藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告大全(17篇)

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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告大全(17篇)
時(shí)間:2023-11-10 16:57:24     小編:XY字客

報(bào)告的形式可以多樣化,如書面報(bào)告、口頭報(bào)告、電子報(bào)告等。如何撰寫一份優(yōu)秀的報(bào)告?首先,我們需要明確報(bào)告的目標(biāo)和讀者群體。以下是一份經(jīng)過(guò)認(rèn)真研究和分析的報(bào)告,可以為讀者提供重要的信息和建議。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇一

根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下匯報(bào):

1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。

3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,

5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽?duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。

6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次,并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。

7、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。

8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師,隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯(cuò)漏地方。

9、針對(duì)查房的各項(xiàng)回饋信息,并提出的意見(jiàn),發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯(cuò)誤。

10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。

11、對(duì)科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,限期整改、幫助落實(shí)。

12、設(shè)立疑難病例會(huì)診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

(1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情,必要時(shí)簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字,并知道病情溝通的時(shí)間。

(2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法,需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。

(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。

(5)醫(yī)護(hù)之間的溝通:落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對(duì)于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明,并簽署知情同意書。

3、對(duì)于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設(shè)立專職陪護(hù)人員,并做好交接班工作。

4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對(duì)科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇二

根據(jù)省聯(lián)社和農(nóng)合行“合規(guī)文化建設(shè)年”活動(dòng)方案的有關(guān)文件精神要求,本人結(jié)合自身履職情況開展了合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)全面自查,現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:

我叫xxx,大專學(xué)歷,從事信合工作xx年,現(xiàn)任xx支行xxx。在支行領(lǐng)導(dǎo)的組織下,我利用工余時(shí)間,再次認(rèn)真地學(xué)習(xí)了農(nóng)合行“合規(guī)文化建設(shè)年”活動(dòng)方案和合行規(guī)章制度和操作規(guī)程。通過(guò)學(xué)習(xí),加深了對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程的印象。

1、一年多來(lái),本人擔(dān)任xx支行xxx一職,在支行行長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本單位的內(nèi)勤工作,協(xié)調(diào)、理順內(nèi)部各崗位之間的關(guān)系。但是在應(yīng)經(jīng)常向主任匯報(bào)內(nèi)勤人員的思想、行為情況方面做得不夠好,不能及時(shí)向行長(zhǎng)提供這方面的信息。也未能做好信息反饋結(jié)果。為使支行的會(huì)計(jì)、出納工作日趨規(guī)范,能夠隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,按照新的業(yè)務(wù)操作流程和規(guī)范,結(jié)合本支行的實(shí)際情況,及時(shí)制定適宜的、統(tǒng)一的操作規(guī)范,以加強(qiáng)內(nèi)部管理。但是由于我支行今年人員調(diào)整頻繁,崗位配置較緊,有些規(guī)定只能以書面的形式交由各人各自學(xué)習(xí),這就容易造成內(nèi)勤人員關(guān)于業(yè)務(wù)操作方面理解不一致,會(huì)出現(xiàn)個(gè)別崗位能力較為薄弱的現(xiàn)象。

2、作為支行的會(huì)計(jì)主管,既是會(huì)計(jì)輔導(dǎo)員,又是一位稽查員,我在抓好各項(xiàng)內(nèi)控制度的落實(shí)的同時(shí),能及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解答和解決業(yè)務(wù)中碰到的疑難問(wèn)題,做好事前輔導(dǎo)。能堅(jiān)持每月不少于一次的會(huì)計(jì)輔導(dǎo)與檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中存在的問(wèn)題與薄弱環(huán)節(jié),及時(shí)提出整改意見(jiàn),督促當(dāng)事人積極采取措施加以防范與整改,有些不能解決的問(wèn)題向支行行長(zhǎng)匯報(bào)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,取得領(lǐng)導(dǎo)的支持,以使各項(xiàng)制度的執(zhí)行更加到位。但是有時(shí)因?yàn)槭聞?wù)繁忙,時(shí)間安排不夠合理,由于時(shí)間有限,對(duì)會(huì)計(jì)輔導(dǎo)與檢查的力度與深度不夠。根據(jù)合行的相關(guān)制度,結(jié)合我支行的實(shí)際情況,編制月度考核評(píng)分表,明確獎(jiǎng)罰,以此激勵(lì)內(nèi)勤人員做好本職工作。

3、作為會(huì)計(jì)主管,我能認(rèn)真核算各項(xiàng)財(cái)務(wù)收入,嚴(yán)格成本管理,認(rèn)真組織會(huì)計(jì)核算,正確反映和評(píng)價(jià)經(jīng)營(yíng)成果,為支行的經(jīng)營(yíng)決策提供數(shù)據(jù)。

4、認(rèn)真做好重要空白憑證的管理。能嚴(yán)格按照重要空白憑證的領(lǐng)用手續(xù),做好重要空白憑證的領(lǐng)用登記、出庫(kù)。合理安排各柜員存量憑證。每月堅(jiān)持不少于一次的帳實(shí)檢查,確保憑證的使用、銷號(hào)有序、正規(guī),避免出現(xiàn)遺失。

5、能按照制度規(guī)定做好以下日常工作:一是正確提取各項(xiàng)費(fèi)用;二是做好每天傳票、會(huì)計(jì)檔案的收集、登記、保管工作;三是及時(shí)核對(duì)內(nèi)部帳,督促會(huì)計(jì)做好內(nèi)外帳戶、總分帳、往來(lái)帳、帳戶余額的核對(duì)工作;四是能及時(shí)、準(zhǔn)確地完成各種會(huì)計(jì)報(bào)表的編制。五是每季度對(duì)財(cái)務(wù)收支情況進(jìn)行詳細(xì)的分析,便于支行行長(zhǎng)的經(jīng)營(yíng)決策。

