藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)范文(16篇)

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藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)范文(16篇)
時(shí)間:2023-11-10 01:37:19     小編:琉璃

通過總結(jié),我們可以發(fā)現(xiàn)工作中的問題和不足,并提出改進(jìn)的措施??偨Y(jié)的結(jié)構(gòu)要清晰有序,可以采用時(shí)間順序、因果關(guān)系等方式進(jìn)行組織。以下是小編為大家收集的總結(jié)范文,僅供參考,希望對(duì)大家有所啟發(fā)。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇一

本年度以來(lái),在上級(jí)業(yè)務(wù)部分的指導(dǎo)下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點(diǎn)開展了以下幾方面工作:

在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊(duì)結(jié)合創(chuàng)衛(wèi)工作,依照全局網(wǎng)格化責(zé)任劃分制度,在食品監(jiān)管環(huán)節(jié)落實(shí)經(jīng)營(yíng)單位食品平安主體責(zé)任,將整治任務(wù)具體落實(shí)責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任單位和責(zé)任人,觸類旁通,全面落實(shí)食品平安責(zé)任。嚴(yán)格依照食品生產(chǎn)、流通、餐飲辦事許可審核標(biāo)準(zhǔn),積極介入各類許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作,全面落實(shí)經(jīng)營(yíng)單位食品平安責(zé)任,進(jìn)一步增強(qiáng)餐飲辦事食品平安治理,提高餐飲辦事食品平安監(jiān)管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和規(guī)范操作為重點(diǎn),保持日常監(jiān)管與量化分級(jí)相結(jié)合,動(dòng)態(tài)考評(píng)與年度考評(píng)相結(jié)合,全面推進(jìn)餐飲辦事食品平安監(jiān)督量化分級(jí)治理,實(shí)時(shí)向社會(huì)公示餐飲辦事單位食品平安監(jiān)督量化分級(jí)情況,接收社會(huì)監(jiān)督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品平安治理水平,規(guī)范餐飲辦事許可工作。

一年來(lái),監(jiān)督稽查查察查察食品生產(chǎn)單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書480份,責(zé)令整改通知書9份,查處食品經(jīng)營(yíng)單位違法違規(guī)行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規(guī)行為5起,立案1起,沒收過時(shí)食品價(jià)值1020元,罰款20000元。對(duì)110戶餐飲辦事單位進(jìn)行了量化評(píng)分。

本年稽查查察查察隊(duì)健全完善日常監(jiān)管束度,規(guī)范監(jiān)管行為,強(qiáng)化重年夜運(yùn)動(dòng)餐飲辦事食品平安保障,順利完成了縣人代會(huì)、政協(xié)會(huì)的食品平安保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品平安保障工作,應(yīng)用快檢設(shè)備,推廣應(yīng)用快檢技巧,提升保障的規(guī)范化和科學(xué)化水平。

依照《忻州市食品藥品保化品醫(yī)療器械等“四品一械”綜合整治實(shí)施》,認(rèn)真開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督稽查查察查察,對(duì)關(guān)系群眾切身好處的重點(diǎn)品種重點(diǎn)檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲(chǔ)存要求的藥品、告白藥品等。全隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員127人次,檢查藥品零售企業(yè)24家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家次,下達(dá)各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計(jì)10200元。

保持科學(xué)預(yù)防與有效處置懲罰并重的原則,提高對(duì)食品藥品平安風(fēng)險(xiǎn)掌握及突發(fā)事件應(yīng)急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊(duì)依照上級(jí)要求,設(shè)立了專用投訴舉報(bào)德律風(fēng),制定了各類應(yīng)急預(yù)案,積極開展食品藥品應(yīng)急演練,為增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,提升應(yīng)急處置懲罰水平打好了基本。

下一年,我們將結(jié)合食品藥品監(jiān)管體系扶植,在培訓(xùn)新增食品藥品稽查查察查察人員的基本上,連續(xù)增強(qiáng)稽查查察查察軍隊(duì)與能力扶植,做好稽查查察查察執(zhí)法人員培訓(xùn)工作,努力打造“政治過硬、業(yè)務(wù)優(yōu)良、行動(dòng)快捷、高效廉正”的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊(duì)品牌形象,用黨的群眾路線教導(dǎo)實(shí)踐運(yùn)動(dòng)推動(dòng)食品藥品科學(xué)稽查查察查察,以更年夜的責(zé)任感和使命感,切實(shí)抓好食品藥品監(jiān)督工作。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇二

1、精心組織,穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺(tái)了《金湖縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù),縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理,嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān),清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)全部納入質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系,通過對(duì)縣城市場(chǎng)、超市督查抽檢,全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場(chǎng)抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類監(jiān)管,對(duì)全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級(jí)分類評(píng)價(jià)。三是工商部門切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查15次,有效地凈化了食品市場(chǎng),保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益,共接受消費(fèi)者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報(bào)32起;調(diào)節(jié)處理率100%。

一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時(shí)段,縣食藥安委提前部署,各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場(chǎng)整治和巡查,確保無(wú)重大食品安全事故發(fā)生。

3、鞏固提高,不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果??h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年,著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則,針對(duì)檢查驗(yàn)收和年終綜合評(píng)價(jià)所提出的問題,加強(qiáng)創(chuàng)建項(xiàng)目的督促指導(dǎo),確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高,推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè),開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核,強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。

(二)突出稽查重點(diǎn),藥品市場(chǎng)秩序整治成效明顯。

今年以來(lái),我局累計(jì)出動(dòng)藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)執(zhí)法檢查7項(xiàng),檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位380余次,實(shí)施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報(bào)投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%,較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場(chǎng)秩序,保障了人民群眾的用藥安全。

1、開展“偽藥品”專項(xiàng)檢查。結(jié)合零售藥店專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治,共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個(gè)品種,產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。

3、推進(jìn)藥品誠(chéng)信體系建設(shè),大力提升科學(xué)監(jiān)管水平。

一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī),重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來(lái)源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來(lái),以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項(xiàng)檢查。5月份,根據(jù)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話會(huì)議。會(huì)上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無(wú)掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對(duì)顧客購(gòu)藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級(jí)分類監(jiān)管工作。由專人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽樣等工作,對(duì)涉藥單位在藥品經(jīng)營(yíng)、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案,并根據(jù)等級(jí)實(shí)行分類監(jiān)管。將d級(jí)單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對(duì)性抽查抽驗(yàn)頻次,督促其嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度,有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)。

(四)強(qiáng)化效能建設(shè),著力提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍形象。

