jīng)費歸乙方所有;如果經(jīng)費不足,不足的經(jīng)費由乙方自行解決,并且乙方的報酬包含在研究開發(fā)經(jīng)費中,甲方不再另行支付。
(10)經(jīng)費實行實報實銷。雙方約定經(jīng)費實行實報實銷的,當研究開發(fā)經(jīng)費不足時,甲方應當補充不足的經(jīng)費;當研究開發(fā)經(jīng)費出現(xiàn)結余時,乙方應將結余經(jīng)費如數(shù)返還給甲方。經(jīng)費實行實報實銷的,雙方還應約定乙方的報酬金額及支付方式等。
4.5乙方應當按照預算的經(jīng)費合理使用研究開發(fā)經(jīng)費,要做到專款專用、精打細算、用到實處和關鍵之處,避免浪費和超支,確保研究開發(fā)工作順利而有效地進行。
4.6甲方有權對乙方使用研究開發(fā)經(jīng)費的情況進行監(jiān)督,并有權要求乙方提交有關財務報表;乙方有義務向甲方匯報經(jīng)費支出情況,提交有關財務報表;接受甲方的監(jiān)督。
4.7乙方將研究開發(fā)經(jīng)費用于履行合同以外的目的的,甲方有權制止,并有權要求其退還相應的經(jīng)費用于研究開發(fā)工作。
第五條利用研究開發(fā)經(jīng)費購置的設備、器材、資料的財產(chǎn)權屬。
5.1甲乙雙方應約定使用部分研究開發(fā)經(jīng)費購買如下研究開發(fā)所必需的設備、器材和技術資料:(購買研究開發(fā)設備、器材和技術資料的清單)。
5.2甲乙雙方約定購買的如下設備、器材和技術資料歸甲方所有,乙方應在研究開發(fā)完成后將其移交給甲方:(約定歸甲方所有的設備、器材和技術資料清單)。
5.3甲乙雙方約定購買的如下設備、器材和技術資料歸乙方所有:(約定歸乙方所有的設備、器材和技術資料清單)。
第六條履行期限、地點和方式。
6.1甲乙雙方約定委托開發(fā)合同的履行期限為:(合同履行之日起至合同履行完畢的時間)。
6.2甲乙雙方約定委托開發(fā)合同的履行地點為甲方(或乙方所在地,或者雙方約定的其他地點。
6.3甲乙雙方約定委托開發(fā)合同的履行方式為;(如新材料、新產(chǎn)品、新工藝的研制、開發(fā);樣品、樣機的試制;成套技術設備的試制、生產(chǎn)等各種方式。)。
第七條技術情報和資料及其保密。
7.1甲方應在本合同生效后兩個月內(nèi)向乙方提交如下技術資料和原始數(shù)據(jù):(甲方掌握的涉及本項目研究開發(fā)的技術資料和原始數(shù)據(jù))。
7.2委托開發(fā)合同的內(nèi)容如涉及國家安全和重大利益需要保密的,雙方應在合同中載明國家秘密事項的范圍、密級和保密期限,以及雙方承擔保密義務的責任。
7.3甲乙雙方根據(jù)訂立的委托技術開發(fā)合同所涉及技術的進步程度、生命周期以及其在競爭中的優(yōu)勢等因素,商定技術情報、資料、數(shù)據(jù)、信息和其他技術秘密的保密范圍、時間以及雙方應承擔的責任。
7.4甲乙雙方約定不論本合同是否變更、解除或終止、合同的保密條款不受其限制而繼續(xù)有效,雙方均應繼續(xù)承擔保密條款約定的保密義務。
第八條風險責任的承擔。
8.1甲乙雙方應根據(jù)如下原則確認風險責任的承擔:
(11)委托開發(fā)項目在現(xiàn)有技術水平下是否具有足夠的難度;
(12)研究開發(fā)方是否盡了最大努力,并且該領域?qū)<艺J為研究開發(fā)失敗是否屬于合理的失敗。
8.2雙方約定由甲方承擔風險責任的,應明確甲方承擔風險責任的范圍、承擔的方式及損失的多少,超過此范圍的風險責任由乙方承擔。
8.3雙方約定由乙方承擔風險責任的,應明確乙方承擔風險責任的范圍、承擔的方式及損失的多少,超過此范圍的風險責任由甲方承擔。
8.4雙方約定共同承擔風險責任的,應明確雙方各自承擔風險責任的范圍、承擔的方式及損失的多少。
8.5任何一方發(fā)現(xiàn)可能導致研究開發(fā)失敗或者部分失敗的情況時,應當及時通知另一方并采取適當措施減少損失;一方?jīng)]有及時通知另一方并采取適當措施致使損失擴大的,應當就擴大的損失承擔責任。
8.6雙方對合同風險責任約定不明的,應當本著友好、協(xié)商的原則合理承擔各自的風險責任。
第九條技術成果的歸屬和分享。
9.1甲乙雙方應根據(jù)如下兩個基本原則確認技術成果的歸屬和分享:
(13)精神權利不可侵犯的原則。即技術成果的完成者享有發(fā)明權、發(fā)現(xiàn)權、科技成果權中的身份權,以及依法取得榮譽稱號、獎章、獎勵證書和獎金等榮譽權。
(14)經(jīng)濟權利合理分享的原則。即專利實施權、非專利技術的使用權和轉讓權等實施許可、轉讓而獲得的經(jīng)濟收益由雙方合理分享。
9.2甲乙雙方可以在合同中約定委托開發(fā)完成的發(fā)明創(chuàng)造的歸屬和分享,雙方可以約定委托開發(fā)完成的發(fā)明創(chuàng)造歸甲方所有,也可以約定歸乙方所有,還可以約定歸雙方共有。
(15)甲方在發(fā)明創(chuàng)造專利申請未獲得批準前,享有對該發(fā)明創(chuàng)造成果的權利,但應承擔保密義務。
(16)甲方在該發(fā)明創(chuàng)造被授予專利權后,享有取得該專利的普通實施許可的權利。
(17)乙方如要轉讓其專利申請權時,甲方可以優(yōu)先受讓專利申請權。
9.4委托開發(fā)完成的非專利技術成果的使用權、轉讓權以及利益的分配辦法,由雙方在訂立合同時約定。
9.5甲乙雙方在訂立合同時沒有約定非專利技術成果的歸屬和分享的,雙方都有使用權和轉讓權。但乙方在研究開發(fā)成果提交給甲方之前,不得將其轉讓給第三方使用。
9.6研究開發(fā)成果中的發(fā)明權、發(fā)現(xiàn)權、取得國家榮譽和獎勵的權利,歸屬于乙方。
第十條驗收標準和方式。
1.1甲乙雙方約定乙方完成的委托開發(fā)合同技術應符合如下技術指標和參數(shù):(委托開發(fā)技術在該領域內(nèi)所要達到或應完成的某種技術標準和參數(shù),如國標、部標、行業(yè)標準、具體設計要求、技術先進程度、技術項目的質(zhì)量要求等技術標準和數(shù)據(jù)。)。
2、如果委托開發(fā)的技術項目是按照國際標準進行設計的或者指標、參數(shù)涉及到國際標準的.,甲方應在本條款中注明國際標準的項目名稱、標準號及發(fā)布日期,以便在合同驗收時查閱參考。
3、乙方應按照合同約定的技術指標和參數(shù)完成委托開發(fā)合同技術,并在約定的期限內(nèi)將該技術成果提交給甲方。甲方應在約定的期限內(nèi)接受該技術成果。
