一個(gè)好的方案應(yīng)該是明確、可行和能夠解決實(shí)際問題的。在制定方案前,我們可以進(jìn)行相關(guān)調(diào)研和數(shù)據(jù)分析,了解現(xiàn)狀和趨勢(shì)。以下是小編為大家收集的方案范文,僅供參考,歡迎大家一起來學(xué)習(xí)和借鑒。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇一
醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展,使得臨床藥物種類不斷增多。如果醫(yī)療人員對(duì)于藥物的了解程度不夠且臨床經(jīng)驗(yàn)相對(duì)缺乏,那么在實(shí)際使用中,其過于依靠處方或者盲目相信藥物效果,就可能會(huì)產(chǎn)生藥物濫用現(xiàn)象。尤其是近幾年,我國臨床抗菌藥物使用不合理現(xiàn)象越加增多,無論是對(duì)患者還是對(duì)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)都產(chǎn)生了較大的威脅?,F(xiàn)結(jié)合我院的基本狀況,對(duì)抗菌藥物使用加以研究,并將臨床藥物干預(yù)應(yīng)用其中,希望能夠取得較好的效果,報(bào)告如下。
1一般資料與方法。
1.1一般資料。
采用回顧性分析的方式,選取我院1月至1月期間使用抗菌藥物的800例病例資料,按入組時(shí)間將所選病例分成甲、乙兩組,甲組400例(201月-12月)未經(jīng)藥學(xué)干預(yù),乙組400例(1月-201月)經(jīng)藥學(xué)干預(yù)。甲組男性213例,女性187例;年齡4~74歲,平均(41.2±6.9)歲。乙組男性210例,女性190例;年齡3~75歲,平均(41.3±6.7)歲。兩組基線資料具有可比性(p0.05)。
1.2方法。
(1)根據(jù)選取的臨床資料,針對(duì)患者的病癥,以及抗菌藥物使用的具體狀況進(jìn)行記錄。同時(shí),從資料中了解患者在使用抗菌藥物后的實(shí)際狀況。并且,針對(duì)藥物使用量與使用后的效果進(jìn)行記錄。將這些資料作為我院抗菌藥物使用合理性的`分析基礎(chǔ)。
(2)根據(jù)臨床資料,能夠有效發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用后存在不良反應(yīng)的病例。從其反應(yīng)的具體狀況來分析抗菌藥物使用不合理的因素。
(3)在分析出抗菌藥物使用不合理的影響因素后,積極采取針對(duì)性較高的藥學(xué)干預(yù)措施對(duì)乙組400例患者的用藥情況進(jìn)行有效干預(yù),以提高臨床抗菌藥物的使用效益,維護(hù)患者的生命健康。
1.3臨床觀察指標(biāo)。
記錄兩組患者抗菌藥的應(yīng)用情況,比較治療總費(fèi)用與抗菌藥物費(fèi)用。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
數(shù)據(jù)用spss20.0軟件進(jìn)行綜合分析,比較以t作為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);計(jì)數(shù)資料的比較經(jīng)檢驗(yàn),以p0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果。
根據(jù)筆者對(duì)病例資料的回顧性分析可以看出:在實(shí)行藥學(xué)干預(yù)前,我院抗菌藥物不合理現(xiàn)象發(fā)生相對(duì)較多,如:抗菌藥物使用混亂;抗菌藥物處方不合理;抗菌藥物用藥普遍。這些現(xiàn)象的存在,使得很多患者的醫(yī)療成本嚴(yán)重增加,不必要的藥物使用現(xiàn)象相對(duì)較多,造成了大量的醫(yī)療資源浪費(fèi)。
2.2兩組抗菌藥物應(yīng)用情況分析由表1可見,甲組聯(lián)合用藥率明顯高于乙組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)。
2.3兩組治療費(fèi)用分析由表2可見,甲組抗菌藥物費(fèi)用與治療總費(fèi)用明顯高于乙組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05)。提示經(jīng)藥學(xué)干預(yù)后,患者抗菌藥物的使用費(fèi)用與治療總費(fèi)用顯著減少。
3討論。
(1)抗菌藥物管理力度缺乏。隨著抗菌藥物使用效果得到醫(yī)療行業(yè)的認(rèn)可,人們認(rèn)為該種藥物的臨床效果相對(duì)較好,因此,一旦在臨床出現(xiàn)適用的癥狀,都會(huì)將其作為主要藥物,這也就使得當(dāng)前很多醫(yī)院對(duì)抗菌藥物使用管理力度相對(duì)缺乏。
(2)醫(yī)務(wù)人員專業(yè)性與經(jīng)驗(yàn)的缺乏。近年來,人們對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的需求不斷提高,這就使得醫(yī)療行業(yè)的規(guī)模不斷擴(kuò)大。教育為了滿足社會(huì)的需求,培養(yǎng)出來的人才也偏重速度與理論,這就導(dǎo)致很多醫(yī)療工作人員對(duì)于抗菌藥物缺乏了解,自然也就無法達(dá)到準(zhǔn)確的使用。
(3)抗菌藥物的種類增多。隨著抗菌藥物的種類增多,人們對(duì)其了解的難度提高。在這種背景下,對(duì)于何種藥物適用于何種病癥還不能做出準(zhǔn)確的判斷。再加上我國醫(yī)療行業(yè)還沒有對(duì)抗菌藥物做出特定的管理安排,自然也就使得臨床使用的合理性缺乏。
3.2藥物干預(yù)措施的具體運(yùn)用。
(1)定期組織抗菌藥物應(yīng)用講解。就當(dāng)前醫(yī)護(hù)人員藥物應(yīng)用知識(shí)加以培訓(xùn),尤其是針對(duì)一些最新的藥物,需要對(duì)其各方面的信息以及試用的實(shí)際狀況進(jìn)行仔細(xì)的講解,從而使得醫(yī)務(wù)人員充分了解運(yùn)用。
(2)組建臨床抗菌藥物合理應(yīng)用督查小組。督查小組需要包涵臨床、醫(yī)務(wù)、檢驗(yàn)與藥劑等類別的人員,專門負(fù)責(zé)抗菌藥物的合理使用。為了達(dá)到藥物干預(yù)效果,還需要采取一定的措施來培養(yǎng)督查小組成員,尤其是對(duì)于藥學(xué)干預(yù)所涉及的一些規(guī)范性文件。
(3)使用運(yùn)行病歷的督查、出院病歷檢查與門診處方點(diǎn)評(píng)等方式,就當(dāng)前對(duì)抗菌藥物使用的具體管理措施加以講解,檢查其中涉及的一些管理措施是否得到實(shí)踐。同時(shí),還應(yīng)根據(jù)具體的臨床資料來分析抗菌藥物使用合理性是否得到提高。
(4)適時(shí)采用患者滿意度調(diào)查,針對(duì)不同管理措施下抗菌藥物使用效果加以了解。以患者為根本,就其體驗(yàn)來做出對(duì)應(yīng)的調(diào)整,一方面有效提高醫(yī)院在患者心中的形象,一方面有效降低醫(yī)療資源浪費(fèi)。
當(dāng)前臨床醫(yī)療中存在抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象,而臨床醫(yī)學(xué)一直在尋找合適的藥物干預(yù)措施。在藥學(xué)干預(yù)的理念下,做出一定的干預(yù)措施,從而使得抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象得以控制,醫(yī)療資源浪費(fèi)的現(xiàn)象得以控制,患者的生命健康也得到進(jìn)一步保障。因此,藥學(xué)干預(yù)對(duì)抗菌藥物合理使用具有較好的干預(yù)效果,值得推廣與使用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇二
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
為落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃”有關(guān)要求,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作提出以下要求:
一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求。
各地要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)抗菌藥物管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)抗菌藥物管理責(zé)任,健全抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu),明確工作職責(zé),完善工作制度,細(xì)化工作流程,對(duì)抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評(píng)價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵(lì)各地借鑒“負(fù)面清單”管理方式,創(chuàng)新模式,持續(xù)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平。
各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(版)》的宣傳、培訓(xùn)工作,提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的能力。要加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,營造風(fēng)清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍;要建立科學(xué)、合理的績效分配、獎(jiǎng)懲制度,提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性和主動(dòng)性。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強(qiáng)度、i類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標(biāo),并嚴(yán)格落實(shí)。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求》(見附件)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)和考核。
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門技術(shù)及管理人員對(duì)抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實(shí)施專項(xiàng)抽查點(diǎn)評(píng)。重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入診療病例。對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問題,要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù),實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。同時(shí),將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán),且6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實(shí)際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè),不斷提高細(xì)菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當(dāng)參加院內(nèi)包括細(xì)菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會(huì)診,參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。要采取綜合措施,努力提高微生物標(biāo)本質(zhì)量,提高送檢比例,保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,并依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物。要加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng),不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警能力,以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。要積極組織開展有關(guān)科普知識(shí)宣教工作,營造抗菌藥物合理應(yīng)用氛圍,提高群眾對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí),樹立正確的用藥觀念。有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實(shí)際加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用管理支撐體系建設(shè)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要組織做好相關(guān)培訓(xùn)、宣教工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員積極參加。