1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn),不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé),走上講臺(tái)授課,緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題,提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風(fēng),明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求,增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識(shí)和宗旨意識(shí)。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過集中學(xué)習(xí),逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎(jiǎng)懲體系,明確xx年工作目標(biāo)和任務(wù),找準(zhǔn)工作切入點(diǎn),找出工作的薄弱點(diǎn),理清工作思路,及時(shí)分解工作任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任,推動(dòng)全局各項(xiàng)工作有序和規(guī)范管理,確保高質(zhì)量地完成各項(xiàng)任務(wù)。

2、堅(jiān)持三個(gè)到位,深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,認(rèn)真開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng),力求做到“三個(gè)到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會(huì)、進(jìn)行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機(jī)關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對(duì)象對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評(píng)剖析到位。圍繞“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭(zhēng)創(chuàng)一流、如何對(duì)食品藥品實(shí)行有效監(jiān)管等內(nèi)容,分別召開領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會(huì)及黨員組織生活會(huì),深入查擺剖析班子和個(gè)人在深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運(yùn)用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會(huì)成果的基礎(chǔ)上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強(qiáng)參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對(duì)象代表等,召開了群眾評(píng)議會(huì),對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告進(jìn)行評(píng)議。

3、深化行風(fēng)政風(fēng),行政效能建設(shè)突出三個(gè)實(shí)。一是項(xiàng)目實(shí)。在縣行政效能中心指導(dǎo)下,圍繞全年目標(biāo)任務(wù),梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠(yuǎn)程監(jiān)控等七項(xiàng)重點(diǎn)工作作為立項(xiàng)項(xiàng)目,明確責(zé)任科室和責(zé)任人,層層組織落實(shí);二制度實(shí)。年初,專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔(dān)、層層落實(shí)的工作機(jī)制,先后制定《行政效能工作機(jī)制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設(shè)責(zé)任書;三是服務(wù)實(shí)。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準(zhǔn)備,逐項(xiàng)對(duì)照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),一一進(jìn)行審核指導(dǎo)。

二、xx年工作計(jì)劃。

(一)工作目標(biāo)。

樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,從確保實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)宏偉目標(biāo)的戰(zhàn)略高度,以期實(shí)現(xiàn)兩個(gè)根本目標(biāo):保障群眾飲食用藥安全和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

(二)工作思路。

1、按要求積極部署開展食品安全各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

2、繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

3、加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對(duì)制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的查處力度,進(jìn)一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。

5、認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運(yùn)行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

7、認(rèn)真指導(dǎo)并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報(bào)工作。

9、全面完成上級(jí)局和縣委、縣政府下達(dá)的其他工作任務(wù)。

(三)具體措施。

在機(jī)構(gòu)改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責(zé),切實(shí)做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作,繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機(jī)構(gòu)改革到位之后,迅速調(diào)整思路,積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。

一是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng):對(duì)神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況,進(jìn)行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對(duì)新申辦藥店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證改造,對(duì)已認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。

二是加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有管理相對(duì)人進(jìn)行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級(jí)評(píng)定、遠(yuǎn)程監(jiān)控管理等工作。

三是切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運(yùn)行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

四是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格按有關(guān)管理規(guī)定,加強(qiáng)麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬(wàn)無(wú)一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。

加大稽查力度,始終保持對(duì)制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢(shì),全力營(yíng)造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。

一是以專項(xiàng)執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項(xiàng)檢查。

二是嚴(yán)格遵守案件查處的程序和時(shí)限要求,繼續(xù)推行案審會(huì)集體討論制度,主辦負(fù)責(zé)制度,限時(shí)辦結(jié)制度,罰繳分離制度和錯(cuò)案追究制度。

三是加強(qiáng)假劣藥品信息庫(kù)建設(shè),要及時(shí)地收集假劣藥品的信息,并適時(shí)地整理、分類,使其便于快捷、準(zhǔn)確的查閱。

四是認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇三

自市食品藥品安全工作會(huì)議召開以來(lái),鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會(huì)議精神要求。加大對(duì)全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實(shí)際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點(diǎn)。

會(huì)后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號(hào)兩個(gè)文件至全鎮(zhèn)85個(gè)行政村,同時(shí)與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書85份。與各餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對(duì)食品藥品質(zhì)量安全的自律意識(shí),確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。

按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對(duì)全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營(yíng)過期劣質(zhì)食品等問題,同時(shí)根據(jù)市局的安排部署,對(duì)有餐飲許可證的飯店進(jìn)行登記調(diào)查,對(duì)無(wú)餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請(qǐng)辦理餐飲服務(wù)許可證,到目前,新申請(qǐng)辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。

5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議在我鎮(zhèn)召開,借這次會(huì)議和《食品安全法》頒布實(shí)施二周年之機(jī),鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識(shí)明白紙3000余份,會(huì)同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導(dǎo)人民群眾安全消費(fèi)、理性消費(fèi),提高自我保護(hù)能力。

下半年,我們將對(duì)全鎮(zhèn)64家定點(diǎn)衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國(guó)慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對(duì)藥品質(zhì)量安全進(jìn)行專項(xiàng)檢查,同時(shí)繼續(xù)加大對(duì)餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無(wú)證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務(wù)行業(yè)規(guī)范好。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇四

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。就此次整治工作總結(jié)如下:

一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾。

按照市局部署要求,我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,并上報(bào)自查報(bào)告。

二、集中整治總體情況。

1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營(yíng)等無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為。

2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無(wú)證或超范圍經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)等行為。

同時(shí),要求各部門針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。

飲片購(gòu)進(jìn)方面的改變最為明顯,無(wú)單位、無(wú)紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到的情況,如壽陽(yáng)縣王守梅診所、張如平診所購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)票與貨不同步,貨到票不到,對(duì)此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。

在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來(lái)藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營(yíng)者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話或姓名,個(gè)別經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有個(gè)別的企業(yè)認(rèn)識(shí)不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對(duì)這方面問題,我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營(yíng)者也認(rèn)識(shí)到不足,正在采取措施積極補(bǔ)救,。

在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營(yíng),究其原因主要是對(duì)《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營(yíng)范圍不明及不會(huì)辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對(duì)此,我們現(xiàn)場(chǎng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)情況。

三、狠抓落實(shí),確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)針對(duì)此次專項(xiàng)整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營(yíng)藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

此次整治行動(dòng),全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實(shí)排查隱患。同時(shí),明確藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。

通過此次專項(xiàng)整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企。

業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專項(xiàng)檢查情況來(lái)看,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問題:

一是個(gè)別單體藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作雖然取得一定成績(jī),但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī),在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái),繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治成果進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí),為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇五