4、雙方可以約定委托開發(fā)合同技術完成以后,由雙方委托的技術鑒定部門或組織專家組進行鑒定,也可以約定由甲方單方確認視為通過。但不論是采用何種方式驗收,驗收的標準均應以合同約定的技術指標和參數(shù)為依據(jù),并且應當出具書面驗收證明。
5、甲乙雙方可以約定委托開發(fā)合同技術驗收所需的一切費用由乙方或甲方承擔,也可以約定由雙方共同承擔。由雙方共同承擔的,應明確約定各自承擔的比例。
第十一條技術協(xié)作和技術指導。
1、甲乙雙方有權要求對方為自己履行合同提供必要的技術協(xié)作和技術指導,保證合同具有研究開發(fā)、實施使用的條件。
2、乙方在研究開發(fā)過程中,認為需要由甲方提供技術協(xié)作和技術指導的,甲方應予配合。乙主將研究開發(fā)成果提交甲方后,甲方認為需要由乙方提供必要技術指導、協(xié)助實施的,乙方應予配合。
3、乙方(或甲方)應為甲方(或乙方)的技術協(xié)作和技術指導提供必要的場地、人員及設備等方面的配合,并負責報銷技術協(xié)作和技術指導人員的差旅費用。
第十二條違約責任。
1、甲方違反合同造成乙方工作停滯、延誤或者失敗的,應當支付違約金或者賠償損失。
2、甲方遲延支付研究開發(fā)經(jīng)費,造成研究開發(fā)工作停滯、延誤的,乙方不承擔責任。甲方逾期兩個月不支付研究開發(fā)經(jīng)費或者報酬的,乙方有權解除合同,甲方應當返還技術資料,補交應付的報酬,并賠償因此給乙方造成的損失。
3、甲方未按照合同約定提供技術資料、原始數(shù)據(jù)和協(xié)作事項或者所提供的技術資料、原始數(shù)據(jù)和協(xié)作事項有重大缺陷,導致研究開發(fā)工作停滯、延誤、失敗的,甲方應當承擔違約責任;甲方逾期兩個月不提供技術資料、原始數(shù)據(jù)和協(xié)作事項的,研究開發(fā)方有權解除合同,甲方應當賠償因此給乙方造成的損失。
4、甲方逾期6個月不接受研究開發(fā)成果的,乙方有權處分研究開發(fā)成果,所獲得的收益在扣除約定的報酬、違約金和保管費后,退還給甲方;所獲得的收益不足以抵償報酬、違約金和保管費的,有權請求甲方補齊不足部分。
5、乙方違反合同約定造成研究開發(fā)工作停滯、延誤的,除應當采取補救措施繼續(xù)履行合同外,還應當支付違約金或者賠償損失;造成研究開發(fā)工作失敗的,應當返還全部或者部分研究開發(fā)經(jīng)費和報酬,并支付違約金或者賠償損失。
6、乙方未按研究開發(fā)計劃實施研究開發(fā)工作的,甲方有權要求其實施研究開發(fā)計劃并采取補救措施。乙方逾期兩個月不實施研究開發(fā)計劃的,甲方有權解除合同。乙方應當返還研究開發(fā)經(jīng)費并賠償因此給甲方造成的損失。
8、由于乙方的過錯,造成研究開發(fā)成果不符合合同約定要求的,乙方應當支付違約金或者賠償損失;造成研究開發(fā)工作失敗的,乙方應當返還部分或者全部研究開發(fā)經(jīng)費,并支付違約金或者賠償損失。
9、上述條款所涉及的違約金可以由雙方約定,但最高不得超過研究開發(fā)經(jīng)費和報酬總金額的20%;賠償損失以實際造成的損失為限。
第十三條爭議的解決辦法。
1、甲乙雙方在履行本合同的過程中一旦出現(xiàn)爭議,可以根據(jù)自愿選擇協(xié)商、調(diào)解、仲裁或者訴訟的方式解決爭議。
2、爭議發(fā)生后,雙方應本著平等自愿的原則,按照合同的約定分清各自的責任,采用協(xié)商的辦法解決爭議。
3、若雙方不愿協(xié)商或協(xié)商不成的,可以將爭議提交雙方共同指定的第三者進行調(diào)解解決。
4、若雙方協(xié)商、調(diào)解不成的或者不愿協(xié)商、調(diào)解的、可以約定將爭議提交______________仲裁委員會仲裁解決。
5、雙方也可以不通過仲裁,直接向法院提起訴訟,通過訴訟的方式解決爭議。
第十四條有關名詞和術語的解釋。
1、技術開發(fā)合同:是指當事從之間就新技術、新產(chǎn)品、新工藝或者新材料及其系統(tǒng)的研究開發(fā)所訂立的合同。
2、委托開發(fā)合同:是指當事人一方按照另一方的要求完成約定的研究開發(fā)工作,另一方按約定支付研究開發(fā)經(jīng)費和報酬并接受研究開發(fā)成果的協(xié)議。
3、新技術、新產(chǎn)品、新工藝和新材料及其系統(tǒng):是指當事人訂立技術合同時尚未掌握的產(chǎn)品、工藝、材料及其系統(tǒng)技術方案。
4、技術開發(fā):是指將科學研究成果或已有的新技術知識應用于生產(chǎn)實踐的創(chuàng)造性勞動。在技術上沒有創(chuàng)新的現(xiàn)有產(chǎn)品改型、工藝更新、材料配方調(diào)整以及技術成果的檢驗、測試和使用則不屬于技術開發(fā)。
5、技術開發(fā)的過程:是指從研究開發(fā)或試制開始直至新產(chǎn)品投入大批量生產(chǎn)的全過程。
6、技術開發(fā)成果:是指訂立合同時當事人尚未掌握的,經(jīng)過研究開發(fā)的創(chuàng)造性勞動所獲得的技術方案。
7、可行性研究:是指訂立技術開發(fā)合同前,當事人對各種開發(fā)方案的實施可能性、技術先進性、經(jīng)濟合理性進行調(diào)查研究、分析計算和評價的一種科學方法。
8、新技術開發(fā):是指在一定時間和區(qū)域內(nèi)首次利用新的科學研究成果所進行的產(chǎn)品、工藝、材料及其系統(tǒng)等技術方案的開發(fā),包括對原有技術的改進、創(chuàng)新。
9、新產(chǎn)品開發(fā):是指在技術原理、結構、物理性能、化學成分、材料、功能和用途等某一方面或者幾方面與原有產(chǎn)品比較,有顯著不同或者新的改進的產(chǎn)品開發(fā),具有明顯的技術進步特征和工業(yè)化、商業(yè)化特征。
10、新工藝開發(fā):是指運用科學理論,采用新的方法,開發(fā)新型物質(zhì)和材料,包括增加材料品種,改進材料性能,以提高產(chǎn)品性能和綜合經(jīng)濟效益。
11、新技術系統(tǒng)開發(fā):是指產(chǎn)品、工藝、材料等多種技之間的新的有機組合或者配套使用的研究開發(fā)。
12、技術開發(fā)合同的標的:是指當事人通過履行技術開發(fā)合同所要完成的科學技術成果。