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)技術(shù)方案》和《全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)技術(shù)方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕72號(hào)),制訂本單位相應(yīng)的監(jiān)測(cè)方案。要明確責(zé)任部門,充分運(yùn)用信息化手段,重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物使用量、使用強(qiáng)度及變化趨勢(shì),革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢(shì)、變化趨勢(shì)以及抗菌藥物使用合理性等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。要定期發(fā)布監(jiān)測(cè)結(jié)果,根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息,指導(dǎo)臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)參加抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè),并保證上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)準(zhǔn)確。
六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度。
地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的指導(dǎo)和檢查。要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求建立管理制度,落實(shí)工作責(zé)任。要利用各種方式采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等數(shù)據(jù)信息,并在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行公示。在工作中,要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應(yīng)用合理、管理水平高的先進(jìn)典型和工作經(jīng)驗(yàn),認(rèn)真總結(jié),加大宣傳力度,予以推廣。鼓勵(lì)地方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索創(chuàng)新管理體制機(jī)制,推動(dòng)抗菌藥物管理制度不斷完善。對(duì)于抗菌藥物管理不力,違反有關(guān)規(guī)定并存在嚴(yán)重問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,督促整改,跟蹤復(fù)查,對(duì)于整改落實(shí)不到位的,要嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。國家衛(wèi)生計(jì)生委將聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局適時(shí)組織對(duì)地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室。
207月24日。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇三
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥物合理使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,按照2011年全國衛(wèi)生工作會(huì)議和全國醫(yī)療管理工作會(huì)議要求,根據(jù)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部及農(nóng)業(yè)部《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕111號(hào))、《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)方案》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕號(hào))和《衛(wèi)生部關(guān)于在全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動(dòng)的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕號(hào))要求,制定本方案。
深入貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則,按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路,將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動(dòng)的重要內(nèi)容,統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實(shí)施,圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理,務(wù)求實(shí)效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效工作機(jī)制,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,保障患者合法權(quán)益和用藥安全,實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標(biāo)。
通過開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu),提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細(xì)菌耐藥;針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題,采取標(biāo)本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機(jī)制,促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。
全國各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)是二級(jí)以上公立醫(yī)院。
各省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)工作方案,具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織實(shí)施,督促本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)落實(shí)衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的各項(xiàng)工作措施,實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的第一責(zé)任人。
(一)明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu),層層落實(shí)責(zé)任制,建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。
衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀,明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)專科建設(shè)指標(biāo)體系,提高指標(biāo)權(quán)重。
(二)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額,使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、i類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率,門診抗菌藥物處方比例。
(三)建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室,配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師,在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用,為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
(四)嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán);醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄,對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限;按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序,并能嚴(yán)格執(zhí)行。
(五)加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過8個(gè)品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并詳細(xì)說明理由。由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
因特殊感染患者治療需求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。
(六)抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40ddd以下;i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí),i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。
(七)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè);分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況,及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