6、能夠嚴(yán)格執(zhí)行會(huì)計(jì)、出納、結(jié)算、財(cái)務(wù)制度和會(huì)計(jì)、出納操作規(guī)程,堅(jiān)持會(huì)計(jì)工作的“十六項(xiàng)基本規(guī)定”,保證會(huì)計(jì)核算達(dá)到“五無(wú)”、“六相符”。

7、能加強(qiáng)內(nèi)部資金和固定資產(chǎn)、零星小額資產(chǎn)的管理。根據(jù)實(shí)際情況,合理控制合行總部規(guī)定庫(kù)存限額,在保證資金安全的同時(shí),最大限度地壓縮現(xiàn)金資產(chǎn)的占用。按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)于微機(jī)、終端設(shè)備、各類機(jī)具以及其他零星的低值易耗品,能夠參照固定資產(chǎn)的管理,建立帳、簿、卡,但是這些物品因?qū)嶋H需要在領(lǐng)用人之間進(jìn)行調(diào)劑后,不能做到及時(shí)登記,有些物品損壞后,也未能及時(shí)進(jìn)行處理。

8、能夠嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律及財(cái)務(wù)制度,一切開支按照標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行,需要上報(bào)審批的財(cái)務(wù)費(fèi)用均待合行財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)部批復(fù)后才出帳列支;報(bào)銷費(fèi)用嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)辦、證明、支行行長(zhǎng)“三簽”制度,確保每一筆開支真實(shí)、合規(guī)。帳務(wù)處理嚴(yán)格按會(huì)計(jì)制度進(jìn)行,保證會(huì)計(jì)處理正確、清楚,對(duì)違反財(cái)務(wù)制度的人和事,能堅(jiān)持原則,敢于抵制,并及時(shí)反映和匯報(bào),自覺(jué)維護(hù)財(cái)經(jīng)紀(jì)律。

9、隨著農(nóng)合行不斷的發(fā)展,各種業(yè)務(wù)水平不斷提高。我深知要做好會(huì)計(jì)主管,一定要有熟悉的業(yè)務(wù)知識(shí),才能做好會(huì)計(jì)輔導(dǎo)工作。因此我在熟練基本功的同時(shí),注重對(duì)新業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí),不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平;熟悉各項(xiàng)會(huì)計(jì)、出納等制度;適時(shí)學(xué)習(xí)相關(guān)的電腦知識(shí),掌握電腦操作、運(yùn)用和管理的技能。

10、對(duì)于支行接收的文件收發(fā)登記能夠認(rèn)真負(fù)責(zé),及時(shí)有專人登記,按時(shí)按領(lǐng)導(dǎo)的批示進(jìn)行相關(guān)的處理。定期做好裝訂、入檔,便于日后的查閱。

11、做為信貸審批小組的成員,能積極配合支行做好信貸工作,但是由于沒(méi)有參與貸前的調(diào)查和信貸審批會(huì)議工作,只能局限于書面的材料上,不能真正做到對(duì)每筆貸款合規(guī)性的正確判斷。

做為一名金融工作者,深知安全保衛(wèi)工作的重要性。除了能經(jīng)常閱讀有關(guān)“三防一?!钡奈募?,還時(shí)常關(guān)注社會(huì)上的一些金融案件,吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),安全防范意識(shí)也逐年增強(qiáng)。不論是營(yíng)業(yè)時(shí)間還是非營(yíng)業(yè)時(shí)間都能提高警惕。日益嚴(yán)峻的`治安形勢(shì),使我更加自覺(jué)地將安全工作落實(shí)到每一個(gè)細(xì)節(jié),消除殘留的麻痹思想。

營(yíng)業(yè)前,能協(xié)助臨柜上班人員做好營(yíng)業(yè)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,例如安全器械的到位情況、柜臺(tái)內(nèi)外的整潔與否、監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行情況等。營(yíng)業(yè)期間,能用心留意柜臺(tái)外的一切可疑人員,協(xié)助一線人員做好柜臺(tái)服務(wù)。營(yíng)業(yè)終了,通常能在看到網(wǎng)點(diǎn)的庫(kù)款安全入箱上介后,鎖定門窗,并且確認(rèn)無(wú)異常情況后方才離開。

經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的自我反省,自我檢查,才發(fā)現(xiàn)自己還存在著許多的不足之處,許多地方還存在有潛在的安全隱患。我將會(huì)在最短的時(shí)間內(nèi),針對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一一對(duì)照相關(guān)的制度和操作規(guī)范,一一進(jìn)行整改,確保將每一條款,每一細(xì)則,真真正正地落在實(shí)處。同時(shí)請(qǐng)身邊的同志們幫助我找出未在自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,給我提出寶貴的意見(jiàn),我將會(huì)虛心接受,及時(shí)改正。希望領(lǐng)導(dǎo)和同志們能夠加強(qiáng)對(duì)我的監(jiān)督,幫助我進(jìn)步,使我在工作學(xué)習(xí)中不斷提高各方面的素質(zhì);不斷增強(qiáng)抵御各種腐敗思想的能力,不斷完善自我。為此,我鄭重承諾,我將嚴(yán)格遵守單位制定的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)守崗位,盡職盡責(zé),在今后的工作中,我將繼續(xù)發(fā)揚(yáng)優(yōu)點(diǎn),努力改正缺點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)控制度,堅(jiān)決不讓感情代替制度,杜絕各類事件發(fā)生,以小心謹(jǐn)慎的態(tài)度做好每天的工作,有效防范各類事故案件的發(fā)生。

自查人:xxx。

xx年x月x日。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇三

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況:我公司成立于1952年3月,是老牌的集體企業(yè),主要是依托鐵路,承接鐵路部門的貨物裝卸業(yè)務(wù),依靠人工進(jìn)行作業(yè),靠人力進(jìn)行肩挑背負(fù)比較原始的作業(yè)方式,形式單一,生產(chǎn)效率低,經(jīng)濟(jì)效益差,職工工資水平低。自公司成立至今,都是在艱難維持生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)當(dāng)中,特別是在20xx年國(guó)家頒布新的《勞動(dòng)合同》后,用工成本增加,公司又是勞動(dòng)力密集性企業(yè),致使公司的生產(chǎn)成本大幅增加,再加上20xx年受到世界金融危機(jī)、吉首融資風(fēng)暴和公路運(yùn)輸越來(lái)越便捷的影響,我公司的業(yè)務(wù)一落千丈,年年處于虧損狀態(tài),生存更加艱難,職工的生活也更加困難。