13、研究開發(fā)經(jīng)費:是指完成本項研究開發(fā)工作所需要的成本。
14、報酬:是指本項目研究開發(fā)成果的使用費和研究開發(fā)人員的科研補貼。
15、技術成果的歸屬和分享:是指在技術開發(fā)合同中所產(chǎn)生的技術成果的權益歸誰所有、如何使用以及由此產(chǎn)生的利益如何分配等。
16、精神權利:是指與技術成果完成者的人身和創(chuàng)造性勞動不可分割的榮譽權和身份權。
17、經(jīng)濟權利:是指通過使用、轉讓技術成果取得物質(zhì)利益的財產(chǎn)權利。
18、驗收標準和方式:是指技術開發(fā)合同實施完成后,當事人雙方或一方確認所完成的技術成果是否符合和達到合同標的約定的技術指標和經(jīng)濟指標的活動。
19、技術指標和參數(shù):是指研究開發(fā)技術在該技術領域內(nèi)所要達到或應完成的某種技術標準和數(shù)據(jù)。
第十五條本合同經(jīng)甲乙雙方簽字、蓋章后生效;如需經(jīng)有關部門批準的,以有關部門的批準日期為合同生效日。
第十六條本合同未盡事宜,由甲乙雙方協(xié)商解決。
第十七條本合同一式_______份,甲乙雙方和有關批準部門各執(zhí)一份。
審批部門意見:_______________。
審批部門:(簽章)__________。
日期:_______________________
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇八
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。
生產(chǎn)廠家:_________;。
產(chǎn)品名稱:_________;。
規(guī)格型號:_________。
二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。
四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。
代表人(簽字):_________代表人(簽字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
簽訂地點:_________簽訂地點:_________。
附件(略)。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇九
甲方:有限公司(以下簡稱甲方)。
乙方:北京xx公司(以下簡稱乙方)。
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關事宜達成如下合同?:
一、雙方約定:
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權委托北京xx公司辦理。
2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。
二、雙方責任:
1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣?萬元。
4、乙方負責?的產(chǎn)品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報工作。
5、自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。
7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。
三、經(jīng)費支付方式:
1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
2?、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審_____通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構支付實驗費等,乙方并向相關機構索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它:
1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?,將按每日千分之叁?‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:
甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十
受托方(以下簡稱乙方):_________。
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。
生產(chǎn)廠家:_________;
產(chǎn)品名稱:_________;
規(guī)格型號:_________。
二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的.文件資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。
四、甲方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關系至注冊*發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。
代表人(簽字):_________代表人(簽字):_________。
簽訂地點:_________簽訂地點:_________。
附件(略)。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十一
甲方:
乙方:
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關事宜達成如下合同:
一、雙方約定:
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。
二、雙方責任:
1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣萬元。
4、乙方負責的產(chǎn)品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報工作。
5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。