(八)加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。二級(jí)以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%;開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施;醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息,向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。
(九)嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn);經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。
(十)落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入治療病例。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。
對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
(十一)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)互聯(lián)互通;定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況,督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。
(十二)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度。衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測(cè)情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序,對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的,召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話,并將有關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。
(十三)嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),加大對(duì)抗菌藥物不合理使用的查處力度。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師,衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改;問題嚴(yán)重的,撤銷科室主任行政職務(wù)。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理;問題嚴(yán)重的,追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。
六、活動(dòng)方式。
(一)自查自糾。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門工作安排,認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)整改,并將自查自糾工作貫穿始終。
(二)督導(dǎo)檢查。
1.專項(xiàng)檢查。省級(jí)衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求,組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)檢查。衛(wèi)生部結(jié)合2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動(dòng)組織對(duì)全國專項(xiàng)督導(dǎo)檢查。
2.重點(diǎn)抽查。衛(wèi)生部組織檢查組對(duì)全國部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)抽查和飛行檢查。
3.衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定,分別對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理。
(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一,是實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)改目標(biāo)的重要措施。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)從維護(hù)人民群眾利益角度出發(fā),提高對(duì)此次活動(dòng)重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),精心組織,周密安排,層層落實(shí)責(zé)任制,采取有效措施保障活動(dòng)的順利開展。
(二)突出重點(diǎn),集中治理,務(wù)求實(shí)效。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)本方案,制定本轄區(qū)工作方案,明確組織分工、活動(dòng)安排、工作重點(diǎn),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合本地區(qū)、本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)際情況,認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點(diǎn)環(huán)節(jié),通過完善工作制度、健全工作機(jī)制、強(qiáng)化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段,集中治理,抓點(diǎn)帶面,點(diǎn)面結(jié)合,逐層突破,確?;顒?dòng)取得實(shí)效。
(三)認(rèn)真總結(jié),查找不足,持續(xù)改進(jìn)。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,提高合理用藥水平,保障醫(yī)療安全是一項(xiàng)長期的工作任務(wù),需要不斷完善管理制度和工作機(jī)制,改進(jìn)工作方法。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在推進(jìn)活動(dòng)不斷深入開展的同時(shí),認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)和不足,逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和工作機(jī)制,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動(dòng)逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道,逐步形成長效工作機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇四
為了進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物,我院根據(jù)市衛(wèi)生局關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的有關(guān)文件精神,認(rèn)真開展該項(xiàng)活動(dòng),近一年來活動(dòng)進(jìn)展順利,亦取得了一定的實(shí)效,現(xiàn)將近階段的工作總結(jié)匯報(bào)如下:
一、已按照相關(guān)政策和市衛(wèi)生局指示精神,制定了相應(yīng)的院內(nèi)規(guī)章制度。
根據(jù)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的相關(guān)政策以及市衛(wèi)生局指示精神,我院根據(jù)實(shí)際情況,先后制定了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》、《抗菌藥物分級(jí)原則》、《抗菌藥物分級(jí)管理制度》,《抗菌藥物超常預(yù)警和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度》、《細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)制度》和《藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度》,并根據(jù)《35種抗菌藥物分類遴選基本原則》制定我院《抗菌藥物采購目錄》,為進(jìn)一步推進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用奠定了理論基礎(chǔ)。
二、根據(jù)已制定的規(guī)章制度,結(jié)合“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng),將具體工作深入細(xì)致開展到臨床實(shí)際工作中,積極推進(jìn)抗菌藥物臨床合理用藥工作。
1、成立了以院長為組長的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,且明確院長為第一責(zé)任人,業(yè)務(wù)副院長為具體責(zé)任人,各臨床科室主任為直接責(zé)任人,院長與各臨床科室主任分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀,明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的步驟和要求積極開展此項(xiàng)活動(dòng)。
2、積極組織全體醫(yī)務(wù)人員召開了專題會(huì)議傳達(dá)各級(jí)各部門有關(guān)會(huì)議精神并做了積極動(dòng)員,同時(shí)還認(rèn)真組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了兩期抗菌藥物有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),培訓(xùn)后進(jìn)行考試。做到人人知曉抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的目的和主要內(nèi)容。
3、按照實(shí)施方案的具體目標(biāo)要求對(duì)醫(yī)院的抗菌藥物目錄進(jìn)行認(rèn)真梳理,嚴(yán)格篩選,控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量不超過35種,三代頭孢類品規(guī)數(shù)量、氟喹諾酮類品規(guī)數(shù)量均未超標(biāo),強(qiáng)化“一品二規(guī)”結(jié)構(gòu),每種藥品通用名稱下只保留1-2個(gè)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品,形成了我院抗菌藥物采購目錄,已上報(bào)市衛(wèi)生廳局備案。
4、認(rèn)真落實(shí)抗菌藥物分級(jí)使用制度。制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄,規(guī)定各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限,嚴(yán)格執(zhí)行具有抗菌藥物處方權(quán)的住院醫(yī)師只能使用非限制級(jí)抗菌藥物,具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師可使用非限制級(jí)和限制級(jí)抗菌藥物,具有抗菌藥物處方權(quán)的副主任醫(yī)師可使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。