(一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊(duì)核定事業(yè)編制14人)、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)“一正三副”,設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”,有在職人員28人。

(二)監(jiān)管對(duì)象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對(duì)象有3800余戶,其中:藥品經(jīng)營(yíng)和使用對(duì)象620家、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對(duì)象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用對(duì)象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點(diǎn)261家。監(jiān)管對(duì)象分布在全縣154個(gè)村(居)委會(huì)、1000余個(gè)自然村。

(一)加強(qiáng)行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營(yíng)備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴(yán)格把好申報(bào)資料關(guān)和現(xiàn)場(chǎng)審核關(guān),從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。累計(jì)上報(bào)核準(zhǔn)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》5戶、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》(簡(jiǎn)稱gsp認(rèn)證)36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》21戶,受理申報(bào)《餐飲服務(wù)許可證》材料414家,核準(zhǔn)發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準(zhǔn)《保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記》企業(yè)59戶。

(二)強(qiáng)化市場(chǎng)整治,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效”的總要求,以專項(xiàng)整治為重點(diǎn),全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項(xiàng)整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項(xiàng)整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個(gè)專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計(jì)檢查食品藥品經(jīng)營(yíng)單位2790戶(次),排查安全隱患1417個(gè),整改1166個(gè),整改率82.3%,限期整改251個(gè),立案查處藥(械)案件31件、沒收涉案藥(械)143個(gè)品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個(gè)品種、400余公斤(其中學(xué)校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個(gè)品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動(dòng)保障23次,確保重大活動(dòng)集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。

(三)深入開展宣傳培訓(xùn)工作,提高安全意識(shí)。

1、深入開展宣傳工作,提高公眾安全意識(shí)。切實(shí)采取“四進(jìn)”(進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)、有宣傳標(biāo)語(yǔ)、有電視媒體報(bào)道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示)方式,組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動(dòng),普及食品藥品安全科學(xué)知識(shí),增強(qiáng)公眾對(duì)食品藥品安全的參與意識(shí),引導(dǎo)公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬(wàn)余份,在各級(jí)電視、電臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊雜志等媒體報(bào)道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)380條。

2、加強(qiáng)食品藥品安全培訓(xùn),提升監(jiān)管服務(wù)能力。圍繞“能干、能說、能寫”(三種能力)開展食品藥品安全培訓(xùn)工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓(xùn)98人次,開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓(xùn)等30期,累計(jì)培訓(xùn)人員達(dá)1.28萬(wàn)人(次)。

加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè),妥善處置食品安全突發(fā)事件。

1、完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案修編,提高應(yīng)急處置能力。進(jìn)一步完善了《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》,并制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè),為有效預(yù)防、及時(shí)組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。

2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時(shí)有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標(biāo)米線和長(zhǎng)底大發(fā)達(dá)村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。

3、強(qiáng)化“三項(xiàng)監(jiān)測(cè)”工作,增強(qiáng)合理用藥意識(shí)。以國(guó)家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點(diǎn),開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓(xùn)、藥物安全性監(jiān)測(cè)培訓(xùn)等4期,培訓(xùn)人員達(dá)20xx余人(次);累計(jì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告260份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告180份。

(四)抓項(xiàng)目、建示范,提升監(jiān)管能力。

1、全面推進(jìn)省級(jí)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點(diǎn)建設(shè)。積極爭(zhēng)取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點(diǎn)建設(shè)(每戶藥品零售店獲得價(jià)值8000元的設(shè)備補(bǔ)助),目前,該項(xiàng)工作于10月底投入運(yùn)行,全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。

2、全力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)管理工作。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營(yíng)行為,開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理公示牌上墻和首次動(dòng)態(tài)評(píng)定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級(jí)63家。部分學(xué)校食堂、小吃店和飲品店的量化分級(jí)管理工作正在推進(jìn)中。

3、扎實(shí)推進(jìn)“藥品安全責(zé)任體系建設(shè)”。按照“四個(gè)”強(qiáng)化(組織領(lǐng)導(dǎo)、保障落實(shí)、監(jiān)督檢查、責(zé)任落實(shí))的要求,切實(shí)抓好“三個(gè)職責(zé)落實(shí)”(政府責(zé)任、企業(yè)責(zé)任、監(jiān)管部門責(zé)任),加強(qiáng)與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調(diào),全面開展藥品安全責(zé)任體系建設(shè),在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機(jī)制,為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、政府組織推動(dòng)、部門齊抓共管、企業(yè)誠(chéng)信自律、社會(huì)廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時(shí),對(duì)照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點(diǎn)工作評(píng)價(jià)細(xì)則》58項(xiàng)細(xì)化條款進(jìn)行自檢自查、評(píng)估及檔案整理工作,待上級(jí)部門驗(yàn)收。

事業(yè)興衰,關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實(shí)際,以“團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的隊(duì)伍建設(shè)為目標(biāo),提高隊(duì)伍執(zhí)行力,促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作有序推進(jìn)。

1、實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制管理。按照領(lǐng)導(dǎo)干部“一崗雙責(zé)”制的要求,局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo),分管領(lǐng)導(dǎo)和所分管的科室簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)和糾風(fēng)工作責(zé)任書,年底進(jìn)行考核;將黨風(fēng)廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任制目標(biāo)分解到科室及個(gè)人,實(shí)現(xiàn)把黨風(fēng)廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實(shí),同檢查,使每個(gè)科室及個(gè)人都充分認(rèn)識(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的重要性,提高廉潔自律意識(shí),增強(qiáng)拒腐防變能力,為確保工作開展提供組織保障。

2、實(shí)施廉政風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防控管理。為深入貫徹落實(shí)《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》,結(jié)合單位實(shí)際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防控管理實(shí)施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財(cái)務(wù)等崗位確定為重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位,共篩選出重點(diǎn)崗位8個(gè)、風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)16個(gè)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)21個(gè),明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。

3、堅(jiān)持民主集中制,接受監(jiān)督。堅(jiān)持民主集中制的原則,對(duì)“三重一大”問題實(shí)行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。

4、開展學(xué)習(xí)教育活動(dòng),增強(qiáng)廉政意識(shí)。結(jié)合工作實(shí)際,把黨風(fēng)廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計(jì)劃,組織干部職工學(xué)習(xí)黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定,組織參加培訓(xùn)和參觀警示教育等活動(dòng),讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟,牢記“兩個(gè)務(wù)必”,保持清醒的頭腦,把學(xué)習(xí)與工作有機(jī)地結(jié)合在一起,促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)有序開展。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇六