7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。
三、經(jīng)費支付方式:
1、自合同生效日起____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后____日內(nèi),直接向檢測機構支付實驗費等,乙方并向相關機構索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它:
1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過____日以上乙方有權終止合同,甲方必須在____日內(nèi)補足實驗費和代理費。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠冢瑢疵咳涨Х种?3‰)違約金支付給甲方,如超過____日以上甲方將有權終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:
甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:
________年____月____日________年____月____日。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十二
甲方:有限公司(以下簡稱甲方)
乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術服務一事達成以下協(xié)議:
一、委托條款:
1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術服務
2、甲方負責按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3、乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務對甲方資料保密。
4、關于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的.剩余資料退還甲方。
二、支付條款:
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術服務費人民幣萬元;檢測技術服務費用人民幣萬元,標準技術服務費人民幣萬元。
2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務費。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關于注冊的要求,并承擔相應責任。
三、附加的支付條款(國家收費):
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力:
1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(代理費20%)后,將已收取的注冊代理費退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目),乙方有權不退還已收取的代理費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費。
五、一般條款:
1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。
3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章: 乙方單位蓋章:
甲方代表人簽章: 乙方代表人簽章:
年月日年月日
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十三
乙方:________________。
一、醫(yī)療臨床科研合作方面:_________________。
1、甲方提供給乙方醫(yī)療場所(門診、病房)以及醫(yī)療辦公所需的條件。
2、在甲方醫(yī)院特設糖尿病及并發(fā)癥(高血壓、高血脂、中風、偏癱、痛風)??崎T診。
3、門診和病房收費由甲方統(tǒng)一負責,除特殊治療外,其他項目按醫(yī)院原來規(guī)定的收費標準。乙方不得私自收費,如發(fā)生私自收費行為,按甲方管理制度處罰。屬區(qū)醫(yī)保所得收入,甲方每______月結算一次,屬市醫(yī)保收入所得,每______月結算一次,屬自費收入每半個月結算一次,并將收入款項按時轉入乙方賬戶。
4、乙方??崎T診所需要的??铺厥馑幤酚梢曳皆诩追降谋O(jiān)督下采購。使用的藥品甲方按“藥品管理法”有關規(guī)定進行管理,驗貨入庫,專帳專供,如發(fā)現(xiàn)偽劣藥品所造成一切后果,概由乙方負責。
5、乙方收治醫(yī)保病人,必須符合南寧區(qū)、市醫(yī)保的有關規(guī)定執(zhí)行收費,若有違法規(guī)定收費受處罰的,一切責任有乙方承擔。
6、乙方派出醫(yī)療專家并提供醫(yī)療技術,聘用有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生和護士參與醫(yī)療。所聘人員工資、福利及各項保險金由乙方負責。
7、乙方??崎T診需醫(yī)療廣告,甲方協(xié)助辦理有關手續(xù),但廣告費由乙方支付,乙方不得違規(guī)廣告,否則一切責任由乙方自行承擔。
8、乙方在診療過程中,嚴格遵守甲方規(guī)章制度,服從管理,若【醫(yī)院戰(zhàn)略合作協(xié)議】。
發(fā)生醫(yī)療糾紛,甲方協(xié)助調(diào)解,乙方承擔法律,經(jīng)濟責任。
甲方(蓋章)___________。
法定代表人(簽章)___________。
乙方(簽章)___________。
____年_____月_____日。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十四
承擔單位_________,以下簡稱乙方;。
保證單位_________,以下簡稱丙方;。
為了調(diào)動科研單位的積極性,確??蒲薪?jīng)費的合理使用,明確甲、乙、丙三方的責任,促使科研項目早出成果,出好成果,經(jīng)甲、乙、丙三方充分協(xié)商,特簽訂本合同,以便共同遵守.