6、對(duì)每月的抗菌藥物使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)預(yù)警監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)結(jié)果在科主任、護(hù)士長例會(huì)上公布,會(huì)后向科室傳達(dá)。對(duì)未達(dá)標(biāo)的科室進(jìn)行預(yù)警,要求整改。每季度對(duì)抗菌藥物使用量、金額做出排序,分析其合理性并進(jìn)行通報(bào)公示,及時(shí)控制抗菌藥物的使用量。對(duì)超常使用抗菌藥物的,及時(shí)給予停止使用。
7、每月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。
8、積極推行臨床藥師制度,開展臨床藥師工作,加強(qiáng)對(duì)臨床藥師的培養(yǎng)。
三、存在不足。
1、通過對(duì)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查,我院在住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度、i類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率以及使用時(shí)間、接受清潔手術(shù)者,術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率方面有待加強(qiáng)管理。分析原因,有些科室對(duì)我院的抗菌藥物的各項(xiàng)組織管理制度、實(shí)施方案組織學(xué)習(xí)力度不夠,個(gè)別醫(yī)生對(duì)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的內(nèi)容含糊不清,沒有嚴(yán)格按照《指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物。同時(shí),我院手術(shù)間無層流設(shè)備,空間達(dá)不到無菌條件,醫(yī)師對(duì)術(shù)后患者的感染率產(chǎn)生擔(dān)憂心理。
2、臨床藥師制工作剛剛開展一年,處于初級(jí)階段,工作開展尚不到位;我院每年擬招入臨床藥師不到位,現(xiàn)有臨床藥師參加工作不久,缺乏工作經(jīng)驗(yàn),有待完善。
3、部分監(jiān)測(cè)不到位,如限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗生素微生物檢驗(yàn)樣本送檢率、急診抗菌藥物處方比例等尚未進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
四、整改措施:
1、加強(qiáng)抗菌藥物合理使用全員培訓(xùn)。要求科室加強(qiáng)組織對(duì)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、抗菌藥物臨床使用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案的學(xué)習(xí),達(dá)到人人知曉。
2、落實(shí)抗菌藥物臨床使用督導(dǎo)小組的職責(zé),定期檢查各科合理用藥情況,把不合理用藥的科室、醫(yī)生全院通報(bào)。
4、嚴(yán)格控制抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度等,力爭抗菌藥物臨床使用的各項(xiàng)指標(biāo)在規(guī)定范圍內(nèi)。
5、臨床藥師加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)水平,真正在臨床藥物治療工作中起到積極作用,達(dá)到能和醫(yī)師一起為患者提供和設(shè)計(jì)最安全、最合理的用藥方案。
6、努力做好細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,為臨床合理用藥提供科學(xué)的數(shù)據(jù)參考和理論保障。
7、加大信息化建設(shè)力度,積極運(yùn)用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。
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抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇五
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的'處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);。
(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;。
(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;。
(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。
第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案;對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
第四十一條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章法律責(zé)任。
第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;。
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動(dòng)的;。
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的;。
(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。
第五十九條本辦法自8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇六
為合理使用抗菌藥物,進(jìn)一步提高抗菌藥物療效,降低不良反應(yīng),減緩細(xì)菌耐藥的發(fā)展,提高我院臨床治療水平,根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合我院實(shí)際情況,特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想。
深入貫徹落實(shí)2012年全國衛(wèi)生工作會(huì)議精神及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求,堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則,按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路,將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)作為“醫(yī)療質(zhì)量荊楚行”和“三好一滿意”活動(dòng)的重要內(nèi)容。圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行治理,完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機(jī)制,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,確保人民群眾生命健康權(quán)益和用藥安全。
二、主要目標(biāo)。
通過開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu),提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細(xì)菌耐藥;針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題,采取標(biāo)本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機(jī)制,促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)。
根據(jù)《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》的要求,醫(yī)院成立抗菌藥物專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及工作專班,以“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)”的深入開展,帶動(dòng)醫(yī)院各項(xiàng)工作上臺(tái)階。
伊春市第一醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
組長:
副組長:
成員:
職責(zé):院長是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人,領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定《醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》領(lǐng)導(dǎo)小組組長與臨床科室負(fù)責(zé)人要簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀,明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作日程,層層落實(shí)責(zé)任制,建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,組織開展抗菌藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)和專項(xiàng)督導(dǎo)檢查,向上級(jí)主管部門上報(bào)專項(xiàng)整治、督導(dǎo)檢查及整改落實(shí)情況。
抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在藥劑科。
全院各涉藥科室根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案,結(jié)合科室實(shí)際,制定本科室專項(xiàng)整治活動(dòng)具體實(shí)施細(xì)則,負(fù)責(zé)本科室專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織實(shí)施,督促本科室實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。
四、實(shí)施工作。
全院對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查,全面掌握抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額。使用量排名前10名的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、i類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率,門診抗菌藥物處方比例等情況。
(二)建立完善抗菌藥物應(yīng)用技術(shù)支撐體系。
藥劑科組織醫(yī)院感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員、臨床藥師以及合理用藥管理小組人員為臨床醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、考試考核,對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
(三)嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。