一、創(chuàng)新思路,積極服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)。

xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認(rèn)真貫徹黨的十八大精神,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)控制、技術(shù)支撐、預(yù)警應(yīng)急、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設(shè),攻堅(jiān)克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進(jìn)展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)方面有新創(chuàng)新;強(qiáng)本固基,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強(qiáng);服務(wù)大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方面有新作為。

一、突出重點(diǎn)難點(diǎn),在全面提高食品安全保障水平方面有新進(jìn)展。

一是扎實(shí)推進(jìn)三項(xiàng)重點(diǎn)工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì),探索建立完善配套的運(yùn)行、協(xié)調(diào)和考核機(jī)制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級(jí)食品安全示范區(qū)復(fù)評(píng)和市級(jí)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動(dòng)基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡(luò)員等隊(duì)伍,明確職責(zé),加強(qiáng)培訓(xùn)和管理,提高社會(huì)化監(jiān)督水平。

二是堅(jiān)持食品安全工作四個(gè)結(jié)合。堅(jiān)持加強(qiáng)協(xié)調(diào)與分工負(fù)責(zé)相結(jié)合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報(bào)、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)制度,強(qiáng)化責(zé)任制建設(shè)。堅(jiān)持集中治理整頓與嚴(yán)格監(jiān)管相結(jié)合,在加強(qiáng)監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎(chǔ)上,適時(shí)開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購(gòu)處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。堅(jiān)持加強(qiáng)政府監(jiān)管與落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任相結(jié)合,推動(dòng)誠(chéng)信體系和溯源制度建設(shè),開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)整改。堅(jiān)持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵(lì)群眾投訴舉報(bào),深挖細(xì)究,一查到底,嚴(yán)厲打擊食品安全領(lǐng)域中的違法犯罪行為。

三是完善五項(xiàng)食品安全工作機(jī)制。完善嚴(yán)密規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制,建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制,全面推行重大活動(dòng)、重點(diǎn)區(qū)域食品安全保障機(jī)制,建立食品抽檢質(zhì)量公布和風(fēng)險(xiǎn)提示制度,預(yù)防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機(jī)制,認(rèn)真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實(shí)監(jiān)管執(zhí)法“首責(zé)制”,啟動(dòng)市級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源“三統(tǒng)籌”工作,強(qiáng)化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機(jī)制,指導(dǎo)、引導(dǎo)食品企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,督促企業(yè)履行好社會(huì)責(zé)任。完善暢通公開的信息溝通機(jī)制,依托電子政務(wù)網(wǎng)站、部門業(yè)務(wù)系統(tǒng)、媒體等平臺(tái),統(tǒng)籌信息資源,推動(dòng)信息公開。完善主動(dòng)有為的社會(huì)監(jiān)督機(jī)制,運(yùn)用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進(jìn)食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。

二、堅(jiān)持整規(guī)結(jié)合,在防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。

一是深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治成果。抓好對(duì)藥械市場(chǎng)秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點(diǎn)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動(dòng)機(jī)制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機(jī)制。

二是扎實(shí)開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實(shí)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況備案制度,對(duì)中標(biāo)價(jià)格偏低的品種重點(diǎn)監(jiān)管;繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管,切實(shí)抓好電子監(jiān)管碼制度的落實(shí);加強(qiáng)基本藥物全品種抽驗(yàn),完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告體系,全力確?;舅幬锏馁|(zhì)量安全。

三是深入推進(jìn)藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時(shí)總結(jié),積累經(jīng)驗(yàn),抓基層,抓基礎(chǔ),以示范創(chuàng)建帶動(dòng)藥品安全工作水平的全面提高,力爭(zhēng)到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級(jí)藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗(yàn)收考核,新增一個(gè)省級(jí)藥品安全示范縣。

四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學(xué)性。積極推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調(diào)配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學(xué)合理的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)信息化監(jiān)管能力建設(shè),逐步把信息化監(jiān)管擴(kuò)展到實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu),加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),切實(shí)提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實(shí)效性。強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè),整合充實(shí)技術(shù)監(jiān)督資源,不斷擴(kuò)展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù),加強(qiáng)人才建設(shè),提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗(yàn)?zāi)芰?。?qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系建設(shè),完善市、縣不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)等監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè),加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作,提高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)能力,發(fā)揮其風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用。

三、堅(jiān)持監(jiān)管和服務(wù)兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方面有新作為。

一是服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揮審評(píng)認(rèn)證、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢(shì),在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務(wù),鼓勵(lì)發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

二是服務(wù)業(yè)態(tài)升級(jí),鼓勵(lì)食品藥品連鎖經(jīng)營(yíng),支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),提高偏遠(yuǎn)地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。

三是服務(wù)品牌建設(shè),為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過各項(xiàng)認(rèn)證提供服務(wù),引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)誠(chéng)信建設(shè),努力培育具有海洋特色和競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。

四、大力開展素質(zhì)提升工程,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強(qiáng)。

一是結(jié)合實(shí)際,深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神。

二是從嚴(yán)管理,認(rèn)真抓好干部隊(duì)伍建設(shè)。

三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎(chǔ)保障作用。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇七

20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責(zé)任目標(biāo),我們以“省級(jí)食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點(diǎn)整治,教育引導(dǎo),逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:

一、制度健全責(zé)任明確,工作常態(tài)化。

切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務(wù)副鎮(zhèn)長(zhǎng)徐同志為組長(zhǎng),分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時(shí)調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項(xiàng)經(jīng)常性的工作來(lái)抓,與全鎮(zhèn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時(shí),與各村、駐郝店各單位簽訂了目標(biāo)管理責(zé)任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務(wù)分解細(xì)化到各村及各相關(guān)部門,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí),形成了一把手負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓,主管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場(chǎng)地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責(zé),建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計(jì)生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。

二、形式多樣,宣傳多樣化。

我們采用會(huì)議、培訓(xùn)、專欄、標(biāo)語(yǔ)橫幅、知識(shí)講座等多種形式,對(duì)各學(xué)校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點(diǎn)等重點(diǎn)人群、重點(diǎn)對(duì)象,反復(fù)宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識(shí)及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識(shí)。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)莊活動(dòng)5場(chǎng)次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標(biāo)語(yǔ)100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實(shí)際、貼近生活、貼近消費(fèi)者,營(yíng)造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強(qiáng)了消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信守法意識(shí)。

三、清理整頓,強(qiáng)化管理食品(藥品)。

市場(chǎng)規(guī)范化在食品藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理上,我們集中行動(dòng),清理整頓,規(guī)范運(yùn)作,源頭治理,重點(diǎn)打擊與引導(dǎo)規(guī)范并重,疏堵并舉努力營(yíng)造安全的食品藥品市場(chǎng)。