一、科研項目的主要內(nèi)容:_________。
二、科研項目在國內(nèi)外的現(xiàn)狀、水平及發(fā)展趨勢(或科研項目的重要意義):_________。
三、技術經(jīng)濟指標和經(jīng)濟效益(社會效益)分析:_________。
四、科研項目所采用的研究、試驗方法和技術路線(包括工藝流程):_________。
五、計劃進度(分階段解決的主要技術問題,達到的目標和完成的時間):_________。
六、科研項目的參加單位及分工:_________。
七、所需主要材料,物質(zhì)條件:_________。
八、經(jīng)費概算。
十、有關單位、專家的評議意見:_________。
十一、共同條款。
1、乙方對全年的合同執(zhí)行情況,必須于屆滿一年之前_________日內(nèi),向甲方和丙方提出執(zhí)行情況的正式報告。科研任務完成后_________日內(nèi),乙方必須按合同規(guī)定的內(nèi)容向甲方提出執(zhí)行情況的總報告,并向甲方提交完整的科研技術資料,同時抄報丙方。
2、甲方審查乙方完成上一年(或上一階段)科研任務屬實后,應按合同規(guī)定的時間、數(shù)量撥付下一年(或下一階段)的科研經(jīng)費,并按比例下達所需三材指標。
3、有關部門如資助乙方科研經(jīng)費,其收益分配辦法,由資助方與乙方另簽合同規(guī)定。
4、科研項目完成并經(jīng)簽定后,乙方對甲方所撥經(jīng)費,采取如下辦法償還:
(1)乙方共償還甲方撥付科研經(jīng)費總額的_________%,共_________元。
(2)償還日期和分期償還金額:_________年_________月償還_________元;_________年_________月償還_________元。
5、合同執(zhí)行中,甲方非因國家計劃改變,中途無故撤銷或不履行合同,其所撥經(jīng)費不得追回,并得承擔乙方善后處理所支付的各項費用。甲方如無故拖延撥付科研經(jīng)費,拖延一天,必須按所欠應撥經(jīng)費的_________%。向乙方償付違約金,并應承擔乙方因此所受的損失。
乙方如無故撤銷或不履行合同,或不能完成本科研任務,應根據(jù)具體情況,部分或全部退還甲方所撥付的科研經(jīng)費;乙方如拖延完成科研任務或償還給甲方科研經(jīng)費的時間,每拖延一天,應按甲方撥付科研經(jīng)費的_________%向甲方償付違約金。
乙方如不按合同規(guī)定的時間、數(shù)量向甲方償付科研經(jīng)費或違約金,丙方應連帶承擔向甲方償付的責任。
6、本合同如有未盡事宜,或需修改某項條款,須經(jīng)甲、乙、丙三方共同協(xié)商,作出補充或修改,任何一方均不得擅自修改合同。本合同在執(zhí)行過程中如發(fā)生爭議,應由合同各方的上級領導部門協(xié)商解決,協(xié)商解決不成,提交合同管理機關仲裁或法院裁決。
7、合同各方對本科研項目的一切資料負有保密責任,未經(jīng)有關部門批準,不得引用科研項目的數(shù)據(jù)、科研成果及其他有關資料。
本合同正本一式三份,甲、乙、丙三方各執(zhí)一份;合同副本一式_________份,分送_________、_________各留存一份。乙方就本科研項目與其他資助科研經(jīng)費單位所簽訂的合同,須向甲、丙方交送一份副本留存。
委托單位(蓋章):_________。
承擔單位(蓋章):_________。
地址:_________。
地址:_________。
代表人(簽字):_________。
代表人(簽字):_________。
聯(lián)系人:_________。
聯(lián)系人:_________。
電話:_________。
電話:_________。
銀行帳戶:_________。
銀行帳戶:_________。
_________年____月____日。
_________年____月____日。
保證單位(蓋章):_________。
地址:_________。
代表人(簽字):_________。
項目名稱:
承擔單位:
保證單位:
起止年限:
一九_______年______月_______日訂。
訂立合同各方:
委托單位______________________,以下簡稱甲方;。
承擔單位______________________,以下簡稱乙方;。
保證單位______________________,以下簡稱丙方;。
為了調(diào)動科研單位的積極性,確保科研經(jīng)費的合理使用,明確甲、乙、丙三方的責任,促使科研項目早出成果,出好成果,經(jīng)甲、乙、丙三方充分協(xié)商,特簽訂本合同,以便共同遵守。
一、科研項目的主要內(nèi)容。
二、科研項目在國內(nèi)外的現(xiàn)狀、水平及發(fā)展趨勢(或科研項目的重要意義)。
三、技術經(jīng)濟指標和經(jīng)濟效益(社會效益)分析:
四、科研項目所采用的研究、試驗方法和技術路線(包括工藝流程)。
五、計劃進度(分階段解決的主要技術問題,達到的目標和完成的時間)。
六、科研項目的參加單位及分工。
甲方:乙方:日期:
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醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十五
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乙方:
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為保護甲乙雙方的合法利益,根據(jù)國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定,本著'平等互利、共同發(fā)展'的原則,雙方協(xié)商一致,特訂立本合同。
一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行。
1、甲方授權乙方作為________(市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷商,全面負責甲方產(chǎn)品______________________等品牌安_____在該區(qū)域的銷售及售后服務。