我公司現(xiàn)有職工66人,其中在職職工36人,退休職工30人,困難職工15人。困難職工當(dāng)中有普通困難職工13人,特困職工2人,主要困難原因是:工資收入低,愛(ài)人無(wú)工作無(wú)收入,家中有大病病人,小孩上學(xué)和贍養(yǎng)老人,家庭負(fù)擔(dān)重。

職工的主要訴求是:努力搞好公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),增加公司業(yè)務(wù),提高經(jīng)濟(jì)效益,增加職工工資收入和提高福利待遇。

困難職工的需求:

一是增加工資收入;

二是提高福利待遇;

三是積極幫助其家庭成員就業(yè),增加家庭經(jīng)濟(jì)收入;

四是幫助其子女上學(xué);

五是對(duì)困難家庭施于經(jīng)濟(jì)求助。

對(duì)公司的困難職工情況,公司認(rèn)真進(jìn)行了研究,積極采取相關(guān)辦法解除部分困難職工問(wèn)題。

一是對(duì)特別困難的職工施于經(jīng)濟(jì)救助,同時(shí)積極向上級(jí)匯報(bào),爭(zhēng)取困難資金;二是安排其能夠就業(yè)的子弟到公司就業(yè)或請(qǐng)求上級(jí)部門為其子弟幫助就業(yè);三是積極爭(zhēng)取助學(xué)資金,幫助其子女上學(xué);四是和上級(jí)相關(guān)部門結(jié)成幫扶對(duì)子,對(duì)口進(jìn)行幫扶;五是對(duì)有災(zāi)難和有重大疾病的家庭進(jìn)行捐款,幫助他們渡過(guò)難關(guān)。

1、裝卸業(yè)務(wù)量過(guò)低;

2、裝卸價(jià)格偏低;

3、裝卸工人留不住,勞動(dòng)力欠缺;

4、公司內(nèi)外矛盾問(wèn)題較多。

1、努力提高服務(wù)質(zhì)量,積極奔走聯(lián)系貨源,增加業(yè)務(wù)量;

2、積極聯(lián)系鐵路沿線裝卸兄弟單位,聯(lián)名向鐵路業(yè)務(wù)主管部門反映裝卸價(jià)格偏低問(wèn)題,請(qǐng)求提高裝卸價(jià)格。

3、提高對(duì)裝卸工人的勞動(dòng)條件和工資福利待遇,爭(zhēng)取留住現(xiàn)有工人,同時(shí),積極聯(lián)系新工人進(jìn)來(lái)。

4、規(guī)范公司內(nèi)部管理,依法依規(guī)解決公司內(nèi)外部矛盾,最好通過(guò)司法途徑解決公司的外部矛盾。

5、上級(jí)主管部門積極為企業(yè)出謀劃策,搞好公司現(xiàn)有的業(yè)務(wù)工作,同時(shí)積極為企業(yè)尋找其他門路,為企業(yè)發(fā)展第二產(chǎn)業(yè),增加公司收入。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇四

我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積xxx平方米:陰涼庫(kù)面積為xxx平方米,常溫庫(kù)面積為xxx平方米,冷庫(kù)xx立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺(tái),能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端xx個(gè)(包括冷藏運(yùn)輸車的xx個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)),能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫濕度。配置xx立方米冷庫(kù)一間,配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組;并購(gòu)置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個(gè),并在xxxx年xx月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng),均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能,可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所,并按gsp要求實(shí)行色標(biāo)管理。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇五

為進(jìn)一步推動(dòng)新版藥品gsp的貫徹落實(shí),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場(chǎng)秩序,經(jīng)研究,決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治行動(dòng),現(xiàn)制訂方案如下。

一、工作目標(biāo)。

3、不斷增強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的依法行政能力水平,樹立食品藥品監(jiān)管部門良好形象,提高公眾滿意度。

二、工作重點(diǎn)。

(一)規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序。

1、推進(jìn)實(shí)施新版gsp規(guī)范,按照全市統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)要求督促藥品零售企業(yè)在新開換證和變更過(guò)程中配備執(zhí)業(yè)藥師,主動(dòng)按照新版gsp規(guī)范要求提升管理水平。

2、開展對(duì)經(jīng)營(yíng)主體資格的清理。專項(xiàng)整治行動(dòng)期間,一旦查實(shí)違法違規(guī)行為,嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求依法從嚴(yán)處罰,必要時(shí)吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

3、鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng),在切實(shí)做到“八統(tǒng)一”的基礎(chǔ)上,提高連鎖化比例。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,適時(shí)推進(jìn)連鎖藥店遠(yuǎn)程審方。

(二)加大整治力度。

1、100%承諾“十二個(gè)不”,進(jìn)一步落實(shí)藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

2、嚴(yán)厲查處藥師不在崗、不正常履職的行為。嚴(yán)厲查處超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品的行為。嚴(yán)厲查處違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的行為。嚴(yán)厲查處非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為。

(三)創(chuàng)新監(jiān)管手段。

1、提升藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳的及時(shí)性和準(zhǔn)確率。

2、在全區(qū)規(guī)范藥店中實(shí)施含麻制劑聯(lián)網(wǎng)登記銷售。

3、向社會(huì)公開遠(yuǎn)程監(jiān)管數(shù)據(jù),進(jìn)一步提高社會(huì)化監(jiān)督水平。

(四)優(yōu)化安全環(huán)境。

1、暢通投訴渠道,加強(qiáng)應(yīng)急值守,依法處置和答復(fù)投訴舉報(bào)。

2、加強(qiáng)法制宣傳,普及社會(huì)群眾安全用藥知識(shí),開展對(duì)從業(yè)人員法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