二是集中整頓,強(qiáng)力規(guī)范食品藥品消費(fèi)市場(chǎng)。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會(huì)同市食品(藥品)安全檢查行動(dòng),對(duì)轄區(qū)的食品(藥品)進(jìn)行排查,對(duì)糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點(diǎn)行業(yè)進(jìn)行集中清理整頓,共出動(dòng)人員100多人次、車輛30臺(tái)次,檢查食品藥品經(jīng)營(yíng)門店60多戶、餐館5戶、學(xué)校食堂3個(gè)、小食店20個(gè),藥品經(jīng)營(yíng)門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個(gè),沒收無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)質(zhì)量安全標(biāo)志、無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)攤點(diǎn)7處。

三是加強(qiáng)經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個(gè)一”的經(jīng)常性管理,即對(duì)食品(藥品)市場(chǎng)及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對(duì)各檢查情況一月一公布,對(duì)安全信息協(xié)管員一月一回訪,對(duì)食品(藥品)安全工作半年一評(píng)比,引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi),最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇八

大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺(tái),建立對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫(kù)存等信息的及時(shí)獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。

積極推行藥品在線電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營(yíng)狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國(guó)家局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對(duì)接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國(guó)家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會(huì)和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。

針對(duì)標(biāo)注“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫(kù)信息錄入上傳,開展藥品購(gòu)銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對(duì)系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對(duì)未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。

四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請(qǐng)華虹公司技術(shù)人員來(lái)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國(guó)藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。

二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。

此次,國(guó)家局針對(duì)企業(yè)運(yùn)行中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對(duì)政府、局藥品監(jiān)管工作的無(wú)比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺(tái)、政府“oa”信息服務(wù)平臺(tái),先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。

食品藥品安全、專項(xiàng)整治、綜合治理納入社會(huì)管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級(jí)匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績(jī)。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國(guó)家總局的英明決策,虛心請(qǐng)教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺(tái)階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級(jí)部門對(duì)的殷切期待與厚望。

(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對(duì)不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對(duì)的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對(duì)落實(shí)不力而無(wú)法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。

(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無(wú)法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對(duì)所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。

(三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營(yíng)成本相對(duì)增加,不同企業(yè)納入的信息平臺(tái)不同造成電子監(jiān)管端口不對(duì)接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺(tái)需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過程。

(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊(cè)等問題首問國(guó)家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢中國(guó)藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實(shí)踐操作中,企業(yè)對(duì)監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對(duì)企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問題。

技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對(duì)企業(yè)反映的情況無(wú)權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計(jì)而無(wú)法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。

20xx年1月13日。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇九

一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點(diǎn)涉藥單位42家,對(duì)在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。

二是對(duì)52家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計(jì)生服務(wù)所開展了量化分級(jí)檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作,共抽驗(yàn)藥品50批次。監(jiān)督抽驗(yàn)藥品2批。傳輸上報(bào)藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。

三是調(diào)查處理了投訴舉報(bào)及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺(tái)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假?gòu)V告信”一案。接受投訴舉報(bào)案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。

四是對(duì)15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查,對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)了監(jiān)督意見書。開展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點(diǎn)監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。對(duì)涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。

五是開展對(duì)換發(fā)、變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證及gsp認(rèn)證申報(bào)資料進(jìn)行初審。其中對(duì)8家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證申報(bào)材料和5家申報(bào)gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對(duì)3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對(duì)1家新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動(dòng),共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)、驗(yàn)收、宣傳工作,并對(duì)連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)檢查。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇十

xxxx下轄18個(gè)行政村。全鎮(zhèn)總面積61.9平方公里,總?cè)丝诮?.1萬(wàn)人。20xx年,xxxx創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作在上級(jí)黨委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在市、縣有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下,在縣藥監(jiān)局的具體指導(dǎo)下,緊緊圍繞藥品安全示范鎮(zhèn)工作目標(biāo)任務(wù)開展工作。創(chuàng)建期間全鎮(zhèn)無(wú)藥品安全事故發(fā)生,藥品安全形勢(shì)更加好轉(zhuǎn),公民藥品安全意識(shí)更加增強(qiáng),藥品安全監(jiān)管更加有力規(guī)范,藥品安全基礎(chǔ)更加扎實(shí)等成效,現(xiàn)將我鎮(zhèn)創(chuàng)建市級(jí)藥品安全示范鎮(zhèn)工作總結(jié)如下:

一是創(chuàng)建責(zé)任體系得到落實(shí)。

20xx年,我鎮(zhèn)根據(jù)市縣二級(jí)關(guān)于創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)的工作要求,下發(fā)了鎮(zhèn)[20xx]12號(hào)文件,制定了"xxxx藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作實(shí)施方案",組建藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組。制訂了整套藥品安全工作思路和工作計(jì)劃,將藥品安全創(chuàng)建工作納入政府年終考核,并制定了鎮(zhèn)重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案、信息報(bào)送制度和安全警示制度。

二是涉藥環(huán)節(jié)得到重視。

加強(qiáng)源頭藥品配送的專項(xiàng)整治,加強(qiáng)違禁藥品、違禁涉藥器械的專項(xiàng)整治,加強(qiáng)涉藥產(chǎn)品專項(xiàng)整治,并實(shí)行鎮(zhèn)、工作站、村三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。由鎮(zhèn)辦公室、社區(qū)服務(wù)中心和工作站牽頭,相關(guān)單位配合。對(duì)藥品使用、生產(chǎn)過程進(jìn)行整治;加強(qiáng)普通藥品、限用藥物的監(jiān)管;開展藥品產(chǎn)地環(huán)境污染執(zhí)法檢查,加大產(chǎn)地安全保護(hù)力度;加強(qiáng)"三品"監(jiān)督管理,開展產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)執(zhí)法檢查;嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為。

三是藥品流通環(huán)節(jié)得到強(qiáng)化和完善。

目前全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)單位衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照持證率基本已達(dá)100%。由鎮(zhèn)社區(qū)服務(wù)中心牽頭,相關(guān)單位配合,全面實(shí)施售藥單位藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村、學(xué)校的衛(wèi)生院、衛(wèi)生室、衛(wèi)生所、售藥商店的藥品衛(wèi)生監(jiān)管,對(duì)不符合衛(wèi)生條件的單位嚴(yán)加整治。售藥商店放心店覆蓋全鎮(zhèn),實(shí)現(xiàn)了放心店遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)全覆蓋,放心店行政村覆蓋率、統(tǒng)一配送率基本達(dá)到了100%。