2、甲方要求乙方首批進貨不少于_________元,乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元,月平均回款額不少于____元。
3、甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價向乙方供貨。
4、貨款支付方式:款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi),乙方辦理第一批提貸手續(xù),否則視為乙方自動放棄總經(jīng)銷權。
5、交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔,短途運費由乙方自行負擔。
二、甲方的權利和義務。
1、對乙方經(jīng)營甲方系列品牌安_____的經(jīng)營活動具有建議和監(jiān)督權。對乙方違反合同的行為具有追究責任權,情節(jié)嚴重可直接追究乙方經(jīng)濟法律責任。
2、甲方應確保產(chǎn)品質(zhì)量,并提_____品銷售所需要的相關證件。
3、甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨,否則乙方有權追究甲方經(jīng)濟法律責任。
三、乙方的權利和義務。
1、乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對甲方系列品牌安_____的自主經(jīng)營權。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權,情節(jié)嚴重可直接追究甲方經(jīng)濟法律責任。
2、乙方應努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售,并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。
3、簽訂合同兩個月內(nèi),乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場____%的鋪貨率,兩個月后,甲方進行市場調(diào)查,乙方必須提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細。
4、乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨,如有竄貨行為,按竄貨金額____倍以上給予處罰,并且甲方有權利取消乙方代理權。
5、乙方在給甲方付款時,必須把貨款直接打入甲方指定的銀行賬號或卡號,否則造成貨款流失,由乙方負責。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務人員或其他人員,否則,甲方不予認可。
四、換貨及退貨的有關規(guī)定。
1、乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi),可根據(jù)實際銷售情況,可向甲方申請貨物調(diào)換。
2、雙方在合同解除時,甲方在為乙方降低經(jīng)營風險,實行可退貨制度(不包括首批進貨),但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。
3、乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過____個月,并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無損,不影響產(chǎn)品的第二次銷售。
4、在退換貨過程中發(fā)生的運費等相關費用由乙方承擔。
五、出現(xiàn)以下情況合同自動終止。
1、甲方確認乙方惡意竄貨達____次以上。
2、乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價格向外供貨,造成市場混亂。
3、乙方連續(xù)_____個月未能完成指定回款月平均數(shù)的___%。
4、甲乙雙方對自身權利和義務有違約而給對方造成損失的情況。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十六
法律分析:1、履行醫(yī)療器械相關法律法規(guī)以及醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議規(guī)定的義務,辦理醫(yī)療器械注冊證并承擔相應的法律責任。
2、能夠獨立開展質(zhì)量評審。委托生產(chǎn)前應對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理、綜合生產(chǎn)能力進行評估,并提供綜合評價報告。委托生產(chǎn)期間每年應對受托生產(chǎn)企業(yè)開展至少一次全面質(zhì)量管理評審,定期對受托生產(chǎn)企業(yè)進行審核,并按時向安徽省藥品監(jiān)督管理局提交年度質(zhì)量管理體系自查報告。
3、負責與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議,明確規(guī)定雙方在委托生產(chǎn)中技術要求、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、責任劃分、產(chǎn)品放行等方面的權利和義務。
4、負責將醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議中規(guī)定的技術要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、說明書和包裝標識等技術文件形成清單及附件,并有效轉移給受托生產(chǎn)企業(yè),雙方確認并保留相關記錄;以上文件發(fā)生的任何變化應及時告知并有效轉移給受托生產(chǎn)企業(yè),雙方確認并保留相關記錄。