3、進(jìn)一步發(fā)揮“藥事通”管理系統(tǒng)的社會(huì)服務(wù)功能,鼓勵(lì)誠(chéng)實(shí)守信,曝光違規(guī)行為。

三、工作步驟。

(一)宣傳發(fā)動(dòng)(通知印發(fā)之日起至xx年xx月xx日):召開全區(qū)藥品零售企業(yè)工作會(huì)議,大力宣傳“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)”的目的`、意義,提高社會(huì)知曉率和群眾參與率。在日常監(jiān)管過(guò)程中加大對(duì)監(jiān)管對(duì)象的宣傳,切實(shí)按照行動(dòng)要求加強(qiáng)管理。各科室要按照通知要求,細(xì)化措施,分解任務(wù),落實(shí)責(zé)任。

(二)集中整頓(xx年x月xx日至xx月xx日):認(rèn)真組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查,對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以處罰。xx月xx日前對(duì)零售藥店進(jìn)行全面排查與統(tǒng)計(jì)分析,在排查基礎(chǔ)上對(duì)重點(diǎn)問(wèn)題和重點(diǎn)藥店進(jìn)行查處。

(三)總結(jié)提高(xx年xx月xx日至xx月xx日):于xx月xx日前將“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)”總結(jié)報(bào)上級(jí)主管部門,報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí),有具體數(shù)據(jù)和案例。

四、工作要求。

(一)高度重視,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。在當(dāng)前社會(huì)群眾對(duì)藥品安全高度重視的形勢(shì)下,以及新版gsp規(guī)范推進(jìn)實(shí)施的關(guān)鍵時(shí)期,各相關(guān)科室和工作人員要充分認(rèn)識(shí)開展“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)”的重要性、必要性、緊迫性和嚴(yán)肅性,組織力量扎實(shí)開展好此次整治行動(dòng)。分局成立專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一協(xié)調(diào)部署,明確工作職責(zé),確保整治行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)得到迅速落實(shí),不斷提高藥品流通的管理水平。

(二)加強(qiáng)宣傳,營(yíng)造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動(dòng)的意義和目的,向社會(huì)表明食品藥品監(jiān)管部門打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為和保障廣大人民群眾用藥安全的堅(jiān)定態(tài)度和堅(jiān)強(qiáng)決心。同時(shí),廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和社會(huì)力量積極參與整頓行動(dòng),強(qiáng)化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營(yíng)造良好社會(huì)環(huán)境。

(三)嚴(yán)格執(zhí)法,確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)”中查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴(yán)肅處理,絕不姑息遷就。對(duì)符合行政處罰立案標(biāo)準(zhǔn)的,及時(shí)立案查處,深查深究,一查到底。對(duì)涉嫌犯罪的,要移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇六

辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時(shí)間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個(gè)時(shí)候,你需要寫一份自查報(bào)告了。自查報(bào)告怎么寫才不會(huì)千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報(bào)告范文,希望能夠幫助到大家。

為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

一、基本情況。

管理的長(zhǎng)效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況。

(一)管理職責(zé)。

1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對(duì)門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

(三)設(shè)施設(shè)備。

1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行升級(jí)改造,能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。

(四)進(jìn)貨管理。

1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)政策,確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。

(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)。

1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。

(六)特殊藥品的管理。

使用的特殊藥品實(shí)行專人專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配。

1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施。

對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的解決方案。

一直以來(lái),在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、具有合法有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

2、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。

3、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。

4、同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。

主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng);三是服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

我院一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

我院對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇七

(一)xxx省食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認(rèn)證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就gsp實(shí)施情況自查報(bào)告如下:

一、公司基本情況。

我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊(cè)資金xxxxx萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學(xué)技術(shù)人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的xxx%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門,公司上年度銷售額xxxx萬(wàn)元,我司經(jīng)營(yíng)品種xxxx,經(jīng)營(yíng)xx品種xx個(gè)。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況。

1、質(zhì)量體系文件情況。

公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》xx項(xiàng)等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

精精。

2、人員的配備情況。

(1)公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx總經(jīng)理是xxxx學(xué)歷,xx職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。

(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號(hào):xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí),能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

(3)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號(hào):xxxxxx。專業(yè)為xxxx,能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

(4)倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員xxx,xxxxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

(5)倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

(6)倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員xxx,xxxx學(xué)歷;倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員xxx,xxxxx學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

(7)采購(gòu)員xxx,xxxx學(xué)歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學(xué)歷,xxx,xxx學(xué)歷。采購(gòu)員、銷售員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

(8)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

精精。

三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況。

我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積xxx平方米:陰涼庫(kù)面積為xxx平方米,常溫庫(kù)面積為xxx平方米,冷庫(kù)xx立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺(tái),能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端xx個(gè)(包括冷藏運(yùn)輸車的xx個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)),能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫濕度。配置xx立方米冷庫(kù)一間,配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組;并購(gòu)置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個(gè),并在xxxx年xx月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng),均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能,可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所,并按gsp要求實(shí)行色標(biāo)管理。

四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況。

存5年。

五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況。

xxxx年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審,評(píng)審結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目xx項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目xx項(xiàng),基本符合gsp規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。

xxxxx醫(yī)藥有限公司。

(二)xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證中心:

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊(cè)地址:xxxx。精精。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào):xxxx,營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào):xxxxxx,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號(hào):xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品??銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。

公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)用房面積xx,其中營(yíng)業(yè)xxm?;藥品倉(cāng)庫(kù)面積xxxm?。公司分別在xx年、xx年通過(guò)gsp認(rèn)證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認(rèn)證以來(lái),始終堅(jiān)持將gsp要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,以“xxxxxx”為方針,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本行業(yè)及社會(huì)樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。

制能力,取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

現(xiàn)將實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下:

一、質(zhì)量管理體系。

公司自xx年再次取得gsp認(rèn)證以來(lái),認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員,各級(jí)人員能夠認(rèn)真履行職責(zé),各部門環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來(lái),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均參加了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