四是日常檢查工作得到加強(qiáng)。

嚴(yán)格的日常檢查確保了我鎮(zhèn)的藥品安全,在鎮(zhèn)藥安委檢測(cè)中心組織的藥品抽檢中,我鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)抽檢的各類藥品合格率為100%。

五是藥品加工環(huán)節(jié)進(jìn)一步得到鞏固。

由工商所牽頭,相關(guān)單位配合。嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品、使用非藥品原料和回收藥品生產(chǎn)加工藥品及濫用藥品添加劑的違法行為;堅(jiān)決取締無(wú)衛(wèi)生許可證、無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的非法生產(chǎn)加工企業(yè),嚴(yán)肅查處獲證企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品等違法行為;嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入,組織開展強(qiáng)制檢驗(yàn)和專項(xiàng)抽查,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)加工企業(yè)使用添加劑備案制度。

一是抓好組織體系建設(shè)工作。

為確保藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的順利進(jìn)行,xxxx成立了由鎮(zhèn)相關(guān)辦公室負(fù)責(zé)人為成員的鎮(zhèn)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,主要負(fù)責(zé)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的協(xié)調(diào)、督促工作;承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作,研究提出藥品安全工作的實(shí)施意見,督查落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組議定事項(xiàng),開展調(diào)查研究,分析輿情,對(duì)外發(fā)布信息等。

二是抓好宣傳培訓(xùn)工作。

狠抓宣傳培訓(xùn),營(yíng)造有利于創(chuàng)建工作開展、全覆蓋的輿論氛圍。利用廣播、電視、小xx信息,開設(shè)藥品安全知識(shí)專欄進(jìn)行宣傳。12月份配合相關(guān)部門在茶圩里集鎮(zhèn)開展藥品安全咨詢?nèi)栈顒?dòng)、同時(shí)在創(chuàng)建期間開展藥品安全知識(shí)講座,拉橫幅、貼宣傳畫報(bào)、發(fā)放宣傳資料等活動(dòng)。

三是抓好責(zé)任分解化落實(shí)工作。

鎮(zhèn)政府制訂"xxxx藥品安全工作計(jì)劃,藥品安全工作制度",明確了各責(zé)任主體和監(jiān)管主體,明確工作目標(biāo)、工作任務(wù),將藥品安全工作列入對(duì)村(社區(qū))工作目標(biāo)責(zé)任制考核,在創(chuàng)建工作中制訂鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)方案,落實(shí)人員、經(jīng)費(fèi)、辦公場(chǎng)所,在相關(guān)部門的具體指導(dǎo)下,對(duì)照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真抓好落實(shí),確保各項(xiàng)工作任務(wù)全面完成。

四是抓好監(jiān)督管理工作。

在日常監(jiān)管方面對(duì)制定的藥品安全應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行逐步完善,進(jìn)一步增強(qiáng)事故的應(yīng)急處理能力。同時(shí)在每月開展例行檢查的基礎(chǔ)上加強(qiáng)節(jié)日的藥品安全檢查和專項(xiàng)檢查。在整治行動(dòng)方面完善協(xié)調(diào)機(jī)制和聯(lián)合行動(dòng)機(jī)制,積極配合相關(guān)部門做好專項(xiàng)執(zhí)法檢查行動(dòng),配合公安、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門,整治和規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序,有力地打擊了非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),確保了全鎮(zhèn)無(wú)藥品安全事故發(fā)生,確保公眾用藥安全。

五是抓好特色化創(chuàng)建工作。

在藥品流通環(huán)節(jié)中抓好藥品市場(chǎng)規(guī)范管理。在藥品消費(fèi)環(huán)節(jié)做好藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理。在監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)方面,繼續(xù)加強(qiáng)鎮(zhèn)、村、群眾三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè),推行動(dòng)態(tài)監(jiān)管模式,做到放心店建設(shè)、放心店配送和藥品配送率三個(gè)100%。群眾監(jiān)督網(wǎng)方面,"兩站合一"監(jiān)督工作日常運(yùn)作正常,使監(jiān)督站真正履行維權(quán)監(jiān)督職能作用。在臺(tái)帳資料方面做到統(tǒng)一資料目錄、統(tǒng)一責(zé)任體系、統(tǒng)一管理檔案、統(tǒng)一歸檔要求等"四統(tǒng)一"。

雖然我們鎮(zhèn)藥品安全示范創(chuàng)建工作取得了一點(diǎn)成效,但對(duì)照新形勢(shì)、新情況,還需要我們進(jìn)一步不斷加大工作力度,不斷完善運(yùn)行機(jī)制、不斷強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù)。我們將以本次創(chuàng)建活動(dòng)為契機(jī),進(jìn)一步探索藥品安全監(jiān)管工作中的新方法、開拓新亮點(diǎn),開創(chuàng)xxxx藥品安全工作新局面,把xxxx的藥品安全工作做得更好。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇十一

根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送20xx年藥品電子監(jiān)管評(píng)測(cè)材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號(hào))要求,我局結(jié)合實(shí)際,對(duì)20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):

我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,把推進(jìn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)納入到《20xx年xx縣藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》中的一項(xiàng)重要內(nèi)容,并在年初召開的xx縣20xx年度藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全培訓(xùn)會(huì)議上進(jìn)行了全面部署,要求相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)電子監(jiān)管相關(guān)法規(guī)文件的學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會(huì)和掌握國(guó)家、省、市局對(duì)電子監(jiān)管工作的要求,提高實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識(shí),同時(shí)要求相關(guān)企業(yè)將藥品電子監(jiān)管工作和藥品質(zhì)量管理密切結(jié)合起來(lái),通過實(shí)施電子監(jiān)管,進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量追溯體系,提高藥品質(zhì)量的管理水平。

按照工作部署,我局將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、gsp跟蹤檢查相結(jié)合,對(duì)本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的藥品電子監(jiān)管實(shí)施情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查:

一是查看企業(yè)是否能夠?qū)⑺谢舅幬锶客ㄟ^電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。檢查中,我局抽取了五種基本藥物,檢查其電子監(jiān)管系統(tǒng)中的入庫(kù)、出庫(kù)等信息,與庫(kù)房?jī)?nèi)存貨進(jìn)行比較,檢查結(jié)果為:抽查品種的電子監(jiān)管符合規(guī)定,與實(shí)物相符。