醫(yī)院根據(jù)抗菌藥物遴選結(jié)果重新制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)使用管理制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理應(yīng)用教育、培訓(xùn)和監(jiān)督工作,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級(jí)管理規(guī)定,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)認(rèn)定。緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,但僅限于1天用量。同時(shí)進(jìn)一步健全臨床藥師制度,推動(dòng)責(zé)任落實(shí),對(duì)不符合抗菌藥物分級(jí)使用管理制度處方不得發(fā)藥,采取相應(yīng)的干預(yù)措施,充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,鼓勵(lì)臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指導(dǎo),協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。
藥劑科對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種;嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過8個(gè)品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。醫(yī)院根據(jù)規(guī)定及細(xì)菌耐藥情況對(duì)抗菌藥物進(jìn)行遴選并將抗菌藥物采購目錄(包括品種、劑型和規(guī)格)向衛(wèi)生行政主管部門及省衛(wèi)生廳備案。
(五)將抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍。
要進(jìn)一步落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度,臨床藥師制度、抗菌藥物分級(jí)使用管理制度,抗菌藥物處方動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警、干預(yù)制度,要嚴(yán)格控制抗菌藥物占藥品用量的比例,住院患者抗菌藥物使用率不得超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不得超過20%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40ddd(40defindedailydose藥物規(guī)定日劑量)以下;i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不得超過30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí),i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不得超過24小時(shí)。
(六)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估。
醫(yī)院要加強(qiáng)合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),分析醫(yī)院以及各臨床科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用的適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名居于前列且頻繁超適應(yīng)癥、超劑量使用,企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況,應(yīng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
(七)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢查和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。
逐步建立和完善抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),并與省級(jí)和國家級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)聯(lián)通,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用、細(xì)菌耐藥情況的監(jiān)測(cè)、預(yù)警和干預(yù)措施。及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)數(shù)據(jù),杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)現(xiàn)象,自覺接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管。
(八)考核內(nèi)容,藥劑科每年一月份組織對(duì)醫(yī)師進(jìn)行抗菌藥物臨床合理應(yīng)用規(guī)范管理的培訓(xùn)和考核,并向考核合格的醫(yī)師授予并簽訂抗菌藥物處方權(quán),期效一年。中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
五、監(jiān)督管理。
(一)抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
(二)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,對(duì)排名情況予以公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
(三)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
(四)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
(五)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):
2、未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
3、未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;
(六)藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
(七)醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
1、未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
2、未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
3、使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
4、索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;
5、違反本辦法其他規(guī)定的。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇七
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的.藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。
藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
考核辦法。
(一)藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;。
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;。
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇八
根據(jù)《20xx年湖南省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案的通知》精神,為加強(qiáng)抗菌藥物管理,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,規(guī)范醫(yī)療行為,結(jié)合我院實(shí)際情況,特制定以下實(shí)施方案。
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路,將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動(dòng)的重要內(nèi)容,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,確保人民群眾生命健康權(quán)益和用藥安全。
通過開展此項(xiàng)整治活動(dòng),進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用,有效遏制細(xì)菌耐藥,完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機(jī)制,促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。
成立由院長任組長,各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)”領(lǐng)導(dǎo)小組。明確有關(guān)職能科室的具體職責(zé)任務(wù)。將整治活動(dòng)列入年度考核重要內(nèi)容,以“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)”的深入開展,帶動(dòng)我院各項(xiàng)工作上臺(tái)階。
成員:段xx。
廣泛開展多層次多形式的宣傳教育活動(dòng)。
通過多種形式,在門診、病房等處向患者及家屬宣傳抗菌藥物知識(shí),向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識(shí)的宣傳。
五、整治工作步驟。
(二)組織實(shí)施階段。
1、自查自糾階段。要求各臨床科室按照《2011定湖南省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作方案》要求,對(duì)本院抗菌藥物使用情況進(jìn)行自查自糾。
2、專項(xiàng)檢查階段。領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)全院各臨床科室進(jìn)行全方位督查,并對(duì)督查中不達(dá)標(biāo)的科室按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
3、總結(jié)交流階段。專項(xiàng)整治結(jié)束后,進(jìn)行全院總結(jié)交流,針對(duì)存在問題持續(xù)改進(jìn),迎接衛(wèi)生局專項(xiàng)整治檢查。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇九
根據(jù)大豐市衛(wèi)生局、大豐市食品藥品監(jiān)督管理局、大豐市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、大豐市農(nóng)業(yè)委員會(huì)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在全市開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作的通知》(大衛(wèi)〔〕52號(hào))的有關(guān)要求,結(jié)合我院實(shí)際情況,對(duì)我院抗菌藥物使用情況進(jìn)行了自查,請(qǐng)將具體情況總結(jié)匯報(bào)如下:
一、我院在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高。抗菌藥物使用應(yīng)根據(jù)細(xì)菌對(duì)藥物的敏感性及藥物到達(dá)感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時(shí),可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療。經(jīng)驗(yàn)性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對(duì)抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個(gè)人經(jīng)驗(yàn)。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實(shí)際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我院在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對(duì)抗菌藥物使用進(jìn)行了嚴(yán)格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達(dá)到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中,無論門診還是住院患者,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。如在門診或急診,即使診斷為上呼吸道感染,也較廣泛地應(yīng)用抗菌藥物;有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實(shí)上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測(cè),醫(yī)師選用抗菌藥物時(shí),往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、圍手術(shù)期用藥過多、起點(diǎn)過高、外科手術(shù)抗菌藥物使用率過高,圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物三代頭孢菌素類較多,甚至在沒有任何嚴(yán)重感染指征的情況下。手術(shù)患者抗菌素使用率過高,外科系統(tǒng)手術(shù)患者抗菌藥物使用率幾近為100%,i類切口聯(lián)用抗菌藥物率也相對(duì)較高。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我院抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),更會(huì)給患者身體帶來嚴(yán)重的危害。
二、對(duì)策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識(shí)到濫用抗生素的危害,切實(shí)做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實(shí)施和新農(nóng)合,切實(shí)加強(qiáng)合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十
抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。下面小編為大家精心搜集了關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的全文,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)(以下簡稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;。
(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;。
(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。
第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。
第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案;對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
第四十一條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動(dòng)的;。
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的;。
(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。
第五十九條本辦法自2019年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十一
由于臨床上抗菌藥物種類繁多,不僅使抗菌類藥物濫用問題越來越突出,且患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)和耐藥性都走火增加。超級(jí)細(xì)菌的出現(xiàn)更是為因抗生素濫用而無藥可用的境地敲響了警鐘。那么讀者們對(duì)于抗菌藥物管理了解多嗎?今天就跟著小編的腳步來探討一下吧!
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;。
(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;。
(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。
第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案;對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
第四十一條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章法律責(zé)任。
第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動(dòng)的;。
(四)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的;。
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的;。
(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。
第五十九條本辦法自20xx年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十二
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十三
1、7月1日前根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》及《抗菌藥物臨床應(yīng)用整治方案》,制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則》及《抗菌藥物臨床應(yīng)用整治方案》,提交藥事管理委員會(huì)討論審核,并報(bào)院長審批。
2、7月18日對(duì)全院醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),并進(jìn)行考核??己撕细竦尼t(yī)師授予抗菌藥物處方權(quán),藥師授予抗菌藥物調(diào)劑權(quán)。
3、7月21日-7月25日臨床各科室開展自查自糾。
4、9月20日起醫(yī)務(wù)科、藥劑科具體執(zhí)行,對(duì)各臨床科室抗菌藥物應(yīng)用情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查,按照《實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行相應(yīng)獎(jiǎng)懲,以幫助臨床科室持續(xù)改進(jìn)。
5、總結(jié)交流。
專項(xiàng)整治結(jié)束后,進(jìn)行全院總結(jié)交流,針對(duì)存在問題持續(xù)改進(jìn),迎接上級(jí)主管部門專項(xiàng)整治檢查。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十四
抗菌藥物合理應(yīng)用管理小組定期對(duì)醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查,總結(jié)醫(yī)院合理用藥情況,通報(bào)全院各科,根據(jù)檢查的結(jié)果,對(duì)科室及個(gè)人給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)、批評(píng)與經(jīng)濟(jì)處罰,促使其進(jìn)行自我對(duì)照、自我評(píng)價(jià),形成自我約束、自我管理的意識(shí)[9]。
濫用抗菌藥物是全球性各級(jí)醫(yī)院的公共衛(wèi)生問題[10],抗菌藥物合理應(yīng)用管理又是一項(xiàng)綜合、系統(tǒng)工程,需要全社會(huì)的支持和重視,我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在不斷完善自身工作的過程中,推進(jìn)社會(huì)化合理用藥的進(jìn)程。
【結(jié)論】:醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物的管理是全方位的工作,調(diào)動(dòng)各方面的積極因素,密切配合,才能使臨床抗菌藥物的應(yīng)用科學(xué)合理。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象比較普遍,抗菌藥物不合理應(yīng)用可導(dǎo)致治療效果不佳,耐藥菌株增加,發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應(yīng)產(chǎn)生等,應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理,采取必要的管理措施,從而保證抗菌藥物的合理應(yīng)用。
參考文獻(xiàn)。
【學(xué)習(xí)心得】通過半學(xué)期的學(xué)習(xí),我了解到臨床藥理學(xué)是一門與生活息息相關(guān)的學(xué)科。這科課程讓我們知道藥物在體內(nèi)處置過程與人體間相互作用的規(guī)律和機(jī)制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們?cè)谝院蟮墓ぷ鲗W(xué)習(xí)中,可以安全的,高效的用藥,發(fā)揮出最大的藥效,減少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生,同時(shí)也讓我們學(xué)習(xí)到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過程,加強(qiáng)我們對(duì)藥物的理解,為以后學(xué)習(xí)更多用藥機(jī)理做鋪墊,是一門非常實(shí)用的學(xué)科。
兩次作業(yè)沒交原因:1.2.因家里原因,在5月29日到6月15日,請(qǐng)假18天。
2010級(jí)藥物制劑1班。
姓名:劉佳。
學(xué)號(hào):2010215018。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十五
以抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的。工作思路,將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動(dòng)的重要內(nèi)容,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,保障患者合法權(quán)益和用藥安全,實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)改目標(biāo)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十六
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2012年版)》文件精神,為進(jìn)一步促進(jìn)抗菌藥物臨床合理使用,保障患者用藥安全,我院結(jié)合實(shí)際開展了相關(guān)工作,現(xiàn)將具體情況總結(jié)如下:
一、成立了由院長任組長的抗菌藥物管理工作小組,負(fù)責(zé)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。明確院長為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人,各臨床科室主任為科室抗菌藥物合理應(yīng)用工作的主要負(fù)責(zé)人。