供應(yīng)商、采購(gòu)商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。

二、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)。

公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門:質(zhì)管部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部、信息部、財(cái)務(wù)部、xx部xx部每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé),各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé),開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。

采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負(fù)責(zé)藥品召回的管理;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

三。人員與培訓(xùn):

公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計(jì)xx人,公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。

公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作近xx年;驗(yàn)收員xx,xxx學(xué)歷,xx專業(yè),采購(gòu)部經(jīng)理xx中專學(xué)歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識(shí)、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識(shí)。新員工上崗前對(duì)其進(jìn)行公司制度培訓(xùn),崗位知識(shí)、操作技能培訓(xùn),合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對(duì)性培訓(xùn)。

所有員工都進(jìn)行針對(duì)性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對(duì)采購(gòu)人員、保管人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專業(yè)法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn)、考核;冷藏藥品保管人員、驗(yàn)收人員、運(yùn)輸人員經(jīng)受過(guò)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。

四、質(zhì)量管理體系文件。

公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況,制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過(guò)程留有記錄。

五、設(shè)施與設(shè)備。

公司辦公和倉(cāng)庫(kù)用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉(cāng)庫(kù)面積xxxm2(含陰涼庫(kù)xxm、冷庫(kù)xxm、常溫庫(kù)xxxm、中藥飲片庫(kù)xxxm)。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨(dú)立分開,裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚,庫(kù)內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫(kù)內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,拆零拼箱臺(tái)和包裝物料儲(chǔ)存有固定區(qū)域并有標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)大門設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng),對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉(cāng)庫(kù)均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。

有保溫箱xx個(gè),容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),在運(yùn)輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運(yùn)輸途中的溫度符合要求。冷庫(kù)、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過(guò)規(guī)范,嚴(yán)格的冷鏈驗(yàn)證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組xx組,作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責(zé)分工,確定設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),保證設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程的調(diào)控和管理。

六、校準(zhǔn)與驗(yàn)證。

根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務(wù)器xx臺(tái)。有實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機(jī)有xxx臺(tái),藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí),對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán),在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗(yàn)收、復(fù)核出庫(kù)時(shí),對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),做到見(jiàn)碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時(shí)配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、庫(kù)房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫(kù),實(shí)時(shí)備份,確保省局24小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

八、采購(gòu)方面:

根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、精精。

《首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核管理制度》、《藥品采購(gòu)操作規(guī)程》等,進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性審核,并對(duì)與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種是先填寫“首營(yíng)品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,才進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。企業(yè)在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購(gòu)貨計(jì)劃。在購(gòu)銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所有采購(gòu)記錄均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購(gòu)銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購(gòu)記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,確保了公司所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。

九、藥品的收貨、驗(yàn)收。

產(chǎn)廠商、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

十、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)。

然出現(xiàn)停電、冷庫(kù)運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,確保藥品儲(chǔ)存安全。

十一、銷售。

公司制定有采購(gòu)商及其采購(gòu)人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn),建立合格采購(gòu)商檔案,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購(gòu)人員相關(guān)資料,確保藥品取向合法安全。

十二、出庫(kù)。

公司藥品銷售出庫(kù)時(shí),出庫(kù)復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄,無(wú)誤后對(duì)照藥品實(shí)物,保證藥品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。同時(shí)建有藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時(shí)做好運(yùn)輸記錄,內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。藥品出庫(kù)時(shí),都附有加蓋公司藥品出庫(kù)專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見(jiàn)碼必掃,及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),確保做好核注核銷工作。

十三、運(yùn)輸與配送。

全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。

時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理預(yù)案,可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。

十四、售后服務(wù)。

公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應(yīng)報(bào)告等制度,嚴(yán)格按制度執(zhí)行,配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題,能夠立即通知所有采購(gòu)單位停售停用,根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召回并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

通過(guò)自查,我公司自**年通過(guò)gsp認(rèn)證以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營(yíng),使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認(rèn)為公司已經(jīng)符合gsp要求?,F(xiàn)提出gsp認(rèn)證申請(qǐng),請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇八

從開業(yè)至今無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過(guò)gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施gsp情況的自查情況報(bào)告如下:

我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。

我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。

我店對(duì)《質(zhì)量管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。

藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。

我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的`疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績(jī)合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。

關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。

備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái),防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705。6807。6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通gsp認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到gsp要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。

關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007。7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄。

關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706。7709。7804。7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。

營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)征詢簿,對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇九

本店自開店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴(yán)格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn),建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下:

我藥店成立于x年,位于,法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì):私營(yíng),經(jīng)營(yíng)方式:零售,經(jīng)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。

度記錄登記,每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

本店自成立以來(lái),得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門提供大量藥品信息,另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨,做到比比有臺(tái)賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。

嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作,并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。

嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì),處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅(jiān)持問(wèn)病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合gsp要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇十

1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量。

2、我店具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的.審核等職責(zé)。

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷,為助理藥師,為藥品采購(gòu)和驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營(yíng)業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。

2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃開展培訓(xùn),并做好記錄及建立檔案。

3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。

1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。

2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購(gòu),驗(yàn)收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購(gòu)品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國(guó)家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。

3、我店建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí),完整,準(zhǔn)確,有效和可追溯。

1、我起營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內(nèi)設(shè):xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

2、電子數(shù)據(jù)定期備份。

進(jìn)貨與驗(yàn)收。

我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書,標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號(hào)的藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。

1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。

2、我企業(yè)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。

我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

銷售處方藥,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。

1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。

2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄。

3、按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。

4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。我店已按照新版gsp條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)識(shí)到企業(yè)還有一些問(wèn)題和不足,但可以達(dá)到整體要求,希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況自查報(bào)告3。