5、負責產(chǎn)品上市放行,應明確規(guī)定放行責任人、放行程序和放行要求。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第三條醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學認知,進行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動。
醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十七
(一)明確質(zhì)量協(xié)議涉及方(委托方和受托方)的名稱及地址。
(二)明確質(zhì)量協(xié)議生效日期、時限、批準、變更、續(xù)簽、終止及相關條件。
(三)明確質(zhì)量協(xié)議的目的和范圍:
(四)針對在本質(zhì)量協(xié)議中使用的專用術語和定義,進行內(nèi)涵和外延的界定。
(五)列出受托方質(zhì)量管理體系應當滿足的法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系標準的清單。
(六)委托雙方應針對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的每個流程,協(xié)商確認各自責任分工和義務。
(七)制定溝通機制:
(八)制定考核指標:
(九)結合企業(yè)要求,由規(guī)定職能人員進行協(xié)議的批準,完成協(xié)議的簽訂工作。
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十八
委托方:____科技有限公司(以下簡稱甲方)
法定代表人:
技術開發(fā)方:____x科技有限公司(以下簡稱乙方)
法定代表人:
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的有關規(guī)定,經(jīng)雙方當事人協(xié)商一致,簽訂本合同。
1。項目名稱:____終端產(chǎn)品開發(fā)
2。項目來源:____終端技術是甲方依托第三方——國家信息安全工程技術研究中心深圳產(chǎn)業(yè)中心的科研成果。該項成果的產(chǎn)業(yè)化得到__南山區(qū)科技局專項資金的資助。
3。委托目標:甲方委托乙方完善____終端產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝并提供可小批量生產(chǎn)的保密手機樣機。
4。甲方的主要權利和義務:
(1)向乙方支付約定的項目投資:
項目投資總額為萬元。
其中:設備租賃費萬元;
人員費用萬元;
其他管理費萬元。
(2)按照如下方式分期支付上述項目投資:
本合同自20_年3月1日起至12月31日止,合同執(zhí)行期為個月。在合同執(zhí)行期內(nèi),甲方每月向乙方支付3萬元。在項目驗收合格后一次性支付余款5萬元。
(3)在合同生效后10日內(nèi)向乙方提供項目技術背景資料、原始數(shù)據(jù)、實驗室模具和實驗室樣品。
(4)甲方擁有獨立或聯(lián)合第三方對乙方受本合同委托開發(fā)的產(chǎn)品進行驗收通過或不通過的權利。
5。乙方的主要義務和權利:
(1)認真制定和實施經(jīng)甲方認可的研究開發(fā)計劃。
(2)合理使用研究開發(fā)經(jīng)費。乙方對研究開發(fā)經(jīng)費的使用,應??顚S茫坏门沧魉?。
(3)20_年1月31日前在__提請甲方組織驗收專家組對乙方交付約定的研究開發(fā)成果進行驗收。乙方須提交____終端樣機、生產(chǎn)模具、工藝流程、全部技術數(shù)據(jù)及圖表。
(4)乙方有權按照本合同享有合法收入。
6。甲方的違約責任:
(1)甲方遲延支付研究開發(fā)經(jīng)費,造成研究開發(fā)工作停滯、延誤的,乙方不承擔責任。甲方應當支付數(shù)額為投資總額5%的違約金。逾期6個月不支付研究開發(fā)經(jīng)費或者報酬的,乙方有權解除合同,甲方應當返還技術資料或者有關技術成果補交應付的報酬,支付數(shù)額為項目投資總額10%的違約金。
(2)甲方未按照合同約定提供技術資料、原始數(shù)據(jù)和協(xié)作事項或者所提供的技術資料、原始數(shù)據(jù)和協(xié)作事項有重大缺陷,導致研究開發(fā)工作停滯、延遲、失敗的,甲方應當承擔責任,但乙方發(fā)現(xiàn)甲方所提供的資料和數(shù)據(jù)有明顯錯誤而沒有通知甲方復核更正和補充的,應當承擔相應的責任。甲方逾期2個月不提供技術資料、原始數(shù)據(jù)和協(xié)作事項的,乙方有權解除合同,甲方應當支付數(shù)額為項目投資總額5%的違約金。
(3)甲方逾期3個月不接受工作成果的,乙方有權向合同外第三方轉讓或變賣工作成果。
7。乙方的違約責任:
(1)乙方未按計劃實施研究開發(fā)工作的,甲方有權要求其實施研究開發(fā)計劃并采取補救措施。乙方逾期2個月不實施研究開發(fā)計劃的,甲方有權解除合同。乙方應當支付數(shù)額為項目投資總額5%的違約金。
(2)甲方將研究開發(fā)經(jīng)費用于履行合同以外的目的,甲方有權制止并要求其退還相應的經(jīng)費用于研究開發(fā)工作。因此造成研究開發(fā)工作停滯、延誤或者失敗的,乙方應當支付數(shù)額為項目投資總額5%的違約金并賠償損失經(jīng)甲方催告后,逾期二個月未退還經(jīng)費用于研究開發(fā)工作的,甲方有權解除合同。乙方應當支付違約金或者賠償因此給委托方所造成的損失。
(3)研究開發(fā)成果部分或者全部不附合合同約定條件的,乙方應當返還部分或者全部研究開發(fā)經(jīng)費,支付數(shù)額為項目投資總額10%的違約金。
8。研究開發(fā)成果的歸屬和分享:
履行本合同所完成的研究開發(fā)成果的專利權歸甲方所有。
9。保密條款:
本合同有效期內(nèi),雙方當事人應對全部技術資料承擔保密義務。在本合同期滿后20_年內(nèi),雙方當事人應對全部技術資料承擔保密義務。
10。技術風險的承擔:
在履行本合同中,因出現(xiàn)無法克服的技術困難,導致研究開發(fā)失敗或部分失敗的,由此造成的風險損失由甲方和乙方在第三方鑒定的基礎上合理分擔。當事人一方發(fā)現(xiàn)前款所列可能導致研究開發(fā)失敗或部分失敗的情形時,應當及時通知另一方并采取措施減少損失。沒有及時通知并采取適當措施,致使損失擴大的,應就擴大的損失承擔責任。