二是查看企業(yè)是否能夠開展基本藥物品種核注核銷能力。檢查結(jié)果為:該企業(yè)具有開展基本藥物品種核注核銷能三是查看企業(yè)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的電子監(jiān)管。我局將國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦[20xx]4號(hào))等相關(guān)文件轉(zhuǎn)發(fā)給該企業(yè),并強(qiáng)調(diào)了該文件的重要性。該企業(yè)專門召開會(huì)議,組織相關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn),并將含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作納入日常工作。

通過對(duì)企業(yè)的基本藥物、第二類精神藥品、中藥注射劑、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的電子監(jiān)管掃碼情況的隨機(jī)抽查,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)均做到見碼必掃,對(duì)所有賦碼產(chǎn)品無(wú)論其中標(biāo)與否,按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)行了電子監(jiān)管碼的100%核注核銷并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。同時(shí),我局積極利用藥品電子監(jiān)管平臺(tái),在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理(共處理了預(yù)警信息7個(gè),處理率100%),有效實(shí)現(xiàn)了對(duì)賦碼藥品數(shù)量和流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

三、存在的問題及建議。

通過對(duì)本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)電子監(jiān)管實(shí)施情況的跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)在實(shí)際操作過程中仍存在一些問題:

1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對(duì)接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購(gòu)入和銷出藥品時(shí),需要掃描到最小包裝來(lái)追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。

2、在實(shí)際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無(wú)法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無(wú)法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無(wú)法處理等情況,不能及時(shí)有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時(shí)準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級(jí),提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。

3、目前藥品的使用環(huán)節(jié),如醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完全納入藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),藥品電子監(jiān)管全過程未能完全閉環(huán)。企業(yè)通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)查詢系統(tǒng),只能查詢到一級(jí)銷售商,而一級(jí)銷售商收貨情況乃至藥品流通全過程無(wú)法查詢到。建議進(jìn)一步擴(kuò)大藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇十二

根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m?xiàng)整治工作方案的通知》精神,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,提出以下工作計(jì)劃。

一、加強(qiáng)流通監(jiān)管。

1、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為,加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道,加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗行為。加大對(duì)藥品分類管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對(duì)五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查,從藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。

二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績(jī)效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行,確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。

要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對(duì)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí),規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷渠道,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機(jī)制,形成群監(jiān)群管的良好局面。

2、穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化自律意識(shí),完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開展“誠(chéng)信藥店”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng),對(duì)有不良經(jīng)營(yíng)行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營(yíng)企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠(chéng)信體系建設(shè),建立誠(chéng)信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展“爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng),重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。

三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)。

深入開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)法律法規(guī)學(xué)習(xí)辦公技能操作公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新高潮。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇十三

為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:

一、基本情況。

澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對(duì)基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。

二、電子監(jiān)管開展情況。

(一)循序漸進(jìn),逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購(gòu)銷存信息,并逐步對(duì)特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。

(二)核注核銷率有所下降。購(gòu)進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。

三、存在的困難和問題。

(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問題。

(二)思想不重視,還存在著對(duì)電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)模糊,工作積極性不高,對(duì)基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。

(三)在批發(fā)企業(yè)的上級(jí)購(gòu)進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級(jí)批發(fā)企業(yè)無(wú)法開展核注核銷工作。

藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:

(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識(shí)不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。

(二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。

(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識(shí)。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識(shí)水平。

(三)強(qiáng)化跟蹤監(jiān)督,加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作。

五、下階段工作打算。

一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。

二是要進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。

三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問題及時(shí)向軟件開發(fā)公司反饋。

20xx年10月29日。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇十四

20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,服務(wù)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導(dǎo)向意識(shí),堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控理念,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進(jìn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。

(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計(jì)劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場(chǎng)檢查不得少于1次,對(duì)生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對(duì)未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無(wú)藥品批準(zhǔn)證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進(jìn)行檢查,做到監(jiān)管無(wú)盲區(qū)。

(二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):一是購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應(yīng)商審計(jì)、購(gòu)入購(gòu)進(jìn)以及供應(yīng)商檔案管理情況。進(jìn)口藥材供應(yīng)商資質(zhì)及購(gòu)入憑證和購(gòu)入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書等。中藥材、中藥飲片購(gòu)入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實(shí)際購(gòu)入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗(yàn)情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及已公布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細(xì)貴中藥材投料是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點(diǎn)品種是否嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動(dòng)態(tài)跟蹤管理辦法》。

(三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):注射劑是否按批準(zhǔn)的處方工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)和滅菌工藝驗(yàn)證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來(lái)源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護(hù)劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進(jìn)行批簽發(fā);是否按藥典或批準(zhǔn)的制造檢定規(guī)程進(jìn)行相關(guān)檢定。

(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)使用存儲(chǔ)的安全條件、措施;是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復(fù)方制劑)的銷售流向等。

(五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):生產(chǎn)品種是否已進(jìn)行工藝和處方核查;是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn),中標(biāo)價(jià)格、成本等是否報(bào)備。

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):是否存在無(wú)證配制或超范圍配制的情況;是否嚴(yán)格按照注冊(cè)的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣。

(七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn):檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購(gòu)進(jìn)和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購(gòu)進(jìn)渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。

二、全力推進(jìn)新修訂藥品gmp規(guī)范實(shí)施。

(八)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品gmp認(rèn)證期限要求。根據(jù)國(guó)家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對(duì)轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應(yīng)停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應(yīng)停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對(duì)涉及經(jīng)濟(jì)和社會(huì)穩(wěn)定等重大情況,及時(shí)報(bào)告。

(九)開展通過新修訂藥品gmp認(rèn)證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項(xiàng)整治工作,對(duì)部分通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認(rèn)證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),做好幫扶和培訓(xùn)工作,積極推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,促進(jìn)我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。

(十)健全各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)。各地應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立設(shè)置的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專職機(jī)構(gòu),配備專職監(jiān)測(cè)人員隊(duì)伍,全面加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。鑒于縣級(jí)機(jī)構(gòu)改革實(shí)際情況,至少應(yīng)當(dāng)指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)工作。

(十一)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng)),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、調(diào)查和分析、評(píng)價(jià),做到反應(yīng)迅速、措施得力、處置得當(dāng),對(duì)可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實(shí)有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預(yù)防接種)風(fēng)險(xiǎn)。

(十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要高度重視,對(duì)可能存在安全性隱患的藥品要及時(shí)采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對(duì)涉事藥品要認(rèn)真查找原因,對(duì)問題產(chǎn)品要堅(jiān)決、徹底召回。

四、開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。

(十三)針對(duì)我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實(shí)際,組織開展四項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng):一是開展中藥集中整頓行動(dòng);二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng);三是開展疫苗生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng);四是開展多組分生化注射液專項(xiàng)整治行動(dòng)。