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告。

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件。

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。

5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表。

6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表。

7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表。

9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。

10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇十一

按照《關(guān)于印發(fā)的通知》×號(hào)文件精神,我行全體員工在以××行長(zhǎng)為代表的××支行行領(lǐng)導(dǎo)下開展了××銀行合規(guī)專題教育學(xué)習(xí)活動(dòng)。在學(xué)習(xí)過(guò)程中,我們就“著重建立合規(guī)管理組織體系,完善有效實(shí)施全面風(fēng)險(xiǎn)管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機(jī)制,制定科學(xué)的考核、問(wèn)責(zé)、誠(chéng)信報(bào)告及合規(guī)管理制度,促進(jìn)員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,培育良好合規(guī)文化。”等方面進(jìn)行了深入的探討和學(xué)習(xí),針對(duì)現(xiàn)有的合規(guī)管理組織體系查漏補(bǔ)缺,繼續(xù)強(qiáng)化和完善有效實(shí)施全面風(fēng)險(xiǎn)管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機(jī)制,同時(shí)支行領(lǐng)導(dǎo)在總行的帶領(lǐng)下制定了一整套科學(xué)的考核、問(wèn)責(zé)、誠(chéng)信報(bào)告及合規(guī)管理制度,從而促進(jìn)員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,使“合規(guī)文化”能在我××支行有良好的生長(zhǎng)土壤。

通過(guò)對(duì)相關(guān)文件精神的學(xué)習(xí),使我認(rèn)識(shí)到合規(guī)文化教育活動(dòng)的重要意義,明白了“合規(guī)”這兩個(gè)字的重要意義,更加堅(jiān)定了自己在實(shí)際工作崗位中的堅(jiān)持“合規(guī)”的信念。在不斷的深入學(xué)習(xí)及結(jié)合我平時(shí)在工作中實(shí)際情況下,對(duì)合規(guī)制度的理論學(xué)習(xí),職業(yè)道德誠(chéng)信、合規(guī)操作意識(shí)、監(jiān)督防范意識(shí)及個(gè)人工作態(tài)度等都有了更加清晰的認(rèn)識(shí):

首先,我行的改革和發(fā)展離不開合規(guī)經(jīng)營(yíng),推進(jìn)合規(guī)文化建設(shè),必將為我行經(jīng)營(yíng)理念和制度的貫徹落實(shí)提供強(qiáng)有力的依托和保證,也使風(fēng)險(xiǎn)防控長(zhǎng)效機(jī)制的建立和實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)治久安的工作局面成為為可能。

其次,通過(guò)反復(fù)學(xué)習(xí),加深領(lǐng)會(huì),我充分認(rèn)識(shí)到此次合規(guī)文化教育活動(dòng)目的和重要意義,更加明確執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程的重要性、必要性。對(duì)照制度執(zhí)行情況和操作規(guī)范性進(jìn)行自查,做到邊學(xué)習(xí)、邊對(duì)照、邊檢查、邊整改,從學(xué)習(xí)上、思想上、經(jīng)營(yíng)管理上、規(guī)章制度上、工作作風(fēng)上等方面進(jìn)行自查自糾、補(bǔ)缺補(bǔ)漏。作為一名客戶經(jīng)理,我在平時(shí)的工作中,能夠?qū)W習(xí)信貸業(yè)務(wù)及相關(guān)知識(shí),較熟悉地掌握了業(yè)內(nèi)知識(shí),但仍不夠努力,總是沿襲一些以往的經(jīng)驗(yàn)辦事,不能夠滿足個(gè)人和工作對(duì)知識(shí)的需要,沒(méi)有深層次的去鉆研開創(chuàng)一些新的業(yè)務(wù)處理方法,因此在以后的工作中仍應(yīng)更加努力學(xué)習(xí)各類相關(guān)知識(shí)。

在工作作風(fēng)上,我兢兢業(yè)業(yè),發(fā)揚(yáng)老一輩的艱苦奮斗精神,堅(jiān)決杜絕利用職權(quán)吃、拿、卡、要的行為,沒(méi)有經(jīng)商、入股辦企業(yè)及侵占集體財(cái)產(chǎn)的行為,無(wú)涉及黃賭毒等違法行為,堅(jiān)持做一個(gè)合格的××銀行職工。此次“合規(guī)文化建設(shè)”工作的開展,讓我充分認(rèn)識(shí)到,要想干好工作,必須要時(shí)刻保持清醒頭腦,不能存在任何的僥幸心理,勤勤懇懇工作,清清白白做人,“莫伸手,伸手必被捉。”任何違規(guī)違法的行為都是對(duì)集體極大的傷害,對(duì)自己和家人的極度不負(fù)責(zé),拿自己的人生和未來(lái)做有輸無(wú)贏的賭博。

通過(guò)這次合規(guī)文化教育活動(dòng),使我在思想上更加向組織靠攏,在以后的工作中樹立了新的標(biāo)桿,為努力爭(zhēng)當(dāng)一名優(yōu)秀的××銀行員工而努力奮斗。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇十二

菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。我們對(duì)照省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉(cāng)庫(kù)地址:菏澤市廣福街13號(hào))。經(jīng)營(yíng)范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1—12月銷售額3600萬(wàn)元。公司自成立以來(lái),誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。

公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營(yíng)業(yè)面積為495平方米,倉(cāng)庫(kù)1240平方米。倉(cāng)庫(kù)布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:

保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開發(fā)部,原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。

為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度,落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

(一)管理職責(zé)

1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”,印發(fā)了《實(shí)施gsp,重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》,修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。

2、目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(zhǎng)、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

(三)設(shè)施設(shè)備

1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營(yíng)及辦公場(chǎng)所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。

2、公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后,倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)1240平方米,其中西藥陰涼庫(kù)面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫(kù)面積333平方米,易串味藥品陰涼庫(kù)面積20平方米,驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米(中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米),冷庫(kù)23平方米,零貨庫(kù)300平方米。能適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫(kù)房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全,能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放要求。

3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備,各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。

(四)進(jìn)貨管理

實(shí)行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購(gòu),由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃,上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序,藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購(gòu)計(jì)劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

(五)驗(yàn)收管理

1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品,otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。

(六)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

1、嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫(kù)存放,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。

2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案,嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

3、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。

4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù),對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,并建立完善的記錄檔案。

(七)出庫(kù)與運(yùn)輸

1、藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則,嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)立即停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫(kù)。

2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施,保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。

(八)銷售和售后服務(wù)

2、做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。

4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

5、對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),及時(shí)上報(bào),及時(shí)追回藥品,保證藥品安全有效。

近五年來(lái),在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。

2、企業(yè)無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票行為;無(wú)出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為;無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為(《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。

3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;

5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過(guò)程中滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。

同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各部門、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

我公司一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

我公司對(duì)照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批!