11。驗收的標準和方法:
由甲方組織不少于9人的專家組對乙方的產(chǎn)品及其工藝進行通話實測驗收。專家組成員中2/3應是聘請來自第三方的專家。
12。合同爭議和解決辦法如下:
本合同履行過程中如發(fā)現(xiàn)爭議,應盡量協(xié)商解決。如協(xié)商不成,可提交法律裁決。管轄法院為__法院。
13。合同生效:
本合同自雙方當事人簽字蓋章之日起生效。
甲方:____科技有限公司乙方:____x科技有限公司負責人:負責人:
簽名:簽名:
簽字時間:簽字時間:
簽字地點:簽字地點:
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇十九
甲方:
乙方:
根據(jù)雙方于年月日簽署的編號為的《軟件開發(fā)框架合同》(“框架合同”),甲方委托乙方開發(fā)本任務單中所述的軟件,乙方同意接受甲方委托開發(fā)本任務單中軟件:
第一條軟件的內(nèi)容、范圍。
第二條軟件要求、功能及指標。
第三條軟件開發(fā)進度。
第四條開發(fā)費用及支付方式。
1、甲方應向乙方支付軟件開發(fā)費用共計人民幣元,該款由甲方分期匯入乙方帳戶(開戶行:,帳號:):
(1)本任務書簽訂之日起日內(nèi),憑乙方開具的相應金額的正式發(fā)票支付元;
(4)免費維護期滿后日內(nèi),憑乙方開具的相應金額的正式發(fā)票支付元。
2、在甲方付款前日,乙方應提供符合甲方財務要求的等額正式發(fā)票。乙方遲延提供發(fā)票的,甲方有權相應推延付款期限。
3、上述軟件開發(fā)費用已經(jīng)包括乙方履行本任務單可向甲方主張的全部費用,乙方不得要求甲方支付任何其他費用。
第五條特別約定。
第六條其他。
1、本任務書未盡事宜,按照雙方簽訂的框架合同的約定處理。
2、本任務書自雙方簽署之日起生效。
3、本任務書一式四份,雙方各執(zhí)二份。
甲方:乙方:
授權代表:授權代表:
醫(yī)療器械委托研發(fā)合同篇二十
項目名稱:
課(專)題名稱:
委托單位:
承擔單位:
課(專)題負責人:
起止日期:
合同編制說明。
1.凡列入股份公司科技計劃的項目需要由項目牽頭單位委托其他單位研究開發(fā)的課(專)題,應由項目牽頭單位(委托單位,即甲方)與課(專)題承擔單位(受委托單位,即乙方)簽訂委托開發(fā)合同。
2.合同中應認真填寫項目經(jīng)費明細表,并作為項目經(jīng)費管理的依據(jù)。
3.合同一式10份,上報主持部門2份備案。
二、主要技術經(jīng)濟考核指標。
三、提交的成果及驗收方式。
四、進度安排及階段考核目標(按季度填寫)。
五、項目經(jīng)費安排(單位:萬元)。
六、經(jīng)費明細表單位:萬元。
七、責任條款。
(一)甲方責任。
1、甲方應按合同約定分批撥付經(jīng)費,協(xié)調(diào)檢查研究進展,組織驗收項目成果。
2、甲方根據(jù)乙方研究需要,應及時提供有關原始技術資料。
3、隨項目進展情況,應及時安排現(xiàn)場實驗等配合工作,保證項目研究計劃的進行。
4、因甲方責任未履行合同時,應根據(jù)責任與損失大小,確定經(jīng)濟責任及善后處理辦法,由雙方協(xié)調(diào)并簽訂協(xié)議書確定。
5、因不可抗拒因素造成合同不能完成時,甲方應視情況調(diào)整或終止合同,不予追究乙方責任。
(二)乙方責任。
1、乙方應全面履行合同內(nèi)容,接受甲方對乙方研究工作的檢查和協(xié)調(diào),并按時向甲方提供以下書面報告:
(1)按季度向甲方提供本合同執(zhí)行情況的書面報告;每年__月__日之前向甲方提交本年度技術工作研究小結和經(jīng)費使用報告(一式三份)。逾期不報,甲方有權暫停撥款。
(2)項目完成后,應向甲方提交合同執(zhí)行情況總結報告,及時申請驗收,并按合同要求無保留地提交完整的技術資料及合同規(guī)定的其他形式的成果。
(3)項目完成后,應向甲方提交使用項目經(jīng)費購置儀器、設備、器材、固定資產(chǎn)等明細情況,并加蓋財務印章。
2、凡有必要和可能申請專利的成果,須通過中國石油天然氣股份有限公司辦理專利申請,待取得申請?zhí)柡笤龠M行驗收、鑒定。
3、項目完成后,乙方應負責技術培訓,直到甲方完全掌握技術成果為止。
4、因乙方責任未履行合同時,甲方有權停撥、追加部分至全部經(jīng)費,由此造成的經(jīng)濟損失由乙方負責。
5、乙方對本合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生和驗證的技術成果(包括技術數(shù)據(jù)、技術資料等)負有保密責任,未經(jīng)甲方書面允許不得向第三方透露或公開發(fā)表,保密期限自合同簽訂時起___年。
6、項目完成后,乙方應將甲方提供的原始資料及時退回。
八、共同條款。
1.本合同一經(jīng)簽訂,簽約各方均應認真全部履行。在執(zhí)行中,如需變動或修改,需由簽約各方協(xié)商一致,簽訂相應的補充合同(或協(xié)議),補充合同(或協(xié)議)與本合同具有同等法律效力。
2.本合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生或驗證的一切成果(包括專利和非專利技術)所有權歸中國石油天然氣有限公司所有。甲乙雙方共同亨有使用權。
3.本項目成果進行技術轉讓、技術入股時,轉讓費或技術股份的分亨比例為:中國石油天然氣股份有限公司占___%。其他方占___%,雙方約定:甲方___%,乙方___%。
4.全合同一式___份,每方各執(zhí)____份,每份均具有同等法律效力。
5.違反本合同約定,違約方應承擔違約責任,并采取補救措施,賠償相應損失。
6.本合同履行過程中發(fā)生爭議,雙方應協(xié)商解決;協(xié)商解決不成,可由上級主管部門協(xié)調(diào)處理。
九、合同簽約各方。
甲方:(公章)。
委托單位:
負責人(簽字)。
乙方:(公章)。
承擔單位:
課(專)題負責人(簽字):
課(專)題單位負責人(簽字):
財務負責人(簽字):
開戶銀行:
帳號:
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