二、建立完善了抗菌藥物管理工作制度,將抗菌藥物臨床應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系,建立、健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度,明確各級(jí)責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容,切實(shí)將各項(xiàng)管理要求落實(shí)到實(shí)處。
三、制定并向市衛(wèi)生局報(bào)備了我院的抗菌藥物供應(yīng)目錄。嚴(yán)格按照目錄采購藥品,未采購抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥品。
五、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度,醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。
七、組織開展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)向有關(guān)臨床科室通報(bào)檢測(cè)結(jié)果以采取相應(yīng)措施。
八、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度,對(duì)抗菌藥物使用排名后位或發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師由抗菌藥物管理工作小組予以批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。對(duì)使用量異常增長的抗菌藥物、半年內(nèi)使用量使用量始終居于前列的抗菌藥物、經(jīng)常超適應(yīng)征、超劑量使用的抗菌藥物、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物、頻繁發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌藥物進(jìn)行統(tǒng)計(jì)排名,并予以內(nèi)部公示。
2012年9月29日。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十七
(三)檢驗(yàn)科。
1、每月將各臨床科室標(biāo)本送檢率、院內(nèi)感染的病原菌分布及藥敏情況報(bào)送醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理科、藥學(xué)部。
2、對(duì)住院病人的細(xì)菌培養(yǎng)及耐藥情況按月、季做詳細(xì)監(jiān)測(cè)分析,并將常見致病菌(如:革蘭陰性桿菌中包括大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、肺炎克雷伯桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌,革蘭陽性球菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、糞腸球菌、屎腸球菌等)的耐藥情況及時(shí)報(bào)告給醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院感染管理科。
(四)醫(yī)院感染管理科。
1、定期到檢驗(yàn)科了解細(xì)菌培養(yǎng)情況,及時(shí)了解醫(yī)院感染動(dòng)向,并將耐藥菌情況及時(shí)向臨床醫(yī)生反饋。
2、每季度將醫(yī)院病原學(xué)監(jiān)測(cè)和耐藥情況進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)、分析,并根據(jù)病原菌變遷、耐藥現(xiàn)象與抗菌藥物應(yīng)用情況,提出對(duì)抗菌藥物應(yīng)用品種的干預(yù)措施。
(五)臨床科室各臨床科室成立由科主任負(fù)責(zé)的抗菌藥物管理小組,科主任及醫(yī)療組長定期檢查本科、本組使用菌藥物的醫(yī)囑,及時(shí)發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用不合理之處,予以指導(dǎo)和組織整改。臨床科室抗菌藥物管理小組每月要對(duì)本科室20%醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的病歷進(jìn)行評(píng)價(jià),并填寫《手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)表》、《非手術(shù)病歷抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)表》,匯總被評(píng)價(jià)醫(yī)師抗菌藥物應(yīng)用合理率,經(jīng)科主任審核簽字后,在次月的10日前,送交醫(yī)務(wù)部備案。
四、加強(qiáng)抗菌藥物遴選、購用的管理。
(一)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購的管理。
(二)抗菌藥物由藥學(xué)部統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部采購供應(yīng)的抗菌藥物。
(四)醫(yī)院定期對(duì)抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,抗菌藥物品種不超過50種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素類(含復(fù)方制劑)抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過8個(gè)品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。
(五)建立抗菌藥物遴選制度。
1、根據(jù)臨床需要,需變更已列入醫(yī)院采購目錄以內(nèi)抗菌藥物品種、品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)者,由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部提出意見后,報(bào)醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。但要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。
2、因臨床特殊需要,需長期應(yīng)用的抗菌藥物品種、規(guī)格超出醫(yī)院抗菌藥物采購供應(yīng)目錄者,由抗菌藥物管理工作組進(jìn)行論證、報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意,并向衛(wèi)生廳提出申請(qǐng),經(jīng)衛(wèi)生廳核準(zhǔn)同意后,按遴選程序引進(jìn)。
3、因特殊感染患者治療需要而臨時(shí)使用醫(yī)院采購目錄以外抗菌藥物的,啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學(xué)部臨時(shí)一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序次數(shù)不超過5次。如果超過5次,要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購目錄內(nèi)。但要保持采購供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物總品種數(shù)不變。
嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,對(duì)同一臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)2次以上申請(qǐng)臨時(shí)采購?fù)黄贩N抗菌藥物時(shí),抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
五、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定,制定我院的抗菌藥物分級(jí)目錄,對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,制定使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序。全院臨床醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)考核合格后,醫(yī)院根據(jù)其職稱和工作需要授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。
委員會(huì)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后,由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具,并有相關(guān)醫(yī)療文書記錄和簽名,門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量,并應(yīng)做好相關(guān)記錄。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科等專業(yè)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和臨床藥師擔(dān)任。
(一)須嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。
(二)外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥應(yīng)嚴(yán)格控制使用。
(三)對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。
七、加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行規(guī)范化管理相關(guān)文件要求內(nèi)容和抗菌藥物使用知識(shí)的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后方能取得抗菌藥物調(diào)劑資格。抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)至少包括:
(四)細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;
住院患者的抗菌藥物使用率不超過60%,嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例,門診患者的抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40ddd(限定日劑量)以下;i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí),i類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。
根據(jù)醫(yī)院工作實(shí)際,每季度進(jìn)行一次抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)。分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用的適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)癥超劑量使用、以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物,醫(yī)院采取通報(bào)、停用、清理等措施進(jìn)行干預(yù)。
采取有效措施,提高病原微生物監(jiān)測(cè)和細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的水平,確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗(yàn)結(jié)果。臨床醫(yī)師要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,努力達(dá)到接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%的目標(biāo)。