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇十三

按照《關(guān)于印發(fā)的通知》x號(hào)文件精神,我行全體員工在以xx行長(zhǎng)為代表的xx支行行領(lǐng)導(dǎo)下開展了xx銀行合規(guī)專題教育學(xué)習(xí)活動(dòng)。在學(xué)習(xí)過(guò)程中,我們就“著重建立合規(guī)管理組織體系,完善有效實(shí)施全面風(fēng)險(xiǎn)管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機(jī)制,制定科學(xué)的考核、問(wèn)責(zé)、誠(chéng)信報(bào)告及合規(guī)管理制度,促進(jìn)員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,培育良好合規(guī)文化?!钡确矫孢M(jìn)行了深入的探討和學(xué)習(xí),針對(duì)現(xiàn)有的合規(guī)管理組織體系查漏補(bǔ)缺,繼續(xù)強(qiáng)化和完善有效實(shí)施全面風(fēng)險(xiǎn)管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機(jī)制,同時(shí)支行領(lǐng)導(dǎo)在總行的帶領(lǐng)下制定了一整套科學(xué)的考核、問(wèn)責(zé)、誠(chéng)信報(bào)告及合規(guī)管理制度,從而促進(jìn)員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,使“合規(guī)文化”能在我xx支行有良好的生長(zhǎng)土壤。

通過(guò)對(duì)相關(guān)文件精神的學(xué)習(xí),使我認(rèn)識(shí)到合規(guī)文化教育活動(dòng)的重要意義,明白了“合規(guī)”這兩個(gè)字的重要意義,更加堅(jiān)定了自己在實(shí)際工作崗位中的堅(jiān)持“合規(guī)”的信念。在不斷的深入學(xué)習(xí)及結(jié)合我平時(shí)在工作中實(shí)際情況下,對(duì)合規(guī)制度的理論學(xué)習(xí),職業(yè)道德誠(chéng)信、合規(guī)操作意識(shí)、監(jiān)督防范意識(shí)及個(gè)人工作態(tài)度等都有了更加清晰的認(rèn)識(shí):

首先,我行的改革和發(fā)展離不開合規(guī)經(jīng)營(yíng),推進(jìn)合規(guī)文化建設(shè),必將為我行經(jīng)營(yíng)理念和制度的貫徹落實(shí)提供強(qiáng)有力的依托和保證,也使風(fēng)險(xiǎn)防控長(zhǎng)效機(jī)制的建立和實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)治久安的工作局面成為為可能。

其次,通過(guò)反復(fù)學(xué)習(xí),加深領(lǐng)會(huì),我充分認(rèn)識(shí)到此次合規(guī)文化教育活動(dòng)目的和重要意義,更加明確執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程的重要性、必要性。對(duì)照制度執(zhí)行情況和操作規(guī)范性進(jìn)行自查,做到邊學(xué)習(xí)、邊對(duì)照、邊檢查、邊整改,從學(xué)習(xí)上、思想上、經(jīng)營(yíng)管理上、規(guī)章制度上、工作作風(fēng)上等方面進(jìn)行自查自糾、補(bǔ)缺補(bǔ)漏。作為一名客戶經(jīng)理,我在平時(shí)的工作中,能夠?qū)W習(xí)信貸業(yè)務(wù)及相關(guān)知識(shí),較熟悉地掌握了業(yè)內(nèi)知識(shí),但仍不夠努力,總是沿襲一些以往的經(jīng)驗(yàn)辦事,不能夠滿足個(gè)人和工作對(duì)知識(shí)的需要,沒(méi)有深層次的去鉆研開創(chuàng)一些新的業(yè)務(wù)處理方法,因此在以后的工作中仍應(yīng)更加努力學(xué)習(xí)各類相關(guān)知識(shí)。

在工作作風(fēng)上,我兢兢業(yè)業(yè),發(fā)揚(yáng)老一輩的艱苦奮斗精神,堅(jiān)決杜絕利用職權(quán)吃、拿、卡、要的行為,沒(méi)有經(jīng)商、入股辦企業(yè)及侵占集體財(cái)產(chǎn)的行為,無(wú)涉及黃賭毒等違法行為,堅(jiān)持做一個(gè)合格的xx銀行職工。此次“合規(guī)文化建設(shè)”工作的開展,讓我充分認(rèn)識(shí)到,要想干好工作,必須要時(shí)刻保持清醒頭腦,不能存在任何的僥幸心理,勤勤懇懇工作,清清白白做人,“莫伸手,伸手必被捉?!比魏芜`規(guī)違法的行為都是對(duì)集體極大的傷害,對(duì)自己和家人的極度不負(fù)責(zé),拿自己的人生和未來(lái)做有輸無(wú)贏的賭博。

通過(guò)這次合規(guī)文化教育活動(dòng),使我在思想上更加向組織靠攏,在以后的工作中樹立了新的標(biāo)桿,為努力爭(zhēng)當(dāng)一名優(yōu)秀的xx銀行員工而努力奮斗。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇十四

2、未嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷售,個(gè)別處方劃價(jià)不準(zhǔn)確;

3、3、藥品擺放不整齊。

自查中未發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國(guó)家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。

二、整改要求。

1、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu),嚴(yán)禁衛(wèi)生室私自采購(gòu)藥品;

2、藥品實(shí)行明確標(biāo)價(jià),準(zhǔn)確劃價(jià),嚴(yán)格按照零差率銷售;