(十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘龑m?xiàng)行動(dòng)。各地要以專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī),督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對(duì)購(gòu)入的原輔料除按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)外,必須按補(bǔ)充方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

五、運(yùn)用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。

(十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和評(píng)估工作制度(試行)》,對(duì)日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品檢驗(yàn)、藥品注冊(cè)、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行收集,并進(jìn)行綜合分析、評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)定風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)、排除(降低)風(fēng)險(xiǎn),防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。

(十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分工作,并實(shí)施分級(jí)監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并對(duì)其實(shí)施分級(jí)監(jiān)管,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)頻次。

(十七)扎實(shí)做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。為全面、及時(shí)、準(zhǔn)確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門開展使用國(guó)家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)”報(bào)送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時(shí)限切實(shí)抓好落實(shí)。

(十八)各地要進(jìn)一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)圖譜數(shù)據(jù),備份保存。

六、做好兩證換發(fā)及培訓(xùn)工作。

(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務(wù)重。省局將根據(jù)國(guó)家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應(yīng)工作。

(二十)省局今年計(jì)劃舉辦兩期面向省、市、縣三級(jí)藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓(xùn)班;邀請(qǐng)國(guó)家研修學(xué)院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)班。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇十五

為強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報(bào)如下:

一、基本情況。

澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對(duì)基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。

(一)循序漸進(jìn),逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購(gòu)銷存信息,并逐步對(duì)特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。

(二)核注核銷率有所下降。購(gòu)進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯(cuò)誤信息時(shí),預(yù)警機(jī)制可及時(shí)預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。

三、存在的困難和問題。

(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時(shí)、或者上傳信息不完全等問題。

(二)思想不重視,還存在著對(duì)電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)模糊,工作積極性不高,對(duì)基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。

(三)在批發(fā)企業(yè)的上級(jí)購(gòu)進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級(jí)批發(fā)企業(yè)無(wú)法開展核注核銷工作。

藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)施實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:

(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識(shí)不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報(bào)紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。

(二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。

(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識(shí)。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識(shí)水平。

五、下階段工作打算。

一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅(jiān)決克服思想松懈、前緊后松的錯(cuò)誤傾向,一定要自始自終把這項(xiàng)工作抓緊抓好,落到實(shí)處。

二是要進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報(bào)工作。

三是加強(qiáng)調(diào)研,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問題及時(shí)向軟件開發(fā)公司反饋。

20xx年10月29日。

大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺(tái),建立對(duì)規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)時(shí)上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫(kù)存等信息的及時(shí)獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。

積極推行藥品在線電子實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營(yíng)狀況從以前的手工填報(bào)迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)系統(tǒng)”,實(shí)行與國(guó)家局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對(duì)接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國(guó)家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報(bào)工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會(huì)和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

二是按照要求及時(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)。

針對(duì)標(biāo)注“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時(shí)將藥品出入庫(kù)信息錄入上傳,開展藥品購(gòu)銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時(shí)處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對(duì)系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時(shí)處理,對(duì)未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。

四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請(qǐng)華虹公司技術(shù)人員來(lái)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時(shí)上報(bào)“中國(guó)藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。

二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅(jiān)定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。

此次,國(guó)家局針對(duì)企業(yè)運(yùn)行中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對(duì)政府、局藥品監(jiān)管工作的無(wú)比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠(chéng)信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺(tái)、政府“oa”信息服務(wù)平臺(tái),先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個(gè)月份。

食品藥品安全、專項(xiàng)整治、綜合治理納入社會(huì)管理、安全生產(chǎn)的各個(gè)方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級(jí)匯報(bào),累計(jì)工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績(jī)。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢(shì),繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動(dòng)協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國(guó)家總局的英明決策,虛心請(qǐng)教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺(tái)階,堅(jiān)決不辜負(fù)上級(jí)部門對(duì)的殷切期待與厚望。

(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個(gè)別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對(duì)不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對(duì)的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對(duì)落實(shí)不力而無(wú)法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時(shí)常處于被動(dòng)局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。

(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無(wú)法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對(duì)所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。

(三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個(gè)系統(tǒng)自成一體,不能做到一個(gè)藥品信息幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)同時(shí)共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動(dòng)量與經(jīng)營(yíng)成本相對(duì)增加,不同企業(yè)納入的信息平臺(tái)不同造成電子監(jiān)管端口不對(duì)接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計(jì)、藥一通等技術(shù)平臺(tái)需要企業(yè)二次上報(bào)數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時(shí)間的調(diào)整過程。

(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊(cè)等問題首問國(guó)家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢中國(guó)藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實(shí)踐操作中,企業(yè)對(duì)監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時(shí)解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對(duì)企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個(gè)別易處理的問題。

技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對(duì)企業(yè)反映的情況無(wú)權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計(jì)而無(wú)法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。

20xx年1月13日。

根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送20xx年藥品電子監(jiān)管評(píng)測(cè)材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號(hào))要求,我局結(jié)合實(shí)際,對(duì)20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):

三、存在的問題及建議。

1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對(duì)接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購(gòu)入和銷出藥品時(shí),需要掃描到最小包裝來(lái)追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。

2、在實(shí)際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無(wú)法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無(wú)法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無(wú)法處理等情況,不能及時(shí)有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時(shí)準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級(jí),提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。

藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)篇十六

食品安全,是中央政府決定對(duì)三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項(xiàng)工作列為今年的重點(diǎn)工作來(lái)抓,全面加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。

聯(lián)合各鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所對(duì)各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項(xiàng)工作正全面實(shí)施中。

“五一、端午”期間,對(duì)孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點(diǎn)生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位45家。在考試前期,積極主動(dòng)與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點(diǎn)、住宿及就餐安排情況。對(duì)高考點(diǎn)學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險(xiǎn)菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購(gòu)進(jìn)是否索證索票及臺(tái)賬登記等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令其限期整改到位。

結(jié)合日常檢查和專項(xiàng)檢查,實(shí)施量化分級(jí)管理。目前,已對(duì)全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級(jí),現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定62家。在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛量化分級(jí)公示牌,張貼等級(jí)卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費(fèi)者“尋找笑臉就餐”。

對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機(jī)抽樣,檢測(cè)項(xiàng)目包括微生物檢測(cè)(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個(gè)、熟肉制品5個(gè)。

轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)專項(xiàng)檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等等各類專項(xiàng)整治工作。

截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請(qǐng)182份,現(xiàn)場(chǎng)審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營(yíng)許可》9家,延續(xù)6家。

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