積極開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,每季度發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平,采取不同應(yīng)對(duì)措施。
(一)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)相應(yīng)科室醫(yī)務(wù)人員。
(三)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,臨床醫(yī)師應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。
(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,醫(yī)院暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。
十一、做好衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)要求的信息上報(bào)工作。
按照《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)工作方案》(2011年工作方案)的要求,認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)、準(zhǔn)確地做好數(shù)據(jù)收集、上報(bào)、分析和結(jié)果上報(bào)等工作,并根據(jù)國家、全省抗菌藥物監(jiān)測(cè)反饋結(jié)果,指導(dǎo)我院臨床合理用藥;相關(guān)部門及時(shí)向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。
十二、落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。
醫(yī)院組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作。每月選擇全院部分具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師(數(shù)量不低于25%)重點(diǎn)進(jìn)行檢查。每名醫(yī)師的處方或醫(yī)囑不少于50份,重點(diǎn)抽查感染/肝病科、呼吸內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科、外科等臨床科室以及i類切口手術(shù)和介入醫(yī)學(xué)科醫(yī)師處方。
根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)、問責(zé),對(duì)其所在科室的科主任提出警告,并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入科室醫(yī)療質(zhì)量、績效考核以及職稱晉升、評(píng)優(yōu)選先體系中。
對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費(fèi)10倍罰款(從責(zé)任人獎(jiǎng)金中扣除);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)并處以超常處方藥費(fèi)10倍罰款(從責(zé)任人獎(jiǎng)金中扣除)。
十三、加強(qiáng)臨床藥師制試點(diǎn)工作。
十四、利用醫(yī)院信息化建設(shè)平臺(tái),加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用信息化管理。
積極利用我院電子病歷和his系統(tǒng)電子醫(yī)囑,促進(jìn)我院抗菌藥物合理使用的信息化管理。實(shí)施特殊使用級(jí)抗菌藥物在線申請(qǐng)、處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測(cè)、抗菌藥物用藥醫(yī)囑自動(dòng)停止時(shí)限控制系統(tǒng)等手段,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物應(yīng)用的監(jiān)管。
生效日期:2009年4月12日修訂日期:2011年6月15日
一、外科手術(shù)預(yù)防用藥的目的。
預(yù)防手術(shù)后切口感染,以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。
二、外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則。
根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能,決定是否預(yù)防用抗菌藥物。
(一)清潔手術(shù)。
手術(shù)野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無污染,通常不需預(yù)防用抗菌藥物,僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:
1、手術(shù)范圍大、時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加;
3、異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;
4、高齡或免疫缺陷者等高危人群。
(二)清潔-污染手術(shù)。
上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染,故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。
(三)污染手術(shù)。
1、由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。
2、術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬抗菌藥物治療性應(yīng)用,不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。
三、外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。
(一)預(yù)防術(shù)后切口感染,應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌(以下簡稱金葡菌)選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染,則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用,并參考本院細(xì)菌耐藥狀況選用品種,如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。
(二)預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。
(三)手術(shù)時(shí)預(yù)防用抗菌藥物的選擇,可參照衛(wèi)生部公布的《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》(附件),也可根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整。
四、外科預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十八
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇十九
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條 因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);
(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;
(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;
(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇二十
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法于2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過,自208月1日起施行,下面是詳細(xì)內(nèi)容。
第一章總則。
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:。
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡稱二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:。
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的.,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:。
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);。
(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇二十一
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2、需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案篇二十二
一、我中心在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細(xì)菌對(duì)藥物的敏感性及藥物到達(dá)感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時(shí),可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療。經(jīng)驗(yàn)性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對(duì)抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個(gè)人經(jīng)驗(yàn)。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實(shí)際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我中心在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對(duì)抗菌藥物使用進(jìn)行了嚴(yán)格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達(dá)到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的.甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實(shí)上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測(cè),醫(yī)師選用抗菌藥物時(shí),往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我中心抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),更會(huì)給患者身體帶來嚴(yán)重的危害。
二、對(duì)策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識(shí)到濫用抗生素的危害,切實(shí)做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實(shí)施,切實(shí)加強(qiáng)合理用藥的考核工作。
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