3、藥品分類擺放;

4、加強(qiáng)基本藥物制度宣傳。

三、整改落實(shí)情況根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求衛(wèi)生室及時(shí)整改落實(shí),在下一次的督導(dǎo)中將針對(duì)此次出現(xiàn)的問(wèn)題作為重點(diǎn)督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)。

此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴(yán)重情況,但也反應(yīng)出一些問(wèn)題,如衛(wèi)生室人員對(duì)基本藥物制度認(rèn)識(shí)不深,宣傳工作不到位等。希望通過(guò)自查,加強(qiáng)衛(wèi)生室人員主動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí),積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策,進(jìn)一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項(xiàng)惠民政策。

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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇十五

我店成立于20xx年xx月,位于xx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

(一)管理職責(zé):

在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。

目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄,對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

(二)人員與培訓(xùn)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xx職稱,處方審核員為xx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xx,曾參加市xx次培訓(xùn),對(duì)直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的.教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了很大的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(三)設(shè)施與設(shè)備。

經(jīng)過(guò)改造建設(shè),目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收。

為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說(shuō)明書,驗(yàn)收首營(yíng)品種,均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

(五)陳列與儲(chǔ)存。

店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進(jìn)行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標(biāo)簽,拆零記錄詳細(xì),每月定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),對(duì)質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄,對(duì)用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。

(六)銷售與服務(wù)。

藥店在銷售工作中,嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛,藥品銷售過(guò)程中嚴(yán)格按照說(shuō)明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項(xiàng)。

藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥用藥服務(wù)咨詢,工作時(shí)間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營(yíng)業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)薄,對(duì)顧客反映的意見(jiàn),按程序及時(shí)處理并記錄。為方便顧客,實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄,對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改,藥店在銷售服務(wù)工作中,從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。

我店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。

為更好的實(shí)施gsp,我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對(duì)上述存在的問(wèn)題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇十六

藥品零售企業(yè)要根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。以下是小編整理的藥品零售企業(yè)自查報(bào)告,歡迎閱讀。藥品零售企業(yè)自查報(bào)告1本店自開店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴(yán)格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn),建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下:

我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì):私營(yíng),經(jīng)營(yíng)方式:零售,經(jīng)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。

度記錄登記,每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

本店自成立以來(lái),得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門提供大量藥品信息,另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨,做到比比有臺(tái)賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。

嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作,并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。

嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì),處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅(jiān)持問(wèn)病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告篇十七

我鎮(zhèn)接到《xx市衛(wèi)生局xx市食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村群體性聚餐監(jiān)管工作的通知》后,高度重視,認(rèn)真開展了我鎮(zhèn)食品衛(wèi)生安全自查工作,進(jìn)一步增強(qiáng)了做好我鎮(zhèn)食品衛(wèi)生安全工作的責(zé)任感和緊迫感,進(jìn)一步加強(qiáng)了我鎮(zhèn)食品安全管理和監(jiān)督,防止發(fā)生集體中毒事件,保障全鎮(zhèn)居民衛(wèi)生安全和身體健康,維護(hù)我鎮(zhèn)正常生活秩序,確保食品衛(wèi)生安全措施落實(shí)到位?,F(xiàn)將我鎮(zhèn)食品衛(wèi)生安全自查情況報(bào)告如下:

我鎮(zhèn)始終高度重視食品藥品衛(wèi)生安全管理工作,把食品安全作為保障我鎮(zhèn)居民身體健康,維護(hù)我鎮(zhèn)穩(wěn)定的重要工作來(lái)認(rèn)真對(duì)待,于2011年4月29日由我鎮(zhèn)黨委副書記、鎮(zhèn)長(zhǎng)鄧強(qiáng)同志組織召開2011年xx鎮(zhèn)食品藥品安全工作會(huì)議:

1、在會(huì)上傳達(dá)了xx市關(guān)于2011年食品安全衛(wèi)生會(huì)議精神;。

5、安排我鎮(zhèn)司法所、派出所針對(duì)有關(guān)食品添加劑方面的知識(shí)進(jìn)行宣傳;。

我鎮(zhèn)召開食品衛(wèi)生安全知識(shí)培訓(xùn)會(huì),參會(huì)人員有xx市衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)許發(fā)明同志、鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)彭華容同志、社事辦主任陳作珍同志及各村村主任、游廚、鎮(zhèn)上餐飲單位負(fù)責(zé)人等。在會(huì)上許發(fā)明同志對(duì)食品安全做出了詳細(xì)的要求,比如:三證要求;廚房設(shè)施要求等。從各個(gè)方面對(duì)食品衛(wèi)生安全進(jìn)行了一次全面的解釋。從事食品加工方面的負(fù)責(zé)人積極發(fā)問(wèn),并對(duì)我鎮(zhèn)食品安全衛(wèi)生提出了寶貴意見(jiàn)。

食堂安全衛(wèi)生關(guān)系我鎮(zhèn)居民健康的大事,容不得任何疏忽和麻痹。為保證我鎮(zhèn)經(jīng)營(yíng)安全衛(wèi)生高效運(yùn)轉(zhuǎn),各村對(duì)村上游廚進(jìn)行登記,并再次進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn);新市工商所、鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)我鎮(zhèn)8家餐館、11家米粉店、2家食堂、2家農(nóng)家樂(lè)、8家腌鹵攤店、3家蛋糕店進(jìn)行檢查、3家藥店、26個(gè)村醫(yī)生;畜牧獸醫(yī)站對(duì)我鎮(zhèn)15戶養(yǎng)殖大戶進(jìn)行檢查。

在此檢查期間發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)一步整改的問(wèn)題:

一、發(fā)現(xiàn)除學(xué)校食堂、老文大排檔、正紅旗酒家有衛(wèi)生許可證。其他單位均無(wú)衛(wèi)生許可證、健康證。

二、除學(xué)校食堂堅(jiān)持索要索證登記,其余均無(wú)索要索證登記或不全。

三、個(gè)別醫(yī)生有超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

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